Описание препарата Триптизол (таблетки, 10 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 1997 году
Дата согласования: 31.07.1997
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Фармакологическое действие
- Фармакологическое действие
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Условия хранения
- Срок годности
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
1 таблетка содержит амитриптилина гидрохлорида 10 или 25 мг; в упаковке 100 шт. 1 ампула — 1 мл 1% раствора амитриптилина гидрохлорида; в упаковке 12 шт.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
антидепрессивное, седативное.
Ингибирует обратный захват нейромедиаторов (норадреналина, серотонина и др.) в ЦНС. Блокирует м-холинорецепторы.
Ингибирует обратный захват нейромедиаторов (норадреналина, серотонина и др.) в ЦНС. Блокирует м-холинорецепторы.
Показания
Депрессии, энурез (при отсутствии органической патологии).
Противопоказания
Гиперчувствительность, острая фаза инфаркта миокарда, возраст (до 12 лет).
Применение при беременности и кормлении грудью
При назначении беременным или женщинам, которые могут забеременеть, следует сопоставить потенциальный положительный эффект с возможной опасностью для матери и ребенка. Противопоказан при кормлении грудью.
Способ применения и дозы
Внутрь, в/м и в/в. Начинать лечение следует с малых доз, постепенно их увеличивая. При приеме внутрь взрослым амбулаторным больным в начале лечения обычно достаточно 75 мг в сутки в несколько приемов; при необходимости дозу увеличивают до 150 мг в сутки. Увеличивать дозировку желательно в конце дня и/или перед сном. Седативное действие проявляется быстро, антидепрессивное может проявиться через 3–4 дня, для адекватного развития эффекта может потребоваться до 30 суток. Для госпитализированных больных в начале лечения может потребоваться доза 100 мг в сутки; при необходимости дозу постепенно увеличивают до 200–300 мг в сутки. Для подростков и пожилых людей рекомендуются меньшие дозы (50 мг в несколько приемов или однократно). С целью уменьшения вероятности рецидива поддерживающее лечение следует продолжать в течение 3 мес и более. При парентеральном введении пациентам с депрессивным синдромом начальная доза составляет 20–30 мг (2–3 мл) 4 раза в сутки. Курс — 1 нед. После выявления характера реакции на лечение и снятия более серьезных проявлений депрессии можно назначать внутрь. Парентеральное лечение используется для пациентов, не способных или не желающих принимать препарат внутрь. При энурезе детям младше 6 лет назначают 10 мг перед сном, детям 6–10 лет — 10–20 мг в сутки, детям 11–16 лет — 25–50 мг в сутки.
Побочные действия
Гипо- или гипертензия, обморок, неспецифические изменения ЭКГ, тахикардия, аритмии, блокада проводящей системы сердца, инфаркт миокарда, инсульт, нарушения сознания и сна, возбуждение, бред, галлюцинации, тремор, атаксия, периферическая нейропатия, экстрапирамидные расстройства, мидриаз, нарушение аккомодации, повышение внутриглазного давления, диспептические расстройства, запор, угнетение кроветворения, импотенция, синдром отмены, аллергические реакции.
Взаимодействие
Несовместим с ингибиторами МАО (возможны гиперпиретические кризы, судороги, смерть). Ослабляет гипотензивный эффект гуанетидина или соединений с подобным действием. В комбинации с антихолинергическими средствами может вызывать паралитическую непроходимость кишечника. Метаболизм может снижаться циметидином. Усиливает реакцию организма на алкоголь, барбитураты и другие средства, угнетающие ЦНС. Одновременный прием с тетурамом может провоцировать делирий. При совместном назначении с холинолитиками или нейролептиками возможна гиперпирексия (особенно при жаркой погоде).
Передозировка
Имеется сообщение о летальной аритмии через 56 ч после передозировки.
Меры предосторожности
Назначать осторожно пациентам с припадками в анамнезе, нарушенной функцией печени и задержкой мочи (в т.ч. в анамнезе), закрытоугольной глаукомой и повышенным внутриглазным давлением (может возникнуть глаукоматозный криз). Следует прекратить прием препарата за несколько дней до хирургической операции. У некоторых пациентов снижается быстрота реакции (избегать управления автомобилем и других видов деятельности, которые становятся опасными при снижении реакции). Требуют тщательного наблюдения пациенты с сердечно-сосудистыми расстройствами (большие дозы вызывают аритмии, синусовую тахикардию, замедление проводимости; сообщалось об инфаркте миокарда и инсульте), гипертиреозом. Во время лечения больных с депрессией сохраняется опасность суицида.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Амитриптилин относится к трициклическим антидепрессантам. Препарат широко используется длялечения расстройств депрессивного спектра , в первую очередь при наличии тревожно — депрессивного состояния. Он также применяется с целью профилактики мигрени, лечения: головной боли напряжения , фибромиалгий, постгерпетической невралгии, артралгий, нервной булимии, ночного энуреза, инсомнии. Механизм действия амитриптилина и его активного метаболита — нортриптилина, возможно, связан с обратным захватом серотонина и норадреналина из синптических щелей головного и спинного мозга. Амитриптилин проявляет выраженный антагонизм по отношению к 5-НТ2А , 5-НТ2С, 5-НТ6, 5-НТ7, альфа-1- адренергических рецепторов , а также мускариновых , гистаминовых ( Н1) и NMDA — рецепторов . Кроме того, этот препарат является агонистом опиоидных рецепторов ( сигма 1 , 2). Антиноцицептивный и антидепрессивный эффекты способствуют более адаптивному состоянию рецепторов серотонина и норадреналина. При лечении депрессии, тревоги и нарушении сна эффект проявляется сравнительно быстро , но полный эффект обычно спустя 2-4 недели. Нейропатические боли обычно купируются в течении 4 -х недель, мигрень — 2 -х недель , но лечения должно продалжаться , по крайней мере, на протяжении 3-х месяцев для полного эффекта. Первоначальная доза препарата колеблется в интервале от 10 до 25 мг. и принимается за час до сна. Средние терапевтические дозы — 150 мг. Препарат метаболизируется CYP2D6 , CYP1A2. Время полураспада 10-28 часов, метаболизируется до нортриптилина. 90-95% связывается с белком.
Препарат отменяют медленно с целью избежания синдрома отмены , которые включают в себя: головную боль, тошноту, и нарушения сна ( «феномен рикошета»). Признаки синдрома отмены могут сохраняться на протяжении 2-х недель. Для пациентов с хроническим болевым синдромом отмена носит оченб медленный и постепенный характер и продолжается около месяца на фоне мониторирования выраженности боли.
Препарат не следут сочетать с дулоксетином , флуоксетином , бупропионом, циметидином , фенотиазинами поскольку все эти препараты метаболизируются с помощью CYP2D6, также плохо сочетается с ингибиторами CYP1A2 ( флувоксамин, ципрофлоксацин, вальпроаты ), так как все эти медикаменты повышают концентрацию амитриптилина в крови пациентов. Фенотиазины повышают уровень концентрации амитриптилина, а курение и дексаметозон — , напротив, снижают. Амитриптин и имипрамин оказывают ингибирующее действие на препараты, метаболизирующиеся СYP2C19 ( ингибиторы протонных помп , фенитоин, циталопрам, клопидогрель ) и CYP2D6 ( бета — блокаторы, антидепрессанты, антипсихотики, трамадол). Трамадол увеличивает вероятность появления судорожного синдрома при его сочетании с трициклическими антидепресантами , клонидин совместно с данными препаратами повышает артериальное давление и может спровоцировать возникновение гипертонического криза.
Категория сообщения в блог:
Сфера применения
Психиатры назначают препарат при острых состояниях, требующих незамедлительного вмешательства. Это возможно благодаря нескольким лекарственным формам. Амитриптилин выпускается не только в виде таблеток по 25 мг, но и в формате раствора с концентрацией активного компонента 10мг/мл, предназначенного для внутривенного введения.
Перечень показаний к использованию:
- Все депрессивные состояния, включая тяжелые эндогенные, реактивные
- Посттравматический стрессовый синдром
- Генерализованные тревожные расстройства
- Обсессивно-компульсивные расстройства
- Нарушения пищевого поведения — булимия, анорексия
- Алкогольный абстинентный период с психомоторным возбуждением
Схема лечения
Антидепрессант обладает накопительным эффектом. Его использование начинают с минимальных доз — 25-50 мг. Постепенно под контролем психиатра норму увеличивают до 150-200 мг. Это количество сохраняют до наступления стойкого терапевтического эффекта.
Далее дозу снижают до минимальной — поддерживающей. Длительность лечения определяется специалистом.
Возможные побочные эффекты
Препарат обладает холинолитическим действием. На фоне приема блокируется естественный медиатор ацетилхолин, что ведет к снижению скорости выработки желудочного сока. Подобный эффект провоцирует:
- Сухость во рту
- Тошноту
- Запоры
Дополнительные побочные эффекты при отягощенном анамнезе:
- Нарушение мочеиспускания при наличии аденомы предстательной железы
- Повышение внутриглазного давления при глаукоме
- Ортостатический коллапс — резкое снижение артериального давления при изменении положения тела в пространстве
- Нарушение внутрижелудочковой сердечной проводимости
Амитриптилин обладает токсическим действием на организм, поэтому не является препаратом первого ряда при лечении депрессии. Он назначается, если другие медикаменты — антидепрессанты нового поколения — не работают.
Противопоказания к применению
Антидепрессант не используется при следующих диагнозах:
- Выраженный атеросклероз сосудов сердца
- Перенесенные инфаркты
- Сердечная недостаточность
- Нарушение процесса кроветворения
- Нарушение функций печени и почек
- Непереносимость лекарственного средства
Препарат не рекомендован беременным женщинам и кормящим матерям из-за токсического воздействия на развивающийся плод или организм ребенка, находящегося на грудном вскармливании.
В каких случаях лекарство назначают с осторожностью:
- Бронхиальная астма
- Функциональные нарушения органов ЖКТ
- Эпилепсия
- Повышенное внутриглазное давление
- Инсульт в анамнезе
Зависимость от препарата
Вопрос привыкания пациентов к мощным антидепрессантам остается открытым. В ряде стран, в частности в Украине, Амитриптилина нет в продаже. Он отнесен к группе наркотических средств. Его реализация запрещена.
Чтобы снизить вероятность зависимости, требуется:
- Принимать препарат строго по показаниям после консультации врача
- Соблюдать дозы, сроки лечения, порядок отмены, установленные психиатром
- Давать врачу обратную связь о самочувствии на фоне приема
Только при таких условиях токсичный антидепрессант не навредит организму, а принесет пользу пациенту.
Взаимодействие с алкоголем
Сочетать антидепрессант со спиртными напитками категорически запрещено. Амитриптилин взаимодействует с гистаминовыми рецепторами и обеспечивает мощный седативный эффект. Аналогичным образом на организм влияет и этиловый спирт. Алкоголь — депрессор нервной системы, угнетающий сосудодвигательный и дыхательный центры.
Возможные последствия:
- Психозы с галлюцинациями и бредом
- Угнетение сознания
- Коматозное состояние
- Остановка дыхания
Запрет на совместное употребление алкоголя и антидепрессанта прописан в инструкции к препарату.
Совместимость с другими препаратами
Амитриптилин не рекомендуется применять совместно с другими трициклическими антидепрессантами и ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО). На фоне сочетания возможны лихорадка, судороги. Высока вероятность делирия — нейрокогнитивного расстройства, протекающего с нарушением сознания, угнетением внимания, эмоций, мыслительной деятельности.
Комбинация с антидепрессантами третьего поколения — ингибиторами обратного захвата серотонина — опасна серотониновым синдромом, при котором нарушается работа нейромедиаторов.
Возможные симптомы со стороны нервной деятельности:
- Тревожность
- Ажитация — двигательное беспокойство
- Делирий
- Бессонница
- Летаргия — слабость, вялость, медлительность
Вегетативные симптомы:
- Диарея
- Боли в животе
- Гипертермия
- Озноб
- Слюнотечение
- Гипергидроз
Комбинация с прочими лекарственными средствами:
- Ослабление эффекта противосудорожных и гипотензивных препаратов
- Усиление седации при одновременном приеме со снотворными
- Повышение вероятности гипертонического криза при использовании противопаркинсонических средств, в частности Леводопы
- Усиление эффекта от приема диуретических средств
- Нарушение сердечного ритма на фоне приема тиреотропных средств
Аналоги
Заменить Амитриптилин можно сходными антидепрессантами, которые выпускаются в форме таблеток или растворов. Идентичный состав имеют:
- Саротен
- Амизол
- Амирол
- Триптизол
- Эливел
При наличии противопоказаний к использованию Амитриптилина врач может подобрать другой антидепрессант. При острых психических расстройствах назначаются Людиомил на основе мапротилина гидрохлорида или Мелипрамин с имипрамина гидрохлоридом в составе.
Любой из препаратов отпускается только по рецепту врача.
Вопрос/ответ
Возможна ли передозировка препаратом и как проявляется это состояние?
Все трициклические антидепрессанты токсичны. При превышении дозы избыток активного вещества накапливается в организме и провоцирует побочные эффекты, в число которых входят:
- Изменение сознания — возможны бред, галлюцинации
- Повышение температуры тела (кожа остается сухой)
- Тахикардия
- Задержка мочи
- Сухость во рту и жажда
При серьезной передозировке возможны кома, остановка дыхания. Летальный исход диагностируется у 2-5 % пациентов, превысивших рекомендованную психиатром дозу препарата.
Можно ли на фоне лечения работать со сложными механизмами и управлять транспортным средством?
Прием антидепрессанта обеспечивает выраженный седативный эффект. У человека нарушается концентрация внимания. Он не способен сосредотачиваться и оперативно реагировать на внешние изменения, поэтому управлять автомобилем запрещено.
Какая форма выпуска лучше — таблетки или раствор?
Действующее вещество в обоих случаях одинаковые. Раствор вводится внутривенно, начинает работать мгновенно, поэтому рассматривается психиатрами как средство экстренной помощи пациентам с тяжелыми формами неврологических расстройств. Таблетки можно принимать после купирования приступа. Они всасываются через желудочно-кишечный тракт и действуют чуть медленнее, чем раствор.
Автор статьи
Гладышев Виталий Николаевич
Специализация
Психиатр, нарколог
Амитриптилин (Amitriptyline)
💊 Состав препарата Амитриптилин
✅ Применение препарата Амитриптилин
Описание активных компонентов препарата
Амитриптилин
(Amitriptyline)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2021.12.06
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
N06AA09
(Амитриптилин)
Лекарственная форма
| Амитриптилин |
Таб. 25 мг: 50 шт. рег. №: Р N000221/02 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Амитриптилин
Таблетки от белого с сероватым до белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 51.1 мг, крахмал картофельный — 14.47 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 4 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 0.08 мг, желатин — 1.05 мг, кальция стеарат — 1 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
50 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антидепрессант из группы трициклических соединений, производное дибензоциклогептадина.
Механизм антидепрессивного действия связывают с повышением концентрации норадреналина в синапсах и/или серотонина в ЦНС за счет угнетения обратного нейронального захвата этих медиаторов. При длительном применении снижает функциональную активность β-адренорецепторов и серотониновых рецепторов головного мозга, нормализует адренергическую и серотонинергическую передачу, восстанавливает равновесие этих систем, нарушенное при депрессивных состояниях. При тревожно-депрессивных состояниях уменьшает тревогу, ажитацию и депрессивные проявления.
Оказывает также некоторое анальгезирующее действие, которое, как полагают, может быть связано с изменениями концентраций моноаминов в ЦНС, особенно серотонина, и влиянием на эндогенные опиоидные системы.
Обладает выраженным периферическим и центральным антихолинергическим действием, обусловленным высоким сродством к м-холинорецепторам; сильным седативным эффектом, связанным со сродством к гистаминовым H1-рецепторам, и альфа-адреноблокирующим действием.
Механизм терапевтического действия при нервной булимии не установлен (возможно сходен с таковым при депрессии). Показана отчетливая эффективность амитриптилина при булимии у больных как без депрессии, так и при ее наличии, при этом снижение булимии может отмечаться без сопутствующего ослабления самой депрессии.
Эффективность при ночном недержании мочи обусловлена, по-видимому, антихолинергической активностью, приводящей к повышению способности мочевого пузыря к растяжению, прямой β-адренергической стимуляцией, активностью агонистов α-адренорецепторов, сопровождающейся повышением тонуса сфинктера и центральной блокадой захвата серотонина.
Оказывает противоязвенное действие, механизм которого обусловлен способностью блокировать гистаминовые H2-рецепторы в париетальных клетках желудка, а также оказывать седативное и м-холиноблокирующее действие (при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки уменьшает болевой синдром, способствует ускорению заживления язвы).
При проведении общей анестезии снижает АД и температуру тела. Не ингибирует МАО.
Антидепрессивное действие развивается в течение 2-3 недель после начала применения.
Фармакокинетика
Биодоступность амитриптилина составляет 30-60%. Связывание с белками плазмы 82-96%. Vd — 5-10 л/кг. Метаболизируется с образованием активного метаболита нортриптилина.
T1/2 — 31-46 ч. Выводится преимущественно почками.
Показания активных веществ препарата
Амитриптилин
Депрессии (особенно с тревогой, ажитацией и нарушениями сна, в т.ч. в детском возрасте, эндогенная, инволюционная, реактивная, невротическая, лекарственная, при органических поражениях мозга, алкогольной абстиненции), шизофренические психозы, смешанные эмоциональные расстройства, нарушения поведения (активности и внимания), нервная булимия, головная боль напряжения, мигрень, нейропатическая боль, хронические боли у онкологических больных, ревматические боли, ночной энурез (за исключением больных с гипотонией мочевого пузыря), язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Для приема внутрь начальная доза составляет 25-50 мг на ночь. Затем в течение 5-6 дней дозу индивидуально увеличивают до 150-200 мг/сут (большая часть дозы принимается на ночь). Если в течение второй недели не наступило улучшение, суточную дозу увеличивают до 300 мг. При исчезновении признаков депрессии дозу уменьшают до 50-100 мг/сут и продолжают терапию не менее 3 мес. У пациентов пожилого возраста при легких нарушениях доза составляет 30-100 мг/сут, обычно 1 раз/сут на ночь, после достижения терапевтического эффекта переходят на минимально эффективные дозы — 25-50 мг/сут.
При ночном энурезе у детей в возрасте 6-10 лет — 10-20 мг/сут на ночь, в возрасте 11-16 лет — 25-50 мг/сут.
В/м — начальная доза составляет 50-100 мг/сут в 2-4 введения. При необходимости дозу можно постепенно увеличить до 300 мг/сут, в исключительных случаях — до 400 мг/сут.
Побочное действие
Со стороны нервной системы: сонливость, астения, обморочные состояния, беспокойство, дезориентация, возбуждение, галлюцинации (особенно у пациентов пожилого возраста и у пациентов с болезнью Паркинсона), тревожность, двигательное беспокойство, маниакальное состояние, гипоманиакальное состояние, агрессивность, нарушение памяти, деперсонализация, усиление депрессии, снижение способности к концентрации внимания, бессонница, кошмарные сновидения, зевота, активация симптомов психоза, головная боль, миоклонус, дизартрия, тремор (особенно рук, головы, языка), периферическая невропатия (парестезии), миастения, миоклонус, атаксия, экстрапирамидный синдром, учащение и усиление эпилептических припадков, изменения на ЭЭГ.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, тахикардия, нарушения проводимости, головокружение, неспецифические изменения на ЭКГ (интервала ST или зубца T), аритмия, лабильность АД, нарушение внутрижелудочковой проводимости (расширение комплекса QRS, изменения интервала PQ, блокада ножек пучка Гиса).
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога, рвота, гастралгия, повышение или снижение аппетита (повышение или снижение массы тела), стоматит, изменение вкуса, диарея, потемнение языка; редко — нарушение функции печени, холестатическая желтуха, гепатит.
Со стороны эндокринной системы: отек тестикул, гинекомастия, увеличение молочных желез, галакторея, изменение либидо, снижение потенции, гипо- или гипергликемия, гипонатриемия (снижение продукции вазопрессина), синдром неадекватной секреции АДГ.
Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, пурпура, эозинофилия.
Аллергические реакции: кожная сыпь, кожный зуд, крапивница, фотосенсибилизация, отечность лица и языка.
Эффекты, обусловленные антихолинергической активностью: сухость во рту, тахикардия, нарушения аккомодации, нечеткость зрения, мидриаз, повышение внутриглазного давления (только у лиц с узким углом передней камеры глаза), запор, паралитическая непроходимость, задержка мочи, снижение потоотделения, спутанность сознания, делирий или галлюцинации.
Прочие: выпадение волос, шум в ушах, отеки, гиперпирексия, увеличение лимфатических узлов, поллакиурия, гипопротеинемия.
Противопоказания к применению
Острый период и ранний восстановительный период после инфаркта миокарда, острая алкогольная интоксикация, острая интоксикация снотворными, анальгезирующими и психотропными лекарственными средствами, закрытоугольная глаукома, тяжелые нарушения AV- и внутрижелудочковой проводимости (блокада ножек пучка Гиса, AV-блокада II степени), период лактации, детский возраст до 6 лет (для приема внутрь), детский возраст до 12 лет (для в/м и в/в введения), одновременное лечение ингибиторами МАО и период за 2 недели до начала их применения, повышенная чувствительность к амитриптилину.
Применение при беременности и кормлении грудью
Амитриптилин не следует применять при беременности, особенно в I и III триместрах, за исключением случаев крайней необходимости. Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения амитриптилина при беременности не проводилось.
Прием амитриптилина следует постепенно отменить, по крайней мере, за 7 недель до ожидаемых родов во избежание развития синдрома отмены у новорожденного.
В экспериментальных исследованиях амитриптилин оказывал тератогенное действие.
Противопоказан в период лактации. Выделяется с грудным молоком и может вызывать сонливость у грудных детей.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применять при нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применять при нарушениях функции почек.
Применение у детей
Противопоказание: детский возраст до 6 лет (для приема внутрь), детский возраст до 12 лет (для в/м и в/в введения).
Применение у пожилых пациентов
У пациентов пожилого возраста может провоцировать развитие лекарственных психозов, преимущественно в ночное время (после отмены препарата проходят в течение нескольких дней), а также вызывать паралитическую кишечную непроходимость.
Особые указания
С осторожностью применяют при ИБС, аритмии, блокадах сердца, сердечной недостаточности, инфаркте миокарда, артериальной гипертензии, инсульте, хроническом алкоголизме, тиреотоксикозе, на фоне терапии препаратами щитовидной железы, при нарушениях функции печени и/или почек.
На фоне терапии амитриптилином необходима осторожность при резком переходе в вертикальное положение из положения лежа или сидя.
При резком прекращении приема возможно развитие синдрома отмены.
Амитриптилин в дозах более 150 мг/сут снижает порог судорожной готовности; следует учитывать риск развития эпилептических приступов у предрасположенных больных, а также при наличии других факторов, повышающих риск развития судорожного синдрома (в т.ч. при повреждениях головного мозга любой этиологии, одновременном применении антипсихотических препаратов, в период отказа от этанола или отмены лекарственных средств, обладающих противосудорожной активностью).
Следует учитывать, что у пациентов с депрессией возможны суицидальные попытки.
В сочетании с электросудорожной терапией следует применять только при условии тщательного медицинского наблюдения.
У предрасположенных пациентов и пациентов пожилого возраста может провоцировать развитие лекарственных психозов, преимущественно в ночное время (после отмены препарата проходят в течение нескольких дней).
Может вызывать паралитическую кишечную непроходимость, преимущественно у пациентов с хроническим запором, пожилого возраста или у пациентов, вынужденных соблюдать постельный режим.
Перед проведением общей или местной анестезии следует предупреждать анестезиолога о том, что пациент принимает амитриптилин.
При длительном применении наблюдается увеличение частоты кариеса. Возможно повышение потребности в рибофлавине.
Амитриптилин можно применять не ранее, чем через 14 дней после отмены ингибиторов МАО.
Не следует применять одновременно с адрено- и симпатомиметиками, в т.ч. с эпинефрином, эфедрином, изопреналином, норэпинефрином, фенилэфрином, фенилпропаноламином.
С осторожностью применяют одновременно с другими препаратами, оказывающими антихолинергическое действие.
Во время приема амитриптилина не допускать употребления алкоголя.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с препаратами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС, возможно значительное усиление угнетающего действия на ЦНС, гипотензивного действия, угнетения дыхания.
При одновременном применении с препаратами, обладающими антихолинергической активностью, возможно усиление антихолинергических эффектов.
При одновременном применении возможно усиление действия симпатомиметических средств на сердечно-сосудистую систему и повышение риска развития нарушений сердечного ритма, тахикардии, тяжелой артериальной гипертензии.
При одновременном применении с антипсихотическими средствами (нейролептиками) взаимно угнетается метаболизм, при этом происходит снижение порога судорожной готовности.
При одновременном применении с антигипертензивными средствами (за исключением клонидина, гуанетидина и их производных) возможно усиление антигипертензивного действия и риска развития ортостатической гипотензии.
При одновременном применении с ингибиторами МАО возможно развитие гипертонического криза; с клонидином, гуанетидином — возможно уменьшение гипотензивного действия клонидина или гуанетидина; с барбитуратами, карбамазепином — возможно уменьшение действия амитриптилина вследствие повышения его метаболизма.
Описан случай развития серотонинового синдрома при одновременном применении с сертралином.
При одновременном применении с сукральфатом уменьшается абсорбция амитриптилина; с флувоксамином — повышается концентрация амитриптилина в плазме крови и риск развития токсического действия; с флуоксетином — повышается концентрация амитриптилина в плазме крови и развиваются токсические реакции вследствие угнетения изофермента CYP2D6 под влиянием флуоксетина; с хинидином — возможно замедление метаболизма амитриптилина; с циметидином — возможно замедление метаболизма амитриптилина, повышение его концентрации в плазме крови и развитие токсических эффектов.
При одновременном применении с этанолом усиливается действие этанола, особенно в течение первых нескольких дней терапии.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Трипликсам является комбинацией трех активных компонентов: периндоприла, индапамида и амлодипина. Это антигипертензивное средство для лечения повышенного артериального давления (гипертензии).
Пациенты, принимающие периндоприл/индапамид в виде комбинации с фиксированной дозой и амлодипин в отдельных таблетках, могут принимать одну таблетку Трипликсама, содержащую все три активных компонента в той же дозе.
Каждый из активных компонентов снижает артериальное давление, и вместе они контролируют артериальное давление:
— Периндоприл принадлежит к классу препаратов под названием ингибиторы ангиотензин- превращающего фермента (АПФ). Он расширяет кровеносные сосуды, чем облегчает сердцу проталкивание крови через них.
— Индапамид является диуретиком (принадлежит к классу препаратов под названием производные сульфонамида с индольным кольцом). Диуретики увеличивают количество мочи, вырабатываемой почками. Однако индапамид отличается от других диуретиков тем, что вызывает лишь небольшое увеличение количества мочи.
— Амлодипин является блокатором кальциевых каналов (принадлежит к классу препаратов под названием дигидропиридины). Он расслабляет кровеносные сосуды, и кровь легко проходит сквозь них.
— если у вас аллергия на периндоприл или другие ингибиторы АПФ, индапамид или другие сульфонамиды, амлодипин или другие дигидропиридины, или другие ингредиенты этого препарата (перечисленные в разделе 6),
— если раньше при приеме других ингибиторов АПФ или при других обстоятельствах у вас или у ваших родственников проявлялись такие симптомы, как свистящее дыхание, отек лица или языка, сильный зуд или обильная кожная сыпь (состояние, которое называется отек Квинке),если у вас имеется тяжелая болезнь печени или вы страдаете печеночной энцефалопатией (болезнь головного мозга, вызванная заболеванием печени),
— если имеется подозрение на наличие нелеченой декомпенсированной сердечной недостаточности (сильная задержка воды, затрудненное дыхание),
— если вы принимаете антиаритмические препараты, приводящие к угрожающему жизни нарушению сердечного ритма (полиморфная желудочковая тахикардия типа «пируэт»),
— если у вас имеется сужение аортального клапана сердца (стеноз аорты) или кардиогенный шок (состояние, при котором сердце не может нагнетать достаточное количество крови для организма),
— если у вас сердечная недостаточность после сердечного приступа,
— если у вас очень низкое артериальное давление (гипотензия),
— если у вас низкий уровень калия,
— если у вас тяжелое заболевание почек, снижающее приток крови к почкам (стеноз почечной артерии).
— если вы проходите диализ или другие процедуры гемофильтрации. В зависимости от применяемого аппарата Трипликсам может вам не подойти,
— если у вас заболевание почек средней степени тяжести (в случае приема Трипликсама в дозировках 10 мг/2,5 мг/5 мг и 10 мг/2,5 мг/10 мг),
— если вы беременны со сроком более 3 месяцев (также не рекомендуется принимать Трипликсам и на ранних сроках беременности — см. раздел о беременности),
— если вы кормите грудью,
— если у вас диабет или нарушена функция почек и вы принимаете препараты для снижения артериального давления, содержащие алискирен,
— если вы принимаете сакубитрил и валсартан — лекарство против сердечной недостаточности (см. разделы «Меры предосторожности» и «Другие лекарственные средства и препарат»).
Прежде чем принимать Трипликсам, посоветуйтесь с врачом или фармацевтом:
— если у вас имеется гипертрофическая кардиомиопатия (заболевание сердечной мышцы) или стеноз почечной артерии (сужение артерии, снабжающей почку кровью),
— если у вас имеется сердечная недостаточность или другое заболевание сердца,
— если у вас сильно повысилось артериальное давление (гипертонический криз),
— если вы страдаете болезнями печени,
— если у вас имеется коллагеноз (кожное заболевание), системная красная волчанка или склеродермия,
— если у вас атеросклероз (затвердение артерий),
— если вам нужно сделать анализ, чтобы проверить работу паращитовидной железы,
— если у вас подагра,
— если вы страдаете диабетом,
— если вы на диете с ограниченным количеством соли или принимаете заменители соли, содержащие калий (крайне важно, чтобы баланс калия в крови не нарушался),
— если вы принимаете литий или калийсберегающие диуретики (спиронолактон, триамтерен), так как следует избегать их одновременного приема вместе с Трипликсамом (см. «Прием других препаратов»),
— если в пожилом возрасте вам необходимо увеличить дозу,
— если у вас бывали реакции светочувствительности,
— если вы принадлежите к негроидной расе, так как у вас повышен риск отека Квинке (отек лица, губ, рта, языка или горла, который может привести к нарушению глотания или дыхания) и препарат может оказаться менее эффективным для снижения артериального давления,
— если вы проходите процедуры диализа с мембранами с высокой гидравлической
проницаемостью,
— если вы страдаете болезнями почек или находитесь на диализе,
— если у вас в крови аномально повышен уровень гормона альдостерона (первичный гиперальдостеронизм),
— если у вас слишком много кислоты в крови, что может привести к учащению дыхания,
— если у вас недостаточность мозгового кровообращения (низкое давление в головном мозге),
— если у вас развился отек лица, губ, рта, языка или горла, что может привести к затрудненному глотанию или дыханию (отек Квинке), что может произойти в любое время во время лечения, сразу же прекратите принимать препарат и свяжитесь с врачом.
— если вы принимаете следующие препараты, возрастает риск отека Квинке:
— рацекадотрил (применяется для лечения диареи),
— сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты, принадлежащие к классу так называемых ингибиторов mТоr (применяются для предотвращения отторжения пересаженных органов).
— сакубитрил (выпускается в фиксированной комбинации с валсартаном), применяющийся для лечения хронической сердечной недостаточности.
— если вы принимаете какой-либо из следующих препаратов против повышенного артериального давления:
— блокаторы рецепторов ангиотензина II (БРА) (известные также как сартаны, например валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если вы страдаете нарушением функции почек, вызванным диабетом,
— алискирен.
Врач может проводить регулярный мониторинг функции почек, артериального давления и содержания электролитов (например, калия) в крови. См. также информацию под заголовком «Не принимайте Трипликсам».
Врач может назначить анализ крови, чтобы определить низкий уровень натрия и калия или высокий уровень кальция.
Вы должны сообщить врачу, если думаете, что беременны (или можете забеременеть). Не рекомендуется принимать Трипликсам на ранних сроках беременности. Не следует принимать препарат на сроках более 3 месяцев, так как это может нанести серьезный вред ребенку (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).
Во время приема Трипликсама вы также должны сообщить врачу или медицинскому персоналу:
— если вам предстоит анестезия и/или хирургическая операция, у вас недавно была диарея или рвота или у вас обезвожен организм, если вам предстоит диализ или аферез ЛПНП (аппаратное выведение холестерина из крови), если вам должны провести десенсибилизацию для снижения аллергических реакций на укусы пчел или ос,
— если вам предстоит пройти обследование с введением иодсодержащего контрастного вещества (вещество, благодаря которому органы, например, почки или желудок, можно увидеть на рентгене),
— если вы испытываете снижение зрения или боль в глазах. Это могут быть симптомы скопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или повышения глазного давления, которые могут наблюдаться в течение нескольких часов до недели с момента начала приема Трипликсама. При отсутствии лечения возможна необратимая потеря зрения. Если у вас раньше была аллергическая реакция на пенициллин или сульфонамид, вы можете быть подвержены более высокому риску развития хориоидального выпота.
Дети и подростки
Трипликсам нельзя давать детям и подросткам.
Если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать другие лекарства, сообщите об этом врачу или фармацевту.
Не принимайте алискирен (используется для лечения высокого артериального давления), если у вас диабет или заболевание почек.
Избегайте приема Трипликсама одновременно со следующими препаратами:
— литий (используется для лечения таких психических расстройств, как мания, маниакально- депрессивный психоз и рекуррентная депрессия),
— калийсберегающие диуретики (триамтерен, амилорид), добавки калия или калийсодержащие заменители пищевой соли, другие препараты, повышающие содержание калия в организме (например, гепарин и ко-тримоксазол, также известный как триметоприм/сульфаметоксазол),
— дантролен (инфузия), который также используется для лечения злокачественной гипертермии во время анестезии (ее симптомы включают очень высокую температуру и ригидность мышц),
— эстрамустин (используется для лечения рака),
— препараты, которые чаще всего используются для лечения диареи (рацекадотрил) или для профилактики отторжения пересаженных органов (сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты, принадлежащие к классу так называемых ингибиторов mТоr). См. раздел «Меры предосторожности», сакубитрил и валсартан (применяются для лечения хронической сердечной недостаточности). См. разделы «Не принимайте препарат» и «Меры предосторожности»,
— другие препараты, которые используются для лечения высокого артериального давления: ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента и блокаторы рецепторов ангиотензина.
Прием других препаратов может повлиять на лечение Трипликсамом. Врач может изменить дозу и/или предпринять другие меры предосторожности. Обязательно сообщите врачу, если вы принимаете следующие лекарства, так как их прием требует особого внимания:
— другие препараты для лечения высокого артериального давления, включая блокатор рецепторов ангиотензина II (БРА), алискирен (см. также информацию, приведенную в разделе «Не принимайте препарат» и «Меры предосторожности») и диуретики (препараты, которые увеличивают количество мочи, вырабатываемой почками), калийсберегающие диуретики, применяемые для лечения сердечной недостаточности: эплеренон и спиронолактон в дозах 12-50 мг/сут.
— анестетики, йодсодержащие контрастные вещества, бепридил (используется для лечения стенокардии), моксифлоксацин, спарфлоксацин (антибиотики — препараты для лечения инфекции), метадон (используется для лечения наркотической зависимости),
— дофетилид, ибутилид, бретилиум, цизаприд, дифемамил, прокаинамид, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол (для лечения нарушений сердечного ритма),
— верапамил, дилтиазем (сердечные препараты),
— дигоксин или другие сердечные гликозиды (для лечения заболеваний сердца), рифампицин, эритромицин, кларитромицин (антибиотики против инфекций, вызванных бактериями),
— итраконазол, кетоконазол, амфотерицин В для инъекций (для лечения грибковых заболеваний), аллопуринол (для лечения подагры),
— мизоластин, терфенадин и астемизол (антигистаминные средства для лечения сенной лихорадки или аллергии),
— кортикостероиды для лечения различных заболеваний, в том числе тяжелой астмы и ревматоидного артрита, нестероидные противовоспалительные препараты (напр., ибупрофен) или высокие дозы салицилатов (напр., ацетилсалициловая кислота),
— иммунодепрессанты (препараты, которые регулируют иммунный ответ организма и используются для лечения аутоиммунных заболеваний и после трансплантации (например, циклоспорин, такролимус),
— тетракозактид (для лечения болезни Крона),
— соли золота, особенно для внутривенного введения (для лечения симптомов ревматоидного артрита),
— галофантрин (используется для лечения некоторых видов малярии),
— баклофен для лечения мышечной ригидности при таких болезнях, как рассеянный склероз, препараты для лечения диабета (инсулин, метформин), кальций, включая добавки кальция, стимулирующие слабительные (напр., сенна), препараты для лечения рака,
— винкамин (используется для лечения клинически выраженных когнитивных нарушений у пожилых людей, включая потерю памяти),
— препараты для лечения таких психических расстройств, как депрессия, тревожность, шизофрения (напр., трициклические антидепрессанты, антипсихотические средства, антидепрессанты группы имипрамина, нейролептики),
— пентамидин (для лечения пневмонии),
— ритонавир, индинавир, нелфинавир (так называемые ингибиторы протеазы, используемые для лечения ВИЧ),
— hypericum perforatum (зверобой), триметоприм (для лечения инфекций),
— препараты для лечения низкого артериального давления, шока и астмы (например, эфедрин, норадреналин и адреналин),
— нитроглицерин и другие нитраты или сосудорасширяющие средства, которые могут еще больше снизить давление.
Прием Трипликсама с едой и питьем
При приеме Трипликсама не следует пить грейпфрутовый сок и употреблять сами грейпфруты. Это вызвано тем, что грейпфрут и сок грейпфрута могут повысить в крови концентрацию активного компонента амлодипина, что может непредсказуемо увеличить гипотензивное действие Трипликсама.
Если вы беременны или кормите грудью, предполагаете или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до начала приема этого препарата.
Беременность
Вы должны сообщить врачу, если думаете, что беременны (или можете забеременеть).
Врач порекомендует вам прекратить прием Трипликсама до наступления беременности или сразу после того, как станет известно о беременности, и посоветует перейти с Трипликсама на другой препарат. Не рекомендуется принимать Трипликсам на ранних сроках беременности, а его прием на сроках беременности более 3 месяцев может нанести серьезный вред ребенку.
Кормление грудью
Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать кормление. Кормящим матерям не рекомендуется принимать Трипликсам. Врач может подобрать вам другое лечение, если вы хотите кормить грудью, особенно если ребенок новорожденный или родился недоношенным.
Если таблетки вызывают у вас тошноту, головокружение, усталость или головную боль, не садитесь за руль и не используйте приборы, а сразу же обратитесь к врачу.
Трипликсам содержит натрий.
Одна таблетка Трипликсама содержит менее 1ммоль натрия (23 мг), т.е.фактически не содержит.
Всегда принимайте этот препарат, точно следуя указаниям врача или фармацевта. В случае сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Примите таблетку, запив стаканом воды, лучше утром и до еды. Врач решит, какая доза вам подходит. Обычно это одна таблетка в сутки.
Если вы приняли больше Трипликсама, чем нужно
Если принять слишком много таблеток, артериальное давление может снизиться, что может представлять опасность и иногда сопровождаться тошнотой, рвотой, судорогами, головокружением, сонливостью, спутанностью сознания, олигурией (выделение количества мочи, которое ниже нормы), анурии (моча не вырабатывается или не выделяется). У вас может закружиться голова, вы можете упасть в обморок или почувствовать слабость. Если артериальное давление резко упадет может развиться шок. Кожа станет холодной и липкой, и вы можете потерять сознание. Если вы приняли много таблеток Трипликсама, сразу же обратитесь за медицинской помощью.
Если вы забыли принять Трипликсам
Для достижения большей эффективности важно регулярно принимать лекарство каждый день. Тем не менее, если вы забыли принять дозу Трипликсама, примите следующую в обычное время. Не принимайте двойной дозы, чтобы возместить пропущенную.
Если вы прекратили принимать Трипликсам
Так как лечение гипертензии обычно длится всю жизнь, до прекращения приема этого препарата следует проконсультироваться с врачом.
Если у вас будут какие-либо вопросы относительно использования данного препарата, задайте их врачу, фармацевту или медсестре.
Как все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя и не у каждого. Немедленно прекратите прием лекарственного препарата и обратитесь к врачу, если у вас возник один из следующих побочных эффектов:
— внезапное свистящее дыхание, боль в груди, одышка или затрудненное дыхание (нечасто) (может отмечаться не чаще чем у 1 из 100),
— отек век, лица или губ (нечасто) (может отмечаться не чаще чем у 1 из 100),
— отек рта, языка и горла, что приводит к затрудненному дыханию (нечасто) (может отмечаться не чаще чем у 1 из 100),
— тяжелые кожные реакции, включая тяжелую кожную сыпь, крапивницу, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, волдыри, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, Токсический эпидермальный некролиз)
или другие аллергические реакции (очень редко) (может отмечаться не чаще чем у 1 из 10 000), сильное головокружение или обморок (часто) (может отмечаться не чаще чем у 1 из 10), сердечный приступ (очень редко) (может отмечаться не чаще чем у 1 из 10 000), опасное для жизни нарушение сердечного ритма (неизвестно),
— воспаление поджелудочной железы, которое может привести к сильным болям в животе или в спине с ощущением плохого самочувствия (очень редко) (может отмечаться не чаще чем у 1 из 10 000).
В порядке убывания частоты, к побочным эффектам относятся:
— Очень часто (могут отмечаться чаще, чем у 1 из 10):
- Отек (задержка жидкости в организме)
— Часто (могут отмечаться не чаще чем у 1 из 10)
- Головная боль, головокружение, ощущение сердцебиения (осознанное ощущение биения сердца), внезапное покраснение, вертиго, ощущение покалывания, нарушение зрения, двоение в глазах, звон в ушах (ощущение шума в ушах), головокружение из-за низкого артериального давления, кашель, одышка, желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, боль в животе, нарушения вкуса, диспепсия или расстройство пищеварения, диарея, запор, изменение частоты стула), аллергические реакции (кожная сыпь, зуд), мышечные спазмы, чувство усталости, слабость, сонливость, отек щиколоток.
— Нечасто (могут отмечаться не чаще чем у 1 из 100):
- Перепады настроения, тревожность, депрессия, нарушения сна, дрожь, крапивница, обморок, утрата болевых ощущения, нерегулярное и/или быстрое сердцебиение, ринит (заложенность носа или. насморк), выпадение волос, пурпура (красные точки на коже), обесцвечивание кожи, кожный зуд, потливость, боль в груди, боль в суставах или мышцах, боль в спине, боль, плохое самочувствие (недомогание), заболевания почек, нарушение мочеиспускания, учащение позывов к мочеиспусканию ночью, повышенная частота мочеиспускания, невозможность достичь эрекции, лихорадка или высокая температура, дискомфорт или увеличение молочной железы у мужчин, увеличение или снижение веса, увеличение уровня некоторых типов лейкоцитов в крови, увеличение содержания калия в крови, гипогликемия (очень низкое содержание сахара в крови), низкий уровень натрия в крови, васкулит (воспаление кровеносных сосудов), реакции фоточувствительности (изменение вида кожи) после пребывания на солнце или под искусственными лучами УФА, волдыри на коже, отек рук или ступней, повышение уровня креатинина и мочевины в крови, падение, сухость во рту.
— Редко (могут отмечаться не чаще чем у 1 из 1000):
- Спутанность сознания, изменение лабораторных показателей: увеличение уровня печеночных ферментов, высокий уровень билирубина в сыворотке и ухудшение течения псориаза.
— Очень редко (могут отмечаться не чаще чем у 1 из 10000):
- Снижение количества лейкоцитов, тромбоцитов (что приводит к появлению синяков и кровотечению из носа), анемия (снижение количества эритроцитов), стенокардия (боль в груди, челюсти и спине при физическом напряжении, вызванная нарушением поступления крови к сердцу), эозинофильная пневмония (редкий вид пневмонии), отек десен, тяжелые кожные реакции, включающие обильную кожную сыпь, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, волдыри, шелушение и отек кожи, полиморфная эритема (кожная сыпь, которая часто начинается с красных зудящих пятен на лице, руках или ногах), кровотечение, болезненность или увеличение десен, нарушение печеночной функции, воспаление печени (гепатит), тяжелые заболевания почек пожелтение кожи (желтуха), вздутие живота (гастрит), заболевание нервов, которое может привести к слабости, ощущению покалывания или онемения, увеличение мышечного тонуса, гипергликемия (очень высокий уровень сахара в крови), высокий уровень кальция в крови, инсульт, возможно вследствие чрезмерно низкого артериального давления.
— Неизвестно (частота не может быть определена на основе имеющихся данных):
- Печеночная энцефалопатия (заболевание головного мозга, вызванное болезнью печени), отклонения на ЭКГ, низкий уровень калия в крови, если вы страдаете системной красной волчанкой (вид коллагеноза), ее течение может ухудшиться.
- Близорукость (миопия), нечеткость зрения.
- Дрожь, ригидная поза, маскообразное лицо, медленные движения и шаркающая, неустойчивая походка.
- Обесцвечивание, онемение и боль в пальцах рук и ног (синдром Рейно).
- Снижение зрения или боль в глазах из-за высокого давления (возможные признаки скопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или острая закрытоугольная глаукома).
- Могут отмечаться изменения в лабораторных параметрах (анализах крови). Врач может провести анализы крови для отслеживания вашего состояния.
- При приеме ингибиторов АПФ могут наблюдаться повышение концентрации (потемнение) мочи, тошнота или рвота, мышечные спазмы, спутанность сознания и судороги вызванные неадекватной секрецией АДГ (антидиуретического гормона). При возникновении таких симптомов немедленно обратитесь к врачу.
Сообщение о побочных эффектах
При появлении каких-либо побочных эффектов обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре. Это касается и побочных эффектов, не указанных в данном вкладыше. Вы также можете сообщить о них самостоятельно через Национальную систему отчетности информация о которой приведена в Приложении V. Сообщения о побочных эффектах помогают собрать больше информации о безопасности данного препарата.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
Не используйте препарат по истечении срока годности, который указан на коробке и флаконе с таблетками. Препарат годен до последнего дня месяца, указанного в сроке годности.
При температуре не выше З0°С.
Не выбрасывайте препараты в канализацию или обычный мусор. Спросите у фармацевта, как избавляться от препаратов, которые вы больше не принимаете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
Что содержит Трипликсам
Действующими веществами являются периндоприла аргинин, индапамид и амлодипин.
Одна таблетка Трипликсама 5/1,25/5 мг, покрытая пленочной оболочкой, содержит 3,395 мг периндоприла, что эквивалентно 5 мг периндоприла аргинина, 1,25 мг индапамида и 6,935 мг амлодипина бесилата, что эквивалентно 5 мг амлодипина.
Одна таблетка Трипликсама 5/1,25/10 мг, покрытая пленочной оболочкой, содержит 3,395 мг периндоприла, что эквивалентно 5 мг периндоприла аргинина, 1,25 мг индапамида и 13,870 мг амлодипина бесилата, что эквивалентно 10 мг амлодипина.
Одна таблетка Трипликсама 10/2,5/5 мг, покрытая пленочной оболочкой, содержит 6,790 мг периндоприла, что эквивалентно 10 мг периндоприла аргинина, 2,5 мг индапамида и 6,935 мг амлодипина бесилата, что эквивалентно 5 мг амлодипина.
Одна таблетка Трипликсама 10/2,5/10 мг, покрытая пленочной оболочкой, содержит 6,790 мг периндоприла, что эквивалентно 10 мг периндоприла аргинина, 2,5 мг индапамида и 13,870 мг амлодипина бесилата, что эквивалентно 10 мг амлодипина.
Другие ингредиенты:
— Сердцевина таблетки: Соединение на основе кальция карбоната и крахмала: кальция карбонат 90%, прежелатинизйрованный кукурузный крахмал 10%, целлюлоза микрокристаллическая, (Е460), кроскармеллоза натрия (Е468), магния стеарат (Е572), кремния диоксид коллоидный безводный, прежелатинизированный крахмал.
— Пленочная оболочка таблетки: глицерин (Е422), гипромеллоза 6мПа*с (Е464), макрогол 6000, — магния стеарат (Е572), титана диоксид (Е171).
Внешний вид
Трипликсам 5/1,25/5 мг: продолговатые таблетки белого цвета, покрытые пленочной оболочкой, 9,75 мм в длину и 5,16 мм в ширину, с гравировкой на одной стороне и логотипом компании на другой.
Трипликсам 5/1,25/10 мг: продолговатые таблетки белого цвета, покрытые пленочной оболочкой, 10,7 мм в длину и 5,66 мм в ширину, с гравировкойна одной стороне и логотипом компании £% на другой.
Трипликсам 10/2,5/5 мг: продолговатые таблетки белого цвета, покрытые пленочной оболочкой, 11,5 мм в длину и 6,09 мм в ширину, с гравировкой на одной стороне и логотипом компании на другой.
Трипликсам 10/2,5/10 мг: продолговатые таблетки белого цвета, покрытые пленочной оболочкой, 12,2 мм в длину и 6,46 мм в ширину, с гравировкой на одной стороне и логотипом компании S ® на другой.
Коробки на 10, 28, 30, 60 (2 флакона по 30 таблеток), 84 (3 флакона по 28), 90 (3 флакона по 30), 100 и 500 таблеток (5. флаконов по 100 таблеток).
Крышка флакона содержит влагопоглотитель. Не все расфасовки могут иметься в продаже.
Медицинский препарат для отпуска по рецепту врача.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного свидетельства:
Les Laboratories Servier (Ле Лаборатуар Сервье) 50, rue Carnot 92284 Suresnes cedex Франция
Производители:
Servier (Ireland) Industries Ltd, Сервье (Ирландия) Индастриз Лтд. Gorey Road — Arklow — Co. Wicklow Ireland — Ирландия
По любым вопросам о данном лекарственном средстве, пожалуйста, обращайтесь в местное представительство Держателя регистрационного удостоверения.
БЕЛАРУСЬ
Ул. Мясникова, 70, офис 303
220030 Минск, Республика Беларусь
Тел.: +375 173 06 54 55
Состав
Химический состав может разниться в зависимости от формы выпуска . В одной таблетке лекарственного средства содержится 5 или же 10 мг. трифлуоперазина гидрохлорида, а также такие вспомогательные вещества как: аэросил, желатин, сахар-рафинад, воск, карбонат магния, картофельный крахмал, стеарат кальция, тальк, индигокармин, диоксид титана и поливинилпирролидон.
В составе 1 мл. Трифтазина ( 0,2% раствор) присутствует 2 мг. активного лекарственного вещества.
Форма выпуска
Лекарство выпускают в таблетированном виде или как раствор, который предназначен для внутримышечного введения.
Имеющие двояковыпуклую форму таблетки Трифтазина, покрытые оболочкой мраморно-синего цвета, содержащие 5 или 10 мг. трифлуоперазина, упаковывают в ячейковые контурные блистеры по 10 или 100 шт., а также в полимерные банки по 50 шт. в каждой.
Лекарственный раствор расфасовывают в картонные упаковки по 5 или 10 ампул (1 мл.) в каждой.
Фармакологическое действие
Лекарство относится к группе нейролептических, а также противорвотных препаратов.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Препарат представляет собой антипсихотропное средство, в состав которого входит производный фенотиазина. Это активно действующее нейролептическое лекарственное средство оказывает влияние на ЦНС (центральная нервная система). Под воздействием трифлуоперазина происходит блокировка мезолимбических постсинаптических рецепторов головного мозга.
Данное лекарство превосходит по своей эффективности Хлоропромазин и оказывает интенсивное антипсихотропное воздействие. Помимо того, препарат обладает альфа-адреноблокирующей и антихолинергической активностью, а также оказывает ярко выраженный противорвотный эффект.
Трифтазин быстро всасывается желудком. Своей максимальной концентрации лекарственное соединение достигает в плазме крови через несколько часов после внутримышечного введения. Препарат метаболизируется печенью, а затем выводится из организма почками, а также с желчью.
Показания к применению Трифтазина
Основными показаниями к применению препарата считаются следующие заболевания:
- шизофрения;
- психомоторное возбуждение;
- психозы, в том числе старческие, инволюционные или алкогольные;
- галлюцинации;
- состояние аффекта;
- бредовые состояния;
- рвота или тошнота.
Противопоказания
Не рекомендуется использовать препарат при:
- гиперчувствительности;
- коматозных состояниях;
- сердечно-сосудистых заболеваниях;
- состояниях угнетения ЦНС;
- заболеваниях крови, а также печени и почек;
- беременности;
- детском возрасте до 3-х лет;
- лактации.
С осторожностью Трифтазин применяют при лечении людей пожилого возраста, а также пациентов с алкогольной интоксикацией, страдающих от кахексии, синдрома Рейе или от болезни Паркинсона, язвы желудка, двенадцатиперстной кишки, рака молочных желез и эпилепсии.
Побочные действия Трифтазина
Побочные действия препарата выражаются в появлении:
- экстрапирамидных расстройств ЦНС;
- дискинезии;
- дистонических расстройств;
- акатазии;
- акинеторигидных проявлений;
- вегетативных нарушений;
- головокружения;
- усталости;
- нечеткости зрения;
- инсомнии;
- мышечной слабости;
- сухости во рту;
- заболеваний печени;
- анорексии;
- аллергических реакций;
- аменореи;
- нейролептических синдромов.
Трифтазин, инструкция по применению (Способ и дозировка)
По инструкции таблетки Трифтазина рекомендуется принимать внутрь в дозировке (максимальная терапевтическая) 40 мг. в сутки. Дозировку, как и график приема лекарства, определяет врач , учитывая в каждом отдельном случае состояние здоровья пациента и тяжесть забеливания. Для наибольшей эффективности препарат лучше принимать после еды.
Дозировку лекарственного средства начинают постепенно снижать после достижения максимального эффекта от терапевтического лечения. Как правило, начальная доза для взрослых пациентов составляет 1 мг. дважды в сутки. Обычно курс лечения препаратом составляет максимум 3 недели.
Начальная терапевтическая доза для детей в возрасте от 6 до 12 лет составляет 1 мг. дважды в сутки. При наличии медицинской необходимости суточная доза препарата может быть увеличена максимум до 4 мг. При лечении детей в возрасте старше 12 лет используют дозировку равную 5-6 мг. дважды в сутки.
Рекомендованная доза препарата для взрослых при рвоте равна 2 мг. в сутки. Начальная доза для пожилых пациентов должна быть сокращена наполовину.
Передозировка
При превышении рекомендованных доз Трифтазина появляются следующие симптомы передозировки препаратом:
- снижение артериального давления;
- арефлексия;
- искажение зрительного восприятия;
- аритмия;
- шок;
- гиперрефлексия;
- тахикардия;
- фибрилляция желудочков;
- ажитация;
- спутанность сознания;
- сонливость;
- судороги;
- сухость во рту;
- дезориентация;
- угнетение дыхания;
- гиперпирексия;
- ригидность мышц;
- мидриаз;
- гипотермия.
При появлении выше описанных побочных эффектов в первую очередь прекращают использовать Трифтазин и начинают симптоматическое лечение.
Взаимодействие
Во избежание возникновения тяжелых депрессивных состояний и иных психических расстройств не следует употреблять лекарственное средство совместно с препаратами, которые угнетающе влияют на ЦНС. Риск возникновения нейролептического синдрома возрастает при одновременном приеме данного препарата с ингибиторами моноаминоксидазы, мапротилином и антидепрессантами. Снижение судорожного порога возможно при применении Трифтазина совместно с противосудорожными лекарственными средствами.
Увеличение тяжести и частоты нарушений экстрапирамидного характера, повышение риска возникновения агранулоцитоза появляются при одновременном приеме Трифтазина и препаратов, вызывающих экстрапирамидные реакции, а также предназначенных для лечения гипертиреоза.
При приеме препарата совместно с гипотензивными лекарственными средствами может развиться гипотензия, с Эфедрином – ослабление его эффективности, а с Прохлорперазином – длительная потеря сознания. Трифтазин влияет на силу воздействия Гуанетидина, амфетаминов, а, кроме того, Клонидина.
Риск экстрапирамидных осложнений может увеличиться при сочетании Трифтазина с препаратами, содержащими литий. Это лекарство может искажать проявления ототоксичности. Помимо того, не стоит совмещать прием препарата с антацидными средствами, которые замедляют всасываемость активного лекарственного вещества.
Условия продажи
Исключительно по рецепту врача.
Условия хранения
Поскольку Трифтазин относится к списку Б, лекарственное средство следует хранить в защищенном от света и от детей месте.
Срок годности
Препарат запрещено использовать по прошествии 3-х летнего срока годности.
Особые указания
При использовании Трифтазина рекомендуется постоянно контролировать работу почек и печени, а также проводить исследование анализа крови, измерять пульс и артериальное давление. В период приема препарата рекомендуется воздерживаться по возможности от управления транспортными средствами.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
К аналогичным лекарственным средствам можно отнести: Тразин, Трифлуоперазин-Апо, Трифтазин-Дарница, Эсказин, Трифтазин гидрохлорид, Аквил, Веспезин, Флупирин, Кальмазин, Трифлуперазин, Ятронеурал и Веспезин.
Детям
Трифтазин не рекомендуется использовать при терапевтическом лечении детей в возрасте до 3-х лет.
С алкоголем
Во время лечения Трифтазином употреблять алкоголь строго запрещено.
При беременности (и лактации)
Не рекомендуется принимать Трифтазин без острой медицинской необходимости во время беременности и лактации.
Отзывы о Трифтазине
Отзывы врачей о Трифтазине, впрочем, как и пациентов, носят довольно неоднозначный характер, поскольку и те и другие отмечают в качестве негативного фактора внушительный список побочных действий и противопоказаний препарата.
Цена Трифтазина, где купить
Средняя цена Трифтазина (упаковка, 50 таблеток) не превышает 50 рублей.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЛюксФарма* специальное предложение
-
Трифтазин Здоровье 5мг 50 таб.
показать еще