В соответствии с критериями аккредитации руководство по качеству должно содержать

Приказ Минэкономразвития России от 30.05.2014 N 326
(ред. от 19.08.2019)
«Об утверждении Критериев аккредитации, перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, и перечня документов в области стандартизации, соблюдение требований которых заявителями, аккредитованными лицами обеспечивает их соответствие критериям аккредитации»
(Зарегистрировано в Минюсте России 30.07.2014 N 33362)

Этот документ в некоммерческой версии КонсультантПлюс доступен
по расписанию:

  • по рабочим дням с 20-00 до 24-00 (время московское)
  • в выходные и праздничные дни в любое время

Вы можете заказать документ на e-mail

МИНИСТЕРСТВО ЭКОНОМИЧЕСКОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО АККРЕДИТАЦИИ

ПИСЬМО

от 25 декабря 2019 г. N 30896/05-АБ

О ПРЕДСТАВЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ

В связи с поступающими обращениями граждан и организаций по вопросам, связанным с образованием и опытом работы работников заявителя, аккредитованного лица, Управление правового обеспечения и международного сотрудничества Федеральной службы по аккредитации в пределах установленной компетенции сообщает следующее.

Критериями аккредитации и перечнем документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, утвержденными приказом Минэкономразвития России от 30.05.2014 N 326 (далее — Критерии аккредитации), установлены требования к образованию, опыту работы, навыкам и профессиональным знаниям работников заявителя и аккредитованного лица, при осуществлении деятельности в определенной области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц.

Пунктом 19 Критериев аккредитации установлено требование о наличии у работников (работника) лаборатории, непосредственно выполняющих работы по исследованиям (испытаниям) и измерениям в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц:

высшего образования, либо среднего профессионального образования или дополнительного профессионального образования по профилю, соответствующему области аккредитации;

опыта работы по исследованиям (испытаниям), измерениям в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, не менее трех лет;

допуска к работам по проведению исследований (испытаний) и измерений, связанным с использованием сведений, составляющих государственную тайну (при необходимости).

В соответствии с пунктом 20 Критериев аккредитации также требуется наличие у работников, участвующих в выполнении работ по исследованиям (испытаниям) и измерениям, навыков и профессиональных знаний, необходимых для выполнения работ по исследованиям (испытаниям) и измерениям в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц.

Подпунктом «б» пункта 23.3 Критериев аккредитации также предусмотрено, что руководство по качеству испытательной лаборатории (центра) должно содержать требования системы менеджмента качества по наличию требований к внутренней организации деятельности лаборатории, предусматривающих наличие документов, подписанных работниками и определяющих функциональные обязанности работников лаборатории, включая распределение прав, обязанностей, ответственности между работниками лаборатории.

На основании изложенного, в целях соответствия Критериям аккредитации работники испытательной лаборатории (центра) должны иметь образование, опыт работы, навыки и профессиональные знания, необходимые для проведения исследований (испытаний), измерений в соответствии с документами, включенными в столбец 2 области аккредитации лаборатории, применительно к объектам, включенным в столбец 3, в части определения характеристик (показателей), включенных в столбец 6, в диапазоне определения, указанном в столбце 7, с учетом конкретных функциональных обязанностей данного работника, определенных согласно подпункту «б» пункта 23.3 Критериев аккредитации.

Соответствие образования работника определяется, в том числе, сравнительным анализом прикладных дисциплин, указанных в приложении к документу об образовании (с учетом количества часов их освоения), и конкретных работ (документов, методик и т.д.), включенных в область аккредитации, проведение которых входит в функциональные обязанности указанного работника.

Пунктом 44 Критериев аккредитации установлено требование о наличии у работников (работника), непосредственно участвующих в выполнении работ (оказании услуг) по обеспечению единства измерений в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц:

высшего образования и (или) дополнительного профессионального образования, либо ученой степени по специальности и (или) направлению подготовки, соответствующему области аккредитации;

опыта работы по обеспечению единства измерений в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, не менее трех лет;

допуска к проведению работ (оказанию услуг) по обеспечению единства измерений, связанных с использованием сведений, составляющих государственную тайну (при необходимости).

Согласно абзацу пятому пункта 44 Критериев аккредитации допускается наличие у работников, непосредственно участвующих в выполнении работ по поверке средств измерений и калибровке средств измерений, среднего профессионального и (или) дополнительного профессионального образования по профилю, соответствующему области аккредитации, и опыта работы не менее одного года.

Письмом Росаккредитации от 20.05.2015 N 15284/04-СМ, подготовленным совместно с Росстандартом (размещено на сайте Росаккредитации и в справочно-правовых системах), даны разъяснения по вопросу подходов к оценке соответствия образования работников заявителя, аккредитованного лица, выполняющего работы и (или) оказывающего услуги по обеспечению единства измерений, требованиям Критериев аккредитации.

Согласно указанному письму при оценке соответствия критериям аккредитации работников заявителя, аккредитованного лица, выполняющих работы (оказывающих услуги) в области обеспечения единства измерений, применяется следующий подход:

признаются документы об образовании и (или) о квалификации работников заявителя, аккредитованного лица, непосредственно участвующих в выполнении работ (оказании услуг) по обеспечению единства измерений, по специальностям (направлениям подготовки) «Метрология», «Метрология, стандартизация, сертификация», «Метрология и метрологическое обеспечение», «Приборостроение, метрология, информационно-измерительные приборы и системы» и иным специальностям (направлениям подготовки), содержащим в наименовании указание на метрологию и (или) стандартизацию, независимо от конкретной области аккредитации в сфере обеспечения единства измерений;

признаются документы об образовании и (или) о квалификации применительно к конкретным областям аккредитации в сфере обеспечения единства измерений, согласно перечню Росстандарта (прилагается);

иные документы об образовании и (или) о квалификации, в частности, по специальностям (направлениям подготовки) технического, медицинского и естественно-научного профиля, признаются применительно к выполнению работ (оказанию услуг) в конкретной области аккредитации в сфере обеспечения единства измерений, по результатам изучения этих документов в процессе аккредитации в ходе оценки соответствия заявителя (аккредитованного лица) критериям аккредитации.

При применении указанного письма необходимо учитывать, что помимо требований к образованию и опыту работы, установленных пунктом 44 Критериев аккредитации, Критериями аккредитации также установлены требования:

о наличии у работников, непосредственно участвующих в выполнении работ (оказании услуг) по обеспечению единства измерений, навыков и профессиональных знаний, необходимых для выполнения работ (оказания услуг) по обеспечению единства измерений в соответствии с областью аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц (пункт 45);

о наличии в руководстве по качеству, содержащем требования системы менеджмента качества, требований к внутренней организации деятельности структурного подразделения юридического лица и (или) индивидуального предпринимателя, осуществляющего деятельность в области аккредитации, предусматривающие наличие документов, подписанных работниками и определяющих функциональные обязанности персонала, выполняющего работы (оказывающего услуги) по обеспечению единства измерений в области аккредитации лаборатории, включая распределение прав, обязанностей, ответственности между сотрудниками лаборатории (подпункт «б» пункта 49.3).

Образец области аккредитации юридического лица, индивидуального предпринимателя, выполняющего работы по поверке средств измерений (образец 7 приложения N 1 к приказу Минэкономразвития России от 23.05.2014 N 288) включает, в том числе, следующие сведения:

измерения, тип (группа) средств измерений;

метрологические требования (диапазон измерений, погрешность и (или) неопределенность (класс, разряд).

С учетом изложенного, в целях соответствия Критериям аккредитации работники заявителя, аккредитованного лица, выполняющих работы (оказывающих услуги) по поверке средств измерений, должны иметь образование, опыт работы, навыки и профессиональные знания, необходимые для выполнения работ по поверке, включенных в столбец 2 области аккредитации, на соответствие метрологическим требованиям в диапазоне измерений, указанном в столбце 3, с погрешностью и (или) неопределенностью (классом, разрядом), указанными в столбце 4 области аккредитации, с учетом конкретных функциональных обязанностей работника, определенных согласно подпункту «б» пункта 49.3 Критериев аккредитации.

В случае неполного соответствия профиля высшего или среднего профессионального образования работника любого типа аккредитованного лица заявленной (утвержденной) области аккредитации возможно получение дополнительного профессионального образования, соответствующего области аккредитации.

В соответствии с частью 2 статьи 76 Федерального закона от 29.12.2012 N 273-ФЗ «Об образовании в Российской Федерации» (далее — Федеральный закон N 273-ФЗ) дополнительное профессиональное образование осуществляется посредством реализации дополнительных профессиональных программ (программ повышения квалификации и программ профессиональной переподготовки).

В соответствии с пунктом 12 Порядка организации и осуществления образовательной деятельности по дополнительным профессиональным программам, утвержденного приказом Министерства образования и науки Российской Федерации от 01.07.2013 N 499 (далее — Порядок), срок освоения дополнительной профессиональной программы должен обеспечивать возможность достижения планируемых результатов и получение новой компетенции (квалификации), заявленных в программе. При этом минимально допустимый срок освоения программ повышения квалификации не может быть менее 16 часов, а срок освоения программ профессиональной переподготовки — менее 250 часов.

При выборе формы дополнительного профессионального образования следует учитывать нормы части 4 и части 5 статьи 76 Федерального закона N 273-ФЗ, согласно которым:

программа повышения квалификации направлена на совершенствование и (или) получение новой компетенции, необходимой для профессиональной деятельности, и (или) повышение профессионального уровня в рамках имеющейся квалификации;

программа профессиональной переподготовки направлена на получение компетенции, необходимой для выполнения нового вида профессиональной деятельности, приобретение новой квалификации.

Согласно статье 91 Федерального закона N 273-ФЗ дополнительное профессиональное образование должно быть получено в образовательной организации, имеющей лицензию на осуществление образовательной деятельности.

Отмечаем, что при оценке достаточности дополнительного профессионального образования работника (в части выбранной формы и количества часов обучения) учитывается, в том числе, направление (специализация) базового образования работника, на основании которого было получено дополнительное профессиональное образование.

В связи с этим по вопросу требований к образованию работников органов инспекции, проводящих санитарно-эпидемиологические экспертизы, гигиеническую оценку и обследования обращаем внимание, что пунктом 28 Критериев аккредитации установлены общие базовые требования о наличии у указанных работников:

высшего образования, либо среднего профессионального образования, либо дополнительного профессионального образования или ученой степени по специальности и (или) направлению подготовки, соответствующему области аккредитации;

опыта работы в сфере, связанной с проведением инспекций в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, не менее трех лет;

допуска к проведению работ по оценке соответствия, связанных с использованием сведений, составляющих государственную тайну (при необходимости).

Вместе с тем, согласно статье 3 Федерального закона от 28.12.2013 N 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации» (далее — Федеральный закон N 412-ФЗ) законодательство Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации состоит из указанного Федерального закона, других федеральных законов и принимаемых в соответствии с ними иных нормативных правовых актов Российской Федерации.

Следует учитывать, что законодательство об аккредитации в национальной системе аккредитации устанавливает общие требования к порядку аккредитации, при этом требования к порядку и условиям непосредственного проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз, расследований, обследований, исследований, испытаний и иных видов оценок соблюдения санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований устанавливаются Федеральным законом от 30.03.1999 N 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» и иными отраслевыми нормативными документами.

На основании изложенного, ответственность за соответствие требованиям как законодательства Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации, так и законодательства Российской Федерации в области санитарно-эпидемиологического благополучия несет заявитель, аккредитованное лицо.

По вопросу опыта работы работников органа по сертификации сообщаем следующее.

Пунктом 9 Критериев аккредитации установлено, в том числе, требование о наличии у работников органа по сертификации, участвующих в выполнении работ по подтверждению соответствия, опыта работы по подтверждению соответствия в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, не менее трех лет.

В соответствии со статьей 2 Федерального закона от 27.12.202 N 184-ФЗ «О техническом регулировании»:

подтверждение соответствия — документальное удостоверение соответствия продукции или иных объектов, процессов проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ или оказания услуг требованиям технических регламентов, документам по стандартизации или условиям договоров;

схема подтверждения соответствия — перечень действий участников подтверждения соответствия, результаты которых рассматриваются ими в качестве доказательств соответствия продукции и иных объектов установленным требованиям.

Следует учитывать, что в случае если к конкретному виду продукции установлено требование о подтверждении соответствия в форме обязательной сертификации, договорно-правовой базой Евразийского экономического союза и нормативными актами Российской Федерации одновременно предусматриваются конкретные схемы сертификации.

Соответственно, пунктом 14.11 Критериев аккредитации установлено требование о наличии в руководстве по качеству органа по сертификации правил выполнения работ по сертификации, включающих, в том числе:

правила проведения оценки объектов подтверждения соответствия;

правила проведения анализа результатов работ по сертификации;

правила принятия решений в рамках проведения работ по сертификации.

Также отмечаем, что в целях выполнения установленной Федеральным законом от 28.12.2013 N 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации» (далее — Федеральный закон N 412-ФЗ) обязанности соблюдения Критериев аккредитации к заявителям, аккредитованным лицам, являющимся или претендующим на аккредитацию в качестве органа по сертификации, на основании части 5, части 6 статьи 13 указанного Федерального закона предъявляются требования соответствия положениям национального стандарта Российской Федерации ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065-2012 «Оценка соответствия. Требования к органам по сертификации продукции, процессов и услуг» (далее — ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065-2012) (идентичен международному стандарту ISO/IEC 17065:2012 «Conformity assessment — Requirements for bodies certifying products, processes and services»), включенного в перечень документов в области стандартизации, соблюдение требований которых заявителями, аккредитованными лицами обеспечивает их соответствие критериям аккредитации, утвержденный приказом Минэкономразвития России от 30.05.2014 N 326, а оценка соответствия указанных лиц Критериям аккредитации осуществляется с учетом положений ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065-2012.

Требования к процессу сертификации и внутренним процессам (рассмотрение заявки, оценивание, анализ и принятие решения) установлены пунктом 7 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065-2012. Согласно положениям указанного стандарта:

орган по сертификации должен иметь на службе значительное число работников, технически компетентных для осуществления работ, связанных со схемами сертификации, с действующими стандартами и другими нормативными документами;

орган по сертификации должен разработать план проведения оценивания, чтобы обеспечить принятие соответствующих мер, и назначить персонал для выполнения каждого оценивания согласно плану использования внутренних ресурсов;

орган по сертификации должен назначить по крайней мере одно лицо для анализа всей информации и результатов оценивания, который проводится персоналом, не участвовавшим в этом процессе;

рекомендации для принятия решения по сертификации на основе результатов анализа должны быть задокументированы, за исключением случаев, когда анализ и вынесение решения проводит одно и то же лицо;

орган по сертификации должен назначить по крайней мере одно лицо для принятия решения по сертификации на основании всей информации, касающейся оценивания, анализа, или любой другой. Решение по сертификации должно приниматься одним лицом или группой лиц, которые не участвовали в процессе оценивания.

Соответственно, проведение оценивания и анализ результатов оценивания с принятием решения по сертификации проводится разными лицами (работниками органа по сертификации); анализ результатов оценивания и принятие решения по сертификации может проводиться разными лицами или одним и тем же лицом.

Таким образом, в целях соответствия требованиям Критериев аккредитации опыт работы работника органа по сертификации должен обеспечить комплексное владение указанным работником всеми элементами, этапами и процессами установленной схемы сертификации (независимо от того, в каком процессе в рамках сертификации принимает участие работник), включая понимание работником органа по сертификации правил и методов исследований (испытаний) и измерений, применяемых при проведении испытаний конкретного вида продукции, оценку их практического применения и соблюдения в конкретном случае, полноценного анализа результатов испытаний, представленных в протоколах испытательной лаборатории, в отношении конкретного объекта в целях принятия обоснованного решения о положительном или отрицательном результате процесса сертификации.

Обращаем внимание, что в соответствии с частью 6 статьи 13 Федерального закона N 412-ФЗ (в редакции Федерального закона от 29.07.2018 N 262-ФЗ) национальный орган по аккредитации принимает руководства по аккредитации, обязательные для соблюдения заявителями, аккредитованными лицами в целях обеспечения ими соответствия критериям аккредитации.

С учетом изложенного информируем, что подходы к оценке соответствия работников органа по сертификации, в том числе к оценке опыта работы работника органа по сертификации, приобретаемого им при выполнении работ по сертификации и регистрации деклараций о соответствии, установлены в документе «Руководство по аккредитации. Соблюдение заявителями и аккредитованными лицами требований критериев аккредитации в отношении работников органов по сертификации продукции, процессов и услуг», утвержденном руководителем Росаккредитации А.И. Херсонцевым 30.08.2019.

По вопросу документов, подтверждающих опыт работника органа по сертификации, отмечаем, что на основании подпункта «в» пункта 15 Критериев аккредитации документами, подтверждающими соблюдение установленных к работникам требований, могут являться:

трудовые книжки (либо их копии);

трудовые договоры (либо их копии);

иные документы, подтверждающие наличие у работников органа по сертификации опыта работы по подтверждению соответствия в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц.

На основании изложенного, наряду с трудовой книжкой, трудовым договором, работником органа по сертификации должны быть представлены иные документы, достоверно подтверждающие наличие у указанного работника опыта работы по подтверждению соответствия (сертификации) в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц.

В отношении ранее выданных работником сертификатах соответствия отмечаем, что Критерии аккредитации не устанавливают требование о представлении именно копий указанных сертификатов в целях подтверждения опыта работы, в связи с чем сведения о выданных работником сертификатах соответствия могут быть получены и представлены из иных достоверных источников.

В соответствии с Положением о Федеральной службе по аккредитации, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 17.10.2011 N 845, Росаккредитация осуществляет организацию формирования и ведения, а в случаях, предусмотренных федеральными законами, формирование и ведение:

единого реестра сертификатов соответствия, предоставление сведений из указанного реестра (подпункт 5.1.2.4);

реестра выданных сертификатов соответствия на продукцию, включенную в единый перечень продукции, подлежащей обязательной сертификации, за исключением сертификатов соответствия на продукцию, для которой устанавливаются требования, связанные с обеспечением безопасности в области использования атомной энергии, предоставление сведений из указанного реестра (подпункт 5.1.2.6);

формирование и ведение национальной части Единого реестра выданных сертификатов соответствия и зарегистрированных деклараций о соответствии, оформленных по единой форме, а также оперативное размещение ее на официальном сайте Службы в сети Интернет с обеспечением доступа к указанному сайту (подпункт 5.1.4).

В соответствии с пунктом 2 Положения о составе сведений о результатах деятельности аккредитованных лиц, об изменениях состава их работников и о компетентности этих работников, об изменениях технической оснащенности, представляемых аккредитованными лицами в Федеральную службу по аккредитации, порядке и сроках представления аккредитованными лицами таких сведений в Федеральную службу по аккредитации, утвержденного приказом Минэкономразвития России от 30.05.2014 N 329, аккредитованные в национальной системе аккредитации органы по сертификации дополнительно к сведениям, указанным в пункте 1 указанного Положения, представляют в Росаккредитацию в том числе следующие сведения:

о выданных сертификатах соответствия, о приостановлении, возобновлении, продлении и прекращении их действия согласно требованиям постановления Правительства Российской Федерации от 10.04.2006 N 201 «О порядке формирования и ведения единого реестра сертификатов соответствия, предоставления содержащихся в указанном реестре сведений и оплаты за предоставление таких сведений» (подпункт «в»);

о выданных сертификатах соответствия продукции, включенной в единый перечень продукции, подлежащей обязательной сертификации, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 01.12.2009 N 982 (подпункт «д»);

о выданных сертификатах соответствия, оформленных по единой форме, о приостановлении, возобновлении, продлении и прекращении их действия в соответствии с договорно-правовой базой Таможенного союза и решениями органов Таможенного союза (подпункт «ж»).

Отмечаем, что поля реестра сертификатов соответствия, размещенного на сайте Росаккредитации в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» (fsa.gov.ru), содержат в том числе сведения «лицо, подписавшее сертификат», «эксперты по сертификации».

В случае если сертификаты соответствия выдавались работником в добровольной системе сертификации, а также в иных случаях участия в работах по сертификации, не подпадающих под приведенные выше положения, опыт работы может быть подтвержден любыми документами, позволяющими достоверно установить наличие указанного трехлетнего опыта работы.

При этом следует учитывать, что обязанность обеспечить представление соответствующих документов возлагается законодательством Российской Федерации об аккредитации на заявителя, аккредитованное лицо, тогда как в полномочия экспертной группы входит проведение оценки представленных документов.

В случае установления несоответствия (невозможности установления соответствия на основании представленных документов) образования и/или опыта работы работника органа по сертификации требованиям Критериев аккредитации отмечаем, что в соответствии с абзацем пятым пункта 9 Критериев аккредитации допускается привлечение к работам по сертификации, не связанным с принятием решений о выдаче, приостановлении, возобновлении, прекращении сертификатов соответствия, лиц, не отвечающих требованиям указанного пункта Критериев аккредитации, при условии выполнения ими работ по сертификации под контролем лиц, отвечающих требованиям настоящего пункта Критериев аккредитации.

В отношении оценки соответствия опыта работы работников испытательных лабораторий (центров) отмечаем, что пунктом 19 установлены требования к работникам (работнику) лаборатории, непосредственно выполняющим работы по исследованиям (испытаниям) и измерениям в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц. Таким образом, работники лаборатории должны иметь опыт проведения исследований (испытаний), измерений, позволяющий проводить исследования (испытания) и измерения в соответствии с документами, включенными в столбец 2 области аккредитации, при этом указанный опыт должен быть получен в отношении объектов, включенных в столбец 3 области аккредитации.

Дополнительные документы, устанавливающие правила и методы исследований (испытаний), измерений, в том числе разработанные лабораторией, включаются в область аккредитации испытательной лаборатории (центра) в соответствии с частью 14 статьи 23 Федерального закона N 412-ФЗ путем расширения национальным органом по аккредитации области аккредитации аккредитованного лица, которое осуществляется на основании заявления аккредитованного лица о расширении области аккредитации в порядке, установленном статьями 16 — 18 указанного Федерального закона.

Вместе с тем информируем, что полная оценка соответствия заявителя, аккредитованного лица требованиям критериев аккредитации, в том числе в части работников, может быть осуществлена только в порядке, установленном Федеральным законом N 412-ФЗ, в рамках предоставления государственных услуг по аккредитации, подтверждению компетентности аккредитованного лица и т.д., при предоставлении экспертной группе всех документов, связанных с целями, задачами и предметом оценки, а также при проверке навыков и профессиональных знаний работника в ходе выездной экспертизы.

Предварительное рассмотрение и оценка документов заявителей, аккредитованных лиц законодательством Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации не предусмотрены.

Пунктом 4.4.11 межгосударственного стандарта ГОСТ ISO/IEC 17011-2018 «Оценка соответствия. Требования к органам по аккредитации, аккредитующим органы по оценке соответствия» (далее — ГОСТ ISO/IEC 17011-2018), идентичного международному стандарту ISO/IEC 17011:2017 «Оценка соответствия. Требования к органам по аккредитации, аккредитующим органы по оценке соответствия» («Conformity assessment — Requirements for accreditation bodies accrediting conformity assessment bodies», IDT), установлен запрет для органов по аккредитации на предоставление услуг, влияющих на его беспристрастность, в том числе консультирование.

Согласно пункту 4.4.13 ГОСТ ISO/IEC 17011-2018 деятельность органа по аккредитации не должна представляться как связанная с консультированием или другими услугами, которые представляют неприемлемый риск для беспристрастности. Необходимо исключить возможность предположения, что аккредитация была бы проще, легче, быстрее или дешевле, если бы в ней принял(и) участие определенное(ые) лицо(а) или было бы проведено консультирование.

Начальник Управления

правового обеспечения

и международного сотрудничества

А.А.БУРЛАК

Приказ Министерства экономического
развития Российской Федерации №707 от 26.10.2020 г. «Об утверждении
критериев аккредитации и перечня документов, подтверждающих соответствие
заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации» подготовлен в
рамках реализации программы «Реформа контрольной и надзорной
деятельности», паспорт которой был утвержден протоколом от 21.12.2016 N 12
президиума Совета при Президенте Российской Федерации по стратегическому
развитию и приоритетным проектам.

Среди заявленных целей реформы
контрольной и надзорной деятельности — снижение при осуществлении
государственного контроля (надзора) и муниципального контроля административной
нагрузки на организации и граждан, осуществляющих предпринимательскую и иные
виды деятельности, а также рост индекса качества администрирования
контрольно-надзорных функций, включая оптимизацию использования трудовых,
материальных и финансовых ресурсов.

В Послании Президента Российской
Федерации от 20.02.2019 была озвучена задача прекратить с 01.01.2021 действие всех
существующих в настоящее время нормативных актов в сфере контроля, надзора и
ведомственных региональных приказов, писем и инструкций. Следует обновить
нормативную базу и сохранить только те документы, которые отвечают современным
требованиям.

Для исполнения поставленной задачи
Правительством РФ был утвержден План мероприятий (дорожная карта) от 29.05.2019
N 4714п-П36, а также принято постановление Правительства РФ от 30.01.2020 N 65,
которым были признаны утратившими силу с 01.01.2021 акты Правительства РФ и их
отдельные положения, содержащие обязательные требования, соблюдение которых
оценивается при проведении федерального государственного контроля за
деятельностью аккредитованных лиц.

На основании п.2 указанного
постановления Правительства РФ с 01.01.2021 подлежат отмене правовые акты
федеральных органов исполнительной власти, содержащие обязательные требования,
соблюдение которых оценивается при проведении федерального государственного
контроля за деятельностью аккредитованных лиц, в соответствии с перечнем
приложения 2 указанного постановления.

В перечень правовых актов, не
отвечающих современным требованиям и подлежащих отмене, включен приказ
Минэкономразвития России от 30.05.2014 N 326 «Об утверждении Критериев
аккредитации, перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя,
аккредитованного лица критериям аккредитации, и перечня документов в области
стандартизации, соблюдение требований которых заявителями, аккредитованными
лицами обеспечивает их соответствие критериям аккредитации».

Однако на основании п.1 ст.7
Федерального закона от 28.12.2013 N 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной
системе аккредитации» Минэкономразвития России должно утвердить по
согласованию с заинтересованными федеральными органами исполнительной власти критерии
аккредитации и перечень документов, подтверждающих соответствие заявителя,
аккредитованного лица критериям аккредитации. Поэтому отмена приказа
Минэкономразвития России от 30.05.2014 N 326 должна сопровождаться разработкой
нового правового акта, содержащего критерии аккредитации и перечень документов,
подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям
аккредитации. Таким образом был принят новый приказ №707 от 26.10.2020 г.
«Об утверждении критериев аккредитации…»

Основные положения обновленных
критериев аккредитации.

Критерии аккредитации лабораторий, заметено сократились в
части перечня положений, которые ранее предусматривали широкие требования к
элементам системы менеджмента качества (СМК) и организации деятельности в испытательных
лабораториях (ИЛ). Теперь все положения новых критериев в основном сводятся к
обязательному соответствию требованиям установленным в ГОСТ ISO/IEC 17025-2019
«Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий»
(далее — ГОСТ ISO/IEC 17025-2019).

Помимо вышеуказанного ГОСТа, для лабораторий также
установлены условия п. 23 Критериев аккредитации, согласно которым, лаборатории
должны будут выполнять требования политик ИЛАК в области
стандартизации, а также правила к оформлению протоколов испытаний.

Критерии заметно расширили и конкретизировали требования к
работникам лабораторий. Теперь, чтобы получить право выполнять работы в ИЛ в
качестве полноценного специалиста необходимо иметь образование соответствующее
профилю области аккредитации и опыт работы не менее двух лет для
лабораторий, выполняющих работы по исследованиям (испытаниям) и измерениям в
области обязательного подтверждения (оценки) соответствия. И не менее
одного года
для лабораторий, выполняющих работы по исследованиям
(испытаниям) и измерениям, в отношении которых законодательством Российской
Федерации установлены требования о наличии аккредитации в национальной системе
аккредитации.

Что это может означать для круга
заявителей:

Во-первых, требования к опыту сократились.

Во-вторых, теперь для того, чтобы специалисту лаборатории
получить право выполнять работы без надзора наставника и подписывать протоколы
испытаний, достаточно иметь подтвержденный опыт работы:

— от двух лет, для специалистов лабораторий, испытывающих
продукцию, и которые оказывают услуги по испытаниям для органов по
сертификации.

— от одного года для специалистов отраслевых лабораторий, где
требование о наличии аккредитации определено сферой деятельности (например
СОУТ, где требования к аккредитации определены Министерством труда).

Вместе со сменой условий и требований к квалификации
специалистов лабораторий, в прошлое уходит и обязательное требование к наличию
в лаборатории должностного лица Менеджера по качеству. Теперь данную функцию по
умолчанию необходимо распределить между всеми специалистами лабораторий и
назначить ответственных за те или иные элементы системы менеджмента качества.

Работник (работники) лаборатории, непосредственно выполняющий
(выполняющие) работы по исследованиям (испытаниям) и измерениям в области
аккредитации, может (могут) работать по трудовому договору в составе
только одной лаборатории
.

Теперь специалисты лабораторий, состоящие в штате своей
конкретной лаборатории, не смогут быть оформлены в штат иных лабораторий других
юрлиц по совместительству.

Руководитель лаборатории и его заместители
должны работать в лаборатории в штате по основному месту работы.

Это означает, что высшее руководство, оформляется на работу в
лабораторию только по основному месту работы, то есть если ранее эту должность
можно было совмещать, например с должностью директора по маркетингу, то теперь
либо руководитель лаборатории, либо Директор по маркетингу.

Право владения и пользования помещениями, испытательным
оборудованием, средствами измерений и стандартными образцами, а также иными
техническими средствами и материальными ресурсами, указанными в абзаце первом п.24.4
Критериев, не может быть приобретено на срок менее одного года.

Если ранее некоторые арендодатели обходили стороной
необходимость уплаты пошлины и необходимость регистрировать договор аренды в
ЕГРН, то теперь, поскольку для ИЛ все договоры аренды необходимо будет
заключать на срок не менее 1-го года, такие договоры должны быть зарегистрированы
соответствующим образом. Это может существенно отразиться на лабораториях, где
арендодатели осознанно отказываются от обязательной регистрации своих
договоров.

Так же в прошлое ушли конкретные образцы форм, содержащих
сведения об оснащенности лаборатории персоналом, помещениями и оборудованием.
Теперь эти формы сведены к понятию «документа» с конкретным перечнем сведений,
которые необходимо указывать для помещений, оборудования и персонала
соответственно. Стоит так же отметить, что опыт работы специалистов теперь
необходимо уточнять в части наименования организации в которой получен опыт и
перечислять их все по порядку по отношению к полученному опыту в рамках
деятельности, соответствующему заявленной области аккредитации.

Компания Nice Consulting проводит семинары,
в том числе выездные, и обучение по индивидуальным программам. Наши семинары
позволят получить актуальные новые знания, а также расширить имеющиеся знания
специалистам испытательных лабораторий в связи с введением новых Критериев
аккредитации.

Критерии аккредитации органов по сертификации продукции, услуг

3. Органы по сертификации продукции, услуг (далее – орган по сертификации продукции) должны соответствовать требованиям, установленным положениями ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065-2012 «Оценка соответствия. Требования к органам по сертификации продукции, процессов и услуг», утвержденного и введенного в действие Приказом Росстандарта от 21 декабря 2012 г. № 1941-ст «Об утверждении национального стандарта Российской Федерации»1.

1 М.: Стандартинформ, 2014.

4. Дополнительными требованиями к органам по сертификации продукции, выполняющим работы по обязательному подтверждению соответствия, являются:

4.1. наличие у работников органа по сертификации продукции, участвующих в выполнении работ по подтверждению соответствия:

высшего образования, либо среднего профессионального образования, либо дополнительного профессионального образования или ученой степени по специальности и (или) направлению подготовки, соответствующего той части области аккредитации, в рамках которой он участвует в выполнении работ по подтверждению соответствия;

опыта работы по подтверждению соответствия в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, в аккредитованных в национальной системе аккредитации органах по сертификации продукции, не менее трех лет;

допуска к проведению работ по подтверждению соответствия, связанных с использованием сведений, составляющих государственную тайну (при необходимости).

Допускается привлечение к работам по сертификации, не связанным с принятием решений о выдаче, приостановлении, возобновлении, прекращении действия сертификатов соответствия, лиц, не отвечающих требованиям настоящего подпункта критериев аккредитации, при условии выполнения ими работ по сертификации под контролем лиц, отвечающих требованиям настоящего подпункта критериев аккредитации.

4.2. Наличие в штате органа по сертификации продукции работников, участвующих в выполнении работ по подтверждению соответствия, по всем направлениям деятельности в соответствии с областью аккредитации, работающих на основе трудового договора в составе одного органа по сертификации продукции, сведения о которых включаются в реестр аккредитованных лиц.

Не менее трех работников, участвующих в выполнении работ по подтверждению соответствия, должны работать в органе по сертификации продукции в штате по основному месту работы.

Руководитель органа по сертификации продукции, его заместители должны работать в органе по сертификации продукции в штате по основному месту работы.

4.3. Наличие в штате аккредитованного органа по сертификации продукции необходимого количества работников, участвующих в выполнении работ по подтверждению соответствия, для выполнения всех работ в отношении объема (количества) сертификатов соответствия, выдаваемых (выданных) органом по сертификации за период времени (месяц, квартал, полугодие или календарный год), с учетом сроков осуществления всех обязательных процедур, результаты которых рассматриваются в качестве доказательств в рамках подтверждения соответствия.

4.4. Наличие у работников, участвующих в выполнении работ по подтверждению соответствия, навыков и профессиональных знаний, необходимых для выполнения работ по подтверждению соответствия в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц.

4.5. Наличие по месту (местам) осуществления деятельности в области аккредитации на праве собственности или на ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, помещений, оборудования, технических средств и иных материальных ресурсов, необходимых для выполнения работ по подтверждению соответствия в соответствии с требованиями нормативных правовых актов, документов по стандартизации и иных документов, указанных в области аккредитации в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц.

Для государственных и муниципальных учреждений допускается наличие по месту (местам) осуществления деятельности в области аккредитации помещений, оборудования, технических средств и иных материальных ресурсов, необходимых для выполнения работ по подтверждению соответствия в соответствии с требованиями нормативных правовых актов, документов по стандартизации и иных документов, указанных в области аккредитации в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, на ином законном основании, предусматривающем право пользования.

4.6. Наличие у органа по сертификации продукции нормативных правовых актов, документов по стандартизации и иных документов, устанавливающих требования к подтверждению соответствия и объектам подтверждения соответствия, указанных в области аккредитации в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, а также соблюдение в процессе деятельности органа по сертификации требований документов, устанавливающих требования к подтверждению соответствия.

4.7. Наличие у органа по сертификации продукции сайта в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет», содержащего следующие сведения:

а) наименование органа по сертификации продукции, уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц, адрес (местонахождение), номер контактного телефона, адрес электронной почты;

б) состав органов управления органа по сертификации продукции, в том числе фамилия, имя и отчество (при наличии) руководителя органа по сертификации продукции;

в) описание схем сертификации;

г) правила рассмотрения жалоб и апелляций на решения органа по сертификации продукции;

д) перечень документов, используемых при выполнении работ по подтверждению соответствия и определяющих требования к данным работам;

е) примерную стоимость работ по подтверждению соответствия, выполняемых органом по сертификации продукции, а также методику расчета стоимости работ по сертификации, включающую в себя правила определения стоимости работ по отбору образцов, стоимости проведения исследований (испытаний) и измерений, стоимости анализа состояния производства (в случае проведения) и стоимости иных затрат органа по сертификации продукции;

ж) перечень испытательных лабораторий (центров), с которыми орган по сертификации продукции осуществляет взаимодействие для проведения исследований (испытаний) и измерений;

з) описание прав и обязанностей заявителей, связанных с осуществлением работ по подтверждению соответствия;

и) информацию о работниках органа по сертификации продукции, участвующих в выполнении работ по подтверждению соответствия (фамилия, имя, отчество (при наличии), информация об образовании, об опыте работы по подтверждению соответствия в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц).

4.8. Наличие в документе (документах) системы менеджмента качества органа по сертификации продукции системы управления документацией (правил документооборота), которая должна включать в себя:

а) правила резервного копирования и восстановления документов;

б) систему хранения и архивирования документов, в том числе правила их хранения и архивирования, предусматривающие хранение на бумажных носителях и (или) в форме электронных документов, подписанных усиленной квалифицированной электронной подписью, по месту (местам) осуществления деятельности в области аккредитации архива документов, в том числе документов, представленных заявителями в орган по сертификации продукции для целей получения сертификата соответствия или регистрации деклараций о соответствии, а также удостоверяющих соответствие объекта подтверждения соответствия установленным требованиям, в течение срока действия соответствующего сертификата соответствия или декларации о соответствии, а также одного года после истечения срока их действия либо прекращения их действия, если иное не предусмотрено требованиями права Евразийского экономического союза и законодательства Российской Федерации о техническом регулировании или в течение одного года со дня принятия решения об отказе в выдаче сертификата соответствия или об отказе в регистрации декларации о соответствии;

в) правила систематизации и ведения архива документов, в том числе условия передачи документов в архив, условия выдачи документов из архива, сроки хранения в архиве документов (групп документов), правила регистрации документов, поступающих в архив, условия хранения документов.

4.9. В случаях, предусмотренных законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, об аккредитации в национальной системе аккредитации, актами, составляющими право Евразийского экономического союза (Таможенного союза), в состав юридического лица, структурное подразделение которого аккредитовано в качестве органа по сертификации продукции, должно входить также структурное подразделение, аккредитованное в качестве испытательной лаборатории (центра).

5. Дополнительными требованиями к органам по сертификации продукции, выполняющим работы по обязательному подтверждению соответствия в отдельных сферах деятельности (в зависимости от степени риска причинения вреда ввиду ненадлежащего выполнения работ по подтверждению соответствия), являются:

5.1. для органов по сертификации продукции, выполняющих работы по подтверждению соответствия средств связи, включенных в перечень средств связи, подлежащих обязательной сертификации, утвержденный Правительством Российской Федерации, а также органов по сертификации продукции, выполняющих работы по подтверждению соответствия оборудования для работы во взрывоопасных средах – наличие у работников, участвующих в выполнении работ по подтверждению соответствия, высшего образования по профилю, и/или ученой степени по специальности и (или) направлению подготовки, соответствующему области аккредитации;

5.2. при наличии в области аккредитации органа по сертификации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, средств связи, выполняющих функции по проведению оперативно-розыскных мероприятий, – наличие у работников, состоящих в штате по основному месту работы в органе по сертификации продукции, допуска к проведению работ, связанных с использованием сведений, составляющих государственную тайну, обязательно;

5.3. для органов по сертификации продукции, выполняющих работы по подтверждению соответствия железнодорожной продукции:

5.3.1. наличие у работников, участвующих в выполнении работ по подтверждению соответствия:

высшего образования либо дополнительного профессионального образования или ученой степени по специальности и (или) направлению подготовки, соответствующему области аккредитации;

опыта работы по подтверждению соответствия в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, не менее пяти лет;

5.3.2. наличие в штате органа по сертификации продукции по основному месту работы не менее пяти работников, участвующих в выполнении работ по подтверждению соответствия;

5.3.3. наличие в соответствии с областью аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, допуска к проведению работ в области сертификации железнодорожной продукции, связанных с использованием сведений, составляющих государственную тайну;

5.4. для органов по сертификации продукции, выполняющих работы по подтверждению соответствия продукции требованиям пожарной безопасности в соответствии с техническим регламентом Российской Федерации – наличие у работников, участвующих в выполнении работ по подтверждению соответствия, аттестации, порядок прохождения которой установлен федеральным органом исполнительной власти, уполномоченным на решение задач в области пожарной безопасности.

6. Органы по сертификации продукции, выполняющие работы по обязательному подтверждению соответствия продукции требованиям технических регламентов, должны выполнять следующие требования:

в части технических регламентов Евразийского экономического союза (Таможенного союза) – требования актов, составляющих право Евразийского экономического союза, устанавливающих требования к проведению работ по подтверждению соответствия;

в части технических регламентов Российской Федерации – требования нормативных правовых актов Российской Федерации в сфере технического регулирования и стандартизации, устанавливающих требования к проведению работ по подтверждению соответствия.

7. Органы по сертификации продукции, выполняющие работы по сертификации продукции, включенной в единый перечень продукции, подлежащей обязательной сертификации, который утверждается Правительством Российской Федерации в соответствии с частью 3 статьи 46 Федерального закона от 27 декабря 2002 г. № 184-ФЗ «О техническом регулировании» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2002, № 52, ст. 5140; 2016, № 15, ст. 2066), при выполнении работ по обязательному подтверждению соответствия должны выполнять требования законодательства Российской Федерации по техническому регулированию, а также требования национальных стандартов Российской Федерации, устанавливающих правила сертификации, в том числе к отдельным этапам работ и в отношении отдельных видов продукции:

7.1. ГОСТ Р 53603-2020 «Схемы сертификации продукции в Российской Федерации», утвержденный и введенный в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 28 августа 2020 г. № 582-ст «Об утверждении национального стандарта Российской Федерации» 2;

2 М.: Стандартинформ, 2020.

7.2. ГОСТ Р 56541-2015. «Оценка соответствия. Общие правила идентификации продукции для целей оценки (подтверждения) соответствия требованиям технических регламентов Таможенного союза», утвержденный и введенный в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 6 августа 2015 г. № 1107-ст 3;

3М.: Стандартинформ, 2016.

7.3. ГОСТ Р 58972-2020 «Оценка соответствия. Общие правила отбора образцов для испытаний продукции при подтверждении соответствия», утвержденный и введенный в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 27 августа 2020 г. № 562-ст «Об утверждении национального стандарта Российской Федерации» 4;

4М.: Стандартинформ, 2020.

7.4. ГОСТ Р 54293-2020 «Анализ состояния производства при подтверждении соответствия», утвержденный и введенный в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 26 августа 2020 г. № 1134-ст «Об утверждении национального стандарта» 5;

5М.: Стандартинформ, 2020.

7.5. ГОСТ Р 58984-2020 «Оценка соответствия. Порядок проведения инспекционного контроля в процедурах сертификации», утвержденный и введенный в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 27 августа 2020 г. № 576-ст «Об утверждении национального стандарта Российской Федерации» 6;

6М.: Стандартинформ, 2020.

7.6. ГОСТ Р 56836-2016 «Оценка соответствия. Правила сертификации цементов», утвержденный и введенный в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 11 января 2016 г. № 1-ст «Об утверждении национального стандарта» 7;

7М.: Стандартинформ, 2016.

7.7. ГОСТ Р 58289-2018 «Оценка соответствия. Правила сертификации электрической энергии», утвержденный и введенный в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 29 ноября 2018 г. № 1038-ст «Об утверждении национального стандарта Российской Федерации» 8;

8М.: Стандартинформ, 2018.

7.8. ГОСТ Р 58065-2018 «Оценка соответствия. Правила сертификации радиаторов отопления и конвекторов отопительных», утвержденный и введенный в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30 января 2018 г. № 35-ст «Об утверждении национального стандарта Российской Федерации» 9;

9М.: Стандартинформ, 2020.

7.9. ГОСТ Р 58639-2019 «Оценка соответствия. Правила обязательного подтверждения соответствия гражданского и служебного оружия, конструктивно сходных с оружием изделий и патронов к ним», утвержденный и введенный в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 6 ноября 2019 г. № 1087-ст «Об утверждении национального стандарта Российской Федерации» 10, за исключением раздела 9.

10М.: Стандартинформ, 2019.

8. Органы по сертификации продукции, выполняющие работы по обязательному подтверждению соответствия продукции требованиям технических регламентов Евразийского экономического союза (Таможенного союза), должны обеспечить наличие в документе (документах) системы менеджмента качества правил выполнения работ по сертификации, установленных в соответствии с актами, составляющими право Евразийского экономического союза, а в части, не урегулированной такими актами, – в соответствии с документами, указанными в подпунктах 7.2 –7.5 настоящих критериев.

Органы по сертификации продукции, выполняющие работы по обязательному подтверждению соответствия продукции требованиям технических регламентов Российской Федерации, должны обеспечить наличие в документе (документах) системы менеджмента качества правил выполнения работ по сертификации, установленных нормативными правовыми актами Российской Федерации в сфере технического регулирования и стандартизации, а в части, не урегулированной такими актами, – в соответствии с документами, указанными в подпунктах 7.2 –7.5 настоящих критериев.

9. Дополнительными требованиями к органам по сертификации продукции, выполняющим работы по добровольному подтверждению соответствия в области сертификации производства органической продукции, являются:

9.1. выполнение требований ГОСТ Р 57022-2016 «Продукция органического производства. Порядок проведения добровольной сертификации органического производства», утвержденный и введенный в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 августа 2016 г. № 906-ст «Об утверждении национального стандарта Российской Федерации» 11(далее – ГОСТ Р 57022-2016);

11М.: Стандартинформ, 2016.

9.2. наличие у работников, участвующих в выполнении работ по подтверждению соответствия:

высшего образования, либо среднего профессионального образования, либо дополнительного профессионального образования или ученой степени по специальности и (или) направлению подготовки, соответствующему области аккредитации, а также дополнительного профессионального образования по дополнительной профессиональной программе в области органической продукции;

опыта работы по подтверждению соответствия в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, не менее трех лет. При этом учитывается опыт работы по подтверждению соответствия в области пищевой продукции, в том числе полученный при сертификации пищевой продукции, а также опыт работы по подтверждению соответствия, связанный с сертификацией органической продукции, полученный в рамках систем добровольной сертификации по объектам, указанным в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц;

навыков и профессиональных знаний, необходимых для выполнения работ по подтверждению соответствия в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц;

9.3. наличие в штате органа по сертификации продукции по основному месту работы работников, в соответствии с положениями ГОСТ Р 57022-2016 имеющих профессиональные знания и навыки в таких областях, как растениеводство, животноводство, выращивание (сбор) грибов, аквакультура, корма, пищевая продукция.

10. Дополнительным требованием к органам по сертификации услуг является выполнение требований, установленных положениями следующих национальных стандартов Российской Федерации:

10.1. ГОСТ Р 54659-2011 «Оценка соответствия. Правила проведения добровольной сертификации услуг (работ)», утвержденный и введенный в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 13 декабря 2011 г. № 815-ст «Об утверждении национального стандарта» 12;

12 М.: Стандартинформ, 2012.

10.2. ГОСТ Р 57619-2017 «Рекомендации по содержанию и применению форм документов, используемых при добровольной сертификации услуг (работ)», утвержденный и введенный в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 августа 2017 г. № 921-ст «Об утверждении национального стандарта Российской Федерации» 13.

13 М.: Стандартинформ, 2017.

Критерии аккредитации органов по сертификации систем менеджмента

11. Органы по сертификации систем менеджмента должны соответствовать требованиям, установленным положениями ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-1-2017 «Оценка соответствия. Требования к органам, проводящим аудит и сертификацию систем менеджмента. Часть 1. Требования», утвержденного и введенного в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 4 июля 2017 г. № 640-ст «Об утверждении национального стандарта Российской Федерации» 14 (далее – ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-1-2017).

14 М.: Стандартинформ, 2017.

12. Органы по сертификации систем менеджмента при выполнении работ по сертификации должны выполнять требования следующих национальных стандартов Российской Федерации и документов международных организаций в области аккредитации, устанавливающих правила сертификации, в том числе к отдельным этапам работ:

12.1. IAF MD 17:2019 Свидетельская деятельность по аккредитации органов по сертификации15;

15 Официальный перевод IAF MD 17:2019 на русский язык зарегистрирован ФГУП «СТАНДАРТИНФОРМ» 17 июня 2020 г., регистрационный № 1987/IAF.

12.2. IAF MD 5:2019 Обязательный документ IAF по определению продолжительности аудита системы менеджмента качества, системы экологического менеджмента, и системы менеджмента охраны здоровья и безопасности труда16.

16 Официальный перевод IAF MD 5:2019 на русский язык зарегистрирован ФГУП «СТАНДАРТИНФОРМ» 17 июня 2020 г., регистрационный № 1986/IAF.

13. Дополнительным требованием к органам по сертификации систем менеджмента качества является выполнение требований, установленных положениями ISO/IEC 17021-3:2017 Оценка соответствия. Требования к органам, проводящим аудит и сертификацию систем менеджмента. Часть 3. Требования компетентности для проведения аудита и сертификации систем менеджмента качества17.

17Официальный перевод ISO/IEC 17021-3:2017 на русский язык зарегистрирован ФГУП «СТАНДАРТИНФОРМ» 17 июня 2020 г., регистрационный № 1990/ISO/IEC.

14. Дополнительным требованием к органам по сертификации систем менеджмента безопасности пищевых продуктов является выполнение требований, установленных ГОСТ Р 53755-2020 (ISO/TS 22003:2013) «Система менеджмента безопасности пищевых продуктов. Требования к органам, осуществляющим аудит и сертификацию систем менеджмента безопасности пищевых продуктов», утвержденного и введенного в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 28 августа 2020 г. № 612-ст «Об утверждении национального стандарта Российской Федерации» 18.

18 М.: Стандартинформ, 2020.

15. Дополнительным требованием к органам по сертификации систем менеджмента информационной безопасности является выполнение требований, установленных положениями ГОСТ Р ИСО/МЭК 27006-2020 «Информационная технология. Методы и средства обеспечения безопасности. Требования к органам, осуществляющим аудит и сертификацию систем менеджмента информационной безопасности», утвержденного и введенного в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 августа 2020 г. № 628-ст «Об утверждении национального стандарта Российской Федерации» 19.

19 М.: Стандартинформ, 2020.

16. Дополнительным требованием к органам по сертификации систем экологического менеджмента является выполнение требований, установленных положениями ISO/IEC 17021-2:2016 «Оценка соответствия. Требования к органам, проводящим аудит и сертификацию систем менеджмента. Часть 2. Требования компетентности для проведения аудитов и сертификации систем экологического менеджмента» 20.

20 Официальный перевод ISO/IEC 17021-2:2016 на русский язык зарегистрирован ФГУП «СТАНДАРТИНФОРМ» 17 июня 2020 г., регистрационный № 1989/ISO/IEC.

Критерии аккредитации органов по сертификации, проводящих сертификацию персонала

17. Органы по сертификации, проводящие сертификацию персонала, должны соответствовать требованиям, установленным положениями ГОСТ Р ИСО/МЭК 17024-2017 «Оценка соответствия. Общие требования к органам, проводящим сертификацию персонала», утвержденного и введенного в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 июля 2017 г. № 645-ст «Об утверждении национального стандарта Российской Федерации» 21 (далее – ГОСТ Р ИСО/МЭК 17024-2017).

21 М.: Стандартинформ, 2017.

18. Органы по сертификации, проводящие сертификацию персонала, при выполнении работ по сертификации должны выполнять требования ГОСТ Р 56937-2016 «Оценка соответствия. Правила проведения добровольной сертификации персонала», утвержденного и введенного в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 31 мая 2016 г. № 455-ст «Об утверждении национального стандарта» 22.

22М.: Стандартинформ, 2016.

Документы, подтверждающие соответствие органа по сертификации продукции, услуг, персонала и систем менеджмента критериям аккредитации

19. Документами и сведениями, подтверждающими соответствие органа по сертификации критериям аккредитации, являются:

19.1. документ (документы) системы менеджмента качества, содержащие требования системы менеджмента качества органа по сертификации в соответствии с положениями настоящих критериев аккредитации, в том числе правила применения изображения знака национальной системы аккредитации;

19.2. документы, подтверждающие соблюдение установленных к работникам требований:

трудовые договоры (либо их копии);

документы, подтверждающие наличие у работников органа по сертификации опыта работы по подтверждению соответствия в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, обеспечивающего владение элементами (этапами) работ по сертификации соответствующего вида продукции или иного объекта сертификации, а также трудовые или гражданско-правовые договоры или копии указанных документов;

документы о получении работниками высшего образования, либо среднего профессионального образования, либо дополнительного профессионального образования или ученой степени по специальности и (или) направлению подготовки, соответствующему области аккредитации (либо их копии);

трудовые книжки (либо их копии) или сведения о трудовой деятельности (на бумажном носителе, заверенные надлежащим образом, или в форме электронного документа23, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью);

23В случае если работодатель формирует в электронном виде основную информацию о трудовой деятельности и трудовом стаже каждого работника и представляет ее в порядке, установленном законодательством Российской Федерации об индивидуальном (персонифицированном) учете в системе обязательного пенсионного страхования, для хранения в информационных ресурсах Пенсионного фонда Российской Федерации.

при необходимости документы (их копии), подтверждающие наличие в соответствии с областью аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, допуска к проведению работ по подтверждению соответствия, связанных с использованием сведений, составляющих государственную тайну;

при необходимости документы, подтверждающие прохождение работниками, участвующими в выполнении работ по подтверждению соответствия продукции требованиям пожарной безопасности в соответствии с техническим регламентом Российской Федерации, аттестации;

19.3. документы (их копии), подтверждающие наличие на праве собственности или ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, помещений, оборудования, технических средств и иных материальных ресурсов, необходимых для выполнения работ по подтверждению соответствия в соответствии с требованиями нормативных правовых актов, документов по стандартизации и иных документов, указанных в области аккредитации в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц в соответствии с пунктом 5.4 настоящих критериев аккредитации;

19.4. сведения о работниках, подтверждающие соответствие органа по сертификации критериям аккредитации:

фамилия, имя, отчество (при наличии), страховой номер индивидуального лицевого счета, дата и место рождения;

основание для привлечения личного труда (трудовой договор), работа по основному месту работы или по совместительству;

выполняемые функции (с указанием области аккредитации, в рамках которой выполняются работы по подтверждению соответствия);

образование (наименование учебного заведения, год окончания, квалификация по документу об образовании, реквизиты документа об образовании);

практический опыт в сфере подтверждения соответствия (в годах, с указанием, в каких аккредитованных в национальной системе аккредитации организациях, в какой период и по каким направлением деятельности получен).

20. Для органов по сертификации, выполняющих работы по подтверждению соответствия железнодорожной продукции, наличие документов (их копий), подтверждающих наличие в соответствии с областью аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, допуска к проведению работ в области сертификации железнодорожной продукции, связанных с использованием сведений, составляющих государственную тайну (лицензии), обязательно при наличии необходимости такого допуска.

Для органов по сертификации, выполняющих работы по подтверждению соответствия средств связи, при наличии в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, работ по проведению оперативно-розыскных мероприятий, наличие у работников допуска к проведению работ, связанных с использованием сведений, составляющих государственную тайну, обязательно.

Критерии аккредитации лабораторий

21. Лаборатория должна соответствовать требованиям, установленным положениями ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий», утвержденного и введенного в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 августа 2020 г. № 628-ст «Об утверждении национального стандарта Российской Федерации» от 15 июля 2019 г. № 385-ст «О введении в действие межгосударственного стандарта» 24(далее – ГОСТ ISO/IEC 17025-2019).

24 М.: Стандартинформ, 2019.

22. Лаборатория, осуществляющая биологические, микробиологические, иммунологические, химические, иммуногематологические, гематологические, биофизические, цитологические, гистопатологические, генетические или другие исследования материалов из организма человека в целях получения информации для диагностики, предупреждения и лечения болезни или оценки состояния здоровья человека, может вместо ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 соответствовать требованиям, установленным положениями ГОСТ Р ИСО 15189-2015 «Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности», утвержденного и введенного в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 27 апреля 2015 г. № 297-ст «Об утверждении национального стандарта» 25.

25 М.: Стандартинформ, 2015.

23. Лаборатории должны выполнять требования следующих документов по стандартизации:

23.1. Р 50.1.108-2016 «Политика ИЛАК по прослеживаемости результатов измерений», утвержденные и введенные в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 12 октября 2016 г. № 1387-ст «Об утверждении рекомендаций по стандартизации Российской Федерации» 26;

26 М.: Стандартинформ, 2017.

23.2. Р 50.1.109-2016 «Политика ИЛАК в отношении неопределенности при калибровках», утвержденные и введенные в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 12 октября 2016 г. № 1388-ст «Об утверждении рекомендаций по стандартизации Российской Федерации» 27;

27М.: Стандартинформ, 2017.

23.3. ГОСТ Р 58973-2020 «Правила к оформлению протоколов испытаний», утвержденный и введенный в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 27 августа 2020 г. № 593-ст28.

28 М.: Стандартинформ, 2020.

24. Дополнительные требования к лабораториям, выполняющим работы по исследованиям (испытаниям) и измерениям в целях обязательного подтверждения (оценки) соответствия, а также к лабораториям, выполняющим работы по исследованиям (испытаниям) и измерениям, в отношении которых законодательством Российской Федерации установлены требования о наличии аккредитации в национальной системе аккредитации:

24.1. наличие у работников (работника) лаборатории, непосредственно выполняющих работы по исследованиям (испытаниям) и измерениям в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц:

высшего образования, либо среднего профессионального образования или дополнительного профессионального образования по профилю, соответствующему области аккредитации, либо ученой степени по специальности и (или) направлению подготовки, соответствующему области аккредитации;

опыта работы по исследованиям (испытаниям), измерениям в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц:

для лабораторий, выполняющих работы по исследованиям (испытаниям) и измерениям в целях обязательного подтверждения (оценки) соответствия, – не менее двух лет;

для лабораторий, выполняющих работы по исследованиям (испытаниям) и измерениям, в отношении которых законодательством Российской Федерации установлены требования о наличии аккредитации в национальной системе аккредитации, – не менее одного года;

допуска к работам по проведению исследований (испытаний) и измерений, связанным с использованием сведений, составляющих государственную тайну (при необходимости).

Допускается привлечение к выполнению работ по исследованиям (испытаниям) и измерениям в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, за исключением подписания протоколов исследований (испытаний) и измерений или иных документов, содержащих результаты исследований (испытаний) и измерений, лиц, не отвечающих требованиям настоящего пункта критериев аккредитации, при условии выполнения ими работ по исследованиям (испытаниям) и измерениям под контролем лиц, отвечающих требованиям настоящего пункта критериев аккредитации.

24.2. Работниками лаборатории, непосредственно выполняющими работы по исследованиям (испытаниям) и измерениям в области аккредитации, состоящими в штате по основному месту работы, должно обеспечиваться проведение исследований (испытаний) и измерений по не менее чем половине включенных в область аккредитации международных, региональных стандартов, национальных (государственных) стандартов, включенных в перечни международных, региональных стандартов, национальных (государственных) стандартов, содержащих правила и методы исследований (испытаний) и измерений, в том числе правила отбора образцов, необходимые для применения и исполнения требований принятых технических регламентов и осуществления оценки (подтверждения) соответствия продукции.

Работник (работники) лаборатории, непосредственно выполняющий (выполняющие) работы по исследованиям (испытаниям) и измерениям в области аккредитации, может (могут) работать по трудовому договору в составе только одной лаборатории.

Руководитель лаборатории, его заместители должны работать в лаборатории в штате по основному месту работы.

24.3. Наличие у работников, участвующих в выполнении работ по исследованиям (испытаниям) и измерениям, навыков и профессиональных знаний, необходимых для выполнения работ по исследованиям (испытаниям) и измерениям в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц.

24.4. Наличие по месту (местам) осуществления деятельности в области аккредитации, в том числе по месту осуществления временных работ, на праве собственности или на ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, помещений, испытательного и вспомогательного оборудования, средств измерений и стандартных образцов, соответствующих требованиям законодательства Российской Федерации об обеспечении единства измерений, а также иных технических средств и материальных ресурсов, необходимых для выполнения работ по исследованиям (испытаниям) и измерениям в соответствии с требованиями нормативных правовых актов, документов по стандартизации, правил и методов исследований (испытаний) и измерений, в том числе правил отбора образцов (проб), и иных документов, указанных в области аккредитации в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц.

Право владения и пользования помещениями, испытательным оборудованием, средствами измерений, указанными в абзаце первом настоящего подпункта, не может быть приобретено на срок менее одного года, за исключением случаев, предусмотренных абзацем четвертым настоящего пункта и подпунктом 24.7.2.4 настоящих критериев аккредитации.

Для государственных и муниципальных учреждений допускается наличие по месту (местам) осуществления деятельности в области аккредитации помещений, испытательного и вспомогательного оборудования, средств измерений и стандартных образцов, соответствующих требованиям законодательства Российской Федерации об обеспечении единства измерений, а также иных технических средств и материальных ресурсов, необходимых для выполнения работ по исследованиям (испытаниям) и измерениям в соответствии с требованиями нормативных правовых актов, документов по стандартизации, правил и методов исследований (испытаний) и измерений, в том числе правил отбора образцов (проб), и иных документов, указанных в области аккредитации в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, на ином законном основании, предусматривающем право пользования.

При проведении работ по исследованиям (испытаниям) и измерениям в соответствии с нормативными правовыми актами, документами по стандартизации, правилами и методами исследований (испытаний) и измерений, в том числе правилами отбора образцов (проб), и иными документами, указанными в области аккредитации в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц допускается использовать оборудование, не имеющее широкого распространения и требующее регулярного обслуживания (уникальное оборудование), которое находится по месту его применения и используется на праве собственности или на ином законном основании, предусматривающем право пользования.

Лаборатория может проводить работы по исследованиям (испытаниям) и измерениям по месту осуществления временных работ в случае, если в соответствии с нормативными правовыми актами, документами по стандартизации, правилами и методами исследований (испытаний) и измерений, в том числе правилами отбора образцов (проб), и иными документами, указанными в области аккредитации, работы по исследованиям (испытаниям) и измерениям проводятся за пределами места (мест) осуществления деятельности лаборатории, но с использованием испытательного оборудования, средств измерений, стандартных образцов, а также иных технических средств и материальных ресурсов, указанных в абзацах первом – третьем настоящего подпункта.

Помещения для проведения работ по исследованиям (испытаниям) и измерениям по производственной площади, характеру и объему выполняемых работ должны соответствовать требованиям документов по исследованиям (испытаниям) и измерениям, инструкциям по эксплуатации оборудования (при наличии таких требований).

24.5. Наличие у лаборатории нормативных правовых актов, документов по стандартизации, правил и методов исследований (испытаний) и измерений, в том числе правил отбора образцов (проб), и иных документов, указанных в области аккредитации в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, а также соблюдение лабораторией требований данных документов.

24.6. Наличие в документе (документах) системы менеджмента качества лаборатории системы управления документацией (правил документооборота), которая должна включать в себя:

а) правила резервного копирования и восстановления документов;

б) систему хранения и архивирования документов, в том числе правила хранения и архивирования, предусматривающие хранение на бумажных носителях и (или) в форме электронных документов, подписанных усиленной квалифицированной подписью, по месту (местам) осуществления деятельности в области аккредитации архива документов, в том числе документов, представленных в лабораторию заявителями для проведения исследований (испытаний) и измерений, в течение трех лет со дня выдачи соответствующего документа о результатах исследований (испытаний) и измерений, или принятия решений об отказе в его выдаче;

в) правила систематизации и ведения архива документов, в том числе условия передачи документов в архив, условия выдачи документов из архива, сроки хранения в архиве документов (групп документов), правила регистрации документов, поступающих в архив, условия хранения документов.

24.7. Дополнительные требования к лабораториям по сферам деятельности (в зависимости от степени риска причинения вреда ввиду ненадлежащего выполнения работ):

24.7.1. для лабораторий, проводящих сертификационные испытания средств связи, включенных в перечень средств связи, подлежащих обязательной сертификации, утвержденный Правительством Российской Федерации, необходимо:

наличие у работников лаборатории, участвующих в сертификационных испытаниях, высшего образования по профилю, соответствующему области аккредитации, обязательно;

наличие у работников, состоящих в лаборатории в штате по основному месту работы, допуска к проведению работ, связанных с использованием сведений, составляющих государственную тайну, обязательно, если в область аккредитации лаборатории, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, включены работы по проведению оперативно-розыскных мероприятий.

Работниками лабораторий, проводящими сертификационные испытания средств связи, состоящими в штате по основному месту работы в лаборатории, должно обеспечиваться проведение исследований (испытаний) и измерений по всем, включенным в область аккредитации, указанную в заявлении или в реестре аккредитованных лиц, стандартам, содержащим правила и методы исследований (испытаний) и измерений, в том числе правила отбора образцов, необходимым для проведения сертификационных испытаний средств связи.

24.7.2. Для лабораторий, выполняющих работы по исследованиям (испытаниям) и измерениям железнодорожной продукции:

24.7.2.1. необходимо наличие в штате по основному месту работы не менее трех работников лаборатории, выполняющих работы по исследованиям (испытаниям) и измерениям в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц;

24.7.2.2. необходимо наличие у работников, выполняющих работы по исследованиям (испытаниям) и измерениям в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц:

высшего образования либо дополнительного профессионального образования или ученой степени по специальности и (или) направлению подготовки, соответствующему области аккредитации;

опыта работы по исследованиям (испытаниям), измерениям железнодорожной продукции в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, не менее трех лет;

24.7.2.3. необходимо наличие у руководителя лаборатории и его заместителя (заместителей) опыта работы по исследованиям (испытаниям), измерениям железнодорожной продукции в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц не менее пяти лет;

24.7.2.4. допускается в соответствии с нормативными правовыми актами, документами по стандартизации, правилами и методами исследований (испытаний) и измерений, в том числе правилами отбора образцов (проб), и иными документами, указанными в области аккредитации, для проведения работ по исследованиям (испытаниям) и измерениям железнодорожной продукции, в том числе по месту осуществления временных работ в местах производства железнодорожной продукции, использование испытательного оборудования, средств измерений и стандартных образцов, а также иных технических средств и материальных ресурсов, которые находятся по месту проведения работ по исследованиям (испытаниям) и измерениям железнодорожной продукции. В таких случаях в руководстве по качеству должны быть предусмотрены правила использования и требования к такому испытательному оборудованию, средствам измерений и стандартным образцам, а также иным техническим средствам и материальным ресурсам;

24.7.2.5. допускается проведение испытаний инновационной продукции с использованием уникального оборудования, находящегося за пределами территории Российской Федерации, при этом соответствие средств измерений требованиям законодательства Российской Федерации об обеспечении единства измерений обеспечивается проведением калибровки в соответствии с соглашениями и договоренностями о взаимном признании, касающимися аккредитации испытательных и калибровочных лабораторий.

24.8. Работниками лабораторий, выполняющими работы по исследованиям (испытаниям) и измерениям оборудования для работы во взрывоопасных средах, состоящими в штате по основному месту работы в лаборатории, должно обеспечиваться проведение исследований (испытаний) и измерений по всем, включенным в область аккредитации, указанную в заявлении или в реестре аккредитованных лиц, стандартам, содержащим правила и методы исследований (испытаний) и измерений, в том числе правила отбора образцов, необходимым для применения и исполнения требований технического регламента Евразийского экономического союза, устанавливающего требования к оборудованию для работы во взрывоопасных средах.

25. Лаборатории, проводящие проверку выполнения требований к единичным транспортным средствам и проверку выполнения требований к транспортным средствам, находящимся в эксплуатации, в случае внесения изменений в их конструкцию при проведении технической экспертизы, испытаний и измерений должны выполнять требования, установленные пунктами 3.1 –3.3 ГОСТ 33670-2015 «Автомобильные транспортные средства единичные. Методы экспертизы и испытаний для проведения оценки соответствия», введенный в действие Приказом Госстандарта от 22 июня 2016 г. № 664-ст «О введении в действие межгосударственного стандарта» 29.

29 М.: Стандартинформ, 2016.

30 М.: Стандартинформ, 2016.

31 М.: Стандартинформ, 2016.

32 М.: Стандартинформ, 2015.

33 М.: Стандартинформ, 2012.

34 М.: Стандартинформ, 2017.

Документы, подтверждающие соответствие лаборатории критериям аккредитации

26. Документы и сведения, подтверждающие соответствие лаборатории критериям аккредитации:

26.1. документ (документы) системы менеджмента качества, содержащие требования системы менеджмента качества лаборатории в соответствии с настоящими критериями аккредитации, в том числе правила применения изображения знака национальной системы аккредитации;

26.2. документы, подтверждающие соблюдение установленных требований к работникам лаборатории:

трудовые договоры (либо их копии);

гражданско-правовые договоры (либо их копии);

документы о получении работниками высшего образования, среднего профессионального образования или дополнительного профессионального образования (либо их копии);

документы, подтверждающие наличие у работников испытательной лаборатории (центра) опыта работы по проведению исследований (испытаний) и измерений в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, трудовые или гражданско-правовые договоры или копии указанных документов;

трудовые книжки (либо их копии) 30 или сведения о трудовой деятельности (на бумажном носителе, заверенные надлежащим образом, или в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью);

30 В случае если работодатель формирует в электронном виде основную информацию о трудовой деятельности и трудовом стаже каждого работника и представляет ее в порядке, установленном законодательством Российской Федерации об индивидуальном (персонифицированном) учете в системе обязательного пенсионного страхования, для хранения в информационных ресурсах Пенсионного фонда Российской Федерации.

при необходимости документы (их копии), подтверждающие наличие в соответствии с областью аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, допуска к проведению работ по исследованиям (испытаниям) и измерениям, связанных с использованием сведений, составляющих государственную тайну;

26.3. документ по оснащенности лаборатории средствами измерений, содержащий сведения, предусмотренные подпунктом 26.10 настоящих критериев аккредитации;

26.4. документ по оснащенности лаборатории испытательным оборудованием, содержащий сведения, предусмотренные подпунктом 26.11 настоящих критериев аккредитации;

26.5. документ по оснащенности лаборатории вспомогательным оборудованием, содержащий сведения, предусмотренные подпунктом 26.12 настоящих критериев аккредитации;

26.6. документ по оснащенности лаборатории стандартными образцами, содержащий сведения, предусмотренные подпунктом 26.13 настоящих критериев аккредитации;

26.7. документ по помещениям, используемым для проведения исследований (испытаний) и измерений, содержащий сведения, предусмотренные подпунктом 26.14 настоящих критериев аккредитации;

26.8. документы (их копии), подтверждающие наличие на праве собственности или на ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, помещений, испытательного и вспомогательного оборудования, средств измерений, стандартных образцов, а также иных технических средств и материальных ресурсов, необходимых для выполнения работ по исследованиям (испытаниям) и измерениям в соответствии с требованиями нормативных правовых актов, документов по стандартизации, правил и методов исследований (испытаний) и измерений, в том числе правил отбора образцов (проб), и иных документов, указанных в области аккредитации в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц.

26.9. сведения о работниках, подтверждающие соответствие лаборатории критериям аккредитации:

фамилия, имя, отчество (при наличии), страховой номер индивидуального лицевого счета, дата и место рождения;

основание для привлечения личного труда (трудовой договор, гражданско-правовой договор или иное), работа по основному месту работы или по совместительству;

выполняемые функции, проводимые исследования, испытания, измерения;

образование (наименование учебного заведения, год окончания, квалификация по документу об образовании, реквизиты документа об образовании);

практический опыт по исследованиям, испытаниям, измерениям, включенным в область аккредитации (в годах, с указанием, в каких организациях, в какой период и по каким видам исследований (испытаний) измерений получен).

26.10. сведения об оснащенности средствами измерений (СИ), подтверждающие соответствие лаборатории критериям аккредитации:

наименование определяемых (измеряемых) характеристик (параметров) продукции;

наименование СИ, тип (марка), регистрационный номер в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений (при наличии);

изготовитель (страна, наименование организации, год выпуска);

год ввода в эксплуатацию, заводской номер (при наличии), инвентарный номер или другая уникальная идентификация;

метрологические характеристики:

диапазон измерений;

класс точности (разряд), погрешность и (или) неопределенность (класс, разряд);

сведения о результатах поверки СИ в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений (номер, дата, срок действия) и (или) сертификат о калибровке СИ (номер, дата, срок действия (при наличии) в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации в области обеспечения единства измерений;

право собственности или иное законное основание, предусматривающее право владения и пользования (реквизиты подтверждающих документов);

место установки или хранения.

26.11. сведения об оснащенности испытательным оборудованием (ИО), подтверждающие соответствие лаборатории критериям аккредитации:

наименование видов испытаний и/или определяемых характеристик (параметров) продукции;

наименование испытуемых групп объектов;

наименование испытательного оборудования, тип (марка);

изготовитель (страна, наименование организации, год выпуска);

основные технические характеристики;

год ввода в эксплуатацию, заводской номер (при наличии), инвентарный номер или другая уникальная идентификация;

дата и номер документа об аттестации ИО, срок его действия;

право собственности или иное законное основание, предусматривающее право владения и пользования (реквизиты подтверждающих документов);

место установки или хранения.

26.12. сведения об оснащенности вспомогательным оборудованием, подтверждающие соответствие лаборатории критериям аккредитации:

наименование;

изготовитель (страна, наименование организации, год выпуска);

год ввода в эксплуатацию, заводской номер (при наличии), инвентарный номер или другая уникальная идентификация;

назначение;

место установки или хранения;

право собственности либо иное законное основание, предусматривающее право владения и пользования (реквизиты подтверждающих документов).

26.13. сведения об оснащенности стандартными образцами (СО), подтверждающие соответствие лаборатории критериям аккредитации:

наименование, тип, номер и категория СО (ГСО, ОСО, СОП);

изготовитель СО;

назначение (например, градуировка, контроль точности);

метрологические характеристики:

наименование и аттестованное значение;

неопределенность и (или) характеристика погрешности аттестованного значения;

дополнительные сведения (в том числе сведения из Федерального информационного фонда по обеспечению единства измерений на ГСО);

нормативный документ, порядок и условия применения;

срок годности экземпляра СО;

дата выпуска экземпляра СО.

26.14. сведения о помещениях, используемых для проведения исследований (испытаний) и измерений, подтверждающие соответствие лаборатории критериям аккредитации:

назначение помещения (в том числе виды проводимых испытаний, для приемки и хранения образцов, обработки результатов испытаний, хранения документации или другое);

специальное или приспособленное;

место нахождения или иная уникальная идентификация;

площадь;

перечень контролируемых параметров в помещении;

наличие специального оборудования (например, вентиляционного, защиты от помех);

право собственности или иное законное основание, предусматривающее право владения и пользования (реквизиты подтверждающих документов).

27. Дополнительные документы, подтверждающие соответствие лаборатории, выполняющей работы в целях обязательного подтверждения соответствия, критериям аккредитации для лабораторий, выполняющих работы по подтверждению соответствия средств связи, при наличии в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, работ по проведению оперативно-розыскных мероприятий, наличие у работников допуска к проведению работ, связанных с использованием сведений, составляющих государственную тайну.

Критерии аккредитации органов инспекции

28. Органы инспекции должны соответствовать требованиям, установленным положениями ГОСТ Р ИСО/МЭК 17020-2012 «Оценка соответствия. Требования к работе различных типов органов инспекции», утвержденного и введенного в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 29 ноября 2012 г. № 1673-ст «Об утверждении национального стандарта Российской Федерации» 31 (далее – ГОСТ Р ИСО/МЭК 17020-2012).

31 М.: Стандартинформ, 2013.

29. Дополнительные требования к органам инспекции, выполняющим работы по проведению инспекций в области обязательного подтверждения (оценки) соответствия, а также органам инспекции, выполняющим работы по проведению инспекций, в отношении которых законодательством Российской Федерации установлены требования о наличии аккредитации в национальной системе аккредитации:

29.1. наличие у работников органа инспекции, участвующих в выполнении работ по проведению инспекции:

высшего образования, либо среднего профессионального образования, либо дополнительного профессионального образования или ученой степени по специальности и (или) направлению подготовки, соответствующего области аккредитации;

опыта работы в сфере, связанной с проведением инспекций в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, не менее трех лет;

допуска к проведению работ, связанных с использованием сведений, составляющих государственную тайну (при необходимости).

Допускается привлечение к выполнению работ по проведению инспекции лиц, не отвечающих требованиям настоящего пункта критериев аккредитации, при условии выполнения ими работ под контролем лиц, отвечающих требованиям настоящего пункта критериев аккредитации.

29.2. наличие в штате органа инспекции работников, участвующих в выполнении работ по проведению инспекции, по всем направлениям деятельности в соответствии с областью аккредитации, работающих на основе трудового договора в составе одного органа по инспекции.

Не менее трех работников, участвующих в выполнении работ по проведению инспекции, должны работать в органе инспекции в штате по основному месту работы.

Руководитель органа инспекции, его заместитель (заместители) должны работать в органе инспекции в штате по основному месту работы.

29.3. наличие у работников, участвующих в выполнении работ по проведению инспекции, навыков и профессиональных знаний, необходимых для выполнения работ по проведению инспекции в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц.

29.4. наличие нормативных правовых актов, документов по стандартизации и иных документов, устанавливающих требования к проведению инспекций, указанных в области аккредитации в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, а также соблюдение в процессе деятельности органа инспекции требований документов, устанавливающих требования к проведению инспекции.

29.5. наличие на праве собственности или на ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, помещений, испытательного и вспомогательного оборудования, средств измерений и стандартных образцов, соответствующих требованиям законодательства Российской Федерации об обеспечении единства измерений, а также иных технических средств и материальных ресурсов, необходимых для выполнения работ по проведению инспекций в соответствии с требованиями нормативных правовых актов, документов по стандартизации и иных документов, устанавливающих требования к проведению инспекций, указанными в области аккредитации в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц.

Право владения и пользования помещениями, испытательным оборудованием, средствами измерений, указанными в абзаце первом настоящего подпункта, не может быть приобретено на срок менее одного года.

Для государственных и муниципальных учреждений допускается наличие по месту (местам) осуществления деятельности в области аккредитации помещений, испытательного и вспомогательного оборудования, средств измерений и стандартных образцов, соответствующих требованиям законодательства Российской Федерации об обеспечении единства измерений, а также иных технических средств и материальных ресурсов, необходимых для выполнения работ по проведению инспекций в соответствии с требованиями нормативных правовых актов, документов по стандартизации и иных документов, устанавливающих требования к проведению инспекций, указанных в области аккредитации в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, на ином законном основании, предусматривающем право пользования.

В случаях, предусмотренных нормативными правовыми актами, документами по стандартизации и иными документами, устанавливающими требования к проведению инспекций, указанными в области аккредитации в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, допускается использование органом инспекции помещения, оборудования, не принадлежащих органу инспекции на праве собственности или на ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования.

29.6. наличие у органа инспекции сайта в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет», содержащего информацию о деятельности инспекции в соответствии со следующими требованиями:

а) наименование органа инспекции, его адрес (местонахождение), номер контактного телефона, адрес электронной почты;

б) состав органов управления органа инспекции, в том числе фамилия, имя и отчество (при наличии) руководителя органа инспекции;

в) описание этапов инспекции (проектирование, проверка типа, первоначальная инспекция, инспекция в процессе эксплуатации и надзор);

г) правила рассмотрения жалоб и апелляций на решения органа инспекции;

д) перечень документов, используемых при выполнении органом инспекции работ по проведению инспекций;

е) примерная стоимость выполнения органом инспекции работ по проведению инспекций.

29.7. в случаях, предусмотренных нормативными правовыми актами, документами по стандартизации и иными документами, устанавливающими требования к проведению инспекций, в состав юридического лица или индивидуального предпринимателя, структурное подразделение которого аккредитовано в качестве органа инспекции, должно входить также структурное подразделение, аккредитованное в качестве испытательной лаборатории (центра).

29.8. наличие в документе (документах) системы менеджмента качества органа инспекции системы управления документацией (правил документооборота), которая должна включать в себя:

а) правила резервного копирования и восстановления документов;

б) систему хранения и архивирования документов, в том числе правила их хранения и архивирования, предусматривающие хранение на бумажных носителях и (или) в форме электронных документов, подписанных усиленной квалифицированной подписью, по месту (местам) осуществления деятельности в области аккредитации архива документов, в том числе документов, представленных в орган инспекции заявителями, в течение трех лет со дня выдачи соответствующего документа о результатах инспекции;

в) правила систематизации и ведения архива документов, в том числе условия передачи документов в архив, условия выдачи документов из архива, сроки хранения в архиве документов (групп документов), правила регистрации документов, поступающих в архив, условия хранения документов.

Документы, подтверждающие соответствие органа инспекции критериям аккредитации

30. Документы и сведения, подтверждающие соответствие органа инспекции критериям аккредитации:

30.1. документ (документы) системы менеджмента качества, содержащие требования системы менеджмента качества органа инспекции в соответствии с настоящими критериями, в том числе правила применения изображения знака национальной системы аккредитации;

30.2. документы, подтверждающие соблюдение установленных к работникам органа инспекции требованиям:

трудовые договоры (либо их копии);

гражданско-правовые договоры (либо их копии);

документы о получении работниками высшего образования, среднего профессионального образования или дополнительного профессионального образования (либо их копии);

документы, подтверждающие наличие у работников органа инспекции опыта работы в сфере, связанной с проведением инспекций в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, в том числе трудовые или гражданско-правовые договоры или копии указанных документов;

трудовые книжки (либо их копии) 32 или сведения о трудовой деятельности (на бумажном носителе, заверенные надлежащим образом, или в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью);

32 В случае если работодатель формирует в электронном виде основную информацию о трудовой деятельности и трудовом стаже каждого работника и представляет ее в порядке, установленном законодательством Российской Федерации об индивидуальном (персонифицированном) учете в системе обязательного пенсионного страхования, для хранения в информационных ресурсах Пенсионного фонда Российской Федерации.

при необходимости документы (их копии), подтверждающие наличие в соответствии с областью аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, допуска к проведению работ по оценке соответствия, связанных с использованием сведений, составляющих государственную тайну;

30.3. документ по оснащенности органа инспекции средствами измерений, содержащий сведения, предусмотренные подпунктом 30.9 настоящих критериев аккредитации;

30.4. документ по оснащенности органа инспекции испытательным оборудованием, содержащий сведения, предусмотренные подпунктом 30.10 настоящих критериев аккредитации;

30.5. документ по оснащенности органа инспекции вспомогательным оборудованием, содержащий сведения, предусмотренные подпунктом 30.11 настоящих критериев аккредитации;

30.6. документ по оснащенности органа инспекции стандартными образцами, содержащий сведения, предусмотренные подпунктом 30.12 настоящих критериев аккредитации;

30.7. документы (их копии), подтверждающие наличие на праве собственности или ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, помещений, испытательного оборудования, средств измерений и стандартных образцов, соответствующих требованиям законодательства Российской Федерации об обеспечении единства измерений, а также иных технических средств и материальных ресурсов, необходимых для выполнения работ по проведению инспекций в соответствии с требованиями нормативных правовых актов, документов по стандартизации и иных документов, устанавливающих требования к объектам инспекции, указанным в области аккредитации в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, в том числе предусмотренные подпунктом 30.13 настоящих критериев аккредитации;

30.8. сведения о работниках, подтверждающие соответствие органа инспекции критериям аккредитации:

фамилия, имя, отчество (при наличии), страховой номер индивидуального лицевого счета, дата и место рождения;

основание для привлечения личного труда (трудовой договор, гражданско-правовой договор или иное), работа по основному месту работы или по совместительству;

выполняемые функции (с указанием вида или типа инспекции и документов, устанавливающих требования к объектам инспекции);

образование (наименование учебного заведения, год окончания, квалификация по документу об образовании, реквизиты документа об образовании);

практический опыт в сфере, связанной с проведением инспекций в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц (в годах);

30.9. сведения об оснащенности СИ, подтверждающие соответствие органа инспекции критериям аккредитации:

наименование определяемых (измеряемых) характеристик (параметров) продукции;

наименование СИ, тип (марка), регистрационный номер в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений (при наличии);

изготовитель (страна, наименование организации, год выпуска);

год ввода в эксплуатацию, заводской номер (при наличии), инвентарный номер или другая уникальная идентификация;

метрологические характеристики:

диапазон измерений;

класс точности (разряд), погрешность и (или) неопределенность (класс, разряд);

сведения о результатах поверки СИ в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений (номер, дата, срок действия) и (или) сертификат калибровки (дата, срок действия, номер (при наличии) в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации в области обеспечения единства измерений;

право собственности или иное законное основание, предусматривающее право владения и пользования (реквизиты подтверждающих документов);

место установки или хранения;

30.10. сведения об оснащенности ИО, подтверждающие соответствие органа инспекции критериям аккредитации:

наименование видов испытаний и/или определяемых характеристик (параметров) продукции;

наименование испытуемых групп объектов;

наименование испытательного оборудования, тип (марка);

изготовитель (страна, наименование организации, год выпуска);

основные технические характеристики;

год ввода в эксплуатацию, заводской номер (при наличии), инвентарный номер или другая уникальная идентификация;

дата и номер документа об аттестации ИО, срок его действия;

право собственности или иное законное основание, предусматривающее право владения и пользования (реквизиты подтверждающих документов);

место установки или хранения;

30.11. сведения об оснащенности вспомогательным оборудованием, подтверждающие соответствие органа инспекции критериям аккредитации:

наименование;

изготовитель (страна, наименование организации, год выпуска);

год ввода в эксплуатацию, заводской номер (при наличии), инвентарный номер или другая уникальная идентификация;

назначение;

место установки или хранения;

право собственности либо иное законное основание, предусматривающее право владения и пользования (реквизиты подтверждающих документов);

30.12. сведения об оснащенности СО, подтверждающие соответствие органа инспекции критериям аккредитации:

наименование, тип, номер и категория СО (ГСО, ОСО, СОП);

изготовитель СО;

назначение (например, градуировка, контроль точности);

метрологические характеристики:

наименование и аттестованное значение;

неопределенность и (или) характеристика погрешности аттестованного значения;

дополнительные сведения;

нормативный документ, порядок и условия применения;

срок годности экземпляра СО;

дата выпуска экземпляра СО;

30.13. сведения о помещениях, используемых органом инспекции:

назначение помещения (в том числе виды проводимых инспекций, для приемки и хранения образцов, обработки результатов инспекций, хранения документации или другое);

специальное или приспособленное;

место нахождения или иная уникальная идентификация;

площадь;

перечень контролируемых параметров в помещении;

наличие специального оборудования (например, вентиляционного, защиты от помех);

право собственности или иное законное основание, предусматривающее право владения и пользования (реквизиты подтверждающих документов).

Критерии аккредитации органов по валидации и верификации парниковых газов

31. Органы по валидации и верификации парниковых газов должны соответствовать требованиям, установленным положениями ГОСТ Р ИСО 14065-2014 «Газы парниковые. Требования к органам по валидации и верификации парниковых газов для их применения при аккредитации или других формах признания», утвержденного и введенного в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 26 ноября 2014 г. № 1869-ст «Об утверждении национального стандарта» 33.

33 М.: Стандартинформ, 2015.

32. Органы по валидации и верификации парниковых газов должны выполнять требования к компетентности членов групп по валидации и верификации парниковых газов в соответствии со сферами компетенции, установленные положениями ГОСТ Р ИСО 14066-2013 «Парниковые газы. Требования к компетентности групп по валидации и верификации парниковых газов», утвержденного и введенного в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 декабря 2013 г. № 2274-ст «Об утверждении национального стандарта» 35.

33. Органы по валидации и верификации парниковых газов должны соблюдать принципы и требования, а также рекомендации по проведению или управлению процедурами валидации и/или верификации утверждений по парниковым газам, установленные положениями ГОСТ Р ИСО 14064-3-2007 Газы парниковые. Часть 3. Требования и руководство по валидации и верификации утверждений, касающихся парниковых газов», утвержденного и введенного в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 27 декабря 2007 г. № 435-ст «Об утверждении национального стандарта» 31.

34. Дополнительными требованиями к органам по валидации и верификации парниковых газов являются:

34.1. наличие у работников органа по валидации и верификации парниковых газов, участвующих в выполнении работ по валидации и верификации парниковых газов:

высшего образования, либо среднего профессионального образования, либо дополнительного профессионального образования или ученой степени по специальности и (или) направлению подготовки, соответствующего области аккредитации;

опыта работы в области валидации и верификации парниковых газов, не менее трех лет;

допуска к проведению работ по подтверждению соответствия, связанных с использованием сведений, составляющих государственную тайну (при необходимости).

34.2. Руководитель органа по валидации и верификации парниковых газов, его заместители должны работать в органе по валидации и верификации парниковых газов в штате по основному месту работы.

34.3. Наличие у работников, участвующих в выполнении работ по валидации и верификации парниковых газов, навыков и профессиональных знаний, необходимых для выполнения работ по валидации и верификации парниковых газов в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц.

34.4. Наличие по месту (местам) осуществления деятельности в области аккредитации на праве собственности или на ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, помещений, оборудования, технических средств и иных материальных ресурсов, необходимых для выполнения работ по валидации и верификации парниковых газов в соответствии с требованиями нормативных правовых актов, документов по стандартизации и иных документов, указанных в области аккредитации в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц.

Для государственных и муниципальных учреждений допускается наличие по месту (местам) осуществления деятельности в области аккредитации помещений, оборудования, технических средств и иных материальных ресурсов, необходимых для выполнения работ по валидации и верификации парниковых газов в соответствии с требованиями нормативных правовых актов, документов по стандартизации и иных документов, указанных в области аккредитации в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, на ином законном основании, предусматривающем право пользования.

34.5. Наличие нормативных правовых актов, документов по стандартизации и иных документов, устанавливающих требования к процессу валидации и верификации парниковых газов, указанных в области аккредитации в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, а также соблюдение в процессе деятельности органа по валидации и верификации парниковых газов требований документов, устанавливающих соответствующие требования.

34.6. Наличие сайта в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет», содержащего следующие сведения:

а) наименование органа по валидации и верификации парниковых газов, уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц, адрес (местонахождение), номер контактного телефона, адрес электронной почты;

б) состав органов управления органа по валидации и верификации парниковых газов, в том числе фамилия, имя и отчество (при наличии) руководителя органа по валидации и верификации парниковых газов;

в) описание процесса валидации или верификации;

г) правила рассмотрения жалоб и апелляций на решения органа по валидации или верификации парниковых газов;

д) перечень документов, используемых при выполнении работ по валидации или верификации парниковых газов и определяющих требования к данным работам;

е) примерную стоимость работ по валидации или верификации, выполняемых органом по валидации и верификации парниковых газов;

з) описание прав и обязанностей заявителей, связанных с осуществлением работ по валидации или верификации парниковых газов;

и) информацию о работниках органа по валидации и верификации парниковых газов, участвующих в выполнении работ по валидации и верификации (фамилия, имя, отчество (при наличии), информацию об образовании, об опыте работы в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц).

Документы, подтверждающие соответствие органа по валидации и верификации парниковых газов критериям аккредитации

35. Документами, подтверждающими соответствие органов по валидации и верификации парниковых газов критериям аккредитации, являются:

35.1. документ (документы) системы менеджмента качества, содержащие требования системы менеджмента качества органа по валидации и верификации парниковых газов в соответствии с положениями настоящих критериев аккредитации, в том числе правила применения изображения знака национальной системы аккредитации;

35.2. документы, подтверждающие соблюдение установленных к работникам требований:

трудовые договоры (либо их копии);

документы, подтверждающие наличие у работников органа по сертификации опыта работы по валидации и верификации парниковых газов в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц;

документы о получении работниками высшего образования, либо среднего профессионального образования, либо дополнительного профессионального образования или ученой степени по специальности и (или) направлению подготовки, соответствующему области аккредитации (либо их копии);

трудовые книжки (либо их копии) или сведения о трудовой деятельности (на бумажном носителе, заверенные надлежащим образом, или в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью), трудовые или гражданско-правовые договоры или копии указанных документов;

при необходимости документы (их копии), подтверждающие наличие в соответствии с областью аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, допуска к проведению работ по подтверждению соответствия, связанных с использованием сведений, составляющих государственную тайну.

35.3. документы (их копии), подтверждающие наличие на праве собственности или ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, помещений, оборудования, технических средств и иных материальных ресурсов, необходимых для выполнения работ по валидации и верификации парниковых газов в соответствии с требованиями нормативных правовых актов, документов по стандартизации и иных документов, указанных в области аккредитации в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц.

35.4. сведения о работниках, подтверждающие соответствие органа по валидации и верификации парниковых газов критериям аккредитации:

фамилия, имя, отчество (при наличии), страховой номер индивидуального лицевого счета, дата и место рождения;

основание для привлечения личного труда (трудовой договор), работа по основному месту работы или по совместительству;

выполняемые функции (с указанием области аккредитации, в рамках которой выполняются работы по валидации и верификации парниковых газов);

образование (наименование учебного заведения, год окончания, квалификация по документу об образовании, реквизиты документа об образовании);

практический опыт по валидации и верификации парниковых газов.

Критерии аккредитации провайдеров межлабораторных сличительных испытаний

36. Провайдеры межлабораторных сличительных испытаний (далее – провайдеры) должны соответствовать требованиям, установленным положениями ГОСТ ISO/IEC 17043-2013 «Оценка соответствия. Основные требования к проведению проверки квалификации», утвержденного и введенного в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 22 ноября 2013 г. № 1941-ст «О введении в действие межгосударственного стандарта» 34 (далее – ГОСТ ISO/IEC 17043-2013).

34 М.: Стандартинформ, 2014.

Документы, подтверждающие соответствие провайдера критериям аккредитации

37. Документы, подтверждающие соответствие провайдера критериям аккредитации:

37.1. анкета самообследования соответствия критериям аккредитации 35, в соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 17 июня 2014 г. № 553 «Об особенностях аккредитации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, проводящих межлабораторные сличительные испытания в целях оценки качества проводимых испытательными лабораториями (центрами) исследований (испытаний) и измерений, в части состава документов, необходимых для аккредитации, а также порядка оценки соответствия заявителя критериям аккредитации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2014 г., № 26, ст. 3556);

35 Форма анкеты самообследования соответствия критериям аккредитации утверждена Приказом Минэкономразвития России от 29 октября 2014 г. № 684 (зарегистрирован Минюстом России 1 декабря 2014 г., регистрационный № 35041).

37.2. документ системы менеджмента качества в соответствии с настоящими критериями, в том числе правила применения изображения знака национальной системы аккредитации;

37.3. документы, подтверждающие соблюдение установленных к работникам провайдера межлабораторных сличительных испытаний требованиям:

трудовые договоры (либо их копии);

гражданско-правовые договоры (либо их копии);

документы о получении работниками высшего образования, среднего профессионального образования или дополнительного профессионального образования (либо их копии);

документы, подтверждающие наличие у работников провайдера межлабораторных сличительных испытаний опыта работы по организации проведения межлабораторных сличительных испытаний в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, и/или опыта работы по проведению исследований (испытаний) и измерений, позволяющего осуществлять организацию проведения указанных межлабораторных сличительных испытаний;

трудовые книжки (либо их копии) 36 или сведения о трудовой деятельности (на бумажном носителе, заверенные надлежащим образом, или в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью), трудовые или гражданско-правовые договоры или копии указанных документов;

36В случае если работодатель формирует в электронном виде основную информацию о трудовой деятельности и трудовом стаже каждого работника и представляет ее в порядке, установленном законодательством Российской Федерации об индивидуальном (персонифицированном) учете в системе обязательного пенсионного страхования, для хранения в информационных ресурсах Пенсионного фонда Российской Федерации.

37.4. документ по оснащенности эталонами единиц величин и (или) средствами измерений, содержащий сведения, предусмотренные подпунктом 37.9 настоящих критериев аккредитации;

37.5. документ по оснащенности стандартными образцами, эталонными (контрольными) материалами, содержащий сведения, предусмотренные пунктом 37.10 настоящих критериев аккредитации;

37.6. документ по помещениям провайдера межлабораторных сличительных испытаний, содержащий сведения, предусмотренные пунктом 37.11 настоящих критериев аккредитации;

37.7. документы (их копии), подтверждающие наличие на праве собственности или на ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, помещений, оборудования, а также иных технических средств и материальных ресурсов, необходимых для организации проведения межлабораторных сличительных испытаний в соответствии с требованиями нормативных правовых актов, документов по стандартизации и иных документов, указанных в области аккредитации в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц.

37.8. сведения о работниках, подтверждающие соответствие провайдера критериям аккредитации:

фамилия, имя, отчество (при наличии), страховой номер индивидуального лицевого счета, дата и место рождения;

основание для привлечения личного труда (трудовой договор, гражданско-правовой договор или иное), работа по основному месту работы или по совместительству;

выполняемые функции (виды деятельности, связанные с реализацией программы проверки квалификации);

образование (наименование учебного заведения, год окончания, квалификация по документу об образовании, реквизиты документа об образовании);

практический опыт в сфере оценки соответствия (в годах).

37.9. сведения об оснащенности эталонами единиц величин и (или) СИ, подтверждающих соответствие провайдера критериям аккредитации:

виды измерений, тип (группа) средств измерений;

эталоны единиц величин и (или) СИ, тип (марка), регистрационный номер в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений (при наличии);

изготовитель (страна, наименование организации, год выпуска);

год ввода в эксплуатацию, заводской номер (при наличии), инвентарный номер или другую уникальную идентификацию;

метрологические характеристики:

диапазон измерений;

погрешность и (или) неопределенность (класс, разряд);

свидетельство об аттестации эталонов единиц величин (номер, дата, срок действия), сведения о результатах поверки СИ в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений (номер, дата, срок действия) и (или) сертификат калибровки (дата, срок действия, номер (при наличии) в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации в области обеспечения единства измерений;

право собственности или иное законное основание, предусматривающее право владения и пользования (реквизиты подтверждающих документов);

место установки или хранения.

37.10. сведения об оснащенности СО, эталонными (контрольными) материалами, подтверждающие соответствие провайдера критериям аккредитации:

наименование, тип, номер и категория СО (ГСО, ОСО, СОП);

изготовитель СО;

назначение (например, градуировка, контроль точности);

метрологические характеристики:

наименование и аттестованное значение;

неопределенность и (или) характеристика погрешности аттестованного значения;

дополнительные сведения;

нормативный документ, порядок и условия применения;

срок годности экземпляра СО;

дата выпуска экземпляра СО.

37.11. сведения о помещениях, подтверждающие соответствие провайдера критериям аккредитации:

назначение помещения (в том числе виды проводимых испытаний, для приемки и хранения образцов, обработки результатов испытаний, хранения документации или другое);

специальное или приспособленное;

место нахождения или иная уникальная идентификация;

площадь;

перечень контролируемых параметров в помещении;

наличие специального оборудования (например, вентиляционного, защиты от помех);

право собственности или иное законное основание, предусматривающее право владения и пользования (реквизиты подтверждающих документов).

Приложение № 1

к приказу Минэкономразвития России

от «___» ____________ г. № _____

Критерии аккредитации и перечень документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации

I. Общие положения

1. Настоящие критерии аккредитации установлены на основании международных стандартов в области аккредитации.

2. Настоящие критерии аккредитации устанавливают совокупность требований, которым должны удовлетворять заявитель, претендующий на получение аккредитации в национальной системе аккредитации,
и аккредитованное в национальной системе аккредитации лицо
при осуществлении деятельности в соответствии с законодательством Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации:

а) юридические лица и индивидуальные предприниматели, выполняющие работы по оценке соответствия в качестве:

органов по сертификации (продукции, услуг, систем менеджмента, персонала);

испытательных лабораторий (центров) (далее – лаборатории);

органов инспекции;

провайдеров программ проверки квалификации (далее – провайдеры межлабораторных сличительных испытаний);

б) юридические лица и индивидуальные предприниматели, выполняющие работы и (или) оказывающие услуги по обеспечению единства измерений:

аттестации методик (методов) измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений
(далее – аттестация методик измерений);

испытанию стандартных образцов или средств измерений в целях утверждения типа (далее соответственно – испытание стандартных образцов, испытание средств измерений);

поверке средств измерений;

обязательной метрологической экспертизе стандартов, продукции, проектной, конструкторской, технологической документации и других объектов, проводимой в случаях, предусмотренных законодательством Российской Федерации (далее – метрологическая экспертиза);

калибровке средств измерений.

3. Настоящие критерии аккредитации также применяются в случае обращения в национальный орган по аккредитации юридических лиц
и индивидуальных предпринимателей, выполняющих работы по оценке соответствия и обеспечению единства измерений в отношении исполнения
на добровольной основе требований, исследования, испытания и измерения,
с заявлениями об аккредитации в национальной системе аккредитации.

II. Критерии аккредитации юридических лиц, индивидуальных

предпринимателей, выполняющих работы по оценке соответствия

Критерии аккредитации органов по сертификации

4. Органы по сертификации продукции, процессов и услуг должны соответствовать требованиям ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065-2012 «Оценка соответствия. Требования к органам по сертификации продукции, процессов и услуг» (далее – ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065-2012).

5. Органы по сертификации систем менеджмента должны соответствовать требованиям ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-1-2017 «Оценка соответствия. Требования к органам, проводящим аудит и сертификацию систем менеджмента. Часть 1. Требования» (далее – ГОСТ Р ИСО/МЭК 1
7021-1-2017).

6. Органы по сертификации, проводящие сертификацию персонала, должны соответствовать требованиям ГОСТ Р ИСО/МЭК 17024-2017 «Оценка соответствия. Общие требования к органам, проводящим сертификацию персонала» (далее – ГОСТ Р ИСО/МЭК 17024-2017).

7. Дополнительные требования к юридическим лицам, индивидуальным предпринимателям, выполняющим работы по обязательному подтверждению соответствия:

7.1. наличие у работников органа по сертификации, участвующих
в выполнении работ по подтверждению соответствия:

высшего образования, либо среднего профессионального образования, либо дополнительного профессионального образования или ученой степени по специальности и (или) направлению подготовки, соответствующему области аккредитации;

опыта работы по подтверждению соответствия в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, не менее трех лет;

допуска к проведению работ по подтверждению соответствия, связанных с использованием сведений, составляющих государственную тайну (при необходимости).

Допускается привлечение к работам по сертификации, не связанным
с принятием решений о выдаче, приостановлении, возобновлении, прекращении сертификатов соответствия, лиц, не отвечающих требованиям настоящего пункта критериев аккредитации, при условии выполнения ими работ по сертификации под контролем лиц, отвечающих требованиям настоящего пункта критериев аккредитации.

Наличие в штате органа по сертификации работников по всем направлениям деятельности, соответствующим области аккредитации, работающих по трудовому договору в составе одного органа по сертификации, сведения о которых включаются в реестр аккредитованных лиц. Не менее трех работников должны работать в органе по сертификации в штате по основному месту работы. Допускается привлечение к работам по подтверждению соответствия работников юридического лица или индивидуального предпринимателя, соответствующих требованиям настоящего пункта критериев аккредитации, работающих в составе иных органов
по сертификации такого юридического лица или индивидуального предпринимателя, при условии их аккредитации на осуществление сертификации разных объектов (продукция, услуги, системы менеджмента, персонал);

7.2. наличие у работников, участвующих в выполнении работ
по подтверждению соответствия, навыков и профессиональных знаний, необходимых для выполнения работ по подтверждению соответствия
в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц;

7.3. наличие по месту (местам) осуществления деятельности в области аккредитации на праве собственности или на ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, помещений, оборудования, технических средств и иных материальных ресурсов, необходимых для выполнения работ по подтверждению соответствия
в соответствии с требованиями нормативных правовых актов, документов
в области стандартизации и иных документов, указанных в области аккредитации в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц;

7.4. наличие сайта в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет», содержащего следующие сведения:

а) наименование органа по сертификации, уникальный номер записи
об аккредитации в реестре аккредитованных лиц, адрес (местонахождение), номер контактного телефона, адрес электронной почты;

б) состав органов управления органа по сертификации, в том числе фамилия, имя и отчество (при наличии) руководителя органа
по сертификации;

в) описание схем сертификации;

г) правила рассмотрения жалоб и апелляций на решения органа
по сертификации;

д) перечень документов, используемых при выполнении работ
по подтверждению соответствия и определяющих требования к данным работам;

е) примерную стоимость работ по подтверждению соответствия, выполняемых органом по сертификации, а также методику расчета стоимости работ по сертификации, включающая в себя правила определения стоимости работ по отбору образцов, стоимости проведения исследований (испытаний) и измерений, стоимости анализа состояния производства (в случае проведения) и стоимости иных затрат органа по сертификации;

ж) перечень испытательных лабораторий (центров), с которыми орган по сертификации осуществляет взаимодействие для проведения исследований (испытаний) и измерений;

з) описание прав и обязанностей заявителей, связанных
с осуществлением работ по подтверждению соответствия;

и) информацию о работниках органа по сертификации, участвующих
в выполнении работ по подтверждению соответствия (фамилия, имя, отчество (при наличии), информация об образовании, об опыте работы
по подтверждению соответствия в области аккредитации, указанной
в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц);

7.5. в случаях, предусмотренных техническими регламентами Российской Федерации и техническими регламентами Евразийского экономического союза (Таможенного союза), в состав юридического лица, структурное подразделение которого аккредитовано в качестве органа
по сертификации, должно входить также структурное подразделение, аккредитованное в качестве испытательной лаборатории (центра).

8. Дополнительные требования по сферам деятельности (в зависимости от степени риска причинения вреда ввиду ненадлежащего выполнения работ
по оценке соответствия):

8.1. для органов по сертификации, выполняющих работы
по подтверждению соответствия средств связи, а также органов
по сертификации, выполняющих работы по подтверждению соответствия оборудования для работы во взрывоопасных средах, необходимо наличие
у работников, участвующих в выполнении работ по подтверждению соответствия, высшего образования по профилю, соответствующему области аккредитации;

8.2. при наличии в области аккредитации органа по сертификации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, средств связи, выполняющих функции по проведению оперативно-розыскных мероприятий, наличие у работников, состоящих в штате по основному месту работы в органе по сертификации, допуска к проведению работ, связанных
с использованием сведений, составляющих государственную тайну, обязательно;

8.3. для органов по сертификации, выполняющих работы
по подтверждению соответствия железнодорожной продукции:

8.3.1. необходимо наличие у работников, участвующих в выполнении работ по подтверждению соответствия:

высшего образования, либо дополнительного профессионального образования или ученой степени по специальности и (или) направлению подготовки, соответствующему области аккредитации;

опыта работы по подтверждению соответствия в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, не менее пяти лет;

8.3.2. в штате органа по сертификации не менее пяти работников, участвующих в выполнении работ по подтверждению соответствия;

8.3.3. наличие в соответствии с областью аккредитации, указанной
в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, допуска
к проведению работ в области сертификации железнодорожной продукции, связанных с использованием сведений, составляющих государственную тайну.

9. Документы, подтверждающие соответствие органа
по сертификации критериям аккредитации:

9.1. руководство по качеству в соответствии с положениями соответствующих стандартов: ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065-2012, ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-1-2017, ГОСТ Р ИСО/МЭК 17024-2017.

9.2. документы, подтверждающие соблюдение установленных
к работникам требований:

— трудовые договоры (либо их копии);

— документы, подтверждающие наличие у работников органа
по сертификации опыта работы по подтверждению соответствия в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц;

— документы о получении работниками высшего образования, либо среднего профессионального образования, либо дополнительного профессионального образования или ученой степени по специальности и (или) направлению подготовки, соответствующему области аккредитации (либо
их копии);

— трудовые книжки (либо их копии) или сведения о трудовой деятельности (на бумажном носителе, заверенные надлежащим образом, или в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью);

— при необходимости документы (их копии), подтверждающие наличие
в соответствии с областью аккредитации, указанной в заявлении
об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, допуска к проведению работ по подтверждению соответствия, связанных с использованием сведений, составляющих государственную тайну;

9.3. документы (их копии), подтверждающие наличие на праве собственности или ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, помещений, оборудования, технических средств
и иных материальных ресурсов, необходимых для выполнения работ
по подтверждению соответствия в соответствии с требованиями нормативных правовых актов, документов в области стандартизации и иных документов, указанных в области аккредитации в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц в соответствии с пунктом 7.3 настоящих критериев аккредитации;

9.4. сведения о работниках, подтверждающие соответствие органа
по сертификации критериям аккредитации:

— фамилия, имя, отчество (при наличии), страховой номер индивидуального лицевого счета, дата и место рождения;

— основание для привлечения личного труда (трудовой договор), работа по основному месту работы или по совместительству;

— выполняемые функции (с указанием области аккредитации,
в рамках которой выполняются работы по подтверждению соответствия);

— образование (наименование учебного заведения, год окончания, квалификация по документу об образовании, реквизиты документа
об образовании);

— практический опыт в сфере подтверждения соответствия
(в годах, с указанием, в каких организациях, в какой период и по каким направлением деятельности получен).

10. Для органов по сертификации, выполняющих работы
по подтверждению соответствия железнодорожной продукции, наличие документов (их копий), подтверждающих наличие в соответствии с областью аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, допуска к проведению работ в области сертификации железнодорожной продукции, связанных с использованием сведений, составляющих государственную тайну (лицензии), обязательно.

Для органов по сертификации, выполняющих работы
по подтверждению соответствия средств связи, при наличии в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, работ по проведению оперативно-розыскных мероприятий, наличие у работников допуска к проведению работ, связанных
с использованием сведений, составляющих государственную тайну, обязательно.

Критерии аккредитации лабораторий

11. Лаборатория должна соответствовать требованиям ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных
и калибровочных лабораторий» (далее – ГОСТ ISO/IEC 17025-2019).

12. Дополнительные требования к юридическим лицам, выполняющим работы по обязательному подтверждению соответствия:

12.1. Наличие у работников (работника) лаборатории, непосредственно выполняющих работы по исследованиям (испытаниям) и измерениям
в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц:

высшего образования, либо среднего профессионального образования или дополнительного профессионального образования по профилю, соответствующему области аккредитации;

опыта работы по исследованиям (испытаниям), измерениям в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, не менее трех лет;

допуска к работам по проведению исследований (испытаний)
и измерений, связанным с использованием сведений, составляющих государственную тайну (при необходимости).навыков и профессиональных знаний, необходимых для выполнения работ по исследованиям (испытаниям) и измерениям в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц.

Допускается привлечение к выполнению работ по исследованиям (испытаниям) и измерениям в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, за исключением подписания протоколов исследований (испытаний) и измерений или иных документов о результатах исследований (испытаний) и измерений, лиц,
не отвечающих требованиям настоящего пункта критериев аккредитации,
при условии выполнения ими работ по исследованиям (испытаниям)
и измерениям под контролем лиц, отвечающих требованиям настоящего пункта критериев аккредитации (за исключением лабораторий, проводящих сертификационные испытания средств связи и выполняющих работы
по исследованиям (испытаниям) и измерениям оборудования для работы
во взрывоопасных средах).

Работниками лаборатории, состоящими в штате по основному месту работы, должно обеспечиваться проведение исследований (испытаний)
и измерений по не менее чем половине включенных в область аккредитации международных, региональных стандартов, национальных (государственных) стандартов, включенных в перечни международных, региональных стандартов, национальных (государственных) стандартов, содержащих правила и методы исследований (испытаний) и измерений, в том числе правила отбора образцов, необходимые для применения и исполнения требований принятых технических регламентов и осуществления оценки (подтверждения) соответствия продукции.

12.2. наличие по месту (местам) осуществления деятельности в области аккредитации, в том числе по месту осуществления временных работ, на праве собственности или на ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, помещений, испытательного оборудования, средств измерений и стандартных образцов, соответствующих требованиям законодательства Российской Федерации об обеспечении единства измерений, а также иных технических средств и материальных ресурсов, необходимых для выполнения работ по исследованиям (испытаниям) и измерениям
в соответствии с требованиями нормативных правовых актов, документов
в области стандартизации, правил и методов исследований (испытаний)
и измерений, в том числе правил отбора образцов (проб), и иных документов, указанных в области аккредитации в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц.

Лаборатория может проводить работы по исследованиям (испытаниям) и измерениям по месту осуществления временных работ в случае, если:

в соответствии с нормативными правовыми актами, документами
в области стандартизации, правилами и методами исследований (испытаний) и измерений, в том числе правилами отбора образцов (проб), и иными документами, указанными в области аккредитации, работы по исследованиям (испытаниям) и измерениям проводятся за пределами места (мест) осуществления деятельности лаборатории, но с использованием испытательного оборудования, средств измерений, а также иных технических средств и материальных ресурсов, принадлежащих лаборатории на праве собственности или на ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования;

в соответствии с настоящими критериями аккредитации, нормативными правовыми актами, документами в области стандартизации, правилами
и методами исследований (испытаний) и измерений, в том числе правилами отбора образцов (проб), и иными документами, указанными в области аккредитации, для проведения работ по исследованиям (испытаниям)
и измерениям лаборатории требуется использование оборудования,
не имеющего широкого распространения и требующего регулярного обслуживания (уникальное оборудование), которое находится по месту осуществления деятельности заказчика работ по исследованиям (испытаниям) и измерениям.

Помещения для проведения работ по исследованиям (испытаниям)
и измерениям по производственной площади характеру
и объему выполняемых работ должны соответствовать требованиям документов по исследованиям (испытаниям) и измерениям.

12.3 Дополнительные требования по сферам деятельности
(в зависимости от степени риска причинения вреда ввиду ненадлежащего выполнения по оценке соответствия):

12.3.1. Для лабораторий, проводящих сертификационные испытания средств связи необходимо:

наличие у работников лаборатории, участвующих в сертификационных испытаниях, высшего образования по профилю, соответствующему области аккредитации, обязательно;

наличие у работников допуска к проведению работ, связанных
с использованием сведений, составляющих государственную тайну, обязательно, если в область аккредитации лаборатории, указанной
в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, включены работы по проведению оперативно-розыскных мероприятий.

12.3.2. Для лабораторий, выполняющих работы по исследованиям (испытаниям) и измерениям железнодорожной продукции:

12.3.3. необходимо наличие в штате по основному месту работы
не менее трех работников лаборатории, выполняющих работы по исследованиям (испытаниям) и измерениям в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц;

12.3.4. необходимо наличие у работников, выполняющих работы
по исследованиям (испытаниям) и измерениям в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц:

высшего образования, либо дополнительного профессионального образования или ученой степени по специальности и (или) направлению подготовки, соответствующему области аккредитации;

опыта работы по исследованиям (испытаниям), измерениям железнодорожной продукции в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, не менее пяти лет;

12.3.5. допускается в соответствии с нормативными правовыми актами, документами в области стандартизации, правилами и методами исследований (испытаний) и измерений, в том числе правилами отбора образцов (проб),
и иными документами, указанными в области аккредитации, для проведения работ по исследованиям (испытаниям) и измерениям железнодорожной продукции, в том числе по месту осуществления временных работ в местах производства железнодорожной продукции, использование испытательного оборудования, средств измерений и стандартных образцов, а также иных технических средств и материальных ресурсов, которое находится по месту осуществления деятельности заказчика работ по исследованиям (испытаниям) и измерениям. В таких случаях в руководстве по качеству должны быть предусмотрены правила использования и требования к такому испытательному оборудованию, средствам измерений и стандартным образцам, а также иным техническим средствам и материальным ресурсам;

допускается проведение испытаний инновационной продукции
с использованием уникального оборудования, находящегося за пределами территории Российской Федерации, при этом соответствие средств измерений требованиям законодательства Российской Федерации об обеспечении единства измерений обеспечивается проведением калибровки в соответствии с соглашениями и договоренностями о взаимном признании, касающихся аккредитации испытательных и калибровочных лабораторий.

12.4. Работниками лабораторий, проводящими сертификационные испытания средств связи, а также лабораторий, выполняющих работы
по исследованиям (испытаниям) и измерениям оборудования для работы
во взрывоопасных средах, состоящими в штате по основному месту работы
в лаборатории, должно обеспечиваться проведение исследований (испытаний) и измерений по всем объектам, включенным в область аккредитации, указанную в заявлении или в реестре аккредитованных лиц, стандартам, содержащим правила и методы исследований (испытаний) и измерений, в том числе правила отбора образцов, необходимым для проведения сертификационных испытаний средств связи, применения и исполнения требований технического регламента, устанавливающего требования
к оборудованию для работы во взрывоопасных средах.

13. Документы, подтверждающие соответствие лаборатории критериям аккредитации:

13.1. руководство по качеству в соответствии с ГОСТ ISO/IEC 17025-2019;

13.2. документы, подтверждающие соблюдение установленных требований к работникам лаборатории:

— трудовые договоры (либо их копии);

— гражданско-правовые договоры (либо их копии);

— документы о получении работниками высшего образования, среднего профессионального образования или дополнительного профессионального образования (либо их копии);

— трудовые книжки (либо их копии) или сведения о трудовой деятельности (на бумажном носителе, заверенные надлежащим образом, или в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью);

— при необходимости документы (их копии), подтверждающие наличие
в соответствии с областью аккредитации, указанной в заявлении
об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, допуска к проведению работ по исследованиям (испытаниям) и измерениям, связанных
с использованием сведений, составляющих государственную тайну;

13.3. документ по оснащенности лаборатории средствами измерений, содержащий сведения, предусмотренные пунктом 13.10 настоящих критериев аккредитации;

13.4. документ по оснащенности лаборатории испытательным оборудованием, содержащий сведения, предусмотренные пунктом 13.11 настоящих критериев аккредитации;

13.5. документ по оснащенности лаборатории вспомогательным оборудованием, содержащий сведения, предусмотренные пунктом 13.12 настоящих критериев аккредитации;

13.6. документ по оснащенности лаборатории стандартными образцами, содержащий сведения, предусмотренные рекомендуемым пунктом 13.13 настоящих критериев аккредитации;

13.7. документ по помещениям, используемым для проведения исследований (испытаний) и измерений, содержащий сведения, предусмотренные пунктом 13.14 настоящих критериев аккредитации;

13.8. документы (их копии), подтверждающие наличие на праве собственности или на ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, помещений, испытательного оборудования, средств измерений, стандартных образцов, а также иных технических средств
и материальных ресурсов, необходимых для выполнения работ
по исследованиям (испытаниям) и измерениям в соответствии с требованиями нормативных правовых актов, документов в области стандартизации, правил и методов исследований (испытаний) и измерений, в том числе правил отбора образцов (проб), и иных документов, указанных в области аккредитации
в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц.

13.9. сведения о работниках, подтверждающие соответствие лаборатории, выполняющей работы по обязательному подтверждению соответствия, критериям аккредитации:

— фамилия, имя, отчество (при наличии), страховой номер индивидуального лицевого счета, дата и место рождения;

— основание для привлечения личного труда (трудовой договор, гражданско-правовой договор или иное), работа по основному месту работы или по совместительству;

— выполняемые функции, проводимые исследования, испытания, измерения;

— образование (наименование учебного заведения, год окончания, квалификация по документу об образовании, реквизиты документа об образовании);

— практический опыт по исследованиям, испытаниям, измерениям, включенным в область аккредитации (в годах).

13.10. сведения об оснащенности средствами измерений (СИ), подтверждающие соответствие лаборатории, выполняющей работы
по обязательному подтверждению соответствия, критериям аккредитации:

наименование определяемых (измеряемых) характеристик (параметров) продукции;

— наименование СИ, тип (марка);

— изготовитель (страна, наименование организации, год выпуска);

— год ввода в эксплуатацию, инвентарный номер;

— метрологические характеристики СИ:

диапазон измерений;

класс точности (разряд), погрешность;

— свидетельство о поверке СИ или сертификат о калибровке СИ (номер, дата, срок действия);

— право собственности или иное законное основание, предусматривающее право владения и пользования;

— место установки или хранения.

13.11. сведения об оснащенности испытательным оборудованием (ИО), подтверждающие соответствие лаборатории, выполняющей работы
по обязательному подтверждению соответствия, критериям аккредитации:

— наименование видов испытаний и/или определяемых характеристик (параметров) продукции;

— наименование испытуемых групп объектов;

— наименование испытательного оборудования, тип (марка);

— изготовитель (страна, наименование организации, год выпуска);

— основные технические характеристики;

— год ввода в эксплуатацию, инвентарный номер;

— дата и номер документа об аттестации ИО, срок его действия;

— право собственности или иное законное основание, предусматривающее право владения и пользования;

— место установки или хранения.

13.12. сведения об оснащенности вспомогательным оборудованием, подтверждающие соответствие лаборатории, выполняющей работы
по обязательному подтверждению соответствия, критериям аккредитации:

— наименование;

— изготовитель (страна, наименование организации, год выпуска);

— год ввода в эксплуатацию, инвентарный номер;

— назначение;

— место установки или хранения;

— право собственности либо иное законное основание, предусматривающее право владения и пользования.

13.13. сведения об оснащенности стандартными образцами (СО), подтверждающие соответствие лаборатории, выполняющей работы
по обязательному подтверждению соответствия, критериям аккредитации:

— наименование, тип, номер и категория СО (ГСО, ОСО, СОП);

— изготовитель СО;

— назначение (например, градуировка, контроль точности);

— метрологические характеристики:

наименование и аттестованное значение;

погрешность аттестованного значения;

дополнительные сведения;

— нормативный документ (НД), порядок и условия применения;

— срок годности экземпляра СО;

— дата выпуска экземпляра СО.

13.14. сведения о помещениях, используемых для проведения исследований (испытаний) и измерений, подтверждающие соответствие лаборатории, выполняющей работы по обязательному подтверждению соответствия, критериям аккредитации:

— назначение помещения (в том числе виды проводимых испытаний, для приемки и хранения образцов);

— специальное или приспособленное;

— площадь;

— перечень контролируемых параметров в помещении;

— наличие специального оборудования (например, вентиляционного, защиты от помех);

— право собственности или иное законное основание, предусматривающее право владения и пользования.

14. Дополнительные документы, подтверждающие соответствие лаборатории, выполняющей работы по обязательному подтверждению соответствия, критериям аккредитации для лабораторий, выполняющих работы по подтверждению соответствия средств связи, при наличии в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, работ по проведению оперативно-розыскных мероприятий, наличие у работников допуска к проведению работ, связанных с использованием сведений, составляющих государственную тайну, обязательно.

Критерии аккредитации органов инспекции

15. Органы инспекции должны соответствовать требованиям ГОСТ Р ИСО/МЭК 17020-2012 «Оценка соответствия. Требования к работе различных типов органов инспекции» (далее – ГОСТ Р ИСО/МЭК 17020-2012).

16. Дополнительным требованием к юридическим лицам, выполняющим работы по обязательному подтверждению соответствия, является наличие в штате не менее трех работников по всем направлениям деятельности в соответствии с областью аккредитации, осуществляющих деятельность по оценке соответствия на основе трудового договора в одном органе инспекции и имеющих:

высшее образование, либо среднее профессиональное образование, либо дополнительное профессиональное образование или ученую степень
по специальности и (или) направлению подготовки, соответствующую области аккредитации;

опыт работы в сфере, связанной с проведением инспекций
в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, не менее трех лет;

навыки и профессиональные знания, необходимые для выполнения работ по проведению инспекций в соответствии с областью аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц;

допуск к проведению работ, связанных с использованием сведений, составляющих государственную тайну (при необходимости).

Допускается привлечение к работам по оценке соответствия лиц,
не отвечающих требованиям настоящего пункта критериев аккредитации,
при условии выполнения ими работ под контролем лиц, отвечающих требованиям настоящего пункта критериев аккредитации.

17. Документы, подтверждающие соответствие органа инспекции критериям аккредитации:

17.1 руководство по качеству в соответствии с ГОСТ Р ИСО/МЭК
17020-2012;

17.2 документы, подтверждающие соблюдение установленных
к работникам органа инспекции требованиям:

— трудовые договоры (либо их копии);

— гражданско-правовые договоры (либо их копии);

— документы о получении работниками высшего образования, среднего профессионального образования или дополнительного профессионального образования (либо их копии);

— трудовые книжки (либо их копии) или сведения о трудовой деятельности (на бумажном носителе, заверенные надлежащим образом, или в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью);

— при необходимости документы (их копии), подтверждающие наличие
в соответствии с областью аккредитации, указанной в заявлении
об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, допуска к проведению работ по оценке соответствия, связанных с использованием сведений, составляющих государственную тайну;

17.3 документ по оснащенности органа инспекции средствами измерений, содержащий сведения, предусмотренные пунктом 17.9 настоящих критериев аккредитации;

17.4 документ по оснащенности органа инспекции испытательным оборудованием, содержащий сведения, предусмотренные пунктом 17.10 настоящих критериев аккредитации;

17.5 документ по оснащенности органа инспекции вспомогательным оборудованием, содержащий сведения, предусмотренные пунктом 17.11 настоящих критериев аккредитации;

17.6 документ по оснащенности органа инспекции стандартными образцами, содержащий сведения, предусмотренные пунктом 17.12 настоящих критериев аккредитации;

17.7. документы (их копии), подтверждающие наличие на праве собственности или ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, помещений, испытательного оборудования, средств измерений и стандартных образцов, соответствующих требованиям законодательства Российской Федерации об обеспечении единства измерений, а также иных технических средств и материальных ресурсов, необходимых для выполнения работ по оценке соответствия в соответствии с требованиями нормативных правовых актов, документов в области стандартизации и иных документов, устанавливающих требования к объектам инспекции, указанным в области аккредитации в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц.

17.8. сведения о работниках, подтверждающие соответствие органа инспекции, выполняющего работы по обязательному подтверждению соответствия, критериям аккредитации:

— фамилия, имя, отчество (при наличии), страховой номер индивидуального лицевого счета, дата и место рождения;

— основание для привлечения личного труда (трудовой договор, гражданско-правовой договор или иное), работа по основному месту работы или по совместительству;

— выполняемые функции (с указанием вида или типа инспекции
и документов, устанавливающие требования к объектам инспекции);

— образование (наименование учебного заведения, год окончания, квалификация по документу об образовании, реквизиты документа
об образовании);

— практический опыт в сфере оценки соответствия (в годах).

17.9. сведения об оснащенности средствами измерений (СИ), подтверждающие соответствие органа инспекции, выполняющего работы
по обязательному подтверждению соответствия, критериям аккредитации:

— наименование определяемых (измеряемых) характеристик (параметров) продукции;

— наименование СИ, тип (марка);

— изготовитель (страна, наименование организации, год выпуска);

— год ввода в эксплуатацию, инвентарный номер;

— метрологические характеристики СИ:

диапазон измерений;

класс точности (разряд), погрешность;

— свидетельство о поверке СИ или сертификат о калибровке СИ (номер, дата, срок действия);

— право собственности или иное законное основание, предусматривающее право владения и пользования;

— место установки или хранения.

17.10. сведения об оснащенности испытательным оборудованием (ИО), подтверждающие соответствие органа инспекции, выполняющего работы по обязательному подтверждению соответствия, критериям аккредитации:

— наименование видов испытаний и/или определяемых характеристик (параметров) продукции;

— наименование испытуемых групп объектов;

— наименование испытательного оборудования, тип (марка);

— изготовитель (страна, наименование организации, год выпуска);

— основные технические характеристики;

— год ввода в эксплуатацию, инвентарный номер;

— дата и номер документа об аттестации ИО, срок его действия;

— право собственности или иное законное основание, предусматривающее право владения и пользования;

— место установки или хранения.

17.11. сведения об оснащенности вспомогательным оборудованием, подтверждающие соответствие органа инспекции, выполняющего работы
по обязательному подтверждению соответствия, критериям аккредитации:

— наименование;

— изготовитель (страна, наименование организации, год выпуска);

— год ввода в эксплуатацию, инвентарный номер;

— назначение;

— место установки или хранения;

— право собственности либо иное законное основание, предусматривающее право владения и пользования.

17.12. сведения об оснащенности стандартными образцами (СО), подтверждающие соответствие органа инспекции, выполняющей работы по обязательному подтверждению соответствия, критериям аккредитации:

— наименование, тип, номер и категория СО (ГСО, ОСО, СОП);

— изготовитель СО;

— назначение (например, градуировка, контроль точности);

— метрологические характеристики:

наименование и аттестованное значение;

погрешность аттестованного значения;

дополнительные сведения;

— нормативный документ (НД), порядок и условия применения;

— срок годности экземпляра СО;

— дата выпуска экземпляра СО.

Критерии аккредитации провайдеров
межлабораторных сличительных испытаний

18. Провайдеры межлабораторных сличительных испытаний (далее – провайдеры) должны соответствовать ГОСТ ISO/IEC 17043-2013 «Оценка соответствия. Основные требования к проведению проверки квалификации» (далее – ГОСТ ISO/IEC 17043-2013).

19. Документы, подтверждающие соответствие провайдера критериям аккредитации:

19.1. анкета самообследования соответствия критериям аккредитации,
в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации
от 17 июня 2014 г. № 553 «Об особенностях аккредитации юридических лиц
и индивидуальных предпринимателей, проводящих межлабораторные сличительные испытания в целях оценки качества проводимых испытательными лабораториями (центрами) исследований (испытаний)
и измерений, в части состава документов, необходимых для аккредитации,
а также порядка оценки соответствия заявителя критериям аккредитации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2014 г., № 26, ст. 3556);

19.2 руководство по качеству в соответствии с ГОСТ ISO/IEC 17043-2013;

19.3. документы, подтверждающие соблюдение установленных
к работникам провайдера межлабораторных сличительных испытаний требованиям:

— трудовые договоры (либо их копии);

— гражданско-правовые договоры (либо их копии);

— документы о получении работниками высшего образования, среднего профессионального образования или дополнительного профессионального образования (либо их копии);

— трудовые книжки (либо их копии) или сведения о трудовой деятельности (на бумажном носителе, заверенные надлежащим образом, или в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью);

19.4. документ по оснащенности эталонами единиц величин и (или) средствами измерений, содержащий сведения, предусмотренные пунктом 19.9 настоящих критериев аккредитации;

19.5. документ по оснащенности стандартными образцами, эталонными (контрольными) материалами, содержащий сведения, предусмотренные пунктом 19.10 настоящих критериев аккредитации;

19.6. документ по помещениям провайдера межлабораторных сличительных испытаний, содержащий сведения, предусмотренные пунктом 19.11 настоящих критериев аккредитации;

19.7 документы (их копии), подтверждающие наличие на праве собственности или на ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, помещений, оборудования, а также иных технических средств и материальных ресурсов, необходимых для организации проведения межлабораторных сличительных испытаний в соответствии
с требованиями нормативных правовых актов, документов в области стандартизации и иных документов, указанных в области аккредитации
в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц.

19.8. сведения о работниках, подтверждающие соответствие провайдера критериям аккредитации:

— фамилия, имя, отчество (при наличии), страховой номер индивидуального лицевого счета, дата и место рождения;

— основание для привлечения личного труда (трудовой договор, гражданско-правовой договор или иное), работа по основному месту работы или по совместительству;

— выполняемые функции (виды деятельности, связанные с реализацией программы проверки квалификации);

— образование (наименование учебного заведения, год окончания, квалификация по документу об образовании, реквизиты документа
об образовании);

— практический опыт в сфере оценки соответствия (в годах).

19.9. сведения об оснащенности эталонами единиц величин и (или) средствами измерений (СИ), подтверждающих соответствие провайдера критериям аккредитации:

— виды измерений, тип (группа) средств измерений;

— эталоны единиц величин и (или) СИ, тип (марка;

— изготовитель (страна, наименование организации, год выпуска);

— год ввода в эксплуатацию, инвентарный номер;

— метрологические характеристики СИ:

диапазон измерений;

погрешность и (или) неопределенность (класс, разряд);

— свидетельство об аттестации эталонов единиц величин или свидетельство о поверке СИ (номер, дата, срок действия);

— право собственности или иное законное основание, предусматривающее право владения и пользования;

— место установки или хранения.

19.10. сведения об оснащенности стандартными образцами (СО), эталонными (контрольными) материалами, подтверждающие соответствие провайдера критериям аккредитации:

— наименование, тип, номер и категория СО (ГСО, ОСО, СОП);

— изготовитель СО;

— назначение (например, градуировка, контроль точности);

— метрологические характеристики:

наименование и аттестованное значение;

погрешность аттестованного значения;

дополнительные сведения;

— нормативный документ (НД), порядок и условия применения;

— срок годности экземпляра СО;

— дата выпуска экземпляра СО.

19.11. сведения о помещениях, подтверждающие соответствие провайдера критериям аккредитации:

— назначение помещения (в том числе виды проводимых испытаний, для приемки и хранения образцов);

— специальное или приспособленное;

— площадь;

— перечень контролируемых параметров в помещении;

— наличие специального оборудования (например, вентиляционного, защиты от помех);

право собственности или иное законное основание, предусматривающее право владения и пользования.

III. Критерии аккредитации юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, выполняющих работы и (или) оказывающих услуги по обеспечению единства измерений

20. Критерии аккредитации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, выполняющих работы и (или) оказывающие услуги
по обеспечению единства измерений в сфере государственного регулирования:

аттестация методик измерений;

испытание стандартных образцов или испытание средств измерений;

поверка средств измерений;

метрологическая экспертиза;

включают:

общие критерии аккредитации, представляющие собой совокупность требований, которым должны удовлетворять все заявители и аккредитованные лица;

дополнительные критерии аккредитации, предусматривающие специальные требования системы менеджмента качества в отдельных областях выполнения работ и (или) оказания услуг по обеспечению единства измерений.

Калибровочная лаборатория должна соответствовать требованиям ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.

Общие критерии аккредитации

21. Наличие системы менеджмента качества и соблюдение
в деятельности заявителей и аккредитованных лиц, выполняющих работы
и (или) оказывающих услуги по обеспечению единства измерений, требований системы менеджмента качества, установленных в руководстве по качеству
в соответствии с требованиями пункта 52 настоящих критериев аккредитации.

22. Наличие нормативных правовых актов, документов в области стандартизации, методик (методов) измерений и иных документов, устанавливающих требования к работам (услугам) по обеспечению единства измерений, в соответствии с областью аккредитации, указанных в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, а также соблюдение
в процессе деятельности требований данных документов.

23. Наличие у работников (работника), непосредственно участвующих
в выполнении работ (оказании услуг) по обеспечению единства измерений
в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц:

высшего образования и (или) дополнительного профессионального образования, либо ученой степени по специальности и (или) направлению подготовки, соответствующему области аккредитации;

опыта работы по обеспечению единства измерений в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, не менее трех лет;

допуска к проведению работ (оказанию услуг) по обеспечению единства измерений, связанных с использованием сведений, составляющих государственную тайну (при необходимости).

Допускается наличие у работников, непосредственно участвующих
в выполнении работ по поверке средств измерений и калибровке средств измерений, среднего профессионального и (или) дополнительного профессионального образования по профилю, соответствующему области аккредитации, и опыта работы не менее одного года.

Допускается привлечение к выполнению работ (оказанию услуг)
по обеспечению единства измерений лиц, не отвечающих требованиям настоящего пункта критериев аккредитации, при условии выполнения ими работ (оказания услуг) по обеспечению единства измерений под контролем лиц, отвечающих требованиям настоящего пункта критериев аккредитации.

24. Наличие у работников, непосредственно участвующих в выполнении работ (оказании услуг) по обеспечению единства измерений, навыков
и профессиональных знаний, необходимых для выполнения работ (оказания услуг) по обеспечению единства измерений в соответствии с областью аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц.

25. Наличие по месту осуществления деятельности в области аккредитации на праве собственности или на ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, помещений, оборудования, эталонов единиц величин, средств измерений, стандартных образцов, реактивов, вспомогательного, испытательного оборудования,
и иных технических средств и материальных ресурсов, соответствующих требованиям законодательства Российской Федерации об обеспечении единства измерений, необходимых для выполнения работ (оказания услуг)
по обеспечению единства измерений в соответствии с требованиями нормативных правовых актов, документов в области стандартизации и иных документов, устанавливающих требования к работам (услугам)
по обеспечению единства измерений, в соответствии с областью аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц.

В случаях, установленных порядком проведения поверки средств измерений, документами, устанавливающими требования к проведению калибровки средств измерений, испытаний средств измерений и стандартных образцов в целях утверждения типа, допускается использование помещений, оборудования, не принадлежащих юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю на праве собственности или на ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования.

26. Соответствие помещений для проведения поверки средств измерений, калибровки средств измерений, испытаний средств измерений
и стандартных образцов в целях утверждения типа по производственной площади характеру и объему выполняемых работ, а также требованиям нормативных документов по поверке, калибровке и испытаниям.

27. Наличие свидетельств об аттестации эталонов единиц величин, свидетельств о поверке и (или) сертификатов калибровки средств измерений, в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации
в области обеспечения единства измерений.

28. Наличие разработанного заявителем или аккредитованным лицом руководства по качеству, содержащего требования системы менеджмента качества, которое оформляется в виде единого документа или в виде совокупности документов, подписывается руководителем заявителя (аккредитованного лица), скрепляется печатью юридического лица или индивидуального предпринимателя (при наличии).

Руководство по качеству должно содержать:

28.1. область применения системы менеджмента качества, распространяющуюся на все места осуществления деятельности в области аккредитации;

28.2. политику в области качества структурного подразделения юридического лица и (или) индивидуального предпринимателя, осуществляющего деятельность в области аккредитации и устанавливающего:

а) цели и задачи в области качества;

б) обязанность соблюдать критерии аккредитации и требования
к аккредитованным лицам;

в) требование к работникам, выполняющим работы (оказывающим услуги) по обеспечению единства измерений в области аккредитации, ознакомиться с руководством по качеству и руководствоваться в своей деятельности установленной политикой в области качества;

28.3. требования к внутренней организации деятельности структурного подразделения юридического лица и (или) индивидуального предпринимателя, осуществляющего деятельность в области аккредитации,
и предусматривающих:

а) права и обязанности работников, выполняющих работы (оказывающих услуги) по обеспечению единства измерений в области аккредитации, при взаимодействии с исполнительным органом юридического лица и (или) индивидуальным предпринимателем, иными структурными подразделениями юридического лица (их работниками) в целях исключения конфликта интересов;

б) наличие документов, подписанных работниками и определяющих функциональные обязанности персонала, выполняющего работы (оказывающего услуги) по обеспечению единства измерений в области аккредитации лаборатории, включая распределение прав, обязанностей, ответственности между сотрудниками лаборатории;

в) определение исполнительным органом юридического лица (индивидуальным предпринимателем) должностного лица (менеджера
по качеству), обеспечивающего использование системы менеджмента качества и ее постоянное функционирование;

28.4. комплекс мер, направленных на:

а) предотвращение и разрешение конфликта интересов;

б) обеспечение гарантий независимости работников метрологической службы или лаборатории юридического лица и (или) индивидуального предпринимателя, выполняющих работы (оказывающих услуги)
по обеспечению единства измерений в области аккредитации,
от коммерческого, административного или иного давления, способного оказать влияние на качество выполняемых работ;

в) обеспечение обязанности работников, выполняющих работы (оказывающих услуги) по обеспечению единства измерений в области аккредитации, не участвовать в осуществлении видов деятельности, которые ставят под сомнение ее беспристрастность;

28.5. наличие политики и процедур выявления потребности
в дополнительной профессиональной подготовке и обучении работников, выполняющих работы по обеспечению единства измерений в области аккредитации, обеспечения прохождения ими такой подготовки, правил привлечения стажеров к работам по обеспечению единства измерений, системы контроля за деятельностью работников, выполняющих работы (оказывающих услуги) по обеспечению единства измерений в области аккредитации со стороны уполномоченных лиц;

28.6. правила обеспечения конфиденциальности информации, в том числе поступающей от третьих лиц;

28.7. систему управления документацией (правил документооборота), которая должна включать в себя:

а) правила, обеспечивающие наличие у заявителя или аккредитованного лица в бумажном и (или) электронном виде, в том числе с использованием электронных справочных правовых систем, документов, указанных в пункте 46 настоящих критериев аккредитации;

б) правила, обеспечивающие наличие у заявителя или аккредитованного лица документов, подтверждающих получение работниками высшего, среднего и (или) дополнительного профессионального образования и опыта работы: документы о получении работниками высшего и (или) среднего
и (или) дополнительного профессионального образования, трудовые книжки или сведения о трудовой деятельности, трудовые или гражданско-правовые договоры или копии указанных документов;

в) правила утверждения и регистрации документов;

г) правила ознакомления работников с документами;

д) правила резервного копирования и восстановления документов;

е) правила обеспечения актуальности используемых версий документов (в том числе, правила обеспечения актуальности используемых версий документов, содержащихся в федеральном информационном фонде технических регламентов и стандартов);

ж) правила, обеспечивающие наличие необходимых документов
в местах их применения работниками структурного подразделения, осуществляющего деятельность в области аккредитации;

з) правила пересмотра документов и внесения изменений в документы
в рамках управления документацией;

и) правила, предусматривающие фиксацию в системе управления документацией даты внесения в документы соответствующих изменений
и конкретного работника, внесшего соответствующие изменения;

к) систему хранения и архивирования документов, в том числе правила хранения и архивирования;

л) правила систематизации и ведения архива документов, в том числе условия передачи документов в архив, условия выдачи документов из архива, сроки хранения в архиве документов (групп документов), правила регистрации документов, поступающих в архив, условия хранения документов;

м) систематизированное ведение сведений о работниках, непосредственно выполняющих работы (оказывающих услуги)
по обеспечению единства измерений в области аккредитации;

28.8. систему учета, правил приемки, хранения и возврата объектов,
на которые распространяются работы в области аккредитации;

28.9. механизм внутреннего контроля соблюдения требований системы менеджмента качества, предусматривающего:

а) установление правил контроля соблюдения требований системы менеджмента качества (далее – внутренний аудит), включающих:

периодичность проведения внутреннего аудита с указанием специалистов, ответственных за проведение внутреннего аудита;

программу проведения внутренних аудитов, включающую процедуру, объекты, участников проведения внутреннего аудита;

правила формирования документарного отчета по итогам внутреннего аудита, включающего, в том числе, сведения о мероприятиях, предпринимаемых в связи с выявлением работ, выполненных с нарушением установленных требований (далее – корректирующие мероприятия);

б) установление правил проведения анализа системы менеджмента качества, организуемого руководителем структурного подразделения юридического лица и (или) индивидуального предпринимателя, осуществляющего деятельность в области аккредитации, или его заместителем:

наличие методики проведения анализа;

периодичность проведения анализа;

порядок формирования документарного отчета по итогам анализа, в том числе с указанием сведений о корректирующих мероприятиях;

28.10. правила управления качеством результатов работ в области аккредитации, в том числе правила планирования и анализа результатов контроля качества работ в области аккредитации;

28.11. правила на случай выявления работ, выполненных с нарушением установленных требований, устанавливающие:

а) обязанности работников в случае выявления работ, выполненных
с нарушением установленных требований (в том числе по приостановлению выдачи результатов работ в области аккредитации);

б) необходимость оценки влияния работ, выполненных с нарушением установленных требований, на результаты выполнения работ в области аккредитации;

в) обязанность осуществления корректирующих мероприятий;

г) правила извещения заказчика работ о работах, выполненных
с нарушением установленных требований;

д) меры ответственности в отношении работников, принявших необоснованное решение о возобновлении работ;

е) правила описания работ, выполненных с нарушением установленных требований;

28.12. правила осуществления корректирующих мероприятий, предусматривающие:

а) систему анализа причин возникновения работ, выполненных
с нарушением установленных требований;

б) правила выбора корректирующих мероприятий;

в) правила оценки достижения целей корректирующих мероприятий;

г) правила описания результатов корректирующих мероприятий;

28.13. правила осуществления мероприятий, направленных
на предотвращение возникновения работ, выполненных с нарушением установленных требований (далее – предупреждающие мероприятия), предусматривающие:

а) определение потенциальных причин возникновения работ, выполненных с нарушением установленных требований;

б) правила инициирования предупреждающих мероприятий, а также предотвращения повторения работ, выполненных с нарушением установленных требований;

в) правила планирования предупреждающих мероприятий и описания (фиксации) их результатов;

28.14. требования к юридическим лицам и индивидуальным предпринимателям, привлекаемым в целях выполнения отдельных работ
в области аккредитации, правил ведения записей о соответствии выполненной ими работы установленным требованиям;

28.15. правила использования оборудования для проведения работ (оказания услуг) в области аккредитации, предусматривающие:

а) идентификацию каждой единицы оборудования и программного обеспечения (в том числе наименование изготовителя, идентификацию типа
и серийного номера или другую уникальную идентификацию);

б) определение местонахождения оборудования (при необходимости);

в) наличие эксплуатационной документации на использованное оборудование;

г) наличие сведений об утверждении типа средств измерений
(для средств измерений, применяемых в сфере государственного регулирования);

д) наличие свидетельств об аттестации эталонов единиц величин, свидетельств о поверке и (или) сертификатов калибровки в соответствии
с законодательством Российской Федерации в области обеспечения единства измерений, а также графиков аттестации эталонов единиц величин, поверки
и калибровки средств измерений;

е) наличие плана обслуживания (при необходимости) и результатов проведенного обслуживания оборудования;

ж) регистрация повреждений, неисправностей, модификаций или ремонта оборудования;

28.16. правила использования стандартных образцов, предусматривающие:

а) наличие паспорта стандартного образца с инструкцией
по применению, включающего установленные значения состава и     (или)     свойств с относящимися к ним погрешностями и (или) неопределенностями, прослеживаемости;

б) применение стандартного образца в рамках его срока годности;

в) применение стандартного образца, соответствующее его назначению (градуировка, контроль точности или другое), указанному в паспорте стандартного образца;

28.17. правила обеспечения и контроля надлежащих внешних условий для осуществления деятельности (температура, влажность воздуха, освещенность, уровень шума и иные внешние условия), оказывающие влияние на качество результатов работ в области аккредитации, включающие:

а) сведения о конкретных показателях внешних условий, в том числе допустимых отклонениях от них, а также технических требованиях
к помещениям;

б) правила периодического документирования и контроля показателей, характеризующих состояние внешних условий, в том числе правила предотвращения влияния внешних условий, не соответствующих установленным требованиям, на результаты конкретных работ в области обеспечения единства измерений, проводимых структурным подразделением, осуществляющим деятельность в области аккредитации;

28.18. правила по безопасному обращению, транспортированию, хранению, использованию и плановому обслуживанию эталонов единиц величин, средств измерений, испытательного и вспомогательного оборудования с целью обеспечения надлежащего функционирования
и предупреждения загрязнения или порчи;

28.19. правила приобретения и проверки реактивов и иных расходных материалов на соответствие установленным требованиями, а также наличие документации на реактивы и иные расходные материалы;

28.20. правила по рассмотрению претензий заказчиков и третьих лиц;

28.21. правила информационного взаимодействия с заказчиками.

29. Положения пунктов 28.15 28.19 настоящих критериев аккредитации не применяются к заявителям или аккредитованным лицам, выполняющим работы по метрологической экспертизе.

Дополнительные критерии аккредитации на отдельные виды работ
по обеспечению единства измерений

30. Разработанное заявителем или аккредитованным лицом, выполняющим работы по аттестации методик, руководство по качеству также должно предусматривать:

30.1. правила исследования и подтверждения соответствия:

а) аттестуемой методики измерений – ее целевому назначению, свойствам объекта измерений и характеру измеряемых величин;

б) условий выполнения измерений – требованиям к применению данной методики измерений;

в) показателей точности результатов измерений и способов обеспечения достоверности измерений, приведённых в методике, установленным обязательным метрологическим требованиям к измерениям (в том числе требованиям по оценке неопределенности измерений);

г) используемых в составе методики измерений средствам измерений
и стандартных образцов – условиям обеспечения прослеживаемости результатов измерений к государственным первичным эталонам единиц величин, а в случае отсутствия соответствующих государственных первичных эталонов единиц величин – к национальным эталонам единиц величин иностранных государств (за исключением эмпирических методик, для которых результаты измерений получают в условных единицах, числах, баллах по соответствующей шкале измерений применительно
к используемому методу измерений);

д) записей результатов измерений – требованиям к единицам величин, допущенным к применению в Российской Федерации;

е) форм представления результатов измерений – метрологическим требованиям;

ж) правил построения и изложения документов на методики измерений;

30.2. правила оформления свидетельства об аттестации методики (метода) измерений, его регистрации и передачи информации
об аттестованных методиках измерений в Федеральный информационный фонд по обеспечению единства измерений;

31. Заявитель, выполняющий работы по аттестации методик, должен обеспечить наличие не менее трех документов (проектов документов), устанавливающих соответствие (несоответствие) методик измерений
в заявленной области аккредитации установленным метрологическим требованиям с приложением результатов экспериментальных и теоретических исследований (отчетов об аттестации).

32. Разработанное заявителем или аккредитованным лицом, выполняющим работы по испытаниям стандартных образцов, руководство
по качеству также должно предусматривать:

32.1. требования к разработке программы испытаний стандартных образцов, устанавливающей:

а) содержание, объем, условия проведения испытаний стандартных образцов в целях утверждения типа, количество представляемых на испытания образцов, алгоритмы обработки полученных при испытаниях результатов;

б) требования к процедуре отбора и количеству вещества (материала) стандартного образца, необходимого для испытаний (при необходимости);

в) методику подготовки проб вещества (материала) стандартного образца для выполнения измерений;

г) методики определения метрологических и технических характеристик стандартного образца, включая: величины, характеризующие состав или свойство вещества (материала) стандартного образца, неоднородность, нестабильность, показатели точности аттестованного значения стандартного образца;

д) способы установления и демонстрации прослеживаемости метрологических характеристик стандартного образца;

е) требования к выбору компетентных лабораторий юридических лиц или индивидуальных предпринимателей, принимающих участие
в межлабораторном эксперименте (при необходимости);

ж) проведение анализа и оценки соответствия материалов по разработке, отчета по разработке стандартного образца (при его наличии);

з) определение метрологических и технических характеристик стандартного образца, выраженных в единицах величин, допущенных
к применению в Российской Федерации;

32.2. требования к методикам определения метрологических
и технических характеристик стандартных образцов, предусматривающих:

а) меры безопасности при работе с материалом стандартного образца
и (при необходимости) необходимых разрешительных документах и их наличии;

б) характер производства стандартного образца (серийное или единичное);

в) требования к определению метрологических и технических характеристик стандартного образца;

г) обоснование срока годности стандартного образца, условий применения, хранения, транспортирования (при необходимости), маркировки стандартного образца;

32.3. требования к оформлению акта испытаний и приложений к нему: протокола испытаний стандартного образца, проекта описания типа стандартного образца.

33. Разработанное заявителем или аккредитованным лицом, выполняющим работы по испытаниям средств измерений, руководство
по качеству также должно предусматривать:

33.1. требования к разработке программы испытаний средств измерений, устанавливающей:

а) объект испытаний;

б) количество представляемых на испытания серийно изготовленных образцов средств измерений;

в) содержание и объем испытаний;

г) методики (методы) испытаний;

д) условия проведения испытаний;

е) алгоритмы обработки полученных при испытаниях результатов, предусматривающие:

определение метрологических и технических характеристик средства измерений, включая показатели точности, выраженных в единицах величин, допущенных к применению в Российской Федерации;

идентификацию программного обеспечения и оценку его влияния
на метрологические характеристики средства измерений (при наличии программного обеспечения);

разработку или выбор методики поверки и ее опробование;

обоснование интервала между поверками;

анализ конструкции испытываемого средства измерений на наличие ограничений доступа к определенным частям средств измерений (включая программное обеспечение) с целью предотвращения несанкционированной настройки и вмешательства, которые могут привести к искажению результатов измерений;

проверку выполнения (при наличии) обязательных требований
к средствам измерений, в том числе требований к их составным частям, программному обеспечению и условиям эксплуатации средств измерений;

33.2. требования к наличию методик (методов) испытаний средств измерений, соответствующих области деятельности структурного подразделения, осуществляющего деятельность в области аккредитации, предусматривающих:

а) меры безопасности с учетом области применения средства измерений с указанием необходимых разрешительных документов;

б) характер производства средства измерений (серийное или единичное);

в) оценку заявляемых метрологических и технических характеристик средства измерений, включая показатели точности;

г) оценку обязательных метрологических и технических требований
к средствам измерений (при необходимости);

д) рассмотрение документов, по которым осуществляется изготовление средства измерений;

е) оценку протоколов предварительных испытаний средства измерений;

33.3. требования по результатам испытаний средств измерений
к оформлению описания типа средства измерений, методики поверки (при необходимости), акту испытаний средства измерений в целях утверждения типа.

34. Разработанное заявителем или аккредитованным лицом, выполняющим работы по поверке средств измерений, руководство
по качеству также должно предусматривать:

34.1. требования к оформлению свидетельства об аттестации эталонов единиц величин с указанием прослеживаемости к государственным первичным эталонам соответствующих единиц величин, а при отсутствии соответствующих государственных первичных эталонов единиц величин –
к национальным эталонам единиц величин иностранных государств;

34.2. требования к оформлению результатов поверки средств измерений;

34.3. требования к оформлению протоколов и результатов поверки
и калибровки;

34.4. наличие методик поверки средств измерений в соответствии
с областью аккредитации;

34.5. наличие правил применения изображения знака национальной системы аккредитации.

35. Разработанное заявителем или аккредитованным лицом, выполняющим работы по метрологической экспертизе, руководство
по качеству также должно предусматривать:

35.1. правила оценки и установления при метрологической экспертизе:

а) полноты и правильности изложения метрологических требований, включая требования к показателям точности к измерениям, средствам измерений, стандартным образцам, методикам (методам) измерений, методам оценки соответствия характеристик объектов регулирования;

б) реализуемости установленных обязательных метрологических требований, включая требования к показателям точности;

в) соответствия показателей точности заданным требованиям к объектам регулирования;

г) соответствия применяемых средств и методик (методов) измерений установленным показателям точности измерений;

д) возможности выполнения метрологических требований, указанных
в объекте регулирования;

е) соответствия алгоритмов обработки результатов измерений задачам измерений, изложенным в объекте регулирования;

ж) правильности использования метрологических терминов, наименований и обозначений измеряемых единиц величин;

35.2. правила оформления заключения по результатам метрологической экспертизы.

36. Заявитель или аккредитованное лицо, выполняющее работы
по метрологической экспертизе, должны обеспечить наличие не менее трех заключений (проектов заключений), подготовленных по результатам метрологической экспертизы.

37. Дополнительными критериями аккредитации при осуществлении аккредитации в области обеспечения единства измерений в целях осуществления деятельности в области использования атомной энергии являются:

а) наличие у работников, непосредственно выполняющих работы (оказывающих услуги) по обеспечению единства измерений, не менее двух лет опыта работы в области использования атомной энергии;

б) наличие установленных санитарно-защитных зон и зон наблюдения, а также спецодежды и средств индивидуальной защиты для персонала
и посетителей;

в) наличие документированных процедур допуска в помещения лиц,
не относящихся к персоналу;

г) наличие требований по учету (контролю) ядерных материалов и (или) радиоактивных веществ, в том числе по приемке, хранению, внутренним перемещениям, возвращению, утилизации, списании, транспортированию
в соответствии с законодательством Российской Федерации, федеральными нормами и правилами по безопасности в области использования атомной энергии и правилами транспортировки опасных грузов;

д) наличие специально предназначенных мест (пунктов) для хранения радиоактивных отходов, организованных в соответствии с законодательством Российской Федерации и требованиями федеральных норм и правил в области использования атомной энергии (при образовании радиоактивных отходов);

е) наличие допуска к проведению работ по обеспечению единства измерений в области использования атомной энергии, связанных
с использованием сведений, составляющих государственную тайну;

ж) выполнение обязательных метрологических требований
к измерениям, эталонам единиц величин, стандартным образцам, средствам измерений, их составным частям, программному обеспечению, методикам (методам) измерений, применяемым в области использования атомной энергии, устанавливаемых Госкорпорацией «Росатом» по согласованию
с Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии.

38. Документы, подтверждающие соответствие юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, выполняющих работы и (или) оказывающих услуги по обеспечению единства измерений, критериям аккредитации:

38.1. руководство по качеству в соответствии с настоящими критериями аккредитации;

38.2. документы, подтверждающие соблюдение установленных требований к работникам:

— трудовые договоры (либо их копии);

— гражданско-правовые договоры (либо их копии);

— документы о получении работниками высшего образования, среднего профессионального образования или дополнительного профессионального образования (либо их копии);

— трудовые книжки (либо их копии) или сведения о трудовой деятельности (на бумажном носителе, заверенные надлежащим образом, или в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью);

— при необходимости документы (их копии), подтверждающие наличие
в соответствии с областью аккредитации, указанной в заявлении
об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, допуска к проведению работ по обеспечению единства измерений, связанных с использованием сведений, составляющих государственную тайну;

38.3. документ по оснащенности эталонами единиц величин и (или) средствами измерений, содержащий сведения, предусмотренные пунктом 38.10 настоящих критериев аккредитации;

38.4. документ по оснащенности испытательным оборудованием, содержащий сведения, предусмотренные пунктом 38.11 настоящих критериев аккредитации;

38.5. документ по оснащенности вспомогательным оборудованием, содержащий сведения, предусмотренные пунктом 38.12 настоящих критериев аккредитации;

38.6. документ по оснащенности стандартными образцами, содержащий сведения, предусмотренные пунктом 38.13 настоящих критериев аккредитации;

38.7. документ по используемым помещениям, содержащий сведения, предусмотренные пунктом 38.14 настоящих критериев аккредитации;

38.8. документы (их копии), подтверждающие наличие по месту осуществления деятельности в области аккредитации на праве собственности или на ином законном основании, предусматривающем право владения
и пользования, помещений, оборудования, эталонов единиц величин, средств измерений, стандартных образцов, реактивов, вспомогательного, в том числе испытательного оборудования, и иных технических средств и материальных ресурсов, соответствующих требованиям законодательства Российской Федерации об обеспечении единства измерений, необходимых
для выполнения работ (оказания услуг) по обеспечению единства измерений
в соответствии с требованиями нормативных правовых актов, документов
в области стандартизации и иных документов, устанавливающих требования к работам (услугам) по обеспечению единства измерений, в соответствии
с областью аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц.

38.9. сведения о работниках, подтверждающие соответствие юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, выполняющих работы и (или) оказывающих услуги по обеспечению единства измерений, критериям аккредитации:

— фамилия, имя, отчество (при наличии), страховой номер индивидуального лицевого счета, дата и место рождения;

— основание для привлечения личного труда (трудовой договор, гражданско-правовой договор или иное), работа по основному месту работы или по совместительству;

— выполняемые функции (вид измерений, тип (группа) средств измерений);

— образование (наименование учебного заведения, год окончания, квалификация по документу об образовании, реквизиты документа
об образовании);

— практический опыт в сфере оценки соответствия (в годах).

38.10. сведения об оснащенности эталонами единиц величин и (или) средствами измерений (СИ), подтверждающие соответствие юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, выполняющих работы и (или) оказывающих услуги по обеспечению единства измерений, критериям аккредитации:

— виды измерений, тип (группа) средств измерений;

— эталоны единиц величин и (или) СИ, тип (марка;

— изготовитель (страна, наименование организации, год выпуска);

— год ввода в эксплуатацию, инвентарный номер;

— метрологические характеристики СИ:

диапазон измерений;

погрешность и (или) неопределенность (класс, разряд);

— свидетельство об аттестации эталонов единиц величин или свидетельство о поверке СИ (номер, дата, срок действия);

— право собственности или иное законное основание, предусматривающее право владения и пользования;

— место установки или хранения.

38.11. сведения об оснащенности испытательным оборудованием (ИО), подтверждающие соответствие юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, выполняющих работы и (или) оказывающих услуги по обеспечению единства измерений, критериям аккредитации:

— виды измерений, тип (группа) средств измерений;

— наименование испытуемых групп объектов;

— наименование испытательного оборудования, тип (марка);

— изготовитель (страна, наименование организации, год выпуска);

— основные технические характеристики;

— год ввода в эксплуатацию, инвентарный номер;

— дата и номер документа об аттестации ИО, срок его действия;

— право собственности или иное законное основание, предусматривающее право владения и пользования;

— место установки или хранения.

38.12. сведения об оснащенности вспомогательным оборудованием, подтверждающие соответствие юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, выполняющих работы и (или) оказывающих услуги
по обеспечению единства измерений, критериям аккредитации:

— наименование;

— изготовитель (страна, наименование организации, год выпуска);

— год ввода в эксплуатацию, инвентарный номер;

— назначение;

— место установки или хранения;

— право собственности либо иное законное основание, предусматривающее право владения и пользования.

38.13. сведения об оснащенности стандартными образцами (СО), подтверждающие соответствие юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, выполняющих работы и (или) оказывающих услуги по обеспечению единства измерений, критериям аккредитации:

— наименование, тип, номер и категория СО (ГСО, ОСО, СОП);

— изготовитель СО;

— назначение (например, градуировка, контроль точности);

— метрологические характеристики:

наименование и аттестованное значение;

погрешность аттестованного значения;

дополнительные сведения;

— нормативный документ (НД), порядок и условия применения;

— срок годности экземпляра СО;

— дата выпуска экземпляра СО.

38.14. Сведения об используемых помещениях, подтверждающие соответствие юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, выполняющих работы и (или) оказывающих услуги по обеспечению единства измерений, критериям аккредитации:

— назначение помещения (в том числе виды проводимых испытаний, для приемки и хранения средств измерений);

— специальное или приспособленное;

— площадь;

— перечень контролируемых параметров в помещении;

— наличие специального оборудования (например, вентиляционного, защиты от помех);

— право собственности или иное законное основание, предусматривающее право владения и пользования.

39. Документы, указанные в четвертом, пятом и шестом абзаце пункта 38.14 настоящих критериев аккредитации, не представляются юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, выполняющими работы по метрологической экспертизе.

40. Документы, указанные в пятом и шестом абзаце пункта 38.14 настоящих критериев аккредитации, не представляются юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, выполняющими работы
по аттестации методик (методов) измерений.

41. Документы, подтверждающие соответствие юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, выполняющих работы и (или) оказывающих услуги по калибровке средств измерений, критериям аккредитации:

41.1. руководство по качеству в соответствии с ГОСТ ISO/IEC 17025-2019;

41.2. документы, подтверждающие соблюдение установленных требований к работникам:

— трудовые договоры (либо их копии);

— гражданско-правовые договоры (либо их копии);

— документы о получении работниками высшего образования, среднего профессионального образования или дополнительного профессионального образования (либо их копии);

— трудовые книжки (либо их копии) или сведения о трудовой деятельности (на бумажном носителе, заверенные надлежащим образом, или в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью);

— при необходимости документы (их копии), подтверждающие наличие
в соответствии с областью аккредитации, указанной в заявлении
об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, допуска к проведению работ по обеспечению единства измерений, связанных с использованием сведений, составляющих государственную тайну;

41.3. документ по оснащенности эталонами единиц величин и (или) средствами измерений, содержащий сведения, предусмотренные пунктом 41.10 настоящих критериев аккредитации;

41.4. документ по оснащенности испытательным оборудованием, содержащий сведения, предусмотренные пунктом 41.11 настоящих критериев аккредитации;

41.5. документ по оснащенности вспомогательным оборудованием, содержащий сведения, предусмотренные пунктом 41.12 настоящих критериев аккредитации;

41.6. документ по оснащенности стандартными образцами, содержащий сведения, предусмотренные пунктом 41.13 настоящих критериев аккредитации;

41.7. документ по используемым помещениям, содержащий сведения, предусмотренные пунктом 41.14 настоящих критериев аккредитации.

41.8. документы (их копии), подтверждающие наличие по месту осуществления деятельности в области аккредитации на праве собственности или на ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, помещений, оборудования, эталонов единиц величин, средств измерений, стандартных образцов, реактивов, вспомогательного, в том числе испытательного оборудования, и иных технических средств и материальных ресурсов, соответствующих требованиям законодательства Российской Федерации об обеспечении единства измерений, необходимых для выполнения работ (оказания услуг) по обеспечению единства измерений
в соответствии с требованиями нормативных правовых актов, документов
в области стандартизации и иных документов, устанавливающих требования к работам (услугам) по обеспечению единства измерений, в соответствии
с областью аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц.

41.9. сведения о работниках, подтверждающие соответствие юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, выполняющих работы и (или) оказывающих услуги по калибровке единства измерений, критериям аккредитации:

— фамилия, имя, отчество (при наличии), страховой номер индивидуального лицевого счета, дата и место рождения;

— основание для привлечения личного труда (трудовой договор, гражданско-правовой договор или иное), работа по основному месту работы или по совместительству;

— выполняемые функции (вид измерений, тип (группа) средств измерений);

— образование (наименование учебного заведения, год окончания, квалификация по документу об образовании, реквизиты документа
об образовании);

— практический опыт в области обеспечения единства измерений
(в годах).

41.10. сведения об оснащенности эталонами единиц величин и (или) средствами измерений (СИ), подтверждающие соответствие юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, выполняющих работы и (или) оказывающих услуги по калибровке единства измерений, критериям аккредитации:

— виды измерений, тип (группа) средств измерений;

— эталоны единиц величин и (или) СИ, тип (марка;

— изготовитель (страна, наименование организации, год выпуска);

— год ввода в эксплуатацию, инвентарный номер;

— метрологические характеристики СИ:

диапазон измерений;

погрешность и (или) неопределенность (класс, разряд);

— свидетельство об аттестации эталонов единиц величин или свидетельство о поверке СИ (номер, дата, срок действия);

— право собственности или иное законное основание, предусматривающее право владения и пользования;

— место установки или хранения.

41.11. сведения об оснащенности испытательным оборудованием (ИО), подтверждающие соответствие юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, выполняющих работы и (или) оказывающих услуги по калибровке единства измерений, критериям аккредитации:

— виды измерений, тип (группа) средств измерений;

— наименование испытуемых групп объектов;

— наименование испытательного оборудования, тип (марка);

— изготовитель (страна, наименование организации, год выпуска);

— основные технические характеристики;

— год ввода в эксплуатацию, инвентарный номер;

— дата и номер документа об аттестации ИО, срок его действия;

— право собственности или иное законное основание, предусматривающее право владения и пользования;

— место установки или хранения.

41.12. сведения об оснащенности вспомогательным оборудованием, подтверждающие соответствие юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, выполняющих работы и (или) оказывающих услуги
по калибровке единства измерений, критериям аккредитации:

— наименование;

— изготовитель (страна, наименование организации, год выпуска);

— год ввода в эксплуатацию, инвентарный номер;

— назначение;

— место установки или хранения;

— право собственности либо иное законное основание, предусматривающее право владения и пользования.

41.13. сведения об оснащенности стандартными образцами (СО), подтверждающие соответствие юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, выполняющих работы и (или) оказывающих услуги
по калибровке единства измерений, критериям аккредитации:

— наименование, тип, номер и категория СО (ГСО, ОСО, СОП);

— изготовитель СО;

— назначение (например, градуировка, контроль точности);

— метрологические характеристики:

наименование и аттестованное значение;

погрешность аттестованного значения;

дополнительные сведения;

— нормативный документ (НД), порядок и условия применения;

— срок годности экземпляра СО;

— дата выпуска экземпляра СО.

41.14. сведения об используемых помещениях, подтверждающие соответствие юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, выполняющих работы и (или) оказывающих услуги по калибровке единства измерений, критериям аккредитации:

— назначение помещения (в том числе виды проводимых испытаний, для приемки и хранения средств измерений);

— специальное или приспособленное;

— площадь;

— перечень контролируемых параметров в помещении;

— наличие специального оборудования (например, вентиляционного, защиты от помех);

— право собственности или иное законное основание, предусматривающее право владения и пользования.

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Мастер эмако 900 инструкция по применению
  • Должностные инструкции кухонный работник детского сада
  • Д манноза now foods инструкция по применению
  • Сибри бризхалер 50мкг отзывы инструкция по применению цена
  • Поздравление с 23 февраля вышестоящему руководству