Содержание
-
Структурная формула
-
Русское название
-
Английское название
-
Латинское название
-
Химическое название
-
Брутто формула
-
Фармакологическая группа вещества Урапидил
-
Нозологическая классификация
-
Код CAS
-
Фармакология
-
Применение вещества Урапидил
-
Противопоказания
-
Ограничения к применению
-
Применение при беременности и кормлении грудью
-
Побочные действия вещества Урапидил
-
Взаимодействие
-
Передозировка
-
Способ применения и дозы
-
Меры предосторожности
-
Источники информации
-
Торговые названия с действующим веществом Урапидил
Структурная формула
Русское название
Урапидил
Английское название
Urapidil
Латинское название
Urapidilum (род. Urapidili)
Химическое название
6-[[3-[4-(2-Метоксифенил)-1-пиперазинил]пропил]амино]-1,3-диметил-2,4(1H,3H)- пиримидиндион (и в виде гидрохлорида)
Брутто формула
C20H29N5O3
Фармакологическая группа вещества Урапидил
Нозологическая классификация
Код CAS
34661-75-1
Фармакология
Фармакодинамика
Урапидил имеет центральный и периферический механизм действия. Блокирует постсинаптические альфа1-адренорецепторы и сосудосуживающее действие катехоламинов, благодаря чему снижается ОПСС. Регулирует центральный механизм поддержания сосудистого тонуса за счет стимуляции серотониновых 5-НТ1А-рецепторов, сосудодвигательного центра (предотвращает рефлекторное увеличение тонуса симпатической нервной системы), обладает слабым бета-адреноблокирующим действием.
Сбалансированно снижает сАД и дАД, уменьшая ОПСС и не вызывает рефлекторную тахикардию. Урапидил снижает пред- и постнагрузку на сердце, повышает эффективность сердечного сокращения, тем самым, при отсутствии аритмии, увеличивает сниженный минутный объем сердца. Как правило, не вызывает ортостатические реакции.
Урапидил не влияет на показатели углеводного обмена, обмен мочевой кислоты и не вызывает задержки жидкости в организме.
Фармакокинетика
После в/в введения 25 мг урапидила наблюдается двухфазное снижение концентрации урапидила: сначала быстрое снижение (α-фаза), а затем медленное (β-фаза).
Период распределения составляет около 35 мин. Vd — 0,8 л/кг (0,6–1,2 л/кг). Бóльшая часть урапидила метаболизируется в печени. Основным метаболитом является урапидил, гидроксилированный в 4-м положении бензольного кольца, который практически не обладает антигипертензивной активностью. О-деметилированный метаболит урапидила образуется в очень малых количествах и обладает практически той же активностью, что и урапидил. 50–70% урапидила и его метаболитов (15% — в виде активного ЛС) выводится почками, остальное выводится через кишечник в виде метаболитов (в основном в виде неактивного п-гидроксилированного урапидила). T1/2 после в/в струйного введения составляет 2,7 ч (1,8–3,9 ч). Связь с белками плазмы крови — 80%. Относительно низкая степень связывания с белками плазмы крови объясняет то, что неизвестно возможное взаимодействие урапидила с ЛС, сильно связывающимися с белками плазмы крови.
У пожилых пациентов, а также у пациентов с тяжелой печеночной и/или почечной недостаточностью Vd и клиренс урапидила снижены, а T1/2 увеличен.
Урапидил проникает через ГЭБ и плацентарный барьер.
После приема внутрь 80–90% урапидила всасывается в ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 4–6 ч после приема внутрь; T1/2 составляет примерно 4,7 ч (3,3–7,6 ч).
Относительная биодоступность капсул пролонгированного действия по сравнению с раствором урапидила для приема внутрь составляет 92% (83–103%).
Применение вещества Урапидил
Для в/в введения: гипертонический криз; рефрактерная и тяжелая степень артериальной гипертензии; управляемая артериальная гипотензия во время и/или после хирургического вмешательства.
Для приема внутрь: артериальная гипертензия тяжелой степени (в составе комбинированной терапии).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к урапидилу; беременность и период грудного вскармливания (эффективность и безопасность не установлены); возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
При в/в введении (дополнительно): коарктация аорты и артериовенозный шунт (за исключением случаев, когда шунт для диализа гемодинамически неактивен); открытый Боталлов проток.
Ограничения к применению
Сердечная недостаточность, вызванная нарушением механической функции сердца (например стеноз аортального или митрального клапана), эмболия легочной артерии или нарушение сократимости миокарда вследствие заболеваний сердечной сумки (например тампонада, хронический перикардит); пожилой возраст; нарушение функции печени; нарушение функции почек средней и тяжелой степени; гиповолемия; одновременное применение с циметидином; одновременное применение с ингибиторами АПФ (клинические данные одновременного применения с урапидилом ограничены).
Применение при беременности и кормлении грудью
Урапидил противопоказан к применению во время беременности, поскольку достоверные данные о применении у беременных отсутствуют. Урапидил проникает через плацентарный барьер.
Неизвестно, проникает ли урапидил в грудное молоко. При необходимости применения в период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия вещества Урапидил
Большинство из следующих побочных эффектов обусловлены резким падением АД, однако опыт клинического применения показывает, что они исчезают в течение нескольких минут даже после проведения капельной инфузии урапидила. При тяжелых побочных эффектах может потребоваться прекращение терапии.
Частота побочных реакций определялась в соответствии с рекомендациями ВОЗ: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко, включая отдельные сообщения (<1/10000).
Общие нарушения: нечасто — повышенная утомляемость; очень редко — астения.
Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — тромбоцитопения.
Со стороны ССС: нечасто — ощущение сердцебиения, тахикардия, брадикардия, ощущение сдавления или боли в груди, респираторный дистресс-синдром, аритмия, ортостатическая гипотензия.
Со стороны ЖКТ: часто — тошнота; нечасто — рвота.
Со стороны нервной системы: часто — головокружение, головная боль.
Со стороны психики: очень редко — чувство беспокойства.
Со стороны половой системы и молочной железы: редко — приапизм.
Со стороны мочевыделительной системы: часто — протеинурия; редко — нефропатия, нефротический синдром.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко — заложенность носа.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — повышенное потоотделение; редко — симптомы кожных аллергических реакций (кожный зуд, сыпь, экзантема).
Взаимодействие
Гипотензивное действие урапидила может усиливаться при одновременном применении с альфа-адреноблокаторами, включая ЛС, которые применяются по урологическим показаниям, вазодилататорами и другими ЛС, снижающими АД, а также при состояниях, сопровождающихся гиповолемией (диарея, рвота) и при приеме этанола.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении урапидила с баклофеном, поскольку баклофен может усилить гипотензивное действие.
При одновременном применении циметидина и урапидила концентрация последнего в плазме крови увеличивается на 15%, необходима коррекция дозы.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении урапидила с имипрамином и нейролептиками (гипотензивное действие и риск ортостатической гипотензии), кортикостероидами (снижение гипотензивного действия за счет задержки натрия и жидкости).
Не рекомендуется комбинировать урапидил с ингибиторами АПФ из-за недостаточного количества клинических данных о совместном применении.
Урапидил в виде раствора для в/в введения не следует смешивать с щелочными растворами для инъекций и инфузий (может привести к помутнению и образованию хлопьевидного осадка). Раствор не следует смешивать с другими ЛС за исключением раствора натрия хлорида 9 мг/мл (0,9%) для инфузий, 5 или 10% растворов декстрозы (глюкозы).
Передозировка
Симптомы: головокружение, ортостатическая гипотензия и коллапс, повышенная утомляемость, заторможенность.
Лечение: при значительном снижении АД необходимо пациента уложить, ноги приподнять и провести мероприятия по восполнению ОЦК. Если эти меры являются неэффективными, требуется в/в введение сосудосуживающих ЛС при одновременном контроле АД. Применение катехоламинов требуется только в редких случаях (например эпинефрин (Адреналин) в дозе 0,5–1 мг, разведенный в 10 мл 0,9% раствора натрия хлорида).
При приеме внутрь в течение первых 4 ч после передозировки возможно промывание желудка и применение активированного угля.
Способ применения и дозы
В/в, струйно или путем длительной в/в инфузии. В/в введение урапидила может быть однократным или многократным.
Внутрь, утром и вечером, одновременно с приемом пищи, запивая небольшим количеством воды. Дозу необходимо подбирать индивидуально.
Меры предосторожности
Возможно одновременное использование урапидила в виде раствора для в/в введения с другими, применяемыми внутрь, гипотензивными ЛС.
Если ранее назначались гипотензивные ЛС, урапидил в виде раствора для в/в введения не должен применяться до тех пор, пока не прошло достаточно времени для развития эффекта от приема предыдущего(-их) ЛС. Дозировка урапидила должна быть соответствующим образом снижена.
Чрезмерно быстрое падение АД может вызвать брадикардию или остановку сердца.
У пациентов пожилого возраста применять с осторожностью и первоначально вводить в небольших дозах, т.к. чувствительность у пожилых пациентов может быть выше или изменена.
Возможны случаи развития длительной эрекции и приапизма на фоне терапии альфа1-адреноблокаторами. В случае сохранения эрекции в течение более 4 ч следует немедленно обратиться за медицинской помощью. Если терапия приапизма не была проведена незамедлительно, это может привести к повреждению тканей полового члена и необратимой утрате потенции.
Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами. Урапидил может влиять на способность управлять автотранспортом или работать с различными механизмами. Это особенно актуально в начале лечения, при повышении дозы или замене ЛС, а также употреблении алкоголя в период лечения.
Источники информации
Обобщенные материалы www.grls.rosminzdrav.ru, 2011-2016.
Торговые названия с действующим веществом Урапидил
| Торговое название | Цена за упаковку, руб. |
|---|---|
| Эбрантил® |
от 896.00 до 975.00 |
Эбрантил® (капсулы 30мг)
МНН: Урапидил
Производитель: Такеда ГмбХ, Ораниенбург
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Urapidil
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№020589
Информация о регистрации в РК:
11.04.2019 — бессрочно
Информация о реестрах и регистрах
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Эбрантил®
Международное непатентованное название
Урапидил
Лекарственная форма
Капсулы с модифицированным высвобождением 30 мг, 60 мг
Cостав
Одна капсула содержит
активное вещество — урапидил 30 мг, 60 мг,
вспомогательные вещества: крупка сахарная; кислота метакриловая и сополимер металакрилата; тальк; диэтилфталат; кислота фумаровая; гипромеллоза; этилцеллюлоза; кислота стеариновая; гипромеллозы фталат
состав оболочки капсулы(30 мг): желатин, титана диоксид(Е 171), железа (III) оксид желтый (Е 172); вода очищенная; чернила черные очищенные,
состав крышечки капсулы(60 мг): титана диоксид (Е 171); желатин,
состав оболочки капсулы(60 мг): индигокармин (Е 132); желатин.
Описание
Капсулы, 30 мг
Твердые желатиновые капсулы размером № 4 с непрозрачным корпусом и крышечкой желтого цвета и маркировкой черного цвета «Ebr30». Содержимое капсул – гранулы желтого цвета.
Капсулы, 60 мг
Твердые желатиновые капсулы размером № 2 с прозрачным корпусом светло-голубого цвета и непрозрачной крышечкой белого цвета. Содержимое капсул – гранулы желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Антигипертензивные препараты. Периферические антиадренергические препараты. Альфа-адреноблокаторы. Урапидил.
ATХ C02CA06
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание
После перорального приема до 80-90% урапидила всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в плазме форм с пролонгированным действием достигается через 4-6 ч после введения; период полувыведения из плазмы составляет около 4,7 ч (3,3-7,6 ч). Абсолютная биодоступность капсул с пролонгированным действием по сравнению с внутривенным введением составляет 72 (63-80)%. Относительная биодоступность капсул с пролонгированным действием по сравнению с перорально назначенным раствором составляет 92 (83-103)%.
Распределение
Связь урапидила с белками плазмы крови составляет 80%. Объем распределения составляет 0,77 л/кг веса тела. Вещество проходит через гематоэнцефалический барьер и проникает через плаценту.
Метаболизм
Урапидил преимущественно метаболизируется в печени. Основной метаболит – гидроксилированный в 4-м положении фенильного кольца урапидил, который практически не обладает антигипертензивной активностью. O-деметилированный метаболит урапидила так же биологически активен, как урапидил, но присутствует в очень малых количествах.
Экскреция и выведение
Выведение урапидила и его метаболитов у людей на 50-70% происходит через почки, из которых около 15% от введенной дозы составляет фармакологически активный урапидил; остальные, в основном в виде неантигипертензивного р-гидроксилированного урапидила, выводятся фекальным путем.
Особые группы пациентов
У пожилых людей и у пациентов с выраженной печеночной и/или почечной недостаточностью объемы распределения и клиренса уменьшаются и период полувыведения из плазмы продолжительнее.
Фармакодинамика
Урапидил вызывает снижение систолического и диастолического артериального давления путем уменьшения периферического сопротивления сосудов. Частота сердечных сокращений остается в большинстве случаев неизменной. Сердечный выброс не меняется; сердечный выброс, который снижен за счет увеличенной постнагрузки, может увеличиться.
Урапидил имеет центральную и периферическую зону воздействия. Периферическое действие – урапидил блокирует преимущественно постсинаптические альфа-1-рецепторы и таким образом препятствует сосудосуживающему действию катехоламинов. При центральном действии урапидил снижает активность циркуляторно-регуляторных центров; это предотвращает рефлекторное повышение тонуса симпатической нервной системы или снижает симпатический тонус.
Показания к применению
-
артериальная гипертензия
Способ применения и дозы
Рекомендованная дозировка:
Для постепенного снижения артериального давления лечение начинается с приема препарата Эбрантил® 30 мг дважды в день (соответствует 30 мг урапидила × 2 раза в день).
Если необходимо более быстрое снижение артериального давления, рекомендуется прием препарата Эбрантил® в дозе 60 мг дважды в день (соответствует 60 мг урапидила × 2 раза в день).
Доза может быть постепенно адаптирована, исходя из индивидуальных потребностей пациента. Поддерживающая доза составляет 60-180 мг урапидила в день, общее количество разделяется на две отдельные дозы.
Способ применения:
Капсулы с модифицированным высвобождением следует принимать во время утреннего и вечернего приема пищи, проглатывать целиком и запивать небольшим количеством жидкости.
Капсулы урапидила с модифицированным высвобождением подходят для длительного применения. Лечение артериальной гипертензии посредством данного препарата требует регулярного медицинского наблюдения.
Особые группы пациентов
Дозировка при печеночной недостаточности
Пациентам с печеночной недостаточностью возможно потребуется уменьшение дозы урапидила.
Дозировка при почечной недостаточности
Пациентам с почечной недостаточностью умеренной и тяжелой степени тяжести при длительном лечении капсулами урапидила с модифицированным высвобождением, возможно, потребуется уменьшение дозы.
Дозировка для людей пожилого возраста
Пациентам пожилого возраста при длительном лечении капсулами урапидила с модифицированным высвобождением, возможно, потребуется снижение дозы.
Применение в педиатрии
Опыт применения у детей и подростков до 18 лет недостаточный.
Побочные действия
Неблагоприятные побочные реакции распределены в следующем порядке, с учетом частоты возникновения: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); не часто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000), неизвестные (невозможно оценить на основе имеющихся данных).
|
Частота Система органов |
Частые |
Нечастые |
Очень редкие |
Неизвестные |
|
Психические расстройства |
Нарушения сна |
Беспокойство |
||
|
Нарушения нервной системы |
Головокружение; головная боль |
|||
|
Кардиологические нарушения |
Сердцебиение; тахикардия; брадикардия; ощущение давления или боли в груди (симптомы, аналогичные стенокардии) |
|||
|
Сосудистые нарушения |
Ортостатическая гипотензия |
|||
|
Нарушения со стороны дыхательной системы, грудной клетки и средостения |
Заложенность носа |
|||
|
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта |
Тошнота |
Рвота; диарея; сухость во рту |
||
|
Нарушения со стороны кожи и подкожной ткани |
Аллергические реакции (зуд, покраснение кожи, экзантема) |
Отек Квинке, крапивница |
||
|
Нарушения со стороны почек и мочевыделительной системы |
Увеличение позывов к мочеиспусканию или недержание мочи |
|||
|
Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочной железы |
Приапизм |
|||
|
Нарушения общего характера и местные реакции в месте введения препарата |
Усталость |
Отеки вследствие увеличения удержания воды |
||
|
Исследования |
Обратимое повышение печеночных ферментов, снижение числа тромбоцитов* |
* В очень редких случаях отмечается снижение числа тромбоцитов по времени развития совпадающее с применением урапидила, однако в подобных случаях иммунологические исследования опровергают связь тромбоцитопении с приемом урапидила.
Сообщения о подозреваемых нежелательных реакциях
Предоставление сообщений о подозреваемых нежелательных реакциях в пострегистрационный период лекарственного препарата является важным, поскольку это позволяет вести непрерывный мониторинг баланса польза/риск данного препарата. Просим специалистов здравоохранения сообщать о любых случаях подозреваемых нежелательных реакций.
Противопоказания
-
гиперчувствительность (аллергия) к какому-либо из компонентов препарата
-
беременность и период лактации
-
детский и подростковый возраст до 18 лет (для дозировки 60 мг)
Лекарственные взаимодействия
Антигипертензивное действие урапидила может быть усиленно посредством применения блокаторов альфа-адренергических рецепторов, сосудорасширяющих средств и других антигипертензивных препаратов одновременно, а также в случаях обезвоживания (диарея, рвота) и употребления алкоголя.
Одновременное употребление циметидина может вызвать повышения уровня урапидила в сыворотке до 15%.
Поскольку до настоящего времени нет полной информации о комбинированном лечении с применением ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (иАПФ), на данный момент такое лечение не рекомендовано.
Особые указания
Особая осторожность необходима, когда урапидил применяется:
-
при сердечной недостаточности, причиной которой является функциональное нарушение механического характера (например, стеноз аортального или митрального клапанов), при легочной эмболии или ухудшении работы миокарда вследствие болезни перикарда;
-
при лечении пациентов с печеночной дисфункцией;
-
у пациентов с почечной дисфункцией от умеренной до тяжелой степени;
-
у пациентов пожилого возраста;
-
при лечении пациентов, которые параллельно получают циметидин
Применение в педиатрии
Препарат не должен применяться у детей и подростков до 18 лет, так как никакие клинические исследования у детей не были проведены.
Пациенты с редкими наследственными нарушениями в форме непереносимости фруктозы, синдроме мальабсорбции глюкозы и галактозы или сахаразо-изомальтазной недостаточности не должны применять урапидил.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Во время терапии препаратом Эбрантил® необходимо соблюдать осторожность при управлении машинами или потенциально опасными механизмами. Это особенно важно после начала лечения, при смене лекарственного препарата или при приеме алкоголя.
Передозировка
Симптомы
-
циркуляторные симптомы: головокружение, ортостатическая гипотензия, коллапс;
-
симптомы со стороны центральной нервной системы: усталость, снижение скорости реакции.
Лечение
Чрезмерное снижение артериального давления может быть уменьшено путем придания ногам возвышенного положения, а также восполнения объема циркулирующей крови. Если данные меры неэффективны, могут быть медленно внутривенно введены сосудосуживающие препараты с постоянным наблюдением за артериальным давлением.
В очень редких случаях необходимо внутривенное введение адреналина, 0,5-1,0 мг, разведенного в 10 мл изотонического раствора натрия хлорида.
Форма выпуска и упаковка
По 30 капсул помещают во флаконы из полиэтилена, укупоренные навинчивающимися полиэтиленовыми крышками с полостью, содержащей силикагель, и снабженные кольцом для контроля первого вскрытия.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
2 года
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Такеда ГмбХ, Ораниенбург, Германия.
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
Такеда ГмбХ, Германия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара) и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Такеда Казахстан»
г. Алматы, ул. Шашкина 44
Номер телефона (727) 2444004
Номер факса (727) 2444005
Адрес электронной почты DSO-KZ@takeda.com
| 819156321477976700_ru.doc | 87 кб |
| 073391951477977836_kz.doc | 86.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
В упаковке: 50 капсул
Производитель: Takeda GmbH (страна: Германия)
Действующее вещество: Урапидил
Срок годности: до 08.2023
Рецептурность: По рецепту
Наши специалисты помогут Вам в поиске ближайшей аптеки в Москве, Санкт-Петербурге, Курске, Белгороде, Екатеринбурге, Красноярске, Новосибирске, Самаре, Тюмени, Челябинске, Саратове, Энгельсе, Беларуси (Минск), где Вы сможете купить Эбрантил (Урапидил) 30мг капсулы. Если Ваш запрос о доставке поступит из других регионов, то мы в индивидуальном порядке сможем Вам помочь.
Эбрантил (Ebrantil) относится к группе «блокаторы альфа-адренорецепторов». Код АТХ лекарственного средства C02CA06.
Фармакологическое действие
Главное действие Эбрантила – гипотензивное, альфа-адреноблокирующее. Урапидил снижает общее периферическое сопротивление сосудов, но при этом не ухудшает систолический выброс и не снижает ЧСС.
Максимальная концентрация действующего вещества наблюдается в плазме через 4 часа после перорального приёма. Эбрантил метаболизируется в печени и выводится с калом в течение 5 часов.
Показания к применению Ebrantil
Эбрантил применяют только при диагнозе «артериальная гипертензия», в том числе вызванная приёмом лекарственных средств, после хирургического вмешательства.
Способ применения
Режим дозирования зависит от целей применения препарата. Эбрантил подходит для продолжительного приёма. Рекомендации производителя:
- плановая терапия гипертонии – 1 капсула 30 мг 2 раза в сутки;
- экстренное снижение давления – 2 капсулы 30 мг 2 раза в сутки;
- поддерживающая дозировка – 2–6 капсул 30 мг в сутки, разделённых на 2 приёма.
Препарат принимают целиком. Капсулы запрещено делить, извлекать содержимое. Пациентам пожилого возраста, с почечной и печёночной недостаточностью назначают минимально возможные дозы.
Противопоказания Ebrantil
Главное противопоказание – только индивидуальная непереносимость урапидила и детский возраст. Относительные:
- стеноз митрального клапана;
- лёгочная эмболия;
- тяжёлые патологии печени;
- почечная дисфункция;
- беременность, хотя исследования на животных доказали отсутствие тератогенного или мутагенного действия;
- лечение циметидином;
- пожилой возраст пациента.
Побочные действия
Неприятная симптоматика на фоне приёма Эбрантила появляется крайне редко. Пациенты жаловались на головные боли, вертиго. Другие побочные эффекты практически не развиваются.
Взаимодействие с алкоголем
Приём гипотензивных лекарственных средств совместно со спиртным или на фоне алкогольного опьянения запрещён, так как возможно усиление побочных эффектов урапидила.
💊 Капсулы Эбрантил 30 мг №50.
🏥 Купить Эбрантил в аптеках Москвы, Санкт-Петербурга, Екатеринбурга и др. городах России.
💰 Доступные цены капсул Эбрантил 30 мг №50.
Прежде чем купить Эбрантил (Урапидил) 30мг капсулы в ближайшей аптеке, нужно обязательно проконсультироваться с врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.
Состав
Лекарственно активным ингредиентом Эбрантила является урапидил в количестве 30 мг в одной капсуле.
Также в составе находятся: сополимер метакриловой кислоты и метилметакрилата (1: 2) (Ph. Eur.); диэтилфталат; тальк; гипромеллоза; фумаровая кислота; этилцеллюлоза; гипромеллоза фталат; стеариновая кислота; сахароза; кукурузный крахмал; желатин; оксид железа, желтый (Е 172); диоксид титана (Е 171); очищенная вода; печатная краска.
Форма выпуска
Выпускается лекарство в виде желтых непрозрачных капсул с черной надписью «Ebr 30», в упаковках по 50 штук.
Фармакологическое действие
Снижение периферического сосудистого сопротивления с помощью Эбрантила приводит к сбалансированному снижению систолического и диастолического артериального давления без изменения частоты сердечных сокращений.
Урапидил увеличивает сниженный сердечный выброс до стабильного значения и тем самым улучшает экономию сердечной деятельности.
Активное вещество обладает периферическим (сосудистым) и центральным (влияющим на центральные регуляторные механизмы) эффектами.
Периферический эффект заключается в блокировании постсинаптических альфа-1-рецепторов, что приводит к ингибированию вазоконстрикторных эффектов катехоламинов и вазодилатации периферических сосудов.
Центрально модулирует активность регуляторных центров кровообращения, предотвращая повышение симпатического тонуса соответственно. Этот эффект обусловлен стимуляцией 5-НТ рецепторов в спинном мозге.
Фармакокинетика
После приема внутрь 80-90% вещества всасывается в желудочно-кишечном тракте. Около 80% урапидила связано с белками плазмы.
Абсолютная биодоступность урапидила из капсул с контролируемым высвобождением по сравнению со стандартом в / в составляет в среднем 72% (63-80%).
Относительная биодоступность капсул по сравнению с перорально вводимым раствором составляет 92% (83-103%).
Пиковая насыщенность вещества в плазме достигаются через 4-6 часов после перорального введения, при этом средний период полувыведения из плазмы составляет 4,7 часа. (3,3-7,6 часа).
Урапидил в основном метаболизируется в печени.
Ebrantil и его производные выводятся из организма на 50-70% почками (из которых 15% — фармакологически активный урапидил). Остальная часть выводится с калом.
Показания к применению
Эбрантил используется для лечения высокого артериального давления.
Противопоказания
Абсолютными противопоказаниями к использованию Эбрантила являются аллергия на составляющие вещества лекарства и детский возраст до 18 лет.
Особое внимание требуется при назначении Эбрантила пациентам с сердечно-сосудистой недостаточностью, особенно при нарушениях механического дренажа.
Тромбоэмболия легочной артерии или нарушение функции сердца из-за перикардиальной болезни.
Побочные действия
Головокружение, тошнота или головная боль могут иногда происходить в результате снижения кровяного давления. Эти побочные эффекты обычно возникают в начале лечения и спонтанно исчезают при дальнейшей терапии.
Редко могут возникнуть усталость, сухость во рту, отек носа, нарушения сна, желудочно-кишечные жалобы (рвота, диарея), аллергические симптомы (зуд, гиперемия кожи, сыпь), тахикардия или брадикардия, боль в груди или тошнота, снижение артериального давления, когда положение тела меняется с лежа на положение стоя (ортостатическая дисрегуляция).
В редких случаях сообщалось о повышенных позывах к мочеиспусканию или повышенном недержании мочи, приапизме, отеке (задержке воды) и обратимом увеличении ферментов печени.
В единичных случаях сообщалось о снижении количества тромбоцитов в связи с использованием урапидила, но причинно-следственная связь с Ebrantil не была доказана иммуногематологическими исследованиями.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Одновременный прием блокаторов альфа-адренергических рецепторов и других антигипертензивных агентов, прием алкогольных напитков и состояния со сниженным уровнем жидкости в организме (диарея, приливы) могут усиливать антигипертензивный эффект медикамента.
Концентрация лекарства в сыворотке может быть увеличена до 15% при одновременном назначении с циметидином. В отсутствие достаточной информации относительно совместного употребления Эбрантила и ингибиторов АПФ комбинация в настоящее время не рекомендуется.
Применение и дозировки
Капсулы пролонгированного действия Эбрантил следует принимать утром и вечером во время еды.
Для осторожного снижения артериального давления прием начинают с 30 мг два раза в день (что соответствует 30 мг урапидила два раза в день).
Если более быстрое снижение артериального давления является желательным или необходимым, лечение также может быть начато с 60 мг два раза в день (что соответствует 60 г урапидила два раза в день).
Доза может быть постепенно адаптирована к индивидуальным потребностям.
Диапазон доз для поддерживающей терапии составляет 60-180 мг урапидила в день, при этом общее количество делится на две отдельные дозы. Для этого доступны твердые капсулы Ebrantil, с отсроченным высвобождением 30 мг, 60 мг и 90 мг.
Снижение дозы может потребоваться у пациентов с нарушениями печени.
При умеренной и тяжелой почечной недостаточности и у пожилых людей длительное лечение может потребовать снижения дозы.
Передозировка
Отравление лекарством может включать следующие симптомы: головокружение, ортостатическая гипотензия, коллапс, усталость, замедление скорости реакции.
Неадекватный ответ на антигипертензивную терапию в основном может быть вызван подъемом нижних конечностей и заменой жидкости организма.
Если этих мер недостаточно, препараты с сосудосуживающим эффектом следует вводить (медленно внутривенно) при постоянном контроле артериального давления.
В очень редких случаях требуется внутривенное введение катехоламинов (адреналин 0,5-1,0 мг в 10 мл изотонического раствора натрия хлорида).
Условия продажи
По рецептурному листу.
Условия хранения
При комнатной температуре, в месте без доступа для детей.
Применение при беременности и кормлении грудью
В экспериментах на животных никакого вреда для плода и ребенка не наблюдалось, но информации недостаточно, поэтому Эбрантил не рекомендуется во время вынашивания ребенка и в лактационный период.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Даже при соблюдении инструкций по применению реакция на гипотензивное лечение может быть индивидуальной. Поэтому в некоторых случаях прием Эбрантила может повлиять на способность управлять транспортом или использовать машины. Это происходит прежде всего в начале лечения, при смене препарата и когда Эбрантил сочетается с алкоголем.
Особые указания
При тяжелой печеночной и почечной недостаточности рекомендуется применение уменьшенных доз, особенно в случае длительной терапии. Аналогичным образом, у пожилых пациентов (старше 60 лет) дозировка должна быть адекватно уменьшена.
Отзывы и рекомендации врачей и пациентов
В целом характеристики данного лекарства положительные. Его высокую эффективность отмечают не только пациенты, но и врачи, особенно работники скорой помощи, которые часто используют этот медикамент на практике.
Урапидил (Urapidil)
💊 Состав препарата Урапидил
✅ Применение препарата Урапидил
Описание активных компонентов препарата
Урапидил
(Urapidil)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.06.02
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Урапидил |
Р-р д/в/в введения 5 мг/1 мл: амп. 5 мл или 10 мл 5, 10 или 15 шт. рег. №: ЛП-007865 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Урапидил
Раствор для в/в введения прозрачный, бесцветный или коричневатого цвета.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 100 мг, натрия гидрофосфата дигидрат — 0.42 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат — 2.22 мг, натрия гидроксида раствор 1М или хлористоводородной кислоты раствор 3.7% — до pH 5.6-6.6, вода д/и — до 1 мл.
5 мл — ампулы бесцветного стекла (5) , гидролитический тип I — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
5 мл — ампулы бесцветного стекла (5) , гидролитический тип I — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
5 мл — ампулы бесцветного стекла (5) , гидролитический тип I — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 мл — ампулы бесцветного стекла (5) , гидролитический тип I — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 мл — ампулы бесцветного стекла (5) , гидролитический тип I — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 мл — ампулы бесцветного стекла (5) , гидролитический тип I — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антигипертензивное средство. Обладает центральным и периферическим действием. Блокирует постсинаптические α1-адренорецепторы, благодаря чему снижается ОПСС. Регулирует центральный механизм поддержания сосудистого тонуса за счет стимуляции серотониновых 5-HT1A-рецепторов сосудодвигательного центра (предотвращает рефлекторное увеличение тонуса симпатической нервной системы). ЧСС, сердечный выброс не меняются. Низкий сердечный выброс может повышаться за счет снижения ОПСС. Ортостатических явлений не вызывает. Стимулирует пресинаптические α2-адренорецепторы.
Снижает систолическое и диастолическое АД, уменьшая ОПСС, не вызывает рефлекторной тахикардии. Снижает пред- и постнагрузку на сердце, повышает эффективность сердечного сокращения, таким образом (при отсутствии аритмии) увеличивает сниженный минутный объем сердца.
Не влияет на показатели углеводного обмена, обмен мочевой кислоты и не вызывает задержки жидкости в организме.
Фармакокинетика
После в/в введения 25 мг наблюдается двухфазное снижение концентрации: сначала — быстрое (α-фаза), затем — медленное (β-фаза) снижение. Период распределения урапидила составляет 35 мин, Vd — 0.8 л/кг (0.6-1.2 л/кг). Связывание с белками плазмы — 80%. Метаболизируется в печени. Основной метаболит — гидроксилированное производное (в 4 положении бензольного кольца), не обладает гипотензивной активностью. O-деметилированный метаболит образуется в очень малых количествах и также активен, как урапидил. T1/2 (после в/в болюсного введения) — 2.7 ч (1.8-3.9 ч). Выводится почками — 50-70% в виде неизмененного вещества и 15% — в виде метаболитов; через кишечник — в виде метаболитов (в основном в виде неактивного n-гидроксилированного урапидила). У пациентов пожилого возраста и при тяжелой печеночной и/или почечной недостаточности Vd и клиренс снижены, а T1/2 увеличен. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер.
Показания активных веществ препарата
Урапидил
Гипертонический криз, рефрактерная артериальная гипертензия, артериальная гипертензия III степени, управляемая артериальная гипотензия во время и/или после хирургической операции.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Вводят в/в струйно или капельно (длительно, в положении лежа).
При гипертоническом кризе, артериальной гипертензии III степени, рефрактерной артериальной гипертензии: в/в медленно 10-50 мг (под контролем АД; ожидаемое снижение АД в течение 5 мин), возможно повторное введение. В/в путем инфузии (капельно или непрерывно) с помощью перфузионного насоса. Поддерживающая доза (в среднем) — 9 мг/ч, т.е. 250 мг урапидила в 500 мл раствора для инфузий (1 мг = 44 капель = 2.2 мл). Максимально допустимое соотношение — 4 мг урапидила на 1 мл раствора для инфузий. Максимальная начальная скорость — 2 мг/мин (в зависимости от АД).
При управляемой артериальной гипотензии (во время и/или после хирургической операции): инфузия непрерывная (с помощью перфузионного насоса) или капельная для поддержания АД, достигнутого с помощью в/в введения. При в/в введении 25 мг: если АД снижается через 2 мин — переводят на инфузию (6 мг за 1-2 мин, затем дозу снижают); если АД не изменяется через 2 мин — повторно в/в 25 мг и при снижении АД через 2 мин — переводят на инфузию (6 мг за 1-2 мин, затем дозу снижают); если АД после повторной инъекции через 2 мин не меняется — в/в медленно 50 мг и затем, при снижении АД через 2 мин, переводят на инфузию (6 мг за 1-2 мин, затем дозу снижают). Если ранее применяли другие гипотензивные средства, то урапидил вводят спустя время, в течение которого должно подействовать ранее введенное средство. Дозу урапидила следует скорректировать.
У пациентов пожилого возраста начальную дозу следует уменьшить, по сравнению с рекомендуемой. Введение может быть однократным или многократным. Инъекции можно сочетать с последующей капельной инфузией. Терапию повторяют при повторном повышении АД.
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда — сердцебиение, тахикардия, брадикардия, чувство сдавления за грудиной, одышка, аритмии.
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота; иногда — рвота.
Со стороны ЦНС: часто — головокружение, головная боль, утомляемость; очень редко — беспокойство.
Дерматологические реакции: иногда — повышенное потоотделение.
Аллергические реакции: редко — кожный зуд, покраснение кожи, экзантема.
Со стороны мочевыделительной системы: часто — протеинурия; редко — нефропатия, нефротический синдром.
Со стороны половой системы: редко — приапизм.
Лабораторные показатели: очень редко — тромбоцитопения.
Противопоказания к применению
Аортальный стеноз, открытый артериальный проток, беременность, период лактации, детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к урапидилу.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
C осторожностью следует применять у пациентов с нарушением функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
C осторожностью следует применять у пациентов с нарушением функции почек.
Применение у пожилых пациентов
C осторожностью следует применять у пациентов пожилого возраста.
Особые указания
C осторожностью следует применять у пациентов с нарушением функции печени и/или почек, при гиповолемии, пожилого возраста.
Резкое падение АД исчезает в течение нескольких минут после прекращения введения урапидила.
Возможно одновременное применение с антигипертензивными средствами для приема внутрь.
При гиповолемии гипотензивный эффект урапидила усиливается.
Лекарственное взаимодействие
Другие гипотензивные средства, в т.ч. альфа-адреноблокаторы, этанол усиливают гипотензивный эффект урапидила.
При одновременном приеме циметидина возможно увеличение Cmax урапидила в плазме крови на 15%.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Эбрантил капсулы — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
В настоящее время препарат не числится в Государственном реестре лекарственных средств или указанный регистрационный номер исключен из реестра.
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать прием/использование этого лекарства.
• Сохраните инструкцию, она может потребоваться вновь.
• Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.
• Это лекарство назначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.
Регистрационный номер:
ЛП-000466
Торговое название:
Эбрантил®
Международное непатентованное название (МНН):
урапидил
Химическое название:
6-[[3-[4-(o-метоксифенил)-1-пиперазинил]пропил]амино]-1,3-диметилурацил
Лекарственная форма:
капсулы пролонгированного действия.
Состав:
1 капсула пролонгированного действия 30 мг содержит:
Активное вещество: урапидил 30 мг
Вспомогательные вещества: сахарная крупка [сахароза, патока крахмальная] 62,43 мг; метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер [1:2] 0,62 мг; тальк 1,18 мг; диэтилфталат 0,06 мг; фумаровая кислота 8,88 мг; гипромеллоза 11,28 мг; этилцеллюлоза 1,75 мг; стеариновая кислота 0,47 мг; гипромеллозы фталат 0,72 мг.
Оболочка капсулы: желатин 32,707 мг; титана диоксид 1,2 мг; краситель железа оксид желтый 0,293 мг, вода 5,8 мг.
Чернила черные (шеллак, краситель железа оксид черный, пропиленгликоль, аммиак водный) не более 0,190 мг.
Состав сахарной крупки [сахароза, патока крахмальная]: сахароза 80,0-91,5%, крахмал кукурузный 8,5-20%, вода макс. 1,5%.
1 капсула пролонгированного действия 60 мг содержит:
Активное вещество: урапидил 60 мг
Вспомогательные вещества: сахарная крупка [сахароза, патока крахмальная] 124,86 мг; метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер [1:2] 1,24 мг; тальк 2,35 мг; диэтилфталат 0,12 мг; фумаровая кислота 17,77 мг; гипромеллоза 22,55 мг; этилцеллюлоза 3,51 мг; стеариновая кислота 0,95 мг; гипромеллозы фталат 1,43 мг.
Оболочка капсулы: желатин 53,33 мг; титана диоксид 0,504 мг; индигокармин 0,031 мг; вода 9,135 мг.
Состав сахарной крупки [сахароза, патока крахмальная]: сахароза 80,0-91,5%, крахмал кукурузный 8,5-20%, вода макс. 1,5%.
Описание
Капсулы пролонгированного действия 30 мг:
Твердые желатиновые капсулы (№ 4) с непрозрачными корпусом и крышечкой желтого цвета с нанесенной на корпус надписью черного цвета «Ebr 30». Содержимое капсул представляет собой гранулы желтого цвета.
Капсулы пролонгированного действия 60 мг:
Твердые желатиновые капсулы (№ 2) с прозрачным корпусом светло-голубого цвета и непрозрачной крышечкой белого цвета. Содержимое капсул представляет собой гранулы желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
альфа-адреноблокатор.
Код ATХ:
C02CA06
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Урапидил имеет центральный и периферический механизм действия. Блокирует постсинаптические альфа1-адренорецепторы, благодаря чему снижается общее периферическое сосудистое сопротивление (ОПСС).
Регулирует центральный механизм поддержания сосудистого тонуса за счет стимуляции серотониновых 5-HT1A-рецепторов сосудодвигательного центра (предотвращает рефлекторное увеличение тонуса симпатической нервной системы).
Частота сердечных сокращений (ЧСС), сердечный выброс не меняются. Низкий сердечный выброс может повышаться за счет снижения ОПСС.
Стимулирует пресинаптические альфа2-адренорецепторы.
Снижает систолическое и диастолическое артериальное давление (АД), не вызывает рефлекторной тахикардии.
Снижает пред- и постнагрузку на сердце, повышает эффективность сердечного сокращения, т.о. (при отсутствии аритмии) увеличивает сниженный минутный объем сердца.
Не влияет на показатели углеводного обмена, обмен мочевой кислоты и не вызывает задержки жидкости в организме.
Фармакокинетика
После приема внутрь 80-90% урапидила всасывается в желудочно-кишечном тракте. Связь с белками плазмы крови составляет примерно 80%, а объем распределения – 0,77 л/кг массы тела.
Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 4-6 ч после приема препарата внутрь; период полувыведения (Т½) составляет примерно 4,7 ч (3,3-7,6 ч).
Метаболизируется преимущественно в печени. Основной метаболит – гидроксилированное производное (в 4-м положении бензольного кольца), которое практически не обладает антигипертензивной активностью. О-деметилированный метаболит образуется в очень малых количествах и практически так же активен, как урапидил.
50-70% урапидила и его метаболитов (15% в виде активного вещества) выводится почками, остальное выводится через кишечник в виде метаболитов (в основном в виде неактивного п-гидроксилированного урапидила).
У пожилых и у пациентов с тяжелой печеночной и/или почечной недостаточностью объем распределения и клиренс снижены, а T½ увеличен.
Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер.
Относительная биодоступность капсул пролонгированного действия, по сравнению с раствором урапидила для приема внутрь, составляет 92 (83-103)%.
Показания к применению
Артериальная гипертензия тяжелой степени (в составе комбинированной терапии).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к активному веществу и другим компонентам препарата; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены), беременность, период лактации.
Непереносимость фруктозы и синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы или дефицит сахаразы/изомальтазы.
С осторожностью: нарушение функции печени, пациенты с тяжелой и средней степенью тяжести почечной недостаточности; хроническая сердечная недостаточность, стеноз аортального и митрального клапана; эмболия легочной артерии; нарушение сократимости миокарда вследствие заболевания сердечной сумки (например, тампонада, хронический перикардит), при одновременном применении с циметидином, пожилой возраст.
Применение во время беременности и в период грудного вскармливания
Эбрантил® не следует применять во время беременности и в период грудного вскармливания в связи с отсутствием клинических данных по его применению.
Способ применения и дозы
Внутрь, утром и вечером, одновременно с приемом пищи, запивая небольшим количеством воды.
Дозу препарата необходимо подбирать индивидуально.
По 1 капсуле 30 мг препарата Эбрантил® 2 раза в день. При необходимости доза препарата Эбрантил® может быть увеличена до 120 мг (по 2 капсулы 30 мг или по 1 капсуле 60 мг 2 раза в день).
Максимальная суточная доза составляет 180 мг, разделенная на два приема.
Применение у пожилых пациентов, а также пациентов с нарушением функции печени и/или тяжелой и средней степенью тяжести почечной недостаточности
При применении препарата Эбрантил® у данной категории пациентов может потребоваться уменьшение дозы в зависимости от показателей АД и лабораторных показателей функции печени и/или почек.
Побочное действие
Частота побочных реакций определялась в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения: очень часто (>1:10), часто (>1:100, <1:10), нечасто (>1:1000, <1:100), редко (>1:10000, <1:1000), очень редко (<1:10000), частота неизвестна (не может быть подсчитана на основании имеющихся данных).
| Система органов | Частота | |||
| Часто | Нечасто | Очень редко | Частота неизвестна | |
| Со стороны сердечно-сосудистой системы | Ощущение сердцебиения; тахикардия; брадикардия; чувство сдавления или боли в груди (симптомы, типичные для приступа стенокардии); ортостатическая гипотензия | |||
| Со стороны желудочно-кишечного тракта | Тошнота | Рвота, диарея, сухость слизистой оболочки полости рта | ||
| Отклонения от нормы, выявленные в лабораторных и инструментальных исследованиях | Обратимое повышение активности «печеночных» ферментов, тромбоцитопения* | |||
| Со стороны центральной нервной системы | Голово-кружение; головная боль | Повышенная утомляемость, нарушения сна | Дисфория | |
| Со стороны репродуктивной системы и молочных желез | Приапизм | |||
| Со стороны мочевыделительной системы | Учащенное мочеиспускание и учащение случаев недержания мочи | |||
| Со стороны кожных покровов | Аллергические реакции (кожный зуд, сухость кожи, экзантема, покраснение кожи) | Ангионевро-тический отек, крапивница | ||
| Со стороны дыхательной системы | Заложенность носа | |||
| Общие расстройства и нарушения в месте введения | Генерализованные отеки |
* В очень редких случаях наблюдалось тромбоцитопения в период применения препарата Эбрантил®, хотя причинная связь с проводимым лечением препаратом путем проведения, например, иммунологических проб не установлена.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Симптомы: выраженное снижение АД, головокружение, повышенная утомляемость, заторможенность, коллапс.
Лечение:
В течение первых 4 часов после передозировки возможно промывание желудка и применение активированного угля.
При выраженном снижении АД – пациенту придать горизонтальное положение, ноги приподнять, проводить мероприятия по увеличению объема циркулирующей крови (ОЦК); симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Антигипертензивное действие урапидила может усиливаться при совместном приеме с альфа-адреноблокаторами, вазодилататорами или другими гипотензивными средствами, а также при состояниях, связанных со снижением объема жидкости в организме (например, диарее, рвоте) и при приеме этанола (алкоголя).
При одновременном приеме циметидина максимальная концентрация урапидила в плазме крови может увеличиваться на 15%.
Не рекомендовано применение с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента, поскольку данных о такой комбинации пока недостаточно.
Особые указания
Возможны случаи развития длительной эрекции и приапизма на фоне терапии альфа1-адреноблокаторами. В случае сохранения эрекции в течение более 4-х часов следует немедленно обратиться за медицинской помощью. Если терапия приапизма не была проведена незамедлительно, это может привести к повреждению тканей полового члена и необратимой утрате потенции.
Влияние на способность управления автомобилем и другими механизмами:
В период терапии препаратом Эбрантил® необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Это особенно актуально в начале лечения, при повышении дозы препарата или замене препарата, а также употреблении алкоголя в период лечения.
Форма выпуска
Капсулы пролонгированного действия 30 мг и 60 мг.
По 30, 50 или 100 капсул пролонгированного действия во флаконе из полиэтилена, укупоренном навинчивающейся полиэтиленовой крышкой с полостью, содержащей силикагель и с кольцом, обеспечивающим контроль «первого вскрытия». Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту
Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
Такеда ГмбХ, Германия
Бик-Гульден-Штрассе 2, 78467 Констанц, Германия
Takeda GmbH, Germany
Byk-Gulden-Strasse 2, 78467 Konstanz, Germany
Производитель и компания, осуществляющая выпускающий контроль качества:
Такеда ГмбХ, Германия
Леницштрассе 70-98, 16515 Ораниенбург, Германия
Takeda GmbH, Germany
Lehnitzstrasse 70-98, 16515 Oranienburg, Germany
Претензии потребителей направлять по адресу:
ООО «Такеда Фармасьютикалc»
119048, Москва, ул. Усачева, д. 2, стр. 1.
Купить Эбрантил капсулы в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)