Турбомикрон таблетки инструкция применения на русском

Инструкция по применению препарата Турбомикрон G / Информация для пациента

Турбомикрон G эффективное средство для лечения и профилактики хронической венозной и геморроидальной болезни.

Группа лекарства: Капилляростабилизирующие

Состав:

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

активное вещество:

500 мг микронизированной очищенной фракции флавоноидов:

450 мг – диосмин (90%), 50 мг – флавоноиды в виде гесперидина (10%)

вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, желатин, натрия крахмала гликолят (крахмал картофельный), магния стеарат, тальк, натрия лаурилсульфат, Опадрай оранжевый 03G34105 (гипромеллоза (Е-464), глицерол, титана диоксид (Е-171), оксид железа красный (Е-172), оксид железа желтый (Е-172), полиэтиленгликоль 6000, стеарат магния)

Описание: овальные таблетки розово-оранжевого цвета, покрытые пленочной оболочкой, с риской на одной из сторон.

Риска предусмотрена только для разлома таблетки с целью легкого проглатывания и не для разделения на равные дозы.

Фармакотерапевтическая группа: Капилляростабилизирующие средства: Биофлавоноиды.

Код АТХ: C05CA53

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Турбомикрон G является флеботоническим препаратом и вазопротекторным средством (вызывает сужение вен, повышение венозного сопротивления и снижение проницаемости).

В экспериментальных моделях диосмин оказывает двойное действие на систему венозного оттока:

• в венах и венулах: он повышает тонус стенки и оказывает противозастойное действие;
• на уровне микроциркуляции: нормализирует проницаемость капилляров и усиливает резистентность капилляров.

У людей показан статистически значимый дозозависимый эффект препарата по следующим плетизмографическим венозным параметрам: ёмкость, растяжимость и время изгнания крови и вен. Наилучше соотношение дозы и эффекта получено при приёме 2 таблеток.

• флеботоническое действие: диосмин повышает венозный тонус. Окклюзионная плетизмография, проведённая с помощью ртутного тензиометрического датчика, показала уменьшение времени изгнания крови из вен.

• микроциркуляторная активность: у пациентов с признаками ломкости капилляров лечение повышает резистентность капилляров, что подтверждается измерениями методом ангиостереометрии.

Фармакокинетика

Всасывание

После перорального приёма Турбомикрон G быстро трансформируются в кишечнике внутрикишечной флорой и всасывается в агликоновой форме, т.е. в форме диосметина. Биодоступность при пероральном приёме препарата составляет приблизительно 57.9%.

Распределение

Диосметин экстенсивно распределяется в тканях, с объёмом распределения 62.1 л.

Биотрансформация

Диосметин быстро и интенсивно разлагается на фенольные кислоты или их производные конъюгированные с глицином, которые выводятся с мочой. Преобладающим метаболитом у человека является гидроксифенилпропионовая кислота, которая, преимущественно, выводится в конъюгированной форме. Метаболиты, обнаруживаемые в меньших количествах, включают другие фенольные кислоты, в том числе 1-гидрокси-4-метоксибензойная кислота и 3-метокси-4-гидроксифенилуксусная кислота и 3,4-дигидроксибензойная кислота.

Элиминация

Элиминация у людей происходит относительно быстро. В исследованиях диосмина, меченного радиоактивным изотопом, 34% дозы выводилось с мочой и калом через первые 24 часа и приблизительно 86% выводилось с мочой и калом через первые 48 часа.

Линейность/нелинейность

Фармакокинетика Турбомикрон G является линейной.

Показания к применению

Уменьшение отёков и симптомов, связанных с хронической венозной недостаточностью у взрослых.

Способ применения и дозы

Взрослые

Стандартная терапевтическая доза – 2 таблетки в день, принимаемые раздельно: одна таблетка во время еды в обед, и другую таблетку вечером во время еды.

Максимальная длительность лечения — от 2 до 3 месяцев.

Детская популяция

Безопасность и эффективность диосмина у детей не установлена.

Побочные действия

Нежелательные эффекты согласно частоте возникновения, описаны ниже: очень частые (≥ 1/10); частые (от ≥ 1/100 до < 1/10); нечастые (от ≥ 1/1,000 до < 1/100); редкие (от ≥ 1/10,000 до < 1/1,000); очень редкие (< 1/10,000); частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: частые – тошнота, рвота, диарея, диспепсия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: редкие – головная боль, недомогание, головокружение.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редкие – сыпь, зуд, крапивница.

Противопоказания

Документированная повышенная чувствительность к флавоноидам или каким-либо другим вспомогательным веществам.

Лекарственные взаимодействия

Никаких специальных исследований не было проведено по возможным фармакокинетическим и/или фармакодинамическим взаимодействиям Турбомикрон G с другими лекарственными или пищевыми продуктами. Тем не менее, и, в частности, с учётом большого пост-маркентингового опыта применения данного лекарственного препарата, до сегодняшнего дня не было сообщено ни об одном взаимодействии с какими-либо другими лекарственными препаратами.

Особые указания

Применение в период беременности и лактации.

Беременность

Нет подтверждённых данных о вредном воздействии на людей.

Документированные данные клинических исследований об ограниченном количестве беременных женщин, подвергшихся воздействию данного препарата, не выявили ни одного побочного явления, оказанного диосмином на беременность или на развитие/послеродовое развитие плода. На сегодняшний день никаких других соответствующих эпидемиологических данных не имеется. Исследования на животных не выявили прямых или непрямых неблагоприятных эффектов в отношении беременности, эмбрионального развития/развития плода, родов или постнатального развития.

Кормление грудью

Данные о выделении данного препарата с грудным молоком отсутствуют. Следовательно, из-за отсутствия этих данных, данный препарат не может быть применён в период кормления грудью.

Фертильность

Токсичность для фертильности или репродуктивная токсичность не наблюдалось.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами.

Турбомикрон G не влияет или незначительно влияет на способность к управлению и использования механизмов.

Передозировка

Сообщений о случаях передозировки не было.

Форма выпуска

Препарат в картонных коробках, содержащих 60 таблеток.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

КЕРН ФАРМА, С.Л.

Пол. Инд. Колон ІІ, К/Венус 72, Террасса, 08228

Барселона, Испания

Владелец торговой лицензии / регистрации

ООО ДЖИ ЭМ Фармасютикалс

Поничала 65, Тбилиси, Грузия

Наименование и адрес организации, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств на территории Республики Узбекистан

Представительство ООО «GMP»,

Республика Узбекистан, 100000, г. Ташкент,

проспект Мустакиллик, 75, тел.: 141-03-73

• Apteka.uz
• Лекарства
• Сердечно-сосудистые препараты
• ТУРБО МИКРОН G таблетки N60

Показания

— Хроническая венозная недостаточность;

— Острая геморроидальная болезнь;

— Хроническая геморроидальная болезнь;

— Ощущение боли, усталости, тяжести, жара и жжения в нижних конечностях;

— Отек ног;

— Ночные судороги в мышцах голени.

Фармакологическое действие

Турбомикрон G – оказывает контроль над симптомами ХВБ и ГБ – улучшает тонус вен, микроциркуляцию и лимфатический дренаж. Уменьшается боль, отек, ощущение тяжести и жжения в нижних конечностях.

Преимущество Турбомикрон G по сравнению с другими препаратами выражается в том, что его активное вещество с использованием особых технологий — микронизовано – то есть измельчено на мельчайшие частички, что обуславливает его большую эффективность.

Препарат уменьшает растяжимость вен, повышает их тонус и уменьшает венозный застой, снижает проницаемость, ломкость капилляров и увеличивает их резистентность, улучшает микроциркуляцию и лимфоотток. При систематическом применении уменьшает выраженность клинических проявлений хронической венозной недостаточности нижних конечностей органической и функциональной природы

Фармакокинетика

Выводится через кишечник и почками.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Побочные действия

Диспептические явления, вегетативная лабильность.

Состав

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Активное вещество: 500 мг микронизированной очищенной фракции флавоноидов, 450 мг – диосмин (90%), 50 мг – флавоноиды в виде гесперидина (10%)

Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, желатин, натрия крахмала гликолят (крахмал картофельный), магния стеарат, тальк, натрия лаурилсульфат, Опадрай оранжевый 03G34105 (гипромеллоза (Е-464), глицерол, титана диоксид (Е-171), оксид железа красный (Е-172), оксид железа желтый (Е-172), полиэтиленгликоль 6000, стеарат магния)

Дозировка

При Хронической венозной недостаточности: 1 таблетка 2 раза в день во время еды. Продолжительность лечения минимум в течение 2-3 месяцев.

При острой геморроидальной болезни: 1-ый — 4-ый день 6 таблеток в день, 5-ый – 8-ый день — 4 таблетки в день, с 9-го дня 2 таблетки не менее 2-3 месяца.

При хронической геморроидальной болезни: 2 таблетки в день, продолжительно.

При беременности и кормлении

В экспериментах тератогенного действия не выявлено; до настоящего времени не было сообщений о нежелательных эффектах при применении препарата у беременных женщин.

Категория действия на плод по FDA — не определена.

Во время лактации не рекомендуется (отсутствуют данные о проникновении препарата в грудное молоко).

Особые указания

При обострении геморроя продолжительность лечения должна быть короткой. В случае, если короткая терапия не дает положительного эффекта, необходимо провести проктологическое исследование и пересмотреть применяемую терапию.

Состав

В1 флаконе меропенема тригидрата 570 мг или 1140 мг, что соответствует 500 мг или 1000 мг безводного меропенема.

Безводный натрия карбонат, как вспомогательное вещество.

Форма выпуска

Порошок во флаконах по 0,5 и 1 г.

Фармакологическое действие

Антибактериальное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Меронем — антибиотик, имеющий широкий спектр действия. Бактерицидное действие его связано воздействием на синтез клеточной мембраны бактерий. Имеет высокую способность проникать в клетку бактерий, стабилен к β-лактамазам и обладает сродством к белкам, которые связывают пенициллин. Именно этими особенностями объясняется мощное бактерицидное действие.

К препарату чувствительны: грамположительные и грамотрицательные аэробы, грамположительные и грамотрицательные анаэробы, возбудители, обладающие природной резистентностью и другие возбудители (хламидии pneumoniae и psittaci, Mycoplasmapneumoniae, Coxiellaburnetii). В исследованиях вне живого организма выявлено, что меропенем синергетически действует с прочими антибиотиками. Клиническими испытаниями показано, что препарат имеет пост-антибиотическое действие.

Фармакокинетика

Меронем проникает в ткани и жидкости организма (также и спинно-мозговую жидкость) и в них находится в тех концентрациях, которые превышают необходимые для подавления бактерий. Метаболизируется в печени. Период полувыведения — 1,5 часа, а в течение 12 часов еще может определяться в моче. Около 70% препарата выводится почками. При назначении 500 мг через 8 часов кумуляции не отмечается. Лицам пожилого возраста необходима коррекция дозы. При печеночной недостаточности применяется в обычных дозировках.

Фармакокинетика препарата у детей и у взрослых сходная.

Показания к применению

Меронем применяется при заболеваниях:

• менингит;
• септицемия;
• пневмония;
• инфекции брюшной полости (осложненный аппендицит, пельвиоперитонит);
• болезни мочевыводящей системы (пиелонефрит, пиелит);
• инфекции малого таза;
• эндокардит;
• инфекции кожи;
• дизентерия.

Противопоказания

• повышенная гиперчувствительность к антибиотикам группы карбапенемов;
• беременность;
• кормление грудью;
• анафилактические реакции к бета-лактамным антибиотикам (пенициллины или цефалоспорины);
• возраст до 3 мес.

Меронем с осторожностью назначается одновременно с нефротоксичными антибиотиками.

Побочные действия

Хорошо переносится больными, и серьезные побочные реакции встречаются редко.

Возможны:

• местные реакции (тромбофлебит, воспаление в месте введения);
• головная боль, парестезии, депрессия, тревожность, возбудимость, бессонница;
• тромбоцитоз, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз;
• тошнота, жидкий стул, редко — псевдомембранозный колит.
• сыпь, кожный зуд;
• отек Квинке;
• снижение или повышение АД, сердечная недостаточность, тахикардия или брадикардия;
• диспноэ;
• вагинальный кандидоз;
• повышение уровня креатинина в крови.

Меронем, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Вводится в/в: болюсно (не меньше 5 мин), инфузионно (20–30 мин). Для внутривенных инъекций препарат разводят водой для инъекций в соотношении 10 мл на 500 мг меропенема и 20 мл на 1000 мг.

Для инфузий используются следующие инфузионные жидкости: натрия хлорид, декстроза, натрия хлорид + декстроза, декстроза + калия хлорид, маннитол. Для в/в инфузий и инъекций применяется только свежеприготовленный раствор.

Взрослым вводится по 500 мг в/в через 8 ч при инфекциях средней тяжести, и по 1 г в/в через 8 ч при перитоните, тяжелой нозокомиальной пневмонии, септицемии. При менингитах по 2 г через 8 ч.
Детям от 3 мес. до 12 лет — 10 -20 мг на кг веса через 8 ч. При бактериальном менингите 40 мг на кг веса через 8 ч. При весе более 50 кг назначаются дозы для взрослых.

Инструкция по применению Меронема содержит подробную информацию о дозировках препарата у пациентов с почечной недостаточностью.В данном случае, в зависимости от клиренса креатинина, уменьшается доза и кратность введения.

Передозировка

Возможна передозировка у больных с нарушенной функцией почек. В таких случаях проводится гемодиализ.

Взаимодействие

Урикозурический препарат Пробенецид подавляет экскрецию меропенема и увеличивает период его полувыведения.

При совместном приеме с Ганцикловиром возникает риск развития судорог.

Средства, которые блокируют канальцевую секрецию (НПВП, Пробенецид, Циметидин) будут замедлять выведение этого препарата и увеличивать его концентрацию в плазме.

Осторожно применять совместно с нефротоксичными антибиотиками (Ристомицин, Флоримицин, цефалоспорины I поколения).

Несовместим с Гепарином. Действует антагонистично с бета-лактамными антибиотиками.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

В сухом месте. Температура хранения не выше 30°C.

Срок годности

4 года.

Аналоги Меронема

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Меропенем, Меропенабол, Меропенем-Векста, Меропенем Спенсер, Меропенем Джодас, Меропенем-Виал, Меропенем-Веро, Пропинем, Сайронем. Данные аналоги имеют одну форму выпуска и дозировку.

Отзывы

По отзывам большинства пациентов — это эффективный препарат, который применялся у них при тяжелом течении заболеваний (внегоспитальные инфекции, пиелонефрит с развитием уросепсиса, гнойный менингит, перитонит, хирургический сепсис). Он имеет очень широкий спектр действия, высокую биодоступность, минимальную резистентность микроорганизмов и минимальные побочные эффекты. Именно поэтому очень часто Меронем применяется в отделении реанимации и интенсивной терапии.

Так, описан опыт применения Меронема при тяжелейших случаях бактериального менингита у новорожденных, когда проводимая ранее антибактериальная терапия (цефалоспорины III поколения, фторхинолоны и аминогликозиды) оказалась неэффективны. У детей не было зафиксировано токсических эффектов.

Многих пациентов не устраивает его стоимость. Но, если подсчитать курсовую стоимость лечения этим препаратом — она существенно ниже терапии Тиенамом.

Цена Меронема,где купить

Приобрести можно в аптеках Москвы и других городов. Цена Меронема зависит от дозы. Стоимость препарата 1 г во флаконе №10 колеблется от 12 880 руб. до 15560 руб., а по 0,5 г во флаконе №10 от 8022 руб. до 8845 руб.