Тетризолин капли глазные инструкция по применению цена отзывы

• Структурная формула

• Русское название

• Английское название

• Латинское название

• Химическое название

• Брутто формула

• Фармакологическая группа вещества Тетризолин

• Нозологическая классификация

• Код CAS

• Фармакологическое действие

• Характеристика

• Фармакология

• Применение вещества Тетризолин

• Противопоказания

• Ограничения к применению

• Применение при беременности и кормлении грудью

• Побочные действия вещества Тетризолин

• Взаимодействие

• Передозировка

• Способ применения и дозы

• Меры предосторожности

• Торговые названия с действующим веществом Тетризолин

Список кодов МКБ-10

—

антиконгестивное, сосудосуживающее.

Возбуждает альфа-адренорецепторы. При местном применении в виде глазных капель уменьшает отек конъюнктивы, ощущение жжения, раздражения, зуда, болезненности слизистой оболочки глаз, слезотечение.

При использовании в виде назальных капель вызывает сужение мелких артериол носовых ходов, уменьшает отечность слизистой носа и снижает секрецию.

При местном применении практически не всасывается. Эффект развивается через несколько минут и продолжается 4–8 ч.

Отек конъюнктивы, вторичная гиперемия при аллергических заболеваниях глаз, раздражение конъюнктивы (в результате воздействия химических и физических факторов, в т.ч. таких как дым, пыль, хлорированная вода, яркий свет, косметические средства, контактные линзы), катаральный конъюнктивит.

Отек слизистой оболочки полости носа у пациентов, страдающих ринитом, фарингитом, синуситом, поллинозом, а также для уменьшения отека слизистой оболочки носа при необходимости проведения диагностических и лечебных мероприятий.

Капли глазные: расширение зрачка, повышение внутриглазного давления, ощущение жжения и реактивная гиперемия глаза.

Капли в нос: жжение и покалывание в носу, чиханье, сухость слизистой оболочки носовой полости; при длительном применении или превышении дозы — вторичный отек, гиперемия слизистой оболочки носовой полости.

Системные эффекты: головная боль, головокружение, слабость, тремор, инсомния, повышение АД, сердцебиение, тошнота, гипергликемия, аллергические реакции.

Симптомы: расширение зрачка, тошнота, цианоз, лихорадка, судороги, тахикардия/брадикардия, артериальная гипертензия, головокружение, шокоподобный синдром с гипотензией и брадикардией. Передозировка у детей может проявляться угнетением ЦНС, сопровождающимся сонливостью, чрезмерной потливостью, выраженной гипотензией, вплоть до шока.

Лечение: назначение активированного угля, промывание желудка, симптоматическая терапия (ингаляция кислорода, применение жаропонижающих, противосудорожных средств). Специфический антидот неизвестен.

Конъюнктивально, в каждый глаз в нижний конъюнктивальный мешок — по 1–2 капли 2–3 раза в сутки. Без консультации окулиста не следует применять непрерывно более 4 дней. Если улучшение не наступило в течение 48 ч, лечение необходимо прекратить.

Интраназально, взрослым и детям старше 6 лет — по 2–4 капли 0,1% раствора, детям 2–6 лет — по 2–3 капли 0,05% раствора в каждый носовой ход с интервалом не менее 3 ч. Нельзя применять более 3–5 дней (за исключением рекомендаций врача). Повторное назначение возможно только по истечении нескольких дней.

Необходимо строго соблюдать режим дозирования. Следует избегать длительного применения и передозировки. При длительном применении возможно развитие токсических эффектов. Риск возникновения передозировки, обусловленной системной абсорбцией препарата, высок у новорожденных и маленьких детей (особенно при случайном проглатывании).

Тетризолин в виде глазных капель целесообразно применять только при легком раздражении глаз. Если раздражение и гиперемия конъюнктивы связаны с инфекционным заболеванием, наличием инородного тела или химической травмы роговицы, необходима консультация окулиста.

Если в течение 48 ч после начала применения глазных капель симптомы заболевания сохраняются/становятся более выраженными или проявляется побочное действие, следует прекратить применение препарата и проконсультироваться с окулистом. При появлении интенсивной боли в глазах, головной боли, нарушении зрения, внезапном появлении плавающих пятен перед глазами, покраснения глаз, боли при воздействии света или двоения в глазах, необходимо немедленно обратиться к врачу.

При ношении контактных линз их снимают перед закапыванием препарата и вновь устанавливают через 15 мин после него. Необходимо избегать прямого контакта глазных капель с мягкими контактными линзами из-за возможного нарушения их прозрачности.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автомобиля и работе с механизмами (после применения глазных капель возможно расширение зрачка и возникновение затуманенности зрения).

Купить Оптинол Тетризолин в planetazdorovo.ru

*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

1 мл препарата содержит в качестве действующего вещества 0,5 мг или 1,0 мг тет- рагидрозолина гидрохлорида.

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, сорбитола раствор некристаллизующий- ся, повидон, динатрия эдетат, натрия цитрат, бензиловый спирт, хлористоводородная ки­слота концентрированная, вода очищенная. 

прозрачный или слегка опалесцирующий, бесцветный или желтоватый раствор.

— симптоматическое лечение ринита, фарингита, синусита, сенной лихорадки;

— для уменьшения отека слизистой оболочки носа перед диагностическими процедурами. 

— повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства;

— сухой ринит;

— хронический атрофический ринит;

— глаукома (особенно закрытоугольная);

— дети в возрасте до 2 лет (раствор тетризолина 0,5 мг/1 мл);

— дети в возрасте до 6 лет (раствор тетризолина 1,0 мг/1 мл). 

Поскольку существует вероятность возникновения системных побочных эффектов (в ос­новном сосудосуживающего эффекта), применение препарата во время беременности и в период лактации возможно только после тщательного сопоставления возможной пользы для матери и риска для плода (ребенка). 

Тетризолин, капли назальные 1,0 мг/1 мл

Если нет других предписаний, то взрослым и детям старше 6 лет назначают по 2-4 капли препарата в каждую ноздрю 3-5 раз в день.

Тетризолин, капли назальные 0,5 мг/1 мл

Если нет других предписаний, детям в возрасте от 2 до 6 лет назначают по 2-3 капли пре­парата в каждую ноздрю 3-4 раза в день.

Тетризолин следует применять не чаще чем 1 раз в 4 часа.

Как правило более редкое применение препарата бывает достаточным, так как в большин­стве случаев препарат оказывает длительное действие (часто до 8 часов). Однократное применение препарата перед сном снимает заложенность носа на всю ночь, но может вы­звать бессонницу вследствие воздействия тетризолина на ЦНС.

Тетризолин можно применять в течение короткого времени. Продолжительность лечения должна составлять не более 5 дней для взрослых и не более 3 дней для детей. Повторно препарат можно назначать через несколько дней. 

Со стороны органа зрения: расширение зрачков, повышение внутриглазного давления, реактивная гиперемия.

Со стороны ЦНС: головная боль; при применении капель в нос — сонливость, слабость, тремор, головокружение, нарушение сна (бессонница).

Со стороны пищеварительной системы: тошнота.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, нарушения дея­тельности сердца, тахикардия.

Со стороны эндокринной системы: гипергликемия, потливость.

Со стороны дыхательной системы: при применении капель в нос — ощущение жжения и покалывания в носу, чиханье, сухость носовой полости; при длительном применении или превышении дозы — развитие вторичного отека слизистой оболочки носовой полости. Прочие: аллергические реакции. 

Симптомами передозировки являются мидриаз, тошнота, цианоз, лихорадка, подергивания мышц, тахикардия, аритмия, асистолия, артериальная гипертензия, отек легких, нарушения дыхательной функции, психические расстройства.

В некоторых случаях чрезмерное всасывание а-симпатомиметиками производных имида- зола может вызывать угнетение центральной нервной системы, что проявляется в виде сонливости, снижение температуры тела, брадикардии, шокоподобной гипотензии, апноэ и комы.

Специфического антидота нет. Применение стимулирующих препаратов противопоказано. Хотя симптомы передозировки достаточно угрожающие, они, как правило, легко проходят, и больной быстро выздоравливает.

Терапевтические мероприятия при передозировке. При необходимости применяют активи­рованный уголь, промывание желудка, проводят оксигенотерапию, лечат лихорадку и применяют противосудорожные средства. Для снижения артериального давления медленно внутривенно вводят 5 мг фентоламина в изотоническом солевом растворе, или назначают 100 мг внутрь. При гипотензии сосудосуживающие препараты противопоказаны. При раз­витии антихолинергических симптомов следует применять в качестве антидота физостиг- мин. 

При одновременном назначении блокаторов МАО, трициклических антидепрессантов — возможно повышение артериального давления. Совместное назначение других сосудосу­живающих лекарственных средств повышает риск развития побочных эффектов. 

Влияние на способность управлять автомобилем и другими движущимися механиз­мами

После длительного применения лекарственного средства в дозировках, превышающих ре­комендуемые, нельзя исключать общее влияние на сердечно-сосудистую систему и цен­тральную нервную систему. В этих случаях способность управлять транспортным средст­вом или механизмами может снижаться. 

У пациентов с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями (например ишемическая болезнь сердца (ИБС), артериальная гипертензия, аритмия, аневризма, феохромоцитома) и с нарушениями метаболизма (гипертиреоз, диабет), у пациентов, принимающих инги­биторы МАО или другие препараты, повышающие артериальное давление, Тетризолин можно применять только после тщательного сопоставления возможной пользы и риска для больного.

Слишком частое использование или длительное (более 5-7 дней) применение Тетризоли­на, а также применение препарата в высоких дозах может приводить к появлению чувства жжения и сухости слизистой носа, а также развитию реактивного отека и медикаментоз­ного ринита.

Длительное применение производных имидазола может оказывать повреждающее дейст­вие на слизистую, подавляя активность реснитчатого эпителия. Необратимое повреждение слизистой может привести к развитию сухого ринита.

Применение капель назальных ночью может вызвать бессонницу, поскольку тетризолин влияет на центральную нервную систему. 

По 10 мл и 20 мл во флаконах пластмассовых, укупоренных насадкой-распылителем типа «Форсунка» или по 10 мл во флаконах полиэтиленовых, укупоренных крышкой винтовой с предохранительным кольцом и вставкой-капельницей, помещенных вместе с листком- вкладышем для потребителя в пачки из картона. 

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте. 

2 года. Срок годности указан на упаковке.

Данное лекарственное средство нельзя использовать после даты, указанной на упаковке. 

Лекарственное средство отпускают без рецепта врача. 

тетризолин 0,5 мг/мл

Органы чувств. Офтальмологические препараты. Деконгестанты и антиаллергические препараты. Симпатомиметики, применяемые в качестве деконгестантов. Тетризолин.

Код АТХ S01GA02

Взрослым и детям старше 6 лет

— для снятия отека и гиперемии конъюнктивы, вызванные неинфекционными факторами, например, дымом, пылью, ветром, хлорированной водой, светом, косметическими средствами, контактными линзами или аллергическими реакциями, таким как поллиноз.

—                повышенная чувствительность к тетризолину или к любому из вспомогательных веществ

—                закрытоугольная глаукома

—                тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (например, ишемическая болезнь сердца, гипертензия)

—                феохромоцитома

—                гиперплазия предстательной железы

—                нарушения обмена веществ (например, гипертиреоз, диабет, порфирия)

—                применение у пациентов, принимающих ингибиторы моноаминоксидазы (ингибиторы МАО), трициклические антидепрессанты или другие лекарственные средства, повышающие артериальное давление

—                детский возраст до 6 лет.

Одновременное применение лекарственного препарата ОПТИНОЛ^® ТЕТРИЗОЛИН с ингибиторами МАО, например, транилципромином или трициклическими антидепрессантами, а также с лекарственными средствами, повышающими артериальное давление, может привести к усилению сосудосуживающего действия и вызвать артериальную гипертензию. Поэтому следует избегать одновременного применения данных лекарственных средств.

Применение препарата противопоказано при закрытоугольной глаукоме, однако допускается применение препарата у пациентов при других типах глаукомы при соблюдении особых мер предосторожности и под наблюдением врача.

Применение данного лекарственного средства не рекомендуется у пациентов с сухим ринитом (rhinitis sicca) и сухим кератоконъюнктивитом.

Пациенты с наличием в анамнезе контактной гиперчувствительности к серебру не должны использовать данное лекарственное средство, поскольку дозированные капли могут содержать остатки серебра.

Пациенты, использующие ОПТИНОЛ^® ТЕТРИЗОЛИН, должны учитывать, что воспаление или покраснение глаз часто являются признаком серьезного заболевания глаз и, следовательно, поводом для обращения к офтальмологу.

ОПТИНОЛ^®
ТЕТРИЗОЛИН следует применять только при незначительном раздражении глаз. Если в течение 48 часов улучшение не наступило или раздражение и покраснение сохранились или увеличились, следует прекратить применение этих капель и проконсультироваться с врачом.

Раздражение или покраснение, вызванные серьезными заболеваниями глаз, такими как инфекция, инородное тело в глазу или химическое повреждение роговицы, также требует немедленной консультации врача.

В случае сильной глазной боли, головной боли, потери зрения, появления пятен в поле зрения, сильного, острого или одностороннего покраснения глаз, болевого ощущения при воздействии света или появления двоения в глазах, следует немедленно обратиться за медицинской помощью.

В результате длительного и ненадлежащего применения препарата в более высоких дозах, чем рекомендуемые, может возникнуть реактивная гиперемия (покраснение) конъюнктивы и слизистой оболочки носа (медикаментозный ринит).

Применение ОПТИНОЛ^® ТЕТРИЗОЛИН может привести к временному расширению зрачка.

Если в особых ситуациях разрешено носить контактные линзы, их необходимо снять перед применением препарата. После применения препарата линзы можно надеть снова через 15 минут.

Фертильность

Данные о влиянии на репродуктивную функцию отсутствуют.

Применение у детей

Применение у детей, а также применение более высоких доз допускается только под наблюдением врача. Следует избегать длительного применения, особенно у детей.

Данные о прохождении препарата через плаценту отсутствуют. Однако риск не может быть исключен полностью. Следует избегать применения лекарственного препарата во время беременности из-за возможного развития системных нежелательных реакций.

Данные о выделении препарата с грудным молоком отсутствуют. Однако риск не может быть исключен полностью. Следует избегать применения лекарственного препарата во время кормления грудью из-за возможного развития системных нежелательных реакций.

Способность управлять транспортными средствами и другими механизмами может быть ограничена после применения лекарственного препарата в связи с возникновением затуманенности зрения и временной потери зрения при воздействии света (последствия мидриаза).

Применение препарата в течении более 72 часов возможно только под наблюдением врача.

Режим дозирования

Взрослым и подросткам старше 12 лет по 1 капле в каждый пораженный глаз 2-3 раза в сутки.

Дети от 6 до 12 лет

Применение данного лекарственного средства у детей в возрасте от 6 до 12 лет возможно только по рекомендации врача.

Пожилые пациенты

Данные о необходимости снижения дозы у пожилых пациентов отсутствуют.

Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью

Данные о необходимости снижения дозы у пациентов данной группы отсутствуют.

Указания по применению

1. Помойте руки.

2. Снимите защитный колпачок с флакона (рис. 1).

3. Поместите указательный и средний пальцы на дно флакона, а большой палец на круглую пластину в верхней части флакона (рис. 2).

4. Переверните флакон вверх дном и нажмите на нажимной колпачок, пока не появится первая капля (рис. 3).

Перед первым применением лекарственного препарата после появления первой капли необходимо отбросить не менее 5 капель. Перед каждым последующим применением необходимо отбросить 2 капли. Если лекарственный препарат не используется в течение более 15 дней, перед применением необходимо отбросить 5 капель.

5. Наклоните голову назад, указательным пальцем осторожно отведите нижнее веко вниз, чтобы сформировался карман (конъюнктивальный мешок) между нижним веком и глазом и, удерживая флакон вверх дном, нажав на нажимной колпачок, капните одну каплю в глаз (рис. 4). Благодаря специально разработанному механизму флакона, при каждом нажатии выделяется ровно одна капля.

6. Сразу же после закапывания нажмите пальцем на угол глаза возле носа или закройте веки на 1-2 минуты. Это поможет предотвратить попадание лекарственного препарата в носовую пазуху.

7. Повторите процедуру для второго глаза при необходимости.

Для предотвращения загрязнения флакона не допускайте прикосновения кончика капельницы флакона к глазу или линзам и не прикасайтесь к нему пальцами.

После каждого использования флакона просушите кончик капельницы и закройте его защитным колпачком.

Информация для пользователей контактных линз

Не следует носить контактные линзы при каких-либо заболеваниях глаз. Если в особых ситуациях допустимо носить контактные линзы, их необходимо снять перед применением препарата ОПТИНОЛ^® ТЕТРИЗОЛИН и надеть вновь не ранее чем через 15 минут после применения препарата.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Избыточная системная абсорбция альфа-симпатомиметических производных имидазола может приводить к угнетению центральной нервной системы. Данный факт следует особенно учитывать в отношении детей.

К симптомам передозировки относят мидриаз, цианоз, лихорадка, судороги, тахикардия, сердечная аритмия, остановка сердца, гипертензия, отек легких, нарушения дыхательной функции и психические расстройства.

Кроме того, в некоторых случаях передозировка может привести к угнетению функций центральной нервной системы и, следовательно, к сонливости, понижению температуры тела, брадикардии, шокоподобной гипотензии, апноэ и коме.

Риск возникновения симптомов передозировки, связанных с всасыванием препарата, повышается при случайном попадании препарата внутрь, вследствие чего могут возникать нарушения со стороны центральной нервной системы, угнетение дыхательной системы и циркуляторный коллапс.

Токсическая доза тетризолина составляет 0.01 мг на килограмм массы тела.

Терапевтические меры при передозировке

Применение активированного угля, промывание желудка, ингаляция кислородом, жаропонижающая и противосудорожная терапия.

Применение вазоконстрикторов противопоказано у пациентов с гипотензией.

В случае возникновения антихолинергических синдромов следует вводить антидот (физостигмин).

Детская популяция

Риск появления симптомов передозировки особенно выражен у младенцев и маленьких детей из-за абсорбции в результате попадания лекарственного препарата внутрь. Основные симптомы проявляются в форме расстройств центральной нервной системы, таких как повышение артериального давления, аритмия, тахикардия, тахиаритмия и реактивная брадикардия.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости)

Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии с следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до <1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до <1/100), редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным).

Часто

— увеличение отека слизистой оболочки глаза (реактивная гиперемия), чувство жжения слизистой оболочки глаза, сухость слизистой оболочки глаза

— учащенное сердцебиение, учащенный пульс, головная боль, тремор, потливость, повышение артериального давления, слабость

Редко

— мидриаз

Очень редко

— кератинизация эпителия (ксероз) конъюнктивы с окклюзией слезных протоков и эпифорой (слезотечение) после длительного применения тетризолина

Частота неизвестна

— раздражение конъюнктивы, затуманенность зрения

— ощущение жжения в глазах и периокулярной области, эритема, раздражение, отек, боль, зуд.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» «Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг» Министерства здравоохранения Республики Казахстан ndda.kz

1 мл препарата содержит

активное вещество – тетризолина гидрохлорид, 0.5 мг

вспомогательные вещества: натрия тетраборат, натрия хлорид, борная кислота, вода очищенная.

Прозрачный бесцветный раствор.

По 10 мл препарата помещают во флакон из полиэтилена высокой плотности с капельным дозатором системы 3К и защитным колпачком.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

30 месяцев.

Период применения после вскрытия флакона – в течение 4 недель.

Не применять по истечении срока годности.

Хранить при температуре не выше 30°C в недоступном для детей месте.

Без рецепта

Сведения о производителе

ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о.

Свилно 20, 51000 Риека, Хорватия

Тел./факс: +385 (0)51 660 700; +385 (0)51 660 777

Адрес электронной почты: jgl@jgl.hr

Держатель
регистрационного удостоверения

ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о.

Свилно 20, 51000 Риека, Хорватия

Тел./факс: +385 (0)51 660 700; +385 (0)51 660 777

Адрес электронной почты: jgl@jgl.hr

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о.

Республика Казахстан, 050040, г. Алматы, ул. Маркова, дом 61/1, строение №2, офис №122

Тел.: +7 (727) 313 20 51

Адрес электронной почты: Regulatory-KZ@jgl.ru