Тиогамма 600 для капельниц инструкция по применению цена

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Описание лекарственной формы

Прозрачный раствор светло-желтого или желтовато-зеленого цвета.

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Показания

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности и в период лактации противопоказано.

Способ применения и дозы

Побочные действия

Взаимодействие

Передозировка

Особые указания

Форма выпуска

Раствор для инфузий, 12 мг/мл. По 50 мл во флакон, изготовленный из коричневого стекла тип II, который закрывается резиновой пробкой (тип резины PH 4001/45 розовый, бромбутил). Пробка фиксируется с помощью алюминиевого колпачка, на верхней части которого имеется полипропиленовая прокладка. По 1, 5 или 10 флаконов с подвесными светозащитными футлярами по количеству флаконов, изготовленными из полиэтилена черного цвета, перегородками из картона и инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку.

Производитель

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Состав

Концентрат для приготовления раствора состоит из 1167,7 мг действующего вещества меглюмина тиоктата (в массовом пересчете соответствует 600 мг тиоктовой кислоты) и вспомогательных компонентов: 4000 мг макрогола 300, 6-18 мг меглюмина, до 20 мл очищенной воды для инъекций.

Раствор для инфузий состоит из 1167,7 мг действующего вещества меглюминовой соли тиоктовой кислоты (в массовом пересчете соответствует 600 мг тиоктовой кислоты в сухом остатке) и вспомогательных компонентов: 4000 мг макрогола 300, меглюмина, до 50 мл воды для инъекций.

Таблетки содержат 600 мг действующего вещества тиоктовой кислоты и вспомогательные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза (МКЦ), моногидрат лактозы, тальк, гипромеллоза, коллоидный диоксид кремния, натрия кармеллоза, стеарат магния, симетикон. Оболочка каждой таблетки состоит из гипромеллозы, талька, макрогола 6000 и лаурилсульфата натрия.

Форма выпуска

В аптеки фармацевтический препарат поставляется в следующих вариациях:

• Прозрачный концентрат для приготовления инфузионного раствора в ампулах по 20 мл каждая желтого или зеленовато-желтого цвета. Ампулы изготовлены из коричневого стекла типа І, каждая помечена белой краской в виде точки. Картонный поддон с разделителями под секции вмещает в себя 5 ампул. Пачка состоит из 1, 2 или 4 пластинок и подвесного футляра, обеспечивающего светозащиту, который изготавливается из ПЭ черного цвета.
• Готовый прозрачный раствор для инфузионного введения светло-желтого цвета или с зеленым оттенком, по 50 мл во флаконах из коричного стекла типа II, каждый из которых закрывается резиновой пробкой. Последние фиксируются к флакону с помощью алюминиевых колпачков с полипропиленовой прокладкой на верхней части. В пачку помещаются по 1 или 10 флаконов, разделенных картонными перегородками, в комплекте с подвесными светозащитными футлярами по количеству флаконов.
• Продолговатые и двояковыпуклые таблетки по 600 мг фасуются в блистеры из ПВХ или алюминиевой фольги по 10 штук каждая. Таблетки светло-желтые с вкраплениями белого и желтого цвета разной интенсивности окраски. На обеих поверхностях имеются характерные риски. Поперечный разрез показывает ядро таблетки также светло-желтого цвета, покрытое плотной оболочкой. Картонная коробка, как правило, вмещает 3, 6 или 10 контурных пластинок.

Фармакологические действие

Основным действующим компонентом фармацевтического препарата Тиогамма, вне зависимости от формы выпуска, является тиоктовая или альфа-липоевая кислота (два названия одного и того же биологически активного вещества). Это естественная часть метаболизма, то есть в норме данная кислота образуется в организме и выступает в качестве кофермента митохондриальных комплексов энергетического обмена пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот по пути окислительного декарбоксилирования. Также Тиоктовая кислота – это эндогенный антиоксидант, так как она способна связывать свободные радикалы и уберегать клетки от их деструктивного действия таким образом.

Немаловажна роль составной части лекарственного средства и для углеводного обмена. Она способствует снижению свободно циркулирующей глюкозы в сыворотке крови и накоплению гликогена в клетках печени. Благодаря этому свойству, Тиоктовая кислота снижает инсулинорезистентность клеток, то есть физиологический ответ на данный гормон проходит более активно.

Участвует в регуляции липидного обмена. Особенно заметно влияние активного вещества на метаболизм холестерина в качестве гипохолестеринемического средства – кислота уменьшает циркуляцию липидов низкой и очень низкой плотности и повышается процент липидов высокой плотности в сыворотке крови. То есть, тиоктовая кислота обладает неким антиатерогенным свойством и очищает микро- и макроциркуляторное русло от избытка жиров.

Дезинтоксикационные эффекты фармацевтического препарата также заметны при отравлении солями тяжелых металлов и других видах интоксикации. Данное действие развивается благодаря активизации процессов в печени, за счет чего улучшается ее функция. Однако, тиоктовая кислота не способствует изнеможению ее физиологических запасов, а даже наоборот обладает сильными гепатопротекторными свойствами.

Следует отметить, что лекарственные средства на основе альфа-липоевой кислоты активно используются при сахарном диабете, так как составные компоненты способствуют уменьшению образования конечных метаболитов гликирования и повышают содержание глутатиона до физиологически нормальных показателей. Также, улучшается трофика нервов и эндоневральный кровоток, что приводит в генерализованному качественном повышению состояния периферических нервных волокон и препятствует развитию диабетической полинейропатии (нозологическая единица, которая развивается вследствие повреждения нервных столбов повышенной концентрацией глюкозы и ее метаболитов).

По своим фармакологическим свойствам (гепато- и нервопротекторному, дезинтоксикационному, антиоксидантному, гипогликемическому и многим другим) тиоктовая кислота подобна витаминам группы В.

Тиоктовая или альфа-липоевая кислота приобрела широкую популярность в косметологии благодаря следующему фармакологическому действию на кожу лица, уход за которой обычно дается непросто:

• снимает повышенную чувствительность;
• подтягивая кожные складки, уменьшает глубину морщин, делая их незаметными даже в таких сложных участках, как углы глаз и губ;
• заживляет следы от акне (угревая болезнь) и шрамы, так как, проникая в межклеточное вещество, стимулирует нормальную работу репаративных механизмов;
• сужает поры на лице и регулирует функциональную способность сальных желез, избавляя тем самым от проблем жирной или засаленной кожи;
• действует, как мощнейший антиоксидант эндогенного происхождения.

Фармакодинамика и фармакокинетика

При пероральном приеме лекарственное средство быстро и полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Стоит отметить, что одновременное использование препарата с приемом пищи снижает степень всасываемости Тиогаммы. После первого прохождения через печень значительная часть активного компонента претерпевает необратимые изменения (в фармакологической литературе данный феномен описан, как эффект первого прохождения), потому биодоступность лекарства составляет от 30 до 60 процентов, в зависимости от индивидуальных метаболических способностей организма. Максимальная плазменная концентрация составляет около 4 мкг/мл с периодом доставки в 30 минут.

Тиогамма для капельниц или приготовления инфузионных растворов вводится внутривенно, потому фармацевтическому препарату в такой форме выпуска удается избежать действия эффекта первого прохождения. Период доставки в системный кровоток составляет около 10-11 минут, а максимальная плазменная концентрация в таком случае – 20 мкг/мл.

Метаболизируется лекарство, вне зависимости от используемой формы, в печени путем окисления боковой цепи и дальнейшего конъюгирования. Плазменный клиренс – 10-15 мл/мин. Тиоктовая кислота и ее продукты обмена выводятся преимущественно почками (около 80-90 процентов). В моче обнаруживается небольшое количество не измененных составных компонентов фармацевтического препарата. Период полувыведения лекарственного средства Тиогамма 600 (цифра 600 указывает на массовое содержание альфа-липоевой кислоты в пересчете на сухой остаток) – 25 минут, а усиленной формы препарата под названием Тиогамма Турбо — от 10 до 20 минут.

Показания к применению

• диабетическая нейропатия;
• алкогольное повреждение нервных стволов;
• заболевания печени: гепатиты и циррозы различного происхождения, жировая дегенерация гепатоцитов;
• периферическая или сенсорно-моторная полиневропатия;
• интоксикации с сильными проявлениями (например, солями тяжелых металлов или грибами).

Противопоказания

• приобретенная или наследственная непереносимость составных компонентов фармацевтического препарата;
• детский возраст;
• период беременности и грудного вскармливания;
• тяжелые нарушения функционирования почек или печени (особенно желтуха любого генеза);
• острый период течения инфаркта миокарда;
• декомпенсированные стадии сердечно-сосудистой или дыхательной недостаточности;
• язвенная болезнь желудка или выраженный гиперацидный гастрит;
• дегидратация и эксикоз;
• хронический алкоголизм;
• декомпенсированная форма сахарного диабета;
• острые нарушения мозгового кровообращения;
• предрасположенность к развитию лактат-ацидоза (в частности для форм препарата, предназначенных для парентерального введения);
• глюкозо-галактозная мальабсорбция для таблеток.

Побочные действия

При лечении фармацевтическим препаратом могут наблюдаться следующие нежелательные последствия:

• Со стороны свертывающей системы крови: точечные кровоизлияния в виде пурпуры (геморрагическая сыпь), тромбофлебит, тромбоцитопения.
• Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, повышенное потоотделение, редко – судорожные подергивания отдельных мышц.
• Со стороны обменных процессов: нарушение зрительного аппарата из-за гипогликемических состояний (снижение концентрации свободной глюкозы в сыворотке крови), которое преимущественно проявляется в виде диплопии.
• Пищеварительный тракт (для таблеток Тиогамма и Тиогамма Турбо для парентерального введения): диспепсическое расстройство, редко – нарушение чувствительности вкусового аппарата.
• Местные реакции: локальное покраснение, экзема или крапивница в месте инъекции.
• При неоправданно быстром внутривенном введении лекарственного средства – повышение внутричерепного давления и расстройство дыхательного цикла (диспноэ).
• Другие: аллергические состояния вплоть до анафилактического шока.

Тиогамма, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Инструкция по применению Тиогаммы значительно различается в зависимости от используемой фармацевтической формы лекарственного средства.

Таблетки 600 мг применяются перорального, единожды в сутки. Не следует их разжевывать, так как может повредиться оболочка, рекомендуется запивать небольшим количеством воды. Длительность курса назначается индивидуально лечащим врачом, ведь она зависит от степени заболевания. Обычно таблетки принимаются от 30 до 60 дней. Повторение курса консервативной терапии возможны 2-3 раза в год.

Тиогамма Турбо используется для парентерального введения путем внутривенных капельных инфузий. Суточная дозировка составляет 600 мг 1 раз в день – рассчитано на содержимое одного флакона или ампулы. Введение производят медленно, на протяжении 20-30 минут, дабы избежать побочных эффектов от быстрого вливания препарата. Курс терапии такой формы лекарственного средства составляет от 2 до 4 недель (меньшая продолжительность консервативного лечения обусловлена более высокими показателями максимальной плазменной концентрации после парентерального введения препарата).

Концентрат для приготовления внутривенных вливаний используют следующим образом: содержимое 1 ампулы (в пересчете на основное действующее вещество – 600 мг тиоктовой кислоты) смешивают с 50-250 изотонического (0,9 процента) раствора натрия хлорида. Сразу после приготовления лечебной смеси флакон накрывается светозащитным футляром (в обязательном порядке имеется в комплектации препарата из расчета один футляр на один флакон лекарственного препарата). Незамедлительно раствор вводится с помощью внутривенной капельной инфузии в течении 20-30 минут. Максимальный период хранения приготовленного раствора Тиогамма – не более 6 часов.

Тиогамма может использовать для ухода за кожей лица. Для этого применяется фармацевтическая форма для капельниц во флаконах (ампулы с концентратом для приготовления внутривенных вливаний не подходят в качестве косметического средства, так как могут вызывать аллергические реакции из-за большого количестве активного компонента). Содержимое одного флакона наносится в чистом виде на все поверхность кожи лица дважды в день – утром и вечером. Перед такой манипуляцией рекомендуется умываться теплой, мыльной водой, дабы очистить входные ворота пор для глубокого проникновения тиоктовой кислоты.

Передозировка

При избыточной концентрации активных компонентов фармацевтического препарата в плазме крови может наблюдаться:

• усиление побочных эффектов;
• интенсивная головная боль;
• обильная рвота и не проходящая тошнота;
• психомоторное возбуждение;
• нарушения сознания;
• эпилептические припадки или генерализованные судороги;
• лактоацидоз;
• гипогликемическая кома;
• острая недостаточность кровообращения – шок;
• синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови;
• депрессия костного мозга;
• полиорганная недостаточность.

Специфического антагониста для лекарственного средства не существует, поэтому состояние передозировки купируется симптоматически. Если препарат использовался в виде таблеток, то рекомендовано промыть желудок, ввести энтеросорбенты (например, активированный уголь из учета массы пациента) и медикаментозно вызвать рвоту в кратчайшие сроки после приема.

Если же использовалось парентеральное введение фармацевтического препарата, то показаны такие действия, как введение анальгетиков, дабы купировать головную боль и прочих лекарственных средств, чтобы максимально облегчить состояние пациента. Лечение генерализованных эпилептических припадков, лактоацидоза или других патологических состояний, которые непосредственно угрожают жизни, проводится согласно современным протоколам интенсивной терапии.

Взаимодействие

При сочетанной терапии, которая предусматривает одновременное использование тиоктовой кислоты и Цисплатина в значительной мере снижается эффективность последнего.

Препараты, содержащие ионы металлов (например, на основе железа) не оказывают своего терапевтического эффекта, так как действующий компонент Тиогаммы связывает металлы и благополучно выводит их из организма.

Усиливается противовоспалительное действие глюкокортикоидных стероидов при их совместном применении с тиоктовой кислотой в схеме консервативной терапии.

Сочетанное использование пероральных гипогликемических средств и Инсулина на фоне лечения Тиогаммой усиливает терапевтические эффекты антидиабетических препаратов, потому при приеме альфа-липоевой кислоты у пациентов с сахарным диабетом следует соответствующим образом скорректировать курс санации сахарного диабета.

Этанол и продукты его обмена ослабляют фармакологическое действие альфа-липоевой кислоты, способствуют развитию или дальнейшей прогрессии невропатических заболеваний, потому употребление спиртных алкогольных напитков во время лечения данным лекарственным средством не рекомендуется.

Для концентрата Тиогаммы и других фармацевтических форм препарата существует дополнительный список взаимодействий:

• Несовместимо использование тиоктовой кислоты с растворами Декстрозы, кристаллоидным раствором Рингера или средствами, связывающими дисульфидные или сульфгидрильные группы.
• Молекулы сахаров (например, из растворов левулезы или фруктозы) образуют труднорастворимые комплексы с основной составляющей Тиогаммы.

Условия продажи

Тиогамма продается строго по заверенному рецепторному бланку.

Условия хранения

Сберегать препарат следует в сухом, защищенном от света месте при температурном режиме не выше 25 °С. Также Тиогамма должна быть недоступна для детей.

Срок годности

5 лет.

Особые указания

Фармацевтический препарат может использовать в качестве косметологического средства по уходу за кожными покровами лица. Активные компоненты обладают мощными антиоксидантными свойствами и не менее сильным тонизирующим эффектом, потому Тиогамма для лица приобрела широкую популярность в консервативной косметологии в качестве подтягивающего тоника. Как использовать Тиогамму для пилинга кожных покровов можно посмотреть в инструкции к препарату.

Лечение данным фармацевтическим препаратом не влияет на способности к концентрации или на длительные периоды усердного внимания, потому управления автомобильным транспортом или работа с другими сложными механизмами, потенциально опасными для жизнедеятельности, не воспрещается во время курса консервативной терапии.

Аналоги Тиогаммы

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги Тиогаммы составляют довольно большую группу фармацевтических препаратов, ведь оказываемые терапевтические эффекты ныне являются крайне востребованными. Куда как легче использовать лекарственные средства для профилактики тяжелых невропатий, чем лечить их потом консервативным способом, проходя продолжительный и изнуряющий курс медикаментозной терапии. Так, наравне с Тиогаммой используются: Берлитион 300, Нейролипон и Октолипен.

Детям

Фармацевтический препарат строго противопоказан для использования в педиатрической практике, так как могут развиться тяжелейшие последствия в виде побочных эффектов, которые у детей купируются особенно сложно.

При беременности и лактации

В период лактации и беременности использование лекарственного средства противопоказано из-за возможного влияние на ребенка.

Отзывы о Тиогамме

Фармацевтический препарата пользуется большой популярностью у пациентов с сахарным диабетом или предрасположенностью к невропатиям. Так как Тиогамма обеспечивает профилактическое лечение заболеваний периферической нервной системы и не позволяет терять трудоспособность долгие годы. Благодаря относительно непродолжительному курсу можно уберечь себя от весьма тяжелых последствий эндокринной патологии.

Люди, которые использовали данное лекарственное средство отдельно отмечают, что не стоит бояться широкого списка побочных эффектов, ведь степень их проявления даже по фармацевтическим параметрам Всемирной ассоциации здоровья классифицируется, как очень редкое (нежелательные последствия лечения проявляются менее, чем в 1/10000 случаях консервативной терапии, включая эпизодические припадки).

Опытные лечащие врачи и квалифицированные фармацевты также довольны Тиогаммой, потому обильно используют ее в условиях стационара. Благодаря эффекту первого прохождения, возможный шанс передозировки или повышенной концентрации активных компонентов в плазме крови сводится к минимуму, а редко возникающие побочные эффекты быстро и легко купируются медикаментозным путем. На фоне данных фактов терапевтические свойства лекарственного средства действительно поражают, что составляет положительное мнение даже у медицинского персонала.

В качестве косметологического средства для лица, отзывы на Тиогамму подтверждают репутацию лекарственного средства. Тиоктовая кислота действительно способна справиться с морщинами на самых сложных участках лица и доказывается это бессчётным количеством благодарностей на форумах по уходу за кожей лица. Однако отмечается и наличие аллергической реакции кожных покровов у лиц, предрасположенных к такой реакции (повышенная чувствительность или наследственная идиосинкразия), потому перед использованием Тиогаммы рекомендовано проводить аллергическую пробу.

Цена Тиогаммы, где купить

Цена препарата Тиогамма зависит от формы выпуска. Цена на таблетки 600 мг 30 шт. — около 900 рублей, 600 мг 60 шт. — 1700 рублей.