Противопоказания
Не принимайте препарат Триттико®:
—
если у Вас
аллергия на тразодона гидрохлорид или любые другие компоненты препарата
(перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
—
если у Вас
алкогольная интоксикация и интоксикация снотворными препаратами;
—
если у Вас
острый инфаркт миокарда;
—
если у Вас
дефицит сахарозы/изомальтозы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная
мальабсорбция, так как лекарственный препарат содержит сахарозу;
—
у детей и
подростков до 18 лет (безопасность не установлена).
Особые указания и меры предосторожности
Перед
приемом препарата Триттико® проконсультируйтесь с лечащим врачом. Перед приемом препарата Триттико®
сообщите своему врачу, если у Вас были или есть какие-либо из
следующих жалоб или состояний/факторов риска, так как в этом случае требуется
строгий контроль во время лечения:
—
если у Вас
эпилепсия. Это позволит избежать резкого увеличения или уменьшения дозы;
—
если у Вас
нарушение функции печени, особенно тяжелой степени (печеночная
недостаточность);
—
если у Вас
нарушение функции почек, особенно тяжелой степени (почечная недостаточность);
—
если у Вас
заболевания сердца или сосудов, такие как стенокардия (боль в груди), нарушения
ритма и проводимости сердца, недавний инфаркт миокарда;
—
если у Вас
гипертиреоз (гиперактивность щитовидной железы);
—
если у Вас
нарушение мочеиспускания, например, при гипертрофии простаты (увеличение объема
предстательной железы);
—
если у Вас
закрытоугольная глаукома (повышенное глазное давление);
—
если у Вас
шизофрения или любое другое психическое расстройство, так как использование
препарата Триттико® может ухудшить Ваше состояние, например, усилить
параноидальные мысли (вера в то, что что-то реально или правда, когда это не
так) (см. раздел 4 «Возможные нежелательные реакции»).
Во время лечения препаратом Триттико®:
Прекратите
прием препарата и немедленно обратитесь к врачу, если заметите какие-либо из
следующих симптомов:
—
если Вы или лицо,
осуществляющее уход за Вами, замечаете ухудшение состояния или изменение Вашего
обычного поведения, или если у Вас возникают суицидальные мысли;
—
обострение
депрессии, характеризующееся маниакальным поведением (навязчивое поведение
и/или идеи);
—
если у Вас
развилась желтуха;
—
если Вы мужчина
и у Вас длительная и болезненная эрекция.
Также сообщите своему врачу:
—
если у Вас болит
горло и повышена температура. В этом случае врач может порекомендовать сдать
анализ крови, потому что это может быть симптомом заболевания крови
(агранулоцитоз);
—
если Вы плохо
себя чувствуете или теряете сознание (особенно когда Вы встаете с постели или
встаете из положения сидя), поскольку это может быть признаком пониженного
давления.
Пациенты пожилого возраста
Если
Вы пожилой пациент, используйте данный лекарственный препарат с осторожностью,
так как Вы можете быть более восприимчивыми к нежелательным реакциям, например,
падению артериального давления при вставании (ортостатическая гипотензия) или
сонливости.
Сообщите
врачу, если Вы или лицо, осуществляющее уход за Вами, заметили эти
нежелательные реакции. В этом случае необходимо внимательно следить за Вашим
состоянием, особенно в начале лечения, а также до и во время увеличения дозы.
Если
Вы страдаете каким-либо заболеванием или принимаете другие препараты (см.
раздел «Другие препараты и препарат Триттико®»), сообщите врачу,
который примет необходимые меры предосторожности, чтобы избежать усиления
побочных эффектов.
Влияние на результаты анализа мочи
Если
во время лечения препаратом Триттико® Вы планируете сдавать анализ
мочи для контроля наркотических веществ (иммунотест), есть вероятность получить
ложноположительную реакцию на амфетамин. В таком случае сообщите врачу о том,
что Вы принимаете препарат Триттико®, и попросите провести анализ,
основанный на другом методе.
Дети и подростки
Не
давайте препарат Триттико® детям в возрасте от 0 до 18 лет (см.
«Противопоказания).
Другие препараты и препарат Триттико®
Сообщите
лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать
принимать какие-либо другие препараты.
В
частности, сообщите врачу, если Вы принимаете какие-либо из следующих лекарственных
препаратов:
Препараты, которые могут усилить возможные побочные эффекты
препарата Триттико®
—
препараты,
которые изменяют функцию печени, например:
·
эритромицин
(антибиотик);
·
кетоконазол,
итраконазол (препараты, применяемые для лечения грибковых инфекций);
·
ритонавир,
индинавир (препараты, применяемые для лечения ВИЧ-инфекции);
·
нефазодон
(препарат, применяемый для лечения различных форм депрессии).
Необходимо
избегать приема данных препаратов с препаратом Триттико®. При
необходимости врач может снизить дозу препарата Триттико®.
—
трициклические
антидепрессанты (препараты, применяемые для лечения депрессии). Не принимайте
эти лекарственные препараты одновременно с тразодоном;
—
флуоксетин
(препарат, применяемый для лечения тревоги и депрессии);
—
антипсихотики
(препараты, используемые для лечения психических расстройств, таких как
шизофрения);
—
фенотиазины (препараты,
используемые для лечения психических расстройств, таких как шизофрения), например,
хлорпромазин, флуфеназин, левомепромазин, перфеназин;
—
лекарства,
которые удлиняют интервал QT
(то есть, вызывают изменения на электрокардиограмме);
—
препараты на основе
зверобоя продырявленного (растение, применяемое как антидепрессант).
Препараты, снижающие действие препарата Триттико®
—
оральные
контрацептивы (противозачаточные таблетки);
—
фенитоин
(препарат, применяемый для лечения эпилепсии);
—
карбамазепин
(препарат, применяемый для лечения эпилепсии). Ваш врач будет проводить
мониторинг Вашего состояния для определения необходимости увеличить дозировку
препарата Триттико®;
—
барбитураты
(препараты, применяемые в качестве седативных, противоэпилептических, снотворных
средств или анестетиков).
Препараты, усиливающие действие препарата Триттико®
—
циметидин
(препарат для лечения язвы желудка).
Другие препараты, вступающие во взаимодействие с препаратом Триттико®
—
антипсихотики
(препараты, применяемые для лечения психических заболеваний), снотворные,
седативные средства (транквилизаторы), анксиолитики (препараты для лечения
тревожности) и антигистаминные (препараты, применяемые для лечения аллергии),
поскольку их седативный эффект может усиливаться. В данном случае врач может снизить
дозу данных препаратов;
—
ингибиторы
моноаминоксидазы (МАО) (препараты, используемые для лечения тревоги и
депрессии). Не принимайте тразодон с ингибиторами МАО или в течение двух недель
после прекращения лечения ингибиторами МАО. Применение ингибиторов МАО в
течение одной недели после терапии тразодоном также не рекомендуется;
—
анестетики. Если
Вам назначена операция, требующая использования летучих анестетиков, сообщите
своему анестезиологу, что Вы принимаете препарат Триттико®, так как
он может усиливать действие анестетиков;
—
миорелаксанты
(препараты, вызывающие расслабление мышц). Если Вам назначена операция,
требующая использования миорелаксантов, сообщите своему анестезиологу, что Вы принимаете
препарат Триттико®, так как он может усиливать действие миорелаксантов;
—
леводопа
(препарат, применяемый для лечения болезни Паркинсона), поскольку действие
леводопы может снижаться;
—
клонидин
(препарат, используемый для снижения артериального давления), поскольку
тразодон может снижать действие клонидина;
—
варфарин
(препарат, используемый для разжижения крови);
—
антигипертензивные
препараты (применяются для лечения высокого артериального давления), при
необходимости врач может снизить дозу антигипертензивного препарата;
—
дигоксин
(препарат, применяемый для лечения аритмии).
Препарат Триттико® с напитками и алкоголем
Препарат
Триттико® нельзя принимать, если Вы злоупотребляете алкоголем (см.
раздел «Противопоказания»).
Тразодон
усиливает седативное действие алкоголя, поэтому воздержитесь от употребления
алкоголя во время лечения тразодоном.
Беременность и грудное вскармливание
Если
Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете
беременность, перед началом применения данного препарата проконсультируйтесь с
лечащим врачом.
Если
Вы беременны или кормите грудью, принимайте препарат Триттико®
только в случае реальной необходимости и под наблюдением врача.
Управление транспортными средствами и
работа с механизмами
Тразодон
оказывает незначительное или небольшое влияние на способность управлять транспортными
средствами или механизмами. Поэтому будьте особенно осторожны, если Вам
необходимо управлять машиной или работать с механизмами. Не садитесь за руль и
не работайте с механизмами при возникновении нежелательных реакций, таких как
сонливость, седативный эффект, головокружение, спутанность сознания или
помутнение зрения.
Препарат Триттико® содержит сахарозу (прессованный
сахар)
Если
у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед
приемом данного лекарственного препарата.
Всегда
принимайте данный препарат в полном соответствии с данным листком-вкладышем или
с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим
врачом.
Рекомендуемая доза
Взрослые
—
Рекомендуемая
доза составляет от 75 до 150 мг/сутки в виде разовой дозы вечером перед
сном.
—
Во время лечения
врач может увеличивать дозу до 300 мг/сутки, разделенных на два приема. У
госпитализированных пациентов доза может быть постепенно увеличена до 600 мг/сутки
в повторных дозах.
Пациенты пожилого возраста
Для
пожилых и ослабленных пациентов врач скорректирует дозировку в соответствии с
общим состоянием здоровья и переносимостью лекарственного препарата. Как
правило, рекомендуемая начальная доза составляет 100 мг/сутки в виде
дробных доз или в качестве разовой дозы в вечернее время перед сном. В
большинстве случаев для данных пациентов следует избегать назначения разовой
дозы более 100 мг. Обычно не требуется доза, превышающая 300 мг/сутки.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Препарат
должен приниматься с осторожностью под контролем лечащего врача.
Пациенты с почечной недостаточностью
Препарат
должен приниматься с осторожностью под контролем лечащего врача.
Способ применения
Вы
можете принимать препарат Триттико® натощак или после еды в зависимости
от рекомендации врача. Вечернюю дозу следует принимать перед сном.
Таблетки
следует принимать целиком, не разжевывая, и запивая достаточным количеством
воды.
Продолжительность терапии
Длительность
лечения определяется врачом.
Если Вы приняли препарата Триттико® больше, чем
следовало
В
случае непреднамеренного приема высокой дозы препарата Триттико®
немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшее лечебное
учреждение. Возьмите с собой этот листок-вкладыш.
При
передозировке наблюдаются следующие симптомы:
—
сонливость;
—
головокружение;
—
тошнота;
—
рвота.
В
наиболее тяжелых случаях могут возникнуть следующие симптомы:
—
кома;
—
тахикардия
(повышенное количество ударов сердца в минуту);
—
гипотензия
(сниженное артериальное давление);
—
гипонатриемия
(снижение содержания натрия в крови, вызывающее общее недомогание);
—
судороги;
—
сильное
затруднение дыхания;
—
нарушения работы
сердца, в том числе брадикардия (снижение частоты сердечных сокращений, то есть
количества ударов сердца в минуту), аритмия (изменения сердечного ритма).
Симптомы
могут появиться в течение 24 часов и более после передозировки.
Врач
назначит наиболее подходящую поддерживающую терапию в зависимости от характера
и тяжести симптомов.
Если Вы забыли принять препарат Триттико®
Не
принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если Вы прекратили прием препарата Триттико®
Нельзя
резко прекращать прием препарата Триттико®, особенно после
длительного приема. Лечение данным препаратом необходимо прекращать постепенно
и под наблюдением врача, чтобы свести к минимуму появление симптомов отмены,
таких как тошнота, головная боль и недомогание.
При
наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
Подобно
всем лекарственным препаратам препарат Триттико® может вызывать
нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите
прием препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас
появились какие-либо из следующих симптомов:
—
желтуха
(пожелтение кожи и глаз);
—
обострение
депрессии, характеризующееся маниакальным поведением (навязчивое поведение
и/или идеи);
—
приапизм
(аномальная и стойкая эрекция).
Если
у Вас возникнут или будут отмечены какие-либо из следующих нежелательных реакций,
немедленно обратитесь к врачу:
—
суицидальные
мысли или суицидальное поведение, или любое другое изменение поведения. Эти
эффекты могут проявляться как во время лечения, так и на ранних стадиях после
прекращения лечения. Поэтому Ваш врач будет наблюдать за вашим состоянием.
Кроме
того, могут возникнуть следующие нежелательные реакции:
Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить
невозможно):
—
агранулоцитоз/лейкопения
(снижение количества лейкоцитов);
—
эозинофилия
(повышенное количество лейкоцитов);
—
тромбоцитопения
(снижение количества тромбоцитов);
—
анемия
(пониженный гемоглобин, вещество, которое переносит кислород в крови);
—
аллергические
реакции;
—
синдром
неадекватной секреции антидиуретического гормона (заболевание,
характеризующееся пониженным уровнем натрия в крови);
—
снижение уровня
натрия в крови;
—
потеря веса,
потеря аппетита с серьезной потерей веса, повышение аппетита;
—
спутанность
сознания, бессонница, дезориентация, беспокойство, нервозность и возбуждение
(время от времени ухудшающиеся до бреда);
—
делирий (бред),
агрессивность, галлюцинации, ночные кошмары;
—
снижение либидо
(полового влечения);
—
синдром отмены
(появление синдрома отмены с такими симптомами, как тошнота, головная боль,
недомогание);
—
серотониновый
синдром (заболевание, характеризующееся чрезмерным усилением действия вещества,
называемого «серотонин», которое вызывает ряд эффектов, включая головную боль,
возбуждение, спутанность сознания, галлюцинации и кому);
—
судороги;
—
злокачественный
нейролептический синдром (тяжелое заболевание нервной системы);
—
головокружение,
вертиго, головная боль;
—
сонливость, беспокойство,
снижение бдительности;
—
тремор;
—
нарушение
зрения;
—
нарушение
памяти;
—
мышечная
судорога (миоклонус);
—
выраженная
афазия (нарушение речи);
—
парестезия
(измененная чувствительность);
—
дистония
(измененный мышечный тонус);
—
изменение вкуса;
—
сердечная аритмия
(нарушение сердечного ритма), брадикардия (снижение числа ударов сердца в
минуту), тахикардия (увеличение числа ударов сердца в минуту), измененная
электрокардиограмма;
—
гипотония
(низкое артериальное давление), в том числе ортостатическая гипотензия (резкое
снижение артериального давления при подъеме в положение стоя);
—
обморок;
—
артериальная
гипертензия (повышенное артериальное давление);
—
заложенность
носа, одышка (затрудненное дыхание);
—
тошнота, рвота,
сухость во рту, запор, диарея, диспепсия (затрудненное пищеварение), боль в
животе, гастроэнтерит (воспаление желудка и начальной части кишечника),
повышенное слюноотделение, паралитическая кишечная непроходимость;
—
нарушение
функции печени (включая повреждение печени и холестаз);
—
сыпь, зуд,
гипергидроз (повышенное потоотделение);
—
боль в
конечностях, боль в спине, миалгия (боль в мышцах), артралгия (боль в
суставах);
—
расстройство
мочеиспускания;
—
слабость, отек
(отек из-за скопления жидкости), гриппоподобные симптомы, усталость, боль в
груди, лихорадка;
—
повышение уровня
печеночных ферментов (веществ, присутствующих в печени, увеличение которых
указывает на повреждение печени).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если
у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом
или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные
нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы
также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о
нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности
препарата.
Российская Федерация
Федеральная
служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Адрес:
109074, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Тел.:
+7 (495) 698-45-38, +7 (499) 578-02-30
Электронная
почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт:
https://roszdravnadzor.gov.ru/
Республика Казахстан
ГРП
на ПВХ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских
изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
Адрес:
010000, г. Нур-Султан, ул. А. Иманова, 13
Тел.:
+7 (7172) 78-98-28
Электронная
почта: pdlc@dari.kz
Сайт:
https://www.ndda.kz/
Республика Армения
«Научный
центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. Академика Э. Габриеляна»
АОЗТ
Адрес:
0051, г. Ереван, пр. Комитаса, д. 49/4
Тел.
(+374 10) 20-05-05, (+374 96) 22-05-05
Электронная
почта: vigilance@pharm.am
Сайт:
http://www.pharm.am/
Кыргызская Республика
Департамент
лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения
Кыргызской Республики
Адрес:
720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, д. 25
Тел.:
0800 800-26-26
Электронная
почта: dlomt@pharm.kg
Сайт:
http://www.pharm.kg/
Держатель регистрационного удостоверения
Азиенде
Кимике Риуните Анже лини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А., Италия
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F.
S.p.A., Viale Amelia 70, 00181, Rome, Italy
Производитель
Азиенде
Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А., Италия
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco
A.C.R.A.F. S.p.A., Via Vecchia del Pinocchio 22, 60100, Ancona, Italy.
Все претензии потребителей следует направлять представителю
держателя регистрационного удостоверения:
Российская Федерация
ООО
«Анджелини Фарма Рус»
123001,
г. Москва, пер. Трехпрудный, д. 9, стр. 2
Тел.:
+ 7(495) 933 3950
Факс: +7 (495) 933 3951
E-mail: complaints@angelini.ru
Pecпублика Казахстан
ТОО «Registrarius»
050036, г. Алматы, мкр. Мамыр-1, д. 29, кв. 159
Тел.: +7-727-313-12-07; +7 717 272 72 31
E-mail: pv.kz@biomapas.eu
Кыргызская Республика
Biomapas JSC
720001,
Бишкек, ул. Манаса 47, кв. 84
Тел.:
+996 557 907083
E-mail: pv.kg@biomapas.com
Республика Армения
Biomapas
JSC
0012,
г. Ереван, ул. Сундукяна 15/1, кв. 19
Тел.: +374 91 264695
E-mail: pv.am@biomapas.com
Данный листок-вкладыш пересмотрен
Прочие источники информации
Подробные
сведения о лекарственном препарате содержатся на веб-сайте Союза:
http://eec.eaeunion.org.
Химическое название
2-(3-[4-(3-хлорфенил)пиперазин-1-ил]пропил)-[1,2,4]триазоло[4,3-a]пиридин-3(2H)-он
Химические свойства
Данное вещество – антидепрессант, антагонист обратного захвата серотонина, производное тиазолопиридина. Химическое соединение имеет вид белого кристаллического порошка, не имеющего специфического запаха, лекарство хорошо растворяется в воде (гидрохлорид). Молекулярная масса вещества приблизительно 371,9 грамм на моль. Средство выпускают в виде таблеток для перорального приема.
Фармакологическое действие
Антидепрессивное.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Механизм действия препарата еще не до конца изучен. Средство оказывает выраженное антидепрессивное действие, обладает транквилизирующим и анксиолитическим эффектом. Однако по своим фармакологическим свойствам лекарство отличается от типичных представителей этого ряда. Вещество не ингибирует моноаминооксидазу, не стимулирует центральную нервную систему, а блокирует альфа1-адренорецепторы.
Препарат Тразодон обладает способностью выборочно ингибировать обратный захват серотонина в головном мозгу, лекарство выступает в роли антагониста 5-HT2A/2C рецепторов. Действующее вещество устраняет бессонницу, страх, аффективную напряженность, миалгию, головную боль и сердцебиение, снижает потливость, устраняет тревожность. У пациентов с депрессией во время лечения средством наблюдалось улучшение качества и продолжительности сна, восстановление физиологической структуры процесса.
После приема таблеток внутрь в течение 30 минут — 2 часов препарат достигает своей максимальной концентрации в крови. При параллельном приеме пищи скорость абсорбции несколько снижается, вещество дольше выводится и его концентрация ниже, чем после приема натощак. Лекарство преодолевает гистогематические барьеры, хорошо проникает в биологические жидкости и ткани (грудное молоко, желчь, слюна и слизь).
У лекарства высокая степень связывания с белками плазмы крови – порядка 87-96%. Метаболизм средства протекает в печени, при этом образуется активный метаболит 1-м-хлорофенилпиперазин. Период полувыведения Тразодона от 3 до 6 часов при однократном и до 9 часов при систематическом приеме. Порядка 20% препарата выводится в неизмененном виде с желчью, 75% выделяется из организма с помощью почек. Полностью вещество выводится за 98 часов.
Показания к применению
Лекарства на основе Тразодона назначают:
- для лечения психотической, невротической, эндогенной, соматогенной депрессии, если заболевание сопровождается тревожностью, потерей аппетита, сна, ажитацией или заторможенностью, снижением либидо, утомляемостью, суицидальными мыслями;
- при булимии;
- для лечения клептомании;
- пациентам с фобиями, паническими атаками и тревожностью;
- при бензодиазепиновой лекарственной зависимости;
- для устранения острой алкогольной абстиненции;
- при импотенции, снижении сексуального влечения;
- в качестве профилактического средства при мигрени;
- для устранения болевого синдрома при диабетической невропатии.
Противопоказания
Таблетки нельзя применять:
- при аллергии на Тразодон;
- детям до 6 лет;
- при интоксикации снотворным или алкоголем;
- беременным женщинам;
- во время лактации.
Осторожность рекомендуется соблюдать:
- во время восстановления после инфаркта миокарда;
- при пониженном артериальном давлении;
- пациентам с AV-блокадой;
- при желудочковой аритмии;
- если ранее у больного наблюдался приапизм;
- при заболеваниях печени и почек;
- в возрасте до 18 лет;
- при параллельном приеме ингибиторов МАО.
Побочные действия
Применение Тразодона может спровоцировать:
- головные боли, бессонницу, психоз, повышенную утомляемость, головокружение;
- слабость, сонливость, галлюцинации, спутанность сознания;
- сухость слизистых оболочек, неприятный запах и вкус во рту, повышенное выделение слюны;
- снижение АД, сердечную аритмию, брадикардию или тахикардию, застойную сердечную недостаточность;
- тремор, судороги и припадки, спонтанные подергивания мышц, парестезии, диплопию, дискинезию, гипоманию;
- кариес, поражение ротовой полости грибком Кандида, различные заболевания десен;
- повышение уровня амилазы и билирубина в крови;
- заболевания печени, желтуху;
- повышение сексуальной активности, импотенцию, приапизм, попадание эакулянта в мочевой пузырь;
- лейкоцитоз, лейкопению, гемолитическую анемию, нейтропению;
- повышенное газообразование, тошноту, понос или запор, рвоту, холестаз;
- гематурию, нарушение менструального цикла, задержку мочеиспускания, гирсутизм;
- аллергические высыпания на коже, зуд, крапивницу, миалгию;
- отечность, псориаз, болезненные ощущения в грудной клетке, алопецию.
Тразодон, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Таблетки принимают внутрь, желательно перед сном. Иногда целесообразно распределить суточную дозировку на 3 приема.
Начальная доза составляет 100 мг в сутки. Далее дозировку можно постепенно повышать каждые 3-4 дня на 50 мг, пока не будет достигнут желаемый терапевтический эффект. Максимальная суточная дозировка – 450 мг средства. В условиях стационара допустимо использование 0,6 грамм вещества в день.
Средняя поддерживающая дозировка при легкой и умеренной форме депрессии составляет 0,15 грамм в день.
При использовании лекарства в качестве анксиолитика назначают 75 мг вещества в сутки, за 3 приема.
Пациентам в возрасте более 65 лет или ослабленным больным можно назначать не более 0,3 грамм Тразодона в сутки.
Для детей в возрасте от 6 лет суточная дозировка рассчитывается из соотношения 1,5-2 мг средства на один кг веса в день. При острой необходимости дозу можно увеличить до 6 мг на кг веса в сутки.
Курс лечения определяет лечащий врач.
Передозировка
При передозировке возникают: рвота и тошнота, головокружение, нарушение координации движения, сонливость и слабость, понижение артериального давления, судороги и припадки, схожие с эпилепсией. Также наблюдаются характерные изменения на электрокардиограмме, усиление и повышения частоты возникновения побочных реакций, вплоть до остановки дыхания.
В качестве терапии промывают желудок, проводят форсированный диурез, дают пациенту активированный уголь или другие энтеросорбенты, проводят поддерживающее лечение, устраняют опасные для жизни симптомы. Лекарство не имеет специфического антидота.
Взаимодействие
Псевдоэфедрин при сочетании со средством может вызвать панику, тревогу, деперсонализацию и помутнение рассудка.
Описаны частные случаи развития сердечной аритмии при сочетании препарата с амиодароном и снижения антикоагулятной активности варфарина.
Прием средства с дигоксином может привести к повышению его плазменной концентрации и развитию интоксикации сердечным гликозидом.
Лекарство повышает плазменную концентрацию карбамазепина.
Сочетание приема Тразодона с солями лития может вызвать тремор, нейротоксические эффекты.
Препарат не рекомендуется сочетать с этанолом, это усиливает угнетение ЦНС.
Одновременный прием вещества и тиоридазина приводит к росту плазменной концентрации последнего.
Триптофан при сочетании с лекарством может вызвать психоз, гипоманию, отвращение к еде.
Описаны единичные случаи усиления побочных эффектов от приема фенитоина и флуоксетина при параллельном использовании Тразодона.
Трифлуоперазин и хлорпромазин могут усилить артериальную гипотензию.
Условия продажи
Требуется рецепт.
Особые указания
Чтобы избежать развития нейтро- и лейкопении рекомендуется периодически проводить общий анализ крови. Также во время терапии лекарством желательно делать ЭКГ, особенно у пациентов с повышенным риском развития аритмии.
В процессе лечения необходимо внимательно следить за больными, имеющими суицидальные наклонности, особенно па первых этапах проведения терапии.
Если у пациента, принимающего таблетки возникли приапизм, лейкопения или нейтропения, то лекарство необходимо немедленно отменить. В других случаях отмена препарата должна производиться постепенно.
Во время лечения нельзя управлять автомобилем или выполнять опасные, требующие высокой концентрации внимания виды деятельности.
При использовании препарата часто отмечается расширение зрачков, это может поспособствовать развитию закрытоугольной глаукомы у пациентов, с анатомически узким углом передней камеры глаза.
Во время лечения средством имеется вероятность развития кровотечение, желудочковой тахикардии и внезапной смерти. Однако экспериментально взаимосвязь между приемом препарата и развитием такого рода реакций доказана не была.
Детям
У детей в возрасте от 6 до 18 лет при лечении антидепрессантами требуется особая осторожность.
Пожилым
Лицам старше 65 лет необходимо соблюдать осторожность, может потребоваться коррекция дозировки.
С алкоголем
Препарат нельзя сочетать с алкоголем.
При беременности и лактации
Нельзя принимать Тразодон во время беременности и при лактации.
Препараты, в которых содержится (Аналоги Тразодона)
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Торговые названия данного вещества: Триттико, Азона.
Отзывы о Тразодоне
Отзывы на лекарство свидетельствуют о том, что антидепрессанты нужно пить только по рекомендации и после консультации с лечащим врачом. Пациенты, при удачно подобранной дозировке, довольны результатом лечения, психологическое состояние нормализуется, депрессия отступает, страхи перестают беспокоить. Побочные реакции проявляются не чаще, чем это заявлено в инструкции, чаще всего жалуются на сонливость, слабость, головные боли и пониженное АД. У некоторых пациентов наблюдаются трудности с пробуждением утром, если таблетка была принята перед сном.
Цена Тразодона, где купить
Купить Тразодон можно в составе препарата Азона. Стоимость таблеток колеблется от 40 (30 таблеток по 100 мг) до 500 (100 таблеток по 100 мг) рублей. Приобрести лекарство с торговым названием Триттико удастся примерно за 600-700 рублей, 20 таблеток по 150 мг.
Триттико (Trittico)
💊 Состав препарата Триттико
✅ Применение препарата Триттико
Описание активных компонентов препарата
Триттико
(Trittico)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.05.29
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Триттико |
Таб. пролонгированного действия 150 мг: 20 или 60 шт. рег. №: П N015703/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Триттико
Таблетки пролонгированного действия белого или белого с желтоватым оттенком цвета, овальные, двояковыпуклые, с двумя параллельными рисками на обеих сторонах.
Вспомогательные вещества: сахароза — 84 мг, воск карнаубский — 24 мг, повидон — 24 мг, магния стеарат — 6 мг.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антидепрессант, производное тиазолопиридина. Оказывает также тимолептическое, анксиолитическое, седативное и миорелаксирующее действие. Обладает высоким сродством к некоторым подтипам серотониновых рецепторов, подавляет обратный захват серотонина; на нейрональный захват норадреналина и допамина влияет мало.
Не оказывает антихолинергического действия, не ингибирует МАО, не изменяет массу тела. Устраняет как психические (аффективная напряженность, раздражительность, страх, бессонница), так и соматические проявления тревожности (сердцебиение, головная боль, миалгия, учащенное мочеиспускание, усиленное потоотделение). Увеличивает глубину и продолжительность сна у больных в состоянии депрессии, восстанавливает его физиологическую структуру.
Уменьшает патологическое влечение к этанолу. Эффективен при абстинентном синдроме у пациентов с лекарственной зависимостью к анксиолитическим средствам производным бензодиазепина, устраняет тревожно-депрессивное состояние и расстройства сна (в период ремиссии бензодиазепины могут быть полностью заменены тразодоном). Не вызывает привыкания. Способствует восстановлению либидо и потенции.
Терапевтический эффект у 50% пациентов наблюдается через 3-7 дней, у 25% — через 2-4 нед.
Фармакокинетика
После приема внутрь абсорбция из ЖКТ высокая. Время достижения Cmax в плазме крови — 1-2 ч. Прием тразодона во время или сразу после еды увеличивает абсорбцию, снижает Cmax и увеличивает время ее достижения.
Проникает через гистогематические барьеры, включая ГЭБ. Проникает в ткани и жидкости (желчь, слюна, грудное молоко). Связывание с белками плазмы — 89-95%.
Метаболизируется в печени путем гидроксилирования. В метаболизме препарата участвуют изоферменты CYP3A4, CYP3A5 и CYP3A7.
T1/2 в α-фазе 3-6 ч, в β-фазе — 5-9 ч. Выводится почками — 75% в виде неактивных метаболитов в течение 98 ч после приема; 20% — с желчью.
Показания активных веществ препарата
Триттико
Различные формы депрессий (эндогенные, психотические, невротические, соматогенные) в т.ч. с выраженной тревожностью, включающие как минимум 4 из нижеперечисленных признаков: нарушения сна, аппетита, психомоторная ажитация или заторможенность, снижение интереса к окружающему, снижение сексуальной активности, чувство вины, повышенная утомляемость, замедление мышления, снижение способности к концентрации внимания, суицидальные попытки/мысли; булимия, клептомания, тревожность, фобии. Бензодиазепиновая лекарственная зависимость; острый алкогольный абстинентный синдром. Снижение либидо, импотенция. Профилактика приступов мигрени.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Начальная суточная доза — 150-200 мг (в 3 приема). При легких формах депрессии средняя поддерживающая доза — 150 мг/сут; при умеренной и тяжелой формах — 300 мг/сут. При необходимости дозу можно увеличивать до 600 мг/сут. Основную часть суточной дозы рекомендуется принимать перед сном.
Побочное действие
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: сонливость, повышенная утомляемость, головокружение, бессонница, головная боль, возбуждение, миалгия, нарушение координации движений, парестезии, дезориентация, затемнение сознания, тремор.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, нарушение проводимости, брадикардия, фибрилляция желудочков, снижение АД, ортостатическая гипотензия, обморочные состояния.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, сухость и горечь во рту.
Со стороны органа зрения: нарушение зрения, раздражение глаз.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения (обычно незначительная).
Прочие: заложенность носа, приапизм с последующей импотенцией, аллергические реакции.
Противопоказания к применению
Желудочковая аритмия, тахикардия, инфаркт миокарда (ранний восстановительный период), приапизм в анамнезе, беременность, период лактации, повышенная чувствительность к тразодону.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности и в период лактации противопоказано.
Применение при нарушениях функции печени
C осторожностью применять при печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
C осторожностью применять при почечной недостаточности.
Применение у детей
C осторожностью применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Особые указания
C осторожностью применять при заболеваниях сердца, артериальной гипотензии, артериальной гипертензии, почечной и/или печеночной недостаточности, у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Не следует применять одновременно с ингибиторами МАО.
Лекарственное взаимодействие
Описан случай развития аритмии типа «пируэт» при одновременном применении тразодона с амиодароном.
Описан случай умеренно выраженного уменьшения антикоагулянтного эффекта варфарина при одновременном применении с тразодоном.
При одновременном применении возможно повышение концентрации дигоксина в плазме крови и развитие симптомов интоксикации.
При одновременном применении с карбамазепином описан случай повышения концентрации карбамазепина в плазме крови.
При одновременном применении с солями лития возможны тремор, обратимые симптомы нейротоксического действия.
При приеме псевдоэфедрина на фоне терапии тразодоном описан случай развития тревоги, панического состояния, затемнения сознания, деперсонализации.
При одновременном применении с тиоридазином возможно повышение концентрации тразодона в плазме крови; с триптофаном — описан случай развития анорексии, психоза, гипомании; с фенитоином — описан случай усиления побочного действия фенитоина; с флуоксетином — возможно усиление побочных эффектов; с хлорпромазином, трифлуоперазином — возможно развитие артериальной гипотензии.
При одновременном применении с этанолом усиливается угнетающее влияние на ЦНС.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Таблетки пролонгированного действия.
Одна таблетка пролонгированного действия содержит:
Действующее вещество: тразодона гидрохлорид 150,0 мг.
Вспомогательные вещества: сахароза 84,0 мг; воск карнаубский 24,0 мг; повидон 24,0 мг; магния стеарат 6,0 мг.
Двояковыпуклые таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета овальной формы с двумя параллельными рисками на обеих сторонах.
Антидепрессант.
АТХ N06AX05 Тразодон
Фармакодинамика
Фармакодинамика: тразодон ингибирует обратный нейрональный захват серотонина, является антагонистом 5-НТ2А/2с-серотониновых рецепторов и блокатором α1-адренорецепторов и оказывает антидепрессивный эффект.
Фармакокинетика
Абсорбция тразодона из желудочно-кишечного тракта после приема внутрь высокая. Прием тразодона во время или сразу после еды замедляет скорость абсорбции, снижает максимальную концентрацию тразодона в плазме крови и увеличивает время достижения максимальной концентрации (ТСmax).
TCmax достигается через 1/2-2 часа после приема внутрь.
Тразодон проникает через гистогематические барьеры в ткани и жидкости (желчь , слюна, грудное молоко).
Связь с белками плазмы 89 — 95 %.
Тразодон метаболизируется в печени, активный метаболит 1-м-хлорофенилпиперазин. Период полувыведения равен 3-6 часам, во вторую фазу 5-9 часам. Выведение большей части метаболизированного тразодона осуществляется почками с мочой — около 75 %, и полностью завершается через 98 часов после приема; с желчью вводится около 20 %. Исследования in vitro на микросомах человека показали, что тразодон в основном метаболизируется изоферментом цитохромома Р450 (изофермент CYP3A4).
Депрессия с тревогой или без нее.
-
повышенная чувствительность к действующему веществу или любому вспомогательному веществу;
-
период беременности;
-
период лактации;
-
алкогольная интоксикация и интоксикация снотворными препаратами;
-
безопасность тразодона для детей в возрасте менее 18 лет не установлена, поэтому не рекомендуется применение препарата детьми и подростками;
-
дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, так как лекарственный препарат содержит сахарозу.
Препарат следует назначать с осторожностью пациентам с AV блокадой, инфарктом миокарда (ранний восстановительный период), с артериальной гипертензией (может потребоваться коррекция доз гипотензивных препаратов), желудочковой аритмией, приапизмом в анамнезе, с почечной и/или печеночной недостаточностью.
Препарат не рекомендуется применять беременным женщинам. Препарат не рекомендуется применять в период грудного вскармливания.
Таблетки следует принимать внутрь за 30 минут до еды или через 2 — 4 часа после еды. Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая, и запивая достаточным количеством воды.
Начальная доза препарата: 100 мг, принимается однократно перед сном после еды. На 4-ый день можно увеличить дозу до 150 мг. Дальнейшее повышение дозы с целью достижения оптимального терапевтического эффекта должно производиться на 50 мг/сутки каждые 3-4 дня, пока не будет достигнута оптимальная доза. Суточная доза более 150 мг должна быть разделена на 2 приема, причем меньшая доза принимается после обеда, а основная перед сном.
Максимальная суточная доза для амбулаторных больных 450 мг.
Максимальная суточная доза для стационарных больных. 600 мг.
Для пожилых и ослабленных пациентов начальная доза до 100 мг/сутки в дробных дозах или однократно перед сном. Она может быть увеличена под наблюдением врача, в зависимости от эффективности и переносимости препарата. Обычно не требуется доза, превышающая 300 мг/сутки.
Триттико может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Со стороны крови и лимфатической системы: агранулоцитоз, тромбоцитопения, эозинофилия, лейкопения и анемия;
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции;
Со стороны эндокринной системы: синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СНС АДГ);
Нарушения психики: суицидальные мысли или суицидальное поведение, состояние спутанного сознания, мания, фобии, эмоциональная нестабильность, делирий, галлюцинации;
Со стороны нервной системы: эпилептические припадки, головокружение, головная боль, бессонница или сонливость, амнезия, тремор, судороги, парестезия, нарушение вкусовых ощущений;
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия, брадикардия, желудочковые экстрасистолы, желудочковая пароксизмальная тахикардия, удлинение интервала QT, повышение артериального давления (АД), понижение АД, обморок;
Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, сухость во рту, диспепсия; боль в животе, диарея, повышенное слюноотделение, паралитическая непроходимость кишечника;
Со стороны кожи и подкожных тканей: зуд, эритематозная сыпь, потливость;
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: миалгия, артралгия;
Со стороны почек и мочевыводящих путей: нарушение мочеиспускания;
Со стороны половых органов и молочной железы: приапизм (больные, у которых отмечается данный побочный эффект, должны немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу);
Прочие: повышенная утомляемость, слабость, повышение температуры тела, гриппоподобный синдром.
Симптомы: сонливость, головокружение, тошнота, рвота. В более тяжелых случаях кома, тахикардия, гипотония, гипонатриемия, судороги и нарушение дыхания. Нарушение функции сердечно-сосудистой системы (удлинение интервала QT, брадикардия). После передозировки симптомы могут проявиться в течение 24 часов или более.
Лечение: специфического антидота тразодона не существует. В случаях передозировки необходимо промывание желудка и назначение активированного угля в течение 1 часа после приема сверхдозы. Проводят симптоматическое и поддерживающее лечение.
Тразодон может усиливать действие некоторых гипотензивных препаратов и обычно требует снижение их доз.
Одновременное применение с препаратами, угнетающими центральную нервную систему (в т.ч. клонидин , метилдопа), усиливает действие последних.
Блокаторы H1-гистаминовых рецепторов и лекарственные средства, обладающие м-холиноблокирующей активностью, усиливают м-холиноблокирующий эффект тразодона.
Тразодон усиливает и удлиняет седативный и м-холиноблокирующий эффекты трициклических антидепрессантов, галоперидола, локсапина, мапротилина, фенотиазина, пимозидана и тиоксантина.
При одновременном применении трициклических антидепрессантов и тразодона, возможно возникновение кардиоваскулярных побочных эффектов.
Ингибиторы МАО повышают риск развития побочных эффектов.
При совместном применении повышает концентрацию дигоксина и фенитоина в плазме крови.
In vitro исследования метаболизма препарата указывают на возможность фармакологического взаимодействия тразодона с ингибиторами изофермента цитохрома Р450 (изофермент CYP3A4), такими как кетоконазол, ритонавир, индинавир и флуоксетин. Ингибиторы изофермента CYP3A4 могут приводить к существенному увеличению концентрации тразодона в плазме, повышая тем самым вероятность нежелательных явлений. Поэтому в случае приема в сочетании с сильнодействующими ингибиторами изофермента CYP3A4 дозу тразодона следует уменьшать. При приеме тразодона в сочетании с карбамазепином концентрация тразодона в плазме снижается. Поэтому пациенты, параллельно принимающие тразодон и карбамазепин, должны находиться под тщательным наблюдением.
Суицид/суицидальные мысли или ухудшение клинических симптомов: При депрессивных состояниях повышен риск проявлений суицидальных мыслей, нанесения себе вреда или суицида. Риск может длиться до возникновения выраженной ремиссии. Поскольку улучшение может не наступить в течение первых нескольких недель лечения или больше, пациенты должны находиться под строгим контролем до наступления такого улучшения. Согласно общему клиническому опыту, риск суицида может повышаться на ранних стадиях выздоровления. Известно, что пациенты с суицидальными событиями в анамнезе, или пациенты, которые проявляют значительную степень суицидального мышления еще до начала лечения, имеют более высокий риск возникновения суицидальных мыслей или попыток самоубийства, и должны находиться под тщательным наблюдением в течение лечения. Результаты мета- анализа плацебо-контролируемых клинических исследований антидепрессантов, которые используются у взрослых с психическими расстройствами, показали повышенный риск развития суицидального поведения у пациентов моложе 24 лет на фоне приема антидепрессантов в сравнении с плацебо. Тщательное наблюдение за пациентами, особенно имеющими высокий риск,должно сопровождать лекарственную терапию, особенно на ранних ее стадиях и после изменений дозы. Необходимо предупредить пациентов (и осуществляющих уход за ними) о необходимости отслеживать любое клиническое ухудшение состояния, суицидальное поведение или суицидальные мысли, необычные изменения поведения, и немедленно обращаться за консультацией к специалисту при появлении таких симптомов.
Поскольку препарат обладает некоторой адреноблокирующей активностью, возможно развитие брадикардии и снижения АД. Поэтому следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам со склонностью к удлинению интервала QT, атрио-вентрикулярной блокадой разной степени выраженности, пациентам с недавно перенесенным инфарктом миокарда. При терапии тразодоном у пациентов с биполярным расстройством депрессивные приступы могут варьироваться от маниакально-депрессивных до маниакального психоза. В данных случаях необходимо прервать лечение.
При эпилепсии следует принимать тразодон с осторожностью, в частности избегая резких увеличений или уменьшений дозы. При одновременном применении тразодона с препаратами обладающими серотонинергической активностью (трициклические антридеперссанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, ингибиторы обратного захвата норадреналина и серотонина и ингибиторы моноаминоксидазы) и нейролептиками, возможно возникновение серотонинового синдрома. При одновременном применении тразодона с препаратами, содержащими зверобой продырявленный, побочные действия могут быть более частыми.
При применении тразодона возможно развитие агранулоцитоза, поэтому рекомендуется проводить исследования периферической крови, особенно при наличии болей в горле при глотании и появлении лихорадки.
Тразодон эффективен при расстройствах сна у пациентов с депрессией, увеличивает глубину и продолжительность сна, восстанавливает его физиологическую структуру и качество. Применение препарата не влияет на массу тела.
Препарат не вызывает привыкания.
В период применения препарата Тритгико необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Таблетки пролонгированного действия 150 мг.
По 10 таблеток в блистер из ПВХ / алюминиевая фольга.
По 2 или по 6 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
В случае фасовки и упаковки ООО «ФАРМАКОР ПРОДАКШН», Россия:
по 10 таблеток в блистер из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой
печатной лакированной. По 2 или по 6 блистеров вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
При температуре не выше 25°С. Хранить в месте недоступном для детей!
3 года. Не применять по истечении срока годности.
По рецепту
Регистрационный номер
П N015703/01
Дата регистрации
2009-07-15
Владелец регистрационного удостоверения
АЗИЕНДЕ КИМИКЕ РИУНИТЕ АНЖЕЛИНИ ФРАНЧЕСКО А К Р А Ф С П А Италия
Производитель
AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESCO A C R A F S P A Италия
Представительство
СИ ЭС СИ ЛТД ЗАО Италия