Состав
100 г препарата содержат:
|
Активные ингредиенты: 29 г водно-спиртового экстракта из смеси лекарственного растительного сырья: |
|
| Алтея лекарственного корни | 0,4 г |
| Ромашки аптечной цветки | 0,3 г |
| Хвоща обыкновенного трава | 0,5 г |
| Грецкого ореха листья | 0,4 г |
| Тысячелистника обыкновенного трава | 0,4 г |
| Дуба кора | 0,2 г |
| Одуванчика лекарственного трава | 0,4 г |
| Вспомогательное вещество: | |
| Вода очищенная | 71,0 г |
Описание
Прозрачная, или слегка мутная жидкость желтовато-коричневого цвета с характерным запахом. Возможно выпадение незначительного осадка в процессе хранения.
Фармакотерапевтическая группа
Антисептическое средство растительного происхождения.
Код АТХ: R02AA20
Фармакологические свойства
Фармакологические свойства обусловлены биологически активными веществами, входящими в состав препарата. Тонзилгон® Н обладает противовоспалительным и антисептическим действием. Активные компоненты входящих в состав препарата ромашки, алтея и хвоща, способствуют повышению активности неспецифических факторов защиты организма. Полисахариды, эфирные масла и флавоноиды ромашки, алтея и тысячелистника, танины коры дуба оказывают противовоспалительное действие и способствуют уменьшению отека слизистой оболочки дыхательных путей.
Показания к применению
Острые и хронические заболевания верхних дыхательных путей (тонзиллит, фарингит, ларингит).
Профилактика осложнений при респираторных вирусных инфекциях и как дополнение к терапии антибиотиками при бактериальных инфекциях.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, в частности, к растениям семейства сложноцветных, алкоголизм (в том числе после антиалкогольного лечения), детский возраст (до 1 года) — в связи с содержанием этилового спирта в препарате.
С осторожностью: заболевания печени, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга, детский возраст старше 1 года (применение возможно только после консультации с врачом) – в связи с содержанием этилового спирта в препарате.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата возможно, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Необходима консультация врача.
Способ применения и дозы
Внутрь. Капли для приема внутрь принимают в неразбавленном виде, некоторое время подержав во рту перед проглатыванием.
В острый период развития заболевания:
Взрослые: по 25 капель 5 – 6 раз в день.
Дети школьного возраста (старше 6 лет): по 15 капель 5 – 6 раз в день.
Дети дошкольного возраста (старше 1 года): по 10 капель 5 – 6 раз в день.
После исчезновения острых симптомов заболевания (боль в горле) следует продолжить лечение препаратом в течение еще 1 недели.
После исчезновения острых симптомов:
Взрослые: по 25 капель 3 раза в день.
Дети школьного возраста (старше 6 лет): по 15 капель 3 раза в день.
Дети дошкольного возраста (старше 1 года): по 10 капель 3 раза в день.
Побочное действие
Со стороны желудочно-кишечного тракта возможны: тошнота, рвота.
Возможны аллергические реакции. При появлении признаков аллергической реакции следует прекратить прием препарата.
Передозировка
До настоящего времени случаев передозировки не зарегистрировано. В случае передозировки возможно усиление побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта. Лечение – симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Комбинация с антибактериальными лекарственными средствами возможна и целесообразна. Взаимодействие с другими лекарственными средствами не описано.
Особые указания
Содержание в препарате этилового спирта составляет от 16,0 до 19,5 % (в объемном отношении). В максимальной разовой дозе (25 капель) содержание абсолютного этилового спирта составляет 0,21 г; в максимальной суточной дозе (25 капель 6 раз в день) – 1,26 г.
Если при применении препарата в течение 7 дней симптомы заболевания сохраняются или состояние больного ухудшается, следует обратиться к врачу.
В процессе хранения препарата возможно легкое помутнение или выпадение незначительного осадка, что не влияет на эффективность препарата.
Перед применением препарат следует взбалтывать!
При использовании флакона держите его в вертикальном положении.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период применения препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в связи с содержанием этилового спирта в препарате).
Форма выпуска
Капли для приема внутрь. По 50 или 100 мл во флаконы темного стекла с дозирующим капельным устройством сверху, с навинчивающейся крышкой и с предохранительным кольцом. На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку. Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.
Срок годности
2 года
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Открытые флаконы можно использовать в течение 6 месяцев.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Отпускают без рецепта.
Производитель
Бионорика СЕ,
Кершенштайнерштрассе, 11-15,
92318, Ноймаркт, Германия
Организация, принимающая претензии потребителей
Общество с ограниченной ответственностью «Бионорика»
119619 г. Москва, 6-я ул. Новые сады, д.2, корп. 1,
тел./факс (495) 502-90-19,
электронный адрес: info@bionorica.ru
Тонзилгон Н представляет собой лекарственный препарат растительного происхождения, активным компонентом которого является жидкий экстракт смеси лекарственного растительного сырья.
Он относится к препаратам для лечения простудных заболеваний.
Препарат Тонзилгон® Н применяется в комплексной терапии при появлении первых симптомов и развитии признаков острых респираторных заболеваний, таких как першение и боль в горле, затруднение глотания, кашель.
Для детей от 2 лет, подростков, взрослых.
Применение по указанным назначениям основывается только на опыте продолжительного применения.
Если улучшение не наступило через 7 дней лечения, или Вы чувствуете ухудшение, обратитесь к врачу.
Если:
— если у Вас аллергия на одуванчик, хвощ, алтея корни, цветки ромашки, кору дуба, листья грецкого ореха, тысячелистник или на любые другие компоненты лекарственного препарата (перечисленные в разделе «Состав»);
— если у Вас аллергия на другие растения семейства Asteraceae (сложноцветные), например, полынь, тысячелистник, хризантему, маргаритку, вследствие так называемых перекрестных реакций с цветками ромашки.
Перед приемом препарата Тонзилгон® Н проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Если у Вас симптомы болезни сохраняются более 7 дней или Вы испытываете затрудненное дыхание, повышенную температуру тела, гнойную или кровянистую мокроту, обратитесь за консультацией к врачу.
Препарат может назначаться больным сахарным диабетом, поскольку 10 капель препарата содержат менее 0,1 «Хлебных Единиц».
При длительном хранении возможно помутнение или выпадение осадка, что не влияет на эффективность препарата Тонзилгон® Н.
Дети и подростки
Не давайте препарат детям в возрасте до 2 лет, поскольку на данный момент нет достаточных клинических данных. Перед применением у детей в возрасте от 2 лет проконсультируйтесь с врачом.
Препарат Тонзилгон® Н содержит этанол (алкоголь)
Препарат Тонзилгон® Н содержит от 16,0 до 19,5 % (об/об) этанол (алкоголь), то есть до 203 мг на максимальную разовую дозу (25 капель), что соответствует 5 мл пива или 2 мл вина. Из-за содержания этанола лекарственный препарат не следует принимать пациентам, страдающим алкоголизмом. Следует принимать во внимание детям и группам высокого риска, таким как пациенты с заболеваниями печени или эпилепсией.
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Исследования взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводились.
Прием других препаратов может повысить риск нежелательных реакций, поэтому врачу важно знать о любых принимаемых Вами лекарствах, в том числе продаваемых без рецепта, а также витаминах, лекарственных растениях или биологически активных добавках.
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Безопасность применения препарата Тонзилгон® Н во время беременности и кормления грудью не изучалась. В целях безопасности не принимайте данный лекарственный препарат во время беременности и кормления грудью.
Данные о влиянии препарата Тонзилгон® Н на фертильность отсутствуют.
Исследования влияния препарата Тонзилгон® Н на способность управлять транспортом и работы с опасными механизмами не проводились.
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или с работником аптеки.
| Возраст |
Разовая доза |
Суточная доза |
| Дети в возрасте 2 – 5 лет | 10 капель | 30 – 60 капель |
| Дети в возрасте 6 – 11 лет | 15 капель | 45 – 90 капель |
| Подростки в возрасте 12 лет и старше, взрослые | 25 капель | 75 – 150 капель |
Рекомендуемая доза: в острый период развития заболевания разовая доза принимается 5 – 6 раз в день, после уменьшения выраженности симптомов – 3 раза в день.
25 капель соответствуют 1,4 мл препарата.
Длительность курса лечения составляет не более 14 дней. Не принимать Тонзилгон® Н более 14 дней. Обратите внимание на информацию в разделе «Особые указания и меры предосторожности».
Пациенты с почечной и/или печеночной недостаточностью
Не имеется данных для изменения рекомендованной суточной дозы препарата для пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью.
Дети
Не давайте препарат детям в возрасте до 2 лет, поскольку на данный момент нет достаточных клинических данных.
Взболтайте флакон перед употреблением препарата!
Держите флакон вертикально при дозировании препарата. Перед проглатыванием подержите капли некоторое время во рту. При необходимости препарат можно принимать с небольшим количеством жидкости, например, стаканом воды.
Если Вы приняли препарата Тонзилгон® Н больше, чем следовало
До настоящего времени не сообщалось о случаях интоксикации при передозировке препарата. В случае передозировки побочные эффекты, описанные в разделе «Возможные нежелательные реакции», могут быть более выраженными. В этом случае следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Лечение при передозировке – симптоматическое.
Если Вы забыли принять препарат Тонзилгон® Н
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный прием.
Если Вы прекратили прием препарата Тонзилгон® Н
Прекращение приема препарата обычно безопасно.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
Подобно всем лекарственным препаратам, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Общий список возможных нежелательных реакций:
Нечасто (могут наблюдаться не более чем у 1 из 100 человек)
- желудочно-кишечные расстройства
Частота не известна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных)
- возможно развитие аллергических реакций (такие как кожные высыпания, крапивница)
Тонзилгон® Н нельзя принимать при первых признаках аллергических реакций. При появлении описанных выше или других нежелательных реакций следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе и на не перечисленные в данном листке-вкладыше.
Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а
Телефон/факс: +375 17 242 00 29
Электронная почта: rcpl@rceth.by
http://www.rceth.by
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на пачке картонной или на этикетке флакона после слов «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца. После вскрытия флакона препарат можно использовать не более 6 месяцев.
Препарат следует хранить при температуре не выше 25 °C.
Не выбрасывайте препарат в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Активным компонентом препарата является экстракт смеси (4:5:4:3:2:4:4) лекарственного растительного сырья жидкий (1:38) из одуванчика лекарственного травы (Taraxaci herba), хвоща травы (Equiseti herba), алтея корней (Althaeae radix), ромашки цветков (Matricariae flores), дуба коры (Quercus cortex), грецкого ореха листьев (Juglandis folia), тысячелистника травы (Millefolii herba).
100 мл (соответствуют 97,8 г) препарата содержат 28,4 г указанного жидкого экстракта.
Экстрагент: этанол 59 % (об/об).
Прочие ингредиенты (вспомогательные вещества): вода очищенная.
Содержание этанола: 16,0 – 19,5 % (об/об).
Прозрачная или слегка мутная жидкость желто-коричневого цвета с характерным запахом. В процессе хранения возможно помутнение или выпадение осадка.
По 50 мл или 100 мл препарата во флаконы из темного стекла с дозирующим капельным устройством и навинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия. На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку. По одному флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению (листок-вкладыш) помещают в складную картонную пачку. Не все размеры упаковок могут быть представлены в свободной продаже.
Отпуск из аптек без рецепта врача.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Бионорика СЕ
Кершенштайнерштрассе 11-15, 92318, Ноймаркт-ин-дер-Оберпфальц, Германия
Тел: + 49 (0) 91 81 231-90
Факс: + 49 (0) 91 81 231-265
Адрес электронной почты: info@bionorica.de
За любой информацией о препарате следует обращаться к локальному представителю держателя регистрационного удостоверения:
Представительство «Бионорика СЕ»
220095, г. Минск, пр. Рокоссовского 64, пом. 2Н
тел/факс: +375 (17) 388-75-27, 388-75-28
Адрес электронной почты: office@bionorica.by
05.10.2022
05.10.2022
05.10.2022
Описание препарата Тонзилгон® Н (таблетки, покрытые оболочкой) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2022 году
Дата согласования: 05.10.2022
Особые отметки:
Содержание
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Таблетки, покрытые оболочкой | 1 табл. |
| активные вещества: | |
| алтея корни | 8 мг |
| ромашки цветки | 6 мг |
| хвоща трава | 10 мг |
| грецкого ореха листья | 12 мг |
| тысячелистника трава | 4 мг |
| дуба кора | 4 мг |
| одуванчика лекарственного трава | 4 мг |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; крахмал кукурузный; крахмал картофельный; стеариновая кислота; глюкозы моногидрат; кремния диоксид коллоидный безводный | |
| оболочка: кальция карбонат; касторовое масло; декстрин; глюкоза; алюминиевый лак индигокармина (Е132); крахмал кукурузный; воск горный гликолевый; повидон (К25); повидон К30; сахароза; шеллак; кремния диоксид коллоидный безводный; тальк; титана диоксид (Е171) |
| Капли для приема внутрь | 100 г |
| водно-спиртовой экстракт | 29 г |
| активные вещества: | |
| алтея лекарственного корни | 0,4 г |
| ромашки аптечной цветки | 0,3 г |
| хвоща обыкновенного трава | 0,5 г |
| грецкого ореха листья | 0,4 г |
| тысячелистника обыкновенного трава | 0,4 г |
| дуба кора | 0,2 г |
| одуванчика лекарственного трава | 0,4 г |
| вспомогательное вещество: вода очищенная — 71 г |
Описание лекарственной формы
Таблетки: двояковыпуклые, круглой формы, светло-голубого цвета, покрытые оболочкой.
Капли для приема внутрь: прозрачная или слегка мутная жидкость желтовато-коричневого цвета с характерным запахом; возможно выпадение незначительного осадка в процессе хранения.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
антисептическое, повышающее неспецифическую резистентность организма, противовоспалительное.
Фармакодинамика
Фармакологические свойства обусловлены биологически активными веществами, входящими в состав препарата. Тонзилгон® Н обладает противовоспалительным и антисептическим действием. Активные компоненты входящих в состав препарата ромашки, алтея и хвоща, способствуют повышению активности неспецифических факторов защиты организма. Полисахариды, эфирные масла и флавоноиды ромашки, алтея и тысячелистника, танины коры дуба оказывают противовоспалительное действие и способствуют уменьшению отека слизистой оболочки дыхательных путей.
Показания
острые и хронические заболевания верхних дыхательных путей (тонзиллит, фарингит, ларингит);
профилактика осложнений при респираторных вирусных инфекциях;
в качестве дополнения к терапии антибиотиками при бактериальных инфекциях.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата, в т.ч. растениям семейства сложноцветных;
непереносимость лактозы, фруктозы, дефицит лактазы, сахаразы-изомальтазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (для таблеток, покрытых оболочкой);
детский возраст (для капель — до 1 года, для таблеток, покрытых оболочкой — до 6 лет);
алкоголизм, в т.ч. после антиалкогольного лечения (для капель).
С осторожностью (для капель): заболевания печени,черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга, детский возраст старше 1 года (применение возможно только после консультации с врачом в связи с содержанием этилового спирта в препарате).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата возможно, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Необходима консультация врача.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Таблетки, покрытые оболочкой. Проглатывать целиком, не разжевывая, при необходимости запивать водой.
В острый период развития заболевания: взрослые — по 2 табл. 5–6 раз в день; дети школьного возраста (старше 6 лет) — по 1 табл. 5–6 раз в день.
После исчезновения острых симптомов заболевания (боль в горле) следует продолжить лечение препаратом в течение еще 1 нед: взрослые — по 2 табл. 3 раза в день; дети школьного возраста (старше 6 лет) — по 1 табл. 3 раза в день.
Капли. Принимать в неразбавленном виде, некоторое время подержав во рту перед проглатыванием.
В острый период развития заболевания: взрослые — по 25 капель 5–6 раз в день; дети школьного возраста (старше 6 лет) — по 15 капель 5–6 раз в день; дети дошкольного возраста (старше 1 года) — по 10 капель 5–6 раз в день.
После исчезновения острых симптомов заболевания (боль в горле) следует продолжить лечение препаратом в течение еще 1 нед: взрослые — по 25 капель 3 раза в день; дети школьного возраста (старше 6 лет) — по 15 капель 3 раза в день; дошкольного возраста (старше 1 года) — по 10 капель 3 раза в день.
Побочные действия
Со стороны ЖКТ: возможны тошнота, рвота.
Аллергические реакции: возможны; при появлении признаков следует прекратить прием препарата.
Взаимодействие
Комбинация с антибактериальными ЛС возможна и целесообразна. Взаимодействие с другими ЛС не описано.
Передозировка
До настоящего времени случаи передозировки не зарегистрированы.
Симптомы: возможно усиление побочных эффектов со стороны ЖКТ.
Лечение: симптоматическое.
Особые указания
Если при применении препарата в течение 7 дней симптомы заболевания сохраняются или состояние больного ухудшается, следует обратиться к врачу.
1 табл. содержит менее 0,03 ХЕ.
Содержание в препарате (капли) этилового спирта составляет от 16 до 19,5% в объемном отношении. В максимальной разовой дозе (25 капель) содержание абсолютного этилового спирта составляет 0,21 г; в максимальной суточной дозе (25 капель 6 раз в день) — 1,26 г.
В процессе хранения препарата в форме капель возможно легкое помутнение или выпадение незначительного осадка, что не влияет на эффективность препарата. Перед применением препарат следует взбалтывать! При использовании флакона следует держать его капельным устройством вниз в вертикальном положении.
Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций
Таблетки, покрытые оболочкой. Применение препарата не оказывает влияние на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Капли. В период применения препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, в связи с содержанием в нем этилового спирта.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой. В блистерах из алюминиевой фольги и ПВХ/ПВДХ пленки по 25 шт. В пачке картонной 2 бл.
Капли для приема внутрь. По 50 или 100 мл во флаконах темного стекла с дозирующим капельным устройством сверху, с навинчивающейся крышкой и предохранительным кольцом. На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку. Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.
Производитель
Бионорика СЕ. Кершенштайнерштрассе, 11–15, 92318, Ноймаркт, Германия.
Организация, принимающая претензии потребителей: ООО Бионорика. 119619, Москва, 6-я ул. Новые Сады, 2, корп. 1.
Тел./факс: (495) 502-90-19.
Электронный адрес: info@bionorica.ru
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
таблетки, покрытые оболочкой блистер —
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке (блистер в пачке).
капли для приема внутрь флакон-капельница темного стекла —
В оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
таблетки, покрытые оболочкой блистер —
3 года.
капли для приема внутрь флакон-капельница темного стекла —
2 года.
После вскрытия флакона – 6 мес
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ТОНЗИЛГОН® Н КАПЛИ
1. Наименование лекарственного средства
Тонзилгон® Н
2. Качественный и количественный состав
100 г капель содержат 29г жидкого экстракта (1:38) из 2,6 г смеси травы одуванчика лекарственного (Taraxaci herba), травы хвоща (Equiseti herba), корня алтея (Althaeae radix), цветков ромашки (Matricariae flores), коры дуба (Quercus cortex), листьев грецкого ореха (Juglandis folia), травы тысячелистника (Millefolii herba) (4:5:4:3:2:4:4). Экстрагирующее вещество этанол 59% об.
Вспомогательный ингредиент вода очищенная 71,0 г.
Содержание этанола: 19% (в объёмном соотношении).
3. Лекарственная форма
капли для внутреннего применения.
Описание
Прозрачная или слегка мутная жидкость желто-коричневого цвета с запахом ромашки; в процессе хранения возможно помутнение или выпадение осадка.
4. Клинические данные
4.1. Терапевтические показания
В комплексной терапии острых респираторных заболеваний, сопровождающихся першением и болью в горле, затруднением глотания, кашлем. Применение по указанным назначениям основывается только на опыте продолжительного применения.
4.2. Способ применения и дозировка
Дети до 2 лет — лекарственное средство противопоказано, дети в возрасте от 2 до 5 лет — в острый период развития заболевания по 10 капель 5 — 6 раз в день (суточная доза 60 капель), после уменьшения выраженности симптомов по 10 капель 3 раза в день (суточная доза 30 капель), дети в возрасте от 6 до 11 лет — в острый период развития заболевания по 15 капель 5 — 6 раз в день (суточная доза 90 капель), после уменьшения выраженности симптомов по 15 капель 3 раза в день (суточная доза 45 капель), дети старше 12 лет и взрослые — в острый период развития заболевания по 25 капель 5 — 6 раз в день (суточная доза 150 капель), после уменьшения выраженности симптомов по 25 капель 3 раза в день (суточная доза 75 капель). Применение у пациентов с нарушением функции печени и/или почек: информация отсутствует.;
Способ применения.
Перед употреблением флакон следует взболтать. При использовании флакона следует держать его в вертикальном положении. Целесообразно перед проглатыванием подержать капли некоторое время во рту. Допускается принимать капли одновременно с жидкостью, для этого необходимую дозу следует накапать в кипяченую воду комнатной температуры (1 стакан). Продолжительность приема. Лекарственное средство не рекомендовано принимать более 2 недель.
4.3. Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства, к растениям семейства сложноцветных.
4.4. Меры предосторожности
Данное лекарственное средство содержит 19% этанола, то есть до 0,21 мг на разовую дозу (25 капель), что соответствует 5 мл пива или 2 мл вина. Из-за содержания этилового спирта лекарственное средство не следует принимать пациентам, страдающим алкоголизмом. Содержание этилового спирта следует принимать во внимание при назначении пациентам группы высокого риска, таким как пациенты с заболеванием печени или эпилепсией. Лекарственное средство противопоказано детям до 2 лет. Перед применением у детей старше двух лет рекомендована консультация врача.
Лекарственное средство содержит менее 0,1 хлебных единиц (ВЕ) в 10 каплях.
4.5. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Исследования по изучению взаимодействия не проводились. На настоящий момент сведения о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствуют. При одновременном применении лекарственных средств, содержащих кору дуба, всасывание алкалоидов и других щелочных компонентов может снижаться или блокироваться.
4.6. Применение в период беременности или кормления грудью
Данные о применении лекарственного средства Тонзилгон Н у беременных женщин отсутствуют или ограничены. Лекарственное средство Тонзилгон Н не рекомендуется беременным женщинам.
Данные о наличии действующих веществ или их метаболитов в грудном молоке отсутствуют. Не может быть исключен риск для детей, находящихся на грудном вскармливании. Лекарственное средство Тонзилгон Н не рекомендуется принимать женщинам, кормящим грудью. Данные о влиянии на фертильность отсутствуют.
4.7. Влияние на способность управлять автомобилем или механизмами
Лекарственное средство содержит этиловый спирт! В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
4.8. Побочные эффекты
Частота возможных побочных эффектов, перечисленных ниже, определяется согласно следующей шкале: очень часто ( ≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко( ≥1/10000 до <1/1000), очень редко ( <1/10000), не известно ( не может быть оценена по имеющимся данным).
Редко нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, диарея). Возможны аллергические реакции (сыпь, крапивница, ангионевротический отек).
При применении лекарственных средств, содержащих цветки ромашки, могут развиваться реакции гиперчувствительности у лиц с повышенной чувствительностью к растениям семейства сложноцветных (например, полынь, тысячелистник, хризантема, маргаритка) вследствие так называемых перекрестных реакций.
При появлении первых признаков аллергической реакции следует прекратить применение лекарственного средства Тонзилгон Н.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.
4.9.Передозировка
Случаи передозировки описаны не были. В случае употребления лекарственного средства в дозах, превышающих терапевтические, необходимо проводить симптоматическое лечение.
5. Фармакологические свойства
Фармакотерапевтическая группа
Прочие лекарственные средства, применяемые при простудных заболеваниях
Код АТС R05X
5.1. Фармакологическое действие
лекарственное средство содержит в качестве действующих веществ компоненты растительного происхождения. Применение по указанным назначениям основывается на опыте продолжительного применения.
5.2. Фармакокинетические свойства
Данные отсутствуют
5.3. Доклинические данные о безопасности
Доклинические исследования неполные. Данные о безопасности основываются на опыте продолжительного применения. Репродуктивные исследования и исследования канцерогенности не выполнены.
В тесте оценки обратных мутаций бактерий с использованием Salmonella typhimurium, проведенном с действующими веществами лекарственного средства Тонзилгон Н, не выявлено мутагенного потенциала данной комбинации веществ.
6. Фармацевтические данные
6.1. Условия хранения и срок годности
2 года. Открытые флаконы можно использовать в течение 6 месяцев. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. Хранить при температуре не выше 25 °C. В недоступном для детей месте.
6.2. Упаковка
Флаконы темного стекла с дозирующим устройством по 100 мл.
6.3. Условия отпуска
Без рецепта врача
7. Держатель регистрационного удостоверения
БИОНОРИКА СЕ
Кершенштайнерштрассе 11-15,
92318 Ноймаркт, Германия
Тонзилгон® Н (Tonsilgon® N) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Тонзилгон® Н
💊 Состав препарата Тонзилгон® Н
✅ Применение препарата Тонзилгон® Н
📅 Условия хранения Тонзилгон® Н
⏳ Срок годности Тонзилгон® Н
Описание лекарственного препарата
Тонзилгон® Н
(Tonsilgon® N)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2023 года.
Дата обновления: 2022.11.10
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
БИОНОРИКА ООО
(Россия)
Код ATX:
R02AA20
(Прочие антисептики)
Лекарственная форма
| Тонзилгон® Н |
Капли д/приема внутрь: фл. 50 мл или 100 мл с дозир. капельн. устройством рег. №: П N014245/02 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Тонзилгон® Н
Капли для приема внутрь в виде прозрачной или слегка мутной жидкости желтовато-коричневого цвета, с характерным запахом; возможно выпадение незначительного осадка в процессе хранения.
Вспомогательные вещества: вода очищенная.
Содержание этанола: 16.0-19.5% (об/об).
50 мл — флаконы темного стекла (1) с дозирующим капельным устройством сверху — пачки картонные.
100 мл — флаконы темного стекла (1) с дозирующим капельным устройством сверху — пачки картонные.
На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку.
Фармакологическое действие
Антисептическое средство растительного происхождения. Фармакологические свойства обусловлены биологически активными веществами, входящими в состав препарата. Тонзилгон® Н обладает противовоспалительным и антисептическим действием.
Активные компоненты входящих в состав препарата ромашки, алтея и хвоща способствуют повышению активности неспецифических факторов защиты организма. Полисахариды, эфирные масла и флавоноиды ромашки, алтея и тысячелистника, танины коры дуба оказывают противовоспалительное действие и способствуют уменьшению отека слизистой оболочки дыхательных путей.
Показания препарата
Тонзилгон® Н
- острые и хронические заболевания верхних отделов дыхательных путей (тонзиллит, фарингит, ларингит);
- профилактика осложнений при респираторных вирусных инфекциях и как дополнение к терапии антибиотиками при бактериальных инфекциях.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь. Капли для приема внутрь принимают в неразбавленном виде, некоторое время подержав во рту перед проглатыванием.
В острый период развития заболевания: взрослым — по 25 капель 5–6 раз/сут, детям школьного возраста (старше 6 лет) — по 15 капель 5–6 раз/сут, детям дошкольного возраста (старше 1 года) — по 10 капель 5–6 раз/сут.
После исчезновения острых симптомов заболевания (боль в горле) следует продолжить лечение препаратом в течение еще 1 недели: взрослым — по 25 капель 3 раза/сут, детям школьного возраста (старше 6 лет) — по 15 капель 3 раза/сут, детям дошкольного возраста (старше 1 года) — по 10 капель 3 раза/сут.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.
Возможно аллергические реакции. При появлении признаков аллергической реакции следует прекратить прием препарата.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата (в частности, к растениям семейства сложноцветных);
- алкоголизм (в т.ч. после антиалкогольного лечения);
- детский возраст до 1 года.
С осторожностью
- заболевания печени;
- черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга;
- детский возраст старше 1 года (применение возможно только после консультации с врачом) – в связи с содержанием этанола в препарате.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности и в период лактации возможно, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Необходима консультация врача.
Применение при нарушениях функции печени
Препарат следует назначать с осторожностью при заболеваниях печени (применение возможно только после консультации с врачом).
Применение у детей
Противопоказан детям в возрасте до 1 года.
У детей старше 1 года применение возможно только после консультации с врачом.
Особые указания
Содержание в препарате этанола составляет от 16% до 19.5% (в объемном отношении). В максимальной разовой дозе (25 капель) содержание абсолютного этанола составляет 0.21 г; в максимальной суточной дозе (25 капель 6 раз/сут) – 1.26 г.
Если при применении препарата в течение 7 дней симптомы заболевания сохраняются или состояние больного ухудшается, следует обратиться к врачу.
В процессе хранения препарата возможно легкое помутнение жидкости или выпадение незначительного осадка, что не влияет на эффективность препарата.
Перед применением препарат следует взбалтывать!
При использовании флакона следует держать его в вертикальном положении.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период применения препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в связи с содержанием этанола в препарате).
Передозировка
До настоящего времени случаи передозировки не зарегистрированы.
Симптомы: возможно усиление побочных эффектов со стороны ЖКТ.
Лечение: симптоматическое.
Лекарственное взаимодействие
Комбинация с антибактериальными лекарственными средствами возможна и целесообразна.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами не описано.
Условия хранения препарата Тонзилгон® Н
Препарат следует хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Тонзилгон® Н
Срок годности — 2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Открытые флаконы можно использовать в течение 6 месяцев.
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
Контакты для обращений
БИОНОРИКА ООО
(Россия)
|
|
БИОНОРИКА ООО 119619 г. Москва, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код