Таблетки цилиндрические, двояковыпуклые, светло-коричневого цвета, с вкраплениями от светло-коричневого до темно-коричневого цвета.
На одну таблетку:
активное вещество:
диосмин 450 мг;
вспомогательные вещества:
макрогол 4000, магния стеарат.
Средства, снижающие проницаемость капилляров. Биофлавоноиды.
Лечение (в составе комплексной терапии) симптомов венозно-лимфатической недостаточности:
— тяжесть в ногах;
— боли;
— отечность;
— трофические нарушения.
Лечение (в составе комплексной терапии) симптомов, связанных с острыми приступами геморроя.
Рекомендуемая доза составляет 2 таблетки в день, 1 таблетка в середине дня и 1 таблетка вечером во время приема пищи.
При острых приступах геморроя: ежедневно по 6 таблеток (3 таблетки утром и 3 таблетки вечером) в течение 4 дней, затем по 4 таблетки (2 таблетки утром и 2 таблетки вечером) в течение 3 дней.
Случаи побочных реакций классифицируются как очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1.000, <1/100), редко (>1/10.000, <1/1.000), очень редко (<1/10.000), включая отдельные сообщения.
Со стороны пищеварительной системы:
Часто – диарея, диспепсия, тошнота, рвота.
Нечасто – колит.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки:
Редко – сыпь, зуд, крапивница.
Частота неизвестна – изолированный отек лица, губ, век. В исключительных случаях: отек Квинке.
Со стороны нервной системы:
Редко – головокружение, головная боль, общее недомогание.
При возникновении побочных эффектов обратитесь к врачу!
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Назначение этого препарата для симптоматического лечения геморроидального криза не отменяет лечения других заболеваний анального кольца.
Если симптомы проходят не сразу, следует провести проктологическое обследование и пересмотреть лечение.
Сообщений о случаях передозировки не поступало.
В случае передозировки следует обратиться к врачу!
При нарушениях венозного кровообращения максимальный эффект лечения наблюдается при здоровом, сбалансированном образе жизни, при этом необходимо избегать длительного пребывания на солнце, длительного стояния на ногах, увеличения веса тела, совершать пешие прогулки.
Пациентам следует неукоснительно соблюдать назначенные врачом дополнительные лечебные меры, такие как ношение компрессионного лечебного трикотажа (гольфы, чулки), компрессы, прохладный душ на область нижних конечностей и т.д.
При острых приступах геморроя прием данного препарата не заменяет специального лечения других заболеваний аноректальной области. Лечение должно назначаться коротким курсом. Если симптомы не проходят быстро, необходимо провести проктологическое обследование и пересмотреть проводимую терапию.
Применение в детском возрасте:
Отсутствует опыт применения в детском возрасте. Применять у детей не рекомендуется.
Исследования токсичности в отношении репродуктивной системы не выявили влияния на фертильность самцов и самок крыс.
Беременность
В ходе многочисленных исследований тератогенного эффекта обнаружено не было и сообщений о нежелательных явлениях у человека не поступало.
Кормление грудью
Ввиду отсутствия данных об экскреции препарата в грудное молоко, кормления грудью во время лечения следует избегать.
Исследований действия диосмина на способность вождения автотранспорта и управления механизмами не проводилось. Тем не менее, исходя из общего профиля безопасности диосмина, Венолекс не оказывает или оказывает очень незначительное влияние на эту способность.
Исследований взаимодействия с другими лекарственными средствами не проводилось. В то же время, принимая во внимание огромный пост-маркетинговый опыт с этим препаратом, о лекарственных взаимодействиях не сообщалось.
Для лекарственного средства не требуются специальные условия хранения.
Хранить в недоступном для детей месте!
3 года. Не применять по истечении срока годности.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки (ПВХ) и фольги алюминиевой. По 3, 6 или 12 контурных ячейковых упаковок в картонной пачке с инструкцией по применению.
Производитель:
ООО «Рубикон», РБ, 210002, г. Витебск, ул. М. Горького, 62Б, тел. + 375 (212) 36-47-77, тел/факс: +375 (212) 36-37-06, сайт rubikon.by. e-mail: secretar@rubikon.by
ВЕНОЛЕКС (450мг) (Diosmin)
МНН: Диосмин
Производитель: Рубикон ООО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Diosmin
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№023152
Информация о регистрации в РК:
03.08.2017 — 03.08.2022
Номер регистрации в РБ:
19/10/2223
Информация о регистрации в РБ:
11.10.2019 — бессрочно
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Венолекс
Международное непатентованное название
Диосмин
Лекарственная форма
Таблетки
Состав
Одна таблетка
содержит:
Активное
вещество:
диосмин 450 мг;
вспомогательные
вещества:
макрогол 4000, магния
стеарат.
Описание
Таблетки
цилиндрические, двояковыпуклые, светло-коричневого цвета, с
вкраплениями от светло-коричневого до темно-коричневого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Ангиопротекторы.
Препараты, снижающие проницаемость капилляров. Биофлавоноиды. Диосмин
в комбинации с другими препаратами.
Код
АТХ C05СА53
Фармакологические свойства
ФармакокинетикаВ
организме препарат биотрансформируется до фенольных кислот.
Венолекс
выводится из организма в основном через кишечник. Почками выводится
14 % от принятой дозы. Период полувыведения (T1/2)
составляет 11 ч.
ФармакодинамикаВенолекс
оказывает венотонизирующее и ангиопротекторное действие. Уменьшает
растяжимость вен, повышает их тонус и уменьшает венозный застой;
снижает проницаемость капилляров и увеличивает их резистентность,
улучшает микроциркуляцию; улучшает лимфатический дренаж.При
систематическом применении Венолекса отмечается уменьшение
выраженности клинических симптомов хронической венозной
недостаточности нижних конечностей органической и функциональной
природы, а также геморроидальной болезни.
Показания к применению
-
симптоматическое
лечение венозно-лимфатической недостаточности (тяжесть в ногах,
боль, отеки и судороги); -
функциональные
симптомы, связанные с острыми приступами геморроя.
Способ применения и дозы
Рекомендуемая доза
составляет 2 таблетки в день, 1 таблетка в середине дня и 1 таблетка
вечером во время приема пищи.
При остром приступе
геморроя: 6 таблеток в день в первые 4 дня (по 2 таблетки 3 раза в
день), затем – по 4 таблетки в последующие 3 дня (по 2 таблетки
2 раза в день).
Длительность
курса лечения определяется лечащим врачом.
Средняя
продолжительность лечения составляет 2–3 мес.
Побочные действия
Определение частоты
побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями:
очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто
(≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000),
очень редко (< 1/10000).
Часто
– диарея,
диспепсия, тошнота, рвота
Нечасто
– колит
Редко
– головокружение,
головная боль, общее недомогание
– кожная сыпь,
зуд, крапивница
Частота не
установлена
– боль
в животе
– отек
лица, губ, век и отек Квинке
Противопоказания
-
повышенная
чувствительность к компонентам препарата -
период лактации
-
детский возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Исследований
взаимодействия с другими лекарственными средствами не проводилось
Особые указания
При острых
приступах геморроя применение Венолекса не заменяет специфического
лечения других заболеваний аноректальной области. Препарат назначают
коротким курсом. При неэффективности проведенного лечения следует
провести дополнительное обследование и скорректировать терапию. При
назначении препарата пациентам с нарушениями венозного кровообращения
следует проинформировать их о необходимости предохранения от
длительного пребывания на солнце, длительного стояния на ногах,
снижения массы тела и ношения специальных чулок, улучшающих
циркуляцию крови.
Беременность
В
экспериментальных
исследованиях
тератогенного эффекта не выявлено.
До
настоящего времени о каких-либо побочных эффектах при применении
препарата у беременных не сообщалось.
Кормление грудью
Ввиду отсутствия
данных об экскреции препарата в грудное молоко, кормления грудью во
время лечения следует избегать.
Применение в
детском возрасте
Отсутствует опыт
применения в детском возрасте. Применять у детей не рекомендуется.
Особенности
влияния на способность управлять автотранспортным средством и
потенциально опасными механизмами
Венолекс не
влияет на способность управлять автотранспортом и потенциально
опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы:
усиление побочных эффектов.
Лечение:
симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в
контурной ячейковой упаковке из пленки (ПВХ) и фольги алюминиевой. По
3 или 6 контурных ячейковых упаковок в картонной пачке с инструкцией
по применению.
Условия хранения
При температуре
не выше 25 0С
Хранить в недоступном для
детей месте!
Срок хранения
2 года.
Не применять по истечении
срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускается без рецепта
врача
Производитель
ООО
«Рубикон», Республика Беларусь
Владелец регистрационного удостоверения
ООО «Рубикон»,
Республика Беларусь, 210002, г. Витебск,
ул. М. Горького 62
Б,
тел/факс
+375 (212) 34-06-29,
e-mail:
secretar@rubikon.by,
www.rubikon.by
Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации принимающей на территории Республики Казахстан претензии
(предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и
ответственный
за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства:
ТОО
«Pharmaline»
0050016,
Республика Казахстан,
г.Алматы
, ул. Шамиевой,
11,
тел:
+7(727)
33848-15
pvppharmaline@pharmaline.kz
| 19_10_2223_p.pdf | 0.15 кб |
| 19_10_2223_s.pdf | 0.19 кб |
| Венолекс_КАЗ.doc | 0.05 кб |
| Венолекс_рус.doc | 0.05 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
«Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ
- Описание препарата Венолекс
- Состав препарата Венолекс
- Показания препарата Венолекс
- Условия хранения препарата Венолекс
- Срок годности препарата Венолекс
Форма выпуска, состав и упаковка
таб. 450 мг: 30, 60 или 120 шт.
Рег. №: 19/10/2223 от 11.10.2019 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Таблетки светло-коричневого цвета, с вкраплениями от светло-коричневого до темно-коричневого цвета, цилиндрические, двояковыпуклые.
Вспомогательные вещества: макрогол 4000, магния стеарат.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (ПВХ/алюминиевая фольга) (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (ПВХ/алюминиевая фольга) (6) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (ПВХ/алюминиевая фольга) (12) — пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата ВЕНОЛЕКС . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 20.01.2020 г.
Фармакологическое действие
Ангиопротекторное средство, биофлавоноид. Обладает венотонизирующим действием, улучшает лимфатический дренаж, улучшает микроциркуляцию, уменьшает адгезию лейкоцитов к венозной стенке и их миграцию в паравенозные ткани, улучшает диффузию кислорода и перфузию в кожной ткани, обладает противовоспалительным действием. Блокирует выработку свободных радикалов, синтез простагландинов и тромбоксана.
Фармакокинетика
Быстро всасывается из ЖКТ, обнаруживается в плазме через 2 ч после приема. Биодоступность после приема внутрь составляет примерно 40-57,9%. Часть диосмина метаболизируется бактериями слепой кишки с образованием гиппуровой и бензойной кислот.
Сmax в плазме крови достигается через 5 ч после приема. Равномерно распределяется и накапливается во всех слоях стенки полых вен и подкожных вен нижних конечностей, в меньшей степени — в венах почек, печени, легких и других тканях. Vd составляет 62,1 л. Избирательное накопление диосмина и/или его метаболитов в венозных сосудах достигает максимума через 9 ч после приема и сохраняется в течение 96 ч.
Выводится с мочой — 79%, с калом — 11%, с желчью – 2.4%.
Показания к применению
Варикозное расширение вен нижних конечностей, хроническая лимфовенозная недостаточность нижних конечностей, геморрой, нарушения микроциркуляции.
Реклама
Режим дозирования
Принимают внутрь. В зависимости показаний суточная доза составляет 600-1800 мг. Длительность применения зависит от показаний и схемы лечения.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: часто — диспептические расстройства, в т.ч. тошнота, рвота, диарея, изжога, запор; нечасто — колит.
Со стороны ЦНС: редко — головная боль, недомогание, головокружение.
Аллергические реакции: редко — крапивница; частота неизвестна — изолированный отек лица, губ, век; в исключительных случаях — ангионевротический отек (отек Квинке).
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к диосмину; детский и подростковый возраст до 18 лет, I триместр беременности, период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение в I триместре беременности (опыт применения ограничен). Применение во II и III триместрах возможно только по назначению врача, в тех случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Не рекомендуется применение во время грудного вскармливания, т.к. отсутствуют данные о выделении диосмина с грудным молоком.
В экспериментальных исследованиях не было выявлено тератогенного действия на плод.
Особые указания
Лечение острого приступа геморроя проводят в комплексе с другими препаратами.
Все аналоги
Аналоги препарата
ФЛЕБОТЕНЗ (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ВЕНОЛЕКС 600 (РУБИКОН, ООО, Республика Беларусь)
ДЕТРАВЕН® 1000 (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ДИОСМИН-ЛФ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
ДИОСПАН МАКС (AFLOFARM FARMACJA POLSKA, Sp.zo.o, Польша)
ДЕТРАВЕН® (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ФЛЕБОДИА 600 (Laboratoires INNOTHERA, Франция)
Аналоги КФУ
ДИОСМИН ПЛЮС (МЕД-ИНТЕРПЛАСТ, ИПУП, Республика Беларусь)
ВЕНОЛЕКС 600 (РУБИКОН, ООО, Республика Беларусь)
ДЕТРАВЕН® 1000 (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ДИОСМИН-ЛФ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
ДИОСПАН МАКС (AFLOFARM FARMACJA POLSKA, Sp.zo.o, Польша)
ДЕТРАВЕН® (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ДЕТРАЛЕКС (Les Laboratoires SERVIER, Франция)
Другие препараты этого производителя
РИНОЦИЛ БЭБИ (РУБИКОН, ООО, Республика Беларусь)
РИНОЦИЛ КИДС (РУБИКОН, ООО, Республика Беларусь)
МИРАСОЛ — Рн (РУБИКОН, ООО, Республика Беларусь)
НИМЕФАСТ (РУБИКОН, ООО, Республика Беларусь)
СЕРТАЗОЛ (РУБИКОН, ООО, Республика Беларусь)
ПАРАЛГИН (РУБИКОН, ООО, Республика Беларусь)
ИБУФЛЕКС (РУБИКОН, ООО, Республика Беларусь)
ИБУФЛЕКС 400 (РУБИКОН, ООО, Республика Беларусь)
ИБУФЛЕКС 200 (РУБИКОН, ООО, Республика Беларусь)
ПРОКТОВЕН (РУБИКОН, ООО, Республика Беларусь)
Форма выпуска
Tаблетки.
Дозировка
450 мг. Кол-во в упаковке: 60 шт.
Описание
Таблетки цилиндрические, двояковыпуклые, светло-коричневого цвета, с вкраплениями от светло-коричневого до темно-коричневого цвета.
Состав
На одну таблетку:
активное вещество: диосмин 450 мг;
вспомогательные вещества: макрогол 4000, магния стеарат.
Фармакотерапевтическая группа
Средства, снижающие проницаемость капилляров. Биофлавоноиды.
Показания к применению
Лечение (в составе комплексной терапии) симптомов венозно-лимфатической недостаточности:
— тяжесть в ногах;
— боли;
— отечность;
— трофические нарушения.
Лечение (в составе комплексной терапии) симптомов, связанных с острыми приступами геморроя.
Способ применения и дозировка
Рекомендуемая доза составляет 2 таблетки в день, 1 таблетка в середине дня и 1 таблетка вечером во время приема пищи.
При острых приступах геморроя: ежедневно по 6 таблеток (3 таблетки утром и 3 таблетки вечером) в течение 4 дней, затем по 4 таблетки (2 таблетки утром и 2 таблетки вечером) в течение 3 дней.
Побочные действия
Случаи побочных реакций классифицируются как очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1.000, <1/100), редко (>1/10.000, <1/1.000), очень редко (<1/10.000), включая отдельные сообщения.
Со стороны пищеварительной системы:
Часто – диарея, диспепсия, тошнота, рвота.
Нечасто – колит.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки:
Редко – сыпь, зуд, крапивница.
Частота неизвестна – изолированный отек лица, губ, век. В исключительных случаях: отек Квинке.
Со стороны нервной системы:
Редко – головокружение, головная боль, общее недомогание.
При возникновении побочных эффектов обратитесь к врачу!
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Особенности применения
Назначение этого препарата для симптоматического лечения геморроидального криза не отменяет лечения других заболеваний анального кольца.
Если симптомы проходят не сразу, следует провести проктологическое обследование и пересмотреть лечение.
Передозировка
Сообщений о случаях передозировки не поступало.
В случае передозировки следует обратиться к врачу!
Меры предосторожности
При нарушениях венозного кровообращения максимальный эффект лечения наблюдается при здоровом, сбалансированном образе жизни, при этом необходимо избегать длительного пребывания на солнце, длительного стояния на ногах, увеличения веса тела, совершать пешие прогулки.
Пациентам следует неукоснительно соблюдать назначенные врачом дополнительные лечебные меры, такие как ношение компрессионного лечебного трикотажа (гольфы, чулки), компрессы, прохладный душ на область нижних конечностей и т.д.
При острых приступах геморроя прием данного препарата не заменяет специального лечения других заболеваний аноректальной области. Лечение должно назначаться коротким курсом. Если симптомы не проходят быстро, необходимо провести проктологическое обследование и пересмотреть проводимую терапию.
Применение в детском возрасте
Отсутствует опыт применения в детском возрасте. Применять у детей не рекомендуется.
Фертильность, применение в период беременности и лактации
Фертильность
Исследования токсичности в отношении репродуктивной системы не выявили влияния на фертильность самцов и самок крыс.
Беременность
В ходе многочисленных исследований тератогенного эффекта обнаружено не было и сообщений о нежелательных явлениях у человека не поступало.
Кормление грудью
Ввиду отсутствия данных об экскреции препарата в грудное молоко, кормления грудью во время лечения следует избегать.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
Исследований действия диосмина на способность вождения автотранспорта и управления механизмами не проводилось. Тем не менее, исходя из общего профиля безопасности диосмина, Венолекс не оказывает или оказывает очень незначительное влияние на эту способность.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Исследований взаимодействия с другими лекарственными средствами не проводилось. В то же время, принимая во внимание огромный пост-маркетинговый опыт с этим препаратом, о лекарственных взаимодействиях не сообщалось.
Условия хранения
Для лекарственного средства не требуются специальные условия хранения.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта врача.
Упаковка
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки (ПВХ) и фольги алюминиевой. По 3, 6 или 12 контурных ячейковых упаковок в картонной пачке с инструкцией по применению.
Купить Венолекс таблетки 450мг №10х6
Цена на Венолекс таблетки 450мг №10х6
Инструкция по применению для Венолекс таблетки 450мг №10х6
Сердечно-сосудистая система. Вазопротекторы. Капилляростабилизирующие средства. Биофлавоноиды. Диосмин.
Код АТХ C05CA03
Венолекс показан к применению у взрослых для лечения (в составе комплексной терапии):
— симптомов венозно-лимфатической недостаточности (тяжесть в ногах, боли, отечность, трофические нарушения);
— симптомов, связанных с острыми приступами геморроя.
— гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1;
— детский и подростковый возраст до 18 лет.
При нарушениях венозного кровообращения максимальный эффект лечения наблюдается при здоровом, сбалансированном образе жизни, при этом необходимо избегать длительного пребывания на солнце, длительного стояния на ногах, увеличения веса тела, совершать пешие прогулки.
Пациентам следует неукоснительно соблюдать назначенные врачом дополнительные лечебные меры, такие как ношение компрессионного лечебного трикотажа (гольфы, чулки), компрессы, прохладный душ на область нижних конечностей и т.д.
При острых приступах геморроя прием данного препарата не заменяет специального лечения других заболеваний аноректальной области. Лечение должно назначаться коротким курсом. Если симптомы не проходят быстро, необходимо провести проктологическое обследование и пересмотреть проводимую терапию.
Исследований взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводилось. В то же время, принимая во внимание огромный пост-маркетинговый опыт с этим препаратом, о лекарственных взаимодействиях не сообщалось.
Применение в педиатрии
Не применяется у детей и подростков до 18 лет.
Беременность
В ходе многочисленных исследований тератогенного эффекта обнаружено не было и сообщений о нежелательных явлениях у человека не поступало.
Лактация
Ввиду отсутствия данных об экскреции препарата в грудное молоко, во время лечения следует избегать кормления грудью.
Фертильность
Исследования токсичности в отношении репродуктивной системы не выявили влияния на фертильность самцов и самок крыс.
Исследований действия диосмина на способность вождения автотранспорта и управления механизмами не проводилось. Тем не менее, исходя из общего профиля безопасности диосмина, Венолекс не оказывает или оказывает очень незначительное влияние на эту способность.
Режим дозирования
Рекомендуемая доза составляет 2 таблетки в день.
При острых приступах геморроя: ежедневно по 6 таблеток в течение 4 дней, затем по 4 таблетки в течение 3 дней.
Метод и путь введения
Для перорального применения. Препарат следует принимать внутрь во время еды, запивая водой.
Частота применения с указанием времени приема
2 таблетки в день, 1 таблетка в середине дня и 1 таблетка вечером во время приема пищи.
При острых приступах геморроя: 3 таблетки утром и 3 таблетки вечером в течение 4 дней, затем 2 таблетки утром и 2 таблетки вечером в течение 3 дней.
Длительность лечения
Длительность курса лечения определяется лечащим врачом.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Сообщений о случаях передозировки не поступало.
Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Часто: диарея, диспепсия, тошнота, рвота.
Нечасто: колит.
Редко: головокружение, головная боль, общее недомогание, сыпь, зуд, крапивница.
Частота неизвестна: изолированный отек лица, губ, век; в исключительных случаях: отек Квинке.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
www.ndda.kz
Одна таблетка содержит
активное вещество – диосмин 450 мг;
вспомогательные вещества – макрогол 4000, магния стеарат
Таблетки, цилиндрические, двояковыпуклые, светло-коричневого цвета, с вкраплениями от светло-коричневого до темно-коричневого цвета.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки (ПВХ) и фольги алюминиевой.
Три или шесть контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
3 года.
Не применять по истечении срока годности!
Хранить при температуре не выше 25 °С
Хранить в недоступном для детей месте!
Без рецепта.
Сведения о производителе
ООО «Рубикон», Республика Беларусь, 210002, г. Витебск, ул. М. Горького, 62 Б,
тел/факс: +375 (212) 36-37-06, тел: +375 (212) 36-47-77,
www.rubikon.by, e-mail: secretar@rubikon.by
Держатель регистрационного удостоверения
ООО «Рубикон», Республика Беларусь, 210002, г. Витебск, ул. М. Горького, 62 Б,
тел/факс: +375 (212) 36-37-06, тел: +375 (212) 36-47-77,
www.rubikon.by, e-mail: secretar@rubikon.by
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство ООО «Рубикон» в Республике Казахстан, Республика Казахстан, г.Алматы, ул.Егизбаева, д.7, корп.9, офис 174, тел.+77026121999, rubikon.fn@mail.ru
Венолекс инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Венолекс таблетки 450 мг. Описание и применение Venoleks, аналоги и отзывы. Инструкция Венолекс таблетки утвержденная компанией производителем.
Общая характеристика
Международное непатентованное наименование
Diosmin.
Описание
Таблетки цилиндрические, двояковыпуклые, светло-коричневого цвета, с вкраплениями от светло-коричневого до темно-коричневого цвета.
Состав лекарственного средства
На одну таблетку:
активное вещество: диосмин 450 мг;
вспомогательные вещества: макрогол 4000, магния стеарат.
Фармакотерапевтическая группа
Средства, снижающие проницаемость капилляров. Биофлавоноиды.
Код АТС: С05СА03.
Фармакологические свойства
Венолекс Показания к применению
Лечение (в составе комплексной терапии) симптомов венозно-лимфатической недостаточности:
— тяжесть в ногах;
— боли;
— отечность;
— трофические нарушения.
Лечение (в составе комплексной терапии) симптомов, связанных с острыми приступами геморроя.
Способ применения Венолекс и дозировка
Рекомендуемая доза составляет 2 таблетки в день, 1 таблетка в середине дня и 1 таблетка вечером во время приема пищи.
При острых приступах геморроя: ежедневно по 6 таблеток (3 таблетки утром и 3 таблетки вечером) в течение 4 дней, затем по 4 таблетки (2 таблетки утром и 2 таблетки вечером) в течение 3 дней.
Побочные действия
Случаи побочных реакций классифицируются как очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1.000, <1/100), редко (>1/10.000, <1/1.000), очень редко (<1/10.000), включая отдельные сообщения.
Со стороны пищеварительной системы:
Часто — диарея, диспепсия, тошнота, рвота.
Нечасто — колит.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки:
Редко — сыпь, зуд, крапивница.
Частота неизвестна — изолированный отек лица, губ, век. В исключительных случаях: отек Квинке.
Со стороны нервной системы:
Редко — головокружение, головная боль, общее недомогание.
При возникновении побочных эффектов обратитесь к врачу!
Противопоказания Венолекс
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Передозировка
Сообщений о случаях передозировки не поступало.
В случае передозировки следует обратиться к врачу!
Меры предосторожности
Назначение этого препарата для симптоматического лечения геморроидального криза не отменяет лечения других заболеваний анального кольца.
Если симптомы проходят не сразу, следует провести проктологическое обследование и пересмотреть лечение.
При нарушениях венозного кровообращения максимальный эффект лечения наблюдается при здоровом, сбалансированном образе жизни, при этом необходимо избегать длительного пребывания на солнце, длительного стояния на ногах, увеличения веса тела, совершать пешие прогулки.
Пациентам следует неукоснительно соблюдать назначенные врачом дополнительные лечебные меры, такие как ношение компрессионного лечебного трикотажа (гольфы, чулки), компрессы, прохладный душ на область нижних конечностей и т.д.
При острых приступах геморроя прием данного препарата не заменяет специального лечения других заболеваний аноректальной области. Лечение должно назначаться коротким курсом. Если симптомы не проходят быстро, необходимо провести проктологическое обследование и пересмотреть проводимую терапию.
Дети
Отсутствует опыт применения в детском возрасте. Применять у детей не рекомендуется.
Применение в период беременности и кормления грудью
Фертильность
Исследования токсичности в отношении репродуктивной системы не выявили влияния на фертильность самцов и самок крыс.
Беременность
В ходе многочисленных исследований тератогенного эффекта обнаружено не было и сообщений о нежелательных явлениях у человека не поступало.
Кормление грудью
Ввиду отсутствия данных об экскреции препарата в грудное молоко, кормления грудью во время лечения следует избегать.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом
Исследований действия диосмина на способность вождения автотранспорта и управления механизмами не проводилось. Тем не менее, исходя из общего профиля безопасности диосмина, Венолекс не оказывает или оказывает очень незначительное влияние на эту способность.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Исследований взаимодействия с другими лекарственными средствами не проводилось. В то же время, принимая во внимание огромный пост-маркетинговый опыт с этим препаратом, о лекарственных взаимодействиях не сообщалось.
Условия и срок хранения Венолекс
Для лекарственного средства не требуются специальные условия хранения.
Хранить в недоступном для детей месте!
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Упаковка
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки (ПВХ) и фольги алюминиевой. По 3, 6 или 12 контурных ячейковых упаковок в картонной пачке с инструкцией по применению.
Правила отпуска
Без рецепта врача.
Информация о производителе
ООО «Рубикон», РБ, 210002, г. Витебск, ул. М. Горького, 62Б, тел. + 375 (212) 36-47-77, тел/факс: +375 (212) 36-37-06.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Венолекс только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя ООО «Рубикон».
Авторское право:
- https://www.rubikon.by — ООО «Рубикон»
- https://www.rceth.by — Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
| Тип данных | Сведения из реестра |
| Торговое наименование: | Венолекс |
| Форма выпуска: | таблетки 450 мг в контурной ячейковой упаковке №10х3, №10х6, №10х12 |
| Международное наименование: | Diosmin |
| Производитель: | ООО «Рубикон», Республика Беларусь |
| Заявитель: | ООО «Рубикон», Республика Беларусь |
| Номер регистрации: | 19/10/2223 |
| Дата регистрации: | 10.11.2019 |
| Срок действия: | бессрочно |
| Дата переоформления: | 01.01.2100 |
| Тип: | Лекарственное средство |
| Оригинальное: | генерик |
| Состав лекарственного средства: | Diosmin |
| Код АТХ: | C05CA03 |
| Производитель готовой лекарственной формы: | Рубикон ООО, Республика Беларусь |
| Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: | Рубикон ООО, Республика Беларусь |
| Контроль качества: | |
| Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: | Рубикон ООО, Республика Беларусь |
| Другие участники производства: | |
| Заявленная цена: | №10х3-9,0; №10х6-15,0; №10х12-30,0USD |
| Порядок отпуска: | без рецепта |
| Список хранения: | |
| Срок годности лекарства: | 3 года |
| Нормативная документация: | ФСП РБ 1932-19 |
| Дата утверждения нормативной документации: | 11 октября 2019 г. 0:00 |
| Срок действия нормативной документации: | |
| Изменение в нормативной документации: |
Изменение №1 по разделу «Состав» (пр. №269 от 09.03.2020) Изменение по разделу «Маркировка» (согласование макетов графического оформления вторичных упаковок) (пр. №1222 от 11.10.2019) |
| Номер разрешения НД: |
| Код АТХ | Название группы |
| C | Сердечно-сосудистая система |
| C05 | Ангиопротекторы |
| C05C | Препараты, снижающие проницаемость капилляров |
| C05CA | Биофлавоноиды |
| C05CA03 |
Diosmin
|
Названиелекарственного средства:
Торговое название
Венолекс
Международноенепатентованное название
Diosmin
Химическоеназвание:7-[[6-O-(6-Дезокси-альфа-L-маннопиранозил)-бета-D-глюкопиранозил]окси]-5-гидрокси-2-(3-гидрокси-4-метоксифенил)-4Н-1-бензопиран-4-он
Описание
таблеткицилиндрические, двояковыпуклые,светло-коричневого цвета, с вкраплениямиот светло-коричневого до темно-коричневогоцвета.
Состав на однутаблетку
активное вещество:диосмин 450 мг;
вспомогательныевещества:макрогол 4000, магниястеарат.
Лекарственнаяформа
таблетки.
Фармакотерапевтическаягруппа
Средства,снижающиепроницаемость капилляров. Биофлавоноиды.
КодАТС C05CA03
Фармакологическиесвойства
Фармакодинамика
Обладаетвенотонизирущим и ангиопротекторнымсвойствами. Он уменьшает растяжимостьвен и венозный застой, уменьшаетпроницаемость капилляров и увеличиваетих резистентность.
Венотоническаяактивность: лекарственноесредство повышает венозный тонус,окклюзионная плетизмография показалауменьшение времени изгнания крови извен. У пациентов с признаками ломкостикапилляров лечение статистическидостоверно повышает резистентностькапилляров, что подтверждаетсяангиостереометрически.
Доказанатерапевтическая активность препаратаво флебологии при лечении хроническойфункциональной и органической венознойнедостаточности нижних конечностей ив проктологии при лечении геморроя.
-
Фармакокинетика
-
Всасывание:
-
В желудочно-кишечномтракте диосмин быстро перерабатываетсяпристеночной (интенстинальной)микрофлорой и абсорбируется в кровь ввиде агликона – диосметина, растворимогов липидах. Не переработанные формыдиосмина не абсорбируются.
-
Распределение:
-
Диосметин оченьбыстро перераспределяется кровью потканям. Опыты на животных с использованиемдиосмина с радиоактивной меткой показалиширокое распределение его метаболитовпо всему организму.
-
Максимальнаяконцентрация диосметина в кровинаблюдается через 1-3 часа послеперорального приема диосмина.
-
Метаболизм:
-
Препарат экстенсивнометаболизируется, что подтверждаетсяналичием в моче различных фенольныхкислот.
-
Выведение:
-
Выделение препаратапроисходит в основном с калом; выделениес мочой составляет с среднем 14% отпринятой дозы. Период полувыведениясоставляет 11 часов.
-
Показания кприменению
-
Лечение (в составекомплексной терапии) симптомоввенозно-лимфатической недостаточности:
-
— тяжесть в ногах;
-
— боли;
-
-отечность;
-
— трофическиенарушения.
-
Лечение (в составекомплексной терапии) симптомов, связанныхс острыми приступами геморроя.
Способ примененияи дозировка
Рекомендуемаядоза составляет 2 таблетки в день, 1таблетка в середине дня и 1 таблеткавечером во время приема пищи.
Приострых приступах геморроя: ежедневнопо 6 таблеток (3 таблетки утром и 3 таблеткивечером) в течение 4 дней, затем по 4таблетки (2 таблетки утром и 2 таблеткивечером) в течение 3 дней.
Побочные действия
Случаипобочных реакций классифицируются какочень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10),нечасто (>1/1.000, <1/100), редко (>1/10.000,<1/1.000), очень редко (<1/10.000), включаяотдельные сообщения.
Со стороныпищеварительной системы:
Часто — диарея,диспепсия, тошнота, рвота.
Нечасто – колит.
Со стороны кожии подкожной клетчатки:
Редко — сыпь,зуд, крапивница.
Частотанеизвестна — изолированныйотек лица, губ, век. В исключительныхслучаях: отек Квинке.
Состороны нервной системы:
Редко- головокружение,головная боль, общее недомогание.
При возникновениипобочных эффектов обратитесь к врачу!
Противопоказания
Повышеннаячувствительность к компонентам препарата.
Особенностиприменения
Назначениеэтого препарата для симптоматическоголечения геморроидального криза неотменяет лечения других заболеванийанального кольца.
Еслисимптомы проходят не сразу, следуетпровести проктологическое обследованиеи пересмотреть лечение.
Взаимодействиес другими лекарственными средствами
-
Исследованийвзаимодействия с другими лекарственнымисредствами не проводилось. В то жевремя,принимая во внимание огромныйпост-маркетинговый опыт с этим препаратом,о лекарственныхвзаимодействиях не сообщалось.
Меры предосторожности
Принарушениях венозного кровообращениямаксимальный эффект лечения наблюдаетсяпри здоровом, сбалансированномобразе жизни, при этом необходимоизбегать длительного пребывания насолнце, длительного стояния на ногах,увеличения веса тела, совершать пешиепрогулки.
Пациентамследует неукоснительно соблюдатьназначенные врачом дополнительныелечебные меры, такие как ношениекомпрессионного лечебного трикотажа(гольфы, чулки), компрессы, прохладныйдуш на область нижних конечностей ит.д.
-
При острых приступахгеморроя прием данного препарата незаменяет специального лечения другихзаболеваний аноректальной области.Лечение должно назначаться короткимкурсом. Если симптомы не проходятбыстро, необходимо провести проктологическоеобследование и пересмотреть проводимуютерапию.
Фертильность,применение в период беременности илактации
Фертильность
Исследованиятоксичности в отношении репродуктивнойсистемы не выявили влияния на фертильностьсамцов и самок крыс.
Беременность
Входе многочисленных исследованийтератогенного эффекта обнаружено небыло и сообщений о нежелательных явленияху человека не поступало.
Кормление грудью
Ввидуотсутствия данных об экскреции препаратав грудное молоко, кормления грудью вовремя лечения следует избегать.
Применение вдетском возрасте
Отсутствует опытприменения в детском возрасте. Применятьу детей не рекомендуется.
Способностьвлиять на скорость реакции при управленииавтотранспортом или работе с другимимеханизмами
Исследованийдействия диосмина на способностьвождения автотранспорта и управлениямеханизмами не проводилось. Тем неменее, исходя из общего профилябезопасности диосмина, Венолекс неоказывает или оказывает оченьнезначительное влияние на эту способность.
Передозировка
Сообщенийо случаях передозировки не поступало.
Вслучае передозировки следует обратитьсяк врачу!
-
Условия хранения
-
Для лекарственногосредства не требуются специальныеусловия хранения.
Хранить внедоступном для детей месте!
Срокгодности
2 года. Не применятьпо истечении срока годности.
Условияотпуска
Безрецепта врача.
Упаковка
По 10 таблеток вконтурной ячейковой упаковке из пленки(ПВХ) и фольги алюминиевой.
По 3 или 6 контурныхячейковых упаковок в картонной пачкес инструкцией по применению.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта
Венолекс инструкция по применению
Меры предосторожности Применение при беременности и кормлении Взаимодействие Побочные действия Противопоказания Показания к применению Фармакологическое действие Химическое название
Меры предосторожности
Следует учитывать, что при обострении геморроя применение диосмина (оно должно быть кратковременным) не заменяет специфического лечения других анальных нарушений. Проведение проктологического исследования и пересмотр тактики лечения необходимы, если симптомы геморроя не исчезают после кратковременной терапии.
Во время лечения рекомендуется избегать долгого пребывания на солнце, снизить массу тела, совершать пешие прогулки, в некоторых случаях — носить специальные чулки для улучшения циркуляции крови, т.к. максимальный эффект терапии при нарушении венозного кровообращения обеспечивается при сочетании с определенным стилем жизни.
Применение Венолекс при беременности и кормлении
Экспериментальные исследования на животных не выявили тератогенного эффекта диосмина. В клинических исследованиях (в настоящее время) не установлено вредных последствий применения средства на течение беременности и развитие плода.
Категория действия на плод по FDA — не определена.
На время лечения следует отказаться от грудного вскармливания (данные о проникновении препарата в грудное молоко отсутствуют).
Взаимодействие
Усиливает сосудосуживающее действие эпинефрина, норэпинефрина, серотонина.
Побочные действия Венолекс
Головная боль, диспептические явления, аллергические реакции.
Венолекс противопоказания
Гиперчувствительность, возраст до 18 лет.
Показания к применению Венолекс
Варикозное расширение вен нижних конечностей, хроническая лимфовенозная недостаточность нижних конечностей, геморрой в стадии обострения, нарушение микроциркуляции.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — ангиопротективное, венотонизирующее, венопротективное. Повышает тонус вен (сосудосуживающее действие на вены носит дозозависимый характер), уменьшает венозный застой и объем венозного стаза. Увеличивает резистентность капилляров (дозозависимый эффект), уменьшает их проницаемость, улучшает микроциркуляцию. Обладает ангиопротективным действием. Повышает сосудистое сопротивление, а также систолическое и диастолическое давление при ортостатической гипертензии в послеоперационном периоде. Улучшает лимфатический дренаж.
Имеются данные о возможной эффективности для профилактики кровотечений, возникающих при применении внутриматочной спирали и при последствиях флебэктомии.
Быстро всасывается из ЖКТ, начиная со второго часа после приема. Cmax в плазме определяется через 5 ч. Накапливается в области полых вен, подкожных вен нижних конечностей, в меньшей степени — в почках, печени и легких, в незначительном количестве — в других органах и тканях. Избирательное накопление диосмина и/или его метаболитов достигает максимума к 9 ч и длится в течение последующих 96 ч. Не проникает через гематоплацентарный барьер. Экскретируется в основном с мочой — 79%, желчью — 2,4% и фекалиями — 11%.
Химическое название Венолекс
7-[[6-O-(6-Дезокси-альфа-L-маннопиранозил)-бета-D-глюкопиранозил] окси]-5-гидрокси-2-(3-гидрокси-4-метоксифенил)-4Н-1-бензопиран-4-он
Список литературы:
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Нозологическая классификация (МКБ-10);
- Официальная инструкция от производителя.