Лептогард инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Лептогард
💊 Состав препарата Лептогард
✅ Применение препарата Лептогард
📅 Условия хранения Лептогард
⏳ Срок годности Лептогард
Описание лекарственного препарата ветеринарного назначения Лептогард
Основано на данных Государственного реестра лекарственных средств для ветеринарного применения и сделано в 2018 году
Дата обновления: 2018.04.02
Лекарственная форма
|
|
Лептогард |
Лиофилизат для приготовления суспензии для инъекций рег. 05-1-11.12-2515№ПВР-1-3.5/01598 |
Форма выпуска, состав и упаковка
Международное непатентованное или химическое наименование:
Вакцина против лептоспироза животных инактивированная лиофилизированная
Разработчик:
ФКП «Ставропольская биофабрика», 355019, Ставропольский край, г. Ставрополь, Биологическая ул., д. 18
Производитель:
ФКП «Ставропольская биофабрика», 355019, Ставропольский край, г. Ставрополь, Биологическая ул., д. 18
Лекарственная форма:
лиофилизат для приготовления суспензии для инъекций
Качественный состав и количественный состав действующих веществ и качественный состав вспомогательных веществ:
инактивированные лептоспиры серогрупп Pomona, Tarassovi, Icterohaemorrhagiae (I вариант), лептоспиры серогрупп Pomona, Tarassovi, Grippotyphosa, Sejroe (II вариант), мертиолят, гель гидрата окиси алюминия
Количество в потребительской упаковке:
по 4 см3 (4 дозы) в ампулах; по 5 см3 (5 доз), 10 см3 (10 доз) во флаконах
Показания к применению препарата ЛЕПТОГАРД
Для профилактики лептоспироза у сельскохозяйственных животных и пушных зверей клеточного содержания
Побочные эффекты
Не отмечается
Противопоказания к применению препарата ЛЕПТОГАРД
Запрещается вакцинировать животных, имеющих повышенную температуру тела, ослабленных, истощенных, больных. Вакцинации не подлежат животные в последний месяц беременности, в первую неделю после родов.
Условия хранения Лептогард
Вакцину хранят и транспортируют в сухом темном месте при температуре от 2 °С до 20 °С. Допускается транспортировка вакцины при температуре не выше 25 °С в течение 15 суток.
Условия отпуска
Без рецепта
Лептогард отзывы
Помогите другим с выбором, оставьте отзыв об Лептогард
Оставить отзыв
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Торговое наименование лекарственного препарата
Лептогард
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование
Вакцина против лептоспироза животных инактивированная лиофилизированная
Лекарственная форма
лиофилизат для приготовления суспензии для инъекций
Количество в потребительской упаковке
по 4 см3 (4 дозы) в ампулах; по 5 см3 (5 доз), 10 см3 (10 доз) во флаконах
Держатель регистрационного удостоверения
Разработчик
Отечественный ФКП «Ставропольская биофабрика», 355019, Ставропольский край, г. Ставрополь, Биологическая ул., д. 18
Производитель
Отечественный ФКП «Ставропольская биофабрика», 355019, Ставропольский край, г. Ставрополь, Биологическая ул., д. 18
Фармакотерапевтическая группа, код анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения
Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины в комбинациях
Показания к применению
для профилактики лептоспироза у сельскохозяйственных животных и пушных зверей клеточного содержания
Противопоказания
Запрещается вакцинировать животных, имеющих повышенную температуру тела, ослабленных, истощенных, больных. Вакцинации не подлежат животные в последний месяц беременности, в первую неделю после родов.
Побочные действия
не отмечается
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров
Нет
Информация о том, является ли данный лекарственный препарат референтным
является воспроизведенным
Информация обо всех разрешенных видах вторичной(потребительской) упаковки
коробки с разделительными перегородками
Срок введения в гражданский оборот
10.02.2015
Условия хранения
Вакцину хранят и транспортируют в сухом темном месте при температуре от 2 °С до 20 °С. Допускается транспортировка вакцины при температуре не выше 25 °С в течение 15 суток.
Условия отпуска
без рецепта
Тип лекарственного средства
Вакцина
Номер фармакопейной статьи или нормативного документа
сто 00482861-01106-2014
Дата государственной регистрации
10.02.2015
Дата окончания срока действия
бессрочно
Номер регистрационного удостоверения
05-1-11.12-2515№ПВР-1-3.5/01598
Статус
Зарегистрировано / Внесено в реестр
Дата регистрации заявки
27.01.2012
 |
Международное непатентованное название? Нет |
 |
Действующие вещества: смесь инактивированных концентрированных культур лептоспир четырех серогрупп: Leptospira interrogans Icterohaemorrhagiae copenhageni (Крыса 2/466), Leptospira interrogans Grippotyphosa grippotyphosa (Microtus arvalis 30/469), Leptospira interrogans Pomona mozdok (48B /470), Leptospira interrogans Sejroe sejroe (Mus musculus 751/471) не менее (20±2)х10000000 микробных клеток.Вспомогательное вещество: формальдегид — не более 0,03%. |
 |
Вакцины |
 |
ПроизводителиРостов НИИ МиП ФБУН(Россия) |
 |
Показания к применению Вакцина лептоспирозная концентрированная инактивированная жидкая суспензия для инъекций 0,5мл/доза (1 доза)Профилактика лептоспироза с 7-летнего возраста. Прививкам подлежат лица, выполняющие следующие работы:по заготовке, хранению, обработке сырья и продуктов животноводства, полученных из хозяйств, расположенных на энзоотических по лептоспирозу территориях;по убою скота, больного лептоспирозом, заготовке и переработке мяса и мясопродуктов, полученных от больных лептоспирозом животных;по отлову и содержанию безнадзорных животных;работающие с живыми культурами возбудителей лептоспироза. |
 |
Способ применения и дозировка Вакцина лептоспирозная концентрированная инактивированная жидкая суспензия для инъекций 0,5мл/доза (1 доза)Вакцину вводят подкожно в область нижнего угла лопатки. Перед введением ампулу с препаратом тщательно встряхивают. Вакцинацию проводят однократно дозой 0,5 мл. Ревакцинацию проводят через 1 год однократно дозой 0,5 мл.Непригодны к применению препараты с нарушенной целостностью ампул или отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (цвета, прозрачности, наличии хлопьев), при истекшем сроке годности и при неправильном хранении.Вскрытие ампул и процедуру введения вакцины осуществляют при строгом соблюдении правил асептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит. |
 |
Противопоказания Вакцина лептоспирозная концентрированная инактивированная жидкая суспензия для инъекций 0,5мл/доза (1 доза)Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения- прививки проводят не ранее, чем через 1 мес. после выздоровления (ремиссии);сильная реакция на предыдущее введение лептоспирозной вакцины (температура выше 40 °С, гиперемия, инфильтрат диаметром более 8 см);бронхиальная астма, выраженные аллергические реакции в анамнезе на пищевые, медикаментозные и другие препараты;болезни эндокринной системы;злокачественные новообразования и злокачественные болезни крови;заболевания нервной системы с прогредиентным течением, эпилепсия с частыми припадками;беременность;грудное вскармливание.В каждом отдельном случае тяжелого соматического заболевания, не содержащегося в настоящем перечне, вопросы о показании к вакцинации решает врач.Все лица перед прививкой должны быть обследованы врачом (фельдшером) с обязательной термометрией. |
 |
Фармакологическое действиеВакцина вызывает развитие специфического иммунитета длительностью один год. |
 |
Побочное действие Вакцина лептоспирозная концентрированная инактивированная жидкая суспензия для инъекций 0,5мл/доза (1 доза)Лептоспирозная вакцина относится к числу препаратов с низкой реактогенностью. В редких случаях в первые сутки после прививки возможна местная реакция в виде гиперемии и инфильтрата диаметром до 30мм, субфебрильная температура. |
 |
ПередозировкаО случаях передозировки не сообщалось. |
 |
Взаимодействие Вакцина лептоспирозная концентрированная инактивированная жидкая суспензия для инъекций 0,5мл/доза (1 доза)Допускается введение инактивированных вакцин, применяемых в рамках календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям и национального календаря профилактических прививок в один день разными шприцами в разные участки тела. |
 |
Особые указанияПрименение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.При применении вакцины привитой должен находиться под наблюдением не менее 30 мин, а места проведения вакцинации должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. |
 |
Условия храненияУсловия транспортирования и хранения:Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2 С до 8 С. |
Вакцина лептоспирозная концентрированная инактивированная жидкая — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
Р N002481/01-2003
Торговое наименование препарата
Вакцина лептоспирозная концентрированная инактивированная жидкая
Международное непатентованное наименование
Вакцина для профилактики лептоспироза
Лекарственная форма
суспензия для подкожного введения
Состав
Одна доза (0,5мл) вакцины лептоспирозной концентрированной инактивированной жидкой содержит смесь инактивированных концентрированных культур лептоспир четырех серологических групп: Leptospira interrogans Icterohaemorrhagiae copenhageni, L. interrogans Grippotyphosa grippotyphosa, L. interrogans Pomona mozdoc, L. interrogans Sejroe sejroe; формалин — консервант в количестве не более 0,03%.
Описание
Вакцина представляет собой бесцветную слегка опалесцирующую жидкость с легко разбивающимся при встряхивании осадком.
Фармакотерапевтическая группа
МИБП-вакцина
Код АТХ
J07A
Фармакодинамика:
Вакцина вызывает развитие специфического иммунитета длительностью один год.
Показания:
Профилактика лептоспироза с 7-летнего возраста.
Прививкам подлежат лица, выполняющие следующие работы:
— по заготовке, хранению, обработке сырья и продуктов животноводства, полученных из хозяйств, расположенных на энзоотических по лептоспирозу территориях;
— по убою скота, больного лептоспирозом, заготовке и переработке мяса и мясопродуктов, полученных от больных лептоспирозом животных;
— по отлову и содержанию безнадзорных животных;
— работающие с живыми культурами возбудителя лептоспироза.
Противопоказания:
— Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения — прививки проводят не ранее чем через 1 мес после выздоровления (ремиссии);
— сильная реакция на предыдущее введение лептоспирозной вакцины (температура выше 40 °С, гиперемия, инфильтрат диаметром более 8 см);
— бронхиальная астма, выраженные аллергические реакции в анамнезе на пищевые, медикаментозные и другие препараты;
— болезни эндокринной системы;
— злокачественные новообразования и злокачественные болезни крови;
— заболевания нервной системы с прогредиентным течением, эпилепсия с частыми припадками;
— беременность;
— грудное вскармливание.
В каждом отдельном случае тяжелого соматического заболевания, не содержащегося в настоящем перечне, вопросы о показании к вакцинации решает врач.
Все лица перед прививкой должны быть обследованы врачом (фельдшером) с обязательной термометрией.
Способ применения и дозы:
Вакцину вводят подкожно в область нижнего угла лопатки.
Перед введением ампулу с препаратом тщательно встряхивают.
Вакцинацию проводят однократно дозой 0,5 мл. Ревакцинацию проводят через 1 год однократно дозой 0,5 мл.
Непригодны к применению препараты с нарушенной целостностью ампул или отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (цвета, прозрачности, наличие хлопьев), при истекшем сроке годности и при неправильном хранении.
Вскрытие ампул и процедуру введения вакцины осуществляют при строгом соблюдении правил асептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.
Побочные эффекты:
Лептоспирозная вакцина относится к числу препаратов с низкой реактогенностью.
В редких случаях в первые сутки после прививки возможна местная реакция в виде гиперемии и инфильтрата диаметром до 30 мм, субфебрильная температура.
Взаимодействие:
Допускается введение инактивированных вакцин, применяемых в рамках календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям и национального календаря профилактических прививок в один день разными шприцами в разные участки тела.
Особые указания:
При применении вакцины привитой должен находиться под наблюдением не менее 30 мин, а места проведения вакцинации должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
Форма выпуска/дозировка:
Суспензия для подкожного введения.
Упаковка:
По 0,5 мл (1 доза) или по 1,5 мл (3 дозы) вакцины в стеклянных ампулах.
10 ампул в пачке, инструкция по применению.
Условия хранения:
В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Ростовский НИИ микробиологии и паразитологии, г. Ростов на Дону, Газетный пер., 119, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Ростовский НИИ микробиологии и паразитологии
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Инструкция по применению
Всё, что вам нужно знать о китайском коронавирусе
Интервью телеканала RT с Дмитрием Львовым — легендой советской вирусологии, экспертом ВОЗ по гриппу и респираторным инфекциям с 1987 года.
Читать дальше
Ротавирусная инфекция: что важно знать?
Существует несколько типов вируса, но патогенными для человека являются серотипы А, В, С, а наиболее распространен тип А. Этот вирус поражает не только человека, но и разные виды млекопитающих и птиц. Ротавирус группы А считается одной из наиболее частых причин возникновения инфекционных диарей у детей.
Читать дальше
Полиомиелит – симптомы, последствия, как не заразиться
Полиомиелит – это острое инфекционное заболевание человека, которое сопровождается поражением нервной системы, развитием парезов и параличей. Полиомиелит в основном поражает детей в возрасте до 5 лет. 1 из 200 инфекций приводит к необратимому параличу. Среди тех парализованных, от 5% до 10% умирают, когда их дыхательные мышцы становятся неподвижными.
Читать дальше
Отличие ротавирусной инфекции от кишечной инфекции.
Многие родители паникуют, путая ротавирус, дизентерию и отравление. Врачи предупреждают, что одно из главных отличий – характер стула.
Читать дальше
Коронавирус: Молот и Танец
Эта статья была результатом невероятных усилий группы обычных людей, работающих круглосуточно, чтобы найти все соответствующие исследования, чтобы структурировать их в единое целое, если это может помочь другим обработать всю имеющуюся информацию о коронавируса.
Читать дальше
В одной прививочной дозе (0,2 мл) содержится:
Активные компоненты:
Специфические антигены вируса простого герпеса (ВПГ) I и II типов, (штамм «УС» и штамм «ВН» соответственно), полученные путем репродукции в культуре перевиваемых клеток почек африканской зеленой мартышки (VERO В), инактивированные формальдегидом и лиофилизированные с добавлением в качестве стабилизатора сахарозо-желатозной среды.
Вспомогательные вещества: формальдегид не более 200 мкг/мл; гентамицина сульфат не более 40 мкг/мл, сахароза не более 0,075 г/мл; желатоза не более 0,01 г/мл.
Аморфная масса от светло-желтого до розового цвета. Гигроскопична.
Вакцина стимулирует клеточные механизмы резистентности организма человека к вирусу простого герпеса I и II типов.
Профилактика рецидивов герпетических инфекций вызываемых вирусом простого герпеса I и II типов.
Вакцинацию проводят в лечебно-оздоровительных учреждениях по назначению и под контролем врача. Вакцину применяют в стадии ремиссии, не ранее, чем через 10 дней после полного исчезновения клинических проявлений герпетической инфекции, при офтальмогерпесе не ранее, чем через 1 месяц.
Содержимое флакона растворяют в 0,3 мл растворителя (стерильная вода для инъекций). Для этого растворитель с помощью шприца с иглой вносят во флакон с вакциной, который затем встряхивают до полного растворения содержимого. Растворенный препарат должен представлять собой опалесцирующую жидкость розового или розового с желтым оттенком цвета. Видимые механические включения должны отсутствовать. Растворенная вакцина хранению не подлежит.
Не пригоден к применению препарат во флаконах с нарушенной целостностью, маркировкой, при изменении цвета, при истекшем сроке годности, при неправильном хранении.
Вскрытие флакона, растворение препарата и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики.
Препарат вводят внутрикожно в область внутренней поверхности предплечья в разовой дозе 0,2 мл (контроль — образование «лимонной корочки»).
Курс вакцинации при герпетической инфекции кожи и слизистых состоит из 5 инъекций, которые проводят с интервалом в 7 дней.
Больным с осложненной герпетической инфекцией (рецидивы 1 и более раз в месяц) 2-ю и последующие инъекции повторяют с интервалом 10 дней.Через 6 месяцев проводят повторный курс вакцинации (5 инъекций).
После введения вакцины у отдельных лиц могут развиваться местные и общие реакции.
Местная реакция:
Проявляется гиперемией кожи диаметром до 2 см в течение первых суток и слабое кратковременное жжение в месте инъекции.
Общая реакция может выражаться в незначительном повышении температуры (не выше 37,5 °С), слабости, проходящих без лечения.
При возникновении более выраженных местных и общих реакций или развитии обострения рецидива герпетической инфекции, введение препарата следует приостановить. Вакцинация может быть продолжена через 14 дней после полного исчезновения клинических проявлений герпетической инфекции и общей реакции на введение вакцины.
Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами не выявлено.
1. Герпетическая инфекция в активной стадии (рецидив). Вакцинацию проводят не ранее, чем через 14 дней после исчезновения клинических проявлений; при офтальмогерпесе — не ранее, чем через 1 мес
2. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания. (Вакцинацию проводят не ранее, чем через 30 дней после выздоровления)
3. Хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации
4. Злокачественные новообразования
5. Беременность
6. Аллергия к гентамицину и другим антибиотикам группы аминогликозидов
Во флаконах по 0,3 мл. Одна прививочная доза — 0,2 мл. В пачке 5 флаконов и инструкция по применению.
2 года. Препарат с истекшим сроком годности использованию не подлежит.
Условия транспортирования
Препарат транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8°C. Допускается кратковременное, не более трех суток, транспортирование при температуре от 9 до 18°C. Не замораживать.
Препарат хранят в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8°C, в недоступном для детей месте.
Отпускается по рецепту врача.
Производитель: АО «ФИРМА «ВИТАФАРМА» 125040, г. Москва, ул.Ямского поля 1-я, д. 17, корп. 12, комн. 25г. тел/факс: (499) 257-10-90.
Адрес места производства: 152023, Ярославская область, г. Переславль-Залесский ,ул. Магистральная, д.38, д.38, зд.2, д.38, зд.3.
Информацию о нежелательных реакциях и случаях осложнений при применении препарата, а также о качестве препарата, следует направлять в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) и в адрес предприятия-производителя с указанием номера серии и срока годности препарата.