Триттико препарат инструкция по применению взрослым

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Таблетки пролонгированного действия.

Одна таблетка пролонгированного действия содержит:

Действующее вещество: тразодона гидрохлорид 150,0 мг.

Вспомогательные вещества: сахароза 84,0 мг; воск карнаубский 24,0 мг; повидон 24,0 мг; магния стеарат 6,0 мг.

Двояковыпуклые таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета овальной формы с двумя параллельными рисками на обеих сторонах.

Антидепрессант.

АТХ N06AX05 Тразодон

Фармакодинамика

Фармакодинамика: тразодон ингибирует обратный нейрональный захват серотонина, является антагонистом 5-НТ2А/2с-серотониновых рецепторов и блокатором α1-адренорецепторов и оказывает антидепрессивный эффект.

Фармакокинетика

Абсорбция тразодона из желудочно-кишечного тракта после приема внутрь высокая. Прием тразодона во время или сразу после еды замедляет скорость абсорбции, снижает максимальную концентрацию тразодона в плазме крови и увеличивает время достижения максимальной концентрации (ТСmax).

TCmax достигается через 1/2-2 часа после приема внутрь.

Тразодон проникает через гистогематические барьеры в ткани и жидкости (желчь , слюна, грудное молоко).

Связь с белками плазмы 89 — 95 %.

Тразодон метаболизируется в печени, активный метаболит 1-м-хлорофенилпиперазин. Период полувыведения равен 3-6 часам, во вторую фазу 5-9 часам. Выведение большей части метаболизированного тразодона осуществляется почками с мочой — около 75 %, и полностью завершается через 98 часов после приема; с желчью вводится около 20 %. Исследования in vitro на микросомах человека показали, что тразодон в основном метаболизируется изоферментом цитохромома Р450 (изофермент CYP3A4).

Депрессия с тревогой или без нее.

• повышенная чувствительность к действующему веществу или любому вспомогательному веществу;

• период беременности;

• период лактации;

• алкогольная интоксикация и интоксикация снотворными препаратами;

• безопасность тразодона для детей в возрасте менее 18 лет не установлена, поэтому не рекомендуется применение препарата детьми и подростками;

• дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, так как лекарственный препарат содержит сахарозу.

Препарат следует назначать с осторожностью пациентам с AV блокадой, инфарктом миокарда (ранний восстановительный период), с артериальной гипертензией (может потребоваться коррекция доз гипотензивных препаратов), желудочковой аритмией, приапизмом в анамнезе, с почечной и/или печеночной недостаточностью.

Препарат не рекомендуется применять беременным женщинам. Препарат не рекомендуется применять в период грудного вскармливания.

Таблетки следует принимать внутрь за 30 минут до еды или через 2 — 4 часа после еды. Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая, и запивая достаточным количеством воды.

Начальная доза препарата: 100 мг, принимается однократно перед сном после еды. На 4-ый день можно увеличить дозу до 150 мг. Дальнейшее повышение дозы с целью достижения оптимального терапевтического эффекта должно производиться на 50 мг/сутки каждые 3-4 дня, пока не будет достигнута оптимальная доза. Суточная доза более 150 мг должна быть разделена на 2 приема, причем меньшая доза принимается после обеда, а основная перед сном.

Максимальная суточная доза для амбулаторных больных 450 мг.

Максимальная суточная доза для стационарных больных. 600 мг.

Для пожилых и ослабленных пациентов начальная доза до 100 мг/сутки в дробных дозах или однократно перед сном. Она может быть увеличена под наблюдением врача, в зависимости от эффективности и переносимости препарата. Обычно не требуется доза, превышающая 300 мг/сутки.

Триттико может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Со стороны крови и лимфатической системы: агранулоцитоз, тромбоцитопения, эозинофилия, лейкопения и анемия;

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции;

Со стороны эндокринной системы: синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СНС АДГ);

Нарушения психики: суицидальные мысли или суицидальное поведение, состояние спутанного сознания, мания, фобии, эмоциональная нестабильность, делирий, галлюцинации;

Со стороны нервной системы: эпилептические припадки, головокружение, головная боль, бессонница или сонливость, амнезия, тремор, судороги, парестезия, нарушение вкусовых ощущений;

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия, брадикардия, желудочковые экстрасистолы, желудочковая пароксизмальная тахикардия, удлинение интервала QT, повышение артериального давления (АД), понижение АД, обморок;

Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, сухость во рту, диспепсия; боль в животе, диарея, повышенное слюноотделение, паралитическая непроходимость кишечника;

Со стороны кожи и подкожных тканей: зуд, эритематозная сыпь, потливость;

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: миалгия, артралгия;

Со стороны почек и мочевыводящих путей: нарушение мочеиспускания;

Со стороны половых органов и молочной железы: приапизм (больные, у которых отмечается данный побочный эффект, должны немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу);

Прочие: повышенная утомляемость, слабость, повышение температуры тела, гриппоподобный синдром.

Симптомы: сонливость, головокружение, тошнота, рвота. В более тяжелых случаях кома, тахикардия, гипотония, гипонатриемия, судороги и нарушение дыхания. Нарушение функции сердечно-сосудистой системы (удлинение интервала QT, брадикардия). После передозировки симптомы могут проявиться в течение 24 часов или более.

Лечение: специфического антидота тразодона не существует. В случаях передозировки необходимо промывание желудка и назначение активированного угля в течение 1 часа после приема сверхдозы. Проводят симптоматическое и поддерживающее лечение.

Тразодон может усиливать действие некоторых гипотензивных препаратов и обычно требует снижение их доз.

Одновременное применение с препаратами, угнетающими центральную нервную систему (в т.ч. клонидин , метилдопа), усиливает действие последних.

Блокаторы H1-гистаминовых рецепторов и лекарственные средства, обладающие м-холиноблокирующей активностью, усиливают м-холиноблокирующий эффект тразодона.

Тразодон усиливает и удлиняет седативный и м-холиноблокирующий эффекты трициклических антидепрессантов, галоперидола, локсапина, мапротилина, фенотиазина, пимозидана и тиоксантина.

При одновременном применении трициклических антидепрессантов и тразодона, возможно возникновение кардиоваскулярных побочных эффектов.

Ингибиторы МАО повышают риск развития побочных эффектов.

При совместном применении повышает концентрацию дигоксина и фенитоина в плазме крови.

In vitro исследования метаболизма препарата указывают на возможность фармакологического взаимодействия тразодона с ингибиторами изофермента цитохрома Р450 (изофермент CYP3A4), такими как кетоконазол, ритонавир, индинавир и флуоксетин. Ингибиторы изофермента CYP3A4 могут приводить к существенному увеличению концентрации тразодона в плазме, повышая тем самым вероятность нежелательных явлений. Поэтому в случае приема в сочетании с сильнодействующими ингибиторами изофермента CYP3A4 дозу тразодона следует уменьшать. При приеме тразодона в сочетании с карбамазепином концентрация тразодона в плазме снижается. Поэтому пациенты, параллельно принимающие тразодон и карбамазепин, должны находиться под тщательным наблюдением.

Суицид/суицидальные мысли или ухудшение клинических симптомов: При депрессивных состояниях повышен риск проявлений суицидальных мыслей, нанесения себе вреда или суицида. Риск может длиться до возникновения выраженной ремиссии. Поскольку улучшение может не наступить в течение первых нескольких недель лечения или больше, пациенты должны находиться под строгим контролем до наступления такого улучшения. Согласно общему клиническому опыту, риск суицида может повышаться на ранних стадиях выздоровления. Известно, что пациенты с суицидальными событиями в анамнезе, или пациенты, которые проявляют значительную степень суицидаль­ного мышления еще до начала лечения, имеют более высокий риск возникновения суицидальных мыслей или попыток самоубийства, и должны находиться под тщательным наблюдением в течение лечения. Результаты мета- анализа плацебо-контролируемых клинических исследований анти­депрессантов, которые исполь­зуются у взрослых с психическими расстройствами, показали повышен­ный риск развития суицидального поведения у пациентов моложе 24 лет на фоне приема антидепрессантов в сравнении с плацебо. Тщательное наблюдение за пациентами, особенно имеющими высокий риск,должно сопровождать лекарственную терапию, особенно на ранних ее стадиях и после изменений дозы. Необходимо предупредить пациен­тов (и осуществляющих уход за ними) о необходимости отсле­живать любое клиническое ухудшение состояния, суици­дальное поведение или суици­дальные мысли, необычные изменения поведения, и немедленно обращаться за консультацией к специалисту при появлении таких симптомов.

Поскольку препарат обладает некоторой адреноблокирующей активностью, возможно развитие брадикардии и снижения АД. Поэтому следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам со склонностью к удлинению интер­вала QT, атрио-вентрикулярной блокадой разной степени выраженности, пациентам с недавно перенесенным инфарктом миокарда. При терапии тразодоном у пациентов с биполярным расстройством депрессивные приступы могут варьироваться от маниакально-депрессивных до маниакального психоза. В данных случаях необходимо прервать лечение.

При эпилепсии следует принимать тразодон с осторожностью, в частности избегая резких увеличений или уменьшений дозы. При одновременном применении тразодона с препаратами облада­ющими серотонинергической активностью (трициклические антридеперссанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, ингибиторы обратного захвата норадреналина и серотонина и ингибиторы моноаминоксидазы) и нейролеп­тиками, возможно возникновение серотонинового синдрома. При одновременном применении тразодона с препаратами, содержащими зверобой продырявленный, побочные действия могут быть более частыми.

При применении тразодона возможно развитие агранулоцитоза, поэтому рекомендуется проводить исследования периферической крови, особенно при наличии болей в горле при глотании и появлении лихорадки.

Тразодон эффективен при расстройствах сна у пациентов с депрессией, увеличивает глубину и продолжительность сна, восстана­вливает его физиологическую структуру и качество. Применение препарата не влияет на массу тела.

Препарат не вызывает привыкания.

В период применения препарата Тритгико необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Таблетки пролонгированного действия 150 мг.

По 10 таблеток в блистер из ПВХ / алюминиевая фольга.

По 2 или по 6 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

В случае фасовки и упаковки ООО «ФАРМАКОР ПРОДАКШН», Россия:

по 10 таблеток в блистер из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой

печатной лакированной. По 2 или по 6 блистеров вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

При температуре не выше 25°С. Хранить в месте недоступном для детей!

3 года. Не применять по истечении срока годности.

По рецепту

Регистрационный номер

П N015703/01

Дата регистрации

2009-07-15

Владелец регистрационного удостоверения

АЗИЕНДЕ КИМИКЕ РИУНИТЕ АНЖЕЛИНИ ФРАНЧЕСКО А К Р А Ф С П А Италия

Производитель

AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESCO A C R A F S P A Италия

Представительство

СИ ЭС СИ ЛТД ЗАО Италия

Одна таблетка содержит
активное вещество – тразодона гидрохлорид 150 мг, что соответствует 136,6 мг тразодона;
вспомогательные вещества: сахароза, воск карнауба, повидон, магния стеарат.

Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета овальной формы с двумя параллельными рисками на обеих сторонах.

Нервная система. Психоаналептики. Антидепрессанты. Антидепрессанты другие. Тразодон.
Код АТХ  N06AX05

Триттико^®
показан к применению у взрослых пациентов для лечения депрессивных расстройств, сопровождающихся или не сопровождающихся тревогой.

— гиперчувствительность к тразодону или к любому из вспомогательных веществ;
— алкогольная интоксикация и интоксикация снотворными препаратами;
— острый инфаркт миокарда;
— детский и подростковый возраст до 18 лет.

Перед применением препарата Триттико^®
проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Если у Вас возникли какие-либо из следующих симптомов во время лечения, сообщите об этом своему врачу:
— если Вы или лицо, осуществляющее уход, заметили изменение или ухудшение депрессивного состояния или обычного поведения, или учащение суицидальных мышлений. В данном случае немедленно проинформируйте Вашего врача;
— если у Вас эпилепсия, так как в этом случае врачу не следует резко увеличивать или уменьшать дозу;
— если у Вас нарушение функции печени, особенно в тяжелой степени (печеночная недостаточность);
— если у Вас нарушение функции почек, особенно в тяжелой степени (почечная недостаточность);
— если у Вас в анамнезе есть заболевания сердца, такие как стенокардия («грудная жаба»), нарушения сердечной проводимости или АВ-блокада различной степени или недавно перенесенный инфаркт миокарда;
— если у Вас гипертиреоз (нарушение функции щитовидной железы);
— если Вы испытываете трудности при мочеиспускании, например, при гипертрофии предстательной железы (увеличение объема предстательной железы);
— если у Вас острая закрытоугольная глаукома (повышенное внутриглазное давление);
— если у Вас шизофрения или другие психические расстройства, так как прием Триттико^®
может привести к ухудшению данных состояний. Например, возможно возникновение параноидальных мыслей (убеждений, которые не соответствуют реальности);
— если у Вас лихорадка и воспаление горла. В данном случае врач может назначить анализ крови, так как данные симптомы могут указывать на заболевание крови (агранулоцитоз);
— если у Вас плохое самочувствие или слабость (в частности, когда Вы встаете с кровати или из положения сидя), так как это может являться признаком пониженного артериального давления;
— если Вы мужчина и у Вас продолжительная и болезненная эрекция. В данном случае следует немедленно отменить прием препарата.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Сообщите своему врачу, если Вы принимаете какие-либо из следующих лекарственных препаратов.
Препараты, которые усиливают побочные эффекты Триттико^®
· Лекарственные препараты, которые нарушают функцию печени:
— эритромицин (антибиотик);
— кетоконазол, итраконазол (противогрибковые препараты);
— ритонавир, индинавир (препараты для лечения ВИЧ-инфекции);
— нефазодон (препарат для лечения различных форм депрессии).
Избегайте совместного применения данных препаратов с Триттико^®. При необходимости врач может уменьшить дозу Триттико^®.
· трициклические антидепрессанты (препараты для лечения депрессии). Избегайте совместного применения с Триттико^®;
· флуоксетин (препарат для лечения тревоги и депрессии);
· бупренорфин/ опиоиды (препараты, используемые при опиоидной зависимости или сильных болях);
· нейролептики (препараты для лечения психических расстройств и шизофрении);
· фенотиазины (препараты для лечения психических расстройств и шизофрении) такие, как хлорпромазин, флуфеназин, левомепромазин, перфеназин;
· препараты, которые удлиняют интервал QT (приводят к изменениям на электрокардиограмме);
· препараты, содержащие зверобой (Hypericum perforatum) (растение, используемое как антидепрессант).
Препараты, которые ослабляют действие Триттико^®
· пероральные контрацептивы (для предупреждения беременности);
· фенитоин (для лечения эпилепсии);
· карбамазепин (для лечения эпилепсии). Пациенты должны постоянно наблюдаться на предмет необходимости повышения дозировки тразодона;
· барбитураты (седативное, обезболивающее, противоэпилептическое и снотворное средство).
Препараты, которые усиливают действие Триттико^®
· циметидин (для лечения язвы желудка);
Другие препараты, которые взаимодействуют с Триттико^®
· антипсихотики (препараты для лечения психических расстройств), снотворные средства, успокоительные (транквилизаторы), анксиолитики (препараты для устранения тревожности) и антигистаминные препараты (для лечения аллергии), так как их эффект может усиливаться. При совместном применении с Триттико^® врач может снизить дозу данных препаратов;
· ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) (препараты для лечения беспокойства и депрессии). Не рекомендуется применять тразодон одновременно с ингибиторами МАО или в течение 2 недель после их отмены. Также не рекомендуется начинать терапию ингибиторами МАО в течение 1 недели после прекращения применения тразодона;
· анестетики/миорелаксанты (препараты, снижающие тонус скелетной мускулатуры). Если Вам предстоит операция с применением летучих анестетиков/миорелаксантов, сообщите Вашему врачу, что принимаете препарат Триттико^®. Триттико^® может усиливать эффект данных препаратов;
· леводопа (препарат для лечения болезни Паркинсона), так как эффект леводопы может снижаться;
· клонидин (препарат для снижения артериального давления), так как тразодон может ослаблять эффект клонидина;
· варфарин (препарат для разжижения крови);
· антигипертензивные препараты (препараты для лечения артериальной гипертензии), поскольку врач может снизить их дозировку;
· дигоксин (препарат, применяемый при нарушениях сердечного ритма).
Алкоголь
Тразодон усиливает седативные эффекты алкоголя. В период терапии тразодоном следует избегать употребления алкоголя.

Лица пожилого возраста
Если Вы относитесь к данной группе пациентов, принимайте препарат с осторожностью, так как Вы более восприимчивы к нежелательным реакциям, например, к падению артериального давления при принятии вертикального положения (ортостатическая гипотензия) или сонливости.
Если Вы или лицо, осуществляющее уход, заметили проявление побочных эффектов, сообщите Вашему лечащему врачу, чтобы он внимательно отслеживал состояние пациента, особенно в начале лечения, а также до и во время увеличения доз.
Если у Вас в анамнезе имеются какие-либо заболевания или Вы принимаете другие лекарственные препараты сообщите об этом Вашему лечащему врачу.
Применение в педиатрии
Детям и подросткам младше 18 лет не следует принимать тразодон.
Влияние на анализ мочи
Если во время лечения препаратом Триттико^®, Вы планируете сдавать иммунотест для контроля наркотических веществ в моче, есть вероятность получить ложноположительную реакцию на амфетамин. В таком случае, сообщите Вашему врачу о приеме Триттико^® и попросите провести анализ, основанный на методе масс-спектрометрии.
Важная информация о вспомогательных ингредиентах
Триттико^®
содержит сахарозу.
Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения данного препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Если Вы беременны или кормите грудью, принимайте препарат Триттико^®
только в случае крайней необходимости и под наблюдением Вашего лечащего врача.

Тразодон оказывает слабое или умеренное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Перед тем как управлять транспортными средствами и работать с механизмами, убедитесь в отсутствии сонливости, седативного эффекта, головокружения, спутанного сознания или нечеткости зрения.

Режим дозирования
Суточная доза составляет 75 – 150 мг/сутки, принимать вечером перед сном.
Дозу можно увеличить до 300 мг/сутки с приемом два раза в сутки.
Для госпитализированных пациентов дозу можно еще увеличить до 600 мг/сутки, прием в виде многократных доз.

Особые группы пациентов

Дети
Детям и подросткам младше 18 лет не следует принимать тразодон в связи с отсутствие данных по безопасности.
Пациенты пожилого возраста
Для людей пожилого возраста и пациентов со слабым здоровьем рекомендованная начальная доза составляет 100 мг в сутки, прием в виде дробных доз или однократно перед сном. Дозу можно постепенно увеличить под наблюдением врача с учетом переносимости и эффективности препарата. Данная группа пациентов не должна принимать однократные дозы, превышающие 100 мг.
Редко возникает необходимость в использовании доз, превышающих 300 мг/сутки.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Тразодон подвергается интенсивному печеночному метаболизму, прием препарата может ассоциироваться с гепатотоксичностью. Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с печеночной недостаточностью, особенно при наличии печеночной недостаточности тяжелой степени. Необходимо периодически проводить мониторинг функции печени.
Пациенты с почечной недостаточностью
Обычно корректировка дозы не требуется, однако следует с осторожностью назначать пациентам с тяжелой почечной недостаточностью.
Метод и путь введения
Таблетки с риской можно разделить на три части для постепенного увеличения дозы в зависимости от степени тяжести заболевания, массы тела, возраста и общего состояния здоровья пациента.
Частота применения с указанием времени приема
Лечение следует начинать с вечернего приема препарата с последующим увеличением суточной дозы.
Препарат можно принимать на голодный желудок или после еды.
Длительность лечения
Длительность курса лечения препаратом определяется лечащим врачом.

При дозах, превышающих рекомендованные, могут появиться следующие симптомы:
— сонливость;
— головокружение;
— тошнота;
— рвота.
В осложненных случаях могут появиться следующие симптомы:
— кома;
— тахикардия (увеличение частоты сердечных сокращений);
— артериальная гипотензия (пониженное артериальное давление);
— гипонатриемия (снижение уровня натрия в крови, что вызывает общее недомогание);
— судороги;
— дыхательная недостаточность.
— нарушения со стороны сердца, включая брадикардию (снижение частоты сердечных сокращений), аритмию (нарушение сердечного ритма). Симптомы могут проявиться в течение 24 часов после передозировки или позже.
В случае непреднамеренного приема высокой дозы препарата Триттико^® немедленно сообщите об этом своему врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Указание на наличие риска симптомов отмены
При окончании курса терапии тразодоном, особенно если этот курс был длительным, рекомендуется постепенно уменьшать дозу до полной отмены препарата, чтобы минимизировать вероятность возникновения симптомов отмены препарата, которые включают тошноту, головную боль и общее недомогание.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Триттико^®
может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
В случае возникновения следующих симптомов необходимо прекратить прием препарата и немедленно обратиться за медицинской помощью:
— желтуха (пожелтение кожи и белков глаз);
— ухудшение депрессивного состояния, сопровождающееся маниакальным поведением (навязчивое поведение и/ или идеи);
— приапизм (аномальная и продолжительная эрекция).
В случае возникновения следующих симптомов необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью:
— суицидальное мышление или суицидальное поведение, или другие изменения в поведении. Эти нежелательные явления могут возникнуть во время лечения тразодоном или в раннем периоде после завершения терапии.
Следующие симптомы, частота возникновения которых неизвестна (невозможно оценить на основе имеющихся данных), были зафиксированы у пациентов, принимающих тразодон:
— агранулоцитоз/ лейкопения (уменьшение числа белых клеток крови), эозинофилия (увеличение числа белых клеток крови), тромбоцитопения (уменьшение числа тромбоцитов в крови), анемия (снижение содержания гемоглобина, белка, который отвечает за транспорт кислорода в крови);
— аллергические реакции;
— синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СНС АДГ (состояние, характеризующееся снижением уровня натрия в крови);
— гипонатриемия;
— потеря веса, анорексия, повышенный аппетит;
— спутанность сознания, бессонница, дезориентация, беспокойство, нервозность, возбуждение (очень редко обостряющееся до приступов бреда), делирий, агрессивная реакция, галлюцинации, ночные кошмары, снижение полового влечения, синдром отмены (на первых этапах отмены проявляются такие симптомы, как тошнота, рвота, головная боль, недомогание);
— серотониновый синдром (состояние, характеризующееся чрезмерным усилением эффектов серотонина, что вызывает ряд таких симптомов, как головную боль, тревожность, спутанность сознания, галлюцинации и кому), судороги, злокачественный нейролептический синдром (тяжелое поражение нервной системы), головокружение, вертиго, головная боль, сонливость, беспокойство, снижение бдительности, тремор, нарушение зрения, нарушение памяти, миоклонические (мышечные) судороги, выраженная афазия (расстройство речи), парестезия (нарушение чувствительности),  дистония (нарушение мышечного тонуса), изменение вкуса;
— сердечная аритмия (нарушение сердечного ритма), брадикардия (снижение частоты сердечных сокращений), тахикардия (увеличение частоты сердечных сокращений), изменения на электрокардиограмме;
— гипотензия (низкое артериальное давление), включая ортостатическую гипотензию (резкое падение артериального давления при принятии вертикального положения), обморок;
— артериальная гипертензия (повышенное артериальное давление);
— заложенность носа, одышка;
— тошнота, рвота, сухость во рту, запоры, диарея, нарушения пищеварения, боль в животе, гастроэнтерит (воспаление желудка и двенадцатиперстной кишки), повышенное слюноотделение, паралитическая кишечная непроходимость;
— нарушения функции печени (включая повреждение клеток печени и холестаз);
— кожная сыпь, зуд, гипергидроз (усиленное потоотделение);
— боль в конечностях, боль в спине, миалгия (боль в мышцах), артралгия (боль в суставах);
— расстройство мочеиспускания;
— слабость, отек (набухание вследствие накопления жидкости), гриппоподобные симптомы, усталость, боль в груди, лихорадка;
— повышенный уровень ферментов печени (веществ, присутствующих в печени и при увеличении количества, свидетельствующих о повреждении печени).
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов.
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz

По 10 таблеток помещают в контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
2 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток в каждой вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

3 года.
Не применять по истечении срока годности!

Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!

По рецепту.

Сведения о производителе
Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А., Италия
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.A., Via Vecchia del Pinocchio 22, 60100, Ancona, Italy.
Телефон: 0039 071809867
Факс: 0039 0712869070
Адрес электронной почты: roberto.maiani@angelinipharma.com
Держатель регистрационного удостоверения
Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А., Италия
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.A., Viale Amelia 70, 00181, Rome, Italy
Телефон: 0039 0691045515
Факс: 0039 0678053291
e-mail: cesare.costa@angelinipharma.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей
ТОО «Registrarius».  Республика Казахстан, 050036, г.Алматы, мкр. Мамыр-1, д. 29, кв. 159. Телефон круглосуточный: +7-727-313-12-07;
e-mail: info@registrarius.org
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Registrarius».  Республика Казахстан, 050036, г.Алматы, мкр. Мамыр-1, д. 29, кв. 159. Телефон круглосуточный: +7-717-272-72-31; e-mail: pv.kz@biomapas.eu

Товары из категории — Препараты для лечения неврологических заболеваний

Цена в интернет-аптеке WER.RU:   от 1 198