Не следует принимать препарат Тинидазол:
у пациентов с неврологическими заболеваниями;
у пациентов с аллергией (повышенной чувствительностью) к тинидазолу, к производным 5-нитроимидазола или к какому-либо из вспомогательных веществ;
если в настоящее время или в прошлом отмечались какие-либо изменения в картине крови;
в первом триместре беременности;
в период кормления грудью.
Предостережения при применении
Необходимо соблюдать особую осторожность, принимая препарат Тинидазол
Если пациент употребляет алкогольные напитки.
Во время лечения тинидазолом нельзя употреблять алкогольные напитки, так как возможно развитие дисульфирамоподобных реакций (симптомы: боли в животе, рвота, учащенное сердцебиение, приливы жара). Не следует принимать алкоголь в течение 72 ч после прекращения приема тинидазола.
Если время лечения тинидазолом возникают неврологические нарушения, такие как головокружения, атаксия (нарушение координации), периферическая невропатия (например, снижение чувствительности и мышечной силы, атрофия мышц), необходимо прекратить лечение тинидазолом и безотлагательно обратиться к врачу.
У мышей и крыс, которым длительно давали метронидазол и другие производные нитроимидазола, была отмечена канцерогенность. Несмотря на то, что данные о канцерогенности тинидазола отсутствуют, сравнимость структуры этих двух препаратов указывает на потенциальный риск развития схожих биологических эффектов.
Для тинидазола были получены смешанные результаты относительно мутагенности (как положительные, так и отрицательные). Поэтому более длительный прием тинидазола в сравнении с рекомендованным приемом, следует назначать с большой осторожностью.
Применение во время беременности и в период кормления грудью
Перед применением любого лекарственного средства следует посоветоваться с врачом.
Беременность
Тинидазол противопоказан к применению в первом триместре беременности. С 4 по 9 месяц беременности препарат можно принимать только в случаях, когда, по мнению врача, это абсолютно необходимо.
Кормление грудью
Во время применения препарата и как минимум 3 дня после прекращения лечения не следует кормить грудью.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы
Отсутствует информация, указывающая на противопоказание к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов во время применения тинидазола. Однако у некоторых пациентов наблюдались нежелательные эффекты, такие как головокружение, нарушение координации, судороги или нарушение чувствительности в конечностях, которые могут ухудшать психофизическую работоспособность. При появлении таких нежелательных эффектов нельзя управлять транспортным средством и обслуживать рабочие механизмы.
Взаимодействие с иными лекарственными средствами и другие виды взаимодействия
Необходимо сообщить врачу обо всех принимаемых в последнее время препаратах, даже тех, которые отпускаются без рецепта.
Следует проинформировать врача:
об употреблении алкоголя (возможно наступление дисульфирамоподобных реакций);
о применении антикоагулянтов (препараты, угнетающие процесс свертывания крови, применяемые при тромбоэмболических заболеваниях).
Способ применения и дозировка
Тинидазол следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу.
Препарат следует принимать внутрь, во время или после еды.
Обычно принимают следующую дозу препарата:
Инфекции, вызванные анаэробными бактериями
Взрослые:в первый день 2 г (4 таблетки по 500 мг) в однократной дозе, а затем 1 г (2 таблетки по 500 мг) в сутки в однократной дозе или в 2 приема. Продолжительность лечения обычно составляет от 5 до 6 дней, но некоторым пациентам может потребоваться более длительное лечение. Если показано лечение дольше 7 дней, врач назначает регулярные обследования, включая анализы крови.
Дети в возрасте до 12 лет: дозировка не установлена.
Неспецифический вагинит
Взрослые:2 г тинидазола (4 таблетки по 500 мг) однократно. Значительная эффективность лечения наблюдалась после приема 2 г тинидазола (4 таблетки по 500 мг) в сутки в однократной дозе в течение 2 дней (общая терапевтическая доза: 4 г).
Острый язвенный гингивит
Взрослые:2 г тинидазола (4 таблетки по 500 мг) однократно.
Трихомониаз
При подтверждении инфекции показано одновременное лечение обоих сексуальных партнеров.
Взрослые:2 г тинидазола (4 таблетки по 500 мг) однократно.
Дети:от 50 до 75 мг/кг массы тела однократно.
При необходимости дозу можно повторить.
Гиардиоз
Взрослые:2 г тинидазола (4 таблетки по 500 мг) однократно.
Дети:от 50 до 75 мг/кг массы тела однократно.
При необходимости дозу можно повторить.
Амебиаз кишечника
Взрослые:2 г тинидазола (4 таблетки по 500 мг) в сутки в однократной дозе в течение 2 или 3 дней подряд. При необходимости врач может продлить лечение до 6 дней.
Дети:от 50 до 60 мг/кг массы тела в сутки в однократной дозе в течение 3 дней подряд.
Амебный абсцесс печени
Взрослые:в зависимости от степени тяжести инфекции от 4,5 до 12 г тинидазола на весь курс лечения. У некоторых пациентов может быть показано вскрытие абсцесса, независимо от лечения тинидазолом.
Лечение начинают от 1,5 до 2 г в сутки, в однократной дозе, в течение 3 дней. При необходимости врач может продлить лечение до 6 дней.
Дети:от 50 до 60 мг/кг массы тела в сутки в однократной дозе в течение 5 дней подряд.
Эрадикация Helicobacter pylori при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и желудка
Взрослые:тинидазол принимают в дозе 500 мг два раза в сутки в течение 7 дней в комбинации с другим антибактериальным препаратом и омепразолом (снижающим кислотность желудочного сока). Рекомендована следующая схема дозирования: тинидазол в дозе 500 мг два раза в сутки, кларитромицин в дозе 250 мг два раза в сутки и омепразол 20 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней.
В клинических исследованиях была продемонстрирована сравнимая скорость эрадикации Н. pylori при приеме омепразола по 20 мг один раз в день в течение 7 дней.
Более подробная информация по режиму дозирования омепразола представлена в инструкции по применению омепразола.
Профилактика послеоперационных инфекций
Взрослые:2 г тинидазола (4 таблетки по 500 мг) однократно примерно за 12 часов до операции.
Дети в возрасте до 12 лет: дозировка не установлена.
Пациенты пожилого возраста: отсутствуют особые указания, касающиеся дозирования.
Пациенты с дисфункцией почек
В большинстве случаев способ применения и дозы остаются без изменений.
Тинидазол выводится из крови при диализе, поэтому пациентам после диализа врач может назначит прием дополнительной дозы тинидазола.
Применение у пожилых пациентов
Особые рекомендации для данной группы пациентов отсутствуют.
Если во время лечения пациенту кажется, что действие лекарственного средства слишком сильное или слабое, он должен обратиться к врачу.
Пропуск приема дозы лекарственного средства
В случае пропуска приема дозы препарата ее следует принять как можно скорее. Не следует принимать двойную дозу препарата с целью восполнения пропущенной дозы.
Тинидазол (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛСР-000859/10
Дата последнего изменения: 10.02.2010
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Фармако-терапевтическая группа
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Состав
1 таблетка содержит:
Активное вещество:
Тинидазол – 500 мг,
Вспомогательные вещества:
Целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, гипромеллоза, титана диоксид, макрогол.
Описание лекарственной формы
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые. Допускается незначительная шероховатость поверхности. Цвет таблеток на поперечном разрезе – от белого до белого с сероватым или с желтоватым оттенком.
Фармакокинетика
Абсорбция – высокая, биодоступность – около 100%. Связь с белками плазмы – 12%. Максимальная концентрация (Сma x ) после приема внутрь 2 г – 40-51 мкг/мл, через 24 ч – 11-19 мкг/мл, через 72 ч – 1 мкг/мл; время достижения максимальной концентрации (ТСma x ) – 2 ч. Объем распределения – 50 л. Проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ), плаценту. Выделяется с грудным молоком в течение 72 ч после приема.
Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных гидроксилированных производных, которые подавляют рост анаэробных микроорганизмов и могут усиливать действие тинидазола. Период полувыведения (Т1/2) – 12-14 ч. Выводится с желчью – 50%, почками – 25% в неизмененном виде и 12% в виде метаболитов. Подвергается обратному всасыванию в почечных канальцах.
Фармакодинамика
Тинидазол активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Lamblia spp; возбудителей анаэробных инфекций (Bacteroides spp., в том числе B.fragilis, B.melaninogenicus, Clostridium spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.).
Являясь высоколипофильным препаратом, проникает внутрь клеток возбудителей, где восстанавливается нитроредуктазой, угнетает синтез и повреждает структуру ДНК.
Фармако-терапевтическая группа
Противопротозойное и противомикробное средство.
Показания
- Трихомониаз, лямблиоз, амебиаз (в том числе печеночная форма и амебная дизентерия); острый язвенный гингивит, неспецифический вагинит, кожный лейшманиоз;
- Инфекции различной локализации, вызванные анаэробными бактериями: перитонит, абсцесс, эндометрит, пиосальпинкс; сепсис, раневые инфекции (в том числе профилактика послеоперационных анаэробных инфекций), инфекции кожи и мягких тканей, пневмония, эмпиема, абсцесс легких;
- Смешанные аэробно-анаэробные инфекции (в комбинации с антибиотиками);
- Эрадикация Helicobacter pylori (в комбинации с препаратами висмута и антибиотиками).
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата, органические заболевания центральной нервной системы (ЦНС), угнетение костномозгового кроветворения, беременность (I триместр), период лактации (грудное вскармливание), детский возраст (до 12 лет).
Способ применения и дозы
Внутрь, во время или сразу после еды.
При лямблиозе взрослым назначают по 2 г однократно; детям – 50-75 мг/кг массы тела (не более 2 г). При неэффективности (присутствие лямблий в содержимом 12-перстной кишки или в фекалиях через 7-10 дней после окончания терапии), лечение повторяют в той же дозе. Рекомендуется лечение одновременно всех членов семьи.
При урогенитальном трихомониазе взрослым назначают 2 г однократно. Детям – 50-75 мг/кг массы тела; при необходимости возможно повторное назначение в той же дозе.
Амебиаз кишечника: взрослые – 2 г/сут в 1 прием в течение 2-3 дней.
Дети – 50-60 мг/кг 1 раз в день, в течение 3 дней.
Амебиаз печени: взрослые – 1,5-2 г/сут в 1 прием в течение 3 дней; при необходимости лечение продолжают теми же дозами до 5-6 дней.
Детям – по 50-60 мг/кг 1 раз в сутки в течение 5 дней.
Острый язвенный гингивит – 2 г однократно.
При неспецифическом вагините – 2 г, однократно, или по 2 г последовательно в течение 2 дней.
При анаэробных инфекциях (Bacteroides, Fusobacterium, Clostridium spp.) курс лечения – 5-6 дней; в первый день лечения – 2 г/сут, затем по 1 г 1 раз в день или по 0,5 г 2 раза в день.
Для профилактики послеоперационных анаэробных инфекций назначают 2 г за 12 ч до операции.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, сухость слизистой оболочки полости рта, «металлический» привкус во рту, тошнота, рвота, диарея.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, нарушения координации движений (в том числе локомоторная атаксия), дизартрия, периферическая невропатия, редко – судороги, слабость.
Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, кожная сыпь, ангионевротический отек.
Прочие: транзиторная лейкопения.
Взаимодействие
Усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (для уменьшения риска развития кровотечений дозу уменьшают на 50%) и действие этанола (дисульфирамоподобные реакции).
Совместим с сульфаниламидами и антибиотиками (аминогликозиды, эритромицин, рифампицин, цефалоспорины).
Не рекомендуется назначать с этионамидом.
Фенобарбитал ускоряет метаболизм.
Передозировка
Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет. Выводится при диализе.
Особые указания
При лечении генитального трихомониаза следует проводить одновременное лечение половых партнеров.
В процессе лечения следует воздерживаться от употребления алкоголя (возможность развития дисульфирамоподобных реакций).
Вызывает темное окрашивание мочи.
При назначении более 6 дней необходим контроль картины периферической крови.
Безопасность и эффективность применения для лечения и профилактики анаэробных инфекций у детей младше 12 лет не установлены.
В период лечения необходимо, соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг.
По 4 таблетки в контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту врача.
Условия хранения
Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Заказ в аптеках
Выбор региона:
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
или
МНН: Тинидазол
Производитель: Фармацевтический завод Польфарма АО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Tinidazole
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№017059
Информация о регистрации в РК:
14.10.2015 — 14.10.2020
Номер регистрации в РБ:
2100/96/01/06/11/16
Информация о регистрации в РБ:
02.06.2016 — бессрочно
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Тинидазол
Международное непатентованное название
Тинидазол
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество — тинидазол 500 мг,
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кислота альгиновая, крахмал кукурузный, натрия лаурилсулфат, магния стеарат, оболочка: гипромеллоза, титана диоксид Е171, макрогол 6000, пропиленгликоль, тальк.
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета с кремовым оттенком, круглые, двояковыпуклые.
Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные препараты для системного использования. Другие антибактериальные препараты. Производные имидазола. Тинидазол.
Код АТХ J 01X D02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Абсорбция
После применения внутрь быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта.
Распределение
Тинидазол проникает во все ткани организма, достигая терапевтических концентраций. При исследованиях на здоровых добровольцах, которые получали 2 г Тинидазола перорально, максимальная концентрация в сыворотке на уровне 40-51 мкг/мл сохранялась в течение 2 часов и постепенно снижалась до 11-19 мкг/мл через 24 часа. Через 72 часа концентрация препарата в сыворотке не превышала 1 мкг/мл.
Тинидазол проходит через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер и определяется в грудном молоке.
Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных гидроксилированных производных, которые подавляют рост анаэробных микроорганизмов и могут усиливать действие тинидазола. T½ — 12-14 ч.
Около 12% препарата связывается белками плазмы.
Выведение из организма
Период полувыведения в фазе элиминации для Тинидазола составляет от 12 до 14 часов. Тинидазол быстро выводится из организма с мочой и калом.
Исследования на здоровых добровольцах показали, что в течение 5 дней от 60 до 65% полученной дозы Тинидазола выводится почками, из них 20-25% в неизменённом виде. Около 12% полученной дозы выводится с фекалиями.
У пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина < 22 мл/мин), применявших Тинидазол, не зафиксировано существенных изменений фармакокинетических параметров по сравнению со здоровыми людьми.
Фармакодинамика
Тинидазол оказывает противопротозойное и антибактериальное действие.
Воздействует на Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica и Giardia lamblia.
Также активен в отношении Helicobacter pylori, Gardnerella vaginalis и оказывает антибактериальное воздействие на большинство анаэробных бактерий, таких как: Bacterioides fragilis, Bacterioides melaninogenicus, Bacterioides spp., Clostridium spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. и Veillonella spp.
Механизм противопротозойного и антибактериального действия Тинидазола состоит в проникновении препарата внутрь трихомонад и анаэробных микроорганизмов, где угнетает синтез и повреждает структуру ДНК.
Показания к применению
В составе комплексной терапии
— инфекции желудочно кишечного тракта, Helicobacter pylori -ассоциированные заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки.
— инфекции брюшной полости, мочеполовой системы (трихомониаз органов мочеполовой системы у мужчин и женщин)
— гинекологические инфекции: эндометрит, трубоовариальный абсцесс, неспецифический вагинит
— острый язвенный гингивит
— сепсис
— послеоперационные раневые инфекции
— инфекции кожи и мягких тканей
— инфекции органов дыхания: пневмония, эмпиема, лёгочный абсцесс
— протозойные инфекции: лямблиоз, амебиаз кишечника, амёбный абсцесс печени
— профилактика послеоперационных инфекций, вызываемых анаэробными бактериями, особенно в случае операций на ободочной кишке, желудке, кишечнике, а также гинекологических операций
Способ применения и дозы
Внутрь, вовремя или после еды.
Для лечения инфекций, вызванных анаэробными бактериями, назначается взрослым в первый день по 2 г (4 таблетки по 500 мг), препарата однократно, затем 1г (2 таблетки по 500 мг), в сутки однокатно, либо разделив на два приема. Продолжительность лечения составляет в среднем от 5 до 6 дней, однако, длительность лечения определяет врач, индивидуально.
При назначении более 7 дней рекомендовано регулярное проведение клинических анализов и морфологического исследования крови.
Неспецифический вагинит
Взрослым по 2 г Тинидазола (4 таблетки по 500 мг) однократно, в течение 1-2 дней, общая курсовая доза 4 г
Острый язвенный гингивит
Взрослым по 2 г Тинидазола (4 таблетки по 500 мг) однократно.
Длительность лечения определяет врач
Трихомониаз
В случае подтверждения инфицирования Trichomonas vaginalis рекомендуется проводить одновременное лечение обоих половых партнёров.
Взрослым по 2 г Тинидазола (4 таблетки по 500 мг) однократно.
Детям старше 12 лет от 50 до 75 мг/кг массы тела однократно или в 2 приема.
При необходимости возможно повторное назначение в той же дозе.
Лямблиоз
Взрослым по 2 г Тинидазола (4 таблетки по 500 мг) однократно.
Детям старше 12 лет от 50 до 75 мг/кг массы тела однократно.
Амебиаз кишечника
Взрослым по 2 г Тинидазола (4 таблетки по 500 мг) 2 раза в сутки, в течение 2 или 3 дней. При необходимости лечение может быть продолжено до 6 дней.
Детям старше 12 лет от 50 до 60 мг/кг массы тела однократно, в течение 3 дней.
При необходимости лечение может быть продолжено до 6 дней.
Амёбный абсцесс печени
Взрослым в зависимости от тяжести течения заболевания от 4,5 до 12 г общей лечебной дозы Тинидазола. Некоторым пациентам может быть показано удаление содержимого абсцесса независимо от лечения Тинидазолом.
Лечение начинают с 1,5 – 2 г в сутки однократно, в течение 3 дней. При необходимости лечение может быть продолжено до 6 дней.
Детям старше 12 лет от 50 до 60 мг/кг массы тела в сутки, однократно, в течение 5 дней.
Эрадикация Helicobacter pylori при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и желудка
Взрослым Тинидазол по 500 мг два раза в сутки в течение 7 дней в сочетании с другим антибактериальным препаратом и ингибитором протонного насоса.
Профилактика послеоперационных инфекций
Взрослым по 2 г Тинидазола (4 таблетки по 500 мг) однократно приблизительно за 12 часов до операции.
Назначение пациентам с дисфункцией почек
В большинстве случаев способ применения и дозы остаются без изменений.
Тинидазол выводится из крови при диализе, поэтому пациентам после диализа можно назначать дополнительную дозу Тинидазола.
Побочные действия
— тошнота, рвота, отсутствие аппетита, диарея, боли в животе, обложенный язык, глоссит, стоматит, металлический привкус во рту
— головокружение, головная боль, атаксия (некоординированность), снижение тактильной чувствительности, периферическая нейропатия, редко судороги, расстройство чувствительности, усталость, резкое покраснение кожи
— аллергические реакции, сыпь, крапивница, зуд или ангионевротический отёк
— транзиторная лейкопения
— тёмное окрашивание мочи, кандидоз мочеполовых органов
— жар
Противопоказания
— повышенная чувствительность к любому компоненту препарата или к другим производным 5-нитроимидазола
— органические заболевания центральной нервной системы (эпилепсия, шизофрения)
— тяжелая печеночная недостаточность (в том числе печеночная энцефалопатия)
— изменения картины крови, в том числе в анамнезе
— первый триместр беременности и период лактации
— детский возраст до 12 лет
Лекарственные взаимодействия
Алкоголь
Тинидазол усиливает токсическое действие алкоголя. Одновременное употребление алкоголя может привести к развитию дисульфирамоподобных реакций (жар, боли в животе, рвота, тахикардия).
Антикоагулянты
Тинидазол может усиливать воздействие пероральных антикоагулянтов. Необходим постоянный контроль протромбинового времени и корректировка дозы антикоагулянта в случае необходимости.
Особые указания
В период лечения Тинидазолом и как минимум в течение 3 дней по окончании лечения запрещается употребление алкогольных напитков в связи с возможностью развития дисульфирамоподобных реакций (жар, боли в животе, рвота, тахикардия).
Во время лечения Тинидазолом возможно возникновение неврологических нарушений, таких как: головокружение, атаксия (некоординированность), периферическая нейропатия. В случае возникновения указанных нарушений лечение Тинидазолом следует прекратить.
Беременность и период лактации
В связи с тем, что воздействие Тинидазола на плод неизвестно, препарат противопоказан в первом триместре беременности.
Во втором и третьем триместрах беременности применение препарата возможно лишь в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Особенности влияния на способность к управлению транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Учитывая побочные эффекты со стороны центральной нервной системы не следует во время приема Тинидазола управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы Случаи передозировки у человека не описаны.
Лечение симптоматическое и поддерживающее. Специфическое противоядие отсутствует. Может быть показано промывание желудка. Тинидазол быстро выводится из крови с помощью диализа.
Форма выпуска и упаковка
По 4 таблетки в контурную ячейковую упаковку (блистер) из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1 или 4 блистера вместе с утвержденной инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не использовать после истечения срока годности
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Фармацевтический завод «Польфарма» АО, Польша
ул. Пельплиньска 19, 83-200 Старогард Гданьски
Владелец регистрационного удостоверения
«Химфарм» АО, Республика Казахстан
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
АО «Химфарм», г. Шымкент, Республика Казахстан,
ул. Рашидова, 81
Номер телефона 7252 (561342)
Номер факса 7252 (561342)
Адрес электронной почты infomed@santo.kz
| 357138371477976404_ru.doc | 95 кб |
| 262025021477977613_kz.doc | 110.5 кб |
| 2100_96_01_06_11_16_p.pdf | 0.32 кб |
| 2100_96_01_06_11_16_s.pdf | 0.34 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники. «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ
Тинидазол (Tinidazol)
💊 Состав препарата Тинидазол
✅ Применение препарата Тинидазол
Описание активных компонентов препарата
Тинидазол
(Tinidazol)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.11.17
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Тинидазол |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 4 шт. рег. №: ЛСР-000859/10 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Тинидазол
4 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противопротозойное средство с антибактериальным действием. Механизм действия обусловлен угнетением синтеза и повреждением структуры ДНК возбудителей.
Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Lamblia intestinalis. Оказывает бактерицидное действие в отношении следующих анаэробных бактерий: Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides melaninogenicus), Clostridium spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Veillonella spp.
Фармакокинетика
Тинидазол обладает высокой степенью абсорбции, биодоступность составляет около 100%. Связывание с белками плазмы — 12%. Cmax после приема внутрь дозы 2 г достигается через 2 ч и составляет 40-51 мкг/мл, через 24 ч она составляет 11-19 мкг/мл, через 72 ч — 1 мкг/мл. Vd — 50 л. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком в течение 72 ч после приема. Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных гидроксилированных производных, которые подавляют рост анаэробных микроорганизмов и могут усиливать действие тинидазола. T1/2 — 12-14 ч. 50% выводится с желчью, почками выводится 25% (в неизмененном виде) и 12% (в виде метаболитов) за счет обратного всасывания в почечных канальцах.
Показания активных веществ препарата
Тинидазол
Трихомониаз, лямблиоз, амебиаз (в т.ч. печеночная форма), инфекции, вызванные анаэробными бактериями, смешанные аэробно-анаэробные инфекции (в комбинации с антибиотиками), эрадикация Helicobacter pylori (в комбинации с препаратами висмута и антибиотиками).
Профилактика послеоперационных анаэробных инфекций.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Дозу, схему применения и длительность терапии определяют индивидуально, в зависимости от показаний, возраста/массы тела пациента и применяемой лекарственной формы.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: анорексия, сухость слизистой оболочки полости рта, металлический привкус во рту, тошнота, рвота, диарея.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, утомляемость, нарушение координации движений (в т.ч. локомоторная атаксия), дизартрия, периферическая невропатия; редко – судороги.
Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, кожная сыпь, ангионевротический отек.
Прочие: транзиторная лейкопения, слабость.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к тинидазолу или другим производным 5-нитроимидазола; органические заболевания ЦНС, нарушения кроветворения; I триместр беременности, период лактации (грудного вскармливания); детский возраст до 12 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению в I триместре беременности. Применение во II и III триместрах возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Тинидазол определяется в грудном молоке в течение 72 ч после приема.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей в возрасте до 12 лет.
Особые указания
При лечении трихомониаза следует проводить одновременное лечение обоих партнеров.
При появлении побочных реакций со стороны ЦНС тинидазол следует отменить.
В период применения тинидазола следует воздерживаться от употребления алкоголя.
При применении тинидазола наблюдается темное окрашивание мочи.
Если лечение продолжается более 6 дней, следует проводить регулярный контроль картины периферической крови.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В период лечения тинидазолом пациентам следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении тинидазол усиливает эффект непрямых антикоагулянтов.
Тинидазол совместим с сульфаниламидами и антибиотиками (аминогликозиды, эритромицин, рифампицин, цефалоспорины).
При одновременном применении с этанолом нельзя исключить развитие дисульфирамоподобного эффекта.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Тинидазол
Тинидазол
Состав
1 таблетка содержит активное вещество: тинидазол 500 мг.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробное и противопротозойное средство
Фармакологическое действие
Противопротозойный препарат с противомикробным действием. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Lamblia spp. Оказывает бактерицидное действие в отношении следующих анаэробных микроорганизмов: Bacteroides spp., (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides melaninogenicus), Clostridium spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptosteptococcus spp. Механизм действия обусловлен угнетением митнетза и повреждением структуры ДНК возбудителей.
Показания к применению
— Трихомониаз ( кольпиты, эндометриты, овальные и тубовариальные абсцессы);
— лямблиоз;
— амебиаз (в т.ч. кишечная и печеночная форма);
— инфекции, вызванные анаэробными бактериями (при пневмониях, эмпиеме плевры, абсцессе легкого, инфекции кожи и мягких тканей, при остром язвенном гингивите);
— смешанные аэробно-анаэробные инфекции (в комбинации с антибиотиками);
— эрадикация Helicobacter pylori (в комбинации с антибиотиками).
Препарат применяют для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений, вызванных анаэробами.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату или другим производным 5-нитроимидазола, органические заболевания центральной нервной системы, угнетение костномозгового кроветворения, I триместр беременности, период лактации, детский возраст (до 12 лет).
Способ применения и дозы
Таблетки принимают внутрь во время или после еды.
При трихомониазе и лямблиозе препарат назначают однократно взрослым по 2 г/сутки; детям из расчета 50-75 мг/кг массы тела в сутки. При необходимости прием препарата можно повторить в той же дозе.
При кишечном амебиазе суточная доза для взрослых составляет 2 г, препарат принимают 2-3 дня. Детям тинидазол назначают из расчета 50-60 мг/кг/сутки; курс лечения — 3 дня.
При печеночном амебиазе взрослым препарат назначают в начальной дозе 1,5-2 г/сутки. Курс лечения — 3 дня, при необходимости продолжительность терапии можно увеличить до 6 дней. Курсовая доза в зависимости от тяжести инфекции составляет 4,5-12 г. Детям тинидазол назначают в дозах из расчета 50-60 мг/г/сутки; продолжительность терапии — 5 дней.
При лечении инфекций, вызванных анаэробами, взрослым в первый день лечения назначают 2 г/сутки в 1 прием, затем по 1/г в сутки. Лечение продолжают 5-6 дней.
Для профилактики послеоперационных осложнений взрослым назначают по 2 г однократно за 12 часов до операции.
Безопасность и эффективность применения препарата для лечения и профилактики анаэробных инфекций у детей младше 12 лет не установлены.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг.
По 4, 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 4, 10, 16, 20, 30 или 50 таблеток помещают в контейнер полимерный для лекарственных средств. Один контейнер или 1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Тинидазол — Биоком — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛСР-000859/10
Торговое наименование препарата
Тинидазол
Международное непатентованное наименование
Тинидазол
Лекарственная форма
таблетки покрытые пленочной оболочкой
Состав
1 таблетка содержит:
активное вещество: тинидазол — 500 мг,
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, гипромеллоза, титана диоксид, макрогол.
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые. Допускается незначительная шероховатость поверхности. Цвет таблеток на поперечном разрезе — от белого до белого с сероватым или с желтоватым оттенком.
Фармакотерапевтическая группа
Противопротозойное и противомикробное средство
Код АТХ
P01AB02
Фармакодинамика:
Тинидазол активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Lamblia spp; возбудителей анаэробных инфекций (Bacteroides spp., в том числе B.fragilis, B.melaninogenicus, Clostridium spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). Являясь высоколипофильным препаратом, проникает внутрь клеток возбудителей, где восстанавливается нитроредуктазой, угнетает синтез и повреждает структуру ДНК.
Фармакокинетика:
Абсорбция — высокая, биодоступность — около 100%. Связь с белками плазмы — 12%. Максимальная концентрация (Сmах) после приема внутрь 2 г — 40-51 мкг/мл, через 24 ч — 11-19 мкг/мл, через 72 ч — 1 мкг/мл; время достижения максимальной концентрации
(ТСmах) -2 ч. Объем распределения — 50 л. Проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ), плаценту. Выделяется с грудным молоком в течение 72 ч после приема.
Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных гидроксилированных производных, которые подавляют рост анаэробных микроорганизмов и могут усиливать действие тинидазола. Период полувыведения (Т1/2) — 12-14 ч. Выводится с желчью — 50%, почками — 25% в неизмененном виде и 12% в виде метаболитов. Подвергается обратному всасыванию в почечных канальцах.
Показания:
трихомониаз, лямблиоз, амебиаз (в том числе печеночная форма и амебная дизентерия); острый язвенный гингивит, неспецифический вагинит, кожный лейшманиоз;
инфекции различной локализации, вызванные анаэробными бактериями: перитонит, абсцесс, эндометрит, пиосальпинкс; сепсис, раневые инфекции (в том числе профилактика послеоперационных анаэробных инфекций), инфекции кожи и мягких тканей, пневмония, эмпиема, абсцесс легких;
смешанные аэробно-анаэробные инфекции (в комбинации с антибиотиками);
эрадикация Helicobacter pylori (в комбинации с препаратами висмута и антибиотиками).
Противопоказания:
Гиперчувствительность к компонентам препарата, органические заболевания центральной нервной системы (ЦНС), угнетение костномозгового кроветворения, беременность (I триместр), период лактации (грудное вскармливание), детский возраст (до 12 лет).
Способ применения и дозы:
Внутрь, во время или сразу после еды.
При лямблиозе взрослым назначают по 2 г однократно; детям — 50-75 мг/кг массы тела (не более 2 г). При неэффективности (присутствие лямблий в содержимом 12-перстной кишки или в фекалиях через 7-10 дней после окончания терапии), лечение повторяют в той же дозе. Рекомендуется лечение одновременно всех членов семьи.
При урогенитальном трихомониазе взрослым назначают 2 г однократно. Детям — 50-75 мг/кг массы тела; при необходимости возможно повторное назначение в той же дозе.
Амебиаз кишечника: взрослые — 2 г/сут в 1 прием в течение 2-3 дней.
Дети — 50-60 мг/кг 1 раз в день, в течение 3 дней.
Амебиаз печени: взрослые — 1,5-2 г/сут в 1 прием в течение 3 дней; при необходимости лечение продолжают теми же дозами до 5-6 дней.
Детям — по 50-60 мг/кг 1 раз в сутки в течение 5 дней.
Острый язвенный гингивит — 2 г однократно.
При неспецифическом вагините — 2 г, однократно, или по 2 г последовательно в течение 2 дней.
При анаэробных инфекциях (Bacteroides, Fusobacterium, Clostridium spp.) курс лечения — 5-6 дней; в первый день лечения — 2 г/сут, затем по 1 г 1 раз в день или по 0,5 г 2 раза в день.
Для профилактики послеоперационных анаэробных инфекций назначают 2 г за 12 ч до операции.
Побочные эффекты:
Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, сухость слизистой оболочки полости рта, «металлический» привкус во рту, тошнота, рвота, диарея.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, нарушения координации движений (в том числе локомоторная атаксия), дизартрия, периферическая невропатия, редко — судороги, слабость. Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, кожная сыпь,
ангионевротический отек.
Прочие: транзиторная лейкопения.
Передозировка:
Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет. Выводится при диализе.
Взаимодействие:
Усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (для уменьшения риска развития кровотечений дозу уменьшают на 50%) и действие этанола (дисульфирамоподобные реакции).
Совместим с сульфаниламидами и антибиотиками (аминогликозиды, эритромицин, рифампицин, цефалоспорины).
Не рекомендуется назначать с этионамидом.
Фенобарбитал ускоряет метаболизм.
Особые указания:
При лечении генитального трихомониаза следует проводить одновременное лечение половых партнеров.
В процессе лечения следует воздерживаться от употребления алкоголя (возможность развития дисульфирамоподобных реакций).
Вызывает темное окрашивание мочи.
При назначении более 6 дней необходим контроль картины периферической крови.
Безопасность и эффективность применения для лечения и профилактики анаэробных инфекций у детей младше 12 лет не установлены.
В период лечения необходимо, соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг.
По 4 таблетки в контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Упаковка:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг.
По 4 таблетки в контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте
Срок годности:
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. Условия хранения
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
ЗАО «Биоком», 355016, Ставропольский край, г. Ставрополь, Чапаевский пр., д. 54, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ЗАО «Биоком»
Купить Тинидазол — Биоком в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)