Валокордин капли инструкция по применению взрослым дозировка взрослым

Валокордин®: капли для приема внутрь 18.4 мг/мл+18.4 мг/мл, фл.-кап. темн. стекл. 20 мл - пач. картон.

12.08.2022

Валокордин®: табл. 7.544 мг+7.544 мг, №20 - 10 шт. - уп. контурн. яч. 20 мл (2)  - пач. картон.

12.08.2022

Описание утверждено компанией-производителем

Описание препарата Валокордин® (капли для приема внутрь, 18.4 мг/мл+18.4 мг/мл) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2022 году

Дата согласования: 12.08.2022

Особые отметки:

Отпускается без рецепта

Содержание

  • Действующее вещество
  • ATX
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Заказ в аптеках Москвы
  • Отзывы

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Капли для приема внутрь 1 мл
действующие вещества:  
фенобарбитал 18,40 мг
этилбромизовалерианат 18,40 мг
вспомогательные вещества: мятное масло; хмелевое масло; этанол 96%; калия гидроксид; вода очищенная  

Описание лекарственной формы

Капли для приема внутрь: прозрачная бесцветная жидкость с ароматным запахом.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие

седативное.

Фармакодинамика

Препарат Валокордин® — комбинированное ЛС, терапевтическое действие которого обусловлено фармакологическими свойствами компонентов, входящих в его состав.

Фенобарбитал обладает седативным и мягким снотворным эффектом. Способствует снижению возбуждения ЦНС и облегчает наступление естественного сна.

Этилбромизовалерианат оказывает седативное, снотворное и спазмолитическое действие.

Показания

функциональные расстройства ССС (в т.ч. кардиалгия, синусовая тахикардия);

неврозы, сопровождающиеся раздражительностью, беспокойством, страхом;

бессонница (затруднение засыпания);

состояния возбуждения, сопровождающиеся выраженными вегетативными реакциями.

Противопоказания

повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

выраженные нарушения функции почек и/или печени;

беременность;

период лактации;

возраст до 18 лет.

С осторожностью: заболевания печени; алкоголизм; черепно-мозговая травма; заболевания головного мозга (препарат содержит этанол).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано, т.к. фенобарбитал проникает через плаценту и обладает тератогенным действием, оказывает отрицательное влияние на формирование и дальнейшее функционирование ЦНС плода и новорожденного.

Фенобарбитал проникает в грудное молоко. Возможно развитие физической зависимости у новорожденных.

При необходимости применения препарата в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить.

Способ применения и дозы

Внутрь, до еды, с небольшим количеством жидкости.

Доза устанавливается индивидуально.

Взрослым назначают обычно по 22–30 капель 3 раза в день.

При нарушенном засыпании дозу можно увеличить до 45 капель.

Длительность применения препарата устанавливается индивидуально врачом.

Побочные действия

Валокордин®, как правило, хорошо переносится даже при длительном применении. В отдельных случаях в дневные часы может наблюдаться сонливость и легкое головокружение.

При длительном применении больших доз возможно развитие хронического отравления бромом, проявлениями которого являются депрессивное настроение, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушение координации движений.

Редко при повышенной чувствительности могут возникнуть кожные реакции.

При проявлении каких-либо побочных (необычных) эффектов, не отраженных в описании, необходимо сообщить о них лечащему врачу.

Взаимодействие

При одновременном применении препарата Валокордин® с седативными средствами — усиление эффекта.

Одновременное применение с нейролептиками и транквилизаторами усиливает, а со стимуляторами ЦНС — ослабляет действие каждого из компонентов препарата.

Алкоголь усиливает эффекты препарата Валокордин® и может повышать его токсичность.

Наличие в составе препарата Валокордин® фенобарбитала может индуцировать микросомальные ферменты печени, и это делает нежелательным его одновременное применение с препаратами, которые метаболизируются в печени, поскольку их концентрация, и соответственно эффективность, будут изменяться в результате более ускоренного метаболизма (в т.ч. непрямые антикоагулянты, антибиотики, сульфаниламиды).

Фенобарбитал ослабляет действие производных кумарина, ГКС, гризеофульвина, пероральных контрацептивных средств.

Передозировка

Симптомы: при легкой и среднетяжелой интоксикации наблюдаются сонливость, головокружение, психомоторные нарушения.

В тяжелых случаях — кома, снижение АД, нарушение дыхания, тахикардия, сосудистый коллапс, снижение периферических рефлексов.

Лечение: промывание желудка и назначение активированного угля. Необходим срочный вызов врача.

Особые указания

Препарат содержит 56 об.% этанола и фенобарбитал, поэтому препарат Валокордин® даже при правильном применении может ослаблять способность больных быстро реагировать в определенных ситуациях, как, например, во время пребывания на улице или при обслуживании машин. Это особенно сильно выражается при одновременном приеме алкоголя.

При длительном применении препарата возможно формирование лекарственной зависимости; возможно накопление брома в организме и развитие отравления.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. При применении препарата следует избегать потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущими механизмами).

Форма выпуска

Капли для приема внутрь, 18,4+18,4 мг/мл. По 20 или 50 мл во флаконе коричневого стекла с капельницей из ПЭНП и крышкой из полипропилена. На флакон наклеивают этикетку. Каждый флакон с капельницей и крышкой вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Производитель

Кревель Мойзельбах ГмбХ.

Юридический адрес: Кревельштрассе, 2, 53783, Айторф, Германия.

Место производства: Ксавьер-Форбрюгген-Штрассе, 6, 98694, Ильменау, Германия.

Наименование юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Кревель Мойзельбах ГмбХ, Кревельштрассе, 2, 53783 Айторф, Германия.

Организация, принимающая претензии потребителей: ООО «Кревель Мойзельбах», Россия, 115114, Москва, ул. Летниковская, 10, стр. 4, эт. 7-й, пом. I, комн. 39Г.

Тел./факс: (495) 966-00-94.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке (флакон в пачке).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Валокордин® (Valocordin) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Валокордин®

💊 Состав препарата Валокордин®

✅ Применение препарата Валокордин®

📅 Условия хранения Валокордин®

⏳ Срок годности Валокордин®

Противопоказан при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

C осторожностью применяется при нарушениях функции печени

осторожностью применяется при нарушениях функции почек

Противопоказан для детей

Валокордин инструкция по применению

Описание лекарственного препарата

Валокордин®
(Valocordin)

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2023 года.

Дата обновления: 2022.07.26

Код ATX:

N05CM

(Снотворные и седативные препараты другие)

Лекарственная форма

Валокордин®

Капли д/приема внутрь 18.4 мг+18.4 мг/1 мл: фл. 20 мл или 50 мл 1 шт. с капельницей

рег. №: П N012893/01
от 11.01.10
— Бессрочно

Дата перерегистрации: 14.05.21

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Валокордин®

Капли для приема внутрь в виде прозрачной, бесцветной жидкости с ароматным запахом.

Вспомогательные вещества: масло мятное, масло хмелевое, этанол 96%, калия гидроксид, вода очищенная.

20 мл — флаконы темного стекла с капельницей (1) — пачки картонные.
50 мл — флаконы темного стекла с капельницей (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Валокордин® — комбинированное лекарственное средство, терапевтическое действие которого обусловлено фармакологическими свойствами компонентов, входящих в его состав.

Фенобарбитал обладает седативным и мягким снотворным эффектом. Способствует снижению возбуждения ЦНС и облегчает наступление естественного сна.

Этилбромизовалерианат оказывает седативное, снотворное и спазмолитическое действие.

Показания препарата

Валокордин®

  • функциональные расстройства сердечно-сосудистой системы (в т.ч. кардиалгия, синусовая тахикардия);
  • неврозы, сопровождающиеся раздражительностью, беспокойством, страхом;
  • бессонница (затруднение засыпания);
  • состояния возбуждения, сопровождающиеся выраженными вегетативными реакциями.

Режим дозирования

Валокордин® принимают внутрь, до еды, с небольшим количеством жидкости. Доза устанавливается индивидуально.

Взрослым назначают обычно по 22-30 капель 3 раза/сут.

При нарушениях засыпания дозу можно увеличить до 45 капель.

Длительность применения препарата устанавливается индивидуально врачом.

Побочное действие

Валокордин®, как правило, хорошо переносится даже при длительном применении.

В отдельных случаях: в дневные часы может наблюдаться сонливость и легкое головокружение.

При длительном применении в больших дозах возможно развитие хронического отравления бромом, проявлениями которого бывают: депрессивное настроение, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушение координации движений.

Редко, при повышенной чувствительности: кожные реакции.

При проявлении каких-либо побочных (необычных) эффектов, не отраженных в инструкции, пациенту необходимо сообщить о них лечащему врачу.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
  • выраженные нарушения функции почек и/или печени;
  • беременность;
  • период лактации;
  • детский возраст до 18 лет.

С осторожностью: заболевания печени, алкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга, т.к. препарат содержит этанол.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности и в грудного вскармливания противопоказано.

Фенобарбитал проникает через плацентарный барьер и обладает тератогенным действием, оказывает отрицательное влияние на формирование и дальнейшее функционирование ЦНС плода и новорожденного.

Фенобарбитал проникает в грудное молоко. Возможно развитие физической зависимости у новорожденных. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью принимать препарат пациентам с заболеваниями печени.

Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.

Применение у детей

Противопоказано применение препарата детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Особые указания

Препарат содержит 56 объемных % этанола и фенобарбитал, поэтому Валокордин® даже при правильном применении может ослаблять способность больных быстро реагировать в определенных ситуациях, как, например, при пребывании на улице или при обслуживании машин. Это особенно сильно выражается при одновременном приеме алкоголя.

При длительном применении препарата возможно формирование лекарственной зависимости; возможно накопление брома в организме и развитие отравления им.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

При применении препарата следует избегать потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

Передозировка

Симптомы: при легкой и среднетяжелой интоксикации наблюдается сонливость, головокружение, психомоторные нарушения. В тяжелых случаях — кома, снижение АД, нарушение дыхания, тахикардия, сосудистый коллапс, снижение периферических рефлексов.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля. Следует срочно вызвать врача.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении препарата Валокордин® с седативными средствами отмечается усиление эффекта.

Одновременное применение с нейролептиками и транквилизаторами усиливает, а со стимуляторами ЦНС — ослабляет действие каждого из компонентов препарата.

Алкоголь усиливает эффекты препарата Валокордин® и может повышать его токсичность.

Наличие в составе препарата Валокордин® фенобарбитала может индуцировать ферменты печени, и это делает нежелательным его одновременное применение с препаратами, которые метаболизируются в печени, поскольку их концентрация, а соответственно эффективность, будет снижаться в результате более ускоренного метаболизма (непрямые антикоагулянты, антибиотики, сульфаниламиды и другие).

Фенобарбитал ослабляет действие производных кумарина, ГКС, гризеофульвина, пероральных контрацептивных средств.

Условия хранения препарата Валокордин®

Препарат следует хранить в оригинальной упаковке (флакон в пачке для защиты от света) в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата Валокордин®

Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия реализации

Препарат отпускают без рецепта.

Контакты для обращений

КРЕВЕЛЬ МОЙЗЕЛЬБАХ ГМБХ
(Германия)

КРЕВЕЛЬ МОЙЗЕЛЬБАХ ГмбХ

КРЕВЕЛЬ ­МОЙЗЕЛЬБАХ­ ГмбХ

ООО «Кревель Мойзельбах»
115114 Москва,
ул. Летниковская, д. 10, стр. 4
Тел.: +7 (495) 966-00-93, 966-00-94
E-mail: info@krewel.ru, ooo@krewel.ru

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Валокордин®

МНН: Фенобарбитал + Этилбромизовалерианат + Мятное масло + Хмелевое масло

Производитель: Кревель Мойзельбах ГмбХ

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие снотворные и седативные препараты

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№012356

Информация о регистрации в РК:
07.06.2019 — бессрочно

  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Валокордин®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Капли для перорального применения, 20 мл и 50 мл

Состав

100 г раствора содержит

активные вещества: фенобарбитала — 2.000 г,

этилбромизовалерианата — 2.000 г

вспомогательные вещества: масло мяты перечной, масло хмеля, этанол 96 % или 96.5 %, вода очищенная

В 100 г содержится 51 г этанола 96 %.

В 1 мл 20 капель.

Описание

Прозрачный, бесцветный раствор, с запахом этилбромизовалерианата и жгучим, горьким ароматным вкусом

Фармакотерапевтическая группа

Снотворные и седативные средства. Снотворные и седативные препараты другие.

Код АТХ N05CМ

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Барбитурат резорбируется уже в желудке. Приблизительно 35 % фенобарбитала связывается с альбуминами плазмы. Не связанная с альбумином часть, фильтруется в почках и при низком уровне рН-показателя реабсорбируется. Обратная диффузия не происходит благодаря ощелачиванию мочи. Период полувыведения фенобарбитала из плазмы составляет три дня. 30 % фенобарбитала в неизменном виде выводится с мочой, в то время как некоторое количество (незначительный объем) оксидируется в печени. При продолжительном применении происходит аккумулирование фенобарбитала в плазме, а также индукция фермента в печени. Такая индукция ускоряет распад барбитурата.

Бром, связанный в этилбромизовалерианата, очень медленно выводится из организма. При длительном применении препарата происходит его накопление в центральной нервной системе, что приводит к развитию бромизма.

Фармакодинамика

Валокордин® — комбинированное лекарственное средство, терапевтическое действие которого обусловлено фармакологическими свойствами компонентов, входящих в его состав.

Фенобарбитал обладает седативным и вазодилатирущим действием, а так же обладает мягким снотворным эффектом. Способствует снижению возбуждения центральной нервной системы и облегчает наступление естественного сна. Этилбромизовалерианат оказывает седативное, снотворное и спазмолитическое действие.

Масло мяты перечной обладает рефлекторной сосудорасширяющей и спазмолитической активностью.

Показания к применению

— функциональные расстройства сердечно-сосудистой системы (в том числе кардиалгия, синусовая тахикардия)

— неврозы, сопровождающиеся раздражительностью, беспокойством, страхом

— бессонница (затруднение засыпания)

— состояния возбуждения, сопровождающиеся выраженными вегетативными реакциями.

Способ применения и дозы

Валокордин® принимают внутрь, во время еды, с небольшим количеством воды. Дозировка и длительность применения препарата устанавливается индивидуально.

Взрослым назначают обычно по 15-20 капель 3 раза в день.

При нарушенном засыпании дозу можно увеличить до 30 капель.

Опыта применения для лечения детей нет.

Побочные действия

Очень редко (<1/10, 000)

— реакции повышенной чувствительности (одышка, отек лица, сыпь)

— синдром Стивенса-Джонсона (SJS)

— токсический эпидермальный некролиз (TEN)

Нечасто (от> 1/1 000 до <1/100)

— сонливость, легкое головокружение

— боли в желудке и кишечнике

— аллергические реакции

Не известно

— сокращение минеральной плотности костной ткани, остеопение, остеопороз и переломы у пациентов, долгое время принимавших фенобарбитал

— развитие хронического отравления бромом (при длительном применении больших доз препарата), проявлениями которого бывают: депрессивное настроение, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушение координации движений.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата

— выраженные нарушения функции почек и/или печени

— беременность, период лактации

— детский и подростковый возраст до 18 лет.

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении Валокордина® с седативными средствами-усиление седативного эффекта. Одновременное применение с нейролептиками и транквилизаторами усиливает, а со стимуляторами центральной нервной системы-ослабляет действие каждого из компонентов препарата. Алкоголь усиливает эффекты Валокордина® и может повышать его токсичность. Наличие в составе Валокордина® фенобарбитала может индуцировать ферменты печени, и это делает нежелательным его одновременное применение с препаратами, которые метаболизируются в печени, поскольку их концентрация, а соответственно эффективность будет снижаться в результате более ускоренного метаболизма (непрямые антикоагулянты, антибиотики, сульфаниламиды и др.)

Фармацевтические препараты, содержащие вальпроиновую кислоту, усиливают действие барбитуратов.

В сочетании с производными кумарина, гризеофульвином, глюкокортикоидами или оральными контрацептивами, благодаря содержанию в Валокордине® фенобарбитала, в качестве нежелательного их взаимодействия может наблюдаться ускоренное ослабление действия вышеперечисленных препаратов.

Усиливает токсичность фармацевтических препаратов, содержащих метотрексат.

Особые указания

При длительном применении препарата возможно формирование лекарственной зависимости; возможно накопление брома в организме и развитие отравления им.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Валокордин® даже при правильном применении может ослаблять способность быстро реагировать. Это влияние усиливается алкоголем. В связи с этим не рекомендуется во время лечения управлять транспортным средством или работать с потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: передозировка выражается интоксикацией различной степени тяжести.

Симптомы интоксикации

Острая (от легкой до средней степени) интоксикация барбитуратами

Головокружение, усталость, даже глубокий сон, от которого пациента невозможно разбудить.

Острая тяжелая интоксикация

Глубокая кома, сопровождающаяся тканевой гипоксией, поверхностное дыхание, учащенное в начале, позже замедляющееся. Учащенное сердцебиение, сердечная аритмия, низкое кровяное давление, сосудистая недостаточность, слабые рефлексы или их отсутствие.

Если не лечить интоксикацию, может наступить смерть от сосудистой недостаточности, дыхательного паралича или отека легких.

Длительный прием составов, содержащих бром, может привести к отравлению бромом, которое характеризуется следующими симптомами: состояние спутанности сознания, атаксия, апатия, депрессивное настроение, конъюнктивит, простуда, акне или пурпура

Лечение интоксикации

Случаи острой интоксикации Валокордином® необходимо лечить тем же методом, что и интоксикации снотворными препаратами и барбитуратами, в зависимости от тяжести симптомов интоксикации. Необходимо промыть желудок, принять активированный уголь.

Необходимо нормализовать дыхание и кровообращение. Дыхательная недостаточность преодолевается при помощи искусственного дыхания, шок – посредством инфузии плазмы или веществ, добавляемых для увеличения объёма плазмы. В случае если не прошло много времени с момента приема барбитурата, назначается промывание желудка (влить раствор двух полных столовых ложек активированного угля и сульфата натрия). Для того, чтобы ускорить выведение барбитурата из организма, назначается форсированный ощелачивающий диурез и гемодиализ и/или гемоперфузия.

Лечение отравления бромом: Большие количества столовой соли с одновременным приемом салуретиков ускоряют выведение из организма ионов брома.

Форма выпуска и упаковка

По 20 мл и 50 мл препарата разливают во флаконы из коричневого стекла (гидролитический класс 3), с вертикальной капельницей из полиэтилена и завинчивающейся крышкой из полипропилена. На каждый флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре от 15 °С до 22 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

Не применять после истечения срока годности!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Кревель Мойзельбах ГмбХ

Кревельштрассе 2

Д-53783 Айторф Германия

Владелец регистрационного удостоверения

Кревель Мойзельбах ГмбХ, Германия

Адрес организации, принимающей претензии на территории Республики Казахстан от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «КФК Медсервис Плюс», Республика Казахстан, 050004, г. Алматы, улица Маметовой, 54

Телефон/факс: 8 (727) 279 98 21

Адрес электронной почты: pharmanadzor@medservice.kz

219071751477976856_ru.doc 60.5 кб
836782131477978013_kz.doc 66.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

— повышенная чувствительность к брому или какому-либо компоненту лекарственного средства;

— почечная и/или печеночная недостаточность;

— порфирия;

— алкоголизм, эпилепсия, черепно-мозговая травма и другие заболевания головного мозга со снижением судорожного порога;

— беременность, период лактации;

— детский возраст до 18 лет.

Побочное действие:

Со стороны нервной системы: сонливость, снижение концентрации внимания, замедление реакций, нарушение координации движений, головокружение, головная боль, нервозность, возбуждение, беспокойство, спутанность сознания, повышенная двигательная активность, атаксия, угнетение центральной нервной системы, нарушения сна, бессонница, ночные кошмары, психические нарушения, галлюцинации.

Со стороны дыхательной системы: гиповентиляция, апноэ.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запоры, при длительном применении — нарушение функции печени.

Со стороны органов кроветворения: агранулоцитоз, мегалобластная анемия, тромбоцитопения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, пониженное артериальное давление, обмороки.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: при длительном применении средств, содержащих фенобарбитал, существует риск нарушения остеогенеза. Были получены сообщения о сниженной минеральной плотности костной ткани, развитии остеопении и остеопороза, переломах у пациентов, длительное время принимавших фенобарбитал.

Прочие: нарушение зрения, аллергические реакции (отек Квинке, кожная сыпь, экофолиативный дерматит), лихорадка, поражение печени.

При длительном применении — лекарственная зависимость.

При длительном применении больших доз возможно развитие хронического отравления бромом, проявлениями которого бывают: депрессивное настроение, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушение координации движений.

После длительного приема может развиться мегалобластная анемия.

При применении лекарственных средств, содержащих фенобарбитал, были получены сообщения о развитии жизнеугрожающих кожных реакций (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз).

В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Не рекомендуется одновременный прием лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему, и алкоголя.

Лекарственные препараты, содержащие вальпроевую кислоту, усиливают действие барбитуратов. Фенобарбитал индуцирует ферменты печени и поэтому может ускорять метаболизм некоторых лекарственных средств, которые метаболизируются этими ферментами (например, производных кумарина, антибактериальных средств и сульфанилмидов).

При одновременном приеме с производными кумарина, ламотриджином, гормонами щитовидной железы, доксициклином, хлорамфениколом, противогрибковыми препаратами (азольного типа), гризеофульвином, глюкокортикоидами или пероральными контрацептивами с Валокордином® могут наблюдаться нежелательные реакции и взаимодействия вследствие содержащегося в препарате фенобарбитала.

Женщинам, принимающим фенобарбитал, должны быть предложены негормональные методы контрацепции.

Усиливается токсичность фармацевтических препаратов, содержащих метотрексат.

Непредсказуемо влияние фенобарбитала на метаболизм фенитоина, следует контролировать концентрации фенитоина и фенобарбитала в крови, если эти препараты назначаются одновременно.

Вальпроат натрия и вальпроевая кислота ингибируют метаболизм фенобарбитала.

Взаимодействия, связанные с наличием в составе этилового спирта: необходимо избегать совместного приема лекарственных средств, вызывающих дисульфирамоподобную реакцию (ощущение жара, покраснение кожных покровов, рвота, тахикардия) при совместном приеме с алкоголем (дисульфирам, цефамандол, цефоперазон, латамоксеф, хлорамфеникол, хлорпропамид, глибенкламид, глипизид, толбутамид, гризеофульвин, производные нитро-5-имидазола (метронидазол, орнидазол, тинидазол), кетоконазол, прокарбазин).

Необходимо избегать одновременного применения других лекарственных средств, содержащее этиловый спирт.

В случае одновременного приема других лекарственных средств необходимо проконсультироваться с врачом.

Дозы и длительность приема устанавливаются врачом индивидуально.

Валокордин® назначают внутрь до еды 3 раза в сутки по 15-20 капель, предварительно растворив в небольшом количестве воды. При нарушении засыпания дозу можно увеличить до 30-ти капель.

Лекарственное средство предназначено для эпизодического кратковременного применения в связи с риском развития привыкания и зависимости.

  • Описание препарата Валокордин®
  • Состав препарата Валокордин®
  • Показания препарата Валокордин®
  • Условия хранения препарата Валокордин®
  • Срок годности препарата Валокордин®

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска
р-р, капли д/приема внутрь: 20 мл или 50 мл фл.
Рег. №: 2955/96/01/06/11/17 от 22.02.2017 — Срок действия рег. уд. не ограничен

Раствор (капли) для приема внутрь бесцветный, прозрачный, с ароматным запахом и горьким вкусом.

1 мл
фенобарбитал 18.4 мг
этилбромизовалерианат 18.4 мг

Вспомогательные вещества: спирт этиловый — 56% (об/об).

20 мл — флаконы с капельницей (1) — пачки картонные.
50 мл — флаконы с капельницей (1) — пачки картонные.


Описание активных компонентов препарата ВАЛОКОРДИН® . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 12.02.2016 г.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено свойствами входящих в его состав веществ. Оказывает седативное и спазмолитическое действие. Облегчает наступление естественного сна.

Фенобарбитал оказывает вазодилатирующее, снотворное (в соответствующих дозах) и легкое гипотензивное действие, усиливает седативное влияние других компонентов.

Этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты обладает седативным (подобно эффекту валерианы) и спазмолитическим действием.

Масло мяты перечной, входящее в состав некоторых комбинированных препаратов в качестве вспомогательного компонента, оказывает рефлекторное вазодилатирующее и спазмолитическое действие. В состав некоторых препаратов в качестве вспомогательных компонентов входят масло шишек хмеля или масло душицы.

Показания к применению

В качестве седативного и сосудорасширяющего средства при бессоннице (нарушение засыпания); кардиалгии; синусовой тахикардии; невротических состояниях; вегетативной лабильности; раздражительности; ипохондрическом синдроме; артериальной гипертензии (ранние стадии).

В качестве спазмолитического средства при спазмах мускулатуры органов ЖКТ (кишечная и желчная колика).

Реклама

Режим дозирования

Принимают внутрь, перед приемом пищи, предварительно растворив в небольшом количестве (30-50 мл) воды.

Взрослым — по 15-30 капель 2-3 раза/сут. Разовая доза при необходимости (например, при тахикардии) может быть увеличена до 40-50 капель.

Детям — по 3-15 капель/сут (в зависимости от возраста и клинической картины заболевания).

Длительность применения устанавливается врачом индивидуально.

Побочные действия

Возможно: сонливость, головокружение, снижение способности к концентрации внимания, аллергические реакции.

При длительном применении: развитие хронического отравления бромом (депрессия, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушения координации движений); лекарственная зависимость.

Противопоказания к применению

Печеночная и/или почечная недостаточность тяжелой степени; период лактации; повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью: беременность.

Применение у детей

Препарат разрешен для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет

Особые указания

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Седативные средства — усиление эффекта.

Метотрексат — возможно повышение токсичности метотрексата.

Нейролептики и анксиолитики — возможно усиление действия препарата.

Стимуляторы ЦНС — ослабление действия каждого из компонентов препарата.

Этанол — усиление эффектов препарата и повышение его токсичности.

Антибиотики, сульфаниламиды — снижение антибактериальной активности за счет наличия в составе препарата фенобарбитала.

Гризеофульвин — снижение степени абсорбции и, как следствие, ослабление противогрибкового действия (за счет наличия в составе препарата фенобарбитала).

Непрямые антикоагулянты, ГКС, доксициклин, эстрогены и другие лекарственные средства, метаболизирующиеся в печени по пути окисления — снижение эффективности, т.к. фенобарбитал ускоряет их разрушение.


Все аналоги

Аналоги препарата

ВАЛОРДИН® (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)

ВАЛОСЕРДИН® (МОСКОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, ЗАО, Россия)

Действующее вещество


Фенобарбитал, Этилбромизовалерианат

Справочник заболеваний


Стенокардия, Сердечная недостаточность

Производитель


Кревель Мойзельбах

Форма выпуска


капли

Дозировка


комплекс

Количество


1

Объём/масса


20 vk

Страна


Германия

Условия хранения


При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке (флакон в пачке)

Способ применения

Внутрь, до еды, с небольшим количеством жидкости.

Доза устанавливается индивидуально.

Взрослым назначают обычно по 15–20 капель 3 раза в день.

При нарушенном засыпании дозу можно увеличить до 30 капель.

Длительность применения препарата устанавливается индивидуально врачом.

Противопоказания

повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

выраженные нарушения функции почек и/или печени;

беременность;

период лактации;

детский возраст до 18 лет.

С осторожностью: заболевания печени; алкоголизм; черепно-мозговая травма; заболевания головного мозга (препарат содержит этанол).

Взаимодействия

При одновременном применении препарата Валокордин® с седативными средствами — усиление эффекта.

Одновременное применение с нейролептиками и транквилизаторами усиливает, а со стимуляторами ЦНС — ослабляет действие каждого из компонентов препарата.

Алкоголь усиливает эффекты препарата Валокордин® и может повышать его токсичность.

Наличие в составе препарата Валокордин® фенобарбитала может индуцировать микросомальные ферменты печени, и это делает нежелательным его одновременное применение с препаратами, которые метаболизируются в печени, поскольку их концентрация, и соответственно эффективность, будут изменяться в результате более ускоренного метаболизма (в т.ч. непрямые антикоагулянты, антибиотики, сульфаниламиды и др.).

Фенобарбитал ослабляет действие производных кумарина, ГКС, гризеофульвина, пероральных контрацептивных средств.

Побочные действия

Валокордин®, как правило, хорошо переносится даже при длительном применении. В отдельных случаях в дневные часы может наблюдаться сонливость и легкое головокружение.

При длительном применении больших доз возможно развитие хронического отравления бромом, проявлениями которого являются депрессивное настроение, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушение координации движений.

Редко при повышенной чувствительности могут возникнуть кожные реакции.

При проявлении каких-либо побочных (необычных) эффектов, не отраженных в описании, необходимо сообщить о них лечащему врачу.

Передозировки

Симптомы: при легкой и среднетяжелой интоксикации наблюдаются сонливость, головокружение, психомоторные нарушения.

В тяжелых случаях — кома, снижение АД, нарушение дыхания, тахикардия, сосудистый коллапс, снижение периферических рефлексов.

Лечение: промывание желудка и назначение активированного угля. Необходим срочный вызов врача.

Состав

Капли для приема внутрь 1 мл
активные вещества:  
фенобарбитал 18,4 мг
этилбромизовалерианат 18,4 мг
вспомогательные вещества: мятное масло — 1,29 мг; хмелевое масло — 0,18 мг; этанол 96% — 469,75 мг; калия гидроксид — 0,04 мг; вода очищенная — 411,97 мг  

Описание лекарственной формы

Прозрачная бесцветная жидкость с ароматным запахом.

Фармакодинамика

Валокордин® — комбинированное ЛС, терапевтическое действие которого обусловлено фармакологическими свойствами компонентов, входящих в его состав.

Фенобарбитал обладает седативным и мягким снотворным эффектом. Способствует снижению возбуждения ЦНС и облегчает наступление естественного сна.

Этилбромизовалерианат оказывает седативное, снотворное и спазмолитическое действие.

Показания

функциональные расстройства ССС (в т.ч. кардиалгия, синусовая тахикардия);

неврозы, сопровождающиеся раздражительностью, беспокойством, страхом;

бессонница (затруднение засыпания);

состояния возбуждения, сопровождающиеся выраженными вегетативными реакциями.

Специальные инструкции

При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Препарат содержит 55 об.% этанола (абсолютное содержание этанола в максимальной разовой дозе (30 капель) составляет 0,469 г) и фенобарбитал, поэтому препарат Валокордин® даже при правильном применении может ослаблять способность больных быстро реагировать в определенных ситуациях, как, например, во время пребывания на улице или при обслуживании машин. Это особенно сильно выражается при одновременном приеме алкоголя.

При длительном применении препарата возможно формирование лекарственной зависимости; возможно накопление брома в организме и развитие отравления.

Фармакологическое действие


седативное

Срок хранения


3 года

Бренд


Valocordin

Артикул


171538

Отпускается


Без рецепта.

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Блефарит лечение препараты глазные капли инструкция
  • Корпорация центр руководство
  • Эспумизан бэби для новорожденных инструкция по применению капли сколько
  • Controlotron 1010 pvdn руководство
  • Инструкция по эксплуатации алкотестера digital breath alcohol tester