Вермизол инструкция по применению для животных

Для лечения и профилактики паразитарных болезней.

ИНСТРУКЦИЯ
по применению препарата ветеринарного «Ивермезол»

1. Общие сведения

1.1. Ивермезол (Ivermezol)

1.2. Ивермезол представляет собой прозрачную бесцветную или слегка желтоватую жидкость со слабым специфическим запахом.

   В 1,0 мл препарата содержится 10 мг ивермектина, вспомогательные вещества и растворитель.

1.3. Ивермезол  выпускают в герметически закрытых стеклянных флаконах по 10, 50, 100, 450 мл.

1.4. Препарат хранят с предосторожностью (список Б) при температуре от 0°С до плюс 30°С, в сухом, защищенном от света месте.

Срок годности 5 (пять) лет от даты изготовления при соблюдении правил хранения.

Срок хранения препарата после вскрытия флакона 24 дней.

2. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

2.1. Ивермезол относится к фармакотерапевтической группе противопаразитарных препаратов.

Ивермектин обладает широким спектром противопаразитарного действия. Активен в отношении желудочно-кишечных и легочных нематод, вшей, иксодовых и чесоточных клещей, личинок подкожного и носоглоточного овода, падальных мух и т.д.

2.2. Механизм действия ивермектинов основан на параличе мускулатуры паразита из-за усиления выделения и связывания γ-аминомасляной кислоты, участвующей в передаче импульсов в нервно-мышечных синапсах, что приводит к нарушению натриевых каналов.

2.3. Фармакокинетика препарата характеризуется быстрым распределением в организме и длительный выведением, что обеспечивает постоянное паразитоцидное действие в течение 10-14 дней.

Ивермектин выводится из организма животных с мочой и с желчью, у лактирующих животных — также с молоком, во внешней среде быстро разрушается.

2.4.                    Ивермезол относится к 3 классу опасности по ГОСТ 12.1.007-76 (вещества умеренно опасные).

 В терапевтических дозах не обладает эмбриотоксическим, тератогенным и мутагенным действием. Токсичен для рыб и пчел.

3. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ

3.1. Ивермезол применяют лошадям, крупному рогатому скоту, свиньям, овцам, козам, оленям, собакам и кошкам при легочных и желудочно-кишечных гельминтозах, арахноэнтомозах.

    Крупному рогатому скоту препарат применяют при диктиокауле, гемонхозе, остертагиозе, трихостронгилезе, коопериозе, нематодирозе, стронгилоидозе, эзофагостомозе, трихоцефалезе, буностомозе, онхоцеркозе, гиподерматозе, псороптозе, саркоптозе, демодекозе, сифункулятозах и для борьбы с иксодовыми клещами.

      Мелкому рогатому скоту препарат применяют при диктиокауле, гемонхозе, стронгилоидозе, трихостронгилезе, немотодирозе, коопериозе, хабертиозе, трихоцефалезе, эзофагостомозе, мелофагозе, эстрозе, саркоптозе и псороптозе.

   Северным оленям и маралам препарат применяют при диктиокауле, стронгилоидозе, трихоцефалезе, эзофагостомозе, буностомозе, эдемагенозе, цефеномиозе и саркоптозе.

     Свиньям препарат применяют при аскоридозе, трихоцефалезе, метастронгилезе, оллуланозе,  стронгилоидозе,  сифункулятозах и саркоптозе.

    Лошадям ивермезол применяют при параскариозе, телязеозе, оксиурозе, стронгилятозах, стронгилоидозе, онхоцеркозе, псороптозе,  саркоптозе, гастрофилезе, ринестрозе и против иксодовых клещей.

   Собакам и кошкам препарат применяют при токсокорозе, токсаскориозе, унцинариозе, анкилостомозе, стронгилоидозе, саркоптозе, отодектозе и демодекозе.

3.2. Препарат применяю в следующих дозах:

— лошади, крупный рогатый скот, олени — 1,0 мл /50 кг живого веса (0,2 мг действующего вещества на 1 кг) однократно, при чесотках (псороптоз) двукратно с интервалом 7-10 дней;

— свиньи — 1,5 мл /50 кг живого веса (0,3 мг по д.в. на 1 кг однократно, при соркоптозе двукратно с интервалом 10 — 14 дней);

— овцы, козы — 0,2 мл /10 кг живого веса (0,2 мг по д. в. на 1 кг) однократно, а при чесотке (псороптоз овец) двукратно с интервалом 7-10 дней;

— собаки и кошки:  0,1 мл / 5 кг массы животного (0,02 мг действующего вещества на 1 кг массы тела).

3.3. Препарат вводят внутримышечно (свиньям — во внутреннюю поверхность бедра или ягодичную мышцу, остальным животным — в область крупа или шеи) или подкожно (в область шеи или лопатки, овцам – в бесшерстную часть локтевой складки).

Если объем вводимого препарата внутримышечно составляет более 10 мл, его следует вводить животному в несколько мест.

Профилактические обработки животных проводят осенью — перед постановкой на стойловое содержание, и весной — перед выводом на пастбище, против личинок оводов — сразу после окончания лета оводов, против возбудителей нематодозов и арахно- энтомозов — по показаниям.

3.4. Не подлежат обработке ослабленные, истощенные и больные инфекционными болезнями животные, а также самки также беременным самкам менее чем за 28 дней  до начала лактации.

С осторожностью применяют собакам и кошкам (не более 2 раз с интервалом 10 – 14 дней, при этом следует тщательно соблюдать дозировку препарата).

Запрещается применять собакам породы колли, шелти, бобтейл (возможен летальный исход).

3.5. Перед массовыми обработками препарат предварительно испытывают на небольшой группе (5-10 голов) животных. При отсутствии в течение 2-3 суток осложнений, обрабатывают все поголовье.

3.6. При несоблюдении рекомендуемых доз возможен токсикоз.

   3.7. При наличии показаний для двукратной обработки животных следует избегать пропуска очередной дозы препарата (обработки), так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.

3.8. При повышенной индивидуальной чувствительности к ивермектину у некоторых животных наблюдается возбуждение, усиление саливации (у собак — рвота), учащение дефекации и мочеиспускания, атаксия. Указанные симптомы проходят, как правило, самопроизвольно без применения терапевтических средств. Для устранения указанных симптомов в случае необходимости применяется симптоматическая антигистаминная терапия.

3.9. Применение Ивермезола не исключает одновременного назначения других лекарственных средств.

3.10. Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 28 дней после обработки. В случае вынужденного убоя мясо может быть использовано в корм плотоядным животным

 Молоко от животных, обработанных Ивермезолом, запрещается использовать для пищевых целей в течение 7 дней после введения препарата. Оно может быть использовано для кормления животных.

4. МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

4.1. При работе с Ивермезолом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с ветеринарными препаратами.

4.2. При проведении обработок следует пользоватья резиновыми перчатками. При случайном попадании препарата на кожу следует немедленно смыть его водой с мылом, при попадании в глаза — тщательно промыть их проточной водой.

4.3. Запрещается использовать флаконы из-под препарата для  бытовых целей. Они подлежат утилизации с бытовыми отходами.

5. ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ

5.1 В случае возникновения осложнений после применения лекарственого средства, его использование прекращают и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которой он находится.

Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией. При подтверждении не эффективности или несоответствии препарата по внешнему виду, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, составляется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (г. Минск, ул. Красная, 19^а) для подтверждения соответствия лекарственного средства техническим условиям.

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1. Ивермезол (Ivermezol).

1.2. Ивермезол представляет собой прозрачную бесцветную или слегка желтоватую жидкость со слабым специфическим запахом.

В 1,0 мл препарата содержится 10 мг ивермектина, вспомогательные вещества и растворитель.

1.3. Ивермезол выпускают в герметически закрытых стеклянных флаконах по 10, 50, 100, 450 мл.

1.4. Препарат хранят с предосторожностью (список Б) при температуре от 0°С до плюс 30°С, в сухом, защищенном от света месте.

Срок годности 5 (пять) лет от даты изготовления при соблюдении правил хранения.

Срок хранения препарата после вскрытия флакона 24 дней.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

2.1. Ивермезол относится к фармакотерапевтической группе противопаразитарных препаратов.

Ивермектин обладает широким спектром противопаразитарного действия.

Активен в отношении желудочно-кишечных и легочных нематод, вшей, иксодовых и чесоточных клещей, личинок подкожного и носоглоточного овода, падальных мух и т.д.

2.2. Механизм действия ивермектинов основан на параличе мускулатуры паразита из-за усиления выделения и связывания γ-аминомасляной кислоты, участвующей в передаче импульсов в нервно-мышечных синапсах, что приводит к нарушению натриевых каналов.

2.3. Фармакокинетика препарата характеризуется быстрым распределением в организме и длительный выведением, что обеспечивает постоянное паразитоцидное действие в течение 10-14 дней.

Ивермектин выводится из организма животных с мочой и с желчью, у лактирующих животных — также с молоком, во внешней среде быстро разрушается.

2.4. Ивермезол относится к 3 классу опасности по ГОСТ 12.1.007-76 (вещества умеренно опасные).

В терапевтических дозах не обладает эмбриотоксическим, тератогенным и мутагенным действием.

Токсичен для рыб и пчел.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

3.1. Ивермезол применяют лошадям, крупному рогатому скоту, свиньям, овцам, козам, оленям, собакам и кошкам при легочных и желудочно-кишечных гельминтозах, арахноэнтомозах.

Крупному рогатому скоту препарат применяют при диктиокаулез, гемонхозе, остертагиозе, трихостронгилезе, коопериозе, нематодирозе, стронгилоидозе, эзофагостомозе, трихоцефалезе, буностомозе, онхоцеркозе, гиподерматозе, псороптозе, саркоптозе, демодекозе, сифункулятозах и для борьбы с иксодовыми клещами.

Мелкому рогатому скоту препарат применяют при диктиокауле, гемонхозе, стронгилоидозе, трихостронгилезе, немотодирозе, коопериозе, хабертиозе, трихоцефалезе, эзофагостомозе, мелофагозе, эстрозе, саркоптозе и псороптозе.

Северным оленям и маралам препарат применяют при диктиокауле, стронгилоидозе, трихоцефалезе, эзофагостомозе, буностомозе, эдемагенозе, цефеномиозе и саркоптозе.

Свиньям препарат применяют при аскоридозе, трихоцефалезе, метастронгилезе, оллуланозе, стронгилоидозе, сифункулятозах и саркоптозе.

Лошадям ивермезол применяют при параскариозе, телязеозе, оксиурозе, стронгилятозах, стронгилоидозе, онхоцеркозе, псороптозе, саркоптозе, гастрофилезе, ринестрозе и против иксодовых клещей.

Собакам и кошкам препарат применяют при токсокорозе, токсаскориозе, унцинариозе, анкилостомозе, стронгилоидозе, саркоптозе, отодектозе и демодекозе.

3.2. Препарат применяю в следующих дозах:

— лошади, крупный рогатый скот, олени — 1,0 мл /50 кг живого веса (0,2 мг действующего
вещества на 1 кг) однократно, при чесотках (псороптоз) двукратно с интервалом 7-10
дней;

— свиньи — 1,5 мл /50 кг живого веса (0,3 мг по д.в. на 1 кг однократно, при соркоптозе
двукратно с интервалом 10 — 14 дней);

— овцы, козы — 0,2 мл /10 кг живого веса (0,2 мг по д. в. на 1 кг) однократно, а при
чесотке (псороптоз овец) двукратно с интервалом 7-10 дней;

— собаки и кошки: 0,1 мл / 5 кг массы животного (0,02 мг действующего вещества на 1 кг
массы тела).

3.3. Препарат вводят внутримышечно (свиньям — во внутреннюю поверхность бедра или ягодичную мышцу, остальным животным — в область крупа или шеи) или подкожно (в область шеи или лопатки, овцам – в бесшерстную часть локтевой складки).

Если объем вводимого препарата внутримышечно составляет более 10 мл, его следует вводить животному в несколько мест.

Профилактические обработки животных проводят осенью — перед постановкой на стойловое содержание, и весной — перед выводом на пастбище, против личинок оводов — сразу после окончания лета оводов, против возбудителей нематодозов и арахноэнтомозов — по показаниям.

3.4. Не подлежат обработке ослабленные, истощенные и больные инфекционными болезнями животные, а также самки также беременным самкам менее чем за 28 дней до начала лактации.

С осторожностью применяют собакам и кошкам (не более 2 раз с интервалом 10 – 14 дней, при этом следует тщательно соблюдать дозировку препарата).

Запрещается применять собакам породы колли, шелти, бобтейл (возможен летальный исход).

3.5. Перед массовыми обработками препарат предварительно испытывают на небольшой группе (5-10 голов) животных.

При отсутствии в течение 2-3 суток осложнений, обрабатывают все поголовье.

3.6. При несоблюдении рекомендуемых доз возможен токсикоз.

3.7. При наличии показаний для двукратной обработки животных следует избегать пропуска очередной дозы препарата (обработки), так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.

3.8. При повышенной индивидуальной чувствительности к ивермектину у некоторых животных наблюдается возбуждение, усиление саливации (у собак — рвота), учащение дефекации и мочеиспускания, атаксия.

Указанные симптомы проходят, как правило, самопроизвольно без применения терапевтических средств.

Для устранения указанных симптомов в случае необходимости применяется симптоматическая антигистаминная терапия.

3.9. Применение Ивермезола не исключает одновременного назначения других лекарственных средств.

3.10. Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 28 дней после обработки.

В случае вынужденного убоя мясо может быть использовано в корм плотоядным животным.

Молоко от животных, обработанных Ивермезолом, запрещается использовать для пищевых целей в течение 7 дней после введения препарата.

Оно может быть использовано для кормления животных.

МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

4.1. При работе с Ивермезолом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с ветеринарными препаратами.

4.2. При проведении обработок следует пользоваться резиновыми перчатками.

При случайном попадании препарата на кожу следует немедленно смыть его водой с мылом, при попадании в глаза — тщательно промыть их проточной водой.

4.3. Запрещается использовать флаконы из-под препарата для бытовых целей.

Они подлежат утилизации с бытовыми отходами.

ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ

5.1 В случае возникновения осложнений после применения лекарственного средства, его использование прекращают и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которой он находится.

Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.

При подтверждении не эффективности или несоответствии препарата по внешнему виду, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, составляется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (г. Минск, ул. Красная, 19а) для подтверждения соответствия лекарственного средства техническим условиям.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

6.1 ООО Фирма «БиоХимФарм».

Торговое название:

• Vermizole suspension
• Вермизол суспензия

Состав:

Каждые 5 мл суспензии содержат:

Альбендазол – 200 мг.

Свойства:

Альбендазол – это противогельминтное средство широкого спектра действия с активностью против большинства нематод и некоторых цестод. Останавливает рост паразитических червей.

Показания:

• Нематодозы (аскаридоз, энтеробиоз, анкилостомидоз, некатороз, трихоцефалез);
• Глистные инвазии;
• Стронгилоидоз;
• Нейроцистицеркоз, вызванный личиночной формой Taenia solium;
• Эхинококкоз печени, легких, брюшины, вызванный личиночной формой Echinococcus granulosus;
• Лямблиоз;
• Токсокароз;
• В качестве вспомогательного средства при хирургическом лечении эхинококкозных кист.

Способ применения:

Следует принимать во время еды. Средняя доза при лечении нематодозов для взрослых и детей старше 2 лет: 20 мл (400мг) суспензии внутрь однократно. Препарат принимают во время приема пищи. Рекомендуется проводить одновременное лечение всех членов семьи. При нейроцистицеркозе и эхинококкозе пациентам с массой тела 60 кг и более: по 20 мл (400 мг) 2 раза/сут; с массой тела менее 60 кг: 15 мг/кг/сут в 2 приема. Максимальная суточная доза – 40 мл (800 мг) по 20 мл (400 мг) 2 раза/сут. Курс лечения при нейроцистицеркозе – 8-30 дней; при эхинококкозе – 3 цикла по 28 дней с 14-дневным интервалом между циклами. При лямблиозе детям: 10-15 мг/кг 1 раз/сут в течение 5-7 дней. При токсокарозе взрослым и детям старше 14 лет с массой тела более 60 кг назначают по 20 мл (400 мг) 2 раза/сут; с массой тела менее 60 кг – по 10 мл (200 мг) 2 раза/сут; детям младше 14 лет: 10 мг/кг 2 раза/сут. Продолжительность терапии 7-14 дней.

Перед употреблением встряхните флакон.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим производным бензимидазола; поражение сетчатки; беременность и лактация.

Меры предосторожности:

Пациенты, получающие высокие дозы препарата, должны следить за функциями печени. Тщательно контролировать картину крови.

Побочные эффекты:

Боли в области живота, тошнота, рвота; головная боль, головокружение; кожная сыпь, зуд; повышение температуры, повышение АД, острая почечная недостаточность, аллергические реакции.

Способ хранения:

Хранить при температуре не выше 30С в недоступном для детей месте.

Упаковка:

Картонная коробка содержит флакон объемом 30 мл, бумажную инструкцию.

Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата ИВЕРМЕК ® OR для специалистов и утверждено компанией-производителем для электронного издания справочника Видаль Ветеринар 2022 года

Активные вещества

• токоферол (tocopherol) Ph.Eur. Европейская Фармакопея
• ивермектин (ivermectin) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для орального применения слегка опалесцирующий, от бесцветного до светло-желтого цвета.

1 мл
ивермектин	10 мг
токоферола ацетат (вит. Е)	40 мг

Вспомогательные вещества: диэтиленгликоля моноэтиловый эфир, полиоксиэтилированное-35-касторовое масло, бензиловый спирт, вода очищенная.

Расфасован по 500 мл в полимерные бутылки, укупоренные навинчивающимися пластиковыми крышками с контролем первого вскрытия, упакованные в индивидуальные картонные пачки. Каждая потребительская упаковка снабжена инструкцией по применению лекарственного препарата.

Фармакологические (биологические) свойства и эффекты

Противопаразитарный препарат системного действия класса макроциклических лактонов.

Ивермектин, входящий в состав препарата, обладает выраженным противопаразитарным действием. Активен в отношении личиночных и половозрелых фаз развития нематод ЖКТ, легких и глаз, личинок подкожных, носоглоточных, желудочных оводов, вшей, кровососок и саркоптоидных клещей.

После перорального введения птицам ивермектин хорошо всасывается из ЖКТ, поступает в системный кровоток, достигая максимальной концентрации в крови через 1 ч, и равномерно распределяется в органах и тканях. Выводится ивермектин из организма сельскохозяйственных птиц с пометом.

По степени воздействия на организм согласно ГОСТ 12.1.007-76 Ивермек ® OR относится к веществам умеренно опасным (3 класс опасности), действующее вещество — ивермектин относится к веществам чрезвычайно опасным (1 класс опасности). В рекомендуемых дозах препарат не оказывает эмбриотоксического, тератогенного и мутагенного действия, во внешней среде быстро разрушается. Препарат токсичен для пчел, а также для рыб и других гидробионтов.

Показания к применению препарата ИВЕРМЕК ® OR

Курам (цыплятам-бройлерам, племенной птице, ремонтному молодняку и птице в период линьки) с лечебно-профилактической целью при арахноэнтомозах и нематодозах в т.ч. при:

• аскаридиозе;
• гетеракидозе;
• капилляриозе;
• энтомозах, вызванных Aphaniptera spp., Menacanthus stramineus, Ceratophyllus gallinae, Menopon gallinae;
• акарозах, вызванных Dermanyssus gallinae, Knemidocoptes mutans, Dermatoryktes mutans.

Порядок применения

Курам (цыплятам-бройлерам, племенной птице, ремонтному молодняку и птице в период линьки) Ивермек ® OR применяют перорально групповым способом с водой для поения в суточной дозе 0.04 мл на 1 кг массы птицы (400 мкг ивермектина на 1 кг массы птицы).

Для приготовления лечебного раствора Ивермек ® OR в разовой дозе, рассчитанной на обрабатываемое поголовье птиц, разводят в 1/4 части суточной нормы потребляемой питьевой воды. Выпаивают приготовленный лечебный раствор при нематодозах однократно, при арахноэнтомозах — трехкратно: 2 раза с интервалом 24 ч, а затем 1 раз через 14 суток.

Для гарантированного получения птицей лечебной дозы препарата за 2 ч до выпаивания раствора прекращают подачу питьевой воды.

Особенностей действия лекарственного препарата при первом применении и отмене не выявлено.

Следует избегать нарушений схемы применения препарата, т.к. это может привести к снижению его эффективности. В случае пропуска очередной обработки ее следует провести как можно скорее в той же дозе.

Побочные эффекты

Побочных явлений и осложнений при применении препарата в соответствии с инструкцией, как правило, не наблюдается.

При передозировке препарата у сельскохозяйственной птицы может наблюдаться угнетенное состояние, тремор, отказ от корма, жидкий стул. Специфические средства детоксикации отсутствуют, применяют общие меры, направленные на выведение лекарственного препарата из организма и средства симптоматической терапии.

Противопоказания к применению препарата ИВЕРМЕК ® OR

• индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам лекарственного препарата (в т.ч. в анамнезе).

Не допускается применение препарата курам-несушкам, ремонтному молодняку кур менее чем за 14 суток до начала яйцекладки, в связи с накоплением ивермектина в яйцах.

Особые указания и меры личной профилактики

Ивермек ® OR не следует применять одновременно с лекарственными препаратами, содержащими макроциклические лактоны, вследствие возможного взаимного усиления токсического действия.

Убой на мясо птиц разрешается не ранее чем через 9 суток после последнего применения препарата. В случае вынужденного убоя птицы ранее установленных сроков мясо может быть использовано в корм пушным зверям.

Меры личной профилактики

При работе с препаратом Ивермек ® OR следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. Во время работы запрещается курить, пить и принимать пищу. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.

Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Ивермек ® OR. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз их необходимо промыть большим количеством воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

Пустые бутылки из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.

Условия хранения ИВЕРМЕК ® OR

Препарат следует хранить в закрытой упаковке производителя, отдельно от пищевых продуктов и кормов, в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 0°С до 25°С.

Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

Срок годности ИВЕРМЕК ® OR

Срок годности при соблюдении условий хранения — 2 года со дня производства, после первого вскрытия бутылки — не более 42 суток. Не следует применять препарат по истечении срока годности.

Фармакологические (биологические) свойства и эффекты

Противопаразитарный препарат системного действия класса макроциклических лактонов.

Ивермектин, входящий в состав препарата, обладает выраженным противопаразитарным действием на личиночные и половозрелые фазы развития нематод ЖКТ, легких и глаз, личинки подкожных, носоглоточных, желудочных оводов, вшей, кровососок и саркоптоидных клещей.

Механизм действия ивермектина заключается в его влиянии на величину тока ионов хлора через мембраны нервных и мышечных клеток паразита. Основной мишенью являются глютаматчувствительные хлорные каналы, а также рецепторы гамма-аминомасляной кислоты. Изменение тока ионов хлора нарушает проведение нервных импульсов, что приводит к параличу и гибели паразита.

После парентерального введения препарата ивермектин быстро всасывается из места инъекции и распределяется в органах и тканях животного, обеспечивая паразитоцидное действие в течение 10-14 дней. Выводится из организма животных с мочой и желчью, у лактирующих животных также с молоком.

По степени воздействия на организм согласно ГОСТ 12.1.007-76 Ивермек ® относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности), действующее вещество – ивермектин относится к чрезвычайно опасным веществам (1 класс опасности). В рекомендуемых дозах препарат не оказывает эмбриотоксического, тератогенного и мутагенного действия, во внешней среде быстро разрушается. Препарат токсичен для пчел, а также для рыб и других гидробионтов.

Показания к применению препарата ИВЕРМЕК ®

С лечебно-профилактической целью при арахноэнтомозах и нематодозах:

• крупному рогатому скоту при стронгилятозах, трихоцефалезе, стронгилоидозе, телязиозе, сифункулятозах, гиподерматозе, псороптозе, саркоптозе и хориоптозе;
• овцам и козам при диктиокаулезе, протостронгилезе, мюллериозе, гемонхозе, остертагиозе, нематодирозе, маршаллагиозе, коопериозе, хабертиозе, эзофагостомозе, буностомозе, трихоцефалезе, стронгилоидозе, мелофагозе, эстрозе, псороптозе и хабертиозе;
• оленям при диктиокаулезе, остертагиозе, нематодирозе, стронгилоидозе, трихоцефалезе, эдемагенозе, цефеномиозе и саркоптозе;
• верблюдам при диктиокаулезе, остертагиозе, нематодирозе, стронгилоидозе, трихоцефалезе и саркоптозе;
• свиньям при трихоцефалезе, аскаридозе, метастронгилезе, эзофагостамозе, стронгилоидозе, стефанурозе, гематопинозе и саркоптозе.

Порядок применения

Ивермек ® вводят однократно в/м с соблюдением правил асептики свиньям — в область шеи или внутренней поверхности бедра, жвачным животным — в область крупа или шеи в следующих дозах:

• крупному и мелкому рогатому скоту, оленям и верблюдам — 1 мл на 50 кг массы животного (200 мкг ивермектина на 1 кг массы);
• свиньям — 1 мл на 33 кг массы животного (300 мкг ивермектина на 1 кг массы).

В тяжелых случаях заболевания животных саркоптоидозами обработку проводят двукратно с интервалом 8-10 дней.

В случае если объем вводимого раствора составляет более 10 мл, его следует вводить животному в несколько мест.

Обработку животных при нематодозах проводят осенью перед постановкой на стойловое содержание и весной перед выводом на пастбище, против оводовых инвазий — сразу после окончания лета оводов, против возбудителей арахноэнтомозов — по показаниям.

Каждую серию препарата предварительно испытывают на небольшой группе (7-10 голов) животных. При отсутствии осложнений в течение 3 дней приступают к обработке всего поголовья.

Особенностей действия лекарственного препарата при первом применении и отмене не выявлено.

Следует избегать нарушений схемы применения препарата, т.к. это может привести к снижению его эффективности. В случае пропуска очередной обработки ее следует провести как можно скорее в той же дозе.

Побочные эффекты

Побочных явлений и осложнений при применении препарата Ивермек ® в соответствии с инструкцией, как правило, не наблюдается. У некоторых животных возможно усиление саливации, учащение дефекации и мочеиспускания, атаксия. Указанные симптомы проходят, как правило, самопроизвольно без применения терапевтических средств.

При повышенной индивидуальной чувствительности животного к компонентам лекарственного препарата и появлении аллергических реакций животному назначают антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.

При передозировке препарата у животного может наблюдаться угнетенное состояние, тремор, усиленная саливация, отказ от корма, жидкий стул. Специфические средства детоксикации отсутствуют, применяют общие меры, направленные на выведение лекарственного препарата из организма и средства симптоматической терапии.

Противопоказания к применению препарата ИВЕРМЕК ®

• индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам лекарственного препарата (в т.ч. в анамнезе).

Не допускается применение препарата:

• больным инфекционными болезнями и истощенным животным;
• беременным самкам, молоко которых будет использоваться в пищевых целях, менее чем за 28 суток до начала лактации.

Особые указания и меры личной профилактики

Ивермек ® не следует применять одновременно с лекарственными препаратами, содержащими макроциклические лактоны, вследствие возможного взаимного усиления токсического действия.

Убой на мясо жвачных животных, верблюдов и свиней разрешается не ранее чем через 28 суток. В случае вынужденного убоя животных ранее установленных сроков мясо может быть использовано в корм пушным зверям.

Молоко дойных животных разрешается использовать в пищевых целях не ранее чем через 28 суток после последнего введения препарата. Молоко, полученное ранее указанного срока, может быть использовано после кипячения в корм животным.

Меры личной профилактики

При работе с препаратом Ивермек ® следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. Во время работы запрещается курить, пить и принимать пищу. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.

Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Ивермек ® . При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз их необходимо промыть большим количеством воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

Пустые флаконы и бутылки из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.

Условия хранения ИВЕРМЕК ®

Препарат следует хранить в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от света месте при температуре от 0°С до 25°С.

Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

Срок годности ИВЕРМЕК ®

Срок годности при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя – 2 года со дня производства, после первого вскрытия первичной упаковки – не более 42 суток. Не следует применять препарат по истечении срока годности.

Описание

Форма инсектоакарицидного средства – раствор-концентрат, по внешнему виду представляет собой прозрачную, опалесцирующую жидкость от бесцветного до желтого цвета, легко смешивающуюся с водой. Предназначено для обработки помещений в отсутствии животных.

Торговое наименование инсектоакарицидного средства «Ивермек-ON» («Ivermek-ON»).

Международное непатентованное наименование: Ивермектин.

Состав

В качестве действующего вещества (д.в.) содержится 1% ивермектина, а также вспомогательные вещества – до 100%.

Фасовка

Полимерная бутылка – 1 л.

Свойства

Ивермектин, входящий в состав средства, относится к полусинтетическим авермектинам, представляет собой смесь дигидроавермектинов B1а и B1b, обладает выраженным инсектоакарицидным действием на личинки и взрослых особей мух, вшей, блох, гамазовых (в т.ч. красного куриного клеща) и иксодовых клещей.

Механизм действия ивермектина, входящего в состав средства, заключается в его воздействии на величину тока ионов хлора через мембраны нервных и мышечных клеток паразита. Основной мишенью являются глутамат-чувствительные хлорные каналы, а также рецепторы гамма-аминомасляной кислоты. Изменение тока ионов хлора нарушает проведение импульсов, что приводит к параличу и гибели паразитов. После обработки средство находится на поверхности и практически не разрушается, что обеспечивает его длительное инсектоакарицидное действие.

По степени воздействия на организм животных «Ивермек-ON» относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

Средство токсично для рыб и пчел.

Ориентировочно безопасный уровень воздействия (ОБУВ) ивермектина в воздухе рабочей зоны – 0,04 мг/м. Рабочие растворы «Ивермек-ON» не вызывают коррозии металлов, не разрушают пластмассы, резину и другие материалы.

Назначение

Средство применяют для обработки объектов ветеринарного надзора от личинок и взрослых особей мух, вшей, блох, гамазовых (в т.ч. красных куриных клещей) и иксодовых клещей. Обработка осуществляется в отсутствии животных и птицы.

Способ применения

Средство обладает острой инсектицидной активностью и остаточным действием до 40 дней после применения.

• Для дезакаризации используют свежеприготовленный, под руководством ветеринарного врача или ветеринарного фельдшера, рабочий раствор «Ивермек-ON» с концентрацией ДВ 0,01%, что соответствует разведению 1:100 (одна часть «Ивермек-ON» на 100 частей воды соответственно).
• Для приготовления рабочих растворов средство разводят в воде при комнатной температуре, при равномерном перемешивании в течение 5 минут.

Срок использования рабочего раствора не должен превышать 24-х часов после его приготовления.

При работе с рабочим раствором используют распыляющую или опрыскивающую аппаратуру различных марок.

• Норма расхода рабочего раствора составляет 100 мл/м2 (невпитывающая влагу поверхность) и 500 мл/м2 (впитывающая влагу поверхность).
• Повторные обработки проводят по энтомологическим показаниям (при появлении насекомых).

Особые указания

«Ивермек-ON» не рекомендуется сочетать с другими инсектоакарицидными средствами.

Меры личной профилактики

• При проведении манипуляций со средством не разрешается курить, пить и принимать пищу.
• Обработку помещений следует проводить с использованием гигиенических перчаток. По окончании работы следует тщательно вымыть руки теплой водой с мылом.
• При случайном попадании средства на кожу или слизистые оболочки глаз их необходимо промыть большим количеством проточной воды. Людям, страдающим аллергией, следует избегать прямого контакта со средством. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании средства в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение, имея при себе инструкцию по применению средства или этикетку.
• Пустые упаковки из-под «Ивермек-ON» запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации в соответствии с законодательством РФ.

Условия хранения

Инсектоакарицидное средство хранят в закрытой упаковке, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от пищевых продуктов и кормов, при температуре от 0°С до 25°С. Следует хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности при соблюдении условий хранения – 2 года со дня производства, после вскрытия заводской тары – 28 суток.

Запрещается применение по истечении срока годности.

Неиспользованное средство утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

Форма, состав

Лекарственная форма: раствор для инъекций и орального применения.

Ивермек в 1 мл в качестве действующих веществ содержит:

• ивермектин — 10 мг и токоферола ацетат (витамин Е) — 40 мг
• вспомогательные вещества: диметилацетамид — 400 мг;
• полиэтиленгликоль-660-гидрокеистеарат — 150 мг;
• бензиловый спирт — 10 мг и воду для инъекций — до 1 мл.

По внешнему виду препарат представляет собой прозрачную опалесцирующую бесцветную или светло-желтого цвета жидкость.

Ивермек выпускается расфасованным по 1, 10, 20, 50, 100, 200, 250, 400 и 500 мл в стеклянные флаконы, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками или по 400, 500 и 1000 мл полимерные бутылки, укупоренные завинчивающимися пластиковыми крышками.

Назначение, показания к применению

Ивермек назначают животным с лечебно-профилактической целью при арахно-энтомозах и нематодозах:

• крупному рогатому скоту при стронгилятозах, трихоцефалезе, стронгилоидозе, телязиозе, сифункулятозах, гиподерматозе, псороптозе, саркоптозе и хориоптозе;
• овцам и козам при диктиокаулезе, протостронгилезе, мюллериозе, гемонхозе, остертагиозе, нематодирозе, маршаллагиозе, коопериозе, хабертиозе, эзофагостомозе, буностомозе, трихоцефалезе, стронгилоидозе, мелофагозе, эстрозе, псороптозе и хабертиозе;
• оленям при диктиокаулезе, остертагиозе, нематодирозе, стронгилоидозе, трихоцефалезе, эдемагенозе, цефеномиозе и саркоптозе;
• верблюдам при при диктиокаулезе, остертагиозе, нематодирозе, стронгилоидозе, трихоцефалезе и саркоптозе;
• свиньям при трихоцефалезе, аскаридозе, метастронгилезе, эзофагостомозе, стронгилоидозе, стефанурозе, гематопинозе и саркоптозе;
• курам (цыплятам-бройлерам, племенной птице, ремонтному молодняку и птице в период линьки) при аскаридиозе, гетеракидозе, капилляриозе, энтомозах, вызванных Dermatoryktes mutans, Aphaniptera spp., Menacanthus stramineus, Ceratophyllus gallinae, акарозах, вызванных Dermanyssus gallinae, Knemidocoptes mutans, Menopon gallinae.

Фармакологические свойства

Ивермек относится к противопаразитарным лекарственным препаратам системного действия класса макроциклических лактонов.

Ивермектин, входящий в состав препарата, обладает выраженным противопаразитарным действием, на личиночные и половозрелые фазы развития нематод желудочно-кишечного факта и легких, личинки подкожных, носоглоточных, желудочных оводов, вшей, кровососок и саркоптоидных клещей.

Механизм действия ивермектина заключается в его влиянии на величину тока ионов хлора через мембраны нервных и мышечных клеток паразита.

Основной мишенью являются глютаматчувствительные хлорные каналы, а также рецепторы гамма-аминомасляной кислоты. Изменение тока ионов хлора нарушает проведение нервных импульсов, что приводит к параличу и гибели паразита.

После парентерального введения препарата, ивермектин быстро всасывается из места инъекции и распределяется в органах и тканях животного, обеспечивая паразитоцидное действие в течение 10-14 дней.

Выводится из организма животных с мочой и желчью, у лактирующих животных также с молоком.

После перорального введения птицам ивермектин хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте, поступает в системный кровоток, достигая максимальной концентрации в крови через 1 час, и равномерно распределяется в органах и тканях.

Выводится ивермектин из организма сельскохозяйственных птиц с пометом.

По степени воздействия на организм согласно ГОСТ 12.1.007-76 Ивермек относится к веществам «умеренно опасным» (3 класс опасности), действующее вещество — ивермектин относится к веществам «чрезвычайно опасным» (1 класс опасности).

В рекомендуемых дозах препарат не оказывает эмбриотоксического, тератогенного и мутагенного действия, во внешней среде быстро разрушается.

Препарат токсичен для пчел, а также для рыб и других гидробионтов.

Инструкция по применению в ветеринарии

Ивермек вводят однократно внутримышечно с соблюдением правил асептики: свиньям (и поросятам) в область шеи или внутренней поверхности бедра, жвачным животным (лошадям, телятам и другим КРС) — в область крупа или шеи в следующих дозах:

• крупному и мелкому рогатому скоту, оленям и верблюдам — 1,0 мл на 50 кг массы животного (200 мкг ивермектина на 1 кг массы);
• свиньям — 1,0 мл на 33 кг массы животного (300 мкг ивермектина на 1 кг массы).

В тяжелых случаях заболевания животных саркоптоидозами обработку проводят двукратно с интервалом 8-10 дней.

В случае, если объем вводимого раствора составляет более 10 мл, его следует вводить животному в несколько мест.

Обработку животных против нематодозов проводят осенью перед постановкой на стойловое содержание и весной перед выводом на пастбище, против оводовых инвазий — сразу после окончания лёта оводов, против возбудителей арахно-энтомозов — по показаниям.

Каждую серию препарата предварительно испытывают на небольшой группе (7-10 голов) животных. При отсутствии осложнений в течение 3 дней приступают к обработке всего поголовья.

Курам (цыплятам-бройлерам, племенной птице, ремонтному молодняку и птице в период линьки) Ивермек применяют перорально групповым способом с водой для поения в суточной дозе 400 мкг ивермектина на 1 кг массы птицы, что соответствует 0,4 мл/л питьевой воды.

Для приготовления лечебного раствора Ивермек в разовой дозе, рассчитанной на обрабатываемое поголовье птиц, разводят в 1/4 части суточной нормы потребляемой питьевой воды.

Выпаивают приготовленный лечебный раствор при нематодозах однократно, при арахно-энтомозах — трехкратно: два раза с интервалом 24 часа, а затем один раз через 14 суток.

Для гарантированного получения птицей лечебной дозы препарата за 2 часа до выпаивания раствора прекращают подачу питьевой воды.

При передозировке препарата у животного может наблюдаться угнетенное состояние, тремор, усиленная саливация, отказ от корма, жидкий стул.

Специфические средства детоксикации отсутствуют, применяют общие меры, направленные на выведение лекарственного препарата из организма и средства симптоматической терапии.

Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не выявлено.

Следует избегать нарушений схемы применения препарата, так как это может привести к снижению его эффективности. В случае пропуска очередной обработки се следует провести как можно скорее в той же дозе.

Противопоказания

Противопоказанием к применению Ивермека является индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам лекарственного препарата (в том числе в анамнезе).

Не допускается применение препарата дойным, больным инфекционными болезнями и истощенным животным, беременным самкам, молоко которых будет использоваться в пищевых целях, менее чем за 28 суток до начала лактации.

Не допускается применение препарата курам несушкам, ремонтному молодняку кур менее чем за 14 суток до начала яйцекладки, в связи с накоплением ивермектина в яйцах.

Побочные эффекты

Побочных явлений и осложнений при применении Ивермека в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается.

У некоторых животных возможно усиление саливации, учащение дефекации и мочеиспускания, атаксия. Указанные симптомы проходят, как правило, самопроизвольно без применения терапевтических средств.

При повышенной индивидуальной чувствительности животного к компонентам лекарственного препарата и появлении аллергических реакций животному назначают антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.

Ивермек не следует применять одновременно с лекарственными препаратами, содержащими макроциклические лактоны, вследствие возможного взаимного усиления токсического действия.

Приобретать лекарственное высокоэффективное противопаразитарное средство «Ивермек» рекомендуется в ветеринарных аптеках или клиниках, где данный препарат реализуется под международным наименованием: «Ивермектин 10, Токоферол».

В зависимости от объёма и формы выпуска ветеринарного средства, средняя стоимость препарата «Ивермек» сегодня варьирует от 40 до 350 рублей.

Аналоги

Новомек, любое средство с ивермектином (например Ивермезол), овцам подойдет Аверсект.

Условия и сроки хранения

Хранят Ивермек в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в сухом, защищенном от света месте при температуре от 0°С до 25°С.

Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке — 2 года со дня производства, после первого вскрытия флакона — не более 42 суток.

По истечении срока годности Ивермек не должен применяться.

Следует хранить в местах, недоступных для детей.

Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

Меры личной профилактики

При работе с Ивермеком следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. Во время работы запрещается пить, курить и принимать пищу.

По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.

При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды.

Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Ивермеком.

В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

Пустые флаконы и бутылки из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.

Особые указания

Ивермек не следует применять одновременно с лекарственными препаратами, содержащими макроциклические лактоны, вследствие возможного взаимного усиления токсического действия.

Убой на мясо жвачных животных, верблюдов и свиней разрешается не ранее чем через 28 суток, птиц — не ранее чем через 9 суток после последнего применения Ивермека.

В случае вынужденного убоя животных и птицы ранее установленных сроков, мясо может быть использовано в корм пушным зверям.

Молоко дойных животных разрешается использовать в пищевых целях не ранее чем через 28 суток после последнего введения Ивермека.

Молоко, полученное ранее указанного срока, может быть использовано после кипячения в корм животным.

Ивермек-гель

Для собак и кошек, при обработке ран от воздействия паразитов, убивает личинки.

От каких болезней: нотоэдрозе, саркоптозе, демодекозе, отдектозе.

1 мл содержит 1 мг ивермектина, 15 мг пантенола, 50 мг лидокаина.

Дозировка для укола: 0,2-0,3 мл на 1 кг массы тела, обработка ран 2-4 раза с перерывом 5-7 дней, до полного излечения.

Ивермек-спрей

Ветпрепарат применяется для кошек и собак.

От каких болезней: акарицидные заболевания.

Состав: 1 мл содержит 2,5 мг, 20 мг лидокаина, 10 мг пантенола, 0,5 мг хлоргексидина.

Все аналоги

• Лекарственная форма и ее описание:

  таблетки двояковыпуклые белого или почти белого цвета с риской на одной стороне.
  Риска служит для облегчения разлома таблетки для большего удобства при приеме внутрь и не делит таблетку на равные дозы.

  Состав: каждая таблетка в качестве активного вещества содержит 100 мг мебендазола.
  Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмалгликолят (тип А), тальк, крахмал кукурузный, сахарин натрий, магния стеарат, макроголглицерина гидроксистеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия лаурилсульфат.

  Фармакотерапевтическам группа: Антигельминтные препараты. Препараты для лечения нематодозов.

  Код АТС: Р02СА01

• Фармакологические свойства

  Фармакодинамика.

  Мебендазол является синтетическим антигельминтным препаратом широкого спектра действия. При применении по зарегистрированным показаниям мебендазол действует местно в просвете кишечника и нарушает образование тубулина в клетках паразитов, что приводит к нарушению захвата глюкозы и процесса пищеварения у червей, и как следствие, к развитию аутолиза.
  Нет никаких доказательств того, что мебендазол эффективен при лечении цистицеркоза.

  Фармакокинетика.

  Всасывание

  Менее 10% перорально принятой дозы достигает системной циркуляции вследствие неполного всасывания и интенсивного пресистемного метаболизма («эффект первого прохождения»). Максимальная плазменная концентрация достигается через 2-4 часа после приема. Прием вместе с жирной пищей приводит к небольшому повышению биодоступности мебендазола.

  Распределение

  90-95% препарата связывается с белками плазмы. Объем распределения составляет от 1 до 2 л/кг, указывая на то, что мебендазол проникает во внесосудистое пространство. Это подтверждается обнаружением мебендазола в тканях при длительной терапии (например, 40 мг/кг/сут мебендазола в течение 3 — 21 мес).

  Метаболизм

  Принятый перорально мебендазол экстенсивно метаболизируется преимущественно в печени. Плазменные концентрации его основных метаболитов (амино- и гидроксиамино-производных мебендазола) существенно превышают концентрацию самого мебендазола. Нарушение функции печени или желчевыделения могут приводить к повышению плазменного уровня мебендазола.

  Выведение

  Мебендазол, конъюгированные формы мебендазола и его метаболиты, включаются в энтерогепатическую циркуляцию и экскретируются с мочой и желчью. Период полувыведения после перорального приема составляет у большинства пациентов от 3 до 6 часов.
  
  Дети и подростки
  Ограниченные данные о концентрации мебендазола в плазме доступны у детей и подростков в возрасте от 1 до 17 лет. Эти данные не указывают на существенно более высокое системное воздействие мебендазола у субъектов в возрасте от 3 до 17 лет по сравнению со взрослыми.
  У субъектов в возрасте от 1 до 3 лет системное воздействие выше, чем у взрослых, из-за более высокой дозы в мг/кг по сравнению с взрослыми.

• Показания к применению

  Изолированные или смешанные паразитарные заболевания желудочно-кишечного тракта, вызванные Enterobius vermicularis (круглые черви/острицы); Ascaris lumbricoides (аскариды); Trichuris trichiura (власоглавы); Ancylostoma duodenale (анкилостомы), Necator americanus (американская кривоголовка); Strongyloides stercoralis (нематоды ниточные); Taenia spp. (ленточные черви).

• Способ применения и дозы

  Режим дозирования
  Лекарственный препарат предназначен для взрослых и детей старше 2 лет.
  
  Энтеробиоз
  Независимо от массы тела и возраста у взрослых и детей: достаточно однократного приема одной дозы 100 мг (1 таблетка).
  Учитывая высокую частоту реинфицирования Enterobius vermicularis , рекомендуется повторить лечение через 2 и 4 недели.
  Рекомендуется одновременное лечение всех членов семьи.
  
  Аскаридоз, трихоцефалез, анкилостомоз и смешанные паразитарные инфекции
  Независимо от массы тела и возраста у взрослых и детей: 200 мг в сутки (1 таблетка утром и 1 таблетка вечером) в течение 3 последовательных дней.
  
  Тениоз и стронгилоидоз
  для взрослых: 400 мг в сутки (2 таблетки утром и 2 таблетки вечером) в течение 3 последовательных дней.
  Для детей и подростков (от 2 до 17 лет): данные об эффективности и безопасности у детей и подростков (от 2 до 17 лет) ограничены. В этой возрастной группе мебендазол следует применять только в том случае, если нет альтернативного варианта терапии.
  
  Дети
  Этот лекарственный препарат не рекомендуется применять детям в возрасте до 2 лет (см. раздел «Особые указания»).
  
  Способ применения
  Для приема внутрь.
  Таблетки можно разжевывать или глотать целиком. Для детей младшего возраста перед применением необходимо таблетку измельчить. Прием препарата детьми необходимо проводить под контролем взрослых.
  Во время лечения никаких специальных мероприятий, таких как соблюдение особой диеты или прием слабительных средств, не требуется. Если очередной прием препарата был пропущен, то не следует удваивать дозу во время следующего приема.

• Побочное действие

  Нежелательные реакции указаны по системам организма и частоте возникновения, как: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000), частота неизвестна (невозможно определить частоту по имеющимся данным).
  Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
  Редко: нейтропения.
  Нарушения со стороны иммунной системы
  Редко: реакции гиперчувствительности, в том числе, анафилактические и анафилактоидные реакции.
  Нарушения со стороны нервной системы
  Редко: головокружение.
  Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
  Нечасто: тошнота, рвота.
  Очень редко: боль в животе, диарея.
  Неизвестно: метеоризм.
  Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
  Неизвестно: нарушение функции печени по результатам анализов, гепатит.
  Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
  Очень редко: токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, экзантема, ангионевротический отек, крапивница, алопеция.
  При длительном применении препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, сообщалось о следующих нежелательных реакциях:
  Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
  Очень редко: агранулоцитоз.
  Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
  Неизвестно: гломерулонефрит.
  В рекомендуемой дозировке мебендазол обычно не вызывает никаких жалоб. У пациентов с тяжелой формой глистной инвазии могут возникать преходящие боли в животе и диарея.
  Дети и подростки
  Дополнительные нежелательные реакции у детей:
  расстройства нервной системы;
  очень редко: судороги.

• Противопоказания

  — повышенная чувствительность к мебендазолу и к любому вспомогательному компоненту препарата;
  — беременность.

• Передозировка

  Симптомы: спазмы в брюшной полости, тошнота, рвота, диарея.

  В случае случайной передозировки могут возникнуть спазмы в животе, тошнота, рвота и диарея.
  Хотя рекомендуемая максимальная продолжительность приема препарата Вермазол® ограничена 3 днями, поступали редкие сообщения об обратимых нарушениях функции печени и нейтропении у пациентов, получавших в течение длительного времени высокие дозы мебендазола при эхинококковой инфекции.
  Лечение
  Специфического антидота не существует. В течение часа после приема препарата можно промыть желудок. При необходимости можно вводить активированный уголь.

• Взаимодействие с другими лекарственными средствами

  Циметидин
  Сопутствующее применение с циметидином может сопровождаться замедлением метаболизма мебендазола в печени, и как следствие, увеличением его концентрации в плазме крови, особенно при длительном применении. В этом случае рекомендуется определить концентрацию в плазме крови, чтобы скорректировать соответствующую дозу двух лекарственных препаратов.
  Метронидазол
  Результаты исследований показывают, что возникновение синдрома Стивенса-Джонсона / токсического эпидермального некролиза может быть связано с одновременным применением мебендазола и метронидазола. Никаких дополнительных данных, подтверждающих это взаимодействие, нет. Поэтому следует избегать одновременного применения мебендазола и метронидазола.

• Особые указания

  Меры предосторожности

  Имеются редкие сообщения о развитии обратимого нарушения функции печени, гепатита и нейтропении у пациентов, получавших мебендазол в стандартных дозах по зарегистрированным показаниям. Эти явления и случаи гломерулонефрита и агранулоцитоза также описаны при длительном приеме препарата в дозах, значительно превосходящих рекомендованные.
  Препарат несовместим с алкоголем.
  Во время лечения нет необходимости в назначении слабительных средств и соблюдении диеты.
  Дети и подростки
  В постмаркетинговых исследованиях сообщалось об очень редких случаях судорог у детей, включая младенцев в возрасте до 1 года (см. раздел 4.8). Применение мебендазола у детей в возрасте до 2 лет еще недостаточно изучено, поэтому Вермазол® следует назначать детям в возрасте 2 лет только в том случае, если потенциальная польза оправдывает потенциальный риск.
  Детям в возрасте до 1 года не следует назначать Вермазол® из-за отсутствия данных о безопасности.
  Вспомогательные вещества
  Данный препарат содержит 3,5 мг макроголглицерина гидроксистеарата, который может вызывать расстройство желудка и диарею.
  Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия, то есть по сути не содержит натрия.

  Применение при беременности и кормлении грудью:

  Беременность

  Мебендазол оказывал эмбриотоксическое и тератогенное действие у крыс и мышей после однократного перорального введения.
  В исследованиях у других видов животных проявления репродуктивной токсичности отмечены не были (см. раздел 5.3).
  Мебендазол предположительно вызывает наследственные повреждения. Поэтому препарат не должен применяться при подтвержденной или предполагаемой беременности.

  Лактация

  Ограниченные данные, полученные из описаний клинических случаев, указывают на выделение мебендазола с грудным молоком в небольшом количестве после перорального приема. Поэтому, не следует назначать препарат женщинам в период кормления грудью.

  Фертильность

  Результаты исследований репродуктивной токсичности мебендазола указывают на отсутствие у препарата влияния на мужскую фертильность в дозах до 40 мг/кг/сутки

  Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению другими сложными механизмами.

  Препарат Вермазол^® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

• Форма выпуска:

  По 6 таблеток лекарственного препарата в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и гибкой упаковки на основе фольги алюминиевой.
  Каждую контурную ячейковую упаковку вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

• Условия хранения.
  Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25ºС. Хранить в недоступном для детей месте.
• Срок годности:
  3 года. Срок годности указан на упаковке. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
• Условия отпуска из аптек:
  По рецепту врача.
• Наименование и адрес производителя
  ООО «Фармтехнология», 220024 г. Минск, ул. Корженевского, 22.
  тел./факс: (017) 309 44 88, e-mail: ft@ft.by.
  www.ft.by