Вакцина совигрипп инструкция по применению детям

Cовигрипп ®
вакцина гриппозная инактивированная субъединичная

СОВИГРИПП Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-001836

Торговое наименование препарата

Совигрипп Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная

Международное непатентованное наименование

Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная]

Лекарственная форма

раствор для внутримышечного введения

Состав

1 доза (0,5 мл) содержит:

Вакцина с консервантом гемагглютинин вируса гриппа подтипа A(HiN/) — 5 мкг;

гемагглютинин вируса гриппа подтипа A(H3N2) — 5 мкг; гемагглютинин вируса гриппа типа В — 11 мкг; адъювант СОВИДОН1 м — 500 мкг; консервант — тиомерсал (мертиолят) — (50,0 ± 7,5) мкг; фосфатно-солевой буферный раствор — до 0,5 мл.

Вакцина без консерванта гемагглютинин вируса гриппа подтипа A(H]Ni) — 5 мкг;гемагглютинин вируса гриппа подтипа A(H3N2) — 5 мкг; гемагглютинин вируса гриппа типа В — 11 мкг; адъювант СОВИДОН™ — 500 мкг;

фосфатно-солевой буферный раствор — до 0,5 мл.

Примечание. Состав (фосфатно- солевого буферного раствора №1 (для препарата без консерванта): 9 г натрия хлорида, 1,5 г натрия гидрофосфата, 0,12-0,14 г калия дигидрофосфата, вода для инъекций до 1 л.

Состав фосфатно-солевого буферного раствора №2 (для препарата с консервантом): 9 г натрия хлорида, 1,5 г натрия гидрофосфата, 0,12- 0,14 г калия дигидрофосфата, 0,85 мл тиомерсала (мертиолята) раствора 1 %, вода для инъекций до 1 л.

Описание

Бесцветная или слегка желтоватая прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

МИБП — вакцина

Код АТХ

J07BB01

Фармакодинамика:

Иммунобиологические свойства.

Вакцина формирует высокий специфический иммунитет против сезонного гриппа.

Показания:

Активная ежегодная профилактическая иммунизация против сезонного

гриппа у людей в возрасте от 18 лет.

Вакцина особенно показана

1. Лицам с высоким риском заболевания и возникновения осложнений

в случае заболевания гриппом:

— лицам старше 60 лет;

— лицам, часто болеющим острыми респираторными вирусными инфекциями;

— лицам, страдающим хроническими соматическими заболеваниями, в том числе болезнями и пороками развития сердечно-сосудистой, дыхательной и центральной нервной систем, хроническими заболеваниями почек, болезнями обмена веществ, сахарным диабетом, хронической анемией, аллергическими заболеваниями (кроме аллергии к куриным белкам); врожденным или приобретенным иммунодефицитом, в том числе инфицированным вирусом иммунодефицита человека.

2. Лицам, по роду учебной или профессиональной деятельности имеющим высокий риск заболевания гриппом или заражения им других лиц:

— студентам старше 18 лет;

— медицинским работникам;

— работникам социальной сферы,

сфер управления, образования, обслуживания, общественного питания,

транспорта, торговли;

— военнослужащим, полиции.

Противопоказания:

1. Аллергические реакции на куриный белок или другие компоненты вакцины.

2. Сильные поствакцинальные реакции (температура выше 40 °С, появление в месте введения вакцины отека, гиперемии свыше 8 см в диаметре) или поствакцинальные осложнения (коллапс, нефебрильные судороги, анафилаксия) на предыдущее введение вакцины гриппозной.

Временные противопоказания.

1. Острые лихорадочные состояния, острые инфекционные и неинфекционные заболевания, включая период реконвалесценции. Вакцинацию проводят обычно через 2-4 недели после выздоровления.

2. Хронические заболевания в стадии обострения. Вакцинацию проводят в период ремиссии. Возможность вакцинации лиц, страдающих хроническими заболеваниями, определяет лечащий врач, исходя из состояния больного.

3. При нетяжелых формах острых респираторно-вирусных и кишечных инфекций вакцинацию проводят после нормализации температуры и/или исчезновения острых симптомов заболевания.

Беременность и лактация:

Опыт применения гриппозных инактивированных вакцин показывает, что вакцинация не оказывает тератогенного или токсического воздействия на плод или ребенка и может применяться при беременности и в период грудного вскармливания. Окончательное решение о вакцинации беременных и кормящих грудью должно приниматься врачом индивидуально с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений гриппозной инфекцией. Наиболее безопасна вакцинация во втором и третьем триместрах.

Способ применения и дозы:

Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.

Вакцину вводят однократно внутримышечно в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в область дельтовидной мышцы) в прививочной дозе 0,5 мл.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

НЕ ПРИГОДЕН к применению препарат в ампулах с измененными физическими свойствами (цветом, прозрачностью), нарушенными целостностью и маркировкой, истекшим сроком годности, нарушениями режимов хранения и/или транспортирования.

Меры предосторожности при применении. Не вводить внутривенно! В день вакцинации прививаемые должны быть осмотрены терапевтом/фельдшером с обязательной термометрией. При температуре выше 37 °С вакцинацию не проводят.

Места проведения вакцинации должны быть оснащены средствами противошоковой терапии. Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут после введения препарата.

Побочные эффекты:

Вакцина является высокоочищенным лекарственным препаратом и хорошо

переносится вакцинируемыми. Возможно развитие следующих реакций:

Передозировка:

Случаи передозировки не установлены.

Взаимодействие:

Вакцина может вводиться на фоне базисной терапии основного заболевания. Вакцинация лиц, получающих иммуносупрессивную терапию, может быть менее эффективной.

Вакцина может применяться одновременно с другими инактивированными вакцинами (за исключением антирабических). При этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемых вакцин, препараты должны вводиться в разные участки тела разными шприцами.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Не установлены.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутримышечного введения по 0,5 мл (1 доза).

Упаковка:

Раствор для внутримышечного введения по 0,5 мл (1 доза) в ампулах или в шприцах однократного применения с иглой и защитным колпачком.

По 10 ампул с инструкцией по применению и скарификатором ампульным в коробке из картона.

По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению и скарификатором ампульным в пачке из картона. 

При упаковке ампул, имеющих кольцо излома или точку для вскрытия, скарификатор ампульный не вкладывают.

По 1 шприцу в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения:

Условия транспортирования. Транспортировать при температуре от 2 до 8 °С. Замораживание не допускается.

Условия хранения. Хранить при температуре от 2 до 8 °С в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается.

Срок годности:

1 год. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации (ФГУП «НПО «Микроген» Минздравсоцразвития России), 450014, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Новороссийская, д. 105, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ФГУП «НПО «Микроген» Минздравсоцразвития России

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Совигрипп
Инактивированная субъединичная гриппозная вакцина (Россия)

Вакцинация от гриппа – эффективный способ защиты от тяжелых осложнений. Применение препарата Совигрипп снижает риск заболеваемости у взрослых и детей, рекомендуется при сезонной профилактике. Высокоочищенный состав отличается редким проявлением побочных действий, имеет ряд особенностей при использовании.

Форма выпуска

Выпускается производителем в виде раствора, упакованного в одноразовые ампулы или шприцы, которые содержат 1 дозу. Коробки дополнены специальным скарификатором для упрощенного вскрытия перед инъекцией, подробной инструкцией. Предназначен для внутримышечного введения.

Состав

Препарат эффективен против нескольких распространенных штаммов гриппа, содержит гемагглютинин вируса следующих подтипов:

• А(Н1N1) — 5мкг;
• типа В — 11мкг;
• А(Н3N2) — 5мкг.

Совигрипп назначается для предупреждения инфицирования гриппом в период простуд детям от 6 месяцев, взрослым и пожилым людям. В состав вакцины включены вспомогательные компоненты, которые необходимы для сохранения активности гемагглютинина вируса: калия дигидрофосфат, адъювант СОВИДОН, фосфатно-солевой раствор. В качестве консерванта производитель использует тиомерсал.

Показания

Прививка от гриппа Совигрипп назначается в качестве действенного профилактического средства. Используется ежегодно при проведении плановой вакцинации у следующих групп пациентов:

• детям от 6 месяцев без добавления консерванта;
• пациентам старше 18 лет без возрастных ограничений составом с добавлением тиомерсала.

Основные группы людей с показаниями к вакцинации препаратом Совигрипп:

• пожилого возраста – старше 60 лет;
• пациенты, страдающие хроническими патологиями сердечно-сосудистой, эндокринной, нервной систем, почечной дисфункцией, сахарным диабетом, нарушением метаболизма, тяжелой формой анемии;
• больные ВИЧ, гепатитом, аллергией;
• школьники, студенты, находящиеся в коллективе, зоне повышенного риска;
• дети с ослабленным иммунитетом, часто болеющие ОРВИ.

Вакцина Совигрипп рекомендован в качестве защиты от инфицирования людей, которые в ходе ежедневной работы контактируют с потенциальными носителями гриппа. К ним относятся работники медицинских, дошкольных и школьных учреждений, сферы питания, бытового обслуживания, общественных перевозок пассажиров. Вакцинация снижает процент заболеваемости среди военнослужащих, студентов дневного отделения, пожилых людей, проживающих в доме престарелых, санатории.

Противопоказания

Вакцина Совигрипп не рекомендуется пациентам с непереносимостью куриного белка, выраженной аллергической реакцией на активные компоненты в составе вакцины. Среди основных противопоказаний, указанных производителем:

• беременность на любом сроке (в редких случаях разрешается вакцинация составом без консерванта);
• наличие в анамнезе тяжелых реакций на прививки с повышением температуры, отечности, образованием очага гиперемии, комы или мышечных судорог;
• возраст ребенка до 6 месяцев.

Выделяют противопоказания, при которых вакцинация не рекомендуется до устранения обострений:

• острая стадия ОРВИ, ринита, сезонной аллергии;
• кишечные инфекции;
• обострение хронических патологий, которое сопровождается изменением показателей крови, ознобом, нарушением стула, высокой температурой;
• онкологические болезни во время активной терапии (допускается введение вакцины в период ремиссии).

Прививку в таких ситуациях можно сделать по назначению врача после исчезновения острой симптоматики.

Режим дозирования и способ применения

Введение препарата проводится до пика заболеваемости в осенний период. Средство вводится один раз, назначается детям школьного возраста и взрослым в дозировке 0,5 мл в область плеча.

Детям до 3 лет вакцину ставят в дозе не более 0,25 мл, повторяя процедуру через месяц для выработки иммунного ответа.

Взаимодействие с другими препаратами

«Совигрипп» может использоваться одновременно с проведением курса лечения основного заболевания.

Препараты, оказывающие иммуносупрессивное действие, способны снижать эффективность вакцины.

Допускается одновременное введение «Совигрипп» и других инактивированных вакцин для профилактики инфекционных заболеваний (за исключением антирабических), при условии соблюдения следующих требований:

• все вакцины должны набираться в отдельные шприцы;
• введение двух и более препаратов в один участок тела недопустим.

Меры предосторожности при применении

Не следует использовать вакцину с истекшим сроком годности, нарушением маркировки. Вакцинация должна проводиться в оборудованном кабинете. Пациенту рекомендуют оставаться в поликлинике не менее получаса.

Применение у детей

Назначается для сезонной вакцинации и защиты от гриппа у детей от 6 месяцев.

Применение у пожилых пациентов

Совигрипп разрешен для вакцинации людей старше 60 лет с хроническими заболеваниями и патологиями.

Особые указания

Вакцину от гриппа следует хранить при температурном режиме от 2 до 8°С, не замораживать, беречь от солнечных лучей.

Условия отпуска

Реализуется для лечебных учреждений в упаковке по 10 ампул или одноразовых шприцов, не требует дополнительного смешивания раствора. Купить средство можно только по рецепту. В цену вакцинации включена стоимость Совигриппа в Москве.

Условия хранения

Транспортировка вакцины от гриппа «Совигрипп» и хранение препарата должно осуществляться в строгом соответствии с температурным режимом ( от +2 до +8°). Не допускается замораживание препарата.

Хранить в месте, недоступном для детей.

Упаковка

Раствор вакцины от гриппа «Совигрипп» предназначен для внутримышечного введения, и выпускается в одноразовых шприцах для инъекций (укомплектованных иглой и колпачком) или в ампулах, по 0,5 мл:

• 1 шприц в контурной упаковке, по одной упаковке в картонной коробке;
• 5 ампул в контурной упаковке, по 2 упаковке в картонной коробке;
• 10 ампул в картонной коробке, скарификатор для вскрытия ампул.

Каждая комплектация предусматривает инструкцию по применению (1 шт в одной коробке).

В коробку с ампулами, на которые нанесены точки или кольца для вскрытия, скарификаторы не вкладываются.

Адреса центров вакцинации

Наши врачи