Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ФАРМАМЕД АО
(Россия)
Лекарственная форма
| БАД | Бак-Сет® Колд/Флю |
Капс. 4×109 КОЕ: 14 шт. рег. №: RU.77.99.11.003.R.000666.03.20 |
Форма выпуска, упаковка и состав
продукта Бак-Сет® Колд/Флю
Капсулы массой 200 мг.
* адекватный уровень суточного потребления.
Вспомогательные вещества: гидроксипропилметилцеллюлоза (E464, оболочка капсулы, загуститель), целлюлоза микрокристаллическая (E460, носитель), магния стеарат (E470, стабилизатор).
Не содержит искусственных красителей, ароматизаторов и генетически модифицированных организмов.
14 шт. — блистеры (1) — коробки картонные.
Свойства
Мультиштаммовый иммуно-пробиотик Бак-Сет® Колд/Флю – естественный активатор иммунитета, повышает сопротивляемость простудным и вирусным заболеваниям, не вторгаясь грубо в собственные защитные механизмы организма, поэтому его можно принимать часто болеющим детям, беременным и кормящим женщинам, пожилым людям. Бак-Сет Колд/Флю нужен тем, кто хочет реже болеть или не болеть вовсе в сезон простуд; тем, кто, заболев, хочет перенести ОРВИ легко и без осложнений; тем, кто контактирует с большим количеством людей по роду своей деятельности (врачи, фармацевты, педагоги, работники сферы услуг).
Исследованиями последних лет доказано, что 80% клеток иммунной системы находится в кишечнике, так как этот орган одним из первых сталкивается с попавшими извне патогенами, создавая барьер для проникновения бактерий и вирусов в кровь. Определенные виды пробиотических бактерий способствуют активизации местного иммунитета путем выработки секреторного иммуноглобулина А, усиливают выработку собственного интерферона гамма при вирусных инфекциях, влияют на количество лимфоцитов и клеток-киллеров.
В составе Бак-Сета Колд/Флю 17 видов (штаммов) бактерий, которые обладают способностью усиливать защитные свойства иммунной системы. Благодаря такой естественной активации собственного иммунитета уменьшается количество эпизодов ОРВИ в течение простудного сезона у часто болеющих детей и взрослых. Также прием пробиотиков с первых суток ОРВИ уменьшает воспаление, что, в свою очередь, приводит к существенному сокращению продолжительности и тяжести заболевания.
Благодаря усовершенствованной микрокапсулированной технологии производства полезные бактерии, входящие в состав комплекса, преодолевают кислую среду желудка и попадают в кишечник в неизменном виде, сохраняют свою жизнеспособность и активность в течение всего срока годности и при этом не требуют хранения в холодильнике.
Область применения
продукта Бак-Сет® Колд/Флю
В качестве биологически активной добавки — источника лактобактерий, бифидобактерий и молочнокислых микроорганизмов:
- при первых признаках простуды и гриппа;
- для укрепления иммунитета накануне и во время сезона простудных заболеваний;
- при контакте с заболевшим ОРВИ и гриппом;
- детям за две недели до начала посещения школы или детского сада.
Рекомендации по применению
Продукт принимают внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая водой.
При применении комплекса у детей в возрасте до 5 лет следует высыпать содержимое капсулы в любой напиток и дать ребенку выпить во время приема пищи.
Накануне холодного времени года: детям в возрасте с 2 до 12 лет — по 1 капс./сут утром; детям старше 12 лет и взрослым — по 2 капс. 1 раз/сут утром. Продолжительность приема — 2 недели. Курс можно повторить через 2 недели.
В холодное время года: детям в возрасте с 2 до 12 лет — по 2 капс./сут утром; детям и подросткам в возрасте с 12 до 18 лет — по 3 капс. 1 раз/сут утром; взрослым — по 4 капс. 1 раз/сут утром. Продолжительность приема — 1 неделя. Курс можно повторить через 2 недели.
Накануне сезонного подъема заболеваемости простудными заболеваниями (ОРВИ) Бак-Сет® Колд/Флю рекомендуется принимать повторными курсами по 2 недели. Детям рекомендуется начать принимать Бак-Сет® Колд/Флю за 2 недели до начала посещения детского сада или школы.
В сезон простудных заболеваний, при контакте с заболевшим ОРВИ и гриппом или нахождении в эпидемическом очаге начать принимать Бак-Сет® Колд/Флю рекомендуется как можно раньше, повторными курсами по 1 неделе.
Противопоказания
- индивидуальная непереносимость компонентов комплекса.
Применение при беременности и в период лактации
Бак-Сет® Колд/Флю можно применять во время беременности и кормления грудью.
Особые указания
Биологически активная добавка к пище. Не является лекарственным средством.
Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Бак-Сет® Колд/Флю не требует хранения в холодильнике.
Условия хранения продукта Бак-Сет® Колд/Флю
Продукт следует хранить в сухом месте при комнатной температуре в невскрытой заводской упаковке. Избегать попадания прямых солнечных лучей.
Срок годности продукта Бак-Сет® Колд/Флю
Жидкость от светло-коричневого до красно-коричневого цвета.*
* Т.к. Умкалор является лекарственным препаратом растительного происхождения, возможны незначительные отклонения в его цвете. При появлении помутнения раствор необходимо взбалтывать перед употреблением.
1 г раствора содержит:
активные вещества: 800 мг экстракта из корней пеларгонии очитковой (Pelargonium sidoides) (1:8-10);
экстрагент: этанол 11% (м/м);
прочие ингредиенты: глицерин 85%.
Отхаркивающие средства, исключая комбинации с противокашлевыми средствами.
Симптоматическое лечение острого бронхита.
Не применять Умкалор при гиперчувствительности к одному из его ингредиентов, при повышенной склонности к кровотечениям и в случае приема лекарственных средств, которые замедляют процесс свертывания крови. Умкалор нельзя применять при тяжелых заболеваниях печени и почек (за отсутствием достаточного опыта применения этого лекарственного средства в подобных случаях).
До настоящего времени сообщений об этом не имеется.
Ввиду возможного действия препарата Умкалор на параметры свертывания крови не исключена вероятность того, что при одновременном применении он может влиять на действие таких непрямых антикоагулянтов, как варфарин.
При проведении плацебо-контролируемого, двойного «слепого» клинического испытания с участием здоровых добровольцев не было выявлено никаких взаимодействий препарата Умкалор с пенициллином V.
Если Вы или Ваш ребенок применяет или применяли в недавнем прошлом другие лекарственные средства, обязательно сообщите об этом Вашему врачу.
Пациенту следует обратиться к врачу, если его состояние не улучшается в течение одной недели, при симптомах нарушения функции печени, таких как пожелтение кожи, белков глаз, в случае лихорадки, продолжающейся в течение нескольких дней, одышки или кровянистой мокроты.
В связи с отсутствием достаточных данных о применении препарата у грудных детей, Умкалор не следует давать детям в возрасте до 1 года.
Применение препарата Умкалор для лечения детей младшего возраста (до 6 лет) рекомендуется под наблюдением врача.
В препарате Умкалор содержится 12 об. % этанола.
Не рекомендуется принимать препарат во время беременности и кормлении грудью, ввиду недостаточности данных относительно безопасности во время беременности и кормлении грудью.
Нет никаких исследований о влиянии препарата на способность управлять автотранспортом или работу с другими механизмами.
При отсутствии других указаний следовать приведенным ниже инструкциям по приему препарата.
|
Взрослым и детям старше 12 лет: Детям в возрасте от 6 до12 лет: |
по 30 капель три раза в день по 20 капель три раза в день |
|
Детям от 1 года до 5 лет: |
по 10 капель три раза в день |
Раствор следует применять с небольшим количеством жидкости утром, днем и вечером. Флакон держать вертикально, при необходимости слегка постукивать по дну.
После ослабления симптомов рекомендуется продолжить лечение препаратом Умкалор еще в течение нескольких дней для предотвращения рецидива заболевания. Длительность лечения не должна превышать трех недель. Если Вы забыли применять Умкалор, не удваивайте дозу, а продолжайте лечение так, как рекомендовал врач, или так, как указано в данной инструкции.
Как следствие вирусной или бактериальной инфекции, например, при бронхите, могут наблюдаться желудочно-кишечные расстройства: боли в желудке, изжога, тошнота или диарея. В редких случаях эти жалобы могут быть связаны с приемом препарата Умкалор.
В редких случаях возможно легкое кровотечение из десен или носа. Имеются также сообщения о единичных реакции гиперчувствительности (например, сыпь на коже, крапивница, зуд кожи и слизистых оболочек). Такого типа реакции могут наблюдаться уже при первом применении.
В крайне редких случаях могут отмечаться тяжелые реакции гиперчувствительности с отеком лица, одышкой и снижением артериального давления.
Если Вы обнаружите у себя следующие признаки гиперчувствительности, как покраснение кожи в сочетании с зудом, прекратите прием Умкалор и немедленно обратитесь к врачу для того, чтобы он оценил степень тяжести симптомов и рекомендовал соответствующие меры. При появлении признаков гиперчувствительности препарат больше не применяют.
Если Вы обнаружите у себя побочные явления, не перечисленные в данной инструкции, сообщите о них Вашему врачу.
2 года.
Не применять после указанной на упаковке даты окончания срока годности.
Срок годности после вскрытия флакона составляет 6 месяцев.
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 °С.
По 20 или 50 мл раствора во флаконе из темного стекла, снабженные капельницей из полиэтилена низкой плотности белого цвета, с навинчиваемой крышкой.
По 1 флакону с листком-вкладышем помещают в картонную коробку.
Др. Вильмар Швабе ГмбХ & Ко КГ.,
Вильмар-Швабе-Штрассе, 4
76227, Карлсруэ
Германия
Описание препарата Колдакт® Флю Плюс (капсулы пролонгированного действия) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2010 году
Дата согласования: 04.10.2010
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
| Капсулы пролонгированного действия | 1 капс. |
| хлорфенамина малеат | 8 мг |
| парацетамол | 200 мг |
| фенилэфрина гидрохлорид | 25 мг |
| вспомогательные вещества: тальк; гипромеллоза; этилцеллюлоза; диэтилфталат; МКЦ; повидон; вода очищенная*; изопропанол*; натрия дисульфит; динатрия эдетат; краситель пунцовый (Понсо 4 R); краситель закатно-желтый; краситель хинолин желтый; гранулы Non Pariel Seeds18/22 (сахарная крупка: сахароза, патока крахмальная) | |
| оболочка капсулы: желатин; вода очищенная; метилпарагидроксибензоат; пропилпарагидроксибензоат; краситель азорубин; краситель пунцовый (Понсо 4R) | |
| * теряются в процессе производства |
в блистере 10 шт.; в пачке картонной 1 или 10 блистеров.
| Суспензия для приема внутрь | 5 мл |
| хлорфенамина малеат | 2 мг |
| парацетамол | 125 мг |
| фенилэфрина гидрохлорид | 5 мг |
| вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат; пропилпарагидроксибензоат; натрия сахаринат; динатрия эдетат; натрия хлорид; сахароза; МКЦ; кармеллоза натрия; ксантановая камедь; глицерин; кремния диоксид коллоидный; полисорбат 20; лимонная кислота; натрия цитрат; краситель закатно-желтый; ароматизатор апельсиновый (051941CS2); ароматизатор малиновый (502700С); ароматизатор ананасовый (503092С); вода очищенная |
во флаконе 60 мл (в комплекте с дозирующей ложкой); в пачке картонной 1 комплект.
Описание лекарственной формы
Капсулы — твердые желатиновые, с красной крышечкой и прозрачным корпусом, размером «0», содержащие белые или почти белые, желтые и от оранжевого до красного цвета пеллеты.
Суспензия оранжевого цвета с характерным запахом.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
жаропонижающее, антигистаминное, альфа-адреномиметическое, антиконгестивное, болеутоляющее.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат пролонгированного действия.
Хлорфенамин оказывает антиаллергическое действие, устраняет слезотечение, зуд в глазах и носу.
Парацетамол оказывает жаропонижающее и анальгезирующее действие: уменьшает болевой синдром, наблюдающийся при простудных состояниях — боль в горле, головную боль, мышечную и суставную боль, снижает высокую температуру.
Фенилэфрин оказывает сосудосуживающее действие — уменьшает отек и гиперемию слизистых оболочек верхних дыхательных путей и придаточных пазух носа.
Показания
Симптоматическое лечение простудных заболеваний, гриппа, ОРВИ (лихорадочный синдром, болевой синдром, ринорея).
Противопоказания
Общие для обеих лекарственных форм:
повышенная чувствительность к любому из входящих в состав компонентов;
выраженный атеросклероз коронарных артерий;
артериальная гипертензия;
сахарный диабет;
закрытоугольная глаукома;
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
заболевания поджелудочной железы;
затруднения мочеиспускания при аденоме предстательной железы;
дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
тиреотоксикоз;
тяжелые заболевания печени, почек, сердца, мочевого пузыря;
заболевания системы крови;
беременность;
период лактации.
Дополнительно для капсул:
детский возраст до 12 лет.
Дополнительно для суспензии:
детский возраст до 6 лет.
С осторожностью: врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), бронхиальная астма и ХОБЛ.
Применение при беременности и кормлении грудью
Колдакт® Флю Плюс не рекомендуется применять в период беременности и лактации.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Капсулы
Взрослым и детям старше 12 лет по 1 капс. каждые 12 ч в течение 3–5 дней.
Суспензия
Перед употреблением взбалтывать.
Для взрослых и детей старше 12 лет — по 10 мл (2 ч.ложки) 3–4 раза в день, для детей 6–12 лет — по 5 мл (1 ч.ложка) 3–4 раза в день.
Продолжительность приема в качестве жаропонижающего средства — не более 3 дней; в качестве обезболивающего — не более 5 дней.
Побочные действия
Повышение АД, тахикардия, сонливость, нарушение засыпания, головокружение, повышенная возбудимость, сухость слизистых оболочек, мидриаз, парез аккомодации, повышение внутриглазного давления, ухудшение аппетита, тошнота, эпигастральная боль, анемия; очень редко — задержка мочи, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек), редко — анемия, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз; при длительном приеме в высоких дозах возможно гепатотоксическое и нефротоксическое действие.
Взаимодействие
Риск развития гепатотоксического действия парацетамола повышается при одновременном назначении барбитуратов, дифенина, карбамазепина, рифампицина, зидовудина и других индукторов микросомальных ферментов печени.
Усиливает эффекты седативных лекарственных средств, этанола, ингибиторов моноаминооксидазы.
Антидепрессанты, фенотиазиновые производные, противопаркинсонические и антипсихотические лекарственные средства повышают риск развития задержки мочи, сухости во рту, запоров.
ГКС увеличивают риск развития глаукомы.
Парацетамол снижает эффективность урикозурических препаратов.
Хлорфенамин одновременно с фуразолидоном может привести к гипертоническому кризу, возбуждению, гиперпирексии.
Трициклические антидепрессанты усиливают адреномиметическое действие фенилэфрина, одновременное назначение галотана повышает риск развития желудочковой аритмии.
Снижает гипотензивное действие гуанетидина, который, в свою очередь, усиливает альфа-адреностимулирующую активность фенилэфрина.
Передозировка
Симптомы: обусловлены парацетамолом, проявляются после приема свыше 10–15 г — бледность кожных покровов, снижение аппетита, тошнота, рвота, гепатонекроз, повышение активности печеночных трансаминаз, увеличение ПВ.
Лечение: промывание желудка в первые 6 ч, введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона — метионина в течение 8–9 ч после передозировки и N- ацетилцистеина — в течение 12 ч.
При случайной передозировке следует немедленно обратиться к врачу вне зависимости от того, отмечаются какие-либо симптомы передозировки или нет.
Особые указания
Без указания врача не следует применять препарат больным, проходящим курс лечения с применением других лекарственных средств, в частности ингибиторов МАО. Если, несмотря на прием препарата, заболевание сопровождается продолжающейся лихорадкой или наблюдаются повторные повышения температуры, необходимо обратиться к врачу. Нельзя принимать с алкоголем и сочетать с другими препаратами, содержащими парацетамол. При применении Колдакта® Флю Плюс нежелательно употреблять снотворные, транквилизаторы и другие психотропные средства.
Искажает показатели лабораторных исследований при количественном определении глюкозы и мочевой кислоты в плазме.
В случае длительного лечения проводят контроль показателей периферической крови и функционального состояния печени.
В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Колдофф Флю — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
ЛП-008308
Торговое наименование:
КОЛДОФФ® ФЛЮ
Международное непатентованное или группировочное наименование:
Парацетамол + Фенилэфрин + Фенирамин + [Аскорбиновая кислота]
Лекарственная форма:
порошок для приготовления раствора для приема внутрь [со вкусом апельсина, со вкусом лесных ягод]
Состав
Состав на 1 пакет:
действующие вещества: фенилэфрина гидрохлорид – 10,0 мг, фенирамина малеат – 20,0 мг, аскорбиновая кислота – 50,0 мг, парацетамол – 325,0 мг.
вспомогательные вещества:
апельсин:
лимонная кислота безводная 200 мг, аспартам 40 мг, сахароза до 5000 мг, ароматизатор «Апельсин» 50 мг;
лесная ягода:
лимонная кислота безводная 200 мг, аспартам 40 мг, сахароза до 5000 мг, ароматизатор «Лесная ягода» 50 мг.
Описание
Порошок белого или почти белого с желтоватым или розоватым оттенком цвета с запахом апельсина. Допускается наличие мягких комков. КОЛДОФФ® ФЛЮ (апельсин).
Порошок белого или почти белого с желтоватым или розоватым оттенком цвета с запахом лесных ягод. Допускается наличие мягких комков. КОЛДОФФ® ФЛЮ (лесные ягоды).
Фармакотерапевтическая группа
ОРЗ и «простуды» симптомов средство устранения (анальгезирующее ненаркотическое средство + альфа-адреномиметик + H1-гистаминовых рецепторов блокатор + витамин)
Код АТХ:
N02BE51
Фармакологические свойства
Комбинированный препарат, обладает жаропонижающим, слабым противовоспалительным, противоотечным, обезболивающим, противоаллергическим, сосудосуживающим действием, устраняет симптомы простуды.
Сужает сосуды носа, устраняет отек слизистой оболочки полости носа и глотки.
Фармакодинамика
Парацетамол
Обладает анальгезирующим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием, уменьшает болевой синдром, наблюдающийся при простудных заболеваниях, боль в горле, головную боль, мышечную и суставную боль, снижает высокую температуру. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов, и преимущественным влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.
Болеутоляющий механизм действия за счет ингибирования синтеза простагландинов проявляется в первую очередь в центральной, но также и в периферической нервной системе. Жаропонижающее действие подавляет эффект эндогенных пирогенов в центре регулирования температуры гипоталамуса. Парацетамол не обладает выраженными противовоспалительными свойствами и не влияет на гемостаз или слизистую оболочку желудка.
Фенилэфрина гидрохлорид
Фенилэфрин – симпатомиметическое средство, при местном применении оказывает умеренное сосудосуживающее действие (за счет стимуляции альфа1-адренорецепторов), уменьшает отек и гиперемию слизистой оболочки полости носа.
Фенирамина малеат
Фенирамин является противоаллергическим средством – блокатором Н1-гистаминовых рецепторов. Устраняет аллергические симптомы, в умеренной степени оказывает седативный эффект и также проявляет антимускариновую активность.
Аскорбиновая кислота помогает восполнять потребности в аскорбиновой кислоте, которые увеличиваются во время простуды и гриппа.
Фармакокинетика
Парацетамол
Абсорбция
Парацетамол быстро и почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. После приема препарата внутрь максимальная концентрация парацетамола в плазме достигается через 10-60 минут.
Распределение
Парацетамол распределяется в большинстве тканей организма, проникает через плаценту и присутствует в грудном молоке. В терапевтических концентрациях связывание с белками плазмы незначительно, возрастает при увеличении концентрации.
Метаболизм
Подвергается первичному метаболизму в печени, выводится в основном с мочой в виде глюкуронидных и сульфатных соединений. Период полувыведения составляет 1-3 часа.
Выведение
Менее 5% от принятой дозы выводится в форме неизмененного парацетамола.
Фенирамин
Абсорбция
Максимальная концентрация фенирамина в плазме достигается примерно через 1-2,5 часа. Период полувыведения фенирамина – 16-19 часов.
Выведение
70-83% принятой дозы выводится из организма с мочой в виде метаболитов или в неизмененном виде.
Фенилэфрин
Абсорбция
Фенилэфрин неравномерно всасывается из желудочно-кишечного тракта.
Метаболизм
Подвергается первичному метаболизму моноаминоксидазами в кишечнике и печени. Фенилэфрин при приеме внутрь характеризуется сниженной биодоступностью.
Выведение
Выводится с мочой практически полностью в виде сульфатных соединений. Максимальные концентрации в плазме достигаются в интервале от 45 мин до 2 часов. Период полувыведения составляет 2-3 часа.
Аскорбиновая кислота
Абсорбция
Аскорбиновая кислота быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта.
Распределение
Связывание с белками плазмы составляет 25%.
Выведение
При передозировке аскорбиновая кислота выводится в виде метаболитов с мочой.
Показания к применению
Кратковременное симптоматическое лечение инфекционно-воспалительных заболеваний (ОРВИ, грипп), сопровождающихся высокой температурой, сильным ознобом, ломотой в теле, головной и мышечной болью, насморком, заложенностью носа, чиханием.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Содержимое 1 пакета растворить в стакане кипяченой горячей воды и выпить горячим. Взрослым и детям старше 12 лет принимать по 1 пакету каждые 4-6 часов (по мере необходимости для облегчения симптомов), но не более 3 пакетов в сутки. Однократная доза не должна превышать 1 пакет. Не рекомендуется применять препарат более 5 дней.
КОЛДОФФ® ФЛЮ можно применять в любое время суток, но наилучший эффект приносит прием препарата перед сном, на ночь. Не превышайте указанную дозу. Следует применять наименьшую дозу, необходимую для достижения эффекта в течение максимально короткого срока лечения. Если не наблюдается облегчения симптомов в течение 3 дней после начала приема препарата, необходимо обратиться к врачу.
Особые группы пациентов
Пациенты с печеночной недостаточностью: пациентам с нарушенной функцией печени или синдромом Жильбера необходимо уменьшить дозу или увеличить интервал между приемами препарата КОЛДОФФ® ФЛЮ.
Пациенты с печеночной недостаточностью: при наличии острой почечной недостаточности (клиренс креатинина <10 мл/мин) интервал между приемами препарата КОЛДОФФ® ФЛЮ должен быть не менее 8 часов.
Пожилые пациенты: нет необходимости в корректировке дозы у пожилых пациентов.
Побочное действие
Классификация частоты возникновения нежелательных реакций: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения и реакции с неизвестной частотой (частота не может быть оценена по имеющимся данным).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
Очень редко: тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения.
Неизвестно: лейкопения, гемолитическая анемия.
Нарушения со стороны иммунной системы:
Редко: анафилактическая реакция, ангионевротический отек, гиперчувствительность, крапивница, аллергический дерматит.
Очень редко: реакции кожной гиперчувствительности, включающие, помимо прочего, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, и кожную сыпь.
Нарушения психики:
Редко: повышенная возбудимость, нарушение сна.
Неизвестно: галлюцинации, спутанность сознания.
Нарушения со стороны нервной системы:
Часто: сонливость.
Редко: головокружение, головная боль.
Неизвестно: антихолинергические симптомы, нарушение координации движений, тремор, потеря памяти или концентрации внимания, нарушения равновесия, седация.
Нарушения со стороны органа зрения:
Редко: закрытоугольная глаукома, мидриаз, повышение внутриглазного давления.
Неизвестно: парез аккомодации.
Нарушения со стороны сердца:
Часто: повышение артериального давления.
Редко: тахикардия, ощущение сердцебиения.
Нарушения со стороны сосудов:
Редко: повышение артериального давления.
Неизвестно: ортостатическая гипотензия.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
Очень редко: бронхоспазм у пациентов, чувствительных к аспирину и другим НПВП.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Часто: тошнота, рвота.
Редко: сухость во рту, запор, абдоминальная боль, диарея.
Неизвестно: запор.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
Редко: повышение активности печеночных ферментов.
Очень редко: нарушение функции печени
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Редко: сыпь, экзема, пурпура, зуд, эритема, крапивница.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
Редко: затруднение мочеиспускания.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
Редко: недомогание.
Неизвестно: сухость слизистой оболочки.
Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к отдельным компонентам препарата, одновременный прием трициклических антидепрессантов, бета-адреноблокаторов или других симпатомиметических препаратов, портальная гипертензия, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, фенилкетонурия, тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, артериальная гипертензия, феохромоцитома, тиреотоксикоз, закрытоугольная глаукома, одновременный или в течение 2 предшествующих недель прием ингибиторов моноаминооксидазы (МАО), алкоголизм, сахарный диабет, бронхиальная астма, дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 12 лет.
Передозировка
Парацетамол
Симптомы (в основном обусловлены парацетамолом, проявляются после приема свыше 10-15 г парацетамола): в тяжелых случаях передозировки парацетамол оказывает гепатотоксическое действие, в том числе может вызвать некроз печени. Также передозировка может вызвать нефропатию и необратимое поражение печени. Выраженность передозировки зависит от дозы, поэтому надо предупреждать пациента о запрете одновременного приема парацетамолсодержащих препаратов. Выражен риск отравления, особенно у пожилых пациентов, у детей, у пациентов с заболеваниями печени, в случаях хронического алкоголизма, у пациентов, страдающих истощением, и у пациентов, принимающих индукторы микросомальных ферментов печени.
Передозировка парацетамола может привести к печеночной недостаточности, энцефалопатии, коме и смерти.
Симптомы передозировки парацетамолом в первые 24 часа: бледность кожных покровов, тошнота, рвота, анорексия, судороги. Боль в животе может быть первым признаком поражения печени и обычно не проявляется в течение 24-48 часов и иногда может проявиться позже, через 4-6 дней. Повреждение печени проявляется в максимальной степени в среднем по истечении 72-96 часов после приема препарата. Также может появиться нарушение метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. Даже при отсутствии поражения печени может развиться острая почечная недостаточность и острый тубулярный некроз. Сообщалось о случаях сердечной аритмии и развитии панкреатита, обычно с нарушением функции печени и токсическим воздействием на печень.
Лечение
В случае передозировки требуется незамедлительное медицинское вмешательство, даже при отсутствии симптомов передозировки.
Введение ацетилцистеина внутривенно или перорально в качестве антидота, промывание желудка, прием внутрь метионина могут иметь положительный эффект, по крайней мере, в течение 48 часов после передозировки.
Рекомендован прием активированного угля, мониторинг дыхания и кровообращения. В случае развития судорог возможно назначение диазепама.
Фенирамин и фенилэфрин (симптомы передозировки для фенирамина и фенилэфрина объединены из-за риска взаимного потенцирования парасимпатолитического эффекта фенирамина и симпатомиметического эффекта фенилэфрина в случае передозировки препарата).
Симптомы и признаки
Сонливость, к которой в дальнейшем присоединяется беспокойство (особенно у детей), зрительные нарушения, раздражительность, сыпь, тошнота, рвота, головная боль, повышенная возбудимость, головокружение, бессонница, нарушения кровообращения, кома, судороги, изменения поведения, нарушения сознания, галлюцинации, повышение или снижение артериального давления, аритмия и брадикардия. При передозировке фенирамина сообщалось о случаях атропиноподобного «психоза».
Лечение
Специфический антидот отсутствует.
Необходимы обычные меры оказания помощи, включающие назначение активированного угля, солевых слабительных, мер по поддержке сердечной и дыхательной функций. Не следует назначать психостимулирующие средства (метилфенидат) ввиду опасности возникновения судорог. При гипотензии возможно применение вазопрессорных препаратов.
В случае повышения артериального давления возможно внутривенное введение альфа-адреноблокаторов (например, фентоламина), т.к. фенилэфрин является селективным агонистом альфа1-адренорецепторов, следовательно, гипертензивный эффект при передозировке фенилэфрина следует лечить путем блокирования альфа1-адренорецепторов.
При развитии судорог использовать диазепам.
Аскорбиновая кислота
Высокие дозы аскорбиновой кислоты (>3000 мг) могут вызывать транзиторную осмотическую диарею и нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, например, тошноту и дискомфорт в животе.
Эффекты передозировки аскорбиновой кислотой могут быть отнесены к серьезной гепатотоксичности, вызываемой передозировкой парацетамолом.
Меры предосторожности
Относительные противопоказания: почечная и/или печеночная недостаточность, одновременное применение препаратов, потенциально токсичных для печени или индуцирующих печеночные ферменты.
Во избежание токсического поражения печени прием препарата не следует сочетать с применением алкогольных напитков.
Выраженный атеросклероз коронарных артерий, острый гепатит, гемолитическая анемия, бронхиальная астма, затруднение мочеиспускания вследствие гипертрофии предстательной железы, заболевания крови, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, врожденная гипербилирубинемия (синдром Жильбера, Дубина-Джонсона, Ротора), вазоспастические заболевания (болезнь Рейно), у пациентов с истощением, обезвоживанием, пилородуоденальной обструкцией, стенозирующей язвой желудка и/или двенадцатиперстной кишки, эпилепсии.
Одновременный прием с другими препаратами, содержащими парацетамол, может привести к передозировке. Передозировка парацетамола может вызвать развитие печеночной недостаточности, которая может привести к трансплантации печени или смертельному исходу.
Случаи нарушения функции печени/печеночной недостаточности были отмечены у пациентов с пониженным уровнем глутатиона, например, у крайне истощенных пациентов, страдающих анорексией, с низким индексом массы тела, у пациентов с тяжелой хронической алкогольной зависимостью или сепсисом.
При состояниях, сопровождающихся снижением уровня глутатиона, применение парацетамола может увеличивать риск возникновения метаболического ацидоза.
Следует избегать одновременного приема с другими деконгестантами и антигистаминами.
Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с образованием уратных камней в почках, при одновременном приеме гипотензивных средств, дигоксина и других сердечных гликозидов, алкалоидов спорыньи (эрготамин и метизергид).
Следует применять с осторожностью у пациентов пожилого возраста, которые более подвержены развитию нежелательных эффектов. Следует избегать применения у пациентов пожилого возраста со спутанностью сознания.
Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов пожилого возраста и пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями из-за возможного проявления сосудосуживающего действия фенилэфрина, а также при применении препарата у пациентов с гиперплазией предстательной железы и заболеваниями щитовидной железы, брадикардией.
Фенилэфрин может способствовать ложному положительному результату допинг-контроля спортсменов.
Пациентам с редкой врожденной непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы/галактозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы не рекомендуется употреблять препарат из-за наличия в составе сахарозы.
Не превышать рекомендуемую дозу или принимать препарат более 5 дней подряд.
Следует избегать одновременного применения других лекарственных средств, содержащих парацетамол.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат противопоказан в период беременности или кормления грудью.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Влияние парацетамола
Усиливает эффекты ингибиторов МАО, седативных средств, этанола.
Риск гепатотоксического действия парацетамола повышается при одновременном приеме барбитуратов, фенитоина, фенобарбитала, карбамазепина, рифампицина, изониазида, зидовудина и других индукторов микросомальных ферментов печени. Свойства варфарина как антикоагулянта и других кумаринов могут быть усилены на фоне длительного регулярного применения парацетамола, повышая риск кровотечений. Единичный прием парацетамола не оказывает такого эффекта. При назначении парацетамола одновременно с метоклопрамидом скорость всасывания парацетамола увеличивается и соответственно быстрее достигается его максимальная концентрация в плазме. Аналогичным образом, домперидон может увеличивать скорость абсорбции парацетамола.
При совместном применении хлорамфеникола и парацетамола период полувыведения хлорамфеникола может увеличиться. Парацетамол может снизить биодоступность ламотриджина, с возможным снижением его действия по причине индуцирования его печеночного метаболизма. Абсорбция парацетамола может быть снижена при одновременном приеме с колестирамином, однако этого можно избежать, если принимать колестирамин на час позже парацетамола. Регулярное применение парацетамола одновременно с зидовудином может вызвать нейтропению и увеличить риск повреждения печени.
Пробенецид влияет на метаболизм парацетамола. У пациентов, принимающих одновременно пробенецид, дозу парацетамола следует уменьшить. Гепатотоксичность парацетамола может усиливаться при хроническом или чрезмерном потреблении алкоголя.
Парацетамол может влиять на результаты теста по определению мочевой кислоты с использованием преципитирующего реагента фосфовольфрамата.
Влияние фенирамина
Возможно усиление влияния других веществ на центральную нервную систему (например, ингибиторов МАО, трициклических антидепрессантов, алкоголя, противопаркинсонических препаратов, барбитуратов, бензодиазепинов, транквилизаторов и наркотических средств).
Фенирамин может ингибировать действие антикоагулянтов.
Фенирамин обладает антихолинергической активностью и может усиливать антихолинергические эффекты других препаратов (например, других антигистаминных средств, препаратов для лечения болезни Паркинсона и фенотиазиновых нейролептиков).
Влияние фенилэфрина
Препарат КОЛДОФФ® ФЛЮ противопоказан пациентам, которые принимают или принимали ингибиторы МАО в течение последних двух недель.
Фенилэфрин может усиливать действие ингибиторов МАО и вызывать гипертонический криз.
Одновременное применение фенилэфрина с другими симпатомиметическими препаратами или трициклическими антидепрессантами (например, амитриптилином) может увеличить риск сердечно-сосудистых побочных эффектов.
Фенилэфрин может снижать эффективность бета-адреноблокаторов и других антигипертензивных препаратов (например, дебризохина, гуанетидина, резерпина, метилдопы). Риск повышения артериального давления и других сердечно-сосудистых побочных эффектов может быть увеличен.
Одновременное применение фенилэфрина с дигоксином и другими сердечными гликозидами может увеличить риск развития аритмии или инфаркта миокарда.
Одновременное применение фенилэфрина с алкалоидами спорыньи (эрготамин и метизергид) может увеличить риск эрготизма.
Особые указания
Пациентам, страдающим сахарным диабетом, следует учитывать, что один пакет содержит около 5,0 г сахарозы.
Пациентам с фенилкетонурией не рекомендуется употреблять препарат из-за наличия в его составе аспартама, содержащего фенилаланин.
Не следует использовать препарат из поврежденных пакетов.
Следует проконсультироваться с врачом, если симптомы: не улучшаются в течение 5 дней; сопровождаются лихорадкой, которая держится более 3 дней; постоянной головной болью, высыпаниями, тошнотой или рвотой. Это могут быть признаки более серьезных заболеваний.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат может вызывать сонливость, поэтому во время лечения не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций
Форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь [со вкусом апельсина, со вкусом лесных ягод] 325 мг + 10 мг + 20 мг + 50 мг
По 5,0 г порошка в пакет из комбинированного материала (бумага, полиэтилен, алюминиевая фольга, полиэтилен).
По 5 или 10 пакетов вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Производитель
Иностранное производственное унитарное предприятие «Мед-интерпласт», Республика Беларусь, 222603, Минская область, г. Несвиж, ул. Ленинская, 124/2-1, 124/2-3; 220075, г. Минск, ул. Инженерная, 18-3
Владелец/держатель регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью «Вита Лайн», Российская Федерация,
443099, Самарская область, г.о. Самара, вн. р-н Самарский, г. Самара, ул. Куйбышева, д. 110
www.vitaexpress.ru.
Организация, принимающая претензии потребителей
Общество с ограниченной ответственностью «Вита Лайн», Российская Федерация, 443099, Самарская область, г.о. Самара, вн. р-н Самарский, г. Самара, ул. Куйбышева, д. 110
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
- Инструкция по применению Флюколд
- Состав препарата Флюколд
- Показания препарата Флюколд
- Условия хранения препарата Флюколд
- Срок годности препарата Флюколд
Форма выпуска, состав и упаковка
сироп 125 мг+2 мг/5 мл: бут. 1 шт. в компл. с мерн. ложкой
Рег. №: 13/09/2153 от 24.09.2013 — Истекло
Сироп темно-розового цвета, густой, вязкий, опалесцирующий, со специфическим запахом.
| 5 мл | |
| парацетамол | 125 мг |
| хлорфенамина малеат | 2 мг |
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, полиоксил 40 гидрогенизированное касторовое масло, глицерол (глицерин), натрия карбоксиметилцеллюлоза, сорбитол (Е420) (70% раствор), аспартам (Е951), метилпарабен натрия (Е219), пропилпарабен натрия (Е217), бензоат натрия (Е211), динатрия эдетат, лимонная кислота, краситель кармуазин (Е122), ароматизатор малиновый, ароматизатор розовый, вода очищенная.
100 мл — бутылки из полиэтилентерефталата (1) в комплекте с мерной ложкой — пачки картонные.
Описание лекарственного препарата ФЛЮКОЛД основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2015 году. Дата обновления: 25.11.2015 г.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, оказывающий анальгезирующее, жаропонижающее и антигистаминное действие. Фармакологическая активность лекарственного средства обусловлена свойствами парацетамола и хлорфенамина малеата, входящих в его состав.
Парацетамол обладает анальгезирующим, противовоспалительным и антипиретическим свойствами. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов. Жаропонижающее действие опосредовано влиянием на регулирующие центры гипоталамуса.
Хлорфенамина малеат относится к группе блокаторов гистаминовых H1-рецепторов. Оказывает умеренное седативное и М-холиноблокирующее действие.
Ингибирует биологические эффекты гистамина: уменьшает выраженность симптомов аллергического ринита, ринореи, раздражение в области глотки.
Показания к применению
— кратковременное симптоматическое лечение гриппа и «простудных» заболеваний, сопровождающихся лихорадкой, ознобом, головной болью, насморком, чиханьем и болью в мышцах, у взрослых и детей старше 6 лет.
Реклама
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь.
Детям в возрасте 6-8 лет назначают по 10 мл сиропа 4 раза/сут (каждые 6 ч); детям и подросткам в возрасте 9-16 лет — по 10-20 мл сиропа 4 раза/сут (каждые 6 ч); подросткам старше 16 лет и взрослым — по 10 мл до 4-6 раз/сут.
Курс лечения у детей не должен превышать 3 дня.
Сироп рекомендуется дозировать при помощи прилагаемой мерной ложки.
Перед употреблением флакон необходимо хорошо взболтать.
Побочные действия
Частота возможных побочных эффектов, перечисленных ниже, определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Парацетамол
Частота реакций не определена, но обычно они возникают редко.
Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы: анафилаксия, кожные реакции гиперчувствительности (в т.ч. сыпь, отек Квинке и синдром Стивенса-Джонсона).
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм у пациентов, чувствительных к аспирину и другим НПВС.
Со стороны пищеварительной системы: нарушение функции печени.
Хлорфенамина малеат
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — аллергические реакции, отек Квинке, анафилактические реакции.
Психические нарушения: частота неизвестна — спутанность сознания*, возбуждение*, раздражительность*, ночные кошмары*.
Со стороны нервной системы: очень часто — заторможенность, сонливость, нарушение внимания, нарушения координации, головокружение, головная боль.
Со стороны органа зрения: часто — размытое зрение, мидриаз, парез аккомодации, повышение внутриглазного давления.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна — артериальная гипотензия, тахикардия, аритмия.
Со стороны дыхательной системы: частота неизвестна — увеличение вязкости бронхиального секрета.
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, сухость во рту, рвота, боли в животе, диарея, диспепсия; частота неизвестна — анорексия.
Со стороны мочевыделительной системы: расстройство мочеиспускания.
Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — эксфолиативный дерматит, сыпь, фоточувствительность, крапивница.
Со стороны костно-мышечной системы: частота неизвестна — подергивание мышц, слабость мышц.
Прочие: часто — усталость, чувство стеснения в груди.
* У детей и пациентов пожилого возраста чаще развиваются неврологические антихолинергические эффекты и парадоксальное возбуждение (например, суетливость, беспокойство, нервозность).
Противопоказания к применению
— тяжелая сердечная недостаточность;
— почечная недостаточность тяжелой степени;
— печеночная недостаточность тяжелой степени;
— врожденная гипербилирубинемия;
— артериальная гипертензия;
— феохромоцитома;
— тиреотоксикоз;
— аденома предстательной железы с затрудненным мочеиспусканием;
— обструкция шейки мочевого пузыря;
— заболевания крови;
— пилородуоденальная обструкция;
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
— сахарный диабет;
— заболевания легких (включая бронхиальную астму);
— глаукома;
— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
— эпилепсия;
— хронический алкоголизм;
— сопутствующее лечение ингибиторами МАО и период в течение 2 недель после прекращения их применения;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности перед применением препарата женщине необходимо проконсультироваться с врачом.
Парацетамол проникает через плацентарный барьер. В экспериментальных исследованиях на животных не было выявлено отрицательного влияния на течение беременности или развитие эмбриона и плода.
Нет адекватных данных о применении хлорфенамина малеата у беременных женщин. Применение хлорфенамина малеата в III триместре беременности может привести к реакции у новорожденных или недоношенных новорожденных.
Препарат не следует применять в период грудного вскармливания без консультации с врачом.
Парацетамол выделяется с грудным молоком. Исследования безопасности применения парацетамола у человека не выявили риска при кормлении грудью.
Хлорфенамина малеат, как и другие антигистаминные препараты, может подавлять лактацию и выделяется с грудным молоком.
Применение у пожилых пациентов
У пациентов пожилого возраста чаще развиваются неврологические антихолинергические эффекты и парадоксальное возбуждение (например, суетливость, беспокойство, нервозность).
Применение у детей
У детей в возрасте до 6 лет применение препарата противопоказано.
Детям в возрасте от 6 до 12 лет препарат следует применять по назначению врача. Дети более подвержены развитию неврологических антихолинергических эффектов и парадоксального возбуждения (например, суетливость, беспокойство, нервозность).
Особые указания
Не следует превышать рекомендуемую дозу или принимать препарат более 7 дней подряд. Пациенту следует проконсультироваться с врачом, если симптомы:
— не улучшаются в течение 7 дней;
— сопровождаются лихорадкой, которая держится более 3 дней;
— включают боль в горле, которая не проходит более 3 дней, сопровождаются лихорадкой, головной болью, высыпаниями, тошнотой или рвотой.
Следует избегать одновременного применения других лекарственных средств, содержащих парацетамол.
Перед началом применения препарата Флюколд необходимо проконсультироваться с врачом пациентам со следующими состояниями:
— артериальная гипертензия;
— заболевания сердечно-сосудистой системы;
— сахарный диабет;
— гипертиреоз;
— повышение внутриглазного давления (глаукома);
— феохромоцитома;
— гиперплазия предстательной железы;
— облитерирующий эндартериит, феномен Рейно;
— эпилепсия;
— бронхит, бронхоэктазы, бронхиальная астма;
— заболевания печени и почек.
При применении препарата не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, т.к. этанол при одновременном приеме с парацетамолом может вызывать нарушение функции печени.
Хлорфенамина малеат может усиливать действие этанола, поэтому следует избегать одновременного применения.
Следует соблюдать осторожность у пациентов с нарушениями функции почек и пациентов с печеночной недостаточностью в связи с тем, что в препарате Флюколд содержатся парацетамол и хлорфенамина малеат, повышающие риск парацетамол-связанных повреждений печени.
Пациентам с печеночной или почечной недостаточностью необходимо обратиться к врачу, прежде чем начать принимать препарат Флюколд.
Одновременное применение с препаратами, которые обладают седативным эффектом, такими как транквилизаторы и снотворные, может привести к усилению седативного эффекта, поэтому пациенту необходимо обратиться к врачу, прежде чем принимать хлорфенамина малеат одновременно с такими лекарственными средствами.
Препарат не следует применять одновременно с другими антигистаминными средствами.
У пациентов пожилого возраста чаще развиваются неврологические антихолинергические эффекты и парадоксальное возбуждение (например, суетливость, беспокойство, нервозность). Если симптомы сохраняются, пациенту необходимо обратиться к врачу.
Использование в педиатрии
У детей в возрасте до 6 лет применение препарата противопоказано.
Детям в возрасте от 6 до 12 лет препарат следует применять по назначению врача. Дети более подвержены развитию неврологических антихолинергических эффектов и парадоксального возбуждения (например, суетливость, беспокойство, нервозность).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Во время лечения не рекомендуется управлять автотранспортом и работать со сложными механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций. Из-за антихолинергических свойств хлорфенирамин может вызвать сонливость, головокружение, помутнение зрения и психомоторное нарушение у некоторых пациентов, что может серьезно повлиять на способность управлять автомобилем и пользоваться техникой. При одновременном применении седативных средств, транквилизаторов или этанола может усиливаться сонливость.
Передозировка
Симптомы, вызванные передозировкой парацетамола: гепатотоксический эффект, в тяжелых случаях развивается некроз печени; тошнота, рвота, боль в животе, которые могут появиться в течение 24-48 ч после передозировки; нарушение метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз; острая почечная недостаточность с некрозом канальцев; аритмия; панкреатит; сульфгемоглобинемия, метгемоглобинемия, анемия.
Симптомы, вызванные потенцированием парасимпатического действия хлорфенамина малеата: усиление побочных эффектов. Дополнительные симптомы — парадоксальное возбуждение, токсический психоз, судороги; апноэ, дистонические реакции и сердечно-сосудистая недостаточность (в т.ч. аритмии); сонливость, после которой возможно возбуждение (особенно у детей); депрессия; язвы слизистой оболочки рта; нарушение зрения; головная боль, головокружение, бессонница, кома, судороги, изменения поведения; артериальная гипертензия, брадикардия; атропиноподобный психоз.
Лечение: промывание желудка, в/в или пероральное применение N-ацетилцистеина в качестве антидота парацетамола, прием активированного угля, солевого слабительного средства, мониторинг дыхания и кровообращения (нельзя применять адреналин). Проведение симптоматической и поддерживающей терапии. При развитии судорог назначают диазепам. При артериальной гипотензии можно применять альфа-адреноблокаторы или сосудосуживающие средства.
Лекарственное взаимодействие
Парацетамол
При длительном регулярном ежедневном применении парацетамолсодержащих препаратов антикоагулянтный эффект кумаринов (включая варфарин) может усиливаться, что повышает риск кровотечения. Случайные дозы не оказывают существенного влияния. Может потребоваться снижение дозы антикоагулянтов, если необходимо лечение парацетамолсодержащими препаратами.
При одновременном применении с препаратами, которые ускоряют опорожнение желудка (например, метоклопрамид), возможно увеличение абсорбции парацетамола.
Одновременное применение с препаратами, замедляющими опорожнение желудка (например, пропантелин, антидепрессанты с антихолинергическими свойствами, наркотические анальгетики), может привести к снижению всасывания парацетамола.
Одновременное применение хлорамфеникола может приводить к повышению концентрации парацетамола.
При одновременном применении с препаратами, обладающими гепатотоксическим действием, или индукторами микросомальных ферментов печени возникает риск усиления гепатотоксического действия парацетамола.
Одновременное применение пробенецида может повлиять на выведение парацетамола из организма, вследствие чего возможно изменение концентрации парацетамола в плазме крови.
При применении колестирамина за 1 ч до или через 1 ч после приема парацетамола возможно снижение всасывания последнего.
Лекарственное взаимодействие с парацетамолом обычно незначительно, но усиливается в комбинации с такими средствами, как антикоагулянты (варфарин и кумарин) и противосудорожные лекарственные средства с низким терапевтическим индексом.
Одновременное применение парацетамола с НПВП может повысить нефротоксичность последних.
Фармакодинамическое взаимодействие может возникать с другими болеутоляющими препаратами, такими как кофеин, опиаты; барбитураты уменьшают жаропонижающий эффект. Т1/2 хлорамфеникола увеличивается.
Пробенецид и колестирамин подавляют метаболизм парацетамола.
Рифампицин и изониазид усиливают гепатотоксичность парацетамола.
Противоэпилептические средства (фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин) не увеличивают риск гепатотоксического действия.
Хлорфенамина малеат
Ингибиторы МАО усиливают антихолинергические эффекты хлорфенамина малеата.
Одновременное применение с хлорфенамина малеатом снотворных средств, анксиолитиков и этанола усиливает снотворный эффект.
Хлорфенамина малеат замедляет метаболизм фенитоина, что может привести к усилению токсичности фенитоина.
Хлорфенамина малеат потенцирует действие лекарственных средств, угнетающих ЦНС (например, антипаркинсонических и антипсихотических средств), а также этанола; подавляет действие антикоагулянтов и взаимодействует с прогестероном, резерпином, тиазидными диуретиками.
Применение пероральных контрацептивов может привести к уменьшению эффективности антигистаминных средств.
Условия хранения препарата
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света и влаги месте при температуре не выше 25°С.
Контакты для обращений
ЭКЗОН ОАО, представительство, (Республика Беларусь)
225612 Брестская обл.
г. Дрогичин, ул. Ленина, 202
Тел.: (375-1644) 3-07-29, 3-17-84
E-mail: bm@ekzon.by
http://www.ekzon.by
Все аналоги
Аналоги КФУ
ГРИППОСТАД® С (STADA Arzneimittel, AG, Германия)
ТРИАЛГИН (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
РИНЗАСИП® (ДЖОНСОН & ДЖОНСОН, ООО, Россия)
АнГриМакс Нео (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
ГРИППОЛЕК ЭКСТРА (АМАНТИСМЕД, ООО, Республика Беларусь)
ХИТКОЛД (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
ГРИППОЛЕК ПЛЮС (АМАНТИСМЕД, ООО, Республика Беларусь)
ГРИППОЛЕК (АМАНТИСМЕД, ООО, Республика Беларусь)
КОЛДАКТ ФЛЮ ПЛЮС (RANBAXY LABORATORIES, Limited, Индия)
РИНЗА® (ДЖОНСОН & ДЖОНСОН, ООО, Россия)
Другие препараты этого производителя
ТРАВОПАССИТ (ЭКЗОН, ОАО, Республика Беларусь)
СМЕКТИТ Э (ЭКЗОН, ОАО, Республика Беларусь)
ГЛЮКОЗА (ЭКЗОН, ОАО, Республика Беларусь)
КУТИПИН 200 (ЭКЗОН, ОАО, Республика Беларусь)
КУТИПИН 25 (ЭКЗОН, ОАО, Республика Беларусь)
ТРАВОПАССИТ- ЭКЗОН (ЭКЗОН, ОАО, Республика Беларусь)
ТРАВИСИЛ (ЭКЗОН, ОАО, Республика Беларусь)
РОЗАВИТ (ЭКЗОН, ОАО, Республика Беларусь)
ПОДОРОЖНИК С ВИТАМИНОМ С (ЭКЗОН, ОАО, Республика Беларусь)
ДЕВЯСИЛ С ВИТАМИНОМ С (ЭКЗОН, ОАО, Республика Беларусь)
