Торсон инструкция по применению цена отзывы аналоги

Торсон — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛСР-001360/08

Торговое наименование препарата

Торсон®

Международное непатентованное наименование

Зопиклон

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

Активное вещество: зопиклон 3,75 мг или 7,5 мг; Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 21,0 мг/34,7 мг, лактоза 49,6 мг/81,2 мг, крахмал 1,60 мг/2,60 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 2,40 мг/1,30 мг, тальк 0,80 мг/1,30 мг, магния стеарат 0,80 мг/1,30 мг; Пленочная оболочка: гипромеллоза (НРМС 6 cps) 0,73 мг/1,21 мг, пропиленгликоль 0,072 мг/0,121 мг, титана диоксид 0,47 мг/0,780 мг, тальк 0,29 мг/0,490 мг, железа оксид красный 0,019 мг/0,032 мг.

Описание

Круглая, двояковыпуклая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, от светло-розового до розового цвета с коричневатым оттенком.

Фармакотерапевтическая группа

Снотворное средство

Код АТХ

N05CF01

Фармакодинамика:

Зопиклон является снотворным средством из группы циклопирролонов. Оказывает снотворное, седативное, транквилизирующее, противосудорожное и миорелаксирующее действия.

Зопиклон является агонистом бензодиазепиновых рецепторов. Взаимодействует с центральными рецепторами макромолекулярного ГАМК-бензодиазепин-хлорионофорного комплекса, не взаимодействуя с периферическими бензодиазепиновыми рецепторами. Повышает чувствительность ГАМК-рецепторов к нейромедиатору (ГАМК). Благодаря этому облегчается проникновение ионов хлора внутрь через цитоплазматическую мембрану нейронов. В результате происходит усиление тормозного влияния ГАМК и торможение межнейронной передачи в различных отделах ЦНС. Препарат уменьшает время до засыпания и частоту ночных пробуждений. Важной особенностью препарата является его способность сохранять нормальную фазовую структуру сна.

Привыкание к снотворному действию препарата отсутствует в течение длительного периода лечения, вплоть до 17 недель.

Фармакокинетика:

Абсорбция

Зопиклон быстро всасывается. Максимальные концентрации в плазме крови достигаются в пределах 1,5-2 часов и составляют приблизительно 30 и 60 нг/мл после приема внутрь 3,75 мг и 7,5 мг соответственно. Абсорбция препарата не зависит от пола, а также приема пищи. Связь с белками плазмы крови составляет примерно 45%.

Метаболизм

После повторных назначений кумуляции зопиклона и его метаболитов не происходит. Межиндивидуальные отличия незначительные.

Основными метаболитами являются производное N-оксида (фармакологически активный) и N-десметиловый метаболит (фармакологически неактивный). Период полувыведения составляет приблизительно 4,5 и 7,4 часа соответственно.

В рекомендуемых дозах период полувыведения неизмененного зопиклона составляет приблизительно 5 часов. С мочой зопиклон выводится (приблизительно 80%), главным образом, в виде метаболитов, с каловыми массами выводится приблизительно 16%.

Отдельные группы больных

У пожилых больных, несмотря на небольшое снижение метаболизма в печени и удлинение периода полувыведения приблизительно до 7 часов, кумуляции препарата в плазме не было выявлено даже при многократном назначении.

У больных с почечной недостаточностью кумуляции зопиклона или его метаболитов не было обнаружено даже после длительного приема.

У больных циррозом печени клиренс зопиклона уменьшается приблизительно на 40% в соответствии с уменьшением процесса диметилирования.

Показания:

Лечение преходящей, ситуационной и хронической бессонницы у взрослых (включая трудности с засыпанием, ночными и ранними пробуждениями).

Противопоказания:

• гиперчувствительность к зопиклону или другим компонентам препарата;
• тяжелая миастения;
• выраженная дыхательная недостаточность;
• тяжелая печеночная недостаточность;
• синдром «сонных» апноэ;
• беременность и период грудного вскармливания;
• возраст до 18 лет.

С осторожностью:

Печеночная недостаточность.

Беременность и лактация:

Не рекомендуется использовать препарат во время беременности и назначать кормящим матерям.

Способ применения и дозы:

Внутрь. Рекомендованный срок лечения препаратом — до 4 недель. Более длительное применение зопиклона возможно после дополнительной оценки состояния пациента. Препарат принимают перед сном.

Длительность лечения.

Преходящая бессонница: от 2 до 5 дней.

Ситуационная бессонница: от 2 до 3 недель.

Хроническая бессонница: длительность курсового лечения определяется после консультации со специалистом.

Рекомендуемая доза для взрослых -7,5 мг, при необходимости и с учетом переносимости — до 15 мг (максимальная доза). Лечение пожилых пациентов и пациентов с нарушенной функцией печени или хронической легочной недостаточностью начинают с дозы 3,75 мг и, при необходимости, увеличивают до 7,5 мг.

Хотя в случаях почечной недостаточности кумуляции зопиклона и его метаболитов не было обнаружено, у таких больных рекомендуемая максимальная суточная доза 3,75 мг.

Побочные эффекты:

Наиболее частый побочный эффект, наблюдаемый при назначении зопиклона — горький вкус во рту, также могут быть:

• головокружение, головная боль, остаточная сонливость после пробуждения;
• расстройства пищеварения: диспепсия, тошнота, сухость во рту;
• аллергические кожные реакции типа зуда и высыпаний, крайне редко встречаются ангионевротические и анафилактические реакции.

Может встречаться антероградная амнезия.

Психические и парадоксальные реакции

Редко: ночные кошмары, раздражительность, замешательство, галлюцинации, агрессивность, спутанность сознания, подавленное настроение, нарушение координации движений, депрессивное состояние, неадекватное поведение с возможным развитием амнезии.

Синдром «отмены» и рикошетная бессонница наблюдаются после прекращения лечения. Были отмечены единичные случаи незначительного повышения в сыворотке крови трансаминаз и/или щелочной фосфатазы.

Передозировка:

Передозировка обычно проявляется в виде симптомов различной степени угнетения центральной нервной системы от сонливости до комы, в зависимости от количества принятого препарата. Первая помощь заключается в промывании желудка, приеме активированного угля. При необходимости рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия в условиях стационара. Особое внимание следует уделять дыхательной и сердечно-сосудистой функциям.

Гемодиализ имеет малую значимость из-за большого объема распределения зопиклона. Флумазенил может быть использован как антидот.

Взаимодействие:

Не рекомендуется одновременный прием с алкоголем, так как седативный эффект зопиклона может усилиться.

Усиление угнетающего влияния на центральную нервную систему может встречаться в случаях одновременного назначения с нейролептиками, снотворными средствами, транквилизаторами, седативными средствами, антидепрессантами, наркотическими анальгетиками, противоэпилептическими препаратами, анестетиками, антигистаминными препаратами с седативным эффектом, а также эритромицином.

Прием препарата снижает концентрацию тримипрамина в плазме и его эффективность

Особые указания:

При назначении Торсона® необходимо помнить, что хотя риск и минимален, но нельзя абсолютно исключить развитие привыкания к препарату и злоупотребление им.

Риск зависимости или злоупотребления возникает в случаях:

• нарушения дозы и продолжительности лечения;
• злоупотребления алкоголем и/или лекарственными средствами;
• использования с алкоголем или другими психотропными препаратами.

Рикошетная бессонница и синдром «отмены».

Риск таких явлений после резкого прекращения Торсона® не может быть исключен, особенно после длительного лечения. Поэтому рекомендуют постепенно уменьшать дозировку и уведомлять об этом больного.

Амнезия

Может встречаться антероградная амнезия, особенно при прерывании сна или после значительного промежутка времени между приемом препарата и отходом ко сну. Для снижения риска проявления антероградной амнезии необходимо:

• принимать таблетку непосредственно перед сном;
• обеспечить продолжительность сна не менее 6 часов.

Депрессия

Препарат не показан для лечения депрессии, и может даже маскировать ее симптомы.

Использование у детей

Безопасная и эффективная доза зопиклона не была установлена у детей и молодых людей до 18 лет.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Из-за своих фармакологических свойств Торсон® может оказывать неблагоприятное влияние на способность к вождению и управлению транспортом, поэтому в период лечения необходимо воздерживаться от этого.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3,75 мг, 7,5 мг.

Упаковка:

10 таблеток в стрип из алюминиевой фольги. 1, 2, 3. 4, 5, 6, 7, 8, 9 или 10 стрипов с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения:

Хранить в сухом месте при температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Торрент Фармасьютикалс Лтд, Indrad — 382721, Dist. Mehsana, India, Индия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Торрент Фармасьютикалс Лтд

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Медикамент запрещен для реализации в аптеках.

Международное непатентованное название ? Зопиклон

Активное вещество — зопиклон.

Снотворные средства-пирролопиразины

Показания к применению Торсон таблетки 7,5мг Нарушения сна (кратковременная и хроническая бессонница), включая затрудненное засыпание, ночные пробуждения, раннее пробуждение; вторичные нарушения сна при психических расстройствах.

Способ применения и дозировка Торсон таблетки 7,5мг Внутрь, за 30-40 минут перед сном — по 1 таблетке (0,0075 г) в течение не более 4 недель. Лечение лиц пожилого возраста следует начинать с более низкой дозы — 0,5 таблетки. В зависимости от эффективности и переносимости доза в дальнейшем может быть увеличена. У больных с выраженными нарушениями функции печени рекомендуемая доза составляет 0,5 таблетки.

Противопоказания Торсон таблетки 7,5мг Индивидуальная непереносимость препарата, выраженная дыхательная недостаточность, приступы апноэ во сне, миастения, беременность, лактация, возраст до 18 лет.

Фармакологическое действие Снотворное, седативное. Быстро и полно всасывается в ЖКТ. Максимальная концентрация — через 1-3 часа после приема. Легко проходит через гистогематические барьеры, включая ГЭБ, и распределяется по органам и тканям, в том числе головного мозга. Элиминирование весьма интенсивно и препятствует кумуляции. Укорачивает период засыпания, не изменяет фазовую структуру сна, улучшает цикличность сна. Не вызывает постсомнических нарушений: отсутствуют ощущения разбитости и сонливости наутро следующего дня. Уменьшает количество ночных пробуждений. Сон наступает в течение 30 минут и продолжается 6-8 часов. Уменьшает головные боли. У пациентов с ночными проявлениями бронхиальной астмы в сочетании с препаратами метилксантинового ряда (теофиллин) урежает приступы астмы в ранние предутренние часы, уменьшает их интенсивность и продолжительность.

Побочное действие Торсон таблетки 7,5мг Ощущение горького и металлического вкуса во рту, тошнота, повышенная раздражительность, подавленное настроение, спутанность сознания, аллергические реакции (крапивница, сыпь), при пробуждении — сонливость, головокружение, нарушение координации (редко), иногда депрессивное состояние после сна, агрессивность, антероградная амнезия.

Передозировка Симптомы передозировки зависят от степени угнетения центральной нервной системы (от сонливости до комы) в зависимости от количества принятого препарата. Первая помощь: промывание желудка, прием активированного угля, при необходимости использование симптоматической терапии в условиях стационара. Гемодиализ малоэффективен. Может быть использован флумазенил.

Взаимодействие Торсон таблетки 7,5мг Снижает концентрацию тримипрамина. Усиливает эффект алкоголя и препаратов, угнетающих деятельность ЦНС (снотворные, седативные, анксиолитические, противосудорожные, антидепрессивные, антипсихотические, антигистаминные (с седативные эффектом) средства, наркотики).

Особые указания Следует соблюдать осторожность при выполнении деятельности, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций. Нарушения функции почек не требуют снижения дозы. Резкое прекращение приема препарата может вызвать синдром отмены, поэтому рекомендуется постепенное снижение дозировки. Для предупреждения антероградной амнезии следует избегать прерывания сна и принимать препарат непосредственно перед сном.

Условия хранения Список Б. В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.

Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации ЭЛ № ФС77-44705 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 21 апреля 2011 года.

Состав

В таблетке Зопиклона (Zopiclone) содержится 7,5 мг одноименного активного лекарственного соединения. Кроме того, в состав входят такие вспомогательные компоненты как: микрокристаллическая целлюлоза, моногидрат лактозы, картофельный крахмал, безводный диоксид кремния коллоидный, стеарат магния, а также тальк, аэросил и повидон.

Форма выпуска

Данный препарат выпускают в виде таблеток, поверх которых нанесена специальная оболочка, а также порошка, расфасованного в специальные пакетики саше.

Фармакологическое действие

Лекарственное средство относится к седативным и снотворным препаратам, входящих в группу пирролопиразинамидов.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Поскольку Зопиклон представляет собой снотворное средство, производное циклопирролона, препарат относится к действенным агонистам, так называемых бензодиазепиновых рецепторов. Данное лекарство отличается ярко выраженным анксиолитическим, а также седативным воздействием. Помимо того, ЛС выделяется своими амнестическими, противосудорожными и мышечно-расслабляющими свойствами.

Благодаря химическим особенностям входящего в состав препарата лекарственного вещества зопиклона, происходит усиление GABA-ергических процессов в головном мозге человека, тем самым повышается порог чувствительности к медиатору GABA-рецепторов за счет взаимодействия активных компонентов с бензодиазепиновыми рецепторами. При приеме этого лекарственного средства сокращается количество пробуждений во время ночного сна.

Помимо того, препарат благотворно влияет на процесс засыпания и значительно увеличивает продолжительность сна. Стоит отметить, что лекарственный препарат не оказывает негативного влияния на саму структуру сна, т.е. не изменяет его стадии, например, не сокращает продолжительность быстрого сна и так далее. Препарат достаточно быстро растворяется в желудке и достигает своей максимальной концентрации уже по прошествии нескольких часов после его приема.

Препарат легко преодолевает гистогематический барьер и равномерно распределяется в тканях и органах человеческого организма, в том числе и в головном мозге. При повторном курсе лечения Зопиклон кумуляция не проявляется. В течение получаса после использования препарата наступает крепкий сон, продолжительность которого составляет максимум восемь часов.

Стоит отметить, что при одновременном приеме Зопиклона и лекарственных средств, содержащих в составе теофиллин, пациентами с астмой значительно уменьшается продолжительность, а, кроме того, интенсивность астматических приступов в предутренние часы.

Показания к применению

Как правило, препарат назначают при следующих нарушениях сна:

• трудности при засыпании;
• постоянные ночные или утренние пробуждения;
• бессонницы, в том числе хронические, кратковременные или ситуационные виды недомогания;
• беспокойный сон;
• нарушения сна, связанные с различными видами психических расстройств.

Противопоказания

К абсолютным противопоказаниям  относятся:

• гиперчувствительность;
• беременность;
• дыхательная недостаточность;
• возраст до 18 лет;
• лактация.

Помимо того, с особой осторожностью должны использовать этот препарат пациенты с печеночной недостаточностью, при синдроме апноэ, при мальабсорбции галактозы и глюкозы, при врожденной галактоземии, при миастении, а также при дефиците лактазы.

Побочные действия

При правильной дозировке препарата обычно побочные эффекты Зопиклона не проявляются. Однако при значительном превышении дозировок могут возникнуть следующие недомогания:

• амнезия;
• расстройства поведения;
• агрессивность;
• сомнамбулизм;
• спутанность или изменения сознания;
• рикошетная бессонница;
• психологическая или физиологическая зависимость;
• расстройства речи;
• депрессия;
• нарушение координации;
• головокружения;
• атаксия;
• галлюцинации;
• эйфория;
• головные боли;
• снижение полового влечения;
• высыпания на коже;
• диплопия;
• гипотония;
• ангионевротический отек;
• крапивница и другие проявления аллергии;
• астения;
• гипотония;
• рвота;
• анорексия;
• диарея;
• снижение массы.

Стоит отметить, что при передозировке пациенты ощущают сухость во рту и горький привкус. В некоторых случаях может усиливаться активность печеночных ферментов.

Инструкция по применению Зопиклона (Способ и дозировка)

Терапевтическая (средняя) доза препарата в соответствии с инструкцией на Зопиклон (Zopiclone) равна 7,5 мг, что соответствует одной таблетке.

Лекарственное средство принимают непосредственно перед сном.

При тяжелых формах бессонницы дозировка может быть увеличена в два раза. Однако, пациентам в пожилом возрасте и людям, страдающим от нарушений функций печени не следует принимать более чем 3,75 мг Зопиклона в сутки.

Передозировка

Передозировка препаратом наступает в случае превышения рекомендованных средних терапевтических доз лекарственного средства и может угрожать жизни пациента. Как правило, в случае передозировки происходит угнетение ЦНС. Признаками передозировки можно считать вялое состояние пациента, а также сонливость, спутанность сознания, угнетение дыхания, атаксия, гипотензия и гипотония.

Если прошло не более часа с момента приема препарата, то можно вызвать у пациента рвоту. В других случаях следует сразу же провести промывание желудка, при этом уделяя особое внимание защите органов дыхания. Для того чтобы снизить абсорбцию содержащегося в препарате зопиклона пациентам выписывают активированный уголь.

Взаимодействие

Зопиклон запрещено принимать одновременно со спиртными напитками, а также алкогольсодержащими лекарственными средствами. Кроме того, препарат снижает эффективность Тримипрамина и усиливает угнетающее воздействие на нервную систему лекарств, обладающих анксиолитическим, антидепрессивным, антигистаминным, седативным, противосудорожным, а также антипсихотропным эффектом.

Условия продажи

По медицинскому рецепту.

Условия хранения

Зопиклон включен в список лекарственных средств Б, поэтому препарат следует хранить в сухом месте, для детей недоступном.

Срок годности

2 года.

Особые указания

Риск привыкания может развиться при чересчур длительном использовании препарата. В период использования Зопиклона запрещено употреблять спиртные напитки. На следующие сутки после использования этого лекарства следует воздержаться от управления автомобилями или от работы с потенциально опасными механизмами и агрегатами.

Аналоги Зопиклона

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Среди аналогов Зопиклона можно выделить следующие лекарственные средства:

• Имован;
• Релаксон;
• Зопиклон СЛ;
• Сомнол;
• Пиклодорм;
• Торсон.

Синонимы Зопиклона

Zopiclone

Детям

Не рекомендуется принимать пациентам в возрасте до 18 лет.

При беременности и лактации

Препарат запрещено принимать в период лактации или во время беременности.

Отзывы о Зопиклоне

В интернете можно найти множество разнообразных отзывов о Зопиклоне. Многие пациенты, принимавшие данное снотворное средство, положительно отзываются о его эффективности. Однако к негативным сторонам препарата люди зачастую относят внушительный список побочных эффектов, а также отмечают, что Зопиклон не подходит для длительного лечения расстройств сна.

Цена Зопиклона, где купить

Средняя цена Зопиклона варьируется в зависимости от региона. К примеру, купить Зопиклон в Москве можно по цене от 200 до 400 рублей.