Триаклим инструкция по применению цена отзывы аналоги

Триаклим инструкция по применению лекарственного препарата

Владелец регистрационного удостоверения: GEDEON RICHTER, Ltd. (Венгрия)

Код ATX: G03FB05

Активное вещество: норэтистерон

Лекарственная форма: Триаклим

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Триаклим

Клинико-фармакологическая группа

Противоклимактерический препарат

Фармако-терапевтическая группа

Противоклимактерическое средство (эстроген+прогестаген)

Фармакологическое действие

Показания к применению

Климактерические расстройства в постменопаузный период (не ранеее чем через 1 год после наступления менопаузы): «приливы», повышенное потоотделение, нарушения сна, раздражительность, депрессия, забывчивость, постменопаузный остеопороз, дегенеративные изменения кожи и слизистых оболочек (ломкость ногтей, истончение кожи, образование морщин, сухость слизистых оболочек мочеполовых органов).

Профилактика постменопаузного остеопороза (принадлежность к европейской или азиатской расе, низкорослость, дефицит массы тела, ранняя менопауза, остеопороз в семейном анамнезе, недостаточное поступление Ca²⁺ с пищей, гиподинамия, курение, злоупотребление этанолом).

Способ применения и дозы

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования. Внутрь, по 1 дозе/сут.

Побочное действие

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность; беременность; период лактации; острые или хронические заболевания печени; печеночная недостаточность; рак печени; врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора); гемангиома; нарушения мозгового кровообращения (ишемический инсульт, геморрагический инсульт); рак молочной железы и подозрение на него; рак эндометрия; гиперлипопротеинемия; идиопатическая желтуха (в т.ч. во время предшествующей беременности); герпес (в анамнезе); вагинальные кровотечения; метроррагия неясного генеза; ИБС; атеросклероз; порок сердца; миокардит, тромбофлебит глубоких, вен тромбоз или тромбоэмболические заболевания в активной фазе или перенесенные недавно (тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии)

C осторожностью

Мигрень, эпилепсия, депрессия, сильная головная боль, сахарный диабет, диабетическая ангиопатия, бронхиальная астма, ХСН, отосклероз, рассеянный склероз, артериальная гипертензия, гиперлипопротеинемия, идиопатическая желтуха (в т.ч. во время предшествующей беременности), тромбоэмболическая болезнь, заболевания печени при нормальных функциональных тестах (в т.ч. порфирия) и желчного пузыря, лейомиома, эндометриоз, гиперплазия эндометрия, фиброаденома молочной железы, эстроген-зависимые опухоли, миома матки, мастопатия, язвенный колит, почечная недостаточность.

Применение у детей

Препарат противопоказан для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет

Особые указания

Заместительная гормональная терапия предназначена для лечения лишь тех климактерических симптомов, которые затрудняют повседневную жизнь пациентки. Оценка польза/риск лечения проводится на протяжении всего курса лечения, необходимо проводить периодические медицинские обследования, частота которых устанавливается в индивидуальном порядке, но не реже 1 раза в 6 мес, и которые включают в себя измерение АД, исследование молочных желез, органов брюшной полости и малого таза, гинекологическое обследование (в т.ч. анализ цитологического мазка шейки матки и ультразвуковое исследование для исключения гиперплазии эндометрия). Лечение препаратом проводится только женщинам, у которых последняя менструация была не менее 1 года назад. Состояния, требующие немедленного прекращения лечения: желтуха или нарушение функции печени; значительное повышение АД; появление головной боли типа мигрени; беременность.В первые месяцы лечения возможны кровотечения из влагалища или мажущие выделения. Если такие кровотечения возникают на, более поздних этапах лечения, либо продолжаются после прекращения его следует провести повторное обследование, возможно, с биопсией эндометрия для исключения злокачественного новообразования. Повышенный риск ВТЭ наблюдается при наличии в анамнезе ВТЭ или состояний тромбофилии. ЗГТ может увеличить степень подобного риска. При наличии в персональном или семейном анамнезе тромбоэмболии или повторных случаев самопроизвольных абортов следует провести обследование пациентки с целью исключения предрасположенности к тромбофилии. Назначение ЗГТ таким женщинам противопоказано до тех пор, пока, не будет проведена тщательная оценка тромбофилических факторов или не начато лечение антикоагулянтами. Необходимо тщательно взвесить соотношение польза/риск применения ЗГТ у женщин; которые принимают антикоагулянты. Риск возникновения ВТЭ может временно возрастать при продолжительной иммобилизации, обширной травме или радикальном хирургическом вмешательстве. В послеоперационном периоде должно уделяться тщательное внимание профилактическим мерам по. предотвращению случаев ВТЭ. При планировании хирургического вмешательства, влекущего за собой продолжительную иммобилизацию больного, в частности при абдоминальном вмешательстве или ортопедической хирургии нижних конечностей за 4-6 недель до операции следует, по возможности, временно приостановить ЗГТ. Лечение не,следует возобновлять до тех пор, пока женщина не приобретет полную подвижность.- Если ВТЭ развивается после начала лечения, прием препарата следует прекратить. Пациенток следует предупреждать о необходимости незамедлительного обращения за врачебной помощью в случае появления признаков ВТЭ (болезненная отечность нижней конечности, внезапная боль в груди, одышка). Больные с заболеваниями сердца и почек требуют тщательного наблюдения, т.к. эстрогены могут вызывать задержку жидкости в организме. При лечении данной комбинацией в терминальной стадии почечной недостаточности следует обеспечить строгий медицинский контроль ввиду возможного повышения плазменных, концентраций действующих веществ. Лечение женщин эстрогенами с предшествующей гипертриглицеридемией требует повышенной осторожности из-за, опасности значительного повышения концентрации триглицеридов; в крови с последующим развитием в редких случаях панкреатита. Эстрогены повышают концентрацию тироксин-связывающего глобулина, что приводит к повышению общей концентрации циркулирующих гормонов щитовидной железы, определяемых по содержанию протеин-связанного йода, концентрации тироксина или трийодтиронина. Концентрации свободного тироксина и трийодтиронина остаются неизмененными. Moгут повышаться концентрации других связывающих.белков сыворотки крови, в т.ч. кортикостероид-связывающего глобулина, глобулинов, связывающих половые гормоны, что приводит к повышению концентрации циркулирующих кортикостероидов и половых гормонов, соответственно. Концентрации свободных или биологически активных гормонов остаются неизмененными.

Лекарственное взаимодействие

Барбитураты, противоэпилептические лекарственные средства (карбамазепин, фенитоин) усиливают метаболизм стероидных гормонов.Антибиотики (ампициллин, рифампицин), изменяя микрофлору кишечника, снижают эффективную концентрацию.Средства для общей анестезии, наркотические анальгетики, анксиолитики, противоэпилептические лекарственные средства , некоторые гипотензивные лекарственные средства , этанол снижают эффективность.При одновременном назначении может потребоваться коррекция режима дозирования гипогликемических лекарственных средств. Препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), могут стимулировать метаболизм эстрогенов и прогестагенов.

Все меры предосторожности,
связанные с приемом отдельных компонентов препарата, следует учитывать при
применении их фиксированной комбинации в составе препарата Трипликсам^®.

Амлодипин

Хроническая сердечная
недостаточность

Лечение пациентов с хронической сердечной недостаточностью следует проводить с
осторожностью.

При применении амлодипина у
пациентов с хронической сердечной недостаточностью III и
функционального класса по классификации NYHA возможно развитие отека легких. Блокаторы
«медленных» кальциевых каналов, включая амлодипин, необходимо с осторожностью
применять у пациентов с хронической сердечной недостаточностью, в связи с
возможным увеличением риска развития нежелательных явлений со стороны сердечно-сосудистой
системы и смертности.

У пациентов с тяжелой хронической
сердечной недостаточностью (IV функциональный класс по
классификации NYHA) лечение должно начинаться с более низких доз и под
тщательным врачебным контролем.

Пациенты с
артериальной гипертензией и ишемической болезнью сердца не должны прекращать
прием бета-адреноблокаторов: ингибитор АПФ должен использоваться совместно с
бета-адреноблокаторами.

Гипертонический криз

Эффективность и безопасность
применения амлодипина при гипертоническом кризе не установлена.

Индапамид

Печеночная энцефалопатия

При наличии нарушений функций
печени прием тиазидных и тиазидоподобных диуретиков может привести к развитию
печеночной энцефалопатии. В данном случае следует немедленно прекратить прием
диуретика.

Фоточувствительность

На фоне приема тиазидных и
тиазидоподобных диуретиков сообщалось о случаях развития реакции
фоточувствительности (см. раздел «Побочное действие»). В случае развития
реакции фоточувствительности на фоне приема препарата следует прекратить
лечение. При необходимости продолжения терапии диуретиками рекомендуется
защищать кожные покровы от воздействия солнечных лучей или искусственных
ультрафиолетовых лучей.

Содержание ионов кальция в плазме
крови

Тиазидные и тиазидоподобные
диуретики могут уменьшать выведение ионов кальция почками и приводить к
незначительному и временному повышению содержания ионов кальция в плазме крови.
Выраженная гиперкальциемия может быть следствием ранее не диагностированного
гиперпаратиреоза. В таких случаях следует отменить прием диуретических средств
и провести исследование функции паращитовидных желез (см. раздел «Побочное
действие»).

Мочевая кислота

У пациентов с
повышенной концентрацией мочевой кислоты в плазме крови на фоне терапии может
увеличиваться частота возникновения приступов подагры.

Периндоприл

Калийсберегающие диуретики,
препараты калия, калийсодержащие заменители пищевой соли и пищевые добавки

Не рекомендуется одновременное
назначение периндоприла и калийсберегающих диуретиков, а также препаратов
калия, калийсодержащих заменителей пищевой соли и пищевых добавок (см. раздел
«Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).

Двойная блокада
ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС)

Имеются данные об увеличении
риска возникновения артериальной гипотензии, гиперкалиемии и нарушения функции
почек (включая острую почечную недостаточность) при одновременном применении
ингибиторов АПФ с АРА II или алискиреном. Поэтому двойная блокада РААС в
результате сочетания ингибитора АПФ с АРА II или алискиреном не рекомендуется (см.
разделы «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами» и
«Фармакодинамика»). Если двойная блокада необходима, то это должно выполняться
под строгим контролем специалиста при регулярном контроле функции почек, уровня
электролитов в плазме крови и АД. Ингибиторы АПФ не должны применяться
одновременно с АРА II у пациентов с диабетической нефропатией.

Нейтропения/агранулоцитоз/тромбоцитопения/анемия

Имеются сообщения о развитии
нейтропении/агранулоцитоза, тромбоцитопении и анемии на фоне приема ингибиторов
АПФ. У пациентов с нормальной функцией почек и при отсутствии других
отягощающих факторов нейтропения развивается редко. С особой осторожностью
следует применять периндоприл у пациентов с системными заболеваниями
соединительной ткани, на фоне приема иммунодепрессантов, аллопуринола или
прокаинамида, или при их сочетании, особенно у пациентов с нарушенной функцией
почек.

У некоторых их этих пациентов
возникали тяжелые инфекции, в ряде случаев, устойчивые к интенсивной
антибиотикотерапии. При назначении периндоприла таким пациентам рекомендуется
периодически контролировать лейкоциты в крови, и пациенты должны сообщать врачу
о любых признаках инфекционных заболеваний (например, боль в горле, лихорадка)
(см. раздел «Побочное действие»).

Повышенная чувствительность/ангионевротический
отек

При приеме ингибиторов АПФ, в том
числе и периндоприла, в редких случаях может наблюдаться развитие
ангионевротического отека лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или
гортани. Это может произойти в любой период терапии. При появлении симптомов
прием препарата должен быть немедленно прекращен, а пациент должен наблюдаться
до тех пор, пока признаки отека не исчезнут полностью. Если отек затрагивает
только лицо и губы, то его проявления обычно проходят самостоятельно, хотя для
лечения симптомов могут применяться антигистаминные средства.

Ангионевротический отек,
сопровождающийся отеком гортани, может привести к летальному исходу. Отек
языка, голосовой щели или гортани может привести к обструкции дыхательных путей,
в этом случае немедленно должна быть проведена интенсивная терапия. При
появлении таких симптомов следует немедленно ввести раствор эпинефрина
(адреналина) 1:1000 (0,3–0,5 мл) и/или обеспечить проходимость
дыхательных путей. Пациент должен находиться под медицинским наблюдением до
полного и стойкого исчезновения симптомов.

У пациентов негроидной расы
отмечалась более высокая частота развития ангионевротического отека на фоне
приема ингибиторов АПФ по сравнению с другими расами.

У пациентов с отеком Квинке в
анамнезе, не связанным с приемом ингибиторов АПФ. может быть повышен риск его
развития при приеме препарата (см. раздел «Противопоказания»). Имеются
сообщения о редких случаях развития ангионевротического отека кишечника на фоне
терапии ингибиторами АПФ. При этом у пациентов отмечалась боль в животе как
изолированный симптом или в сочетании с тошнотой и рвотой, в некоторых случаях
без предшествующего ангионевротического отека лица и при нормальном уровне
С1-эстеразы. Диагноз устанавливался с помощью компьютерной томографии брюшной
области, ультразвукового исследования или в момент хирургического
вмешательства. Симптомы проходили после прекращения приема ингибиторов АПФ.
Поэтому у пациентов с болью в области живота, получающих ингибиторы АПФ, при
проведении дифференциальной диагностики необходимо учитывать возможность
развития ангионевротического отека кишечника.

Анафилактоидные реакции при
проведении десенсибилизации

Имеются отдельные сообщения о
развитии длительных, угрожающих жизни анафилактоидных реакций у пациентов,
получающих ингибиторы АПФ во время десенсибилизирующей терапии ядом
перепончатокрылых насекомых (пчелы, осы). Ингибиторы АПФ необходимо применять с
осторожностью у пациентов с отягощенным аллергологическим
анамнезом или склонностью к аллергическим реакциям, проходящих процедуры
десенсибилизации, а также следует избегать применения ингибитора АПФ пациентам,
получающим иммунотерапию ядом перепончатокрылых насекомых. Однако
анафилактоидной реакции можно избежать путем временной отмены ингибитора АПФ не
менее чем за 24 часа до начала процедуры десенсибилизации.

Анафилактоидные реакции при
проведении афереза ЛПНП

В редких случаях у пациентов,
получающих ингибиторы АПФ, при проведении афереза ЛПНП с использованием
декстрана сульфата могут развиваться угрожающие жизни анафилактоидные реакции.
Для предотвращения анафилактоидной реакции следует временно прекращать терапию
ингибитором АПФ перед каждой процедурой афереза.

Гемодиализ

У пациентов, получающих
ингибиторы АПФ, при проведении гемодиализа с использованием высокопроточных
мембран (например, AN69^®) были отмечены анафилактоидные
реакции. Поэтому желательно использовать мембрану другого типа или применять
антигипертензивное средство другой фармакотерапевтической группы.

Беременность

Противопоказан прием ингибиторов
АПФ во время беременности. Если необходимо продолжение терапии ингибиторами
АПФ, пациенткам следует перейти на другие виды антигипертензивной терапии с
установленным профилем безопасности при приеме во время беременности. При
наступлении беременности прием ингибиторов АПФ следует немедленно прекратить и
в случае необходимости начать альтернативную антигипертензивную терапию (см.
разделы «Противопоказания» и «Применение при беременности и в период кормления
грудью»).

Кашель

На фоне терапии ингибитором АПФ
может возникать сухой кашель. Кашель длительно сохраняется на фоне приема
препаратов этой группы и исчезает после их отмены. При появлении у пациента
сухого кашля следует помнить о возможном ятрогенном характере этого симптома.
Если врач считает, что терапия ингибитором АПФ необходима пациенту, можно
рассмотреть возможность продолжения приема препарата.

Митральный стеноз/аортальный
стеноз/гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия

Ингибиторы АПФ должны с
осторожностью назначаться пациентам с обструкцией выносящего тракта
левого желудочка.

Этнические различия

Периндоприл, как и другие
ингибиторы АПФ, очевидно, оказывает менее выраженное гипотензивное действие у
пациентов негроидной расы по сравнению с представителями других рас. Возможно,
это различие обусловлено тем, что у пациентов артериальной
гипертензией негроидной расы чаще отмечается низкая активность ренина.

Хирургическое вмешательство/Общая
анестезия

Применение ингибиторов АПФ у пациентов, подвергающихся хирургическому вмешательству с
применением общей анестезии, может привести к выраженному снижению АД, особенно
при использовании средств для общей анестезии, оказывающих антигипертензивное
действие.

Рекомендуется по возможности
прекратить прием ингибиторов АПФ длительного действия, в том числе
периндоприла, за одни сутки до хирургического вмешательства.

Пациенты с
реноваскулярной гипертензией

Методом лечения реноваскулярной
гипертензии является реваскуляризация. Тем не менее, использование ингибиторов
АПФ оказывает благоприятное действие у пациентов, как ожидающих хирургического
вмешательства, так и в том случае, когда проведение хирургического
вмешательства невозможно.

При применении препарата
Трипликсам^® у пациентов с имеющимся или с предполагаемым стенозом
почечной артерии, лечение следует начинать в условиях стационара с низких доз
при постоянном контроле состояния почек и уровня калия в крови, так как у таких
пациентов может развиться функциональная почечная недостаточность, которая
исчезает при прекращении терапии.

Атеросклероз

Риск артериальной гипотензии
существует у всех пациентов, однако особую осторожность
следует соблюдать, применяя препарат у пациентов с ишемической болезнью сердца
и недостаточностью мозгового кровообращения. У таких пациентов лечение следует
начинать с низких доз препарата.

Периндоприл/индапамид.

Препараты лития

Одновременное применение
комбинации периндоприла и индапамида с препаратами лития не рекомендуется (см.
раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Артериальная гипотензия и
нарушение водно-электролитного баланса

Наличие исходной гипонатриемии
связано с риском внезапного развития артериальной гипотензии (особенно у
пациентов со стенозом почечной артерии). Поэтому при наблюдении за пациентами
следует обращать внимание на возможные симптомы обезвоживания и снижения
содержания электролитов в плазме крови, например, после диареи или рвоты. Таким
пациентам необходим регулярный контроль содержания электролитов плазмы крови.
При выраженной артериальной гипотензии может потребоваться внутривенное
введение 0,9% раствора натрия хлорида.

Транзиторная артериальная
гипотензия не является противопоказанием для продолжения терапии. После
восстановления ОЦК и АД можно возобновить терапию, используя низкие дозы
комбинации, либо использовать компоненты препарата в режиме монотерапии.

Все диуретические средства
способны вызвать гипонатриемию. которая иногда приводит к серьезным
осложнениям. Гипонатриемия на начальном этапе может не сопровождаться
клиническими симптомами, поэтому необходим регулярный лабораторный контроль.
Более частый контроль содержания ионов натрия показан пациентам пожилого
возраста и пациентам с циррозом печени (см. разделы «Побочное действие» и
«Передозировка»).

Пациенты с сахарным диабетом

У пациентов с сахарным диабетом 1
типа (опасность спонтанного увеличения содержания ионов калия) лечение должно
начинаться с более низких доз и под тщательным медицинским контролем.

При назначении препарата
пациентам с сахарным диабетом, получающим гипогликемические средства для приёма
внутрь или инсулин, в течение первого месяца терапии необходим регулярный
контроль концентрации глюкозы в плазме крови. Необходимо контролировать уровень
глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом, особенно при наличии
гипокалиемии.

Амлодипин/периндоприл

Печеночная недостаточность

В редких случаях на фоне приема
ингибиторов АПФ возникает холестатическая желтуха. При прогрессировании этого
синдрома развивается фульминантный некроз печени, иногда с летальным исходом.
Механизм развития этого синдрома неясен. При появлении желтухи или
значительного повышения активности «печеночных» ферментов у пациентов,
принимающих ингибиторы АПФ, следует прекратить прием ингибитора АПФ и
обратиться к врачу, (см. раздел «Побочное действие»).

У пациентов с нарушением функции
печени Т_½ и AUC амлодипина увеличивается. Прием
амлодипина необходимо начать с наиболее низких доз и соблюдать меры
предосторожности, как в начале лечения, так и при увеличении дозы. Пациентам с
тяжелой печеночной недостаточностью повышать дозу следует постепенно,
обеспечивая тщательный мониторинг клинического состояния.

Не проводилось исследований
препарата Трипликсам^® у пациентов с печеночной недостаточностью.
Учитывая влияние каждого компонента, входящего в состав препарата, по
отдельности, препарат Трипликсам^® противопоказан пациентам с тяжелой
степенью печеночной недостаточности, а также требует особой осторожности
при назначении пациентам с умеренной и легкой степенью печеночной
недостаточности.

Амлодипин/индапамид/периндоприл

Нарушение функции почек

Препарат противопоказан пациентам
с тяжелой почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин) (см. раздел
«Противопоказания»).

У пациентов с почечной
недостаточностью средней тяжести (КК 30–60 мл/мин) противопоказано применение
препарата Трипликсам^® в дозировках, содержащих 10 мг периндоприла и
2,5 мг индапамида (т.е. дозировки препарата Трипликсам^® 5 мг + 2,5
мг + 10 мг и 10 мг + 2,5 мг + 10 мг).

У некоторых пациентов с
артериальной гипертензией без предшествующего очевидного нарушения функции
почек могут появиться лабораторные признаки функциональной почечной
недостаточности на фоне терапии. В этом случае лечение препаратом следует
прекратить с дальнейшей возможностью возобновить комбинированную терапию,
используя низкие дозы препарата, либо использовать компоненты препарата в
режиме монотерапии. Таким пациентам необходим регулярный контроль содержания
ионов калия и креатинина в сыворотке крови — через 2 недели после начала
терапии и в дальнейшем каждые 2 месяца. Почечная недостаточность чаще возникает
у пациентов с тяжелой хронической сердечной недостаточностью или исходным
нарушением функции почек, в том числе, при стенозе почечной артерии.

Препарат Трипликсам^®
не рекомендован пациентам с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом
артерии единственной функционирующей почки.

Существует риск артериальной
гипотензии и/или почечной недостаточности (при наличии хронической
сердечной недостаточности, обезвоживания и снижения содержания
электролитов в плазме крови, и т.д.): при некоторых патологических состояниях
может отмечаться значительная активация РААС, особенно при выраженной
гиповолемии и снижении содержания электролитов плазмы крови (на фоне бессолевой
диеты или длительного приема диуретиков), у пациентов с исходно низким АД,
стенозом почечной артерии (в том числе, двусторонним), хронической сердечной
недостаточностью или циррозом печени с отеками и асцитом.

Блокада РААС ингибиторами АПФ
может сопровождаться резким снижением АД и/или повышением концентрации
креатинина в плазме крови, свидетельствующим о развитии функциональной почечной
недостаточности. Эти явления чаще наблюдаются при приеме первой дозы препарата
или в течение первых двух недель терапии. Иногда эти состояния развиваются
остро и время их начала может варьировать. В таких случаях возобновлять терапию
рекомендуется начиная с более низких доз, постепенно их увеличивая. У пациентов
с ИБС и цереброваскулярными заболеваниями резкое снижение АД может привести к
инфаркту миокарда или нарушению мозгового кровообращения.

Тиазидные и тиазидоподобные
диуретики эффективны в полной мере только у пациентов с нормальной или
незначительно нарушенной функцией почек (концентрация креатинина в плазме крови
у взрослых пациентов ниже 25 мг/л или 220 мкмоль/л). У пациентов пожилого
возраста уровень креатинина следует оценивать с учетом возраста, массы тела и
пола.

В начале
лечения диуретиками у пациентов из-за гиповолемии и
гипонатриемии может наблюдаться временное снижение скорости клубочковой
фильтрации и повышение концентрации мочевины и креатинина в плазме крови. Эта
транзиторная функциональная почечная недостаточность не опасна для пациентов с
неизмененной функцией почек, однако у пациентов с исходной почечной
недостаточностью ее выраженность может усилиться. Пациенты с почечной
недостаточностью могут принимать амлодипин в стандартных дозах. Изменения
плазменных концентраций амлодипина не коррелируют со степенью почечной
недостаточности.

Специальных исследований по
применению препарата Трипликсам^® при почечной
недостаточности не проводилось. При применении препарата Трипликсам^®
при почечной недостаточности, следует учитывать эффекты, отмеченные при приеме
отдельных компонентов препарата.

Содержание ионов калия в плазме
крови

Совместная терапия индапамидом,
периндоприлом и амлодипином не предотвращает развитие гипокалиемии, в
особенности у пациентов с сахарным диабетом или почечной недостаточностью. Как
и в случае применения других антигипертензивных средств в комбинации с
диуретиком, необходим регулярный контроль содержания ионов калия в плазме
крови.

Гиперкалиемия может развиваться у
некоторых пациентов во время лечения ингибиторами АПФ, в том числе и
периндоприлом. Факторами риска гиперкалиемии являются почечная недостаточность,
нарушение функции почек, пожилой возраст (>70 лет), сахарный диабет, некоторые
сопутствующие состояния (дегидратация, острая декомпенсация сердечной
деятельности, метаболический ацидоз), одновременный прием калийсберегающих
диуретиков (таких как спиронолактон, эплеренон, триамтерен, амилорид),
препаратов калия или калийсодержащих заменителей пищевой соли, а также
применение других средств, способствующих повышению содержания ионов калия в
плазме крови (например, гепарин). Применение пищевых добавок/препаратов калия,
калийсберегающих диуретиков, калийсодержащих заменителей пищевой соли может
привести к значительному повышению содержания калия в крови, особенно у
пациентов со сниженной функцией почек. Гиперкалиемия может привести к
серьезным, иногда фатальным нарушениям ритма сердца. Если необходим
комбинированный прием указанных выше средств, лечение должно проводиться с
осторожностью, на фоне регулярного контроля содержания ионов калия в сыворотке
крови (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
Терапия тиазидными и тиазидоподобными диуретиками связана с риском развития
гипокалиемии. Необходимо избегать гипокалиемии (менее 3,4 ммоль/л) у следующих
категорий пациентов из группы высокого риска: пациентов пожилого возраста и/или
истощенных пациентов (даже если они не получают сочетанную медикаментозную
терапию), пациентов с циррозом печени с отеками и асцитом, пациентов с
ишемической болезнью сердца, хронической сердечной недостаточностью.
Гипокалиемия у этих пациентов усиливает токсическое
действие сердечных гликозидов и повышает риск развития аритмии.

К группе риска также относятся
пациенты с удлиненным интервалом QT,
при этом не имеет
значения, вызвано это увеличение врожденными причинами или действием
лекарственных средств.

Гипокалиемия, как и брадикардия,
способствует развитию тяжелых нарушений ритма сердца, в частности, полиморфной желудочковой тахикардии типа «пируэт», которая может
быть фатальной. Во всех описанных выше случаях необходим регулярный контроль
содержания ионов калия в плазме крови. Первое измерение содержания ионов калия
необходимо провести в течение первой недели от начала терапии.

При выявлении гипокалиемии должно
быть назначено соответствующее лечение.

Пациенты пожилого возраста

Перед началом приема препарата
необходимо оценить функциональную активность почек и содержание ионов калия в
плазме крови. В начале терапии дозу препарата подбирают, учитывая степень
снижения АД, особенно в случае снижения объема циркулирующей крови (ОЦК) и
потери электролитов. Подобные меры позволяют избежать резкого снижения АД.

У пожилых пациентов увеличение
дозы следует проводить с осторожностью (см. разделы «Способ применения и дозы»
и «Фармакокинетика»).

Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами

В связи с возможностью
возникновения слабости, головокружения на фоне применения препарата Трипликсам^®
необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и
работе с другими техническими устройствами, требующими повышенной концентрации
внимания и быстроты психомоторных реакций.