Описание препарата Тотема® (раствор для приема внутрь) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2015 году
Дата согласования: 04.09.2015
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Фотографии упаковок
04.09.2015
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Раствор для приема внутрь | 1 амп. (10 мл) |
| активные вещества: | |
| железа глюконата дигидрат (количество, соответствующее элементарному железу) | 50 мг |
| марганца глюконат (количество, соответствующее элементарному марганцу) | 1,33 мг |
| меди глюконат (количество, соответствующее элементарной меди) | 0,7 мг |
| вспомогательные вещества: глицерол — 2520 мг; декстроза (глюкоза) — 80 мг; сахароза — 3000 мг; лимонная кислота безводная — 27,4 мг; натрия цитрата дигидрат — 30 мг; натрия бензоат — 20 мг; полисорбат 80 — 24 мг; карамельный краситель TPS (Е150c) — 50 мг; ароматизатор «Тутти-фрутти» — 0,2 мл; вода очищенная — до 10 мл |
Описание лекарственной формы
Темно-коричневая жидкость с характерным запахом. Возможно наличие небольшого осадка.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
противоанемическое, восполняющее дефицит железа.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат. Содержит железо, которое необходимо для синтеза гема, входящего в состав гемоглобина, миоглобина, флавопротеинов, комплексов железо — ферритин и железо — трансферрин, различных ферментов; участвует в ряде окислительно-восстановительных реакций.
Медь и марганец относятся к микроэлементам и являются кофакторами некоторых ферментов.
Всасывание железа и микроэлементов происходит преимущественно в двенадцатиперстной кишке и верхнем отделе тощей кишки. Всасывание проходит тем интенсивнее, чем больше дефицит железа в организме.
При приеме препарата происходит постепенная регрессия клинических и лабораторных симптомов анемии.
Показания
Лечение и профилактика железодефицитных анемий у взрослых и детей с 3-месячного возраста, вызванных различными причинами:
— кровотечения;
— повышенная потребность в железе (беременность);
— недостаточность поступления железа с пищей или нарушение его всасывания.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
анемии, не связанные с дефицитом железа;
гемохроматоз, гемосидероз;
талассемия;
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
интоксикация свинцом;
интоксикация медью или марганцем, болезнь Вильсона-Коновалова;
дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
детский возраст младше 3 мес.
С осторожностью: сахарный диабет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Разрешено применение в период беременности и грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внутрь, перед едой, содержимое ампулы растворяют в простой или подслащенной воде.
Лечение
Взрослым — 100–200 мг железа (2–4 амп.) в сутки.
Детям старше 3 мес — из расчета 5–7 мг/кг/сут в 2–4 приема.
Применение препарата осуществляют под контролем содержания сыворотки железа, общей железосвязывающей способности сыворотки до начала лечения и в дальнейшем с периодичностью 1 раз в 2 мес.
Профилактическое применение
Взрослым и женщинам в период беременности, начиная с 4-го месяца, по 50 мг (1 амп.) в сутки.
Детям, в зависимости от возраста препарат назначают в дозе, составляющей от 1/4 до 1/2 суточной терапевтической дозы.
Длительность лечения определяется индивидуально. Средняя продолжительность приема препарата — от 3 до 6 мес (до восстановления запасов железа в организме).
Перед употреблением взбалтывать.
Оторвать по пунктирной линии кусочек картона от пачки и согнуть его пополам, чтобы безопасно сломать кончик ампулы. Надломить ампулу с двух сторон, содержимое ампулы вылить в стакан и растворить в простой или подслащенной воде.
Побочные действия
Аллергические реакции, потемнение эмали зубов.
Окрашивание кала в черный цвет (является нормой), желудочно-кишечные расстройства: изжога, тошнота, рвота, диарея, запор, боли в области эпигастрия.
Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубляются, или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в описании, следует сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
Снижает всасывание бифосфонатов, ципрофлоксацина, тетрациклинов.
Соли, оксиды и гидроксиды магния, алюминия и кальция нарушают всасывание солей железа (интервал между приемами — не менее 2 ч).
Нельзя сочетать с приемом других препаратов железа, в т.ч. для парентерального введения.
Передозировка
Симптомы: слабость, гипертермия, судороги, тошнота, рвота, запоры, диарея, боли в эпигастрии. Описаны случаи некроза стенок ЖКТ и шок.
Лечение: промывание желудка с помощью 1% раствора натрия гидрокарбоната (питьевой соды). При концентрации железа в сыворотке крови более 5 мкг/мл вводят дефероксамин в/в медленно: детям — 15 мг/кг/ч, взрослым — 5 мг/кг/ч (до 80 мг/кг/сут); при легком отравлении — в/м: детям — по 1 г каждые 4–6 ч, взрослым — по 50 мг/кг (до 4 г/сут); проводят симптоматическую терапию; при возникновении шока проводят противошоковую терапию.
При обнаружении симптомов передозировки необходимо обратиться к врачу.
Особые указания
Контроль эффективности лечения следует проводить не ранее, чем через 3 мес после начала лечения.
В 1 амп. препарата содержится 1/4 хлебной единицы (ХЕ), в максимальной суточной дозе (в 4 амп. препарата) — 1 ХЕ.
Избыточное употребление чая подавляет всасывание железа. Во избежание потемнения эмали зубов следует избегать длительного пребывания раствора препарата в полости рта.
Пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что 10 мл препарата содержат 3 г сахарозы.
Во время лечения препаратами железа у пациентов может наблюдаться черный кал, однако это не требует медицинского вмешательства. Во время лечения препаратами железа анализ кала на скрытую кровь может дать ложноположительный результат.
Влияние на способность управлять транспортными средствами. Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.
Форма выпуска
Раствор для приема внутрь. По 10 мл в двухконечных ампулах из желтого стекла III типа.
По 10 амп. в картонных поддонах, по 2 поддона в картонной пачке.
Производитель
Иннотера Шузи. Рю Рене Шантеро, Л’Исль Вер, 41150, Шузи-Сюр-Сис, Франция.
Владелец регистрационного удостоверения: Лаборатория Иннотек Интернасиональ. 22, авеню Аристид Бриан, 94110 Аркей, Франция.
Российское представительство АО «Лаборатория Иннотек Интернасиональ» (Франция): 127051, Москва, ул. Петровка, 20/1.
Тел.: (495) 775-41-12; факс: (495) 287-87-68.
е-mail: innotech@innotech.ru
www.innotech.ru
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Лечение и профилактика железодефицитных анемий у взрослых и детей с 3-месячного возраста, вызванных различными причинами: кровотечения; повышенная потребность в железе (беременность); недостаточность поступления железа с пищей или нарушение его всасывания.
Длялечения анемиивзрослымназначают препарат из расчета 100-200 мг железа (2-4 амп.)/сут;детям старше 3 месяцев- из расчета 5-7 мг/кг массы тела/сут в 2-4 приема. Применение препарата осуществляют под контролем содержания железа в сыворотке крови, общей железо-связывающей способности сыворотки до начала лечения и в дальнейшем с периодичностью 1 раз в 2 месяца. Спрофилактической цельювзрослымибеременным женщинам(начиная с 4-го месяца беременности)назначают по 50 мг (1 амп.)/сут.Детямв зависимости от возраста препарат назначают в дозе, составляющей от 1/4 до 1/2 суточной терапевтической дозы взрослых. Длительность лечения определяется индивидуально. Средняя продолжительность приема препарата от 3 до 6 месяцев (до восстановления запасов железа в организме). Правила применения препарата Перед употреблением взбалтывать. Следует оторвать по пунктирной линии кусочек картона от пачки, согнуть его пополам, чтобы безопасно сломать кончик ампулы. Надломить ампулу с двух сторон, содержимое ампулы вылить в стакан, растворить в простой или подслащенной воде. Принимать внутрь, перед приемом пищи.
1 амп. железо (элементарное, в форме дигидрата) 50 мг марганец (элементарный, в форме ) 1.33 мг медь (элементарная, в форме а) 700 мкг Вспомогательные вещества:глицерол — 2.52 г, декстроза (глюкоза) — 80 мг, сахароза — 3 г, лимонная кислота безводная — 27.4 мг, натрия цитрата дигидрат — 30 мг, натрия бензоат — 20 мг, полисорбат 80 — 24 мг, карамельный краситель TPS (E150с) — 50 мг, ароматизатор тутти-фрутти — 20 мкл, вода очищенная — до 10 мл.
Анемии, не связанные с дефицитом железа; гемохроматоз, гемосидероз; талассемия; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; интоксикация свинцом; интоксикация медью или марганцем, болезнь Вильсона-Коновалова; дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы галактозы; детский возраст до 3 месяцев; повышенная чувствительность к компонентам препарата. Состорожностьюследует назначать препарат при сахарном диабете. Применение у детей Противопоказание:детский возраст до 3 месяцев.
Разрешено применение препарата при беременности и в период лактации по показаниям в рекомендуемых дозах.
Контроль эффективности лечения следует проводить не ранее, чем через 3 месяца после начала лечения. Избыточное употребление чая подавляет всасывание железа. Во избежание потемнения эмали зубов следует избегать длительного пребывания раствора препарата в полости рта. Пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что в 10 мл препарата содержится 3 г сахарозы. В 1 ампуле препарата содержится 1/4 ХЕ, в максимальной суточной дозе (в 4 ампулах препарата) 1 ХЕ. Во время лечения препаратами железа у пациентов может наблюдаться черный кал, однако, это не требует медицинского вмешательства. Во время лечения препаратами железа анализ кала на скрытую кровь может дать ложноположительный результат. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.
Со стороны пищеварительной системы: окрашивание кала в черный цвет (является нормой); изжога; тошнота; рвота; диарея; запор; боли в области эпигастрия; потемнение эмали зубов. Прочие:аллергические реакции.
Одновременное применение препарата Тотемаприводит к снижению всасывания бисфосфонатов, ципрофлоксацина, тетрациклинов при приеме внутрь. Соли, окиды и гидроксиды магния, алюминия и кальция нарушают всасывание солей железа. Следует принимать Тотемане ранее, чем через 2 ч после приема указанных препаратов. Нельзя сочетать препарат с другими препаратами железа, в т.ч. вводимыми парентерально.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25С.
Лекарства, БАД и др. средства
Товары из категории — Витамины
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 607
Немного фактов
Железо в организме является важным элементом, который регулирует катализирующие процессы обмена кислородом. Основным местом хранения железа в организме является ферритин. В организме взрослого содержится до четырех граммов железа, лишь три с половиной миллиграмма находится в крови.
Тотема создана для устранения гематологического синдрома, которых характеризуется нарушением или снижением синтеза гемоглобина из-за недостатка железа в крови.
Фармакологические свойства
Тотема эффективно восполняет дефицит железа в организме. Терапия назначается у взрослых и детей с четырех месяцев. Лекарство используют при нарушенном балансе железа из-за повышенного кровотечения, при наличии заболеваний с врожденным нарушением всасывания микроэлемента, при повышенной потребности или при нарушенной транспортировки вещества из-за недостатка трансферрина. Препарат восполняет недостаток активного компонента лекарства в организме. Действующее вещество необходимо для всех обменных процессов. Он является составляющей частью гемоглобина и некоторых ферментов. Принимает участие в окислительных и восстановительных реакциях. Лекарство улучшает выработку красных кровяных клеток. Марганец помогает регулировать уровень витамина С в организме, который в свою очередь помогает улучшить абсорбцию железа. Также марганец улучшает состояние нервной системы, работы мозга, снижает уровень холестерина. Способствует росту соединительной ткани и снижает отложение жиров. Медь помогает превратить железо в гемоглобин. Она транспортируется с помощью белка альбумина в депо с железом и стимулирует обменный процесс. После первого приема отмечается улучшение самочувствия и лабораторных проявлений патологии. Уровень гемоглобина начинает повышать к концу первой недели, а содержание эритроцитов к концу второй недели. Но улучшение показателей происходит уже на первой недели. Средство хорошо всасывается в пищеварительной системе. Биологическая доступность максимальная. Выведение метаболитов из организма происходит через пищеварительную и выделительную систему. С осторожностью принимать пациента с сахарным диабетом, так как раствор содержит три грамма сахарозы (при перерасчете на хлебные единицы в четырех ампулах с лекарством содержится одна хлебная единица). Чтобы снизить темный налет на зубах из-за употребления лекарства, можно использовать трубочку для коктейлей. Во время приема раствора можно управлять автомобилем, так ка лекарство не влияет на концентрацию внимания и сознание.
Состав и форма выпуска
Тотема выпускается в виде раствора для перорального употребления. В состав входит железо, марганец, медь и вспомогательные компоненты до десяти миллилитров. Доза железа составляет пятьдесят микрограммов, дозировка меди семьсот микрограммов, марганца – 1.33 миллиграммов. Раствор выпускается в стеклянных ампулах, объемом десять миллилитров. В одной упаковочной коробочке находится десять ампул с инструкцией по применению.
Показания к применению
Показания Тотемы – это лечение патологических состояний, которые проявляются в виде нарушения выработки гемоглобина из-за недостатка железа в организме. Также назначается после перенесения обильной кровопотери: женские менструальные кровотечения, маточные кровотечения, послеродовое кровотечение, период после оперативного вмешательства, другая травма мягких тканей с кровопотерей. Показан раствор в период интенсивной потребности активного вещества или при недостаточном поступлении его с продуктами питания.
Побочные эффекты
Побочное действие Тотемы проявляется в виде тошноты, рвотные позывы, болезненность желудка и кишечника, изменение цвета зубов, затрудненный акт дефекации. При первых признаках нежелательной реакции пациенту нужно отменить прием и сообщить врачу об изменении самочувствия. Во время терапии у пациентов может наблюдаться изменение цвета стула. Кал приобретает черный цвет. Данное явление является нормой.
Противопоказания
Противопоказания Тотемы: анемическое состояние, которое не связано с недостатком железа. Также наличие наследственной болезни, которая проявляется в виде нарушения метаболизма железа в организме. Не употреблять медикамент при нарушенной продолжительности жизни эритроцитов или при гематологическом состоянии, когда эритроциты содержат небольшое количество железа. Исключить прием пациентам с болезнями желудочно-кишечного тракта, при наличии язв. Не рекомендуется принимать лицам с непереносимостью активного компонента. Не используется у грудных детей до трех месяцев.
Применение при беременности
Лекарство можно употреблять женщинам во время вынашивания малыша с четвертого месяца беременности и в период грудного вскармливания. Лекарство назначает только лечащий врач.
Способ и особенности применения
Препарат употребляется перорально. Дозировка зависит от степени анемии. Прием осуществляется под контролем анализа крови на содержания уровня гемоглобина в крови. Раствор назначается с трехмесячного возраста у малышей, у взрослых и беременных женщин с четвертого месяца беременности. Раствор перед приемом требуется тщательно встряхнуть. Сломать кончик ампулы, содержимое перелить в стакан и добавить воды. Можно подсластить для ребенка. Во время терапии не следует часто пить черный чай, он влияет на всасываемость активных компонентов. Готовый раствор употребляется перед приемом еды. Длительность приема устанавливает лечащий гематолог.
Совместимость с алкоголем
Этанол изменяет всасывание активного компонента и повышает риск интоксикации и ухудшение течения эндокринных заболеваний, поэтому комбинирование Тотемы с алкоголем не рекомендуется.
Взаимодействие с другими лекарствами
У раствора есть нежелательные взаимодействия с другими лекарствами. Так при комбинировании с антацидами происходит снижение всасывания железа в желудке, аналогичное действие оказывает кальций и панкреатин. Неблагоприятно влияет на процессы трансформации кофеин и бисфосфонаты. Если совместить прием с витамином С, то произойдет усиление эффекта, улучшится всасываемость лекарства. Железо при комбинировании с антибиотиками пенициллинового ряда снижают лекарственную доступность. Этанол изменяет всасывание активного компонента и повышает риск интоксикации. Во время терапии железом требуется выдерживать двух часовой интервал между приемами других лекарств, чтобы избежать нежелательного воздействия на организм.
Передозировка
Если нарушена инструкция Тотемы, то может возникнуть передозировка в виде повышенной утомляемости, слабости, апатии, судорожных сокращений в ногах, тошноты, рвотных позывов, болезненности в области желудка, аллергии, затрудненного акта дефекации. При первых признаках передозировки пациенту требуется промыть желудок и осуществить симптоматическую терапию у врача. Врач осуществит противошоковое лечение.
Аналоги
У раствора нет похожих аналогов, которые имели одинаковые составляющие компоненты. Но есть подобные лекарства, которые используют для терапии анемии: Актиферрина, Гемофер, Мальтофер, Мальтофер Фол, Сорбифер, Фенюльс, Ферлатум, Ферритаб, Феррум Лек. Если требуется произвести замену одного лекарства на другое, то нужно проконсультироваться с врачом-гематологом.
Условия продажи
Условия продажи Тотемы: по рецепту.
Условия хранения
Раствор хранится при температуре от двух до двадцати пяти градусов, не замораживать. Располагать для хранения вдали от малышей и без доступа прямых лучей солнца. Срок годности составляет двадцать четыре месяца. Вскрытый флакон с раствором хранится не более тридцати дней. После истечения срока годности лекарство теряет свои лекарственные свойства и его требуется утилизировать.
Цены на Тотема в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 607 руб.
Сертификаты и лицензии
Ялтинская, 99, Орск, Оренбургская обл
Коммунистическая ул, 14, Бугуруслан, Оренбургская обл
Загородное ш, 36/1, Оренбург, Оренбургская обл
Огородная ул, 25, Вокзальный пос, Орск, Оренбургская обл
Ленина ул, 88, Орск, Оренбургская обл
Гагарина пр, 23, Оренбург, Оренбургская обл
Калинина пр, 140, Новосергиевка п, Новосергиевский р-н, Оренбургская обл
Мира пр, 23/26, Орск, Оренбургская обл
Советская ул, 3Б, Асекеево с, Оренбургская обл
Черепановых ул, 44, Оренбург, Оренбургская обл
Ленина ул, 9, Ясный, Оренбургская обл
Ленина ул, 11А, Ясный, Оренбургская обл
Советская ул, 4Ж, Асекеево с, Асекеевский р-н, Оренбургская обл
Розы Люксембург ул, 186, Оренбург, Оренбургская обл
4-й мкр, 19, Бузулук, Оренбургская обл
Крестьянская ул, 2, Матвеевка с, Матвеевский р-н, Оренбургская обл
Торговая пл, 2Е, Саракташ п, Саракташский р-н, Оренбургская обл
Берег Урала ул, 4, Оренбург, Оренбургская обл
Нежинское ш, 4, Оренбург, Оренбургская обл
Победы пр, 140В, Оренбург, Оренбургская обл
Производитель: Innotera Chouzy/Франция
Артикул: 988716004027
Цена от:
446 р.
Уважаемые покупатели, этот сайт не продает товары, а предлагает сайты интернет-аптек, где вы сможете купить нужные Вам препараты по выгодным ценам.
Наличие в аптеках Оренбурга
Инструкция по применению
Форма выпуска
Раствор для приема внутрь темно-коричневого цвета, с характерным запахом; возможно наличие небольшого осадка.
Состав
1 амп. железо (элементарное, в форме железа глюконата дигидрата) 50 мг марганец (элементарный, в форме марганца глюконата) 1.33 мг медь (элементарная, в форме меди глюконата) 700 мкг
Вспомогательные вещества: глицерол — 2.52 г, декстроза (глюкоза) — 80 мг, сахароза — 3 г, лимонная кислота безводная — 27.4 мг, натрия цитрата дигидрат — 30 мг, натрия бензоат — 20 мг, полисорбат 80 — 24 мг, карамельный краситель TPS (E150с) — 50 мг, ароматизатор «тутти-фрутти» — 20 мкл, вода очищенная — до 10 мл.
Упаковка
10 мл — ампулы двухконечные из желтого стекла III типа (10) — поддоны картонные (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный антианемический препарат.
Содержит железо, которое необходимо для синтеза гема, входящего в состав гемоглобина, миоглобина, флавопротеинов, комплексов железо-ферритин и железо-трансферрин, различных ферментов; участвует в ряде окислительно-восстановительных реакций.
Медь и марганец относятся к микроэлементам и являются кофакторами некоторых ферментов. Всасывание микроэлементов проходит тем интенсивнее, чем больше дефицит железа в организме.
При приеме препарата происходит постепенная регрессия клинических и лабораторных симптомов анемии.
Фармакокинетика Всасывание железа и других микроэлементов происходит преимущественно в двенадцатиперстной кишке и верхнем отделе тощей кишки.
Показания
Лечение и профилактика железодефицитных анемий у взрослых и детей с 3-месячного возраста, вызванных различными причинами:
- кровотечения;
- повышенная потребность в железе (беременность);
- недостаточность поступления железа с пищей или нарушение его всасывания.
Противопоказания
- анемии, не связанные с дефицитом железа;
- гемохроматоз, гемосидероз;
- талассемия;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
- интоксикация свинцом;
- интоксикация медью или марганцем, болезнь Вильсона-Коновалова;
- дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы галактозы;
- детский возраст до 3 месяцев;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при сахарном диабете.
Применение у детей Противопоказание: детский возраст до 3 месяцев.
Применение при беременности и кормлении грудью
Разрешено применение препарата при беременности и в период лактации по показаниям в рекомендуемых дозах.
Способ применения и дозы
Для лечения анемии взрослым назначают препарат из расчета 100-200 мг железа (2-4 амп.)/сут; детям старше 3 месяцев — из расчета 5-7 мг/кг массы тела/сут в 2-4 приема.
Применение препарата осуществляют под контролем содержания железа в сыворотке крови, общей железо-связывающей способности сыворотки до начала лечения и в дальнейшем с периодичностью 1 раз в 2 месяца.
С профилактической целью взрослым и беременным женщинам (начиная с 4-го месяца беременности) назначают по 50 мг (1 амп.)/сут. Детям в зависимости от возраста препарат назначают в дозе, составляющей от 1/4 до 1/2 суточной терапевтической дозы взрослых.
Длительность лечения определяется индивидуально. Средняя продолжительность приема препарата от 3 до 6 месяцев (до восстановления запасов железа в организме).
Правила применения препарата
Перед употреблением взбалтывать.
Следует оторвать по пунктирной линии кусочек картона от пачки, согнуть его пополам, чтобы безопасно сломать кончик ампулы. Надломить ампулу с двух сторон, содержимое ампулы вылить в стакан, растворить в простой или подслащенной воде.
Принимать внутрь, перед приемом пищи.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы:
- окрашивание кала в черный цвет (является нормой);
- изжога; тошнота;
- рвота;
- диарея;
- запор;
- боли в области эпигастрия;
- потемнение эмали зубов.
Прочие: аллергические реакции.
Особые указания
Контроль эффективности лечения следует проводить не ранее, чем через 3 месяца после начала лечения.
Избыточное употребление чая подавляет всасывание железа.
Во избежание потемнения эмали зубов следует избегать длительного пребывания раствора препарата в полости рта.
Пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что в 10 мл препарата содержится 3 г сахарозы.
В 1 ампуле препарата содержится 1/4 ХЕ, в максимальной суточной дозе (в 4 ампулах препарата) 1 ХЕ.
Во время лечения препаратами железа у пациентов может наблюдаться черный кал, однако, это не требует медицинского вмешательства. Во время лечения препаратами железа анализ кала на скрытую кровь может дать ложноположительный результат.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение препарата Тотема® приводит к снижению всасывания бисфосфонатов, ципрофлоксацина, тетрациклинов при приеме внутрь.
Соли, окиды и гидроксиды магния, алюминия и кальция нарушают всасывание солей железа. Следует принимать Тотема® не ранее, чем через 2 ч после приема указанных препаратов.
Нельзя сочетать препарат с другими препаратами железа, в т.ч. вводимыми парентерально.
Передозировка
Симптомы: слабость, гипертермия, судороги, тошнота, рвота, запоры, диарея, боли в эпигастрии. Описаны случаи некроза стенок ЖКТ и шок.
Лечение: промывание желудка с помощью 1% раствора натрия гидрокарбоната (питьевой соды). При концентрации железа в сыворотке крови более 5 мкг/мл вводят дефероксамин в/в медленно: детям — 15 мг/кг/ч, взрослым — 5 мг/кг/ч (до 80 мг/кг/сут); при легком отравлении в/м: детям — по 1 г каждые 4-6 ч, взрослым — по 50 мг/кг (до 4 г/сут); проводят симптоматическую терапию; при возникновении шока проводят противошоковую терапию.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.