Уриполиан xn тест полоски инструкция по применению

Состав

Полоски индикаторные — 50 шт.; этикетка с цветовой шкалой — 1 шт.; инструкция по применению -1 шт.

Описание

Тест-полоски индикаторные Уриполиан — 6 А качественного и полуколичественного определения глюкозы, белка, крови/гемоглобина, кетоновых тел, pH, уробилиногена в моче, в медицинских учреждениях, а также в домашних условиях (для экспресс-анализа диагностики in vitro).
Полоска индикаторная представляет собой полоску из пластика, выполняющую функцию подложки, на которой расположен сенсорный элемент. Интенсивность окраски сенсорного элемента в результате химических реакций пропорциональна содержанию определяемых аналитов в моче. Сравнивая интенсивность окраски сенсорного элемента с эталоном на цветной шкале, оценивают уровень аналитов.
Моча — конечный продукт работы почек, который является одним из основных компонентов обмена веществ и отражает состояние крови и метаболизма. Она содержит воду, продукты метаболизма, электролиты, микроэлементы, гормоны, спущенные клетки канальцев и слизистой мочевыводящих путей, лейкоциты, соли, слизь. Совокупность физических и химических параметров мочи, а также анализ содержания в ней различных продуктов метаболизма дает возможность оценить не только функцию почек и мочевыводящих путей, но и состояние некоторых обменных процессов, а также выявить нарушения в работе внутренних органов.
Область применения — клиническая лабораторная диагностика, клиническая медицина, экстренная экспресс диагностика, а также самотестирование.
Одна Тест-полоска рассчитана на одно определение 1-11 аналитов (параметров) в моче.
Принцип работы. В основе определения: глюкозы, белка, крови/гемоглобина, лейкоцитов, нитритов, кетоновых тел, pH, билирубина, уробилиногена, относительной плотности, аскорбиновой кислоты в моче лежат принципы «сухой химии».
Гпюкоза: Тест высокочувствителен к глюкозе, реагируя на ее присутствие уже в концентрации от 0,01 (0,6) до 0,05 (2,8) % (ммоль/л). В основе метода определения глюкозы лежит специфическая ферментативная реакция окисления глюкозы до глюконовой кислоты и перекиси водорода. Под действием последней в присутствии фермента пероксидазы происходит окисление хромогена и образование окрашенного соединения. Интенсивность окраски пропорциональна содержанию глюкозы в исследуемых образцах мочи. Результаты показаний не зависят от значения pH, относительной плотности и наличия кетоновых тел. Уровень глюкозы равный 1,7 ммоль/л в первой утренней порции мочи принято считать за верхний предел физиологической глюкозурии. Следовые показания глюкозы в моче могут достигать значений до 5,6 ммоль/л (100 мг/дп). Устойчивые показания глюкозы выше 5,6 ммоль/л (100 мг/дл) и выше могут рассматриваться как патологическая глюкозурия. Присутствие в моче аскорбиновой кислоты в физиологических концентрациях не влияет на результаты определения.
Белок: В основе метода определения лежит метод химических pH индикаторов. В зависимости от количества белка в моче изменяется константа диссоциации, а, соответственно, и интенсивность окраски. Интенсивность окраски пропорциональна содержанию белка в моче. Определение белка высоко чувствительно к наличию альбумина, реагируя на его присутствие в моче уже в концентрации 0,1 г/л. Чувствительность к глобулинам, мукопротеинам, гемоглобину и белкам Бенс-Джонсона намного ниже. На определение белка не влияет величина pH мочи, но в экстремально щелочной моче (с pH выше или в моче с исключительно высокой буферной емкостью полоски индикаторные могут давать ложноположительные реакции и при отсутствии белка; в таких случаях мочу следует подкислить несколькими каплями уксусной кислоты до pH 5-6 и повторить определение с использованием новой полоски индикаторной. Ложноположительные результаты может давать моча пациентов, принимавших хининовые препараты или лекарства на базе производных хинолина. Ложноположительные результаты могут быть вызваны также недостаточной чистотой посуды для сбора мочи, а также со следами дезинфицирующих средств. И наоборот, неионогенные и анионактивные детергенты могут быть причиной заниженных или ложноотрицательных результатов.
Кислотность (pH): Сенсорная зона содержит pH индикаторы — метиловый красный и бромтимоловый синий. В зависимости от значений pH мочи изменяется окраска pH индикаторов. У здоровых людей в свежесобранной моче значение pH чаще всего составляет от 5 до 6.
Кетоновые тела: В основе метода определения кетоновых тел лежит серия последовательных химических реакций между кетоновыми телами, нитроферрицианидом натрия и диамином, в результате которых происходит образование окрашенного соединения. Интенсивность окраски, полученная в ходе химической реакции, определяется степенью взаимодействия нитроферрицианида натрия и диамина с кетоновыми телами и пропорциональна содержанию ацетоуксусной кислоты в моче. Порог чувствительности к ацетоуксусной кислоте составляет 0,5 ммоль/л. Как правило кетоновые тела: 1 -3 % ацетона, 30-40 % ацетоуксусной кислоты и 60-70 % бета-оксимасляной кислоты.
Кровь/гемоглобин: Гемоглобин и миоглобин катализируют реакцию окисления хромогена, содержащегося в сенсорном элементе Тест-полоски, за счет перекисей органического происхождения. Пятнистое окрашивание или появление зеленых точек и пятен на сенсорном элементе указывают на наличие интактных(целых) эритроцитов (в этом случае, примерный порог чувствительности составляет 10,0 эри/мкл, что приблизительно соответствует содержанию 0,3 мг гемоглобина или миоглобина в 1 л мочи). Чем больше точек и пятен на сенсорно элементе, тем больше интактных эритроцитов. Поэтому приводится вторая цветовая шкала, как некий макет для правильной интерпретации появления точек и пятен на сенсорном элементе. Присутствие гемоглобина, гемолизированных эритроцитов и миоглобина в моче указывает равномерное окрашивание сенсорного элемента. Тест в одинаковой степени чувствителен как к гемоглобину, так и к миоглобину. Порог чувствительности на наличие гемоглобина составляет 10,0 эритроцитов в 1 микролитре мочи (эри/мкл) или 0,3 мг/л. Высокие концентрации неспецифических акцепторов кислорода, такие как аскорбиновая кислота, гентизиновая кислота, глутатион и др., могут уменьшать чувствительность теста. Завышенные или ложноположительные результаты могут быть вызваны недостаточной чистотой посуды для сбора мочи, а также со следами моющих и дезинфицирующих средств.
Уробилиноген. Шкала определяемых концентраций уробилиногена: 3,5 (норма); 17,5; 35,0; 70,0; 140,0; > 210,0 мкмоль/л (0,2; 1,0; 2,0; 4,0; 8,0; > 12,0 мг/дл). Минимально определяемая концентрация уробилиногена в моче составляет не более 3,5 мкмоль/л (0,2 мг/дл).
Ограничение метода. Тест-полоски Уриполиан-XN предназначены для качественного и полуколичественного определения глюкозы, белка, крови/гемоглобина, лейкоцитов, нитритов, кетоновых тел, pH, билирубина, уробилиногена, относительной плотности, аскорбиновой кислоты в моче. Несоблюдение процедур тестирования и интерпретации результатов может отрицательно сказаться на процессе тестирования и (или) привести к получению недействительных результатов. Поэтому результаты, полученные с помощью Тест-полосок Уриполиан-XN, должны использоваться совместно с другими клиническими данными для постановки точного диагноза.
Полученные результаты рекомендуется подтвердить путем проведения повторного анализа через три дня. Если результат положительный, или вызывает сомнение, необходимо обратиться к врачу.
МАТЕРИАЛЫ ОБОРУДОВАНИЕ И РЕАГЕНТЫ НЕ ВХОДЯЩИЕ В КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ -часы, таймер или секундомер;
-чистая фильтровальная бумага (салфетки, бумажные полотенца, туалетная бумага).
АВ качестве анализируемого образца используется вагинальная жидкость, полученная в соответствии с рабочими инструкциями в области гинекологии.
Для наилучших результатов работы теста используйте свежую вагинальную жидкость, полученную непосредственно перед проведением анализа.
Тест проводится незамедлительно после получения вагинальной жидкости.

Показания к применению

Тест-полоски индикаторные для качественного и полуколичественного определения глюкозы, белка, крови/гемоглобина, кетоновых тел, уробилиногена, pH в моче .
Тест-полоски предназначены для диагностики ин витро. Тест-полоски предназначены для одноразового использования.

Способ применения и дозы

ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА
Перед началом исследования комплект(ы) с Тест-полосками и образцы мочи довести до температуры +15-+30С. Контроль проводить при температуре (+15-+30С).
1. Открыть пенал или вскрыть пакет, извлечь из него Тест-полоску. В случае упаковки Тест-полоски в пенал, последний немедленно плотно закрыть крышкой.
2. Погрузить сенсорный(е) элемент(ы) Тест-полоски полностью в мочу. Через 2-3 секунды извлечь Тест-полоску и удалить избыток мочи на сенсорном(ых) элементе(ах) осторожным прикосновением ребра полоски кчистой фильтровальной бумаге (чистой бумажной салфетке, бумажному полотенцу, туалетной бумаге и т.п.) на 2-3 секунды.
3. Положить Тест-полоску на ровную сухую поверхность сенсорным(ми) элементом(ами) вверх.
4. Через 1 минуту с момента погружения сенсорного(ых) элемента(ов) в мочу сравнить его(их) окраску с соответствующей цветовой шкалой при хорошем освещении.
5. Нельзя сравнивать окраску сенсорного элемента с цветовой шкалой при прямом солнечном свете.
6. Во время проведения теста запрещается прикасаться руками к сенсорным элементам Тест-полоски.
7. Регистрация полученных результатов анализа может проводиться визуально.
ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ
ВНИМАНИЕ! Считывание результатов проводить через 1 минуту после извлечения Тест-полоски из исследуемого образца. Регистрация результатов анализа по истечении более чем 1 минуты недопустима, такие результаты являются недостоверными.
Изменение окраски любого сенсорного(ых) элемента(ов) свидетельствует о наличии одного из аналитов(параметров) в моче (качественное определение). Полуколичественное определение провести путем сопоставления окраски сенсорного(ых) элемента(ов) с соответствующими цветовыми шкалами. Этикетка содержит цветовые шкалы, состоящие из ряда цветовых полей, рядом с каждым из которых указаны концентрации соответствующего определяемого аналита(параметра).
Обозначения параметров — X и N указана на этикетке комплекта Тест-полосок: X — обозначает количество определяемых аналитов; N — комбинацию определяемых аналитов.
Методика проведения определения Тест-полосками Уриполиан-XN одинаковая для любой конфигурации теста.
Неправильный результат.
Отсутствие на Тест-полоске каких-либо цветовых полей после проведения теста указывает на неправильный результат. Причиной может быть неправильное выполнение процедуры анализа или непригодность Тест-полоски для анализа. Рекомендуется протестировать образец пациента повторно.
Результат анализа не может служить основанием для постановки диагноза и должен использоваться в комплексе с клиническим наблюдением и другими методами диагностики.
Свойства Тест-полосок Уриполиан-XN допускают его немедленное применение для анализа после транспортирования при условии, что перед началом применения комплект(ы) с Тест-полосками доведены до температуры+15-+30С

Особые указания

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
ВНИМАНИЕ! Перед использованием внимательно ознакомиться с инструкцией по применению! Использовать строго согласно инструкции по применению.Не принимать внутрь! Потенциальный риск — класс 2а. Все компоненты Тест-полосок являются нетоксичными. Для сохранения активности Тест-полоски следует избегать прикосновений руками к сенсорному элементу. Тест-полоски биологически безопасны, однако с исследуемыми образцами необходимо обращаться, как с потенциально инфицированным материалом. При работе с исследуемыми образцами рекомендуется использовать резиновые перчатки. Инструменты и оборудование, а также поверхности, на которых проводился анализ, обработать соответствующими дезинфицирующими средствами, разрешенными для применения на территории РФ. Беречь от детей. Не использовать по истечении срока годности. Не использовать, если упаковка повреждена. Перед применением убедиться в целостности Тест-полосок путем визуального осмотра. При работе следует соблюдать требования ГОСТ Р 52905 (IS015190:2003) «Лаборатории медицинские. Требования безопасности». При работе с Тест-полосками в домашних условиях в качестве самотестирования следует соблюдать общие правила санитарии. Не содержит каких-либо лекарственных средств для медицинского применения, а также материалов животного и человеческого происхождения. Противопоказаний в рамках установленного назначения не имеет. При использовании согласно инструкции по применению изделие является безопасным (не несет физических, экологических и иных рисков).

Форма выпуска

Тест-полоски индикаторные для качественного и полуколичественного определения глюкозы, белка, крови/гемоглобина, кетоновых тел, pH, уробилиногена в моче Уриполиан-6А — 50 шт в уп.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения

Температура хранения от 2 до 30С. В недоступном для детей месте.
После первого вскрытия пенала комплект с Тест-полосками следует хранить не более 3 месяцев при температуре +10 — +30С.
Извлеченная из комплекта Тест-полоска хранится в течении 10 минут при температуре +15 -+30С

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

Страна производителя Россия
Производитель Биосенсор АН ООО

Тест-полоски Уриполиан — 11 №100

Полифункциональные тест-полоски индикаторные «УРИПОЛИАН-XN» предназначены для визуального качественного и полуколичественного определения: эритроцитов, свободного гемоглобина, кетоновых тел, билирубина, белка, рН, уробилиногена, удельного веса, аскорбиновой кислоты, нитритов и лейкоцитов в моче. Данные полоски дают возможность контролировать уровень вышеперечисленных аналитов, выбирать соответствующую диету, а также корректировать ход лечения.

Одна полоска рассчитана на одно определение одного или более аналитов в моче: эритроцитов, свободного гемоглобина, кетоновые тела, белок, нитриты, билирубин, уробилиноген, глюкоза, рН, плотность, лейкоциты аскорбиновая кислота.

Область применения — клиническая медицина, ветеринария, а также самоконтроль.

Х — обозначает количество определяемых аналитов, N – комбинацию определяемых аналитов.

ПРИНЦИП ПОЛИ-ТЕСТА

В основе определения всех аналитов лежит принцип «сухой химии».

Скрытая кровь:

Гемоглобин и миоглобин катализируют реакцию окисления хромогена, содержащегося в тестовой зоне тест-полоски, за счет перекисей органического происхождения. Для эритроцитов и гемоглобина даны отдельные цветовые шкалы. Пятнистое окрашивание или отдельные зеленые точки на реагентном поле указывают на наличие интактных эритроцитов (порог чувствительности 5,0-10,0 эритроцитов в 1 микролитре (эри/мкл) мочи, что соответствует содержанию приблизительно 0,15-0,3 мг гемоглобина или миоглобина на 1 л мочи). Присутствие гемоглобина, гемолизированных эритроцитов и миоглобина в моче указывает равномерное зеленое окрашивание реакционной зоны. Порог чувствительности на наличие гемоглобина составляет 10 эритроцитов/мкл.

Глюкоза:

Тест высокочувствителен к глюкозе. В основе метода определения глюкозы лежит специфическая ферментативная реакция окисления глюкозы до глюконовой кислоты и перекиси водорода. Под действием последней в присутствии фермента пероксидазы происходит окисление хромогена и образование окрашенного соединения. Интенсивность окраски пропорциональна содержанию глюкозы в исследуемых образцах мочи. Порог чувствительности теста составляет 0,6 – 0,9 ммоль/л (10,7-16,0 мг/дл). Результаты показаний не зависят от значения рН, относительной плотности и наличия кетоновых тел. Следовые показания глюкозы в моче могут достигать значений до 5,6 ммоль/л (100 мг/дл). Устойчивые показания глюкозы – 5,6 моль/л (100 мг/дл) и выше могут рассматриваться как патологическая глюкозурия.

Кетоновые тела:

В основе метода определения кетоновых тел лежит серия последовательных химических реакций между кетоновыми телами, нитроферрицианидом натрия и диамином, в результате которых происходит образование окрашенного соединения. Интенсивность окраски, полученная в ходе химической реакции, определяется степенью взаимодействия нитроферрицианида натрия и диамина с кетоновыми телами и пропорциональна содержанию кетоновых тел в моче. Порог чувствительности к ацетоуксусной кислоте составляет 0,5 ммоль/л.

Билирубин:

Метод определения основан на образовании комплекса соли диазония с билирубином (порог чувствительности 9,0 мкмоль/л или 0,3 мг/дл). Даже незначительное розовое окрашивание реагентной зоны теста свидетельствует о положительном патологическом результате. Другие составляющие мочи (присутствие уробилиногена свыше 100 мкмоль/л) образуют более или менее интенсивное желтое окрашивание реагентной зоны. В этом случае рекомендуется считывать тест через 2 минуты после смачивания сенсорной зоны.

Белок:

В основе метода определения лежит метод химических рН индикаторов. В зависимости от количества белка в моче изменяется константа диссоциации, а, соответственно, и интенсивность окраски. Интенсивность окраски пропорциональна содержанию белка в моче. Определение белка высоко чувствительно к наличию альбумина, реагируя на его присутствие в моче уже в концентрации от 0,1-0,15 г/л. Чувствительность к глобулинам, мукопротеинам, гемоглобину и белкам Бенс-Джонсона намного ниже. На определение белка не влияет величина рН мочи, но в экстремально щелочной моче (с рН выше или в моче с исключительно высокой буферной емкостью полоски индикаторные могут давать ложноположительные реакции и при отсутствии белка; в таких случаях мочу следует подкислить несколькими каплями уксусной кислоты до рН 5-6 и повторить определение с использованием новой полоски индикаторной. Ложноположительные результаты может давать моча пациентов, принимавших хининовые препараты или лекарства на базе производных хинолина. Ложноположительные результаты могут быть вызваны также недостаточной чистотой посуды для сбора мочи, а также со следами дезинфицирующих средств. И наоборот, неионогенные и анионактивные детергенты могут быть причиной заниженных или ложноотрицательных результатов.

Кислотность (рН): Сенсорная зона содержит рН индикаторы – метиловый красный и бромтимоловый синий. В зависимости от значений рН мочи изменяется окраска рН индикаторов. У здоровых людей в свежесобранной моче значение рН чаще всего составляет от 5 до 6.

Уробилиноген: Определение основано на реакции уробилиногена с р-диметиламинобензальдегидом с образованием окрашенного комплекса красного цвета (порог чувствительности 1,0 мг/дл). В норме возможно или отсутствие изменения окраски реагентной зоны или ее образование, свидетельствующее о наличии уробилиногена менее 1,0 мг/дл (17,5 мкмоль/л). Реакция специфична к уробилиногену. Факторы, влияющие на реакцию Эрлиха, не оказывают влияние на реагентную зону теста. Большое количество билирубина может привести к быстрому окрашиванию реагентной зоны в желтый цвет, который примерно через минуту может измениться от зеленого до синего.

Удельный вес (относительная плотность): Тест основан на определении концентрации ионов в моче и хорошо коррелирует с рефракторометрическим методом при значении рН мочи 6,5 ед. В присутствии катионов ионы водорода высвобождаются из комплексонов, что приводит к образованию окрашенного комплекса. Для правильного определения плотности при значениях рН мочи ниже 6,5 ед. от полученного полуколичественного значения плотности по цветовой шкале необходимо отнять коэффициент 0,005, а при значениях рН мочи выше 6,5 ед. к полученному значению плотности необходимо прибавить коэффициент 0,005. При наличии в моче белка от 1,0 до 5,0 г/л или при кетоацидозе наблюдается тенденция к увеличению относительной плотности. Повышение относительной плотности вследствие повышения концентрации глюкозы свыше 1000 мг/дл (56 ммоль/л) не определяется.

Нитриты: Тест основан на определении нитритов, которые в норме образуются из присутствующих в моче нитратов. Эти нитраты являются продуктом жизнедеятельности болезнетворных бактерий. Определение основано на специфической для нитрита реакции по Гиссу. Реакция выявляет нитриты, что косвенно указывает на наличие бактерий в моче.

Лейкоциты: Реакция основана на определении эстераз, находящихся в гранулоцитах. Эстеразы разлагают реагент, субструктура которого вступает в реакцию с солью диазония, что приводит к образованию окрашенного соединения сиреневой окраски. Изменение цвета реагентной зоны при значениях до 17 лейкоцитов/мкл трудно однозначно оценить, но, как правило, это изменение легко определяется через 2 минуты. Наличие бактерий, трихомонад и эритроцитов в моче могут оказывает влияние на реакцию. Наличие формальдегида и лечение имифенемом, мерофенемом и клавулановой кислотой могут привести к ложноположительным результатам анализа. При выраженной окраски мочи (вследствие присутствия билирубина или нитрофуранов) возможно более интенсивное окрашивание реагентной зоны теста из-за наложения цветов. Возможно уменьшения интенсивности окраски реагентной зоны при наличии белка свыше 5,0 г/л или глюкозы свыше 112,0 ммоль/л, а также под действием цефалекисина и гентамицина при приеме высоких суточных доз.

Аскорбиновая кислота: Аскорбиновая кислота является сильным восстановителем: енольные группы ее легко окисляются до кетогрупп. Тест реагирует не только на аскорбиновую кислоту, но и на сильные восстанавливающие вещества, которые могут содержаться в моче — метаболиты аспирина, гентизиновая кислота и др. Повышенное содержание аскорбиновой кислоты или других веществ, обладающих сильным восстанавливающим действием в моче, необходимо определять перед проведением проб, которым мешают эти восстановители (например, перед пробой на глюкозу, кровь, гемоглобин, нитриты или билирубин). Эти исследования должны быть повторены, если реакция на аскорбиновую кислоту положительная. Однако это нужно сделать не раньше чем через 10 час после последнего приема витамина С. Аскорбиновая кислота в концентрации 50 мг/л (0,3 ммоль/л) может влиять на определение глюкозы, давая заниженные или ложноотрицательные результаты. Положительным тест считается при изменении цвета реактивной сенсорной зоны. В зависимости от концентрации аскорбиновой кислоты или других сильных восстанавливающих веществ в пробе исходная темно-сиреневая окраска реагентной зоны меняется в светло-сиреневую вплоть до полного обесцвечивания (порог чувствительности составляет 10,0 мг/дл).

В нашем интернет-магазине вы можете купить визуальные тест-полоски Уриполиан 11 с доставкой в г. Волгограде, Астрахань, Ростов на Дону, Краснодар, Саратов, Самару, Москву, Архангельск, Вологду, Волгодонск, Новочеркасск, Шахты, Камышин, Харабали, Азов, Батайск, Самару, Аксай, Ялту, Анапу, Симферополь, Севастополь, Арзамас, Ахтубинск, Балашов, Белгород, Новосибирск, Иркутск, Псков, Ярославль, Красноярск, Екатеринбург, Ижевск, Саранск, Владикавказ, Грозный, Махачкалу, Воронеж, Домодедово, Ейск, Иваново, Казань, Калугу, Калининград, Камызяк, Кемерово, Киров, Кострому, Курган, Курск, Липецк, Майкоп, Мурманск, Нальчик, Нижний Новгород, Омск, Орел, Оренбург, Томск, Пензу, Пермь, Петрозаводск, Рязань, Салехард, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Сыктывкар, Тамбов, Тверь, Тулу, Тюмень, Улан-Удэ, Ульяновск, Уфу, Хабаровск, Чебоксары, Челябинск, Черкесск, Читу, Элисту, Якутск и многие другие.