Толутрокс инструкция по применению в ветеринарии

Описание

Толутрокс 2,5% (Tolutroxum 2,5%).

Препарат в форме орального раствора, предназначенный для применения в качестве лечебно-профилактического средства при эймериозе сельскохозяйственных птиц.

Состав

В 1,0 мл препарата содержится 25 мг толтразурила.

Порядок применения препарата

Толутрокс 2,5% применяют сельскохозяйственной птице (цыплятам-бройлерам, ремонтному молодняку кур, индейкам, гусям) с лечебной и профилактической целью при эймериозе.

Птице толутрокс 2,5% применяют два дня подряд в дозе из расчета 1,0 л препарата на 1000 л питьевой воды (7 мг толтразурила на 1 кг массы птицы или 28 мл препарата на 100 кг массы птицы) или в дозе 3000 мл препарата на 1000 л питьевой воды, которую выпаивают птице по 8 часов в сутки два дня подряд.

В тяжелых случаях заболевания птиц лечение повторяют через 5 дней.

Приготовленный раствор препарата сохраняет свое действие в течение 48 часов.

В случае появления осадка раствор перед применением следует тщательно перемешать.

При передозировке у птицы может наблюдаться снижение аппетита, увеличение потребления воды и потеря массы.

Толутрокс 2,5% совместим с витаминами, кормовыми добавками и ветеринарными препаратами, применяемыми в птицеводстве.

Противопоказания

Препарат запрещен к применению птицам-несушкам, чьё яйцо используется в пищу людям.

Период ожидания

Убой цыплят-бройлеров и молодняка кур на мясо разрешается не ранее, чем через 14 суток, а индеек и гусей через 16 суток после последнего применения препарата.

Мясо птицы, вынужденно убитых до истечения указанного срока, используют для кормления плотоядных животных.

Упаковка

Препарат выпускают в полимерной таре по 1 литру.

Способ применения

Препарат применяют перорально индивидуально в следующих дозах:

• поросятам с 3-дневноrо возраста: 0,4 мл на 1 кг массы тела животного, однократно (не более 2 мл на животное);
• телятам с 5-дневного возраста: 3 мл на 10 кг массы животного, однократно;
• ягнятам и козлятам с 2-недельного возраста: 4 мл на 10 кг массы животного, однократно;
• кроликам с 4-недельного возраста: 0,14 мл на 1 кг массы животного, однократно;
• щенкам собак с 12-дневного возраста: 0,2 мл на 1 кг массы животного 1 раз в день в течение 3-х дней.

Состав

В 1,0 мл препарата содержится 50 мг толтразурила.

Препарат выпускают в полимерных флаконах по 20, 100, 250, 500, 1000 мл.

Фармакологические свойства

Толтразурил, входящий в состав препарата, является производным триазинтриона, обладает широким спектром кокцидиоцидного действия на все стадии внутриклеточного развития кокцидий родов Eimeria и Isospora, паразитирующих у свиней (Е. scabra, Е. guevarai, Е. polita, Е. perminuta, E. suis, I. suis), козлят, ягнят, телят (Е. faurei, Е. arloigni, Е. intricata, Е. ziirni, Е. smithi), кроликов (Е. stiedae, Е. intestinalis, Е. magna, Е. media, Е. calcicola, Е. irresidua, Е. perforans, Е. piriformis), щенков собак (Е. canis, I. canis, I. ohioensis, I. burrowsi, I. neorivolta).

Толтразурил блокирует дыхательные ферменты и оказывает повреждающее действие на митохондрии и процессы деления ядра эймерий, нарушая процесс формирования макрогаметоцитов, вызывая гибель паразита. Препарат не препятствует формированию иммунитета к эймериозу.

Дополнительная информация

ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ

Побочных явлений и осложнений у животных при применении препарата в рекомендуемых дозах, как правило, не наблюдается. В редких случаях возможны аллергические реакции.

При передозировке препарата у животных может наблюдаться снижение аппетита, уменьшение потребления воды и потеря массы.

ПЕРИОД ОЖИДАНИЯ

Мясо поросят – 91 сутки. Мясо ягнят, козлят, телят и кроликов – 70 суток.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Препарат хранят по общему списку  при температуре от +5 °С до +25 °С, в защищенном от света месте.

Инструкция по применению Толтарокса для лечения и профилактики кокцидиоза
у поросят и молодняка крупного рогатого скота
(организация-разработчик «KRKA d.d., Novo mesto», Словения)

I. Общие сведения
Торговое наименование лекарственного препарата: Толтарокс (Toltarox®).
Международное непатентованное наименование: толтразурил.

Лекарственная форма: суспензия для орального применения.
Толтарокс в 1 мл в качестве действующего вещества содержит толтразурил — 50 мг, а в качестве вспомогательных веществ — докузат натрия — 2,5 мг, симетикона эмульсию — 100 мг, бензоат натрия — 2,1 мг, пропионат натрия — 2,1 мг, пропиленгликоль — 105 мг, бентонит — 3,5 мг, ксантановую камедь — 3,75 мг, лимонную кислоту (до получения требуемого уровня рН), воду дистиллированную -до 1 мл.
По внешнему виду препарат представляет собой суспензию белого или слегка желтоватого цвета, которая смешивается с водой в любой пропорции.

Толтарокс выпускают расфасованным по 250 и 1000 мл в пластиковые флаконы соответствующей вместимости с навинчиваемыми крышками из полипропилена. Флаконы емкостью 250 мл упакованы индивидуально в картонные коробки.

Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от пищевых продуктов и кормов, при температуре от 0°С до 25°С.

Срок годности Толтарокса при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 3 года с даты производства, после первого вскрытия упаковки — 6 месяцев.

Запрещается использовать лекарственный препарат по истечении срока годности.

Лекарственный препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.

Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

II. Фармакологические свойства
Толтарокс относится к антикокцидийным лекарственным препаратам группы триазинона.
Толтразурил, входящий в состав лекарственного препарата, обладает широким спектром антикокцидийного действия, эффективен в отношении Isospora suis, Eimeria arloingi, Eimeria scarab, Eimeria guevarai, Eimeria bovis, Eimeria zuernii, Eimeria alabamensis и других видов кокцидий на стадиях их внутриклеточного развития, паразитирующих у свиней и крупного рогатого скота. Блокируя дыхательные ферменты, толтразурил оказывает кокцидиоцидное действие на слизистой и подслизистой оболочках. В организме метаболизируется путем сульфоокисления и гидроксилирования, выводится из организма медленно (период полувыведения около 76 часов) в неизменном виде ив виде основного метаболита сульфоновой кислоты, главным образом, с фекалиями.

Толтарокс по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах не вызывает у поросят и телят побочных явлений и осложнений, не препятствует формированию иммунитета к кокцидиозу.

III. Порядок применения
Толтарокс назначают для лечения и профилактики кокцидиоза поросятам и молодняку крупного рогатого скота до 9-месячного возраста.

Противопоказанием к применению лекарственного препарата является повышенная индивидуальная чувствительность к толтразурилу. Лекарственный препарат не следует применять крупному рогатому скоту старше 9-месячного возраста.

Толтарокс назначают животным перорально индивидуально однократно в следующих дозах:

• поросятам на 3-5 день жизни в дозе 20 мг толтразурила на 1 кг массы животного, что соответствует 0,4 мл суспензии на 1 кг массы животного, но не менее 0,5 мл и не более 2 мл на животное;
• телятам с 2-недельного возраста в дозе 15 мг толтразурила на 1 кг массы животного, что соответствует 3 мл суспензии на 10 кг массы животного.

Для достижения максимального профилактического эффекта и снижения количества ооцист, выделяемых во внешнюю среду, в неблагополучных по кокцидиозу хозяйствах лекарственный препарат следует назначать животным до появления в стаде первых клинических признаков заболевания.
Перед применением флакон с лекарственным препаратом следует тщательно встряхнуть до образования однородной суспензии.

При передозировке препарата у животного может наблюдаться снижение аппетита, уменьшение потребления воды.

Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не установлено.

Препарат в течение жизни животного применяется однократно.

Побочных явлений и осложнений у поросят и телят при применении Толтарокса в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается.

При повышенной индивидуальной чувствительности к препарату и появлении аллергических реакций животному назначают антигистаминные и симптоматические средства.

Толтарокса не следует применять одновременно с другими антикокцидийными средствами. Сведения о несовместимости препарата с лекарственными препаратами других фармакологических групп и кормовыми добавками отсутствуют.

Убой поросят на мясо разрешается не ранее, чем через 91 сутки, молодняка крупного рогатого скота не ранее, чем через 70 суток после применения Толтарокса.

Мясо животных, вынужденно убитых ранее установленных сроков, может быть использовано в корм пушным зверям.

IV. Меры личной профилактики
При работе с Толтароксом необходимо соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами для животных. Во время работы с лекарственным препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу. По окончании работы следует тщательно вымыть с мылом лицо и руки, рот прополоскать водой. При попадании препарата на кожу или слизистые оболочки его следует смыть обильным количеством проточной воды.

Людям с повышенной чувствительностью к толтразурилу следует избегать прямого контакта с препаратом. При случайном попадании препарата в глаза или на кожу их следует немедленно промыть струей чистой воды. В случае появления аллергических реакций или при попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

Пустые флаконы из-под лекарственного средства запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.

Организация-производитель: «KRKA d.d., Novo mesto», Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija.
Адрес Представительства: 123022, г. Москва, ул. 2-я Звенигородская, д. 13/43, 6 этаж.
Инструкция разработана «KRKA d.d., Novo mesto», Словения.

С утверждением настоящей инструкции теряет силу инструкция по применению Толтарокса, утвержденная Россельхознадзором 27.08.2010 г.

Однократное применение Толтарокса^® 2,5% телятам и поросятам обеспечивает сохранение целостности слизистой оболочки кишечника, что необходимо для интенсивного роста в ранний период развития организма.

Инструкция #

по применению препарата Толтарокс® 2,5% для профилактики и лечения кокцидиоза сельскохозяйственных птиц

(организация-разработчик АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения/«КRКА, d.d., Novo mesto», Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija)

I. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1. Торговое наименование: Толтарокс^® 2,5% (Toltarox ^® 2,5%)
Международное непатентованное наименование: толтразурил.
2. Лекарственная форма: раствор для орального применения в питьевой воде.
Толтарокс^® 2,5% в 1 мл в качестве действующего вещества содержит толтразурил — 25 мг, а также вспомогательные вещества: триэтаноламин и полиетиленгликоль (polyethylene glycol).
3. По внешнему виду лекарственное средство представляет собой прозрачный раствор от бесцветного до желтого или коричневого цвета.
Срок годности препарата при соблюдении условий хранения — 3 года со дня производства.
Запрещается применение препарата Толтарокс^® 2,5% по истечении срока годности.
4. Выпускают лекарственный препарат расфасованным по 1000 мл в контейнеры из полиэтилена высокой плотности с навинчиваемыми крышками. Каждая потребительская упаковка сопровождается инструкцией по применению.
5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 0°С до 25°С.
6. Толтарокс^® 2,5% следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.

II. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

9. Толтарокс^® 2,5% — антикокцидийный лекарственный препарат группы триазинтриона.
Толтразурил, входящий в состав лекарственного препарата, является производным триазинтриона, обладает широким спектром антикокцидийного действия, эффективен в отношении всех видов паразитирующих у птиц кокцидий на стадиях внутриклеточного развития паразитов, включая E. acervulina, E. brunetti, E. necatrix, E. mitis, E. adenoides, E. meleagrimitis, E. anceris, E. truncatqa, в том числе устойчивых к другим антикокцидийным препаратам.
Толтразурил, блокируя дыхательные ферменты кокцидий, оказывает повреждающее действие на митохондрии и процессы деления ядра кокцидий, нарушая процесс формирования макрогаметоцитов.
После перорального введения толтразурил медленно всасывается и оказывает кокцидиоцидное действие на слизистой и подслизистой оболочках желудочно-кишечного тракта. Выводится толтразурил из организма птиц в основном в неизмененном виде, а также в виде метаболитов с пометом.
Толтарокс^® 2,5% по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1007-76), в рекомендуемых дозах не вызывает у птиц побочных явлений и осложнений, не препятствует формированию иммунитета к кокцидиозу.

III. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ

10. Толтарокс^® 2,5% назначают цыплятам-бройлерам, ремонтному молодняку кур, индейкам, гусям и уткам при кокцидиозе с лечебно-профилактической целью, при достижении в подстилке критического уровня кокцидий (10-20 тыс./г), а также при появлении у птиц клинических признаков заболевания.
11. Противопоказанием к применению препарата Толтарокс^® 2,5% является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата. Запрещается применение лекарственного препарата курам-несушкам, ввиду накопления препарата в яйцах.
12. Толтарокс^® 2,5% применяют птице с водой для поения два дня подряд в дозе 7 мг толтразурила (ДВ) на 1 кг массы (0,28 мл препарата Толтарокс^® 2,5% на 1 кг массы птицы), что эквивалентно:

• 1 мл препарата Толтарокс^® 2,5% на 1 л питьевой воды, которую выпаивают птице в течение 48 часов подряд

или

• 3 мл препарата Толтарокс^® 2,5% на 1 л питьевой воды, которую выпаивают птице по 8 часов в сутки два дня подряд.

В тяжелых случаях заболевания при необходимости курс лечения повторяют через 5 дней.
В период применения препарата Толтарокс® 2,5% лечебный раствор должен быть единственным источником питьевой воды для птиц.
Лечебный раствор сохраняет свою активность в течение 24 часов. В случае появления осадка раствор перед применением следует тщательно перемешать.
13. При передозировке препарата у птиц может наблюдаться снижение  потребления воды. В случае появления симптомов передозировки применение препарата следует прекратить.
14. Особенностей действия лекарственного препарата при первом применении и отмене не выявлено.
15. Препарат предназначен для применения цыплятам-бройлерам, ремонтному молодняку кур, индейкам, гусям и уткам.
16. В случае не соблюдения установленного срока повторного применения препарата птицам при тяжелом течении кокцидиоза, его следует применить как можно скорее в той же дозе по той же схеме.
17. Побочных явлений и осложнений у птиц при применении препарата Толтарокс® 2,5% в соответствии с настоящей инструкцией не наблюдается.
18. Не следует применять препарат Толтарокс® 2,5% одновременно с другими антикокцидийными препаратами.
Лекарственный препарат совместим с кормовыми добавками, витаминами и другими лекарственными средствами, применяемыми в птицеводстве.
19. Убой цыплят-бройлеров на мясо разрешается не ранее, чем через 14 суток, индеек, гусей и уток — не ранее, чем через 16 суток после последнего применения препарата Толтарокс^® 2,5%.
В случае вынужденного убоя ранее установленных сроков, мясо птиц может быть использовано в корм пушным зверям.

IV. МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

20. При проведении лечебно-профилактических мероприятий с использованием препарата Толтарокс^® 2,5% следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.
21. Во время работы с препаратом запрещается курить, пить и принимать пищу. По окончании работы следует тщательно вымыть с мылом лицо и руки.
Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
22. Людям с гиперчувствительностью к компонентам лекарственного препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Толтарокс^® 2,5%. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды. В случае возникновения аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

Наименование и адрес производственной площадки производителя препарата:
АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения/«KRKA, d.d., Novo mesto», Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija.

Наименование, адрес организации, уполномоченной владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя.
Представительство АО «КРКА, д.д., Ново место» в РФ, 125212, г. Москва, Головинское шоссе, дом 5, корпус 1
Тел.: (495) 981-10-95, факс: (495) 981-10-91