Тригидрат таблетки для кишечника инструкция по применению взрослым

Препарат АМПИЦИЛЛИНА ТРИГИДРАТ содержит ампициллин, который относится к антибиотикам пенициллинового ряда.
Ампициллин действует, уничтожая бактерии, вызывающие такие инфекции как: инфекции ЛОР-органов; бронхит, пневмония; гинекологические инфекции; инфекции мочевыводящих путей; инфекции, передающиеся половым путем, такие как гонорея; инфекции кожи и мягких тканей; инфекции желудочно-кишечного тракта; брюшной тиф в острый период и при бактерионосительстве; септицемия (разновидность заражения крови); перитонит (локальное или диффузное воспаление серозного покрова брюшины); эндокардит (воспаление внутренней оболочки сердца); менингит (воспаление оболочек головного мозга и спинного мозга).

• у Вас аллергия на ампициллин, другие бета-лактамные антибиотики (например, пенициллин или цефалоспорин) или любое из вспомогательных веществ препарата (перечисленных в разделе Состав).

Проконсультируйтесь с лечащим врачом прежде, чем принимать препарат АМПИЦИЛЛИНА ТРИГИДРАТ если:
• у Вас когда-либо была кожная сыпь или отек шеи или лица при приеме какого-либо антибиотика;
• Вы уже проходите лечение другим антибиотиком;
• у Вас инфекционный мононуклеоз (острое инфекционное заболевание, которое сопровождается высокой температурой, поражением лимфатических узлов, ротоглотки, изменяется состав крови) или сниженный иммунитет;
• у Вас лимфолейкоз (одна из форм злокачественной заболеваний кроветворной системы);
• у Вас есть заболевание почек (возможно, Вам будет назначена меньшая доза препарата);
• у Вас есть заболевания желудочно-кишечного тракта (в частности, воспалительное заболевание слизистой оболочки толстой кишки (колит), связанное с применением антибиотиков).
Дети и подростки
Ампициллин в данной лекарственной форме противопоказан детям в возрасте до 6 лет.

Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать любые другие препараты. Это относится к любым растительным препаратам или препаратам, которые Вы купили без рецепта врача.
Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете:
• тетрациклин, эритромицин и хлорамфеникол или любые другие антибиотики;
• аллопуринол, сульфинпиразон или пробенецид для лечения подагры;
• антикоагулянты, например, варфарин или фениндион;
• цитотоксические препараты, например, метотрексат (применяются для лечения ревматоидного артрита, псориаза, или злокачественных заболеваний, таких как лимфолейкоз);
• хлорохин (применяется для профилактики и лечения малярии);
• тифозная вакцина (применяется для профилактики тифа);
• оральные контрацептивы. Вам потребуется использовать дополнительные методы контрацепции.
Во время приема препарата АМПИЦИЛЛИНА ТРИГИДРАТ результаты некоторых диагностических исследований могут быть искажены.
Если у Вас запланировано проведение анализов крови или мочи, сообщите своему лечащему врачу, что Вы принимаете АМПИЦИЛЛИНА ТРИГИДРАТ.

Если Вы беременны, думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, а также если Вы кормите грудью, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Применение во время беременности возможно, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Во время лактации следовые количества пенициллинов могут быть обнаружены в грудном молоке. Применение в период лактации не рекомендуется.

АМПИЦИЛЛИНА ТРИГИДРАТ не оказывает либо оказывает незначительное влияние на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами. Иногда возможно возникновение головокружения. Учитывая возможные нежелательные реакции, в период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Всегда принимайте данный препарат точно в соответствии с рекомендациями своего лечащего врача. Доза препарата и длительность терапии будут определены врачом в зависимости от Вашего состояния. Обратитесь к своему лечащему врачу, если Вы в чем-то не уверены.
Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой, за полчаса-час до еды.

Режим дозирования

Обычная суточная доза для взрослых и детей старше 6 лет:
от 2 до 6 г ампициллина.
Кратность дозирования: 3 раза в сутки (через 8 часов) или 4 раза в сутки (через 6 часов).
Продолжительность лечения: зависит от течения заболевания. Обычно ампициллин применяется от 7 до 10 дней, или, по крайней мере, еще 2-3 дня после исчезновения симптомов.
При лечении инфекций, вызванных бета-гемолитическими стрептококками — 10 дней (для профилактики ревматической лихорадки и гломерулонефрита).
Дети:
Старше 10 лет: показаны взрослые дозы.
Младше 10 лет: половина от взрослой суточной дозы.

Ампициллин в данной лекарственной форме не назначают детям в возрасте до 6 лет.

Все указанные режимы дозирования носят рекомендательный характер. При необходимости, в случае тяжелых инфекций, Ваш врач может принять решение увеличить дозу.
Пациенты с почечной недостаточностью:
При наличии тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 10 мл/мин.) доза может быть уменьшена или увеличены интервалы времени между приемами препарата.
Если Вы приняли больше препарата АМПИЦИЛЛИНА ТРИГИДРАТ, чем назначено
Если Вы считаете, что приняли слишком большую дозу препарата АМПИЦИЛЛИНА ТРИГИДРАТ, немедленно обратитесь к врачу. Симптомы передозировки могут включать тошноту, рвоту и диарею.
Если Вы забыли принять препарат АМПИЦИЛЛИНА ТРИГИДРАТ
Если Вы забыли принять очередную дозу, примите ее как можно быстрее. Однако если уже наступило время приема очередной дозы препарата, опустите прием пропущенной дозы и продолжайте прием, как обычно.
Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную!
Если Вы прекратили принимать препарат АМПИЦИЛЛИНА ТРИГИДРАТ
Не прекращайте принимать препарат, если Ваш врач не говорит Вам об этом.
Не прекращайте прием препарата только потому, что чувствуете себя лучше. Если Вы остановите прием слишком рано, Ваше состояние может ухудшиться.
Продолжайте принимать препарат до тех пор, пока прописанный курс не будет завершен.
При возникновении каких-либо дополнительных вопросов по применению данного препарата проконсультируйтесь со своим лечащим врачом.

Подобно всем лекарственным препаратам, АМПИЦИЛЛИНА ТРИГИДРАТ может вызывать нежелательные реакции, хотя они возникают не у всех пациентов.
Некоторые нежелательные реакции могут быть серьезными.
Прекратите прием препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появилась одна из следующих нежелательных реакций:
• аллергическая реакция на ампициллин, признаки которой могут включать сыпь, зуд, отек лица, губ, языка или горла, затруднения при дыхании или глотании;
• кожная сыпь, зуд или любые другие изменения со стороны кожи, такие как появление волдырей или припухших красных пятен или крапивницы. Данные реакции могут возникать, если у Вас инфекционный мононуклеоз, цитомегаловирусная (ЦМВ) инфекция, ВИЧ или лимфолейкоз;
• пожелтение белков глаз и кожи (симптомы гепатита);
• затруднение мочеиспускания, наличие крови в моче или боль в пояснице (симптомы воспаления почек);
• воспаление толстого кишечника (колит), которое может вызывать боль в животе, тяжелую (водянистую или с примесью крови) диарею, потерю аппетита и усталость.
АМПИЦИЛЛИНА ТРИГИДРАТ может вызывать следующие нежелательные реакции:
Очень часто (могут проявляться более чем у 1 из 10 пациентов): диарея.
Часто (могут проявляться менее чем у 1 из 10 пациентов): тошнота, боли в животе.
Нечасто (могут проявляться менее чем у 1 из 100 пациентов): тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов); рвота, глоссит (воспаление языка); гипербилирубинемия (повышение билирубина крови); слабость.
Редко (могут проявляться менее чем у 1 из 1000 пациентов): псевдомембранозный колит (острое воспаление толстого кишечника, вызываемое Clostridium difficile); судороги, головокружение; энтероколит (воспаление тонкого и толстого кишечника); интерстициальный нефрит (воспалительное поражение почек); синдром Стивенса- Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, полиморфная эритема, эксфолиативный дерматит (серьезные кожные реакции).
Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить частоту невозможно): кандидоз; панцитопения (резкое снижение количества всех клеток системы крови), увеличение времени свертывания крови; агранулоцитоз (снижение количества гранулоцитов (подгруппа лейкоцитов)), лейкопения (снижение количества лейкоцитов), нейтропения (снижение числа нейтрофилов), гемолитическая анемия (преждевременное разрушение эритроцитов), анемия, эозинофилия (повышение количества эозинофилов), тромбоцитопеническая пурпура (повышенная кровоточивость); анафилактические/анафилактоидные реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек; анорексия; головная боль, сонливость; нейротоксичность; аллергический васкулит (воспаление сосудов); диспноэ (одышка); мелена (дегтеобразный стул), сухость во рту, боль в эпигастрии, диспепсия, нарушения вкуса, метеоризм, геморрагический энтероколит, стоматит (воспаление слизистой оболочки полости рта); холестаз и печеночный холестаз (нарушение транспорта желчи); увеличение АЛТ, ACT (ферменты печени), нарушение функции печени, желтуха; артралгия; воспаление слизистых оболочек; сыпь, зуд, кожные реакции; острый генерализованный экзантематозный пустулез (серьезная кожная реакция).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас появились нежелательные реакции, сообщите об этом своему лечащему врачу. Это также относится к любым нежелательным реакциям, которые не указаны в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», сайт rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 С.
Храните в недоступном для детей месте.
Срок годности — 3 года.
Не применяйте препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Не применяйте препарат, если Вы заметили, что контурная ячейковая упаковка, в которой находятся таблетки, повреждена.
Не выбрасывайте препарат в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Действующим веществом препарата АМПИЦИЛЛИНА ТРИГИДРАТ является ампициллин (в виде ампициллина тригидрата) — 250 мг.
Вспомогательными веществами являются кальция стеарат (Е 470), тальк (Е 553b), картофельный крахмал.

АМПИЦИЛЛИНА ТРИГИДРАТ, таблетки 250 мг, белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические с риской* и фаской.
* Риска предназначена для деления таблетки с целью облегчения проглатывания.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По одной или две контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Упаковка для стационаров: 240 контурных ячейковых упаковок с листком-вкладышем помещают в коробку из картона.

По рецепту врача.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
РУП «Белмедпрепараты»,
Республика Беларусь, 220007, г. Минск,
ул. Фабрициуса, 30, тел./факс: (+375 17) 220 37 16, e-mail: medic@belmedpreparaty.com

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Ампициллина тригидрат
(Ampicillin trihydrate)

0.001 ‰

Одна таблетка содержит

активное вещество: ампициллина тригидрат (в пересчете на ампициллин) – 0.2887 г (0.250 г),

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кальция стеарат, тальк.

Таблетки белого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, с риской.

Бета-лактамные антибактериальные препараты-Пенициллины. Пенициллины широкого спектра действия. Ампициллин.

Код АТХ J01CA01

Фармакокинетика

Абсорбция после приема внутрь быстрая, высокая, биодоступность – 40 %; время достижения максимальной концентрации при приеме 500 мг — 2 часа, максимальная концентрация – 3 — 4 мкг/мл. Связь с белками плазмы – 20 %. Период полувыведения – 1 — 2 часа. Равномерно распределяется в органах и тканях организма, обнаруживается в терапевтических концентрациях в плевральной, перитонеальной, амниотической и синовиальной жидкостях, ликворе, содержимом волдырей, моче (высокие концентрации), слизистой оболочке кишечника, костях, желчном пузыре, легких, тканях женских половых органов, желчи, в бронхиальном секрете (в гнойном бронхиальном секрете накопление слабое), придаточных пазухах носа, жидкости среднего уха (при его воспалении), слюне, тканях плода. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер (проницаемость увеличивается при воспалении мозговых оболочек). Выводится преимущественно почками (70 – 80 %), в моче создаются очень высокие концентрации неизмененного антибиотика; частично — с желчью, у кормящих матерей — с молоком. Не кумулирует. Удаляется при гемодиализе.

Фармакодинамика

Полусинтетический пенициллин, широкого спектра действия, бактерициден. Кислотоустойчив. Подавляет синтез клеточной стенки бактерий.

Активен в отношении грамположительных (альфа- и бета-гемолитические стрептококки, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus spp., Bacillus anthracis, Clostridium spp.).

Умеренно активен против большинства энтерококков, в т.ч. Enterococcus faecalis, Listeria spp., и грамотрицательных (Haemophilus influenzae, Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis, Yersinia multocida (ранее Pasteurella), многие виды Salmonella spp., Shigella spp., Escherichia coli, Chlamydia trachomatis) микроорганизмов, аэробных неспорообразующих бактерий.

Неэффективен в отношении пенициллиназопродуцирующих штаммов Staphylococcus spp., всех штаммов Pseudomonas aeruginosa, большинства штаммов Klebsiella spp. и Enterobacter spp.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к ампициллину микроорганизмами:

— дыхательных путей и ЛОР-органов (синусит, тонзиллит, фарингит, средний отит, бронхит, пневмония, абсцесс легкого)

— почек и мочевыводящих путей (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит)

— гонорея

— желчевыводящих путей (холангит, холецистит)

— хламидийные инфекции у беременных женщин (при непереносимости эритромицина)

— цервицит

— кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы)

— опорно-двигательного аппарата

— желудочно-кишечного тракта (брюшной тиф и паратиф, дизентерия, сальмонеллез, сальмонеллезное носительство).

Внутрь, взрослым – по 0,25 г 4 раза в день за 0,5-1 ч до еды с небольшим количеством воды; при необходимости дозу увеличивают до 3 г/сут.

Инфекции желудочно-кишечного тракта и органов мочеполовой системы: 0,5 г 4 раза в сутки.

Детям старше 6 лет назначают по 1 г в сутки. Суточную дозу делят на 4-6 приемов.

Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания (от 5-10 дней).

Иногда:

— шелушение кожи, зуд, крапивница, ринит, конъюнктивит, отек Квинке

— дисбактериоз, боль в животе, тошнота, рвота

Редко:

— лихорадка, артралгия, эозинофилия, эритематозная и макулопапулезная сыпь, эксфолиативный дерматит, мультиформная экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, реакции, сходные с сывороточной болезнью

— стоматит, гастрит, сухость слизистой оболочки полости рта, изменение вкуса, диарея, глоссит, нарушение функции печени, умеренное повышение активности «печеночных» трансаминаз, псевдомембранозный энтероколит

— ажитация или агрессивность, тревожность, спутанность сознания, изменение поведения

— лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения

Очень редко;

— анафилактический шок

— депрессия, судороги (при терапии высокими дозами)

— агранулоцитоз, анемия

Другие побочные реакции

Иногда:

— кандидоз влагалища

Редко:

— интерстициальный нефрит, нефропатия, суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или сниженной резистентностью организма)

— неаллергическая ампициллиновая сыпь (может исчезнуть без отмены препарата)

— гиперчувствительность (в том числе к другим пенициллинам, цефалоспоринам, карбапенемам)

— инфекционный мононуклеоз

— лимфолейкоз

— печеночная недостаточность

— заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе (особенно колит, связанный с применением антибиотиков)

— период лактации

— детский возраст до 6 лет

Фармацевтически несовместим с аминогликозидами.

Антациды, глюкозамин, слабительные лекарственные средства, пища и аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию.

Аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.

Бактерицидные антибиотики (в том числе аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) оказывают синергидное действие; бактериостатические лекарственные средства (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) — антагонистическое.

Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс).

Уменьшает эффективность эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов (необходимо использовать дополнительные методы контрацепции), лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется пара-аминобензойная кислота, этинилэстрадиола (в последнем случае повышается риск развития кровотечений «прорыва»).

Диуретики, аллопуринол, оксифенбутазон, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию ампициллина в плазме (за счет снижения канальцевой секреции).

Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.

Уменьшает клиренс и повышает токсичность метотрексата.

В процессе лечения необходим систематический контроль функции почек, печени и картины периферической крови. Пациентам с нарушением функции почек требуется рекомендуемая врачом коррекция режима дозирования в соответствии со значениями клиренса креатинина. Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к нему микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.

При применении высоких доз у больных с почечной недостаточностью возможно токсическое действие на центральную нервную систему.

При применении ампициллина у больных с бактериемией (сепсис) возможна реакция бактериолиза (реакция Яриша-Герксгеймера).

При лечении легкой диареи, возникающей на фоне курсового лечения следует избегать противодиарейных лекарственных средств, снижающих перистальтику кишечника; можно использовать каолин- или аттапульгитсодержащие противодиарейные лекарственные средства, показана отмена препарата. При тяжелой диарее необходимо обратиться к врачу. Лечение должно обязательно продол

жаться на протяжении еще 48 — 72 часов после исчезновения клинических признаков заболевания.

При первых признаках аллергии препарат отменяют и проводят десенсибилизирующую терапию.

С осторожностью:

— бронхиальная астма

— поллиноз и другие аллергические заболевания

— почечная недостаточность

— кровотечения в анамнезе

Беременность

Применение при беременности возможно в том случае, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Симптомы: проявления токсического действия на центральную нервную систему (особенно у больных с почечной недостаточностью); тошнота, рвота, диарея, нарушение водно-электролитного баланса (как следствие рвоты и диареи).

Лечение: промывание желудка, активированный уголь, солевые слабительные, лекарственные средства для поддержания водно-электролитного баланса и симптоматическое. Выводится с помощью гемодиализа.

Таблетки 0.25 г.

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или бумаги с полиэтиленовым покрытием.

1, 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

2 года

Не применять по истечении срока годности.

ОАО ”Биосинтез”, Российская Федерация

440033, г. Пенза, ул. Дружбы, 4, тел/факс (8412) 57-72-49