Umca Oral Solusyon – раствор для перорального применения. Предназначен для лечения инфекций дыхательных путей и инфекций уха-горла.
1. Состав:
В 100 г раствора содержится 80 г жидкого экстракта корня Пеларгонии сидовидной в качестве активного ингредиента.
Фармакологические свойства:
2. Показания к применению:
Umca Solüsyon содержит экстракт, извлеченный из корней Пеларгонии (герани). Это растение, произрастающее в Южной Африке, долгое время использовалось там как часть традиционной медицинской практики. Было обнаружено, что экстракт герани эффективен при лечении бронхита, синусита, стенокардии (ангины), насморка, вирусных инфекций и фарингита.
Экстракт герани обладает противовирусными свойствами, которые укрепляют иммунную систему. Кроме того, он обладает антиоксидантными свойствами, а также антибактериальным эффектом. Также средство обладает отхаркивающее действием.
Таким образом, Umca Solusyon подходит для лечения различных острых и хронических инфекций, особенно инфекций верхних дыхательных путей, а также инфекций уха и горла.
Применение препарата Umca Solusyon помогает быстро справиться с кашлем, ознобом, болью в горле, слабостью и усталостью.
Раствор Umca поставляется в стеклянных флаконах по 20 и 50 мл.
В каких случаях использовать раствор Umca Solusyon:
Препарат подходит для лечения острых и хронических инфекций, в частности инфекций дыхательных путей и инфекций уха-горла (таких как бронхит, синусит, стенокардия, ринофарингит).
3. Применение:
3.1. Не используйте препарат в следующих случаях:
- Повышенная чувствительность к гидрохлориду, тиазиду и сульфонамидам хинаприла из-за возможных перекрестных реакций.
- Пациенты с ангионевротическим отеком в анамнезе (возникающим во время предыдущей терапии ингибитором АПФ).
- Тяжелая почечная недостаточность (креатинин сыворотки более 1,8 мг / 100 мл или клиренс креатинина менее 30 мл / мин).
- Диализ.
- Стеноз почечной артерии.
- После пересадки почки.
- Аортальный или митральный клапанный стеноз или гипертрофическая кардиомиопатия.
- Декомпенсированная сердечная недостаточность.
- Первичный гиперальдостеронизм.
- Тяжелая печеночная недостаточность или первичное заболевание печени.
- Электролитный дисбаланс (гиперкальциемия, гипонатриемия, гипокалиемия).
- Беременность.
3.2. Используйте с осторожностью в следующих случаях:
- Не рекомендуется детям младше 1 года.
- Не рекомендуется для беременных и кормящих матерей.
- При эксплуатации транспортных средств и машин следует соблюдать осторожность, так как препарат содержат этанол.
- Пожалуйста, внимательно прочитайте инструкцию перед использованием.
Если вы принимаете какие-либо лекарства, обязательно сообщите об этом своему врачу или фармацевту.
3.3. Одновременный прием с другими лекарственными средствами
При использовании в сочетании с производными кумарина может наблюдаться усиление эффекта ингибирования свертывания крови. Поэтому его не следует применять вместе с препаратами, которые ингибируют коагуляцию.
3.5. Способ приема раствора Umca Solusyon:
Раствор предназначен для перорального применения.
Капли следует принимать внутрь с небольшим количеством жидкости за 30 минут до еды.
Дети в возрасте 1-5 лет: 10 капель 3 раза в день.
Дети в возрасте 6-12 лет: 20 капель 3 раза в день.
Взрослые и дети старше 12 лет: 30 капель 3 раза в день.
Рекомендуется продолжать использование препарата в течение нескольких дней после того, как симптомы прошли, чтобы предотвратить повторение заболевания.
После того как вы распечатали бутылку, раствор может храниться на протяжении 6 месяцев при комнатной температуре.
Использование раствора Umca Solusyon у детей:
Препарат можно использовать детям с 1 года.
Использование раствора у пожилых людей:
Дозировка та же, что и для взрослых.
3.6. Особые случаи использования:
Не следует применять людям с тяжелыми нарушениями функции печени и почек, так как клинического опыта недостаточно.
3.7. Передозировка и лечение:
Случаи передозировки не были зарегистрированы.
3.8. Если вы забыли принять препарат:
Не принимайте двойные дозы, чтобы компенсировать забытые дозы.
3.9. Беременность и кормление грудью
Не рекомендуется для беременных женщин и кормящих женщин.
4. Побочные эффекты:
- В случае инфекционных заболеваний, например, при остром бронхите, могут возникнуть боли в животе, тошнота и диарея. Редко эти жалобы могут быть связаны с использованием раствора Umca Solusyon.
- В редких случаях может возникнуть покраснение или жжение десен, или кровотечения из носа.
- Реакции гиперчувствительности могут очень редко встречаться у пациентов с гиперчувствительностью к веществам, содержащимся в растворе Умка. Такие реакции могут вызвать отек лица, одышку и снижение артериального давления и могут развиться после первого приема продукта.
В этом случае немедленно обратитесь к врачу.
5. Условия хранения:
Хранить в упаковке, при комнатной температуре ниже 25 ° C, в недоступном для детей месте.
6. Производитель:
ISO Arzneimittel GmbH & Co. KG lisansıyla Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG Karlsruhe. Германия
Держатель лицензии:
Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş. Reşitpaşa Mah. Eski Büyükdere. Стамбул. Турция.
Также препарат Umca выпускается в таблетках по 20 мг и в виде сиропа по 100 мл.
Инструкции по применению медицинских препаратов, размещены на этом сайте с целью ознакомления. Помните, что прием медицинских препаратов должен осуществляться только по рекомендации врача.
Если вы пользовались этим медицинским средством, оставьте пожалуйста свой отзыв ниже.
Описание препарата Умкалор (раствор для приема внутрь) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2017 году
Дата согласования: 06.03.2017
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Фотографии упаковок
06.03.2017
Действующее вещество
Фармакологическая группа
Состав
| Раствор для приема внутрь | 100 г |
| пеларгонии сидовидной экстракт жидкий EPs 7630 1: 8–10 (экстрагент — 11% этанол (масс./масс.) | 80 г |
| вспомогательные вещества: глицерол 85% — 20 г |
Описание лекарственной формы
Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость от светло-коричневого до красновато-коричневого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
противомикробное.
Фармакодинамика
Оказывает противомикробное действие. Обладает муколитическими свойствами, способствует повышению неспецифической резистентности организма.
Фармакокинетика
Пеларгонии сидовидной корней экстракт жидкий содержит большое количество биологически активных веществ, которые в совокупности определяют его фармакологическую активность. Данные о фармакокинетике отдельных химических компонентов, входящих в состав экстракта, недостаточны для экстраполяции на препарат в целом.
Показания
Острые и хронические инфекционно-воспалительные заболевания дыхательных путей и лор-органов (синусит, ринофарингит, тонзиллит, бронхит) в составе комплексной терапии.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
предрасположенность к кровотечениям;
тяжелая печеночная и почечная недостаточность;
одновременное применение антикоагулянтов;
детский возраст до 1 года (в связи с наличием в препарате спирта этилового).
С осторожностью: алкоголизм, ЧМТ, заболевания головного мозга, нарушение функции печени и почек (отсутствует опыт применения), детский возраст с 1 года.
Применение при беременности и кормлении грудью
В связи с отсутствием достаточного количества клинических данных не рекомендуется применение препарата в период беременности и грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внутрь, за 30 мин до еды, с небольшим количеством жидкости. При дозировании препарата флакон следует держать вертикально, при необходимости слегка постукивая по дну флакона.
Взрослым и детям старше 12 лет — по 20–30 капель 3 раза в день; 6–12 лет — по 10–20 капель 3 раза в день; от 1 года до 6 лет — по 5–10 капель 3 раза в день.
После исчезновения симптомов заболевания рекомендуется продолжать лечение в течение нескольких дней для предотвращения рецидива. Средняя продолжительность курса лечения — 10 дней.
Побочные действия
Оценка частоты побочных реакций основывается на классификации ВОЗ: очень часто — 1/10 назначений (≥10%); часто — 1/100 назначений (≥1, но <10%); нечасто — 1/1000 назначений (≥0,1, но <1%); редко — 1/10000 назначений (≥0,01, но <0,1%); очень редко — <1/10000 назначений (<0,01%).
Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки: редко — возникновение аллергических реакций.
Респираторные, торакальные и болезни средостения: редко — незначительные носовые кровотечения.
Желудочно-кишечные расстройства: нечасто — жалобы со стороны ЖКТ (такие как тошнота, рвота, боли в эпигастральной области или диарея), редко — незначительная кровоточивость десен.
Гепатобилиарные нарушения: возможно появление признаков дисфункции печени (таких как пожелтение кожи, пожелтение белков глаз). Причинно-следственная связь данного проявления с приемом ЛС не подтверждена, частота возникновения неизвестна.
Взаимодействие
При одновременном применении с антикоагулянтами, в т.ч. с производными кумарина, возможно усиление их антикоагулянтного действия и развитие кровотечений (кровотечение из носа, кровоточивость десен).
Передозировка
О случаях передозировки до настоящего времени не сообщалось.
Препарат обладает хорошей переносимостью.
Особые указания
В процессе хранения жидкие растительные экстракты имеют тенденцию к помутнению, однако это не отражается на их фармакологической эффективности. Поскольку Умкалор является природным продуктом, возможны незначительные изменения цвета и вкуса препарата.
В связи с содержанием в препарате этанола 12% (об/об) в препарате нужно учитывать, что максимальная разовая доза для детей старше 12 лет и взрослых содержит 0,125 г абсолютного этилового спирта, максимальная суточная доза для детей старше 12 лет и взрослых содержит 0,375 г абсолютного этилового спирта. Разовая доза для детей младше 12 лет содержит менее чем 0,1 г абсолютного этилового спирта.
При отсутствии терапевтического эффекта на фоне приема препарата в течение 7 дней, сохранении повышенной температуры в течение нескольких дней, появлении одышки или кровянистой мокроты, признаков дисфункции печени (таких как пожелтение кожи, пожелтение белков глаз), необходимо проконсультироваться с врачом.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. При применении препарата следует соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Форма выпуска
Раствор для приема внутрь. По 20 и 50 мл во флаконе из темного стекла гидролитического класса III, снабженном капельницей из ПЭНП и завинчивающейся крышкой из полипропилена. Каждый флакон помещают в пачку картонную.
Производитель
Доктор Вильмар Швабе ГмбХ & Ко. КГ, Вильмар-Швабе-Штрассе, 4, 76227 Карлсруэ, Германия.
Тел.: +49 (721) 40050; факс: +49 (721) 4005-202.
Владелец регистрационного удостоверения: Доктор Вильмар Швабе ГмбХ & Ко. КГ, Вильмар-Швабе-Штрассе, 4, 76227 Карлсруэ, Германия.
Тел.: +49 (721) 40050; факс: +49 (721) 4005-202.
Представительство в России/организация, принимающая претензии потребителей: 119435, Москва, Большой Саввинский пер., 12, стр. 16.
Тел. (495) 665-16-92.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
После вскрытия флакона хранить не более 6 мес
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Жидкость от светло-коричневого до красно-коричневого цвета.*
* Т.к. Умкалор является лекарственным препаратом растительного происхождения, возможны незначительные отклонения в его цвете. При появлении помутнения раствор необходимо взбалтывать перед употреблением.
1 г раствора содержит:
активные вещества: 800 мг экстракта из корней пеларгонии очитковой (Pelargonium sidoides) (1:8-10);
экстрагент: этанол 11% (м/м);
прочие ингредиенты: глицерин 85%.
Отхаркивающие средства, исключая комбинации с противокашлевыми средствами.
Симптоматическое лечение острого бронхита.
Не применять Умкалор при гиперчувствительности к одному из его ингредиентов, при повышенной склонности к кровотечениям и в случае приема лекарственных средств, которые замедляют процесс свертывания крови. Умкалор нельзя применять при тяжелых заболеваниях печени и почек (за отсутствием достаточного опыта применения этого лекарственного средства в подобных случаях).
До настоящего времени сообщений об этом не имеется.
Ввиду возможного действия препарата Умкалор на параметры свертывания крови не исключена вероятность того, что при одновременном применении он может влиять на действие таких непрямых антикоагулянтов, как варфарин.
При проведении плацебо-контролируемого, двойного «слепого» клинического испытания с участием здоровых добровольцев не было выявлено никаких взаимодействий препарата Умкалор с пенициллином V.
Если Вы или Ваш ребенок применяет или применяли в недавнем прошлом другие лекарственные средства, обязательно сообщите об этом Вашему врачу.
Пациенту следует обратиться к врачу, если его состояние не улучшается в течение одной недели, при симптомах нарушения функции печени, таких как пожелтение кожи, белков глаз, в случае лихорадки, продолжающейся в течение нескольких дней, одышки или кровянистой мокроты.
В связи с отсутствием достаточных данных о применении препарата у грудных детей, Умкалор не следует давать детям в возрасте до 1 года.
Применение препарата Умкалор для лечения детей младшего возраста (до 6 лет) рекомендуется под наблюдением врача.
В препарате Умкалор содержится 12 об. % этанола.
Не рекомендуется принимать препарат во время беременности и кормлении грудью, ввиду недостаточности данных относительно безопасности во время беременности и кормлении грудью.
Нет никаких исследований о влиянии препарата на способность управлять автотранспортом или работу с другими механизмами.
При отсутствии других указаний следовать приведенным ниже инструкциям по приему препарата.
|
Взрослым и детям старше 12 лет: Детям в возрасте от 6 до12 лет: |
по 30 капель три раза в день по 20 капель три раза в день |
|
Детям от 1 года до 5 лет: |
по 10 капель три раза в день |
Раствор следует применять с небольшим количеством жидкости утром, днем и вечером. Флакон держать вертикально, при необходимости слегка постукивать по дну.
После ослабления симптомов рекомендуется продолжить лечение препаратом Умкалор еще в течение нескольких дней для предотвращения рецидива заболевания. Длительность лечения не должна превышать трех недель. Если Вы забыли применять Умкалор, не удваивайте дозу, а продолжайте лечение так, как рекомендовал врач, или так, как указано в данной инструкции.
Как следствие вирусной или бактериальной инфекции, например, при бронхите, могут наблюдаться желудочно-кишечные расстройства: боли в желудке, изжога, тошнота или диарея. В редких случаях эти жалобы могут быть связаны с приемом препарата Умкалор.
В редких случаях возможно легкое кровотечение из десен или носа. Имеются также сообщения о единичных реакции гиперчувствительности (например, сыпь на коже, крапивница, зуд кожи и слизистых оболочек). Такого типа реакции могут наблюдаться уже при первом применении.
В крайне редких случаях могут отмечаться тяжелые реакции гиперчувствительности с отеком лица, одышкой и снижением артериального давления.
Если Вы обнаружите у себя следующие признаки гиперчувствительности, как покраснение кожи в сочетании с зудом, прекратите прием Умкалор и немедленно обратитесь к врачу для того, чтобы он оценил степень тяжести симптомов и рекомендовал соответствующие меры. При появлении признаков гиперчувствительности препарат больше не применяют.
Если Вы обнаружите у себя побочные явления, не перечисленные в данной инструкции, сообщите о них Вашему врачу.
2 года.
Не применять после указанной на упаковке даты окончания срока годности.
Срок годности после вскрытия флакона составляет 6 месяцев.
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 °С.
По 20 или 50 мл раствора во флаконе из темного стекла, снабженные капельницей из полиэтилена низкой плотности белого цвета, с навинчиваемой крышкой.
По 1 флакону с листком-вкладышем помещают в картонную коробку.
Др. Вильмар Швабе ГмбХ & Ко КГ.,
Вильмар-Швабе-Штрассе, 4
76227, Карлсруэ
Германия
Умкалор (Umckalor®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Умкалор
💊 Состав препарата Умкалор
✅ Применение препарата Умкалор
📅 Условия хранения Умкалор
⏳ Срок годности Умкалор
Описание лекарственного препарата
Умкалор
(Umckalor®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2016
года, дата обновления: 2020.12.17
Код ATX:
V30
(Не присвоен)
Лекарственная форма
| Умкалор |
Р-р д/приема внутрь 80 г/100 г: фл. 20 мл или 50 мл с капельн. рег. №: П N010150 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Умкалор
Раствор для приема внутрь в виде прозрачной или слегка опалесцирующей жидкости от светло-коричневого до красновато-коричневого цвета.
* Экстрагент: этанол 11% (масс/масс).
Вспомогательные вещества: глицерол 85% — 20 г.
20 мл — флаконы темного стекла c капельницей (1) — пачки картонные.
50 мл — флаконы темного стекла c капельницей (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат растительного происхождения. Оказывает противомикробное действие, обладает муколитическими свойствами. Способствует повышению неспецифической резистентности организма.
Фармакокинетика
Жидкий экстракт корней пеларгонии сидовидной содержит большое количество биологически активных веществ, которые в совокупности определяют его фармакологическую активность. Поэтому данные о фармакокинетике отдельных химических компонентов, входящих в состав экстракта, недостаточны для экстраполяции на препарат в целом.
Показания препарата
Умкалор
- острые и хронические инфекционно-воспалительные заболевания дыхательных путей и ЛОР-органов (синусит, ринофарингит, тонзиллит, бронхит) — в составе комплексной терапии.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь, за 30 мин до еды с небольшим количеством жидкости.
Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 20-30 капель 3 раза/сут, детям в возрасте от 6 до 12 лет — по 10-20 капель 3 раза/сут, детям от 1 года до 6 лет — по 5-10 капель 3 раза/сут.
При дозировании препарата флакон следует держать вертикально, при необходимости постукивая по дну флакона.
Средняя продолжительность курса лечения составляет 10 дней. После исчезновения симптомов заболевания рекомендуется продолжать лечение в течение нескольких дней для предотвращения рецидива.
Побочное действие
Оценка частоты побочных реакций основывается на классификации ВОЗ: очень часто — 1/10 назначений (≥10%), часто — 1/100 назначений (≥1%, но <10%), нечасто — 1/1000 назначений (≥0.1%, но <1%), редко — 1/10 000 назначений (≥0.01%, но <0.1%), очень редко — менее 1/10 000 назначений (<0.01%).
Со стороны дыхательной системы: редко — носовые кровотечения.
Со стороны пищеварительной системы: нечасто — тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, диарея; редко — незначительная кровоточивость десен.
Со стороны гепатобилиарной системы: частота неизвестна — признаки нарушения функции печени (пожелтение кожи, пожелтение склеры глаз); связь данного проявления с применением препарата не подтверждена.
Прочие: редко — аллергические реакции.
Противопоказания к применению
- предрасположенность к кровотечениям;
- печеночная недостаточность тяжелой степени;
- почечная недостаточность тяжелой степени;
- детский возраст до 1 года (в связи с наличием в препарате этилового спирта);
- одновременное применение антикоагулянтов;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при алкоголизме, черепно-мозговой травме, заболеваниях головного мозга, нарушении функции печени и почек (отсутствует опыт применения), у детей старше 1 года.
Применение при беременности и кормлении грудью
В связи с отсутствием до настоящего времени достаточных данных исследований препарат не рекомендуется применять при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при печеночной недостаточности тяжелой степени.
С осторожностью следует применять препарат при нарушении функции печени (отсутствует опыт применения).
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени.
С осторожностью следует применять препарат при нарушении функции почек (отсутствует опыт применения).
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 1 года (в связи с наличием в препарате этилового спирта).
С осторожностью следует применять препарат у детей старше 1 года.
Особые указания
В процессе хранения жидкие растительные экстракты имеют тенденцию к помутнению, однако, это не отражается на их фармакологической эффективности. Поскольку Умкалор является природным продуктом, возможны незначительные изменения цвета и вкуса препарата.
В связи с содержанием этанола (12%/об.) в препарате нужно учитывать, что максимальная разовая доза для детей старше 12 лет и взрослых содержит 0.125 г абсолютного этилового спирта, максимальная суточная доза для детей старше 12 лет и взрослых содержит 0.375 г абсолютного этилового спирта. Разовая доза для детей в возрасте до 12 лет содержит менее чем 0.1 г абсолютного этилового спирта.
При отсутствии терапевтического эффекта на фоне применения препарата в течение 7 дней, при сохранении повышенной температуры тела в течение нескольких дней, появлении одышки или кровянистой мокроты, появлении признаков нарушения функции печени (таких как пожелтение кожи, пожелтение склеры глаз), пациенту необходимо проконсультироваться с врачом.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
При применении препарата следует соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Умкалор не сообщалось. Препарат обладает хорошей переносимостью.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении препарата Умкалор с антикоагулянтами (в т.ч. производными кумарина) возможно усиление их антикоагулянтного действия и возникновение кровотечений (кровотечение из носа, кровоточивость десен).
Условия хранения препарата Умкалор
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Умкалор
Срок годности — 2 года. После вскрытия флакона хранить не более 6 месяцев.
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Контакты для обращений
ДОКТОР ВИЛЬМАР ШВАБЕ ГМБХ & КО. КГ
(Германия)
|
|
Доктор Вильмар Швабе ГмбХ и Ко. КГ Представительство |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Умкалор® (Таблетки)
Производитель: Др. Вильмар Швабе ГмбХ & Ко. КГ
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№121845
Информация о регистрации в РК:
24.09.2020 — 24.09.2030
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Умкалор®
Umckalor®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество: корней Pеlargonium sidoides экстракта жидкого высушенного (1:8-10) (EPs® 7630) – 20.00 мг (экстрагент этанол 11 %);
вспомогательные вещества: мальтодекстрин, целлюлоза микрокристалли-ческая, лактозы моногидрат, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид осажденный, магния стеарат, оболочка: гипромелоза 5 mPas, макрогол 1500, железа оксид желтый (Е 172), железа оксид красный (Е 172), титана диоксид (Е 171), тальк, противоспенивающая эмульсия сухое вещество**.
** состоит из: симетикона – 92.02 %, метилцеллюлозы – 7.67 % и кислота сорбиновая – 0.31 %
Описание
Таблетки круглой формы, покрытые пленочной оболочкой красновато-коричневого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для устранения симптомов простуды и кашля.
Код АТХ R05
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Умкалор® представляет собой комплексную смесь множества компонентов, рассматриваемую в целом как активное вещество. Данных о фармакокине-тических свойствах отдельных веществ не имеется.
Фармакодинамика
В препарате Умкалор® содержится экстракт из корней южно-африканского растения Pelargonium sidoides.
Исследования на животных показали, что при оральном использовании экст-ракта на мышах наблюдалось уменьшение признаков болезни (неспецифичные симптомы болезни, которые происходят в связи инфекцией) и проявлялись антиоксидантные свойства.
В ходе исследований in vitro были подтверждены следующие действия препарата Умкалор®:
стимуляция неспецифических защитных механизмов:
— стимуляция частоты колебаний ворсинок реснитчатого эпителия
— модуляция синтеза интерферона и противовоспалительных цитокинов
— стимуляция активности NK-клеток
— стимуляция фагоцитоза, экспрессии адгезивных молекул, хемотаксиса;
антимикробная активность:
— умеренная прямая антибактериальная и антивирусная активность
— усиление/ингибирование адгезии стрептококков группы А к мертвым/жи-
вым эпителиальным клеткам
— ингибирование активности ß-лактамазы
цитопротективные свойства:
— ингибирование активности человеческой лейкоцитарной эластазы
— антиоксидантные свойства.
Показания к применению
Острые и хронические инфекции , особенно инфекции дыхательных путей и области уха, горла и носа, например, бронхит, синусит, тонзиллярная ангина, ринофарингит.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таблетке 3 раза в день
(утром, днем и вечером).
Детям в возрасте от 6 до12 лет — по 1 таблетке 2 раза в день (утром и вечером).
Умкалор рекомендуется принимать, не разжевывая, с небольшим количест-вом жидкости.
Продолжительность лечения
Продолжительность лечения не должна превышать 3 недели.
После ослабления симптомов рекомендуется продолжить прием препарата еще в течение нескольких дней для предупреждения рецидива заболевания.
Побочные действия
Нечасто (≥1/1 000 — <1/100)
— желудочно-кишечные расстройства
Редко (≥1/10 000 — <1/1 000)
— легкое кровотечение из десен или из носа
— реакции гиперчувствительности
Имеются отдельные сообщения о появлении признаков нарушения функции печени после приёма препарата Умкалор®; причинно-следственной связи между этими эффектами и применением препарата не установлено; частота возникновения неизвестна.
Противопоказания
— гиперчувствительность к активному веществу или к другим компонентам
препарата
— тяжелые заболевания печени
— детский возраст до 6 лет
— беременность, период лактации
Лекарственные взаимодействия
До настоящего времени сообщений о взаимодействии препарата Умкалор® с
другими лекарственными средствами не имеется.
Особые указания
Если Ваше состояние не улучшится в течение одной недели, если в течение нескольких дней у Вас сохранится высокая температура, в случае появления признаков нарушения функции печени, а также, если у Вас появится одышка или кровянистая мокрота, немедленно обратитесь к врачу.
Не рекомендуется применять препарат пациентам с редкими наследствен-ными заболеваниями непереносимости галактозы, лактазной недостаточ-ности или глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Данные о влиянии препарата на способность управлять автотранспортом или работу с другими механизмами отсутствуют.
Передозировка
Нет сведений относительно случаев передозировки.
Форма выпуска и упаковка
По 15 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, помещают в контурно-ячейковую упаковку из ПВХ/ПВДХ – пленки и алюминиевой фольги. По 1 и 2 контурно-ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Др. Вильмар Швабе ГмбХ&Ко КГ,
Вильмар-Швабе-Штрассе, 4
76227, Карлсруэ
Германия
Владелец регистрационного удостоверения
Др. Вильмар Швабе ГмбХ&Ко КГ,
Вильмар-Швабе-Штрассе, 4
76227, Карлсруэ
Германия
Организация — упаковщик лекарственного средства
Др. Вильмар Швабе ГмбХ&Ко КГ.,
Вильмар-Швабе-Штрассе, 4
76227, Карлсруэ
Германия
Эксклюзивный представитель
Альпен Фарма АГ
Берн, Швейцария
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «Альпен Фарма»
г. Алматы, мкр. Жетысу-2, д. 80, кв. 54
Тел./факс + 7 727 2265306
E-mail: info. kazakhstan@alpenpharma.com
| 612119321477976298_ru.doc | 54.5 кб |
| 462862341477977545_kz.doc | 51 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Форма выпуска, состав и упаковка
таб., покр. пленочной оболочкой, 20 мг: 15 или 30 шт.
Рег. №: 10340/15/18 от 31.03.2015 — Действующее
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой красновато-коричневатого цвета, круглые.
| 1 таб. | |
| высушенный жидкий экстракт корней пеларгонии сидовидной (Pelargonium sidoides) (1:8-10)* | 20 мг |
* экстрагент: этанол 11 об. %.
Вспомогательные вещества: мальтодекстрин, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид осажденный, магния стеарат.
Состав оболочки: гипромеллоза 5мПа, макрогол 1500, железа оксид желтый (E 172), железа оксид красный (E 172), титана диоксид (E 171), тальк, антипенная эмульсия, симетикон, метилцеллюлоза, сорбиновая кислота.
15 шт. — блистеры (1) — коробки картонные.
15 шт. — блистеры (2) — коробки картонные.
Описание лекарственного препарата УМКАЛОР основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2017 году. Дата обновления: 05.04.2017 г.
Фармакологическое действие
Препарат растительного происхождения. Содержит экстракт из корней Pelargonium sidoides (пеларгонии очитковой), растения, произрастающего в Южной Африке.
В исследованиях на животных, после перорального применения экстракта у мышей были продемонстрированы подавление течения заболевания (неспецифические симптомы болезни в контексте инфекции) и антиоксидантные свойства.
In vitro исследуются следующие эффекты (для препарата Умкалор):
— стимуляция неспецифических защитных механизмов;
— стимуляция частоты биения ресничек мерцательного эпителия эпителиальных клеток;
— модуляция синтеза интерферона и провоспалительных цитокинов;
— стимуляция активности NK-клеток;
— стимуляция фагоцитов, экспрессия адгезивных молекул, хемотаксис.
Антимикробные эффекты:
— умеренные прямые антибактериальные и антивирусные свойства;
— возрастание/ингибирование адгезии стрептококков группы А к десквамативным/живым эпителиальным клеткам;
— ингибирование β-лактамазы.
Цитопротекторные свойства:
— угнетение лейкоцитарной эластазы человека;
— антиоксидантные свойства.
Фармакокинетика
Умкалор является комплексной смесью из множества компонентов. Весь экстракт принято считать активным веществом. Фармакокинетические данные по индивидуальным компонентам недоступны.
Реклама
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь. Таблетки следует проглатывать, не разжевывая, с небольшим количеством жидкости.
Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таб. 3 раза/сут (утром, днем и вечером).
В целях предотвращения рецидива лечение при помощи препарата рекомендуется продолжать еще несколько дней после исчезновения симптомов заболевания. Продолжительность лечения не должна превышать 3 недель.
Побочные действия
Частота побочных реакций определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100-<1/10), нечасто (≥1/1000-<1/100), редко (≥1/10 000-<1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным).
Со стороны пищеварительной системы: нечасто — желудочно-кишечные расстройства; редко — слабое кровотечение из десен; очень редко — повышение значений показателей функции печени (нет прямой причинно-следственной связи между этими показателями и применением продукта).
Со стороны дыхательной системы: редко — слабые носовые кровотечения.
Со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности.
Противопоказания к применению
— повышенная склонность к кровотечениям и применение антикоагулянтов;
— тяжелые заболевания печени и почек (отсутствует достаточный опыт применения);
— повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных компонентов препарата.
Применение у детей
Не рекомендуется применять препарат Умкалор у детей в возрасте до 12 лет.
Особые указания
Пациенту следует обратиться к врачу, если состояние не улучшается в течение 1 недели, в случае лихорадки, продолжающейся в течение нескольких дней, одышки или кровянистой мокроты.
Не рекомендуется применять препарат пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, лактазная недостаточность или глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Использование в педиатрии
Не рекомендуется применять препарат Умкалор у детей в возрасте до 12 лет.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не проводились исследования влияния препарата на способность к управлению автотранспортом или работе с другими механизмами.
Передозировка
Нет данных относительно случаев передозировки. В случае передозировки возможно усиление побочных эффектов.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата до настоящего времени не установлено.
Ввиду возможного действия препарата Умкалор на параметры свертывания крови, не исключена вероятность того, что при одновременном применении он может влиять на действие таких непрямых антикоагулянтов, как варфарин.
Плацебо-контролируемое двойное слепое исследование с участием здоровых добровольцев не показало взаимодействия между экстрактом пеларгонии и пенициллином V.
Контакты для обращений
АЛЬПЕН ФАРМА АГ, представительство, (Швейцария)
Представительство Alpen Pharma AG в Республике Беларусь
220053 Минск, ул. Пархоменко 3, оф. 1Б
Тел./факс: (375-17) 335-06-42
E-mail: info.belarus@alpenpharma.com
http://www.alpenpharma.by
Оралсепт спрей — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
ЛП-002669 от 22.10.2014
Торговое название:
ОРАЛСЕПТ®
Международное непатентованное название:
Бензидамин
Лекарственная форма:
спрей для местного применения дозированный
Состав на одну дозу препарата:
Активное вещество
Бензидамина гидрохлорид — 0,255 мг
Вспомогательные вещества
Метилпарагидроксибензоат — 0,17 мг, этанол 96% — 17,00 мг, глицерин (глицерол) — 8,50 мг, ароматизатор мяты перечной 27198/14 — 0,17 мг, натрия сахаринат — 0,0408 мг, полисорбат-60 — 0,0085 мг, натрия гидрокарбонат — 0,0034 мг, краситель хинолиновый желтый 70 (Е 104) — 0,0034 мг, краситель индиготин 85% (Е 132) — 0,00017 мг, очищенная вода до 170 мкл.
Описание:
прозрачный раствор желто-зеленого цвета с ароматом мяты перечной.
Фармакотерапевтическая группа:
нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП). Код АТХ: A01AD02
Фармакологическое действие:
Фармакодинамика
Бензидамина гидрохлорид — нестероидное противовоспалительное средство, производное индазола, без карбоксильной группы. Отсутствие карбоксильной группы придает следующие особенности: Бензидамин является слабым основанием (тогда как большинство НПВП слабые кислоты), обладает высокой липофильностью, по градиенту pH хорошо проникает в очаг воспаления (где рН ниже) и накапливается в терапевтических концентрациях.
Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим (против широкого спектра микроорганизмов), а так же противогрибковым действием.
Противовоспалительное действие препарата обусловлено уменьшением проницаемости капилляров, стабилизацией клеточных мембран вследствие торможения синтеза и инактивации простагландинов, гистамина, брадикинина, цитокинов, факторов комплемента и других неспецифических эндогенных «повреждающих» факторов.
Бензидамин подавляет продукцию провоспалительных цитокинов, особенно фактора некроза опухоли-a (ФНО-a), в меньшей степени интерлейкина-1b (IL-1b). Основной особенностью бензидамина является то, что являясь слабым ингибитором синтеза простогландинов, он демонстрирует мощное ингибирование провоспалительных цитокинов. По этой причине бензидамин может классифицироваться, как цитокин-подавляющий противовоспалительный препарат.
Местноанестезирующее действие бензидамина связано со структурными особенностями его молекулы, подобной местным анестетикам. Анальгезирующее действие обусловлено косвенным снижением концентрации биогенных аминов, обладающих альгогенными свойствами, и увеличением порога болевой чувствительности рецепторного аппарата; бензидамин также блокирует взаимодействие брадикинина с тканевыми рецепторами, восстанавливает микроциркуляцию и снижает болевую чувствительность в очаге воспаления. Бензидамин оказывает антибактериальное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.
Обладает противогрибковым действием в отношении 20-ти штаммов Candida albicans и non-albicans штаммов, вызывая структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствуя их репродукции.
Фармакокинетика
При местном применении хорошо всасывается через слизистые оболочки и быстро проникает в воспаленные ткани, обнаруживается в плазме крови в количестве недостаточном для получения системных эффектов. Выводится, в основном, почками и через кишечник в виде метаболитов или продуктов конъюгации.
Показания к применению
Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии):
- фарингит, ларингит, тонзиллит;
- гингивит, глоссит, пародонтоз, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии);
- калькулезное воспаление слюнных желез;
- после лечения или удаления зубов;
- после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти);
- кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии);
При инфекционно-воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, препарат ОРАЛСЕПТ® используется в составе комбинированной терапии.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к бензидамину или другим компонентам препарата. Детский возраст до 3 лет.
С осторожностью
Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам.
Бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе).
Применение во время беременности и в период грудного вскармливания
Данных по исследованию на животных в отношении к эффектам во время беременности и в период грудного вскармливания недостаточно, а адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проведено, кроме того, неизвестно проникает ли бензидамин в грудное молоко, следовательно, потенциальный риск для человека не может быть определен.
При беременности и в период грудного вскармливания препарат ОРАЛСЕПТ® применяется только после консультации с лечащим врачом, в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Способ применения и дозы
Применяется местно.
Одна доза спрея соответствует 1 нажатию. Одна доза соответствует одному вдоху и эквивалентна 0,17 мл раствора. Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 4-8 доз 2-6 раз в день. Детям в возрасте 3-6 лет: по 1 дозе на 4 кг массы тела (максимально — 4 дозы) 2-6 раз в день. Детям в возрасте 6-12 лет: по 4 дозы 2-6 раз в день.
Курс лечения:
- при воспалительных заболеваниях полости рта и глотки: от 4 до 15 дней;
- при одонто-стоматологической патологии: от 6 до 25 дней;
- после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти): от 4 до 7 дней.
При применении препарата в течение длительных сроков, необходима консультация врача.
Указания по применению:
- Держа флакон вертикально, поднимите насадку колпачка под углом 90° к флакону (рис.1).
- Введите насадку в полость рта и нажмите на колпачок (на рис.2 отмечено стрелкой) несколько раз, согласно рекомендуемой дозе. Период между двумя нажатиями должен быть не менее 5 секунд.
- Верните насадку в первоначальное положение (рис.3).
- Внимание: перед первым применением нажмите несколько раз на распылитель в воздух.
Не превышайте рекомендуемую дозировку. Перед применением, проконсультируйтесь с врачом.
Побочное действие
Местные реакции: сухость во рту, чувство онемения, жжения в ротовой полости.
Аллергические реакции: реакции повышенной чувствительности, включая кожную сыпь, кожный зуд, крапивницу, фотосенсибилизацию, ангионевротический отек, анафилактические реакции.
Прочие: ларингоспазм.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
К настоящему времени о случаях передозировки препаратом ОРАЛСЕПТ® не сообщалось. Однако известно, что бензидамин при случайном попадании внутрь в высокой дозе (в сотни раз превышающей терапевтическую), особенно у детей, может вызвать возбуждение, судороги, тремор, повышенное потоотделение, атаксию и рвоту. Такая острая передозировка требует немедленного промывания желудка, восстановления водно-электролитного баланса, симптоматического лечения, адекватной гидратации.
Если Вы приняли дозу больше рекомендуемой, прополощите рот достаточным количеством воды, при появлении побочных реакций обратитесь к лечащему врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не изучалось. Не установлено фармацевтической несовместимости препарата ОРАЛСЕПТ® с другими лекарственными средствами.
Особые указания
При применении препарата ОРАЛСЕПТ® возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом, для назначения соответствующей терапии. При наличии язвенного поражения слизистой оболочки ротоглотки, пациент должен обратиться к врачу, если симптомы сохраняются в течение более трех дней. Применение препарата ОРАЛСЕПТ® не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам. Препарат ОРАЛСЕПТ® следует использовать с осторожностью у пациентов с бронхиальной астмой, так как в данном случае возможно развитие бронхоспазма. Следует избегать попадания спрея в глаза. При попадании спрея в глаза промойте их большим количеством воды.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность управлять автомобилем, выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций или на иной вид деятельности, требующий повышенного внимания.
Форма выпуска
Спрей для местного применения дозированный 0,255 мг/доза.
По 30 мл (176 доз) в пластиковом, белом, непрозрачном контейнере с дозатором и складывающимся наконечником.
Каждый контейнер вместе с инструкцией по применению помещается в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускается без рецепта.
Производитель
РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье,
Республика Македония, 1000 Скопье, ул. Козле 188
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
ДЖИЛЕСАНТО ХОЛДИНГС ЛТД, Кипр, 3026 Лимассол, Арх. Макариу III, 155 Протеас Хаус, 5-ый этаж
Претензии потребителей направлять по адресу:
Представительство «РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье» Россия, 119049, г. Москва, ул. Коровий вал, д.7, стр.1, офис 29.
Купить Оралсепт спрей в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)