Тинидазол мазь инструкция по применению цена

Инструкция по медицинскому применению

Тинидазол (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛСР-000859/10

Дата последнего изменения: 10.02.2010

Особые отметки:

Отпускается по рецепту

Содержание

  • Действующее вещество
  • ATX
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Фармакологическая группа
  • Лекарственная форма
  • Состав
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакокинетика
  • Фармакодинамика
  • Фармако-терапевтическая группа
  • Показания
  • Противопоказания
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Заказ в аптеках Москвы
  • Отзывы

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Состав

1 таблетка содержит:

Активное вещество:

Тинидазол – 500 мг,

Вспомогательные вещества:

Целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, гипромеллоза, титана диоксид, макрогол.

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые. Допускается незначительная шероховатость поверхности. Цвет таблеток на поперечном разрезе – от белого до белого с сероватым или с желтоватым оттенком.

Фармакокинетика

Абсорбция – высокая, биодоступность – около 100%. Связь с белками плазмы – 12%. Максимальная концентрация (Сma x ) после приема внутрь 2 г – 40-51 мкг/мл, через 24 ч – 11-19 мкг/мл, через 72 ч – 1 мкг/мл; время достижения максимальной концентрации (ТСma x ) – 2 ч. Объем распределения – 50 л. Проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ), плаценту. Выделяется с грудным молоком в течение 72 ч после приема.

Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных гидроксилированных производных, которые подавляют рост анаэробных микроорганизмов и могут усиливать действие тинидазола. Период полувыведения (Т1/2) – 12-14 ч. Выводится с желчью – 50%, почками – 25% в неизмененном виде и 12% в виде метаболитов. Подвергается обратному всасыванию в почечных канальцах.

Фармакодинамика

Тинидазол активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Lamblia spp; возбудителей анаэробных инфекций (Bacteroides spp., в том числе B.fragilis, B.melaninogenicus, Clostridium spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.).

Являясь высоколипофильным препаратом, проникает внутрь клеток возбудителей, где восстанавливается нитроредуктазой, угнетает синтез и повреждает структуру ДНК.

Фармако-терапевтическая группа

Противопротозойное и противомикробное средство.

Показания

  •      Трихомониаз, лямблиоз, амебиаз (в том числе печеночная форма и амебная дизентерия); острый язвенный гингивит, неспецифический вагинит, кожный лейшманиоз;
  •      Инфекции различной локализации, вызванные анаэробными бактериями: перитонит, абсцесс, эндометрит, пиосальпинкс; сепсис, раневые инфекции (в том числе профилактика послеоперационных анаэробных инфекций), инфекции кожи и мягких тканей, пневмония, эмпиема, абсцесс легких;
  •      Смешанные аэробно-анаэробные инфекции (в комбинации с антибиотиками);
  •      Эрадикация Helicobacter pylori (в комбинации с препаратами висмута и антибиотиками).

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, органические заболевания центральной нервной системы (ЦНС), угнетение костномозгового кроветворения, беременность (I триместр), период лактации (грудное вскармливание), детский возраст (до 12 лет).

Способ применения и дозы

Внутрь, во время или сразу после еды.

При лямблиозе взрослым назначают по 2 г однократно; детям – 50-75 мг/кг массы тела (не более 2 г). При неэффективности (присутствие лямблий в содержимом 12-перстной кишки или в фекалиях через 7-10 дней после окончания терапии), лечение повторяют в той же дозе. Рекомендуется лечение одновременно всех членов семьи.

При урогенитальном трихомониазе взрослым назначают 2 г однократно. Детям – 50-75 мг/кг массы тела; при необходимости возможно повторное назначение в той же дозе.

Амебиаз кишечника: взрослые – 2 г/сут в 1 прием в течение 2-3 дней.

Дети – 50-60 мг/кг 1 раз в день, в течение 3 дней.

Амебиаз печени: взрослые – 1,5-2 г/сут в 1 прием в течение 3 дней; при необходимости лечение продолжают теми же дозами до 5-6 дней.

Детям – по 50-60 мг/кг 1 раз в сутки в течение 5 дней.

Острый язвенный гингивит – 2 г однократно.

При неспецифическом вагините – 2 г, однократно, или по 2 г последовательно в течение 2 дней.

При анаэробных инфекциях (Bacteroides, Fusobacterium, Clostridium spp.) курс лечения – 5-6 дней; в первый день лечения – 2 г/сут, затем по 1 г 1 раз в день или по 0,5 г 2 раза в день.

Для профилактики послеоперационных анаэробных инфекций назначают 2 г за 12 ч до операции.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, сухость слизистой оболочки полости рта, «металлический» привкус во рту, тошнота, рвота, диарея.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, нарушения координации движений (в том числе локомоторная атаксия), дизартрия, периферическая невропатия, редко – судороги, слабость.

Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, кожная сыпь, ангионевротический отек.

Прочие: транзиторная лейкопения.

Взаимодействие

Усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (для уменьшения риска развития кровотечений дозу уменьшают на 50%) и действие этанола (дисульфирамоподобные реакции).

Совместим с сульфаниламидами и антибиотиками (аминогликозиды, эритромицин, рифампицин, цефалоспорины).

Не рекомендуется назначать с этионамидом.

Фенобарбитал ускоряет метаболизм.

Передозировка

Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет. Выводится при диализе.

Особые указания

При лечении генитального трихомониаза следует проводить одновременное лечение половых партнеров.

В процессе лечения следует воздерживаться от употребления алкоголя (возможность развития дисульфирамоподобных реакций).

Вызывает темное окрашивание мочи.

При назначении более 6 дней необходим контроль картины периферической крови.

Безопасность и эффективность применения для лечения и профилактики анаэробных инфекций у детей младше 12 лет не установлены.

В период лечения необходимо, соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг.

По 4 таблетки в контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.

Условия хранения

Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Заказ в аптеках

Выбор региона:

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Логотип РЛС Аккаунт

Логотип Врачи РФ

или

МНН: Тинидазол

Производитель: Фармацевтический завод Польфарма АО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Tinidazole

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№017059

Информация о регистрации в РК:
14.10.2015 — 14.10.2020

Номер регистрации в РБ:
2100/96/01/06/11/16

Информация о регистрации в РБ:
02.06.2016 — бессрочно

  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Тинидазол

Международное непатентованное название

Тинидазол

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество — тинидазол 500 мг,

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кислота альгиновая, крахмал кукурузный, натрия лаурилсулфат, магния стеарат, оболочка: гипромеллоза, титана диоксид Е171, макрогол 6000, пропиленгликоль, тальк.

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета с кремовым оттенком, круглые, двояковыпуклые.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Другие антибактериальные препараты. Производные имидазола. Тинидазол.

Код АТХ J 01X D02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция

После применения внутрь быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта.

Распределение

Тинидазол проникает во все ткани организма, достигая терапевтических концентраций. При исследованиях на здоровых добровольцах, которые получали 2 г Тинидазола перорально, максимальная концентрация в сыворотке на уровне 40-51 мкг/мл сохранялась в течение 2 часов и постепенно снижалась до 11-19 мкг/мл через 24 часа. Через 72 часа концентрация препарата в сыворотке не превышала 1 мкг/мл.

Тинидазол проходит через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер и определяется в грудном молоке.

Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных гидроксилированных производных, которые подавляют рост анаэробных микроорганизмов и могут усиливать действие тинидазола. T½ — 12-14 ч.

Около 12% препарата связывается белками плазмы.

Выведение из организма

Период полувыведения в фазе элиминации для Тинидазола составляет от 12 до 14 часов. Тинидазол быстро выводится из организма с мочой и калом.

Исследования на здоровых добровольцах показали, что в течение 5 дней от 60 до 65% полученной дозы Тинидазола выводится почками, из них 20-25% в неизменённом виде. Около 12% полученной дозы выводится с фекалиями.

У пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина < 22 мл/мин), применявших Тинидазол, не зафиксировано существенных изменений фармакокинетических параметров по сравнению со здоровыми людьми.

Фармакодинамика

Тинидазол оказывает противопротозойное и антибактериальное действие.

Воздействует на Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica и Giardia lamblia.

Также активен в отношении Helicobacter pylori, Gardnerella vaginalis и оказывает антибактериальное воздействие на большинство анаэробных бактерий, таких как: Bacterioides fragilis, Bacterioides melaninogenicus, Bacterioides spp., Clostridium spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. и Veillonella spp.

Механизм противопротозойного и антибактериального действия Тинидазола состоит в проникновении препарата внутрь трихомонад и анаэробных микроорганизмов, где угнетает синтез и повреждает структуру ДНК.

Показания к применению

В составе комплексной терапии

— инфекции желудочно кишечного тракта, Helicobacter pylori -ассоциированные заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки.

— инфекции брюшной полости, мочеполовой системы (трихомониаз органов мочеполовой системы у мужчин и женщин)

— гинекологические инфекции: эндометрит, трубоовариальный абсцесс, неспецифический вагинит

острый язвенный гингивит

— сепсис

— послеоперационные раневые инфекции

— инфекции кожи и мягких тканей

— инфекции органов дыхания: пневмония, эмпиема, лёгочный абсцесс

— протозойные инфекции: лямблиоз, амебиаз кишечника, амёбный абсцесс печени

— профилактика послеоперационных инфекций, вызываемых анаэробными бактериями, особенно в случае операций на ободочной кишке, желудке, кишечнике, а также гинекологических операций

Способ применения и дозы

Внутрь, вовремя или после еды.

Для лечения инфекций, вызванных анаэробными бактериями, назначается взрослым в первый день по 2 г (4 таблетки по 500 мг), препарата однократно, затем 1г (2 таблетки по 500 мг), в сутки однокатно, либо разделив на два приема. Продолжительность лечения составляет в среднем от 5 до 6 дней, однако, длительность лечения определяет врач, индивидуально.

При назначении более 7 дней рекомендовано регулярное проведение клинических анализов и морфологического исследования крови.

Неспецифический вагинит

Взрослым по 2 г Тинидазола (4 таблетки по 500 мг) однократно, в течение 1-2 дней, общая курсовая доза 4 г

Острый язвенный гингивит

Взрослым по 2 г Тинидазола (4 таблетки по 500 мг) однократно.

Длительность лечения определяет врач

Трихомониаз

В случае подтверждения инфицирования Trichomonas vaginalis рекомендуется проводить одновременное лечение обоих половых партнёров.

Взрослым по 2 г Тинидазола (4 таблетки по 500 мг) однократно.

Детям старше 12 лет от 50 до 75 мг/кг массы тела однократно или в 2 приема.

При необходимости возможно повторное назначение в той же дозе.

Лямблиоз

Взрослым по 2 г Тинидазола (4 таблетки по 500 мг) однократно.

Детям старше 12 лет от 50 до 75 мг/кг массы тела однократно.

Амебиаз кишечника

Взрослым по 2 г Тинидазола (4 таблетки по 500 мг) 2 раза в сутки, в течение 2 или 3 дней. При необходимости лечение может быть продолжено до 6 дней.

Детям старше 12 лет от 50 до 60 мг/кг массы тела однократно, в течение 3 дней.

При необходимости лечение может быть продолжено до 6 дней.

Амёбный абсцесс печени

Взрослым в зависимости от тяжести течения заболевания от 4,5 до 12 г общей лечебной дозы Тинидазола. Некоторым пациентам может быть показано удаление содержимого абсцесса независимо от лечения Тинидазолом.

Лечение начинают с 1,5 – 2 г в сутки однократно, в течение 3 дней. При необходимости лечение может быть продолжено до 6 дней.

Детям старше 12 лет от 50 до 60 мг/кг массы тела в сутки, однократно, в течение 5 дней.

Эрадикация Helicobacter pylori при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и желудка

Взрослым Тинидазол по 500 мг два раза в сутки в течение 7 дней в сочетании с другим антибактериальным препаратом и ингибитором протонного насоса.

Профилактика послеоперационных инфекций

Взрослым по 2 г Тинидазола (4 таблетки по 500 мг) однократно приблизительно за 12 часов до операции.

Назначение пациентам с дисфункцией почек

В большинстве случаев способ применения и дозы остаются без изменений.

Тинидазол выводится из крови при диализе, поэтому пациентам после диализа можно назначать дополнительную дозу Тинидазола.

Побочные действия

тошнота, рвота, отсутствие аппетита, диарея, боли в животе, обложенный язык, глоссит, стоматит, металлический привкус во рту

— головокружение, головная боль, атаксия (некоординированность), снижение тактильной чувствительности, периферическая нейропатия, редко судороги, расстройство чувствительности, усталость, резкое покраснение кожи

— аллергические реакции, сыпь, крапивница, зуд или ангионевротический отёк

— транзиторная лейкопения

— тёмное окрашивание мочи, кандидоз мочеполовых органов

— жар

Противопоказания

— повышенная чувствительность к любому компоненту препарата или к другим производным 5-нитроимидазола

— органические заболевания центральной нервной системы (эпилепсия, шизофрения)

— тяжелая печеночная недостаточность (в том числе печеночная энцефалопатия)

— изменения картины крови, в том числе в анамнезе

— первый триместр беременности и период лактации

— детский возраст до 12 лет

Лекарственные взаимодействия

Алкоголь

Тинидазол усиливает токсическое действие алкоголя. Одновременное употребление алкоголя может привести к развитию дисульфирамоподобных реакций (жар, боли в животе, рвота, тахикардия).

Антикоагулянты

Тинидазол может усиливать воздействие пероральных антикоагулянтов. Необходим постоянный контроль протромбинового времени и корректировка дозы антикоагулянта в случае необходимости.

Особые указания

В период лечения Тинидазолом и как минимум в течение 3 дней по окончании лечения запрещается употребление алкогольных напитков в связи с возможностью развития дисульфирамоподобных реакций (жар, боли в животе, рвота, тахикардия).

Во время лечения Тинидазолом возможно возникновение неврологических нарушений, таких как: головокружение, атаксия (некоординированность), периферическая нейропатия. В случае возникновения указанных нарушений лечение Тинидазолом следует прекратить.

Беременность и период лактации

В связи с тем, что воздействие Тинидазола на плод неизвестно, препарат противопоказан в первом триместре беременности.

Во втором и третьем триместрах беременности применение препарата возможно лишь в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Особенности влияния на способность к управлению транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные эффекты со стороны центральной нервной системы не следует во время приема Тинидазола управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы Случаи передозировки у человека не описаны.

Лечение симптоматическое и поддерживающее. Специфическое противоядие отсутствует. Может быть показано промывание желудка. Тинидазол быстро выводится из крови с помощью диализа.

Форма выпуска и упаковка

По 4 таблетки в контурную ячейковую упаковку (блистер) из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1 или 4 блистера вместе с утвержденной инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не использовать после истечения срока годности

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Фармацевтический завод «Польфарма» АО, Польша

ул. Пельплиньска 19, 83-200 Старогард Гданьски

Владелец регистрационного удостоверения

«Химфарм» АО, Республика Казахстан

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

АО «Химфарм», г. Шымкент, Республика Казахстан,

ул. Рашидова, 81

Номер телефона 7252 (561342)

Номер факса 7252 (561342)

Адрес электронной почты infomed@santo.kz

357138371477976404_ru.doc 95 кб
262025021477977613_kz.doc 110.5 кб
2100_96_01_06_11_16_p.pdf 0.32 кб
2100_96_01_06_11_16_s.pdf 0.34 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники. «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ

Тинидазол, инструкция по применению

  1. Форма выпуска и состав
  2. Действующее вещество
  3. Упаковка
  4. Фармакологическое действие
  5. Фармакокинетика
  6. Показания к применению
  7. Противопоказания
  8. Побочные действия
  9. Способ применения и дозировка
  10. Передозировка
  11. Взаимодействие с другими лекарствами
  12. Особые условия
  13. Применение при беременности и кормлении грудью
  14. Синонимы
  15. Условия отпуска из аптек
  16. Условия хранения
  17. Срок годности
  18. Производитель
  19. Страна происхождения

Формы выпуска и состав

Тинидазол выпускается в таблетированной форме. Таблетки покрыты пленочной оболочкой.

Действующее вещество

Активным веществом является тинидазол. В состав лекарственного средства входят следующие вспомогательные компоненты:

  • микрокристаллическая целлюлоза;
  • кросповидон;
  • стеарат магния;
  • крахмал;
  • полисорбат;
  • диоксид титана;
  • гидроксипропилметилцеллюлоза.

Упаковка

Тинидазол производится в ячейковых контурных упаковках. В них содержится 4, 8, 10, 12, 16 или 20 таблеток.

Фармакологическое действие

Тинидазол — противопротозойное лекарственное средство. Препарат обладает антибактериальным эффектом. Его действие связано с угнетением выработки и повреждением ДНК возбудителя. Тинидазол эффективен против следующих микроорганизмов:

  • Entamoeba histolytica;
  • Trichomonas vaginalis;
  • Lamblia intestinalis;
  • Bacteroides spp.;
  • Fusobacterium spp.;
  • Peptostreptococcus spp.;
  • Eubacterium spp.;
  • Clostridium spp.;
  • Veillonella spp.

Фармакокинетика

Препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Его биодоступность составляет 100%. Связывание с балками плазмы происходит на 12-15%. Максимальная концентрация в организме достигается спустя 2 часа после приема внутрь. Тинидазол проникает через ГЭБ. Препарат метаболизируется в печени. В результате метаболизма образуются активные производные, воздействующие на патогенные микроорганизмы. Период полувыведения равен 12-14 часам. Экскретируется с мочой и желчью.

Показания к применению

Показаниями для применения препарата Тинидазол считаются:

  • лямблиоз;
  • амебиаз;
  • трихомониаз;
  • эрадикационная терапия;
  • кожный лейшманиоз;
  • неспецифический вагинит;
  • язвенный гингивит;
  • сепсис;
  • эндометрит;
  • пневмония;
  • перитонит;
  • эмпиема;
  • пиосальпинкс.

Противопоказания

Среди противопоказаний к применению препарата выделяют следующие состояния:

  • органические заболевания центральной нервной системы;
  • 1 триместр беременности;
  • период лактации;
  • индивидуальную непереносимость компонентов лекарства;
  • возраст младше 12 лет;
  • угнетение костномозгового кроветворения.

Побочные действия

К побочным эффектам препарата относятся:

  1. Со стороны желудочно-кишечного тракта:
  • чувство тошноты;
  • рвота;
  • неустойчивый стул;
  • металлический привкус во рту;
  • сухость во рту;
  • анорексия.
  1. Со стороны нервной системы:
  • головная боль;
  • головокружение;
  • судорожный синдром;
  • слабость;
  • утомляемость;
  • нарушение речи;
  • нарушение координации движений.
  1. Аллергические реакции:
  • кожный зуд и сыпь;
  • крапивница;
  • ангионевротический отек.
  1. Прочие:
  • лейкопения.

Способ применения и дозировка

Препарат принимается внутрь после еды. Доза и кратность приема зависят от заболевания. В соответствии с этим выделяют следующие дозировки:

  • При лямблиозе: разовая доза составляет 2 г в сутки. При неэффективности терапия может быть продлена.
  • Урогенитальный трихомониаз: разовая дозировка равна 2 г в сутки, либо 150 мг 3 раза в день. Курс лечения составляет 5 дней.
  • Амебиаз кишечника: 600 мг 2 раза в день в течение 5 дней, либо 2 г в сутки на протяжении 3 дней. При отсутствии эффективности курс лечения продлевается до 10 дней.
  • Амебиаз печени: дозировка подбирается в зависимости от степени тяжести. В среднем необходимо 4,5-12 г на весь курс лечения.
  • Анаэробная инфекция: однократно 2 г в день, далее препарат принимается по 1 г в сутки. Курс лечения в среднем составляет 5-6 дней.
  • Профилактика инфекционных осложнений в послеоперационном периоде: тинидазол принимается однократно в дозировке 2 г за 12 часов до оперативного вмешательства.

Передозировка

Симптомы передозировки препарата Тинидазол возникают при превышении рекомендуемых дозировок. Возникновение подобных случаев зафиксировано крайне редко. Тем не менее возможными признаками дозировки считаются:

  • слабость;
  • повышенная утомляемость;
  • нарушение координации движений;
  • судорожный синдром;
  • диарея;
  • чувство тошноты;
  • рвота;
  • снижение аппетита.

При появлении вышеперечисленных симптомов рекомендуется прекратить прием препарата и обратиться за медицинской помощью. Специфического антидота не существует. Лечение передозировки заключается в назначении симптоматической терапии.

Взаимодействие с другими препаратами

  • Препарат усиливает действие непрямых антикоагулянтов. Поэтому необходима корректировка дозы тинидазола. Снижение количества препарата вдвое минимизирует риск кровотечений.
  • Лекарство несовместимо с антибиотиками.
  • Метаболизм тинидазола ускоряется при одновременном применении с фенобарбиталом.

Особые условия

  • При лечении трихомониаза показано проведение терапии обоих партнеров.
  • Появление побочного действия со стороны нервной системы требует отмены препарата.
  • Препарат несовместим с алкоголем. При их одновременном употреблении развиваются дисульфирамоподобные реакции.
  • Во время приема лекарственного средства возможно потемнение мочи.
  • Продолжительность курса лечения более 6 дней требует регулярного контроля крови.
  • Тинидазол не используется для профилактики послеоперационных осложнений для детей до 12 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Лекарство Тинидазол не используется в первый триместр беременности. Врачи отмечают, что назначение препарата возможно со второго триместра в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

При необходимости назначения препарата в период лактации рекомендуется отказаться от грудного вскармливания на время лечения.

Влияние на способность управлять транспортом

Согласно инструкции, на время лечения рекомендуется отказаться от занятий деятельностью, требующей повышенной концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.

В детском возрасте

Лекарственное средство может использоваться в педиатрической практике. При этом возраст детей должен превышать 12 лет.

Синонимы

Среди аналогов Тинидазол выделяют следующие препараты:

  • Фазижин;
  • Тинидазол-Акри.

Лекарственные средства имеют схожий состав и механизм действия. Различия между ними заключаются в производителе и стоимости.

Согласно отзывам пользователей Тинидазол считается эффективным препаратом. Среди недостатков выделяют наличие побочных эффектов. Чаще всего возникают сухость во рту, чувство тошноты и металлический привкус.

Условия отпуска из аптек

Приобрести Тинидазол в аптеке можно только по рецепту врача.

Условия хранения

Препарат необходимо хранить в сухом, защищенном от света и детей месте при температуре не выше 25 градусов.

Срок годности

Срок годности препарата составляет 3 года с момента производства. Лекарственное средство не рекомендуется использовать по истечении указанного времени.

Производитель

  • ООО «Озон»
  • ЗАО «Биоком»

Страна происхождения

Россия.

Тинидазол — Биоком — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛСР-000859/10

Торговое наименование препарата

Тинидазол

Международное непатентованное наименование

Тинидазол

Лекарственная форма

таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав

1 таблетка содержит:

активное вещество: тинидазол — 500 мг,

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, гипромеллоза, титана диоксид, макрогол.

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые. Допускается незначительная шероховатость поверхности. Цвет таблеток на поперечном разрезе — от белого до белого с сероватым или с желтоватым оттенком.

Фармакотерапевтическая группа

Противопротозойное и противомикробное средство

Код АТХ

P01AB02

Фармакодинамика:

Тинидазол активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Lamblia spp; возбудителей анаэробных инфекций (Bacteroides spp., в том числе B.fragilis, B.melaninogenicus, Clostridium spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). Являясь высоколипофильным препаратом, проникает внутрь клеток возбудителей, где восстанавливается нитроредуктазой, угнетает синтез и повреждает структуру ДНК.

Фармакокинетика:

Абсорбция — высокая, биодоступность — около 100%. Связь с белками плазмы — 12%. Максимальная концентрация (Сmах) после приема внутрь 2 г — 40-51 мкг/мл, через 24 ч — 11-19 мкг/мл, через 72 ч — 1 мкг/мл; время достижения максимальной концентрации

(ТСmах) -2 ч. Объем распределения — 50 л. Проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ), плаценту. Выделяется с грудным молоком в течение 72 ч после приема.

Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных гидроксилированных производных, которые подавляют рост анаэробных микроорганизмов и могут усиливать действие тинидазола. Период полувыведения (Т1/2) — 12-14 ч. Выводится с желчью — 50%, почками — 25% в неизмененном виде и 12% в виде метаболитов. Подвергается обратному всасыванию в почечных канальцах.

Показания:

трихомониаз, лямблиоз, амебиаз (в том числе печеночная форма и амебная дизентерия); острый язвенный гингивит, неспецифический вагинит, кожный лейшманиоз;

инфекции различной локализации, вызванные анаэробными бактериями: перитонит, абсцесс, эндометрит, пиосальпинкс; сепсис, раневые инфекции (в том числе профилактика послеоперационных анаэробных инфекций), инфекции кожи и мягких тканей, пневмония, эмпиема, абсцесс легких;

смешанные аэробно-анаэробные инфекции (в комбинации с антибиотиками);

эрадикация Helicobacter pylori (в комбинации с препаратами висмута и антибиотиками).

Противопоказания:

Гиперчувствительность к компонентам препарата, органические заболевания центральной нервной системы (ЦНС), угнетение костномозгового кроветворения, беременность (I триместр), период лактации (грудное вскармливание), детский возраст (до 12 лет).

Способ применения и дозы:

Внутрь, во время или сразу после еды.

При лямблиозе взрослым назначают по 2 г однократно; детям — 50-75 мг/кг массы тела (не более 2 г). При неэффективности (присутствие лямблий в содержимом 12-перстной кишки или в фекалиях через 7-10 дней после окончания терапии), лечение повторяют в той же дозе. Рекомендуется лечение одновременно всех членов семьи.

При урогенитальном трихомониазе взрослым назначают 2 г однократно. Детям — 50-75 мг/кг массы тела; при необходимости возможно повторное назначение в той же дозе.

Амебиаз кишечника: взрослые — 2 г/сут в 1 прием в течение 2-3 дней.

Дети — 50-60 мг/кг 1 раз в день, в течение 3 дней.

Амебиаз печени: взрослые — 1,5-2 г/сут в 1 прием в течение 3 дней; при необходимости лечение продолжают теми же дозами до 5-6 дней.

Детям — по 50-60 мг/кг 1 раз в сутки в течение 5 дней.

Острый язвенный гингивит — 2 г однократно.

При неспецифическом вагините — 2 г, однократно, или по 2 г последовательно в течение 2 дней.

При анаэробных инфекциях (Bacteroides, Fusobacterium, Clostridium spp.) курс лечения — 5-6 дней; в первый день лечения — 2 г/сут, затем по 1 г 1 раз в день или по 0,5 г 2 раза в день.

Для профилактики послеоперационных анаэробных инфекций назначают 2 г за 12 ч до операции.

Побочные эффекты:

Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, сухость слизистой оболочки полости рта, «металлический» привкус во рту, тошнота, рвота, диарея.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, нарушения координации движений (в том числе локомоторная атаксия), дизартрия, периферическая невропатия, редко — судороги, слабость. Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, кожная сыпь,

ангионевротический отек.

Прочие: транзиторная лейкопения.

Передозировка:

Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет. Выводится при диализе.

Взаимодействие:

Усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (для уменьшения риска развития кровотечений дозу уменьшают на 50%) и действие этанола (дисульфирамоподобные реакции).

Совместим с сульфаниламидами и антибиотиками (аминогликозиды, эритромицин, рифампицин, цефалоспорины).

Не рекомендуется назначать с этионамидом.

Фенобарбитал ускоряет метаболизм.

Особые указания:

При лечении генитального трихомониаза следует проводить одновременное лечение половых партнеров.

В процессе лечения следует воздерживаться от употребления алкоголя (возможность развития дисульфирамоподобных реакций).

Вызывает темное окрашивание мочи.

При назначении более 6 дней необходим контроль картины периферической крови.

Безопасность и эффективность применения для лечения и профилактики анаэробных инфекций у детей младше 12 лет не установлены.

В период лечения необходимо, соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг.

По 4 таблетки в контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Упаковка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг.

По 4 таблетки в контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте

Срок годности:

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. Условия хранения

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

ЗАО «Биоком», 355016, Ставропольский край, г. Ставрополь, Чапаевский пр., д. 54, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ЗАО «Биоком»

Купить Тинидазол — Биоком в planetazdorovo.ru

*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Алоэ в ампулах инструкция по применению цена для инъекций внутримышечно
  • Азитромицин 500 инструкция по применению 3 таблетки детям
  • Руководство по ремонту mitsubishi l200 pajero
  • Управление росгвардии по свердловской области руководство
  • Руководство honda civic книга по ремонту