МНН: Троксерутин
Производитель: Балканфарма-Разград АД
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Troxerutin
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№005693
Информация о регистрации в РК:
28.03.2017 — 28.03.2022
Номер регистрации в РБ:
7853/96/2000/01/06/11/16
Информация о регистрации в РБ:
29.11.2016 — бессрочно
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Троксевазин®
Международное непатентованное название
Троксерутин
Лекарственная форма
Капсулы 300 мг
Состав
Одна капсула содержит
активное вещество — троксерутин 300мг
вспомогательные вещества: магния стеарат, лактозы моногидрат
состав твердой желатиновой капсулы: сансет желтый (E110), хинолин (E104), титана диоксид (E171), желатин.
Описание
Твердые цилиндрические желатиновые капсулы № 1, с корпусом и крышечкой желтого цвета.
Содержимое капсул — порошок от желтого до желто-коричневого цвета, допускается наличие конгломератов, которые при надавливании распадаются.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты, снижающие проницаемость капилляров. Биофлавоноиды.
АТС код C05СА04
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь быстро адсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), легко проходит гистогематический барьер. Максимальная концентрация троксерутина в плазме отмечается через 2 часа, терапевтическая концентрация в плазме крови поддерживается в течение 8 часов.
Метаболизм
Метаболизируется в печени с образованием 2 метаболитов.
Выведение
Период полувыведения — около 24 часов. Троксерутин выводится преимущественно с желчью, лишь незначительная часть с мочой. Не проникает через кровемозговой барьер. Проникновение через плацентарный барьер не значительно, в минимальных количествах выводится с грудным молоком.
Фармакодинамика
Препарат, применяемый при нарушениях венозного кровообращения, биофлавоноид. Уменьшает проницаемость и ломкость капилляров, оказывает антиоксидантное, противоотечное, венотонизирующее, ангиопротекторное и противовоспалительное действие. Уменьшает отечность, боль, трофические нарушения и другие патологические изменения, вызываемые хронической венозной недостаточностью. Троксевазин оказывает влияние на капилляры, повышая их устойчивость и уменьшая проницаемость сосудистой стенки вен, блокирует венодилатирующий эффект гистамина, брадикинина, ацетилхолина. Оказывает противовоспалительное действие на паравенозную ткань, обладает капилляротонической активностью и антиагрегантным эффектом. Благоприятное воздействие на стенки сосудов, функция которых постоянно изменяется при развитии варикозных вен, Троксевазин улучшает течение хронической венозной недостаточности и способствует предотвращению развития ее осложнений. Препарат участвует в окислительно-восстановительных процессах, ингибировании гиалуронидазы и развитии антиоксидантной активности. Действуя в качестве антиоксиданта, предотвращает окисление аскорбиновой кислоты и адреналина, подавляет перекисное окисление липидов. Ингибирует агрегацию тромбоцитов. Способствует уменьшению трофических нарушений при варикозном синдроме.
Показания
В составе комплексной терапии:
— предварикозный и варикозный синдромы
— поверхностный тромбофлебит, флебит, перифлебит и постфлебитический
синдром
— хроническая венозная недостаточность
— трофические нарушения при варикозном расширении вен
— геморрой
— ретинопатия
— в комбинированном лечении контузий, растяжений, вывихов, мышечных болей
— отеки и боли после травм и при варикозном расширении вен, варикозный
дерматит
Способ применения и дозы
Троксевазин капсулы принимаются внутрь во время еды.
Обычная доза — по 2 капсулы в день. Лечение продолжается до полного исчезновения симптомов и отека, обычно 2 недели. Поддерживающее лечение – по 1 капсуле в день в течение 3-4 недель. Это лечение можно комбинировать с применением Троксевазин® геля.
Успех лечения Троксевазином зависит от регулярности его приема, правильной дозировки и продолжительности терапии. Клинический опыт показывает, что иногда желаемый эффект наблюдается при дозах, превышающих 600 мг в сутки. Максимальная суточная доза составляет 900 мг (по 1 капсуле 3 раза в день).
Нельзя принимать дозы выше указанных, чтобы компенсировать пропущенный прием.
Побочные действия
Общая частота нежелательных явлений сопоставима с таковой для плацебо.
Частота возникновения побочных реакций оценивается таким образом: «очень часто» — > 1/10, «часто» – от > 1/100 до < 1/10, «иногда» – от > 1/1000 до < 1/100, «редко» – от > 1/10000 до < 1/1000, «очень редко» — < 1/10000.
Иногда
— тошнота, рвота, диарея, диспепсия
— крапивница и зуд
Редко
— головная боль и нарушение сна
— эрозивно-язвенные поражения ЖКТ
Противопоказания
— гиперчувствительность к троксерутину или какому-либо из вспомогательных
веществ
— беременность (1 триместр), период лактации
— детский возраст до 18 лет
— лактозная недостаточность, галактоземия или глюкозно-галактозный
синдром мальабсорбции
Лекарственные взаимодействия
Усиливает действие аскорбиновой кислоты на структуру и проницаемость сосудистой стенки.
Особые указания
Препарат с осторожностью применяют у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени и желчного пузыря.
Троксевазин принимают во время еды, так как он раздражает слизистую оболочку желудка.
Ввиду наличия красителей (Е110), лечение препаратом может вызывать аллергические реакции, в том числе и астму. Риск аллергии выше у пациентов с повышенной чувствительностью к аспирину.
Беременность
Применять Троксевазин во время беременности (II и III триместры) следует в случае, если ожидаемая польза для матери преобладает над возможным риском для плода.
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Троксевазин не оказывает влияния на способность управления автотранспортным средством и работы с движущимися механизмами.
Передозировка
Симптомы – усиление побочных действий.
Лечение — симптоматическое, при необходимости можно назначить перитонеальный диализ.
Форма выпуска и упаковка
По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной или ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной.
По 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25° С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Препарат нельзя применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Балканфарма-Разград АД,
Буль. Апрельское восстание, № 68
7200 Разград, Болгария
Тел. (+359 84) 660 999
Факс (+359 84) 634 272
E-mail: mainraz@actavis.bg
Владелец регистрационного удостоверения
Балканфарма-Разград АД, Болгария
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии по качеству продукции от потребителей
Представительство «Актавис Интернешнл Лтд.» в г. Алматы
Республика Казахстан, 050009, г. Алматы, ул. Муканова, 241, офис 1-а.
Тел./факс: 8 (727) 313 74 30, 313 74 31, 313 74 32;
Электронный адрес: actavis@actavis.kz; сайт: www.actavis.com
| 440024601477977115_ru.doc | 70.5 кб |
| 066103541477978285_kz.doc | 71.5 кб |
| 7853_96_2000_01_06_11_16_s.pdf | 0.22 кб |
| 7853_96_2000_01_06_11_16_p.pdf | 0.23 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники. «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ
Троксевазин® (Troxevasin®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Троксевазин®
💊 Состав препарата Троксевазин®
✅ Применение препарата Троксевазин®
📅 Условия хранения Троксевазин®
⏳ Срок годности Троксевазин®
Описание лекарственного препарата
Троксевазин®
(Troxevasin®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2016 года.
Дата обновления: 2021.06.04
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
C05CA04
(Троксерутин)
Лекарственная форма
| Троксевазин® |
Капс. 300 мг: 50 или 100 шт. рег. №: П N012713/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Троксевазин®
Капсулы твердые желатиновые, размер №1, цилиндрические, желтого цвета; содержимое капсул — порошок от желтого до желто-зеленого цвета, допускается наличие конгломератов, которые при надавливании распадаются.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 47 мг, магния стеарат — 3 мг.
Состав оболочки капсулы: краситель хинолиновый желтый (E104) — 0.9%, краситель солнечный закат желтый (E110) — 0.039%, титана диоксид (E171) — 3%, желатин — до 100%.
10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Ангиопротекторный препарат, действует преимущественно на капилляры и вены.
Уменьшает поры между эндотелиальными клетками за счет модификации волокнистого матрикса, расположенного между клетками эндотелия. Ингибирует агрегацию и увеличивает степень деформируемости эритроцитов; оказывает противовоспалительное действие.
При хронической венозной недостаточности Троксевазин® уменьшает выраженность отека, боли, судорог, трофических расстройств, варикозных язв. Облегчает симптомы, связанные с геморроем — боль, зуд и кровотечение.
Благодаря благоприятному воздействию на проницаемость и резистентность стенок капилляров, Троксевазин® способствует замедлению развития диабетической ретинопатии. Кроме того, его влияние на реологические свойства крови способствует предотвращению микротромбоза сосудов сетчатки.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь абсорбция составляет около 10-15%. Cmax в плазме крови достигается в среднем через 2 ч после приема, терапевтический уровень в плазме сохраняется в течение 8 ч.
Метаболизм и выведение
Метаболизируется в печени. Частично выводится в неизмененном виде с мочой (20-22%) и с желчью (60-70%).
Показания препарата
Троксевазин®
- хроническая венозная недостаточность;
- постфлебитический синдром;
- трофические нарушения при варикозной болезни;
- трофические язвы;
- в качестве вспомогательного лечения после склеротерапии вен и удаления варикозных узлов;
- геморрой (боль, экссудация, зуд, кровотечение);
- венозная недостаточность и геморрой при беременности, начиная со II триместра;
- в качестве вспомогательного лечения ретинопатии у больных сахарным диабетом, с артериальной гипертензией и атеросклерозом.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь, во время еды. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды.
В начале лечения назначают по 300 мг (1 капс.) 3 раза/сут. Эффект обычно развивается в течение 2 недель, после этого лечение продолжают в той же дозе или снижают до минимальной поддерживающей — 600 мг, либо приостанавливают (при этом достигнутый эффект сохраняется в течение не менее 4 недель). Курс лечения составляет в среднем 3-4 недели, необходимость более длительного лечения определяется индивидуально.
При диабетической ретинопатии назначают в дозе 0.9-1.8 г/сут.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, изжога, эрозивно-язвенное поражение ЖКТ.
Прочие: кожная сыпь, головная боль, приливы крови к лицу.
Побочные эффекты быстро исчезают после прекращения лечения.
Противопоказания к применению
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
- хронический гастрит в фазе обострения;
- I триместр беременности;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- повышенная чувствительность к рутозидам.
С осторожностью следует применять препарат длительно при почечной недостаточности, а также у детей в возрасте от 3 до 15 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Троксевазин® в I триместре беременности противопоказано.
Во II и III триместрах и в период лактации (грудного вскармливания) применение препарата возможно в случае, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять препарат длительно при почечной недостаточности.
Применение у детей
Опыт применения препарата у детей младше 15 лет отсутствует.
Особые указания
Если в период применения препарата выраженность симптомов заболевания не уменьшается, следует проконсультироваться с врачом.
Использование в педиатрии
Опыта применения препарата Троксевазин® у детей в возрасте до 15 лет недостаточно, что требует осторожности при его применении.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Прием препарата не оказывает влияния на двигательные и психические реакции, не препятствует управлению транспортными средствами и работе с механизмами.
Передозировка
Симптомы: возбуждение, тошнота, головная боль, приливы крови к лицу.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, при необходимости — проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
Действие препарата усиливается при одновременном приеме аскорбиновой кислоты.
Условия хранения препарата Троксевазин®
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Троксевазин®
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Троксевазин®
(BALKANPHARMA-RAZGRAD, Болгария)
Троксерутин
(ПРАНАФАРМ, Россия)
Троксерутин
(СИНТЕЗ, Россия)
Троксерутин
(АТОЛЛ, Россия)
Троксерутин
(БИОХИМИК, Россия)
Троксерутин
(ВИФИТЕХ, Россия)
Троксерутин Велфарм
(ВЕЛФАРМ, Россия)
Троксерутин Вертекс
(ВЕРТЕКС, Россия)
Троксерутин Врамед
(SOPHARMA, Болгария)
Троксерутин Санофи
(САНОФИ РОССИЯ, Россия)
Все аналоги
Помогает бороться с симптомами при геморрое и варикозе*,2
Хронической
венозной
недостаточности-
Трофических
язвах -
После склеротерапии вен**
-
Геморрое
Капсулы Троксевазин®
Действуют изнутри, способствуют укреплению сосудов
и улучшению микроциркуляции2
-
Производится
в Европе2 -
Достигнутый эффект может сохраняться около 4 недель2
-
Курс лечения в среднем – 3-4 недели2
-
Обладает доступной ценой7
Экономьте3
при покупке большой упаковки
Как использовать капсулы Троксевазин® при хронической венозной недостаточности и геморрое?2
На начальном этапе лечения
1 капсула
в зависимости от тяжести симптомов
При повторном возникновении симптомов
Возобновить лечение в той же дозе или снизить дозу до 1 капсулы 2 раза в день
Как применять при беременности2
Капсулы могут быть использованы в II и III триместрах беременности, если ожидаемая польза для мамы выше, чем потенциальный риск для ребенка.
Перед применением препарата беременным обязательно нужно проконсультироваться с врачом.
Комплексный подход для воздействия на симптомы варикоза* не только изнутри, но и снаружи
Узнайте больше о
Троксевазин® Гель 2 % —
доступная цена4, проверенный временем гель5
Узнайте больше о
Троксевазин® НЕО —
гель с усиленной*** трехкомпонентной формулой6
Узнайте больше о
Троксевазин® Гель 2 % —
доступная цена4, проверенный временем гель5
Узнайте больше о
Троксевазин® НЕО —
гель с усиленной*** трехкомпонентной формулой6
Инструкция по медицинскому применению капсул Троксевазин®
Регистрационный номер
П N012713/01
Торговое наименование препарата
Троксевазин®
Международное непатентованное наименование
Троксерутин
Лекарственная форма
Капсулы
Состав
1 капсула содержит: действующее вещество: троксерутин 300,0 мг; Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 47,0 мг, магния стеарат 3,0 мг. Оболочка капсулы: корпус — краситель хинолиновый желтый (E 104) 0,9%, краситель солнечный закат желтый (E 110) 0,039%, титана диоксид (E 171) 3%, желатин до 100%; крышечка — краситель хинолиновый желтый (E 104) 0,9%, краситель солнечный закат желтый (E 110) 0,039%, титана диоксид (E 171) 3%, желатин до 100%.
Описание
Твердые цилиндрические желатиновые капсулы № 1, корпус — желтый, крышечка — желтая.
Содержимое капсул: порошок от желтого до желто-зеленого цвета, допускается наличие конгломератов, которые разрушаются при легком надавливании стеклянной палочкой.
Фармакотерапевтическая группа
Венотонизирующее и венопротекторное средство
Фармакологическое действие
Троксевазин содержит не менее 95% троксерутина. Троксерутин избирательно накапливается в эндотелиальном слое сосудов, проникает глубоко в субэндотелиальный слой венозной стенки, создавая там более высокие концентрации по сравнению с окружающими тканями. Предотвращает вызванное окислительными реакциями повреждение клеточных мембран. Антиоксидантное действие проявляется в предотвращении и устранении окислительных свойств кислорода, подавлении окисления липидов и защите эндотелия сосудов от окислительного воздействия гидроксильных радикалов. Троксерутин уменьшает повышенную проницаемость капилляров и оказывает венотоническое действие. Цитопротективный эффект является результатом подавления активирования и адгезии нейтрофилов, снижения агрегации эритроцитов и повышении их устойчивости к деформации, уменьшении высвобождения медиаторов воспаления.
Троксерутин повышает венозно-артериальный рефлюкс и увеличивает время повторного наполнения вен, улучшает микроциркуляцию и микрососудистую перфузию.
Троксерутин уменьшает патологические изменения, связанные с венозной недостаточностью: отек, боль, улучшает трофику тканей.
Благодаря воздействию на проницаемость и резистентность стенок капилляров троксерутин способствует замедлению прогрессирования диабетической ретинопатии.
Влияние троксерутина на реологические свойства крови способствует предотвращению развития микротромбоза сосудов сетчатки.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь препарата с радиоактивной меткой абсорбция 14С-O-(β-гидроксиэтил)-рутозидов у человека составляет около 10–15%. Максимальная концентрация в плазме крови (Сmax) достигается в пределах 1–9 часов. В течение 120 часов концентрации остаются определяемыми, снижение концентрации носит биоэкспоненциальный характер.
Распределение
Связь с белками плазмы крови составляет 27–29%, в наибольших количествах накапливается в эндотелии. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Проникает через плацентарный барьер незначительно, в минимальных количествах выводится с грудным молоком.
Биотрансформация
Метаболизируется в основном посредством о-глюкуронирования в печени.
Выведение
Выводится в основном через кишечник и в меньшей степени почками.
Показания к применению
- Хроническая венозная недостаточность.
- Посттромботический синдром.
- Трофические нарушения при варикозной болезни и трофические язвы.
- В качестве вспомогательного лечения после склеротерапии вен и удаления варикозных узлов.
- Геморрой (боль, экссудация, зуд и кровотечение).
- Профилактика осложнений после операций на венах.
- В качестве вспомогательного лечения ретинопатии у пациентов с сахарным диабетом, артериальной гипертензией и атеросклерозом.
Применение в период беременности и грудного вскармливания
Применение препарата в течение I триместра беременности противопоказано. Возможность применения препарата во время II и III триместра беременности определяется врачом и возможно лишь в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
В случае необходимости применения препарата во II и III триместрах беременности следует проконсультироваться с врачом.
В минимальных количествах выводится с грудным молоком. Применение препарата в период грудного вскармливания не изучено.
Организация, принимающая претензии потребителей
ООО «Тева», 115054, Москва, ул. Валовая, 35,
тел.: +7 (495) 644 22 34, факс: +7 (495) 644 22 35
Адрес в интернете: www.teva.ru
Представитель фирмы Чернышева Т.В.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время еды. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды.
При хронической венозной недостаточности и ее осложнениях, при симптоматическом лечении геморроя на начальном этапе лечения назначают по 1 капсуле (300 мг) 2–3 раза в сутки (600–900 мг) в зависимости от тяжести симптомов. Эффект обычно развивается в течение 2 недель. Лечение прекращают после исчезновения симптомов и отека.
В случае повторного возникновения симптомов лечение возобновляют в той же дозе или снижают дозу — 1 капсула 2 раза в сутки (600 мг).
Достигнутый эффект сохраняется на протяжении не менее 4 недель. Курс лечения составляет в среднем 3–4 недели.
При диабетической ретинопатии препарат применяют в дозе 1800–3000 мг по 6–10 капсул (2 раза в сутки по 3–5 капсул (1800–3000 мг)). Курс лечения составляет в среднем 3–4 недели.
Необходимость более длительного лечения определяется после консультации с врачом и индивидуально.
Побочное действие
Частота возникновения нежелательных реакций приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, ˂1/10), нечасто (≥1/1000, ˂1/100), редко (≥1/10000, ˂1/1000), очень редко (˂1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко — анафилактический шок, анафилактоидные реакции, реакции повышенной чувствительности (например, кожная сыпь).
Нарушения со стороны нервной системы: очень редко — головная боль, головокружение.
Нарушения со стороны сосудов: очень редко — гиперемия («приливы» крови), экхимозы.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: редко — тошнота, боль и дискомфорт в желудке, диспепсия, метеоризм, диарея, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко — зуд, сыпь, крапивница.
Прочие: очень редко — чувство усталости.
В случае возникновения нежелательных реакций следует обратиться к врачу.
Передозировка
При передозировке возможно появление следующих симптомов: возбуждение, тошнота, головная боль, «приливы» крови к лицу.
Лечение: Необходимо промыть желудок, принять активированный уголь, при необходимости проводят симптоматическое лечение.
В случае передозировки препарата следует немедленно обратиться к врачу.
Особые указания
При лечении поверхностного тромбофлебита или тромбоза глубоких вен применение препарата не исключает необходимость назначения средств противовоспалительной и антитромботической терапии.
Троксерутин неэффективен при отеках, вызванных сопутствующими заболеваниями печени, почек и сердца.
Если в период применения препарата выраженность симптомов заболевания не уменьшается или симптомы заболевания утяжеляются, следует немедленно обратиться к врачу. Опыт применения препарата у детей в возрасте младше 18 лет недостаточен. При самостоятельном применении препарата не следует превышать максимальные сроки и рекомендованные дозы.
Форма выпуска
Капсулы 300 мг.
По 10 капсул в блистер из ПВХ/Ал фольги или ПВХ/ПВДХ/Ал фольги.
По 5 или 10 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта
Производитель
Балканфарма-Троян АД,
бул. Апрельского восстания, 68, 7200, Разград, Болгария.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к рутозидам или к другим компонентам препарата.
- Беременность (I триместр).
- Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.
- Хронический гастрит в фазе обострения.
- Детский возраст до 18 лет (опыт клинического применения недостаточен).
- Период грудного вскармливания.
- Редкая наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
- С осторожностью
- При почечной недостаточности (при длительном применении).
- Беременность (II и III триместры).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Прием препарата не оказывает влияния на двигательные и психические реакции, не препятствует управлению транспортными средствами и другими сложными механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Нет установленного лекарственного взаимодействия.
* Хронической венозной недостаточности
** В качестве вспомогательного лечения
*** По сравнению с Троксевазин® гелем 2%
1. Дата регистрация лекарственного средства Троксевазин® капсулы – 25.03.2008 г. Регистрационное удостоверение П N012713/01
2. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Троксевазин® капсулы ЛП-№ (000083)-(РГ-RU)
3. По сравнению с упаковкой 50 капсул. Процент экономии определен по отпускным ценам ООО «Тева» на 1 таблетку (Март 2023)
4. Розничная цена Троксевазин® гель 2% 40г — 360.4р (IQVIA, декабрь 2022)
5. Троксевазин® используется в России с 1981 г. РУ Б-8-242 №2654
6. Листок-вкладыш Троксевазин® Нео П-№(001509)-(РГ-RU)
7. Розничная цена Троксевазин® капсулы: упаковка 100 капсул – 1298 руб., упаковка 50 капсул – 783 руб (IQVIA, декабрь 2022)
Троксевазин относится к венотоникам. Он активно применяется в терапии варикозной патологии ног, геморроя, ретинопатии и других заболеваний. Эффективность препарата научно доказана.
Содержание
- Когда показан Троксевазин
- Фармакодинамика
- Форма, состав
- Капсулы Троксевазин
- Гель Троксевазин
- Троксевазин — инструкция по применению
- Использование во время вынашивания плода и лактации
- Ограничения к использованию, взаимодействие
- Троксевазин при варикозной болезни
- Похожие лекарства
- Что лучше Лиотон или Троксевазин?
Когда показан
Троксевазин является препаратом выбора при варикозной болезни. Патология характеризуется появлением звездочек и расширенных вен на ногах. В тяжелых случаях возможны трофические язвы.
Помимо варикозного расширения вен лекарство показано при:
- Хронической венозной недостаточности;
- Тромбофлебите, перифлебите;
- Дерматите, варикозной природы;
- Травмах, ушибах, растяжениях, вывихах, сопровождающихся гематомами, кровоподтеками.
- Ретинопатии у больных с сахарным диабетом;
- Посттромбофлебитическом синдроме;
- Восстановительном периоде после операции на венах ног;
- Судорожном синдроме ночью;
- Геморроидальных узлах прямой кишки, трещины на анусе.
При этих состояниях лекарство применяют под наблюдением врача.
Фармкодинамика
При варикозном расширении вен нарушаются характеристики слизистой оболочки стенки сосуда, что ведет к прилипанию тромбоцитов. Прилипшие клетки крови провоцируют сужение сосуда, воспаление, скопление крови в венах, расположенных ниже. В месте скопления крови сосуды начинают расширяться. Появляется симптоматика варикоза (звездочки, расширенные вены просвечивают через кожу). По мере прогрессирования заболевания появляется нарушение трофики кожного покрова, что сопровождается возникновением язв.
Лекарство Троксевазин не дает прилипать тромбоцитам к слизистой венозного русла. Средство укрепляет стенку вены, делает ее менее проницаемой для воды. На фоне использования средства уходят отечность, боль в ногах, воспаление.
Форма, состав
В состав препарата Троксевазин входит троксерутин. Он относится к флеботоникам, венопротекторам.
Для удобства в использовании было создано 2 формы медикамента:
- Капсулированная (300 мг) — системный препарат, оказывающий воздействие на весь организм;
- Гель (2%) — применяется местно;
- Троксевазин нео — гель содержит не только троксерутин, но и гепарин натрия, декспантенол.
Системную форму желательно применять одновременно с гелем. Это повысит эффективность лечения.
Капсулы
Капсулированная форма показана для лечения варикозного расширения вен, венозной недостаточности у женщин, геморроидальных узлов, ретинопатии. Капсулы необходимы для осуществления системного воздействия на организм. Лекарство позволяет укрепить все венозные сосуды, что предупреждает дальнейшее прогрессирование патологии.
Капсулы Троксевазин получили много положительных отзывов в терапии геморроя, так как это заболевание связано с системным поражением вен. На фоне применения лекарства патология перестает прогрессировать, уходят узлы и трещины, купируется болевой синдром, зуд.
Гель
Гель относится к местным средствам. Его желательно использовать при варикозном расширении вен, венозной недостаточности, ретинопатии. Применение местной формы всегда сочетают с компрессионной терапией (компрессионное белье и бинты), а также системным препаратом в капсулах.
Пациенты часто интересуются, можно ли мазать Троксевазином при язвах. Гель не показан при открытых язвенных дефектах, так как возможно инфицирование, местные аллергические реакции и воспаление. При трофических язвах врачом назначается системная антибиотикотерапия, а также капсулированная форма троксерутина.
Гель Троксевазин можно использовать от синяков. Медикамент ускоряет рассасывание гематом, купирует болевой синдром.
Троксевазин — инструкция по применению
Применение Троксевазина возможно как в лечебных целях, так и для профилактики. Препарат обязателен при поражении вен. Перед использованием медикамента следует обратиться к хирургу, флебологу, терапевту. Врач определит тяжесть состояния, назначит правильную терапию. Адекватное лечение позволяет предупредить возникновение серьезных осложнений.
Как принимать капсулы Троксевазин
Капсулированную форму необходимо пить во время приема пищи. Троксевазин от отеков ног следует употреблять по 2 капсулированные формы дважды за день. Длительность лечения составляет 3-4 недели. Далее переходят на поддерживающую терапию по 300 мг за день на протяжении еще 2 месяцев. Тактика терапии подбирается индивидуально лечащим доктором. Возможен прием лекарства в дозировке выше 600 мг. Употребление высоких доз должно контролироваться доктором.
При геморрое рекомендована капсулированная форма дважды за сутки (600мг). Курсовая терапия составляет 14-28 суток.
Использование геля
Гель при варикозном поражении ног и венозной недостаточности следует использовать дважды за день. Необходимое количество средства наносят на чистый кожный покров, на котором нет царапин и язвенных дефектов. Лекарство втирают до полного впитывания. При этом движения рук должны осуществляться в направлении от стопы к бедру. После нанесения нужно полежать на спине 20-30 минут, положив ноги на подушку или валик. Это позволит купировать ощущение тяжести в ногах.
Внимание! Гель быстро впитывается, не оставляет следов на одежде, поэтому его можно наносить под эластичные бинты и компрессионное белье.
Длительность терапии составляет до 1-3 месяцев. Тактику лечения выбирает доктор. Если в первые 5-6 дней симптоматика болезни усилилась, следует обратиться к доктору для коррекции терапии.
При геморрое показано наносить гель на область анального отверстия дважды за день. Препарат используют дополнительно после каждой дефекации. Продолжительность терапии может составлять до 14-28 суток.
Возможно использование препарата при скарлатине, кори, аллергии и других состояниях, сопровождающихся ломкой сосудов. Гель рекомендовано применять одновременно с аскорбиновой кислотой. Это усилит эффективность терапии.
Использование во время вынашивания плода и лактации
Использование капсулированной формы во время вынашивания плода в первые 3 месяца запрещено. Во 2 и 3 триместре допускается назначать лекарство, если польза для женщины превышает возможные риски для эмбриона. При грудном вскармливании прием капсулированной формы возможен, если опасность от заболевания для матери выше, чем для грудничка.
Гелевая форма лекарства может применяться как при кормлении грудью, так и во время вынашивания плода. Препарат не проникает в системный кровоток, не влияет на организм младенца.
Во время вынашивания плода возможно использование препарата для устранения тяжелых симптомов геморроя, венозной недостаточности, язвенных дефектов (при варикозной болезни). Используют как местную, так и системную формы. Во время терапии ведется наблюдение за пациенткой.
Ограничения к использованию, взаимодействие
Нельзя применять лекарство при аллергии на его составляющие. Не показан медикамент детям до 15 лет (гель), 18 лет (капсулы), так как он не исследовался у больных младше 15-летнего возраста. Капсулированную форму не следует назначать пациентам с лактазной недостаточностью, синдромом мальабсорбции.
Согласно инструкции, при одновременном использовании троксерутина и аскорбиновой кислоты возрастает эффективность лечения. Данных о взаимодействии с другими лекарствами не выявлено.
Троксевазин при варикозной болезни
Троксевазин относится к эффективным флеботоникам. Его назначают для терапии варикозной болезни. Препарат нужно применять в виде капсул и геля одновременно. Курс лечения может длиться до 3 месяцев.
Медикамент хорошо купирует симптоматику болезни, не дает серьезных осложнений при правильном приеме (согласно инструкции).
Чтобы эффективность лечения была высокая, следует обязательно совмещать прием лекарства с физическими нагрузками. ЛФК позволяет активировать мышцы голени и бедер, которые способствуют восходящему движению венозной крови. Обязательна утренняя гимнастика.
Следует исключить длительное стояние на ногах, сидячую работу. Дважды за день рекомендовано полежать в горизонтальном положении полчаса, чтобы снять усталость с ног, купировать застойные явления.
К лечению флеботониками обязательно добавляется компрессионная терапия. В качестве изделий, корректирующих кровоток, выступают колготки, чулки, бинты различного размера, цвета, эластичности. Компрессионные приспособления не пережимают ногу, облегчают движение крови по венам. Чулки, колготки практически не отличаются от обычного белья. Они очень удобны в использовании, не изменяют своих качеств после стирки.
Похожие лекарства
У Троксевазина есть свои аналоги, которые не уступают ему в эффективности. Похожие препараты:
- Флебодиа 600 — активным компонентом является диосмин; действие лекарства аналогичное, производится в тех же формах;
- Детралекс — имеет в составе диосмин и флавоноиды; продается в виде таблеток и суспензии для перорального приема; в эффективности не уступает;
- Индовазин — содержит индометацин и троксерутин; выпускается в форме геля;
- Лиотон — препарат относится к группе антикоагулянтов; производится только в виде геля; системной формы не имеет.
Что лучше: Лиотон или Троксевазин
Лиотон не позволяет скапливаться тромбоцитам на слизистой сосудов, повышает текучесть крови. Медикамент не способен укреплять сосудистую стенку. Он показан при осложненном течении варикозной болезни, тромбофлебитах. Троксевазин объединяет свойства геля Лиотон, дополнительно повышая проницаемость и крепость сосудистой стенки. Троксерутин идеально подходит для комплексного лечения варикоза, так как имеет 2 формы (местную и системную).
Троксевазин активно используют в терапии варикозной болезни и геморроя. Оба заболевания связаны с патологическим расширением вен. Нельзя самостоятельно лечить болезни малоэффективными препаратами, в том числе народными средствами. При появлении симптомов геморроя и варикоза необходимо обратиться к доктору (хирургу, флебологу, терапевту, проктологу). Врач проведет обследование, назначит адекватное лечение. Правильная терапия поможет остановить развитие патологии, предупредить осложнения, снять необходимость в проведении операции.
Источники
- О. Н. Минушкин, Г. А. Елизаветина // Современные возможности комплексного консервативного лечения хронического геморроя // журнал “Лечащий врач” // 2014 г;
- В.Н. Серов , И.И. Баранов // Троксевазин в профилактике и лечении хронической венозной недостаточности у женщин // Русский медицинский журнал // 2006 г;
- В.Ю. Богачев // Возможности препарата Троксевазин при лечении хронических заболеваний вен нижних конечностей // журнал “Флебология” // 2015 г.
Инструкция по применению геля Троксевазин
Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста.
Информация представлена в ознакомительных целях и не является медицинской консультацией или руководством к лечению со стороны uteka.ru.
Средний рейтинг 5 из 5 на основе 1 голоса
1 капсула содержит:
действующее вещество: троксерутин 300,0 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 47,0 мг, магния стеарат 3,0 мг;
оболочка капсулы: корпус — краситель хинолиновый желтый (Е 104) 0,9%, краситель солнечный закат желтый (Е 110) 0,039%, титана диоксид (Е 171) 3%, желатин до 100%; крышечка — краситель хинолиновый желтый (Е 104) 0,9%, краситель солнечный закат желтый (Е 110) 0,039%, титана диоксид (Е 171) 3%, желатин до 100%.
Твердые цилиндрические желатиновые капсулы №1, корпус — желтый, крышечка — желтая.
Содержимое капсул: порошок от желтого до желто-зеленого цвета, допускается наличие конгломератов, которые разрушаются при легком надавливании стеклянной палочкой.
Венотонизирующее и венопротекторное средство
АТХ C05CA04 Троксерутин
Фармакодинамика
Механизм действия, фармакодинамические эффекты
Троксевазин содержит не менее 95% троксерутина. Троксерутин избирательно накапливается в эндотелиальном слое сосудов, проникает глубоко в субэндотелиальный слой венозной стенки, создавая там более высокие концентрации по сравнению с окружающими тканями. Предотвращает вызванное окислительными реакциями повреждение клеточных мембран.
Антиоксидантное действие проявляется в предотвращении и устранении окислительных свойств кислорода, подавлении окисления липидов и защите эндотелия сосудов от окислительного воздействия гидроксильных радикалов.
Троксерутин уменьшает повышенную проницаемость капилляров и оказывает венотоническое действие.
Цитопротективный эффект является результатом подавления активирования и адгезии нейтрофилов, снижения агрегации эритроцитов и повышении их устойчивости к деформации, уменьшении высвобождения медиаторов воспаления. Троксерутин повышает венозно-артериальный рефлюкс и увеличивает время повторного наполнения вен, улучшает микроциркуляцию и микрососудистую перфузию.
Троксерутин уменьшает патологические изменения, связанные с венозной недостаточностью: отек, боль, улучшает трофику тканей.
Благодаря воздействию на проницаемость и резистентность стенок капилляров троксерутин способствует замедлению прогрессирования диабетической ретинопатии.
Влияние троксерутина на реологические свойства крови способствует предотвращению развития микротромбоза сосудов сетчатки.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь препарата с радиоактивной меткой абсорбция 14С-О-(β- гидроксиэтил)-рутозидов у человека составляет около 10-15%. Максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) достигается в пределах 1-9 часов. В течение 120 часов концентрации остаются определяемыми, снижение концентрации носит биоэкспоненциальный характер.
Распределение
Связь с белками плазмы крови составляет 27-29%, в наибольших количествах накапливается в эндотелии. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Проникает через плацентарный барьер незначительно, в минимальных количествах выводится с грудным молоком.
Биотрансформация
Метаболизируется в основном посредством оглюкуронирования в печени.
Выведение
Выводится в основном через кишечник и в меньшей степени почками.
- Хроническая венозная недостаточность.
- Посттромботический синдром.
- Трофические нарушения при варикозной болезни и трофические язвы.
- В качестве вспомогательного лечения после склеротерапии вен и удаления варикозных узлов.
- Геморрой (боль, экссудация, зуд и кровотечение).
- В качестве вспомогательного лечения ретинопатии у пациентов с сахарным диабетом, артериальной гипертензией и атеросклерозом.
- Гиперчувствительность к троксерутину, рутозидам или к любому из вспомогательных веществ препарата.
- Беременность (I триместр).
- Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.
- Хронический гастрит в фазе обострения.
- Детский возраст до 18 лет (опыт клинического применения недостаточен).
- Период грудного вскармливания.
- Редкая наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Препарат следует применять с осторожностью при почечной недостаточности (при длительном применении), при беременности (II и III триместры).
Беременность
Применение препарата в течение I триместра беременности противопоказано. Возможность применения препарата во время II и III триместра беременности определяется врачом и возможно лишь в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
В случае необходимости применения препарата во II и III триместрах беременности следует проконсультироваться с врачом.
Лактация
В минимальных количествах выводится с грудным молоком. Применение препарата в период грудного вскармливания не изучено.
Внутрь, во время еды. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды.
При хронической венозной недостаточности и ее осложнениях, при симптоматическом лечении геморроя на начальном этапе лечения назначают по 1 капсуле (300 мг) 2-3 раза в сутки (600-900 мг) в зависимости от тяжести симптомов. Эффект обычно развивается в течение 2 недель. Лечение прекращают после исчезновения симптомов и отека.
В случае повторного возникновения симптомов лечение возобновляют в той же дозе или снижают дозу — 1 капсула 2 раза в сутки (600 мг).
Достигнутый эффект сохраняется на протяжении не менее 4 недель. Курс лечения составляет в среднем 3-4 недели.
При диабетической ретинопатии препарат применяют в дозе 1800-3000 мг по 6-10 капсул (2 раза в сутки по 3-5 капсул (1800-3000 мг)). Курс лечения составляет в среднем 3-4 недели.
Необходимость более длительного лечения определяется после консультации с врачом и индивидуально.
Резюме нежелательных реакций
Частота возникновения нежелательных реакций приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко — анафилактический шок, анафилактоидные реакции, реакции повышенной чувствительности (например, кожная сыпь).
Нарушения со стороны нервной системы: очень редко — головная боль, головокружение.
Нарушения со стороны сосудов: очень редко — гиперемия («приливы» крови), экхимозы.
Желудочно-кишечные нарушения: редко — тошнота, боль и дискомфорт в желудке, диспепсия, метеоризм, диарея, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко — зуд, сыпь, крапивница.
Общие нарушения и реакции в месте введения: очень редко — чувство усталости.
В случае возникновения нежелательных реакций следует обратиться к врачу.
Симптомы
При передозировке возможно появление следующих симптомов: возбуждение, тошнота, головная боль, «приливы» крови к лицу.
Лечение
Необходимо промыть желудок, принять активированный уголь, при необходимости проводят симптоматическое лечение.
В случае передозировки препарата следует немедленно обратиться к врачу.
Нет установленного лекарственного взаимодействия.
При лечении поверхностного тромбофлебита или тромбоза глубоких вен применение препарата не исключает необходимость назначения средств противовоспалительной и антитромботической терапии.
Троксерутин неэффективен при отеках, вызванных сопутствующими заболеваниями печени, почек и сердца.
Если в период применения препарата выраженность симптомов заболевания не уменьшается или симптомы заболевания утяжеляются, следует немедленно обратиться к врачу.
Опыт применения препарата у детей в возрасте младше 18 лет недостаточен.
При самостоятельном применении препарата не следует превышать максимальные сроки и рекомендованные дозы.
Прием препарата не оказывает влияния на двигательные и психические реакции, не препятствует управлению транспортными средствами и другими сложными механизмами.
По 10 или 20 капсул в блистер из ПВХ/Ал фольги или ПВХ/ПВДХ/Ал фольги.
По 5 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную, на которую дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
5 лет.
Не применять по истечении срока годности.
Без рецепта
Регистрационный номер
ЛП-№(000083)-(РГ-RU)
Дата регистрации
2020-10-15
Владелец регистрационного удостоверения
БАЛКАНФАРМА — РАЗГРАД АД
Болгария
Производитель
БАЛКАНФАРМА — РАЗГРАД АД
Болгария
Представительство