Вакцина против столбняка лошадей инструкция по применению

Вакцина против гриппа и столбняка лошадей инактивированная ассоциированная инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Вакцина против гриппа и столбняка лошадей инактивированная ассоциированная

💊 Состав препарата Вакцина против гриппа и столбняка лошадей инактивированная ассоциированная

✅ Применение препарата Вакцина против гриппа и столбняка лошадей инактивированная ассоциированная

📅 Условия хранения Вакцина против гриппа и столбняка лошадей инактивированная ассоциированная

⏳ Срок годности Вакцина против гриппа и столбняка лошадей инактивированная ассоциированная

Описание лекарственного препарата ветеринарного назначения Вакцина против гриппа и столбняка лошадей инактивированная ассоциированная

Основано на данных Государственного реестра лекарственных средств для ветеринарного применения и сделано в 2019 году

Дата обновления: 2019.01.16

Лекарственная форма


Вакцина против гриппа и столбняка лошадей инактивированная ассоциированная

Суспензия для инъекций 1 см3 (1 доза), 2 см3 (2 дозы), 5 см3 (5 доз), 10 см3 (10 доз)

рег. 28-1-6.18-4160№ПВР-1-6.18/03433
от 07.06.18
— Действующее

Форма выпуска, состав и упаковка

Международное непатентованное или химическое наименование:
Вакцина против гриппа и столбняка лошадей инактивированная ассоциированная

Держатель регистрационного удостоверения:
ФКП «Курская биофабрика — фирма «БИОК», 305004, Курская обл., г. Курск, Разина ул., д. 5

Разработчик:
ФКП «Курская биофабрика — фирма «БИОК», 305004, Курская обл., г. Курск, Разина ул., д. 5

Производитель:
ФКП «Курская биофабрика — фирма «БИОК», 305004, Курская обл., г. Курск, Разина ул., д. 5

Лекарственная форма:
суспензия для инъекций

Качественный состав и количественный состав действующих веществ и качественный состав вспомогательных веществ:
Вакцина изготовлена из экстраэмбриональной жидкости СПФ-эмбрионов кур, инфицированных вирусом гриппа лошадей (штаммы А/лошадь2/Франция-98 (H3N8—Европейская линия) и А/лошадь2/Битца-2007 (H3N8-Американская линия), инактивированного диэтиловым эфиром и очищенного столбнячного анатоксина (штамм Cl. tetani Kolle-8), инактивированного формальдегидом с добавлением в качестве адъюванта гидроокиси алюминия (не более 20 %) и консерванта — тиомерсала (не более 0,1 %).

Дозировка:
1 см3 (1 доза), 2 см3 (2 дозы), 5 см3 (5 доз), 10 см3 (10 доз)

Показания к применению препарата Вакцина против гриппа и столбняка лошадей инактивированная ассоциированная

Для профилактики гриппа и столбняка у лошадей

Побочные эффекты

При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией, побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.

Противопоказания к применению препарата Вакцина против гриппа и столбняка лошадей инактивированная ассоциированная

Запрещено прививать клинически больных и/или ослабленных животных, жеребят до 3-х месячного возраста и кобыл позже 7 месяцев жеребости, вакцинацию спортивных лошадей проводят не менее чем за 14 суток до их испытания на ипподроме.Вакцина безвредна, лечебн

Условия хранения Вакцина против гриппа и столбняка лошадей инактивированная ассоциированная

Вакцину хранят и транспортируют в упаковке производителя в сухом темном месте при температуре от 2 °С до 8 °С. Допускается транспортирование вакцины при температуре не выше 20 °С в течение не более 14 суток. Замораживание вакцины не допускается.

Условия отпуска

Вакцину отпускают без рецепта ветеринарного врача.

Вакцина против гриппа и столбняка лошадей инактивированная ассоциированная отзывы

Помогите другим с выбором, оставьте отзыв об Вакцина против гриппа и столбняка лошадей инактивированная ассоциированная

Оставить отзыв

Инструкция по медицинскому применению

Сыворотка противостолбнячная лошадиная очищенная концентрированная (раствор для инъекций, 10000 МЕ), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛС-000058

Дата последнего изменения: 29.06.2020

Особые отметки:

Отпускается по рецепту

Жизненно необходимый и важнейший лекарственный препарат

Содержание

  • Действующее вещество
  • ATX
  • Фармакологическая группа
  • Лекарственная форма
  • Состав
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологические свойства
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Заказ в аптеках Москвы
  • Отзывы

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Лекарственная форма

Состав

Один
мл содержит:

Действующее вещество

Специфические
иммуноглобулины, нейтрализующие столбнячный токсин, не менее 1200 МЕ
(международные единицы).

Описание лекарственной формы

Прозрачная
или слегка опалесцирующая жидкость с желтоватым оттенком, без осадка.

Фармакологические свойства

Препарат
представляет собой иммуноглобулиновую фракцию сыворотки крови лошадей,
иммунизированных столбнячным анатоксином или токсином, содержащую специфические
антитела (антитоксины), нейтрализующие столбнячный токсин.

Показания

Экстренная
специфическая профилактика и лечение столбняка.

Противопоказания

1.   
Наличие в
анамнезе системных аллергических реакций и осложнений на предыдущее введение
сыворотки лошадиной разведенной 1:100, сыворотки противостолбнячной или
повышенной чувствительности к препаратам.

2.   
Беременность:

    
в первой
половине противопоказано введение АС-анатоксина и сыворотки противостолбнячной;

    
во второй
половине противопоказано введение сыворотки противостолбнячной.

С осторожностью

Не
пригоден к применению препарат с нарушенной целостностью или отсутствующей
маркировкой, с истекшим сроком годности, при изменении физических свойств и
нарушениях режима хранения.

Перед
введением противостолбнячной сыворотки обязательно ставят внутрикожную
пробу с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100 для выявления
чувствительности к чужеродному белку.

Учитывая
возможность возникновения шока при введении сыворотки противостолбнячной, за
каждым привитым необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение
1 часа после введения препарата. Места проведения прививок должны быть
обеспечены средствами противошоковой терапии.

Лица,
получившие противостолбнячную сыворотку, должны быть предупреждены о
необходимости немедленного обращения за медицинской помощью в случае появления
признаков, характерных для сывороточной болезни.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение
препарата допускается только по жизненным показаниям с учетом возможной пользы
для матери и риска для плода или ребенка.

Способ применения и дозы

Экстренная профилактика столбняка

Экстренная
профилактика столбняка предусматривает первичную хирургическую обработку раны и
создание, при необходимости, специфического иммунитета против столбняка.

Экстренную
специфическую профилактику столбняка проводят при:

    
травмах с
нарушением целостности кожных покровов и слизистых;

    
обморожениях и
ожогах второй, третьей и четвертой степеней;

    
внебольничных
абортах;

    
родах вне
медицинских учреждений;

    
гангрене или
некрозе тканей любого типа, абсцессах;

    
проникающих
повреждениях желудочно-кишечного тракта;

    
укусах
животными.

Для
экстренной специфической профилактики столбняка применяют:

    
АС-анатоксин;

    
иммуноглобулин
человека противостолбнячный (ИПСЧ);

    
при отсутствии
ИПСЧ — сыворотку противостолбнячную.

АС-анатоксин
и ИПСЧ вводят в соответствии с инструкциями по применению этих препаратов.

Схема
выбора профилактических средств для экстренной специфической профилактики
столбняка представлена в таблице 1.

С
целью экстренной профилактики столбняка сыворотку противостолбнячную вводят
подкожно в дозе 3000 МЕ.

Перед
введением сыворотки противостолбнячной ставят внутрикожную пробу с сывороткой
лошадиной очищенной разведенной 1:100. Для постановки пробы используют шприцы с
ценой деления 0,1 мл и тонкими иглами. Разведенную сыворотку вводят
внутрикожно в сгибательную поверхность предплечья в объеме 0,1 мл. Учет
реакции проводят через 20 мин.

Пробу
считают отрицательной, если диаметр отека или покраснения, появляющегося на
месте введения, менее 1 см. Пробу считают положительной, если отек или
покраснение достигает в диаметре 1 см и более.

При
отрицательной внутрикожной пробе сыворотку противостолбнячную вводят подкожно в
количестве 0,1 мл (используют стерильный шприц, вскрытую ампулу закрывают
стерильной салфеткой). При отсутствии реакции через 30 мин вводят,
используя стерильный шприц, всю назначенную дозу сыворотки подкожно (с
профилактической целью), внутривенно или в спинномозговой канал (с лечебной
целью).

При
положительной внутрикожной пробе или возникновении анафилактической реакции на
подкожную инъекцию 0,1 мл сыворотки противостолбнячной дальнейшее ее
введение противопоказано. В данном случае показано введение ИПСЧ.

Введение
препарата регистрируют в установленной учетной форме с указанием даты прививки,
дозы, предприятия-изготовителя препарата, номера серии, реакции на введение
препарата.

Лечение столбняка

Сыворотку
противостолбнячную вводят больным в максимально ранние сроки от начала
заболевания в дозе 100000–200000 МЕ.

Сыворотку
вводят внутривенно или в спинномозговой канал после проверки чувствительности к
чужеродному белку (проба с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100). В
зависимости от тяжести заболевания введение сыворотки повторяют до исчезновения
рефлекторных судорог.

Побочные действия

Введение
сыворотки может сопровождаться различными аллергическими реакциями: немедленной
(сразу после введения сыворотки или через несколько часов), ранней (на 2–6
сутки) и отдаленной (на 2‑й неделе и позднее). Эти реакции проявляются
симптомокомплексом сывороточной болезни (повышение температуры, появление зуда,
крапивницы, кожной сыпи, гиперемии кожи, болей в суставах и т.д.) и в
редких случаях анафилактическим шоком.

При
появлении анафилактической реакции введение сыворотки приостанавливают.
Подкожно вводят адреналин (эпинефрин) (0,3–1 мл), кордиамин
(1,5–2 мл), преднизолон 25 мл или гидрокортизон (50–100 мл),
строфантин (0,5 мл 0,04%) с глюкозой (20 мл 40% раствора).

Взаимодействие

Передозировка

О
случаях передозировки не сообщалось.

Особые указания

Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами

Введение
сыворотки может привести к развитию анафилактического шока и других
аллергических реакций немедленного типа, а также симптомокомплекса сывороточной
болезни (повышение температуры, кожные высыпания, артралгии), появляющегося в
ранние (2–6 сутки) и отдаленные (на 2 неделе) сроки,
продолжительностью от нескольких часов до нескольких недель. В этот период
рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами, механизмами.

Форма выпуска

Раствор
для инъекций. Сыворотка противостолбнячная — по 3000, 10000, 20000,
50000 МЕ в ампулах. Объем сыворотки в ампуле для каждой дозировки
исчисляется в зависимости от специфической активности препарата. Сыворотка
лошадиная очищенная разведенная 1:100 — по 1 мл в ампулах.

Выпускаются
в комплекте. Комплект состоит из 1 ампулы сыворотки противостолбнячной и
1 ампулы сыворотки лошадиной очищенной разведенной 1:100.

По
5 ампул с сывороткой противостолбнячной и 5 ампул с сывороткой лошадиной
очищенной разведенной 1:100 (5 комплектов) в пачке из картона вместе с
ножом ампульным или скарификатором ампульным и инструкцией по применению.

Маркировка
на ампулу (этикетку) сыворотки лошадиной очищенной разведенной 1:100 наносится
красной краской, на ампулу (этикетку) сыворотки противостолбнячной — синей или
черной краской.

При
использовании ампул с насечкой, кольцом излома или точкой для вскрытия нож
ампульный или скарификатор ампульный не вкладывается.

Условия отпуска из аптек

Для
лечебно-профилактических учреждений.

Условия хранения

В
соответствии с СП 3.3.2.3332-16 при температуре от 2 до 8 °C. Не замораживать.

Хранить
в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

В
соответствии с СП 3.3.2.3332-16 при температуре от 2 до 8 °C. Не замораживать.

Срок годности

2
года.

Препарат
с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Описание

Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость с желтоватым оттенком, без осадка. 

Фармакологические свойства

Препарат представляет собой иммуноглобулиновую фракцию сыворотки крови лошадей, иммунизированных столбнячным анатоксином или токсином, содержащую специфические антитела (антитоксины), нейтрализующие столбнячный токсин.

Форма выпуска

Раствор для инъекций. Сыворотка противостолбнячная – по 3000, 10000, 20000, 50000 МЕ в ампулах. Объем сыворотки в ампуле для каждой дозировки исчисляется в зависимости от специфической активности препарата. Сыворотка лошадиная очищенная разведенная 1:100 — по 1 мл в ампулах.

Выпускаются в комплекте. Комплект состоит из 1 ампулы сыворотки противостолбнячной и 1 ампулы сыворотки лошадиной очищенной разведенной 1:100.

По 5 ампул с сывороткой противостолбнячной и 5 ампул с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100 (5 комплектов) в пачке из картона вместе с ножом ампульным или скарификатором ампульным и инструкцией по применению.

Маркировка на ампулу (этикетку) сыворотки лошадиной очищенной разведенной 1:100 наносится красной краской, на ампулу (этикетку) сыворотки противостолбнячной — синей или черной краской.

При использовании ампул с насечкой, кольцом излома или точкой для вскрытия нож ампульный или скарификатор ампульный не вкладывается.

Состав

Один мл содержит:

Действующее вещество:

cпецифические иммуноглобулины, нейтрализующие столбнячный токсин, не менее 1200 МЕ (международные единицы).

Показания для применения

Экстренная специфическая профилактика и лечение столбняка.

Противопоказания

1. Наличие в анамнезе системных аллергических реакций и осложнений на предыдущее введение сыворотки лошадиной разведенной 1:100, сыворотки противостолбнячной или повышенной чувствительности к препаратам.

2. Беременность:

  • в первой половине противопоказано введение АС-анатоксина и сыворотки противостолбнячной;
  • во второй половине противопоказано введение сыворотки противостолбнячной.

Способ применения

Экстренная профилактика столбняка:

Экстренная профилактика столбняка предусматривает первичную хирургическую обработку раны и создание, при необходимости, специфического иммунитета против столбняка.

Экстренную специфическую профилактику столбняка проводят при:

— травмах с нарушением целостности кожных покровов и слизистых;

— обморожениях и ожогах второй, третьей и четвертой степеней;

— внебольничных абортах;

— родах вне медицинских учреждений;

— гангрене или некрозе тканей любого типа, абсцессах;

— проникающих повреждениях желудочно-кишечного тракта;

— укусах животными.

Для экстренной специфической профилактики столбняка применяют:

— АС-анатоксин;

— иммуноглобулин человека противостолбнячный (ИПСЧ);

— при отсутствии ИПСЧ – сыворотку противостолбнячную.

АС-анатоксин и ИПСЧ вводят в соответствии с инструкциями по применению этих препаратов.

Схема выбора профилактических средств для экстренной специфической профилактики столбняка представлена в таблице 1.

С целью экстренной профилактики столбняка сыворотку противостолбнячную вводят подкожно в дозе 3000 МЕ.

Перед введением сыворотки противостолбнячной ставят внутрикожную пробу с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100. Для постановки пробы используют шприцы с ценой деления 0,1 мл и тонкими иглами. Разведенную сыворотку вводят внутрикожно в сгибательную поверхность предплечья в объеме 0,1 мл. Учет реакции проводят через 20 мин.

Пробу считают отрицательной, если диаметр отека или покраснения, появляющегося на месте введения, менее 1 см. Пробу считают положительной, если отек или покраснение достигает в диаметре 1 см и более.

При отрицательной внутрикожной пробе сыворотку противостолбнячную вводят подкожно в количестве 0,1 мл (используют стерильный шприц, вскрытую ампулу закрывают стерильной салфеткой). При отсутствии реакции через 30 мин вводят, используя стерильный шприц, всю назначенную дозу сыворотки подкожно (с профилактической целью), внутривенно или в спинномозговой канал (с лечебной целью).

При положительной внутрикожной пробе или возникновении анафилактической реакции на подкожную инъекцию 0,1 мл сыворотки противостолбнячной дальнейшее ее введение противопоказано. В данном случае показано введение ИПСЧ.

Введение препарата регистрируют в установленной учетной форме с указанием даты прививки, дозы, предприятия-изготовителя препарата, номера серии, реакции на введение препарата.

Лечение столбняка:

Сыворотку противостолбнячную вводят больным в максимально ранние сроки от начала заболевания в дозе 100 000-200 000 МЕ.

Сыворотку вводят внутривенно или в спинномозговой канал после проверки чувствительности к чужеродному белку (проба с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100). В зависимости от тяжести заболевания введение сыворотки повторяют до исчезновения рефлекторных судорог.

С осторожностью

Не пригоден к применению препарат с нарушенной целостностью или отсутствующей маркировкой, с истекшим сроком годности, при изменении физических свойств и нарушениях режима хранения.

Перед введением противостолбнячной сыворотки обязательно ставят внутрикожную пробу с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100 для выявления чувствительности к чужеродному белку.

Учитывая возможность возникновения шока при введении сыворотки противостолбнячной, за каждым привитым необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 1 часа после введения препарата. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Лица, получившие противостолбнячную сыворотку, должны быть предупреждены о необходимости немедленного обращения за медицинской помощью в случае появления признаков, характерных для сывороточной болезни.

Побочное действие

Введение сыворотки может сопровождаться различными аллергическими реакциями: немедленной (сразу после введения сыворотки или через несколько часов), ранней (на 2-6 сутки) и отдаленной (на 2-й неделе и позднее). Эти реакции проявляются симптомокомплексом сывороточной болезни (повышение температуры, появление зуда, крапивницы, кожной сыпи, гиперемии кожи, болей в суставах и т.д.) и в редких случаях анафилактическим шоком.

При появлении анафилактической реакции введение сыворотки приостанавливают. Подкожно вводят адреналин (эпинефрин) (0,3-1 мл), кордиамин (1,5-2 мл), преднизолон 25 мл или гидрокортизон (50-100 мл), строфантин (0,5 мл 0,04 %) с глюкозой (20 мл 40 % раствора).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата допускается только по жизненным показаниям с учетом возможной пользы для матери и риска для плода или ребенка.

Взаимодействие с другими препаратами

Не изучалось.

Условия хранения

В соответствии с СП 3.3.2.3332-16 при температуре от 2 до 8 0С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

В соответствии с СП 3.3.2.3332-16 при температуре от 2 до 8 0С. Не замораживать.

Условия отпуска

Для лечебно-профилактических учреждений.

Один мл содержит:
Действующее вещество: специфические иммуноглобулины, нейтрализующие столбнячный токсин, не менее 1200 ME (международные единицы).
Выпускается в комплекте с сывороткой лошадиной очищенной, разведенной 1:100, которая представляет собой прозрачную бесцветную жидкость, без осадка.
Состав
В 1 мл содержится:
Действующее вещество: Сыворотка лошадиная очищенная — от, 0,08 до 0,13 % (по содержанию белка)
Вспомогательные вещества:
Натрия хлорид — от 0,85 до 0,95 %
Вода для инъекций — до 1 мл

Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость с желтоватым оттенком, без осадка.

Иммунная сыворотка и иммуноглобулины. Иммунная сыворотка. Столбнячный антитоксин.
Код ATX: J06AA02.

Препарат представляет собой иммуноглобулиновую фракцию сыворотки крови лошадей, иммунизированных столбнячным анатоксином или токсином, содержащую специфические антитела (антитоксины), нейтрализующие столбнячный токсин.

Экстренная специфическая профилактика и лечение столбняка.

1. Наличие в анамнезе системных аллергических реакций и осложнений на предыдущее введение сыворотки лошадиной разведенной 1:100, сыворотки противостолбнячной или повышенной чувствительности к препаратам.
2. Беременность:
— в первой половине противопоказано введение АС-анатоксина и сыворотки противостолбнячной;
— во второй половине противопоказано введение сыворотки противостолбнячной.
С осторожностью
Не пригоден к применению препарат с нарушенной целостностью или отсутствующей маркировкой, с истекшим сроком годности, при изменении физических свойств и нарушениях режима хранения.
Перед введением противостолбнячной сыворотки обязательно ставят внутрикожную пробу с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100 для выявления чувствительности к чужеродному белку.
Учитывая возможность возникновения шока при введении сыворотки противостолбнячной, за каждым привитым необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 1 часа после введения препарата. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
Лица, получившие противостолбнячную сыворотку, должны быть предупреждены о необходимости немедленного обращения за медицинской помощью в случае появления признаков, характерных для сывороточной болезни.                                                                                                  

Применение препарата допускается только по жизненным показаниям с учетом возможной пользы для матери и риска для плода или ребенка,

Экстренная профилактика столбняка:
Экстренная профилактика столбняка предусматривает первичную хирургическую обработку раны и создание, при необходимости, специфического иммунитета против столбняка.
Экстренную специфическую профилактику столбняка проводят при:
— травмах с нарушением целостности кожных покровов и слизистых;
— обморожениях и ожогах второй, третьей и четвертой степеней;
— внебольничных абортах;
— родах вне медицинских учреждений;
— гангрене или некрозе тканей любого типа, абсцессах;
— проникающих повреждениях желудочно-кишечного тракта;
— укусах животными.
Для экстренной специфической профилактики столбняка применяют:
— АС-анатоксин;
— иммуноглобулин человека противостолбнячный (ИПСЧ);
— при отсутствии ИПСС — сыворотку противостолбнячную.
АС-анатоксин и ИПСЧ вводят в соответствии с инструкциями по применению этих препаратов.
Схема выбора профилактических средств для экстренной специфической профилактики столбняка представлена в таблице 1.
С целью экстренной профилактики столбняка сыворотку противостолбнячную вводят подкожно в дозе 3000 ME.
Перед введением сыворотки противостолбнячной ставят внутрикожную пробу с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100. Для постановки пробы используют шприцы с ценой деления 0,1 мл и тонкими иглами. Разведенную сыворотку вводят внутрикожно в сгибательную поверхность предплечья в объеме 0,1 мл. Учет реакции проводят через 20 мин.
Пробу считают отрицательной, если диаметр отека или покраснения, появляющегося на месте введения, менее 1 см. Пробу считают положительной, если отек или покраснение достигает в диаметре 1 см и более.
При отрицательной внутрикожной пробе сыворотку противостолбнячную вводят подкожно в количестве 0,1 мл (используют стерильный шприц, вскрытую ампулу закрывают стерильной салфеткой). При отсутствии реакции через 30 мин вводят, используя стерильный шприц, всю назначенную дозу сыворотки подкожно (с профилактической целью), внутривенно или в спинномозговой канал (с лечебной целью). При положительной внутрикожной пробе или возникновении анафилактической реакций на подкожную инъекцию 0,1 мл сыворотки противостолбнячной дальнейшее ее введение противопоказано. В данном случае показано введение ИЧПС.
Введение препарата регистрируют в установленной учетной’ форме с указанием даты прививки, дозы, предприятия-изготовителя препарата, номера серии, реакции на введение препарата.
Лечение столбняка:
Сыворотку противостолбнячную вводят больным в максимально ранние сроки от начала заболевания в дозе 100 000-200 000 ME.
Сыворотку вводят внутривенно или в спинномозговой канал после проверки чувствительности к чужеродному белку (проба с сывороткой лошадиной очищенной — разведенной 1:100). В зависимости от тяжести заболевания введение сыворотки повторяют до исчезновения рефлекторных судорог.

Введение сыворотки может сопровождаться различными аллергическими реакциями: немедленной (сразу после введения сыворотки или через несколько часов), ранней (на 2-6 сутки) и отдаленной (на 2-й неделе и позднее). Эти реакции проявляются симптомокомплексом сывороточной болезни (повышение температуры, появление зуда крапивницы, кожной сыпи, гиперемии кожи, болей в суставах и т.д.) и в редких случаях анафилактическим шоком.
При появлении анафилактической реакции введение сыворотки приостанавливают. Подкожно вводят адреналин (эпинефрин) (0,3-1 мл), кордиамин (1,5-2 мл), преднизолон 25 мл или гидрокортизон (50-100 мл), строфантин (0,5 мл 0,04 %) с глюкозой (20 мл 40’% раствора).

О случаях передозировки не сообщалось.

Введение сыворотки может привести к развитию анафилактического шока и других аллергических реакций немедленного типа, а также симптомокомплекса сывороточной болезни (повышение температуры, кожные высыпания, артралгии), появляющегося в ранние (2-6 сутки) и отдаленные (на 2 неделе) сроки, продолжительностью от нескольких часов до нескольких недель. В этот период рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами, механизмами.

Препарат применяется для лечения детей больных столбняком с первых дней жизни. Дозировка определяется исходя из состояния каждого конкретного больного с учетом информации, изложенной в разделе «Способ применения и дозы» настоящей инструкции.
Введение противостолбнячной сыворотки должно осуществляться с соблюдением всех мер предосторожности, описанных выше.

Особенностей не выявлено.

Особенностей не выявлено.

Раствор для инъекций. Сыворотка противостолбнячная — по 3000 МЕ в ампулах. Объем сыворотки в ампуле для каждой дозировки исчисляется в зависимости от специфической активности препарата. Сыворотка лошадиная очищенная разведенная 1:100 — по 1 мл в ампулах.
По 5 ампул с сывороткой противостолбнячной и 5 ампул с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100 (5 комплектов) в пачке из картона вместе с ножом ампульным или скарификатором ампульным и инструкцией по применению.
При использовании ампул с насечкой, кольцом или точкой для вскрытия нож ампульный или скарификатор ампульный не вкладывается.

При температуре от 2 до 8 °C. Не замораживать.

При температуре от 2 до 8 °C. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Для лечебно-профилактических учреждений.

Владелец регистрационного удостоверения
АО «НПО «Микроген».
Россия, 115088, г. Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15 стр. 2.
Производитель
АО «НПО «Микроген».
Россия, 115088, г. Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15 стр. 2, тел, (495) 710-37-87, факс (495) 783-88-04, e-mail: info@microgen.ru.
Адреса производства:
Россия, 450014, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Новороссийская, д. 105, тел. (347) 229- 92-01;
Организация, уполномоченная держателем (владельцем) регистрационного удостоверения лекарственного препарата для медицинского применения на принятие претензий от потребителей.
АО «НПО «Микроген».
Россия, 115088, г. Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15 стр. 2, тел. (495) 710-37-87, факс (495) 783-88-04, e-mail: mfo@microgen.ru.

Таблица 1

СХЕМА ВЫБОРА ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ ПРИ ПРОВЕДЕНИИ ЭКСТРЕННОЙ СПЕЦИФИЧЕСКОЙ ПРОФИЛАКТИКИ СТОЛБНЯКА

Предшествующие прививки против столбняка препаратом, содержащим столбнячный анатоксин
Возрастная группа

Сроки, прошедшие после последней прививки

Применяемые препараты

АС
1-ана­

токсин

ИПСЧ
2

ПСС


1

2

3

4

5

6
Имеется документальное подтверждение о прививках
Полный курс плановых прививок в соответствии с возрастом Дети и подростки Независимо от срока Не вводят3

Не вводят

Курс плановых прививок без последней возрастной ревакцинации Дети и подростки Независимо от срока 0,5 мл

Не вводят

Полный курс иммунизации 4 Взрослые Не более
5 лет
Не вводят
Более
5 лет
0,5 мл

Не вводят

Две прививки3 Все’ возрасты Не более
5 лет
0,5 мл

Не вводят

Более
5 лет
1,0 мл 250 ME 3000 ME7
Одна прививка Все возрасты Не более
2 лет
0,5 мл

Не вводят6

Более 2 лет 1,0 мл 250 ME 3000 ME7
Непривитые Дети до 6 мес

Не вводят 250 ME 3000 ME8
Дети старше 6 мес до 14 лет

0,5 мл 250 ME 3000 ME8

Остальные возрасты

1,0 мл 250 ME 3000 ME
Нет документального подтверждения о прививках
В анамнезе не было противопоказаний к прививкам

Дети до 6 мес

Не вводят 250 ME 3000 ME
Дети с 6 мес, подростки, военнослу­жащие, лица, проходив­шие службу в ВС РФ 0,5 мл

Не вводят6

Остальные контингенты

Все возрасты

1,0 мл 250 ME 3000 ME

Примечание

1. Вместо 0,5 мл АС-анатоксина можно использовать АДС- М-анатоксин, если необходима вакцинация против дифтерии этим препаратом; Если локализация раны позволяет, АС-анатоксин предпочтительно вводить в область ее расположения путем подкожного обкалывания.
2. Применять один из указанных препаратов: ИПСЧ или ПСС, детям предпочтительно вводить ИПСЧ.
3. При «инфицированных» ранах вводят 0,5 мл АС-анатоксина, если после последней ревакцинации прошло 5 и более лет.
4. Полный курс иммунизации АС-анатоксином для взрослых состоит из двух прививок по 0,5 мл каждая с интервалом 30-40 дней и ревакцинации через 6-12 мес той же дозой. По сокращенной схеме полный курс иммунизации включает однократную вакцинацию АС-анатоксином в удвоенной дозе (1 мл) и ревакцинацию через 6 мес — 2 года дозой 0,5 мл АС-анатоксина.
5. Две прививки по обычной схеме иммунизации (для взрослых и детей) или одна прививка по сокращенной схеме иммунизации для взрослых.
6. При «инфицированных» ранах вводят ИПСЧ или ПСС.
7. Все лица, получившие активно-пассивную профилактику, для завершения курса иммунизации через 6 мес — 2 года должны быть ревакцинированы 0,5 мл АС-анатоксина или 0,5 мл АДС-М-анатоксина.
8. При проведении активно-пассивной профилактики детям вводят 0,5 мл АС-анатоксина (детям до 6-ти лет АС-анатоксин следует вводить внутримышечно). После нормализации посттравматического состояния дети должны быть привиты АКДС-вакциной или АДС-анатоксином.

СЫВОРОТКА противостолбнячная лошадиная очищенной концентрированная жидкая — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

ИНСТРУКЦИЯ*
по применению

раствора для внутримышечного и подкожного введения

Препарат представляет собой белковую фракцию сыворотки крови лошадей, иммунизированных столбнячным анатоксином или токсином, содержащую специфические иммуноглобулины, очищенную и концентрированную методом пептического переваривания и солевого фракционирования.
Содержит хлороформ в концентрации не более 0,1%. Прозрачная или слегка опалесцирующая, бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость без осадка.
Выпускается в комплекте с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100.

Биологические свойства.
Нейтрализует столбнячный токсин.

Назначение

. Экстренная специфическая профилактика и лечение столбняка.

Способ применения и дозировка.
Лечение столбняка. Противостолбнячную сыворотку вводят больным в максимально ранние сроки от начала заболевания в дозе 100 000 — 200 000 ME.
Сыворотку вводят внутривенно или в спинно-мозговой канал после проверки чувствительности к чужеродному белку (см. ниже). В зависимости от тяжести заболевания введение сыворотки повторяют до исчезновения рефлекторных судорог.
Экстренная профилактика столбняка. Экстренная профилактика столбняка предусматривает первичную хирургическую обработку раны и создание, при необходимости, специфического иммунитета против столбняка. Экстренную специфическую профилактику столбняка проводят при:

  • травмах с нарушением целостности кожных покровов и слизистых;
  • обморожениях и ожогах второй, третьей и четвертой степеней;
  • внебольничных абортах;
  • родах вне медицинских учреждений;
  • гангрене или некрозе тканей любого типа, абсцессах;
  • укусах животными;
  • проникающих повреждениях желудочно-кишечного тракта.
    Для экстренной специфической профилактики столбняка применяют:
  • АС-анатоксин;
  • противостолбнячный человеческий иммуноглобулин (ПСЧИ);
  • при отсутствии ПСЧИ — сыворотку противостолбнячную лошадиную очищенную концентрированную жидкую (ПСС).
    АС-анатоксин и ПСЧИ вводят в соответствии с инструкциями по применению этих препаратов.
    Схема выбора профилактических средств для экстренной специфической профилактики столбняка представлена в приложении № 1.
    Противостолбнячную сыворотку с целью экстренной профилактики столбняка вводят подкожно в дозе 3000 ME.
    Перед введением противостолбнячной сыворотки ставят внутрикожную пробу с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100 для выявления чувствительности к чужеродному белку. Для постановки проб используют шприцы с ценой деления 0,1 мл и тонкими иглами. Разведенную сыворотку вводят внутрикожно в сгибательную поверхность предплечья в объеме 0,1 мл. Учет реакции проводят через 20 мин.
    Пробу считают отрицательной, если диаметр отека или покраснения, появляющегося на месте введения, менее 1 см. Пробу считают положительной, если отек или покраснение достигает в диаметре 1 см и более.
    При отрицательной внутрикожной пробе противостолбнячную сыворотку вводят подкожно в количестве 0,1 мл (используют стерильный шприц, вскрытую ампулу закрывают стерильной салфеткой). При отсутствии реакции через 30 мин вводят, используя стерильный шприц, всю назначенную дозу сыворотки подкожно (с профилактической целью), внутривенно или в спинно-мозговой канал (с лечебной целью).
    При положительной внутрикожной пробе или при возникновении анафилактической реакции на подкожную инъекцию 0,1 мл противостолбнячной сыворотки дальнейшее ее введение противопоказано. В данном случае показано введение ПСЧИ.
    Введение препарата регистрируют в установленной учетной форме с указанием даты прививки, дозы, предприятия-изготовителя препарата, номера серии, реакции на введение препарата.
    Непригоден к применению препарат с нарушенной целостностью или отсутствующей маркировкой, с истекшим сроком годности, при изменении физических свойств, и неправильном хранении. Реакция на введение. Иногда введение сыворотки сопровождается различными аллергическими реакциями: немедленной (сразу после введения сыворотки или через несколько часов), ранней (на 2-6 сутки) и отдаленной (на 2-й неделе и позднее). Эти реакции проявляются симптомокомплексом сывороточной болезни (повышение температуры, появление зуда и высыпаний на коже, болей в суставах и т.д.) и в редких случаях анафилактическим шоком.
    Учитывая возможность возникновения шока при введении противостолбнячной сыворотки, за каждым привитым необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 1 часа после введения препарата. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
    Лица, получившие противостолбнячную сыворотку, должны быть предупреждены о необходимости немедленного обращения за медицинской помощью в случае появления признаков, характерных для сывороточной болезни. Противопоказания. Противопоказаний для применения противостолбнячной сыворотки нет. Форма выпуска. 5 ампул (флаконов) с противостолбнячной сывороткой, содержащей 3000, 10000, 20000 или 50000 ME, и 5 ампул, содержащих 1 мл сыворотки лошадиной очищенной разведенной 1:100, в картонной пачке. Условия отпуска. Для лечебно-профилактических учреждений. Срок годности. Условия хранения и транспортирования. 3 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит. Сыворотку хранят и транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С. Рекламации на качество препарата, с обязательным указанием номера серии и срока годности, направлять в ФГУН ГИСК им. Л.А. Тарасевича Роспотребнадзора, 119002, г. Москва, пер. Сивцев Вражек, д. 41 и в адрес предприятия-производителя
    ФГУП «НПО «Микроген» МЗ РФ, 115088, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15 (адреса производства: 450014, г. Уфа, ул. Новороссийская, д. 105; 614089, г. Пермь, ул. Братская, д. 177; 355019, г. Ставрополь, ул. Биологическая, д. 20).
  • Комментарии

    (видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

    Аналоги по фарм. группе*

    * Аналоги не являются эквивалентной заменой друг другу

    Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Logtag usb pdf temperature recorder инструкция по применению
  • Бенфотиамин инструкция по применению цена купить
  • Мукоцил от кашля инструкция по применению взрослым
  • Квадрис фунгицид инструкция по применению цена отзывы аналоги инструкция
  • Ринальдикс капли в нос инструкция по применению