Вакцина от герпеса витагерпавак инструкция по применению взрослым

Состав: В одной прививочной дозе (0,2 мл) содержится:
Активные компоненты: специфические антигены вируса простого герпеса (ВПГ) Ι и ΙΙ типов, (штамм «УС» и штамм «ВН» соответственно), полученные путем репродукции в культуре перевиваемых клеток почек африканской зеленой мартышки (VERO B), инактивированные формальдегидом и лиофилизированные с добавлением в качестве стабилизатора сахарозо-желатозной среды.
Вспомогательные вещества: формальдегид не более 200 мкг/мл; гентамицина сульфат не более 40 мкг/мл, сахароза не более 0,075 г/мл; желатоза не более 0,01 г/мл.

Назначение: Профилактика рецидивов герпетических инфекций вызываемых вирусом простого герпеса I и II типов.

Способ применения и дозировка:
Вакцинацию проводят в лечебно-оздоровительных учреждениях по назначению и под контролем врача. Вакцину применяют в стадии ремиссии, не ранее, чем через 10 дней после полного исчезновения клинических проявлений герпетической инфекции.
Содержимое флакона растворяют в 0.3 мл растворителя (стерильная вода для инъекций). Для этого растворитель с помощью шприца с иглой вносят во флакон с вакциной, который затем встряхивают до полного растворения содержимого. Растворенный препарат должен представлять собой слегка опалесцирующую жидкость розового или розового с желтым оттенком цвета. Видимые механические включения должны отсутствовать. Растворенная вакцина хранению не подлежит. Не пригоден к применению препарат во флаконах с нарушенной целостностью, маркировкой, при изменении цвета, с истекшим сроком годности, при неправильном хранении. Вскрытие флакона, растворение препарата и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики.
Препарат вводят внутрикожно в область внутренней поверхности предплечья в разовой дозе 0.2 мл (контроль – образование «лимонной корочки»).
Курс вакцинации при герпетической инфекции кожи и слизистых состоит из 5 инъекций, которые проводят с интервалом в 7 дней.
Больным с осложненной герпетической инфекцией (рецидивы 1 и более раз в месяц) 2-ю и последующие инъекции повторяют с интервалом в 10 дней.
Через 6 месяцев проводят повторный курс вакцинации (5 инъекций).

Побочное действие: После введения вакцины у отдельных лиц могут развиваться местные и общие реакции.
Местная реакция: проявляется гиперемией кожи диаметром до 2 см в течение первых суток и слабое кратковременное жжение в месте инъекции.
Общая реакция может выражаться в незначительном повышении температуры (не выше 37,5 °C), слабости, проходящих без лечения.
При возникновении более выраженных местных и общих реакций или развитии обострения рецидива герпетической инфекции, введение препарата следует приостановить. Вакцинация может быть продолжена через 14 дней после после полного исчезновения клинических проявлений герпетической инфекции и общей реакции на введение вакцины.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами: Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами не выявлено.

Противопоказания:
1. Герпетическая инфекция в активной стадии (рецидив). Вакцинацию проводят не ранее, чем через 14 дней после исчезновения клинических проявлений.
2. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания. Вакцинацию проводят не ранее, чем через 30 дней после выздоровления.
3. Хронические заболевания в стадия обострения или декомпенсации.
4. Злокачественные новообразования.
5. Беременность.
6. Аллергия к гентамицину и др. антибиотикам группы аминогликозидов.

Форма выпуска: Во флаконах по 0, 3 мл. Одна прививочная доза — 0,2 мл. В пачке 5 флаконов и инструкция по применению.

Срок годности: 2 года. Препарат с истекшим сроком годности использованию не подлежит.

Условия транспортировки: Препарат транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °C. Допускается кратковременное, не более 3 суток, транспортирование при температуре от 9 до 18 °C. Не замораживать.

Условия хранения: Препарат хранят в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °C, в недоступном для детей месте.

Условия отпуска: Отпускается по рецепту врача.

Фармакологическое действие

Показания активных веществ препарата

Витагерпавак

Профилактика рецидивов герпетической инфекции.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Побочное действие

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность к гентамицину и другим антибиотикам группы аминогликозидов; герпетическая инфекция в активной стадии (вакцинацию проводят не ранее чем через 5 дней с момента исчезновения клинических проявлений; при офтальмогерпесе — не ранее чем через 1 мес); острые (инфекционные и неинфекционные) заболевания; хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации; злокачественные новообразования; беременность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказание — беременность.

Особые указания

В одной прививочной дозе (0,2 мл) содержится:

Активные компоненты:

Специфические антигены вируса простого герпеса (ВПГ) I и II типов, (штамм «УС» и штамм «ВН» соответственно), полученные путем репродукции в культуре перевиваемых клеток почек африканской зеленой мартышки (VERO В), инактивированные формальдегидом и лиофилизированные с добавлением в качестве стабилизатора сахарозо-желатозной среды.

Вспомогательные вещества: формальдегид не более 200 мкг/мл; гентамицина сульфат не более 40 мкг/мл, сахароза не более 0,075 г/мл; желатоза не более 0,01 г/мл.

Аморфная масса от светло-желтого до розового цвета. Гигроскопична.

Вакцина стимулирует клеточные механизмы резистентности организма человека к вирусу простого герпеса I и II типов.

Профилактика рецидивов герпетических инфекций вызываемых вирусом простого герпеса I и II типов.

Вакцинацию проводят в лечебно-оздоровительных учреждениях по назначению и под контролем врача. Вакцину применяют в стадии ремиссии, не ранее, чем через 10 дней после полного исчезновения клинических проявлений герпетической инфекции, при офтальмогерпесе не ранее, чем через 1 месяц.

Содержимое флакона растворяют в 0,3 мл растворителя (стерильная вода для инъекций). Для этого растворитель с помощью шприца с иглой вносят во флакон с вакциной, который затем встряхивают до полного растворения содержимого. Растворенный препарат должен представлять собой опалесцирующую жидкость розового или розового с желтым оттенком цвета. Видимые механические включения должны отсутствовать. Растворенная вакцина хранению не подлежит.

Не пригоден к применению препарат во флаконах с нарушенной целостностью, маркировкой, при изменении цвета, при истекшем сроке годности, при неправильном хранении.

Вскрытие флакона, растворение препарата и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики.

Препарат вводят внутрикожно в область внутренней поверхности предплечья в разовой дозе 0,2 мл (контроль — образование «лимонной корочки»).

Курс вакцинации при герпетической инфекции кожи и слизистых состоит из 5 инъекций, которые проводят с интервалом в 7 дней.

Больным с осложненной герпетической инфекцией (рецидивы 1 и более раз в месяц) 2-ю и последующие инъекции повторяют с интервалом 10 дней.Через 6 месяцев проводят повторный курс вакцинации (5 инъекций).

После введения вакцины у отдельных лиц могут развиваться местные и общие реакции.

Местная реакция:

Проявляется гиперемией кожи диаметром до 2 см в течение первых суток и слабое кратковременное жжение в месте инъекции.

Общая реакция может выражаться в незначительном повышении температуры (не выше 37,5 °С), слабости, проходящих без лечения.

При возникновении более выраженных местных и общих реакций или развитии обострения рецидива герпетической инфекции, введение препарата следует приостановить. Вакцинация может быть продолжена через 14 дней после полного исчезновения клинических проявлений герпетической инфекции и общей реакции на введение вакцины.

Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами не выявлено.

1. Герпетическая инфекция в активной стадии (рецидив). Вакцинацию проводят не ранее, чем через 14 дней после исчезновения клинических проявлений; при офтальмогерпесе — не ранее, чем через 1 мес

2. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания. (Вакцинацию проводят не ранее, чем через 30 дней после выздоровления)

3. Хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации

4. Злокачественные новообразования

5. Беременность

6. Аллергия к гентамицину и другим антибиотикам группы аминогликозидов

Во флаконах по 0,3 мл. Одна прививочная доза — 0,2 мл. В пачке 5 флаконов и инструкция по применению.

2 года. Препарат с истекшим сроком годности использованию не подлежит.

Условия транспортирования

Препарат транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8°C. Допускается кратковременное, не более трех суток, транспортирование при температуре от 9 до 18°C. Не замораживать.

Препарат хранят в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8°C, в недоступном для детей месте.

Отпускается по рецепту врача.

Производитель: АО «ФИРМА «ВИТАФАРМА» 125040, г. Москва, ул.Ямского поля 1-я, д. 17, корп. 12, комн. 25г. тел/факс: (499) 257-10-90.

Адрес места производства: 152023, Ярославская область, г. Переславль-Залесский ,ул. Магистральная, д.38, д.38, зд.2, д.38, зд.3.

Информацию о нежелательных реакциях и случаях осложнений при применении препарата, а также о качестве препарата, следует направлять в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) и в адрес предприятия-производителя с указанием номера серии и срока годности препарата.

Инструкция по применению