Международное непатентованное или химическое наименование:
Вакцина поливалентная инактивированная против клостридиоза овец и свиней
Держатель регистрационного удостоверения:
«Ceva Sante Animale», 10 avenue de la Ballastiere, 33500, Libourne, Франция
Разработчик:
«Ceva-Phylaxia Veterinary Biologicals Company», 1107, Budapest Szallas 5, Венгрия
Производитель:
«Ceva-Phylaxia Veterinary Biologicals Company», 1107, Budapest Szallas 5, Венгрия
Лекарственная форма:
суспензия для инъекций
Качественный состав и количественный состав действующих веществ и качественный состав вспомогательных веществ:
Лекарственная форма — суспензия для инъекций. Вакцина изготовлена из альфа, бета и эпсилон анатоксинов Clostridium perfringem типов А, С и D, раствора гидроксида алюминия (0,4-0,6%) в качестве адъюванта, формальдегида (не более 0,05%) в качестве инактивирующего вещества и изотонического раствора хлорида натрия 0,85% (до 2,0 мл).
Дозировка:
50 мл, 100 мл, 250 мл и 500 мл (25, 50, 125 и 250 доз)
Количество в потребительской упаковке:
по 50 см3 (25 доз), 100 см3 (50 доз), 250 см3 (125 доз) и 500 см3 (250 доз) во флаконах
ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование: КОГЛАМУН (COGLAMUNE).
Международное непатентованное наименование: вакцина поливалентная инактивированная против клостридиоза овец и свиней.
2. Лекарственная форма — суспензия для инъекций.
Вакцина изготовлена из альфа, бета и эпсилон анатоксинов Clostridium perfringens типов А, С и D, раствора гидроксида алюминия (0,4-0,6%) в качестве адъюванта, формальдегида (не более 0,05%) в качестве инактивирующего вещества и изотонического раствора хлорида натрия 0,85% (до 2,0 мл).
По внешнему виду вакцина представляет собой суспензию желтого цвета с коричневым оттенком, при длительном хранении которой образуется осадок, легко разбивающийся при встряхивании в равномерную взвесь.
Вакцина расфасована по 50 (25 доз), 100 (50 доз), 250 (125 доз) и 500 (250 доз) см³ в пластиковые флаконы соответствующей вместимости, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
3. Флаконы с вакциной упакованы в коробки.
В каждую коробку с вакциной вкладывают инструкцию по ее применению.
Срок годности вакцины — 24 месяца с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
4. Вакцину хранят и транспортируют в сухом, темном месте при температуре от 2 °C до 8 °C.
Замораживание вакцины не допускается.
5. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
6. Вакцину во флаконах без этикеток, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным внешним видом, подвергшуюся замораживанию, неиспользованную в течение 8 часов после вскрытия флаконов, бракуют, обеззараживают путем кипячения или обработки 2 % раствором щелочи или 5% раствором хлорамина (1:1) в течение 30 минут и утилизируют.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует специальных мер предосторожности.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
7. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у овец и свиней в отношении альфа, бета и эпсилон токсинов Clostidium perfringens, через 14-20 суток после повторного введения, сохраняющийся в течение 10-12 мес.
У молодняка, полученного от овце- и свиноматок, вакцинированных за 2 недели до окота/опороса, колостральный иммунитет сохраняется до 8 недель.
Одна иммунизирующая доза вакцины содержится альфа-анатоксина Clostridium perfringens не менее 2,0 МЕ/мл, бета-анатоксина Clostidium perfringen не менее 10,0 МЕ/мл и эпсилон-анатоксина Clostridium perfringens не менее 5,0 МЕ/мл.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
8. Вакцина предназначена для профилактики инфекционной энтеротоксемии овец, геморрагического энтерита ягнят и некротического энтерита свиней, вызываемых Clostidium perfringens типов А, В, С, D.
9. Запрещено вакцинировать клинически больных и/или ослабленных животных.
10. Вакцинации подлежат клинически здоровые овцы и свиньи с 2-недельного возраста.
Для создания колострального иммунитета овце- и свиноматок вакцинируют за 6 недель до окота или опороса.
Вакцинацию ягнят и поросят, полученных от вакцинированных маток, проводят с 8-недельного возраста.
Вакцину вводят с соблюдением правил асептики подкожно двукратно с интервалом 4 недели в дозах:
- овцам, ягнятам и поросятам — 2 мл;
- свиньям — 4 мл.
Овцам вакцину вводят в бесшерстную область за локтевым суставом, свиньям — в области шеи за ухом или с внутренней поверхности бедра.
Ревакцинацию животных проводят в тех же дозах один раз в год.
11. Симптомов проявления болезни, вызываемых Clostidium perfringens и других патологических признаков при передозировке вакцины, не установлено.
12. Особенностей поствакцинальных реакций при первичном и последующих введениях вакцины не установлено.
13. Следует избегать нарушений схемы проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики болезней, вызываемых Clostidium perfringens типов А, В, С и D.
В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
14. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
У отдельных животных возможно образование незначительно отека на месте инъекции, самопроизвольно исчезающего через 2-3 недели.
15. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и/или кормами не установлено.
16. Продукты убоя и мясо от вакцинированных животных реализуют без ограничения независимо от сроков вакцинации.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
17. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
18. Все лица, участвующие в проведении вакцинации должны быть одеты в спецодежду (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки) и обеспечены очками закрытого типа.
В местах работы должна быть аптечка доврачебной помощи.
19. При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их необходимо промыть большим количеством водопроводной воды.
После работы с вакциной вымыть руки с мылом.
В случае разлива вакцины, зараженный участок пола или почвы заливают 5% раствором хлорамина или едкого натрия.
При случайном введении вакцины человеку место введения необходимо обработать 70% раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
СЕВА-ФИЛАКСИЯ Ветеринари Биолоджикалз Компани, 1107 Будапешт, Сзаллас, 5, Венгрия.
Содержит анатоксины (альфа, бета, эпсилон) Clostridium perfringens тип А, С, D.
- Первая вакцина против всех серотипов Clostridium perfringens.
- Максимальная защита против Clostridium perfringens тип А и С.
Когламун представляет собой стерильную суспензию для инъекций желтовато-коричневатого цвета. При хранении вакцины допускается расслоение, с образованием осадка молочного цвета, который при встряхивании образует равномерную взвесь.
Вакцину применяют с профилактической целью для иммунизации овец и свиней против инфекционных заболеваний, вызываемых Clostridium perfringens (тип A, B, C, D).
Вакцинируют только здоровых животных, начиная с 2-х недельного возраста и старше. Взрослым животным и молодняку вакцину вводят с соблюдением правил асептики подкожно двукратно с интервалом 4 недели: свиньям — в области шеи (за ухом) или с внутренней стороны бедра в дозе 4 мл — первый раз с одной стороны, а второй раз с другой стороны тела. Ревакцинацию проводят в тех же дозах — один раз в год.
В целях создания колострального иммунитета у новорожденных животных свиноматок рекомендуется вакцинировать таким образом, чтобы вторая вакцинация проводилась не менее чем за 2 недели до опороса. Далее ревакцинация проводится каждый цикл не менее, чем за 2 недели до опороса.
Вакцинацию поросят от вакцинированных маток проводят, начиная с 8-ми недельного возраста, а от не вакцинированных — с 2-х недельного возраста.
Вакцина обладает иммуногенными свойствами против токсинов, вырабатываемых Clostridium perfringens тип А, В, С, D. Одна иммунизирующая доза (2,0 мл) вакцины содержит анатоксины Clostridium perfringens, вызывающую выработку антител, в количестве:
α-анатоксин ≥ 2,0 МЕ/мл
β-анатоксин ≥ 10,0 МЕ/мл
ε-анатоксин ≥ 5,0 МЕ/мл
Иммунитет достаточной напряженности формируется у вакцинированных животных на 14-20 день после второй вакцинации и сохраняется в течение 10-12 месяцев.
Срок годности вакцины — 24 месяца с даты изготовления при соблюдении условий хранения в сухом темном месте при температуре от 2оС до 8оС.
Описание
Овцы:
-энтеротоксемия
Ягнята:
-геморрагический энтерит
Свиньи:
-некротический энтерит
Дозировка
Двукратно с интервалов 4 недели в следующих дозах:
-овцам — 2 мл;
-ягнятам — 2 мл;
-свиньям — 4 мл;
-поросятам — 2 мл.
Срок ожидания
Продукты убоя и мясо от вакцинированных животных реализуют без ограничения независимо от сроков вакцинации.
Противопоказания
Запрещено вакцинировать клинически больных/или ослабленных животных.
Состав и форма выпуска
Лекарственная форма: суспензия для инъекций.
Вакцина изготовлена из питательной среды, содержащей анатоксины (альфа, бета, эпсилон) Clostridium perfringens тип А в количестве не менее 2,0 МЕ/мл, тип С не менее 10,0 МЕ/мл, тип D не менее 5,0 МЕ/мл, раствора гидроксида алюминия в качестве адъюванта, формальдегида в качестве инактивирующего вещества и изотонического раствора хлорида натрия.
По внешнему виду вакцина представляет собой суспензию для инъекций желтовато-коричневого цвета. При длительном хранении допускается расслоение, с образованием осадка молочного цвета, который при встряхивании образует равномерную взвесь.
Срок годности вакцины — 24 месяца с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования. Срок годности вакцины после вскрытия флакона — 8 часов. По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
Вакцина расфасована по 50(25 доз), 250(125 доз), и 500(250) мл в пластиковые флаконы соответствующей вместимости, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы с вакциной упакованы в коробки. В каждую коробку с вакциной вкладывают инструкцию по ее применению.
Вакцину хранят и транспортируют в защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 градусов. Замораживание вакцины не допускается.
Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
Фармакологические (биологические) свойства
Фармакотерапевтическая группа лекарственного препарата для ветеринарного применения: иммунобиологический лекарственный препарат.
Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у овец и свиней в отношении токсинов, вырабатываемых Clostridium perfringens, тип А, В, С, D через 14-20 суток поле двукратного применения и сохраняется не более 10-12 месяцев. У потомства, полученного от вакцинированных овце- и свиноматок за 2 недели до окота или опороса, формируется пассивный колостральый иммунитет, который сохраняется не более 8 недель.
Одна иммунизирующая доза (2,0 мл) вакцины содержит альфа-анатоксин Clostridium perfringens, тип А не менее 2,0 МЕ/мл, бета-анатоксин Clostridium perfringens, тип С не менее 10,0 МЕ/мл и эпсилон-анатоксин Clostridium perfringens, тип D не менее 5,0 МЕ/мл
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
Порядок применения
При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации должны быть одеты в спецодежду (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки) и обеспечены очками закрытого типа. В местах работы должна быть аптечка доврачебной помощи.
При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их необходимо промыть большим количеством водопроводной воды. После работы с вакциной вымыть руки с мылом. В случае разлива вакцины, зараженный участок пола или почвы заливают 5% раствором хлорамина или едкого натрия.
При случайном введении вакцины человеку место введения необходимо обработать раствором этилового спирта 70%, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.
Вакцину рекомендуется применять овце-и свиноматкам во время беременности для создания колострального иммунитета у их потомтства.
Производитель:
Сева Санте Анималь, Франция
Продавец:
ООО «ИнноВет», Россия
Инактивированная поливалентная вакцина
Когламун. Инструкция
Содержит анатоксины (альфа, бета, эпсилон) Clostridium perfringens тип А, С, D.
Первая вакцина против всех серотипов Clostridium perfringens.
Максимальная защита против Clostridium perfringens тип А и С.
Когламун представляет собой стерильную суспензию для инъекций желтовато-коричневатого цвета. При хранении вакцины допускается расслоение, с образованием осадка молочного цвета, который при встряхивании образует равномерную взвесь.
Вакцину применяют с профилактической целью для иммунизации овец и свиней против инфекционных заболеваний, вызываемых Clostridium perfringens (тип A, B, C, D).
Вакцинируют только здоровых животных, начиная с 2-х недельного возраста и старше. Взрослым животным и молодняку вакцину вводят с соблюдением правил асептики подкожно двукратно с интервалом 4 недели: свиньям — в области шеи (за ухом) или с внутренней стороны бедра в дозе 4 мл — первый раз с одной стороны, а второй раз с другой стороны тела. Ревакцинацию проводят в тех же дозах — один раз в год.
В целях создания колострального иммунитета у новорожденных животных свиноматок рекомендуется вакцинировать таким образом, чтобы вторая вакцинация проводилась не менее чем за 2 недели до опороса. Далее ревакцинация проводится каждый цикл не менее, чем за 2 недели до опороса.
Вакцинацию поросят от вакцинированных маток проводят, начиная с 8-ми недельного возраста, а от не вакцинированных — с 2-х недельного возраста.
Вакцина обладает иммуногенными свойствами против токсинов, вырабатываемых Clostridium perfringens тип А, В, С, D. Одна иммунизирующая доза (2,0 мл) вакцины содержит анатоксины Clostridium perfringens, вызывающую выработку антител, в количестве:
α-анатоксин ≥ 2,0 МЕ/мл
β-анатоксин ≥ 10,0 МЕ/мл
ε-анатоксин ≥ 5,0 МЕ/мл
Иммунитет достаточной напряженности формируется у вакцинированных животных на 14-20 день после второй вакцинации и сохраняется в течение 10-12 месяцев.
Срок годности вакцины — 24 месяца с даты изготовления при соблюдении условий хранения в сухом темном месте при температуре от 2оС до 8оС.