Тиоктацид® БВ (Thioctacid® HR) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Тиоктацид® БВ
💊 Состав препарата Тиоктацид® БВ
✅ Применение препарата Тиоктацид® БВ
📅 Условия хранения Тиоктацид® БВ
⏳ Срок годности Тиоктацид® БВ
Описание лекарственного препарата
Тиоктацид® БВ
(Thioctacid® HR)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2023 года.
Дата обновления: 2022.11.08
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
МАЙЛАН ФАРМА ООО
(Россия)
Код ATX:
A16AX01
(Тиоктовая кислота)
Лекарственная форма
| Тиоктацид® БВ |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 600 мг: 30, 60 или 100 шт. рег. №: П N015545/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Тиоктацид® БВ
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-зеленого цвета, продолговатые, двояковыпуклые.
Вспомогательные вещества: гипролоза низкозамещенная — 157 мг, гипролоза — 20 мг, магния стеарат — 24 мг.
Состав пленочной оболочки: гипромеллоза — 15.8 мг, макрогол 6000 — 4.7 мг, титана диоксид — 4 мг, тальк — 2.02 мг, алюминиевый лак на основе красителя хинолиновый желтый — 1.32 мг, алюминиевый лак на основе индигокармина — 0.16 мг.
30 шт. — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.
60 шт. — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.
100 шт. — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Тиоктовая (α-липоевая) кислота содержится в человеческом организме, где она выполняет функцию кофермента в реакциях окислительного фосфорилирования пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Тиоктовая кислота является эндогенным антиоксидантом, по биохимическому механизму действия она близка к витаминам группы В.
Тиоктовая кислота способствует защите клетки от токсического действия свободных радикалов, возникающих в процессах обмена веществ; она также обезвреживает экзогенные токсичные соединения, проникшие в организм. Тиоктовая кислота повышает концентрацию эндогенного антиоксиданта глутатиона, что приводит к уменьшению выраженности симптомов полиневропатии.
Препарат оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие; улучшает трофику нейронов. Результатом синергического действия тиоктовой кислоты и инсулина является повышение утилизации глюкозы.
Тиоктацид® БВ (быстрого высвобождения) представляет собой оптимизированную лекарственную форму для перорального применения, которая позволяет избежать высокой вариабельности концентрации тиоктовой кислоты в плазме крови.
Фармакокинетика
Всасывание
При приеме препарата внутрь тиоктовая кислота быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Прием препарата Тиоктацид® БВ одновременно с приемом пищи может снизить всасывание тиоктовой кислоты. Прием препарата согласно рекомендациям за 30 мин до еды позволяет избежать нежелательного взаимодействия с пищей, т. к. всасывание тиоктовой кислоты на момент приема пищи уже завершено. Cmax в плазме крови достигается через 30 мин после приема и составляет 4 мкг/мл. Абсолютная биодоступность тиоктовой кислоты составляет 20%.
Метаболизм
Тиоктовая кислота подвергается эффекту «первого прохождения» через печень. Основные пути метаболизма — окисление и конъюгация.
Выведение
T1/2 составляет 25 мин. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся с мочой (80-90%).
Показания препарата
Тиоктацид® БВ
- диабетическая полиневропатия;
- алкогольная полиневропатия.
Режим дозирования
Препарат применяют внутрь. Рекомендуемая доза — 600 мг (1 таб.) 1 раз/сут. Таблетки принимают натощак, за 30 мин до завтрака, не разжевывая и запивая водой.
В тяжелых случаях лечение начинают с назначения раствора для в/в введения Тиоктацид® 600 Т в течение 2-4 недель, затем пациента переводят на лечение препаратом Тиоктацид® БВ.
Побочное действие
Частота развития побочных эффектов определена следующим образом: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, < 1/100); редко (>1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000).
Со стороны ЖКТ: часто — тошнота; очень редко — рвота, боль в области желудка и кишечника, диарея, изменение вкусовых ощущений.
Аллергические реакции: очень редко — кожная сыпь, крапивница, зуд, анафилактический шок.
Со стороны нервной системы: часто — головокружение.
Общие реакции: очень редко — из-за улучшения утилизации глюкозы может снизиться уровень глюкозы в крови и появиться симптомы гипогликемии (спутанность сознания, повышенное потоотделение, головная боль, расстройства зрения).
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к тиоктовой (α-липоевой) кислоте и другим компонентам препарата;
- беременность (отсутствует достаточный опыт применения препарата);
- период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения препарата);
- детский и подростковый возраст (отсутствуют клинические данные о применении препарата у детей и подростков).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания, т.к. отсутствует достаточный опыт применения препарата в эти периоды.
Применение у детей
Противопоказание: детский и подростковый возраст (отсутствуют клинические данные о применении препарата у детей и подростков).
Особые указания
Употребление алкоголя является фактором риска развития полиневропатии и может снизить эффективность препарата Тиоктацид® БВ, поэтому пациентам следует воздерживаться от приема алкогольных напитков как во время лечения препаратом, так и в периоды вне лечения.
Лечение диабетической полиневропатии должно проводиться на фоне поддержания оптимальной концентрации глюкозы в крови.
Передозировка
Симптомы: в случае приема тиоктовой (α-липоевой) кислоты в дозах 10-40 г могут отмечаться серьезные признаки интоксикации (генерализованные судорожные припадки; выраженные нарушения кислотно-щелочного баланса (ведущие к лактоацидозу), гипогликемическая кома, тяжелые нарушения свертываемости крови, приводящие иногда к летальному исходу).
Лечение: при подозрении на существенную передозировку препарата (например, прием более 10 таблеток взрослым или более 50 мг/кг массы тела ребенком) необходима немедленная госпитализация. Проводится симптоматическая, при необходимости — противосудорожная терапия, меры по поддержанию функций жизненно важных органов.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном назначении тиоктовой кислоты и цисплатина отмечается снижение эффективности цисплатина.
Тиоктовая кислота связывает металлы, поэтому не следует назначать одновременно с препаратами, содержащими металлы (например, препаратами железа, магния, кальция). Согласно рекомендуемому способу применения таблетки Тиоктацид® БВ принимают за 30 мин до завтрака, тогда как препараты, содержащие железо или магний, следует принимать днем или вечером.
При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться, поэтому рекомендуется регулярный контроль уровня глюкозы в крови, особенно в начале терапии тиоктовой кислотой. В отдельных случаях допустимо уменьшение дозы гипогликемических препаратов во избежание развития симптомов гипогликемии.
Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.
Условия хранения препарата Тиоктацид® БВ
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Тиоктацид® БВ
Срок годности — 5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускают по рецепту.
Контакты для обращений
МАЙЛАН ФАРМА ООО
(Россия)
|
|
МАЙЛАН ФАРМА ООО ООО «Майлан фарма» * |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Берлитион® 300
(БЕРЛИН-ФАРМА, Россия)
Липоевая кислота
(МАРБИОФАРМ, Россия)
Липоевая кислота
(УРАЛБИОФАРМ, Россия)
Октолипен®
(ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, Россия)
Октолипен®
(ФАРМСТАНДАРТ-ТОМСКХИМФАРМ, Россия)
Тиогамма®
(WOERWAG PHARMA, Германия)
Тиоктавексим
(АВЕКСИМА, Россия)
Тиоктовая кислота
(АТОЛЛ, Россия)
Тиоктовая кислота
(ПРОМОМЕД РУС, Россия)
Тиоктовая кислота-Ве…
(ВЕРТЕКС, Россия)
Все аналоги
Описание препарата Тиоктацид® БВ (таблетки, покрытые оболочкой, 600 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2008 году
Дата согласования: 24.07.2008
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Описание лекарственной формы
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
Тиоктацид® 600 Т
| Концентрат для приготовления раствора для инфузий | 1 амп. |
| тиоктовая кислота (в виде трометамоловой соли) | 600 мг |
| вспомогательные вещества: трометамол; вода для инъекций |
в контурной ячейковой упаковке 5 ампул темного стекла по 24 мл; в пачке картонной 1 или 2 упаковки.
Тиоктацид® БВ
| Таблетки, покрытые оболочкой | 1 табл. |
| тиоктовая кислота (?-липоевая кислота) | 600 мг |
| вспомогательные вещества: гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная (L-HPC LH-22); гидроксипропилцеллюлоза (Klucel EF); магния стеарат | |
| оболочка: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза); макрогол 6000; тальк; титана диоксид (Е171); хинолинового желтого алюминиевая соль (Е104); индигокармина алюминиевая соль (Е132) |
во флаконах темного стекла по 30 табл.; в коробке 1 флакон.
Описание лекарственной формы
Раствор для в/в введения: прозрачный желтоватый раствор.
Таблетки: желто-зеленые двояковыпуклые продолговатые таблетки, покрытые оболочкой.
Фармакодинамика
Тиоктовая (α-липоевая) кислота участвует в митохондриальном обмене веществ в клетке, выполняет функцию коэнзима в комплексе превращения веществ, обладающих выраженным антитоксическим действием. Они защищают клетку от свободных радикалов, возникающих при промежуточном обмене веществ или при распаде экзогенных чужеродных веществ и от тяжелых металлов. Известно синергическое действие α-липоевой кислоты по отношению к инсулину, касающееся повышения утилизации глюкозы. У больных сахарным диабетом тиоктовая кислота приводит к изменению концентрации пировиноградной кислоты в крови.
Фармакокинетика
Тиоктацид® БВ
При приеме внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Одновременный прием пищи может снизить всасывание препарата. Cmax в плазме крови после приема 1 табл. Тиоктацида® БВ составляет 4 мкг/мл; время ее достижения — 25–30 мин. Обладает эффектом «первого прохождения» через печень. Относительная биодоступность Тиоктацида® БВ — более 60%. Т1/2 — 25 мин. Основные пути метаболизма — окисление и конъюгация. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80–90%).
Показания
Лечение симптомов периферической (сенсорно-моторной) диабетической полинейропатии.
Противопоказания
повышенная чувствительность к тиоктовой (α-липоевой) кислоте или другим компонентам препарата;
детский и подростковый возраст (отсутствуют клинические данные о применении препарата у детей и подростков).
Применение при беременности и кормлении грудью
Имеющиеся данные о влиянии на репродуктивность не дают возможности сделать выводы о вредном влиянии на плод.
Применять препарат в период беременности можно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает риск для плода и под строгим наблюдением врача.
Неизвестно, переходит ли тиоктовая (α-липоевая) кислота в материнское молоко, поэтому на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Тиоктацид® 600 Т
В/в, медленно (не быстрее 50 мг тиоктовой кислоты, т.е. 2 мл раствора Тиоктацида® 600 Т в минуту).
Возможно в/в введение неразбавленного раствора с помощью шприца для инъекций и перфузора, в этом случае время введения должно составлять не менее 12 мин.
Суточная доза в начале лечения при выраженных нарушениях чувствительности при тяжелой диабетической полинейропатии составляет 1 амп. Тиоктацида® 600 Т (что соответствует 600 мг тиоктовой кислоты) в течение 2–4 нед. В дальнейшем может быть назначено по 300 мг тиоктовой кислоты в день.
Из-за чувствительности активного вещества к свету, ампулы следует вынимать из картонной упаковки лишь непосредственно перед применением.
Рекомендации по проведению инфузий
Тиоктацид® 600 Т может применяться в виде инфузий в изотоническом растворе натрия хлорида (разбавленным до 100–250 мл) в течение 30 мин.
Инфузионный раствор следует беречь от света (например в алюминиевой фольге).
Раствор для инъекций, защищенный от света, годен в течение 6 ч. В виде растворителя для инфузионного раствора Тиоктацида® 600 Т применять только изотонический раствор натрия хлорида.
Тиоктацид® БВ
Внутрь, натощак, за 30 мин до завтрака, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды. Рекомендуется принимать 1 табл. Тиоктацида® БВ (эквивалентную 600 мг тиоктовой кислоты) 1 раз в день.
Побочные действия
Тиоктацид® 600 Т
При быстром в/в введении иногда наблюдаются повышение внутричерепного давления и задержка дыхания, которые самостоятельно проходят.
Возможны аллергические реакции в виде кожной сыпи, крапивницы, зуда, а также системные аллергические реакции вплоть до анафилактического шока.
В некоторых случаях после в/в введения наблюдались судороги, двоение в глазах, точечные кровоизлияния и склонность к кровотечению (из-за нарушения функций тромбоцитов).
Тиоктацид® БВ
В отдельных случаях возможно развитие таких желудочно-кишечных симптомов, как тошнота, рвота, боль в животе, диарея.
Иногда могут наблюдаться аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, зуд.
Для обоих препаратов
В отдельных случаях из-за улучшения утилизации глюкозы может снизиться ее уровень в крови. При этом возможно развитие гипогликемии, симптомы которой включают: головокружение, повышенное потоотделение, головную боль, расстройства зрения.
Взаимодействие
Тиоктацид® 600 Т
Тиоктацид® БВ
При одновременном назначении отмечается снижение эффективности цисплатина. Эти препараты связывают металлы, поэтому их не следует назначать одновременно с ЛС, содержащими металлы (например препараты железа, магния, кальцийсодержащие молочные продукты).
При одновременном применении может усиливаться действие инсулина и противодиабетических препаратов для приема внутрь, поэтому рекомендуется регулярный контроль уровня глюкозы в крови, особенно в начале терапии Тиоктацидом® 600 Т или Тиоктацидом® БВ. В отдельных случаях возможно уменьшение дозы гипогликемических препаратов во избежание развития симптомов гипогликемии (слишком низкого уровня глюкозы крови).
Если Тиоктацид® БВ принимают за 30 мин до завтрака, то препараты, содержащие железо или магний, можно принимать днем или вечером.
Алкоголь может снизить эффективность Тиоктацида® БВ. Поэтому пациентам рекомендуется воздерживаться от приема алкогольных напитков во время лечения препаратом.
Передозировка
Тиоктацид® БВ
Симптомы: в случае приема тиоктовой (α-липоевой) кислоты в дозе от 10 до 40 г, особенно в сочетании с алкоголем, наблюдаются такие серьезные признаки интоксикации, как генерализованные судорожные припадки; выраженные нарушения кислотно-щелочного баланса, ведущие к молочно-кислому ацидозу; гипогликемическая кома; тяжелые нарушения свертываемости крови, приводящие иногда к фатальному исходу.
Лечение: при подозрении на интоксикацию препаратом (например прием более 10 табл. взрослым или более 50 мг/кг ребенком) необходима немедленная госпитализация с проведением общетерапевтических мероприятий по детоксикации (искусственная рвота, промывание желудка, прием активированного угля и т.п.) и симптоматической терапии.
Меры предосторожности
При появлении каких-либо побочных эффектов следует обратиться к врачу.
Постоянное употребление алкоголя является фактором риска развития полинейропатии и может снизить эффективность Тиоктацида® 600 Т. Поэтому пациентам рекомендуется воздерживаться от приема алкогольных напитков как во время лечения препаратом, так и в периоды вне лечения.
Условия хранения
При температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Многие важные для здорового функционирования соединения присутствуют в человеческом организме или поступают в него с пищей и напитками, поэтому не требуют искусственного восполнения.
Но при различных нарушениях метаболизма тело может потребовать компенсации того или иного вещества. Одним из них является альфа-липоевая кислота, ответственная за защиту клеток от свободнорадикальной активности, нормальную утилизацию глюкозы, стабильную трофику нейронов и ряд других функций. В некоторых случаях врач может назначить дополнительный прием препаратов на основе этого соединения. Одним из них является «Тиоктацид».
Для чего назначают «Тиоктацид»?
Основным действующим веществом препарата «Тиоктацид» служит альфа-липоевая (тиоктовая) кислота. Этот витаминоподобный компонент постоянно присутствует в человеческом организме и имеет эндогенное происхождение.
Механизм ее действия схож с витаминами группы В, однако она также обладает дополнительной антиоксидантной активностью.
«Тиоктацид» регулирует углеводный и жировой обмен в организме. Препарат также оказывает защитное действие в отношении:
- сосудов;
- печени;
- нейронов.
Средство обеспечивает гипогликемическое, гипохолестеринемическое, гиполипидемическое действие, что важно для людей с сахарным диабетом, ожирением и гиперхолестеринемией. В частности, прием «Тиоктацида» обеспечивает профилактику атеросклеротических поражений сосудов, спровоцированных отложением холестериновых бляшек.
Альфа-липоевая кислота, вступая в синергию с инсулином, нормализует утилизацию глюкозы, что также полезно для пациентов с сахарным диабетом.
Вам может быть интересно: Холестерин: норма у женщин
Диабетическая гипергликемия деструктивно влияет на эндоневральный кровоток и повреждает периферические нервы. Вмешиваясь в эти процессы, «Тиоктацид» сокращает количество продуктов глюкозиляции в тканях, оптимизирует системное кровообращение и повышает антиоксидантную активность. Это способствует терапевтическому эффекту при диабетической полинейропатии.
Основными показаниями к применению «Тиоктацида» служат:
- диабетическая полинейропатия;
- алкогольная полинейропатия;
«Тиоктацид» не способен воздействовать на причину указанных проблем, особенно если они отличаются длительным и хроническим течением. Однако ее прием может стать отличным подспорьем для ускоренного выздоровления при условии прохождения традиционного лечения.
Хотите разбираться в аналогах лекарств, чтобы умело подбирать препараты на свой бюджет? Наша методичка от экспертов-провизоров «Аналоги популярных лекарств» поможет вам в этом! Получить методичку просто: подпишитесь на наши соцсети и напишите в сообщения «аналоги».
Мегаптека в соцсетях: ВКонтакте, Telegram, OK, Viber
Для чего назначают «Тиоктацид» женщинам?
Помимо указанных выше патологий и состояний, «Тиоктацид» полезно применять с целью омоложения и поддержания организма в период возрастных изменений. Также женщинам рекомендуют альфа-липоевую кислоту для восстановления фертильности при проблемах с зачатием (но сначала необходимо исключить органические заболевания репродуктивной системы). Оптимальным вариантом будет прием препарата обоими партнерами, поскольку он также способен повышать качество эякулята у мужчин.
Применение «Тиоктацида» для похудения
«Тиоктацид» широко применяют как биологически активную добавку с целью ускорения снижения веса.
Прием препарата способствует:
- снижению повышенного аппетита;
- оптимизации углеводного и липидного метаболизма;
- ускоренному выведению токсинов;
- улучшению работы эндокринной системы;
- замедлению формирования жировых отложений.
Особенно полезно принимать «Тиоктацид» при физических нагрузках, направленных на коррекцию массы тела. Выступая в качестве антикатаболитика, альфа-липоевая кислота препятствует разрушению белковых волокон – а значит, способствует росту и поддержанию мышечной ткани. Прием препарата благоприятно сказывается на восстановлении после тренировок, повышает выносливость, смягчает боли в мышцах, вызванные выделением молочной кислоты.
Побочные действия «Тиоктацида»
Следует отметить, что прием «Тиоктацида» противопоказан при беременности, лактации (в связи с недостаточным опытом применения), в детском и подростковом возрасте (в связи с отсутствием полных клинических данных) и при повышенной чувствительности к любому из компонентов препарата.
Побочными эффектами приема «Тиоктацида» являются:
- тошнота;
- рвота;
- боли в эпигастрии;
- метеоризм и боли в кишечнике;
- кожные высыпания и зуд;
- крапивница;
- головокружения;
- гипергидроз (избыточное потоотделение);
- головные боли;
- нарушения зрения.
Осложнения встречаются редко и связаны в основном со злоупотреблением дозировками и продолжительностью приема.
Что лучше – «Тиоктацид» или «Берлитион»?
Активное вещество и механизм действия препаратов практически не различается. Однако между препаратами существует значительное ценовое отличие: средняя стоимость «Тиоктацида» составляет 1200 рублей, а «Берлитиона» – 500 рублей.
«Тиоктацид» содержит другую соль тиоктовой кислоты – трометамоловую. «Берлитион» изготавливается на основе этилендиаминовой соли
Что лучше – «Тиоктацид» или «Октолипен»?
Как и «Берлитион», «Октолипен» представлен в виде этилендиаминовой соли альфа-липоевой кислоты. В отличие от «Тиоктацида» и «Берлитиона», он изготавливается российским производителем, поэтому его стоимость существенно ниже представленных аналогов. «Октолипен» оказывает действие, идентичное действию «Тиоктацида». Первый препарат имеет больше побочных эффектов, чем второй.
Что лучше – «Тиоктацид» или «Тиогамма»?
«Тиогамма» – препарат немецкого производства, однако, в отличие от родственного «Тиоктацида», отличается более низкой стоимостью. «Тиогамма» производится на основе меглюминовой соли тиоктовой кислоты. В плане воздействия на организм средства не имеют принципиальной разницы.
«Тиоктацид» – качественное вспомогательное средство для лечения диабетической и алкогольной полинейропатии, которое оказывает дополнительные оздоровительные и общеукрепляющие действия на организм. Альфа-липоевая кислота защищает печень, сосуды и структуры нервной системы, подавляет свободнорадикальную активность, нормализует обмен веществ. С ее помощью добиваются омоложения и похудения. Но помните, что безрецептурность и видимая безопасность препарата не отменяет побочных эффектов при самовольном приеме. К тому же, на «Тиоктацид» нельзя рассчитывать как на полноценную замену этиотропной терапии. Обсудите целесообразность приема препаратов альфа-липоевой кислоты с доктором.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же Вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Тиоктацид — инструкция по применению
- Производитель
- Страна происхождения
- Группа препаратов
- Действующее вещество
- Формы выпуска
- Упаковка
- Состав
- Дозировка
- Показания к применению
- Передозировка
- Противопоказания
- Побочные действия
- Способ применения
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Фармакологическое действие
- Синонимы
- Фармакокинетика
- Взаимодействие с другими лекарствами
- Лекарственная форма
- Условия хранения
- Срок годности
- Особые условия
- Условия отпуска из аптек
Тиоктацид БВ — это метаболическое лекарственное средство, обладающее антиоксидантными и гепатопротекторными свойствами.
Производитель
Владельцем регистрационного удостоверения препарата Тиоктацид является немецкая фармацевтическая компания «МЕДА ФАРМА ГмбХ», зарегистрированная по адресу: Бенцштрассе 1, 61352 Бад Хомбург, Германия.
Производитель препарата — это дочерняя компания «МЕДА МАНИФЭКЧУРИНГ ГмбХ», зарегистрированная по адресу Нойрайтер Ринг 1, 51063, Кельн, Германия.
Представительство компании в России официально зарегистрировано по адресу: 125167, Московская область, г. Москва, ул. Нарышкинская аллея, д. 5/2, оф. 206.
Рекламации, сведения и вопросы о препарате Тиоктацид необходимо направлять по адресу российского представительства компании.
Страна происхождения
Германия.
Производственные мощности компании «МЕДА», которая входит в 50 крупнейших фармацевтических компаний в мире, находятся в Германии, г. Кельн, однако головной офис расположен в г. Солма, Швеция.
В России деятельность компании началась с 2008 года.
Группа препаратов
Лекарство Тиоктацид относится к двум фармакологическим группам, поскольку оказывает комплексное воздействие на организм, свойственное каждой из них: гиполипидемические лекарственные средства и витамины и витаминоподобные средства.
Как гиполиподемический препарат, Тиоктацид способен снижать концентрацию некоторых фракций липидов, в т.ч. и липопротеинов низкой плотности, в тканях и жидкостях организма.
Как витаминоподобное лекарственное средство, он содержит тиоктовую кислоту, которая является эндогенным антиоксидантом, участвует в процессах липидного и углеводного обмена, улучшает обмен холестерина и способствует нормализации обмена веществ.
Действующее вещество
Действующим веществом препарата Тиоктацид является тиоктовая кислота (Tioctic Acid). Это вещество, оказывающее гепатопротекторное, метаболическое, гипохолестеринемическое, дантиинтоксикационное и гиполипидемическое воздействие на организм.
Физические свойства: не растворимый в воде, но растворимый в спирте порошок кристаллической структуры светло-желтого цвета. Имеет горький вкус.
Благодаря способности связывания свободных радикалов и качественному снижению негативного эффекта от воздействия эндо- и экзогенных токсинов способствует улучшению работы печени.
Тиоктовая (альфа-липоевая) кислота производится в организме естественным путем, при окислительном декарбоксилировании α-кетокислот. Дополнительное поступление тиоктовой кислоты в организм посредством Тиоктацида направлено на повышение активности функционирования клеток и тканей, которые используют ее в обменных процессах.
Формы выпуска
Лекарственный препарат Тиоктацид выпускается в двух лекарственных формах:
- Таблетки быстрого высвобождения Тиоктацид БВ.
- Раствор для внутривенного введения Тиоктацид 600Т.
Отличные литеры в названиях препаратов используются для обозначения лекарственной формы.
В зависимости от лекарственной формы изменяется механизм и скорость всасывания препарата, а также его фармакокинетические свойства.
Упаковка
По 30, 60, 100 таблеток Тиоктацида помещают во флаконы из стекла коричневого цвета с пластиковой крышкой. По 1 флакону помещают в упаковку из картона вместе с подробным описанием препарата и инструкцией по его применению.
Раствор для инфузий Тиоктацид 600Т выпускается в ампулах из стекла коричневого цвета по 24 мл раствора в каждой. На каждой ампуле имеется маркировка в виде двух колец и белой точки, обозначающая место вскрытия. По 5 ампул помещают в пластиковый контурный поддон. По 1 поддону помещают в упаковку из картона вместе с подробным описанием препарата и инструкцией по его применению.
Состав
Для таблеток.
Действующее вещество: тиоктовая кислота 600 мг.
Вспомогательные вещества: стеарат магния, макрогол-6000, алюминиевая соль хинолинового желтого, алюминиевая соль индигокармина, гидроксипропилцеллюлоза, гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная, гипромеллоза, тальк.
Для раствора.
Действующее вещество: тиоктовая кислота 600 мг (в виде трометамоловой соли).
Вспомогательные вещества: трометамол, вода дистиллированная.
Дозировка
Применение лекарственного препарата Тиоктацид должно быть предписано квалифицированным врачом на основании диагностированного заболевания, индивидуальных клинических показателей и степени проявления симтоматики у пациента. Не рекомендовано самостоятельное применение любых медикаментов, в т.ч. препарата Тиоктацид.
Стандартная дозировка для таблеток: 600 мг тиоктовой кислоты (1 таблетка) 1 раз в день.
Перед инфузивным введением раствора Тиоксида 600Т необходимо развести содержимое 1 ампулы в любом количестве физиологического раствора (раствора натрия хлорида 9%). Для разведения не может быть использован никакой другой раствор, кроме физраствора.
Стандартная дозировка для раствора: по 50 мг/мин 1 раз в день (всего 600 мг). По прошествии 30 дней, в зависимости от достижения или недостижения желаемого терапевтического эффекта, возможно уменьшение дозировки до 300 мг в день.
Длительность терапии, дозировка и кратность применения Тиоктацида устанавливается лечащим врачом индивидуально.
Показания к применению
Применение препарата Тиоктацид может быть предписано исключительно врачом для симптоматической терапии следующих заболеваний:
- сенсорно-моторная диабетическая нейропатия;
- алкогольная полинейропатия;
- гепатит;
- невралгия.
Передозировка
При чрезмерном или бессистемном применении таблеток Тиоктацид возможно возникновение передозировки, сопровождающейся следующими симптомами: судороги, нарушения свертываемости крови, молочнокислый ацидоз, гипогликемическая кома.
Для оказания помощи при передозировке препаратом необходимо вызвать бригаду скорой помощи. До приезда квалифицированного медицинского персонала необходимо самостоятельно спровоцировать рвоту и провести процедуру промывания желудка пострадавшего, а также пострадавшему необходимо принять энтеросорбенты.
В медицинской практике отсутствуют зарегистрированные случаи передозировки препаратом Тиоктацид 600Т.
В случае проявления симптомов передозировки необходимо провести симптоматическое лечение: осуществить противосудорожную терапию и принять необходимые меры по поддержанию работы жизненно важных органов.
Противопоказания
Противопоказано применение препарата Тиоктацид БВ и 600Т при наличии в анамнезе сведений о гиперчувствительности к любому из компонентов состава.
Противопоказано применение Тиоктацида женщинам в периоды беременности и грудного вскармливания ввиду низкой степени изученности влияния препарата на организм ребенка.
Противопоказано применение Тиоктацида детям и подросткам в возрасте до 18 лет ввиду отсутствия необходимых медицинских данных о его применении.
Побочные действия
Возможные нежелательные побочные эффекты, возникающие при пероральном приеме препарата Тиоктацид:
- Крапивница как реакция аллергической этиологии, вызванная повышенной чувствительностью пациента к одному или нескольким компонентам в составе препарата, сопровождающаяся высыпаниями и кожным зудом.
- Тошнота, которая может проявиться как непосредственно после приема таблетки, так и спустя некоторое время. В том случае, если тошнота проявилась сразу, она может быть вызвана раздражением слизистых оболочек глотки или гортани. Отложенная тошнота может проявиться ввиду нарушения функции почек, из-за чего замедляется процесс выведения химических веществ из организма и происходит их накопление с последующей интоксикацией. Именно интоксикация сопровождается тошнотой. Также причиной тошноты после применения Тиоктацида могут стать индивидуальные особенности организма, например, замедленный метаболизм и, как следствие, более продолжительное выведение препарата.
- Рвота. Это естественная для организма рефлекторная реакция, направленная на предотвращение всасывания токсических веществ. Рвота после применения Тиоктацида может иметь аллергическую этиологию в случае непереносимости любого из компонентов состава препарата, а может быть вызвана физиологическими особенностями организма пациента: замедленный метаболизм, патологии ЖКТ, эрозивно-язвенные заболевания желудка или двенадцатиперстной кишки и т.д.
- Головокружение. Может возникать как индивидуальная реакция ЦНС на снижение в крови уровня глюкозы. В случае возникновения гипогликемии, сопровождающейся головокружением или шумом в ушах, у пациентов с диагностированным сахарным диабетом необходимо незамедлительно принять меры: что-нибудь съесть или выпить и измерить уровень сахара в крови. В том случае, если состояние гипогликемии после еды не прекращается и головокружение не проходит, рекомендуется сделать инъекцию инсулина и тщательно отслеживать уровень сахара в крови.
При внутривенном введение Тиоктацида могут возникать следующие побочные эффекты:
- Кожная сыпь, сопровождающаяся зудом как реакция аллергической этиологии.
- Анафилактический шок как реакция аллергической этиологии, вызванная индивидуальной непереносимостью одного из компонентов препарата.
- Резкое повышение церебрального давления после приема Тиотацида может с большей вероятностью возникнуть у пациентов с нарушениями обмена веществ и другими эндокринными нарушениями. Обычно сопровождается затрудненностью дыхания и ощущением общей слабости. Также возникновение этого побочного эффекта возможно при неправильном (быстром) внутривенном введении препарата, поэтому инфузивное введение Тиоктацида должно осуществляться исключительно квалифицированным медицинским персоналом.
- Судорожный синдром, небольшие кровотечения и точечные кровоизлияния могут возникать после применения Тиоктацида как реакция со стороны сердечно-сосудистой системы в случае нарушения функции тромбоцитов.
Способ применения
Таблетки Тиоктацид БВ показаны к пероральному применению.
Способ: внутрь по 1 таблетке, запивая достаточным количеством жидкости.
Время: минимум за 30 минут до первого приема пищи.
Кратность: 1 раз в день.
Раствор для внутривенного введения показан к применению в виде инъекции или инфузии. Внутривенное введение Тиоктацида и приготовление раствора должно осуществляться исключительно квалифицированным медицинским персоналом. Для введения инъекции показано использование перфузора во избежание превышения дозировки.
Способ: медленно, не более 50 мл/мин, т.е. инъекцию необходимо вводить не менее 12 минут, а время введения инфузии зависит от количества полученного раствора.
Время: независимо от приема пищи.
Кратность: 1 раз в день.
Применение при беременности и кормлении грудью
В медицинской практике отсутствуют данные о применении Тиоктацида у беременных женщин или женщин в период грудного вскармливания.
Также отсутствуют данные о проникновении Тиоктацида через гемоплацентарный барьер и выделении его с грудным молоком, а также о его воздействии на организм ребенка.
По теоретическим данным, тионовая кислота — это вещество, которое присутствует в организме каждого человека и является безвредным.
Применять Тиоктацид в периоды беременности и грудного вскармливания возможно исключительно по назначению врача, исходя из перевеса в пользу здоровья матери перед возможными рисками для ребенка.
Фармакологическое действие
Фармакологический эффект от применения препарата Тиоктацид обусловлен действием на организм его активного вещества, тиоктовой (α-липоевой) кислоты, которая является эндогенным соединением, присутствующим в организме каждого человека.
Тиоктовая кислота участвует в процессе декарбоксилирования кетокислот, выполняя роль коэнзима.
Устраняет дефицит АТФ за счет дополнительного поступления тиоктовой кислоты, участвующей в процессе выработки АТФ митохондриями, в организм и улучшения клеточного метаболизма. Именно дефицит АТФ приводит к нарушению чувствительности и двигательной проводимости нервных волокон, а Тиоктацид способствует нормализации питания клеток, повышает выработку АТФ и восстанавливает работу пораженных нервных волокон.
Тиоктовая кислота оказывает антиоксидантное воздействие, связывая свободные радикалы и тем самым защищая клетки организма от их пагубного воздействия.
Тиоктовая кислота способствует разрушению или купированию токсических веществ и ускоряет их выведение из организма, оказывая антитоксическое воздействие.
Тиоктовая кислота увеличивает степень потребления глюкозы клетками организма, вследствие чего снижает ее концентрацию в крови, оказывая тем самым инсулиноподобное воздействие на организм. Следует учесть, что активность тиоктовой кислоты меньше, чем у собственного инсулина организма, поэтому пациентам с диагностированным сахарным диабетом показано применение инсулина в виде таблеток или инъекций, но в более низкой дозировке, чем обычно.
Тиоктовая кислота оказывает также гиполипидемическое воздействие, поскольку ускоряет выведение из организма липопротеинов низкой и очень низкой плотности, снижая тем самым вероятность возникновения атеросклероза, ишемической болезни сердца и других заболеваний сердечно-сосудистой системы.
Тиоктовая кислота может применяться в составе комплексной терапии при диагностированных печеночных дисфункциях, таких как гепатиты, циррозы и др., благодаря гепатопротекторному воздействию на организм.
Тиоктовая кислота способствует расщеплению и препятствует отложению жировых клеток в организме и нормализует обмен веществ, способствуя тем самым эффективному снижению веса.
Синонимы
При отсутствии препарата Тиоктацид в аптеке его аналог может быть подобран только квалифицированным медицинским персоналом с учетом идентичности активного вещества и показаний к применению, а также индивидуальных особенностей пациента и на основании анамнеза.
При самостоятельном подборе аналога Тиоктацида в каталоге интернет-аптеки необходимо предварительно проконсультироваться с врачом, а также обратить внимание на описание препарата, показания и противопоказания к его применению.
На сегодняшний день не существует препарата-синонима Тиоктацида. Среди фармацевтической продукции имеются препараты тиоктовой кислоты, однако они имеют отличную форму высвобождения, степень биодоступности и концентрацию активного вещества, поэтому являются менее эффективными.
Аналоги Тиоктацида, препараты тиоктовой кислоты: Альфа-липоевая кислота, Берлитион 300, Берлитион 600, Липамид, Липоевая кислота, Нейролиптон, Тиоктовая кислота, Эспа Липон, Тиолепта, Липотиоксон, Тиогамма, Октолипен.
Фармакокинетика
При пероральном применении таблеток Тиоктацида:
Всасывание: в тонком кишечнике, быстрое.
Cmax= 4 мкг/мл, достигается через 30 минут.
Биодоступность тиоктовой кислоты: 20% после «первого прохождения» через печень.
T 1/2= 25 минут.
Метаболизируется путем окисления и конъюгации.
Выведение: 80-90% почками в неизменном виде и в виде метаболитов.
Прием пищи снижает биодоступность и терапевтический эффект тиоктовой кислоты.
При инфузивном введении раствора Тиоктацид 600Т:
Vd= 450 мл/кг.
Метаболизируется путем окисления и конъюгации.
T 1/2= 20-50 минут.
Выведение: 80-90% почками в неизменном виде или в виде метаболитов.
Плазменный клиренс: 10-15 мл/мин.
Взаимодействие с другими лекарствами
Тиоктацид способен снижать терапевтический эффект цисплатина при их совместном применении.
Одновременное применение препаратов железа, магния, кальция и других металлов и тиоктовой кислоты снижает эффект от воздействия первых, поскольку тиоктовая кислота способна связывать металлы. Показано применение препаратов металлов и употребление кальцийсодержащих продуктов во второй половине дня, в то время как прием Тиоктацида показан утром, до завтрака.
Тиоктовая кислота усиливает терапевтический эффект инсулинсодержащих и пероральных гипогликемических препаратов. В связи с этим показан регулярный контроль показателей сахара в крови при одновременной терапии этими препаратами.
Наблюдается снижение терапевтического воздействия тиоктовой кислоты при употреблении алкоголя во время лечения Тиоктацидом.
Лекарственная форма
Таблетки Тиоктацид БВ: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой желто-зеленого цвета без рисок, фасок и гравировки.
Раствор Тиоктацид 600Т: прозрачная жидкость светло-желтого цвета, без запаха. Изменяет цвет и свойства при прямом попадании солнечных лучей.
Условия хранения
Показано хранение препарата Тиоктацид любой формы выпуска в темном месте, защищенном от попадания солнечных лучей при температуре не более +25 градусов Цельсия.
Запрещено чрезмерное нагревание или охлаждение препарата в форме раствора.
Приготовленный раствор или инъекцию необходимо оборачивать алюминиевой фольгой на время введения для предотвращения попадания света на препарат. Хранить готовые раствор или инъекцию можно исключительно обернутыми алюминиевой фольгой в прохладном темном месте не более 6 часов с момента приготовления.
Срок годности
Тиоктацид БВ — 5 лет с даты выпуска, указанной на упаковке.
Тиоктацид 600Т — 3 года с даты выпуска, указанной на упаковке.
Особые условия
Употребление алкоголя снижает лечебный эффект от воздействия Тиоктацида и повышает вероятность развития или рецидива полинейропатии.
Терапия диабетической полинейропатии должна сопровождаться регулярным контролем клинических показателей и содержания сахара в крови пациента.
Применение Тиоктацида не оказывает влияния на способность к концентрации и скорость психомоторных реакций, поэтому не накладывает ограничений на выполнение потенциально опасных видов работ и управление транспортными средствами.
Изменение запаха мочи при приеме Тиоктацида не является клинически значимым показателем.
Возможно усиление проявления нейропатии в начале терапии Тиоктацидом, связанное с процессом восстановления деятельности нервных волокон.
Условия отпуска из аптек
Аптечный отпуск лекарственного препарата Тиоктацид осуществляется исключительно по рецепту.
При заказе препарата Тиоктацид в аптеке необходимо предъявить рецепт в пункте выдачи.
Добровольского ул, 15, Ростов-на-Дону, Ростовская обл
Им Краснопольского пер, 10А, Зерноград, Ростовская обл
Платовский пр, 71, Новочеркасск, Ростовская обл
М.Горького ул, 285, Батайск, Ростовская обл
Магнитогорская ул, 1А/25, Ростов-на-Дону, Ростовская обл (Пятерочка)
Харьковская ул, 201, Новошахтинск, Ростовская обл (Лента)
Гоголевский пер, 30А, Таганрог, Ростовская обл
Красинская ул, 95В, Шахты, Ростовская обл
Карла Маркса ул, 70, Гуково, Ростовская обл
Ленина ул, 16, Усть-Донецкий рп, Ростовская обл
Социалистическая ул, 13А, Цимлянск, Ростовская обл
Зыгина пер, 40, Большая Мартыновка сл, Мартыновский р-н, Ростовская обл
Ленина ул, 4, Чистоозерный п, Каменский р-н, Ростовская обл
Энтузиастов ул, 12А, Волгодонск, Ростовская обл
Ленина ул, 112, Семикаракорск, Семикаракорский р-н, Ростовская обл
Энтузиастов ул, 41, Волгодонск, Ростовская обл (Выдача заказов пн-пт)
Цветкова ул, 12, Донецк, Ростовская обл
Скибы ул, 153А, Зимовники п, Зимовниковский р-н, Ростовская обл
Магистральная ул, 42Л, Зимовники п, Зимовниковский р-н, Ростовская обл
Комарова ул, 47В, Константиновск, Константиновский р-н, Ростовская обл