Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Тобропт
Капли глазные в виде прозрачного, бесцветного или слегка желтоватого раствора.
Вспомогательные вещества: борная кислота — 13 мг, натрия хлорид — 2.5 мг, натрия сульфат безводный — 1.5 мг, тилоксапол — 1 мг, бензалкония хлорид — 0.1 мг, натрия гидроксида раствор 1М или серной кислоты раствор 0.5M — q.s. (до pH 7.5±0.1), вода очищенная — до 1 мл.
5 мл — флаконы-капельницы полимерные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. В низких концентрациях действует бактериостатически (блокирует 30S субъединицу рибосом и нарушает синтез белка), а в более высоких – бактерицидно (нарушает функцию цитоплазматических мембран, вызывая гибель микробной клетки).
Высокоактивен в отношении Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis /коагулаза-отрицательных и коагулаза-положительных/, а также штаммов, устойчивых к пенициллину); Streptococcus spp. (в т.ч. α-β-гемолитические виды, некоторые негемолитические виды, Streptococcus pneumoniae); Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis (индол-отрицательный) и индол-положительные виды Proteus spp., Haemophilus influenzae, Haemophilus aegyptius, Moraxella lacunata, Acinetobacter calcoaceticus (Herellea vaginacola), некоторые виды Neisseria spp. (в т.ч. Neisseria gonorrhoeae).
Фармакокинетика
При местном применении системная абсорбция низкая.
Показания активных веществ препарата
Тобропт
Блефарит; конъюнктивит; кератоконъюнктивит; блефароконъюнктивит; кератит; иридоциклит; профилактика послеоперационных осложнений в офтальмологии.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Местно. Частота применения зависит от используемой лекарственной формы, тяжести инфекционного процесса.
Побочное действие
Аллергические реакции: зуд и припухлость век, гиперемия конъюнктивы, слезотечение. Возможно возникновение жжения и ощущения инородного тела в глазу.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к тобрамицину, детский возраст до 1 года, период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Достаточного опыта по применению препарата при беременности и в период грудного вскармливания нет. Применение при беременности не рекомендуется. Применение в период грудного вскармливания противопоказано.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей в возрасте до 1 года.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста во избежание риска обострения хронических заболеваний.
Особые указания
Возможно развитие перекрестной гиперчувствительности к другим аминогликозидами, и следует учитывать возможность того, что пациенты, у которых возникла гиперчувствительность к тобрамицину при местном применении, также могут быть чувствительны к другим местным и/или системным аминогликозидам.
Серьезные нежелательные реакции, включая нейротоксичность, ототоксичность и нефротоксичность, могут возникнуть у пациентов, получающих системную терапию тобрамицином. С осторожностью комбинировать тобрамицин для местного применения с аминогликозидами для системного применения.
С осторожностью применять у пациентов с предполагаемыми или подтвержденными нейромышечными нарушениями, такими как болезнь Паркинсона или миастения. Аминогликозиды могут усугублять мышечную слабость за счет потенциального воздействия на нейромышечную проводимость.
Длительное применение антибиотика может приводить к избыточному росту невосприимчивых микроорганизмов, в т.ч. грибов. В случае возникновения суперинфекции необходимо назначить адекватную терапию.
Пациентам, у которых после применения тобрамицина временно снижается четкость зрения, не рекомендуется заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и реакции до ее восстановления.
Лекарственное взаимодействие
В случае одновременного применения тобрамицина местно с системными аминогликозидными антибиотиками, возможно усиление системных побочных эффектов.
Тобропт — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
ЛСР-003814/08
Торговое наименование препарата:
Тобропт
Международное непатентованное наименование:
тобрамицин
Химическое название:
4-О-3-амино-3-дезокси-альфа-D-глюкопиранозил-(1-6)-О-[2, 6-диамино -2,3,6 — тридезокси — альфа -D-рибо-гексопиранозил — (1-4)]-2-дезокси — D-стрептамин
Лекарственная форма:
капли глазные
Состав:
1 мл препарата:
активное вещество: тобрамицин — 3 мг
вспомогательные вещества: кислота борная, натрия хлорид, натрия сульфат безводный, тилоксапол, бензалкония хлорид, 1 М раствор натрия гидроксида или 0,5 М раствор кислоты серной, вода очищенная.
Описание:
прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор.
Фармакотерапевтическая группа:
антибиотик — аминогликозид.
Код АТХ:
S01AA12
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Действует бактериостатически (блокирует 30S субъединицу рибосом и нарушает синтез белка).
Высокоактивен в отношении коагулазоотрицательных, коагулазоположительных стафилококков и пенициллиноустойчивых штаммов (в том числе Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus), некоторых видов стрептококков (в том числе бета- гемолитических штаммов из группы А, некоторых негемолитических штаммов, Streptococcus pneumoniae), Pseudomonas aeruginosa, индолположительных и индолотрицательных видов Proteus (в том числе Proteus mirabilis, Proteus vulgaris), Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae, Haemophilus aegyptius, Enterobacter aerogenes, Moraxella lacunata, Morganella morganii, Acinetobacter calcoaceticus, Neisseria spp. (в том числе Neisseria gonorrhoeae). Некоторые гентамицинустойчивые штаммы сохраняют высокую чувствительность к тобрамицину.
Неэффективен в отношении большинства штаммов стрептококков группы D.
Фармакокинетика
Хорошо проникает через гематоофтальмический барьер. Системная абсорбция при инстилляции в конъюнктивальный мешок — незначительная. При закапывании в конъюнктивальный мешок обнаруживаются в терапевтической концентрации в строме роговицы, влаге передней камеры, стекловидном теле в течение 6 часов. Аминогликозиды не метаболизируются, выделяются почками.
Показания к применению
Инфекции глаза и его придатков: блефарит, конъюнктивит, кератоконъюнктивит, блефароконъюнктивит, кератит, эндофтальмит, дакриоцистит, мейбомит (ячмень). Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений в офтальмологии.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, возраст до 18 лет, беременность, лактация.
Способ применения и дозы
Местно.
По 1 капле каждые 4 ч; при острых инфекциях можно повторять закапывание через каждые 30 мин или 1 ч.
При нетяжелом инфекционном процессе препарат закапывают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (или глаз) каждые 4 ч. В случае развития острого тяжелого инфекционного процесса (эндофтальмит) препарат закапывают каждые 30-60 мин, по мере уменьшения воспаления уменьшают частоту инстилляций препарата.
Побочное действие
При применении препарата возможно проявление аллергических реакций:
- в 15% случаев: жжение, парестезии, зуд конъюнктивы;
- в 1-5%: гиперемия слизистой оболочки глаза, ощущение инородного тела в глазу, слезотечение;
- менее 1%: блефарит, кератит, отек век, боль в глазу, хемоз, отложение кристаллов, изъязвление роговицы.
Передозировка
Симптомы: точечный кератит, эритема, повышенное слезотечение, зуд и отек века.
Лечение: проводят симптоматическую терапию.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
В случае одновременного назначения препарата Тобропт с системными антибиотиками из группы аминогликозидов возможно усиление системных побочных эффектов (нефротоксического, ототоксического действия, нарушения минерального обмена и гемопоэза).
Особые указания
Тобропт предназначен только для местного применения.
Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком пипетки глаза для сохранения стерильности раствора.
Длительное применение препарата Тобропт, как и в случае использования других антибиотиков, может привести к усиленному росту невосприимчивых микроорганизмов (в том числе грибов). Рекомендуется делать посев после окончания лечения, если клинический результат неудовлетворительный.
Пациенты, использующие жесткие контактные линзы, должны применять глазные капли только после снятия контактных линз. Линзы можно надевать через 15 минут после закапывания препарата.
В период лечения нельзя носить мягкие контактные линзы.
При развитии аллергических реакций применение препарата следует прекратить. Перед применением следует встряхнуть содержимое флакона. Влияние на способность вождения автотранспорта и работы со специальным оборудованием
Применение препарата Тобропт не вызывает повышенной утомляемости и нарушений зрения, поэтому не влияет на способность вождения автотранспорта и управления механизмами. Пациентам, у которых после аппликации временно теряется четкость зрения, не рекомендуется водить машину или работать со сложной техникой сразу после закапывания препарата.
Форма выпуска
Капли глазные 0,3%.
По 5 мл в белый полимерный флакон-капельницу закрытый полимерной крышкой с предохранительным кольцом. По одному флакону-капельнице вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре 15-25°С.
В недоступном для детей месте.
Срок годности
В закрытой оригинальной упаковке: 3 года.
После вскрытия флакона: 4 недели.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту врача.
Производитель
К.О. Ромфарм Компани С.Р. Л.
ул. Ероилор, №. 1 А, Отопень, Румыния.
Купить Тобропт в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
1 мл препарата:
активное вещество: тобрамицин — 3 мг
вспомогательные вещества: кислота борная, натрия хлорид, натрия сульфат безводный, тилоксапол, бензалкония хлорид, 1 М раствор натрия гидроксида или 0,5 М раствор кислоты серной, вода очищенная.
прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор.
антибиотик — аминогликозид.
Код АТХ
S01AA12
Фармакодинамика
Антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Действует бактериостатически (блокирует 30S субъединицу рибосом и нарушает синтез белка).
Высокоактивен в отношении коагулазоотрицательных, коагулазоположительных стафилококков и пенициллиноустойчивых штаммов (в том числе Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus), некоторых видов стрептококков (в том числе бета- гемолитических штаммов из группы А, некоторых негемолитических штаммов, Streptococcus pneumoniae), Pseudomonas aeruginosa, индолположительных и индолотрицательных видов Proteus (в том числе Proteus mirabilis, Proteus vulgaris), Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae, Haemophilus aegyptius, Enterobacter aerogenes, Moraxella lacunata, Morganella morganii, Acinetobacter calcoaceticus, Neisseria spp. (в том числе Neisseria gonorrhoeae). Некоторые гентамицинустойчивые штаммы сохраняют высокую чувствительность к тобрамицину.
Неэффективен в отношении большинства штаммов стрептококков группы D.
Фармакокинетика
Хорошо проникает через гематоофтальмический барьер. Системная абсорбция при инстилляции в конъюнктивальный мешок — незначительная. При закапывании в конъюнктивальный мешок обнаруживаются в терапевтической концентрации в строме роговицы, влаге передней камеры, стекловидном теле в течение 6 часов. Аминогликозиды не метаболизируются, выделяются почками.
Инфекции глаза и его придатков: блефарит, конъюнктивит, кератоконъюнктивит, блефароконъюнктивит, кератит, эндофтальмит, дакриоцистит, мейбомит (ячмень). Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений в офтальмологии.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, возраст до 18 лет, беременность, лактация.
Способ применения и дозировка
Местно.
По 1 капле каждые 4 ч; при острых инфекциях можно повторять закапывание через каждые 30 мин или 1 ч.
При нетяжелом инфекционном процессе препарат закапывают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (или глаз) каждые 4 ч. В случае развития острого тяжелого инфекционного процесса (эндофтальмит) препарат закапывают каждые 30-60 мин, по мере уменьшения воспаления уменьшают частоту инстилляций препарата.
При применении препарата возможно проявление аллергических реакций:
- в 15% случаев: жжение, парестезии, зуд конъюнктивы;
- в 1-5%: гиперемия слизистой оболочки глаза, ощущение инородного тела в глазу, слезотечение;
- менее 1%: блефарит, кератит, отек век, боль в глазу, хемоз, отложение кристаллов, изъязвление роговицы.
Симптомы: точечный кератит, эритема, повышенное слезотечение, зуд и отек века.
Лечение: проводят симптоматическую терапию.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
В случае одновременного назначения препарата Тобропт с системными антибиотиками из группы аминогликозидов возможно усиление системных побочных эффектов (нефротоксического, ототоксического действия, нарушения минерального обмена и гемопоэза).
Тобропт предназначен только для местного применения.
Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком пипетки глаза для сохранения стерильности раствора.
Длительное применение препарата Тобропт, как и в случае использования других антибиотиков, может привести к усиленному росту невосприимчивых микроорганизмов (в том числе грибов). Рекомендуется делать посев после окончания лечения, если клинический результат неудовлетворительный.
Пациенты, использующие жесткие контактные линзы, должны применять глазные капли только после снятия контактных линз. Линзы можно надевать через 15 минут после закапывания препарата.
В период лечения нельзя носить мягкие контактные линзы.
При развитии аллергических реакций применение препарата следует прекратить. Перед применением следует встряхнуть содержимое флакона.
Влияние на способность вождения автотранспорта и работы со специальным оборудованием
Применение препарата Тобропт не вызывает повышенной утомляемости и нарушений зрения, поэтому не влияет на способность вождения автотранспорта и управления механизмами. Пациентам, у которых после аппликации временно теряется четкость зрения, не рекомендуется водить машину или работать со сложной техникой сразу после закапывания препарата.
Капли глазные 0,3%.
По 5 мл в белый полимерный флакон-капельницу закрытый полимерной крышкой с предохранительным кольцом. По одному флакону-капельнице вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
В сухом, защищенном от света месте при температуре 15-25°С.
В недоступном для детей месте.
В закрытой оригинальной упаковке: 3 года.
После вскрытия флакона: 4 недели.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
По рецепту врача.
Производитель
К.О. Ромфарм Компани С.Р. Л.
ул. Ероилор, №. 1 А, Отопень, Румыния.
Описание препарата Тобропт (капли глазные, 0.3%) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2022 году
Дата согласования: 21.09.2022
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Фармакологическое действие
- Способ применения и дозы
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Капли глазные | 1 мл |
| действующее вещество: | |
| тобрамицин | 3 мг |
| вспомогательные вещества: кислота борная — 13 мг; натрия хлорид — 2,5 мг; натрия сульфат безводный — 1,5 мг; тилоксапол — 1,0 мг; бензалкония хлорид — 0,1 мг; 1 М раствор натрия гидроксида* или 0,5 М раствор кислоты серной** — q.s. (до pH 7,5±0,1); вода очищенная — до 1 мл | |
| *Получают из натрия гидроксида (Евр.Ф.) и воды очищенной (Евр.Ф.) | |
| **Получают из серной кислоты концентрированной (Евр.Ф.) и воды очищенной (Евр.Ф.) |
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
антибактериальное.
Способ применения и дозы
Местно. В случае легкого течения инфекционного процесса и инфекционного процесса средней тяжести 1–2 капли в конъюнктивальный мешок каждые 4 часа. В случае тяжелого течения инфекционного процесса по 2 капли в конъюнктивальный мешок каждые 60 минут, с уменьшением частоты инстилляций препарата по мере уменьшения явлений воспаления.
Длительность лечения зависит от этиологии инфекции и может продолжаться от нескольких дней до нескольких недель.
Возможно сочетать применение глазных капель и мази.
Для предотвращения контаминации кончика флакона-капельницы и раствора необходимо избегать его соприкосновения с веками, окологлазничной областью или другими поверхностями. После применения необходимо плотно закрывать флакон. Хранить флакон-капельницу плотно закрытым.
В случае совместного применения с другими лекарственными средствами для местного применения в офтальмологии необходимо соблюдать интервал 5 минут между инстилляциями. При этом глазные мази должны применяться в последнюю очередь.
Особые группы пациентов
Пожилой возраст. Не требуется коррекции дозы при применении у пожилых.
Дети. Возможно применение глазных капель тобрамицина у пациентов от 1 года и старше в тех же дозах, что и у взрослых. Эффективность и безопасность применения препарата у пациентов младше 1 года не установлена.
Почечная и печеночная недостаточность. Эффективность и безопасность применения препарата у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью не установлена. При местном применении тобрамицина отмечается его низкая системная экспозиция. В случае совместного применения с системными аминогликозидными антибиотиками необходимо контролировать их концентрацию в плазме крови для поддержания требуемых системных концентраций.
Форма выпуска
Капли глазные, 0,3%. По 5 мл препарата помещают во флакон из полиэтилена с пробкой-капельницей, закрытый крышкой из полиэтилена с предохранительным кольцом. По одному флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Производитель
Владелец регистрационного удостоверения:
К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., ул. Ероилор № 1А, Отопень, 075100, уезд Ильфов, Румыния.
Производитель (все стадии, включая выпускающий контроль качества):
К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., ул. Ероилор № 1А, Отопень, 075100, уезд Ильфов, Румыния.
Организация, уполномоченная принимать претензии на территории Российской Федерации:
Представитель производителя в РФ. ООО «Ромфарма», Россия, 121596, Москва, ул. Горбунова, д.2, стр. 3, этаж 6, пом. II, ком. 20–20А.
Тел./факс: (495) 787-78-44.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
После вскрытия флакона – 4 нед
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Заказ в аптеках
Выбор региона:
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Отзывы
или
Мира пл, 9А, Лукояновский р-н, Лукоянов, Нижегородская обл
Московская ул, 16, Саров, Нижегородская обл (въезд по пропускам)
Короленко ул, 1, Павлово, Павловский р-н, Нижегородская обл
Гордеевская ул, 36А, Нижний Новгород, Нижегородская обл
Родионова ул, 200, Нижний Новгород, Нижегородская обл (Лента)
Ленина ул, 38, Сосновское рп, Нижегородская обл
Школьная ул, 6, Линда с, Бор ГО, Нижегородская обл
2-й мкр, 4, Богородск, Богородский р-н, Нижегородская обл
Глеба Успенского ул, 8, Нижний Новгород, Нижегородская обл
Космонавтов ул, 1, Воротынец рп, Воротынский р-н, Нижегородская обл
Ульянова ул, 128, Сергач, Нижегородская обл
1 Мая пл, 11, Красное с, Арзамас го, Нижегородская обл
Ленина ул, 25, Ардатов рп, Ардатовский р-н, Нижегородская обл
Зеленая ул, 16/1, Арзамас, Нижегородская обл
Победы ул, 1, Арзамас, Нижегородская обл
Николая Гастелло ул, 4, Нижний Новгород, Нижегородская обл
Комсомольская ул, 21А, Чкаловск, Нижегородская обл
Ленина ул, 16, Арзамас, Нижегородская обл
Жуковского ул, 15/2, Арзамас, Нижегородская обл
Урицкого ул, 10, Пильна рп, Пильнинский р-н, Нижегородская обл