Уман Альбумин (Uman Albumin) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Уман Альбумин
💊 Состав препарата Уман Альбумин
✅ Применение препарата Уман Альбумин
📅 Условия хранения Уман Альбумин
⏳ Срок годности Уман Альбумин
Описание лекарственного препарата
Уман Альбумин
(Uman Albumin)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2011
года, дата обновления: 2019.05.21
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
КЕДРИОН С.п.А.
(Италия)
Лекарственные формы
| Уман Альбумин |
Р-р д/инф. 5%: фл. 250 мл 1 шт. рег. №: ЛС-000150 |
|
|
Р-р д/инф. 20%: фл. 50 мл 1 шт. рег. №: ЛС-000150 |
||
|
Р-р д/инф. 20%: фл. 100 мл 1 шт. рег. №: ЛС-000150 |
||
|
Р-р д/инф. 25%: фл. 50 мл 1 шт. рег. №: ЛС-000150 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Уман Альбумин
Раствор для инфузий 5% слегка вязкий, прозрачный, светло-желтого цвета.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия каприлат, ацетилтриптофан, вода д/и.
250 мл — флаконы из прозрачного стекла (1) — коробки картонные.
Раствор для инфузий 20% слегка вязкий, прозрачный, светло-желтого цвета.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия каприлат, ацетилтриптофан, вода д/и.
50 мл — флаконы из прозрачного стекла (1) — коробки картонные.
Раствор для инфузий 20% слегка вязкий, прозрачный, светло-желтого цвета.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия каприлат, ацетилтриптофан, вода д/и.
100 мл — флаконы из прозрачного стекла (1) — коробки картонные.
Раствор для инфузий 25% слегка вязкий, прозрачный, светло-желтого цвета.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия каприлат, ацетилтриптофан, вода д/и.
50 мл — флаконы из прозрачного стекла (1) — коробки картонные.
Клинико-фармакологические группы
Фармакологическое действие
Плазмозамещающий препарат, получаемый путем фракционирования крови и плазмы здоровых доноров. Альбумин – белок с молекулярной массой 69000 дальтон, являющийся составной частью белковой фракции крови человека.
Восполняет дефицит альбумина плазмы крови, поддерживает коллоидно-осмотическое (онкотическое) давление крови, быстро повышает АД и общий ОЦК, способствует переходу жидкости из ткани в кровеносное русло, обладает дезинтоксикационными свойствами.
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике препарата Уман Альбумин не предоставлены.
Показания препарата
Уман Альбумин
- заместительная терапия при дефиците альбумина и кровопотере (Уман Альбумин 5%);
- заместительная терапия при тяжелой степени дефицита альбумина (Уман Альбумин 20% и 25%).
Режим дозирования
Режим дозирования и скорость введения препарата рассчитывают на основании индивидуальных показателей пациента.
Минимальное значение коллоидно-осмотического давления составляет 20 мм рт. ст. (2.7 кПа).
При назначении человеческого альбумина, необходимая доза в граммах может быть рассчитана по следующей формуле:
[необходимый общий белок (г/л) — имеющийся общий белок (г/л)] × объем плазмы (л) × 2.
Физиологический объем плазмы может быть рассчитан как соответствующий 40 мл/кг массы тела.
Т.к. как эта формула в некоторых случаях приблизительна, рекомендуется проведение лабораторного мониторинга концентрации белка. В случае обширной заместительной терапии и при снижении гематокрита ниже 30%, для поддержания транспорта кислорода кровью необходимо переливание эритроцитарной массы.
Препарат вводят только в/в капельно.
Скорость инфузии определяется в соответствии с индивидуальными особенностями и показаниями; как правило для 5% раствора — 5 мл/мин, для 20% и 25% растворов — 1-2 мл/мин. Максимальное время введения – 3 ч. Во время плазмафереза скорость инфузии не должна превышать 30 мл/мин.
При введении больших объемов, перед использованием препарат следует согреть до комнатной температуры или до температуры тела.
Побочное действие
Редко наблюдаются реакции средней тяжести: приливы крови, крапивница, лихорадочное состояние, тошнота. Обычно эти реакции прекращаются после замедления или прекращения введения препарата.
В очень редких случаях введение препарата может вызвать шок. В этом случае введение препарата следует прекратить и провести необходимое лечение.
Противопоказания к применению
Все состояния, при которых гиперволемия или ее последствия (увеличение ударного объема, высокое АД) или гемодилюция могут представлять риск для пациента:
- декомпенсированная сердечная недостаточность;
- артериальная гипертензия;
- варикозное расширение вен пищевода;
- отек легких;
- геморрагический диатез;
- тяжелая анемия;
- ренальная и постренальная анурия;
- дегидратация (если одномоментно не производится восполнение жидкости).
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности, тромбозе, продолжающемся внутреннем кровотечении, хронической сердечной недостаточности.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат Уман Альбумин следует применять при беременности и в период грудного вскармливания только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует назначать при почечной недостаточности.
Применение у детей
Необходимо учитывать тот факт, что у детей физиологический объем плазмы зависит от возраста.
Особые указания
Коллоидно-осмотическое давление 20% раствора альбумина в 4 раза превышает таковое плазмы крови. Следовательно, когда вводится концентрированный альбумин, необходимо уделить особое внимание адекватной гидратации пациента. Необходимо проводить тщательное мониторирование пациентов на предмет циркуляторных нарушений и гипергидратации.
Если объем вводимого 20% или 25% раствора альбумина превышает 200 мл, для поддержания нормального баланса жидкости необходимо вводить электролитные растворы. В качестве альтернативы, терапия может быть продолжена 5% раствором человеческого альбумина.
При введении значительных объемов необходим контроль времени свертывания крови и гематокрита.
Особое внимание следует уделить тому, чтобы такие составляющие крови, как факторы свертывания, электролиты, тромбоциты, эритроциты были в пределах нормальных значений.
В случае развития шока необходимо прекратить инфузию и назначить противошоковую терапию.
При введении препаратов, полученных из человеческой крови или плазмы, не могут быть полностью исключены инфекционные заболевания, вызванные путем трансмиссии инфекционных агентов. Для снижения риска передачи инфекционных агентов доноры и полученные препараты тщательно проверяются. Каждая единица плазмы, использованной для получения человеческого альбумина тестируется на отсутствие HBsAg, ВИЧ 1, ВИЧ 2. Кроме того, выполняется тестирование на наличие РНК вируса гепатита С с помощью генной амплификации. В производстве используются только антиген-негативные образцы донорской плазмы. В производственную схему препарата включен этап удаления и инактивации вирусов. При ультрафильтрации и диафильтрации удаляются ионы металлов; таким образом риск кумуляции алюминия и вызванной этим токсичности значительно снижен.
Препарат можно использовать в пределах сроков, указанных на упаковке. Перед использованием необходимо провести визуальный контроль препарата и упаковки: раствор должен быть прозрачным, не содержащим каких-либо включений, стеклянная упаковка должна быть герметична, без трещин. В истории болезни необходимо зарегистрировать данные этикетки (наименование препарата, предприятие-изготовитель, номер серии, дату изготовления).
Использование в педиатрии
Необходимо учитывать тот факт, что у детей физиологический объем плазмы зависит от возраста.
Передозировка
При частом введении препарата в высоких дозах может наблюдаться развитие гиперволемии.
При первых клинических проявлениях сердечной недостаточности (головная боль, удушье), повышении АД, повышении центрального венозного давления, отеке легких, инфузия должна быть немедленно прекращена, а показатели крови (гемоглобин, гематокрит) пациента должны быть четко мониторированы.
Предполагается, что диурез и сердечный выброс могут возрастать в зависимости от тяжести клинической картины.
Лекарственное взаимодействие
До настоящего времени не зарегистрированы какие-либо взаимодействия человеческого альбумина с другими лекарственными препаратами.
Препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами, кровью или эритроцитной массой, поскольку это может привести к осаждению белка.
Условия хранения препарата Уман Альбумин
Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Не замораживать.
Срок годности препарата Уман Альбумин
Срок годности — 3 года (при условии сохранения целостности упаковки и полного соблюдения условий хранения).
Приготовленный раствор следует использовать немедленно.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
КЕДРИОН С.П.А.
(Италия)
|
|
|
ЛАЙФ ФАКТОР (ООО «ВИТИС А») Представитель Kedrion S.p.A. в России |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Альбиомин 20%
(BIOTEST PHARMA, Германия)
Альбумин
(СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТНАЯ СТАНЦИЯ ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ ГУЗ, Россия)
Альбумин
(НИЖЕГОРОДСКАЯ ОСПК ИМ. Н.Я.КЛИМОВОЙ ГУЗ, Россия)
Альбумин
(ЛИПЕЦКАЯ ОБЛАСТНАЯ СТАНЦИЯ ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ, Россия)
Альбумин
(САНГВИС СПК №2 СО ГУЗ, Россия)
Альбумин
(ТАМБОВСКАЯ ОБЛАСТНАЯ СТАНЦИЯ ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ, Россия)
Альбумин
(Челябинская областная станция переливания крови ОГУП, Россия)
Альбумин
(НПО МИКРОГЕН, Россия)
Альбумин
(Кировский НИИ гематологии и переливания крови Росздрава, Россия)
Альбумин
(ИВАНОВСКАЯ ОБЛАСТНАЯ СТАНЦИЯ ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ ГУЗ, Россия)
Все аналоги
Уман альбумин
(Uman albumin)
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
раствор для инфузий |
20% 25% |
Уман альбумин (раствор для инфузий, 20%), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛС-000150
Дата последнего изменения: 24.01.2020
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Фармакологические свойства
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
|
Название |
Содержание в 1 л раствора для |
|
|
20% |
25% |
|
|
Действующее |
||
|
Альбумин |
200 г |
250 г |
|
Вспомогательные |
||
|
натрия хлорид |
4,52 г |
3,52 г |
|
натрия |
2,66 г |
3,325 г |
|
N‑ацетил‑DL‑триптофан |
3,94 г |
4,925 г |
|
вода для |
до 1 л |
до 1 л |
Описание лекарственной формы
Прозрачный,
слегка вязкий раствор, может быть практически бесцветным, желтого, янтарного
или зеленоватого цвета.
Фармакокинетика
В норме общая
обменная фракция альбумина составляет 4–5 г/кг массы тела; из этого
количества 40–45% находятся в сосудистом русле, а 55–60% во внесосудистом
пространстве. При таких патологических состояниях, как тяжелые ожоги или
септический шок, нормальное распределение альбумина нарушается, что связано со
значительным повышением проницаемости капилляров.
В среднем период
полувыведения альбумина составляет 19 дней. Элиминация происходит
внутриклеточно при участии лизосомальных протеаз.
У здоровых лиц
менее 10% внутривенно введенного альбумина выводится из сосудистого русла в
течение первых 2 часов после инфузии. Влияние на объем плазмы подвержено
существенной индивидуальной вариации. У некоторых пациентов объем плазмы может
оставаться увеличенным на протяжении нескольких часов. Однако у пациентов,
находящихся в критическом состоянии, альбумин может выводиться из сосудистого
русла в значительных количествах и с непредсказуемой скоростью.
Фармакодинамика
Альбумин
человека представляет собой природный белок, составляющий более половины
белковой фракции крови человека и около 10% белка, синтезируемого печенью.
Самыми важными
физиологическими функциями альбумина является его вклад в онкотическое давление
и транспортные функции. Альбумин стабилизирует циркулирующий объем крови и
является транспортным белком, переносящим гормоны, ферменты, лекарственные
препараты и токсины.
Раствор
альбумина 20% и 25% оказывает гиперонкотический эффект.
Фармакологические свойства
Уман альбумин
представляет собой раствор для инфузий высокоочищенного и
вирусинактивированного альбумина человека, полученного фракционированием плазмы
крови человека, проверенной на вирусную безопасность. Данный препарат применяют
как плазмозамещающее средство, он восполняет дефицит альбумина плазмы крови,
поддерживает коллоидно‑осмотическое (онкотическое) давление крови, быстро
повышает артериальное давление и общий объем циркулирующей крови (ОЦК),
способствует переходу жидкости из ткани в кровеносное русло, обладает
дезинтоксикационными свойствами.
Показания
Восстановление и
поддержание объема циркулирующей крови в случае возникновения его дефицита и
при целесообразности применения коллоидных растворов.
Противопоказания
Гиперчувствительность
к любому из компонентов препарата.
С осторожностью
Препарат
альбумина человека следует применять с осторожностью при состояниях, когда
гиперволемия и ее последствия или гемодилюция могут представлять особый риск
для пациента, в частности, при хронической сердечной недостаточности,
артериальной гипертензии, варикозном расширении вен пищевода, отеке легких,
геморрагическом диатезе, анемии тяжелой степени, ренальной и постренальной анурии.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат
альбумин человека следует назначать с осторожностью женщинам в период
беременности и кормления грудью, поскольку контролируемые клинические
исследования препарата для данной группы пациентов не проводились. Однако, опыт
клинического применения препаратов альбумина человека не дает оснований ожидать
какого‑либо вредного воздействия на течение беременности, плод или
новорожденного, поскольку альбумин человека является нормальным компонентом
плазмы крови человека.
Влияние
альбумина человека на фертильность в контролируемых клинических исследованиях
не изучалось. Для оценки безопасности препарата альбумина человека в отношении
репродуктивной функции, развития эмбриона или плода, течения беременности, а
также пери- и постнатального развития результатов экспериментальных
исследований на животных недостаточно. Перед назначением врач в каждом
конкретном случае должен оценить возможный риск и пользу применения препарата
альбумина человека.
При назначении препарата
необходимо учитывать замещаемый объем плазмы у беременной пациентки.
Способ применения и дозы
Препарат
предназначен только для внутривенного введения без предварительного разведения
или может быть разведен изотоническим раствором (5% раствором декстрозы
(глюкозы) или 0,9% раствором хлорида натрия). Препараты альбумина человека
нельзя разводить водой для инъекций, так как это может привести к гемолизу у
реципиента. Раствор альбумина человека нельзя смешивать с белковыми
гидролизатами или растворами, содержащими спирт, так как такие комбинации могут
привести к осаждению белков.
Перед введением
большого объема препарата следует согреть препарат до комнатной температуры или
температуры тела. Необходимо убедиться, что внешний вид раствора соответствует
описанию, раствор прозрачный, не содержит механические включения и не изменил
окраску. Не использовать, если раствор мутный или содержит осадок. Препарат
вводят сразу после вскрытия флакона. Остатки препарата необходимо уничтожить.
Режим
дозирования и скорость введения следует подбирать индивидуально в зависимости
от клинического состояния пациента и действующих клинических рекомендаций.
Обычно скорость
инфузии 1–2 мл/мин.
Максимальное время введения — 3 часа. Во время плазмафереза
скорость инфузии не должна превышать 30 мл/мин.
При плазмаферезе
скорость введения препарата должна соответствовать скорости удаления плазмы.
Для определения
необходимой дозы следует оценивать достаточность объема циркулирующей крови,
помимо уровня альбумина в плазме.
Необходимая доза
препарата для взрослых и детей зависит от массы тела, тяжести травмы или
заболевания и продолжительности потери жидкости и белка и рассчитывается по
следующей формуле:
Доза (г) = [требуемое
повышение концентрации альбумина (г/л)] × объем плазмы (л) × 2
Физиологический
объем плазмы составляет 40 мл/кг массы тела.
При введении
препарата альбумина человека необходимо регулярно проводить мониторинг
следующих гемодинамических показателей:
—
артериальное
давление и частота пульса;
—
центральное
венозное давление;
—
давление
заклинивания легочной артерии;
—
диурез;
—
электролитный
баланс крови;
—
отношение
«гематокрит/содержание гемоглобина».
При введении
препарата альбумина человека необходимо также контролировать клинические
признаки сердечной/легочной недостаточности (например, диспноэ) для
предотвращения отека легких и клинические признаки повышения внутричерепного
давления (например, головная боль).
Побочные действия
В редких случаях
могут возникать «приливы» крови, крапивница, лихорадка и тошнота. Эти реакции
как правило быстро исчезают при уменьшении скорости или прекращении введения
препарата. Очень редко могут возникать тяжелые аллергические реакции, например,
шок. В этих случаях введение препарата следует прекратить и немедленно начать
соответствующее лечение.
Взаимодействие
Специфические
взаимодействия альбумина человека с другими препаратами не установлены.
Альбумин человека нельзя смешивать с другими лекарственными средствами, кровью
или эритроцитарной массой, за исключением изотонических растворов, используемых
для разведения препарата.
Передозировка
При высокой дозе
или скорости введения препарата может развиться гиперволемия.
При появлении
первых симптомов перегрузки сердечно‑сосудистой системы (одышки,
набухании яремных вен, головной боли), повышении артериального и/или
центрального венозного давления, развитии отека легких следует немедленно
прекратить введение препарата и установить постоянный контроль параметров
кровообращения.
Кроме того,
диурез и сердечный выброс должны возрастать в зависимости от тяжести
клинической картины.
Особые указания
При
возникновении подозрения на аллергическую или анафилактическую реакцию
необходимо немедленно прекратить введение препарата. В случае шока должны быть
приняты стандартные меры противошоковой терапии.
Препарат
альбумина человека применяют с осторожностью в случае, при которых гиперволемия
и ее последствия или гемодилюция могут быть опасными для пациента. К таким
состояниям относятся:
—
хроническая
сердечная недостаточность;
—
артериальная
гипертензия;
—
варикозное
расширение вен пищевода;
—
отек
легких;
—
геморрагический
диатез;
—
анемия
тяжелой степени;
—
ренальная
и постренальная анурия.
Онкотический
эффект 20% или 25% раствора альбумина человека приблизительно в четыре раза
выше, чем у плазмы крови. Следовательно, при введении концентрированных
растворов альбумина человека следует уделить особое внимание обеспечению
адекватной гидратации пациента. При введении препарата необходимо проводить
тщательный мониторинг состояния пациента во избежание циркуляторной перегрузки
и гипергидратации. В растворе альбумина концентрацией 200–250 г/л (20–25%
раствор) содержание электролитов соответственно ниже, чем в растворах альбумина
концентрацией 40–50 г/л (4–5% раствор). Поэтому, при введении раствора
альбумина человека необходимо проводить мониторинг электролитного статуса
пациента и при необходимости предпринять соответствующие меры для
восстановления или поддержания электролитного равновесия.
В случае
обширной заместительной терапии необходим контроль коагуляции и гематокрита.
Особое внимание следует уделить адекватному замещению других компонентов крови
(факторов свертывания крови, электролитов, тромбоцитов и эритроцитов).
При снижении
гематокрита ниже 30% необходимо ввести эритроцитарную массу для поддержания
транспорта кислорода кровью.
При
несоответствии дозы и скорости введения препарата циркуляторному состоянию
пациента возможно развитие гиперволемии. При появлении первых клинических
признаков перегрузки сердечно‑сосудистой системы (головная боль, одышка,
набухание яремных вен) при повышении артериального давления, повышении
центрального венозного давлении или при отеке легких необходимо немедленно
прекратить введение препарата.
Вирусная
безопасность
Производство
препаратов из плазмы крови человека включает комплекс мер, предотвращающих
передачу возбудителей инфекций пациентам. К таким мерам относятся тщательный
отбор здоровых доноров, обеспечивающий недопущение донорства у лиц из групп
риска, тестирование каждого донора на вирусную безопасность, тестирование
каждой единицы крови или плазмы и пула плазмы на вирусы/инфекции, а также
стадии вирусной инактивации и удаления вирусов в процессе производства.
Несмотря на
соблюдение данных мер, применение препаратов крови человека полностью не
исключает вероятность передачи инфекции, в том числе неизвестных или недавно
открытых вирусов или других типов инфекции. При введении каждой дозы препарата
альбумина человека настоятельно рекомендуется регистрировать его наименование и
серию, чтобы сохранить сведения о нем.
Влияние на способность
управлять транспортными средствами, механизмами
Не оказывает
влияние на способность к управлению транспортным средством, механизмами и
другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания.
Форма выпуска
Раствор 20% — по
50 или 100 мл во флакон из прозрачного стекла гидролитического класса I,
укупоренный пробкой из галобутилкаучука (тип I Евр. Ф.), завальцованной
алюминиевым колпачком с защитной пластиковой крышкой для контроля первого
вскрытия. По 1 флакону с инструкцией по применению в картонной пачке.
Раствор 25% — по
50 мл во флакон из прозрачного стекла гидролитического класса I,
укупоренный пробкой из галобутилкаучука (тип I Евр. Ф.), завальцованной
алюминиевым колпачком с защитной пластиковой крышкой для контроля первого
вскрытия. По 1 флакону с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Хранить в
защищенном от света месте при температуре не выше 30 °C. Не
замораживать.
Хранить в
недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать
препарат по истечении срока годности.
Отзывы
или
Уман альбумин — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛС-000150
Торговое наименование препарата
Уман альбумин
Международное непатентованное наименование
Альбумин человека
Лекарственная форма
раствор для инфузий
Состав
|
Активное вещество |
5% / 250 мл |
20% / 50 мл |
20% /100 мл |
25 %/ 50 мл |
|
Альбумин человека |
50 г /л |
200 г/л |
200 г /л |
250 г /л |
|
Вспомогательные вещества |
||||
|
Натрия хлорид |
8,39 г/л |
4,52 г/л |
4,52 г/л |
3,52 г / л |
|
Натрия каприлат |
0,665 г / л |
2,660 г/л |
2,660 г/л |
3,325 г/ л |
|
Ацетилтриптофан |
0,985 г/л |
3,940 г/л |
3,940 г/л |
4,925 г / л |
|
Вода для инъекций |
Не менее 1000 мл |
Не менее 1000 мл |
Не менее 1000 мл |
Не менее 1000 мл |
Описание
Слегка вязкая прозрачная жидкость от почти бесцветного до желтого, янтарного или зеленоватого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Плазмозамещающее средство
Код АТХ
B05AA01
Фармакодинамика:
Плазмозамещающее средство, получаемое путем фракционирования крови и плазмы здоровых доноров. Восполняет дефицит альбумина плазмы крови, поддерживает коллоидно-осмотическое (онкотическое) давление крови, быстро повышает артериальное давление и объем циркулирующей крови (ОЦК), способствует переходу жидкости из ткани в кровеносное русло, обладает дезинтоксикационными свойствами.
Показания:
1. Заместительная терапия при дефиците альбумина и кровопотере (Уман Альбумин 5%).
1. Заместительная терапия при тяжелой степени дефицита альбумина (Уман Альбумин 20% и 25%).
Противопоказания:
Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату или его компонентам. Аллергические реакции на препарат.
Все состояния, при которых гиперволемия или ее последствия (увеличение ударного объема, высокое артериальное давления) или гемодилюция могут представлять риск для пациента:
— декомпенсированная сердечная недостаточность
— гипертензия
— варикозное расширение вен пищевода отек легких
— геморрагический диатез
— тяжелая анемия
— ренальная и постренальная анурия
— дегидратация (если одномоментно не производится восполнение жидкости)
С осторожностью:
Почечная недостаточность, тромбоз, продолжающееся внутреннее кровотечение, хроническая сердечная недостаточность.
Беременность и лактация:
Раствор альбумина следует применять во время беременности и в период грудного вскармливания только, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.
Способ применения и дозы:
Режим дозирования и скорость введения препарата рассчитывают на основании индивидуальных показателей пациента.
Минимальное значение коллоидно-осмотического давления составляет 20 мм рт ст (2,7 кПа). При назначении человеческого альбумина, необходимая доза в граммах может быть рассчитана по следующей формуле:
[необходимый общий белок (г/л) — имеющийся общий белок (г/л)] х объем плазмы (л) х 2
Физиологический объем плазмы может быть рассчитан как соответствующий 40 мл/кг массы тела.
Так как эта формула в некоторых случаях приблизительна, рекомендуется проведение лабораторного мониторинга концентрации белка. В случае обширной заместительной терапии и при снижении гематокрита ниже 30% , для поддержания транспорта кислорода кровью необходимо переливание эритроцитарной массы.
Человеческий альбумин готов к употреблению и должен быть введен только внутривенно капельно.
Скорость инфузии определяется в соответствии с индивидуальными особенностями и показаниями; обычно это 5 мл/мин (для 5 % раствора) и 1 — 2 мл/мин (для 2G % и 25 % растворов). Максимальное время введения — 3 часа. Во время плазмафереза скорость инфузии не должна превышать 30 мл/мин.
При введении больших объемов, перед использованием препарат следует согреть до комнатной температуры или до температуры тела.
Применение в педиатрии
Необходимо учитывать тот факт, что у детей физиологический объем плазмы зависит от возраста.
Побочные эффекты:
Редко наблюдаются такие реакции средней тяжести, как приливы крови, крапивница, лихорадочное состояние и тошнота. Обычно эти реакции прекращаются, как только замедляется и прекращается введение препарата. В очень редких случаях введение препарата может вызвать шок. В этом случае введение препарата должно быть прекращено и проведено соответствующее лечение.
Информация о вирусной безопасности приведена в разделе «Особые указания».
О любых других не указанных выше эффектах необходимо сообщить лечащему врачу.
Передозировка:
При частом введении высоких доз препарата может наблюдаться развитие гиперволемии. При первых клинических проявлениях сердечной недостаточности (головная боль, удушье), повышении артериального давления, повышении центрального венозного давления, отеке легких, инфузия должна быть немедленно прекращена, а показатели крови (гемоглобин, гематокрит) пациента должны быть четко мониторированы.
Предполагается, что диурез и сердечный выброс могут возрастать в зависимости от тяжести клинической картины.
Взаимодействие:
До настоящего времени не зарегистрированы какие-либо взаимодействия человеческого альбумина с другими веществами. Препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами, кровью или эритроцитной массой, поскольку это может привести к осаждению белка.
Особые указания:
Коллоидно-осмотическое давление 20 % альбумина в 4 раза превышает таковое плазмы крови. Следовательно, когда вводится концентрированный альбумин, необходимо уделить особое внимание адекватной гидратации пациента. Необходимо проводить тщательное мониторирование пациентов на предмет циркуляторных нарушений и гипергидратации. Если объем вводимого 20 % или 25 % раствора альбумина превышает 200 мл, для поддержания нормального баланса жидкости необходимо вводить электролитные растворы. В качестве альтернативы, терапия может быть продолжена 5 % раствором человеческого альбумина.
При введении значительных объемов необходим контроль свертывания и гематокрита. Особое внимание следует уделить тому, чтобы такие составляющие крови, как факторы свертывания, электролиты, тромбоциты, эритроциты были в пределах нормальных значений.
В случае шоковой реакции необходимо прекратить инфузию и назначить противошоковую терапию.
Препарат можно использовать в пределах сроков, указанных на упаковке.
Перед использованием необходимо провести визуальный контроль препарата и упаковки: раствор должен быть прозрачным, не содержащим каких-либо включений, стеклянная упаковка должна быть герметична, без трещин. В истории болезни необходимо зарегистрировать данные этикетки (наименование препарата, предприятие-изготовитель, номер серии, дату изготовления).
При введении препаратов, полученных из человеческой крови или плазмы, не могут быть полностью исключены инфекционные заболевания, вызванные путем трансмиссии инфекционных агентов. Для снижения риска передачи инфекционных агентов доноры и полученные препараты тщательно проверяются. Каждая единица плазмы, использованная для получения человеческого альбумина, тестируется на отсутствие HBsAg, ВИЧ 1, ВИЧ 2.
Кроме того выполняется тестирование на наличие РНК вируса гепатита С с помощью генной амплификации. В производстве используются только антигеннегативные образцы донорской плазмы. В производственную схему препарата включен этап удаления и инактивации вирусов. При ультрафильтрации и диафильтрации удаляются ионы металлов; таким образом, риск аккумуляции алюминия и вызванной аккумуляцией токсичности значительно снижен.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор 5%, 20%, 25%.
Упаковка:
Раствор 5% / 250 мл — флакон из прозрачного стекла с раствором и инструкцией по применению в коробку картонную.
Раствор 20% / 50 мл — флакон из прозрачного стекла с раствором и инструкцией по применению в коробку картонную.
Раствор 20% / 100 мл — флакон из прозрачного стекла с раствором и инструкцией по применению в коробку картонную.
Раствор 25% / 50 мл — флакон из прозрачного стекла с раствором и инструкцией по применению в коробку картонную.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 30°С. Не замораживать.
Следует хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности:
Если упаковка не была нарушена и условия хранения полностью соблюдались, срок годности составляет 3 года с даты изготовления.
Приготовленный раствор следует использовать немедленно.
Не использовать мутный раствор или при наличии в нем хлопьевидного осадка!
Не замораживать!
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Кедрион С.п.А., Bolognana, Gallicano, 55027 Lucca, Italy, Италия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Кедрион С.п.А.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Немного фактов
Альбумин является главной составляющей крови человека, которая под воздействием определенных факторов может подвергаться различным качественным и количественным изменениям. Модифицирование последних показателей чаще всего приводит к развитию гипоальбуминемии или геперальбунемии.
Нормальный уровень альбумина в крови здорового человека варьируется от 35 до 50 г/л. Любые отклонения являются причиной негативного воздействия агентов внешней или внутренней среды, что сигнализирует о возникновении проблем со здоровьем. Установить фактические показатели и концентрацию белка в крови, а также причины дефицита вещества можно при помощи лабораторных исследований.
Наиболее распространенным фактором, влияющим на снижение альбумина в организме, является нарушение процесса синтезирования белковой фракции. Это приводит к развитию тяжелых патологических состояний многих органов внутренней секреции. Кроме того, среди часто встречающихся недугов следует отметить острые и хронические болезни печени и крови, которые способствуют снижению концентрации белка.
Уман альбумин является плазмозамещающим раствором, который применяют для стабилизации клинического состояния человека при ожогах, шоковых процессах и других тяжелых патологиях. Его добывают путем фракционирования донорской крови и ее компонентов. Препарат предназначен для парентерального питания организма с целью нормализации артериального давления, восстановления микроциркуляции крови и тонуса плазмы.
Благодаря жидкой лекарственной форме после внутривенного введения раствора в кровоток объем тканевой жидкости в лимфатической системе сразу увеличивается, что приводит к максимально быстрому действию медикамента и легкости усвоения активного вещества.
Форма выпуска, состав и упаковка
Плазмозамещающий препарат поступает в продажу в виде инфузионного раствора, имеющего слегка вязкую структуру и бледно-желтый окрас. Прозрачная жидкость 5%, 20 % и 25% концентрации содержится в стеклянных флаконах объемом 50 мл и 100 мл.
Уман альбумин имеет в своем составе активные и неактивные компоненты. Основа лекарства представлена природными белком крови человека – альбумином, в качестве вспомогательных элементов выступили такие вещества:
- ацетилтриптофан;
- натрия хлорид;
- вода для инъекций;
- натрия каприлат.
В аптечных пунктах медикамент отпускают в картонных пачках с инструкцией при наличии рецепта от врача.
Фармакологические свойства
Уман альбумин – лекарственное средство, способное заменить естественный белок в крови человека и обладающее уникальными функциональными возможностями. Действующее вещество медикамента получают при использовании высокотехнологичной методики фракционирования плазмы донора.
Раствор широко применяют в отделениях хирургии и интенсивной терапии. Его терапевтические свойства позволяют устранить клиническую симптоматику при травматизме, ожоговых поражениях тканей, нарушении работы печени и почек.
Лекарство концентрации 5% является плазмозамещающим коллоидным изоонкотическим раствором, а препарат с 20% содержанием альбумина – гипоонкотические жидкостью, эффект которой в 4 раза превышает действие первого типа. Активное вещество является белком, который транспортирует ферменты, гормоны и другие элементы в кровяном русле. При внутривенном вливании медикамент способствует повышению онкотического давления во внутреннем пространстве сосудов. Молекулярная масса белка равна 69 тысячам дальтонов. Он проходит процесс синтеза в печени и в норме соответствует своему катаболизму.
Показания к началу приема
Раствор предназначен для внутривенного вливания капельно. Его основной механизм действия направлен на подавление патологического состояния, возникшего по следующим причинам:
- операционного или травматического шока;
- развития гипоальбуминемии;
- цирроза печени;
- панкреатита острой формы;
- болезней желудочно-кишечного тракта;
- невропатического синдрома;
- дистрофии;
- отека мозга;
- гнойно-воспалительных процессов.
Плазмозамещающее средство назначается взрослым и детям для использования в условиях стационара.
Инструкция по применению
Перед введением врач должен провести тщательный осмотр раствора и тары, в которой он хранится. Годной для использования считается жидкость без мутности и осадка, которая после холодильника была выдержана не более 30 минут при комнатной температуре. Флакон с раствором после вскрытия необходимо моментально применить для инфузии. Запрещено хранить лекарство в открытой емкости, так как это грозит попаданию внутрь болезнетворной микрофлоры.
Кратность использования, скорость введения медикамента, а также длительность лечения устанавливается врачом с учетом индивидуальных особенностей организма пациента, параметрам кровообращения и сложности заболевания.
Существует особая формула для расчета необходимого количества альбумина. Для этого следует учитывать данные общей белковой фракции, объем плазмы и минимальные показатели коллоидно-осмотического давления, которые составляют 20 мм рт.ст. Традиционный показатель физиологического объема плазмы составляет 40 мл на 1 кг массы тела. Чтобы узнать точный уровень плазмы пациенту стоит пройти лабораторное обследование, в ходе которого можно выяснить концентрацию белка в крови.
Уман альбумин является раствором готовым к применению, поэтому после вскрытия флакона он должен быть введен внутривенно. Скорость вливания лекарства для каждого больного может устанавливаться с различными значениями. Стандартная скорость введения 5% раствора составляет 5 мл в минуту, для 20 % и 25% жидкостей – 1-2 мл в минуту. Длительность инфузии может варьироваться в пределах 3 часов, а при проведении процедуры плазмафереза скорость вливания должна составлять 30 мл в минуту.
Препарат также имеет показания к использованию в педиатрической практике. Его назначают детям, учитывая концентрацию активного вещества в растворе, возраст и параметры кровообращения ребенка.
Введение лекарства осуществляется под строгим контролем лечащего врача и непрерывным контролем гемодинамических показателей:
- концентрации калия и натрия;
- частоты сердечных сокращений;
- артериального давления;
- диуреза;
- гемоглобина;
- электролитов.
Противопоказания к применению
От курса терапии с использованием плазмозаменителя следует воздержаться при таких недугах:
- тяжелой анемии;
- высокой чувствительности к компонентам препарата;
- отеке легких;
- дегидратации;
- повышенном артериальном давлении;
- варикозном расширении вен;
- декомпенсированной сердечной недостаточности;
- гиперволемии;
- геморрагическом диатезе;
- анурии ренального и постренального типа.
Также белок крови стоит с осторожностью принимать при нарушениях функций почек, длительном внутреннем кровотечении, тромбозе и хронических сердечно-сосудистых заболеваниях.
Побочные действия
Для пациентов, имеющих индивидуальную непереносимость заменителей плазмы, существует риск развития побочных эффектов, сопровождающихся:
- приливами крови;
- кожной сыпью;
- крапивницей;
- тошнотой;
- ознобом;
- повышением температуры тела;
- учащением сердечных сокращений;
- болью в пояснице;
- артериальной гипотензией;
- шоковым состоянием;
- одышкой.
Часто вышеперечисленные признаки ликвидируются при замедлении или прекращении введения раствора. В случае сохранения действия побочных эффектов назначается симптоматическое лечение, сопровождающееся введением антигистаминного, кардиотонического и глюкокортикоидного средства, в иглу, которая предварительно использовалась для вливания раствора альбумина.
Передозировка
Превышение суточной дозировки лекарственного средства может возникнуть по причине установления чрезмерно высокой скорости инфузии или неправильного расчета параметров гемодинамики больного. При передозировке чаще всего происходит появление симптоматики гиперволемии: головной боли, одышки и набухания шейных вен. В редких случаях несоблюдение назначения врача приводит к отеку легких и артериальной гипертензии.
При перегрузке сердечно-сосудистой системы прекращается введение препарата и ведется регулярный мониторинг показателей кровообращения. На сегодняшний день отсутствует специфический антидот для альбумина.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Природный белок человека хорошо взаимодействует со многими медикаментами других фармакологических групп. Во время лечения его можно одновременно принимать с цельной кровью и эритроцитарной массой. Кроме того, препарат не теряет своих терапевтических свойств при совмещении с электролитными и углеводными растворами, предназначенными для внутривенных вливаний.
Однако существует категория лекарственных средств, которые негативно влияют на альбумин. Запрещен одновременный прием плазмозаменителя с белковыми гидролизатами, этиловым спиртом и растворами аминокислот, предназначенными для парентерального питания организма. Также существует высокий риск снижения артериального давления при одновременном использовании с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента.
Особые указания
Уман альбумин относится к категории сильнодействующих препаратов, которые максимально быстро оказывают терапевтический эффект на организм. Именно поэтому перед введением раствора следует точно рассчитать его дозировку с учетом показателей гемодинамики пациента. Это поможет не только вывести больного из критического состояния, но и предотвратить развитие побочных эффектов или появления симптомов передозировки.
Курс терапии осуществляется под строгим контролем медицинского персонала, который обязан при инфузиях 20% или 25% альбумина вводить электролитные растворы, необходимые для поддержания нормального водного баланса.
Лечащий врач должен зафиксировать информацию о препарате в медицинской карте пациента, указав его наименование, фирму-производителя, номер партии и дату изготовления. Кроме того, перед приготовлением инфузионного раствора флакон с лекарством в обязательном порядке проверяют на отсутствие мутности и осадка в жидкости, а также герметичность и целостность тары. При несоблюдении гигиенических норм и стерильных условий возможно заражение крови через донорскую плазму.
Аналоги
В российских аптечных пунктах существует огромный выбор плазмозамещающих препаратов, имеющих идентичный состав и фармакологические свойства. Среди наиболее популярных аналогов раствора для инфузии являются:
- Альбумин 20%.
- Альбумин человеческий.
- Альбумин человека сывороточный.
- Альбумин плацентарный.
- Зенальб-20.
- Плазбумин-20.
- Постаб.
- Альбирекс.
При необходимости заменить Уман альбумин можно одним из вышеперечисленных медикаментов только после согласования с лечащим врачом и при строгом соблюдении листа назначения.
Условия и сроки хранения
Раствор для инфузии рекомендуется хранить в темном и прохладном месте при температурном режиме от +2 до +25 °С. Ампулы с лекарственным средством запрещено подвергать воздействию прямых солнечных лучей и теплового оборудования. Соблюдение условий хранения позволит сберечь высокое качества препарата и предотвратить появление осадка. Срок годности раствора составляет 3 года с даты указанной на боковой стороне потребительской пачки. Лекарство после вскрытия ампулы должно быть мгновенно использовано.
Отзывы
С помощью препаратов альбумина врачи в муниципальных и частных медицинских учреждениях борются со смертью, спасая жизни тысячам людей. В сети комментарии от людей, которым пришлось пройти курс интенсивной терапии с использованием плазмозамещающего препарата, встречаются крайне редко. В основном его пользу и эффективность описывают профильные специалисты, делящиеся с коллегами опытом и методиками выведения пациентов из критического состояния.
Уман альбумин является природным белком человека, который нередко используется в аппаратах искусственного кровообращения при хирургических вмешательствах. По мнению врачей инфузионный раствор в правильно рассчитанной дозировке способен восполнить дефицит альбумина в крови и улучшить самочувствие больного при нарушениях функционирования печени и сердца, а также травмах и шоковых состояниях.
Кроме того, в последнее время препарат широко применяют спортсмены, целью которых является наращение мышечной массы. Однако ученые убеждают, что использование искусственно очищенных компонентов крови считается куда опаснее, чем прием натуральных протеиновых коктейлей на основе яиц.
Цены на Уман альбумин в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 2 200 руб.
Сертификаты и лицензии
 |
Международное непатентованное название? Альбумин человека |
 |
Активное вещество: альбумин человеческий 200 г/л. |
 |
Плазмозаменяющие растворы на основе желатина, крахмала, альбумина |
 |
ПроизводителиКедрион С.п.А(Италия) |
 |
Показания к применению Уман Альбумин раствор для инъекций 25% 50млЗаместительная терапия при тяжелой степени дефицита альбумина. |
 |
Способ применения и дозировка Уман Альбумин раствор для инъекций 25% 50млРежим дозирования и скорость введения препарата рассчитывают на основании индивидуальных показателей пациента.Минимальное значение коллоидно-осмотического давления составляет 20 мм рт. ст. (2,7 кПа).При назначении человеческого альбумина, необходимая доза в граммах может быть рассчитана по следующей формуле:(необходимый общий белок (г/л) — имеющийся общий белок (г/л)) Х объем плазмы (л) Х 2.Физиологический объем плазмы может быть рассчитан как соответствующий 40 мл/кг массы тела.Так как эта формула в некоторых случаях приблизительна, рекомендуется проведение лабораторного мониторинга концентрации белка. В случае обширной заместительной терапии и при снижении гематокрита ниже 30%, для поддержания транспорта кислорода кровью необходимо переливание эритроцитарной массы.Человеческий альбумин готов к употреблению и должен быть введен только внутривенно капельно.Скорость инфузии определяется в соответствии с индивидуальными особенностями и показаниями; обычно 1-2 мл/мин для 20% раствора. Максимальное время введения – 3 ч. Во время плазмафереза скорость инфузии не должна превышать 30 мл/мин.При введении больших объемов, перед использованием препарат следует согреть до комнатной температуры или до температуры тела.Применение в педиатрии.Необходимо учитывать тот факт, что у детей физиологический объем плазмы зависит от возраста. |
 |
Противопоказания Уман Альбумин раствор для инъекций 25% 50млПовышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.Аллергические реакции на препарат.Все состояния, при которых гиперволемия или ее последствия (увеличение ударного объема, высокое артериальное давление) или гемодилюция могут представлять риск для пациента:декомпенсированная сердечная недостаточность;варикозное расширение вен пищевода;отек легких;геморрагический диатез;тяжелая анемия;ренальная и постренальная анурия;дегидратация (если одномоментно не производится восполнение жидкости). |
 |
Фармакологическое действиеПлазмозамещающее средство, получаемое путем фракционирования крови и плазмы здоровых доноров. Восполняет дефицит альбумина плазмы крови, поддерживает коллоидно-осмотическое (онкотическое) давление крови, быстро повышает артериальное давление и объем циркулирующей крови (ОЦК), способствует переходу жидкости из ткани в кровеносное русло, обладает дезинтоксикационными свойствами.Фармакокинетика.Данные по фармакокинетике препарата не предоставлены. |
 |
Побочное действие Уман Альбумин раствор для инъекций 25% 50млРедко наблюдаются такие реакции средней тяжести, как приливы крови, крапивница, лихорадочное состояние, тошнота. Обычно эти реакции прекращаются, как только замедляется и прекращается введения препарата. В очень редких случаях введение препарата может вызвать шок. В этом случае введение препарата должно быть прекращено и проведено соответствующее лечение.О любых других не указанных выше эффектах необходимо сообщить лечащему врачу. |
 |
ПередозировкаПри частом введении высоких доз препарата может наблюдаться развитие гиперволемии.При первых клинических проявлениях сердечной недостаточности (головная боль, удушье), повышении артериального давления, повышении центрального венозного давления, отеке легких, инфузия должна быть немедленно прекращена, а показатели крови (гемоглобин, гематокрит) пациента должны быть четко мониторированы.Предполагается, что диурез и сердечный выброс могут возрастать в зависимости от тяжести клинической картины. |
 |
Взаимодействие Уман Альбумин раствор для инъекций 25% 50млДо настоящего времени не зарегистрированы какие-либо взаимодействия человеческого альбумина с другими веществами.Препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами, кровью или эритроцитной массой, поскольку это может привести к осаждению белка. |
 |
Особые указанияС осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности, тромбозе, продолжающемся внутреннем кровотечении, хронической сердечной недостаточности.Применение препарата во время беременности и грудного вскармливания.Раствор альбумина следует применять во время беременности и в период грудного вскармливания только, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.Коллоидно-осмотическое давление 20% альбумина в 4 раза превышает таковое плазмы крови. Следовательно, когда вводится концентрированный альбумин, необходимо уделить особое внимание адекватной гидратации пациента. Необходимо проводить тщательное мониторирование пациентов на предмет циркуляторных нарушений и гипергидратации.Если объем вводимого 20% раствора альбумина превышает 200 мл, для поддержания нормального баланса жидкости необходимо вводить электролитные растворы. В качестве альтернативы, терапия может быть продолжена 5% раствором человеческого альбумина.При введении значительных объемов необходим контроль свертывания и гематокрита.Особое внимание следует уделить тому, чтобы такие составляющие крови, как факторы свертывания, электролиты, тромбоциты, эритроциты были в пределах нормальных значений.В случае шоковой реакции необходимо прекратить инфузию и назначить противошоковую терапию.Перед использованием необходимо провести визуальный контроль препарата и упаковки: раствор должен быть прозрачным, не содержащим каких-либо включений, стеклянная упаковка должна быть герметична, без трещин. В истории болезни необходимо зарегистрировать данные этикетки (наименование препарата, предприятие-изготовитель, номер серии, дату изготовителя).При введении препаратов, полученных из человеческой крови или плазмы, не могут быть полностью исключены инфекционные заболевания, вызванные путем трансмиссии инфекционных агентов. Для снижения риска передачи инфекционных агентов доноры и полученные препараты тщательно проверяются. Каждая единица плазмы, использованной для получения человеческого альбумина тестируется на отсутствие HBsAg, ВИЧ 1, ВИЧ 2. Кроме того, выполняется тестирование на наличие РНК вируса гепатита С с помощью генной амплификации. В производстве используются только антиген-негативные образцы донорской плазмы. В производственную схему препарата включен этап удаления и инактивации вирусов. При ультрафильтрации и диафильтрации удаляются ионы металлов; таким образом риск кумуляции алюминия и вызванной этим токсичности значительно снижен. |
 |
Условия храненияНе замораживать. Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 30 С. |