Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
раствор для внутримышечного введения |
25 мг/мл 50 мг/мл |
раствор для внутримышечного введения
Тиамин (раствор для внутримышечного введения, 25 мг/мл), инструкция по медицинскому применению РУ № Р N003440/01
Дата последнего изменения: 08.12.2021
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Раствор
для внутримышечного введения.
Состав
Действующее вещество:
Тиамина гидрохлорид
— 25 мг или 50 мг;
Вспомогательные вещества:
Димеркаптопропансульфоната натрия
моногидрат (унитиол) — 2 мг, вода для инъекций — до 1 мл.
Описание лекарственной формы
Прозрачный
бесцветный или с желтоватым, или с желтовато-зеленоватым оттенком раствор со
слабым характерным запахом.
Фармакокинетика
В
крови концентрация сравнительно низкая, при этом в плазме циркулирует
преимущественно свободный тиамин, в эритроцитах и лейкоцитах — его фосфорные
эфиры. Фосфорилирование происходит в печени. Наиболее активным фосфорным эфиром
является тиамин‑дифосфат, обладающий коферментной активностью.
Накапливается в основном в печени, сердце, головном мозге, почках, селезенке.
1/2 общего количества содержится в поперечнополосатых мышцах и миокарде и
около 40% — во внутренних органах. Отмечена экскреция тиамина с грудным
молоком. Выводится через кишечник и почки.
Фармакодинамика
В
организме превращается в активный тиаминпирофосфат и в качестве кофермента
включается в состав пируватдекарбоксилазного и
альфа-кетоглутаратдекарбоксилазного комплексов, которые участвуют в
окислительном декарбоксилировании пировиноградной и альфа‑кетоглутаровой
кислот; транскетолазы — фермент пентозофосфатного шунта.
Показания
Гиповитаминоз
и авитаминоз витамина B1 (тиамина).
Лечение
состояний, связанных с дефицитом витамина B1: болезнь бери‑бери;
патология центральной (энцефалопатия Вернике) и периферической (моно‑ и
полинейропатии) нервной, сердечно-сосудистой систем; а также, развивающихся на
фоне сахарного диабета, хронического алкоголизма, неполноценного питания,
патологии желудочно-кишечного тракта с нарушением всасывания тиамина и др.
Лекарственная
форма раствор для внутримышечного введения применяется во всех клинических
ситуациях для быстрого восстановления дефицита витамина B1 и
при невозможности перорального приема.
Противопоказания
Повышенная
индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью
Женщины
в период пременопаузы и постменопаузы.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение
при беременности и в период грудного вскармливания возможно, если ожидаемая
польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Необходима
консультация врача.
Способ применения и дозы
Раствор
тиамина гидрохлорида вводят внутримышечно (глубоко в мышцу).
Начинать
введение препарата рекомендуется с малых доз (не более 0,5 мл 5% раствора)
и только при хорошей переносимости переходить на более высокие дозы.
Взрослым назначают по
25–50 мг тиамина гидрохлорида (0,5–1 мл 5% раствора)
1 раз в сутки, ежедневно; детям
— по 12,5 мг (0,25 мл 5% раствора) 1 раз в сутки.
Курс
лечения составляет 10–30 инъекций.
Побочные действия
Нежелательные
реакции распределены в соответствии с классификацией поражения органов и систем
органов согласно словарю MedDRA.
Нарушения со стороны иммунной системы
Аллергические
реакции (кожный зуд, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок).
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Повышенное
потоотделение.
Нарушения со стороны сердца
Тахикардия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Болезненность
в месте введения (из-за низкого pH раствора).
Взаимодействие
Не
рекомендуется одновременное парентеральное введение тиамина и пиридоксина
(витамин B6) или цианокобаламина (витамин B12).
B12 усиливает аллергизирующее действие тиамина. B6
затрудняет превращение тиамина в биологически активную форму.
Не
следует смешивать в одном шприце тиамин и бензилпенициллин или стрептомицин
(разрушение антибиотиков), тиамин и никотиновую кислоту (разрушение тиамина).
Тиамин
уменьшает фармакологическую активность солей суксаметония, фентоламина,
пропранолола, симпатолитиков (резерпин), снотворных средств (уменьшается
снотворный и гипотензивный эффекты).
Раствор
тиамина не следует смешивать с растворами, содержащими сульфиты, т. к. в
них он полностью распадается.
Тиамин
нестабилен в щелочном и нейтральном растворах; назначение с карбонатами,
цитратами, барбитуратами, препаратами меди не рекомендовано.
Передозировка
Особые указания
В
случае применения высоких доз тиамина при определении уробилиногена с помощью
реагента Эрлиха, теофиллина в сыворотке крови спектрофотометрическим методом
возможно искажение результатов.
Парентеральное
введение рекомендовано только в том случае, если невозможен прием внутрь
(тошнота, рвота, синдром мальабсорбции, предоперационные и/или
послеоперационные состояния). Парентеральное введение препарата необходимо
начинать с минимальных доз, и на большие дозы переходить лишь при хорошей
восприимчивости к первым.
При
энцефалопатии Вернике введение декстрозы должно предшествовать применению
тиамина гидрохлорида. Чаще анафилактическая реакция развивается после
внутривенного введения больших доз.
Влияние лекарственного препарата на
способность управлять транспортными средствами, механизмами
Негативное
влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами,
требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не выявлено.
Форма выпуска
Раствор
для внутримышечного введения 25 мг/мл и 50 мг/мл.
По
1 мл или 2 мл в ампулы нейтрального стекла или бесцветного стекла
первого гидролитического класса с точками надлома или кольцами.
По
10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в коробку из картона.
По
5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки
поливинилхлоридной.
По
2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают
в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В
защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °C.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не
применять по истечении срока годности.
Заказ в аптеках
Выбор региона:
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Тиамин, раствор для внутримышечного введения, |
||
|
32.00 |
|
|
|
37.00 |
|
|
|
Тиамин, раствор для внутримышечного введения, |
||
|
35.00 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Отзывы
или
Тиамин (Thiamine)
💊 Состав препарата Тиамин
✅ Применение препарата Тиамин
Описание активных компонентов препарата
Тиамин
(Thiamine)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.11.12
Владелец регистрационного удостоверения:
Активное вещество:
тиамин
(thiamine)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
| Тиамин |
Р-р д/в/м введения 50 мг/1 мл: амп. 5, 10 или 20 шт. рег. №: Р N000745/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Тиамин
1 мл — ампулы (10) — пачки картонные.
1 мл — ампулы (10) — упаковки контурные пластиковые (1) — пачки картонные.
1 мл — ампулы (10) — упаковки контурные пластиковые (2) — пачки картонные.
1 мл — ампулы (5) — упаковки контурные пластиковые (1) — пачки картонные.
Фармако-терапевтическая группа:
Витамин
Фармакологическое действие
Витамин B1, относится к водорастворимым витаминам. В организме человека в результате процессов фосфорилирования превращается в кокарбоксилазу, которая является коферментом многих ферментных реакций. Витамин B1 играет важную роль в углеводном, белковом и жировом обмене, а также в процессах проведения нервного возбуждения в синапсах.
Фармакокинетика
После приема внутрь абсорбируется из ЖКТ. Перед всасыванием тиамин высвобождается из связанного состояния пищеварительными ферментами. Через 15 мин тиамин определяется в крови, а через 30 мин — в других тканях. В крови содержание тиамина сравнительно низкое, при этом в плазме обнаруживается преимущественно свободный тиамин, в эритроцитах и лейкоцитах — его фосфорные эфиры.
Распределение в организме достаточно широкое. Отмечено относительное преобладание содержания тиамина в миокарде, скелетных мышцах, нервной ткани и печени, что связано, по-видимому, с повышенным потреблением тиамина этими структурами. Половина общего количества тиамина содержится в поперечнополосатых мышцах (включая миокард) и около 40% во внутренних органах.
Наиболее активным из фосфорных эфиров тиамина является тиаминдифосфат. Это соединение обладает коферментной активностью и играет основную роль в участии тиамина в обмене жиров и углеводов.
Выводится через кишечник и почками.
Показания активных веществ препарата
Тиамин
Гиповитаминоз и авитаминоз В1 (в т.ч. у пациентов, находящихся на энтеральном питании через зонд, на гемодиализе; при синдроме мальабсорбции). Невриты, радикулиты, невралгии, периферические парезы и параличи; атония кишечника, нарушение всасывания в кишечнике, выраженные нарушения функции печени; миокардиодистрофия; тиреотоксикоз; хронический алкоголизм; голодание; повышенная потребность организма в витамине В1 при беременности.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют внутрь и в/м. Дозу, способ и схему применения, длительность терапии определяют индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.
Побочное действие
Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, отек Квинке; в единичных случаях — анафилактический шок.
Прочие: потливость, тахикардия, болезненность в месте введения.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к тиамину; детский возраст — в зависимости от лекарственной формы.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период грудного вскармливания возможно применение по показаниям в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов тиамина по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм тиамина.
Особые указания
При определении концентрации теофиллина в сыворотке крови спектрофотометрическим методом, уробилиногена с помощью реагента Эрлиха может искажать результаты (при применении высоких доз).
Парентеральное введение рекомендовано только в том случае, если невозможен прием внутрь (тошнота, рвота, синдром мальабсорбции, предоперационные и/или послеоперационные состояния).
Аллергические реакции на введение тиамина чаще возникают у лиц, предрасположенных к аллергии.
П/к (а иногда и в/м) инъекции тиамина болезненны из-за низкой pH растворов.
Лекарственное взаимодействие
Физиологической функцией витаминов В1 и В6 является потенцирование действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервную, мышечную и сердечно-сосудистую системы.
Этанол резко снижает всасывание тиамина (концентрация в крови может уменьшиться на 30%).
Длительное лечение противосудорожными препаратами может привести к дефициту тиамина.
Тиамин полностью распадается в растворах, содержащих сульфиты.
Тиамин нестабилен в щелочном и нейтральном растворах; назначение с карбонатами, цитратами, барбитуратами, препаратами меди не рекомендовано.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Тиамин
(АТОЛЛ, Россия)
Тиамин
(НПО МИКРОГЕН, Россия)
Тиамин
(ДАЛЬХИМФАРМ, Россия)
Тиамин
(БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ, Республика Беларусь)
Тиамин
(Химико-фармацевтический концерн МИР, Россия)
Тиамин
(ЛЬВОВДИАЛЕК ДП ГАК УКРМЕДПРОМ, Украина)
Тиамин
(НОВОСИБХИМФАРМ, Россия)
Тиамин-Виал
(ВИАЛ, Россия)
Тиамин-СОЛОфарм
(ГРОТЕКС, Россия)
Тиамина хлорид
(МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ им. Н.А.Семашко, Россия)
Все аналоги
Прозрачная бесцветная или желтоватого цвета жидкость со слабым характерным запахом.
Одна ампула (1 мл) лекарственного средства содержит: действующего вещества: тиамина гидрохлорида — 50 мг, вспомогательные вещества: унитиол, вода для инъекций.
Витамин.
Код АТХ: A11DA01.
Фармакодинамика
Витамин B1. В организме превращается в активный тиаминпирофосфат и в качестве кофермента включается в состав пируватдекарбоксилазного, альфа-кетоглутаратдекарбоксилазного комплексов, которые участвуют в окислительном декарбоксилировании пировиноградной и альфа-кетоглутаровой кислот; транскетолазы-фермент пентозофосфатного шунта.
Фармакокинетика
Тиамина гидрохлорид при внутримышечном введении быстро и полностью абсорбируется. Распределяется достаточно равномерно по всем органам и тканям. В крови концентрация сравнительно низкая, при этом в плазме циркулирует преимущественно свободный тиамин, в эритроцитах и лейкоцитах — его фосфорные эфиры. Фосфорилирование происходит в печени. Наиболее активным фосфорным эфиром является тиаминдифосфат, обладающий коэнзимной активностью. Накапливается в основном в печени, сердце, мозге, почках, селезенке. 1/2 общего количества содержится в поперечнополосатых мышцах и миокарде и около 40 % – во внутренних органах. Выводится через кишечник и почками.
Гиповитаминоз и авитаминоз витамина B1. Лечение состояний, связанных с дефицитом витамина B1:
— развивающихся на фоне сахарного диабета, алкоголизма, лечения антибиотиками и химиотерапевтическими средствами, подавляющими кишечную флору, синтезирующую витамины группы В; при длительном введении гипертонических растворов глюкозы; у пациентов с почечной патологией, находящихся на гемодиализе и т.д.;
— болезнь бери-бери, патология центральной (энцефалопатия Вернике) и периферической нервной системы (моно- и полинейропатии, невралгия, в том числе, при опоясывающем лишае, миалгия);
— патология сердечно-сосудистой системы;
— синдром мальабсорбции различного происхождения, нахождение на зондовом питании.
Лекарственная форма «раствор для инъекций» применяется во всех клинических ситуациях при необходимости быстрого устранения дефицита витамина В1 и невозможности приёма внутрь.
Гиперчувствительность.
С осторожностью
Энцефалопатия Вернике, предклимактерический и климактерический период у женщин.
Внутримышечно (глубоко).
Взрослым назначают по 25 – 50 мг тиамина гидрохлорида (0,5 – 1,0 мл) 1 раз в день, ежедневно. Начинают введение с малых доз – не более 0,5 мл (25 мг) лекарственного средства. При хорошей переносимости дозы повышают на 25 мг/сут. Максимальная суточная доза – 300 мг/сут. Курс лечения – 10 – 30 инъекций.
Дети: тиамина гидрохлорид назначается по 12,5 – 25 мг 1 раз в сутки. В связи со сложностью дозирования, вместо раствора тиамина гидрохлорида 50 мг/мл для лечения пациентов данной возрастной категории рекомендуется использовать раствор тиамина гидрохлорида 25 мг/мл.
Побочные эффекты могут возникать независимо от дозы.
Возможны аллергические реакции (крапивница, зуд кожи, ангионевротический отёк, редко – анафилактический шок). Реакции гиперчувствительности также могут проявляться нарушениями со стороны различных органов и систем: со стороны дыхательной системы (одышка, бронхоспазм), кожи и подкожных тканей (сыпь, экзантема), сердечно-сосудистой системы (тахикардия), желудочно-кишечного тракта.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: повышенное потоотделение, боль в месте введения (редко).
Анафилактические реакции могут возникать после введения больших доз тиамина гидрохлорида. При повторном введении пациентам, получавшим ранее большие дозы витамина В1, рекомендуется начать лечение с малых доз, чтобы избежать возможных аллергических реакций.
Тиамина гидрохлорид (при введении высоких доз) может искажать результаты при определении теофиллина в сыворотке крови, уробилиногена.
Не использовать как замену сбалансированного питания, только в комплексе с диетотерапией.
Парентеральное введение рекомендовано только в том случае, если невозможен прием внутрь (тошнота, рвота, синдром мальабсорбции, предоперационные и/или послеоперационные состояния).
При энцефалопатии Вернике прием тиамина гидрохлорида должен предшествовать введению декстрозы.
Раствор тиамина гидрохлорида не следует смешивать с растворами, содержащими сульфиты, щелочными растворами и никотиновой кислотой (разрушение тиамина). Не следует смешивать с бензилпенициллином или стрептомицином (разрушение антибиотиков). Назначение с цитратами, карбонатами, барбитуратами и препаратами меди не рекомендовано.
Цитостатитки доксифлуридин и фторурацил уменьшают эффект тиамина.
Большие дозы тиамина могут влиять на метаболизм других витаминов и усугублять их дефицит, особенно у истощенных больных. Не рекомендуется одновременное парентеральное введение тиамина с пиридоксином или цианокобаламином.
Ослабляет эффект деполяризующих миорелаксантов (суксаметония йодид и др.), фентоламина, пропранолола, симпатолитиков (резерпин), снотворных средств.
Использование в период беременности. Контролируемые исследования безопасности тиамина у беременных женщин не проводились. Тиамина гидрохлорид может применяться, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Использование в период лактации. Тиамин попадает в грудное молоко. Его применение при лактации возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Тиамина гидрохлорид не влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.
Симптомы передозировки не были зарегистрированы. При появлении побочных реакций – лечение симптоматическое.
1 мл в ампулы из стекла. 10 ампул с листком-вкладышем помещают в пачку из картона (№10). 10 ампул помещают во вкладыш из пленки поливинилхлоридной. 1 вкладыш с ампулами вместе с листком-вкладышем вкладывают в пачку из картона (№10×1).
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года. Лекарственное средство не использовать после окончания срока годности.
По рецепту.
Информация о производителе
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс +375(177)735612, 731156.
Тиамина гидрохлорид (Витамин В1)
МНН: Тиамин
Производитель: Химфарм АО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Thiamine
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№014645
Информация о регистрации в РК:
20.10.2014 — 20.10.2019
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
10.98 KZT
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Тиамина гидрохлорид (Витамин В1)
Международное непатентованное название
Тиамин
Лекарственная форма
Раствор для инъекций 5 %, 1мл
Состав
1 мл раствора содержит
активное вещество — тиамина гидрохлорид 50,0 мг (в пересчете на 100% вещество),
вспомогательные вещества: унитиол, вода для инъекций.
Описание
Прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость со слабым характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Витамины. Витамин В1 и его комбинация с витаминами В6 и В12. Витамин В1. Тиамин.
Код АТХ А11DA01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Тиамин при внутримышечном введении быстро и полностью абсорбируется. Распределяется достаточно равномерно по всем органам и тканям. Относительно высшее содержание тиамина в миокарде, скелетных мышцах, нервной ткани и печени связано с повышенным потреблением тиамина этими структурами. Метаболизируется в печени и выводится почками, около 8-10% в неизмененном виде.
Фармакодинамика
В организме тиамина гидрохлорид вследствие процессов фосфорилирования превращается в кокарбоксилазу, являющуюся коферментом многих ферментных реакций и играющую важную роль в углеводном, белковом и липидном обмене.
Тиамина гидрохлорид, содержащий четвертичный атом азота, влияет на проведение нервного возбуждения в синапсах, имеет ганглиоблокирующий и курареподобный эффекты.
Показания к применению
— гиповитаминоз и авитаминоз В1(в том числе у пациентов, находящихся на
зондовом питании, гемодиализе, страдающих синдромом мальабсорбции)
— повышенная потребность в витамине (в период беременности и лактации)
В составе комплексной терапии:
— дистрофические процессы (голодание, миокардиодистрофия, атония
кишечника, выраженные нарушения функции печени)
— заболевания периферической нервной системы (неврит, радикулит, невралгия, периферический парез или паралич)
— поражения кожи (дерматозы, лишай, псориаз, экзема)
— интоксикации (в т.ч. хронический алкоголизм, тиреотоксикоз).
Способ применения и дозы
Взрослым вводят внутримышечно по 50 мг тиамина гидрохлорида (1 мл 5% раствора) 1 раз в день ежедневно. Начинать парентеральное введение тиамина рекомендуется с малых доз (не более 0,5 мл 5% раствора) и лишь при хорошей переносимости переходить на более высокие дозы. (см подробнее в главе «Особые указания»). Курс лечения обычно 10-30 дней, ежедневно.
Детям старше 8 лет
вводят по 12,5 мг (0,25 мл 5% раствора).
Побочные действия
— болезненность в месте введения
— аллергические реакции (отек Квинке, крапивница, кожный зуд)
— бронхоспастический синдром с судорогами, анафилактический шок
— тахикардия, ощущение сердцебиения, коллапс
— синаптоплегия – способность тиамина образовывать комплексы с разными медиаторами может сопровождаться снижением артериального давления, возникновением сердечных аритмий, нарушением сокращения скелетных (в том числе дыхательных) мышц, угнетением центральной нервной системы; тиамина хлорид способствует формированию резистентности стафилококка к антибиотикам
— головная боль, головокружение, беспокойство, парестезии
— поражение зрительного нерва
— затрудненное дыхание, одышка
— затрудненное глотание, тошнота, кишечные геморрагии
— гиперемия, зуд
— нарушение активности ферментов печени
— общие нарушения: повышенное потоотделение, озноб, тремор, общая слабость, отеки, лихорадка
— реакции в месте инъекции: высыпания, зуд
Противопоказания
— гиперчувствительность к препарату и его компонентам
— гипервитаминоз В1
Лекарственные взаимодействия
Раствор тиамина гидрохлорида не следует смешивать с растворами, содержащими сульфиты, т.к. в них он полностью распадается. Не рекомендуется одновременное парентеральное введение тиамина с пиридоксином или цианокобаламином: пиридоксин затрудняет превращение тиамина в биологически активную форму, цианокобаламин усиливает аллергизирующее действие тиамина. Другие витамины (в частности, цианокобаламин) могут инактивироваться в присутствии продуктов расщепления витамина В1. Не следует смешивать в одном шприце тиамин с бензилпеницилином или стрептомицином (разрушение антибиотиков), тиамин и никотиновую кислоту (разрушение тиамина). Ослабляет эффект деполяризующих миорелаксантов (суксаметония йодид и др.). Тиамин нестабилен в щелочном и нейтральном растворах; назначение с карбонатами, цитратами, барбитуратами с Cu2+ не рекомендовано. При внутримышечном введении одновременно с растворами, содержащими натрия гидросульфит в качестве антиоксиданта или консерванта, тиамин нестабилен. Этанол замедляет скорость всавывания тиамина после перорального приема.
Особые указания
Аллергические реакции и анафилаксия чаще развиваются у лиц, склонных к аллергии, у женщин в предклимактерическом и климактерическом периодах, у страдающих алкоголизмом.
При возникновении побочных эффектов, прием препарата следует
прекратить и проконсультироваться с лечащим врачом.
Перед парентеральным применением раствора тиамина хлорида обязательно проведение кожной пробы на индивидуальную чувствительность к препарату. После проведения инъекции необходим контроль в течение 30 минут из-за возможности возникновения тяжелых аллергических реакций.
Анафилактические реакции развиваются чаще после внутривенного введения в высоких дозах.
Инъекции тиамина желательно делать не раньше чем через 12 часов после инъекции пиридоксина.
При внутримышечном введении препарат следует вводить глубоко в мышцу, при внутривенном – медленно.
Внутримышечные и подкожные инъекции болезненны из-за низкого рН раствора.
Суточная потребность в витамине В1: для взрослых мужчин – 1,2-2,1 мг, для лиц пожилого возраста – 1,2-1,4 мг, для женщин – 1,1-1,5 мг с добавлением 0,4 мг беременным и 0,6 мг – женщинам в период кормления грудью, для детей, в зависимости от возраста, – 0,3-0,5 мг.
Нельзя применять препарат как замену сбалансированной диеты, только в комплексе с диетотерапией.
Инъекционную форму препарата необходимо применять при лечении больных с нарушениями всасывания в кишечнике или с резекцией желудка, при невозможности приема тиамина в таблетированной форме (тошнота, рвота, до- и послеоперационный период), а также при тяжелых формах заболевания или в начале лечения для более быстрого достижения терапевтического эффекта.
Начинать парентеральное введение рекомендуется с малых доз (не больше 0,5 мл взрослым), и только при хорошей переносимости вводят более высокие дозы.
С осторожностью назначают при повышенной возбудимости нервной системы, гиперацидных формах язвенной болезни двенадцатиперстной кишки.
При энцефалопатии Вернике перед введением глюкозы необходимо принять тиамин.
Если обнаруживается аллергия к витамину В1, больному отменяют рис, гречку, мясо, хлеб (сорта, выпеченные из муки грубого помола).
У больных алкоголизмом возможно усиление симптомов побочного действия препарата. Тиамин может ослаблять действие деполяризирующих миорелаксантов, адренолитических и симпатомиметических средств.
Препарат (при принятии высоких доз) может искажать результаты при определении теофиллина в сыворотке крови спектрофотометрическим методом и уробилиногена с помощью реагента Эрлиха.
Беременность, лактация
Возможно применение препарата в период беременности или кормления грудью по показаниям в рекомендуемых дозах.
Дети
Для детей обычно применяют 2,5 % раствор тиамина хлорида. Допускается введение 5 % раствора детям в возрасте старше 8 лет.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и особо опасными механизмами
Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе со сложными механизмами в связи с возможностью развития побочных эффектов со стороны нервной системы.
Передозировка
Симптомы: возможно усиление симптомов побочного действия препарата. При применении в больших дозах длительное время могут появиться признаки гипертиреодизма, головная боль, возбуждение, тремор, увилечение частоты сердечных сокращений, бессонница.
Лечение: прекратить прием препарата, симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 1 мл в ампулы нейтрального стекла или ампулы стерильные для шприцового наполнения.
На каждую ампулу наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или текст наносят непосредственно на ампулу краской глубокой печати для стеклянных изделий.
По 10 ампул помещают в коробку из картона. В каждую коробку вкладывают скарификатор ампульный.
При упаковке ампул с насечками, кольцами и точками скарификатор не вкладывается.
По 5 или 10 ампул упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 2 контурных упаковки по 5 ампул вместе с утвержденной инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона. В каждую пачку вкладывают скарификатор ампульный. При упаковке ампул с насечками, кольцами и точками скарификаторы не вкладываются.
Контурные упаковки по 5 или 10 ампул помещают в коробки из картона. В каждую коробку вкладывают утвержденные инструкции по медицинскому применению на государственном и русском языках по числу упаковок.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
АО «Химфарм», Республика Казахстан,
г. Шымкент, ул. Рашидова, 81, т/ф: 560882
Владелец регистрационного удостоверения
АО «Химфарм», Республика Казахстан
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
АО «Химфарм», г. Шымкент, Республика Казахстан,
ул. Рашидова, 81, т/ф: 560882
Номер телефона 7252 (561342)
Номер факса 7252 (561342)
Адрес электронной почты standart@santo.kz
| 770020371477976701_ru.doc | 80 кб |
| 543196311477977866_kz.doc | 90.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
раствор для внутримышечного введения
Активное вещество: тиамина гидрохлорид — 50 мг;
Вспомогательные вещества: димеркаптопропансульфоната натрия моногидрат (унитиол) 2 мг, вода для инъекций до 1 мл.
Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость со слабым характерным запахом.
витамин
АТХ A11DA01 Тиамин
Фармакодинамика
Витамин В1. В организме превращается в активный тиаминпирофосфат и в качестве кофермента включается в состав пируватдекарбоксилазного, альфа-кетоглутаратдекарбоксилазного комплексов, которые участвуют в окислительном декарбоксилировании пировиноградной-альфа-кетоглутаровой кислот; транскетолазы — фермент пентозофосфатного шунта.
Фармакокинетика
В крови концентрация сравнительно низкая, при этом в плазме циркулирует преимущественно свободный тиамин, в эритроцитах и лейкоцитах — его фосфорные эфиры. Фосфорилирование происходит в печени. Наиболее активным фосфорным эфиром является тиаминдифосфат, обладающий коферментной активностью. Накапливается в основном в печени, сердце, мозге, почках, селезенке: 1/2 общего количества содержится в поперечнополосатых мышцах и миокарде и около 40% — во внутренних органах. Выводится через кишечник и почками.
Гиповитаминоз и авитаминоз В1, в т. ч. у пациентов, находящихся на зондовом питании, гемодиализе, с синдромом мальабсорбции
Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Детям не следует применять 5% раствор, поскольку для этой категории пациентов используют, низкие дозировки (по 0,0125 г тиамина гидрохлорида, т.е. 0,5 мл 2,5% раствора).
Энцефалопатия Вернике, женщинам в предклимактерическом и климактерическом периодах.
Возможно применение тиамина при беременности и в период грудного вскармливания по показаниям.
Раствор тиамина вводят внутримышечно (глубоко в мышцу).
Начинать введение препарата рекомендуется с малых доз (не более 0,5 мл 5% раствора) и только при хорошей переносимости переходить на более высокие дозы.
Взрослым назначают по 25-50 мг тиамина хлорида (0,5 мл или 1 мл 5% раствора) 1 раз в день, ежедневно, переходя на прием внутрь. Курс лечения — 10-30 инъекций.
Возможны аллергические реакции (кожный зуд, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок), повышенное потоотделение, тахикардия, болезненность в месте введения (из-за низкого pH раствора).
Не рекомендуется одновременное парентеральное введение тиамина и пиридоксина или цианокобаламина. Цианокобаламин усиливает аллергизирующее действие тиамина. Пиридоксин затрудняет превращение тиамина в биологически активную форму. Не следует смешивать в одном шприце тиамин и бензилпенициллин или стрептомицин (разрушение антибиотиков), тиамин и никотиновую кислоту (разрушение тиамина). Тиамин уменьшает фармакологическую активность солей суксаметония, фентоламина, пропранолола, симпатолитиков, (резерпин), снотворных средств (уменьшается снотворный и гипотензивный эффекты).
Раствор тиамина не следует смешивать с растворами содержащими сульфиты, т.к. в них он полностью распадается.
Тиамин нестабилен, в щелочном и нейтральном растворах; назначение с карбонатами, цитратами, барбитуратами, препаратами меди не рекомендовано.
При определении теофиллина в сыворотке крови спектрофотометрическим методом, уробилиногена с помощью реагента Эрлиха может искажать результаты (при принятии высоких доз). Чаще анафилактическая реакция развивается после внутривенного введения больших доз.
Парентеральное введение рекомендовано только в том случае, если невозможен прием внутрь (тошнота, рвота, синдром , мальабсорбции; предоперационные и/или послеоперационные состояния).
При энцефалопатии Вернике назначение декстрозы должно предшествовать приему тиамину.
О неблагоприятном влиянии препарата на способность управлять автомобилем и другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не сообщалось.
Раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл.
По 1 мл или 2 мл в ампулы нейтрального стекла.
По 10 ампул с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в коробку из картона.
По 5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, или ленты полиэтилентерефталатной и фольги алюминиевой, или бумаги с полиэтиленовым покрытием или без фольги, или без бумаги. По 1 или 2 контурных ячейковых упаковки с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатром ампульным помещают в пачку из картона.
При упаковке ампул с кольцом излома или точкой надлома нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный не вкладывают.
В защищенном от света месте — при температуре от 15 до 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
По рецепту
Регистрационный номер
Р N000745/01
Владелец регистрационного удостоверения
НОВОСИБХИМФАРМ ОАО
Россия
Производитель
НОВОСИБХИМФАРМ ОАО
Россия
Представительство
НОВОСИБХИМФАРМ ОАО
Россия