Трисульфон суспензия инструкция по применению в ветеринарии

Инструкция #

по ветеринарному применению лекарственного препарата Трисульфон® суспензия для орального применения

(организация-разработчик АО «КРКА, д.д., Ново место», Шмарьешка цеста 6, 8501, Ново место, Словения/«КRКА, d.d., Novo mesto», Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija)

I. Общие сведения.

1. Торговое наименование лекарственного препарата: Трисульфон^® суспензия для орального применения (Trisulfon^® oral suspension).
Международные непатентованные наименования действующих веществ: сульфамонометоксин натрия, триметоприм.
2. Лекарственная форма: суспензия для орального применения.
Трисульфон^® суспензия для орального применения в 100 мл содержит в качестве действующих веществ 40 г сульфамонометоксина натрия и 8 г триметоприма, а в качестве вспомогательных веществ микрокристаллическую целлюлозу, полисорбат 80, натрия кармелозу, сорбитол, натрий сахаристый, бензиловый спирт, симетикон, деминерализованную воду.
3. Трисульфон^® суспензия для орального применения по внешнему виду представляет собой суспензию белого или светло-бежевого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения – 3 года со дня производства. После вскрытия заводской упаковки лекарственный препарат следует использовать в течение 6 месяцев.
Запрещается использовать лекарственный препарат по истечении срока годности.
4. Выпускают лекарственный препарат расфасованным в пластиковые бутыли по 1 л. Каждую упаковку снабжают инструкцией по применению.
5. Хранят лекарственный препарат в упаковке производителя, отдельно от пищевых продуктов и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 0 ^оС до 25 ^оС.
6. Лекарственный препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.

II. Фармакологические свойства.

9. Трисульфон^® суспензия для орального применения относится к группе комбинированных антибактериальных препаратов.
10. Трисульфон^® суспензия для орального применения обладает широким антибактериальным спектром действия в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в Т.ч. Е. coli, Salmonella spp., Staphylococcus spp., Stгерtососсus spp., Shigella spp. и других микроорганизмов, а также некоторых простейших, таких как Coccidia и Toxoplasma gondii. Сульфамонометоксин, сходный по строению с парааминобензойной кислотой, нарушает синтез дигидрофолиевой кислоты в бактериальных клетках, препятствуя включению парааминобензойной кислоты в ее молекулу. Триметоприм усиливает действие сульфамонометоксина, нарушая восстановление дигидрофолиевой кислоты в тетрагидрофолиевую – активную форму фолиевой кислоты, ответственную за белковый обмен и деление микробной клетки. При комбинированном действии нарушается синтез фолиевой кислоты на двух последовательных стадиях, что приводит к нарушению синтеза нуклеотидов и обусловливает синергидное бактерицидное действие комбинации сульфамонометоксина и триметоприма.
Сульфамонометоксин и триметоприм быстро всасываются из желудочно-кишечного тракта и проникают во все органы и ткани организма, где создают антибактериальные концентрации на протяжении 24 часов. Выделяются из организма преимущественно с мочой и желчью.
Трисульфон^® суспензия для орального применения по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах не вызывает у животных и птиц побочных явлений и осложнений.

III. Порядок применения

11. Трисульфон^® суспензию для орального применения применяют молодняку крупного рогатого скота – при колисептицемии, сальмонеллезе, пастереллезе, бронхопневмонии, абсцессах, вызванных стафилококками, полиартритах, вызванных стрептококками; свиньям – при колибактериозе, атрофическом рините, сальмонеллезе, пастереллезе, гемофилезной плевропневмонии; цыплятам-бройлерам и ремонтному молодняку птиц – при пастереллезе, колибактериозе, сальмонеллезе, стафиллококкозе, кокцидиозе.
12. Запрещается применение Трисульфона^® суспензии для орального применения взрослым жвачным животным с развитым рубцовым пищеварением, курам-несушкам, а также животным с нарушением функции почек и печени.
13. При работе с препаратом необходимо соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.
Во время работы запрещается курить, пить и принимать пищу. По окончании работы следует тщательно вымыть с мылом руки.
Людям с гиперчувствительностью к триметоприму или сульфаниламидам следует избегать прямого контакта с препаратом.
Пустая упаковка из-под препарата подлежит утилизации с бытовыми отходами.
При случайном попадании препарата на кожу или слизистые оболочки его необходимо тотчас смыть проточной водой с мылом. В случае появления аллергических реакций и/или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Препарат можно применять беременным и лактирующим свиноматкам и птице, предназначенной для воспроизводства. Препарат запрещено применять курам-несушкам, яйца которых предназначены для применения в пищу.
15. Лекарственный препарат применяют животным перорально индивидуально или групповым способом с водой для поения в следующих дозах:

• молодняку крупного рогатого скота и свиньям в суточной дозе 1-2 мл препарата на 32 кг массы животного. Продолжительность лечения составляет 5 дней.
• цыплятам-бройлерам и ремонтному молодняку птиц лекарственный препарат в суточных дозах: при кокцидиозе – 100 мл Трисульфона^® суспензии для орального применения на 100 л воды для поения в течение 3-5 дней; при заболеваниях бактериальной этиологии – 1 мл препарата на 32 кг массы птицы в течение 5 дней.

При групповом способе применения животные должны получать только воду, содержащую Трисульфон^® суспензию для орального применения.
При индивидуальном способе применения суточную дозу лекарственного препарата следует разделить на две равные части, которые выпаивают с интервалом в 12 часов. Лечебный раствор готовят ежедневно в объеме, рассчитанном на потребление в течение суток.
Перед применением лекарственный препарат необходимо тщательно взболтать.
16. Побочные явления, за исключением случаев индивидуальной повышенной чувствительности к компонентам лекарственного препарата, не выявлены.
17. Симптомы передозировки лекарственного препарата не выявлены.
18. Запрещается применение Трисульфона^® суспензии для орального применения одновременно с парааминобензойной кислотой, прокаином и другими местными анестетиками. Так же препарат не должен применяться с витаминами группы В (никотинамид, фолиевая кислота, холин) из-за их антагонистического действия на сульфаниламиды.
19. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не установлено.
20. Следует избегать пропусков при введении очередной дозы лекарственного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.
21. Убой молодняка крупного рогатого скота и свиней на мясо разрешается не ранее, чем через 8 суток после последнего введения лекарственного препарата, цыплят-бройлеров и ремонтного молодняка птицы – не ранее, чем через 7 суток. Мясо животных и птицы, вынужденно убитых ранее установленного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей.

Наименование и адрес производственных площадок производителя препарата:
АО «КРКА, д.д., Ново Mecтo»/«KRКA, d.d., Novo mesto», Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija. АО «КРКА, д.д., Ново Mecтo»/«KRКA, d.d., Novo mesto», Povhova ulica 5, 8501 Novo mesto, Slovenija

Наименование, адрес организации, уполномоченной владельцем или держателем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя.
ООО «КРКА-РУС», 25212, г. Москва, Головинское шоссе, дом 5, корпус 1, Тел.: (495) 981-10-95, факс: (495) 981-10-91

Описание

Фармакологические свойства
Комбинированный антибактериальный препарат.

Трисульфон® суспензия для орального применения обладает широким спектром антибактериального действия. Препарат активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в т.ч. Escherichia coli, Salmonella spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Shigella spp. и других микроорганизмов, а также некоторых простейших (Coccidia и Toxoplasma gondi).

Сульфамонометоксин, сходный по строению с парааминобензойной кислотой, нарушает синтез дигидрофолиевой кислоты в бактериальных клетках, препятствуя включению парааминобензойной кислоты в ее молекулу. Триметоприм усиливает действие сульфамонометоксина, нарушая восстановление дигидрофолиевой кислоты в тетрагидрофолиевую — активную форму фолиевой кислоты, ответственную за белковый обмен и деление микробной клетки. При комбинированном действии нарушается синтез фолиевой кислоты на двух последовательных стадиях, что приводит к нарушению синтеза нуклеотидов и обусловливает синергидное бактерицидное действие комбинации сульфамонометоксина и триметоприма.

Сульфамонометоксин и триметоприм быстро всасываются из ЖКТ и проникают во все органы и ткани организма, где создают антибактериальные концентрации на протяжении 24 ч. Выделяются из организма преимущественно с мочой и желчью.

Форма выпуска, состав и упаковка
Суспензия для орального применения белого или кремового цвета.
100 мл
сульфамонометоксин (в форме гидроген фумарата) 40 г
триметоприм 8 г
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, полисорбат 80, кармеллоза натрия, сорбитол, натрия сахаринат, спирт бензиловый, симетикон, вода деминерализованная.
Выпускают лекарственный препарат расфасованным в пластиковые бутыли по 1 л.

Условия хранения
Препарат следует хранить в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре от 0° до 25°С.

После вскрытия заводской упаковки лекарственный препарат необходимо использовать в течение 2 месяцев.

Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

Срок годности
Срок годности при соблюдении условий хранения — 3 года с даты производства. Запрещается использование препарата после окончания срока его годности.

Лекарственная форма
Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска
Суспензия для орального применения
рег. №: ПВИ-3-25.13/04099 от 25.10.2013 — Действующее

Показания к применению
Лечение заболеваний:

— у молодняка крупного рогатого скота — колисептицемия, сальмонеллез, пастереллез, бронхопневмония, абсцессы, вызванные стафилококками, полиартриты, вызванные стрептококками;

— у свиней — колибактериоз, атрофический ринит, сальмонеллез, пастереллез, гемофилезная плевропневмония;

— у цыплят-бройлеров, ремонтного молодняка птицы — пастереллез, колибактериоз, сальмонеллез, стафиллококкоз, кокцидиоз.

Порядок применения
Лекарственный препарат применяют животным перорально индивидуально или групповым способом с водой для поения в следующих дозах:

— молодняку крупного рогатого скота и свиньям в суточной дозе 1-2 мл препарата на 32 кг массы тела животного. Продолжительность лечения составляет 5 дней;

— цыплятам-бройлерам и ремонтному молодняку птицы лекарственный препарат назначают в суточных дозах: при кокцидиозе — 100 мл препарата Трисульфон® суспензия для орального применения на 100 л воды для поения в течение 3-5 дней; при заболеваниях бактериальной этиологии — 1 мл препарата на 32 кг массы птицы в течение 5 дней.

При групповом способе применения животные должны получать только воду, содержащую Трисульфон® суспензию для орального применения.

При индивидуальном способе применения суточную дозу лекарственного препарата следует разделить на две равные части, которые выпаивают с интервалом 12 ч. Лечебный раствор готовят ежедневно в объеме, рассчитанном на потребление в течение суток.

Перед применением лекарственный препарат необходимо тщательно взболтать.

Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не установлено.

Следует избегать пропусков при введении очередной дозы препарата, т.к. это может привести к снижению эффективности. В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозе и по той же схеме.

Побочные эффекты
Побочные явления, за исключением случаев индивидуальной повышенной чувствительности к компонентам лекарственного препарата, не выявлены.

Симптомы передозировки лекарственного препарата не выявлены.

Противопоказания к применению
Запрещается применение:

— взрослым жвачным животным с развитым рубцовым пищеварением;

— курам-несушкам;

— животным с нарушением функции почек и печени.

Особые указания
Препарат можно применять беременным и лактирующим свиноматкам и птице, предназначенной для воспроизводства. Препарат запрещено применять курам-несушкам, яйца которых предназначены для применения в пищу.

Препарат не следует применять одновременно с пара-аминобензойной кислотой, прокаином и другими местными анестетиками; с витаминами группы В (никотинамид, фолиевая кислота, холин) из-за их антагонистического действия на сульфаниламиды.

Период ожидания

Убой молодняка крупного рогатого скота и свиней на мясо разрешается не ранее чем через 8 суток после последнего введения препарата, цыплят-бройлеров и ремонтного молодняка птицы — не ранее чем через 7 суток. Мясо животных и птицы, вынужденно убитых ранее установленного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей.

Трисульфон^® относится к группе комплексных антибактериальных препаратов. Трисульфон^® применяют телятам, козлятам, ягнятам — при колибактериозе, сальмонеллезе, пастереллезе, бронхопневмонии, абсцессах, вызванных стафилококками, полиартритах, вызванных стрептококками; свиньям — при колибактериозе, атрофическом рините, сальмонеллезе, пастереллезе, гемофилезной плевропневмонии; птице — при пастереллезе, колибактериозе, сальмонеллезе, стафиллококкозе; кроликам — при пастереллезе, стафиллококкозе, колибактериозе, сальмонеллезе.

Общие сведения

Международное непатентованное наименование действующих веществ лекарственного препарата: сульфамонометоксина натрий, триметоприм.

Лекарственная форма: порошок для орального применения.

Трисульфон^® в 1 г содержит качестве действующих веществ 40 мг сульфамонометоксина в форме натриевой соли и 20 мг триметоприма, а в качестве вспомогательного вещества — лактозы моногидрат до 1 г.

Трисульфон^® по внешнему виду представляет собой белый сыпучий порошок без запаха, растворимый в воде.

Выпускают лекарственный препарат расфасованном в герметически закрытые пакеты из ламинированной фольги или пластиковые контейнеры.

Хранят лекарственный препарат в упаковке производителя, отдельно от пищевых продуктов и кормов, в сухом защищенном от света месте, при температуре от 0 до 25 °С.

Срок годности лекарственного средства при указанных условиях хранения — 3 года со дня производства. После вскрытия заводской упаковки лекарственный препарат следует использовать в течение 30 дней.

Запрещается использовать лекарственный препарат по истечении срока годности.

Хранить лекарственный препарат следует в местах, недоступных для детей.

Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

Фармакологические свойства

Трисульфон^® относится к группе комплексных антибактериальных препаратов. Трисульфон^® обладает широким антибактериальным спектром действия в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в т.ч. E. Coli, Salmonella spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Shigella spp. и других микроорганизмов, а также некоторых простейших, таких как Coccidia и Toxoplasma gondi. Сульфамонометоксин сходный по строению с парааминабиозной кислотой, нарушает синтез дигидрофолиевой кислоты в бактериальных клетках, препятствуя включению парааминобензойной кислоты в ее молекулу. Триметоприм усиливает действие сульфамонометоксина, нарушая восстановление дигидрофолиевой кислоты в тетрагидрофолиевую – активную форму фолиевой кислоты, ответственную за белковый обмен и деление микробной клетки. При комбинированном действии нарушается синтез фолиевой кислоты на двух последовательных стадиях, что приводит к нарушению синтеза нуклеотидов и обуславливает синергидное бактерицидное действие комбинации сульфамонометоксина и триметоприма.

Сульфамонометоксин и триметоприм хорошо и быстро всасываются из желудочно-кишечного тракта и проникают во все органы и ткани организма, где создают антибактериальные концентрации на протяжении 24 часов. Выделяются из организма преимущественно с мочой и желчью.

Трисульфон^® по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007 – 76), в рекомендуемых дозах не вызывает у животных и птиц побочных явлений и осложнений.

Порядок применения

Трисульфон^® применяют телятам, козлятам, ягнятам — при колибактериозе, сальмонеллезе, пастереллезе, бронхопневмонии, абсцессах, вызванных стафилококками, полиартритах, вызванных стрептококками; свиньям — при колибактериозе, атрофическом рините, сальмонеллезе, пастереллезе, гемофилезной плевропневмонии; птице — при пастереллезе, колибактериозе, сальмонеллезе, стафиллококкозе; кроликам — при пастереллезе, стафиллококкозе, колибактериозе, сальмонеллезе.

Запрещается применение Трисульфона^® взрослым жвачным животным с развитым рубцовым пищеварением, курам-несушкам, а также животным с нарушением функции почек и печени.

Трисульфон^® применяют животным перорально индивидуально или групповым способом в следующих дозах:

Трисульфон^® телятам, козлятам, ягнятам, свиньям применяют перорально в смеси с кормом в суточной дозе 10 г препарата на 40 кг массы тела животного. В период лечения животные должны получать только корм, содержащий Трисульфон^®. Птице и кроликам лекарственное средство дают с питьевой водой в следующих суточных дозах:

• птице – 200 г Трисульфона^® на 100 л воды;
• кроликам — 8 г Трисульфона^® на 1 л воды.

Продолжительность лечения составляет 5 дней. В период лечения птица и кролики должны получать только воду, содержащую Трисульфон^®. Раствор или корм с препаратом в период лечения готовят ежедневно.
Симптомы передозировки у животных не выявлены.

Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не установлено.

Следует избегать пропусков при введении очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению эффективности. В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозе и по той же схеме.

Побочные явления, за исключением случаев индивидуальной повышенной чувствительности к компонентам лекарственного средства, не выявлены.

Препарат не должен применяться вместе с парааминобензойной кислотой, прокаином и другими местными анестетиками. Так же препарат не должен применяться с витаминами группы В (никотинамид, фолиевая кислота, холин) из-за их антагонистического действия на сульфаниламиды.

Убой животных и птицы на мясо разрешается не ранее, чем через 10 дней после последнего введения Трисульфона^®. Мясо животных, вынужденно убитых ранее установленного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей.

Препараты изготавливает словенская компания KRKA. Активные компоненты — триметоприм, сульфамонометоксин, зарегистрированы ВОЗ, используются в медицине. Терапевтические формы — порошок и суспензия для орального применения.

Трисульфон порошок

Препарат представляет водорастворимую порошкообразную смесь, состоящую из 4% сульфамонометоксина, 2% триметоприма и лактозы. Расфасован в фольгированные пакеты по 1 кг.

Стоимость в сентябре 2019 г. — 2005 р.

Активные компоненты относят к сульфаниламидам, бактерицидное действие которых основано на нарушении синтеза бактериальными клетками фолиевой кислоты. Сочетанное применение двух активных компонентов усиливает действие каждого в несколько раз.

Трисульфон порошок назначают для лечения следующих инфекционных заболеваний:

• пастереллез;
• сальмонеллез;
• колибактериоз;
• стрептококкоз;
• стафилококкоз;
• атрофический ринит;
• инфекционная бронхопневмония;

Курс лечения составляет 5 дней. Разовая дозировка отображена в таблице:

Препарат нельзя применять жвачным животным с развитыми преджелудками, потому что сульфаниламиды уничтожат рубцовую микрофлору, а также курам-несушкам из-за того, что активные компоненты выделяются с яйцом.

Трисульфон несовместим с анестетиками локального действия и витаминами группы B. Поэтому не следует смешивать препарат с комбикормами заводского изготовления, содержащими витамины. Срок ожидания по мясу 10 суток.

Альтернатива Трисульфону — нижеперечисленные препараты:

• Сульфаприм;
• Триметин;
• Дитрим.

Трисульфон порошок хранят 3 года при температуре от 0 до 25 °С. После вскрытия упаковки содержимое необходимо выработать за 30 дней.

Трисульфон суспензия

Препарат представляет собой жидкий препарат, действующее вещество которого составляет 40% сульфамонометоксина и 8% триметоприма. Расфасован в пластиковые бутылки по 1 л.

Стоимость в сентябре 2019 г. — 5831 р.

Сульфаниламиды нарушают синтез фолиевой кислоты — важной субстанции, необходимой для размножения бактериальных клеток и эймерий. Совместное применение сульфамонометоксина, и триметоприма многократно усиливает действие друг друга.

Трисульфон порошок назначают для лечения следующих заразных заболеваний:

• пастереллез;
• сальмонеллез;
• колибактериоз;
• кокцидиоз;
• стрептококкоз и стафилококкоз;
• респираторные инфекции.

Курс лечения составляет 5 дней. Препарат назначают телятам, свиньям, цыплятам-бройлерам, ремонтному молодняку яичных кур с питьем в дозе 1 мл/32 кг веса животных. Птицу при кокцидиозе пропаивают 0,1% раствором суспензии Трисульфона. При индивидуальном способе применения суточную дозу дробят на две и выпаивают с промежутком 12 часов.

Во время применения Трисульфона нельзя использовать его антагонистов — витаминов группы В в составе комбикормов заводского изготовления и анестетиков местного действия. Жвачным животным с развитыми преджелудками, а также курам-несушкам Трисульфон не назначают.

Срок ожидания по мясу 7 дней. Аналогичным действием обладает Зинаприм.

Трисульфон суспензию хранят 3 года при температуре от 0 до 25 °С. После вскрытия упаковки содержимое необходимо выработать за 60 дней.

Автор: Кулешов Е. И. (ветеринар, доцент, кандидат сельскохозяйственных наук)

Krka