Диоксидин (Dioxydin) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Диоксидин
💊 Состав препарата Диоксидин
✅ Применение препарата Диоксидин
📅 Условия хранения Диоксидин
⏳ Срок годности Диоксидин
Описание лекарственного препарата
Диоксидин
(Dioxydin)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2009 года, дата обновления: 2020.01.15
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
D08AH
(Хинолина производные)
Лекарственная форма
| Диоксидин |
Р-р д/внутриполостного и наружн. прим. 1%: амп. 10 мл 10 шт. рег. №: Р N000806/02 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Диоксидин
Раствор для внутриполостного и наружного применения 1% светло-желтого цвета с зеленоватым оттенком, прозрачный.
Вспомогательные вещества: вода д/и.
10 мл — ампулы (10) — коробки картонные.
Фармакологическое действие
Антибактериальный препарат широкого спектра действия из группы производных хиноксалина, обладает химиотерапевтической активностью при инфекциях, вызванных вульгарным протеем, дизентерийной палочкой, клебсиеллой, синегнойной палочкой, сальмонеллами, стафилококками, стрептококками, патогенными анаэробами (в т.ч. возбудителями газовой гангрены), действует на штаммы бактерий, устойчивых к другим химиопрепаратам, включая антибиотики.
Возможно развитие лекарственной устойчивости бактерий. При в/в введении характеризуется малой терапевтической широтой, в связи с чем необходимо строгое соблюдение рекомендуемых доз. Обработка ожоговых и гнойно-некротических ран способствует более быстрому очищению раневой поверхности, стимулирует репаративную регенерацию и краевую эпителизацию и благоприятно влияет на течение раневого процесса.
Фармакокинетика
При местном применении частично всасывается с раневой или ожоговой поверхности, выводится почками.
Показания препарата
Диоксидин
- гнойные бактериальные инфекции, вызванные чувствительной микрофлорой при неэффективности других химиотерапевтических средств или их плохой переносимости.
Наружное применение
- поверхностные и глубокие раны различной локализации;
- длительно незаживающие раны и трофические язвы;
- флегмоны мягких тканей;
- инфицированные ожоги;
- гнойные раны при остеомиелитах.
Внутриполостное введение
- гнойные процессы в грудной и брюшной полости;
- при гнойных плевритах, эмпиемах плевры, абсцессах легкого, перитонитах, циститах, ранах с наличием глубоких гнойных полостей (абсцессы мягких тканей, флегмоны тазовой клетчатки, послеоперационные раны мочевых и желчевыводящих путей, гнойный мастит).
Режим дозирования
Диоксидин назначают в условиях стационара. Применяют наружно, внутриполостно.
1% раствор Диоксидина нельзя использовать для в/в введения, ввиду нестабильности раствора при хранении при низких температурах.
Наружное применение
Применяют 0.1-1% растворы Диоксидина. Для получения 0.1-0.2% растворов ампульные растворы препарата разводят до нужной концентрации стерильным изотоническим раствором натрия хлорида или водой для инъекций.
Для лечения поверхностных инфицированных гнойных ран на рану накладывают салфетки, смоченные 0.5 -1 % раствором диоксидина. Глубокие раны после обработки, рыхло тампонируют тампонами, смоченными 1% раствором диоксидина, а при наличии дренажной трубки в полость вводят от 20 до 100 мл 0.5% раствора препарата.
Для лечения глубоких гнойных ран при остеомиелите (раны кисти, стопы) применяют 0.5-1% растворы препарата в виде ванночек или проводят специальную обработку раны раствором препарата в течение 15-20 мин (введение в рану раствора на этот срок) с последующим наложением повязок с 1% раствором диоксидина.
Диоксидин в виде 0.1-0.5% растворов можно использовать для профилактики инфекции после оперативных вмешательств. По показаниям (больные с остеомиелитом) и при хорошей переносимости лечение можно проводить ежедневно в течение 1.5-2 месяцев.
Внутриполостное введение
В гнойную полость в зависимости от ее размеров вводят 10-50 мл 1% раствора диоксидина/сут. Раствор диоксидина вводят в полость через катетер, дренажную трубку или шприцем.
Максимальная суточная доза для введения в полости 70 мл 1% раствора.
Препарат вводят в полость обычно 1 раз/сут. По показаниям возможно введение суточной дозы в два приема. При хорошей переносимости и наличии показаний препарат можно вводить ежедневно в течение 3-х недель и более. При необходимости через 1-1.5 месяца проводят повторные курсы.
Побочное действие
При внутриполостном введении возможны головная боль, озноб, повышение температуры, диспептические расстройства, судорожные сокращения мышц, аллергические реакции, фотосенсибилизирующий эффект (появление пигментированных пятен на теле при воздействии солнечных лучей).
При наружном применении — околораневой дерматит.
Противопоказания к применению
- надпочечниковая недостаточность (в т.ч. в анамнезе);
- беременность;
- период лактации;
- детский возраст;
- повышенная чувствительность к диоксидину.
С осторожностью — почечная недостаточность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности и в период лактации.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью — почечная недостаточность. При хронической почечной недостаточности дозу уменьшают.
Особые указания
Диоксидин назначают только взрослым. Перед началом курса лечения проводят пробу на переносимость препарата, для чего вводят в полости 10 мл 1% раствора. При отсутствии в течение 3-6 ч побочных явлений (головокружение, озноб, повышение температуры тела) начинают курсовое лечение.
Диоксидин назначают только при тяжелых формах инфекционных заболеваний или при неэффективности других антибактериальных препаратов, в т.ч. цефалоспоринов II-IV поколений, фторхинолонов, карбапенемов.
При хронической почечной недостаточности дозу уменьшают.
При появлении пигментных пятен увеличивают продолжительность введения разовой дозы до 1.5-2 ч, снижают дозу, назначают антигистаминные препараты или отменяют Диоксидин.
В случае выпадения кристаллов Диоксидина в ампулах с раствором в процессе хранения (при температуре ниже 15°С) их растворяют, нагревая ампулы в кипящей водяной бане при встряхивании до полного растворения кристаллов (прозрачный раствор). Если при охлаждении до 36-38°С кристаллы не выпадут вновь, препарат годен к употреблению.
Условия хранения препарата Диоксидин
Список Б. Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 18° до 25°С.
Срок годности препарата Диоксидин
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Йодопирон (раствор для наружного применения, 1%), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-002565
Дата последнего изменения: 11.07.2022
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологические свойства
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Раствор
для наружного применения.
Состав
1000
мл препарата содержат:
Действующее вещество
Йод
— 14,10 г.
Вспомогательные вещества
Калия
йодид, повидон К-17, вода очищенная.
Описание лекарственной формы
Пленкообразующая
темно-коричневая жидкость без запаха или со слабым специфическим запахом.
Фармакологические свойства
Йод
в форме комплекса поливинилпирролидон йода. Концентрация активного йода
не менее 1%. Антисептическое средство, при наружном применении
оказывает бактерицидное (в отношении широкого спектра грамположительных и
грамотрицательных микроорганизмов, в т.ч. антибиотикорезистентных штаммов Escherichia coli, Staphylococcus aureus и Proteus), противогрибковое действие.
Показания
Обеззараживание
рук хирурга, операционного поля, хирургических перчаток и локтевых сгибов
доноров, ожоги, гнойные и инфицированные раны, остеомиелит.
Противопоказания
Гиперчувствительность
к компонентам препарата, тиреотоксикоз, гипертиреоз и другие выраженные
нарушения функции щитовидной железы, герпетиформный дерматит Дюринга, аденома
щитовидной железы, почечная недостаточность, до и после терапии радиоактивным
йодом; период новорожденности (особенно у недоношенных детей).
С осторожностью
Детский
возраст, беременность, период грудного вскармливания, нарушения функции
щитовидной железы.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не
рекомендуется применение препарата при беременности и в период грудного
вскармливания (при необходимости
применение возможно под индивидуальным медицинским контролем).
Способ применения и дозы
Наружно.
0,1–0,5%
водные растворы готовят из 1% раствора непосредственно перед применением.
В качестве антисептика для обработки рук хирурга применяют 0,1% (по
активному йоду) растворы (5 мл), операционное поле протирают салфеткой,
смоченной в растворе. При обширных ожогах больного погружают в ванну с
раствором 1:32 или 1:50 на 10–15 минут. Для комплексного лечения гнойных и
инфицированных ран, остеомиелита, обеззараживания хирургических перчаток и
обработки локтевых сгибов доноров — 0,5% и 1% (по активному йоду) растворы
Йодопирона.
Если
после лечения улучшение не наступает или симптомы усугубляются, или появляются
новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Побочные действия
Сухость
кожи, аллергические реакции (кожный зуд, гиперемия на местах аппликации,
крапивница). При нанесении на обширную раневую поверхность возможно
быстропроходящее жжение.
В
случае недостаточной эффективности и возникновения нежелательных реакций
необходимо обратиться к врачу.
Взаимодействие
Фармацевтически
несовместим с дезинфицирующими средствами, содержащими ртуть, окислителями,
солями щелочей и веществами с кислой реакцией, с лекарственными средствами для
наружного применения, содержащими ферменты (йод снижает активность ферментов).
В присутствии крови бактерицидное действие может уменьшиться. При одновременном
применении с препаратами лития возможен синергетический гипотиреоидный эффект.
Передозировка
Симптомы передозировки:
раздражение в месте нанесения.
Лечение:
симптоматическое.
Длительное
применение (более 7–10 дней) может вызвать явление йодизма («металлический»
привкус во рту, повышенное слюнотечение, отеки глаз или гортани и т.д.),
при появлении которого следует прекратить применение препарата и обратиться к
врачу.
При
случайном проглатывании йода возможно поражение слизистой оболочки
желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Следует промыть желудок 0,5% раствором натрия
тиосульфата, в качестве антидота перорально используется активированный уголь,
крахмальный клейстер, мучной отвар, слизистое питье, молоко и/или внутривенно
каждые 4 часа 10 мл
10% раствор
натрия тиосульфата, а также симптоматическая терапия.
Особые указания
Избегать
попадания раствора в глаза.
Не
нагревать перед применением.
Не
использовать при укусах насекомых, домашних и диких животных.
Необходимо
следить за тем, чтобы под больным не оставался излишек раствора.
Во
время применения индикаторные бумаги для обнаружения скрытого кровотечения в
стуле и моче могут показать ложноположительные результаты вследствие сильного
окислительного действия повидон-йода.
Окраска
на коже и тканях легко смывается водой.
Применение
препарата может снизить поглощение йода щитовидной железой, что может повлиять
на результаты некоторых исследований и процедур (сцинтиграфии щитовидной
железы, определение связанного с белками йода, диагностические процедуры с
применением радиоактивного йода), в связи с чем планирование лечения
заболеваний щитовидной железы препаратами йода может стать невозможным. После
прекращения применения препарата следует выждать интервал не менее
1–4 недель перед проведением исследований и процедур.
Влияние на способность к вождению
транспортных средств и управлению механизмами
Применение
препарата не влияет на управление транспортными средствами и занятие другими
потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации
внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Раствор
для наружного применения 1%.
По
30, 50, 100, 200, 250, 400, 450 или 500 мл
во флаконы из полиэтилентерефталата, укупоренные крышкой полиэтиленовой
резьбовой, или укупоренные пробкой полиэтиленовой и крышкой полиэтиленовой
резьбовой, или укупоренные пипеткой полиэтиленовой и крышкой полиэтиленовой
резьбовой, или укупоренные крышкой полиэтиленовой с аппликатором. Флаконы могут
снабжаться пластиковым кнопочным насосом-распылителем и защитным колпачком из
полиэтилена.
По
100, 200, 250, 400, 450, 500 или 1000 мл
во флаконы из полиэтилентерефталата, укупоренные колпачками винтовыми
полиэтиленовыми с перфорацией.
На
флаконы наклеивают этикетки из бумаги самоклеящейся.
Флаконы
вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Допускается нанесение текста инструкции по медицинскому применению на пачку.
Допускается
флаконы из полиэтилентерефталата по 100, 200, 250, 400, 450, 500 или 1000 мл
вместе с равным количеством инструкций по медицинскому применению упаковывать в
коробки с перегородками и решетками из картона гофрированного по 6, 8, 12, 25
флаконов (для стационаров).
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В
защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
2
года. После вскрытия — 6 месяцев.
Не
применять по истечении срока годности.
Заказ в аптеках
Выбор региона:
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Йодопирон, раствор для наружного применения, |
||
|
232.00 |
|
|
|
264.00 |
|
|
|
Йодопирон, раствор для наружного применения, |
||
|
102.20 |
|
|
|
191.00 |
|
|
|
Йодопирон, раствор для наружного применения, |
||
|
526.00 |
|
|
|
625.00 |
|
|
|
Йодопирон, раствор для наружного применения, |
||
|
875.00 |
|
|
|
958.50 |
|
|
|
Йодопирон, раствор для наружного применения, |
||
|
150.20 |
|
|
|
Йодопирон, раствор для наружного применения, |
||
|
141.00 |
|
|
|
Йодопирон, раствор для наружного применения, |
||
|
126.00 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Отзывы
или
МНН: Депротеинизированный гемодериват из телячьей крови
Производитель: Никомед Австрия ГмбХ
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие гематологические препараты
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№005636
Информация о регистрации в РК:
29.02.2012 — 28.02.2017
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Актовегин ®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Раствор для инфузий (в растворе натрия хлорида) 10 % – 250 мл
Раствор для инфузий (в растворе натрия хлорида) 20 % – 250 мл Раствор для инфузий (в растворе декстрозы) 10 % – 250 мл
Состав
250 мл 10% или 20% раствора для инфузий в растворе натрия хлорида содержат:
активное вещество — депротеинизированный гемодериват крови телят –1 г
или 2 г соответственно
вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций
250 мл 10 % раствора для инфузий в растворе декстрозы содержат:
активное вещество — депротеинизированный гемодериват крови телят –
1 г
вспомогательные вещества: декстроза безводная, натрия хлорид, вода для инъекций.
Описание
Прозрачный бесцветный или светло-желтого цвета раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие гематологические препараты
Код АТС В06АВ
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Изучить фармакокинетические характеристики (абсорбция, распределение, выведение) препарата Актовегин® невозможно, поскольку он состоит только из физиологических компонентов, которые обычно присутствуют в организме.
До настоящего времени не обнаружено снижение фармакологического эффекта гемодериватов у больных с измененной фармакокинетикой (например, почечная или печеночная недостаточность, изменения метаболизма, связанные с преклонным возрастом, а также особенности метаболизма у новорожденных).
Фармакодинамика
Актовегин® мощный антигипоксант. Увеличивает транспорт и накопление глюкозы и кислорода, повышает их внутриклеточную утилизацию, стимулирует продукцию АТФ, обеспечивая энергетические потребности клетки.
При условиях, ограничивающих нормальные функции энергетического метаболизма (гипоксия, недостаток субстрата), и при повышенном потреблении энергии (заживление, регенерация) Актовегин® стимулирует энергетические процессы функционального метаболизма и анаболизма. Вторичным эффектом является усиление кровоснабжения.
Актовегин® содержит только физиологические вещества с молекулярной массой менее 5000 дальтон. На молекулярном уровне этот препарат вызывает увеличение утилизации и потребление кислорода (повышает устойчивость к гипоксии), повышает энергетический метаболизм и потребление глюкозы, что является значимым в лечении диабетической полинейропатии. Суммарный эффект этих процессов заключается в усилении энергетического состояния клетки, особенно в условиях гипоксии и ишемии.
У пациентов с сахарным диабетом и диабетической полинейропатией, Актовегин® достоверно уменьшает симптомы полинейропатии (колющая боль, чувство жжения, парастезии, онемения в нижних конечностях).
Объективно уменьшаются расстройства чувствительности, улучшается психическое самочувствие пациентов.
Эффект препарата Актовегин® начинает проявляться не позднее, чем через 30 мин после парентерального введения или приема внутрь и достигает максимума в среднем через 3 ч.
Показания к применению
-
метаболические и сосудистые нарушения головного мозга (в том числе острое нарушение мозгового кровообращения, черепно-мозговые травмы и их последствия)
-
гипоксические состояния различного генеза
-
периферические (артериальные и венозные) сосудистые нарушения и их последствия (артериальная ангиопатия, трофические язвы)
-
заживление ран (язвы различной этиологии, ожоги, трофические нарушения, пролежни, нарушение процессов заживления ран)
-
профилактика и лечение лучевых поражений кожи и слизистых оболочек при лучевой терапии
-
диабетическая полинейропатия
Способ применения и дозы
Растворы Актовегина® для инфузий вводят в/в капельно или внутриартериально струйно. Перед началом инфузии необходимо убедиться в целостности флакона. Скорость инфузии составляет около 2 мл/мин.
При нарушениях кровоснабжения и метаболизма головного мозга в начале вводят 250 – 500 мл/сут в/в в течение 2 -4 недель.
При остром нарушении мозгового кровообращения вводят 250 – 500 мл в/в ежедневно или несколько раз в неделю в течение 2-3 недель.
При артериальной ангиопатии вводят 250 мл в/а и в/в ежедневно или несколько раз в неделю; продолжительность терапии – около 4 недель.
При диабетической полинейропатии 250 – 500 мл в/в ежедневно или несколько раз в неделю в течение 3 недель.
При трофических и других вялотекущих язвах, ожогах вводят 250 мл в/в ежедневно или несколько раз в неделю в зависимости от скорости заживления, в дополнении к местной терапии актовегином.
С целью профилактики и лечения радиационных поражений кожи и слизистых оболочек вводят в среднем 250 мл в/в за день до начала и ежедневно во время лучевой терапии, а также в течение 2 недель после ее окончания.
Побочное действие
-
аллергические реакции (крапивница, кожная сыпь, отеки, гипертермия, гиперемия кожи, зуд, жжение)
-
анафилактический шок
Противопоказания
-
аллергическая предрасположенность к компонентам препарата Актовегин®
-
декомпенсированная сердечная недостаточность
-
отек легких
-
олигурия, анурия, задержка жидкости в организме
-
Препарат следует назначать с осторожностью при следующих состояниях: гиперхлоремия, гипернатриемия, сахарный диабет
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не установлено
Особые указания
В виду возможности возникновения анафилактоидных реакций, рекомендуется перед началом терапии проведение пробной инъекции.
При развитии аллергических реакций введение Актовегина® следует прекратить. При необходимости проводят стандартную терапию аллергических реакций (антигистаминные средства и/или кортикостероиды).
При тяжелых анафилактических реакциях проводят соответствующую неотложную терапию (введение плазмозаменителей, кортикостероидов в высоких дозах, катехоламинов).
Раствор для инфузий имеет желтоватый оттенок, интенсивность которого зависит от номера партии и исходного материала, однако цвет раствора не оказывает воздействия на эффективность и переносимость препарата.
Контроль лабораторных показателей
При многократном парентеральном применении препарата следует контролировать электролитный состав сыворотки и водный баланс организма.
Не используйте непрозрачный раствор или раствор, содержащий частицы.
Дети
В детской практике лекарственный препарат назначают, если ожидаемая терапевтическая польза превосходит риск.
Беременность и лактация
Применение препарата Актовегин® допускается.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Передозировка
Обычно препарат переносится хорошо.
При передозировке усиливаются побочные эффекты. Лечение симптоматическое.
Форма выпуска
По 250 мл препарата разливают во флаконы из бесцветного стекла, укупоренные пробкой и алюминиевым колпачком под обкатку, сверху закрытый крышкой, обеспечивающей контроль первого вскрытия.
1 флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языке помещают в картонную пачку. На пачку наклеивают прозрачные защитные наклейки круглой формы с голографическими надписями и контролем первого вскрытия.
Условия хранения
После вскрытия флакона раствор нельзя хранить и использовать хранившийся раствор.
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Раствор для инфузий 10 % (20%) в растворе натрия хлорида
5 лет
Не использовать препарат после истечения срока годности
Раствор для инфузий 10 % в растворе декстрозы
3 года
Не использовать препарат после истечения срока годности
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Никомед Австрия ГмбХ, Линц, Австрия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
«Никомед Остевропа Маркетинг Сервис ГмбХ»
г. Алматы, ул. Бегалина 136 а
Номер телефона (727) 2444004
Номер факса (727) 2444005
Адрес электронной почты aknu@nycomed.com
5
| 336562561477977073_ru.doc | 57.5 кб |
| 040377181477978236_kz.doc | 66.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Dioxydin
Регистрационный номер
Торговое наименование
Диоксидин
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
раствор для внутриполостного и наружного применения
Состав
Описание
Прозрачная зеленовато-жёлтая жидкость.
Примечание. В случае выпадения кристаллов диоксидина в ампулах в процессе хранения (при температуре ниже 15 °C) их растворяют, нагревая ампулы в кипящей водяной бане при встряхивании до полного растворения кристаллов (прозрачный раствор). Если при охлаждении до 36–38 °C кристаллы не выпадут вновь, препарат годен к употреблению.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Диоксидин — антибактериальный бактерицидный препарат широкого спектра действия из группы производных хиноксалина. Активен в отношении Proteus vulgaris Pseudomonas aeruginosa, палочки Фридлендера, Esherichia coli, Shigella dysenteria, Shigella flexneri, Shigella boydii, Shigella sonnei, Salmonella spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., патогенных анаэробов (Clostridium perfringens). Действует на штаммы бактерий, устойчивых к другим противобактериальным лекарственным средствам, включая антибиотики. Не оказывает местнораздражающего действия. Возможно развитие лекарственной устойчивости бактерий.
Обработка ожоговых и гнойно-некротических ран способствует более быстрому очищению раневой поверхности, стимулирует репаративную регенерацию и краевую эпителизацию и благоприятно влияет на течение паневого процесса.
Фармакокинетика
При местном применении частично всасывается с раневой или ожоговой поверхности, выводится почками.
Показания
Диоксидин в растворе показан для лечения различных форм гнойной бактериальной инфекции, вызванной чувствительной микрофлорой при неэффективности других химиотерапевтических средств или их плохой переносимости.
Наружное применение — раневая и ожоговая инфекция (поверхностные и глубокие раны различной локализации, длительно незаживающие раны и трофические язвы, флегмоны мягких тканей, инфицированные ожоги, гнойные раны при остеомиелитах).
Внутриполостное введение — гнойные процессы в грудной и брюшной полости, при гнойных плевритах, эмпиемах плевры, абсцессах лёгкого, перитонитах, циститах, ранах с наличием глубоких гнойных полостей (абсцессах мягких тканей, флегмоны тазовой клетчатки, послеоперационные раны мочевых и желчевыводящих путей, гнойный мастит и другие).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к диоксидину, надпочечниковая недостаточность (в том числе в анамнезе), беременность, период лактации, детский возраст (до 18 лет).
С осторожностью
Почечная недостаточность.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат противопоказан.
Способ применения и дозы
Применяется наружно, внутриполостно.
Раствор диоксидина 10 мг/мл нельзя использовать для внутривенного введения, ввиду нестабильности раствора при хранении при низких температурах.
Наружное применение. Для лечения поверхностных гнойных ран на раневую поверхность, предварительно очищенную от гнойно-некротических масс, накладывают салфетки, смоченные раствором диоксидина 5–10 мг/мл. Повязки меняют ежедневно или через день, в зависимости от состояния ожоговой раны и течения раневого процесса. При гнойных ранах в области мочевыводящей системы рекомендуется смена повязки два раза в сутки. Глубокие раны после обработки, тампонируют или проводят орошение раствором 5 мг/мл, а при наличии дренажной трубки в полость вводят от 20 до 100 мл раствора препарата 5 мг/мл. Перевязки делают один раз в сутки.
Для лечения глубоких гнойных ран при остеомиелите (раны кисти, стопы) применяют длительное промывание ран раствором препарата 5 мг/мл (дренаж раны тонким катетером, промывание редкими каплями в течение 3–4 часов один-два раза в сутки, но не более 400–500 мл раствора на промывание).
При остеомиелитах гнойные раны промывают раствором 5 мг/мл по 15–20 капель в минуту. В течение 1–2 часов, при тяжёлых формах — до 12 часов.
Для получения раствора 5 мг/мл ампульный раствор препарата разводят до нужной концентрации стерильным изотоническим раствором натрия хлорида или водой для инъекций.
Диоксидин в виде растворов 1–2 мг/мл используются также для профилактики инфекции после оперативных вмешательств.
Внутриполостное введение. Перед началом курса лечения проводят пробу на переносимость препарата путём введения в полости 10 мл раствора 10 мг/мл. При отсутствии побочных явлений через 3–6 ч начинают курсовое лечение, в противном случае препарат не применяют. В полости препарат вводят через дренажную трубку, катетер или шприц — 10–50 мл раствора 10 мг/мл.
Максимальная суточная доза для введения в полости 70 мл. Препарат вводят обычно один раз в сутки. По показаниям возможно введение суточной дозы в два приёма. Курс лечения, обычно продолжается 3 недели и более. При необходимости через 1–1,5 месяца проводят повторный курс.
Побочное действие
При внутриполостном введении возможны головная боль, озноб, повышение температуры, судорожное сокращение мышц, аллергические реакции, фотосенсибилизирующий эффект (появление пигментированных пятен на теле при воздействии солнечных лучей), тошнота, рвота, диарея.
При наружном применении — околораневой дерматит.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При необходимости диоксидин применяют одновременно с антигистаминными средствами или препаратами кальция (при повышенной чувствительности к лекарственным средствам).
Особые указания
Диосидин назначают только взрослым. Перед началом курса лечения проводят пробу на переносимость препарата, для чего вводят в полости 10 мл раствора 10 мг/мл. При отсутствии в течение 6 часов побочных явлений (головокружение, озноб, повышение температуры тела) назначают курсовое лечение.
Диоксидин назначают только при тяжёлых формах инфекционных заболеваний или при неэффективности других антибактериальных препаратов, в том числе цефалоспоринов II–IV поколений, фторхинолонов, карбапенемов.
При хронической почечной недостаточности дозу уменьшают.
При появлении пигментных пятен увеличивают продолжительность введения разовой дозы, снижают дозу, назначают антигистаминные препараты или отменяют диоксидин.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Раствор для внутриполостного и наружного применения 10 мг/мл.
По 5 мл или 10 мл в ампулах.
По 5 ампул по 5 мл или 10 мл в контурной ячейковой упаковке из плёнки поливинилхлоридной. По 2 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона.
По 10 ампул по 10 мл в коробке из картона.
В каждую пачку или коробку вкладывают инструкцию по применению, нож ампульный или скарификатор. При упаковке ампул с кольцом излома, точками и надсечками нож ампульный или скарификатор не вкладывают.
Хранение
В защищённом от света месте, при температуре от 18 до 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Производитель
Депротеинизированный гемодериват крови телят
Для ампул объемом 2 мл:
1 ампула содержит: действующее вещество: Актовегин® концентрат (в пересчете на сухой депротеинизированный гемодериват крови телят)1) — 80,0 мг;
вспомогательное вещество: вода для инъекций — до 2 мл.
Для ампул объемом 5 мл:
1 ампула содержит: действующее вещество: Актовегин® концентрат (в пересчете на сухой депротеинизированный гемодериват крови телят)1)
200,0 мг; вспомогательное вещество: вода для инъекций — до 5 мл.
Для ампул объемом 10 мл:
1 ампула содержит: действующее вещество: Актовегин® концентрат (в пересчете на сухой депротеинизированный гемодериват крови телят)1)
400,0 мг; вспомогательное вещество: вода для инъекций — до 10 мл.
1)В составе концентрата Актовегин® присутствует натрия хлорид в виде ионов натрия и хлора, являющихся компонентами крови телят. Натрия хлорид не добавляется и не удаляется в процессе производства концентрата. Содержание натрия хлорида составляет около 53,6 мг (для ампул 2 мл), около 134,0 мг (для ампул 5 мл) и около 268,0 мг (для ампул 10 мл).
Прозрачный желтоватый раствор.
Регенерации тканей стимулятор
АТХ B06AB Прочие гематологические препараты
Фармакодинамика
Актовегин® — антигипоксант, оказывающий три вида эффектов: метаболический, нейропротективный и микроциркуляторный. Актовегин® повышает поглощение и утилизацию кислорода; входящие в состав препарата инозитол фосфо-олигосахариды положительно влияют на транспорт и утилизацию глюкозы, что приводит к улучшению энергетического метаболизма клеток и снижению образования лактата в условиях ишемии.
Рассматривается несколько путей реализации нейропротективного механизма действия препарата.
Актовегин® препятствует развитию апоптоза, индуцированного пептидом бета-амилоида (Аβ25-35).
Актовегин® модулирует активность ядерного фактора каппа В (NF-kB), играющего важную роль в регуляции процессов апоптоза и воспаления в центральной и периферической нервной системе.
Другой механизм действия связан с ядерным ферментом поли(АДФ-рибоза)-полимеразой (PARP). PARP играет важную роль в выявлении и репарации повреждений одноцепочечной ДНК, однако чрезмерная активация фермента может запускать процессы клеточной гибели при таких состояниях, как цереброваскулярные заболевания и диабетическая полинейропатия. Актовегин® ингибирует активность PARP, что приводит к функциональному и морфологическому улучшению состояния центральной и периферической нервной системы.
Положительными эффектами препарата Актовегин®, влияющими на процессы микроциркуляции и на эндотелий, являются увеличение скорости капиллярного кровотока, уменьшение перикапиллярной зоны, снижение миогенного тонуса прекапиллярных артериол и капиллярных сфинктеров, снижение степени артериоловенулярного шунтирующего кровотока с преимущественной циркуляцией крови в капиллярном русле и стимуляция функции эндотелиальной синтазы оксида азота, влияющей на микроциркуляторное русло.
В ходе различных исследований было установлено, что эффект препарата Актовегин® наступает не позднее, чем через 30 минут после его приема. Максимальный эффект отмечается через 3 часа после парентерального и через 2-6 часов после перорального применения.
Как показало исследование ARTEMIDA (NCT01582854), целью которого было изучение терапевтического эффекта препарата Актовегин® в отношении когнитивных нарушений у 503 пациентов с ишемическим инсультом, терапевтический эффект от использования препарата сохраняется еще как минимум 6 мес. после прекращения применения препарата. Как показало исследование APOLLO (NCT03469349), целью которого было изучение терапевтического эффекта препарата Актовегин® в отношении дистанции безболевой ходьбы у 366 пациентов с хроническими облитерирующими заболеваниями артерий нижних конечностей ПВ стадии по классификации Фонтейна, терапевтический эффект от использования препарата сохраняется еще как минимум 3 мес. после прекращения применения препарата.
Фармакокинетика
С помощью фармакокинетических методов невозможно изучать фармакокинетические параметры препарата Актовегин®, поскольку он состоит только из физиологических компонентов, которые обычно присутствуют в организме.
В составе комплексной терапии:
— Симптоматическое лечение когнитивных нарушений, включая постинсультные когнитивные нарушения и деменцию.
— Симптоматическое лечение нарушений периферического кровообращения и их последствий.
— Симптоматическое лечение диабетической полинейропатии (ДПН).
- Гиперчувствительность к препарату Актовегин® и аналогичным препаратам или вспомогательным веществам.
- Декомпенсированная сердечная недостаточность, отек легких, олигурия, анурия, задержка жидкости в организме.
- Детский возраст до 18 лет.
Актовегин® следует применять только в тех случаях, когда терапевтическая польза превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Внутриартериально, внутривенно, внутримышечно, препарат можно добавлять к растворам для инфузий.
Инструкция по использованию ампул с точкой разлома:
В зависимости от степени тяжести клинической картины, сначала следует вводить по 10 — 20 мл препарата внутривенно или внутриартериально ежедневно; для дальнейшего лечения по 5 мл внутривенно или внутримышечно медленно, ежедневно или несколько раз в неделю. Для инфузионного введения от 10 до 50 мл препарата следует добавить к 200 — 300 мл основного раствора (изотонического раствора натрия хлорида или 5 % раствора глюкозы). Скорость инфузии около 2 мл/мин.
Для внутримышечных инъекций используют не более 5 мл препарата, который следует вводить медленно, поскольку раствор является гипертоническим.
Постинсультные когнитивные нарушения
В остром периоде ишемического инсульта, начиная с 5 — 7 дня, по 2000 мг в сутки внутривенно капельно до 20 инфузий с переходом на таблетированную форму по 2 таблетки 3 раза в день (1200 мг/день). Общая продолжительность лечения 6 месяцев.
Деменция
По 2000 мг в сутки внутривенно капельно до 4 недель.
Нарушения периферического кровообращения и их последствия
По 800 — 2000 мг в сутки внутриартериально или внутривенно капельно.
Продолжительность лечения до 4 недель. Для лечения пациентов с хроническими облитерирующими заболеваниями артерий нижних конечностей ПВ стадии по Фонтейну были изучены эффективность и безопасность применения препарата по 1200 мг внутривенно капельно в течение 2 недель с последующим переходом на таблетированную форму по 1-2 таблетки 3 раза в день до 10 недель.
Диабетическая полинейропатия
По 2000 мг в сутки внутривенно капельно 20 инфузий с переходом на таблетированную форму по 3 таблетки 3 раза в день (1800 мг/день) продолжительность от 4 до 5 месяцев.
Частота побочных эффектов определялась в соответствии с классификацией Совета международных медицинских научных организаций (CIOMS): очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥ 1/10000 до <1/1000); очень редко (< 1 /10000); не известно (не может быть оценена по имеющимся данным).
Нарушения со стороны иммунной системы
Редко: аллергические реакции (лекарственная лихорадка, симптомы шока).
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки
Редко: крапивница, внезапное покраснение.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительных тканей
Не известно: миалгия.
Согласно данным доклинических исследований Актовегин® не проявляет токсических эффектов даже при превышении дозы в 30-40 раз по сравнению с дозами, рекомендованными для использования у человека. Не было отмечено случаев передозировки препаратом Актовегин®.
В настоящее время неизвестно.
Парентеральное введение препарата следует проводить в стерильных условиях.
Из-за возможности возникновения анафилактической реакции рекомендуется проводить пробную инъекцию (тест на гиперчувствительность). Затем, после первого применения препарата Актовегин®, все пациенты должны быть проверены на наличие симптомов гиперчувствительности. Рекомендуется проводить мониторинг этих пациентов в течение не менее 30 минут при наличии доступа к неотложной медицинской помощи в случае возникновения анафилаксии.
В случае электролитных расстройств (таких как гиперхлоремия и гипернатриемия), указанные состояния должны быть соответствующим образом скорректированы.
Раствор для инъекций имеет слегка желтоватый оттенок. Интенсивность окраски может варьироваться от одной партии к другой в зависимости от особенностей использованных исходных материалов, однако это не сказывается отрицательно на активности препарата или его переносимости.
Не используйте непрозрачный раствор или раствор, содержащий частицы.
После вскрытия ампулы раствор нельзя хранить.
Клинические данные
В исследовании, посвященном изучению постинсультных когнитивных нарушений, частота повторных ишемических инсультов была в пределах ожидаемой в данной популяции пациентов, было зафиксировано большее число случаев в группе, принимавшей препарат Актовегин®, по сравнению с группой плацебо, однако данное различие было статистически незначимо. Взаимосвязи между случаями повторного инсульта и исследуемым препаратом установлено не было.
Вспомогательные вещества с известным эффектом
Фенилаланин
Данный лекарственный препарат содержит фенилаланин. Фенилаланин может быть вредным для пациентов с фенилкетонурией (ФКУ).
Натрий
Данный лекарственный препарат содержит натрий. Следует иметь в виду в случае пациентов, находящихся на диете с низким содержанием соли (натрия).
Калий
Данный лекарственный препарат содержит калий. Следует иметь в виду в случае пациентов с пониженной функцией почек или пациентов, находящихся на диете с контролируемым содержанием калия.
Применение у пациентов детского возраста
В настоящее время данные о применении препарата Актовегин® у лиц детского возраста отсутствуют, поэтому препарат не должен применяться у данной группы лиц.
Раствор для инъекций, 40 мг/мл.
В случае производства и упаковки на Такеда Австрия ГмбХ, Австрия:
По 2, 5, 10 мл препарата в бесцветные стеклянные ампулы с точкой разлома. По 5 ампул помещают в пластиковую контурную ячейковую упаковку. По 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. На пачку наклеивают прозрачные защитные наклейки круглой формы с голографическими надписями и контролем первого вскрытия.
В случае производства и/или упаковки на ООО «Такеда Фармасьютикалс», Россия:
По 2, 5, 10 мл препарата в бесцветные стеклянные ампулы с точкой разлома. По 5 ампул помещают в пластиковую контурную ячейковую упаковку из пленки полистирольной или пленки поливинилхлоридной. По 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. На пачку наклеивают прозрачные защитные наклейки круглой формы с голографическими надписями и контролем первого вскрытия.
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!
3 года.
Не использовать по истечении срока годности.
По рецепту
Регистрационный номер
ЛП-№(000289)-(РГ-RU)
Дата регистрации
2021-07-13
Владелец регистрационного удостоверения
ТАКЕДА ФАРМАСЬЮТИКАЛС ООО
Россия
Производитель
ТАКЕДА АВСТРИЯ ГМБХ
Австрия
Представительство
ТАКЕДА ФАРМАСЬЮТИКАЛС ООО
Россия