Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Толпирилид®
Раствор для в/в и в/м введения бесцветный или слегка зеленоватый, прозрачный, со специфическим запахом.
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат — 0.6 мг, диэтиленгликоля моноэтиловый эфир — 0.3 мг, вода д/и — до 1 мл.
1 мл — ампулы темного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
1 мл — ампулы темного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
1 мл — ампулы темного стекла (5) — пачки картонные с гофрированным вкладышем.
1 мл — ампулы темного стекла (10) — пачки картонные с гофрированным вкладышем.
Фармакологическое действие
Комбинированное средство, действие которого обусловлено свойствами компонентов, входящих в его состав.
Толперизона гидрохлорид — миорелаксант центрального действия. Оказывает мембраностабилизирующее, местноанестезирующее действие, тормозит проведение нервных импульсов в первичных афферентных волокнах и двигательных нейронах, что приводит к блокированию спинномозговых моно- и полисинаптических рефлексов. Вероятно, опосредует блокирование выделения медиаторов путем торможения поступления ионов кальция в синапсы. Тормозит проведение возбуждения по ретикулоспинальному пути в стволе мозга. Независимо от влияния на ЦНС усиливает периферический кровоток. В развитии этого эффекта может играть роль слабый спазмолитический и антиадренергический эффект толперизона.
Лидокаина гидрохлорид обладает местноанестезирующим действием; при применении в рекомендованных дозах системного действия не оказывает.
Фармакокинетика
Толперизона гидрохлорид
Толперизон экстенсивно метаболизируется в печени и почках. Экскретируется с мочой почти исключительно (>99%) в виде метаболитов. Фармакологическая активность метаболитов неизвестна. Т1/2 после в/в введения — около 1.5 ч.
Лидокаина гидрохлорид
Абсорбция — полная (скорость абсорбции зависит от места введения и дозы). Время достижения Cmax в плазме крови при в/м введении — 30-45 мин. Связывание с белками плазмы — 50-80%.
Быстро распределяется в тканях и органах. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, проникает в грудное молоко (40% концентрации в плазме матери). Метаболизируется в печени (на 90-95%) с участием микросомальных ферментов путем дезалкилирования аминогруппы и разрыва амидной связи с образованием активных метаболитов. Выводится с желчью (часть дозы подвергается реабсорбции в ЖКТ) и почками (до 10% в неизмененном виде).
Показания активных веществ препарата
Толпирилид®
Гипертонус и спазм поперечно-полосатой мускулатуры, возникающие вследствие органических заболеваний ЦНС (в т.ч. поражение пирамидных путей, рассеянный склероз, инсульт, миелопатия, энцефаломиелит), опорно-двигательного аппарата (в т.ч. спондилез, спондилоартроз, цервикальный и люмбальный синдромы, артрозы крупных суставов); восстановительное лечение после ортопедических и травматологических операций.
В составе комплексной терапии: при облитерирующих заболеваниях сосудов (облитерирующий атеросклероз, диабетическая ангиопатия, облитерирующий тромбангиит, болезнь Рейно, диффузная склеродермия); при заболеваниях, возникающих на основе расстройства иннервации сосудов (акроцианоз, интермиттирующая ангионевротическая дисбазия).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Назначают в/м или в/в, дозы устанавливают в соответствии со способом введения.
Побочное действие
Со стороны системы кроветворения: очень редко — анемия, лимфаденопатия.
Со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции; очень редко — анафилактический шок.
Со стороны обмена веществ: нечасто — анорексия; очень редко — полидипсия.
Нарушения психики: нечасто — бессонница, расстройства сна; редко — потеря активности, депрессия.
Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль, головокружение, сонливость; редко — синдром дефицита внимания, тремор, судороги, потеря чувствительности, расстройства чувствительности, вялость.
Со стороны органа зрения: редко — нарушения зрительного восприятия.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко — звон в ушах, вертиго.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — артериальная гипотензия; редко — стенокардия, тахикардия, учащенное сердцебиение; очень редко — брадикардия, приливы крови.
Со стороны дыхательной системы: редко — одышка, носовое кровотечение, учащенное дыхание.
Со стороны пищеварительной системы: нечасто — желудочно-кишечный дискомфорт, диарея, сухость во рту, диспепсия, тошнота; редко — боль в эпигастрии, запор, метеоризм, рвота, нарушения функции печени.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — аллергический дерматит, потливость, кожный зуд, крапивница, кожная сыпь.
Со стороны костно-мышечной системы: нечасто — мышечная слабость, миалгия, боль в конечностях; редко — дискомфорт в конечностях; очень редко — остеопения.
Со стороны мочевыделительной системы: редко — энурез, протеинурия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — покраснение места инъекции; нечасто — астения (слабость), недомогание, усталость; редко — чувство опьянения, ощущение жара, раздражительность, жажда; очень редко — чувство дискомфорта в груди.
Лабораторные и инструментальные данные: редко — снижение АД, повышение концентрации билирубина, нарушение функциональных проб печени, снижение количества тромбоцитов, повышение количества лейкоцитов; очень редко — повышение уровня креатинина.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к компонентам средства, тяжелая миастения; беременность, период грудного вскармливания; детский и подростковый возраст до 18 лет/
С осторожностью следует применять средство при почечной и печеночной недостаточности (коррекция дозы не требуется).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности показано только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
В период лечения необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует применять при печеночной недостаточности (коррекция дозы не требуется).
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять при почечной недостаточности (коррекция дозы не требуется).
Применение у детей
Противопоказано применение в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
Особые указания
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Нет данных о взаимодействии данного средства с другими лекарственными препаратами, ограничивающем применение средства.
Хотя толперизон и оказывает влияние на ЦНС, средство не вызывает седативного эффекта, поэтому может применяться в комбинации с седативными, снотворными средствами и препаратами, содержащими этанол.
Не усиливает действие этанола на ЦНС.
Усиливает действие НПВС, поэтому при одновременном применении может потребоваться снижение дозы последних.
Препарат Толперил является действенным лекарством, помогающим справиться с повышенным мышечным гипертонусом и прекратить спазмирование мышц.
Миорелаксант выпускается в форме раствора для инъекций либо таблеток.
Применение лекарства приводит к блокаде моно- и полисинаптических рефлексов в спинном мозге и активизации периферического кровообращения.
Толперил назначается для устранения патологического гипертонуса, возникающего ввиду органических поражений ЦНС (рассеянный склероз, инсульт, энцифаломиелит, миелопатия), заболеваний позвоночника и суставов, травм.
Лекарство назначается пациентам с синдромом Шарко, заболеванием Литтла, энцефалопатией.
Содержание[Скрыть]
- 1. Инструкция по применению
- 2. Побочные действия
- 3. Особые указания
- 4. Условия и сроки хранения
- 5. Цена
- 6. Аналоги
- 7. Отзывы
- 8. Заключение
Инструкция по применению
Приём Толперила позволяет снизить тонус всей скелетной мускулатуры, устранить спазмирование поперечно-полосатых мышц и артерий, остановить мышечные контрактуры.
Фармакологическое действие
Приём препарата провоцирует торможение проводимости двигательных нейронов и импульсов первичных афферентных волокон. Это вызывает блокаду моно-и полисинаптических рефлексов в спинном мозге.
Вторичный выход медиаторов блокируется за счёт замедления поступления Са2+ в синапсы. В результате тормозится проведение возбуждения по сетчато-спинномозговому пути, а периферический кровоток усиливается без влияния ЦНС.
Миорелаксант блокирует поступление в синапсы Са2+
Толперизон, основной действующий компонент препарата, в слабой степени уменьшает влияние симпатической иннервации на функционирование исполнительных органов.
Форма выпуска, состав
Толперил выпускается в следующих лекарственных формах:
- таблетки с содержанием действующего вещества 50 или 150 мг;
- растворы для внутримышечных или внутривенных инъекций в ампулах по 1 мл.
Основным действующим компонентом препарата является гидрохлорид толперизона. В таблетках также содержатся дополнительные компоненты (лактоза, картофельный крохмал, стеариновая кислота, диоксид кремния, тальк и др.)
Толперил в форме растворов для инъекций содержит гидрохлорид лидокаина, эфир диэтиленгликоля, добавку Е 218, очищенную воду для инъекций.
Показания к применению
Лекарство назначается при:
- гипертонусе и спазмах в поперечно-полосатых мышцах, вызванные органическими поражениями ЦНС (инсульт, рассеянный склероз, повреждение пирамидального пути и др.);
- болезнях опорно-двигательной системы, провоцирующих мышечные спазмы, гипертонус, болезненное сокращение мышц, вызывающее ограничение подвижности суставов (артроз больших суставов, спондилез, люмбальный и цервикальный синдром и др.);
- восстановление после травм и ортопедических операция.
Основное назначение Толперила — гипертонус мышц
Препарат используется при некоторых заболеваниях, связанных со спазмами артерий и нарушенной иннервацией сосудов. В частности, Толперил назначается при синдроме Шарко, энцефалопатии, акроцианозе, болезни Литтла.
Иногда лекарственное средство используют при спазме артерий
Способ применения, дозировка
Режим применения лекарства Толперил и продолжительность лечения определяются в индивидуальном порядке. Врач должен учитывать состояние пациента и эффективность воздействия препарата.
Суточная доза таблеток Толперила для взрослых и подростков от 14 лет варьирует от 150 до 450 мг. Весь объём лекарства распределяется на 3 приёма в течение суток. Таблетки необходимо принимать после еды и запивать кипячёной водой.
При лечении детей старше 6 лет суточный объём лекарства рассчитывается в зависимости от веса ребёнка (от 2 до 5 мг на 1 кг). Лекарство также распределяется на 3 приёма в течение суток.
Использование раствора для инъекций допустимо только при лечении пациентов старше 18 лет. При внутримышечном введении назначается по 1 мл лекарства 2 раза в сутки. При вводе внутривенно суточная доза препарата снижается до 1 мл.
Взаимодействие с другими препаратами
- Приём Толперила усиливает воздействие нифлюминовой кислоты, что требует корректировки дозы препаратов с её содержанием.
- При одновременном приёме с нестероидными анальгетиками может потребоваться снижение дозировки последних.
Не смотря на воздействие на ЦНС, приём Толперила не провоцирует седативного эффекта, поэтому комбинации со снотворными средствами, трнаквилизаторами, успокаивающими препаратами и лекарствами на основе алкоголя являются допустимыми.
Приём толперизона натощак снижает биологическую доступность препарата поэтому рекомендуется употреблять таблетки только после еды.
Видео: «Толперил в таблетках по 150 мг»
Побочные действия
Как правило, лечение с использованием Толперила переносится легко и не сопровождается негативными реакциями.
Однако около 2% пациентов отмечали развитие таких негативных явлений, как:
- тошнота, рвота, боли в желудке;
- головная боль и мышечная слабость;
- повышение АД;
- кожные аллергические реакции (крапивница, зуд, эритерма).
В единичных случаях наблюдались: анафилактический шок, диспноэ, ангионевротический отек, затруднённое дыхание, а также реакции со стороны лимфатической системы (лимфаденопатия, анемия).
Как правило, реакции гиперчувствительности не представляли серьёзной опасности для здоровья пациента и проходили самостоятельно после окончания применения Толперила.
Передозировка
Данные о возможной передозировке препарата ограничены. По информации производителя, даже доза в 600 мг, однократно принятая ребёнком, не провоцировала интоксикации. Увеличение раздражительности отмечалось при системном приёме лекарства в объёме 300-600 мг в сутки.
При внутримышечном или внутривенном введении значительных доз Толперила может развиваться атаксия, тонико-клонические судороги, существует риск затруднения и остановки дыхания.
В случае передозировки рекомендуется проводить симптоматическое лечение. Специфического антидота нет.
Противопоказания
Препарат не назначается при:
- индивидуальной непереносимости любого компонента лекарства;
- тяжёлых формах миастении.
Лечение Толперилом не проводится для детей в возрасте менее 6 лет.
Применение при беременности и лактации
Данные о безопасности приёма лекарства в период планирования зачатия и беременности отсутствуют. Нельзя употреблять Толперил в первом триместре беременности. На более поздних сроках (во втором и третьем триместрах) использование лекарства допустимо лишь в случае, когда польза для матери оказывается выше, чем риск для плода.
Кормящим матерями при приёме Толперила необходимо прервать грудное вскармливание.
Особые указания
При приёме препарата были отмечены реакции гиперчувствительности различной интенсивности. Выраженность реакций варьировалась от лёгких кожных высыпаний до значительных системных нарушений, представляющих риск для жизни.
В связи с этим в первые дни приёма лекарственного средства важно контролировать своё самочувствие и прекратить лечение при обнаружении неблагоприятных симптомов.
Стоит обратить внимание на особенности применения ТолперилаВлияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В редких случаях лечение с использованием Толперила сопровождалось сонливостью, нарушением внимания, головокружением, нарушениями зрения. При необходимости управлять транспортными средствами принимать лекарство не рекомендуется.
Применение в детском возрасте
Толперизон в форме таблеток допускается использовать в лечении детей старше 6 лет. Толперил в форме инъекций запрещён для применения в педиатрии.
При нарушениях функции почек либо печени
Опыт использования Толперила в лечении людей с печёночной и почечной недостаточностью ограничен. У таких пациентов чаще отмечается развитие неблагоприятных побочных реакций. Требуется более тщательная корректировка схемы лечения.
Людям с тяжёлыми заболеваниями печени и почек назначать препараты с содержанием толперизона не рекомендуется.
Условия и сроки хранения
Толперил в таблетированной форме хранится 3 года с даты производства при комнатной температуре. Раствор для инъекций хранится при температуре от +2 до +8 °С в течение 3-х лет.
Цена
Стоимость препарата определяется его дозировкой и формой выпуска.
Условия отпуска из аптек
Толперил является рецептурным лекарственным средством.
Средняя цена
| Форма выпуска | Количество в упаковке | В России | В Украине |
| Таблетки | 30 шт. | от 180 до 279 руб. | от 99 до 207 грн. |
| Раствора для инъекций | 5 ампул | 530-560 руб. | около 120 грн. |
Аналоги
В качестве альтернативы использованию Толперила могут назначаться следующие препараты:
Отзывы
Большинство пациентов довольны применением препаратаБольшинство людей, имевших опыт приёма Толперила, довольны результатами лечения.
Лекарственное средство в форме таблеток и раствора для инъекций успешно использовалось при лечении неврологических заболеваний и прочих состояний, которые сопровождаются мышечными спазмами.
В частности, препарат быстро облегчает самочувствие людей с шейным остеохондрозом и болями в пояснице.
К преимуществам лекарства пациенты относят его доступную стоимость, высокую эффективность и минимум противопоказаний. Однако важно учитывать, что принимать Толперил необходимо с осторожностью и только по назначению врача.
Если у вас есть собственный опыт использования данного лекарственного средства, будем благодарны за оставленный на нашем сайте отзыв.
Заключение
- Толперил – действенный и недорогой миорелаксант центрального действия.
- Лекарственное средство помогает избавиться от спазмов и гипертонуса в мышечной ткани.
- Препарат назначается при некоторых неврологических заболеваниях, органических поражениях ЦНС, в период восстановления после травм и ортопедических операций.
- Лекарство выпускается в форме таблеток и раствора для инъекций.
- Препарат имеет минимум противопоказаний и обычно хорошо переносится.
- Лекарственное средство является одним из наиболее доступных по цене миорелаксантов и при этом обладает высокой эффективностью.
Ортопед, Травматолог
Уже в течение 18 лет проводит диагностику и терапию больных с заболеваниями позвоночника, суставов и всей костной системы в целом. Среди диагнозов, которые лечит врач: остеохондроз, остеопороз, артрит, миозит, сколиоз.Другие авторы
Комментарии для сайта Cackle
Обобщенные научные материалы по действующему веществу препарата Толперизон (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг)
Дата последней актуализации: 27.01.2021
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Владелец РУ
- Условия хранения
- Срок годности
- Источники информации
- Фармакологическая группа
- Характеристика
- Фармакология
- Показания к применению
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Способ применения и дозы
- Меры предосторожности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Владелец РУ
Атолл ООО
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке (пачка картонная).
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Источники информации
www.ogyei.gov.hu, 2015 г, www.beximcopharma.com.
Фармакологическая группа
Характеристика
Белый кристаллический порошок, хорошо растворимый в ледяной уксусной кислоте, свободно растворимый в воде и этаноле, растворим в уксусном ангидриде, мало растворим в ацетоне и практически нерастворим в эфире.
Фармакология
Фармакодинамика
Толперизон — миорелаксант центрального действия. Снижает патологически повышенный тонус скелетных мышц благодаря подавлению спинномозговых моно- и полисинаптических рефлексов.
По химической структуре толперизон очень похож на лидокаин. Так же как и лидокаин, толперизон обладает мембраностабилизирующим действием и снижает возбудимость первичных афферентных волокон и двигательных нейронов. Толперизон дозозависимо ингибирует потенциалзависимые натриевые каналы, уменьшая таким образом амплитуду и частоту потенциала действия (этот эффект в наибольшей степени проявляется в нейронах заднего рога спинного мозга).
Кроме того, толперизон оказывает ингибирующее действие на потенциалзависимые кальциевые каналы, за счет чего может уменьшаться высвобождение медиаторов из первичных афферентных волокон.
Толперизон является также слабым антагонистом альфа-адренорецепторов и обладает антимускариновым действием.
Фармакокинетика
Толперизон хорошо всасывается из тонкого кишечника. Cmax в плазме крови наблюдается через 0,5–1,5 ч после приема внутрь. Биодоступность составляет около 20% из-за значительного метаболизма при первом прохождении через печень.
Прием пищи с высоким содержанием жиров увеличивает биодоступность толперизона при пероральном приеме примерно на 100%, увеличивает Cmax в плазме крови приблизительно на 45% и уменьшает Tmax примерно на 30 мин по сравнению с приемом натощак.
Толперизон интенсивно метаболизируется в печени и почках, в равной степени подвергается P450-зависимой и P450-независимой микросомной биотрансформации. Предполагается значительное участие микросомальных редуктаз в метаболизме толперизона. Фармакологическая активность метаболитов неизвестна.
Выводится через почки, почти исключительно (более 99%) в виде метаболитов. T1/2 после перорального применения составляет около 2,5 ч.
Показания к применению
Лечение патологически повышенного тонуса скелетных мышц после инсульта у взрослых (постинсультная спастичность).
Лечение болезненных скелетно-мышечных заболеваний с гипермиотонией и снижением моторики, особенно вызванных травмами спинного мозга, остеопорозом, артритом и спастичностью. Люмбоишиалгия, невролатиризм, артрит коленного сустава, заболевания периферического кровообращения, климактерические мышечные и сосудистые жалобы, тризмы, миогенные головные боли, ревматические заболевания, сопровождающиеся мышечным гипертонусом, судорогами, болью, воспалительными симптомами и ограничением подвижности, послеоперационное лечение в травматологии.
Противопоказания
Аллергия на толперизон; myasthenia gravis (иммунологическое заболевание, связанное с мышечной слабостью); кормление грудью.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременным и кормящим женщинам, а также тем, кто планирует беременность или иметь ребенка, перед применением толперизона необходимо проконсультироваться с врачом.
Хотя отсутствуют доказательства того, что толперизон может оказывать вредное воздействие на плод, решение о его применении при беременности, особенно в I триместре, необходимо принимать только после тщательной оценки соотношения польза/риск.
Толперизон противопоказан в период кормления грудью.
Побочные действия
Побочные эффекты толперизона обычно слабо выражены и исчезают после прекращения его приема.
Нечасто (≥1/1000, <1/100) — потеря аппетита, бессонница, нарушение сна, головная боль, головокружение, сонливость, низкое АД, дискомфорт в животе, диарея, сухость во рту, расстройство желудка, тошнота, мышечная слабость, мышечная боль, боли в конечностях, слабость, недомогание, быстрая утомляемость.
Редко (≥1/10000, <1/1000) — реакция гиперчувствительности (аллергическая), серьезная аллергическая реакция (анафилактическая реакция), снижение активности, депрессия, нарушение внимания, тремор рук, судороги, сенсорные нарушения, нарушение чувствительности, летаргия, нарушение зрения, головокружение, шум в ушах, стеснение в груди, тахикардия, ощущение сердцебиения, гипотония, приливы, затрудненное дыхание, носовое кровотечение, одышка, боль в эпигастрии, запор, метеоризм, рвота, легкое нарушение функции печени, симптомы кожной аллергии, повышенное потоотделение, зуд (кожный зуд), крапивница, сыпь, недержание мочи, белок в моче, дискомфорт в конечностях, чувство опьянения, ощущение тепла, жажда, раздражительность, повышение уровня билирубина, аномальный уровень ферментов печени, снижение числа тромбоцитов, повышение количества лейкоцитов.
Очень редко (<1/10000), включая единичные случаи — анемия, отек лимфатических узлов, тяжелые аллергические реакции (аллергический шок), ненормальная жажда (полидипсия), спутанность сознания, брадикардия, остеопороз, дискомфорт в груди, повышение уровня креатинина.
В пострегистрационный период было зарегистрировано новое нежелательное явление (частота неизвестна) — ангионевротический отек (включая отек лица и губ).
Взаимодействие
Сообщалось, что одновременное применение метокарбамола и толперизона вызывает нарушение аккомодации глаза.
При одновременном применении с другими миорелаксантами центрального действия следует рассмотреть возможность корректировки дозы толперизона.
Толперизон усиливает действие нифлумовой кислоты. При одновременном применении следует рассмотреть возможность снижения дозы нифлумовой кислоты или других сопутствующих НПВС.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды, запивая стаканом воды.
Меры предосторожности
Реакции гиперчувствительности
Во время пострегистрационного применения ЛС, содержащих толперизон, наиболее часто перенесенными побочными эффектами были реакции гиперчувствительности. Они варьировали от легких кожных реакций до тяжелых системных реакций (например, аллергический шок).
Женщины, пожилые пациенты или пациенты, получавшие сопутствующие ЛС (в основном НПВС), по-видимому, подвержены более высокому риску развития реакций гиперчувствительности к толперизону. Кроме того, более высокий риск развития аллергической реакции на это ЛС имеют пациенты с лекарственной аллергией или аллергическими заболеваниями или состояниями (сенная лихорадка, астма, атопический дерматит с высоким уровнем сывороточного IgE, крапивница) в анамнезе или люди, которые одновременно перенесли вирусные инфекции.
Ранними признаками развития гиперчувствительности являются гиперемия, сыпь, сильный зуд кожи (с выпуклыми шишками на коже), свистящее дыхание, затрудненное дыхание с отеком лица, губ, языка и/или горла или без него, затруднение глотания, учащенное сердцебиение, пониженное АД, быстрое снижение АД.
При появлении этих симптомов применение толперизона следует немедленно прекратить и связаться с врачом или ближайшим отделением неотложной помощи. Тем, у кого когда-либо была аллергическая реакция на толперизон, нельзя применять это ЛС.
Пациенты с известной аллергией на лидокаин имеют более высокий риск развития аллергии на толперизон. В этом случае перед началом лечения необходимо проконсультироваться с врачом.
Особые группы пациентов
Дети. Безопасность и эффективность применения толперизона у детей не установлены.
Почечная недостаточность. Во время применения толперизона рекомендуется регулярный частый контроль функции почек и их состояния, т.к. в этой группе пациентов наблюдалась более высокая частота случаев развития побочных эффектов. При серьезных заболеваниях почек принимать толперизон нельзя.
Нарушение функции печени. Во время применения толперизона рекомендуется регулярный частый контроль функции печени и ее состояния, т.к. в этой группе пациентов наблюдалась более высокая частота случаев развития побочных эффектов. При серьезных заболеваниях печени принимать толперизон нельзя.
Влияние на способность управлять транспортом и работаь с механизмами. Толперизон не влияет на способность управлять автомобилем или работать с механизмами. Однако пациенты, испытывающие головокружение, сонливость и нарушение внимания, с эпилепсией, нечеткостью зрения или мышечной слабостью перед тем как приступить к такой работе, должны проконсультироваться с врачом.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 50 мг содержит:
действующее вещество: толперизона гидрохлорид 50,00 мг;
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный 29,77 мг; кремния диоксид коллоидный 1,00 мг; лактозы моногидрат 48,50 мг; лимонная кислота 0,87 мг; стеариновая кислота 2,00 мг; тальк 1,80 мг; целлюлоза микрокристаллическая 46,06 мг;
пленочная оболочка: Опадрай 20А28380 белый 6,00 мг, в том числе: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 2,025 мг; гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 2,025 мг; тальк 1,200 мг; титана диоксид 0,750 мг.
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой. 150 мг содержит:
действующее вещество: толперизона гидрохлорид 150,00 мг;
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный 89,31 мг; кремния диоксид коллоидный 3,00 мг; лактозы моногидрат 145,50 мг; лимонная кислота 2,61 мг; стеариновая кислота 6,00 мг; тальк 5,40 мг; целлюлоза микрокристаллическая 138,18 мг;
пленочная оболочка: Опадрай 20А28380 белый 18,00 мг, в том числе: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 6,075 мг; гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 6,075 мг; тальк 3,600 мг; титана диоксид 2,250 мг.
Таблетки круглые двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе — белого или почти белого цвета.
Миорелаксант центрального действия
АТХ M03BX04 Толперизон
Фармакодинамика
Толперизон является миорелаксантом центрального действия. Точный механизм действия полностью не выяснен. Толперизон обладает высокой аффинностью к нервной ткани, достигая наибольших концентраций в стволе головного мозга, спинном мозге и, периферической нервной системе. Основной эффект толперизона опосредован, торможением спинальных рефлекторных дуг. Вероятно, этот эффект совместно с устранением облегчения проведения возбуждения по нисходящим путям обеспечивает терапевтическое воздействие толперизона.
Химическая структура толперизона схожа со структурой лидокаина. Подобно лидокаину, он обладает мембраностабилизирующим действием и снижает электрическую возбудимость двигательных нейронов и первичных афферентных волокон. Толперизон дозозависимо тормозит активность потенциалзависимых натриевых каналов. Соответственно, снижается амплитуда и частота потенциала действия.
Был доказан угнетающий эффект на потенциалзависимые кальциевые каналы. Предполагается, что в дополнение к его мембраностабилизирующему действию толперизон может также тормозить выброс медиатора. Толперизон обладает некоторыми слабыми свойствами альфа-адренергических антагонистов и антимускариновым действием.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь толперизон хорошо всасывается в тонком кишечнике. Максимальная плазменная концентрация отмечается через 0,5-1,0 ч после приема.
По причине выраженного пресистемного метаболизма биодоступность составляет около 20%. Богатая жирами пища увеличивает биодоступность принятого внутрь толперизона примерно на 100% и увеличивает максимальную плазменную концентрацию примерно на 45% по сравнению с приемом препарата натощак, задерживая время достижения максимальной концентрации примерно на 30 мин.
Метаболизм
Толперизон интенсивно метаболизируется в печени и почках. Фармакологическая активность метаболитов неизвестна.
Выведение
Практически полностью (более 99%) выводится почками в форме метаболитов. Период полувыведения после приема внутрь — около 2,5 ч.
Симптоматическое лечение спастичности у взрослых, обусловленной инсультом.
Миофасциальный болевой синдром средней и тяжелой степени (в том числе мышечный спазм при дорсопатиях).
- Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата или химически сходному эперизону.
- Миастения gravis.
- Беременность и период грудного вскармливания.
- Детский возраст до 18 лет.
- Непереносимость галактозы, лактазная недостаточность, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Препарат следует применять с осторожностью у женщин, пациентов с гиперчувствительностью к лидокаину и/или другим препаратам или с аллергией в анамнезе (см. раздел «Особые указания»), у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью (см. раздел «Способ применения и дозы»).
Если у Вас имеется какое-либо из вышеперечисленных состояний/заболеваний перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Беременность
В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено тератогенного действия толперизона. По причине отсутствия значимых клинических данных толперизон не следует применять при беременности, за исключением случаев, когда ожидаемая польза определенно оправдывает потенциальный риск для плода.
Период грудного вскармливания
Поскольку данные о выделении толперизона с грудным молоком отсутствуют, то его применение в период кормления грудью противопоказано.
Внутрь после еды, запивая стаканом воды.
Биодоступность толперизона снижается при приеме натощак.
Доза препарата Толперизон Канон подбирается исходя из индивидуальной потребности пациента и переносимости препарата.
Рекомендованная суточная доза в зависимости от индивидуальной потребности и переносимости препарата пациентом составляет 150-450 мг, разделенная на 3 приема.
Пациенты с почечной недостаточностью
Опыт применения толперизона у пациентов с почечной недостаточностью ограничен, у данной категории пациентов чаще возникали нежелательные реакции. Поэтому у пациентов с нарушениями функции почек средней степени необходимо проводить подбор дозы толперизона с тщательным наблюдением за состоянием здоровья пациента и контролем функции почек. При тяжелом поражении почек назначение толперизона не рекомендуется.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Опыт применения толперизона у пациентов с печеночной недостаточностью ограничен, у данной категории пациентов чаще возникали нежелательные реакции. Поэтому у пациентов с нарушениями функции печени средней степени необходимо проводить подбор дозы толперизона с тщательным наблюдением за состоянием здоровья пациента и контролем функции печени. При тяжелом поражении печени назначение толперизона не рекомендуется.
Профиль безопасности толперизона оценивался по данным постмаркетингового применения более чем у 12 000 пациентов.
В соответствии с этими данными наиболее частыми были нарушения со стороны кожи и подкожных тканей, общие расстройства, нарушения со стороны нервной системы и желудочно-кишечного тракта.
При постмаркетинговом применении реакции гиперчувствительности составили 50-60% всех побочных реакций. Большинство побочных реакций не были серьезными и проходили самостоятельно. Жизнеугрожающие реакции гиперчувствительности регистрировались очень редко.
Побочные реакции приведены ниже в соответствии с классификацией MedDRA и частотой: нечасто (от ≥1/1 000 до <1/100); редко (от ≥1/10 000 до <1/1 000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Очень редко: анемия, лимфаденопатия.
Нарушения со стороны иммунной системы
Редко: реакция гиперчувствительности, анафилактическая реакция;
Очень редко: анафилактический шок;
Частота неизвестна: ангионевротический отек, включая отек лица, губ.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Нечасто: анорексия;
Очень редко: полидипсия.
Нарушения психики
Нечасто: бессонница, нарушения сна;
Редко: снижение активности, депрессия;
Очень редко: спутанность сознания.
Нарушения со стороны нервной системы
Нечасто: головная боль, головокружение, сонливость;
Редко: нарушение внимания, тремор, эпилепсия, гипестезия, парестезия, летаргия.
Нарушения со стороны органа зрения
Редко: нечеткость зрения.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения
Редко: шум в ушах, вертиго.
Нарушения со стороны сердца
Редко: стенокардия, тахикардия, ощущение сердцебиения;
Очень редко: брадикардия.
Нарушения со стороны сосудов
Нечасто: артериальная гипотензия;
Редко: «приливы».
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Редко: одышка, носовое кровотечение, учащенное дыхание.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Нечасто: дискомфорт в животе, диарея, сухость во рту, диспепсия, тошнота;
Редко: боль в эпигастральной области, запор, метеоризм, рвота.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Редко: печеночная недостаточность легкой степени.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Редко: аллергический дерматит, повышенная потливость, зуд, крапивница, сыпь.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Редко: энурез, протеинурия.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
Нечасто: мышечная слабость, миалгия, боль в конечностях;
Редко: дискомфорт в конечностях;
Очень редко: остеопения.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Нечасто: астения, дискомфорт, усталость;
Редко: чувство опьянения, чувство жара, раздражительность, жажда;
Очень редко: дискомфорт в грудной клетке.
Лабораторные и инструментальные данные
Редко: снижение артериального давления, гипербилирубинемия, изменение активности печеночных ферментов, тромбоцитопения, лейкоцитоз;
Очень редко: увеличение концентрации креатинина в плазме крови.
Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом лечащему врачу.
Симптомы передозировки чаще всего включают: сонливость, желудочно-кишечные нарушения (тошнота, рвота, боль в эпигастрии), тахикардия, повышение артериального давления, брадикинезия и вертиго. В тяжелых случаях судороги, угнетение дыхания, апноэ и кома.
Лечение: специфического антидота нет, рекомендована симптоматическая терапия.
В фармакокинетических исследованиях лекарственных взаимодействий установлено, что совместный прием толперизона с субстратом изофермента CYP2D6 декстраметорфаном способствует увеличению концентрации в крови средств, которые метаболизируются преимущественно изоферментом CYP2D6, например, тиоридазина, толтеродина, венлафаксина, атомоксетина, дезипрамина, декстрометорфана, метопролола, небиволола и перфеназина.
В исследованиях in vitro на микросомах печени человека и гепатоцитах человека выраженное ингибирование или индукция других изоферментов (CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP1A2, CYP3A4) не подтверждены.
Повышение экспозиции толперизона не ожидается после одновременного введения субстратов изофермента CYP2D6 и/или других препаратов из-за разнообразия метаболических путей толперизона.
Биодоступность толперизона снижается при приеме натощак, поэтому применение препарата рекомендуется после приема пищи.
Хотя толперизон влияет на центральную нервную систему, его потенциальный седативный эффект низкий. В случае совместного приема с другими миорелаксантами центрального действия следует оценить необходимость снижения дозы толперизона.
Толперизон усиливает действие нифлумовой кислоты, поэтому следует уменьшить дозу нифлумовой кислоты или другого НПВП в случае одновременного применения с толперизоном.
Наиболее частыми нежелательными реакциями при применении толперизона в пострегистрационном периоде были реакции гиперчувствительности. Их выраженность варьирует от легких кожных реакций до тяжелых системных реакций, включая анафилактический шок. Симптомами реакций гиперчувствительности могут быть эритема, сыпь, крапивница, зуд, ангионевротический отек, тахикардия, артериальная гипотензия или одышка.
Женщины и пациенты с повышенной чувствительностью к другим препаратам или с аллергией в анамнезе могут быть подвержены более высокому риску гиперчувствительности к толперизону.
В случае известной гиперчувствительности к лидокаину при применении толперизона следует соблюдать повышенную осторожность из-за возможных перекрестных реакций. Необходимо рекомендовать пациентам иметь настороженность в отношении возможных симптомов аллергии. Пациенты должны быть осведомлены о том, что при появлении симптомов аллергии следует прекратить прием толперизона и немедленно обратиться за медицинской помощью.
После эпизода гиперчувствительности к толперизону повторно назначать препарат нельзя. Препарат Толперизон Канон содержит лактозы моногидрат. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы и глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать препарат Толперизон Канон.
Толперизон не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. Пациентам, у которых есть головокружение, сонливость, нарушение внимания, эпилепсия, нечеткость зрения или мышечная слабость во время приема толперизона, следует проконсультироваться с врачом.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг и 150 мг.
Дозировка 50 мг. По 10 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 30 или 60 таблеток в банку полимерную для лекарственных средств из полиэтилена или полиэтилентерефталата. Крышка из полиэтилена или полипропилена.
По 3, 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или по 1, 2 контурных ячейковых упаковки по 30 таблеток, или по 1 банке полимерной для лекарственных средств вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
Дозировка 150 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 30 или 60 таблеток в банку полимерную для лекарственных средств из полиэтилена или полиэтилентерефталата. Крышка из полиэтилена или полипропилена.
По 3, 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или по 1 банке полимерной для лекарственных средств вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
При температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке (пачке картонной).
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
По рецепту
Регистрационный номер
ЛП-007330
Дата регистрации
2021-08-26
Владелец регистрационного удостоверения
КАНОНФАРМА ПРОДАКШН ЗАО
Россия
Производитель
КАНОНФАРМА ПРОДАКШН ЗАО
Россия
Представительство
КАНОНФАРМА ПРОДАКШН ЗАО
Россия
Данный лекарственный препарат содержит толперизон и относится к группе миорелаксантов центрального действия.
Толперизон-ЛФ применяется для: лечения мышечного гипертонуса и мышечных спазмов при заболеваниях опорно-двигательного аппарата (при дорсопатии, например, спондилезе, спондилоартрозе, рефлекторно-миотонических синдромах, миофасциальном болевом синдроме; артрозе крупных суставов).
Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.
• если у Вас гиперчувствительность к толперизону или другим аналогичным химическим веществам (эперизон), к лидокаину, а также к любым другим компонентам лекарственного препарата, перечисленным в разделе «Состав» листка- вкладыша.
• если у Вас тяжелая миастения.
• при детском возрасте до 18 лет.
• в период лактации.
Относительное противопоказание: период беременности, главным образом первый триместр.
Перед приемом лекарственного препарата Толперизон-ЛФ необходимо проконсультироваться со своим лечащим врачом.
Применение у детей
Лекарственный препарат Толперизон-ЛФ не применяется у детей.
Реакции гиперчувствительности
Сообщите лечащему врачу до начала лечения препаратом Толперизон -ЛФ о том, что у Вас была ранее или имеется в настоящее время повышенная чувствительность (аллергия) к лидокаину, толперизону, другим лекарственным препаратам или веществам.
Перед применением Толперизона-ЛФ лечащему врачу следует убедиться в отсутствии у пациента повышенной чувствительности к лидокаину. В случае известной гиперчувствительности к лидокаину применение Толперизона-ЛФ противопоказано.
При применении препаратов, содержащих толперизон, сообщалось о развитии реакций гиперчувствительности. Аллергические реакции варьировали от легких кожных реакций до тяжелых системных реакций, включая анафилактический шок, который требует немедленной медицинской помощи (быстрое развитие нарушений дыхания и кровообращения (снижение артериального давления, обморочное состояние), может сопровождаться изменениями со стороны кожи и/или слизистых оболочек (распространенная крапивница, зуд, покраснение кожи, отек губ, языка).
Симптомы аллергической реакции: эритема (покраснение кожи), сыпь, крапивница, зуд, ангионевротический отек (быстрое развитие отека слизистой оболочки, подкожной клетчатки и кожи чаще всего на лице (языке, щеках, веках, губах), может сопровождаться частым сердцебиением, снижением артериального давления, частым дыханием с ощущением нехватки воздуха).
Пациенты женского пола с реакциями гиперчувствительности к другим лекарственным препаратам или ранее перенесенными аллергическими реакциями подвержены более высокому риску аллергических реакций к толперизону.
Вам следует быть внимательными в отношении любых симптомов повышенной чувствительности (аллергии). Если симптомы развились, следует немедленно прекратить применение толперизона и немедленно обратиться к врачу в ближайшее отделение экстренной медицинской помощи или вызвать бригаду скорой медицинской помощи. Не следует повторно принимать препараты толперизона внутрь или в инъекциях после эпизода гиперчувствительности к толперизону.
Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать любые другие лекарственные препараты. Это относится к любым растительным лекарственным препаратам или лекарственным препаратам, которые Вы купили без предписания.
Существует риск того, что Толперизон-ЛФ может взаимодействовать с некоторыми другими лекарственными препаратами, вызывая нежелательные явления.
Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете такие препараты, как тиоридазон, толтеродин, венлафаксин, атомоксетин, дезипрамин, декстрометорфан, метопролол, небиволол, перфеназин, нифлумовую кислоту или нестероидные противовоспалительные средства (препараты, назначаемые для уменьшения боли, воспаления и снижения повышенной температуры).
Если Вы беременны или кормите ребенка грудью, полагаете, что можете быть беременны или планируете беременность, Вам необходимо проконсультироваться со своим лечащим врачом, перед тем как начать прием этого препарата.
По данным доклинических исследований толперизон не обладает тератогенным действием. Ввиду отсутствия клинических исследований назначение препарата Толперизон-ЛФ во время беременности, особенно в первый триместр, возможно только в случае, если ожидаемая польза однозначно превосходит риск нанесения вреда плоду.
Применение толперизона во время лактации противопоказано из-за отсутствия соответствующих данных о проникновении толперизона в грудное молоко.
Во время лечения рекомендовано отказаться от вождения автотранспорта и работы с движущимися механизмами. Пациенты, у которых наблюдалось головокружение, сонливость, нарушение внимания, судороги, нарушение зрения или мышечная слабость во время применения препарата, должны обратиться к врачу!
Всегда принимайте этот лекарственный препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений, проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Ваш лечащий врач подберет необходимую для Вас дозу.
Толперизон-ЛФ предназначен исключительно для внутримышечного введения.
Взрослым пациентам ежедневно по 100 мг 2 раза в сутки внутримышечно.
Особые группы пациентов
Пациенты с нарушением функции почек
Данные о применении у пациентов с нарушением функции почек ограничены. Наблюдалась более высокая частота развития побочных реакций в данной группе пациентов. Пациентам с умеренным нарушением функции почек необходимо титровать дозу и тщательно наблюдать. Не рекомендуют применение толперизона у пациентов с тяжелым нарушением функции почек.
Пациенты с нарушением функции печени
Данные применения у пациентов с нарушением функции печени ограничены. Наблюдалась более высокая частота развития побочных реакций в данной группе пациентов. Пациентам с умеренным нарушением функции печени необходимо титровать дозу и тщательно наблюдать. Не рекомендуют применение толперизона у пациентов с тяжелым нарушением функции печени.
Использование у детей и подростков
Лекарственный препарат не применяется у детей.
Если приняли большую дозу лекарственного препарата Толперизон-ЛФ, чем назначено
Вызовите врача или немедленно обратитесь в ближайшее отделение экстренной медицинской помощи. Возьмите с собой упаковку лекарственного препарата Толперизон-ЛФ.
Симптомы: симптомы передозировки главным образом включают сонливость, желудочно-кишечные нарушения (тошнота, рвота, эпигастральная боль), тахикардию, повышение артериального давления, брадикинезию и системное головокружение. Имелись сообщения о тяжелых случаях судорог и комы.
Лечение: специфического антидота для толперизона не существует, рекомендуется симптоматическая терапия.
Если у Вас возникли дополнительные вопросы по применению лекарственного препарата, обратитесь к своему лечащему врачу или фармацевту.
Подобно всем лекарственным препаратам, Толперизон-ЛФ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Состояния, на которые требуется обращать особое внимание (наиболее серьезные нежелательные реакции): если Вы заметили развитие указанных ниже реакций, необходимо немедленно прекратить применение лекарственного препарата Толперизон-ЛФ и немедленно обратиться за медицинской помощью, так как такие реакции могут угрожать жизни.
Указанные реакции развиваются редко, но могут быть тяжелыми:
— распространённая сыпь в виде крапивницы, распространённое покраснение кожи, зуд;
— ангионевротический отек (быстрое развитие отека слизистой оболочки, подкожной клетчатки и кожи чаще всего на лице (языке, щеках, веках, губах), тахикардия (частое сердцебиение), гипотензия (снижение артериального давления), одышка (частое дыхание с ощущением нехватки воздуха);
— анафилактический шок (быстрое развитие нарушения дыхания и кровообращения (снижение артериального давления, обморочное состояние), может сопровождаться изменениями со стороны кожи и/или слизистых оболочек (распространённая крапивница, зуд, покраснение кожи, отек губ, языка).
Часто: потепление и покраснение в месте введения.
Нечасто: анорексия, бессонница, нарушение сна, головная боль, головокружение, сонливость, артериальная гипотензия, дискомфорт в животе, диарея, сухость во рту, диспепсия, тошнота, мышечная слабость, миалгия, боль в конечностях, астения, недомогание, утомляемость.
Редко: реакция гиперчувствительности*, анафилактическая реакция, снижение активности, депрессия, нарушение внимания, тремор, судороги, пониженная чувствительность, патологическое оцепенение, летаргия, затуманивание зрения, шум в ушах, вертиго, стенокардия, тахикардия, ощущение сердцебиения, патологический румянец, диспноэ, носовое кровотечение, тахипноэ, боль в эпигастрии, запор, метеоризм, рвота, легкие нарушения со стороны печени, аллергический дерматит, усиленная потливость, зуд, крапивница, высыпания, дискомфорт в конечностях, энурез, протеинурия, ощущение опьянения, ощущение жара, раздражительность, жажда, снижение артериального давления, повышение концентрации билирубина крови, изменение активности печеночных ферментов, снижение числа тромбоцитов, повышение числа лейкоцитов.
Очень редко: анемия, лимфаденопатия, анафилактический шок, полидипсия, спутанность сознания, брадикардия, остеопения, дискомфорт в грудной клетке, повышение содержания креатинина крови.
При применении препаратов, содержащих толперизон, получены сообщения о следующих реакциях (неизвестной частоты): ангионевротический отек (включая отек лица, опухшие губы).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше.
Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении М3 РБ», http://www.rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности лекарственного препарата.
Хранить при температуре от 2 до 8 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности — 2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не выбрасывайте лекарственный препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от остатков лекарственного препарата, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
1 ампула 1 мл содержит:
активные вещества: толперизона гидрохлорид — 100 мг, лидокаина гидрохлорид — 2,5 мг (в виде лидокаина гидрохлорида моногидрата — 2,67 мг).
вспомогательные вещества: диэтиленгликоля моноэтиловый эфир, 1 М раствор хлористоводородной кислоты, вода для инъекций.
Прозрачная бесцветная или слегка зеленоватая жидкость со специфическим запахом.
По 1 мл раствора в ампулы из темного стекла с кольцом излома. На ампулу наклеивают этикетку. По 5 или 10 ампул в ячейковую упаковку из поливинилхлорида. По 1 (по 5 ампул или по 10 ампул) или 2 (по 5 ампул) ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку из картона.
По рецепту.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Адрес производства: СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а/4.
Юридический адрес: СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а, к. 301.
Тел./факс: (01774)-53801, www.lekpharm.by