Тинидазол (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛСР-000859/10
Дата последнего изменения: 10.02.2010
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Фармако-терапевтическая группа
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Состав
1 таблетка содержит:
Активное вещество:
Тинидазол – 500 мг,
Вспомогательные вещества:
Целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, гипромеллоза, титана диоксид, макрогол.
Описание лекарственной формы
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые. Допускается незначительная шероховатость поверхности. Цвет таблеток на поперечном разрезе – от белого до белого с сероватым или с желтоватым оттенком.
Фармакокинетика
Абсорбция – высокая, биодоступность – около 100%. Связь с белками плазмы – 12%. Максимальная концентрация (Сma x ) после приема внутрь 2 г – 40-51 мкг/мл, через 24 ч – 11-19 мкг/мл, через 72 ч – 1 мкг/мл; время достижения максимальной концентрации (ТСma x ) – 2 ч. Объем распределения – 50 л. Проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ), плаценту. Выделяется с грудным молоком в течение 72 ч после приема.
Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных гидроксилированных производных, которые подавляют рост анаэробных микроорганизмов и могут усиливать действие тинидазола. Период полувыведения (Т1/2) – 12-14 ч. Выводится с желчью – 50%, почками – 25% в неизмененном виде и 12% в виде метаболитов. Подвергается обратному всасыванию в почечных канальцах.
Фармакодинамика
Тинидазол активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Lamblia spp; возбудителей анаэробных инфекций (Bacteroides spp., в том числе B.fragilis, B.melaninogenicus, Clostridium spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.).
Являясь высоколипофильным препаратом, проникает внутрь клеток возбудителей, где восстанавливается нитроредуктазой, угнетает синтез и повреждает структуру ДНК.
Фармако-терапевтическая группа
Противопротозойное и противомикробное средство.
Показания
- Трихомониаз, лямблиоз, амебиаз (в том числе печеночная форма и амебная дизентерия); острый язвенный гингивит, неспецифический вагинит, кожный лейшманиоз;
- Инфекции различной локализации, вызванные анаэробными бактериями: перитонит, абсцесс, эндометрит, пиосальпинкс; сепсис, раневые инфекции (в том числе профилактика послеоперационных анаэробных инфекций), инфекции кожи и мягких тканей, пневмония, эмпиема, абсцесс легких;
- Смешанные аэробно-анаэробные инфекции (в комбинации с антибиотиками);
- Эрадикация Helicobacter pylori (в комбинации с препаратами висмута и антибиотиками).
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата, органические заболевания центральной нервной системы (ЦНС), угнетение костномозгового кроветворения, беременность (I триместр), период лактации (грудное вскармливание), детский возраст (до 12 лет).
Способ применения и дозы
Внутрь, во время или сразу после еды.
При лямблиозе взрослым назначают по 2 г однократно; детям – 50-75 мг/кг массы тела (не более 2 г). При неэффективности (присутствие лямблий в содержимом 12-перстной кишки или в фекалиях через 7-10 дней после окончания терапии), лечение повторяют в той же дозе. Рекомендуется лечение одновременно всех членов семьи.
При урогенитальном трихомониазе взрослым назначают 2 г однократно. Детям – 50-75 мг/кг массы тела; при необходимости возможно повторное назначение в той же дозе.
Амебиаз кишечника: взрослые – 2 г/сут в 1 прием в течение 2-3 дней.
Дети – 50-60 мг/кг 1 раз в день, в течение 3 дней.
Амебиаз печени: взрослые – 1,5-2 г/сут в 1 прием в течение 3 дней; при необходимости лечение продолжают теми же дозами до 5-6 дней.
Детям – по 50-60 мг/кг 1 раз в сутки в течение 5 дней.
Острый язвенный гингивит – 2 г однократно.
При неспецифическом вагините – 2 г, однократно, или по 2 г последовательно в течение 2 дней.
При анаэробных инфекциях (Bacteroides, Fusobacterium, Clostridium spp.) курс лечения – 5-6 дней; в первый день лечения – 2 г/сут, затем по 1 г 1 раз в день или по 0,5 г 2 раза в день.
Для профилактики послеоперационных анаэробных инфекций назначают 2 г за 12 ч до операции.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, сухость слизистой оболочки полости рта, «металлический» привкус во рту, тошнота, рвота, диарея.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, нарушения координации движений (в том числе локомоторная атаксия), дизартрия, периферическая невропатия, редко – судороги, слабость.
Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, кожная сыпь, ангионевротический отек.
Прочие: транзиторная лейкопения.
Взаимодействие
Усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (для уменьшения риска развития кровотечений дозу уменьшают на 50%) и действие этанола (дисульфирамоподобные реакции).
Совместим с сульфаниламидами и антибиотиками (аминогликозиды, эритромицин, рифампицин, цефалоспорины).
Не рекомендуется назначать с этионамидом.
Фенобарбитал ускоряет метаболизм.
Передозировка
Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет. Выводится при диализе.
Особые указания
При лечении генитального трихомониаза следует проводить одновременное лечение половых партнеров.
В процессе лечения следует воздерживаться от употребления алкоголя (возможность развития дисульфирамоподобных реакций).
Вызывает темное окрашивание мочи.
При назначении более 6 дней необходим контроль картины периферической крови.
Безопасность и эффективность применения для лечения и профилактики анаэробных инфекций у детей младше 12 лет не установлены.
В период лечения необходимо, соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг.
По 4 таблетки в контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту врача.
Условия хранения
Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Заказ в аптеках
Выбор региона:
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
или
МНН: Тинидазол
Производитель: Фармацевтический завод Польфарма АО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Tinidazole
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№017059
Информация о регистрации в РК:
14.10.2015 — 14.10.2020
Номер регистрации в РБ:
2100/96/01/06/11/16
Информация о регистрации в РБ:
02.06.2016 — бессрочно
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Тинидазол
Международное непатентованное название
Тинидазол
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество — тинидазол 500 мг,
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кислота альгиновая, крахмал кукурузный, натрия лаурилсулфат, магния стеарат, оболочка: гипромеллоза, титана диоксид Е171, макрогол 6000, пропиленгликоль, тальк.
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета с кремовым оттенком, круглые, двояковыпуклые.
Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные препараты для системного использования. Другие антибактериальные препараты. Производные имидазола. Тинидазол.
Код АТХ J 01X D02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Абсорбция
После применения внутрь быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта.
Распределение
Тинидазол проникает во все ткани организма, достигая терапевтических концентраций. При исследованиях на здоровых добровольцах, которые получали 2 г Тинидазола перорально, максимальная концентрация в сыворотке на уровне 40-51 мкг/мл сохранялась в течение 2 часов и постепенно снижалась до 11-19 мкг/мл через 24 часа. Через 72 часа концентрация препарата в сыворотке не превышала 1 мкг/мл.
Тинидазол проходит через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер и определяется в грудном молоке.
Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных гидроксилированных производных, которые подавляют рост анаэробных микроорганизмов и могут усиливать действие тинидазола. T½ — 12-14 ч.
Около 12% препарата связывается белками плазмы.
Выведение из организма
Период полувыведения в фазе элиминации для Тинидазола составляет от 12 до 14 часов. Тинидазол быстро выводится из организма с мочой и калом.
Исследования на здоровых добровольцах показали, что в течение 5 дней от 60 до 65% полученной дозы Тинидазола выводится почками, из них 20-25% в неизменённом виде. Около 12% полученной дозы выводится с фекалиями.
У пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина < 22 мл/мин), применявших Тинидазол, не зафиксировано существенных изменений фармакокинетических параметров по сравнению со здоровыми людьми.
Фармакодинамика
Тинидазол оказывает противопротозойное и антибактериальное действие.
Воздействует на Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica и Giardia lamblia.
Также активен в отношении Helicobacter pylori, Gardnerella vaginalis и оказывает антибактериальное воздействие на большинство анаэробных бактерий, таких как: Bacterioides fragilis, Bacterioides melaninogenicus, Bacterioides spp., Clostridium spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. и Veillonella spp.
Механизм противопротозойного и антибактериального действия Тинидазола состоит в проникновении препарата внутрь трихомонад и анаэробных микроорганизмов, где угнетает синтез и повреждает структуру ДНК.
Показания к применению
В составе комплексной терапии
— инфекции желудочно кишечного тракта, Helicobacter pylori -ассоциированные заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки.
— инфекции брюшной полости, мочеполовой системы (трихомониаз органов мочеполовой системы у мужчин и женщин)
— гинекологические инфекции: эндометрит, трубоовариальный абсцесс, неспецифический вагинит
— острый язвенный гингивит
— сепсис
— послеоперационные раневые инфекции
— инфекции кожи и мягких тканей
— инфекции органов дыхания: пневмония, эмпиема, лёгочный абсцесс
— протозойные инфекции: лямблиоз, амебиаз кишечника, амёбный абсцесс печени
— профилактика послеоперационных инфекций, вызываемых анаэробными бактериями, особенно в случае операций на ободочной кишке, желудке, кишечнике, а также гинекологических операций
Способ применения и дозы
Внутрь, вовремя или после еды.
Для лечения инфекций, вызванных анаэробными бактериями, назначается взрослым в первый день по 2 г (4 таблетки по 500 мг), препарата однократно, затем 1г (2 таблетки по 500 мг), в сутки однокатно, либо разделив на два приема. Продолжительность лечения составляет в среднем от 5 до 6 дней, однако, длительность лечения определяет врач, индивидуально.
При назначении более 7 дней рекомендовано регулярное проведение клинических анализов и морфологического исследования крови.
Неспецифический вагинит
Взрослым по 2 г Тинидазола (4 таблетки по 500 мг) однократно, в течение 1-2 дней, общая курсовая доза 4 г
Острый язвенный гингивит
Взрослым по 2 г Тинидазола (4 таблетки по 500 мг) однократно.
Длительность лечения определяет врач
Трихомониаз
В случае подтверждения инфицирования Trichomonas vaginalis рекомендуется проводить одновременное лечение обоих половых партнёров.
Взрослым по 2 г Тинидазола (4 таблетки по 500 мг) однократно.
Детям старше 12 лет от 50 до 75 мг/кг массы тела однократно или в 2 приема.
При необходимости возможно повторное назначение в той же дозе.
Лямблиоз
Взрослым по 2 г Тинидазола (4 таблетки по 500 мг) однократно.
Детям старше 12 лет от 50 до 75 мг/кг массы тела однократно.
Амебиаз кишечника
Взрослым по 2 г Тинидазола (4 таблетки по 500 мг) 2 раза в сутки, в течение 2 или 3 дней. При необходимости лечение может быть продолжено до 6 дней.
Детям старше 12 лет от 50 до 60 мг/кг массы тела однократно, в течение 3 дней.
При необходимости лечение может быть продолжено до 6 дней.
Амёбный абсцесс печени
Взрослым в зависимости от тяжести течения заболевания от 4,5 до 12 г общей лечебной дозы Тинидазола. Некоторым пациентам может быть показано удаление содержимого абсцесса независимо от лечения Тинидазолом.
Лечение начинают с 1,5 – 2 г в сутки однократно, в течение 3 дней. При необходимости лечение может быть продолжено до 6 дней.
Детям старше 12 лет от 50 до 60 мг/кг массы тела в сутки, однократно, в течение 5 дней.
Эрадикация Helicobacter pylori при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и желудка
Взрослым Тинидазол по 500 мг два раза в сутки в течение 7 дней в сочетании с другим антибактериальным препаратом и ингибитором протонного насоса.
Профилактика послеоперационных инфекций
Взрослым по 2 г Тинидазола (4 таблетки по 500 мг) однократно приблизительно за 12 часов до операции.
Назначение пациентам с дисфункцией почек
В большинстве случаев способ применения и дозы остаются без изменений.
Тинидазол выводится из крови при диализе, поэтому пациентам после диализа можно назначать дополнительную дозу Тинидазола.
Побочные действия
— тошнота, рвота, отсутствие аппетита, диарея, боли в животе, обложенный язык, глоссит, стоматит, металлический привкус во рту
— головокружение, головная боль, атаксия (некоординированность), снижение тактильной чувствительности, периферическая нейропатия, редко судороги, расстройство чувствительности, усталость, резкое покраснение кожи
— аллергические реакции, сыпь, крапивница, зуд или ангионевротический отёк
— транзиторная лейкопения
— тёмное окрашивание мочи, кандидоз мочеполовых органов
— жар
Противопоказания
— повышенная чувствительность к любому компоненту препарата или к другим производным 5-нитроимидазола
— органические заболевания центральной нервной системы (эпилепсия, шизофрения)
— тяжелая печеночная недостаточность (в том числе печеночная энцефалопатия)
— изменения картины крови, в том числе в анамнезе
— первый триместр беременности и период лактации
— детский возраст до 12 лет
Лекарственные взаимодействия
Алкоголь
Тинидазол усиливает токсическое действие алкоголя. Одновременное употребление алкоголя может привести к развитию дисульфирамоподобных реакций (жар, боли в животе, рвота, тахикардия).
Антикоагулянты
Тинидазол может усиливать воздействие пероральных антикоагулянтов. Необходим постоянный контроль протромбинового времени и корректировка дозы антикоагулянта в случае необходимости.
Особые указания
В период лечения Тинидазолом и как минимум в течение 3 дней по окончании лечения запрещается употребление алкогольных напитков в связи с возможностью развития дисульфирамоподобных реакций (жар, боли в животе, рвота, тахикардия).
Во время лечения Тинидазолом возможно возникновение неврологических нарушений, таких как: головокружение, атаксия (некоординированность), периферическая нейропатия. В случае возникновения указанных нарушений лечение Тинидазолом следует прекратить.
Беременность и период лактации
В связи с тем, что воздействие Тинидазола на плод неизвестно, препарат противопоказан в первом триместре беременности.
Во втором и третьем триместрах беременности применение препарата возможно лишь в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Особенности влияния на способность к управлению транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Учитывая побочные эффекты со стороны центральной нервной системы не следует во время приема Тинидазола управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы Случаи передозировки у человека не описаны.
Лечение симптоматическое и поддерживающее. Специфическое противоядие отсутствует. Может быть показано промывание желудка. Тинидазол быстро выводится из крови с помощью диализа.
Форма выпуска и упаковка
По 4 таблетки в контурную ячейковую упаковку (блистер) из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1 или 4 блистера вместе с утвержденной инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не использовать после истечения срока годности
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Фармацевтический завод «Польфарма» АО, Польша
ул. Пельплиньска 19, 83-200 Старогард Гданьски
Владелец регистрационного удостоверения
«Химфарм» АО, Республика Казахстан
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
АО «Химфарм», г. Шымкент, Республика Казахстан,
ул. Рашидова, 81
Номер телефона 7252 (561342)
Номер факса 7252 (561342)
Адрес электронной почты infomed@santo.kz
| 357138371477976404_ru.doc | 95 кб |
| 262025021477977613_kz.doc | 110.5 кб |
| 2100_96_01_06_11_16_p.pdf | 0.32 кб |
| 2100_96_01_06_11_16_s.pdf | 0.34 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники. «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Одна таблетка 500 мг содержит:
Действующее вещество: тинидазол — 500,0 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-101) — 80,0 мг, повидон-К25 — 32,0 мг, крахмал картофельный — 17,0 мг, кроскармеллоза натрия — 15,0 мг, магния стеарат — 6,0 мг;
Состав оболочки: гипромеллоза — 12,0 мг, титана диоксид — 5,0 мг, макрогол-4000 — 2,5 мг, тальк — 0,5 мг.
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или белого со светло-коричневым оттенком цвета. На поперечном разрезе таблетки видно ядро белого цвета с оттенком от светло-серого до светло-коричневого и пленочная оболочка.
Противомикробное и противопротозойное средство
АТХ J01XD02 Тинидазол
Фармакодинамика
Противопротозойный препарат с противомикробным действием.
Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Lamblia spp.
Оказывает бактерицидное действие в отношении следующих анаэробных микроорганизмов: Bacteroides spp., (в т. ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides melaninogenicus), Clostridium spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.
Механизм действия обусловлен угнетением синтеза и повреждением структуры ДНК возбудителей.
Фармакокинетика
Абсорбция — высокая, биодоступность — около 100%. Связь с белками плазмы — 12%. Максимальная концентрация (Сmах) в плазме крови достигается после приема внутрь 2 г — 40-51 мкг/мл, через 24 ч — 11-19 мкг/мл, через 72 ч — 1 мкг/мл. Время достижения максимальной концентрации — 2 ч. Объем распределения — 50 л. Проникает через гематоэнцефалический барьер, плаценту. Выделяется с грудным молоком в течение 72 ч после приема.
Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных гидроксилированных производных, которые подавляют рост анаэробных микроорганизмов и могут усиливать действие тинидазола.
Период полувыведения (Т1/2) — 12-14 ч. Выводится с желчью — 50%, почками — 25% (в неизмененном виде) и 12% (в виде метаболитов). Подвергается обратному всасыванию в почечных канальцах.
- трихомониаз (кольпиты, эндометриты, овариальные и тубоовариатьные абсцессы);
- лямблиоз;
- амебиаз (в т. ч. кишечная и печеночная форма);
- инфекции, вызванные анаэробными бактериями (при пневмониях, эмпиеме плевры, абсцессе легкого, инфекции кожи и мягких тканей, при остром язвенном гингивите);
- смешанные аэробно-анаэробные инфекции (в комбинации с антибиотиками);
- эрадикация Helicobacter pylori (в комбинации с препаратами висмута и антибиотиками).
Препарат применяют для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений, вызванных анаэробами.
Повышенная чувствительность к препарату или другим производным 5-нитроимидазола, органические заболевания центральной нервной системы, угнетение костномозгового кроветворения, I триместр беременности, период лактации, детский возраст (до 12 лет).
Препарат противопоказан к применению в I триместр беременности. Применение во II и III триместрах возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Следует учитывать, что тинидазол
определяется в грудном молоке в течение 72 ч после приема.
Таблетки принимают внутрь во время или после еды.
При трихомониазе и лямблиозе препарат назначают однократно взрослым по 2 г/сутки; детям из расчета 50-75 мг/кг массы тела в сутки. При необходимости прием препарата можно повторить в той же дозе.
При кишечном амебиазе суточная доза для взрослых составляет 2 г, препарат принимают 2-3 дня. Детям тинидазол назначают из расчета 50-60 мг/кг/сутки; курс лечения — 3 дня.
При печеночном амебиазе взрослым препарат назначают в начальной дозе 1,5-2 г/сутки. Курс лечения — 3 дня, при необходимости продолжительность терапии можно увеличить до 6 дней. Курсовая доза в зависимости от тяжести инфекции составляет 4,5-12 г. Детям тинидазол назначают в дозах из расчета 50-60 мг/кг/сутки; продолжительность терапии — 5 дней.
При лечении инфекций, вызванных анаэробами, взрослым в первый день лечения назначают 2 г/сутки в 1 прием, затем по 1 г/сутки. Лечение продолжают 5-6 дней.
Для профилактики послеоперационных осложнений взрослым назначают по 2 г однократно за 12 часов до операции.
Безопасность и эффективность применения препарата для лечения и профилактики анаэробных инфекций у детей младше 12 лет не установлены.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: возможны анорексия, сухость и неприятный вкус во рту, тошнота, рвота, диарея.
Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, атаксия, периферическая невропатия; редко — судороги.
Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, кожная сыпь, ангионевротический отек.
Прочие: редко — транзиторная лейкопения, слабость.
Лечение симптоматическое. Специфического антидота не существует. Тинидазол выводится при диализе.
Усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (для уменьшения риска развития кровотечений дозу уменьшают на 50%) и действие этанола (дисульфирамоподобные реакции).
Совместим с сульфаниламидами и антибиотиками (аминогликозиды, эритромицин, рифампицин, цефалоспорины).
Не рекомендуется назначать с этионамидом.
Фенобарбитал ускоряет метаболизм.
При лечении генитального трихомониаза следует проводить одновременное лечение половых партнеров.
В процессе лечения следует воздерживаться от употребления этанола (возможность развития дисульфирамоподобных реакций).
Вызывает темное окрашивание мочи.
При назначении более 6 дней необходим контроль картины периферической крови.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг.
По 4, 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 4, 10, 16, 20, 30 или 50 таблеток в банки из полиэтилентерефталата или полипропиленовые для лекарственных средств, укупоренные крышками из полиэтилена высокого давления с контролем первого вскрытия, или крышками полипропиленовыми с системой «нажать-повернуть» или крышками из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия.
Одну банку или 1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению (листок-вкладыш) помещают в картонную упаковку (пачку).
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не применять после истечения срока годности.
По рецепту
Регистрационный номер
ЛП-№(000410)-(РГ-RU)
Дата регистрации
2021-11-01
Владелец регистрационного удостоверения
Производитель
Представительство
Тинидазол (Tinidazol)
💊 Состав препарата Тинидазол
✅ Применение препарата Тинидазол
Описание активных компонентов препарата
Тинидазол
(Tinidazol)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.11.17
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Тинидазол |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 4 шт. рег. №: ЛСР-000859/10 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Тинидазол
4 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противопротозойное средство с антибактериальным действием. Механизм действия обусловлен угнетением синтеза и повреждением структуры ДНК возбудителей.
Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Lamblia intestinalis. Оказывает бактерицидное действие в отношении следующих анаэробных бактерий: Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides melaninogenicus), Clostridium spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Veillonella spp.
Фармакокинетика
Тинидазол обладает высокой степенью абсорбции, биодоступность составляет около 100%. Связывание с белками плазмы — 12%. Cmax после приема внутрь дозы 2 г достигается через 2 ч и составляет 40-51 мкг/мл, через 24 ч она составляет 11-19 мкг/мл, через 72 ч — 1 мкг/мл. Vd — 50 л. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком в течение 72 ч после приема. Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных гидроксилированных производных, которые подавляют рост анаэробных микроорганизмов и могут усиливать действие тинидазола. T1/2 — 12-14 ч. 50% выводится с желчью, почками выводится 25% (в неизмененном виде) и 12% (в виде метаболитов) за счет обратного всасывания в почечных канальцах.
Показания активных веществ препарата
Тинидазол
Трихомониаз, лямблиоз, амебиаз (в т.ч. печеночная форма), инфекции, вызванные анаэробными бактериями, смешанные аэробно-анаэробные инфекции (в комбинации с антибиотиками), эрадикация Helicobacter pylori (в комбинации с препаратами висмута и антибиотиками).
Профилактика послеоперационных анаэробных инфекций.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Дозу, схему применения и длительность терапии определяют индивидуально, в зависимости от показаний, возраста/массы тела пациента и применяемой лекарственной формы.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: анорексия, сухость слизистой оболочки полости рта, металлический привкус во рту, тошнота, рвота, диарея.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, утомляемость, нарушение координации движений (в т.ч. локомоторная атаксия), дизартрия, периферическая невропатия; редко – судороги.
Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, кожная сыпь, ангионевротический отек.
Прочие: транзиторная лейкопения, слабость.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к тинидазолу или другим производным 5-нитроимидазола; органические заболевания ЦНС, нарушения кроветворения; I триместр беременности, период лактации (грудного вскармливания); детский возраст до 12 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению в I триместре беременности. Применение во II и III триместрах возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Тинидазол определяется в грудном молоке в течение 72 ч после приема.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей в возрасте до 12 лет.
Особые указания
При лечении трихомониаза следует проводить одновременное лечение обоих партнеров.
При появлении побочных реакций со стороны ЦНС тинидазол следует отменить.
В период применения тинидазола следует воздерживаться от употребления алкоголя.
При применении тинидазола наблюдается темное окрашивание мочи.
Если лечение продолжается более 6 дней, следует проводить регулярный контроль картины периферической крови.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В период лечения тинидазолом пациентам следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении тинидазол усиливает эффект непрямых антикоагулянтов.
Тинидазол совместим с сульфаниламидами и антибиотиками (аминогликозиды, эритромицин, рифампицин, цефалоспорины).
При одновременном применении с этанолом нельзя исключить развитие дисульфирамоподобного эффекта.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги Тинидазол
Товары из категории — Антибиотики
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 80
Фармакологические свойства
Лекарственное средство Тинидазол обладает свойствами воздействия на простейших (амебы, трихомонады, лямблии и др.), а также проявляет активность против бактерий. В процессе противопротозойного действия препарата, происходит блокирование реакций синтеза нуклеиновых кислот, и разрушаются цитоплазматические мембраны микробов.
Препарат является активным против влагалищных трихомонад (Trichomonas vaginalis), дизентерийных амеб (Entamoeba histolytica) и кишечных лямблий (Lamblia intestinalis). Бактерицидные свойства лекарства распространяются на следующие анаэробные патогенные микроорганизмы: бактериоиды (Bacteroides spp), клостридии (Clostridium spp), эубактерии (Eubacterium spp), пептострептококки (Peptostreptococcus spp), пептококки (Peptococcus spp), вейлонеллы (Veillonella spp) и фузобактерии (Fusobacterium spp).
Медицинское средство активно абсорбируется в желудочно-кишечном тракте и обладает полной биодоступностью (100%). Связывается с белковыми плазматическими соединениями слабо, всего на 12%. Максимальная концентрация вещества проявляется через сто двадцать минут от момента употребления. Обладает свойствами проникновения через гемато-энцефалический барьер и плаценту. На протяжении трех суток после применения происходит выделение активного вещества с секретом молочных желез.
При процессе метаболизма в печени образуются активные гидроксилированные производные, подавляющие развитие патогенных микроорганизмов и усиливают активность основного вещества. Выведение препарата происходит с помощью желчных протоков (50%) и мочевыводящей системы (около 40%).
Показания к использованию
Лекарственный препарат Тинидазол используется при следующих инфекционных заболеваниях:
Противопоказания
Противопоказаниями к применению медицинского препарата Тинидазол являются:
Дозировка и способ использования
Лекарственное средство Тинидазол применяется пероральным способом.
При заболевании трихомониазом и лямблиозом дозировка для взрослых пациентов составляет 2 г суточно, однократно.
Для детей – от 50 до 75 мг на килограмм веса пациента в день, однократно.
В случае, если не достигнут необходимый эффект, следует повторить употребление лекарства.
При наличии кишечного амебиаза в анамнезе, для взрослых пациентов применяется дозировка, равная 2 г активного вещества суточно. Длительность терапии составляет от двух – до трех суток.
Для детей используется доза от 50 до 60 мг на килограмм веса, одноразово в день, длительностью трое суток.
При амебном печеночном абсцессе для взрослых пациентов назначается общее количество от 4,5 до 12 г препарата Тинидазол на весь курс терапии, доза зависит от тяжести заболевания.
Обычно первоначальной дозировкой является 1,5 – 2 г в день, на протяжении трех суток. Возможно продление терапии до шести суток.
Для пациентов детского возраста используется 50 – 60 мг на килограмм веса, на протяжении пяти суток.
Для лечения инфекционных бактериальных заболеваний для пациентов взрослого возраста в первые сутки используется доза 2 г лекарства, далее по 1г однократно, или делится на две дозы по 500 мг. Длительность терапии составляет пять – шесть суток.
Во время проведения терапевтического курса необходимо проводить регулярные исследования крови больного.
Для пациентов детского возраста, не достигшим двенадцати лет, дозировку определяет врач.
При профилактической терапии после хирургических вмешательств, стандартной дозировкой для взрослых пациентов является 2 г лекарства, прием производится за двенадцать часов до проведения операции.
Для пациентов детского возраста, не достигшим двенадцати лет, дозировку определяет врач.
Передозировка
На сегодняшний день не известно о случаях возможной передозировки активным веществом препарата. Однако можно предположить, что не исключено усиление негативных проявлений побочных эффектов.
Специфическое антидотное средство отсутствует. Необходимо проведение симптоматической терапии, промывание желудка и гемодиализ.
Симптомы эффектов побочного действия
При проведении терапии медицинским средством Тинидазол возможны следующие негативные проявления:
Поскольку данная инструкция по применению не может описать все негативные проявления, которые могут возникать в ходе терапии. Необходимо о любых дискомфортных ощущениях сообщать врачу.
Особенности использования
Проведение терапии трихомониазного заболевания необходимо у обоих партнеров.
В случае возникновения негативных проявлений со стороны центральной нервной системы. Необходимо отменить употребление средства.
Во время проведения терапевтического курса возможно изменение цвета мочи на более темный.
В случае длительности лечения более шести суток. Необходимо проводить контроль показателей крови.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном использовании с антикоагулянтными веществами, возможно усиление их эффектов.
Комплексное употребление с фенобарбиталом ускоряет процесс метаболизма описываемого средства.
Использование в период вынашивания плода и кормления грудью
Препарат Тинидазол имеет противопоказания к использованию во время первого триместра беременности. Однако применение средства на остальном протяжении вынашивания плода возможно только в случае крайней необходимости.
Если требуется использование средства в период лактации, кормление грудью требуется прервать. Следует помнить, что после приема активное вещество находится в грудном молоке еще трое суток
Управление различными видами транспорта
Поскольку при проведении терапевтического курса могут возникать негативные симптомы в виде головокружения и расстройств координации, рекомендовано ограничить возможность управления автомобилем и другими транспортными средствами. Также не следует проводить работы, требующие повышенного внимания и концентрации, в период лечения.
Употребление алкоголя
Не рекомендовано использовать алкогольные средства во время использования препарата Тинидазол, поскольку повышается возможность токсического эффекта в отношении печени и других органов, а также существует возможность возникновения дисульфирамоподобного эффекта.
Инструкция по хранению
Требования к хранению средства предписывают температурный режим от пятнадцати до двадцати пяти градусов тепла. Средство необходимо сохранять в производственной упаковке в местах, недоступных детям и животным. При соблюдении правил хранения, срок годности составляет тридцать шесть месяцев. По истечению этого периода лекарство нельзя использовать и необходимо утилизировать.
Продажа в аптечной сети
Лекарственное средство можно приобрести в аптечной сети без предъявления рецепта от врача.
Аналоги
При необходимости заменить медицинский препарат Тинидазол, на другое средство, следует обратиться к своему лечащему врачу за консультацией. Врач подберет вам вещество — аналог по составу или по действию и характеру заболевания.
Ниже перечислен приблизительный список препаратов, возможных для замены.
Дазолик.
Интезол.
Мерадазол.
Мератин.
Орзол.
Орнидазол.
Орниджил.
Тагера.
Трикасайд.
Трихопол.
Фазижин.
Эфлоран.
Цены на Тинидазол в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 80 руб.
Сертификаты и лицензии
Тинидазол, инструкция по применению
- Форма выпуска и состав
- Действующее вещество
- Упаковка
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Показания к применению
- Противопоказания
- Побочные действия
- Способ применения и дозировка
- Передозировка
- Взаимодействие с другими лекарствами
- Особые условия
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Синонимы
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Производитель
- Страна происхождения
Формы выпуска и состав
Тинидазол выпускается в таблетированной форме. Таблетки покрыты пленочной оболочкой.
Действующее вещество
Активным веществом является тинидазол. В состав лекарственного средства входят следующие вспомогательные компоненты:
- микрокристаллическая целлюлоза;
- кросповидон;
- стеарат магния;
- крахмал;
- полисорбат;
- диоксид титана;
- гидроксипропилметилцеллюлоза.
Упаковка
Тинидазол производится в ячейковых контурных упаковках. В них содержится 4, 8, 10, 12, 16 или 20 таблеток.
Фармакологическое действие
Тинидазол — противопротозойное лекарственное средство. Препарат обладает антибактериальным эффектом. Его действие связано с угнетением выработки и повреждением ДНК возбудителя. Тинидазол эффективен против следующих микроорганизмов:
- Entamoeba histolytica;
- Trichomonas vaginalis;
- Lamblia intestinalis;
- Bacteroides spp.;
- Fusobacterium spp.;
- Peptostreptococcus spp.;
- Eubacterium spp.;
- Clostridium spp.;
- Veillonella spp.
Фармакокинетика
Препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Его биодоступность составляет 100%. Связывание с балками плазмы происходит на 12-15%. Максимальная концентрация в организме достигается спустя 2 часа после приема внутрь. Тинидазол проникает через ГЭБ. Препарат метаболизируется в печени. В результате метаболизма образуются активные производные, воздействующие на патогенные микроорганизмы. Период полувыведения равен 12-14 часам. Экскретируется с мочой и желчью.
Показания к применению
Показаниями для применения препарата Тинидазол считаются:
- лямблиоз;
- амебиаз;
- трихомониаз;
- эрадикационная терапия;
- кожный лейшманиоз;
- неспецифический вагинит;
- язвенный гингивит;
- сепсис;
- эндометрит;
- пневмония;
- перитонит;
- эмпиема;
- пиосальпинкс.
Противопоказания
Среди противопоказаний к применению препарата выделяют следующие состояния:
- органические заболевания центральной нервной системы;
- 1 триместр беременности;
- период лактации;
- индивидуальную непереносимость компонентов лекарства;
- возраст младше 12 лет;
- угнетение костномозгового кроветворения.
Побочные действия
К побочным эффектам препарата относятся:
- Со стороны желудочно-кишечного тракта:
- чувство тошноты;
- рвота;
- неустойчивый стул;
- металлический привкус во рту;
- сухость во рту;
- анорексия.
- Со стороны нервной системы:
- головная боль;
- головокружение;
- судорожный синдром;
- слабость;
- утомляемость;
- нарушение речи;
- нарушение координации движений.
- Аллергические реакции:
- кожный зуд и сыпь;
- крапивница;
- ангионевротический отек.
- Прочие:
- лейкопения.
Способ применения и дозировка
Препарат принимается внутрь после еды. Доза и кратность приема зависят от заболевания. В соответствии с этим выделяют следующие дозировки:
- При лямблиозе: разовая доза составляет 2 г в сутки. При неэффективности терапия может быть продлена.
- Урогенитальный трихомониаз: разовая дозировка равна 2 г в сутки, либо 150 мг 3 раза в день. Курс лечения составляет 5 дней.
- Амебиаз кишечника: 600 мг 2 раза в день в течение 5 дней, либо 2 г в сутки на протяжении 3 дней. При отсутствии эффективности курс лечения продлевается до 10 дней.
- Амебиаз печени: дозировка подбирается в зависимости от степени тяжести. В среднем необходимо 4,5-12 г на весь курс лечения.
- Анаэробная инфекция: однократно 2 г в день, далее препарат принимается по 1 г в сутки. Курс лечения в среднем составляет 5-6 дней.
- Профилактика инфекционных осложнений в послеоперационном периоде: тинидазол принимается однократно в дозировке 2 г за 12 часов до оперативного вмешательства.
Передозировка
Симптомы передозировки препарата Тинидазол возникают при превышении рекомендуемых дозировок. Возникновение подобных случаев зафиксировано крайне редко. Тем не менее возможными признаками дозировки считаются:
- слабость;
- повышенная утомляемость;
- нарушение координации движений;
- судорожный синдром;
- диарея;
- чувство тошноты;
- рвота;
- снижение аппетита.
При появлении вышеперечисленных симптомов рекомендуется прекратить прием препарата и обратиться за медицинской помощью. Специфического антидота не существует. Лечение передозировки заключается в назначении симптоматической терапии.
Взаимодействие с другими препаратами
- Препарат усиливает действие непрямых антикоагулянтов. Поэтому необходима корректировка дозы тинидазола. Снижение количества препарата вдвое минимизирует риск кровотечений.
- Лекарство несовместимо с антибиотиками.
- Метаболизм тинидазола ускоряется при одновременном применении с фенобарбиталом.
Особые условия
- При лечении трихомониаза показано проведение терапии обоих партнеров.
- Появление побочного действия со стороны нервной системы требует отмены препарата.
- Препарат несовместим с алкоголем. При их одновременном употреблении развиваются дисульфирамоподобные реакции.
- Во время приема лекарственного средства возможно потемнение мочи.
- Продолжительность курса лечения более 6 дней требует регулярного контроля крови.
- Тинидазол не используется для профилактики послеоперационных осложнений для детей до 12 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Лекарство Тинидазол не используется в первый триместр беременности. Врачи отмечают, что назначение препарата возможно со второго триместра в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
При необходимости назначения препарата в период лактации рекомендуется отказаться от грудного вскармливания на время лечения.
Влияние на способность управлять транспортом
Согласно инструкции, на время лечения рекомендуется отказаться от занятий деятельностью, требующей повышенной концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.
В детском возрасте
Лекарственное средство может использоваться в педиатрической практике. При этом возраст детей должен превышать 12 лет.
Синонимы
Среди аналогов Тинидазол выделяют следующие препараты:
- Фазижин;
- Тинидазол-Акри.
Лекарственные средства имеют схожий состав и механизм действия. Различия между ними заключаются в производителе и стоимости.
Согласно отзывам пользователей Тинидазол считается эффективным препаратом. Среди недостатков выделяют наличие побочных эффектов. Чаще всего возникают сухость во рту, чувство тошноты и металлический привкус.
Условия отпуска из аптек
Приобрести Тинидазол в аптеке можно только по рецепту врача.
Условия хранения
Препарат необходимо хранить в сухом, защищенном от света и детей месте при температуре не выше 25 градусов.
Срок годности
Срок годности препарата составляет 3 года с момента производства. Лекарственное средство не рекомендуется использовать по истечении указанного времени.
Производитель
- ООО «Озон»
- ЗАО «Биоком»
Страна происхождения
Россия.