Тилозин – ветеринарный антибиотик широкого спектра действия, который используется для лечения патологий, вызванных грамположительными и грамотрицательными бактериями, у кошек. Отличается высокой эффективностью, хотя для мелких домашних животных применяется реже, нежели для крупного рогатого скота, а также свиней.
Содержание
- 1 Общее описание
- 1.1 Фармакологические свойства
- 2 Стоимость
- 3 Показания для применения
- 4 Инструкция по применению в ветеринарии
- 5 Противопоказания и побочные действия
- 6 Преимущества и недостатки
- 7 Отзывы владельцев
- 8 Отзывы ветеринаров
Общее описание
Производится антибактериальное средство в виде раствора для инъекций. Выпускается антибиотик разными фармакологическими компаниями, поэтому в аптеках можно встретить разные упаковки. Внешне раствор прозрачный, хотя имеет светло-желтый оттенок. Для него характерна слегка вязкая консистенция.
Для фасовки используются флаконы из прозрачного или темного стекла. Для сохранения герметичности они укупориваются резиновыми пробками, которые закатываются алюминиевыми колпаками. Флаконы бывают различного объема: 20, 50 и 100 мл. В большинстве случаев для кошек разумно покупать небольшие флаконы.
Активным компонентом препарата является одноименное вещество – тилозин. Антибиотик в аптеках встречается в двух вариантах – Тилозин 50 и Тилозин 200. Единственное отличие в содержании действующего вещества – 50 и 200 мг на 1 мл раствора соответственно. В обоих случаях в состав входят и вспомогательные компоненты:
- бензиновый спирт;
- очищенная вода;
- пропандиол.
Обратите внимание! Для кошек рекомендуется использовать препарат с индексом «50». Концентрация действующего вещества в нем меньше, а поэтому легче рассчитать правильную дозу для животного небольшого размера, тем самым предотвратив передозировку.
Соблюдать специальные условия при хранении лекарственного средства не требуется. Температура воздуха должна быть в пределах от 10 до 25˚C. После вскрытия флакона использовать раствор для инъекций можно только в течение 28 дней, после его нужно утилизировать.
Фармакологические свойства
Тилозин обладает выраженными антибактериальными свойствами. Препарат, разработанный специально для животных, эффективен по отношению к следующим видам патогенных микроорганизмов:
- гемофильной инфекций;
- стрептококкам;
- стафилококкам;
- микоплазме;
- лептоспирам;
- хламидиям;
- пастереллам;
- коринобактериям и др.
Принцип действия активного вещества заключается в блокировании синтеза белка бактерий. Антибиотик быстро всасывается и всего через час после инъекции его концентрация в тканях достигает максимального значения. Действие лекарства сохраняется на протяжении 20-24 часов. Из организма Тилозин выводится преимущественно с желчью и мочой. У кормящих животных активное вещество способно проникать в молоко.
По степени воздействия препарат относится к малоопасным веществам. При соблюдении рекомендованных доз и схемы применения хорошо переносится животными, не вызывает местных раздражающих реакций или привыкания.
Стоимость
При покупке Тилозина 50 для кошек обращайте внимание, что цена зависит от объема упаковки:
- 20 мл – 88-120 руб.;
- 50 мл – 215-230 руб.;
- 100 мл – 240-280 руб.
Стоимость Тилозина 200 немного выше. За флакон емкостью 20 мл придется отдать около 115-130 руб., а упаковку на 50 мл – 250-260 руб. Купить лекарство можно в любой ветеринарной аптеке или клинике. Имеется в наличии антибиотик и во многих интернет-аптеках для животных.
Посмотреть актуальную цену препарата Тилозин и купить его теперь можно прямо здесь с Яндекс Маркета с быстрой доставкой:
Показания для применения
Согласно инструкции по применению, Тилозин кошкам назначают при лечении следующих патологий:
- пневмонии;
- трахеита;
- бронхитов;
- других заболеваний дыхательной системы;
- артроза и артрита;
- воспалительных процессов мочеполовой системы, в частности маститов;
- микоплазмоза;
- хламидиоза;
- дизентерии и др.
Также лекарственное средство используется при вторичных инфекциях, которые сопровождают вирусные заболевания. Иногда антибиотик прописывают при гнойных ранах и воспалительных процессах, вызванными вредоносными микроорганизмами.
Инструкция по применению в ветеринарии
Инъекции антибактериального средства животным делают только внутримышечно. Подкожное введение препарата может вызвать воспалительный процесс и некроз в месте укола. Согласно инструкции по применению, дозировка Тилозина 50 для кошек рассчитывается с учетом веса – 0,1-0,2 мл на 1 кг веса. Точную дозу должен определить врач, учитывая степень развития заболевания, имеющиеся симптомы, возможные осложнения и другие факторы. Тилозин 200 для кошек используется редко из-за высокой концентрации активного вещества, но если по каким-то причинам он применяется, дозировка рассчитывается так – 0,025-0,05 мл на 1 кг веса.
Инъекции препарата нужно делать один раз в сутки. Длительность лечения – от 3 до 7 дней в зависимости от симптомов и тяжести заболевания. Не рекомендуется пропускать уколы, так как это ведет к снижению эффективности антибактериального средства.
Обратите внимание! Колоть лекарственное средство нужно весь назначенный доктором курс. Не стоит прекращать лечение, если состояние животного улучшилось. В таком случае вырастает риск повторного развития патологии или появление осложнений.
Противопоказания и побочные действия
Под запретом антибиотик для животных, у которых имеется индивидуальная непереносимость компонентов, в частности тилозина. В таком случае для лечения стоит подобрать другое антибактериальное средство.
С осторожностью следует принимать лекарственное средство для лактирующих животных. Активное вещество способно проникать в молоко, а вместе с ним и в организм котят. Иногда это приводит к сильному дисбактериозу, который может проявляться жидким стулом и другими неприятными симптомами. В каждом случае риск для котят и матери оценивается в индивидуальном порядке. Применять лекарство для кормящих кошек можно только под присмотром врача.
Обратите внимание! Тилозин категорически нельзя сочетать с антибиотиками пенициллинового ряда и другими антибактериальными средства. В таком случае вырастает риск возникновения аллергических реакций.
При непереносимости могут возникать респираторные заболевания, зуд, покраснения и другие аллергические реакции. Чтобы их предотвратить, антибиотик сочетают с противоаллергенными средствами (Тавегилом, Супрастином, Диазолином и др.). В редких случаях может появиться жидкий стул или другие нарушения работы желудочно-кишечного тракта. В большинстве случае препарат переносится кошками хорошо и не вызывает побочных действий.
Преимущества и недостатки
Тилозин считается одним из самых безопасных антибиотиков для животных, и кошек в частности. Он был разработан с учетом особенностей домашних питомцев. К его основным преимуществам можно отнести следующее:
- Высокая эффективность. Животному становится лучше уже после 1-2 уколов.
- Широкий спектр действия. Препарат может использоваться при заболеваниях дыхательной, мочеполовой и других систем, опорно-двигательного аппарата, нагноении мягких тканей. Активное вещество действует на разные вредоносные бактерии.
- Объемы упаковки. Легко подобрать флакон, учитывая длительность лечения, вес животного и другие факторы.
- Минимум противопоказаний. Лекарственное средство разрешено для применения кошкам разного возраста и пород.
- Безопасность. При соблюдении рекомендованных доз редко возникают побочные действия.
К недостаткам можно отнести необходимость делать внутримышечные инъекции. Если опыта нет, придется возить питомца ежедневно в клинику, а это может вызвать стресс. Других существенных минусов у Тилозина нет, но использовать его без назначения врача не стоит.
Отзывы владельцев
Люба, хозяйка британского кота:
«Нам назначали Тилозин для лечения пневмонии кота. На уколы ездили в клинику каждый день (5 раз), поскольку я не умею делать внутримышечные инъекции. Дополнительно коту давали Супрастин, чтобы не возникало аллергии. Результаты лечения были видны уже через два дня. Побочных действий нами замечено не было».
Виктория, хозяйка 2-х котов:
«У нас Тилозин вызвал сильнейший хронический понос в двоих котов. Препарат использовали для лечения хламидий. Хламидиоз вылечили, а вот от поноса долго не могли избавиться. Пришлось полностью изменить рацион и длительное время принимать кормовые добавки с лактобактериями. Ветеринар предположил, что причиной жидкого стула послужил дисбактериоз. При применении Байтрила подобного не наблюдалось».
Отзывы ветеринаров
Антон, ветеринар с 15-летним стажем:
«Проживаю в деревне и использую Тилозин для коров, свиней, кошек и собак более 7 лет. За все время ни разу не было побочных действий. Зато эффективность лекарства на высоте. Препарат всегда помогает. Считают его лучшим антибиотиком среди ветеринарных препаратов».
Ольга Андреевна, ветеринар с 12-летним стажем:
«В нашей клинике давно практикуют использование Тилозина и его аналогов. Этот препарат считается безопасным, поскольку редко вызывает побочные действия. Обычно хорошо переносится животными, без последствий, хотя домашние питомцы индивидуальны и по-разному реагируютна одно и то же лекарство. Отличается высокой эффективностью, хотя и стоит дешевле импортных антибиотиков».
Читайте также:
- Антибиотики для кошек и котов
- Амоксициллин для кошек
- Цефтриаксон для кошек
Загрузка…
📜 Инструкция по применению ТИЛОЗИН 50
💊 Состав препарата ТИЛОЗИН 50
✅ Применение препарата ТИЛОЗИН 50
📅 Условия хранения ТИЛОЗИН 50
⏳ Срок годности ТИЛОЗИН 50
Описание лекарственного препарата ветеринарного назначения ТИЛОЗИН 50
Основано на официально утвержденной инструкции по применению
препарата ТИЛОЗИН 50 для специалистов
и утверждено компанией-производителем для электронного издания справочника Видаль Ветеринар
2023 года
Дата обновления: 2023.01.10
Лекарственная форма
|
|
ТИЛОЗИН 50 |
Раствор для инъекций рег. 44-3-12.12-2941№ПВР-3-2.9/00065 |
Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для инъекций прозрачный, от светло-желтого до желтого цвета.
Вспомогательные вещества: 1,2-пропандиол, бензиловый спирт, вода д/и.
Расфасован по 20, 50 и 100 мл в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками с клипсами контроля первого вскрытия. Флаконы с препаратом допускается упаковывать в индивидуальные пачки из картона. Каждая потребительская упаковка снабжена инструкцией по применению препарата.
Фармакологические (биологические) свойства и эффекты
Антибактериальный препарат группы макролидов.
Тилозин 50 активен в отношении грамположительных и некоторых грамотрицательных бактерий, в т.ч. Escherichia coli., Bacillus anthracis, Pasteurella spp., Haemophilus spp., Leptospira spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Erysipelothrix spp., Corynebacterium spp., Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Brachyspira spp. Тилозин оказывает бактериостатическое действие, подавляя белковый синтез в бактериальных клетках, в результате образования комплекса с 50S-субъединицей рибосом.
При в/м применении тилозин резорбируется быстро и достигает максимальных концентраций в тканях примерно через 1 ч после введения. Терапевтический уровень тилозина в организме сохраняется в течение 20-24 ч. Выводится из организма преимущественно с мочой и желчью, у лактирующих животных — с молоком.
По степени воздействия на организм препарат относится к малоопасным веществам (4 класс опасности согласно ГОСТ 12.1.007-76).
Показания к применению препарата ТИЛОЗИН 50
- бронхопневмония крупного и мелкого рогатого скота, свиней, собак и кошек;
- маститы крупного рогатого скота;
- энзоотическая пневмония;
- артрит;
- дизентерия;
- атрофический ринит свиней;
- инфекционная агалактия овец и коз;
- вторичные инфекции при вирусных заболеваниях.
Порядок применения
Тилозин 50 вводится только в/м 1 раз/сут в течение 5-7 дней. При повторном применении необходимо менять место инъекции.
Рекомендуемые дозы из расчета на 1 кг массы тела животного
Особенностей действия препарата при первом применении или отмене не выявлено.
При пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата применение следует возобновить как можно быстрее в предусмотренных дозах и по той же схеме.
Побочные эффекты
При применении препарата в соответствии с инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается. У свиней возможны аллергические реакции в виде легкого отека с небольшим выпадением прямой кишки, эритемы, зуда и респираторных явлений, которые проходят после прекращения применения препарата Тилозин 50.
Симптомов, возникающих при передозировке препарата, не установлено.
Противопоказания к применению препарата ТИЛОЗИН 50
- повышенная индивидуальная чувствительность животного к тилозину.
Особые указания и меры личной профилактики
Беременным и лактирующим самкам препарат применяют с осторожностью под контролем ветеринарного врача.
Не рекомендуется одновременное применение препарата Тилозин 50 с тиамулином, клиндамицином, левомицетином, антибиотиками группы пенициллина (особенно с ампициллином и оксациллином), группы цефалоспаринов и линкомицином в связи с выраженным снижением антибактериального эффекта тилозина.
Убой животных на мясо, которым применяли Тилозин 50, разрешается не ранее чем через 8 суток после последнего введения препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, используют для кормления пушных зверей.
Молоко, полученное от животных в период применения препарата и до истечения 4 суток после последнего введения препарата, запрещается использовать для пищевых целей. Такое молоко может быть использовано для кормления животных.
Меры личной профилактики
При работе с препаратом Тилозин 50 следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. Во время работы запрещается пить, курить и принимать пищу. По окончании работы с препаратом руки следует вымыть теплой водой с мылом.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Тилозин 50. При попадании препарата на кожу или слизистые оболочки необходимо немедленно промыть их большим количеством проточной воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).
Условия хранения ТИЛОЗИН 50
Препарат следует хранить в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре от 10°С до 25°С.
Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
Срок годности ТИЛОЗИН 50
Срок годности при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке — 2 года со дня производства, после вскрытия флакона — 28 суток. Запрещается применять Тилозин 50 по истечении срока годности.
Условия отпуска
Препарат отпускается без рецепта.
Контакты для обращений
|
|
410010 Саратов, |
ТИЛОЗИН 50 отзывы
Помогите другим с выбором, оставьте отзыв об ТИЛОЗИН 50
Оставить отзыв
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Состав
Основной активный элемент — тимозин альфа-1, также называемый тималфазином.
Другие ингредиенты: маннит, моногидрат одноосновного фосфата натрия, гептагидрат двухосновного фосфата натрия.
Форма выпуска
Производится медикамент в виде порошка для приготовления раствора для инъекционного введения. В упаковке находится один флакон с порошком и один флакон с растворителем.
Фармакодинамика препарата
Тимозин альфа-1 представляет собой синтетический полипептид, состоящий из 28 аминокислот, идентичный по молекулярной структуре природному тимозину альфа-1, первоначально выделенный из тимозина фракции 5.
Это плейотропный гормон тимуса, способный действовать как иммуномодулятор.
Фармакокинетика
Подкожная инъекция тимозина альфа-1 у людей приводит к пику в крови, который достигает максимума через 6 часов.
Концентрация в крови возвращается к исходному уровню в течение 24 часов.
Показания к применению
Задаксин является адъювантом при вакцинации против гриппа у лиц с ослабленным иммунитетом.
Противопоказания
Нельзя использовать продукт при наличии аллергии на один из составляющих элементов.
Побочные действия
Введение Задаксина не приводило к возникновению клинически значимых побочных эффектов, за исключением случайной возможности умеренной и преходящей боли в месте инъекции.
Медикаментозные взаимодействия
Тимозин альфа 1 воздействует на функцию лимфоцитов. Следует соблюдать осторожность при назначении Задаксина в комбинации с другими иммуномодулирующими лекарственными средствами.
Применение и дозы
Вводить один флакон внутримышечно или подкожно два раза в неделю в течение четырех недель, начиная с момента времени 0 (первая вакцинация). Повторить лечение, используя ту же дозу, начиная с восьмой недели (вторая вакцинация) до двенадцатой недели.
Учитывая, что ожидаемая недельная доза составляет 900 мкг/м2 площади поверхности тела, выбор введения ампул 1,6 мг или 2 мг остается на усмотрение врача с учетом роста и веса пациента и относительной поверхности тела.
Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось.
Особые указания
У больных с атопией или у тех, у кого ранее были аллергические реакции, Задаксин следует применять с осторожностью. В случае субъектов, страдающих аутоиммунными заболеваниями, введение препарата следует оценивать в каждом конкретном случае.
Применение у беременных и лактирующих женщин
Использование противопоказано.
Вождение транспортных средств и работа с механизмами
Не влияет.
Условия продажи
Отпускается при наличии рецепта от врача.
Рекомендации по хранению
Температура в помещении, где хранится Задаксин, не должна превышать 25°С — 30°С. Место нужно выбирать так, чтобы оно было недоступно для маленьких детей.
Тилозин активен в отношении большинства грамположительных и некоторых грамотрицательных бактерий, в том числе E. coli, Bacillus anthracis, Pasteurella spp., Haemophilus spp., Leptospira spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Erysipelothrix spp., Corynebacterium spp., Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Treponema spp. При внутримышечном введении антибиотик быстро резорбируется и достигает максимальных концентраций в тканях организма примерно через 1 час после введения. Терапевтический уровень антибиотика в тканях сохраняется в течение не менее 20 часов. По степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам. Выводится из организма преимущественно с мочой и желчным секретом, у лактирующих животных и с молоком.
Показания
Назначают для лечения бронхопневмонии крупного рогатого и мелкого рогатого скота, свиней, собак и кошек; маститов крупного рогатого скота; энзоотической пневмонии, артрита, дизентерии, атрофического ринита свиней; инфекционной агалактии овец и коз, а также вторичных инфекций при вирусных заболеваниях.
Тилозин активен в отношении большинства грамположительных и некоторых грамотрицательных бактерий, в том числе E. coli, Bacillus anthracis, Pasteurella spp., Haemophilus spp., Leptospira spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Erysipelothrix spp., Corynebacterium spp., Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Treponema spp. При внутримышечном введении антибиотик быстро резорбируется и достигает максимальных концентраций в тканях организма примерно через 1 час после введения. Терапевтический уровень антибиотика в тканях сохраняется в течение не менее 20 часов. По степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам. Выводится из организма преимущественно с мочой и желчным секретом, у лактирующих животных и с молоком.
Тилозин 50 вводят животным только внутримышечно один раз в сутки в течение 3 – 5 дней в следующих дозах: крупному рогатому скоту — 5 – 10 мг/кг массы животного, свиньям — 10 мг/кг массы животного, овцам и козам — 10 – 12 мг/кг массы животного, собакам и кошкам — 5 – 10 мг/кг массы животного. При повторном применении необходимо менять место инъекции.
Побочное действие
Очень редко возможны аллергические реакции у свиней в виде эритемы, зуда, респираторных явлений, легкого отека с небольшим выпадением прямой кишки, которые быстро проходят после прекращения применения препарата.
Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату. Не рекомендуется применять Тилозин 50 одновременно с тиамулином, клиндамицином, левомицетином, пенициллинами (особенно с ампициллином и оксациллином), цефалоспоринами и линкомицином в связи с выраженным снижением антибактериального эффекта тилозина.
Особые указания
Убой животных на мясо, которым применяли Тилозин 50, разрешается не ранее, чем через 8 суток после прекращения введения препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, используют для кормления плотоядных животных или производства мясо-костной муки. Молоко, полученное от животных в период применения Тилозина 50 и до истечения 4 суток после последнего введения препарата, запрещается использовать для пищевых целей. Такое молоко может быть использовано для кормления животных.
Выпускают во флаконах из темного стекла по 100 мл.
Пока нет отзывов…
Задаксин®
МНН: Тимальфазин
Производитель: Patheon Italia S.p.A.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие иммуностимуляторы
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№121682
Информация о регистрации в РК:
08.10.2015 — 08.10.2020
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Задаксин®
Международное непатентованное название
Тимальфазин
Лекарственная форма
Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций 1.6 мг в комплекте с растворителем
Состав
активное вещество — тимальфазин 1.6 мг,
вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфат моногидрат, динатрия гидрофосфат гептагидрат, маннитол, вода для инъекций.
Описание
Лиофилизированная масса в виде комочка белого или почти белого цвета, без видимых механических включений
Растворитель – вода для инъекций. Прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Иммуномодуляторы. Иммуностимуляторы. Прочие иммуностимуляторы
Код АТХ L03AX
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Фармакокинетика тимозина альфа-1 (тимальфазина) исследовалась у взрослых добровольцев с его применением в виде однократных подкожных доз в диапазоне от 0,8 до 6,4 мг и виде многократных доз продолжительностью 5 – 7 дней в виде подкожных доз в диапазоне от 1,6 до 16 мг. Тимозин альфа-1 быстро всасывался, и максимальные сывороточные концентрации достигались через приблизительно 2 часа. Наблюдалось дозопропорциональное повышение сывороточных концентраций для значений Cmax и ППК (площади под кривой), и сывороточные концентрации возвращались до исходных уровней в течение 24 часов после применения. Сывороточный период полувыведения составлял приблизительно 2 часа, и не было выявлено признаков накопления препарата после многократного подкожного введения. На выведение с мочой приходилось от 31% до 60% от принятой дозы после однократного и многократного введения.
Фармакодинамика
Механизм действия тимозина альфа-1 еще до конца не изучен, но, как полагают, он связан с иммуномодулирующей активностью, сосредоточенной, в основном, со стимуляцией функции Т-клеток. В различных исследованиях in vitro была отмечена способность тимозина альфа-1 активировать процесс дифференциации Т-клеток и их созревание; например, наблюдалось увеличение количества клеток CD4+, CD8+ и CD3+. Также было показано, что тимозин альфа-1 повышает выработку IFN- , IL-2, IL-3 и экспрессию рецептора IL-2 после митогенной или антигенной активации; он также увеличивает активность естественных клеток-киллеров (ЕКК), увеличивает выработку мигрирующего ингибирующего фактора (МИФ) и увеличивает ответ антител на антигены, зависимые от Т-клеток. К тому же, было показано, что тимозин альфа-1 in vitro является антагонистом апоптоза в тимоцитах, спровоцированного дексаметазоном. При проведении исследований in vivo тимозин альфа-1 вводился животным, иммунитет которых подавлялся проведением химиотерапии, опухолевой нагрузкой или облучением, и была показана защитная роль тимозина альфа-1 против цитотоксических поражений костного мозга, прогрессирования опухолей и оппортунистических инфекций, увеличивая тем самым период выживания и количество выживших животных. Многие результаты исследований in vitro и in vivo, вызванные воздействием тимозина альфа-1, интерпретируются, как влияние на дифференциацию плюрипотентных по своим свойствам стволовых клеток до тимоцитов или активацию тимоцитов до активированных Т-клеток.
Показания к применению
— для лечения хронического гепатита В (в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии с интерфероном)
— для лечения хронического гепатита С (в составе комбинированной терапии с интерфероном)
— для повышения иммунного ответа на вирусные вакцины, такие как вакцина против гриппа или вакцина против гепатита В, у пациентов с ослабленной иммунной системой, включая пациентов с хроническим заболеванием, находящихся на гемодиализе, и пациентов пожилого возраста
— в качестве адъювантной терапии при вызванных химиотерапией понижении иммунитета, иммунном дефиците или угнетении иммунной системы у пациентов с немелкоклеточной карциномой легкого (НМККЛ), злокачественной меланомой, гепатоцеллюлярной карциномой (ГЦК), раком молочной железы, колоректальным раком, карциномой поджелудочной железы.
— для пациентов с тяжелым сепсисом.
Способ применения и дозы
Задаксин® предназначен для применения в виде подкожной инъекции, и его нельзя вводить внутримышечно или внутривенно. Непосредственно перед применением, его необходимо растворять в 1,0 мл прилагаемого растворителя, представляющего собой 1,0 мл стерильной воды для инъекций. По усмотрению врача, пациент может самостоятельно вводить инъекции препарата.
Хронический гепатит В и С: Рекомендуемая доза Задаксин® при хроническом гепатите В и С при проведении монотерапии (только при гепатите В) или комбинированной терапии с интерфероном (при применении интерферона в указанной дозе и режиме дозирования) составляет 1,6 мг (900 мкг/м2) подкожно два раза в неделю в течение 6 месяцев (при гепатите В) или 12 месяцев (при гепатите С). Пациенты с массой тела меньше 40 кг должны получать дозу Задаксин® 40 мкг/кг.
Усиление действия вакцин: При применении Задаксин® для усиления действия вирусных вакцин, рекомендуемая доза составляет 1,6 мг подкожно два раза в неделю с интервалами между дозами 3-4 дня. Продолжительность терапии составляет 4 недели (при общем введении 8 доз), и первую инъекцию делают при проведении вакцинации. По усмотрению врача, пациент может самостоятельно вводить инъекции препарата.
Рак: Рекомендуемая доза Задаксин® при раке составляет 1,6 мг (900 мкг/м2) подкожно с различными режимами/интервалами дозирования в течение 6 месяцев, или с применением между циклами химиотерапии в течение всего периода лечения.
Тяжелый сепсис: Рекомендуемая доза Задаксин® при тяжелом сепсисе в комбинации с обычными для этого заболевания видами лечения составляет 1,6 мг (900 мкг/м2) подкожно два раза в сутки в течение 7 дней.
Побочные действия
Задаксин® хорошо переносится. В ходе клинического опыта применения препарата у свыше 4000 пациентов, и после постмаркетингого опыта у свыше 230.000 пациентов с различными заболеваниями не отмечалось клинически значимых неблагоприятных реакций, которые могли быть ассоциированы с применением тимозина альфа-1.
Нечасто
— дискомфорт в месте инъекции
Редко
— аллергические реакции (эритема в месте инъекции, сыпь)
— обратимая мышечная атрофия
— полиартралгия в сочетании с отеком кистей рук и сыпью.
Противопоказания
— гиперчувствительность к тимозину альфа-1 или любому другому компоненту препарата
— одновременное применение с иммунодепрессантами (например, состояние после трансплантации органов)
— беременность и период лактации
— детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Взаимодействие Задаксина® с другими лекарственными средствами в полной мере не оценивалось. Следует соблюдать осторожность при применении Задаксина® в комбинации с другими иммуномодуляторами. Задаксин® нельзя смешивать с любыми другими лекарственными средствами.
Особые указания
Информация для пациентов: Пациенты, которым назначено лечение Задаксином®, должны получить соответствующие указания по его применению, а также они должны быть проинформированы о пользе и рисках, связанных с таким лечением. Если назначается применение препарата в домашних условиях, то пациент должен иметь стойкий к проколам контейнер для утилизации/выбрасывания использованных шприцов и игл. Пациентов необходимо тщательно проинструктировать о важности правильной утилизации и предупредить о том, что нельзя повторно использовать шприцы или иглы. Пациентов необходимо проинструктировать о том, что Задаксин необходимо хранить в холодильнике при температуре 2ºC – 8ºC (36ºF — 46ºF). Приготовленный раствор Задаксин® необходимо сразу же использовать.
Канцерогенез, мутагенез, нарушение репродуктивной функции: Долговременные исследования тимозина альфа-1 по определению канцерогенности не проводились. В исследованиях тимозина альфа-1 по определению мутагенности не было выявлено никакого мутагенного воздействия.
Беременность – Категория С: в тератологических исследованиях у мышей и кроликов не выявлено различий в числе аномалий развития плода между животными в контрольной группе и животными, получавшими тимозин альфа-1. Не установлено, может ли Задаксин® причинять вред плоду при его применении беременным женщинам, или может ли он каким-либо образом влиять на репродуктивную функцию. Применение Задаксина® у беременных женщин возможно в таких случаях, когда предполагаемая польза будет очевидным образом превышать риски.
Матери, осуществляющие грудное вскармливание: Неизвестно – может ли этот препарат проникать в грудное молоко у человека. Так как многие препараты проникают в грудное молоко у человека, то у матерей, осуществляющих грудное вскармливание, Задаксин® необходимо применять с осторожностью.
Применение у детей: Не устанавливались безопасность и эффективность применения препарата у пациентов возрастом младше 18 лет.
Передозировка
Нет сведений о случаях умышленной и случайной передозировки у человека.
В токсикологических исследованиях у животных не наблюдалось никаких неблагоприятных реакций при применении однократных доз до 20 мг/кг и многократных доз до 6 мг/кг/сутки в течение 13 недель, которые представляли собой самые высокие исследовавшиеся дозы. Максимальная однократная доза, применявшаяся в исследованиях у грызунов, в 800 раз превышала клиническую дозу для человека. Максимальная однократная доза, применявшаяся в исследованиях у приматов, от 25 до 50 раз превышала клиническую дозу: в зависимости от показания. Исследования у человека не показали развития никаких неблагоприятных реакций при применении препарата в дозах до 16 мг два раза в неделю в течение 4 недель.
Форма выпуска и упаковка
Препарат помещают во флаконы из бесцветного стекла, укупоренные пробками резиновыми и обжатые алюминиевыми колпачками с пластмассовыми крышками красного цвета.
По 1 мл растворителя разливают в бесцветные стеклянные ампулы.
По 2 флакона с препаратом и 2 ампулы с растворителем помещают в контурные ячейковые упаковки.
1 контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить в холодильнике при температуре от 2ºС до 8ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать после истечения срока годности.
Разбавленный Задаксин необходимо незамедлительно применить.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Наименование и страна организации-производителя
Patheon Italia S.p.A . , Италия
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
SciClone Pharmaceuticals Italy S.r.l., Италия
Наименование и страна организации-упаковщика
Patheon Italia S.p.A ., Италия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан
претензии от потребителей по качеству продукции
Представительство РК:
«Медиал Ди энд Пи ЛТД»
Адрес: 050050 г. Алматы, ул. Табачнозаводская, 20,
тел +77273307552, 3307513. e-mail: medial.office@gmail.com
| 465510011477976395_ru.doc | 63.5 кб |
| 208925371477977598_kz.doc | 70 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники