Тимодепрессин инструкция по применению при псориазе отзывы цена

Состав

В препарате содержится активный компонент: Гамма-D-глутамил-D-триптофан натрия или тимодепрессин.

Дополнительные составляющие: натрия хлорид, натрия гидроксида, вода для инъекций, бензалкония хлорид.

Форма выпуска

Выпускается Тимодепрессин в растворе для введения внутримышечно и спрея назального дозированного.

Раствор расфасован в ампулы стеклянные по 1 мл, по 5 штук в контурных ячейках, по 1-2 ячейки в пачке.

Спрей назальный предлагается в дозировании 0,25 и 0,5 мг в стеклянных флаконах с насосами-дозаторами по 3,5 и 10 мл.

Фармакологическое действие

Препарат проявляет иммунодепрессивное действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Данный препарат является синтетическим пептидом, который состоит из D-аминокислот, а именно триптофана и глутаминовой кислоты, соединяемых γ-пептидной связью. Для Тимодепрессина характерно иммунодепрессивное действие, способное ингибировать реакции иммунитета. При этом отмечается обратимое снижение общего количества лимфоцитов, входящих в состав периферической крови, пропорционально уменьшающих уровень хелперов и супрессоров. Происходит подавление колониеобразования и вступления стволовых клеток-предшественников кроветворения в S-фазу.

Лечение Тимодепрессином помогает уменьшить число маркеров активации лимфоцитов, подавляя пролиферацию Т-клеток.

Для препарата характерно угнетение спонтанной выработки фактора, связанного с некрозом опухолей α (ФНО-α), усиливая синтез ИЛ-7, не оказывая влияние на выработку ИЛ-1.

В процессе лечения снижается острая реакция трансплантата против хозяина (РТПХ) и почти на 90% понижая хроническую РТПХ в результате введения препарата донору и реципиенту, ускоряя и объединяя выход клеток-предшественников в направлении пролиферативной фазы и восстановления лейкопоэза.

Лекарство нетоксично, эффективно в небольших дозах и имеет широкий терапевтический интервал дозировок.

В результате парентерального введения попадает в системный кровоток примерно 90% препарата. Интраназальное применение спрея приводит к биодоступности около 90%. При этом достижение максимальной концентрации в системном кровотоке отмечается спустя 5 минут.

Всасывание препарата осуществляется в месте инъекции – при парентеральном введении, и через слизистые оболочки носа – при интраназальном использовании.

Метаболизм преимущественно происходит в печени.

Препарат распределяется в тканях и органах через 15 минут после его применения. Полноценное выведение происходит вместе с калом и мочой в течение суток.

Показания к применению

Применение данного препарата допускается в моно- или комплексной терапии с целью лечения и профилактики рецидивов разнообразных аутоиммунных заболеваний, например, при:

  • хронических рецидивирующих дерматозах – псориазе, пузырчатке, атопическом дерматите, экземе, симптоматическом лечении Т-клеточных лимфом кожных покровов;
  • аутоиммунной патологии соединительных тканей – ревматоидном артрите и других нарушениях, вторичном ревматоидном синдроме при лимфатических и прочих опухолях;
  • гематологических заболеваниях, например, аутоиммунной гемолитической анемии, идиопатической тромбоцитопенической пурпуре, 2-х и 3-х ростковой цитопении и так далее;
  • цитостатической химио— и лучевой терапии – для защиты и сохранения стволовых клеток, ускорения выхода из гранулоцитопении;
  • пересадке костного мозга для предотвращения отторжения трансплантата;
  • профилактике отторжения трансплантата во время пересадки органов и тканей.

Противопоказания

Применение препарата не рекомендовано при:

  • индивидуальной непереносимости его компонентов;
  • неконтролируемой артериальной гипертонии;
  • инфекционных и вирусных болезнях в острой фазе;
  • лактации, беременности.

Побочные эффекты

Окончание второго курса терапии может сопровождаться транзиторным снижением количества лейкоцитов, сохраняемых лейкоцитарную формулу периферической крови. Не исключено развитие аллергических реакций.

Тимодепрессин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Предлагаемые производителем формы препарата допускают его применение внутримышечно и интраназально. При этом различные нарушения требуют использования определённой дозировки и терапевтической схемы.

Например, Тимодепрессин при псориазе, хронических рецидивирующих дерматозах вводится внутримышечно каждый день по 1-2 мл, на протяжении 7-10 дней. А после этого выполняют перерыв 2 дня, а затем курс повторяют. Учитывая клиническую ситуацию, возможно проведение 3-5 циклов. Повторяться циклы могут до 5 раз.

Тимодепрессин спрей обычно назначают как поддерживающую терапию, меру профилактики рецидивов и способа лечения детей. Ежедневно вводится по 1-2 дозы препарата в спрее в каждый ход носа, на протяжении 7-10 дней. Возможно повторение курса лечения после перерыва 2 дня.

При лечении любых заболеваний необходимо назначение дозировки, схемы и длительности лечения на усмотрение врача.

Передозировка

Случаи передозировки во время использования данного препарата не установлены.

Взаимодействие

Одновременное применение Тимодепрессина с препаратами, которые оказывают иммуностимулирующее действие, противопоказано.

Совместное применение с цитостатиками не способно снизить их противоопухолевый эффект.

Особые указания

При приёме данных препаратов или других иммунодепрессантов, может привести к обострению латентных бактериальных, паразитарных, грибковых и вирусных инфекций. Первые клинические проявления инфекционного процесса требуют проведения соответствующего патогенетического лечения.

Если проявляются неожиданные эффекты препарата, следует сообщить об этом специалисту.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Место для хранения препарата требует затемнения, температуры 2-15 C и быть недоступным детям.

Срок годности

2 года.

Аналоги Тимодепрессина

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Основным аналогом является препарат Бестим.

Отзывы о Тимодепрессине

Обсуждения данного препарата встречаются довольно часто и обычно они связаны с его действием, как обычного иммуномодулятора, обладающего собственными достоинствами и недостатками. Поэтому отзывы о Тимодепрессине почти равномерно делятся на положительные и негативные. Многие пользователи при этом связывают псориаз и Тимодепрессин, так как именно симптомы данного заболевания лечение помогает устранить особенно быстро. Однако после прекращения лечения нежелательные симптомы возвращаются.

Некоторые пациенты уверены, что данный препарат является совершенно бессмысленным и вредным. Хотя, по мнению других людей, это средство достаточно эффективное. Его применяют в микродозах, при этом он проявляет свою нетоксичность. Механизм действия Тимодепрессина довольно простой: он ничего не разрушает, а затормаживает рост и размножение иммунных клеток. После вымывания препарата симптомы заболевания могут проявиться снова.

Таким образом, препарат нередко приводит к улучшению, устраняя симптомы заболевания. Хорошим дополнением к лечению является правильная диета и приём витаминных препаратов. Если улучшения не происходит, нужно обратиться к врачу для назначения подходящего лечения.

Цена Тимодепрессина, где купить

Цена Тимодепрессина в ампулах составляет 3700-4800 рублей.

Купить Тимодепрессин спрей можно за 5200-6000 рублей.

Описание основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем

Описание препарата Тимодепрессин® (раствор для внутримышечного введения, 1 мг/мл) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2013 году

Дата согласования: 17.07.2013

Особые отметки:

Отпускается по рецепту

Содержание

  • Фотографии упаковок
  • ATX
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания
  • Противопоказания
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Отзывы

Фотографии упаковок

Тимодепрессин®: р-р для в/м введ. 1 мг/мл, №5 - амп. 1 мл (5)  - уп. контурн. яч. - пач. картон.

17.07.2013

ATX

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Список кодов МКБ-10

  • C84 Периферические и кожные T-клеточные лимфомы
  • C85 Другие и неуточненные типы неходжкинской лимфомы
  • C91 Лимфоидный лейкоз [лимфолейкоз]
  • D59.1 Другие аутоиммунные гемолитические анемии
  • D69.3 Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура
  • D69.5 Вторичная тромбоцитопения
  • D69.6 Тромбоцитопения неуточненная
  • D72.8.0* Лейкопения
  • L10 Пузырчатка [пемфигус]
  • L20 Атопический дерматит
  • L30.9 Дерматит неуточненный
  • L40 Псориаз
  • M06.9 Ревматоидный артрит неуточненный
  • M35.9 Системные поражения соединительной ткани неуточненные
  • T66 Неуточненные эффекты излучения
  • T86.0 Отторжение трансплантата костного мозга
  • T86.9 Отмирание и отторжение пересаженного (ой) органа и ткани, неуточненных

Состав

Раствор для внутримышечного введения 1 л
активное вещество:  
Гамма-D-глутамил-D-триптофан натрия (Тимодепрессин®) 1 г
вспомогательные вещества: натрия хлорид — 9 г; натрия гидроксида раствор 1М — до рН 6,0–8,5; вода для инъекций — до 1 л  
Спрей для назального применения дозированный 1 л
активное вещество:  
Гамма-D-глутамил-D-триптофан натрия (Тимодепрессин®) 2,5 г
  5 г
(в пересчете на сухое вещество)  
вспомогательные вещества: натрия хлорид — 9 г; бензалкония хлорид — 0,1 г; натрия гидроксида раствор 1М — до рН 6,0–8,5; вода для инъекций — до 1 л  

Описание лекарственной формы

Бесцветная прозрачная жидкость; допускается наличие характерного запаха.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие

иммунодепрессивное.

Фармакодинамика

Синтетический пептид, состоящий из D-аминокислот (глутаминовой кислоты и триптофана), соединенных γ-пептидной связью. Обладает иммунодепрессивным действием, ингибирует реакции гуморального и клеточного иммунитета. Обратимо снижает общее количество лимфоцитов в периферической крови, вызывает пропорциональное снижение уровня как хелперов, так и супрессоров. Подавляет колониеобразование и вступление стволовых клеток-предшественников кроветворения в S-фазу.

Тимодепрессин® уменьшает количество маркеров активации на лимфоцитах, подавляет пролиферацию Т-клеток.

Препарат угнетает спонтанную выработку фактора некроза опухолей α (ФНО-α), усиливает выработку ИЛ-7, не влияет на выработку ИЛ-1.

Тимодепрессин® снижает острую реакцию трансплантат против хозяина (РТПХ) и на 90% снижает хроническую РТПХ при введении препарата Тимодепрессин® донору и реципиенту, способствует более быстрому и кооперативному выходу клеток-предшественников в пролиферативную фазу и восстановлению лейкопоэза.

Тимодепрессин® нетоксичен, эффективен в низких дозах и обладает широким терапевтическим интервалом доз.

Фармакокинетика

При парентеральном введении в системный кровоток попадает около 90% препарата. При интраназальном введении препарата Тимодепрессин® его биодоступность составляет не менее 90%. Cmax препарата Тимодепрессин® в системном кровотоке достигается через 5 мин после его парентерального введения.

Всасывание

При парентеральном применении всасывание препарата происходит в месте инъекции. При интраназальном применении всасывание происходит со слизистых оболочек носа.

Метаболизм

Препарат метаболизируется на 70% в печени.

Распределение

Cmax в органах и тканях достигаются через 15 мин после введения препарата. В костном мозге и печени Cmax превышает таковую в крови в 9,5 и 3,45 раза соответственно. В плазме крови концентрация препарата Тимодепрессин® выше в 1,5 раза, т.е. препарат преимущественно накапливается в плазме, а не в форменных элементах крови.

Выведение

При парентеральном и интраназальном введении экскреция препарата Тимодепрессин® происходит с мочой (55–59%), а также с калом (13–19%). T1/2 составляет около 14 ч. Препарат полностью выводится в течение 24 ч и не накапливается в организме.

Показания

Тимодепрессин® применяется у взрослых и детей с двухлетнего возраста, используется как в монотерапии, так и в комплексном лечении и профилактике рецидивов различных аутоиммунных заболеваний:

хронические рецидивирующие дерматозы (псориаз, пузырчатка, атопический дерматит, экзема, симптоматическое лечение Т-клеточных лимфом кожи);

аутоиммунная патология соединительной ткани (ревматоидный артрит и другие аутоиммунные заболевания соединительной ткани; вторичный ревматоидный синдром на фоне лимфатических и других опухолей);

гематологические заболевания (аутоиммунная гемолитическая анемия, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура, двух- и трехростковые цитопении, в т.ч. вторичные на фоне лимфоцитарных лимфом и хронического лимфолейкоза; схема лечения подбирается индивидуально);

цитостатическая химио- и лучевая терапия (защита и сохранение стволовых клеток и ускорение выхода из гранулоцитопении);

профилактика отторжения трансплантата при пересадке органов и тканей;

пересадка костного мозга (предотвращение отторжения трансплантата).

Противопоказания

индивидуальная непереносимость препарата;

неконтролируемая артериальная гипертония;

инфекционные и вирусные заболевания в острой фазе;

беременность;

лактация.

Способ применения и дозы

В/м, интраназально.

Хронические рецидивирующие дерматозы, псориаз. Тимодепрессин® вводят в/м по 1–2 мл раствора ежедневно в течение 7–10 дней, затем 2 дня перерыв, и вновь аналогичный по времени цикл введения. В зависимости от клинической ситуации можно проводить от 3 до 5 циклов. Повторные циклы можно проводить до 5 раз.

Интраназально Тимодепрессин® назначают преимущественно в качестве поддерживающей терапии и для профилактики рецидивов, а также при лечении детей. Препарат вводят по 1–2 дозы (0,25 или 0,5 мг/доза) спрея назального в каждый носовой ход ежедневно в течение 7–10 дней, курс лечения может быть продлен после двухдневного перерыва.

У больных с генерализованной псориатической эритродермией Тимодепрессин® назначают в/м по 2 мл раствора ежедневно в течение 14 дней, затем интраназально с одновременным добавлением ГКС в средних дозах.

Атопический дерматит. Тимодепрессин® вводят в/м по 1–2 мл раствора ежедневно в течение 7–14 дней, курс лечения может быть продлен после двухдневного перерыва.

Тимодепрессин® вводят по 1–2 дозы (0,25 или 0,5 мг/доза) спрея назального в каждый носовой ход ежедневно в течение 7–14 дней, курс лечения может быть продлен после двухдневного перерыва.

Длительность курса при в/м и интраназальном введениях и их количество определяется клинико-морфологическими особенностями заболевания.

Экзема. Тимодепрессин® вводят в/м по 1–2 мл раствора ежедневно в течение 10 дней, затем 2–5 дней перерыв, и вновь повторяют аналогичный по времени цикл введения.

Препарат назначают по 1–2 дозы (0,25 или 0,5 мг/доза) спрея назального в каждый носовой ход ежедневно в течение 10 дней с последующим перерывом 2–5 дней и повторным десятидневным курсом.

Т-клеточные лимфомы кожи. При данном заболевании препарат вводят в/м по 2 мл раствора ежедневно 3 семидневными курсами с пятидневными перерывами на фоне средних доз ГКС (30–40 мг преднизолона).

Пузырчатка. Препарат применяют при различных разновидностях пузырчатки в комплексном лечении с ГКС. Тимодепрессин® назначают в/м по 1 мл раствора ежедневно в течение 2 нед в комплексной терапии с преднизолоном (60–80 мг/сутки). Через 7–10 дней после начала лечения суточную дозу преднизолона уменьшают на 1/3 с последующим плавным снижением дозы преднизолона (на 5 мг каждые 4–5 дней). При необходимости сохраняют поддерживающую дозу преднизолона — 5 мг в сутки.

Ревматоидный артрит. Тимодепрессин® вводят в/м по 1–3 мл раствора ежедневно в течение 7–14 дней, затем 2 раза в неделю. Курс лечения составляет 16 нед.

Препарат применяют интраназально преимущественно в качестве поддерживающей терапии и для профилактики рецидивов по 1–2 дозы (0,25 или 0,5 мг/доза) спрея назального в каждый носовой ход ежедневно в течение 7–14 дней. Затем 2 раза в неделю по 1–2 дозы. Курс лечения составляет 16 нед.

Применение после цитостатической терапии. Для уменьшения миелотоксического действия цитостатической терапии Тимодепрессин® назначают в/м ежедневно в течение 5–7 дней по 1–2 мл раствора. Введение препарата начинают за 24–48 ч до 1-го курса цитостатической химиотерапии (1-е и 2-е введение). 3-е введение производят за 12 ч до начала полихимиотерапии. В зависимости от длительности курса химиотерапии препарат продолжают вводить ежедневно по 1–2 мл раствора 1 раз в сутки. Основной показатель эффективности — количество лейкоцитов и гранулоцитов за 3 дня до начала очередного курса цитостатической терапии.

Для уменьшения миелотоксического действия цитостатической терапии Тимодепрессин® назначают интраназально ежедневно в течение 5–7 дней по 1–2 дозы спрея назального, содержащего 0,25 или 0,5 мг/доза в каждый носовой ход или дробно по 1 дозе 0,25 или 0,5 мг/доза спрея назального в один носовой ход 2–3 раза в сутки.

Введение препарата начинают за 24–48 ч до 1-го курса цитостатической химиотерапии (1-е и 2-е введение). 3-е введение производят за 12 ч до начала полихимиотерапии. Далее ежедневно 1 раз в сутки в течение 2–5 дней применяют спрей в зависимости от длительности курса химиотерапии. Основной показатель эффективности — количество лейкоцитов и гранулоцитов за 3 дня до начала очередного курса цитостатической терапии.

Тимодепрессин® показан для применения в/м и интраназально перед курсами полихимиотерапии, имеющими длительность не более 2 нед и перерывы не менее 2 нед. При длительных, непрерывных схемах введения цитостатиков его применение нецелесообразно.

При рецидивирующем течении первичных и вторичных аутоиммунных цитопений Тимодепрессин® рекомендуется применять в виде инъекций первые 2 курса, затем, при положительном эффекте, возможен переход на курсовое применение препарата интраназально в течение нескольких месяцев для стабилизации процесса.

При недостаточном эффекте от первых курсов применения препарата рекомендуется увеличить суточную дозу в 2–3 раза и сократить перерыв между курсами до 7 дней. После достижения эффекта необходимо проводить поддерживающее курсовое лечение, в течение которого дозу препарата можно уменьшить, а перерыв между курсами увеличить.

При тяжелом рецидивирующем течении Тимодепрессин® назначают в сочетании с цитостатическими иммунодепрессантами, доза которых уменьшается в 2 раза, а при достижении эффекта цитостатические иммунодепрессанты отменяются.

Режим дозирования в детской практике. Детям от 2 до 12 лет Тимодепрессин® назначают в/м по 0,5–1 мл раствора для в/м введения 1 раз в сутки в течение 7–10 дней, затем перерыв 2 дня и, при необходимости, повторение курса. Возможно проведение от 1 до 5 курсов.

Детям старше 12 лет Тимодепрессин® назначают в/м по 1–2 мл раствора для инъекций 1 раз в сутки в течение 7–10 дней, затем перерыв 2 дня, затем еще 1–2 курса по 7–10 дней.

Детям от 2 до 12 лет Тимодепрессин® назначают интраназально по 1–2 дозы спрея назального, содержащего 0,25 или 0,5 мг/доза, в каждый носовой ход 1 раз в сутки в течение 7–10 дней, затем делается 2-дневный перерыв и, при необходимости, назначается повторение курса. Возможно проведение от 1 до 5 курсов.

Детям старше 12 лет Тимодепрессин® назначают интраназально по 1–2 дозы 0,25 или 0,5 мг/доза спрея назального в каждый носовой ход 1 раз в сутки в течение 7–10 дней, затем перерыв 2 дня, затем еще 1–2 курса по 7–10 дней.

Побочные действия

После второго курса лечения Тимодепрессином® возможно транзиторное снижение количества лейкоцитов с сохранением лейкоцитарной формулы периферической крови. Аллергические реакции.

Взаимодействие

Не рекомендуется назначать одновременно с препаратами, оказывающими иммуностимулирующее действие.

При совместном применении с цитостатиками Тимодепрессин® не уменьшает их противоопухолевое действие.

Передозировка

Случаи передозировки при применении препарата неизвестны.

Особые указания

Применение препарата Тимодепрессин®, как и других иммунодепрессантов, предрасполагает к обострению латентных бактериальных, грибковых, паразитарных и вирусных инфекций. При первых клинических проявлениях инфекционного процесса необходимо назначить соответствующую патогенетическую терапию.

При проявлении непредвиденного действия препарата необходимо обратиться к врачу.

Форма выпуска

Раствор для в/м введения, 1 мг/мл. В ампулах стеклянных по 1 мл; в упаковках контурных ячейковых по 5 шт.; в пачке картонной 1 или 2 упаковки контурных ячейковых.

Спрей назальный дозированный, 0,25 или 0,5 мг/доза. Во флаконах стеклянных, укупоренных алюминиевыми колпачками или стеклянными крышками, оснащенных насосами-дозаторами с пластиковым корпусом, форсункой и защитным колпачком, с наклеенными этикетками из бумаги писчей или этикеточной, или самоклеющимися этикетками, по 3, 5 или 10 мл; в пачке картонной 1 флакон.

Производитель

Раствор для в/м введения

ФГУП Московский эндокринный завод. 109052, Москва, Новохохловская ул., 25.

Тел./факс: (495) 678-00-50.

Спрей назальный дозированный

ЗАО МБ НПК Цитомед. 191023, Санкт-Петербург, Мучной пер., 2.

Тел./факс: (812) 315-88-34.

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/организация, уполномоченная на прием претензий: ООО «Пептос Фарма», Россия, 117997, Москва, ул. Миклухо-Маклая, 16/10, корп. 74-82.

Тел./факс: (495) 330-72-38.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре 2–25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Тимодепрессин® (Thymodepressin)

💊 Состав препарата Тимодепрессин®

✅ Применение препарата Тимодепрессин®

Противопоказан при беременности

C осторожностью применяется при кормлении грудью

Описание активных компонентов препарата

Тимодепрессин®
(Thymodepressin)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2009.05.08

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

L04AA

(Селективные иммунодепрессанты)

Лекарственная форма

Тимодепрессин®

Спрей назальный дозир. 0.25 мг/1 доза: фл. 3 мл, 5 мл или 10 мл

рег. №: ЛСР-001836/08
от 17.03.08
— Бессрочно

Дата перерегистрации: 24.10.16

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Тимодепрессин®

Спрей назальный дозированный в виде бесцветной, прозрачной жидкости; допускается наличие характерного запаха.

* количество активного вещества приведено в пересчете на сухое вещество.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 9 мг, бензалкония хлорид — 0.1 мг, натрия гидроксида раствор 1М — до рН 6.0-8.5, вода д/и — до 1 мл.

3 мл (24 дозы) — флаконы стеклянные (1) с насосом-дозатором — пачки картонные.
5 мл (40 доз) — флаконы стеклянные (1) с насосом-дозатором — пачки картонные.
10 мл (80 доз) — флаконы стеклянные (1) с насосом-дозатором — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Синтетический пептидный препарат, состоящий из D-аминокислотных остатков глутаминовой кислоты и триптофана. Оказывает иммунодепрессивное действие, подавляет реакции гуморального и клеточного иммунитета, при выраженных аутоиммунных процессах снижает абсолютное содержание лимфоцитов периферической крови, вызывая при этом пропорциональное снижение как хелперов, так и супрессоров, но сохраняет число стволовых клеток периферической крови.

Сокращает сроки восстановления популяций коммитированных (КОЕ-C8) и полипотентных (КОЕ-C12) предшественников гемопоэза после воздействия цитостатиков.

Нетоксичен и не обладает мутагенными и тератогенными свойствами.

Показания активных веществ препарата

Тимодепрессин®

Состояния, протекающие с гипериммунными реакциями: аутоиммунные одно-, двух- и трехростковые цитопении (в т.ч. первичные и вторичные), гипопластические анемии.

Терапия цитостатическими и химиотерапевтическими препаратами (для сохранения стволовых клеток и предотвращения гранулоцитопении).

Системные заболевания соединительной ткани (в т.ч. ревматоидный артрит), псориаз.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

В/м, по 1-2 мл 0.1% раствора ежедневно в течение 7 дней; при необходимости курс повторяют с интервалом в 7 дней.

Интраназально вводят 1 раз в сутки по 1 мл 0.1% раствора в течение 7 дней с последующими недельными перерывами между курсами.

Побочное действие

Аллергические реакции, возможно преходящее снижение числа лейкоцитов (восстанавливается при продолжении лечения).

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, беременность, неконтролируемая артериальная гипертензия, инфекционные заболевания в острой фазе.

С осторожностью: период лактации, хронические и латентные формы инфекционных заболеваний.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. С осторожностью в период лактации (грудного вскармливания).

Особые указания

Применять только под контролем врача, имеющего опыт иммунодепрессивной терапии.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Тимодепрессин спрей — Цитомед — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛСР-001836/08

Торговое наименование препарата

Тимодепрессин®

Лекарственная форма

Спрей назальный дозированный

Состав

Состав:

доза

Действующее вещество:

0,25 мг

0,5 мг

Гамма-Глутамил- Триптофана (тимодепрессина) в пересчете на сухое вещество

2,5 г

5,0 г

Вспомогательные вещества:

Натрия хлорида

9,0 г

9,0 г

Бензалкония хлорида

0,1 г

0,1 г

Натрия гидроксида 1 М

до pH 6,0-8,5

Вода для инъекций

до 1,0 л

Описание

Бесцветная прозрачная жидкость. Допускается наличие характерного запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Иммуномодепрессивное средство

Фармакодинамика:

Синтетический пептид, состоящий из D-аминокислот (глутаминовой кислоты и триптофана), соединенных γ-пептидной связью. Обладает иммуно-депрессивным действием, ингибирует реакции гуморального и клеточного иммунитета. Обратимо снижает общее количество лимфоцитов в периферической крови, вызывает пропорциональное снижение уровня как хелперов, так и супрессоров. Подавляет колониеобразование и вступление стволовых клеток — предшественников кроветворения в S-фазу.

Тимодепрессин® угнетает спонтанную выработку фактора некроза опухолей α (ФНО α), усиливает выработку интерлейкина 7 (ИЛ-7), не влияет на выработку интерлейкина 1 (ИЛ-1). Тимодепрессин® снижает острую реакцию «Трансплантат против хозяина» (РТПХ), и на 90 % снижает хроническую РТПХ при введении Тимодепрессина® донору и реципиенту.

Препарат способствует более быстрому и кооперативному выходу здоровых клеток — предшественников в пролиферативную фазу и восстановлению лейкопоэза.

Тимодепрессин® нетоксичен, эффективен в низких дозах и обладает широким терапевтическим интервалом доз.

Фармакокинетика:

При интраназальном введении Тимодепрессина® его биодоступность составляет не менее 90 %. Максимальная концентрация (Сmах) Тимодепрессина® в системном кровотоке достигается через 5 минут после его парентерального введения.

Всасывание: При интраназальном применении всасывание происходит через слизистую оболочку носа.

Метаболизм: Препарат метаболизируется на 70 % в печени.

Распределение:

Максимальные концентрации в органах и тканях достигаются через 15 минут после введения препарата. В костном мозге и печени Сmах превышает таковую в крови в 9,5 и 3,45 раза, соответственно. В плазме концентрация Тимодепрессина® выше в 1,5 раза, то есть препарат преимущественно накапливается в плазме, а не в форменных элементах крови.

Выведение: Экскреция Тимодепрессина® происходит с мочой (55-59 %), а также с калом (13-19 %). Период полувыведения составляет около 14 часов. Препарат полностью выводится в течение 24 часов и не накапливается в организме.

Показания:

Тимодепрессин® интраназально применяется у взрослых и детей с 2-х летнего возраста. Препарат используется как в монотерапии, так и в комплексном лечении и профилактике рецидивов различных аутоиммунных заболеваний:

Хронические рецидивирующие дерматозы:

псориаз, пузырчатка, атопический дерматит, экзема, симптоматическое лечение Т-клеточных лимфом кожи;

Аутоиммунная патология соединительной ткани:

ревматоидный артрит и другие аутоиммунные заболевания соединительной ткани;

Гематологические заболевания:

аутоиммунная гемолитическая анемия, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура, двух- и трехростковые цитопении, в том числе — вторичные на фоне лимфоцитарных лимфом и хронического лимфолейкоза.

Тимодепрессин® также показан:

— при цитостатической химио- и лучевой терапии для защиты и сохранения стволовых клеток и ускорения выхода из гранулоцитопении;

— при пересадке костного мозга для предотвращения отторжения трансплантата.

— при профилактике отторжения трансплантата при пересадке органов и тканей.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к гамма-D-глутамил-D-триптофану и другим компонентам препарата, инфекционные (бактериальные, грибковые, паразитарные, вирусные) заболевания в острой фазе, неконтролируемая артериальная гипертензия, беременность, период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Хронические рецидивирующие дерматозы

Псориаз, пузырчатка, атопический дерматит, экзема, Т-клеточные лимфомы кожи

Интраназально Тимодепрессин® применяют преимущественно в качестве поддерживающей терапии и для профилактики рецидивов, а также при лечении детей. Длительность курсов и их количество определяется клиникоморфологическими особенностями заболевания.

Взрослым и детям старше 12 лет препарат вводят по 1-2 дозы (0,25 мг/доза или 0,5 мг/доза) в каждый носовой ход ежедневно в течение 7-10 дней, курс лечения может быть продлен после 2-х дневного перерыва.

Детям в возрасте от 2 до 12 лет препарат вводят по 1-2 дозы (0,25 мг/доза или 0,5 мг/доза) в каждый носовой ход 1 раз в сутки в течение 7-10 дней. Возможно проведение до 5 курсов с перерывами в 2 дня.

Аутоиммунная патология соединительной ткани

Ревматоидный артрит и другие аутоиммунные заболевания соединительной ткани

Взрослым

Препарат применяют интраназально преимущественно в качестве поддерживающей терапии и для профилактики рецидивов по 1-2 дозы 0,25 мг/доза или 0,5 мг/доза спрея назального в каждый носовой ход ежедневно в течение 7-14 дней. Затем 2 раза в неделю по 1-2 дозы. Курс лечения составляет 16 недель.

Гематологические заболевания

Аутоиммунная гемолитическая анемия, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура, двух- и трехростковые цитопении, цитостатическая химио- и лучевая терапия

Взрослым

Для уменьшения миелотоксического действия цитостатической терапии препарат применяют интраназально ежедневно в течение 5-7 дней по 1-2 дозы (0,25 мг/доза или 0,5 мг/доза) в каждый носовой ход или дробно по 1 дозе (0,25 мг/доза или 0,5 мг/доза) в один носовой ход 2-3 раза в сутки. Введение препарата начинают за 24-48 часов до первого курса цитостатической химиотерапии (1-е и 2-е введение). Третье введение производят за 12 часов до начала полихимиотерапии. Далее ежедневно 1 раз в сутки в течение 2-5 дней применяют спрей в зависимости от длительности курса химиотерапии. Основной показатель эффективности — количество лейкоцитов и гранулоцитов за 3 дня до начала очередного курса цитостатической терапии.

Тимодепрессин® показан для применения перед курсами полихимиотерапии, имеющих длительность не более 2 недель и перерывы не менее 2 недель. При длительных, непрерывных схемах введения цитостатиков его применение нецелесообразно.

При рецидивирующем течении первичных и вторичных аутоиммунных цитопений Тимодепрессин® рекомендуется применять в виде инъекций первые 2 курса, затем при положительном эффекте возможен переход на курсовое применение препарата интраназально в течение нескольких месяцев для стабилизации процесса.

При недостаточном эффекте от первых курсов применения препарата рекомендуется увеличить суточную дозу в 2-3 раза и сократить перерыв между курсами до 7 дней. После достижения эффекта необходимо проводить поддерживающее курсовое лечение, в течение которого дозу препарата можно уменьшить, а перерыв между курсами увеличить.

При тяжелом рецидивирующем течении Тимодепрессин® применяют в сочетании с цитостатическими иммунодепрессантами, доза которых уменьшается в 2 раза, а при достижении эффекта цитостатические иммунодепрессанты отменяются.

Побочные эффекты:

После второго курса лечения Тимодепрессином® возможно транзиторное снижение количества лейкоцитов с сохранением лейкоцитарной формулы периферической крови. Аллергические реакции.

Передозировка:

Случаи передозировки при приеме препарата неизвестны.

Взаимодействие:

Не рекомендуется применять одновременно с препаратами, оказывающими иммуностимулирующее действие.

При совместном применении с цитостатиками Тимодепрессин® не уменьшает их противоопухолевое действие.

Особые указания:

Применение Тимодепрессина®, как и других иммунодепрессантов, предрасполагает к обострению латентных бактериальных, грибковых, паразитарных и вирусных инфекций. При первых клинических проявлениях инфекционного процесса необходимо применять соответствующую патогенетическую терапию.

При проявлении побочного действия препарата или непредвиденных нежелательных реакций (озноб, повышение температуры тела, обострение заболевания), связанных с применением препарата, необходимо прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу.

Форма выпуска/дозировка:

Спрей назальный дозированный 0,25 мг/доза, 0,5 мг/доза

Упаковка:

По 3 мл, 5 мл или 10 мл в стеклянные флаконы. Флаконы укупоривают алюминиевыми колпачками или пластмассовыми крышками, оснащенными насосом-дозатором с пластиковым корпусом, форсункой и защитным колпачком. На каждый флакон наклеивают этикетку из бумаги писчей или этикеточной, либо самоклеющуюся этикетку. По одному флакону вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного.

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Закрытое акционерное общество «Медико-биологический научно-производственный комплекс «Цитомед» (ЗАО «МБНПК «Цитомед»), 199178, г. Санкт-Петербург, Васильевский остров, Малый проспект, д. 57, корп. 4, лит. Ж, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ЗАО «Центр Пептос»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Состав

Гамма-D-глутамил-D-триптофан натрия (Тимодепрессин)

Форма выпуска

Раствор для внутримышечного введения

Фармакологическое действие

Иммунодепрессивное

Показания к применению

Тимодепрессин применяется у взрослых и детей с двухлетнего возраста, используется как в монотерапии, так и в комплексном лечении и профилактике рецидивов  различных  аутоиммунных  заболеваний:

Хронические  рецидивирующие дерматозы (псориаз, пузырчатка, атопический дерматит, экзема, симптоматическое лечение Т-клеточных лимфом кожи)

Аутоиммунная патология соединительной ткани (ревматоидный  артрит и другие аутоиммунные заболевания соединительной ткани; вторичный ревматоидный  синдром на фоне лимфатических и других опухолей)

Гематологические заболевания (аутоиммунная гемолитическая анемия, идиопатическая тромбоцитопеническая  пурпура, двух- и трехростковые цитопении, в т.ч. вторичные на фоне лимфоцитарных лимфом и хронического лимфолейкоза; схема лечения подбирается индивидуально)

Цитостатическая  химио-  и  лучевая  терапия (защита и сохранение стволовых клеток и ускорение выхода из гранулоцитопении)

Профилактика отторжения трансплантата при пересадке органов и тканей

Пересадка костного мозга (предотвращение отторжения трансплантата)

Способ применения и дозы

Хронические рецидивирующие дерматозы, псориаз.

Тимодепрессинвводят в/м по 1–2 мл раствора ежедневно в течение 7–10 дней, затем 2 дня перерыв,  и  вновь аналогичный по времени цикл введения. В зависимости от клинической ситуации можно проводить от 3 до 5 циклов. Повторные  циклы можно проводить до 5 раз.

У больных с генерализованной псориатической эритродермией Тимодепрессин назначают в/м по 2 мл раствора ежедневно в течение 14 дней, затем интраназально с одновременным  добавлением  ГКС в средних дозах.

Атопический дерматит

Тимодепрессинвводят в/м по 1–2 мл раствора ежедневно в течение 7–14 дней, курс лечения может быть продлен после двухдневного перерыва.

Длительность курса при в/м и их количество определяется клинико-морфологическими особенностями заболевания.

Экзема.

Тимодепрессинвводят в/м по 1–2 мл раствора ежедневно в течение 10 дней, затем 2–5 дней перерыв, и вновь повторяют аналогичный по времени цикл введения.

Т-клеточные  лимфомы  кожи.

При данном заболевании препарат вводят в/м по 2 мл раствора ежедневно 3 семидневными курсами с пятидневными перерывами на фоне средних доз ГКС (30–40 мг преднизолона).

Пузырчатка.

Препарат применяют при различных разновидностях пузырчатки в комплексном лечении с ГКС. Тимодепрессинназначают в/м по 1 мл раствора ежедневно в  течение  2 нед в комплексной терапии с преднизолоном (60–80 мг/сутки). Через 7–10 дней после начала лечения суточную дозу преднизолона уменьшают на 1/3 с последующим плавным снижением дозы преднизолона (на 5 мг каждые 4–5 дней). При необходимости сохраняют поддерживающую дозу преднизолона — 5 мг в сутки.

Ревматоидный  артрит.

Тимодепрессинвводят в/м по 1–3 мл раствора ежедневно в течение 7–14  дней, затем 2  раза в неделю. Курс лечения  составляет  16  нед.

Применение после цитостатической терапии.

Для  уменьшения миелотоксического действия цитостатической терапии Тимодепрессин назначают  в/м ежедневно в течение 5–7 дней по 1–2 мл раствора. Введение препарата начинают за 24–48 ч до 1-го курса цитостатической химиотерапии (1-е  и 2-е введение). 3-е  введение  производят  за 12 ч до начала полихимиотерапии. В зависимости от длительности курса химиотерапии препарат продолжают  вводить ежедневно по 1–2 мл раствора 1 раз в сутки. Основной показатель эффективности — количество лейкоцитов и гранулоцитов за 3 дня до начала очередного курса цитостатической терапии.

Введение препарата начинают за 24–48 ч до 1-го  курса  цитостатической  химиотерапии (1-е и 2-е  введение). 3-е введение производят за 12 ч до начала полихимиотерапии. Далее ежедневно 1 раз в сутки  в течение 2–5 дней применяют спрей в зависимости от длительности курса химиотерапии. Основной показатель эффективности — количество лейкоцитов и гранулоцитов за 3 дня до начала очередного курса цитостатической терапии.

Тимодепрессин показан  для  применения  в/м перед курсами полихимиотерапии, имеющими длительность не более 2 нед и перерывы не менее 2 нед. При  длительных, непрерывных схемах введения цитостатиков его применение нецелесообразно.

При рецидивирующем течении первичных и вторичных аутоиммунных цитопений Тимодепрессинрекомендуется применять в виде инъекций первые 2 курса, затем, при положительном эффекте, возможен переход на курсовое применение препарата интраназально в течение нескольких месяцев для стабилизации процесса.

При недостаточном эффекте от первых курсов применения препарата рекомендуется увеличить суточную дозу в 2–3  раза и сократить перерыв между курсами до 7 дней. После достижения эффекта необходимо проводить поддерживающее курсовое лечение, в течение которого дозу препарата можно уменьшить, а перерыв между курсами увеличить.

При  тяжелом  рецидивирующем  течении  Тимодепрессин®назначают в сочетании с цитостатическими иммунодепрессантами, доза которых уменьшается в 2 раза, а при достижении эффекта цитостатические иммунодепрессанты отменяются.

Режим дозирования в детской практике.

Детям от 2 до 12  лет Тимодепрессинназначают в/м по 0,5–1 мл раствора для в/м введения 1 раз в сутки в течение 7–10 дней, затем перерыв 2 дня  и,  при  необходимости,  повторение  курса. Возможно проведение от 1 до 5 курсов.

Детям старше 12 лет Тимодепрессин назначают в/м по 1–2 мл раствора для инъекций 1 раз в сутки в течение 7–10 дней, затем перерыв 2 дня, затем еще 1–2 курса по 7–10 дней.

Детям от 2 до 12 лет Тимодепрессинназначают интраназально по 1–2 дозы спрея назального, содержащего 0,25 или 0,5 мг/доза, в каждый носовой ход 1 раз в сутки в течение 7–10 дней, затем делается 2-дневный перерыв и, при необходимости, назначается повторение курса. Возможно проведение от 1 до 5 курсов.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость препарата

Неконтролируемая артериальная гипертония

Инфекционные и вирусные заболевания в острой фазе

Беременность

Лактация

Особые указания

Применение препарата Тимодепрессин, как и других иммунодепрессантов, предрасполагает к обострению латентных бактериальных, грибковых, паразитарных и вирусных инфекций. При первых  клинических проявлениях инфекционного процесса необходимо назначить соответствующую патогенетическую  терапию.

При проявлении непредвиденного действия препарата необходимо обратиться к врачу.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре 2–15 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Суспензия парацетамол детский инструкция по применению 120 мг 5мл
  • Аевит мелиген капсулы по 200мг инструкция по применению
  • Покрытие ванны жидким акрилом своими руками пошаговая инструкция
  • Гсу скр по скфо руководство
  • Инструкция пылесоса самсунг 1600w air track