Тропикамид глазные капли инструкция по применению детям

Состав

В состав 1 мл лекарства глазные капли Тропикамид может входить 5 или 10 мг одноименного действующего вещества.

Дополнительные вещества: хлористоводородная кислота, хлорид натрия, хлорид бензалкония, этилендиаминтетрауксусной кислоты динатриевая соль, вода.

Форма выпуска

• Капли глазные с концентрацией активного вещества 0,5% представляют собой прозрачный раствор без цвета, 5 мл раствора в пластиковом флаконе-капельнице, 1 или 2 флакона-капельницы в картонной пачке.
• Капли глазные с концентрацией активного вещества 1% представляют собой прозрачный раствор без цвета, 5 мл раствора в пластиковом флаконе-капельнице, 1 или 2 флакона-капельницы в картонной пачке.

Фармакологическое действие

Мидриатическое, холинолитическое действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Что такое Тропикамид?

Тропикамид — это препарат, который подавляет м-холинорецепторы цилиарной мышцы и мышцы-сфинктера радужки, быстро и на незначительное время увеличивает зрачок и парализует способность к аккомодации.

Фармакодинамика

Увеличение диаметра зрачка начинается спустя 6-9 минут после однократного закапывания раствора в конъюнктивальный мешок, максимальный эффект развивается через 17-20 минут и продолжается в течение 60 минут при закапывании 0,5% раствора и 120 минут – при закапывании 1% раствора. Спустя 5 часов эффект полностью проходит.

Максимальный паралич способности к аккомодации после введения 1% Тропикамида дважды с перерывом в 5 минут регистрируется примерно через 25 минут и продолжается до получаса. Восстановление физиологических функций наступает в этом случае через 3 часа.

Фармакокинетика

При закапывании лекарства за веко активное вещество в клинически незначительной степени способно проникать в системный кровоток.

Показания к применению

С лечебными целями препарат применяют для:

• комплексной терапии заболеваний глаз воспалительного характера и послеоперационной профилактики синехий.

С диагностическими целями препарат применяют для:

• вызова мидриаза при обследовании состояния глазного дна и хрусталика;
• вызова паралича аккомодации при измерении рефракции.

Также используют капли при проведении хирургических вмешательств:

• лазеротерапия сетчатки;
• хирургия хрусталика;
• хирургия стекловидного тела и сетчатки.

Противопоказания

• Первичная смешанная и закрытоугольная глаукома, в меньшей степени другие формы глаукомы.
• Гиперчувствительность к компонентам лекарства.

Побочные действия

• Реакции со стороны нервной деятельности: нарушение поведения, психотические симптомы, головные боли.
• Реакции со стороны зрения: ухудшение остроты зрения, увеличение внутриглазного давления, светобоязнь.
• Реакции со стороны системы кровообращения: признаки сердечно-легочной недостаточности, тахикардия.
• Прочие реакции: аллергические явления, сухость во рту.

Глазные капли Тропикамид, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Препарат служит для закапывания за веко, не следует вводить Тропикамид внутривенно или в нос.

Режим дозирования при использовании в лечебных целях врач устанавливает индивидуально.

Для расширения зрачка 1 каплю 1% раствора или 2 капли (с пятиминутным интервалом) 0,5% раствора лекарства закапывают за веко. Спустя 10 минут разрешается проводить офтальмоскопию. При малой силе эффекта (большая интенсивность света или применение для деструкции задних синехий) средство вводится вместе с Фенилэфрином.

Для вызова паралича аккомодации (при измерении рефракции) за веко вводят 1 каплю 1% препарата 6 раз с перерывом в 7-12 минут. Исследование проводят в течение 30-50 минут после последнего закапывания.

У детей грудного возраста и детей младше 6 лет нужно применять только глазные капли концентрацией 0,5%.

У недоношенных детей не исключено системное антихолинергическое действие Тропикамида, усиливающееся с каждым новым применением. Указанное явление нивелируется без снижения эффективности произведя разбавление препарата 0,9% раствором хлорида натрия в соотношении 1:1.

При закапывании средства следует слегка надавить на слезные каналы для ограничения усиленного всасывания Тропикамида и предупреждения развития системного антихолинергического эффекта.

Передозировка

Нет сообщений о случаях передозировки средством при закапывании согласно инструкции.

Взаимодействие

Совместное использование антихолинергических препаратов и блокаторов H1-гистаминовых рецепторов, трициклических антидепрессантов, фенотиазинов, Хинидина, Прокаинамида, бензодиазепинов, ингибиторов МАО, антипсихотических средств может взаимно повысить их эффекты.

Паралич аккомодации, создаваемый препаратом, усиливается при его совместном применении с симпатомиметическими лекарствами и ослабляется при совместном применении с парасимпатомиметическими лекарствами.

При одновременном использовании Тропикамида и нитритов, нитратов, Дизопирамида, подщелачивающих средств, глюкокортикостероидов, Галоперидола на фоне закрытоугольной глаукомы не исключено увеличение внутриглазного давления.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Беречь от детей. Хранить темном месте при комнатной температуре.

Срок годности

Три года. После открытия флакона хранить не дольше 4 недель.

Особые указания

До закапывания Тропикамида для увеличения диаметра зрачка перед обследованием глазного дна нужно исключить у больного закрытоугольную глаукому, потому что при ее наличии не исключены острые приступы после применения лекарства.

Перед применением препарата в целях диагностики следует предупредить больного о временном ухудшении зрения и возможной светобоязни.

Запрещено трогать наконечник капельницы, несоблюдение данного правила вызывает загрязнение содержимого емкости с препаратом.

До применения Тропикамида нужно обязательно удалить мягкие контактные линзы. Разместить их обратно можно спустя полчаса после введения препарата.

Использование в педиатрии

Перед использованием данного средства для диагностики у детей следует оповестить сопровождающее лицо о возможном временном ухудшении зрения и появлении светобоязни.

Применение препарата у детей грудного и младшего возраста способно вызвать неврологические расстройства.

При применении данного средства не следует заниматься вождением автотранспорта.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги Тропикамида: Мидриацил, Мидрум, Мидриатикум, Унитропик.

Детям

У детей младше шестилетнего возраста разрешено использовать только глазные капли Тропикамид концентрацией 0,5%.

Перед использованием данного средства в целях диагностики у детей следует оповестить сопровождающее лицо о возможном временном ухудшении зрения и развитии светобоязни.

Применение препарата у детей грудного и младшего возраста способно вызвать неврологические расстройства.

При беременности и лактации

При беременности возможно использовать средство только с разрешения лечащего врача и при наличии показаний.

В период лактации необходимо применять средство с особой осторожностью.

Отзывы

Отзывы о Тропикамиде свидетельствуют о 100% эффективности препарата при использовании, как в диагностических целях, так и для лечения офтальмологической патологии. Отзывы о глазных каплях у детей, беременных и кормящих мам не сообщают о развитии дополнительных побочных действий или более часом их появлении по сравнению с другими группами пациентов.

В интернете достаточно часто встречаются статьи с названиями «Тропикамид для нариков», или «Зачем наркоманы используют Тропикамид?» Данное средство нередко используется как внутривенный наркотик, что влечет за собой появление стойкой зависимости и тяжелые последствия для здоровья и жизни лиц его вводящих.

Цена Тропикамида, где купить

Цена глазных капель Тропикамид 0,5% 10 мл в России составляет 63-69 рублей. Купить в Москве такую форму выпуска обойдется примерно в ту же сумму – цены не отличаются от среднероссийских.

На Украине средняя цена Тропикамида 0,5% 5 мл колеблется в пределах 23-26 гривен.

Тропикамид капли — Польфа — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

П N015023/01

Торговое наименование препарата

Тропикамид

Международное непатентованное наименование

Тропикамид

Лекарственная форма

капли глазные

Состав

1 мл раствора 0,5%

Действующее вещество: тропикамид — 5,0 мг.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 7,0 мг, динатрия эдетата дигидрат — 0,5 мг, бензалкония хлорида раствор — 0,2 мг, хлористоводородная кислота раствор 10% до рН~5, вода для инъекций — до 1 мл.

1 мл раствора 1 %

Действующее вещество: тропикамид — 10,0 мг.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 7,0 мг, динатрия эдетата дигидрат — 0,5 мг, бензалкония хлорида раствор — 0,2 мг, хлористоводородная кислота раствор 10% до рН~5, вода для инъекций — до 1 мл.

Описание

Бесцветная прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

М-холиноблокатор

Код АТХ

S01FA

Фармакодинамика:

Антихолинергическое средство, блокирует рецепторы сфинктера радужки и цилиарной мышцы, вызывая кратковременный мидриаз (при применении в дозировке 0,5%) и паралич аккомодации (при применении в дозировке 1%). Незначительно повышает внутриглазное давление. Механизм действия тропикамида основывается на конкурентной блокаде м-холинорецепторов.

Мидриаз развивается через 5 минут после инстилляции и достигает максимума к 15-20 минуте. Расширение зрачка сохраняется в течение 1 часа (при использовании 0,5% раствора) и 2 часов (при использовании 1% раствора). Полное прекращение признаков расширения зрачка наступает через 3-5 часов.

Максимальный паралич аккомодации после 2-х кратных инстилляций 1% раствора в среднем наступает через 25 минут и сохраняется в течение 30 минут. Полное купирование паралича аккомодации наступает через 3 часа.

Фармакокинетика:

Тропикамид в небольших количествах может проникать в системный кровоток, особенно у детей и лиц пожилого возраста.

Показания:

Тропикамид применяется в качестве мидриатического и циклоплегического средства для местного применения.

Тропикамид, капли глазные 0,5%

— для диагностических целей при офтальмоскопии (исследование глазного дна);

— для краткосрочного мидриатического эффекта перед хирургическими и

лазерными операциями.

Тропикамид, капли глазные 1%

— для диагностических целей при определении рефракции;

-для краткосрочного мидриатического эффекта перед и после хирургических и лазерных операций.

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к тропикамиду или другим компонентам препарата;

— глаукома или предрасположенность к глаукоме (например, узкий угол передней камеры).

— 1% раствор противопоказан к применению у детей до 6 лет (следует использовать 0,5% раствор).

С осторожностью:

Повышенное внутриглазное давление; повышенная чувствительность к алкалоидам белладонны; детский возраст. Следует применять с осторожностью при воспалении глаз, так как гиперемия значительно увеличивает системную абсорбцию через конъюнктиву.

Беременность и лактация:

Фертильность

Сведения о влиянии тропикамида на фертильность мужчин и женщин отсутствуют.

Беременность

Данные по применению препарата во время беременности отсутствуют.

Применение у беременных женщин возможно только по назначению лечащего врача, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Применение при грудном вскармливании

Не исключен риск для ребенка, находящегося на грудном вскармливании, т.к. неизвестно, проникает ли препарат в грудное молоко. При необходимости применения препарата в этот период грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы:

Местно, в конъюнктивальный мешок.

Для уменьшения риска развития системных побочных эффектов рекомендуется после инстилляции пережимать носослезный канал путем прижатия точки у внутреннего угла глаза в течение нескольких минут.

Не следует прикасаться наконечником дозатора к поверхности глаза, а также к другим поверхностям, поскольку это может привести к загрязнению содержимого флакона.

Тропикамид, капли глазные 0,5%

Офтальмоскопия (исследование глазного дна)

Взрослые и дети: по 1 — 2 капли 0,5% раствора закапывают в конъюнктивальный мешок за 15 — 20 минут до проведения исследования.

Краткосрочный мидриатический эффект

Дети до 6 лет: по 2 капли 0,5% раствора закапывают в конъюнктивальный мешок (с интервалом 5 минут).

В случае, если обследование пациента не состоялось в течение 15-30 мин после применения препарата, можно закапать дополнительно по 1 капле препарата для продления мидриатического действия. Максимальное расширение зрачка наступает примерно через 15 мин после введения препарата. Длительность действия препарата сохраняется до 3-х часов.

Тропикамид, капли глазные 1%

Определение рефракции

Взрослые: по 1 капле 1% раствора закапывают в конъюнктивальный мешок 2 раза с интервалом в 5 минут. Обследование следует провести в течение 25 — 50 минут с момента последнего введения препарата.

Краткосрочный мидриатический эффект

Взрослые и дети старше 6 лет: по 1 капле 1% раствора закапывают в конъюнктивальный мешок.

В случае, если обследование пациента не состоялось в течение 15-30 мин после применения препарата, можно закапать дополнительно по 1 капле препарата для продления мидриатического действия.

Максимальное расширение зрачка наступает примерно через 15 мин после введения препарата. Длительность действия препарата сохраняется до 3-х часов.

Примечание: у детей до 6 лет следует применять тропикамид только в концентрации 0,5%.

Побочные эффекты:

После инстилляции тропикамида в конъюнктивальный мешок наблюдались следующие нежелательные реакции (с неизвестной частотой):

Нарушения со стороны нервной системы:головокружение, головная боль.

Нарушения со стороны органа зрения: затуманивание зрения, фотофобия, боль в глазах, раздражение глаз, гиперемия глаза.

Нарушения со стороны сосудов: обморок, артериальная гипотония.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:сыпь.

Общие расстройства и нарушения в месте введения:продление мидриатического действия.

У предрасположенных пациентов средства, вызывающие циклоплегию, способны увеличивать внутриглазное давление и опосредовать развитие закрытоугольной глаукомы. При применении антихолинергических препаратов сообщалось о развитии психотических реакций, нарушения поведения и сердечно-легочного коллапса, особенно у детей.

К прочим нежелательным реакциям антихолинергических средств относятся гиперемия, сухость слизистых оболочек, сухость кожи, брадикардия, переходящая в тахикардию, сопровождающаяся трепетанием и нарушением ритма, снижение секреции потовых желез, снижение назальной, бронхиальной и слезной секреции, угнетение перистальтики желудочно-кишечного тракта, приводящее к запорам, рвота, позывы к мочеиспусканию, шаткость при ходьбе.

Местные побочные эффекты: повышение внутриглазного давления, жжение, фотофобия вследствие расширения зрачка. Длительное применение может привести к местному раздражению, гиперемии, отеку и конъюнктивиту.

У детей могут появиться: сыпь; нарушения со стороны центральной нервной системы, которые могут носить угрожающий характер; дыхательная недостаточность и недостаточность кровообращения; у младенцев — вздутие живота.

Передозировка:

При развитии передозировки при применении в виде инстилляций избыточное количество препарата может быть удалено при промывании теплой водой.

При передозировке при применении в виде инстилляций или непреднамеренном приеме внутрь типичными симптомами являются сухость кожи (у детей возможна сыпь), тахикардия, лихорадка, вздутие живота (у младенцев), затуманивание зрения, учащенный нерегулярный пульс, галлюцинации, судороги, потеря нервно-мышечной координации. Лечение симптоматическое. У детей младшего возраста следует увлажнять поверхность кожных покровов. При случайном приеме внутрь вызвать рвоту и сделать промывание желудка.

Взаимодействие:

Адреномиметики усиливают эффект тропикамида, м-холиномиметики — ослабляют. Антихолинергическое действие препарата может усиливаться при одновременном применении других лекарственных средств, обладающих антихолинергическим эффектом, например, амантадина, блокаторов Hi-гистаминовых рецепторов, нейролептиков, производных фенотиазина, трициклических антидепрессантов.

При одновременном применении нескольких офтальмологических препаратов необходимо соблюдать интервал между их введением не менее 5 минут, глазные мази следует применять в последнюю очередь.

Особые указания:

Перед применением тропикамида для расширения зрачка с целью обследования глазного дна необходимо исключить диагноз глаукомы, в том числе закрытоугольной и узкоугольной (анамнез, определение глубины передней камеры, гониоскопия). Особенно это касается лиц пожилого возраста и пациентов со склонностью к повышению внутриглазного давления, так как применение препарата может вызвать острый приступ закрытоугольной глаукомы после однократного закапывания.

У пациентов с повышенной чувствительностью к антихолинергическим препаратам могут развиваться тропикамид-индуцированные психотические реакции и расстройство поведения.

Особую осторожность необходимо соблюдать у детей и лиц с повышенной чувствительностью к алкалоидам белладонны, что связано с повышенным риском возникновения общего токсического действия на организм (см. раздел «Побочное действие»),

Бензалкония хлорид, входящий в состав препарата, может вызвать раздражение глаз и изменять цвет мягких контактных линз. Перед применением препарата необходимо снять мягкие контактные линзы. Пациентов следует проинструктировать о необходимости снять контактные линзы перед применением препарата и установить их не ранее чем через 15 минут после инстилляции.

Применение у детей

Тропикамид может вызывать нарушения со стороны центральной нервной системы, которые могут носить у детей угрожающий характер.

При передозировке препарата у детей может вызывать симптомы системной токсичности. С особой осторожностью следует применять препарат у младенцев, недоношенных или отстающих в развитии детей, а также у детей с синдромом Дауна, спастическим параличом и поражением головного мозга.

При случайном проглатывании препарат может оказывать токсическое действие, что необходимо учитывать при применении у детей. Необходимо следить за чистотой рук как ребенка, так и взрослых при использовании препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

При применении препарата могут появиться головокружение, нечеткость зрения и фотофобия. Следует воздержаться от управления автотранспортом и другими механизмами до восстановления четкости зрения, которое наступает в течение примерно 6 часов после применения препарата.

Форма выпуска/дозировка:

Капли глазные 0,5% и 1%.

Упаковка:

Флакон-капельница из полиэтилена, укупоренный крышечкой из полиэтилена или полипропилена с контролем первого вскрытия и содержащий 5 мл препарата. На флакон наклеивается этикетка.

Один или два флакона упакованы в картонную коробку с инструкцией по применению.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре 15-25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Препарат относится к Перечню лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету.

Срок годности:

3 года. После вскрытия флакона — не более 4-х недель.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

АО Варшавский фармацевтический завод Польфа, 22/24 Karolkowa Str., 01-207 Warsaw, Poland, Польша

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

АО Варшавский фармацевтический завод Польфа

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)