Тест на вич в аптеке инструкция

Нашумевший фильм Юрия Дудя «ВИЧ в России — эпидемия, про которую не говорят» всколыхнул болезненные для нашей страны вопросы о вирусе иммунодефицита человека (ВИЧ). Резко выросшее после выхода фильма количество обращений наших соотечественников в медучреждения по поводу анализа на ВИЧ подтверждает наличие проблемы.

ВИЧ-статус есть у каждого человека, вот только у одних он положительный, а у других – отрицательный. Но, по статистике, каждый третий человек с положительным ВИЧ-статусом об этом не догадывается: 30% россиян-носителей вируса иммунодефицита человека, того самого ВИЧ, не знают, что в организме уже есть опаснейший агент. Если учесть данные о распространенности ВИЧ в РФ – около 1% – то из 1000 человек трое не знают о вирусоносительстве. А тем временем свой статус можно с достаточно высокой достоверностью выяснить при помощи экспресс-тестов. MedAboutMe рассказывает, какие экспресс-тесты на ВИЧ для домашнего использования бывают, чем они отличаются и можно ли им верить.

Разбираемся в видах тестов

Разбираемся в видах тестов

Производители описывают тесты как простые и надежные. А вот если копнуть поглубже, то можно запутаться: в диагностике есть различные варианты. Классифицируют их с непростыми терминами, хотя на самом деле все довольно логично и просто.

Следует уточнить, что когда происходит заражение ВИЧ, организм распознает «чужака» и реагирует на его белки, которые для нашей иммунной системы являются антигенами. На эти антигены она вырабатывает антитела. Но на первых порах вирусных частиц очень мало, а человеческий организм начинает вырабатывать к ним антитела только в течение 6-12 недель после заражения. До тех пор, пока нет антител, инфекцию обнаружить невозможно — тесты покажут ложноотрицательный результат. Вот этот период — от момента заражения до момента появления маркеров присутствия вируса в крови — называют серонегативным окном или периодом окна. В это время антител нет, симптомов инфекции нет, но человек уже может распространять вирус.

Важно!

Любой тест бесполезно использовать сразу после заражения. Даже самые высокочувствительные и результативные лабораторные анализы не найдут вирус, пока не пройдет «период окна».

Чтобы не путаться в многообразии тестов, надо знать термин ИФА: иммуноферментный анализ.

Иммуноферментные анализы: смена поколений

  • Тесты первого поколения выделяли только антитела к ВИЧ-1. Чувствительность и специфичность были невысоки, но лучше, чем ничего. ИФА первого поколения сегодня не используется.
  • ИФА второго поколения учитывали уже антитела к ВИЧ-1/2.
  • ИФА третьего поколения умеют выявлять длительную, хроническую инфекцию с высокими показателями чувствительности и специфичности. Но если ВИЧ-инфекция острая – то есть антитела отсутствуют или их очень мало – точность теста невысока.
  • ИФА последнего поколения – самый чувствительный тест. В клинических рекомендациях Минздрава указано, что проводить его стоит спустя 30 суток после подозрения на заражения (в нормативах США указывается период 23-90 дней). Такой тест использует комбинированную методику анализа – на наличие антигенов (белковых «обломков» ВИЧ) и антител в крови.

Экспресс-тесты на ВИЧ по слюне и моче основаны на ИФА третьего поколения, по крови и плазме – третьего и четвертого (большинство дорогих экспресс-тестов по образцу крови).

Точность любого экспресс-теста ниже лабораторных анализов.

Это – основы анализов на ВИЧ (хотя в лабораторных условиях проводятся более сложные и чувствительные тесты для окончательного подтверждения или опровержения диагноза).

В тест-полосках или кассетах используется метод иммунохроматографического анализа: когда на реактивы попадает биологическая жидкость, начинается ее миграция по принципу тонкослойной хроматографии. При наличии в ней специфических антител (или антител и антигенов) цвет реактива изменяется. Если антител нет – изменяется цвет только контрольной полоски. Ферментные метки используются так же, как и при иммуноферментном анализе.

Какие есть экспресс-тесты на ВИЧ?

Основное различие, которое мы видим на коробочке с экспресс-тестом на ВИЧ, основано на образце нужной жидкости. Тесты могут работать на анализе мочи, слюны и крови.

  • Определение антител в слюне

Самый популярный вариант – тесты по образцу слюны. Околодесневую жидкость легко собрать, не надо колоть палец, пользоваться тестами легко, а результаты появляются спустя 20 минут.

Самые распространенные на рынке экспресс-тесты на ВИЧ по образцу слюны – OraQuick и OraSure. Стоимость – от 600 руб. за одноразовый тест.

Чувствительность и специфичность таких тестов – почти 99%. Могут быть и ложноположительные, и ложноотрицательные результаты. Самое высокое количество ложноположительных результатов у таких тестов выявляется у будущих мам и при наличии хронических заболеваний. Так что паниковать при появлении второй полоски не стоит – можно переделать тест, а лучше обратиться в лабораторию.

  • Тест по образцу мочи

Экспресс-тесты, которые работают с образцами мочи, не так распространены. Они не предназначены для основной диагностики: чаще это метод дополнительного исследования, в наборе с анализами на заболевания, передающиеся половым путем (а в некоторых планшетах заодно можно выяснить, был ли факт недавнего употребления наркотических веществ).

Вряд ли удастся найти такой тест в аптеке, но если он попадет в руки, то надо знать, что он проводится также, как тест на беременность: полоску с реактивами окунают в банку с мочой или же капают мочу из пипетки на несколько планшетов с окошками.

  • Экспресс-тесты на ВИЧ по образцу крови

Хотя для таких тестов подходит кровь как из пальца, так и из вены, но для домашних условий берут, конечно, капиллярную кровь. Надо учитывать, что образец материала из пальца надо анализировать моментально (а вот с анализом венозной крови можно подождать, если хранить ее при низкой температуре).

Цены на экспресс-тесты зависят от компании-производителя и методики реализации анализа. Так что в аптеках есть тесты как стоимостью 200, так и более 2 000 рублей.

Большинство тестов, которые продаются в аптеках, основаны на ИФА-3, иммуноферментном анализе третьего поколения. С их помощью можно выявить вирус через 12 недель с момента заражения. Особенность этого этапа – высокая вирусная нагрузка.

У каждого теста есть свои показатели чувствительности и специфичности, и в инструкции указывается, сколько должно пройти времени от подозрительного контакта, чтобы реактивы показали результат с положенной достоверностью.

Чем быстрее определяется факт заражения, тем быстрее можно начать антиретровирусную терапию. Для сокращения периода от инфицирования до возможности провести анализ на рынке есть также экспресс-тесты 4 поколения.  

  • Из недорогих и распространенных тестов можно выделить отечественный бренд ИХА-ВИЧ 1/2 от «Фактор-Мед» и тест iSCREEN HIV китайского производства (от 300 рублей за одноразовую упаковку).
  • Тест Retrocheck производства Индии – популярный и чувствительный способ, применяемый в том числе специалистами в экспресс-лабораториях (от 150 руб./набор на одного человека).
  • Иммунохроматографический (ИХА) экспресс-тест 4 поколения Determine (Япония) стоит от 600 рублей. Он определяет факт инфицирования еще до стадии выработки антител по наличию антигенов, на самой ранней стадии.

Какой экспресс-тест на ВИЧ лучше для дома?

Какой экспресс-тест на ВИЧ лучше для дома?

Самое важное правило – приобретать тесты только в проверенных аптеках.

Стоит учитывать еще два фактора: комфорт и время с момента предполагаемого заражения. Хотя взять образец крови из пальца при помощи скарификатора из набора с тестом легко и почти не больно, кого-то этот способ может не устраивать – тогда предпочтительнее анализ по образцу слюны.

Тесты 4 поколения дороже, хотя и более специфичны. Они начинают реагировать на факт заражения быстрее, а вот если «период окна» после подозрительного контакта уже закончился (прошло более 3-х месяцев), то разницы не будет.

Насколько можно верить результатам экспресс-тестов на ВИЧ?

Домашние тесты на ВИЧ критикуют по нескольким причинам – от наличия «окна», времени между инфицированием и возможностью анализа, до отсутствия консультации и вероятности ложноположительного результата.   

Разберемся в результативности и попробуем понять, стоит ли паниковать при получении положительного ответа от теста.

Комментарий эксперта

Гарольд Поллак, профессор кафедры социального управления, Чикагский университет

Экспресс-тесты с чувствительностью и специфичностью более 99%, которые работают по образцу крови, тем не менее могут давать неправильные результаты. Особенно, если использовать их без учета популяции. Что это значит?

Допустим, мы провели такой тест у людей из группы повышенного риска ВИЧ, тех, где частота инфекции примерно 3%, например, среди пациентов с ЗППП или инъекционных наркоманов.

И вот человек из этой группы получает положительный результат экспресс-тестирования, 2 полоски. Оценим вероятность правдивости этого результата: по расчетам положительной прогностической ценности она будет равна 94%. То есть 6% останется на ошибку.

А если у него отрицательный результат, то отрицательная прогностическая ценность будет 99,98!

Теперь рассмотрим тот же тест в группе, где уровень риска низок – молодые гетеро-пары без наркотических склонностей и с устойчивыми привязанностями. В этой когорте распространенность вируса в среднем 0,2%, а это важно для результата теста. Потому что при получении положительного ответа вероятность будет немногим выше 50% (а порой выше 70%)! Половина положительных результатов домашних экспресс-тестов окажется ложной: поэтому не надо паниковать, а нужно перепроверить все в лаборатории.

p24 revisited: a landscape review of antigen detection for early HIV diagnosis. / Gray ER, Bain R, Varsaneux O, et al. // AIDS 2018 Sep 24 32(15)

HIV Screening Programs in US Emergency Departments: A Cross-Site Comparison of Structure, Process, and Outcomes / Gretchen Williams Torres, James D. Heffelfinger, MD, MPHb, Harold A. Pollack, et al. // Annals of Emergency Medicine July 2011 Volume 58

Antibody detection by agglutination–PCR (ADAP) enables early diagnosis of HIV infection by oral fluid analysis / Cheng-ting Tsai, Peter V. Robinson, Felipe de Jesus Cortez, et al // PNAS February 6, 2018

Field accuracy of fourth-generation rapid diagnostic tests for acute HIV-1: a systematic review / Joseph M. Lewis, Peter Macpherson, Emily R. Adams // AIDS 2015 Nov 28

Аптека Мирофарм

Справочник лекарств ЕГК

Международное непатентованное название

?

Нет

Состав Экспресс-тест на ВИЧ 1/2 антитела «OraQuick» Advance (Rapid HIV — 1/2 Antibody Test)

Комплект для проведения анализа упакован в стерильный пакет и состоит из следующих единиц: тестирующее устройство; пробирка с раствором (1 мл.); пакетик абсорбента.

Тесты диагностические

Производители

ОраШур(Тайланд)

Показания к применению Экспресс-тест на ВИЧ 1/2 антитела «OraQuick» Advance (Rapid HIV — 1/2 Antibody Test)

Экспресс-тесты OraQuick являются одноразовым средством качественного иммуноанализа для обнаружения антител к вирусам иммунодефицита человека 1-го и 2-го типов (ВИЧ-1/2) или гепатита С.

Способ применения и дозировка Экспресс-тест на ВИЧ 1/2 антитела «OraQuick» Advance (Rapid HIV — 1/2 Antibody Test)

За 15 минут до тестирования не рекомендуется принимать пищу, напитки, полоскать рот, чистить зубы или жевать жевательную резинку.Процедура тестирования состоит из двух этапов.Этап 1. Забор околодесневой жидкости:1. Осторожно вскройте нижнюю часть пакета и извлеките флакон с реагентом. Покачивающими движениями снимите крышку с флакона с буферной жидкостью.2. Осторожно вскройте верхнюю часть пакета и достаньте тестирующее устройство, не касаясь абсорбирующей пластины.3. Поместите абсорбирующую пластину над зубами с внешней стороны десен и проведите ею по наружной поверхности верхней и нижней десен, не касаясь щек или языка. Во врем этой процедуры можно использовать обе стороны абсорбирующей пластины теста.ВАЖНО! Не проводите пластиной теста по своду рта, внутренней поверхности щеки или языку.Этап 2. Активация теста.Поместите абсорбирующую пластину тестирующего устройства во флакон так, чтобы она касалась дна флакона. Окно результатов в устройстве должно быть обращено к вам. Считывайте результат по истечении 20 мину, но не позднее 40 минут.НЕ ВЫНИМАЙТЕ устройство из флакона во время проведения теста. В окне результатов появится розовая жидкость, которая будет передвигаться вверх. По мере проявления теста розовая жидкость исчезнет.Считывание результатов теста:Считывайте результаты по истечении 20 минут, но не позднее, чем через 40 минут, при ярком освещении.Пример отрицательного результата:Линия появляется только в контрольной зоне (С).Такой результат свидетельствует о том, что тест выполнен, антитела к ВИЧ НЕ ОБНАРУЖЕНЫ.Пример положительного результата:Линии проявляются в обеих зонах: в контрольной зоне (С) и в зоне индикации (Т). Линии могут быть разного оттенка.Такой результат теста на наличие антител к ВИЧ считается ПРЕДВАРИТЕЛЬНО ПОЛОЖИТЕЛЬНЫМ.При отсутствии линии напротив контрольной зоны (С) тест является недействительным.ВАЖНО! При наличии предварительно положительного результата необходимо обратиться в специализированное медицинское учреждение для подтверждения результата тестирования. При наличии отрицательного результата следует помнить о возможности так называемого «периода окна», когда в течение 3-6 месяцев после заражения ВИЧ антитела могут не определиться, несмотря на наличие инфекции.

Фармакологическое действие

Простая двухэтапная процедура. Безболезненность. Не требует забора крови, сводит к минимуму риск заражения. Занимает всего 20 минут. Достоверность свыше 99 %. Это единственный тест по околодесневой жидкости на ВИЧ, одобренный Всемирной организацией здравоохранения и FDA.

Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации ЭЛ № ФС77-44705 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 21 апреля 2011 года.

• Инструкция по применению Экспресс-тест на ВИЧ 1/2 антитела «OraQuick» Advance (Rapid HIV — 1/2 Antibody Test).

• Способ применения и дозировка, состав, побочное действие и взаимодействие Экспресс-тест на ВИЧ 1/2 антитела «OraQuick» Advance (Rapid HIV — 1/2 Antibody Test)

Экспресс-тест на ВИЧ-1/2

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

Описание

Описание:

Набор ИммуноХром-антиВИЧ-1/2-Экспресс предназначен для одноэтапного быстрого качественного in vitro определения наличия антител к вирусу иммунодефицита человека типа 1 и/или типа 2 (ВИЧ-1/2) в сыворотке (плазме) или цельной крови методом иммунохроматографического анализа. Результат, полученный с использованием набора ИммуноХром-антиВИЧ-1/2-Экспресс, не должен рассматриваться как единственный критерий в диагностике СПИДа, а должен быть интерпретирован в совокупности с результатами других клинических исследований.

Способ применения и дозировка

Перед проведением анализа компоненты набора и исследуемые образцыследует выдержать прикомнатной температуре(+18-25°С) в течение 5-10 минут.

Вскрыть упаковку полоски, разрывая ее вдоль прорези,извлечь полоску. Сыворотка, плазма и венозная кровь:

• Внестис помощью пипетки в пробирку для образца 1 каплю (~40 мкл)сыворотки (плазмы) или венознойкрови и добавить 2 капли (~80 мкл)реагента для разведения.

• Опустить полоску вертикально в пробиркус анализируемым образцом концом со стрелками.

• Через 15 минут визуально оценить результат.Использование капиллярной крови непосредственно из пальца:

• Положить полоску на сухую чистую горизонтальную поверхность.

• Для получения капиллярной крови обработать палец дезинфицирующей салфеткой и проколоть его скарификатором. Позиционировать проколотый скарификатором палец так, чтобы капля крови находилась над впитывающим участком полоски (ниже линии, ограниченной стрелками).Дать 1 капле упасть на впитывающий участок.

• Когда кровь впитается, добавить 2 капли (~80 мкл) реагента для разведения.

• Через 15 минут визуально оценить результат.  Не следует интерпретировать результат позднее, чем через 20 минут.

Состав:

Тест-полоска в герметичной упаковке — 1 шт.
Буферный раствор — 1 шт.
Скарифактор — 1 шт.
Спиртовая салфетка — 2 шт.
Пипетка — 1 шт.
Инструкция — 1 шт.

Наличие в аптеках


Показать все аптеки

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Руководство внештатных сотрудников
  • Цветная метеостанция national geographic bresser 9070600 инструкция
  • Инкубатор для яиц несушка на 104 инструкция по применению автоматический
  • Микрокристаллическая целлюлоза инструкция по применению цена отзывы
  • Мото руководство по ремонту