Триосепт ол инструкция по применению дезсредства

Триосепт-ОЛ

Диапазон цен на препарат: от 442.5 руб. за 1л/кг до 500.11 руб. за 1л/кг

1. Наименование: Триосепт-ОЛ (кожный антисептик)

2. Производитель: ООО «НПО СпецСинтез», Россия /
Получатель:
ООО «НПО СпецСинтез», Россия

3. Инструкция: № 1/07от2007

4. Химческий состав:
ЧАС, Спирты, Вспомогательные компоненты

Действующие вещества:
N-пропанол (пропанол-1) 35 %, Алкилдиметилбензиламмоний хлорид (АДБАХ) 0.075 %, Дидецилдиметиламмоний хлорид 0.025 %, Изопропиловый спирт (пропанол-2) 40 %, Компоненты, улучающие состояние кожи

Заявленный показатель активности водородных ионов (pH): от 6.5 до 7.5

5. Фacовка:
кожный антисептик — 0.1 дм3, 0.5 дм3, 1 дм3, 5 дм3;
     Вес таблетки — г. (используется для расчета потребности дезсредств)

6. Срок годности в упаковке — 5 лет, в рабочем растворе — 0

7. Расход средства на поверхности: — нет данных

8. Особые свойства:
Сохранение свойств при замораживании/размораживании

9. Класс опасности:
при введении в желудок — 4; при нанесении на кожу — 4; рабочего раствора — 4

10. Активно в отношении:

Бактерии — Mycobacterium tuberculosi, Возбудители ВБИ, Грамотрицательные бактерии, Грамположительные бактерии;
Вирусы — ВИЧ, Грипп, Парентеральных гепатитов, Полиомиелит;
Патогенные грибы — Кандида;

11. Сфера применения:
ЛПУ, Бактериологические лаборатории, Детские учреждения (детсады, школы и т.п.), Предприятия общественного питания, Предприятия продовольственной торговли, Потребительские рынки, Коммунальные объекты (бани, бассейны, гостиницы, общественные туалеты и т.п.), Учреждения соцобеспечения, Парикмахерские, Косметические и (или) массажные салоны, В быту населением, Предприятия фармацевтической промышленности

12. Объекты обработки:
Гигиеническая обработка рук, Обработка инъекционного поля, Обработка локтевых сгибов доноров, Обработка операционного поля, Обработка рук операционных медицинских сестер, акушерок и других лиц, учавствующих в операциях и приеме родов , Обработка рук хирургов, Перчатки (из каучука, латекса, неопрена и т.д.)

Описание

Кожный антисептик, готовый к применению.

Состав: алкилдиметилбензиламмония хлорид (ЧАС) – 0,075%, дидецилдиметиламмония хлорид (ЧАС) – 0,025%, изопропанол (пропанол-2) – 40%, н-пропанол (пропанол-1) – 35%, а также увлажняющие и смягчающие добавки; рН средства – 7,0.

Средство оказывает бактерицидное, туберкулоцидное, вирулицидное и фунгицидное действие.

Средство предназначено:

• для обработки рук хирургов, операционных медицинских сестер, акушерок, участвующих в проведении операций;
• для обработки локтевых сгибов доноров;
• для обработки кожи операционного и инъекционного полей пациентов ЛПУ;
• средство может быть использовано для обеззараживания резиновых перчаток, надетых на руки персонала;
• для гигиенической обработки рук медицинского персонала ЛПУ, медицинских работников детских учреждений, работников парфюмерно-косметических и фармацевтических предприятий, пищевых предприятий, предприятий общественного питания.

Хирургическая обработка рук — (5 мл х 2/3 мин.), гигиеническая — (3 мл / 20сек.).

Класс опасности: 4.

Срок годности средства – 5 лет.

ИНСТРУКЦИЯ

по применению дезинфицирующего средства (кожного антисептика) «Триосепт-ОЛ»

(ООО «НПО СпецСинтез», Россия)

Инструкция разработана в ИЛЦ ФГУ «РНИИТО им. Р.Р.Вредена Росмедтехнологий».

Авторы: к.х.н. Ложкина О.В., к.б.н. Воробьева Е.И. (ООО «НПО СпецСинтез»),

к.ф.н. Афиногенова А.Г., д.м.н., профессор Афиногенов Г.Е. (ИЛЦ ФГУ «РНИИТО им. Р.Р.Вредена Росмедтехнологий»)
1. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1. Средство «Триосепт-ОЛ» представляет собой готовый к применению раствор в виде прозрачной бесцветной жидкости с характерным запахом изопропанола и н-пропанола. Содержит в своем составе в качестве действующих веществ (ДВ) алкилдиметилбензиламмония хлорид (ЧАС) – 0,075%, дидецилдиметиламмония хлорид (ЧАС) – 0,025%, изопропанол – 40%, н-пропанол – 35%, а также увлажняющие и смягчающие добавки; рН средства – 7,0.

1.2. Средство «Триосепт-ОЛ» выпускается в полиэтиленовых флаконах с распылителем вместимостью 0.1, 0.5 и 1 л и в канистрах вместимостью 5 и 30 л. Срок годности средства при условии его хранения в невскрытой упаковке производителя составляет 5 лет со дня изготовления.

1.3. Средство оказывает бактерицидное (в том числе в отношении возбудителей внутрибольничных инфекций) туберкулоцидное, вирулицидное (включая вирусы гриппа, парентеральных гепатитов, полиомиелита, ВИЧ) и фунгицидное (в отношении грибов родов Кандида) действие. Средство сохраняет свои физико-химические и биологические свойства при низких температурах.

1.4. По параметрам острой токсичности средство относится к 4 классу мало опасных веществ по ГОСТ 12.1.007-76 при нанесении на кожу, введении в желудок и ингаляционном воздействии. Местно-раздражающие, кожно-резорбтивные и сенсибилизирующие свойства в рекомендованных режимах применения у средства не выявлены.

ПДК р.з. для ЧАС — 1,0 мг/м³ (аэрозоль, 2 класс опасности). ПДК пропанолов в воздухе рабочей зоны 10 мг/м³, 3 класс опасности (пары).

1.5. Средство предназначено:

— для обработки рук хирургов, операционных медицинских сестер, акушерок и других лиц, участвующих в проведении операций и приеме родов.

— для обработки локтевых сгибов доноров;

— для обработки кожи операционного и инъекционного полей пациентов лечебно-профилактических учреждений (ЛПУ);

— средство может быть использовано для обеззараживания резиновых перчаток, надетых на руки персонала, на предприятиях, выпускающих стерильную продукцию, где требуется соблюдение асептических условий, а также в случае попадания на перчатки инфекционного материала в микробиологических лабораториях при бактериальных инфекциях.

— для гигиенической обработки рук медицинского персонала ЛПУ, рук медицинских работников детских дошкольных и школьных учреждений, учреждений соцобеспечения (дома престарелых, инвалидов и др.);

— для гигиенической обработки рук работников парфюмерно-косметических и фармацевтических предприятий, объектов коммунальных служб (в том числе косметических салонов и др.);

— для гигиенической обработки рук работников пищевых предприятий, предприятий общественного питания и предприятий продовольственной торговли;

— для гигиенической обработки рук работников птицеводческих, животноводческих, свиноводческих и звероводческих хозяйств;

— для гигиенической обработки рук населением и инъекционного поля пациентов в быту.
2. ПРИМЕНЕНИЕ СРЕДСТВА «Триосепт-ОЛ»

2.1. Гигиеническая обработка рук: на кисти рук наносят 3 мл средства и втирают в кожу в течение 20 секунд.

2.2. Обработка рук хирургов и других лиц, участвующих в проведении операций и приеме родов: перед применением средства кисти рук и предплечий предварительно тщательно моют теплой про­точной водой и мылом в течение двух минут, после чего их высушивают стерильной марлевой салфеткой. Затем на кисти рук наносят средство дважды по 5 мл и втирают его в кожу рук и предплечий (поддерживая руки во влажном состоянии).

Общее время обработки составляет 3 минуты.

Стерильные перчатки надевают на руки после полного высыхания средства.

2.3 Обработка операционного поля и локтевых сгибов доноров: кожу двукратно протирают раздельными стерильными марлевыми тампонами, обильно смоченными средством. Время выдержки после окончания обработки – 2 мин. Накануне операции больной принимает душ (ванну), меняет белье.

2.4. Обработка инъекционного поля:

— кожу протирают стерильным ватным тампоном, обильно смоченным средством. Время выдержки после окончания обработки – 20 секунд;

— обработку проводят способом орошения кожи в месте инъекции до полного увлажнения с последующей выдержкой после орошения 20 сек.

2.5. Обработка резиновых перчаток, надетых на руки персонала: поверхность резиновых перчаток, надетых на руки персонала, обрабатывают путем тщательного протирания стерильным марлевым или ватным тампоном, обильно смоченным средством (норма расхода средства не менее 3 мл на тампон). Время обработки – не менее 1 минута (до полного высыхания поверхности перчаток).

3. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

1. Средство «Триосепт-ОЛ» используется только для наружного применения, не наносить на раны и слизистые оболочки.
2. При случайном попадании средства в глаза их следует обильно промыть проточной водой и закапать 30% раствор сульфацида натрия (альбуцида).
3. При случайном попадании средства в желудок — промыть желудок большим количеством воды и принять адсорбенты: активированный уголь, жженую магнезию (1-2 столовые ложки на стакан воды), обеспечить покой и тепло пострадавшему.

4. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ

1. Средство легко воспламеняется. Хранить и использовать средство вдали от открытого пламени и включенных нагревательных приборов.

4.2. Хранить средство при температуре окружающей среды до плюс 30°С отдельно от лекарственных препаратов и пищевых продуктов, в местах, недоступных детям, вдали от нагревательных приборов, открытого огня и прямых солнечных лучей.

4.3. Средство можно транспортировать любым видом транспорта в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на каждом виде транспорта и гарантирующими сохранность средства и тары.

4.4. При транспортировании средства в зимнее время возможно его замерзание. Потребительские свойства средства после размораживания и перемешивания встряхиванием сохраняются.
5. ФИЗИКО-ХИМИЧЕСКИЕ И АНАЛИТИЧЕСКИЕ МЕТОДЫ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА СРЕДСТВА «Триосепт-ОЛ»

Дезинфицирующее средство «Триосепт-ОЛ» контролируется по следующим показателям качества: внешний вид, цвет, запах, показатель концентрации водородных ионов (рН) и массовая доля изопропанола и н-пропанолоа (суммарно), а также четвертичных аммониевых соединений (суммарно).

Контролируемые показатели и нормы по каждому из них представлены в таблице 1.
Таблица 1. Показатели качества и нормы для средства «Триосепт-ОЛ»

№№ п/п	Наименование показателей	Нормы	Методы испытаний
1	Внешний вид	Прозрачная жидкость	По п.5.1
2	Цвет	От бесцветного до светло желтого	По п.7.1
3	Запах	Специфический слабый	По п.5.2
4	Показатель концентрации водородных ионов	7,0 + 0,5	По п.5.3
5	Массовая доля ЧАС, %	0,1 + 0,05	По п.5.4
	Массовая доля спиртов	75,0 ± 5,0	По п.5.5

5.1. Определение внешнего вида и цвета

Внешний вид и цвет средства определяют визуально сравнением с контрольным образцом при температуре (22±2)°C в пробирках из бесцветного стекла типа П-2-20-14/23 ХС по ГОСТ 20292-74 в проходящем или отраженном свете.

Испытание проводят в однотипных пробирках одного размера.

5.2. Определение запаха

Запах определяют органолептически при температуре (22 ±2)°C.

5.3. Определение концентрации водородных ионов

Концентрацию водородных ионов (рН) средства определяют потенциометрическим методом по ГОСТ 22567.5-93.

5.4. Определение содержания четвертичных аммониевых соединений (суммарно).

5.4.1. Оборудование, реактивы и растворы:

весы лабораторные общего назначения 2 класса точности с наибольшим пределом взвешивания 200 г по ГОСТ 24104-88;

бюретка 1-1-2-25-0,1 по ГОСТ 29251-91;

колба коническая КН-1-50- по ГОСТ 25336-82 со шлифованной пробкой;

пипетки 4(5)-1-1, 2-1-5 по ГОСТ 20292-74;

цилиндры 1-25, 1-50, 1-100 по ГОСТ 1770-74;

колбы мерные 2-100-2 по ГОСТ 1770-74;

натрия лаурилсульфат (додецилсульфат) по ТУ 6-09-64-75;

цетилпиридиния хлорид 1-водный с содержанием основного вещества не менее 99% производства фирмы «Мерк» (Германия) или реактив аналогичной квалификации;

индикатор эозин-метиленовый синий (по Май-Грюнвальду), марки ч., по ТУ МЗ 34-51;

хлороформ по ГОСТ 20015-88;

натрий сернокислый, марки х.ч. или ч.д.а., по ГОСТ 4166-76;

натрий углекислый марки х.ч. или ч.д.а., по ГОСТ 83-79;

калий хлористый, марки х.ч. или ч.д.а., по ГОСТ 4234-77;

вода дистиллированная по ГОСТ 6709-72.

5.4.2. Подготовка к анализу.

5.4.2.1. Приготовление 0,005 н. водного раствора лаурилсульфата натрия.

0,150 г лаурилсульфата натрия растворяют в дистиллированной воде в мерной колбе вместимостью 100 см³ с доведением объема дистиллированной водой до метки.

5.4.2.2. Приготовление сухой индикаторной смеси.

Индикатор эозин-метиленовый синий смешивают с калием хлористым в соотношении 1:100 и тщательно растирают в фарфоровой ступке. Хранят сухую индикаторную смесь в бюксе с притертой крышкой в течение года.

5.4.2.3. Приготовление 0,005 н. водного раствора цетилпиридиния хлорида.

Растворяют 0,179 г цетилпиридиния хлорида в дистиллированной воде в мерной колбе вместимостью 100 см³ с доведением объема дистиллированной водой до метки.

5.4.2.4. Приготовление карбонатно-сульфатного буферного раствора.

Карбонатно-сульфатный буферный раствор с рН 11 готовят растворением 100 г натрия сернокислого и 10 г натрия углекислого в дистиллированной воде в мерной колбе вместимостью 1 дм³ с доведением объема дистиллированной водой до метки.

5.4.2.5. Определение поправочного коэффициента раствора лаурилсульфата натрия.

Поправочный коэффициент приготовленного раствора лаурилсульфата натрия определяют двухфазным титрованием раствора цетилпиридиния хлорида 0,005 н. раствором лаурилсульфата натрия.

В мерную колбу вместимостью 50 см³ к 10 см³ раствора цетилпиридиния хлорида прибавляют 10 см³ хлороформа, вносят 30-50 мг сухой индикаторной смеси и приливают 5 см³ буферного раствора. Закрывают колбу пробкой и встряхивают раствор. Титруют раствор цетилпиридиния хлорида раствором лаурилсульфата натрия. После добавления очередной порции титранта раствор в колбе встряхивают. В конце титрования розовая окраска хлороформного слоя переходит в синюю.

Рассчитывают значение поправочного коэффициента К раствора лаурилсульфата натрия по формуле:

К = V_цп / V_дс

где V_цп – объем 0,005 н. раствора цетилпиридиния хлорида, см³;

V_дс – объем раствора 0,005 н. лаурилсульфата натрия, пошедшего на титрование, см³.

5.4.3. Проведение анализа.

Навеску анализируемого средства «Триосепт-ОЛ» массой от 0,5 до 1,5 г, взятую с точностью до 0,0002 г, количественно переносят в мерную колбу вместимостью 100 см³ и объем доводят дистиллированной водой до метки.

В коническую колбу либо в цилиндр с притертой пробкой вместимостью 50 см³ вносят 5 см³ полученного раствора средства «Триосепт-ОЛ», 10 см³ хлороформа, вносят 30-50 мг сухой индикаторной смеси и приливают 5 см³ буферного раствора. Закрывают колбу пробкой и встряхивают раствор. Полученную двухфазную систему титруют раствором лаурилсульфата натрия. После добавления очередной порции титранта раствор в колбе встряхивают. В конце титрования розовая окраска хлороформного слоя переходит в синюю.

5.4.4. Обработка результатов.

Массовую долю четвертичных аммониевых соединений (Х) в процентах вычисляют по формуле:

где 0,001805 – масса четвертичных аммониевых соединений, соответствующая 1 см³ раствора лаурилсульфата натрия с концентрацией точно С (С₁₂H₂₅SO₄Na) = 0,005 моль/дм³ (0,005 н.), г;

V – объем раствора лаурилсульфата натрия с концентрацией С (С₁₂H₂₅SO₄Na) = 0,005 моль/дм³ (0,005 н.), см³;

К – поправочный коэффициент раствора лаурилсульфата натрия с концентрацией С (С₁₂H₂₅SO₄Na) = 0,005 моль/дм³ (0,005 н.);

m – масса анализируемой пробы средства, г;

V₁ – объем, в котором растворена навеска средства «Триосепт-ОЛ», равный 100 см³;

V₂ – объем аликвоты анализируемого раствора, отобранной для титрования (5 см³).
За результат анализа принимают среднее арифметическое значение двух параллельных определений, абсолютное расхождение между которыми не должно превышать допускаемое расхождение, равное 0,5%.

Допускаемая относительная суммарная погрешность результата анализа ±5,0% при доверительной вероятности 0,95. Результат анализа округляется до первого десятичного знака после запятой.
5.5. Определение содержания 1-пропанола и 2-пропанола (суммарно).

5.5.1. Оборудование, реактивы.

— хроматограф лабораторный газовый с пламенно-ионизационным детектором типа “Цвет-106”;

— газ-носитель — азот по ГОСТ 2993-74;

— воздух из баллона по ГОСТ 17433-80 или компрессора;

— водород из баллона по ГОСТ 3022-80 или из генератора водорода БПГ;

— весы лабораторные общего назначения, 2-го класса точности с пределом взвешивания 200 г по ГОСТ 24104-01;

— колбы мерные 2-25-2 , ГОСТ 1770-74;

— колонка хроматографическая стеклянная длиной 2,5 м и внутренним диаметром 2 мм;

— насадка колонки — хроматон N-супер с 5% SЕ-30, с зернением 0,2-0,25 мм, (импорт);

— линейка измерительная металлическая с ценой деления 1 мм по ГОСТ 17435-73;

— микрошприц на 10·10^-3 см³ типа МШ-10;

— пипетки 6-1-10, 6-1-5, ГОСТ 20292-82;

— 1-пропанол хч для хроматографии, аналитический стандарт;

— 2-пропанол хч для хроматографии, аналитический стандарт;

— вода дистиллированная по ГОСТ 6709-72.

5.5.2. Подготовка к выполнению измерений.

Заполнение колонки сорбентом производят общепринятым методом. Вывод хроматографа на рабочий режим проводят в соответствии с Инструкцией по монтажу и эксплуатации хроматографа.

5.5.3. Условия хроматографирования.

Скорость газа-носителя 40±10 см³/мин;

скорость водорода 40±10 см³/мин;

скорость воздуха 400±100 см³/мин;

температура термостата колонки 55±5ºC;

температура детектора 150ºC;

температура испарителя 160ºC;

объем вводимой пробы 1 мкл;

скорость движения диаграммной ленты 0,6 см/мин.

Коэффициент усиления подбирают таким образом, чтобы высота хроматографических пиков составляла 50-80% шкалы диаграммной ленты.

5.5.4. Приготовление градуировочных растворов.

В мерной колбе объемом 25 см³ с точностью до
0,0002 г взвешивают навески аналитического стандарта 1-пропанола – 8,75 г и 2-пропанола – 10,00 г и доводят до метки дистиллированной водой. Отмечают величины навесок и рассчитывают содержание спиртов в весовых процентах.

5.5.5. Выполнение анализа

Образец средства «Триосепт-ОЛ» и градуировочный раствор хроматографируют не менее 3 раз каждый и рассчитывают площади хроматографических пиков.

5.5.6. Обработка результатов

Массовую долю спиртов (Y) в процентах вычисляют по формуле:

где С_гр — концентрация суммы спиртов в градуировочном растворе, %;

S_х — сумма площадей пиков 1-пропанола и 2-пропанола на хроматограммах испытуемого средства;

S_гp — сумма площадей пиков 1-пропанола и 2-пропанола на хроматограммах градуировочного раствора.

Допускаемая относительная суммарная погрешность результата анализа ±5,0% при доверительной вероятности 0,95. Результат анализа округляется до первого десятичного знака после запятой.

У нас можно купить кожный антисептик для рук от коронавируса Триосепт-Ол, который один из первых в России получил обновленную инструкцию по применению, утвержденную ИЛЦ ФБУН ГНЦ ПМБ Роспотребнадзора. Если вам нужна на кожный антисептик от коронавируса Триосепт-Ол оптовая цена, то пришлите заявкус реквизитами.

Внешний вид: антисептик представляет собой готовый к применению раствор в виде прозрачной бесцветной жидкости с характерным запахом изопропанола и н-пропанола с общим содержанием спирта 75%. 

Состав Триосепт-Ол: алкилдиметилбензиламмония хлорид (ЧАС) – 0,075%, дидецилдиметиламмония хлорид (ЧАС) – 0,025%, изопропанол – 40%, н-пропанол – 35%, а также увлажняющие и смягчающие добавки; рН средства – 6,5.

Антимикробная активность

• Средство обладает антимикробной активностью в отношении грамотрицательных и грамположительных бактерий, включая возбудителей внутрибольничных инфекций (ВБИ) – тестировано на Pseudomonas aeruginosa, туберкулеза – тестировано на Mycobacterium terrae, M.tuberculosis, легионеллеза, особо опасных инфекций (чумы, холеры, туляремии);
• вирусов (в т.ч. возбудителей энтеровирусных инфекций – полиомиелита, энтеровирусов Коксаки, ЕСНО; вирусов энтеральных и парентеральных гепатитов, ВИЧ-инфекции, гриппа, в т.ч. «птичьего» (А/H5N1), «свиного» (А/H1N1), парагриппа, кори, «атипичной пневмонии» (SARS);
• антисептик от коронавируса;
• возбудителей ОРВИ, герпетической, аденовирусной, цитомегаловирусной инфекций, вируса Эбола и пр.);
• патогенных грибов рода Кандида и Трихофитон, плесневых грибов (тестировано на Aspergillus niger).

По параметрам острой токсичности средство относится к 4 классу мало опасных веществ по ГОСТ 12.1.007-76 при нанесении на кожу, введении в желудок и ингаляционном воздействии. Местно-раздражающие, кожнорезорбтивные и сенсибилизирующие свойства в рекомендованных режимах применения у средства не выявлены. ПДК р.З. дЛЯ ЧАС — 1,0 мг/м3 (аэрозоль, 2 класс опасности). ПДК пропанолов в воздухе рабочей зоны 10 мг/м3 , 3 класс опасности (пары).

Триосепт-Ол предназначен:

• для обработки рук хирургов, операционных медицинских сестер, акушерок и других лиц, участвующих в про ведении операций и приеме родов.
• для обработки локтевых сгибов доноров;
• для обработки кожи операционного и инъекционного и операционного полей пациентов
• средство может быть использовано для обеззараживания резиновых перчаток (из латекса)латекса), надетых на руки персонала на предприятиях, выпускающих стерильную продукцию, где требуется соблюдение асептических условий, а также в случае попадания на перчатки инфекционного материала в микробиологических лабораториях при бактериальных инфекциях
• для гигиенической обработки рук медицинского персонала ЛПУ, рук медицинских работников детских дошкольных и школьных учреждений, учреждений соцобеспечения (дома престарелых, инвалидов и др.);
• для гигиенической обработки рук работников парфюмерно-косметических и фармацевтических предприятий, объектов коммунальных служб (в том числе косметических салонов и др.);
• для гигиенической обработки рук работников пищевых предприятий, предприятий общественного питания и предприятий продовольственной торговли; для гигиенической обработки рук работников птицеводческих, животноводческих, свиноводческих и звероводческих хозяйств;
• для гигиенической обработки рук населением и инъекционного поля пациентов в быту.

Владимир – 01 Sep 2020

Хороший антисептик!

Василий Владиславович – 07 Apr 2020

приятно удивлён качеством антисептика Триосепт-Ол. Не хуже именитых зарубежных аналогов.