Тримедат форте 300 инструкция по применению до еды или после

Одна таблетка содержит:

действующее вещество: тримебутина малеат — 300 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон (К 25), гипромеллоза, магния стеарат;

Состав оболочки: Опадрай II 85F18422: поливиниловый спирт частично гидролизованный, макрогол-3350, титана диоксид Е 171, тальк.

Описание: Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета с выдав-ленным символом в виде двух каплеобразных элементов на одной стороне. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: спазмолитическое средство.

Код АТХ: А03АА05

Фармакодинамика

Тримебутин, действуя на энкефалинергическую систему кишечника, является регулятором его перистальтики. Действуя на периферические δ-, μ- и k рецепторы, в том числе находящиеся непосредственно на гладкой мускулатуре на всем протяжении желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), он регулирует моторику без влияния на центральную нервную систему. Таким образом, тримебутин восстанавливает нормальную физиологическую активность мускулатуры кишечника при различных заболеваниях ЖКТ, связанных с нарушениями моторики.

Нормализуя висцеральную чувствительность, тримебутин обеспечивает анальгетический эффект при абдоминальном болевом синдроме.

Фармакокинетика

После приема внутрь тримебутин быстро всасывается из ЖКТ. Степень связывания с белками плазмы около 5%. Тримебутин в незначительной степени проникает через плацентарный барьер. Тримебутин биотрансформируется в печени и выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов.

В исследовании у здоровых добровольцев при однократном приеме препарата Тримедат® форте значения фармакокинетических параметров активного метаболита тримебутина – 2-метиламино-2-фенилбутил-3,4,5-триметоксибензоата (десметилтримебутина) составили: максимальная концентрация (Cmax) – 441,45±252,99 нг/мл; время ее достижения (Tmax) – 2,20±1,01 часа; среднее время удержания в организме (MRT) – 17,12±3,14 часа; период полувыведения (Т1/2) – 12,52±4,54 часа; объем распределения (Vd) – 1279,72±1108,53 л, общий клиренс (CLt) – 66,51±34,34 л/час.

Симптоматическое лечение боли, спазмов и дискомфорта в области живота, ощущения вздутия (метеоризма), моторных расстройств кишечника с изменением частоты стула (диарея или запор), диспепсии, изжоги, отрыжки, тошноты, рвоты, связанных с функциональными заболеваниями органов желудочно-кишечного тракта и желчных путей (неэрозивная форма гастроэзофагеальной рефлюксной болезни; желчнокаменная болезнь; дисфункция желчевыводящих путей; синдром раздраженного кишечника; дисфункция сфинктера Одди, постхолецистэктомический синдром).

Послеоперационная паралитическая кишечная непроходимость.

Повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата.

Беременность.

Детский возраст до 12 лет (для данной лекарственной формы).

Меры предосторожности при применении

Препарат Тримедат® форте следует применять с осторожностью в период грудного вскармливания, так как отсутствуют данные о его способности проникать в грудное молоко.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

В экспериментальных исследованиях не выявлено данных о тератогенности и эмбриотоксичности препарата. Тем не менее, в связи с отсутствием необходимых клинических данных, применение препарата Тримедат® форте в период беременности противопоказано.

Не рекомендуется назначать Тримедат® форте в период лактации, в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата в этот период. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Внутрь. Взрослым и детям старше 12 лет по 1 таблетке 2 раза в день (с перерывом в 12 часов). Курс лечения абдоминальной боли, связанной с функциональными заболеваниями пищеварительного тракта и желчных путей, — 28 дней.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, неприятные вкусовые ощущения, диарея, диспепсия, тошнота, запор.

Со стороны нервной системы: сонливость, усталость, головокружение, головная боль, беспокойство.

Аллергические реакции: кожная сыпь.

Прочие: нарушения менструального цикла, болезненное увеличение грудных желез, задержка мочи.

Передозировка

Случаев передозировки препарата Тримедат® форте до настоящего времени не зарегистрировано.

Лечение: отмена препарата, промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия. Специфические антидоты отсутствуют.

Препарат не оказывает седативного действия, не влияет на скорость психомоторной реакции и может использоваться у лиц различных профессий, в том числе требующих повышенного внимания и координации движений. Однако, учитывая возможные побочные действия, ко-торые могут влиять на указанные способности (головокружение и другие), следует соблю-дать осторожность при управлении автотранспортом и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности.

Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку или контурную ячейковую упаковку с перфорацией из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

1, 2 или 6 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25^оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Тримедат назначается при патологиях пищеварительных органов, таких как синдром раздраженной кишки, запоры, гастроэзофагеальный рефлюкс и других патологий. Медикамент помогает отрегулировать моторику кишечной стенки, улучшить состояние микробиоты, снять болевые ощущения. Лекарство успешно применяется как в педиатрической, так и во взрослой практике.

Содержание

1. Когда показан медикамент?
2. Фармакодинамика
3. Формы
4. Как применять таблетированные формы?
5. Как принимать Тримедат в форме порошка?
6. Разрешен ли беременным и лактирующим?
7. Особые условия
8. Взаимодействие с другими медикаментами
9. Когда не следует пить?
10. Передозировка
11. Похожие медикаменты

Когда показан медикамент?

Лекарство показано для устранения признаков дисфункции органов пищеварения. Он помогает убрать диспепсические проявления (тошноту, рвоту, отрыжку, изжогу), а также метеоризм, болевой синдром спастического характера. От чего таблетки и порошок Тримедат:

• задержка стула;
• СРК (синдром раздраженного кишечника);
• рефлюкс эзофагит;
• камни в желчном пузыре;
• нарушение функции желчевыводящих путей, в том числе сфинктера Одди;
• непроходимость кишечника в послеоперационном периоде. 

В педиатрический практике медикамент используют для терапии СРК, задержки стула, функциональной диспепсии. 

Фармакодинамика

Тримедат относится к агонистам опиоидных рецепторов. Медикамент способен нормализовать моторику кишечника. В итоге кишечник начинает сокращаться в физиологическом ритме, который заложен природой. 

Медикамент также оказывает обезболивающее воздействие. При болях, вызванных спазмом или растяжением стенки кишки, он снижает чувствительность болевых рецепторов. 

Лекарственные формы препарата

Чтобы легче применять препарат у разных возрастных групп, было разработано несколько аптечных форм. Выделяют следующие:

• таблетки (100 мг, 200 мг);
• пролонгированные таблетированные формы (300 мг);
• порошок для изготовления суспензии (152,5 г.).

Порошковую форму используют в педиатрической практике. Таблетки применяют чаще у взрослых пациентов и детей старше 3-летнего возраста. Пролонгированная форма показана только пациентам старше 12 лет.

Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста.

Как применять таблетированные формы?

Многие пациенты интересуются, Тримедат нужно принимать до или после еды? Таблетированная форма употребляется перорально, запивая жидкостью. Пить лекарство рекомендовано за 30 минут до еды. Пациентам старше 12-летнего возраста показано пить по 100-200 мг трижды за день. Длительность курсовой терапии определяется доктором (функциональные расстройства кишечника и патологии желчевыводящих путей — 28 суток). Чтобы предупредить рецидивирование болезни, во время ремиссии желательно продлить курсовую терапию в дозировке 300 мг за сутки на протяжении 12 недель. 

В педиатрической практике таблетки Тримедат от боли в  кишечнике используют в следующих дозировках:

• 3-5 лет — по 25 мг трижды за сутки;
• 5-12-летний возраст — 50 мг трижды за день. 

Дозировки и тактика лечения подбирается врачом в зависимости от яркости признаков болезни. 

Согласно инструкции по применению Тримедат, пролонгированная таблетированная форма показана только для пациентов старше 12-летнего возраста. Пить рекомендуется по 1 таблетке дважды за сутки. Курс лечения может достигать 28 дней. 

Как принимать Тримедат в форме порошка?

Порошок следует употреблять перорально. Перед использованием необходимо приготовить рабочий раствор. Порошковую субстанцию следует развести водой. В бутылочку с порошком заливают кипяченую воду (20-22 °С) до необходимого уровня, встряхивают, чтобы получилась однородная масса. Перед каждым приемом бутылку взбалтывают. После перемешивания осадок равномерно распределяется по жидкости.

Для правильного использования следует пользоваться специальной мензуркой. На ней есть деления (25, 50, 75,100 мг). Мензурка предупреждает возникновение передозировки у детей и взрослых. 

Дозировки для приема:

• пациенты старше 12-летнего возраста — 100-200 мг трижды за день;
• 5-12 лет: по 50 мг 3 раза в сутки;
• 3-5-летний возраст —  по 25 мг 3 раза в сутки.

Для предотвращения рецидивирования патологии после окончания терапии продолжают курс еще на протяжении 12 недель в дозировке 300 мг/день. 

Разрешен ли беременным и лактирующим?

Во время экспериментальных исследований препарата на беременных не было выявлено признаков отравляющего воздействия на плод. Так как данных недостаточно, лекарство не следует принимать во время вынашивания плода. 

Не хватает информации о применении медикамента в период грудного вскармливания. По этой причине лактирующим женщинам принимать Тримедат не следует. При назначении медикамента врачом следует прекратить вскармливание грудью. Во время терапии рекомендовано постоянное сцеживание для сохранения выработки молочного секрета. По окончании лечения можно снова начать вскармливать младенца. 

Особые условия

Курсовая терапия СРК в остром периоде требует использования дозировки 600 мг/день на протяжении 4 суток. Далее проводится терапия, предупреждающая рецидив болезни. Дозировка поддерживающего лечения составляет 300 мг/день на протяжении 12 недель. 

При употреблении формы порошка больным диабетом следует учитывать присутствие сахарозы в растворе. Разовая дозировка 25 мг равна 0,3 хлебным единицам. 

Не следует принимать лекарство пациентам, которые работают с механизмами, чья работа требует повышенного внимания, четкой координации движений. Тримедат способен вызвать головокружение и другие нежелательные последствия, которые могут помешать работе, привести к травматизму на производстве. Данных о взаимодействии со спиртосодержащими напитками нет. 

Взаимодействие с другими медикаментами

Согласно инструкции, нет данных о взаимодействии с другими лекарствами. 

Когда не следует пить?

Принимать препарат Тримедат запрещено при аллергии на его составляющие. Не следует применять больным с лактазной недостаточностью, синдромом мальабсорбции. 

Не показан медикамент пациентам младше 3-летнего возраста. Нельзя употреблять лекарство во время вынашивания плода. 

Передозировка

Во время клинических испытаний явлений передозировки выявлено не было. Если на фоне приема препарата возникло плохое самочувствие, аллергия и другие проявления, следует промыть слизистую желудка, принять сорбенты. Специфического антидота у медикамента нет. 

Похожие медикаменты

У медикамента есть структурные и неструктурные аналоги. Структурные — содержат то же действующее вещество. Популярным структурным заменителем является Необутин. 

Пациенты часто спрашивают фармацевтов, что лучше Необутин или Тримедат. Препараты имеют одинаковый состав. Необутин имеет формы таблеток в дозировках 100, 200, 300 мг. Формы порошка у заменителя нет. 

К неструктурным заменителям относятся:

• Колофорт — относится к группе спазмолитиков, содержит антитела к человеческому фактору некроза опухоли альфа (ФНО-α), хорошо купирует воспаление, боль, дискомфорт при СРК; во время проведения исследований на взрослых пациентах показал лучший лечебный эффект, чем Тримедат; не используется у детей до 18-летнего возраста.
• Но-шпа — производится в таблетках, относится к спазмолитическим неселективным препаратам, подходит для детей с 6-летнего возраста; используется в составе общей терапии спастического колита, СРК, задержки стула.
• Папаверин — является неспецифическим спазмолитиком, выпускается в виде таблеток и свечей; показан в составе комплексного лечения спазмов гладкой мускулатуры кишечной трубки; можно применять с 6-месячного возраста. 
• Метеоспазмил — комбинированный препарат, содержащий симетикон (снимающий вздутие), альверин (спазмолитическое средство); медикамент разрешается с 14 лет; выпускается в виде капсул.

Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста.

Выбирает заменитель только доктор. 

Тримедат является медикаментом, регулирующим перистальтику кишки. Лекарство показано при патологиях пищеварения, проявляющихся запорами, диспепсией, болью в животе. Медикамент активно применяют в педиатрии, гастроэнтерологии. Грудным малышам и пациентам до 3 лет медикамент не показан, так как может спровоцировать аллергическую реакцию. Медикамент должен назначать врач. Самостоятельно его пить не следует, несмотря на его безрецептурный отпуск в аптеках. Больше о лечении расстройства желудка можно прочитать здесь.

Источники

• Э. П. Яковенко, Н. А. Агафонова, А. В. Яковенко, А. Н. Иванов, А. В. Каграманова // Агонист опиатных рецепторов тримебутин в терапии функциональных расстройств желчного пузыря и сфинктера Одди // Журнал “Лечащий врач” // 2014 г
• И.В.Маев, А.А.Самсонов, А.В.Яшина, Д.Н.Андреев, В.А.Шестаков, С.А.Караулов // Клиническая эффективность и безопасность схем лечения синдрома раздраженного кишечника // Журнал “Consilium Medicum” // 2016 г.
• Сателлитный симпозиум компании «Валента Фарм» // Проблема функциональных расстройств желудочно-кишечного тракта у детей в свете действующих протоколов диагностики и лечения (препарат Тримедат). XX Конгресс детских гастроэнтерологов России и стран СНГ // Эффективная фармакотерапия, Гастроэнтерология, №1 // 2017 г.

Средний рейтинг 5 из 5 на основе 1 голоса

Тримедат® форте

МНН: Тримебутин

Производитель: Валента Фарм АО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Trimebutine

Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№024536

Информация о регистрации в РК:
28.04.2020 — 28.04.2025

Номер регистрации в РБ:
10939/21

Информация о регистрации в РБ:
09.04.2021 — 09.04.2026

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое наименование

Тримедат®
форте

Международное непатентованное название

Тримебутин

Лекарственная
форма, дозировка

Таблетки с
пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг

Фармакотерапевтическая группа

Пищеварительный
тракт и обмен веществ. Препараты для лечения функциональных
желудочно-кишечных расстройств. Препараты для лечения функциональных
расстройств кишечника. Синтетические холиноблокаторы – эфиры с
третичной аминогруппой. Тримебутин.

Код
АТХ: А03АА05

Показания к применению

—
Симптоматическое лечение боли, спазмов и дискомфорта в области
живота, ощущения вздутия (метеоризма), моторных расстройств кишечника
с изменением частоты стула (диарея или запор), диспепсии, изжоги,
отрыжки, тошноты, рвоты, связанных с функциональными заболеваниями
органов желудочно-кишечного тракта и желчных путей (неэрозивная форма
гастроэзофагеальной рефлюксной болезни; желчнокаменная болезнь;
дисфункция желчевыводящих путей; синдром раздраженного кишечника;
дисфункция сфинктера Одди, постхолецистэктомический синдром).

—
Послеоперационная паралитическая кишечная непроходимость.

Перечень
сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

• Гиперчувствительность
  к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ.

• Период
  беременности.

• Детский
  возраст до 12 лет (для данной лекарственной формы).

Необходимые
меры предосторожности при применении

Препарат Тримедат®
форте следует применять с осторожностью в период грудного
вскармливания, так как отсутствуют данные о его способности проникать
в грудное молоко.

Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами

Лекарственное
взаимодействие препарата Тримедат®
форте не
описано.

Специальные
предупреждения

Специальные
предупреждения отсутствуют.

Применение во
время беременности и лактации.

В экспериментальных
исследованиях не выявлено данных о тератогенности и эмбриотоксичности
препарата. Тем не менее, в связи с отсутствием необходимых
клинических данных, применение препарата Тримедат® форте в период
беременности противопоказано.

Препарат Тримедат®
форте следует применять с осторожностью в период грудного
вскармливания, так как отсутствуют данные о его способности проникать
в грудное молоко.

Особенности
влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным
средством или потенциально опасными механизмами.

Препарат
не оказывает седативного действия, не влияет на скорость
психомоторной реакции и может использоваться у лиц различных
профессий, в том числе требующих повышенного внимания и координации
движений. Однако, учитывая возможные побочные действия, которые могут
влиять на указанные способности (головокружение и другие), следует
соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиях
другими потенциально опасными видами деятельности.

Рекомендации по
применению

Режим
дозирования

Взрослым и детям
старше 12 лет по 1 таблетке.

Метод и путь
введения

Внутрь, независимо
от времени приёма пищи, запивая достаточным для проглатывания
таблетки количеством жидкости.

Частота
применения с указанием времени приема

2 раза в день с
перерывом в 12 часов.

Длительность
лечения

Курс лечения
абдоминальной боли, связанной с функциональными заболеваниями
пищеварительного тракта и желчных путей — 28 дней.

При
необходимости длительность приема препарата может быть увеличена.
Перерыва между курсами приема препарата не требуется.

Для
предупреждения рецидива синдрома раздраженного кишечника после
проведенного курса лечения в период ремиссии рекомендуется продолжить
прием в дозе 300 мг в сутки в течение 12 недель.

Меры, которые
необходимо принять в случае передозировки

Случаев
передозировки препарата Тримедат®
форте до настоящего времени не зарегистрировано.

Лечение:
отмена препарата, промывание желудка, назначение активированного
угля, симптоматическая терапия. Специфические антидоты отсутствуют.

Меры,
необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного
препарата

В случае пропуска
отдельных доз не следует принимать двойную дозу препарата.

Указание на
наличие риска симптомов отмены

О
случаях симптомов отмены до настоящего времени не сообщалось.

Обратитесь к
врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный
препарат.

Описание
нежелательных реакций, которые
проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует
принять в этом случае (при необходимости)

Частота
не известна

—
Сухость во рту, неприятные вкусовые ощущения, диарея, диспепсия,
тошнота, запор

—
сонливость, усталость, головокружение, головная боль, беспокойство

-задержка
мочи,
нарушения
менструального цикла, кожная сыпь, болезненное увеличение грудных
желез.

При
возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
лекарственных препаратов

РГП на ПХВ
«Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» «Комитет контроля качества и
безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики
Казахстан»

http://www.ndda.kz

Дополнительные
сведения

Состав
лекарственного препарата

Одна таблетка
содержит:

активное
вещество: тримебутина
малеат — 300 мг;

вспомогательные
вещества: целлюлоза
микрокристаллическая

повидон
(К 25)

гипромеллоза

магния
стеарат

состав
оболочки: Опадрай
II 85F18422: поливиниловый спирт

частично
гидролизованный,

макрогол-3350,
титана диоксид Е 171,

тальк.

Описание
внешнего вида, запаха, вкуса

Круглые
двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета с
выдавленным символом в виде двух каплеобразных элементов на одной
стороне. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток
в контурной ячейковой упаковке с перфорацией из пленки
поливинилхлоридной
и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 2 контурные
упаковки вместе с инструкцией по применению на русском и казахском
языках помещают в пачку из картона.

Срок хранения

2
года.

Не применять по
истечении срока годности.

Условия хранения

Хранить в
оригинальной упаковке при температуре не выше 25 оС.

Хранить в
недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Отпускают
без рецепта.

Сведения о
производителе

Акционерное общество
«Валента Фармацевтика» (АО «Валента Фарм»)

141101, Россия,
Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2.

Телефон: +7 (495)
933-48-62, факс +7 (495) 933-48-63

Электронный адрес:
moscowoffice@valentapharm.com

Держатель
регистрационного удостоверения

Акционерное общество
«Валента Фармацевтика» (АО «Валента Фарм»)

141101, Россия,
Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2.

Телефон: +7 (495)
933-48-62, факс +7 (495) 933-48-63

Электронный адрес:
moscowoffice@valentapharm.com

Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии
(предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и
ответственной
за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства

ТОО «Валента
Азия»

Республика
Казахстан, 050009, город Алматы, Алмалинский район, проспект Абая,
дом № 151, офис № 1102

Тел./факс: +7 (727)
3341551 вн.4027

Моб. +7 771 779 79
37

Электронный адрес:
asia@valentapharm.com

ЛВ_Тримедат_каз.docx	0.03 кб
ЛВ_Тримедат_форте_Рекомендовано._вычитка_16_.03_.20_.docx	0.03 кб
10939_21_p.pdf	0.24 кб
10939_21_s.pdf	0.22 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

«Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ

Тримедат Форте — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-004600

Действующее вещество

Тримебутин

Лекарственная форма

таблетки с пролонгированным высвобождением покрытые пленочной оболочкой

Состав

Одна таблетка содержит:

действующее вещество: тримебутина малеат — 300 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон (К 25), гипромеллоза, магния стеарат;

состав оболочки: Опадрай II 85F18422: поливиниловый спирт частично гидролизованный, макрогол-3350, титана диоксид Е 171, тальк.

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета с выдавленным символом в виде двух каплеобразных элементов на одной стороне. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Спазмолитическое средство

АТХ :
A.03.A.A.05

Фармакодинамика

Тримебутин, действуя на энкефалинергическую систему кишечника, является регулято­ром его перистальтики. Действуя на периферические δ-, µ-, и к рецепторы, в том числе находящиеся непосредственно на гладкой мускулатуре на всем протяжении желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), он регулирует моторику без влияния на центральную нервную систему. Таким образом, тримебутин восстанавливает нормальную физиологическую ак­тивность мускулатуры кишечника при различных заболеваниях ЖКТ, связанных с нару­шениями моторики.

Нормализуя висцеральную чувствительность,
тримебутин обеспечивает анальгетический эффект при абдоминальном болевом синдроме.

Фармакокинетика

После приема внутрь
тримебутин быстро всасывается из ЖКТ. Степень связывания с бел­ками плазмы около 5 %.
Тримебутин в незначительной степени проникает через плацен­тарный барьер.
Тримебутин биотрансформируется в печени и выводится с мочой пре­имущественно в виде метаболитов.

В исследовании у здоровых добровольцев при однократном приеме препарата Тримедат® форте значения фармакокинетических параметров активного метаболита тримебутина — 2-метиламино-2-фенилбутил-3,4,5-триметоксибензоата (десметилтримебутина) составили: максимальная концентрация (С_mах) — 441,45±252,99 нг/мл; время ее достижения (Т_mах) — 2,20±1,01 часа; среднее время удержания в организме (MRT) — 17,12±3,14 часа; период полувыведения (Т1/2) — 12,52±4,54 часа; объем распределения (Vd) — 1279,72±1108,53 л, общий клиренс (СЦ) — 66,51±34,34 л/час.

Показания к применению

Симптоматическое лечение боли, спазмов и дискомфорта в области живота, ощущения вздутия (метеоризма), моторных расстройств кишечника с изменением частоты стула (диарея или запор), диспепсии, изжоги, отрыжки, тошноты, рвоты, связанных с функцио­нальными заболеваниями органов желудочно-кишечного тракта и желчных путей (неэро­зивная форма гастроэзофагеальной рефлюксной болезни; желчнокаменная болезнь; дис­функция желчевыводящих путей; синдром раздраженного кишечника; дисфункция сфинктера Одди, постхолецистэктомический синдром).

Послеоперационная паралитическая кишечная непроходимость.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата.

Беременность.

Детский возраст до 12 лет (для данной лекарственной формы).

С осторожностью

Препарат Тримедат® форте следует применять с осторожностью в период грудного вскармливания, так как отсутствуют данные о его способности проникать в грудное моло­ко.

Беременность и лактация

В экспериментальных исследованиях не выявлено данных о тератогенности и эмбриоток­сичности препарата. Тем не менее, в связи с отсутствием необходимых клинических дан­ных, применение препарата Тримедат® форте в период беременности противопоказано.

Не рекомендуется назначать Тримедат® форте в период лактации, в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата в этот период. При необходимости применения препарата в период лактации следует пре­кратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Внутрь. Взрослым и детям старше 12 лет по 1 таблетке 2 раза в день (с перерывом в 12 ча­сов). Курс лечения абдоминальной боли, связанной с функциональными заболеваниями пищеварительного тракта и желчных путей, — 28 дней.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, неприятные вкусовые ощущения, диарея, диспепсия, тошнота, запор.

Со стороны нервной системы: сонливость, усталость, головокружение, головная боль, беспокойство.

Аллергические реакции: кожная сыпь.

Прочие: нарушения менструального цикла, болезненное увеличение грудных желез, за­держка мочи.

Передозировка

Случаев передозировки препарата Тримедат® форте до настоящего времени не зарегистрировано.

Лечение: отмена препарата, промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия. Специфические антидоты отсутствуют.

Взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Тримедат® форте не описано.

Особые указания

Для предупреждения рецидива синдрома раздраженного кишечника после проведенного курса лечения в период ремиссии рекомендуется продолжить прием в дозе 300 мг в сутки в течение 12 недель.

Влияние на способность управлять транспортным средством

Препарат не оказывает седативного действия, не влияет на скорость психомоторной реак­ции и может использоваться у лиц различных профессий, в том числе требующих повы­шенного внимания и координации движений. Однако, учитывая возможные побочные действия, которые могут влиять на указанные способности (головокружение и другие), следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности.

Форма выпуска

Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг.

Упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку или контурную ячейковую упаковку с перфорацией из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

1, 2 или 6 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Владелец регистрационного удостоверения

Владелец Регистрационного удостоверения:ВАЛЕНТА ФАРМ, ПАО

Производитель

ВАЛЕНТА ФАРМАЦЕВТИКА, ОАО Россия

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)