Улкарил 400 таблетки инструкция по применению

Улкарил® 400

МНН: Ацикловир

Производитель: Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Aciclovir

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№018846

Информация о регистрации в РК:
02.11.2016 — 02.11.2021

Информация о реестрах и регистрах

Информация по ценам и ограничения

Предельная цена закупа в РК:
37.18 KZT

  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

УЛКАРИЛ® 200

УЛКАРИЛ® 400

Международное непатентованное название

Ацикловир

Лекарственная форма

Таблетки, 200 мг, 400 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество — ацикловир 200 мг, 400 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, натрия крахмала гликолят тип А (эксплотаб), крахмал кукурузный, магния стеарат

Описание

УЛКАРИЛ® 200: круглые таблетки белого цвета с двояковыпуклой поверхностью.

УЛКАРИЛ® 400: круглые таблетки белого цвета с двояковыпуклой поверхностью, риской на одной стороне и маркировкой «NOBEL» на другой.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусные препараты прямого действия. Нуклеозиды и нуклеотиды

Код АТС J05AB01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При приёме внутрь, независимо от приёма пищи, ацикловир абсорбируется из желудочно-кишечного тракта частично (20%). Максимальная концентрация в плазме крови определяется через 1,5 — 2 часа.

Ацикловир проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, выделяется с грудным молоком. Концентрация ацикловира в спинномозговой жидкости составляет приблизительно 50% от его плазменной концентрации. Ацикловир в незначительной степени связывается с белками плазмы крови (9–33%), поэтому лекарственные взаимодействия вследствие вытеснения из участков связывания с белками маловероятны.

Мало метаболизируется печенью, основным метаболитом ацикловира является 9-карбоксиметоксиметилгуанин, на долю которого в моче приходится около 10–15% от введенной дозы препарата.

Период полувыведения (Т½) ацикловира при приеме внутрь составляет около 4 часов. У пациентов с хронической почечной недостаточностью T1/2 ацикловира составляет, в среднем, 19,5 ч, а при проведении гемодиализа средний T1/2 ацикловира — 5,7 ч, а концентрация ацикловира в плазме снижается приблизительно на 60%.

Большая часть препарата выводится почками в неизмененном виде. Почечный клиренс ацикловира значительно превышает клиренс креатинина, что свидетельствует о выведении ацикловира посредством не только клубочковой фильтрации, но и канальцевой секреции.

У пациентов с почечной недостаточностью прием ацикловира внутрь в рекомендуемых дозах с целью лечения и профилактики инфекций, вызываемых вирусом простого герпеса, не приводит к кумуляции препарата до концентраций, превышающих установленные безопасные уровни.

Фармакодинамика

УЛКАРИЛ® является синтетическим аналогом нуклеозида тимидина. Тимидинкиназа инфицированных вирусом клеток, активно преобразует ацикловир через ряд последовательных реакций в моно-, ди — и трифосфат ацикловира. Трифосфат ацикловира встраивается вместо дезоксигуанозина в ДНК вируса, ингибирует ДНК-полимеразу последнего и подавляет процесс репликации. При герпесе ацикловир предупреждает образование новых элементов сыпи, уменьшает вероятность кожной диссеминации и висцеральных осложнений, ускоряет образование корок. Способствует снижению боли в острой фазе опоясывающего герпеса. Специфичность и весьма высокая селективность действия также обусловлена преимущественным его накоплением в клетках, пораженных вирусом герпеса. Активность ацикловира против вируса простого герпеса (тип 1) в два раза выше, чем у цитарабина, в 10 раз — чем у идоксуридина, в 15 раз — чем у трифлуоротимидина и  в 160 раз — чем  у видарабина. Высокоактивен в отношении вируса простого герпеса (Herpes simplex (VHS)) типа 1 и 2, вируса ветряной оспы и опоясывающего лишая (Varicella zoster (VZV)), вируса Эпштейн-Барра. Умеренно активен в отношении цитомегаловируса.

Показания к применению

— инфекции кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусом простого

герпеса, включая первичный и рецидивирующий генитальный герпес

— профилактика рецидивов инфекций, вызванных вирусом простого

герпеса, у пациентов с нормальным иммунным статусом и иммунодефицитом

— ветряная оспа

— опоясывающий лишай, вызванный вирусом Varicella zoster

— профилактика цитомегаловирусной инфекции после трансплантации

костного мозга

Способ применения и дозы

Взрослым

Лечение инфекций, вызванных вирусом простого герпеса

Рекомендуемая доза препарата составляет 200 мг 5 раз в сутки каждые 4 ч, исключением является период ночного сна. Обычный курс лечения составляет 5 дней, но может быть продлен при тяжелых первичных инфекциях. В случае выраженного иммунодефицита (например, после трансплантации костного мозга) или при нарушении всасывания из кишечника доза препарата для приема внутрь может быть увеличена до 400 мг 5 раз в сутки. Лечение необходимо начинать как можно раньше после возникновения инфекции.

При рецидивах препарат рекомендуется назначать уже в продромальном периоде или при появлении первых элементов сыпи.

Профилактика рецидивов инфекций, вызванных вирусом простого герпеса

у пациентов с нормальным иммунитетом рекомендуемая доза препарата составляет 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 ч), либо по другой схеме терапии — 400 мг 2 раза в сутки (каждые 12 ч). В некоторых случаях эффективными оказываются более низкие дозы УЛКАРИЛА® — 200 мг 3 раза в сутки (каждые 8 ч) или 2 раза в сутки (каждые 12 ч), либо возможна однократная суммарная суточная доза — 800 мг.

Лечение препаратом периодически следует прерывать на 6–12 мес. для выявления возможных изменений в течении заболевания.

Профилактика инфекций, вызванных вирусом простого герпеса

у пациентов с иммунодефицитом рекомендуемая доза УЛКАРИЛА® — 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 ч). В случае выраженного иммунодефицита (например, после трансплантации костного мозга) или при нарушении всасывания из кишечника доза УЛКАРИЛА® может быть увеличена до 400 мг 5 раз в сутки. Продолжительность профилактического курса терапии зависит от длительности периода возможного риска инфицирования.

Лечение ветряной оспы и опоясывающего герпеса

Рекомендуемая доза УЛКАРИЛА® составляет 800 мг 5 раз в сутки; препарат принимают каждые 4 ч, исключением является период ночного сна. Курс лечения — 7 дней. Лечение препаратом следует начинать как можно раньше после начала инфекции, т.к. от этого зависит эффективность лечения.ДетямЛечение инфекций, вызванных вирусом простого герпеса

— дети от 6 лет и старше по 200мг 5 раз в сутки каждые 4 часа, за исключением периода ночного сна. Курс лечения 5 дней.

Лечение ветряной оспы

Детям старше 6 лет

— весом до 40 кг разовая доза из расчета 20 мг/кг 4 раза в день (80мг/кг/сутки) в течение 5 дней,

— весом более 40 кг – 800 мг 4 раза в день в течение 5 дней.

Пациенты пожилого возраста

В пожилом возрасте происходит снижение клиренса ацикловира в организме параллельно со снижением клиренса креатинина.

Пациенты пожилого возраста должны получать достаточное количество жидкости на фоне приема высоких доз УЛКАРИЛА® внутрь, при почечной недостаточности у них необходимо решить вопрос о снижении дозы УЛКАРИЛА®.Пациенты с почечной недостаточностью

При лечении инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у больных с тяжелой почечной недостаточностью(клиренс креатинина менее 10 мл/мин) рекомендуется снижать дозу УЛКАРИЛА® до 200 мг 2 раза в сутки (каждые 12 ч.)

При лечении ветряной оспы, опоясывающего герпеса, а также при лечении пациентов с выраженным иммунодефицитом рекомендуемые дозы УЛКАРИЛА® составляют:

— тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина <10 мл/мин) 800 мг 2 раза в сутки каждые 12 часов

— умеренная почечная недостаточность (Cl креатинина 10–25 мл/мин) 800 мг 3 раза в сутки каждые 8 часов.

Побочные действия

— тошнота, рвота, диарея, боль в животе

— лимфоцитопения, эритропения, лейкопения

— сыпь, фотосенсибилизация, крапивница, зуд, лихорадка

— повышение концентрации мочевины, креатинина в крови

— обратимое повышение уровня билирубина и активности печеночных

ферментов

— головная боль, головокружение

Редко 

— быстрое диффузное выпадение волос (связь с приемом ацикловира

не установлена)

— повышенная утомляемость, снижение концентрации внимания,

галлюцинации, сонливость или бессонница

— повышение температуры тела

— лимфаденопатия

— одышка, ангионевротический отек, анафилаксия

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к ацикловиру или другим компонентам препарата

  • умеренная и тяжелая дегидратация

  • неврологические нарушения

— детский возраст до 6 лет

Лекарственные взаимодействия

Пробенецид блокирует канальцевую секрецию ацикловира и тем самым увеличивает концентрацию ацикловира в плазме крови, спинномозговой жидкости и его период полувыведения.

Ацикловир усиливает действие нефротоксических препаратов (особенно у пациентов с нарушенной функцией почек).

Блокаторы кальциевых каналов и циметидин увеличивают AUC (площадь под кривой “концентрация в плазме – время) ацикловира и снижают его почечный клиренс, однако коррекции дозы не требуется, вследствие широкого диапазона терапевтических доз ацикловира. Сочетанное применение ацикловира и микофенолата мофенила, иммуносупрессивного препарата, принимающегося при трансплантации органов, приводит к повышению показателя AUC для ацикловира и неактивного метаболита микофенолата мофенила.

Одновременный прием ацикловира и зидовудина при ВИЧ-инфекциях не влияет на кинетику этих препаратов.

Особые указания

УЛКАРИЛ® следует применять с осторожностью при дегидратации и почечной недостаточности. При одновременном применении c нефротоксическими препаратами у больных с нарушениями функции почек и с недостаточностью водной нагрузки следует учитывать возможность развития острой почечной недостаточности, вследствие образования осадка из кристаллов ацикловира.

При применении УЛКАРИЛА® необходимо контролировать функцию почек. Лечение больных пожилого возраста следует проводить при достаточном увеличении водной нагрузки и под наблюдением врача, т.к. у этой категории больных увеличивается период полувыведения ацикловира.

Если у женщин с герпесом половых органов на протяжении 1-й недели

состояние не улучшится, необходимо провести гинекологическое обследование. У больных герпесом половых органов повышен риск развития рака шейки матки, поэтому следует выполнять тест Папаниколау 1раз в год для определения начальных изменений шейки матки. При лечении генитального герпеса следует избегать половых контактов, т.к. применение ацикловира не предупреждает передачу вируса партнёрам.

Беременность и период лактации

Следует соблюдать осторожность при назначении УЛКАРИЛА® женщинам в период беременности и оценивать предполагаемую пользу для матери и возможный риск для плода.

Ацикловир проникает в грудное молоко. При грудном вскармливании дети могут получать ацикловир в дозе до 0,3 мг/кг /сут. Учитывая данный факт, следует соблюдать осторожность при назначении УЛКАРИЛА® кормящим женщинам.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Пациентов следует информировать об опасности, связанной с управлением транспорта, обслуживанием механического оборудования и другими потенциально опасными видами деятельности.

Передозировка

Симптомы: головная боль, тошнота, рвота, диарея, одышка, почечная недостаточность, летаргия, судороги, кома.

Лечение: специфического противоядия нет, лечение симптоматическое и поддерживающее. Рекомендуется проведение диализа, особенно у пациентов с острой почечной недостаточностью. Необходимо увеличить поступление жидкости в организм для предупреждения образования кристаллов в почечных канальцах.

Форма выпуска и упаковка

По 5 (для дозировки 400 мг) или 25 (для дозировки 200 мг) таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной.

По 1 (для дозировки 200 мг) или 5 (для дозировки 400 мг) контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную с голограммой фирмы – производителя.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С в сухом, защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»

Республика Казахстан,

г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.

Владелец регистрационного удостоверения

АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»

Республика Казахстан

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»

Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.

Номер телефона: (+7 727) 399-50-50

Номер факса: (+7 727) 399-60-60

Адрес электронной почты nobel@nobel.kz

630049991477977043_ru.doc 63 кб
902054101477978216_kz.doc 73 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

активное вещество – ацикловир 50 мг;
вспомогательные вещества: спирт цетостеариловый, полоксамер 407, вазелин белый, парафин жидкий, пропиленгликоль, натрия лаурилсульфат, симетикон, арлацел 165, вода очищенная.

Гомогенный эмульсионный крем (масло в воде) мягкой кремообразной гладкой консистенции, белого или беловатого цвета, без видимых включений, с характерным запахом.

Дерматология. Антибиотики и химиотерапевтические препараты для применения в дерматологии. Химиотерапевтические препараты для местного применения. Противовирусные препараты. Ацикловир
Код АТХ D06BB03

— инфекции губ и лица, вызванные вирусом Herpes simplex типов 1 и 2.

— гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ

Не следует превышать рекомендованную дозировку, частоту аппликаций и продолжительность лечения.
5% крем Улкарил® не следует применять для предупреждения рецидивов инфекции, вызванной вирусом простого герпеса.
Лицам, имеющим герпес на губах (особенно при наличии открытых поражений), необходимо строго соблюдать правила предосторожности, чтобы не допустить инфицирования других людей.
5% крем Улкарил® предназначен исключительно для нанесения на кожные покровы, его не рекомендуется наносить на слизистые оболочки полости рта, глаз, гениталий, так как возможно развитие выраженного местного воспаления.
Пациентам с ослабленным иммунитетом (например, после трансплантации костного мозга или при наличии ВИЧ-инфекции) применять не рекомендуется и следует проконсультироваться с врачом относительно лечения любой инфекции.
В составе имеются вспомогательные вещества, которые могут вызывать раздражения кожи (пропиленгликоль) и местные кожные реакции, например, контактный дерматит (цетостеариловый спирт).
Эффективность лечения при применении крема будет тем выше, чем раньше оно начато.

Экспериментальное исследование на пяти предметах мужского пола показывает, что сопутствующая терапия ацикловиром увеличивает AUC полностью вводимого теофиллина примерно с 50 %. Рекомендуется измерять концентрации в плазме во время сопутствующей терапии ацикловиром.

Применение в педиатрии
Ограничений к применению в детском возрасте нет.

Следует соблюдать осторожность при назначении крема Улкарил женщинам в период беременности и оценивать предполагаемую пользу для матери и возможный риск для плода.
Неизвестно, проникает ли ацикловир в грудное молоко при местном применении, поэтому следует с осторожностью назначать крем Улкарил кормящим женщинам.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
5% крем Улкарил не влияет на способность управлять транспортным средством и работу с потенциально опасными механизмами.

Режим дозирования
Взрослым и детям крем необходимо наносить на пораженный участок 5 раз в день каждые 4 часа, исключая ночное время. Лечение необходимо начать при первых признаках инфекции – в продромальный период. Курс лечения не менее 4 дней. Лечение может быть продолжено до 10 дней, в случае отсутствия заживления, следует обратиться к врачу.
Метод и путь введения
До и после нанесения крема необходимо вымыть руки; важно не растирать пораженные участки и не прикасаться к ним полотенцем, чтобы не вызвать ухудшения течения заболевания или передачу инфекции. Во избежание распространения вируса на другие участки кожи необходимо пользоваться напальчником или резиновыми перчатками.

О случаях передозировки 5% крема Улкарил не сообщалось.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Обратитесь за консультацией к медицинскому работнику прежде, чем принимать лекарственный препарат.

— не часто: покраснение, зуд, шелушение, жжение на участках нанесения препарата
— редко: эритема, контактный дерматит, чаще связанный с реакцией на вспомогательные компоненты препарата
— очень редко: реакции гиперчувствительности немедленного типа, включая ангионевротический отёк

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

По 2 г и 10 г препарата помещают в тубы алюминиевые с пластмассовым колпачком. По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона с голограммой фирмы – производителя.

2 года
Не применять по истечении срока годности!

Хранить при температуре не выше 25°С в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте!

Без рецепта


Сведения о производителе

АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»
Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.
Номер телефона: (+7 727) 399-50-50
Номер факса: (+7 727) 399-60-60
Адрес электронной почты nobel@nobel.kz
Держатель регистрационного удостоверения
АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»
Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е
Номер телефона: (+7 727) 399-50-50
Номер факса: (+7 727) 399-60-60
Адрес электронной почты nobel@nobel.kz
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»
Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е
Номер телефона: (+7 727) 399-50-50
Номер факса: (+7 727) 399-60-60
Адрес электронной почты nobel@nobel.kz

  • Apteka.uz
  • Лекарства
  • Улкарил

Улкарил

— Инструкция к применению препарата Улкарил

— Состав препарата Улкарил

— Показания и противопоказания препарата Улкарил

— Цена на Улкарил в аптеках Ташкента

Цены Улкарил в аптеках

Информация, опубликованная на сайте, предназначена для специалистов. Не занимайтесь самолечением. Обязательно проконсультируйтесь со специалистом, чтобы не нанести вред своему здоровью!

Улкарил инструкция

Показания к применению

— лечение инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусами Herpes simplex типов 1 и 2 (в т.ч. генитальный герпес) и Varicella zoster (ветрянная оспа и опоясывющий герпес);

— профилактика инфекций, вызванных вирусами Herpes simplex типов 1 и 2 и Varicella zoster у больных со сниженным и нормальным иммунитетом; в составе комплексной терапии пациентов с выраженным иммунодефицитом, в т.ч. при развернутой клинической картине ВИЧ-инфекции и у пациентов, перенёсших трансплантацию костного мозга;

— профилактика цитомегаловирусной инфекции после трансплантации костного мозга.

Все показания к применению

Противопоказания

— повышенная чувствительность к препарату;

— беременность и период лактации.

Все противопоказания

  • Лекарственная форма
  • Фармакокинетика
  • Особые условия
  • При беременности и кормлении
  • При нарушениях функции почек
  • Дозировка
  • Побочные действия
  • Лекарственное взаимодействие
  • Форма выпуска
  • Фармокологическое действие
  • Особые условия хранения
  • Передозировка

Лекарственная форма

Таблетки 200 мг, 400 мг, 800 мг N25 (1х25) (200 мг), N5, N15 (3х5), N25 (5х5) (400 мг), N5, N10 (2х5), N25 (5х5) (800 мг) (упаковки контурные ячейковые)

Фармакокинетика

После приема внутрь из желудочно-кишечного тракта абсорбируется 15-30% дозы. Связывание с белками плазмы составляет 9-33%. Время достижения максимальной концентрации в крови от 1,5 до 2 часов. Прием пищи на уровень поглощения препарата не влияет. Концентрация препарата в спинномозговой жидкости составляет 50% от его концентрации в плазме.

Проникает через плаценту. 98% препарата выводится через почки с мочой, причем 10-15% в виде метаболитов, остальная часть – в неизмененном виде. Часть препарата может выделяться с грудным молоком, причем концентрация его в грудном молоке примерно в 3 раза превышает концентрацию в плазме матери.

Период полувыведения составляет 3 часа, при хронической почечной недостаточности период полувыведения удлиняется до 19 часов.

Особые условия

Лечение больных пожилого возраста следует проводить при достаточном увеличении водной нагрузки и под наблюдением врача, т.к. у этой категории пациентов увеличивается период полувыведения препарата.

При лечении генитального герпеса следует избегать половых контактов или использовать презервативы, т.к. применение препарата не предупреждает передачу вируса партнерам.

У некоторых пациентов может развиваться клинически выраженная инфекция на фоне приема препарата внутрь в суточной дозе 800 мг.

Терапию следует прерывать периодически, через 6-12 месяцев для выявления возможных изменений в естественном течении заболевания.

При беременности и кормлении

При беременности и в период лактации препарат назначают только по жизненным показаниям.

При нарушениях функции почек

Следует учитывать, что при применении препарата возможно развитие острой почечной недостаточности вследствие образования осадка из кристаллов препарата, что особенно вероятно при одновременном применении нефротоксических средств у больных с нарушениями функции почек и при недостаточной водной нагрузке.

При применении препарата необходимо контролировать функцию почек (определение уровня азота мочевины в крови и креатинина в плазме крови).

Дозировка

Внутрь.

Принимают после еды, не разжевывая, запивая водой.

Режим дозирования индивидуальный.

Взрослым назначают по 200-800 мг (1-4 таблетки) 2-5 раз в сутки.

Детям старше 6 лет – 3 г в сутки, от 2 до 6 лет – 1 – 1,6 г в сутки, до 2 лет – 500 –800 мг.

Суточную дозу нужно делить на 4 приема.

Длительность лечения взрослых и детей не менее 5 дней.

При выраженном иммунодефиците (в т.ч. после трансплантации костного мозга или нарушении всасывания из кишечника) назначают внутрь по 400 мг 5 раз/сут.

Для профилактики рецидивов инфекций, вызванных вирусом Herpes simplex типов 1 и 2, пациентам с нормальным иммунным статусом назначают внутрь по 200 мг 4 раза/сут каждые 6 ч или по 400 мг 2 раза/сут каждые 12.

При рецидивах препарат рекомендуется назначать уже в продромальном периоде или при появлении первых элементов сыпи.

Для профилактики инфекций, вызванных вирусом Herpes simplex типов 1 и 2, пациентам с иммунодефицитом препарат рекомендуется назначать внутрь по 200 мг 4 раза/сут каждые 6 ч.

В случае выраженного иммунодефицита (например, после трансплантации костного мозга, или при нарушении всасывания из кишечника), доза препарата для приёма внутрь может быть увеличена до 400 мг 5 раз/сут.

Для лечения инфекций, вызванных вирусом Varicella zoster, рекомендуется назначать внутрь по 800 мг 5 раз/сут каждые 4 ч.

Курс лечения составляет 5 — 7 дней.

Детям для лечения ветряной оспы препарат рекомендуется назначать:

детям старше 6 лет в разовой дозе 800 мг;
в возрасте от 2 до 6 лет – 400 мг;
младше 2 лет – 200 мг.
Более точную дозу можно определить из расчета 20 мг/кг, но не более 800 мг.
Кратность приема – 4 раза в сутки. Курс лечения составляет 5 дней.

Побочные действия

Со стороны желудочно-кишечного тракта, печени:
— тошнота;
— рвота;
— диарея;
— кишечная колика;
— увеличение содержащие билирубина в крови;
— повышение активности ферментов печени.

Со стороны центральной нервной системы:
— головная боль;
— утомляемость;
— сонливость;
— головокружение.

Аллергические реакции:
— кожная сыпь;
— зуда;
— лихорадки;

Редко:
— одышка;
— ангионевротический отек;
— анафилаксия.

Со стороны системы кроветворения:
— лейкопения.

Со стороны почек:
— транзиторное повышение уровня креатинина и мочевины в крови.

Редко:
— аллопеция.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном назначении препарата с цитовудином при инфекциях, вызванных ВИЧ, фармакокинетика этих препаратов не изменяется.

При одновременном применении пробенецид снижает канальцевую секрецию препарата и тем самым увеличивает концентрацию в плазме крови и период полувыведения препарата.

Форма выпуска

Лекарственная форма выпуска: Таблетки 200 мг, 400 мг, 800 мг N25 (1х25) (200 мг), N5, N15 (3х5), N25 (5х5) (400 мг), N5, N10 (2х5), N25 (5х5) (800 мг) (упаковки контурные ячейковые).

СОСТАВ:

Фармокологическое действие

Активен в отношении вируса простого герпеса Herpes simplex типов 1 и 2, опоясывающего лишая (Varicella zoster), вируса Эпштейна-Барра и цитомегаловируса.

Противовирусная активность препарата является высокоизбирательной и обусловлена его конкурентным взаимодействием с ферментом вируса тимидинкиназой. Под ее влиянием происходит преобразование препарата через ряд последовательных реакций в трифосфат ацикловира, он взаимодействует с вирусной ДНК – полимеразой и встраивается в ДНК, которая синтезируется для новых вирусов. В результате подавляется репликация новых поколений вирусов.

Особые условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 150-30°С.

СРОК ГОДНОСТИ:
Таблетки 200 мг — 5 лет от даты производства;

Таблетки 400 мг — 3 года от даты производства;

Таблетки 800 мг — 2 года от даты производства.

Передозировка

Так как препарат поглощается в желудочно-кишечном тракте частично, даже при чрезвычайно высоких принятых дозах, не возникает острой токсичности.

В случае приема внутрь более 5 г препарата рекомендуется тщательное медицинское наблюдение за состоянием пациента.

Препарат выводится из организма при гемодиализе.

Формы выпуска

УЛКАРИЛ крем 10г 5%

Цены: от 29 800 сум

Зарегистрирован ли препарат Улкарил в реестре препаратов Узбекистана?

Да, препарат зарегистирован в реестре препаратов Узбекистана.

Кто производитель препарата Улкарил и какая страна происхождения?

Препарат Улкарил производится в стране Казахстан производителем Нобель Алматинская Фармацевтическая фабрика, АО.

Для лечения чего используется данный препарат?

Дерматологические, Противовирусные

Сколько стоит препарат Улкарил в аптеках Узбекистана?

Начальная цена препарата Улкарил — от 25 400 сум.


Описание препарата «Улкарил» на сайте Apteka.uz может быть упрощенной или дополненной версией официальной инструкции по применению.
Перед покупкой и использованием препарата вам необходимо проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

  • А
  • Б
  • В
  • Г
  • Д
  • Е
  • Ё
  • Ж
  • З
  • И
  • Й
  • К
  • Л
  • М
  • Н
  • О
  • П
  • Р
  • С
  • Т
  • У
  • Ф
  • Х
  • Ц
  • Ч
  • Ш
  • Щ
  • Э
  • Ю
  • Я
  • A-Z
  • 0-9

Торговое название УЛКАРИЛ® 200 УЛКАРИЛ® 400 УЛКАРИЛ® 800

Международное непатентованное название Ацикловир

Лекарственная форма

Таблетки, 200 мг, 400 мг и 800 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество — ацикловир 200 мг, 400 мг и 800 мг
вспомогательные вещества лактозы моногидрат, натрия крахмала гликолят тип А (эксплотаб), крахмал кукурузный, магния стеарат

Описание

УЛКАРИЛ® 200 круглые таблетки белого цвета с двояковыпуклой поверхностью.
УЛКАРИЛ® 400 круглые таблетки белого цвета с двояковыпуклой поверхностью, риской на одной стороне и маркировкой «NOBEL» на другой.
УЛКАРИЛ® 800 продолговатые таблетки белого цвета с двояковыпуклой поверхностью и риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусные препараты прямого действия. Нуклеозиды и нуклеотиды

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При приёме внутрь, независимо от приёма пищи, ацикловир абсорбируется из желудочно-кишечного тракта частично (20%). Максимальная концентрация в плазме крови определяется через 1,5 — 2 часа.
Ацикловир проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, выделяется с грудным молоком. Концентрация ацикловира в спинномозговой жидкости составляет приблизительно 50% от его плазменной концентрации. Ацикловир в незначительной степени связывается с белками плазмы крови (9–33%), поэтому лекарственные взаимодействия вследствие вытеснения из участков связывания с белками маловероятны.
Мало метаболизируется печенью, основным метаболитом ацикловира является 9-карбоксиметоксиметилгуанин, на долю которого в моче приходится около 10–15% от введенной дозы препарата.

Период полувыведения (Т½) ацикловира при приеме внутрь составляет около 4 часов. У пациентов с хронической почечной недостаточностью T1/2 ацикловира составляет, в среднем, 19,5 ч, а при проведении гемодиализа средний T1/2 ацикловира — 5,7 ч, а концентрация ацикловира в плазме снижается приблизительно на 60%.

Большая часть препарата выводится почками в неизмененном виде. Почечный клиренс ацикловира значительно превышает клиренс креатинина, что свидетельствует о выведении ацикловира посредством не только клубочковой фильтрации, но и канальцевой секреции.
У пациентов с почечной недостаточностью прием ацикловира внутрь в рекомендуемых дозах с целью лечения и профилактики инфекций, вызываемых вирусом простого герпеса, не приводит к кумуляции препарата до концентраций, превышающих установленные безопасные уровни.

Фармакодинамика

УЛКАРИЛ® является синтетическим аналогом нуклеозида тимидина. Тимидинкиназа инфицированных вирусом клеток, активно преобразует ацикловир через ряд последовательных реакций в моно-, ди — и трифосфат ацикловира. Трифосфат ацикловира встраивается вместо дезоксигуанозина в ДНК вируса, ингибирует ДНК-полимеразу последнего и подавляет процесс репликации. При герпесе ацикловир предупреждает образование новых элементов сыпи, уменьшает вероятность кожной диссеминации и висцеральных осложнений, ускоряет образование корок. Способствует снижению боли в острой фазе опоясывающего герпеса. Специфичность и весьма высокая селективность действия также обусловлена преимущественным его накоплением в клетках, пораженных вирусом герпеса. Активность ацикловира против вируса простого герпеса (тип 1) в два раза выше, чем у цитарабина, в 10 раз — чем у идоксуридина, в 15 раз — чем у трифлуоротимидина ив 160 раз — чему видарабина. Высокоактивен в отношении вируса простого герпеса (Herpes simplex (VHS)) типа 1 и 2, вируса ветряной оспы и опоясывающего лишая (Varicella zoster (VZV)), вируса Эпштейн-Барра. Умеренно активен в отношении цитомегаловируса.

Показания
к применению

— инфекции кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусом простого герпеса, включая первичный и рецидивирующий генитальный герпес
— профилактика рецидивов инфекций, вызванных вирусом простогогерпеса, у пациентов с нормальным иммунным статусом ииммунодефицитом
— ветряная оспа
— опоясывающий лишай, вызванный вирусом Varicella zoster

Способ применения и дозы

Взрослым

Лечение инфекций, вызванных вирусом простого герпеса
Рекомендуемая доза препарата составляет 200 мг 5 раз в сутки каждые 4 ч, исключением является период ночного сна. Обычный курс лечения составляет 5 дней, но может быть продлен при тяжелых первичных инфекциях.
В случае выраженного иммунодефицита (например, после трансплантации костного мозга) или при нарушении всасывания из кишечника доза препарата для приема внутрь может быть увеличена до 400 мг 5 раз в сутки. Лечение необходимо начинать как можно раньше после возникновения инфекции.
При рецидивах препарат рекомендуется назначать уже в продромальном периоде или при появлении первых элементов сыпи.
Профилактика рецидивов инфекций, вызванных вирусом простого герпеса у пациентов с нормальным иммунитетом рекомендуемая доза препарата составляет 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 ч), либо по другой схеме терапии — 400 мг 2 раза в сутки (каждые 12 ч). В некоторых случаях эффективными оказываются более низкие дозы УЛКАРИЛА®— 200 мг 3 раза в сутки (каждые 8 ч) или 2 раза в сутки (каждые 12 ч), либо возможна однократная суммарная суточная доза — 800 мг.
Лечение препаратом периодически следует прерывать на 6–12 мес. для выявления возможных изменений в течении заболевания.
Профилактика инфекций, вызванных вирусом простого герпеса у пациентов с иммунодефицитом рекомендуемая доза УЛКАРИЛА® — 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 ч). В случае выраженного иммунодефицита (например, после трансплантации костного мозга) или при нарушении всасывания из кишечника доза УЛКАРИЛА® может быть увеличена до 400 мг 5 раз в сутки. Продолжительность профилактического курса терапии зависит от длительности периода возможного риска инфицирования.

Лечение ветряной оспы и опоясывающего герпеса
Рекомендуемая доза УЛКАРИЛА® составляет 800 мг 5 раз в сутки; препарат принимают каждые 4 ч, исключением является период ночного сна. Курс лечения — 7 дней. Лечение препаратом следует начинать как можно раньше после начала инфекции, т.к. от этого зависит эффективность лечения.
Детям
Лечение инфекций, вызванных вирусом простого герпеса
— дети от 6 лет и старше по 200мг 5 раз в сутки каждые 4 часа, за исключением периода ночного сна. Курс лечения 5 дней.
Лечение ветряной оспы

Детям старше 6 лет
— весом до 40 кг разовая доза из расчета 20 мг/кг 4 раза в день (80мг/кг/сутки) в течение 5 дней,
— весом более 40 кг – 800 мг 4 раза в день в течение 5 дней.

Пациенты пожилого возраста

В пожилом возрасте происходит снижение клиренса ацикловира в организме параллельно со снижением клиренса креатинина. Пациенты пожилого возраста должны получать достаточное количество жидкости на фоне приема высоких доз УЛКАРИЛА®внутрь, при почечной недостаточности у них необходимо решить вопрос о снижении дозы УЛКАРИЛА®.
Пациенты с почечной недостаточностью
При лечении инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у больных с тяжелой почечной недостаточностью(клиренс креатинина менее 10 мл/мин)рекомендуется снижать дозу УЛКАРИЛА® до 200 мг 2 раза в сутки (каждые 12 ч.)

При лечении ветряной оспы, опоясывающего герпеса, а также при лечении пациентов с выраженным иммунодефицитом рекомендуемые дозы УЛКАРИЛА®составляют
— тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина <10 мл/мин)800 мг 2 раза в сутки каждые 12 часов
— умеренная почечная недостаточность (Cl креатинина 10–25 мл/мин) 800 мг 3 раза в сутки каждые 8 часов.

Побочные действия

— тошнота, рвота, диарея, боль в животе
— лимфоцитопения, эритропения, лейкопения, тромбоцитопения
— сыпь, фотосенсибилизация, крапивница, зуд, лихорадка
— повышение концентрации мочевины, креатинина в крови
— обратимое повышение уровня билирубина и активности печеночных ферментов
— головная боль, головокружение

Редко
— быстрое диффузное выпадение волос (связь с приемом ацикловира не установлена)
— повышенная утомляемость, снижение концентрации внимания,галлюцинации, сонливость или бессонница, тревога, смятение, дизартрия, тремор, конвульсии, энцефалопатия, кома
— повышение температуры тела
— лимфаденопатия
— одышка, ангионевротический отек, анафилаксия
— острая почечная недостаточность; почечные боли, которые могут быть связаны с нарушением функции почек

Эти побочные эффекты наблюдались у пациентов с почечной недостаточностью, которые принимали препарат в дозах, превышающих рекомендуемые.
— гепатит, желтуха

Противопоказания

повышенная чувствительность к ацикловиру или другим компонентам препарата
умеренная и тяжелая дегидратация
неврологические нарушения
— детский возраст до 6 лет

Лекарственные взаимодействия

Пробенецид блокирует канальцевую секрецию ацикловира и тем самым увеличивает концентрацию ацикловира в плазме крови, спинномозговой жидкости и его период полувыведения.
Ацикловир усиливает действие нефротоксических препаратов (особенно у пациентов с нарушенной функцией почек).
Блокаторы кальциевых каналов и циметидин увеличивают AUC (площадь под кривой “концентрация в плазме – время) ацикловира и снижают его почечный клиренс, однако коррекции дозы не требуется, вследствие широкого диапазона терапевтических доз ацикловира. Сочетанное применение ацикловира и микофенолата мофенила, иммуносупрессивного препарата, принимающегося при трансплантации органов, приводит к повышению показателя AUC для ацикловира и неактивного метаболита микофенолата мофенила.
Одновременный прием ацикловира и зидовудина при ВИЧ-инфекциях не влияет на кинетику этих препаратов.
Ацикловир усиливает эффект аминобензойной кислоты.
Одновременный прием ацикловира и ганцикловира усиливает (взаимно) риск проявления токсичности.
При одновременном применении микофенолата мофетила и ацикловира повышается концентрация обоих препаратов в плазме при почечной недостаточности (возможно в результате конкуренции в отношении канальцевой секреции), что может приводить к альнейшему повышению концентрации обоих ЛС.
У больных с нарушением функции почек могут повышаться концентрации в крови как ГМФК (феноловый глюкуронид микофеноловой кислоты), так и ацикловира. Возможно, оба вещества конкурируют при выведении из организма (сходный путь выведения – канальцевая секреция). Такие пациенты требуют тщательного наблюдения.
Сопутствующее применение такролимуса с ацикловиром может повысить органотоксичность последнего.
В щелочной среде такролимус нестабилен, поэтому следует избегать совместного применения такролимус в виде восстановленного концентрата для инфузий (5 мг/мл) с ацикловиром, который существенно подщелачивает раствор.
Одновременный прием с циклоспорином может повышать уровень в крови, увеличивает (взаимно) риск нарушения функции почек.

Особые указания

УЛКАРИЛ® следует применять с осторожностьюпри дегидратации и почечной недостаточности. При одновременном применении c нефротоксическими препаратами у больных с нарушениямифункции почеки с недостаточностью водной нагрузки следует учитывать возможность развития острой почечной недостаточности, вследствие образования осадка из кристаллов ацикловира.
При применении УЛКАРИЛА®необходимо контролировать функцию почек. Лечение больных пожилого возраста следует проводить при достаточном увеличении водной нагрузкии под наблюдением врача, т.к. у этой категории больных увеличивается период полувыведения ацикловира.
Противопоказано лицам с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом фермента Lapp – лактазы, мальабсорбцией глюкозы – галактозы.
Если у женщин с герпесом половых органов на протяжении 1-й недели состояние не улучшится, необходимо провести гинекологическое обследование. У больных герпесом половых органов повышен риск развития рака шейки матки, поэтому следует выполнять тест Папаниколау 1раз в год для определения начальных изменений шейки матки. При лечении генитального герпеса следует избегать половых контактов, т.к. применение ацикловира не предупреждает передачу вируса партнёрам.

Беременность и период лактации

Следует соблюдать осторожность при назначении УЛКАРИЛА®женщинам в период беременности и оценивать предполагаемую пользу для матери и возможный риск для плода.
Ацикловир проникает в грудное молоко. При грудном вскармливании дети могут получать ацикловир в дозе до 0,3 мг/кг /сут. Учитывая данный факт, прекратить вскармливание.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Пациентов следует информировать об опасности, связанной с управлением транспорта, обслуживанием механического оборудования и другими потенциально опасными видами деятельности.

Передозировка

Симптомы головная боль, тошнота, рвота, диарея, одышка, почечная недостаточность, летаргия, судороги, кома.
Лечение специфического противоядия нет, лечение симптоматическое и поддерживающее. Рекомендуется проведение диализа, особенно у пациентов с острой почечной недостаточностью. Необходимо увеличить поступление жидкости в организм для предупреждения образования кристаллов в почечных канальцах.

Форма выпуска
и упаковка

По 5 (для дозировки 400 мг и 800 мг) или 25 (для дозировки 200 мг) таблетокпомещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной.
По 1 (для дозировки 200 мг) или 5 (для дозировки 400 мг и 800 мг) контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную с голограммой фирмы – производителя.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°Св сухом, защищенном от света месте.
Хранить внедоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска
из аптек
По рецепту

Обратите внимание!

Информация предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принимать решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Сайт pharmaclick.uz не несет ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации, размещенной на сайте pharmaclick.uz.

group

УЛКАРИЛ таблетки

Nobel Pharmsanoat, ИП ООО (Узбекистан)

Активные вещества:

Ацикловир

Перед применением проконсультируйтесь с врачом

Цена:
от 23 900 сум

Цены УЛКАРИЛ таблетки в аптеках

product

УЛКАРИЛ таблетки 800мг N25

Nobel Pharmsanoat, ИП ООО

product

УЛКАРИЛ таблетки 400мг N25

Nobel Pharmsanoat, ИП ООО

product

УЛКАРИЛ таблетки 200мг N25

Nobel Pharmsanoat, ИП ООО

Инструкция УЛКАРИЛ таблетки

Показания к применению

— лечение инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусами Herpes simplex типов 1 и 2 (в т.ч. генитальный герпес) и Varicella zoster (ветрянная оспа и опоясывющий герпес);

— профилактика инфекций, вызванных вирусами Herpes simplex типов 1 и 2 и Varicella zoster у больных со сниженным и нормальным иммунитетом; в составе комплексной терапии пациентов с выраженным иммунодефицитом, в т.ч. при развернутой клинической картине ВИЧ-инфекции и у пациентов, перенёсших трансплантацию костного мозга;

— профилактика цитомегаловирусной инфекции после трансплантации костного мозга.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к препарату;

— беременность и период лактации.

Фармакологическое действие

После приема внутрь из желудочно-кишечного тракта абсорбируется 15-30% дозы. Связывание с белками плазмы составляет 9-33%. Время достижения максимальной концентрации в крови от 1,5 до 2 часов. Прием пищи на уровень поглощения препарата не влияет. Концентрация препарата в спинномозговой жидкости составляет 50% от его концентрации в плазме.

Проникает через плаценту. 98% препарата выводится через почки с мочой, причем 10-15% в виде метаболитов, остальная часть – в неизмененном виде. Часть препарата может выделяться с грудным молоком, причем концентрация его в грудном молоке примерно в 3 раза превышает концентрацию в плазме матери.

Период полувыведения составляет 3 часа, при хронической почечной недостаточности период полувыведения удлиняется до 19 часов.

При беременности и кормлении

При беременности и в период лактации препарат назначают только по жизненным показаниям.

При нарушениях функции почек

Следует учитывать, что при применении препарата возможно развитие острой почечной недостаточности вследствие образования осадка из кристаллов препарата, что особенно вероятно при одновременном применении нефротоксических средств у больных с нарушениями функции почек и при недостаточной водной нагрузке.

При применении препарата необходимо контролировать функцию почек (определение уровня азота мочевины в крови и креатинина в плазме крови).

Основные сведения

  • Категория

На сайте представлена информация, предназначенная для медицинских специалистов. Не принимайте никаких мер самостоятельно, поскольку это может привести к негативным последствиям. Обязательно проконсультируйтесь с квалифицированным врачом.

Другие формы выпуска УЛКАРИЛ таблетки

img

Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret A.S. (Турция)

Активные вещества

Ацикловир

Цены: от 29 800 сум

Фото упаковок УЛКАРИЛ таблетки

product

УЛКАРИЛ таблетки 800мг N25

product

УЛКАРИЛ таблетки 400мг N25

product

УЛКАРИЛ таблетки 200мг N25

Зарегистрирован ли препарат УЛКАРИЛ таблетки в реестре препаратов Узбекистана?

Да, препарат зарегистирован в реестре препаратов Узбекистана.

Кто производитель препарата УЛКАРИЛ таблетки и какая страна происхождения?

Препарат УЛКАРИЛ таблетки производится компанией Nobel Pharmsanoat, ИП ООО (Узбекистан).

Для лечения чего используется данный препарат?

Сколько стоит препарат УЛКАРИЛ таблетки в аптеках Узбекистана?

Начальная цена препарата УЛКАРИЛ таблетки — от 23 900 сум.

УЛКАРИЛ таблетки продается по рецепту?

УЛКАРИЛ таблетки не является рецептурным препаратом.

Отзывы о препарате

Еще нет отзывов о препарате УЛКАРИЛ таблетки. Ваш отзыв будет первым.

Аналоги УЛКАРИЛ таблетки

img

Северная Китайская Фармацевтическая Корпорация Лтд (Россия)

Активные вещества

Ацикловир

img

Акрихин, АО (Россия) и другие

Активные вещества

Ацикловир

Цены: от 4 000 сум

img

Акрихин, АО (Россия) и другие

Активные вещества

Ацикловир

Цены: от 1 800 сум

img

ГлаксоСмитКляин Мэньюфэкчуринг С.п.А. (Италия) и другие

Активные вещества

Ацикловир

Цены: от 286 400 сум

img

Белупо, лекарства и косметика д.д (Хорватия) и другие

Активные вещества

Ацикловир

img

Krka d.d. (Словения)

Активные вещества

Ацикловир

Цены: от 65 000 сум

img

Активные вещества

Ацикловир

img

GlaxoSmithKline Export Limited., Великобритания произведено: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. (Польша)

Активные вещества

Ацикловир

Цены: от 68 000 сум

img

Krka d.d. (Словения)

Активные вещества

Ацикловир

Цены: от 229 200 сум

img

Immunomed ЧП (Узбекистан) и другие

Активные вещества

Акридонуксусная кислота, иммуномодулин

img

Ellington General LP, Великобритания произведено: Furen Pharmaceutical Group Co.Ltd (Китай)

Цены: от 160 000 сум

img

Pharmaceutical Works Polpharma S.A. (Польша)

img

Baxter Pharmaceuticals India Private Limited (Индия)

img

Troikaa Pharmaceuticals Ltd (Индия)

img

Jurabek Laboratories, СП ООО (Узбекистан)

Алфавитный указатель препаратов

  • А
  • Б
  • В
  • Г
  • Д
  • Е
  • Ё
  • Ж
  • З
  • И
  • Й
  • К
  • Л
  • М
  • Н
  • О
  • П
  • Р
  • С
  • Т
  • У
  • Ф
  • Х
  • Ц
  • Ч
  • Ш
  • Щ
  • Э
  • Ю
  • Я
  • A-Z
  • 0-9

Фармакологическое действие

При приёме внутрь, независимо от приёма пищи, ацикловир абсорбируется из желудочно-кишечного тракта частично (20%). Максимальная концентрация в плазме крови определяется через 1,5 — 2 часа.

Ацикловир проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, выделяется с грудным молоком. Концентрация ацикловира в спинномозговой жидкости составляет приблизительно 50% от его плазменной концентрации. Ацикловир в незначительной степени связывается с белками плазмы крови (9–33%), поэтому лекарственные взаимодействия вследствие вытеснения из участков связывания с белками маловероятны.

Мало метаболизируется печенью, основным метаболитом ацикловира является 9-карбоксиметоксиметилгуанин, на долю которого в моче приходится около 10–15% от введенной дозы препарата.

Период полувыведения (Т½) ацикловира при приеме внутрь составляет около 4 часов. У пациентов с хронической почечной недостаточностью T1/2 ацикловира составляет, в среднем, 19,5 ч, а при проведении гемодиализа средний T1/2 ацикловира — 5,7 ч, а концентрация ацикловира в плазме снижается приблизительно на 60%.

Большая часть препарата выводится почками в неизмененном виде. Почечный клиренс ацикловира значительно превышает клиренс креатинина, что свидетельствует о выведении ацикловира посредством не только клубочковой фильтрации, но и канальцевой секреции.

У пациентов с почечной недостаточностью прием ацикловира внутрь в рекомендуемых дозах с целью лечения и профилактики инфекций, вызываемых вирусом простого герпеса, не приводит к кумуляции препарата до концентраций, превышающих установленные безопасные уровни.

Состав

активное вещество — ацикловир 200 мг, 400 мг и 800 мг

вспомогательные вещества лактозы моногидрат, натрия крахмала гликолят тип А (эксплотаб), крахмал кукурузный, магния стеарат

Показания

— инфекции кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусом простого герпеса, включая первичный и рецидивирующий генитальный герпес

— профилактика рецидивов инфекций, вызванных вирусом простогогерпеса, у пациентов с нормальным иммунным статусом ииммунодефицитом

— ветряная оспа

— опоясывающий лишай, вызванный вирусом Varicella zoster

Противопоказания

повышенная чувствительность к ацикловиру или другим компонентам препарата

умеренная и тяжелая дегидратация

неврологические нарушения

— детский возраст до 6 лет

Лекарственные взаимодействия

Пробенецид блокирует канальцевую секрецию ацикловира и тем самым увеличивает концентрацию ацикловира в плазме крови, спинномозговой жидкости и его период полувыведения.

Ацикловир усиливает действие нефротоксических препаратов (особенно у пациентов с нарушенной функцией почек).

Блокаторы кальциевых каналов и циметидин увеличивают AUC (площадь под кривой “концентрация в плазме – время) ацикловира и снижают его почечный клиренс, однако коррекции дозы не требуется, вследствие широкого диапазона терапевтических доз ацикловира. Сочетанное применение ацикловира и микофенолата мофенила, иммуносупрессивного препарата, принимающегося при трансплантации органов, приводит к повышению показателя AUC для ацикловира и неактивного метаболита микофенолата мофенила.

Одновременный прием ацикловира и зидовудина при ВИЧ-инфекциях не влияет на кинетику этих препаратов.

Ацикловир усиливает эффект аминобензойной кислоты.

Одновременный прием ацикловира и ганцикловира усиливает (взаимно) риск проявления токсичности.

При одновременном применении микофенолата мофетила и ацикловира повышается концентрация обоих препаратов в плазме при почечной недостаточности (возможно в результате конкуренции в отношении канальцевой секреции), что может приводить к альнейшему повышению концентрации обоих ЛС.

У больных с нарушением функции почек могут повышаться концентрации в крови как ГМФК (феноловый глюкуронид микофеноловой кислоты), так и ацикловира. Возможно, оба вещества конкурируют при выведении из организма (сходный путь выведения – канальцевая секреция). Такие пациенты требуют тщательного наблюдения.

Сопутствующее применение такролимуса с ацикловиром может повысить органотоксичность последнего.

В щелочной среде такролимус нестабилен, поэтому следует избегать совместного применения такролимус в виде восстановленного концентрата для инфузий (5 мг/мл) с ацикловиром, который существенно подщелачивает раствор.

Одновременный прием с циклоспорином может повышать уровень в крови, увеличивает (взаимно) риск нарушения функции почек.

Побочные действия

— тошнота, рвота, диарея, боль в животе

— лимфоцитопения, эритропения, лейкопения, тромбоцитопения

— сыпь, фотосенсибилизация, крапивница, зуд, лихорадка

— повышение концентрации мочевины, креатинина в крови

— обратимое повышение уровня билирубина и активности печеночных ферментов

— головная боль, головокружение

Редко

— быстрое диффузное выпадение волос (связь с приемом ацикловира не установлена)

— повышенная утомляемость, снижение концентрации внимания,галлюцинации, сонливость или бессонница, тревога, смятение, дизартрия, тремор, конвульсии, энцефалопатия, кома

— повышение температуры тела

— лимфаденопатия

— одышка, ангионевротический отек, анафилаксия

— острая почечная недостаточность; почечные боли, которые могут быть связаны с нарушением функции почек

Эти побочные эффекты наблюдались у пациентов с почечной недостаточностью, которые принимали препарат в дозах, превышающих рекомендуемые.

— гепатит, желтуха

УЛКАРИЛ 400МГ ТАБЛ №25

Фармакологические свойства

Противовирусный препарат, синтетический аналог пуринового нуклеозида. Обладает способностью ингибировать in vitro и in vivo вирусы герпеса человека, включая вирус Herpes simplex типов 1 и 2, вирус Varicella zoster, вирус Эпштейна-Барра и цитомегаловирус. Тимидинкиназа инфицированных вирусом клеток активно преобразует ацикловир через ряд последоватнльных реакций в моно-, ди- и трифосфат ацикловира. Последний взаимодействует с вирусной ДНК-полимеразой и встраивается в ДНК, которая синтезируется для новых вирусов. Таким образом, формируется «дефективная» вирусная ДНК, что приводит к подавлению репликации новых поколений вирусов. Фармакокинетика:
При оральном приеме, поглощение в желудочно-кишечном тракте медленное и частичное (20%). Время достижения максимальной концентрации в крови от 1,5 до 2,0 часов. Прием пищи на уровень поглощения препарата не влияет. При приёме внутрь биодоступность составляет 15-30%. Препарат широко распределяется в тканях и жидкостях организма. Связывание с белками плазмы составляет 9-33%. Основным метаболитом ацикловира является 9-карбоксиметоксиметилгуанин (10-15%). Большая часть препарата выводится почками в неизмененном виде и в виде метаболита. Период полувыведения составляет 3,3 часа, при хронической почечной недостаточности 19,5 часов. 

Показания к применению

Препарат показан для: 
лечения инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусами Herpes simplex типов 1 и 2, как первичных, так и рецидивирующих (в т.ч. генитальный герпес); 
профилактики обострений рецидивирующих инфекций, вызванных вирусами Herpes simplex типов 1 и 2, у пациентов с нормальным иммунным статусом; 
профилактики развития первичной инфекции и профилактики рецидивов инфекций, вызванных Herpes simplex типов 1 и 2 у больных с иммунодефицитом; 
в составе комплексной терапии пациентов с выраженным иммунодефицитом, в т.ч. при развернутой клинической картине ВИЧ-инфекции и у пациентов, перенёсших трансплантацию костного мозга; 
лечения инфекций, вызванных вирусами Varicella zoster (ветряная оспа и опоясывющий герпес); 
профилактики цитомегаловирусной инфекции после трансплантации костного мозга. 

Способ применения и дозы

Взрослым. Для лечения инфекций, вызванных вирусом Herpes simplex типов 1 и 2, при приёме внутрь рекомендуется назначать по 200 мг 5 раз/сут каждые 4 часа, за исключением периода ночного сна. Обычно курс лечения составляет 5 дней, но может быть продлен при тяжелых первичных инфекциях. При выраженном иммунодефиците (в т.ч. после трансплантации костного мозга или нарушении всасывания из кишечника) назначают внутрь по 400 мг 5 раз/сут. Для профилактики рецидивов инфекций, вызванных вирусом Herpes simplex типов 1 и 2, пациентам с нормальным иммунным статусом назначают внутрь по 200 мг 4 раза/сут каждые 6 ч или по 400 мг 2 раза/сут каждые 12 ч. При рецидивах препарат рекомендуется назначать уже в продромальном периоде или при появлении первых элементов сыпи. У некоторых пациентов может развиваться клинически выраженная инфекция на фоне приема препарата внутрь в суточной дозе 800 мг. Терапию следует прерывать периодически, через 6-12 месяцев для выявления возможных изменений в естественном течении заболевания. Для профилактики инфекций, вызванных вирусом Herpes simplex типов 1 и 2, пациентам с иммунодефицитом препарат рекомендуется назначать внутрь по 200 мг 4 раза/сут каждые 6 ч. В случае выраженного иммунодефицита (к примеру после трансплантации костного мозга или при нарушении всасывания из кишечника) доза препарата для приёма внутрь может быть увеличена до 400 мг 5 раз/сут. Для лечения инфекций, вызванных вирусом Varicella zoster, рекомендуется назначать внутрь по 800 мг 5 раз/сут каждые 4 ч, за исключением периода ночного сна. Курс лечения составляет 7 дней. Детям. Для лечения инфекций, вызванных вирусом Herpes simplex типов 1 и 2, а также с целью профилактики инфекций вышеописанного вируса, препарат рекомендуется назначать внутрь в возрасте 2 лет и старше — такие же дозы, как взрослым; младше 2 лет — половину дозы для взрослых. Для лечения ветряной оспы препарат рекомендуется назначать внутрь детям старше 6 лет в разовой дозе 800 мг; в возрасте от 2 до 6 лет — 400 мг; младше 2 лет — 200 мг. Более точную дозу можно определить из расчета 20 мг/кг, но не более 800 мг. Кратность приема — 4 раза/сут. Курс лечения составляет 5 дней.

Побочные эффекты

Воздействие на пищеварительную систему: редко-умеренное кратковременное повышение уровня билирубина и активности ферментов печени; в единичных случаях — тошнота, рвота, диарея, кишечная колика.
Воздействие на нервную систему: при системном применении препарата редко наблюдается головная боль, слабость; в единичных случаях — головокружение, спутанность сознания, галлюцинации, сонливость, судороги (обычно носят обратимый характер).
Воздействие на мочевыделительную систему: при приеме препарата внутрь редко наблюдается небольшое повышение концентрации мочевины и креатинина в крови.
Кожные реакции: в единичных случаях на фоне приема препарата внутрь наблюдалась диффузная алопеция (однако связь ее развития с препаратом не установлена).
Воздействие на кровь и ее компоненты: редко — незначительное снижение гематологических показателей. Аллергические реакции: возможна кожная сыпь (которая быстро проходит после отмены препарата), крапивница, зуд, лихорадка; редко — одышка, ангионевротический отек, анафилаксия. 

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ацикловиру или валацикловиру и другим компонентам препарата. Применение ацикловира при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Ацикловир выделяется с грудным молоком, поэтому при применении в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Взаимодействие с другими препаратами:
При одновременном назначении препарата с цитовудином при инфекциях, вызванных ВИЧ, фармакокинетика этих препаратов не изменяется. При одновременном применении пробенецид снижает канальцевую секрецию ацикловира и тем самым увеличивает концентрацию в плазме крови и период полувыведения ацикловира.

Особые указания

Следует учитывать, что при применении ацикловира возможно развитие острой почечной недостаточности вследствие образования осадка из кристаллов ацикловира, что особенно вероятно при одновременном применении нефротоксических препаратов, у больных с нарушениями функции почек и при недостаточной водной нагрузке. При применении ацикловира необходимо контролировать функцию почек (определение уровня азота мочевины в крови и креатинина в плазме крови). Лечение больных пожилого возраста следует проводить при достаточном увеличении водной нагрузки и под наблюдением врача, т.к. у этой категории пациентов увеличивается период полувыведения ацикловира. При лечении генитального герпеса следует избегать половых контактов или использовать презервативы, т.к. применение ацикловира не предупреждает передачу вируса партнерам.

Передозировка

Так как ацикловир поглощается в желудочно-кишечном тракте частично, даже при чрезвычайно высоких принятых дозах, не возникает острой токсичности. В случае приема внутрь более 5 г ацикловира рекомендуется тщательное медицинское наблюдение за состоянием пациента. Ацикловир выводится из организма при гемодиализе. 

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 250С.

Срок годности

«Улкарил» таблетки 200 мг — 5 лет.
«Улкарил» таблетки 400 мг — 3 года.
«Улкарил» таблетки 800 мг — 2 года.

Отпуск по рецепту.

Не употреблять после истечения указанного на упаковке срока годности.
Хранить в недоступном для детей месте.

Внимание!
Описание препарата на данной странице является упрощённой. Перед приобретением и применением  препарата проконсультируйтесь  с лечащим врачом или фармацевтом, а также ознакомьтесь с утверждённой производителем аннотацией.

Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.

ВНИМАНИЕ!

Данный раздел предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не является каталогом или прайс листом нашей компании. 
Для получения информаций о наличии препаратов позвоните 
на номер + 99871 202 0999 Справочная сети аптек 999.


Улкарил® 400

Характеристики препарата

Активное вещество: Ацикловир

Терапевтическая группа: Противовирусные препараты для системного применения. Нуклеозиды и нуклеотиды. Ацикловир. Код АТХ J05AB01

Форма выпуска: По 5 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 5 контурных упаковок в пачке из картона.

Лекарственная форма: Таблетки, 400 мг

Скачать инструкцию

Общая характеристика

Международное непатентованное название (МНН): ацикловир.

Описание лекарственной формы: крем белого цвета без запаха..

1 туба содержит: активное вещество: ацикловир 0,5 г;

вспомогательные вещества: цетостеариловый спирт (Lanette О), полоксамер (Poloxamer 407 — Kolliphor Р 407), парафин белый мягкий (белый вазелин), минеральное масло (Parol), пропиленгликоль (монопропиленгликоль), натрия лаурилсульфат (Texapon К12 Р), вода очищенная.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотики и химиотерапевтические средства для лечения заболеваний кожи. Противовирусные средства. Код ATX: D06BB03.

лечение инфекций кожи, вызванных вирусом простого герпеса (Herpes simplex), включая первичные и рецидивирующие формы генитального герпеса и герпес на губах (herpes labialis).

Повышенная чувствительность к ацикловиру, валацикловиру, пропиленгликолю и другим компонентам препарата;

Детский возраст до 12 лет.

Улкарил не рекомендуется для нанесения на слизистые оболочки, например, в полости рта, глаз или влагалища, т.к. возможно развитие местного воспаления. Следует избегать случайного попадания в глаза.

Пациентам с ослабленным иммунитетом (например, больным с синдромом приобретенного иммунодефицита или перенесшим трансплантацию костного мозга) следует рассмотреть вариант перехода на пероральный прием ацикловира. Пропиленгликоль может вызвать раздражение кожи, а цетостеариловый спирт может вызвать местные реакции кожи (например, контактный дерматит).

Не рекомендуется превышать установленные дозы, частоту нанесения, длительность курса лечения.

Нет данных, подтверждающих наличие у препарата свойств предупреждать передачу инфекции другим людям, или предотвращать рецидив при применении препарата в отсутствие признаков и симптомов заболевания. Препарат нельзя использовать с целью профилактики рецидива заболевания Herpes simplex. Хотя клинически значимой вирусной резистентности при применении Улкарил крема не наблюдали, однако исключить такую возможность нельзя.

Применение во время беременности и лактации

Беременность

В постмаркетинговом реестре применения ацикловира во время беременности были задокументированы результаты, полученные у беременных женщин, которые подвергались воздействию одной из лекарственных форм ацикловира. Данные реестра не показали увеличения числа врожденных дефектов среди пациентов, подвергшихся воздействию ацикловира, по сравнению с общей популяцией, и любые врожденные дефекты не показали никакой уникальности или единой закономерности, которая могла бы установить общую причину.

Системное применение ацикловира в общепринятых международных тестах не вызывало эмбриотоксических или тератогенных эффектов у кроликов, крыс или мышей.

В нестандартизированном тесте на крысах наблюдались аномалии плода, но только после таких высоких подкожных доз, которые привели к токсичности с материнской стороны. Клиническая значимость этих результатов неясна.

Использование Улкарил крема следует рассматривать только тогда, когда предполагаемая польза перевешивает вероятность неизвестных рисков, однако системное воздействие ацикловира при местном применении крема Улкарил является очень низким.

Тератогенность

Эффекты в доклинических исследованиях наблюдались только при воздействии, которое считается существенно избыточным по отношению к максимальному воздействию на человека, что мало влияет на клиническое применение.

Лактация

При поступлении в системный кровоток матери ацикловир проникает в грудное молоко, но количество препарата, которое может получить ребенок при применении крема, крайне незначительно.

Фертильность

Нет данных о влиянии ацикловира на женскую фертильность.

В исследованиях с участием 20 пациентов мужского пола с нормальным количеством сперматозоидов, при суточной дозе ацикловира 1 г в течении 6 месяцев было показано, что ацикловир не оказывает клинически значимого влияния на количество сперматозоидов, их подвижность и морфологию.

Влияние на способность управления автомобилем и работу с движущимися механизмами

Исследования не проводились. Информация отсутствует.

Побочные эффекты приведены в соответствии с частотой встречаемости в ходе клинических исследований:

очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, но < 1/10), нечасто (≥ 1/1 000, но < 1/100), редко (≥ 1/10 000, но < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000).

Нарушения со стороны иммунной системы:

Очень редко (< 1/10 000): реакции гиперчувствительности немедленного типа (в т.ч. ангионевротический отек и крапивница).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Нечасто (≥ 1/1 000, но < 1/100): возможно преходящее жжение на месте нанесения крема, зуд, сухость или шелушение кожи при нанесении крема у отдельных пациентов.

Редко (≥ 1/10 000, но < 1/1 000): эритема, контактный дерматит. При проведении теста на чувствительность чаще всего реакция была вызвана вспомогательными компонентами крема, а не ацикловиром.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Клинически значимых взаимодействий не выявлено.

Крем содержит специально разработанную основу и не должен разбавляться или применяться в качестве основы для включения других лекарственных средств.

Взрослым и детям старше 12 лет

Лечение должно быть начато как можно раньше, при проявлении первых признаков инфекции, в идеале в продромальном периоде.

Крем наносят на весь пораженный участок 5 раз в день с интервалами в 4 часа в дневное время. Лечение следует продолжать как минимум в течение 4 дней для герпеса на губах и в течение 5 дней для генитального герпеса. Если выздоровление не наступает, то лечение стоит продлить еще на 5 дней.

Пожилые люди

Нет никаких особых предписаний.

Применение у детей

Данных о безопасности применения препарата детям до 12 лет недостаточно, поэтому рекомендуется применять препарат детям старше 12 лет.

Пациентам следует мыть руки до и после применения крема. Не допускать трения пораженного участка полотенцем, чтобы избежать обострения заболевания или передачи инфекции.

Передозировка препарата маловероятна при местном применении крема из-за ограниченной абсорбции кожей.

В случае однократного приема внутрь содержимого 10 граммовой упаковки препарата, содержащей 500 мг ацикловира, никаких неблагоприятных последствий не ожидается.

Однако, случайные повторные приемы ацикловира внутрь в течение нескольких дней, привели к нарушениям со стороны ЖКТ (тошнота, рвота) и неврологическим нарушениям (головная боль и спутанность сознания).

Лечение: тщательное медицинское наблюдение с целью выявления возможных симптомов интоксикации. Возможно применение гемодиализа.

Туба алюминиевая, содержащая 10 г крема, вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.

При температуре не выше 25°С в оригинальной упаковке. Храните препарат в недоступном и невидном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

2 года.

Не применяйте препарат после окончания срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке.

Датой окончания срока годности является последний день указанного месяца.

Не применяйте препарат, если заметили изменение цвета, неоднородность консистенции.

Не применяйте крем, если прошло более одного месяца после первого вскрытия тубы.

Не выбрасывайте препарат в канализацию.

Уточните у работника аптеки, как избавиться от препарата, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Информация о производителе (заявителе)

Владелец лицензии

Нобел Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш., квартал Сарай, ул. Доктора Аднана Бююкдениза, 14, р-н Умрание, г. Стамбул, Турция.

Производитель

Нобел Илач Санайи Ве Тиджарет А.Ш., г. Дюздже. д. Санджаклар. Турция.

Уполномоченный представитель на принятие претензий от потребителей

Представительство АО «Нобел Илач Санайи Ве Тиджарет А. Ш.» в РБ, ул. Парниковая, 57А, 220114, г. Минск, тел. 267-81-43.

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Geberit слив перелив для ванны инструкция
  • Смекта инструкция по применению для детей до года как разводить
  • Б10мб руководство по эксплуатации
  • Мчс сургута руководство
  • Gaciron v9s 1000 инструкция по применению