Таблетки покрытые оболочкой желтого цвета, с двояковыпуклой поверхностью.
Одна таблетка содержит – действующего вещества: экстракта валерианы густого (из корневищ с корнями валерианы, экстрагент – этиловый спирт 40 %(об/об)) – 20 мг, вспомогательные вещества: магния карбонат основной, крахмал картофельный, тальк, желатин, сахар, двуокись титана пигментная, воск пчелиный, парафин, масло подсолнечное, хинолиновый желтый Е 104, кремния диоксид коллоидный.
Прочие снотворные и седативные средства. АТХ — N05CM09.
Фармакодинамика
Препараты корня валерианы обладают седативным действием, облегчают наступление сна и улучшают качество сна. Эти эффекты нельзя объяснить действием какого-либо одного компонента валерианы. Некоторые механизмы действия, которые вызывают данные клинические эффекты, были определены для раз-личных компонентов корня валерианы (сесквитерпеноиды, лигнаны, флавоноиды) и включают в себя влияние на ГАМК-систему, A1 аденозиновые рецепторы и 5-HT1A рецепторы. Седативный эффект при использовании препаратов валерианы проявляется медленно, но достаточно стабильно и полностью развивается только при систематическом курсовом лечении.
Фармакокинетика
Фармакокинетика валерианы изучена недостаточно, что связано с невозможностью точной идентификации действующего начала лекарственного средства.
Применяют при повышенной нервной возбудимости (неврастения) и нарушениях сна.
Применение по указанным назначениям основывается только на опыте продолжительного применения.
Повышенная чувствительность к валериане, а также вспомогательным компонентам лекарственного средства, беременность, период лактации, детский возраст до 12 лет.
При повышенной нервной возбудимости (неврастения): от 20 мг до 100 мг (1-5 таблеток), принимаемых до 6 раз в день в зависимости от общей переносимости и достижения седативного эффекта.
При нарушениях сна: от 20 мг до 100 мг (1-5 таблеток) за полчаса – один час до сна, в случае необходимости рекомендован предварительный прием лекарственного средства (1-5 таблеток) в вечернее время.
Длительность курса лечения определяется врачом с учетом особенностей заболевания, достигнутого эффекта и переносимости лекарственного средства.
Особенности применения у пациентов с нарушениями функции печени и/или почек: информация отсутствует.
Возможно развитие аллергических реакций (кожная сыпь, зуд, гиперемия, отек кожи), возникновение головной боли, общей слабости, снижения работоспособности, сонливости, раздражительности, тревожности, желудочно-кишечных расстройств (тошнота, боли в животе). Большие дозы могут привести к брадикардии и аритмии, а также снижению моторики кишечника (запор).
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.
Данные о взаимодействиях с другими лекарственными средствами ограничены.
Клинически значимые взаимодействия с препаратами, метаболизирующимися ферментами CYP 2D6, CYP 3A4/5, CYP 1A2 или CYP 2E1, не наблюдались.
Комбинация препаратов валерианы с синтетическими седативными средствами требует предварительной консультации врача и наблюдения врача в процессе лечения.
Пациентам с непереносимостью фруктозы или мальабсорбцией глюкозо-галактозы не следует принимать данное лекарственное средство.
Из-за постепенного развития эффекта препараты валерианы не рекомендовано применять в случаях экстренной необходимости уменьшения симптомов психического возбуждения и нарушений сна.
Если в течение 2 недель непрерывного приема лекарственного средства симптомы заболевания сохраняются или происходит ухудшение состояния, необходимо обратиться к врачу.
Безопасность применения у детей младше 12 лет не установлена. В связи с отсутствием достаточных данных назначать детям до 12 лет не рекомендуется.
В период лечения следует отказаться от управления транспортными средствами и выполнения другой работы, которая требует повышенного внимания, быстрых психических и двигательных реакций.
Безопасность применения во время беременности и лактации не установлена. В связи с отсутствием достаточных данных применять во время беременности и лактации не рекомендуется.
Симптомы: длительный прием лекарственного средства в дозах, превышающих рекомендованные, вызывает чувство угнетенности, головную боль, сонливость, снижение работоспособности, дискомфорт со стороны желудочно-кишечного тракта, тошноту, нарушение сердечной деятельности (брадикардию). При однократном приеме чрезмерно высокой дозы (около 20 г корня валерианы) возможно развитие болей в животе спастического характера, чувства стеснения в груди, головокружения, общей слабости, тремора рук и расширения зрачков.
Лечение: При однократном приеме высокой дозы рекомендовано провести индукцию рвоты, промывание желудка (не позднее 2 часов после приема препарата). При длительном приеме лекарственного средства в высоких дозах рекомендована отмена лекарственного средства. Специфического антидота нет. Симптоматическая терапия.
10 или 25 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. 5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или 2 контурные ячейковые упаковки по 25 таблеток вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона (№10х5, №25х2).
50 таблеток во флаконе из стекла. 1 флакон вместе с листком-вкладышем в пачке из картона (упаковка №1).
В защищенном от влаги месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Лекарственное средство не использовать после окончания срока годности.
Без рецепта
Информация о производителе
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева 64, тел/факс +375 (177)735612, 731156.
Одна таблетка содержит
активное вещество – валерианы корневища с корнями (в пересчете на сухое сырье) – 200 мг,
вспомогательные вещества: повидон К-25, лактозы моногидрат, кальция стеарат, крахмал картофельный, метилцеллюлоза, полисорбат 80.
Таблетки, покрытые оболочкой, от светло-коричневого с зеленоватым оттенком до темно-коричневого цвета, с двояковыпуклой поверхностью, с вкраплениями, со специфическим запахом.
Психотропные препараты. Другие снотворные и седативные препараты. Снотворные и седативные средства. Снотворные и седативные препараты другие.
Код АТХ N05CM
Средство растительного происхождения, оказывает умеренно выраженный седативный эффект. Действие обусловлено содержанием эфирного масла, большую часть которого составляет сложный эфир борнеола и изовалериановой кислоты, а также валепотриаты и алкалоиды (алерин и хотеин). Облегчает наступление естественного сна. Седативный эффект наступает медленно, но достаточно стабилен. Валериановая кислота и валепотриаты обладают слабым спазмолитическим действием (в отношении гладкой мускулатуры органов ЖКТ и мочевыделительной системы).
— повышенная нервная возбудимость
— бессонница (нарушения засыпания)
— функциональные расстройства сердечно-сосудистой системы (в составе комплексной терапии).
Препарат принимают внутрь по 1 таблетке 3 раза в день до еды. Таблетку следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды (1/3 – 1/2 стакана). Длительность лечения составляет 10 дней. Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения возможно по согласованию с врачом.
Часто:
— сонливость, подавленность, снижение работоспособности, головокружение
депрессия, общая слабость,тахикардия или брадикардия, гипотензия
— запор (при длительном применении), диспепсия, тошнота, рвота.
— отек
Редко:
— аллергические реакции: сыпь, зуд, гиперемия, отек кожи, крапивница
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— желчнокаменная болезнь
— детский возраст до 18 лет
— беременность, период лактации.
— выраженная брадикардия
— выраженная артериальная гипотензия
— заболевания, сопровождающиеся угнетением деятельности центральной нервной системы.
— противопоказано лицам с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом ферменты Lapp-лактазы, мальабсорцией глюкозы-галактозы.
Усиливает действие снотворных и седативных лекарственных средств, а также спазмолитиков.
Если пациент принимает любые другие лекарственные средства, обязательно следует сообщить об этом врачу.
Препарат усиливает активность сердечных гликозидов (дигоксина), а также действие спазмолитиков, снотворных и успокоительных средств. Не следует применять препарат вместе с антиаритмическими средствами III поколения.
Препарат может усиливать фармакологические эффекты анальгетических, антигипертензивных препаратов, а также усиливает действие алкоголя.
Прием с солями алкалоидов не рекомендуется в связи с возможностью образования отрицательных комплексов. Не следует применять препарат вместе с цизапридом.
С осторожностью применять при хроническом энтроколите
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
В период лечения следует воздерживаться от управления транспортными средствами и работы с потенциально опасными механизмами.
Симптомы: дискомфорт со стороны желудочно-кишечного тракта, угнетенность, сонливость или возбуждение, тошнота, рвота (при применении препарата в дозе многократно превышающей разовую), головная боль, головокружение, вялость, снижение работоспособности и концентрации внимания, боль в животе, тремор рук, расширение зрачков, ощущение сжатия в груди, брадикардия, снижение артериального давления, снижение остроты зрения и слуха, усиленное сердцебиение, психическое возбуждение.
Лечение: индукция рвоты, промывание желудка (не позднее, чем через 2 часа после приема препарата). Симптоматическая терапия.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По одной, две, три, пять контурных ячейковых упаковок с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
По 400 контурных упаковок с соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку из картона (для стационаров).
Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 0С.
Хранить в недоступном для детей месте!
3 года
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь
Юридический адрес и адрес для принятия претензий:
220007, г. Минск, ул. Фабрициуса, 30
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
N05CM09
(Валерианы корни)
Активное вещество:
валериана
(Valerian)
BP
Британская Фармакопея
Лекарственная форма
| Валериана |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 200 мг: 10, 20, 30 или 50 шт. рег. №: ЛС-000062 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Валериана
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-коричневого с зеленоватым оттенком до темно-коричневого цвета, с вкраплениями, круглые, двояковыпуклые, с характерным запахом.
Вспомогательные вещества: повидон К25 — 30 мг, лактозы моногидрат — 16.2 мг, кальция стеарат — 1.3 мг, крахмал картофельный — достаточное количество до получения таблетки массой 257.5 мг (без оболочки).
Состав оболочки: метилцеллюлоза (метоцел A15) — 1.14 мг, полисорбат 80 — 0.36 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
10 шт. — банки темного стекла (1) — пачки картонные.
20 шт. — банки темного стекла (1) — пачки картонные.
30 шт. — банки темного стекла (1) — пачки картонные.
50 шт. — банки темного стекла (1) — пачки картонные.
10 шт. — флаконы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
20 шт. — флаконы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
30 шт. — флаконы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
50 шт. — флаконы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Средство растительного происхождения. Вызывает умеренно выраженный седативный эффект. Действие обусловлено содержанием эфирного масла, большую часть которого составляет сложный эфир борнеола и изовалериановой кислоты. Седативными свойствами обладают также валепотриаты и алкалоиды — валерин и хотенин. Валериана облегчает наступление естественного сна. Седативный эффект проявляется медленно, но достаточно стабильно. Валериановая кислота и валепотриаты обладают слабым спазмолитическим действием. Кроме того, комплекс биологически активных веществ валерианы лекарственной оказывает желчегонное действие, усиливает секреторную активность слизистой ЖКТ, замедляет сердечный ритм и расширяет коронарные сосуды. Регуляция сердечной деятельности опосредуется через нейрорегуляторные механизмы и прямое влияние на автоматизм и проводящую систему сердца. Лечебное действие проявляется при систематическом и длительном курсовом лечении.
Показания активных веществ препарата
Валериана
Состояния возбуждения; расстройства сна, связанные с перевозбуждением; мигрень; легкие функциональные нарушения со стороны сердечно-сосудистой и пищеварительной системы (как правило, в составе комбинированной терапии).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Принимают внутрь. Доза определяется индивидуально, в зависимости от применяемой лекарственной формы и возраста пациента.
Побочное действие
В отдельных случаях: реакции повышенной чувствительности; при применении в высоких дозах — вялость, подавленность, слабость, снижение работоспособности.
Противопоказания к применению
Детский возраст до 12 лет, I триместр беременности, повышенная чувствительность к валериане.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение в I триместре беременности.
Применение во II и III триместрах беременности и в период грудного вскармливания возможно в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.
Применение при нарушениях функции печени
Возможно применение при нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Возможно применение при нарушениях функции почек.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей в возрасте до 12 лет.
Применение у пожилых пациентов
Применяется у пациентов пожилого возраста.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с лекарственными средствами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС, потенцируется их действие.
Валериана (таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛС-000062
Дата последнего изменения: 03.06.2021
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Таблетки,
покрытые пленочной оболочкой.
Состав
Состав
на одну таблетку:
Активный компонент
Валерианы
лекарственной корневища с корнями — 200 мг;
Вспомогательные вещества
Повидон
К-25, лактозы моногидрат, кальция стеарат, крахмал картофельный;
Состав
оболочки
Метилцеллюлоза
(метоцел А15), полисорбат 80.
Описание лекарственной формы
Таблетки
круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой, от светло-коричневого с
зеленоватым оттенком до темно-коричневого цвета, с вкраплениями, с характерным
запахом.
Фармакокинетика
Фармакокинетика
препарата не изучена ввиду поликомпонентности состава.
Фармакодинамика
Средство
растительного происхождения, оказывает умеренно выраженный седативный эффект.
Действующим началом препарата являются сложный эфир борнеола и изовалериановой
кислоты, свободная изолированная кислота. Облегчает наступление естественного
сна. Седативный эффект наступает медленно, но достаточно стабилен. Кроме того,
препарат оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру
желудочно-кишечного тракта; желчегонное действие; усиливает секреторную
активность органов желудочно-кишечного тракта.
Показания
Повышенная
нервная возбудимость, бессонница (нарушения засыпания); в составе комплексной
терапии — функциональные расстройства сердечно-сосудистой системы, спазмы
органов желудочно-кишечного тракта.
Противопоказания
Повышенная
чувствительность к компонентам препарата, наследственная непереносимость
галактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, беременность I
триместр, детский возраст до 12 лет.
С осторожностью:
хронический энтероколит.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение
препарата противопоказано в I триместре беременности. Применение препарата во
II и III триместре беременности и в период грудного вскармливания возможно,
если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и
ребенка. Необходимо проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Взрослым и детям с 12 лет по 1–2 таблетки 3 раза в день после
еды. Таблетку следует проглатывать целиком, запивая достаточны количеством
воды. Длительность терапии составляет 2–4 недели. Проведение повторных
курсов лечения возможно по назначению врача.
Если
после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются
новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат
только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые
указаны инструкции по применению.
Побочные действия
Возможны
заторможенность, мышечная слабость, сонливость, снижение работоспособности, при
длительном применении — запор. В отдельных случаях возможно развитие
аллергических реакций.
Если
у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются,
или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции,
сообщите об этом врачу.
Взаимодействие
Усиливает
действие снотворных средств и других лекарственных препаратов, угнетающих
центральную нервную систему, а также спазмолитиков.
Если
Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе
безрецептурные), перед применением препарата Валериана проконсультируйтесь врачом.
Передозировка
При
передозировке возможно усиление таких побочных эффектов, как заторможенность,
сонливость, мышечная слабость, снижение работоспособности.
Лечение
Симптоматическое.
Особые указания
Лекарственное
средство содержит лактозу. Пациентам с наследственной непереносимостью
галактозы, дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует
принимать данное лекарственное средство.
При
длительном применении в больших дозах возможно снижение психомоторных реакций.
Не следует применять препарат без консультации врача более 4 недель. Содержание
хлебных единиц (ХЕ):
—
в разовой дозе
препарата (1 таблетка) — менее 0,003 ХЕ;
—
в суточной дозе
препарата (6 таблеток) — около 0,016 ХЕ.
Применение у детей
В
связи с отсутствием достаточных данных назначать детям до 12 лет не
рекомендуется.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
В
период применения препарата следует воздержаться от выполнения потенциально
опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и
быстроты психомоторных реакций (в том числе, управление транспортными
средствами, работа с движущимися механизмами).
Форма выпуска
Таблетки,
покрытые пленочной оболочкой, 200 мг.
По
10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и
фольги алюминиевой.
По
одной, две, три, пять контурных упаковок с инструкцией по применению помещают в
пачку из картона.
По
400 или 350 контурных упаковок с соответствующим количеством инструкций по
применению помещают в коробку из картона (для стационаров).
Упаковка
«in bulk».
По
3 кг таблеток с отклонением в весе ± 5% в двойные пакеты из пленки
полиэтиленовой. Пакет герметично закрывают и помещают в коробку из картона
коробочного, пластиковый контейнер или барабан. Коробки из картона коробочного
помещают в транспортный ящик из гофрированного картона. На контейнер, барабан,
коробку из картона коробочного и транспортный ящик наклеивают этикетки.
По
500 блистеров в коробки из картона коробочного, коробки помещают в транспортный
ящик из гофрированного картона или по 1575 блистеров в транспортный ящик из
гофрированного картона.
На
коробки из картона коробочного и транспортный ящик наклеивают этикетки.
В
случае фасовки и/или упаковки препарата на Российских предприятиях ОАО
«Марбиофарм» и/или ЗАО «МФПДК» БИОТОК»:
По
10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и
фольги алюминиевой.
По
одной, две, три, пять контурных упаковок вместе с инструкцией по применению
помещают в пачку из картона.
По
10, 20, 30, 50 таблеток в банки оранжевого стекла для хранения лекарственных
средств, укупоренные крышками натягиваемыми, либо во флаконы из полиэтилена
белого цвета низкого давления или высокого давления, укупоренные крышкой из
полиэтилена низкого давления или высокого давления.
Свободное
пространство в банках, флаконах заполняют ватой медицинской гигроскопической
или компенсатором из полиэтилена низкого давления или высокого давления.
На
банки, флаконы наклеивают этикетки из бумаги писчей или этикеточной.
Каждую
банку, флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В
защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
3
года.
Не
применять после истечения срока годности.
Инструкция по применению
Фармакологические свойства
-
Препарат Валериана относится к группе лекарств, которые найдутся в каждом доме. Есть предубеждение, что это натуральный продукт, и нанести вред он не может. Но как и у всякого медикамента, у валерьянки имеются фармакокинетические свойства, особенности, показания к назначению, схемы дозирования, побочные эффекты. Поэтому ее бесконтрольное употребление способно спровоцировать развитие необратимых последствий.
Валериана характеризуется седативным действием. Её использование благотворно сказывается на устранении симптомов тревожности, волнения. Лекарство помогает быстро заснуть и способствует тому, что человек дольше спит. Экстракт растения затормаживает психические процессы, замедляет частоту сердечных сокращений, благодаря вазодилатации сосудистой биосистемы. Даже гладкая мускулатура отделов пищеварения и мочевыделения расслабляется и перестает тревожить человека. Установлено, что при долговременном введении средства согласно назначениям врача происходит усиление секреции желчи и понижение кровяного давления.
Состав и упаковка выпуска
Медикамент выпускают в таблетированной форме. Поверхность изделия покрыта специальной оболочкой. Каждая таблетка содержит 20 мг экстракта валерианы. Основу оболочки составляет пчелиный воск и другие вспомогательные химматериалы.
Показания к применению
В инструкции четко прописано, в каких случаях назначаются таблетки. Это нужно для того, чтобы не допустить бесконтрольного приема. Прежде всего, к показаниям относятся следующие симптомы:
Еще одним поводом к назначению драже Валериана считаются приступы мигрени. Прямых доказательств какого-либо влияния травы на это заболевание нет. Многие принимают лекарство для снятия нервного напряжения. Скорее всего, в этом случае можно говорить об использовании успокоительных таблеток, как одной из мер комплексного лечения патологии.
Препарат эффективен при подавлении вегетососудистой дистонии, но только согласно назначению доктора. К заболеваниям, которые поддаются влиянию препарата, относятся сердечно-сосудистые патологии и недуги пищеварительного тракта. Например, возникновение спазмов.
Международная классификация болезней (МКБ-10)
G43 Приступы мигрени;
G47.0 Проблемы со сном;
I99 Расстройства структуры кровообращения;
K92.9 Патологии пищеварительного отдела не определенные;
R45.1 Нервные стрессы.
Побочные эффекты
Степень развития коллатеральных осложнений на фоне введения валерьянки даже в рекомендованных дозах имеет достаточно высокий процент. При этом могут возникнуть следующие состояния:
Даже при наличии хотя бы одного из перечисленных признаков Валериана немедленно отменяется и рекомендуется обратиться к лечащему доктору.
Противопоказания
Биопрепарат запрещается к использованию при непереносимости некоторых форм глюкозы, недостатке молочной кислоты и сахарозы, низкой абсорбции глюкозы, при вынашивании плода и в детском возрасте – лицам младше 3 лет.
Возможно развитие повышенной чувствительности к средству в форме аллергии: зуд, слезы, высыпания на дерме, кашель и чихание. Даже старшим детям в возрасте от 4 лет употребление лекарства без консультации педиатра способно спровоцировать тяжелые реакции, вплоть до анафилактического шока. Особенностей использования химизделия лицами старшего возраста, а также больными с патологиями печени и почек не разработано.
Применение при беременности
Квалифицированная помощь при беременности при нарушении нервных процессов предусматривает комплексное введение нескольких лекарств, включая и таблетки Валериана. Монотерапия с их помощью практически бесполезна и только усугубляет негативные процессы, иногда маскируя их. Обычно продукт выписывают на начальном этапе беременности, когда есть вероятность потери ребенка, или же на последней стадии, в случае позднего гестоза.
Медикамент используют для снятия спазмирования гладких мышц матки и понижения её тонуса, что становится угрожающим явлением на 16-18 неделе. Седативный эффект заметен не сразу. Он мягкий и продолжительный. При курсовом введении химпродукта регистрируется потенцирование действия в результате накапливания лекарства.
При вынашивании плода дозировка составляет одну-две таблетки 2-3 раза в сутки. В жидкой форме раствор рекомендуется принимать по 2-3 столовые ложки от 3 до 4 раз в сутки. Концентрированный отвар из корневищ пьют по одной столовой ложке 2-3 раза в сутки. Процедура проводится после еды. Продолжительность курса терапии не должна превышать 30 дней. Выявлены прецеденты, когда врачи назначали введение драже на протяжении всего срока беременности.
Способ и особенности применения
Дилетантское отношение к такому простому химпрепарату, как Валериана, часто приводит к передозировке со всеми вытекающими последствиями. Суточная норма не должна превышать 0,2 мг медпродукта. Некоторые фармацевтические компании выпускают капсулы с содержанием активного компонента от 0,2 до 0,35 мг. Это превышает разумные пределы. Поэтому существует несколько общих рекомендаций, которые отработаны на практике многими поколениями врачей. Они гласят:
Совместимость с алкоголем
Употребление Валерианы и одновременное распитие алкогольных напитков вызывает потенцирование торможения нервной деятельности с последующим перевозбуждением. Это многократно увеличивает нагрузку на сердечно-сосудистую биосистему. Даже учитывая тот факт, что настойка валерьянки выпускается на основе этила, она способна дать ложное представление о совместимости двух соединений. Но в лекарстве концентрация алкоголя настолько мала, что она не оказывает отрицательного воздействия на организм. Другое дело, когда этанол употребляется, как самостоятельный напиток с определенной крепостью. Это моментально ведет к дисбалансу нервной структуры и развитию побочных явлений. Инструкция по применению категорически запрещает комбинацию этих продуктов.
Взаимодействие с другими лекарствами
Настойки и таблетки, изготовленные на основе корня валерианового растения, существенно повышают результативность успокоительных лекарств, нейролептиков или снотворных. Других сведений о негативном взаимодействии химпрепарата не существует.
Передозировка
Прецедентов, связанных с приемом овердоз средства Валериана, не зарегистрировано. Вероятные коллатеральные осложнения связаны с угнетением нервной деятельности: вялость, сонливость, заторможенность.
Аналоги
Аналогами препарата Валерина считаются Валдисперт, Дормиплант-валериана и другие.
Условия продажи
Химвещество продается без рецепта врача.
Условия хранения
В инструкции по применению говорится о необходимости содержания медикамента при температуре в диапазоне 10-20°С. Срок хранения – 2 года.
Цены на Валериана в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Выгодные цены
Сертификаты и лицензии
Valerianae extract
Регистрационный номер
Торговое наименование
Валерианы экстракт
Лекарственная форма
таблетки, покрытые оболочкой
Состав
Состав (на одну таблетку):
Валерианы экстракта густого (с содержанием сложных эфиров карбоновых кислот, в пересчёте на этиловый эфир валереновой кислоты, не менее 1,8 %) — 20 мг.
Вспомогательных веществ: магния гидроксикарбонат-52,62 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,58 мг, крахмал картофельный — 24,0 мг, кальция стеарат-1,0 мг, тальк — 1,80 мг.
Вспомогательных веществ оболочки: сахароза-67,9518 мг, повидон низкомолекулярный — 1,2037, магния гидроксикарбонат-17,5744 мг, титана диоксид- 1,7327 мг, тальк — 0,1125 мг, кремния диоксид коллоидный-1,2262 мг, краситель тропеолин 0 — 0,0336 мг, воск пчелиный — 0,0451 мг, желатин-0,12 мг.
Описание
Таблетки, покрытые оболочкой, жёлтого цвета, круглые, двояковыпуклой формы. На изломе таблеток видны два слоя: оболочка от светло-жёлтого до жёлтого цвета и ядро коричневато-серого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Действующим началом препарата является сложный эфир борнеола и изовалериановой кислоты. Оказывает умеренно выраженный седативный эффект, который наступает медленно, но достаточно стабилен. Облегчает наступление естественного сна. Кроме того, препарат оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта.
Фармакокинетика
Данные отсутствуют.
Показания
Повышенная нервная возбудимость, бессонница (нарушение засыпания); в составе комплексной терапии — функциональные расстройства сердечно-сосудистой системы, спазмы органов желудочно-кишечного тракта.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, врождённая непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит сахаразы/изомальтазы; детский возраст (до 12 лет.
С осторожностью
Хронический энтероколит.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата противопоказано в 1 триместре беременности. Применение препарата во Ⅱ и Ⅲ триместре беременности и в период грудного вскармливания возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребёнка. Необходимо проконсультироваться с врачом
Способ применения и дозы
Внутрь. Взрослые и дети старше 12 лет: по 1–2 таблетки 3 раза в день после еды. Длительность терапии составляет 2–4 недели. Проведение повторных курсов лечения возможно по назначению врача.
Побочное действие
Возможны заторможенность, сонливость, мышечная слабость, подавленность, снижение работоспособности (особенно при применении в высоких дозах), при длительном применении — запор. В отдельных случаях возможно развитие аллергических реакций.
Передозировка
При передозировке возможно усиление таких побочных эффектов, как заторможенность, сонливость, мышечная слабость, подавленность, снижение работоспособности. Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Усиливает действие снотворных и седативных средств, а также спазмолитиков.
Особые указания
Больным с сахарным диабетом следует учитывать, что содержание углеводов в одной разовой дозе препарата (1-2 таблетки) соответствуют 0,0057-0,0113 ХЕ, в суточной дозе (6 таблеток) — 0,034 ХЕ.
Не следует принимать препарат более 1,5-2 месяцев ежедневно.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период лечения препаратом необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой 20 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Допускается контурные ячейковые упаковки вместе с равным количеством инструкций по применению помещать в групповую упаковку
Хранение
В сухом месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Валерианы экстракт:
- Отзывы
- Вопросы
Форма выпуска, состав и упаковка
таб., покр. оболочкой, 20 мг: 50, 3000 или 5500 шт.
Рег. №: 11/04/243 от 29.04.2011 — Заменено
Таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, с двояковыпуклой поверхностью.
| 1 таб. | |
| густой экстракт валерианы | 20 мг |
Вспомогательные вещества: магния карбонат основной, крахмал картофельный, тальк, желатин, сахар, аэросил, титана диоксид, воск пчелиный, парафин, масло подсолнечное, хинолиновый желтый.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (5) — пачки.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (300) — пачки.
25 шт. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки.
50 шт. — флаконы (1) — пачки.
50 шт. — флаконы (110) — пачки.
Описание лекарственного препарата ЭКСТРАКТ ВАЛЕРИАНЫ создано в 2011 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 30.07.2012 г.
Фармакологическое действие
Растительное средство. Оказывает седативное действие. Действие обусловлено содержанием эфирного масла (0.2 — 2.8%), большую часть которого составляют сложный эфир борнеола и изовалериановой кислоты, борнеола ацетат. Важными компонентами лекарственного средства являются также содержащиеся в валериане сексвитерпены и монотерпены: (3-кариофиллен, валеранон, валеренал, валериановая кислота, а также валепотриаты (0.05-0.67%) — валтрат и изовалтрат
Основными продуктами деградации валепотриатов являются балдринал, гомобалдринал.
Валерианы экстракт повышает чувствительность ГАМК-рецепторов (рецепторы гамма-аминомасляной кислоты) к воздействию уаминомасляной кислоты, что усиливает процессы торможения в коре головного мозга. Одновременно наблюдается увеличение синтеза и секреции ГАМК в синапсах нейронов коры мозга. Данное воздействие проявляется только под влиянием суммы веществ, содержащихся в Валериане экстракте и не может быть воспроизведено при изолированном введении эфирного масла, сексвитерпенов или валепотриатов.
Седативный эффект при использовании лекарственного средства проявляется медленно, но достаточно стабильно и полностью развивается только при систематическом и длительном курсовом лечении. Снижается скорость реакции организма на внешние раздражители, облегчается наступление естественного сна. Валепотриаты и валериановая кислота обладают спазмолитическим действием, оказывают легкий желчегонный эффект, особенно при спазме и гипермоторной дискинезии желчевыводящих путей. Комплекс биологически активных веществ Валерианы экстракта через нейрогуморальные механизмы и влияние на проводящую систему миокарда регулирует сердечную деятельность — замедляет ритм сердца, незначительно расширяет коронарные сосуды.
Фармакокинетика
Фармакокинетика таблеток Валерианы экстракт изучена слабо, что связано с невозможностью точной идентификации действующего начала лекарственного средства. После приема внутрь 600 мг сухого экстракта валерианы максимальная концентрация валереновой кислоты (одного из вероятных активных компонентов) достигается через 1-2 ч и составляет 0.9-2.3 нг/мл. T1/2 — 1.1 ± 0,6 ч. При многократном применении лекарственного средства его фармакокинетика не изменяется.
Показания к применению
— неврастения и состояния, связанные с длительным нервно-психическим возбуждением;
— нарушения сна вследствие перевозбуждения, нервного стресса;
— легкие функциональные нарушения со стороны сердечно — сосудистой системы и пищеварительной системы (в составе комплексной терапии).
Реклама
Режим дозирования
Взрослым по 40-80 мг (2-4 таблетки) 1-5 раз в день. При необходимости суточная
доза может повышаться до 1000 мг в несколько (обычно 4-5) приемов. У лиц с
нарушениями функции печени и почек коррекции дозы не требуется. Детям
старше 12 лет назначают внутрь по 20 мг 2-3 раза в день.
Курс лечения — до 1 месяца.
Побочные действия
Сонливость, подавленность, снижение работоспособности, при длительном применении
— запор. Редко — аллергические реакции.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение лекарственного средства во время беременности (I триместр) противопоказано.
Учитывая побочные действия лекарственного средства необходимо соблюдать
осторожность при применении в период лактации.
Особые указания
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта
и занятии другими потенциально опасными видами деятельности,
требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных
реакций.
Передозировка
Случаи передозировки не описаны.
Симптомы: при исполы к доз (более чем в 20 раз превышающих
максимально рекомендуемую дозу) могут возникать неспецифические
симптомы, связанные с угнетением центральной нервной системы: вялость,
заторможенность, сонливость. В тяжелых случаях возможно появление брадикардии и аритмии.
Лечение: отмена лекарственного средства, проведение желудочно-кишечного лаважа
с использованием активированного угля, прием магния сульфата внутрь для
предотвращения кишечной абсорбции лекарственного средства и обеспечения
слабительного эффекта. Специфического антидота не существует.
Срок годности препарата
Срок годности
2 года. Лекарственное средство не использовать после окончания срока годности.
МНН: Валерианы экстракт сухой водно-спиртовой
Производитель: СОФАРМА АО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Valerian
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№024419
Информация о регистрации в РК:
27.12.2019 — 27.12.2024
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Валериана
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
пленочной оболочкой, 30 мг
Состав
В
каждой таблетке содержатся 30 мг активного вещества валерианы
экстракта сухого водно-спиртового
Вспомогательные
вещества: целлюлоза
микрокристаллическая;
лактозы
моногидрат,
коповидон,
кремния
диоксид, коллоидный безводный,
магния
стеарат.
Пленочная
оболочка
Опадрай
II
оранжевый 85F33211:
спирт поливиниловый, макрогол 3350, титана диоксид (171); тальк;
сансет жёлтый FCF
алюминиевый лак (E
110); железа оксид жёлтый (Е 172); понсо 4R
алюминиевый лак (E124)
Описание
Таблетки
круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной
оболочкой оранжево-бежевого
цвета, диаметром около 7 мм, с характерным запахом валерианы.
Фармакотерапевтическая группа
Нервная
система. Психотропные препараты. Снотворные и седативные средства.
Другие снотворные и седативные препараты.
ATХ
код: N05CM09
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Нет
наличных данных.
Фармакодинамика
Средство
растительного происхождения, оказывает умеренно выраженный седативный
эффект Валериана ускоряет наступление сна и
улучшает его качество. Механизмов действия, обуславливают
эти клинические эффекты, устанавливаются
для различных компонентов валерианы (сесквитерпеноиды,
лигнаны, флавоноиды). Они включают в себя
взаимодействие с ГАМК-системой, агонизм A1—аденозинового
рецептора и связывание с 5-HT1A—рецептором.
Показания к применению
-
нарушение сна
вследствие перевозбуждения, нервного стресса
Способ применения и дозы
Рекомендуемая
дневная лечебная доза составляет 30-60 мг (1-2 покрытые оболочкой
таблетки) 3-4 раза в день.
При
нарушениях сна рекомендован прием за полчаса — 1 час перед сном, а
также, в случае необходимости, дополнительный прием препарата
предварительно в вечернее время.
Для
достижения оптимального терапевтического эффекта, рекомендуется
продолжить лечение в течение 2-4 недель.
Если
симптомы сохраняются или ухудшаются после 2 недель непрерывного
применения, необходимо обратиться к врачу.
Таблетки
принимаются после приема пищи, не разжевывая, с достаточным
количеством жидкости.
Дети
Не
рекомендуется детям в возрасте до 18 лет из-за отсутствия
достаточных
данных о безопасности и эффективности продукта.
Путь
введения:
перорально.
Побочные действия
Исключительно
редко/ В единичных случаях и т.д.
Возможны
нарушения со стороны желудочно-кишечного
тракта.
Противопоказания
-
Гиперчувствительность
к препаратам валерианы
или любого из эксципиентов; -
лицам
с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом фермента Lapp
(ЛАПП)-лактазы, мальабсорбцией глюкозы—
галактозы -
дети
до 18 лет.
Лекарственные взаимодействия
Информация
о возможных взаимодействиях с другими лекарственными средствами
ограничена. Клинически значимые взаимодействия с лекарственными
средствами, которые метаболизируются с помощью систем CYP2D6,
CYP3A4/5, CYP1A2 или CYP2E1, не наблюдались. Возможное
взаимодействие с синтетическими седативными средствами требует
индивидуального наблюдения.
Валериана
потенцирует действие других седативных и снотворных средств, средств
для наркоза, психотропных препаратов, а также спазмолитических
средств.
Особые указания
Не
употреблять с алкогольными напитками.
Продукт
содержит
краситель
Е 110 и
краситель Е 124 и
может вызывать аллергические реакции.
Возможна
непереносимость к специфическому запаху валерианы.
Применение
в период беременности и: лактации
Может
применяться со II триместра беременности, в период кормления грудью
только по назначению врача и под контролем.
Особенности
влияния препарата на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами
Валериана
может влиять на возможность управления транспортными средствами и
работу с опасными приспособлениями и механизмами.
Передозировка
Симптомы:
имеются сообщения о единичных случаях передозировки после приема
дозы, превышающей в 20 раз максимальную терапевтическую дозу (могут
возникать неспецифические симптомы, связанные с угнетением
центральной нервной системы:
вялость, заторможенность, сонливость,
дискомфорт
со стороны желудочно-кишечного тракта, тошнота, рвота.
Лечение:
отмена препарата, проведение желудочно-кишечного лаважа с
использованием активированного угля, прием сульфата магния внутрь для
предотвращения кишечной абсорбции препарата и обеспечения
слабительного эффекта. Специфического антидота не существует.
Форма выпуска и упаковка
По
10 или 20 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из
бесцветной прозрачной пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По
3 (по 10 таблеток) или 5 (по 20 таблеток) контурных ячейковых
упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском
и русском языках помещают в пачку из картона, покрытого пигментом с
одной стороны.
Условия хранения
В
оригинальной упаковке для защиты от света, при температуре не выше 25
°С.
Хранить
в местах, недоступных для детей!
Срок хранения
2
года.
Условия отпуска из аптек
Без
рецепта.
Производитель
АО
„СОФАРМА”
ул.
Илиенское шоссе 16
1220
София, Болгария
Держатель
регистрационного удостоверения
АО
„СОФАРМА”
ул.
Илиенское шоссе 16
1220
София, Болгария
Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на территории Республики Казахстан принимающей претензии
(предложения) по качеству
лекарственых
средств от потребителей,
ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью
лекарственного средства
«Софарма
Казахстан» Товарищество с ограниченной ответственностью в г.
Алматы, Казахстан, 050036, мкр. «Мамыр 4», д. 190
Номер
телефона: 7 (727) 380 01 03, 380 01 37, 380 01 42 (вн. 108)
Номер
факса: 7 (727) 381 63 86
Адрес
электронной почты: info@sopharma.kz
4
| Instr_Valeriana_для_мед._применения_дораб_реком_191209_.doc | 0.06 кб |
| валериана_каз.doc | 0.1 кб |