Прозрачный раствор без видимых частиц.
Действующее вещество: тобрамицин 3 мг/мл; вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, сульфат натрия безводный, борная кислота, натрия хлорид, тилоксапол, 0,5М раствор серной кислоты или 1М раствор натрия гидроксида, вода очищенная.
Средства, применяемые в офтальмологии. Антибиотики.
Код препарата по ATX: S01AA12.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Механизм действия
Тобрамицин является бактерицидным амингликозидным антибиотиком широкого спектра действия. Основной эффект в отношении бактериальных клеток проявляется посредством ингибирования сборки и синтеза полипептида на рибосоме.
Механизм резистентности
Резистентность к тобрамицину развивается за счет различных механизмов, которые включают изменение субъединицы рибосомы внутри бактериальной клетки; нарушение транспорта тобрамицина в клетку; инактивация тобрамицина путем аденилирования, фосфорилирования и ацетилирования ферментами. Генетическую информацию об образовании инактивирующих ферментов могут нести бактериальные хромосомы или плазмиды. Возможна перекрестная резистентность с другими аминогликозидами.
Частота приобретенной резистентности некоторых штаммов может варьировать в зависимости от места и времени, поэтому желательно владеть местной информацией о резистентности микроорганизмов, особенно при лечении тяжелых инфекций, когда необходима консультация экспертов, а резистентность микроорганизмов в данной местности такова, что эффективность применения тобрамицина, по крайней мере при некоторых видах инфекций, сомнительна.
Восприимчивые штаммы
– аэробные грамположительные микроорганизмы: Bacillus megaterium, Bacillus pumilus, Corynebacterium accolens, Corynebacterium bovis, Corynebacterium macginleyi, Corynebacterium pseudodiphtheriticum, Kocuria kristinae, Staphylococcus aureus (чувствительный к метициллину – MSSA), Staphylococcus haemolyticus (чувствительный к метициллину – MSSH).
– аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Acinetobacter junii, Acinetobacter ursingii, Citrobacter koseri, Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Moraxella oslonensis, Morganella morganii, Neisseria perflava, Proteus mirabillis, Pseudomonas aeruginosa, Serratia liquifaciens.
Штаммы, которые могут приобретать резистентность
Acinetobacter baumanii, Bacillus cereus, Bacillus thuringiensis, Kocuria rhizophila, Staphylococcus aureus (резистентный к метициллину – MRSA), Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus haemolyticus (резистентный к метициллину – MRSH, резистентность >50%), Staphylococcus, иные коагулазоотрицательные виды, Serratia marcescens.
Микроорганизмы, обладающие собственной резистентностью
– аэробные грамположительные микроорганизмы: Enterococci faecalis, Streptococcus mitis, Streptococcus pneumonia, Streptococcus pyogenes, Streptococcus sanguis.
– аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Chryseobactefium indologenes, Haemophilus influenzae, Stenotrophomonas maltophilia.
– анаэробные микроорганизмы: Propionibacterium acnes.
Педиатрические пациенты
В 10 клинических исследованиях, в которых для лечения бактериального конъюнктивита, блефарита или блефароконъюнктивита использовали глазные капли или глазную мазь, содержащие тобрамицин, участвовало более 60 пациентов детского возраста. Возраст пациентов составлял от 1 года до 18 лет. В целом, профиль безопасности для пациентов детского возраста не отличался от такового для взрослых пациентов. Для детей в возрасте до года рекомендаций по дозировке нет из-за отсутствия соответствующих данных.
Фармакокинетика
Тобрамицин плохо проникает через роговицу и конъюнктиву и подвергается минимальной абсорбции тканями глаза после местного применения.
Лекарственное средство используется для лечения поверхностных бактериальных инфекций глаз, таких как: конъюнктивит, кератит и язвы роговицы, вызванных микроорганизмами чувствительными к тобрамицину.
Взрослые: При заболеваниях легкой степени тяжести: по 1 или 2 капли в глаз(а) каждые 4 часа. При более тяжелых инфекциях: по 2 капли в глаз(а) каждый час. При достижении улучшения следует снизить частоту инстилляций. Продолжительность лечения зависит от тяжести инфекционного процесса и может варьировать от нескольких дней до нескольких недель.
Для предотвращения загрязнения капельницы, следует избегать прикосновения наконечником к векам, прилегающим краям или другим поверхностям. После каждого использования, флакон должен быть плотно закрыт.
При одновременном приеме нескольких препаратов местного применения, должно пройти между приемами 5–10 минут.
Системная абсорбция препарата может быть уменьшена надавливанием на слезные протоки.
Дети и подростки: лекарственное средство может быть использовано у детей и подростков (в возрасте 1 года и старше) в той же дозе, что и у взрослых.
Наиболее частыми побочными реакциями являются симптомы местного токсического действия и гиперчувствительности, в том числе зуд и отек в области век, гиперемия глаз, зуд глаз и усиленное слезотечение.
Следующие побочные реакции классифицируют по частоте проявления: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), редко (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (< 1/10000), или не известно (невозможно оценить по имеющимся данным). В каждой группе побочные реакции представлены в порядке убывания степени тяжести. Перечень побочных реакций установлен по результатам клинических исследований и пострегистрационных спонтанных сообщений. Зарегистрированы следующие побочные реакции:
Офтальмологические нарушения
Часто: глазная аллергия, глазной зуд, зуд в области век, отек век, гиперемия глаз, усиленное слезотечение.
Нечасто: эритема век, выделения из глаз, заболевания век, отек конъюнктивы, дискомфорт в глазах, раздражение глаз.
Не известно: кератит, боль в глазах, ощущение инородного тела в глазах, нечеткость зрения.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Не известно: сыпь, крапивница, эритема.
Описание некоторых побочных эффектов:
– у некоторых пациентов может отмечаться чувствительность к применяемым местно аминогликозидам;
– если тобрамицин применяется местно в сочетании с приемом внутрь аминогликозидных антибиотиков, следует обязательно контролировать их общий уровень в сыворотке крови.
Применение во время беременности и в период лактации
Существуют ограниченные данные о применении тобрамицина у беременных женщин. В исследованиях на животных показана репродуктивная токсичность. Не рекомендуется применять Тобром во время беременности.
Тобрамицин, вероятно, не проникает в грудное молоко, однако нельзя исключить возможный риск для ребенка. Врач должен принять решение, следует ли прекратить кормление грудью или прекратить/воздержаться от использования Тоброма, исходя из соотношения пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы терапии для женщины.
Влияние на способность управлять транспортом и работать с механизмами
Применение Тоброма не вызывает повышенной утомляемости и нарушений зрения, поэтому не влияет на способность вождения автотранспорта и управления механизмами. Пациентам, у которых после аппликации временно теряется четкость зрения, не рекомендуется водить машину или работать со сложной техникой сразу после закапывания препарата.
Тобром предназначен только для местного применения (не применяется для инъекций).
Длительное применение глазных капель Тобром, как и в случае использования других антибиотиков, может привести к усиленному росту невосприимчивых микроорганизмов (в т.ч. грибов). Рекомендуется делать посев после окончания лечения, если клинический результат неудовлетворительный. При развитии суперинфекции необходимо назначить соответствующую терапию.
В период лечения офтальмологической инфекции носить контактные линзы не рекомендуется. Следовательно, пациентам необходимо рекомендовать отказаться от ношения контактных линз на время лечения данным лекарственным средством. Кроме того, Тобром содержит в составе бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение глаз и обесцвечивать мягкие контактные линзы. Пациенты, использующие контактные линзы, несмотря на рекомендации, должны применять глазные капли только при снятых линзах. Линзы можно устанавливать через 15 минут после закапывания препарата.
При развитии аллергических реакций применение препарата следует прекратить.
Симптомы: точечный кератит, эритема, повышенное слезотечение, зуд и отек века.
В случае передозировки тобрамицина при местном применении рекомендуется промыть глаза (глаз) теплой водой.
Не проводилось исследования взаимодействия с другими лекарственными препаратами.
Одновременное применение аминогликозидов (тобрамицин) и других системных, пероральных или местных препаратов, обладающих нейротоксическим, ототоксическим или нефротоксическим эффектами, может усиливать токсичность препарата, поэтому такого применения следует избегать.
Следует обратить внимание на употребление:
– аминогликозидов, для внутреннего применения. Должна быть проверена общая концентрация в плазме;
– диуретиков;
– лекарственных средств, содержащих в своем составе амфотерицин В или цефалотин.
Взаимодействие с этими препаратами может повысить риск нефротоксического и ототоксического действия.
Препараты, входящие в группу тетрациклинов, для местного применения в офтальмологии не следует использовать одновременно с Тобромом, потому как тилоксапол, один из компонентов этого препарата, химически не совместим с тетрациклинами.
При одновременном применении местных кортикостероидов в сочетании с тобрамицином, они могут маскировать клинические проявления бактериальной, грибковой или вирусной инфекции, а также подавлять реакции гиперчувствительности.
Хранить в упаковке производителя при температуре 15–25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
После вскрытия флакона капли следует использовать в течение 4 недель.
Не использовать после окончания срока годности.
5 мл во флаконе-капельнице из полиэтилена.
Один флакон вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.
Отпуск из аптек
По рецепту
Производитель
«К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.», Румыния, Илфов, 075100 г. Отопень, ул. Ероилор, №1А («S.C. Rompharm Company S.R.L.», Romania, Ilfov, 075100 Otopeni, Str. Eroilor, Nr. 1A).
МНН: Тобрамицин
Производитель: К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Tobramycin
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№023974
Информация о регистрации в РК:
28.12.2018 — 28.12.2023
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Тобром
Международное непатентованное название
Тобрамицин
Лекарственная форма
глазные, 0.3
%,
5 мл
Состав
100 мл
препарата содержит
активное
вещество — тобрамицин
0.300 г,
вспомогательные
вещества: тилоксапол,
кислота борная, натрия сульфат безводный, натрия хлорид,
бензалкония хлорид, 0.5 М кислота серная или 1 М раствор натрия
гидроксида, вода очищенная.
Описание
Прозрачный бесцветный или слегка
желтоватый раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Органы чувств.
Препараты
для лечения заболеваний глаз.
Противомикробные
препараты. Антибиотики.
Тобрамицин.
Код АТХ S01AA12
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание
Абсорбция тобрамицина в роговице и
конъюнктиве минимальная при местном офтальмологическом применении.
Системное поглощение тобрамицина
незначительное при местном
офтальмологическом применения
препаратов на основе тобрамицина в
концентрациях 0.3
%.
Благодаря высокой концентрации
тобрамицина в препарате, он доступен на месте инфекции (поверхность
глаза) в концентрации значительно выше, чем МИК более устойчивых
изолятов (МИК> 64 мкг/мл; через 1 минуту после однократного
введения препарата концентрация тобрамицина составляет 848 ±674
мкг/мл в человеческом глазу).
В слезной жидкости здоровых людей
концентрация тобрамицина остается высокой в течение, по крайней мере,
44 минут после применения глазных капель.
Распределение
Объем распределения составляет 0.26
л/кг. Связывание тобрамицина с белками плазмы является низким — менее
10 %.
Метаболизм
Не подвергается метаболизму —
тобрамицин выводится из организма в неизмененном виде, в основном,
через почки.
Выведение
Тобрамицин быстро и
в
большой мере
выделяется в мочу
посредством гломерулярной фильтрации, в основном, в неизмененном
виде. Период плазменного полувыведения составляет около 2 часов.
Системный клиренс у взрослых с нормальной функцией почек варьирует
от 0.05 до 0.1 л/кг/ч и уменьшается при снижения функции почек.
Линейность
/ нелинейность
Глазное или системное поглощение в
случае увеличивающихся концентраций при местном офтальмологическом
применении не изучалось и таким образом, линейность при применении
глазной дозы не может быть вычислена.
Фармакодинамика
Тобрамицин — это антибиотик широкого
спектра действия из группы аминогликозидов. В низких концентрациях
действует бактериостатически (блокирует 30S субъединицу рибосом и
нарушает синтез белка), а в более высоких – бактерицидно,
нарушая функцию цитоплазмических мембран и вызывая гибель микробной
клетки.
Высокоактивен в отношении следующих
восприимчивых штаммов (помечены †):
|
Чувствительные виды Аэробные грамположительные микроорганизмы
Разновидности Corynebacterium
Разновидности Bacillus
Kocuria
Staphylococcus
Staphylococci Аэробные грамотрицательные микроорганизмы Разновидности Acinetobacter† Escherichia coli† Haemophilus influenzae†
Разновидности
Разновидности Morganella morganii† Pseudomonas |
|
Устойчивые виды Аэробные грамположительные микроорганизмы
Staphylococcus† Streptococcus pneumoniae† Разновидности |
|
Аэробные Chryseobacterium indologenes Haemophilus influenzae Stenotrophomonas |
Показания к применению
Лечения наружных инфекций глаз и
прилежащих тканей, вызванных чувствительными к тобрамицину
бактериями.
Способ применения и дозы
Препарат
предназначен только для офтальмологического применения.
Применение у взрослых, включая
пожилых пациентов (≥
65 лет)
При менее тяжелых инфекциях
закапывать 1-2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза
(глаз) каждые 4 часа.
При более серьезных инфекциях
по 2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) каждый
час до улучшения симптомов, после чего постепенно уменьшают дозу до
полного прекращения лечения.
Пациенты с печеночной или почечной недостаточностью
Учитывая низкую системную абсорбцию тобрамицина после
местного офтальмологического применения, нет необходимости
корректировать дозу.
Применение у детей
Тобром,
капли глазные, могут применяться у детей от 8 лет и старше в тех же
дозах, что и для взрослых.
После закапывания рекомендуется
прижать носослезный канал в течение 2 минут или осторожно прикрыть
веки на 2 минуты. Это снижает системное всасывание препарата и служит
профилактикой развития неблагоприятных системных реакций.
Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазам, или
любой другой поверхности, чтобы избежать загрязнения содержимого
флакона.
При
использовании более одного местного офтальмологического
лекарственного препарата,
интервал между инстилляциями должен быть не менее 5 минут.
Глазные мази должны применяться в последнюю очередь.
Длительность лечения зависит от характера инфекции и
может колебаться от нескольких дней до нескольких недель.
Как и в случае других антибиотиков,
необходимо следить за ответом на антибактериальное лечение.
Необходимо принимать во
внимание официальные рекомендации
относительно
правильного использования антибактериальных препаратов.
Побочные действия
Побочные действия были
классифицированы следующим образом: очень
часто
(≥1/10); часто
(от ≥1/100 до <1/10); нечасто
(от ≥1/1000 до <1/100); редко
(от ≥1/10 000 до <1/1000); очень
редко (<1/10
000), неизвестно
(частота
встречаемости не может быть установлена на основании имеющихся
данных). В каждой группе побочные эффекты представлены в порядке
убывания выраженности:
Нарушения со стороны иммунной системы
Нечасто: повышенная
чувствительность
Неизвестно: анафилактическая
реакция
Нарушения со стороны нервной
системы
Нечасто: головная
боль
Нарушения со стороны органа зрения
Часто: дискомфорт
в глазу, глазная гиперемия
Нечасто: кератит,
абразия роговицы,
потеря зрения, затуманивание зрения, эритема век, отек век, выделения
из глаз, аномалии век, отек конъюнктивы, раздражение глаз, боль в
глазах, сухость глаз, зуд глаз, повышенное слезотечение
Неизвестно:
аллергия глаз, зуд век
Нарушения
со стороны кожи и подкожной клетчатки
Нечасто:
крапивница,
дерматит, облысение ресничного края век, лейкопатия, зуд, сухость
кожи
Неизвестно:
сыпь, эритема, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема
Противопоказания
-
повышенная чувствительность к
тобрамицину, любым другим аминогликозидам или любому компоненту
препарата -
детский возраст до 8 лет
Лекарственные взаимодействия
В случае одновременного
назначения Тобром, капли глазные, с
системными антибиотиками из группы
аминогликозидов, возможно усиление системных побочных эффектов
(нефротоксического, ототоксического действия, нарушения минерального
обмена и гемопоэза).
При комбинированном использовании Тобром, капли глазные,
и местных кортикостероидов, последние могут маскировать клинические
признаки бактериальной, грибковой или вирусной инфекции или могут
подавить реакции гиперчувствительности.
Особые указания
Тобром предназначен только для
офтальмологического применения (не применяется для инъекций или
внутрь).
Длительное применение глазных капель
Тобром, как и в случае использования других антибиотиков, может
привести к усиленному росту невосприимчивых микроорганизмов, в
том числе грибов. В случае возникновения суперинфекции следует начать
соответствующее лечение.
Рекомендуется делать посев после окончания лечения, если
клинический результат неудовлетворительный.
Степень гиперчувствительности может
варьироваться от местных эффектов до общих реакций, в числе которых
эритема, зуд, крапивница, кожная сыпь, анафилактический шок,
анафилактоидная реакция, или буллезные реакции. При
развитии аллергических реакций применение препарата следует
прекратить.
Возможна перекрестная
чувствительность с другими аминогликозидами. В случае развития
повышенной чувствительности во время использования данного препарата,
лечение должно быть прекращено и использован другой препарат для
лечения.
При местном применении препарата Тобром, капли глазные,
совместно с системными аминогликозидами, необходимо контролировать их
общую концентрацию в плазме.
Тобром,
капли глазные, содержит хлорид бензалкония, который может
абсорбироваться на контактных линзах, обесцветить их или вызвать
раздражение глаза, поэтому следует воздержаться от ношения жестких
или мягких (гидрофильных) контактных линз, либо удалять их во время
закапывания. Линзы можно носить в перерывах между применением
препарата и вставлять не ранее чем через 15 минут после закапывания.
Ношение контактных линз не рекомендуется во время
лечения инфекций глаз. Пациентам рекомендуется воздержаться от
ношения контактных линз во время лечения данным препаратом.
Использование в педиатрии
В связи с наличием в составе
препарата бензалкония хлорида в качестве вспомогательного вещества
лекарственное средство не применяется у детей до 8 лет.
Беременность
и период
лактации
Исследования на людях не показали наличия связи
между применением
тобрамицин и пороками развития. После
внутривенного введения беременным женщинам, тобрамицин проникает
через плацентарный барьер. Тобрамицин не вызывает ототоксичность при
внутриутробном воздействии. Исследования на животных не выявили
токсичности для репродуктивной системы в дозах, сильно превышающих
максимальную дозу, установленную для человека. Тобром, капли глазные,
не рекомендуется применять во время беременности и должен назначаться
только при острой необходимости.
Тобрамицин выводится из организма в
грудном молоке после системного применения. Неизвестно,
выделяется ли тобрамицин с грудным молоком при офтальмологическом
применения, но маловероятно, что тобрамицин будет обнаружен в грудном
молоке или сможет оказать клинический эффект на новорожденного после
применения препарата матерью, учитывая значительно низкую
концентрацию после местного офтальмологического применения, по
сравнению с системным введением. Риски для ребенка, находящегося на
грудном вскармливании, исключать нельзя. Решение о прерывании
грудного вскармливания или прерывании/воздержании от лечения
препаратом Тобром капли глазные, следует принять, учитывая
преимущество грудного вскармливания для ребенка и преимущество
лечения для женщины.
Фертильность
Исследования влияния тобрамицина на репродуктивную
функцию человека при местном применении глазных капель не
проводились.
Особенности
влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным
средством и потенциально опасными механизмами
Применение Тобром, капли глазные, не
влияет на способность управлять
транспортным
средством или
механизмами. Как и при использовании других глазных капель, после
закапывания возможна временная нечеткость зрения или другие нарушения
зрения, что может негативно влиять на способность управлять
транспортным
средством или
потенциально опасными механизмами. В этом случае необходимо подождать
некоторое время до восстановления зрения.
Передозировка
При местном применении передозировка маловероятна.
Не ожидается системных токсических
явлений при превышении дозы при офтальмологическом применении или в
случае случайного проглатывания содержимого флакона.
Лечение:
при попадании в глаза
избыточного количества препарата рекомендуется промыть глаза обильным
количеством теплой воды.
Форма выпуска и упаковка
По 5 мл препарата в полиэтиленовый флакон, оснащенный
пробкой-капельницей и завинчивающейся крышкой с предохранительным
кольцом.
На флакон наклеивают этикетку.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому
применению на государственном и русском языках помещают в картонную
пачку.
Условия хранения
При температуре не выше 25 0С,
в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года.
Период применения после вскрытия
флакона не более 4 недель.
Не применять по истечении срока годности.
Условия
отпуска
По рецепту
Производитель
Ромфарм
Компани С.Р.Л.,
ул.
Ероилор, № 1А, г. Отопень, Румыния
тел. +4021 350
46 40, факс: +4021 350
46 41
Владелец регистрационного удостоверения
Ромфарм
Компани С.Р.Л.,
ул.
Ероилор, № 1А, г. Отопень, Румыния
Наименование, адрес и
контактные данные (телефон,
факс, электронная почта) организации
на территории Республики Казахстан, принимающей претензии
(предложения) от потребителей по качеству лекарственного средства
и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью
лекарственного средства
Представительство «ROMPHARM
COMPANY»
S.R.L.
(«РОМФАРМ КОМПАНИ» С.Р.Л.) в Республике Казахстан,
050013, г.
Алматы, Бульвар
Бухар Жырау, д. 33, БЦ «Жеңіс», офис 41,
телефон:
8
(727) 247-07-85,
факс:
8 (727)
376-35-88,
электронная почта: amangul-62@mail.ru
| Тобром_капли_глазные.doc | 0.08 кб |
| Тобром__инструкция_каз__19.12_.2018_.docx | 0.05 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
- Инструкция по применению Тобром
- Состав препарата Тобром
- Показания препарата Тобром
- Условия хранения препарата Тобром
- Срок годности препарата Тобром
Код ATX:
Препараты для лечения заболеваний органов чувств (S) > Препараты для лечения заболеваний глаз (S01) > Противомикробные препараты (S01A) > Антибиотики (S01AA) > Tobramycin (S01AA12)
Форма выпуска, состав и упаковка
капли глазные 0.3%: фл-капельница 5 мл
Рег. №: 7556/05/11/16 от 02.06.2016 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Капли глазные 0.3% в виде прозрачного раствора без видимых частиц.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия сульфат безводный, борная кислота, натрия хлорид, тилоксапол, 0.5M раствор серной кислоты или 1M раствор натрия гидроксида, вода очищенная.
5 мл — флаконы-капельницы полиэтиленовые (1) — коробки картонные.
Описание лекарственного препарата ТОБРОМ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2013 году. Дата обновления: 22.09.2014 г.
Фармакологическое действие
Антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов для местного применения в офтальмологии. В низких концентрациях действует бактериостатически (блокирует 30S субъединицу рибосом и нарушает синтез белка), а в более высоких — бактерицидно (нарушает функцию цитоплазматических мембран, вызывая гибель микробной клетки).
Высокоактивен в отношении Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis /коагулаза-отрицательных и коагулаза-положительных/, а также штаммов, устойчивых к пенициллину); Streptococcus spp. (в т.ч. aльфа- и бета-гемолитические виды, некоторые негемолитические виды, Streptococcus pneumoniae); Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis (индол-отрицательный) и индол-положительные виды Proteus spp., Haemophilus influenzae, Haemophilus aegyptius, Moraxella lacunata, Acinetobacter calcoaceticus (Herellea vaginacola), некоторые виды Neisseria spp. (в т.ч. Neisseria gonorrhoeae).
Спектр действия тобрамицина сходен со спектром действия гентамицина, однако он проявляет активность в отношении ряда резистентных к гентамицину штаммов бактерий; может применяться также в случае низкой эффективности глазных капель, содержащих неомицин. По сравнению с другими антибиотиками действие препарата более выражено при инфекциях, вызванных Pseudomonas.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Препарат действует местно, системное действие минимально. Практически не всасывается через слизистую конъюнктивы и не связывается с белками (0-10%).
Хорошо распределяется в органах и тканях организма. Распределяется во внеклеточной жидкости (включая сыворотку крови), жидкости абсцессов, плевральном выпоте, в асцитической, перикардиальной, синовиальной, лимфатической и перитонеальной жидкостях, моче. Высокие концентрации создаются в почках, печени, легких; низкие — в костной и жировой ткани. Не проникает через неповрежденный ГЭБ. Проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Vd у взрослых 0.26 л/кг, у детей 0.2-0.4 л/кг, у новорожденных в возрасте менее 1 недели и массой тела менее 1500 г до 0.68 л/кг, в возрасте менее 1 недели и массой тела более 1500 г до 0.58 л/кг, у больных муковисцидозом — 0.3-0.39 л/кг.
Метаболизм и выведение
Не метаболизируется.
Выводится почками (93% за 24 ч) преимущественно в неизмененном виде. T1/2 при нормальной функции почек — 2-4 ч; у новорожденных — 5-8 ч, у детей более старшего возраста- 2-4 ч. Конечный Т1/2 — более 100 ч (высвобождение из внутриклеточных депо). При гемодиализе удаляется 25-70% введенной дозы.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У пациентов с почечной недостаточностью Т1/2 варьирует в зависимости от степени недостаточности — до 100 ч, у пациентов с муковисцидозом — 1-2 ч, у пациентов с ожогами и гипертермией может быть короче по сравнению со средними показателями вследствие повышенного клиренса.
Показания к применению
Для лечения поверхностных бактериальных инфекций глаз, вызванных микроорганизмами чувствительными к тобрамицину:
— конъюнктивит;
— кератит;
— язва роговицы.
Реклама
Режим дозирования
Взрослым закапывают по 1 капле в каждый конъюнктивальный мешок 2 раза/сут (утром и вечером) в течение 7-8 дней. При тяжелом течении заболевания в первые 4 дня проводят более частые инстилляции; впоследствии — по 1 капле в каждый глаз 2 раза/сут до конца периода лечения (7-8 дней).
Перед применением препарата флакон следует встряхивать.
Для предотвращения загрязнения капельницы флакона, следует избегать прикосновения наконечником к векам, прилегающим краям или другим поверхностям. После каждого использования флакон следует плотно закрывать.
При одновременном использовании нескольких препаратов для местного применения следует делать интервалы между их закапыванием не менее 5-10 мин.
Системная абсорбция препарата может быть уменьшена надавливанием на слезные протоки после закапывания.
Детям и подросткам (в возрасте 1 года и старше) препарат можно назначать в той же дозе, что и взрослым. Однако сведения об опыте применения препарата у этой возрастной группы ограничены.
У пациентов с печеночной и почечной недостаточностью системное воздействие незначительное.
Побочные действия
Аллергические реакции: зуд и припухлость век, гиперемия конъюнктивы.
Применение при беременности и кормлении грудью
Достаточного опыта по применению препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) нет. Возможно применение глазных капель Тобром у беременных женщин и кормящих матерей в том случае, когда ожидаемый терапевтический эффект превышает потенциальный риск возникновения побочных эффектов.
Применение у детей
Достаточного опыта по применению глазных капель Тобром у детей нет. Возможно применение препарата у детей, если ожидаемый терапевтический эффект превышает потенциальный риск развития побочных эффектов. Детям и подросткам (в возрасте 1 года и старше) препарат можно назначать в той же дозе, что и взрослым.
Особые указания
Тобром предназначен только для местного применения (не применяется для инъекций).
Длительное применение глазных капель Тобром, как и при использовании других антибиотиков, может привести к усиленному росту невосприимчивых микроорганизмов (в т.ч. грибов). При низкой эффективности препарата или в случаях требующих длительного лечения, рекомендуется регулярный медицинский контроль для выявления резистентных штаммов бактерий, которые проявляют высокую активность и адаптируются к лечению.
Кроме того, во время длительного лечения следует принимать во внимание возможность появления повышенной чувствительности к препарату.
Пациентам, использующим контактные линзы, следует применять глазные капли только при снятых линзах. Линзы можно устанавливать через 15 мин после закапывания препарата.
При развитии аллергических реакций применение препарата следует прекратить.
Использование в педиатрии
Достаточного опыта по применению глазных капель Тобром у детей нет. Возможно применение препарата у детей, если ожидаемый терапевтический эффект превышает потенциальный риск развития побочных эффектов.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Применение Тоброма не вызывает повышенной утомляемости и нарушений зрения, поэтому не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Пациентам, у которых после применения препарата временно теряется четкость зрения, не рекомендуется водить машину или работать со сложной техникой сразу после закапывания препарата.
Передозировка
Симптомы: точечный кератит, эритема, повышенное слезотечение, зуд и отек века.
Лечение: проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Тоброма с другими препаратами его действие может быть ослаблено, а эффективность терапии снижена. В этом случае следует изменить схему лечения или режим дозирования.
Одновременное применение с препаратами, указанными ниже, может повысить риск нефротоксического и ототоксического действия:
— аминогликозиды системного действия (следует контролировать общую концентрацию в плазме крови);
— диуретики;
— лекарственные препараты, содержащие в своем составе амфотерицин В или цефалотин.
Препараты из группы тетрациклинов для местного применения в офтальмологии не следует использовать одновременно с Тобромом, т.к. тилоксапол, один из компонентов этого препарата, химически несовместим с тетрациклинами.
Условия хранения препарата
Препарат следует хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре 15-25°С. Срок годности — 3 года.
Контакты для обращений
РОМФАРМ КОМПАНИ, представительство, (Румыния)
Представительство в Республике Беларусь
220013 Минск, ул. Беломорская 23, оф. 3
Тел./факс: (375-17) 292-36-82, 292-37-42, 305-71-98
E-mail: rompharm_by@mail.ru
Все аналоги
Аналоги препарата
ТОБРЕКС™ (NOVARTIS PHARMA, AG, Швейцария)
БРАМИТОБ (CHIESI PHARMACEUTICALS GMBH, Австрия)
Аналоги КФУ
ЭРИТРОМИЦИН (ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, АО, Россия)
ЭРИТРОМИЦИН (АКЦИОНЕРНОЕ КУРГАНСКОЕ ОБЩЕСТВО МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ И ИЗДЕЛИЙ СИНТЕЗ, ОАО, Россия)
ЛЕВОМИЦЕТИН (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ТЕТРАЦИКЛИН (ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, АО, Россия)
ГЕНТАМИЦИНА СУЛЬФАТ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ТОБРЕКС™ (NOVARTIS PHARMA, AG, Швейцария)
Другие препараты этого производителя
БРИНЗОПТ ПЛЮС (S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L., Румыния)
ЦИННОТРОПИЛ (S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L., Румыния)
ЛАМИТЕР (S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L., Румыния)
НИМЕЛИД (S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L., Румыния)
ГЛАУПРОСТ РОМФАРМ (S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L., Румыния)
КСИЛО-НАЗАЛ (S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L., Румыния)
КЛОТРИМАЗОЛ (S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L., Румыния)
ДОРЗОПТ ПЛЮС (S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L., Румыния)
ОТИРЕЛАКС (S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L., Румыния)
ОРВИФЛЮ (S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L., Румыния)
Характеристики товара
Действующее вещество
Тобрамицин
Производитель
Ромфарм компани С.Р.Л., Румыния
Импортер
«ВитФармМаркет» ООО г. Витебск, РБ, 210004 г.Витебск ул.5-я Кооперативная, 8;
Общество с ограниченной ответственностью «ФАРМПРОЕКТ», 220037, г.Минск, 1-ый Твердый переулок, 7, комн.107;
ООО «Комфарм», г.Минск, 220131 г.Минск, ул.Сосновый Бор,4, ком.1
Наименование
Тобром капли глазн. 0,3% во фл-кап.5мл в уп №1
Описание
Прозрачный раствор без видимых частиц.
Основное действующее вещество
Тобрамицин
Форма выпуска
капли глазные
Дозировка
0.3% 5 мл
Особые указания
Применение Тоброма не вызывает повышенной утомляемости и нарушений зрения, поэтому не влияет на способность вождения автотранспорта и управления механизмами. Пациентам, у которых после аппликации временно теряется четкость зрения, не рекомендуется водить машину или работать со сложной техникой сразу после закапывания препарата.
Фармакологическое действие
Средства, применяемые в офтальмологии. Антибиотики.
Код препарата по ATX: S01AA12.
Фармакодинамика
Механизм действия
Тобрамицин является бактерицидным амингликозидным антибиотиком широкого спектра действия. Основной эффект в отношении бактериальных клеток проявляется посредством ингибирования сборки и синтеза полипептида на рибосоме.
Механизм резистентности
Резистентность к тобрамицину развивается за счет различных механизмов, которые включают изменение субъединицы рибосомы внутри бактериальной клетки; нарушение транспорта тобрамицина в клетку; инактивация тобрамицина путем аденилирования, фосфорилирования и ацетилирования ферментами. Генетическую информацию об образовании инактивирующих ферментов могут нести бактериальные хромосомы или плазмиды. Возможна перекрестная резистентность с другими аминогликозидами.
Частота приобретенной резистентности некоторых штаммов может варьировать в зависимости от места и времени, поэтому желательно владеть местной информацией о резистентности микроорганизмов, особенно при лечении тяжелых инфекций, когда необходима консультация экспертов, а резистентность микроорганизмов в данной местности такова, что эффективность применения тобрамицина, по крайней мере при некоторых видах инфекций, сомнительна.
Восприимчивые штаммы
- аэробные грамположительные микроорганизмы: Bacillus megaterium, Bacillus pumilus, Corynebacterium accolens, Corynebacterium bovis, Corynebacterium macginleyi, Corynebacterium pseudodiphtheriticum, Kocuria kristinae, Staphylococcus aureus (чувствительный к метициллину – MSSA), Staphylococcus haemolyticus (чувствительный к метициллину – MSSH).
- аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Acinetobacter junii, Acinetobacter ursingii, Citrobacter koseri, Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Moraxella oslonensis, Morganella morganii, Neisseria perflava, Proteus mirabillis, Pseudomonas aeruginosa, Serratia liquifaciens.
Штаммы, которые могут приобретать резистентность
Acinetobacter baumanii, Bacillus cereus, Bacillus thuringiensis, Kocuria rhizophila, Staphylococcus aureus (резистентный к метициллину – MRSA), Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus haemolyticus (резистентный к метициллину – MRSH, резистентность >50%), Staphylococcus, иные коагулазоотрицательные виды, Serratia marcescens.
Микроорганизмы, обладающие собственной резистентностью
- аэробные грамположительные микроорганизмы: Enterococci faecalis, Streptococcus mitis, Streptococcus pneumonia, Streptococcus pyogenes, Streptococcus sanguis.
- аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Chryseobactefium indologenes, Haemophilus influenzae, Stenotrophomonas maltophilia.
- анаэробные микроорганизмы: Propionibacterium acnes.
Педиатрические пациенты
В 10 клинических исследованиях, в которых для лечения бактериального конъюнктивита, блефарита или блефароконъюнктивита использовали глазные капли или глазную мазь, содержащие тобрамицин, участвовало более 60 пациентов детского возраста. Возраст пациентов составлял от 1 года до 18 лет. В целом, профиль безопасности для пациентов детского возраста не отличался от такового для взрослых пациентов. Для детей в возрасте до года рекомендаций по дозировке нет из-за отсутствия соответствующих данных.
Фармакокинетика
Тобрамицин плохо проникает через роговицу и конъюнктиву и подвергается минимальной абсорбции тканями глаза после местного применения.
Показания к применению
Лекарственное средство используется для лечения поверхностных бактериальных инфекций глаз, таких как: конъюнктивит, кератит и язвы роговицы, вызванных микроорганизмами чувствительными к тобрамицину.
Способ применения и дозы
Взрослые: При заболеваниях легкой степени тяжести: по 1 или 2 капли в глаз(а) каждые 4 часа. При более тяжелых инфекциях: по 2 капли в глаз(а) каждый час. При достижении улучшения следует снизить частоту инстилляций. Продолжительность лечения зависит от тяжести инфекционного процесса и может варьировать от нескольких дней до нескольких недель.
Для предотвращения загрязнения капельницы, следует избегать прикосновения наконечником к векам, прилегающим краям или другим поверхностям. После каждого использования, флакон должен быть плотно закрыт.
При одновременном приеме нескольких препаратов местного применения, должно пройти между приемами 5–10 минут.
Системная абсорбция препарата может быть уменьшена надавливанием на слезные протоки.
Дети и подростки: лекарственное средство может быть использовано у детей и подростков (в возрасте 1 года и старше) в той же дозе, что и у взрослых.
Применение при беременности и в период лактации
Существуют ограниченные данные о применении тобрамицина у беременных женщин. В исследованиях на животных показана репродуктивная токсичность. Не рекомендуется применять Тобром во время беременности.
Тобрамицин, вероятно, не проникает в грудное молоко, однако нельзя исключить возможный риск для ребенка. Врач должен принять решение, следует ли прекратить кормление грудью или прекратить/воздержаться от использования Тоброма, исходя из соотношения пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы терапии для женщины.
Меры предосторожности
Тобром предназначен только для местного применения (не применяется для инъекций).
Длительное применение глазных капель Тобром, как и в случае использования других антибиотиков, может привести к усиленному росту невосприимчивых микроорганизмов (в т.ч. грибов). Рекомендуется делать посев после окончания лечения, если клинический результат неудовлетворительный. При развитии суперинфекции необходимо назначить соответствующую терапию.
В период лечения офтальмологической инфекции носить контактные линзы не рекомендуется. Следовательно, пациентам необходимо рекомендовать отказаться от ношения контактных линз на время лечения данным лекарственным средством. Кроме того, Тобром содержит в составе бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение глаз и обесцвечивать мягкие контактные линзы. Пациенты, использующие контактные линзы, несмотря на рекомендации, должны применять глазные капли только при снятых линзах. Линзы можно устанавливать через 15 минут после закапывания препарата.
При развитии аллергических реакций применение препарата следует прекратить.
Взаимодействие с другими препаратами
Не проводилось исследования взаимодействия с другими лекарственными препаратами.
Одновременное применение аминогликозидов (тобрамицин) и других системных, пероральных или местных препаратов, обладающих нейротоксическим, ототоксическим или нефротоксическим эффектами, может усиливать токсичность препарата, поэтому такого применения следует избегать.
Следует обратить внимание на употребление:
- аминогликозидов, для внутреннего применения. Должна быть проверена общая концентрация в плазме;
- диуретиков;
- лекарственных средств, содержащих в своем составе амфотерицин В или цефалотин.
Взаимодействие с этими препаратами может повысить риск нефротоксического и ототоксического действия.
Препараты, входящие в группу тетрациклинов, для местного применения в офтальмологии не следует использовать одновременно с Тобромом, потому как тилоксапол, один из компонентов этого препарата, химически не совместим с тетрациклинами.
При одновременном применении местных кортикостероидов в сочетании с тобрамицином, они могут маскировать клинические проявления бактериальной, грибковой или вирусной инфекции, а также подавлять реакции гиперчувствительности.
Противопоказания
повышенная чувствительность к тобрамицину, гентамицину или к любому из компонентов препарата.
Состав
Действующее вещество: тобрамицин 3 мг/мл; вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, сульфат натрия безводный, борная кислота, натрия хлорид, тилоксапол, 0,5М раствор серной кислоты или 1М раствор натрия гидроксида, вода очищенная.
Передозировка
Симптомы: точечный кератит, эритема, повышенное слезотечение, зуд и отек века.
В случае передозировки тобрамицина при местном применении рекомендуется промыть глаза (глаз) теплой водой.
Побочное действие
Наиболее частыми побочными реакциями являются симптомы местного токсического действия и гиперчувствительности, в том числе зуд и отек в области век, гиперемия глаз, зуд глаз и усиленное слезотечение.
Следующие побочные реакции классифицируют по частоте проявления: очень часто (?1/10), часто (?1/100 до <1/10), редко (?1/1000 до <1/100), редко (?1/10000 до <1/1000), очень редко (< 1/10000), или не известно (невозможно оценить по имеющимся данным). В каждой группе побочные реакции представлены в порядке убывания степени тяжести. Перечень побочных реакций установлен по результатам клинических исследований и пострегистрационных спонтанных сообщений. Зарегистрированы следующие побочные реакции:
Офтальмологические нарушения
Часто: глазная аллергия, глазной зуд, зуд в области век, отек век, гиперемия глаз, усиленное слезотечение.
Нечасто: эритема век, выделения из глаз, заболевания век, отек конъюнктивы, дискомфорт в глазах, раздражение глаз.
Не известно: кератит, боль в глазах, ощущение инородного тела в глазах, нечеткость зрения.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Не известно: сыпь, крапивница, эритема.
Описание некоторых побочных эффектов:
- у некоторых пациентов может отмечаться чувствительность к применяемым местно аминогликозидам;
- если тобрамицин применяется местно в сочетании с приемом внутрь аминогликозидных антибиотиков, следует обязательно контролировать их общий уровень в сыворотке крови.
Условия хранения
Хранить в упаковке производителя при температуре 15–25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Купить Тобром капли глазные 0,3% 5мл №1
Цена на Тобром капли глазные 0,3% 5мл №1
Инструкция по применению для Тобром капли глазные 0,3% 5мл №1
Фармакологические свойства
Препарат действует местно, системноедействие минимально. Практически не всасывается через слизистую конъюнктивы ине связывается с белками (0-10%). Хорошо распределяется в органах и тканяхорганизма. Распределяется во внеклеточной жидкости (включая сыворотку крови),жидкости абсцессов, плевральном выпоте, в асцитической, перикардиальной,синовиальной, лимфатической и перитонеальной жидкостях, моче. Высокие концентрациисоздаются в почках, печени, легких; низкие – в костной и жировой ткани. Непроникает через неповрежденный ГЭБ. Проникает через плаценту и в грудноемолоко. Объем распределения у взрослых – 0,26л/кг, у детей – 0,2-0,4л/кг, уноворожденных в возрасте менее 1 недели и массой тела менее 1500г – до0,68л/кг, в возрасте менее 1 нед и массой тела более 1500г – до 0,58л/кг, убольных муковисцидозом – 0,3-0,39 л/кг. Не метаболизируется. Выводится почками(93% за 24ч) преимущественно в неизмененном виде. T1/2 при нормальной функциипочек – 2-4ч; у новорожденных – 5-8ч, у детей более старшего возраста – 2-4ч.Конечный T1/2 – более 100 ч (высвобождение из внутриклеточных депо). У больныхс почечной недостаточностью T1/2 варьирует в зависимости от степени недостаточности– до 100 ч, у больных с муковисцидозом – 1-2ч, у больных с ожогами игипертермией может быть короче по сравнению со средними показателями вследствиеповышенного клиренса. При гемодиализе удаляется 25-70% введенной дозы.
Фармакодинамика
Действующее вещество препарата Тобром –тобрамицин – антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Внизких концентрациях действует бактериостатически (блокирует 30S субъединицурибосом и нарушает синтез белка), а в более высоких – бактерицидно (нарушаетфункцию цитоплазматических мембран, вызывая гибель микробной клетки).Высокоактивен в отношении Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus, Staphylococcusepidermidis /коагулаза-отрицательных и коагулаза-положительных/, а такжештаммов, устойчивых к пенициллину); Streptococcus spp. (в т.ч. a-b-гемолитическиевиды, некоторые негемолитические виды, Streptococcus pneumoniae); Pseudomonas aeruginosa,Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis(индол-отрицательный) и индол-положительные виды Proteus spp., Haemophilus influenzae,Haemophilus aegyptius, Moraxella lacunata, Acinetobacter calcoaceticus (Herelleavaginacola), некоторые виды Neisseria spp. (в т.ч. Neisseria gonorrhoeae).Спектр действия Тобрамицина сходен со спектром действия гентамицина, однако онпроявляет активность в отношении ряда резистентных к гентамицину штаммовбактерий; может применяться также в случае низкой эффективности глазных капель,содержащих неомицин. По сравнению с другими антибиотиками действие препаратаболее выражено при инфекциях, вызванных Pseudomonas.
Показания к применению
Инфекционные заболевания глаз, вызванныечувствительными к препарату микроорганизмами:
блефарит, конъюнктивит, кератоконъюнктивит,блефароконъюнктивит, кератит
иридоциклит, эндофтальмит
профилактика послеоперационных осложнений вофтальмологии.
Способ применения и дозы
При нетяжелом инфекционном процессепрепарат закапывают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза(или глаз) каждые 4 ч. В случае развития острого тяжелого инфекционногопроцесса (эндофтальмит) препарат закапывают каждые 30-60 мин, по мереуменьшения воспаления уменьшают частоту инстилляций препарата.
Флакон необходимо закрывать после каждогоиспользования. Не следует прикасаться кончиком пипетки глаза для сохранениястерильности раствора.
Курс лечения 7-10 дней.
Побочные действия
— аллергические реакции: зуд и припухлостьвек, гиперемия конъюнктивы
— затуманивание зрения
Противопоказания
повышенная чувствительность к аминогликозиднымантибиотикам и другим компонентам препарата.
Лекарственные взаимодействия
В случае одновременного назначения глазныхкапель Тобром с системными антибиотиками из группы аминогликозидов возможноусиление системных побочных эффектов (нефротоксического, ототоксическогодействия, нарушения минерального обмена и гемопоэза).
Особые указания
Тобром предназначен только для местногоприменения (не применяется для инъекций).
Длительное применение глазных капельТобром, как и в случае использования других антибиотиков, может привести кусиленному росту невосприимчивых микроорганизмов (в т.ч. грибов). Рекомендуетсяделать посев после окончания лечения, если клинический результатнеудовлетворительный.
Пациенты, использующие контактные линзы,должны применять глазные капли только при снятых линзах. Линзы можноустанавливать через 15 минут после закапывания препарата.
При развитии аллергических реакцийприменение препарата следует прекратить.
Перед применением следует встряхнутьсодержимое флакона.
Использование в педиатрии
Достаточного опыта по применению глазныхкапель Тобром у детей нет. Возможно применение препарата у детей, еслиожидаемый терапевтический эффект превышает потенциальный риск развития побочныхэффектов.
Беременность и период лактации
Достаточного опыта по применению препаратапри беременности и в период лактации (грудного вскармливания) нет. Возможноприменение глазных капель Тобром у беременных женщин по жизненным показаниям. Напериод лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Особенности влияния лекарственного средствана способность управлять транспортным средством и потенциально опаснымимеханизмами
Применение Тоброма не вызывает повышеннойутомляемости и нарушений зрения, поэтому не влияет на способность вожденияавтотранспорта и управления механизмами. После закапывания возможно нечеткостьзрения.
Передозировка
Симптомы: точечный кератит, эритема,повышенное слезотечение, зуд и отек века.
Лечение: проводят симптоматическую терапию
Форма выпуска и упаковка
По 5 мл в непрозрачные полимерные флаконыбелого цвета, с колпачком-капельницей и завинчивающейся пробкой.
По 1 флакону вместе с инструкцией поприменению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре от+15ºС до +25 0С, в оригинальнойупаковке.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
После вскрытия флакона — 4 недели
Не используйте препарат после истечениясрока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
из аптек
По рецепту
Внимание!
Описание препарата на данной странице является упрощённой. Перед приобретением и применением препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или фармацевтом, а также ознакомьтесь с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
ВНИМАНИЕ!
Данный раздел предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не является каталогом или прайс листом нашей компании.
Для получения информаций о наличии препаратов позвоните
на номер + 99871 202 0999 Справочная сети аптек 999.