Тест на вич по слюне инструкция по применению

Нашумевший фильм Юрия Дудя «ВИЧ в России — эпидемия, про которую не говорят» всколыхнул болезненные для нашей страны вопросы о вирусе иммунодефицита человека (ВИЧ). Резко выросшее после выхода фильма количество обращений наших соотечественников в медучреждения по поводу анализа на ВИЧ подтверждает наличие проблемы.

ВИЧ-статус есть у каждого человека, вот только у одних он положительный, а у других – отрицательный. Но, по статистике, каждый третий человек с положительным ВИЧ-статусом об этом не догадывается: 30% россиян-носителей вируса иммунодефицита человека, того самого ВИЧ, не знают, что в организме уже есть опаснейший агент. Если учесть данные о распространенности ВИЧ в РФ – около 1% – то из 1000 человек трое не знают о вирусоносительстве. А тем временем свой статус можно с достаточно высокой достоверностью выяснить при помощи экспресс-тестов. MedAboutMe рассказывает, какие экспресс-тесты на ВИЧ для домашнего использования бывают, чем они отличаются и можно ли им верить.

Разбираемся в видах тестов

Разбираемся в видах тестов

Производители описывают тесты как простые и надежные. А вот если копнуть поглубже, то можно запутаться: в диагностике есть различные варианты. Классифицируют их с непростыми терминами, хотя на самом деле все довольно логично и просто.

Следует уточнить, что когда происходит заражение ВИЧ, организм распознает «чужака» и реагирует на его белки, которые для нашей иммунной системы являются антигенами. На эти антигены она вырабатывает антитела. Но на первых порах вирусных частиц очень мало, а человеческий организм начинает вырабатывать к ним антитела только в течение 6-12 недель после заражения. До тех пор, пока нет антител, инфекцию обнаружить невозможно — тесты покажут ложноотрицательный результат. Вот этот период — от момента заражения до момента появления маркеров присутствия вируса в крови — называют серонегативным окном или периодом окна. В это время антител нет, симптомов инфекции нет, но человек уже может распространять вирус.

Важно!

Любой тест бесполезно использовать сразу после заражения. Даже самые высокочувствительные и результативные лабораторные анализы не найдут вирус, пока не пройдет «период окна».

Чтобы не путаться в многообразии тестов, надо знать термин ИФА: иммуноферментный анализ.

Иммуноферментные анализы: смена поколений

  • Тесты первого поколения выделяли только антитела к ВИЧ-1. Чувствительность и специфичность были невысоки, но лучше, чем ничего. ИФА первого поколения сегодня не используется.
  • ИФА второго поколения учитывали уже антитела к ВИЧ-1/2.
  • ИФА третьего поколения умеют выявлять длительную, хроническую инфекцию с высокими показателями чувствительности и специфичности. Но если ВИЧ-инфекция острая – то есть антитела отсутствуют или их очень мало – точность теста невысока.
  • ИФА последнего поколения – самый чувствительный тест. В клинических рекомендациях Минздрава указано, что проводить его стоит спустя 30 суток после подозрения на заражения (в нормативах США указывается период 23-90 дней). Такой тест использует комбинированную методику анализа – на наличие антигенов (белковых «обломков» ВИЧ) и антител в крови.

Экспресс-тесты на ВИЧ по слюне и моче основаны на ИФА третьего поколения, по крови и плазме – третьего и четвертого (большинство дорогих экспресс-тестов по образцу крови).

Точность любого экспресс-теста ниже лабораторных анализов.

Это – основы анализов на ВИЧ (хотя в лабораторных условиях проводятся более сложные и чувствительные тесты для окончательного подтверждения или опровержения диагноза).

В тест-полосках или кассетах используется метод иммунохроматографического анализа: когда на реактивы попадает биологическая жидкость, начинается ее миграция по принципу тонкослойной хроматографии. При наличии в ней специфических антител (или антител и антигенов) цвет реактива изменяется. Если антител нет – изменяется цвет только контрольной полоски. Ферментные метки используются так же, как и при иммуноферментном анализе.

Какие есть экспресс-тесты на ВИЧ?

Основное различие, которое мы видим на коробочке с экспресс-тестом на ВИЧ, основано на образце нужной жидкости. Тесты могут работать на анализе мочи, слюны и крови.

  • Определение антител в слюне

Самый популярный вариант – тесты по образцу слюны. Околодесневую жидкость легко собрать, не надо колоть палец, пользоваться тестами легко, а результаты появляются спустя 20 минут.

Самые распространенные на рынке экспресс-тесты на ВИЧ по образцу слюны – OraQuick и OraSure. Стоимость – от 600 руб. за одноразовый тест.

Чувствительность и специфичность таких тестов – почти 99%. Могут быть и ложноположительные, и ложноотрицательные результаты. Самое высокое количество ложноположительных результатов у таких тестов выявляется у будущих мам и при наличии хронических заболеваний. Так что паниковать при появлении второй полоски не стоит – можно переделать тест, а лучше обратиться в лабораторию.

  • Тест по образцу мочи

Экспресс-тесты, которые работают с образцами мочи, не так распространены. Они не предназначены для основной диагностики: чаще это метод дополнительного исследования, в наборе с анализами на заболевания, передающиеся половым путем (а в некоторых планшетах заодно можно выяснить, был ли факт недавнего употребления наркотических веществ).

Вряд ли удастся найти такой тест в аптеке, но если он попадет в руки, то надо знать, что он проводится также, как тест на беременность: полоску с реактивами окунают в банку с мочой или же капают мочу из пипетки на несколько планшетов с окошками.

  • Экспресс-тесты на ВИЧ по образцу крови

Хотя для таких тестов подходит кровь как из пальца, так и из вены, но для домашних условий берут, конечно, капиллярную кровь. Надо учитывать, что образец материала из пальца надо анализировать моментально (а вот с анализом венозной крови можно подождать, если хранить ее при низкой температуре).

Цены на экспресс-тесты зависят от компании-производителя и методики реализации анализа. Так что в аптеках есть тесты как стоимостью 200, так и более 2 000 рублей.

Большинство тестов, которые продаются в аптеках, основаны на ИФА-3, иммуноферментном анализе третьего поколения. С их помощью можно выявить вирус через 12 недель с момента заражения. Особенность этого этапа – высокая вирусная нагрузка.

У каждого теста есть свои показатели чувствительности и специфичности, и в инструкции указывается, сколько должно пройти времени от подозрительного контакта, чтобы реактивы показали результат с положенной достоверностью.

Чем быстрее определяется факт заражения, тем быстрее можно начать антиретровирусную терапию. Для сокращения периода от инфицирования до возможности провести анализ на рынке есть также экспресс-тесты 4 поколения.  

  • Из недорогих и распространенных тестов можно выделить отечественный бренд ИХА-ВИЧ 1/2 от «Фактор-Мед» и тест iSCREEN HIV китайского производства (от 300 рублей за одноразовую упаковку).
  • Тест Retrocheck производства Индии – популярный и чувствительный способ, применяемый в том числе специалистами в экспресс-лабораториях (от 150 руб./набор на одного человека).
  • Иммунохроматографический (ИХА) экспресс-тест 4 поколения Determine (Япония) стоит от 600 рублей. Он определяет факт инфицирования еще до стадии выработки антител по наличию антигенов, на самой ранней стадии.

Какой экспресс-тест на ВИЧ лучше для дома?

Какой экспресс-тест на ВИЧ лучше для дома?

Самое важное правило – приобретать тесты только в проверенных аптеках.

Стоит учитывать еще два фактора: комфорт и время с момента предполагаемого заражения. Хотя взять образец крови из пальца при помощи скарификатора из набора с тестом легко и почти не больно, кого-то этот способ может не устраивать – тогда предпочтительнее анализ по образцу слюны.

Тесты 4 поколения дороже, хотя и более специфичны. Они начинают реагировать на факт заражения быстрее, а вот если «период окна» после подозрительного контакта уже закончился (прошло более 3-х месяцев), то разницы не будет.

Насколько можно верить результатам экспресс-тестов на ВИЧ?

Домашние тесты на ВИЧ критикуют по нескольким причинам – от наличия «окна», времени между инфицированием и возможностью анализа, до отсутствия консультации и вероятности ложноположительного результата.   

Разберемся в результативности и попробуем понять, стоит ли паниковать при получении положительного ответа от теста.

Комментарий эксперта

Гарольд Поллак, профессор кафедры социального управления, Чикагский университет

Экспресс-тесты с чувствительностью и специфичностью более 99%, которые работают по образцу крови, тем не менее могут давать неправильные результаты. Особенно, если использовать их без учета популяции. Что это значит?

Допустим, мы провели такой тест у людей из группы повышенного риска ВИЧ, тех, где частота инфекции примерно 3%, например, среди пациентов с ЗППП или инъекционных наркоманов.

И вот человек из этой группы получает положительный результат экспресс-тестирования, 2 полоски. Оценим вероятность правдивости этого результата: по расчетам положительной прогностической ценности она будет равна 94%. То есть 6% останется на ошибку.

А если у него отрицательный результат, то отрицательная прогностическая ценность будет 99,98!

Теперь рассмотрим тот же тест в группе, где уровень риска низок – молодые гетеро-пары без наркотических склонностей и с устойчивыми привязанностями. В этой когорте распространенность вируса в среднем 0,2%, а это важно для результата теста. Потому что при получении положительного ответа вероятность будет немногим выше 50% (а порой выше 70%)! Половина положительных результатов домашних экспресс-тестов окажется ложной: поэтому не надо паниковать, а нужно перепроверить все в лаборатории.

p24 revisited: a landscape review of antigen detection for early HIV diagnosis. / Gray ER, Bain R, Varsaneux O, et al. // AIDS 2018 Sep 24 32(15)

HIV Screening Programs in US Emergency Departments: A Cross-Site Comparison of Structure, Process, and Outcomes / Gretchen Williams Torres, James D. Heffelfinger, MD, MPHb, Harold A. Pollack, et al. // Annals of Emergency Medicine July 2011 Volume 58

Antibody detection by agglutination–PCR (ADAP) enables early diagnosis of HIV infection by oral fluid analysis / Cheng-ting Tsai, Peter V. Robinson, Felipe de Jesus Cortez, et al // PNAS February 6, 2018

Field accuracy of fourth-generation rapid diagnostic tests for acute HIV-1: a systematic review / Joseph M. Lewis, Peter Macpherson, Emily R. Adams // AIDS 2015 Nov 28

Удобный и анонимный экспресс тест на ВИЧ (вирус иммунодефицита человека). Получите результат за 20 минут по слюне. Экспресс — тест пригоден для использования в домашних условиях.

Тест предназначен прежде всего для тех, кто опасается навешивания ярлыков, если станет известно, что они сдавали тест на ВИЧ. Теперь достаточно сделать заказ у нас, чтобы купить экспресс-тест. Это не так заметно, как поход в медучреждения. В том числе заказ можно сделать дистанционно, без визита в магазин, с получением на почте, в посылке без каких либо стигматизированных обозначений.

Анализ околодесневой жидкости на ВИЧ-1 и ВИЧ-2

В комплект «OraQuick Advance» для определения ВИЧ-1, 2 входят небольшой тестер с лопаточкой для забора исследуемого материла, контейнер с буферной смесью и инструкция по применению (сертифицированный товар снабжен аннотацией на русском языке). Использовать тестер возможно в течение двух лет с момента производства.

Быстрота и удобство орального мазка
— Простая двухэтапная процедура
— Безболезненная процедура
— Надежен при температуре до 37,2 С 
— Неинвазивен, сводит к минимуму риск заражения
— Экономичен, не тербует использования препаратов крови

Полнота и точность результатов
— Достоверность свыше 99%
— Занимает всего 20 минут
— Единственный разрешенный в СНА экспресс-тест на ВИЧ-1 и ВИЧ-2
• цельной крови,взятой из пальца
• цельной крови, взятой из вены
• плазмы крови (гемолимфы)

Проведение анализа

Проведение анализа состоит из несложных этапов и занимает в среднем 30 минут

Для исследования слюны поочередно приложите лопаточку к внешней стороне верхней и нижней десны.

Далее опустите лопаточку в контейнер с раствором

Оставляем тестер в контейнере на  20 — 40 минут,  результат готов!

РАСШИФРОВКА ПОКАЗАНИЙ ТЕСТЕРА

Исследование на антитела HIV-1, 2 тестером «OraQuick Advance» не требует затрат сил и времени или использования крови. С предельной точностью всего за две четверти часа вы получите сведения о ВИЧ-статусе, не выходя из дома и не имея специальной подготовки. Возможность ошибочного результата или неверного использования минимизирована благодаря внутреннему контролю тестера.

ВИЧ-ОТРИЦАТЕЛЬНЫЙ РЕЗУЛЬТАТ

  • Проявлен показатель С.
  • Показатель Т не идентифицирован.

ВИЧ-ПОЛОЖИТЕЛЬНЫЙ РЕЗУЛЬТАТ

  • Проявлен показатель С.
  • Проявлен показатель Т.

Поздравляем, у вас нет вируса иммунодефицита, т.е. антитела к нему не выявлены. Но если риск заражения был велик, помните, что ВИЧ относится к роду Lentivirus, что значит, замедленное развитие процесса инфицирования.

С этим связан серонегативный период, т.е. период, когда заражение произошло, но антитела еще не определяются.

В среднем он длится 25 дней, но индивидуально сможет занимать от 3 до 6 месяцев. Поэтому в случае сомнений повторите тестирование через определенный промежуток времени.

Такая индикация говорит о том, что степень возможности ВИЧ-инфекции велика и, вероятно, вы заражены.

При ВИЧ-положительном сигнале не откладывайте визит в профильный медицинский центр (например, в региональное отделение Клинического центра по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями), чтобы в лабораторных условиях проверить, действительно ли вы подверглись заражению, а также получить квалифицированную помощь мед.персонала.

Производитель

Orasure Technologies, Inc

Страна производства

Канада

Доступность

Отгрузки приостановлены

Доставка только по предоплате

Да

  • Главная
  • О Нас
  • Полезное

Экспресс тест на ВИЧ по слюне

Для определения ВИЧ-статуса человек должен пройти лабораторные обследования. Существуют разные способы, которые могут выявить наличие вируса иммунодефицита в организме. Одним из них является экспресс-тест на ВИЧ по слюне. Он также достоверен (около 99,8 %) как анализ крови, что подтвердила группа ученых из Канады, которые при исследовании во многих странах мира сравнивали данные анализов.

Преимущество экспресс-теста

Достоинство такого тестирования, по сравнению с лабораторными исследованиями венозной крови, заключаются в следующем:

  • экспресс тест на ВИЧ по слюне или другой биожидкости проводится в полной анонимности;
  • быстрое получение результата (в течение двадцати минут);
  • безболезненность процедуры;
  • возможность приобретения устройства в сети аптек и произвести тест в домашних условиях.

Экспресс тест на ВИЧ по слюне имеет один недостаток – он выявляет не сам вирус, а наличие антител к нему. В случае «предварительно положительного» результата следует исследование повторить и обратиться к равным консультантам НКО либо к специалистам Центра-СПИД.

Проведения тестирования

Проводить тест нужно со свежим биоматериалом. Перед проведением тестирования следует не употреблять пищу и напитки в течение 30 минут. Устройство для тестирования портативное. Используют его для определения первого и второго типа ВИЧ. Результат экспресс теста на ВИЧ по слюне достигает более 99%.

Комплект состоит из таких элементов:

  • Тестера с лопаточкой, предназначенной для забора биоматериала. На лопатке имеется две метки – Т и С.
  • Буферной смеси в контейнере.
  • Инструкции.

Для правильного проведения следует лопаточку приложить между верхней и нижней десной. Если показатель на отметке «С» темнеет, значит, устройство рабочее.

Результаты тестирования могут быть такими:

  • если полоски находятся в области двух зон – результат положительный;
  • полоска находится только в зоне «С» – результат отрицательный;
  • в случае отсутствия полоски или нахождения ее в зоне «Т» – ложный результат.

Экспресс тест на ВИЧ по слюне

Если экспресс-тест на ВИЧ по слюне показал «предварительно положительный» результат, следует немедленно обратиться в медицинское учреждение, где врач назначит дополнительное обследование. В Америке экспресс-тест на ВИЧ по слюне весьма популярен. В стране даже есть день в году, когда каждый человек может пройти тестирование бесплатно и анонимно, а также проконсультироваться с врачом.

Экспресс тест на ВИЧ по слюне

ЭТАП 3. СЧИТЫВАНИЕ РЕЗУЛЬТАТОВ ТЕСТА

Считывайте результаты по истечении 20 минут, но не позднее, чем через 40 минут, при ярком освещении.

Пример отрицательного результата:

  • Линия появляется только в контрольной зоне (С).

  • Такой результат свидетельствует о том, что тест выполнен, антитела к ВИЧ НЕ ОБНАРУЖЕНЫ.

Пример положительного результата:

  • Линии проявляются в обеих зонах: в контрольной зоне (С) и в зоне индикации (Т). Линии могут быть разного оттенка.

  • Такой результат теста на наличие антител к ВИЧ считается ПРЕДВАРИТЕЛЬНО ПОЛОЖИТЕЛЬНЫМ.

При отсутствии линии напротив контрольной зоны (С) тест является недействительным.

ВАЖНО! При наличии предварительно положительного результата необходимо обратиться в специализированное медицинское учреждение для подтверждения результата тестирования. При наличии отрицательного результата следует помнить о возможности так называемого «периода окна», когда в течение 3-6 месяцев после заражения ВИЧ антитела могут не определиться, несмотря на наличие инфекции.

Описание товара

Набор для экспресс-анализа ВИЧ в слюне «Мульти Тест» №149

В тест-зоне «Т» мембрана тест-полоски покрыта рекомбинантными поверхностными антигенами ВИЧ-1 gp41 и ВИЧ-2 gp36. В зоне контроля «С» мембрана тест-полоски покрыта специфическими IgG. При нанесении образца в лунку для образца, образец абсорбируется в тест-полоску под действием капиллярных сил, смешивается с антиген-окрашенным конъюгатом, и двигается по мембране.

При содержании антител к ВИЧ на уровне выше предела обнаружения теста, антитела к ВИЧ в образце взаимодействуют с антиген-окрашенным конъюгатом и связываются с антигеном, иммобилизированным в тест-зоне «Т» тест-полоски, что вызывает окраску тестовой полосы и указывает на положительный результат.

При содержании антител к ВИЧ ниже уровня предела обнаружения теста либо их отсутствии, окраска в зоне тест-полосы «Т» не появляется, что указывает на отрицательный результат.

В качестве внутреннего контроля – окрашенная полоса в зоне «С» указывает на добавление необходимого объема образца, на правильное растекание по мембране и соблюдение правил процедуры исследования.

Состав набора:

— Тест-полоска (в пластиковой кассете, на основе аналитического элемента для определения ВИЧ) в индивидуальной упаковке;

— Пастеровская пипетка полимерная, одноразовая;

— Раствор для приготовления образцов во флаконе-капельнице (буфер 1 мл) – 1 шт.;

— Тампон стерильный для сбора образца — 1 шт.;

— Инструкция.

Действие

Иммунохроматографический экспресс-тест для качественного определения антител к ВИЧ 1/2 в слюне человека в определенных пределах обнаружения.

Купить Набор для экспресс-анализа ВИЧ по слюне «Мульти-тест»
Цена на Набор для экспресс-анализа ВИЧ по слюне «Мульти-тест»
Инструкция по применению для Набор для экспресс-анализа ВИЧ по слюне «Мульти-тест»
Заказать с доставкой Набор для экспресс-анализа ВИЧ по слюне «Мульти-тест» на дом

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Sentry senior women 50 инструкция по применению на русском языке
  • Цификоновые свечи инструкция по применению детям до года
  • Диклофенак гель инструкция по применению цена в москве
  • Образец характеристики классного руководства
  • Лактусан сироп инструкция по применению цена отзывы