Вакцина формолквасцовая концентрированная против сальмонеллеза телят инструкция по применению

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1 Вакцина формолквасцовая концентрированная против сальмонеллеза телят (Formalchemy conuenerunt vaccinum adversus salmonellosis vitulos).

1.2 Препарат представляет собой инактивированную смесь сальмонелл (Salmonella typhimurium, Salmonella dublin), культивированных на жидкой питательной среде.

1.3 По внешнему виду вакцина представляет собой жидкость от соломенно-желтого до желтого цвета с серо-белым осадком, который при встряхивании легко разбивается в гомогенную взвесь.

1.4 Вакцину упаковывают в стерильные стеклянные флаконы по 50,0; 100,0 и 200,0 см3, укупоривают резиновыми пробками и обкатывают металлическими колпачками.

1.5 Вакцину хранят в упаковке изготовителя в защищенном от света месте при температуре от плюс 2 °C до плюс 15 °C.

1.6 Срок годности вакцины 2 года с даты изготовления, при соблюдении условий хранения и транспортирования.

После вскрытия флакона вакцину используют в течение 8 часов.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

2.1 Вакцина в своем составе содержит антигенные комплексы инактивированных вакцинных штаммов сальмонелл.

Комплексы антигенов вызывают выработку специфических антител, которые обеспечивают иммунитет против возбудителей сальмонеллеза.

2.2 Вакцина безвредная и ареактогенная.

2.3 Иммунитет у вакцинированных животных формируется на 10-12 сутки после второго введения вакцины и ревакцинации и продолжается до 6 месяцев.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

3.1 Вакцину применяют для иммунизации телят, стельных коров и нетелей в хозяйствах, неблагополучных по сальмонеллезу.

3.2 Перед вакцинацией проводят ветеринарный осмотр всего поголовья и вакцинируют только клинически здоровых животных.

Вакцинации не подлежат животные с повышенной температурой тела, с признаками истощения или каких-либо заболеваний.

Не допускается применение вакцины в хозяйствах, неблагополучных по остроинфекционным заболеваниям до ликвидации этих заболеваний.

3.3 Вакцину вводят подкожно в область средней трети шеи.

При вакцинации необходимо соблюдать правила асептики и антисептики.

Перед применением и в процессе применения флаконы с вакциной необходимо встряхивать до образования однородной взвеси, а в холодное время года подогревать на водяной бане до температуры (36-37) °C.

3.4 Стельных коров и нетелей вакцинируют за 50-60 суток до отела, двукратно с интервалом 8-10 суток, первично в дозе 10,0 см3 и повторно — 15,0 см3.

3.5 Телят, полученных от вакцинированных коров и нетелей, иммунизируют двукратно в 20 — 30 суточном возрасте в дозе 1,0 см3 и через 8-10 суток после первой вакцинации повторно в дозе 2,0 см3.

При достижении телятами, полученными от вакцинированных коров и нетелей, двухмесячного возраста их ревакцинируют однократно в дозе 2,0 см3.

3.6 Телят, полученных от невакцинированных коров и нетелей, иммунизируют двукратно в 1 0 — 2 0 суточном возрасте в дозе 1,0 см3 и через 8 — 1 0 суток после первой вакцинаций повторно в дозе 2,0 см3.

При достижении телятами, полученными от невакцинированных коров и нетелей, полуторамесячного возраста их ревакцинируют однократно в дозе 2,0 см3.

3.7 У отдельных животных после вакцинации в течение часа может наблюдаться общая реакция организма, проявляющаяся в виде кратковременного повышения температуры тела на 0,5 — 1,5 °C, беспокойства, учащенного дыхания, слюнотечения, мышечной дрожи.

Эта реакция обычно проходит без лечебного вмешательства.

На месте инъекции возможна местная реакция в виде незначительной припухлости, исчезающей через 3-4 суток.

3.8 Неиспользованная вакцина специального обезвреживания не требует, не представляет опасности для животных, человека и окружающей среды.

3.9 Убой животных на мясо для пищевых целей после применения вакцины разрешается без ограничений.

МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

4.1 При работе с вакциной следует соблюдать общепринятые правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные для работы с ветеринарными препаратами.

ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ

5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.

Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению прецарата в соответствии с инструкцией.

При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, пишется акт отбора проб и направляется в государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005 г. Минск, ул. Красная, 19А) для подтверждения на соответствие нормативным документам.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

6.1 ОАО «БелВитунифарм» 211309, д. Должа, ул. Советская д. 26А, Витебский р-н и обл., Республика Беларусь.

ИНСТРУКЦИЯ по ветеринарному применению вакцины формолквасцовой против сальмонеллеза телят

I. Общие сведения
1. Международное непатентованное наименование: Вакцина формолквасцовая против сальмонеллеза телят.
Торговое наименование лекарственного препарата: Вакцина формолквасцовая против сальмонеллеза телят.
2. Лекарственная форма: суспензия для инъекций (инактивированная вакцина). Вакцина изготовлена из культуры бактерий штамма Salmonella dublin № 373, инактивированной формалином (0,4% к объему), с добавлением в качестве адъюванта алюмокалиевых квасцов и хлорида кальция (0,1% к объему).
3. По внешнему виду вакцина представляет собой прозрачную жидкость с желтоватым оттенком и белым осадком, который при взбалтывании разбивается, образуя гомогенную взвесь.
После первого вскрытия флакона вакцину необходимо использовать в течение 12 часов.
Срок годности вакцины 24 месяца с даты выпуска, при соблюдении условий хранения и транспортирования.
Запрещено использовать вакцину по истечении срока годности.
4. Вакцина расфасована по 20 см3 (10 доз), по 50 см3 (25 доз), по 100 см3 (50 доз) во флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, обкатанными алюминиевыми колпачками.
Флаконы с вакциной упакованы в ящикикоробки (транспортная тара), обеспечивающие их целостность. В каждый ящик/коробку (транспортная тара) вложено не менее Зх экземпляров инструкций по применению вакцины.
5. Вакцину хранят и транспортируют в защищенном от света месте при температуре от 2°С до 15°С.
6. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Вакцину во флаконах с нарушением целостности и/или укупорки, без маркировки, подвергшуюся замораживанию, с истекшим сроком годности, измененным внешним видом, а также не использованную в течение 12 часов после первого вскрытия флакона, бракуют, обеззараживают кипячением в течение 30 минут и утилизируют. Аналогичным образом обрабатывают флаконы из под вакцины, шприцы и иглы. Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Вакцину отпускают без рецепта ветеринарного врача.

II. Биологические свойства
9. Фармакотерапевтическая группа: иммунобиологические лекарственные препараты для ветеринарного применения.
10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у животных к возбудителю сальмонеллеза на 10-12 сутки после двукратного введения, продолжительностью 6 месяцев.
Продолжительность колострального иммунитета у телят, полученных от вакцинированных коров, составляет 15-18 суток.
В 1 см3 вакцины содержится не менее 4 млрд, микробных клеток Salmonella dublin № 373.
Вакцина безвредна, лечебным действием не обладает.

III. Порядок применения
11. Вакцина предназначена для профилактики сальмонеллеза молодняка крупного рогатого скота.
12. Запрещается вакцинировать животных с повышенной температурой тела, ослабленных, клинически больных.
13. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного применения.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть обеспечены спецодеждой (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, перчатки и др.). В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их промывают большим количеством воды. При случайном введении вакцины человеку место инъекции срочно обработать любым антисептиком (5%-ным раствором йода или 70%-ным раствором спирта ректификата) и обратиться в медицинское учреждение.
14. Вакцинации подлежат телята в возрасте от 8 суток и старше и стельные коровы за 50-60 суток до отела.
15. Вакцину вводят телятам и стельным коровам подкожно в области средней трети шеи двукратно с интервалом 8-10 суток в следующих дозах:

Животные, возраст	Доза вакцины (см3)
1-я вакцинация	2-я вакцинация
Стельные коровы за 50-60 суток до отела	10	15
Телята от вакцинированных коров в возрасте 15-18 суток	2	2
Телята от не вакцинированных коров в возрасте 8-10 суток	2	2

Перед применением вакцину прогревают в водяной бане при температуре 36-37°С в течение 30 минут и взбалтывают.
Шприцы и иглы стерилизуют кипячением. Для вакцинации каждого животного используют отдельную стерильную иглу. Место инъекции дезинфицируют 70% спиртом.
16. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
У отдельных животных после введения вакцины могут наблюдаться аллергические реакции, проявляющиеся в виде кратковременного повышения температуры тела на 0,5-1,5°С, учащенного дыхания, слюнотечения, мышечной дрожи, а также образование незначительной припухлости на месте инъекции, исчезающей через 3-4 дня.
17. Симптомов проявления сальмонеллеза у животных при передозировке вакцины не установлено.
18. Запрещается использовать вакцину совместно с другими иммунобиологичекими препаратами.
19. Особенностей поствакцинальных реакций при первичной или повторной иммунизации не установлено.
20. Следует избегать нарушений схемы и сроков введения вакцины,
поскольку это может привести к снижению эффективности
иммунопрофилактики сальмонеллеза. В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
21. Продукты убоя, полученные от здоровых животных, используют без ограничений независимо от сроков вакцинации. В случае вынужденного убоя животных с признаками поствакцинальных реакций руководствуются «Правилами ветеринарного осмотра убойных животных и ветеринарносанитарной экспертизы мяса и мясных продуктов» (Вет. ПиН 13.7.1-99 п. 10).

В Свердловской области купить «Вакцина против Сальмонеллеза (паратифа) телят формолквасцовая» можно со склада в Екатеринбурге, Ирбите. В Челябинске, Перми, Тюмени, Уфе, Казани, Ижевске купить «Вакцина против Сальмонеллеза (паратифа) телят формолквасцовая» можно в наших филиалах. Адреса и телефоны склада в Екатеринбурге и наших филиалов в разделе контакты.

Инструкции к препаратам на сайте представлены исключительно для ознакомления, и не могут быть использованы как руководство или рекомендация по применению. Актуальные инструкции вам предоставят при покупке препарата.

Вид упаковки/тары и этикетки препарата, может отличаться от изображения на сайте.

Международное непатентованное или химическое наименование:
Вакцина формолквасцовая против сальмонеллеза телят

Разработчик:
ФКП «Армавирская биофабрика», 352212, Краснодарский край, Новокубанский район, п. Прогресс, ул. Мечникова, д. 11

Производитель:
ФКП «Армавирская биофабрика», 352212, Краснодарский край, Новокубанский район, п. Прогресс, ул. Мечникова, д. 11

Лекарственная форма:
суспензия для инъекций (инактивированная вакцина)

Качественный состав и количественный состав действующих веществ и качественный состав вспомогательных веществ:
взвесь микробных клеток сальмонелла дублин, инактивированных формалином и сорбированных 10% растворами алюмокалиевых квасцов и кальция хлорида

Количество в потребительской упаковке:
по 20 см3 (10 доз), по 50 см3 (25 доз), по 100 см3 (50 доз) во флаконах

Бруцеллезная вакцина.

Код ATX. J07AD

Показания для применения

Профилактика бруцеллеза козье-овечьего типа у взрослых.

Прививкам подлежат лица, выполняющие следующие работы:

по заготовке, хранению, обработке сырья и продуктов животноводства, полученных из хозяйств, где регистрируются заболевания скота бруцеллезом;

по убою скота, больного бруцеллезом, по заготовке и переработке полученных от него мяса и мясопродуктов.

Животноводы, ветеринарные работники, зоотехники в хозяйствах энзоотичных по бруцеллезу.

Лица, работающие с живыми культурами возбудителя бруцеллеза.

Противопоказания для применения

— Перенесенный бруцеллез в анамнезе. Положительная серологическая или кожно—аллергическая реакция на бруцеллёз.

— Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения — прививки проводят не ранее, чем через 1 мес. после выздоровления (ремиссии).

— Первичные и вторичные иммунодефициты. При лечении стероидами, антиметаболитами, химио- и рентгенотерапии прививки проводят не ранее, чем через 6 мес. после окончания лечения.

— Системные заболевания соединительной ткани.

— Злокачественные новообразования и злокачественные болезни крови.

— Распространенные рецидивирующие заболевания кожи.

— Аллергические заболевания (бронхиальная астма, анафилактический шок, отек Квинке в анамнезе).

— Беременность и период лактации.

Режим дозирования и способ введения

Вакцинацию проводят однократно накожно или подкожно. Одна доза при накожном введении составляет 2 капли (0,1 мл) и содержит 1х1010 м.к., при подкожном введении составляет 0,5 мл и содержит 4х108 м.к. Ревакцинацию проводят по показаниям через 10-12 мес. накожно, используя половинную дозу, которая составляет 1 каплю (0,05 мл) и содержит 5х109 м.к.

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией. При температуре выше 37°C прививка откладывается. В случае необходимости проводят лабораторное обследование.

Перед каждой прививкой у вакцинируемого в обязательном порядке определяют наличие специфического иммунитета с помощью одной из серологических или кожно-аллергической реакций. Прививкам подлежат лица с отрицательной реакцией.

Прививки следует проводить не позднее, чем за 3-4 недели до начала работы, связанной с риском заражения.

Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты прививки, дозы, названия предприятия изготовителя препарата, номера серии, реакции на прививку.

Вакцинация накожным способом:

Препарат растворяют натрия хлорида раствором для инъекций 0,9%, который вносят в ампулу стерильным шприцем с иглой из расчета 0,1 мл на одну прививочную дозу. Ампулу встряхивают до образования равномерной суспензии. Время растворения вакцины не должно превышать 1 мин. Растворимый препарат не должен содержать осадков или хлопьев. Место прививки — наружную поверхность средней трети плеча — обрабатывают спиртом или смесью спирта с эфиром; применение других дезинфицирующих средств не допускается. После испарения спирта и эфира, не прикасаясь к коже, наносят две капли вакцины на расстоянии 30-40 мм друг от друга, кожу натягивают и стерильным скарификатором проводят через каждую нанесенную каплю вакцины 6 насечек (3 продольные и 3 поперечные) длиной 10 мм каждая с расстоянием между насечками 3 мм. Насечки не должны кровоточить, кровь должна выступать только росинками.

Плоской стороной скарификатора втирают вакцину в насечки в течение 30 сек и дают подсохнуть 5 мин.

При ревакцинации применяют половинную дозу, т.е. 1 каплю вакцины, через которую делают 6 насечек.

Вакцинация подкожным способом:

Прививочная доза препарата при этом способе в 25 раз меньше, чем при накожной вакцинации; разведение вакцины производят из расчета 12,5 мл натрия хлорида раствора для инъекций 0, % на одну дозу вакцины для накожного скарификационного нанесения (подкожная доза — 0,5 мл х 25 = 12,5 мл).

Препарат растворяют так же, как для накожной вакцинации, после чего полученную суспензию переносят в стерильный флакон для инъектора, в который вносят необходимый объем растворителя (например, если в ампуле содержится 7 накожных доз вакцины, то содержимое должно быть суспендированным в 12,5 мл х 7, т.е. в 87,5 мл).

Вакцину вводят инъектором, рассчитанным на подкожное введение (БИ-ЗМ или противоинфекционным протектором ППИ-2), согласно Инструкции по применению инъектора в объеме 0,5 мл.

Прививки проводят в область наружной поверхности плеча на границе между верхней и средней третью. Место введения обрабатывают так же, как и при накожной прививке.

Меры предосторожности при применении

Категорически запрещается разведенную для накожного скарификационного нанесения вакцину вводить подкожно!

Не подлежит применению вакцина, целостность упаковки которой повреждена, с измененными физическими свойствами (посторонние примеси, не растворяющиеся хлопья), с истекшим сроком годности, при нарушении режима хранения. Вскрытие ампул и процедуру введения препарата осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Разведенная вакцина, сохраняемая с соблюдением правил асептики, может быть использована в течение 2 ч.

Учитывая возможность развития анафилактического шока у отдельных высокочувствительных лиц, вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Симптомы передозировки, меры по оказанию помощи при передозировке

Не установлены.

Возможные побочные действия при применении лекарственного препарата

Местная и общая реакция на вакцинацию незначительны. Местная реакция при накожной прививке может появиться через 24-48 ч в виде гиперемии, инфильтрата кожи или в виде розово-красных узелков по ходу насечек, иногда сливающихся в валик или образующих небольшую припухлость. При безыгольном методе введения через 12-24 ч на месте инъекции могут появиться гиперемия, инфильтрат диаметром до 25 мм, слабая болезненность. Общая реакция возникает в первые сутки у 1-2% привитых и выражается недомоганием, головной болью, повышением температуры тела до 37,5-38°С.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и (или) пищевыми продуктами

Прививки против бруцеллеза проводят не ранее, чем через 1 мес. после других профилактических прививок или за 1 мес. до них.

Допускается одновременная накожная вакцинация живыми вакцинами против бруцеллеза с прививками против одной из следующих инфекций: ку-риккетсиоза, туляремии и чумы.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата противопоказано.

Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Сведения отсутствуют.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата

Ампулы с неиспользованной вакциной инактивируют кипячением в течение 30 мин, после чего утилизируют в соответствии с СанПиН 2.1.7.728-99 «Правила сбора, хранения и удаления отходов лечебно-профилактических учреждений».

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления суспензии для подкожного введения и накожного скарификационного нанесения. По 4-10 накожных доз в ампуле. По 5 ампул в пачке вместе с инструкцией по применению и ножом ампульным или скарификатором ампульным. При упаковке ампул с кольцом или точкой для вскрытия нож ампульный или скарификатор ампульный не вкладывают.