Состав
В состав Тизанидина входит активное вещество тизанидин, а также вспомогательные компоненты: безводная лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный диоксид кремния, стеариновая кислота.
Форма выпуска
Таблетки 2 и 4 мг, круглой формы. Цвет белый.
На одной стороне таблетки расположена разделительная полоска, на второй — маркировка Т2 или Т4.
Фармакологическое действие
Тизанидин – это миорелаксант центрального действия. Попадая в организм активное вещество препарата способствует снижению тонуса скелетных мышц, снижает их сопротивление при пассивных движениях, уменьшает спазматическую реакцию, усиливает произвольные сокращения.
В целом препарат оказывает мышечно-расслабляющее действие за счет угнетения спинномозговых полисинаптических рефлексов. Данное действие обусловлено высвобождением аминокислот из пресинаптических терминалей спинальных интернейронов.
Фармакодинамика и Фармакокинетика
Поглощение и распределение
После перорального приема Тизанидин по существу, полностью поглощается. Абсолютная биодоступность составляет приблизительно 40% (CV = 24%), из-за обширного первого прохождения через печень.
Активное вещество препарата распространяется со средним устойчивым объемом распределения 2,4 л / кг (CV = 21%). Связываемость с белками составляет 30%.
Метаболизм и экскреция
Период полураспада Тизанидина приблизительно 2,5 часа (CV = 33%). Примерно 95% введенной дозы метаболизируется. Основной изофермент цитохрома Р450 участвует в метаболизме CYP1A2 с образованием активных метаболитов. Период их полураспада находится в диапазоне от 20 до 40 часов.
Выводится в основном через почки (60%) и желудочно-кишечный тракт (20%).
Показания к применению Тизанидина
Тизанидин назначают для лечения спастического состояния скелетных мышц, которое сопровождает развитие неврологических заболеваний, таких как:
- дегенеративные заболевания спинного мозга;
- инсульт;
- рассеянный склероз;
- хроническая миелопатия.
Также препарат показан при болезненных спазмах скелетных мышц, которые развиваются вследствие поражения позвоночника.
Противопоказания
Препарат противопоказан у пациентов, принимающих сильнодействующие ингибиторы CYP1A2, такие как флувоксамин или Ципрофлоксацин.
Побочные действия
В ходе исследования действия Тизанидина на пациентов были выявлены побочные действия, такие как сонливость, сухость во рту, гипотензия, снижение артериального давления, брадикардия, головокружение, слабость или астения, мышечные спазмы, галлюцинации, усталость, нарушение функции печени и гепатотоксичность.
Реже лечение с использованием данного лекарственного препарата могут возникнуть следующие нежелательные эффекты:
- синдром Стивенса-Джонсона;
- анафилактический шок;
- эксфолиативный дерматит;
- желудочковая тахикардия;
- гепатит;
- судороги;
- депрессия;
- боль в суставах;
- парестезия;
- сыпь;
- тремор.
Инструкция к применению Тизанидина (Способ и дозировка)
В соответствии с инструкцией по применению Тизанидина, рекомендуемая начальная доза составляет 2 мг.
Поскольку эффект от приема таблеток достигает пика приблизительно от 1 до 2 часов после введения дозы и рассеивается в период от 3 до 6 часов после приема, лечение может проводиться с интервалом от 6 до 8 часов. В течение суток можно принимать не более трех таблеток.
Дозировка может быть постепенно увеличена до 4 мг на каждую дозу, если через четыре дня после начала лечения положительного эффекта не последует. Общая суточная доза не должна превышать 36 мг. Разовые дозы более 16 мг не изучались.
Дозирование у пациентов с почечной недостаточностью
Таблетки Тизанидин следует использовать с осторожностью больным с почечной недостаточностью (клиренс креатинина
Дозирование у пациентов с нарушением функции печени
Также данный лекарственный препарат с осторожностью следует назначать пациентам с любой формой печеночной недостаточностью. У таких больных, при титровании индивидуальные дозы должны быть уменьшены.
При лечении больных с печеночной недостаточностью необходимо регулярно проводить мониторинг уровней аминотрансферазы. Первый мониторинг рекомендуется через месяц после лечения.
Передозировка
В ходе исследования воздействия данного препарата на организм специалистами были выявлены случаи преднамеренной и случайной передозировки Тизанидином. Клинические проявления передозировки имеют различную фармакологию.
В большинстве случаев наблюдается снижение сенсориума, в том числе вялость, сонливость, спутанность сознания и кома. Также передозировка проявляется в дисфункции сердечной мышцы, включая брадикардию и гипотонию.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаимодействие с Флувоксамином и Ципрофлоксацином
Одновременное применение флувоксамина или Ципрофлоксацина и Тизанидина противопоказано. Изменения фармакокинетики Тизанидина при совместном приеме с флувоксамином или Ципрофлоксацином может привести к значительному снижению артериального давления, сонливости и нарушению психомоторных функций.
Взаимодействие с ингибиторами CYP1A2
Из-за потенциальных лекарственных взаимодействий, одновременное применение Тизанидина с другими ингибиторами CYP1A2, такими как зилейтон и фторхинолон следует избегать.
Прием препарата совместно с сильными ингибиторами CYP1A2 (Амиодарон, Мексилетин, Пропафенон, Верапамил, Циметидин, Фамотидин, оральных контрацептивов, Ацикловир и Тиклопидин) строго противопоказан.
Взаимодействие с контрацептивами
Одновременное применение Тизанидина с оральными контрацептивами не рекомендуется. Но, если текущее состояние здоровья требует лечения с использованием данного препарата, то дозировка должна быть минимальной.
Неправильное дозирование может привести к развитию побочных эффектов: артериальной гипотензии, брадикардии, чрезмерной сонливости.
Взаимодействие с алкоголем
Алкоголь увеличивает концентрацию действующего вещества препарата в крови, что может привести к проявлению нежелательных реакций.
Условия хранения
Хранить Тизанидин рекомендуется в темном месте при комнатной температуре. Беречь от детей.
Срок годности
Срок хранения препарата составляет 3 года.
Условия продажи
Отпускается из аптек по рецепту врача с соответствующей печатью.
Аналоги Тизанидина
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
На фармацевтическом рынке существуют аналоги Тизанидина, к которым относятся:
- Сирдалуд
- Тизалуд
- Тизанил
Отзывы о Тизанидине
Тизанидин – препарат, который пациентами переносится по-разному. Отзывы о данном лекарственном препарате позволяют сделать выводы, что далеко не всегда его прием оказывает ожидаемое действие.
Побочные эффекты проявляются в одном из трех случаев. К примеру, Елена из Барнаула пишет:
- «… Назначили Тизанидин, так как стали мучить сильные мышечные боли и спазмы. После приема второй таблетки почувствовала сильное головокружение, слабость и позывы к рвоте. Думала, что это просто у меня организм настолько ослаб, что так реагирует. Решила, что дальнейший прием таблеток пройдет нормально. Ан нет, все продолжилось и еще усугубилось – проблемы с желудком, давлением, сильное сердцебиение. После обращения к врачу таблетки заменили».
Стоит заметить, что таких отзывов в интернете единицы, в основном рецензии носят положительный характер, что говорит об эффективности данного лекарственного препарата.
Цена Тизанидина
Стоимость Тизанидина является оптимальной в соотношении цена/качество, поэтому многие специалисты назначают для лечения своих пациентов именно эти таблетки.
В цена таблеток Тизанидин варьируется от 120 до 200 рублей и зависит от количественного содержания активного вещества в одной таблетке.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Тизанидин-Тева таблетки 2мг 30штФармацевтический завод Тева Прайвэт Ко.Лтд
-
Тизанидин таблетки 2мг 30штОзон ООО/Озон Фарм ООО
-
Тизанидин таблетки 4мг 30штБерезовский фарм. з-д ЗАО
-
Тизанидин таблетки 2мг 30штБерезовский фарм. з-д ЗАО
-
Тизанидин-Тева таблетки 4мг 30штФармацевтический завод Тева Прайвэт Ко.Лтд
Аптека Диалог
-
Тизанидин таблетки 2мг №30Березовский фарм-д
-
Тизанидин-Тева таблетки 4мг №30Teva
-
Тизанидин-Тева таблетки 2мг №30Teva
-
Тизанидин-СЗ (таб. 2мг №30)Северная звезда НАО
показать еще
Тизанидин (Tizanidine)
💊 Состав препарата Тизанидин
✅ Применение препарата Тизанидин
⚠️ Срок действия регистрационного удостоверения данного продукта истёк 03.03.22
Описание активных компонентов препарата
Тизанидин
(Tizanidine)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2023.02.13
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Тизанидин |
Таб. 2 мг: 10, 15, 20, 30 или 60 шт. рег. №: ЛП-004171 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Тизанидин
Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с фаской; круглые, плоскоцилиндрические.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 55 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 50.312 мг, повидон К-30 — 1.1 мг, стеариновая кислота — 1.1 мг, кремния диоксид коллоидный гидрофобный — 0.2 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (6) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (2) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (4) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (3) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (1) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (2) — пачки картонные.
30 шт. — банки из полиэтилена высокой плотности (1) — пачки картонные.
60 шт. — банки из полиэтилена высокой плотности (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Миорелаксант центрального действия. Основная точка приложения его действия находится в спинном мозге. Стимулируя пресинаптические α2-адренорецепторы, он подавляет высвобождение возбуждающих аминокислот, которые стимулируют рецепторы к N-метил-D-аспартату (NMDA-рецепторы). Вследствие этого на уровне промежуточных нейронов спинного мозга происходит подавление полисинаптической передачи возбуждения. Поскольку именно этот механизм отвечает за избыточный мышечный тонус, то при его подавлении мышечный тонус снижается. В дополнение к миорелаксирующим свойствам, тизанидин оказывает также центральный умеренно выраженный анальгезирующий эффект.
Тизанидин эффективен при хронической спастичности спинального и церебрального генеза. Уменьшает спастичность и клонические судороги, вследствие чего снижается сопротивление пассивным движениям и увеличивается объем активных движений.
Фармакокинетика
После приема внутрь тизанидин быстро и почти полностью всасывается из ЖКТ. Биодоступность составляет около 34%. Связывание с белками плазмы крови — 30%.
Тизанидин быстро и в значительной степени (около 95%) метаболизируется в печени. In vitro тизанидин метаболизируется в основном изоферментом CYP1A2 системы цитохрома Р450. Метаболиты неактивны.
T1/2 составляет в среднем 2-4 ч. Выводится почками (приблизительно 70% дозы) в виде метаболитов, в неизмененном виде — около 4,5%.
Показания активных веществ препарата
Тизанидин
Спастическое состояние скелетных мышц, вызванное неврологическими заболеваниями (рассеянный склероз, хроническая миелопатия, инсульт, дегенеративные заболевания спинного мозга). Болезненный спазм скелетных мышц, обусловленный поражением позвоночника (шейный и поясничный синдромы) или возникающий после операций (по поводу грыжи межпозвоночного диска или остеоартрита бедра).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Дозу, схему применения и длительность терапии определяют индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации и применяемой лекарственной формы.
Побочное действие
Со стороны нервной системы: очень часто — сонливость, головокружение.
Со стороны психики: часто — бессонница, нарушения сна; частота неизвестна — галлюцинации, спутанность сознания..
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — снижение АД (в отдельных случаях выраженное, вплоть до сосудистого коллапса и потери сознания); нечасто — брадикардия.
Со стороны пищеварительной системы: очень часто — диспептические явления, сухость во рту; часто — тошнота.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна — гепатит, печеночная недостаточность.
Со стороны костно-мышечной системы: очень часто — мышечная слабость.
Со стороны лабораторных показателей: часто — повышение активности печеночных трансаминаз.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (включая анафилактические реакции, ангионевротический отек, крапивницу).
Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — кожная сыпь, эритема, кожный зуд, дерматит.
Прочие: очень часто — повышенная утомляемость; частота неизвестна — астения, синдром отмены, затуманивание зрения.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к тизанидину; нарушения функции печени тяжелой степени, одновременное применение с мощными ингибиторами изофермента CYP1A2 (такими как флувоксамин или ципрофлоксацин); детский и подростковый возраст до 18 лет.
С осторожностью: у пациентов старше 65 лет, пациентов с нарушением функции почек, пациентов с нарушениями функции печени средней степени тяжести. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении с препаратами, удлиняющими интервал QT (например, цизаприд, амитриптилин, азитромицин).
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности следует применять только после консультации с врачом, в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Противопоказан к применению в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение у пациентов с нарушениями функции печени тяжелой степени. С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени средней степени тяжести. Рекомендуют начинать терапию с минимальной дозы, с постепенным повышением до достижения оптимального соотношения переносимости и эффективности терапии.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции почек. Рекомендуют начинать терапию с минимальной дозы, с постепенным повышением до достижения оптимального соотношения переносимости и эффективности терапии.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью применяют у пациентов старше 65 лет. Рекомендуют начинать терапию с минимальной дозы, с постепенным повышением до достижения оптимального соотношения переносимости и эффективности терапии.
Особые указания
При прекращении терапии тизанидином, с целью уменьшения риска развития рикошетной артериальной гипертензии и тахикардии следует медленно снижать его дозу до полной отмены у пациентов, получающих тизанидин в высоких дозах в течение длительного времени.
При резкой отмене тизанидина после продолжительного лечения и/или приема в высоких дозах, а также после одновременного применения с гипотензивными препаратами, отмечалось развитие тахикардии и повышения АД, способное в отдельных случаях привести к острому нарушению мозгового кровообращения, поэтому дозу тизанидина следует снижать постепенно до полной отмены.
При применении тизанидина рекомендуется контролировать функциональные печеночные пробы 1 раз/мес в первые 4 месяца лечения у пациентов, которые получают тизанидин в суточной дозе 12 мг и выше, а также в тех случаях, когда наблюдаются клинические признаки, позволяющие предположить нарушение функции печени (такие как необъяснимая тошнота, анорексия, чувство усталости). В тех случаях, когда активность АЛТ и ACT в сыворотке стойко превышают ВГН в 3 раза и более, применение тизанидина следует прекратить.
Во время применения тизанидина и в течение 1 суток после прекращения его приема пациенткам с сохраненным репродуктивным потенциалом следует использовать надежные способы контрацепции.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В период применения тизанидина пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении тизанидина с ингибиторами изофермента CYP1A2 возможно повышение концентрации тизанидина в плазме крови, что, в свою очередь, может приводить к симптомам передозировки, в т.ч. к удлинению интервала QT(c).
При одновременном применении тизанидина с индукторами изофермента CYP1A2 возможно снижение концентрации тизанидина в плазме крови, что может привести к уменьшению его терапевтического эффекта.
При применении тизанидина одновременно с флувоксамином или ципрофлоксацином отмечается соответственно 33-кратное и 10-кратное увеличение AUC тизанидина. Результатом одновременного применения может оказаться клинически значимая и длительная артериальная гипотензия, сопровождающаяся сонливостью, головокружением, снижением скорости психомоторных реакций (в отдельных случаях вплоть до коллапса и потери сознания).
При одновременном применении тизанидина с гипотензивными препаратами, включая диуретики, возможны снижение АД (в отдельных случаях вплоть до сосудистого коллапса и потери сознания) и брадикардия.
При одновременном применении с тизанидином седативные, снотворные средства (бензодиазепин, баклофен), блокаторы гистаминовых Н1-рецепторов могут усиливать седативный эффект тизанидина.
Одновременное применение тизанидина и рифампицина приводит к 50% снижению концентрации тизанидина в плазме крови.
При одновременном применении этанола, препаратов с седативным действием усиливается седативный эффект тизанидина.
Системная биодоступность тизанидина у курящих пациентов (более 10 сигарет в день) снижается примерно на 30%.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
- Интернет-аптека
-
Лекарства
-
Болеутоляющие и жаропонижающие средства
Аналоги Тизанидин
Товары из категории — Болеутоляющие и жаропонижающие средства
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 132
Немного фактов
-
Спастичность – это нарушения двигательной активности, вызванные гипертонусом мышц. В обычном состоянии мышцы подвижны и эластичны, благодаря чему конечности можно сгибать и разгибать без особого труда. При гипертонусе мышцы напряжены, теряют свою эластичность, поэтому процесс сгибания или разгибания может доставлять болезненность и неприятные ощущения. Гипертонус является следствием нарушений, которые происходят в структуре мозга. Гипертонус проявляется, прежде всего, при растяжении мышц. Из-за гипертонуса могут проявиться такие проблемы, как атрофия и изменения структуры мышечной и суставной ткани, разрастание соединительной ткани с появлением рубцовых изменений, устойчивое ограничение движений в суставе.
Фармакологические свойства
Тизанидин – медикамент, который используют для расслабления мышечной ткани и избавления от гипертонуса. При попадании в организм медикамент понижает тонус мышечной ткани, снимает болезненность при движении и помогает им правильно сокращаться. Это миорелаксант, действие которого направлено на освобождение аминокарбоновых кислот.
Препарат используют перорально. После использования медикамент быстро и целиком поглощается. Проходит медикамент через внутренние органы и ткани, метаболизм происходит в печени.
Время полураспада составляет в среднем 2,5 – 3 часа. Медикамент выводится через почки и кишечник. После приема медикамент начинает действовать уже спустя один час. В случае, если в течение четырёх дней после начала приема нет существенных положительных изменений, следует сообщить лечащему врачу, который примет решение об увеличении количества потребляемого вещества или об отмене оздоровления этим фармвеществом.
Фармизделие не рекомендуется назначать пациентам, страдающим заболеваниями печени или почек. Нельзя назначать средство женщинам в период вынашивания ребенка или естественного вскармливания младенца, поскольку нет информации о воздействии компонентов фармсредства на развивающийся в утробе эмбрион, а также на новорожденного малыша и его здоровье.
Состав и упаковка выпуска
Препарат выпускается в форме таблеток по 2 или 4 грамма. Таблетки имеют круглую форму и белый цвет. На одной из сторон таблетки есть гравировка с числовым обозначением количества грамм. Вторая сторона имеет риску во всю длину таблетки, которая позволяет легко разломить ее пополам для удобства использования.
В состав медикамента входят следующие элементы:
Показания к применению
Показаниями к использованию Тизанидина являются следующие факторы и признаки заболеваний:
Международная классификация болезней (МКБ-10)
G.35. Поражение миелиновой оболочки нервных волокон головного и спинного мозга;
G.83.9. Паралитический синдром неустановленного генеза;
I.63. Ишемический инсульт;
R.25.2. Непроизвольные сокращения мышц;
S.06. Черепно-мозговые травмы;
Z.100. Класс XXII. Хирургическая практика.
Побочные эффекты
Прием Тизанидина способен привести к возникновению косвенных проявлений биосистем организма, которые проявляются в следующих симптомах:
Противопоказания
Противопоказаниями к использованию медикамента является непереносимость компонентов, а также одновременный прием ингибиторов изофермента CYP1A2.
Применение во время беременности
Медикамент нельзя принимать в период вынашивания ребенка, а также в период грудного вскармливания, поскольку положительной информации о воздействии Тизанидина на здоровье развивающегося ребенка нет.
Способ и особенности применения
Перед использованием Тизанидина необходимо ознакомиться с инструкцией по применению, которая содержит подробную информацию о требуемых дозировках и продолжительности терапии.
Рекомендуемая доза в начале лечения составляет 2 мг за прием. Всего в день можно принимать максимум три таблетки. Интервал между приемами должен быть не меньше шести часов. Действие от приема медикамента начинается уже спустя час после приема.
Постепенно дозировку можно повысить до 4 грамм за один раз. Повышать количество принимаемого медикамента можно только с разрешения лечащего врача в том случае, если терапия Тизанидином не приносит никаких результатов в течение 4 дней. Максимальное количество медикамента в сутки составляет 36 грамм.
С особой осторожностью следует назначать медикамент пациентам, которые страдают от заболеваний почек.
При болезнях печени медикамент назначают также с особой осторожностью. Такие пациенты нуждаются в корректировке курса лечения.
Взаимодействие с алкоголем
Тизанидин нельзя принимать одновременно с употреблением алкоголя. Спиртосодержащие напитки могут увеличить концентрацию медикамента в организме, что послужит увеличению риска проявления побочных реакций и интоксикации.
Взаимодействие с другими лекарствами
Фармизделие нельзя принимать одновременно с ингибиторами изофермента CYP1A2, пероральными противозачаточными средствами, фторхинолонами. Под воздействием этих медикаментов может поменяться структурная формула и фармакокинетические свойства Тизанидина. Из-за этого повышается риск возникновения побочных реакций, таких как сонное состояние, понижение кровяного давления и нарушение скорости психомоторных реакций.
Категорически запрещено совмещать прием медикамента с такими лекарствами, как:
Передозировка
При передозировке компонентами медикамента могут проявиться некоторые симптоматические признаки:
При проявлении любых побочных реакций следует обратиться к лечащему врачу, который назначит необходимую терапевтическую помощь.
Аналоги
Аналогами медикамента по содержанию и фармакологическому воздействию являются следующие средства:
Условия отпуска из аптек
Фармакологическое вещество реализуется в аптечных пунктах страны строго по письменному назначению лечащего врача. Пациенту необходимо предъявить фармацевту рецептурный лист из медицинского учреждения с печатью и подписью уполномоченного лица.
Условия хранения
Фармвещество рекомендуется содержать в отдаленном от свободного доступа детьми и вдали от проникновения любых источников света месте при температуре помещения. Период возможного хранения фармпрепарат равен трем годам с даты изготовления по истечению срока годности и сохранения внедрять фармвещество в терапию нельзя и его следует утилизировать согласно существующим санитарным нормам. Инструкция содержит подробную информацию о правилах и нормах хранения медикамента.
Цены на Тизанидин в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 132 руб.
Сертификаты и лицензии
Скачать мобильное приложение WER.RU
Выгодные предложения для подписчиков
Внешний вид упаковки может отличаться от фотографии
Средняя цена в аптеках
148 ₽
Среди
136
аптек,
подключенных к Ютеке в вашем регионе
Оплата и способы получения
в Ростове-на-Дону
Оплата и способы получения
в Ростове-на-Дону
Самовывоз
Сегодня бесплатно из 28 аптек
Завтра или позже бесплатно из 136 аптек
Оплата картой или наличными в аптеке
Информация о товаре
Количество в упаковке:
30 шт.
Страна:
Россия
Страна производства может отличаться, проверяйте при получении заказа
Аналоги Тизанидин
• В наличии в 1148 аптеках
• Самовывоз сегодня
• В наличии в 1118 аптеках
• Самовывоз сегодня
• В наличии в 1014 аптеках
• Самовывоз сегодня
• В наличии в 12 аптеках
• Самовывоз сегодня
• В наличии в 22 аптеках
• Самовывоз сегодня
• В наличии в 26 аптеках
• Самовывоз сегодня
• В наличии в 14 аптеках
• Самовывоз сегодня
• В наличии в 9 аптеках
• Самовывоз сегодня
Инструкция на Тизанидин 4 мг, таблетки, 30 шт.
Состав
Для дозировки 2
мг:
Активное
вещество:
Одна таблетка
содержит активное вещество тизанидина гидрохлорид в количестве 2,288 мг,
в пересчете на тизанидин 2 мг.
Вспомогательные
вещества:
Целлюлоза
микрокристаллическая — 50,512 мг, лактоза безводная — 55 мг, кремния диоксид
коллоидный — 1,1 мг, магния стеарат — 1,1 мг.
Для дозировки 4
мг:
Активное
вещество:
Одна таблетка
содержит активное вещество тизанидина гидрохлорид в количестве 4,576 мг,
в пересчете на тизанидин 4 мг.
Вспомогательные
вещества:
Целлюлоза
микрокристаллическая — 101,024 мг, лактоза безводная — 110 мг, кремния диоксид
коллоидный — 2,2 мг, магния стеарат — 2,2 мг.
Описание
Таблетки,
круглые двояковыпуклой формы, белого или почти белого, или белого с желтоватым
оттенком цвета.
Фармакодинамика
Тизанидин —
миорелаксант центрального действия. Стимулирует пресинаптические
альфа2-адренорецепторы спинного мозга, подавляя высвобождение медиаторных
аминокислот, которые стимулируют рецепторы к N-метил-D-аспартату (NMDA‑рецепторы),
что приводит к угнетению полисинаптической передачи возбуждения в спинном
мозге, осуществляющей регуляцию тонуса скелетной мускулатуры. Поскольку именно
этот механизм отвечает за избыточный мышечный тонус, то при его подавлении
мышечный тонус снижается.
Снижает
ригидность мышц при пассивных движениях, вследствие чего снижается
сопротивление пассивным движениям и увеличивается объем активных движений,
уменьшает клонические судороги и спазмы, а также увеличивает силу сокращений
произвольного характера скелетных мышц.
Фармакокинетика
Всасывание
При приеме
внутрь тизанидин всасывается быстро и почти полностью. Максимальная
концентрация в плазме (Сmax) достигается примерно через 1 час
после приема препарата. По причине выраженного метаболизма среднее значение
биодоступности составляет около 34%.
Сmax
тизанидина составляет 12,3 нг/мл и 15,6 нг/мл после однократного и
многократного приема тизанидина в дозе 4 мг, соответственно.
Распределение
Среднее значение
объема распределения составляет 2,6 л/кг. Связывание с белками плазмы
составляет 30%. В диапазоне доз от 4 до 20 мг фармакокинетика имеет линейный
характер. Учитывая низкую межиндивидуальную вариабельность фармакокинетических
параметров (в частности, Сmax и площадь под кривой
«концентрация-время» (AUC)), при приеме тизанидина внутрь можно надежно
прогнозировать значения его концентрации в плазме крови.
Метаболизм
Тизанидин
метаболизируется быстро и в значительной степени в печени (около 95%) с образованием
неактивных метаболитов. In vitro было показано, что тизанидин в основном
метаболизируется изоферментом 1А2 системы цитохрома Р450.
Выведение
Среднее значение
периода полувыведения тизанидина из системы кровотока (Т1/2)
составляет 2–4 ч. Тизанидин выводится преимущественно почками (приблизительно
70% дозы) в виде метаболитов; на долю неизмененного вещества приходится
около 4,5%.
Особенности
фармакокинетики тизанидина у отдельных групп пациентов
Пациенты с
нарушением функции почек
У больных с
почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее или равен 25 мл/мин)
средняя максимальная концентрация препарата в плазме (Сmax) в 2 раза
выше, чем у здоровых добровольцев, а конечный период полувыведения тизанидина
(Т1/2) достигает 14 ч, что приводит к увеличенной (примерно в 6
раз) системной биодоступности тизанидина (измеренной по AUC).
Пациенты с
нарушением функции печени
Специфических
исследований у данной категории больных проведено не было. Так как тизанидин
интенсивно метаболизируется в печени изоферментом CYP1A2, нарушение функции
печени может приводить к повышению системного воздействия тизанидина.
Пациенты старше
65 лет
Данные по
фармакокинетике тизанидина у данной группы больных ограничены.
Зависимость от
пола и расовой принадлежности
Пол не влияет на
фармакокинетические параметры тизанидина.
Влияние
этнической и расовой принадлежности на фармакокинетику тизанидина не изучалось.
Влияние пищи
Прием пищи не
влияет на фармакокинетику тизанидина. Хотя значение Сmax возрастает
на 1/3, считается, что это не является клинически значимым. Существенного
влияния на всасывание (AUC) не отмечается.
Тизанидин: Показания
Болезненные
мышечные спазмы.
Спастичность
скелетных мышц при рассеянном склерозе, при заболеваниях и повреждениях
спинного мозга.
Способ применения и дозы
Тизанидин
обладает узким терапевтическим индексом и высокой вариабельностью концентрации
в плазме крови пациентов, поэтому необходим тщательный подбор дозы.
Начальная доза 2
мг 3 раза в сутки способна минимизировать риск развития побочных реакций.
Препарат назначают внутрь. Доза должна тщательно подбираться с учетом
индивидуальных потребностей пациента.
При болезненном
мышечном спазме
назначают в дозе 2 мг или 4 мг 3 раза в сутки. В тяжелых случаях перед
сном можно дополнительно принять 2 мг или 4 мг (предпочтительно перед сном
из-за возможного усиления сонливости).
При спастичности
скелетных мышц, обусловленной неврологическими заболеваниями, дозу следует подбирать
индивидуально.
Начальная
суточная доза не должна превышать 6 мг, разделенных на три приема — 2 мг
3 раза в сутки. Дозу можно повышать постепенно, на 2–4 мг, с интервалами
от 3–4 до 7 дней. Обычно оптимальный терапевтический эффект достигается
при суточной дозе от 12 до 24 мг, разделенной на 3 или 4 приема через
равные промежутки времени. Не следует превышать дозу 36 мг в сутки.
Применение у
пациентов старше 65 лет
Опыт применения
препарата у пациентов в возрасте 65 лет и старше ограничен.
Рекомендуется
начинать терапию с минимальной дозы с постепенным повышением до достижения
оптимального соотношения переносимости и эффективности.
Больным с
почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее или равен 25 мл/мин)
рекомендуемая начальная доза — 2 мг 1 раз в сутки. Повышение дозы проводят
постепенно, медленно, с учетом переносимости и эффективности. Если необходимо
получить более выраженный эффект, рекомендуется сначала увеличить дозу,
назначаемую 1 раз в сутки, затем увеличивают кратность назначения.
Применение у
пациентов с нарушениями функции печени
Применение
препарата у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени противопоказано.
Прерывание
лечения
При прекращении
терапии препаратом, с целью уменьшения риска развития рикошетного повышения
артериального давления и тахикардии, следует медленно снижать дозу до полной
отмены препарата, в особенности у пациентов, получающих высокие дозы препарата
в течение длительного времени.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Поскольку
контролируемые исследования применения тизанидина у беременных женщин не
проводились, его не следует применять в период беременности.
Лактация
На время лечения
тизанидином следует прекратить грудное вскармливание, так как нет данных
о проникновении препарата в грудное молоко.
Тизанидин: Противопоказания
—
Гиперчувствительность
к тизанидину или к любому другому компоненту препарата;
—
Тяжелые
нарушения функции печени;
—
Одновременное
применение с мощными ингибиторами изофермента CYP1A2 (флувоксамин
и ципрофлоксацин), альфа2-адреномиметиками;
—
Беременность;
—
Период
грудного вскармливания;
—
Детский
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Поскольку в состав
препарата входит лактоза, не рекомендуется применять препарат у пациентов
с редкой наследственной непереносимостью галактозы, при дефиците лактазы,
глюкозо-галактозной мальабсорбции.
С осторожностью: рекомендуется
соблюдать осторожность при применении тизанидина у пациентов с умеренно
выраженными нарушениями функции печени, с артериальной гипотензией,
брадикардией, синдромом врожденного удлинения интервала QT, в возрасте старше
65 лет. Необходимо регулярно контролировать лабораторные показатели функционального
состояния сердца и осуществлять мониторинг показателей ЭКГ.
Применение у
пациентов с почечной недостаточностью и/или у пациентов пожилого возраста
Больным с
почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее или равен 25 мл/мин)
необходима коррекция режима дозирования. Опыт применения тизанидина у пациентов
пожилого возраста ограничен. На основании фармакокинетических данных можно
предположить, что в некоторых случаях почечный клиренс у этих больных может
быть значительно снижен. Следует соблюдать осторожность при применении
тизанидина у больных с почечной недостаточностью и у пожилых пациентов.
Также необходимо
соблюдать осторожность при одновременном приеме тизанидина с пероральными
контрацептивными препаратами, антиаритмическими препаратами, циметидином,
норфлоксацином, рофекоксибом, тиклопидином, дигоксином, бета-адреноблокаторами,
седативными препаратами, этанолом, диуретиками и гипотензивными препаратами
(см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
Тизанидин: Побочные действия
Частота побочных
эффектов, приведенных ниже, определялась соответственно следующему
(классификация Всемирной организации здравоохранения): очень часто (более 10%);
часто (более 1% и менее 10%); нечасто (более 0,1% и менее 1%); редко (более
0,01% и менее 0,1%); очень редко (менее 0,01%), включая отдельные сообщения;
частота неизвестна (не может быть оценена при помощи доступных данных).
Со стороны
нервной системы:
очень часто — сонливость, головокружение.
Со стороны
психики: часто
— бессонница, галлюцинации, нарушения сна.
Со стороны
сердечно-сосудистой системы: часто — снижение артериального давления
(в отдельных случаях выраженное, вплоть до коллапса и потери сознания);
нечасто — брадикардия.
Со стороны
пищеварительной системы: очень часто — сухость во рту, желудочно-кишечные
расстройства; часто — тошнота.
Лабораторные
показатели:
часто — повышение активности микросомальных ферментов печени.
Со стороны
костно-мышечной системы: очень часто — мышечная слабость.
Со стороны кожи
и подкожных тканей
— аллергические реакции (например, сыпь).
Общие
расстройства:
очень часто — повышенная утомляемость, синдром «отмены».
При резкой
отмене тизанидина после продолжительного лечения и/или приема высоких доз
препарата (а также после одновременного применения вместе с гипотензивными
препаратами) отмечалось развитие тахикардии и повышение артериального давления,
способного в отдельных случаях привести к острому нарушению мозгового
кровообращения, поэтому дозу препарата следует снижать постепенно до полной
отмены препарата.
Отдельные
сообщения о нежелательных явлениях по данным применения в клинической практике:
На фоне терапии
тизанидином в клинической практике отмечались следующие нежелательные явления
без указаний на причинно-следственную связь с применением препарата (частота
нежелательных явлений не установлена).
Со стороны
психики:
частота неизвестна — галлюцинации, тревожные расстройства, спутанность
сознания.
Со стороны
нервной системы:
частота неизвестна — вертиго.
Со стороны
органа зрения: частота
неизвестна — затуманивание зрения.
Со стороны
печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна — острый гепатит,
печеночная недостаточность.
Общие
расстройства:
частота неизвестна — астения, синдром «отмены».
Если любые из
указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые
другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
К настоящему
времени известны случаи передозировки тизанидина, включая случай, когда
принятая доза составила 400 мг. Во всех случаях восстановление проходило без
особенностей.
Симптомы:
Тошнота, рвота,
выраженное снижение артериального давления, удлинение интервала QT(c), головокружение,
сонливость, миоз, тревожность, нарушение дыхания, кома.
Лечение:
Для выведения
тизанидина из организма рекомендуется промывание желудка, многократное
назначение активированного угля, прием большого количества жидкости. Проведение
форсированного диуреза, возможно, также ускорит выведение тизанидина. В дальнейшем
проводят симптоматическое лечение.
Взаимодействие
При
одновременном применении тизанидина и:
—
ингибиторов
изофермента CYP1A2 возможно повышение концентрации тизанидина в плазме крови. В
свою очередь, повышение концентрации тизанидина в плазме может приводить к
симптомам передозировки препаратом, в т.ч. удлинению интервала QT(c).
—
индукторов
изофермента CYP1A2 может приводить к снижению уровня тизанидина в плазме.
Сниженный уровень тизанидина в плазме может приводить к снижению
терапевтического эффекта препарата.
Противопоказанные
комбинации тизанидина
Одновременное
применение тизанидина с флувоксамином или ципрофлоксацином, которые являются
ингибиторами изофермента CYP1A2, противопоказано.
При применении
тизанидина с флувоксамином или ципрофлоксацином отмечается 33‑кратное и
10‑кратное увеличение AUC тизанидина, соответственно. Результатом
сочетанного применения может оказаться клинически значимое и продолжительное
снижение артериального давления, сопровождающееся сонливостью, головокружением,
снижением скорости психомоторных реакций (в отдельных случаях вплоть до
коллапса и потери сознания).
Не рекомендуемые
комбинации тизанидина
Не рекомендуется
назначать тизанидин совместно с другими ингибиторами изофермента CYP1A2 —
антиаритмическими препаратами (амиодарон, мексилетин, пропафенон), циметидином,
некоторыми фторхинолонами (эноксацин, пефлоксацин, норфлоксацин), рофекоксибом,
пероральными контрацептивами, тиклопидином.
Комбинации
препарата тизанидин, требующие соблюдения осторожности
Необходимо
соблюдать осторожность при совместном применении тизанидина с препаратами,
удлиняющими интервал QT (например, цизаприд, амитриптилин, азитромицин).
Гипотензивные
препараты
Одновременное
назначение тизанидина с гипотензивными препаратами, включая мочегонные, иногда
может вызывать выраженное снижение артериального давления (в отдельных
случаях вплоть до коллапса и потери сознания) и брадикардию.
При резкой
отмене тизанидина после применения вместе с гипотензивными препаратами
отмечалось развитие тахикардии и повышение артериального давления, в отдельных
случаях способное привести к острому нарушению мозгового кровообращения.
Рифампицин
Одновременный
прием препарата тизанидина и рифампицина приводит к 50% снижению концентрации
тизанидина в плазме крови. Вследствие этого терапевтическое действие тизанидина
может снижаться, что может иметь клиническую значимость для некоторых больных.
Следует избегать длительного совместного применения рифампицина и тизанидина,
при невозможности рекомендуется тщательный подбор дозы тизанидина (увеличение).
Курение
Системная
биодоступность тизанидина у курящих мужчин (более 10 сигарет в день) снижена
примерно на 30%. Длительная терапия тизанидином курящих мужчин может требовать
более высоких доз, чем средние терапевтические.
Этанол
Во время терапии
тизанидином следует избегать приема алкоголя, т.к. он может повысить
вероятность развития нежелательных явлений (например, снижения артериального
давления и заторможенности). Тизанидин может усиливать подавляющее действие
этанола на центральную нервную систему.
Другие
лекарственные средства
Седативные,
снотворные препараты (бензодиазепин, баклофен) и другие препараты, такие как
антигистаминные препараты, могут также усиливать седативный эффект тизанидина.
Следует избегать
приема тизанидина с другими альфа2-адреномиметиками (например, клонидином)
вследствие потенциального усиления гипотензивного эффекта.
Взаимодействие с
пищевыми продуктами: см.
раздел «Фармакокинетика».
Особые указания
Гипотензия может
возникать на фоне применения тизанидина, а также как результат лекарственного
взаимодействия с ингибиторами изофермента CYP1A2 и/или антигипертензивными
препаратами. Выраженное снижение артериального давления может приводить к
потере сознания и коллапсу.
Сообщалось о
случаях нарушений функции печени, связанных с тизанидином, однако при
применении суточной дозы до 12 мг эти случаи отмечались редко. В связи с этим,
рекомендуется контролировать функциональные печеночные пробы 1 раз в месяц в
первые 4 месяца лечения у тех пациентов, которым назначается тизанидин в
суточной дозе 12 мг и выше, а также в тех случаях, когда наблюдаются
клинические признаки, позволяющие предположить нарушение функции печени, —
такие как необъяснимая тошнота, анорексия, усталость. В случае, когда уровни
AЛT и ACT в сыворотке устойчиво превышают верхнюю границу нормы в 3 раза и
более, применение препарата следует прекратить.
Во время лечения
следует воздерживаться от употребления алкоголя.
Из-за угрозы
синдрома «отмены» дозу препарата снижают постепенно.
Влияние на
способность управлять транспортными средствами и механизмами
В связи с
профилем побочных реакций, рекомендуется воздержаться от видов деятельности,
требующих высокой концентрации внимания и быстрой реакции, например, вождения
транспортных средств или работы с машинами и механизмами.
Форма выпуска
Таблетки по 2 мг
и 4 мг.
По 10 таблеток в
контурную ячейковую упаковку; по 3 контурных ячейковых упаковки вместе
с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
По 30 или 100
таблеток в банку полимерную с крышкой. Каждую банку вместе с инструкцией
по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия отпуска
Производитель
Юридическое
лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
ЗАО «Березовский
фармацевтический завод»,
Россия, 623704,
Свердловская обл., г. Березовский, улица Кольцевая, 13а,
Телефон: (343)
378-97-01; факс: (343) 378-97-01;
E-mail:
bfz@asburo.ru
Претензии
потребителей отправлять по адресу
ЗАО «Березовский
фармацевтический завод»,
Россия, 623704,
Свердловская обл., г. Березовский, улица Кольцевая, 13а,
Телефон: (343)
378-97-01; факс: (343) 378-97-01;
E-mail:
bfz@asburo.ru
Производитель
ЗАО «Березовский
фармацевтический завод»,
Россия, 623704,
Свердловская обл., г. Березовский, улица Кольцевая, 13а,
Телефон: (343)
378-97-01; факс: (343) 378-97-01;
E-mail:
bfz@asburo.ru
Основные сведения
Торговое название
Тизанидин
Действующее вещество (МНН)
Тизанидин
Дозировка или размер
4 мг
Первичная упаковка
упаковка контурная ячейковая
Производитель
Березовский фармацевтический завод
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Сертификаты Тизанидин 4 мг, таблетки, 30 шт.
Дозировки и формы выпуска Тизанидин
• В наличии в 1046 аптеках
• Самовывоз сегодня
• В наличии в 664 аптеках
• Самовывоз сегодня
• В наличии в 982 аптеках
• Самовывоз сегодня
Цены в аптеках на Тизанидин 4 мг, таблетки, 30 шт.
История стоимости Тизанидин 4 мг, таблетки, 30 шт.
Указана средняя стоимость товара в аптеках региона Ростовская область за период и разница по сравнению с предыдущим периодом
Цены Тизанидин и наличие в аптеках в Ростове-на-Дону
4 мг, таблетки, 30 шт.
| Список аптек | Адрес | Часы работы | Цена |
|---|---|---|---|
| Апрель |
Ленина ул, 159А, Морозовск, Ростовская обл |
08:00-21:00 Пн-Вс |
127 ₽ |
| Будь Здоров! |
2-я Краснодарская ул, 135А, Ростов-на-Дону, Ростовская обл |
09:00-22:00 Пн-Вс |
148 ₽ |
| Ригла |
Большая Садовая ул, 63, Ростов-на-Дону, Ростовская обл |
00:00-23:59 Пн-Вс |
148 ₽ |
| Любимая аптека |
Хабарова ул, 30А, Шахты, Ростовская обл |
08:00-20:00 Пн-Вс |
153 ₽ |
| Медитэк |
14 Съезда ВЛКСМ ул, 55, Миллерово, Ростовская обл |
08:00-18:00 Пн-Вс |
153 ₽ |
| Боковская |
Советская ул, 23, Боковская ст-ца, Боковский р-н, Ростовская обл |
08:00-18:00 Пн-Вс |
155 ₽ |
| АПАИВ-фарм
POLZAru |
Ленина ул, 16, Усть-Донецкий рп, Ростовская обл |
08:00-17:00 Пн-Пт, 09:00-15:00 Сб |
157 ₽ |
| Авиценна
POLZAru |
Социалистическая ул, 13А, Цимлянск, Ростовская обл |
08:00-21:00 Пн-Вс |
157 ₽ |
| Аптека 36,6
POLZAru |
Зыгина пер, 40, Большая Мартыновка сл, Мартыновский р-н, Ростовская обл |
08:00-22:00 Пн-Вс |
157 ₽ |
| Бирюза
POLZAru |
Ленина ул, 4, Чистоозерный п, Каменский р-н, Ростовская обл |
10:00-18:00 Пн-Вс |
157 ₽ |
| Виват
POLZAru |
Энтузиастов ул, 12А, Волгодонск, Ростовская обл |
08:00-21:00 Пн-Вс |
157 ₽ |
| Виктория Плюс
POLZAru |
Ленина ул, 112, Семикаракорск, Семикаракорский р-н, Ростовская обл |
08:00-22:00 Пн-Вс |
157 ₽ |
| Витафарм
POLZAru |
Энтузиастов ул, 41, Волгодонск, Ростовская обл (Выдача заказов пн-пт) |
Круглосуточно |
157 ₽ |
| Вымпел
POLZAru |
Цветкова ул, 12, Донецк, Ростовская обл |
08:00-19:00 Пн-Вс |
157 ₽ |
| Галедон
Оплата только наличными POLZAru |
Скибы ул, 153А, Зимовники п, Зимовниковский р-н, Ростовская обл |
08:00-16:00 Пн-Пт, 08:00-17:00 Сб-Вс |
157 ₽ |
| Глинская Л.Н.
Оплата только наличными POLZAru |
Магистральная ул, 42Л, Зимовники п, Зимовниковский р-н, Ростовская обл |
09:00-22:00 Пн-Вс |
157 ₽ |
| Дар
POLZAru |
Комарова ул, 47В, Константиновск, Константиновский р-н, Ростовская обл |
07:30-20:00 Пн-Вс |
157 ₽ |
| Дар-2
POLZAru |
Шахтинская ул, 1В, Константиновск, Константиновский р-н, Ростовская обл |
08:00-18:30 Пн-Пт, 08:00-14:00 Сб-Вс |
157 ₽ |
| Дар-3
POLZAru |
Центральная ул, 15, Николаевская ст-ца, Константиновский р-н, Ростовская обл |
08:30-16:00 Пн-Пт, 08:30-14:00 Сб-Вс |
157 ₽ |
| Дар-4
POLZAru |
38 д, КГУ-1 п, Константиновский р-н, Константиновск, Ростовская обл |
08:00-18:00 Пн-Пт |
157 ₽ |
Считает, что товар отличный
Тизанидин
4 мг, таблетки, 30 шт.
Тянущие боли в руках, ногах, головные боли- симптомы которые приследовали меня на протяжении почти месяца, что я принимал, та как и все обычные люди – обезбаливающее, хотел облегчить себе самочувствие. Но если поначалу они незначительно помогали, хотя бы ночью мог немного поспать, то в последствии перестали действовать. Я не сторонник ходить по больницам, белые халаты не признаю, для меня это дикий ужас. Поэтому решил залесть в интернет и посмотреть чем спасаются люди от похожей ситуации как у меня и наткнулся (не сразу) на «Тизанидин», почитал отзывы о нем. поняла — надо пробовать.К самолечению я никого не призываю, но с уверенность могу сказать что купить данные таблетки стоит ,они прекрасно справились со своей задачей. Причем цена на них по карману каждому человеку.
Считает, что товар хороший
Тизанидин
4 мг, таблетки, 30 шт.
Более десяти лету меня стаж работы и работа сидячая, вечером приходишь и начинаешь заниматься домашними делами, некогда делать лфк или ходить гулять, чтоб разминать спину, как этого рекомендуют врачи. Принимала я Тизанидин 2 раза в день после еды, по своему прямому назначению он справился на отлично, но вызывал жуткую сонливость, работать было невозможно. Купить его мне посоветовала коллега, цена меня не оттолкнула, поэтому и решила не медлить.
Популярные товары в Ютеке
Купить Тизанидин, 4 мг, таблетки, 30 шт. в Ростове-на-Дону с доставкой в аптеку или домой, сделав заказ через Ютеку
Цена Тизанидин, 4 мг, таблетки, 30 шт. в Ростове-на-Дону от 127 руб. на сайте и в приложении
Подробная инструкция по применению Тизанидин, 4 мг, таблетки, 30 шт.
Информация на сайте не является призывом или рекомендацией к самолечению и не заменяет консультацию специалиста (врача), которая обязательна перед назначением и/или применением любого лекарственного препарата.
Дистанционная торговля лекарственными препаратами осуществляется исключительно аптечными организациями, имеющими действующую лицензию на фармацевтическую деятельность, а также разрешение на дистанционную торговлю лекарственными препаратами. Дистанционная торговля рецептурными лекарственными препаратами, наркотическими и психотропными, а также спиртосодержащими лекарственными препаратами запрещена действующим законодательством РФ и не осуществляется.
1 таблетка содержит:
действующее вещество: тизанидина гидрохлорид — 2,288 мг или 4,576 мг (в пересчете на тизанидин — 2,000 мг или 4,000 мг);
вспомогательные вещества: лактоза безводная, целлюлоза микрокристаллическая 102, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.
Дозировка 2 мг. Таблетки, круглые двояковыпуклой формы, белого или почти белого, или белого с желтоватым оттенком цвета.
Дозировка 4 мг. Таблетки, круглые двояковыпуклой формы, белого или почти белого, или белого с желтоватым оттенком цвета.
Миорелаксант центрального действия
АТХ M03BX02 Тизанидин
Фармакодинамика
Тизанидин — миорелаксант центрального действия. Основная точка приложения его действия находится в спинном мозге. Стимулируя пресинаптические альфа2-рецепторы, он подавляет высвобождение возбуждающих аминокислот, которые стимулируют рецепторы к N-метил-D-аспартату (NMDA-рецепторы). Вследствие этого на уровне промежуточных нейронов спинного мозга происходит подавление полисинаптической передачи возбуждения. Поскольку именно этот механизм отвечает за избыточный мышечный тонус, то при его подавлении мышечный тонус снижается. В дополнение к миорелаксирующим свойствам, тизанидин оказывает также центральный умеренно выраженный анальгезирующий эффект.
Препарат тизанидин эффективен как при остром болезненном мышечном спазме, так и при хронической спастичности спинального и церебрального генеза. Уменьшает спастичность и клонические судороги, вследствие чего снижается сопротивление пассивным движениям и увеличивается объем активных движений.
Миорелаксирующий эффект (измерение по шкале Ашворта и с помощью «маятникового» теста) и побочные действия (снижение частоты сердечных сокращений (ЧСС) и снижение артериального давления (АД)) препарата зависят от концентрации тизанидина в плазме крови.
Фармакокинетика
Всасывание
Тизанидин всасывается быстро и почти полностью. Максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) достигается примерно через 1 час после приема препарата. По причине выраженного метаболизма при «первом прохождении» через печень среднее значение биодоступности составляет около 34%. Сmах тизанидина равно 12,3 нг/мл и 15,6 нг/мл после однократного и многократного приема тизанидина в дозе 4 мг соответственно.
Распределение
Средний объем распределения в равновесном состоянии при внутривенном введении составляет 2,6 л/кг. Связывание с белками плазмы крови составляет 30%.
Метаболизм
Тизанидин быстро и в значительной степени (около 95%) метаболизируется в печени. In vitro тизанидин метаболизируется в основном изоферментом CYP1A2 системы цитохрома Р450. Метаболиты неактивны.
Выведение
Средний период полувыведения тизанидина из системного кровотока составляет 2-4 часа, выведение осуществляется преимущественно почками (приблизительно 70% дозы) в виде метаболитов; на долю неизмененного вещества приходится около 4,5%.
Влияние пищи
Одновременный прием пищи не влияет на фармакокинетику тизанидина. Несмотря на то, что значение Сmах возрастает на 1/3 при приеме после еды, это не является клинически значимым. Существенного влияния на всасывание (AUC, площадь под фармакокинетической кривой «концентрация-время») не отмечается.
Тизанидин в диапазоне доз от 1 мг до 20 мг обладает линейной фармакокинетикой.
Особенности фармакокинетики у отдельных групп пациентов
Пациенты с нарушением функции почек
У пациентов с нарушением функции почек (клиренс креатинина (КК) < 25 мл/мин) Сmах тизанидина в плазме крови в 2 раза выше, чем у здоровых добровольцев, конечный период полувыведения достигает 14 часов, что приводит к увеличенной (примерно в 6 раз) системной биодоступности тизанидина (измеренной по AUC).
Пациенты с нарушением функции печени
Специальных исследований у пациентов данной категории не проводилось. Поскольку тизанидин преимущественно метаболизируется в печени изоферментом CYP1A2 системы цитохрома, нарушение функции печени может приводить к увеличению системного воздействия препарата.
Пациенты старше 65 лет
Данные по фармакокинетике у пациентов данной группы ограничены.
Зависимость от пола и расовой принадлежности
Пол не оказывает влияния на фармакокинетические свойства тизанидина.
Влияние этнической и расовой принадлежности на фармакокинетику тизанидина не изучалось.
Болезненный мышечный спазм:
- связанный со статическими и функциональными заболеваниями позвоночника (шейный и поясничный синдромы);
- после хирургических вмешательств, например, по поводу грыжи межпозвонкового диска или остеоартроза тазобедренного сустава.
Спастичность скелетных мышц при неврологических заболеваниях, например, при рассеянном склерозе, хронической миелопатии, дегенеративных заболеваниях спинного мозга, последствиях нарушений мозгового кровообращения и детском церебральном параличе (пациенты старше 18 лет).
- Повышенная чувствительность к тизанидину или к любому другому компоненту препарата.
- Нарушение функции печени тяжелой степени.
- Одновременное применение с мощными ингибиторами изофермента CYP1A2, такими как флувоксамин или ципрофлоксацин.
- Не рекомендовано пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, так как лекарственная форма содержит лактозу.
- Опыт применения препарата у пациентов младше 18 лет ограничен. Применение препарата тизанидин у пациентов данной популяции не рекомендовано.
Рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов старше 65 лет, пациентов с нарушением функции почек, пациентов с нарушениями функции печени средней степени тяжести.
Необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении препарата тизанидин с препаратами, удлиняющими интервал QT (например, цизаприд, амитриптилин, азитромицин).
Беременность
Поскольку контролируемые исследования применения тизанидина у беременных женщин не проводились, его не следует применять в период беременности, за исключением тех случаев, когда потенциальная польза превышает возможный риск.
В исследованиях у животных не выявлено явлений тератогенности. При применении в дозах 10 и 30 мг/кг в сутки у животных отмечено увеличение срока гестации, зарегистрированы случаи пренатальной и постнатальной потери плода, а также задержка развития плода. При применении вышеуказанных доз у самок отмечались выраженные признаки миорелаксации и седации. Исходя из площади поверхности тела, указанные дозы превышали максимальную рекомендуемую дозу для человека (0,72 мг/кг в сутки) в 2,2 и 6,7 раз.
Грудное вскармливание
В исследованиях у животных тизанидин выделялся в небольших количествах с молоком лактирующих самок. Не следует применять препарат в период грудного вскармливания, так как нет данных о проникновении тизанидина в грудное молоко у человека.
Тест на беременность
Перед началом применения препарата тизанидин у пациенток с сохраненным репродуктивным потенциалом рекомендовано получить результат теста на беременность.
Препарат тизанидин обладает узким терапевтическим индексом и высокой вариабельностью концентрации тизанидина в плазме крови, поэтому необходим тщательный подбор дозы.
Дозу и режим дозирования следует подбирать индивидуально в зависимости от потребностей пациента. Применение препарата в начальной дозе 2 мг 3 раза в сутки снижает риск развития побочных эффектов.
Препарат принимают внутрь.
При болезненном мышечном спазме препарат тизанидин применяют, как правило, в дозе 2 мг или 4 мг 3 раза в сутки.
В тяжелых случаях возможно дополнительное применение 2 мг или 4 мг (предпочтительно перед сном из-за возможного усиления сонливости).
При спастичности скелетных мышц, обусловленной неврологическими заболеваниями, начальная суточная доза не должна превышать 6 мг, разделенных на 3 приема. Дозу можно повышать постепенно, на 2-4 мг, с интервалами от 3-4 до 7 дней. Как правило, оптимальный терапевтический эффект достигается при суточной дозе от 12 до 24 мг, разделенной на 3 или 4 приема через равные промежутки времени. Не следует превышать дозу 36 мг в сутки.
Применение у пациентов старше 65 лет
Опыт применения препарата тизанидин у пациентов в возрасте старше 65 лет ограничен. Рекомендуется начинать терапию с минимальной дозы с постепенным повышением до достижения оптимального соотношения переносимости и эффективности терапии.
Применение у пациентов с нарушением функции почек
Лечение пациентов с почечной недостаточностью (КК менее 25 мл/мин) рекомендуется начинать с дозы 2 мг 1 раз в сутки. Повышение дозы проводят малыми «шагами» с учетом переносимости и эффективности. При необходимости достижения более выраженного эффекта рекомендуется сначала увеличить дозу, применяемую 1 раз в сутки, после чего увеличить кратность применения.
Применение у пациентов с нарушениями функции печени
Применение препарата тизанидин у пациентов с нарушениями функции печени тяжелой степени противопоказано.
У пациентов с нарушениями функции печени средней тяжести препарат следует применять с осторожностью; рекомендовано начинать терапию с минимальной дозы, с постепенным повышением до достижения оптимального соотношения переносимости и эффективности терапии. Рекомендации по контролю показателей функции печени указаны в разделе «Особые указания».
Прерывание лечения
При прекращении терапии препаратом тизанидин с целью уменьшения риска развития рикошетной гипертензии и тахикардии следует медленно снижать дозу до полной отмены препарата, в особенности у пациентов, получающих высокие дозы препарата в течение длительного времени.
При приеме малых доз, рекомендуемых для купирования болезненного мышечного спазма, отмечались сонливость, повышенная утомляемость, головокружение, сухость во рту, снижение АД, тошнота, желудочно-кишечные расстройства, повышение активности печеночных трансаминаз. Обычно вышеописанные побочные реакции умеренно выражены и преходящи.
При приеме более высоких доз вышеперечисленные нежелательные реакции (HP) возникают чаще и более выражены, однако они редко требуют прекращения приема препарата в связи с тяжестью HP.
HP сгруппированы в соответствии с классификацией органов и системы органов MedDRA. в пределах каждой группы перечислены в порядке уменьшения частоты встречаемости. Для оценки частоты развития HP использованы следующие критерии: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, < 1/100); редко (≥ 1/10000, < 1/1000); очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения.
Нарушения со стороны нервной системы: очень часто — сонливость, головокружение; частота неизвестна — головная боль, атаксия, дизартрия.
Нарушения психики: часто — бессонница, нарушения сна; редко — галлюцинации (как правило, возможны у пациентов, применяющих потенциально галлюциногенные препараты, например, антидепрессанты); частота неизвестна — спутанность сознания.
Нарушения со стороны сердца: часто — брадикардия.
Нарушения со стороны сосудов: часто — снижение артериального давления (в отдельных случаях выраженное, вплоть до циркуляторного коллапса и потери сознания).
Нарушения со стороны пищеварительной системы: очень часто — желудочно-кишечные расстройства, сухость во рту; часто — тошнота; частота неизвестна — боль в животе, рвота.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: очень часто — мышечная слабость.
Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна — реакции гиперчувствительности, включая анафилактические реакции, ангионевротический отек и крапивницу.
Нарушения со стороны органа зрения: частота неизвестна — затуманивание зрения.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко — кожная сыпь; частота неизвестна — эритема, кожный зуд, дерматит.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — гепатит, печеночная недостаточность.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень часто — повышенная утомляемость; часто — синдром «отмены» (повышается риск развития тахикардии, повышения АД, в отдельных случаях — острое нарушение мозгового кровообращения, в связи с чем дозу препарата тизанидин следует снижать постепенно до полной отмены препарата); частота неизвестна — астения, потеря аппетита.
Лабораторные и инструментальные данные: часто — повышение активности печеночных трансаминаз.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
К настоящему времени получено несколько сообщений о передозировке тизанидином, включая случай, когда принятая доза составила 400 мг. Во всех случаях выздоровление прошло без особенностей.
Симптомы: тошнота, рвота, снижение АД, удлинение интервала QT(с), головокружение, сонливость, миоз, беспокойство, угнетение дыхания, кома.
Лечение: для выведения препарата из организма рекомендуется многократное применение активированного угля. Форсированный диурез также может ускорить выведение тизанидина. В дальнейшем проводят симптоматическое лечение.
При применении препарата тизанидин с ингибиторами изофермента CYP1A2 возможно повышение концентрации тизанидина в плазме крови. В свою очередь, повышение концентрации тизанидина в плазме крови может приводить к симптомам передозировки препаратом, в том числе удлинению интервала QT(c).
Одновременное применение препарата тизанидин с индукторами изофермента CYP1A2 может приводить к снижению концентрации тизанидина в плазме крови, что может приводить к уменьшению терапевтического эффекта препарата.
Противопоказанные комбинации с тизанидином
Одновременное применение тизанидина с флувоксамином или ципрофлоксацином, ингибиторами изофермента CYP1A2 противопоказано.
При применении тизанидина с флувоксамином или ципрофлоксацином отмечается соответственно 33-кратное и 10-кратное увеличение AUC тизанидина. Результатом одновременного применения может оказаться значимая и длительная гипотензия, сопровождающаяся сонливостью, головокружением, снижением скорости психомоторных реакций (в отдельных случаях вплоть до циркуляторного коллапса и потери сознания).
Нерекомендуемые комбинации с тизанидином
Не рекомендуется применять тизанидин одновременно с другими ингибиторами изофермента CYP1A2 — антиаритмическими препаратами (амиодарон, мексилетин, пропафенон), циметидином, некоторыми фторхинолонами (эноксацин, пефлоксацин, норфлоксацин), рофекоксибом, пероральными контрацептивами, тиклопидином.
Комбинации с тизанидином, требующие соблюдения осторожности
Необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении препарата тизанидин с препаратами, удлиняющими интервал QT (например, цизаприд, амитриптилин, азитромицин).
Гипотензивные препараты
Одновременное применение препарата тизанидин с гипотензивными препаратами, включая диуретики, иногда может вызывать выраженное снижение АД (в отдельных случаях вплоть до циркуляторного коллапса и потери сознания) и брадикардию.
При резкой отмене препарата тизанидин после одновременного применения с гипотензивными препаратами отмечалось развитие тахикардии и повышение АД, которое в отдельных случаях может привести к острому нарушению мозгового кровообращения.
Рифампицин
Одновременный прием тизанидина и рифампицина приводит к 50% снижению концентрации тизанидина в плазме крови. Вследствие этого терапевтическое действие препарата может снижаться, что может иметь клиническую значимость для некоторых пациентов. Следует избегать длительного одновременного применения рифампицина и тизанидина, при невозможности рекомендуется тщательный подбор дозы тизанидина (увеличение).
Курение табака
Системная биодоступность тизанидина у курящих пациентов (более 10 сигарет в день) снижена примерно на 30%. Длительная терапия препаратом у пациентов данной категории может потребовать более высоких доз тизанидина, чем средние терапевтические.
Алкоголь
Во время терапии препаратом следует избегать приема алкоголя, так как он может повысить вероятность развития нежелательных явлений (например, снижение АД и заторможенности). Тизанидин может усиливать угнетающее действие алкоголя на центральную нервную систему.
Другие лекарственные средства
Седативные, снотворные препараты (бензодиазепин, баклофен) и другие препараты, такие как антигистаминные препараты, могут также усиливать седативный эффект тизанидина. Следует избегать приема препарата с другими агонистами альфа2-адренорецепторов (например, клонидином) вследствие потенциального усиления гипотензивного эффекта.
Гипотензия может возникать на фоне применения препарата тизанидин, а также как результат лекарственного взаимодействия с ингибиторами изофермента CYP1A2 и/или гипотензивными препаратами. Выраженное снижение АД может приводить к потере сознания и циркуляторному коллапсу.
Сообщалось о случаях нарушений функции печени, связанных с тизанидином, однако при применении суточной дозы до 12 мг эти случаи отмечались редко. В связи с этим рекомендуется контролировать функциональные «печеночные пробы» 1 раз в месяц в первые 4 месяца лечения у пациентов, которые получают тизанидин в суточной дозе 12 мг и выше, а также в тех случаях, когда наблюдаются клинические признаки, позволяющие предположить нарушение функции печени, такие как необъяснимая тошнота, анорексия, чувство усталости. В случае, когда активность аланинаминотрансферазы (АЛТ) и аспартатаминотрансферазы (ACT) в сыворотке стойко превышают верхнюю границу нормы в 3 раза и более, применение препарата тизанидин следует прекратить.
Контрацепция
Следует информировать пациенток с сохраненным репродуктивным потенциалом о неблагоприятном влиянии препарата на развивающийся плод, выявленном в исследованиях на животных. Во время применения препарата, а также в течение 1 суток после прекращения приема препарата пациенткам с сохраненным репродуктивным потенциалом следует использовать надежные способы контрацепции (при правильном и длительном использовании которых частота наступления беременности составляет < 1%).
Пациентам, у которых на фоне применения препарата отмечается сонливость, головокружение или какие-либо признаки артериальной гипотензии, следует рекомендовать воздержаться от видов деятельности, требующих высокой концентрации внимания и быстрой реакции, например, управления транспортными средствами и механизмами.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 30 таблеток в банку из полиэтилена низкого давления, укупоренную крышкой полимерной с уплотняющим элементом и компенсатором полимерным из полиэтилена низкого давления.
По 1, 2 или 3 контурных ячейковых упаковок или 1 банку вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
По рецепту
Регистрационный номер
ЛП-007571
Дата регистрации
2021-11-01
Владелец регистрационного удостоверения
Производитель
АВЕКСИМА СИБИРЬ ООО
Россия
ИРБИТСКИЙ ХФЗ ОАО
Россия