Термикон спрей инструкция по применению при грибке ногтей на ногах

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Все аналоги

Дата последней актуализации: 30.11.2021

Особые отметки:

• Действующее вещество
• ATX
• Владелец РУ
• Условия хранения
• Срок годности
• Источники информации
• Фармакологическая группа
• Характеристика
• Фармакология
• Показания к применению
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Способ применения и дозы
• Меры предосторожности
• Заказ в аптеках Москвы
• Отзывы

Механизм действия

Тербинафин оказывает противогрибковое действие (см. Микробиология).

Фармакодинамика

Тербинафин, аллиламиновое противогрибковое средство, ингибирует биосинтез эргостерола, важного компонента клеточной мембраны грибов, посредством ингибирования фермента скваленэпоксидазы. Это приводит к гибели грибковых клеток в первую очередь из-за повышенной проницаемости мембран, опосредованной накоплением высоких концентраций сквалена, но не из-за дефицита эргостерола. В зависимости от концентрации ЛС и вида грибка, в тесте in vitro тербинафина гидрохлорид может обладать фунгицидным действием. Однако клиническое значение данных in vitro неизвестно.

Фармакокинетика

После приема внутрь тербинафин хорошо всасывается (>70%), биодоступность составляет примерно 40% из-за эффекта первого прохождения через печень. C_max в плазме — 1 мкг/мл — достигается в течение 2 ч после приема однократной дозы 250 мг, AUC — приблизительно 4,56 мкг·ч/мл. Увеличение AUC тербинафина менее чем на 20% наблюдается при приеме таблеток с пищей.

В плазме тербинафин на >99% связывается с белками плазмы и не имеет специфических мест связывания. В равновесном состоянии C_ss тербинафина на 25% выше по сравнению с C_max при однократном приеме, а AUC в плазме увеличивается в 2,5 раза; увеличение AUC в плазме соответствует эффективному T_1/2 ~36 ч. Тербинафин проникает в секрет сальных желез и кожу. Конечный T_1/2 — 200–400 ч — может означать медленное выведение тербинафина из тканей, таких как кожа и жировая ткань. Перед экскрецией тербинафин экстенсивно метаболизируется при участии как минимум 7 изоферментов, при этом основную роль играют CYP2C9, CYP1A2, CYP3A4, CYP2C8 и CYP2C19. Не обнаружено метаболитов, обладающих противогрибковым действием, аналогичным тербинафину. Примерно 70% принятой дозы выводится с мочой.

У пациентов с почечной недостаточностью (Cl креатинина ≤50 мл/мин) или циррозом печени клиренс тербинафина снижается примерно на 50% по сравнению с таковым у здоровых добровольцев. В клинических испытаниях не выявлено изменения уровня тербинафина в крови в зависимости от пола. Не поступало сообщений о клинически значимых изменениях C_ss тербинафина в плазме в зависимости от возраста.

Микробиология

Было показано, что тербинафин активен против большинства штаммов следующих микроорганизмов как in vitro, так и при клинических инфекциях Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton rubrum.

In vitro тербинафин демонстрирует удовлетворительную МПК против большинства штаммов следующих микроорганизмов Candida albicans, Epidermophyton floccosum, Scopulariopsis brevicaulis; однако безопасность и эффективность тербинафина при лечении клинических инфекций, вызванных этими микроорганизмами, не были установлены в адекватных и хорошо контролируемых клинических испытаниях.

Фармакология и/или токсикология у животных

Канцерогенность, мутагенность, влияние на фертильность

В 28-месячном исследовании канцерогенности при пероральном применении у крыс увеличение частоты опухолей печени наблюдалось у самцов при наивысшей испытанной дозе 69 мг/кг/сут (2 МРДЧ на основе сравнения AUC исходного тербинафина), однако несмотря на то что дозолимитирующая токсичность не была достигнута при наивысшей испытанной дозе, более высокие дозы не испытывались.

Результаты различных тестов на генотоксичность in vitro (мутации E.coli и S.typhimurium, репарация ДНК на гепатоцитах крыс, мутагенность на фибробластах китайского хомячка, хромосомные аберрации и обмен сестринских хроматид на клетках легких китайского хомячка) и in vivo (хромосомные аберрации у китайских хомячков, микроядерный тест у мышей) не выявили мутагенного или кластогенного потенциала.

Исследования репродукции у крыс при пероральном применении в дозах до 300 мг/кг/сут (примерно в 12 раз больше МРДЧ на основе сравнения площади поверхности тела) не выявили каких-либо специфических эффектов на фертильность или другие репродуктивные параметры. Интравагинальное применение тербинафина гидрохлорида в дозе 150 мг/сут у беременных крольчих не увеличивало частоту абортов или преждевременных родов и не влияло на параметры плода.

Широкий спектр исследований in vivo на мышах, крысах, собаках и обезьянах, а также исследований in vitro с использованием гепатоцитов крыс, обезьян и человека предполагает, что пролиферация пероксисом в печени является специфическим эффектом у крыс. Однако другие эффекты, включая увеличение массы печени и AЧТВ, наблюдались у собак и обезьян при дозах, обеспечивающих минимальные уровни C_ss исходного тербинафина в 2–3 раза выше по сравнению с теми, которые наблюдаются у человека при МРДЧ. Более высокие дозы не тестировались.

Клинические исследования

Эффективность тербинафина в форме таблеток при лечении онихомикоза была показана в 3 плацебо-контролируемых клинических испытаниях в США/Канаде у пациентов с инфекциями ногтей на ногах и/или пальцах рук.

Результаты первого исследования у пациентов с инфекцией ногтей пальцев ног при оценке на 48-й нед (12 нед лечения и 36 нед наблюдения после завершения терапии) продемонстрировали микологическое излечение, определяемое как одновременное появление отрицательного результата теста с препаратом калия гидроксида (КОН) плюс отрицательный посев у 70% пациентов. 59% пациентов прошли эффективное лечение (микологическое излечение плюс 0% поражения ногтей или >5 мм нового незатронутого роста ногтей); 38% пациентов продемонстрировали микологическое излечение плюс клиническое излечение (0% поражения ногтей).

Во втором исследовании дерматофитного микоза ногтей пальцев ног, в котором культивировались также недерматофиты, была продемонстрирована аналогичная эффективность против дерматофитов. Патогенная роль недерматофитов, культивируемых в присутствии дерматофитного онихомикоза, не была установлена. Клиническое значение этой ассоциации неизвестно.

Результаты исследования ногтей пальцев рук, оцененные на 24-й нед (6 нед лечения и 18 нед наблюдения после завершения терапии), продемонстрировали микологическое излечение у 79% пациентов, эффективное лечение у 75% пациентов и микологическое излечение плюс клиническое излечение у 59% пациентов.

Среднее время до полного благоприятного исхода составило примерно 10 мес в первом исследовании ногтей пальцев ног и 4 мес в исследовании ногтей пальцев рук. В первом исследовании ногтей пальцев ног для пациентов, прошедших оценку по крайней мере через 6 мес после достижения клинического излечения и по крайней мере через 1 год после завершения терапии тербинафином в форме таблеток, частота клинических рецидивов составила приблизительно 15%.

Лечение онхомикоза ногтей пальцев ног или рук, вызванного дерматофитами (tinea ungium).

Перед началом лечения необходимо получить соответствующие образцы ногтей для лабораторных исследований (тест с препаратом калия гидроксида (КОН), грибковая культура или биопсия ногтей), чтобы подтвердить диагноз онихомикоза.

Беременность

Категория действия на плод по FDA — B.

Адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных женщин не проведено. Поскольку исследования репродукции у животных не всегда позволяют прогнозировать реакцию у человека и лечение онихомикоза можно отложить до завершения беременности, не рекомендуется начинать прием таблеток тербинафина во время беременности.

Исследования репродукции у крольчих и крыс при пероральном применении в дозах до 300 мг/кг/сут (от 12 до 23 МРДЧ у крольчих и крыс соответственно, на основе сравнения площади поверхности тела) не выявили каких-либо доказательств нарушения фертильности или вреда для плода, вызванного тербинафином.

Грудное вскармливание

После приема внутрь тербинафин присутствует в грудном молоке кормящих матерей. Соотношение тербинафина в молоке и плазме составляет 7:1. Лечение таблетками тербинафина кормящим женщинам не рекомендуется.

Опыт клинических испытаний

Поскольку клинические испытания проводятся в разных условиях, частота побочных эффектов, наблюдаемых в клинических испытаниях ЛС, не может быть непосредственно сравнена с частотой неблагоприятных эффектов, полученных в других клинических испытаниях, и может не отражать частоту встречаемости этих эффектов в клинической практике.

Наиболее частые нежелательные явления, наблюдавшиеся в 3 плацебо-контролируемых исследованиях в США/Канаде, перечислены в таблице ниже. Побочные эффекты, о которых сообщалось, включают симптомы со стороны ЖКТ (в т.ч.диарея, диспепсия и боль в животе), отклонения печеночных тестов, сыпь, крапивницу, зуд и нарушение вкуса. В контролируемых испытаниях сообщалось об изменениях в хрусталике глаза и сетчатке после применения тербинафина в форме таблеток. Клиническое значение этих изменений неизвестно. В целом нежелательные явления были легкими, преходящими и не привели к прекращению участия в исследовании.

Таблица

¹ Нарушения ферментов печени ≥2 ВГН.

Постмаркетинговый опыт

Следующие побочные эффекты были выявлены в постмаркетинговый период применения тербинафина в форме таблеток. Поскольку об этих событиях сообщается добровольно от популяции неопределенного размера, не всегда возможно надежно оценить их частоту или установить причинно-следственную связь с воздействием ЛС.

Со стороны крови и лимфатической системы: панцитопения, агранулоцитоз, тяжелая нейтропения, тромбоцитопения, анемия (см. «Меры предосторожности»).

Со стороны иммунной системы: серьезные реакции гиперчувствительности, в т.ч. ангионевротический отек и аллергические реакции (включая анафилаксию), преципитация и обострение кожной красной волчанки и СКВ, реакция, подобная сывороточной болезни (см. «Меры предосторожности»).

Нарушение психики: сообщалось о симптомах тревоги и депрессии, независимых от нарушения вкуса, при приеме тербинафина в форме таблеток. В некоторых случаях симптомы депрессии, как сообщалось, проходили после прекращения терапии и повторялись при возобновлении терапии (см. «Меры предосторожности»).

Со стороны нервной системы: сообщалось о случаях нарушения вкуса, включая потерю вкуса, при приеме тербинафина в форме таблеток. Это может быть достаточно серьезным эффектом, чтобы привести к снижению потребления пищи, потере массы тела, тревоге и депрессивным симптомам. Сообщалось о случаях нарушения обоняния, включая потерю обоняния, при приеме тербинафина в форме таблеток (см. «Меры предосторожности»). Сообщалось о случаях парестезии и гипестезии при использовании тербинафина в форме таблеток.

Со стороны органа зрения: дефекты поля зрения, снижение остроты зрения.

Со стороны органа слуха и лабиринтные расстройства: нарушение слуха, вертиго, шум в ушах.

Со стороны сосудов: васкулит.

Со стороны ЖКТ: панкреатит, рвота.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: случаи печеночной недостаточности, некоторые из которых привели к трансплантации печени или смерти (см. «Меры предосторожности»), идиосинкразические и симптоматические поражения печени. Случаи гепатита, холестаза и увеличения уровня печеночных ферментов (см. «Меры предосторожности») наблюдались при приеме тербинафина в форме таблеток.

Со стороны кожи и подкожных тканей: серьезные кожные реакции (например, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, многоформная эритема, эксфолиативный дерматит, буллезный дерматит и лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром) (см. «Меры предосторожности»), острый генерализованный экзантематозный пустулез, псориазоподобные высыпания или обострение псориаза, реакции фоточувствительности, выпадение волос.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: рабдомиолиз, артралгия, миалгия.

Общие расстройства и реакции в месте введения: недомогание, утомляемость, гриппоподобное заболевание, гипертермия.

Исследования: сообщалось об изменении ПВ (пролонгация и снижение) у пациентов при одновременном применении варфарина и повышении КФК в крови.

Взаимодействие с ЛС

Исследования in vivo показали, что тербинафин является ингибитором изофермента CYP2D6 цитохрома Р450. ЛС, преимущественно метаболизируемые изоферментом CYP2D6, включают следующие классы ЛС: трициклические антидепрессанты, СИОЗС, бета-адреноблокаторы, антиаритмики IС класса (например, флекаинид и пропафенон) и ингибиторы МАО типа B. При сочетанном применении тербинафина в форме таблеток необходим тщательный мониторинг и может понадобиться снижение дозы ЛС, метаболизируемого CYP2D6. В исследовании по оценке влияния тербинафина на дезипрамин у здоровых добровольцев, определяемых как нормальные метаболизаторы, применение тербинафина привело к 2-кратному увеличению C_max и 5-кратному увеличению AUC. В этом исследовании было показано, что эти эффекты сохраняются при последнем наблюдении через 4 нед после прекращения приема таблеток тербинафина. В исследованиях с участием здоровых добровольцев, определяемых как экстенсивные метаболизаторы декстрометорфана (противокашлевое средство и маркерный субстрат CYP2D6), тербинафин увеличивал соотношение декстрометорфан/метаболит декстрорфан в моче в среднем в 16–97 раз. Таким образом, тербинафин может конвертировать статус экстенсивных метаболизаторов CYP2D6 в статус слабых метаболизаторов.

Исследования in vitro с использованием микросом печени человека показали, что тербинафин не ингибирует метаболизм толбутамида, этинилэстрадиола, этоксикумарина, циклоспорина, цизаприда и флувастатина. Исследования взаимодействия in vivo, проведенные у здоровых добровольцев, показали, что тербинафин не влияет на клиренс феназона или дигоксина. Тербинафин снижает клиренс кофеина на 19%. Тербинафин увеличивает клиренс циклоспорина на 15%.

Влияние тербинафина на фармакокинетику флуконазола, ко-тримоксазола (сульфаметоксазол + триметоприм), зидовудина или теофиллина не считалось клинически значимым.

Сочетанное применение однократной дозы флуконазола (100 мг) с однократной дозой тербинафина приводило к увеличению C_max и AUC тербинафина на 52 и 69% соответственно. Флуконазол является ингибитором изоферментов CYP2C9 и CYP3A. Основываясь на этом наблюдении, вполне вероятно, что другие ингибиторы как CYP2C9, так и CYP3A4 (например, кетоконазол, амиодарон) также могут приводить к значительному увеличению системной экспозиции (C_max и AUC) тербинафина при одновременном применении.

Имеются спонтанные сообщения об увеличении или уменьшении ПВ у пациентов, одновременно принимающих тербинафин и варфарин перорально, однако причинно-следственная связь приема тербинафина в форме таблеток и этими изменениями не установлена.

Клиренс тербинафина увеличивается на 100% рифампицином, индуктором изоферментов CYP цитохрома Р450, и снижается на 33% циметидином, ингибитором изоферментов CYP цитохрома Р450. Циклоспорин не влияет на клиренс тербинафина . Отсутствует информация об адекватных исследованиях взаимодействия со следующими классами ЛС: пероральные контрацептивы, препараты ЗГТ, гипогликемические средства, фенитоины, тиазидные диуретики, БКК.

Взаимодействие с пищей

Была проведена оценка влияния пищи на тербинафин в форме таблеток. При приеме с пищей наблюдалось увеличение AUC тербинафина менее чем на 20%. Тербинафин в форме таблеток можно принимать независимо от приема пищи.

Внутрь, 1 раз в сутки, длительность лечения зависит от показаний.

Оптимальный клинический эффект наблюдается через несколько месяцев после микологического излечения и прекращения лечения. Это связано с периодом, необходимым для роста здорового ногтя.

Гепатотоксичность

Случаи печеночной недостаточности, некоторые из которых привели к трансплантации печени или смерти, произошли при применении тербинафина в форме таблеток у людей с предшествующим заболеванием печени и без него.

В большинстве сообщенных случаев о гепатотоксичности, связанных с использованием тербинафина в форме таблеток, пациенты имели серьезные предшествующие системные заболевания. Тяжесть печеночных событий и/или их исход могут быть хуже у пациентов с активным или хроническим заболеванием печени. Лечение тербинафином в форме таблеток должно быть прекращено в случае появления биохимических или клинических признаков поражения печени.

Тербинафин в форме таблеток не рекомендуется пациентам с хроническим или активным заболеванием печени. До начала применения тербинафина в форме таблеток необходимо провести функциональные пробы печени, поскольку гепатотоксичность может возникать у пациентов с ранее существовавшим заболеванием печени и без него. Рекомендуется периодический мониторинг функциональных проб печени. При повышении показателей функции печени прием тербинафина следует немедленно прекратить. Пациенты, которым назначают тербинафин, должны быть предупреждены о том, что необходимо немедленно информировать лечащего врача о возникновении таких симптомов, как стойкая тошнота, анорексия, чувство усталости, рвота, боль в правом подреберье или желтуха, темная моча или светлый кал. В случае появления подобных симптомов необходимо прекратить прием тербинафина и провести исследование функции печени.

Нарушение вкуса, включая потерю вкуса

Сообщалось о нарушении вкуса, включая потерю вкуса, при приеме тербинафина в форме таблеток. Это может быть достаточно серьезной причиной, чтобы привести к снижению потребления пищи, потере массы тела, тревоге и депрессивным симптомам. Нарушение вкуса может исчезнуть в течение нескольких недель после прекращения лечения, но может быть длительным (более 1 года) или перманентным. При появлении симптомов нарушения вкуса прием тербинафина в форме таблеток следует прекратить.

Нарушение обоняния, включая потерю обоняния

Сообщалось о нарушении обоняния, включая потерю обоняния, при приеме тербинафина в форме таблеток. Нарушение обоняния может исчезнуть после прекращения лечения, но может быть длительным (более 1 года) или перманентным. При появлении симптомов нарушения обоняния прием тербинафина в форме таблеток следует прекратить.

Депрессивные симптомы

Депрессивные симптомы отмечались во время постмаркетингового применения тербинафина в форме таблеток. Врачи должны быть внимательны к развитию депрессивных симптомов, а пациенты должны быть проинструктированы о необходимости сообщать о развитии депрессивных симптомов лечащему врачу.

Гематологические эффекты

Транзиторное снижение абсолютного количества лимфоцитов наблюдалось в контролируемых клинических испытаниях. В плацебо-контролируемых испытаниях у 8/465 пациентов, получавших тербинафин в форме таблеток (1,7%) и 3/137 испытуемых, получавших плацебо (2,2%), было снижение абсолютного количества лимфоцитов до уровня ниже 1000/мм³ в 2 или более случаях. У пациентов с известным или предполагаемым иммунодефицитом следует проводить мониторинг общего анализа крови, если лечение продолжается более 6 нед. Сообщалось о случаях тяжелой нейтропении. Они были обратимы после прекращения приема таблеток тербинафина с поддерживающей терапией или без нее. При появлении клинических признаков и симптомов, указывающих на вторичную инфекцию, необходимо провести общий анализ крови. Если количество нейтрофилов ≤1000 клеток/мм³, прием таблеток тербинафина следует прекратить и начать поддерживающее лечение.

Серьезные кожные реакции/реакции гиперчувствительности

Имеются постмаркетинговые сообщения о серьезных кожных реакциях/реакциях гиперчувствительности (например, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, многоформная эритема, эксфолиативный дерматит, буллезный дерматит и лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром). Проявления DRESS-синдрома могут включать кожную реакцию (например, сыпь или эксфолиативный дерматит), эозинофилию и одно или несколько поражений органов, таких как гепатит, пневмонит, нефрит, миокардит и перикардит. При появлении прогрессирующей кожной сыпи или признаков/симптомов вышеуказанных лекарственных реакций лечение таблетками тербинафина следует прекратить.

Красная волчанка

Во время постмаркетингового опыта у пациентов, принимавших таблетки тербинафина, сообщалось о преципитации и обострениях кожной красной волчанки и СКВ. Следует прекратить прием таблеток тербинафина у пациентов с клиническими признаками и симптомами, указывающими на красную волчанку.

Лабораторный мониторинг

Всем пациентам перед приемом таблеток тербинафина рекомендуется измерение сывороточных трансаминаз (АЛТ и АСТ).

Применение в педиатрии

Безопасность и эффективность тербинафина в форме таблеток не были установлены у педиатрических пациентов с онихомикозом.

Применение в гериатрии

Клинические исследования тербинафина в форме таблеток не включали достаточное количество пациентов в возрасте 65 лет и старше, чтобы определить, реагируют ли они иначе, чем более молодые пациенты. Другой зарегистрированный клинический опыт не выявил различий в ответах пожилых и более молодых пациентов. В целом выбирать дозу для пожилого пациента следует с осторожностью, обычно начиная с нижнего предела диапазона дозирования, в связи с большей частотой снижения функции печени, почек или сердца, а также сопутствующими заболеваниями или другой лекарственной терапией.

Нарушение функции почек

У пациентов с почечной недостаточностью (Cl креатинина ≤50 мл/мин) использование тербинафина в форме таблеток должным образом не изучалось.

Прозрачная бесцветная или светло-желтая жидкость с характерным запахом спирта этилового.

Состав на один флакон

Активное вещество — тербинафин (в виде тербинафина гидрохлорид) — 0,15 г или 0,30 г;

Вспомогательные вещества: этанол (спирт этиловый ректификованный) — 5,625 г или 11,25 г, пропиленгликоль — 0,30 г или 0,60 г, полоксамер (проксанол 268) — 0,15 г или 0,30 г, вода очищенная — 8,775 г или 17,55 г.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковые средства для применения в дерматологии. Противогрибковые средства для местного применения.

Показания к применению

Профилактика и лечение грибковых инфекций кожи, в том числе:

микозов стоп («грибок» стопы),

паховой эпидермофитии, — грибковых поражений гладкой кожи тела, вызванных дерматофитами (трихофитии, микроспории, эпидермофитии, руброфитии).

Разноцветный лишай, вызванный диморфными грибами.

Повышенная чувствительность к тербинафину или к любому вспомогательному компоненту препарата, возраст до 18 лет.

С осторожностью

Печеночная и/или почечная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Какие-либо лекарственные взаимодействия для спрея Термикон® не известны.

Меры предосторожности

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения имеется риск рецидива инфекции. В том случае, если через неделю лечения не отмечается признаков улучшения, следует верифицировать диагноз.

Препарат содержит спирт и пропиленгликоль. Следует соблюдать осторожность при нанесении спрея Термикон® на поврежденные участки кожи, так как указанные компоненты могут вызвать раздражение.

Термикон® спрей предназначен только для наружного применения. Не рекомендуется наносить препарат на лицо. Следует избегать попадания его в глаза, так как он может вызвать раздражение. При случайном попадании препарата в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом.

Если препарат был случайно введен в дыхательные пути при ингаляции, то в случае появления каких-либо симптомов и, особенно при их стойком сохранении, необходимо проконсультироваться с врачом.

При развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат.

Применение в период беременности и кормления грудью

В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении тербинафина. Однако, поскольку клинический опыт применения тербинафинау беременных женщин очень ограничен, его следует применять только по строгим показаниям.

Тербинафин в небольших количествах выделяется в грудное молоко. Не известно, может ли это небольшое количество в молоке матери оказывать негативное влияние на ребенка. Поэтому Тербинафин не следует применять у кормящих матерей. Младенцы не должны вступать в контакт с обработанными участками кожи.

Применение у детей

Опыт применения Термикон® спрея у детей и подростков до 18 лет ограничен, в связи с чем применение препарата у детей не рекомендуется.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Применение препарата не оказывает влияния на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Наружно.

Взрослые. Термикон® спрей можно применять 1 или 2 раза в день, в зависимости от показаний. Перед применением препарата тщательно очистить и подсушить пораженные участки кожи.

В процессе использования флакон следует держать вертикально.

Для обеспечения равномерного распыления содержимого предварительно произвести несколько кратковременных нажатий на насадку-распылитель.

Препарат наносят на пораженные участки кожи и прилегающие участки здоровой кожи в достаточном для их увлажнения количестве. Продолжительность лечения и кратность применения препарата:

Микозы стоп («грибок» стопы), паховая эпидермофития; грибковые поражения гладкой кожи тела, вызванные дерматофитами (трихофитии, микроспорин, эпидермофитин, руброфитии): 1 раз в день в течение 1 недели.

Разноцветный лишай: 2 раза в день в течение 1 недели.

Эффективность и безопасность тербинафина в форме спрея для лечения микозов стоп «мокасинового» типа не изучены.

Режим дозирования спрея Термикон® у лиц пожилого возраста не отличается от вышеописанного.

Применение Термикон®спрея у детей.

Безопасность и эффективность Термикон® спрея у детей и подростков до 18 лет не достаточно изучены из-за ограниченного опыта применения, в связи с чем, применение препарата у детей и подростков до 18 лет не рекомендуется.

О случаях передозировки препарата не сообщалось. Если же случайно Термикон® спрей будет принят внутрь, можно ожидать развития таких же побочных явлений, как и при передозировке таблеток Тербинафин (головная боль, тошнота, боли в эпигастрии и головокружение). Следует также учитывать содержание в препарате этилового спирта (37,5% от массы содержимого флакона).

Лечение: активированный уголь, при необходимости – симптоматическая поддерживающая терапия.

Побочное действие

В местах нанесения препарата может появиться покраснение, раздражение кожи, ощущение зуда или жжения, сухости кожи, нарушения пигментации, шелушение, боль в месте нанесения, раздражение глаз. Аллергические реакции (очень редко: крапивница; единичные случаи: отек Квинке, анафилактический шок).

При появлении перечисленных побочных реакций, а также реакций. Не казанных в листке-вкладыше, необходимо обратиться к врачу.

Сообщение о побочных реакциях

В случае появления побочных эффектов, не указанных в листке-вкладыше, сообщите об этом лечащему врачу или фармацевту. Это касается любых побочных эффектов, не указанных в данном листке-вкладыше.

Условия хранения

Хранить при температуре ниже 30 °C. Не замораживать.

Срок годности 2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Без рецепта.

Форма выпуска и упаковка

Спрей для наружного применения 1%.

По 15 г или 30 г во флаконе из полиэтилена, снабженном насосом с распылителем и защитным колпачком. Один флакон с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Наименование и адрес производителя

ОАО «Фармстандарт-Лексредства»

305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18,тел./факс: (4712) 34-03-13,

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей

ПАО «Отисифарм», Россия,

123317, г. Москва, ул. Тестовская, д.10

Тел.: +7 (800) 755-98-19

Факс: +7 (495) 221-18-02

Купить Термикон спрей в planetazdorovo.ru

*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

ТЕРМИКОН® спрей – современный наружный антифунгальный препарат для лечения и профилактики грибковых поражений кожи, в т.ч. удобное средство защиты от грибковой инфекции для лиц, ведущих активный образ жизни

Преимущества активного вещества спрея Термикон:

• широкий спектр противогрибковой активности – действие в отношении различных видов грибков, поражающих кожу человека: активен в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T.violaceum, T. tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых, определенных диморфных (Pityrosporum orbiculare) и дрожжевых грибов (в основном Сandida albicans)¹
• многократное превосходство по степени антимикотической активности над другими противогрибковыми молекулами, в т.ч. клотримазол, миконазол, эконазол и др.²
• способность оказывать «фунгицидное» действие на грибковые клетки¹, т.е. не просто приводить к замедлению роста и утрате ими способности к размножению, а вызывть их непосредственную гибель
• создание терапевтических концентраций в роговом слое кожи уже в течение первых 4-х часов с момента первого нанесения и сохранение их таковыми после прекращения местного лечения (при нанесении 1 раз в день в течение 7 дней ) дополнительно еще до 7 дней^3,4
• способность сохранять защитное и профилактичествое действие после проведенного курса лечения длительностью до 3-х месяцев^3,5
• наличие помимо прямого противогрибкового действия также противовоспалительной6 и антибактериальной7 активности, что особенно важно, поскольку грибковая инфекция часто может сопровождаться воспалительным процессом и присоединением вторичной бактериальной инфекции; наличие дополнительных свойств дает возможность лечения микозов кожи с эритемой и отечностью без дополнительного назначения топических кортикостероидов и использования антимикроброных средств;
• возможность однократного применения в сутки при большинстве грибковых поражений кожи¹, обеспечивающая удобство применения для потребителей
• возможность проведения коротких лечебных курсов длительностью в 1 неделю¹, что в 4 раза короче курсовой терапии клотримазолом⁸

Преимущества формы выпуска спрея Термикон:

по преимущественному предназначению:

• очаги микоза с мокнущей поверхностью
• грибковые поражения паховых и других крупных складок тела, где использование лекарственных форм на жировой основе (например, мазь или крем) нежелательно
• грибковые поражения, обширные по площади и/или находящиеся в труднодоступных местах, неудобных для самостоятельной обработки кремом (например, со стороны спины)
• профилактика микозов, в том числе при гипергидрозе (повышенной потливости)
• профилактика грибковой инфекции у лиц, ведущих активный образ жизни, – много путешествующих, посещающих бассейн, сауну, баню, фитнесс-центр и иные общественные места, где высока вероятность инфицирования при хождении  по полу босыми ногами

по форме выпуска:

• бесконтактный способ нанесения лекарственного средства на пораженные участки кожи
• равномерное орошение и распределение лекарственного средства по всей поверхности очага грибковой инфекции
• спиртовая основа спрея оказывает дополнительное подсушивающее и дубящее действие на участках с опрелостью и мокнущей поверхностью
• отсутствие в составе жировой основы, частично ограничивающей естественный процесс свободного «дыхания» кожи и создающей «парниковый» эффект
• прозначный бесцветный спрей1 минимизирует оставление следов на коже и пятен на одежде

по упаковке:

• пластиковый баллончик обеспечивает защиту препарата от механического воздействия, в т.ч. полимерный материал* минимизурет повреждение флакона в случае падения препарата на кафельный пол
• удобная кнопка-дозатор позволяет контролировать расход лекарственного средства
• насадка распылитель компании Pfeiffer, представляющая собой модернизированную насосную систему подачи жидких лекарственных форм «UPSIDE DOWN», обеспечивает возможность применения препарата как в стандартом вертикальном положении флакона, так и при его перевернутом состоянии
• маленький размер и компактность флаконов позволяют всегда держать спрей под рукой (хоть в объемой спортивной сумке, хоть в комапктой аптечке-косметичке)
• наличие фасовок двух объемов – 15 и 30 г под разные финансовые возможности потребителей и различные ситуации применения препарата:
  • 15 г – удобно носить с собой на спорт с целью профилактической обработки стоп и предупреждения развития грибковой инфекции; также оптимально подойдет для обработки локализованных по площади очагов поражения
  • 30 г – предпочтительна для домашней аптечки в случае распространных  и общирных зон грибкового поражения, предполагающих больший расход лекарственного средства

Показания к применению спрея Термикон:

профилактика и лечение грибковых инфекций кожи, в том числе:

• микозов стоп («грибок» стопы)
• паховой эпидермофитии («грибок» крупных складок кожи или эпидермофития кожных складок – паховых, подмышечных, ягодичной, складок под молочными железами у женщин, кожных складок у тучных людей с ожирением и избыточной массой тела и др.)
• грибковых поражений гладкой кожи тела (туловища и конечностей), вызванных дерматофитами (трихофитии, микроспории, эпидермофитии, руброфитии)
• разноцветный лишай, вызванный диморфными грибами
• опрелость, вызванная плесневыми грибами

Противопоказания к применению спрея Термикон:

• повышенная чувствительность к тербинафину или к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата,
• детский возраст до 18 лет

Более подробно – см. инструкцию по медицинскому применению

Другие формы выпуска

Полезная информация