Вермокс (Vermox) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Вермокс
💊 Состав препарата Вермокс
✅ Применение препарата Вермокс
📅 Условия хранения Вермокс
⏳ Срок годности Вермокс
Описание лекарственного препарата
Вермокс
(Vermox)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023
года, дата обновления: 2023.03.22
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО
(Венгрия)
Код ATX:
P02CA01
(Мебендазол)
Лекарственная форма
| Вермокс |
Таб. 100 мг: 6 шт. рег. №: П N013647/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Вермокс
Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской, с надписью «VERMOX» на одной стороне и риской на другой, с легким характерным запахом.
Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, натрия сахаринат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.
6 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антигельминтный препарат широкого спектра действия. Наиболее эффективен в отношении Enterobius vermicularis, Trichuris trichiura, Ascaris lumbricoides, Ancylostoma duodenale, Necator americanus, Strongyloides stercoralis, Taenia spp., Echinococcus granulosus, Echinococcus multilocularis, Trichinella spiralis, Trichinella nativa, Trichinella nelsoni.
Вызывая необратимое нарушение утилизации глюкозы, истощает запасы гликогена в тканях гельминтов, препятствует синтезу клеточного тубулина, а также тормозит синтез АТФ.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Практически не всасывается в кишечнике. Сmax в плазме крови, как правило, наблюдаются через 2-4 ч после приема. После приема препарата в дозе 100 мг 2 раза/сут в течение 3 дней подряд концентрация в плазме крови мебендазола и его метаболита (2-аминопроизводного) не превышает 0.03 мкг/мл и 0.09 мкг/мл соответственно. Прием пищи с высоким содержанием жира приводит к небольшому повышению биодоступности мебендазола.
Распределение
Связывание мебендазола с белками плазмы крови составляет 90-95%.
Неравномерно распределяется по органам, накапливается в жировой ткани, печени, личинках гельминтов. Vd составляет 1-2 л/кг.
Метаболизм
В печени метаболизируется до 2-аминопроизводного, не обладающего антигельминтной активностью.
Выведение
T1/2 3-6 ч. Более 90% дозы выводится через кишечник в неизмененном виде. Всосавшаяся часть (5-10%) выводится почками.
Фармакокинетика у особых групп пациентов
У пациентов с нарушением функции печени, нарушениями обмена веществ, затруднением оттока желчи может наблюдаться повышение концентрации мебендазола в плазме крови.
Педиатрическая популяция
Данные о концентрации мебендазола в плазме крови у детей и подростков в возрасте от 1 года до 16 лет ограничены. Эти данные не указывают на существенно более высокую системную экспозицию мебендазола у пациентов в возрасте от 3 до 16 лет по сравнению со взрослыми. У детей в возрасте от 1 до 3 лет системное воздействие выше, чем у взрослых, из-за более высокой дозы на кг массы тела по сравнению со взрослыми.
Показания препарата
Вермокс
- энтеробиоз, аскаридоз, анкилостомидоз (анкилостомоз, некатороз), стронгилоидоз, трихоцефалез, трихинеллез, тениоз, как при моноинвазии, так и при смешанных гастроинтестинальных гельминтозах;
- эхинококкоз (при невозможности оперативного лечения).
Режим дозирования
Внутрь с небольшим количеством воды. Таблетки можно разжевывать или глотать целиком.
Для детей младшего возраста перед применением необходимо растолочь таблетку. После приема препарата у детей следует наблюдать за их самочувствием.
Риска нанесена лишь для облегчения разламывания таблетки при возникновении затруднений при ее проглатывании целиком. Разламывание таблетки по линии риски не позволяет разделить ее на равные дозы.
Во время лечения прием слабительных средств или соблюдение особой диеты или не требуется.
Взрослым и детям старше 3 лет: при энтеробиозе — однократно по 100 мг (1 таблетка). Рекомендуется проводить одновременное лечение всех членов семьи. Поскольку очень часто возникает повторное заражение (реинфекция) Enterobius vermicularis, рекомендуется повторить лечение через 2-4 недели.
Взрослым и детям старше 14 лет: при эхинококкозе в первые 3 дня — по 500 мг 2 раза/сут, в последующие 3 дня дозу увеличивают до 500 мг 3 раза/сут; в дальнейшем дозу повышают до 1000 -1500 мг 3 раза/сут. Средняя продолжительность лечения эхинококкоза, вызванного Echinococcus granulosus, составляет 4-6 недель, вызванного Echinococcus multilocularis — до 2 лет.
При трихинеллезе — в 1-й день по 200-300 мг 3 раза/сут, во 2-й день по 200-300 мг 4 раза/сут, а с 3 по 14 день — по 500 мг 3 раза/сут.
Взрослым и детям старше 3 лет (независимо от массы тела и возраста) при аскаридозе, трихоцефалезе, анкилостомозе, некаторозе и смешанных гельминтозах: 200 мг/сут (1 таблетка утром и 1 таблетка вечером); курс лечения 3 дня.
При тениозе, стронгилоидозе взрослым — 400 мг/сут (2 таблетки утром и 2 таблетки вечером); курс лечения 3 дня. Подросткам от 16 до 18 лет: 200 мг/сут (1 таблетка утром и 1 таблетка вечером); курс лечения 3 дня. Детям и подросткам от 3 до 16 лет: данные по эффективности и безопасности в данной возрастной группе ограничены, в связи с чем препараты мебендазола следует применять только при отсутствии альтернативной терапии.
Побочное действие
В рекомендуемых дозах мебендазол обычно не вызывает никаких жалоб. Преходящая боль в животе и диарея могут возникнуть в случае массивного заражения гельминтами.
Нежелательные реакции представлены в соответствии с системно-органными классами в соответствии с классификацией MedDRA и с частотой возникновения: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна — нейтропения.
Со стороны иммунной системы: очень редко — реакции гиперчувствительности по типу анафилактических и анафилактоидных реакций.
Со стороны нервной системы: очень редко — головокружение, головная боль, сонливость, у детей — судороги.
Со стороны ЖКТ*: нечасто — тошнота, рвота; очень редко — боль в животе, диарея; частота неизвестна — метеоризм.
* — Эти симптомы также могут быть вызваны паразитарной инвазией.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна — повышение активности печеночных ферментов, гепатит.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, экзантема, ангионевротический отек, крапивница, алопеция.
При длительном применении в дозах, существенно превышающих рекомендуемые
Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — агранулоцитоз.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна — гломерулонефрит.
Прочие: частота неизвестна — выпадение волос.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к мебендазолу и другим компонентам препарата;
- язвенный колит;
- болезнь Крона;
- печеночная недостаточность;
- детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы);
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Применение препарата при беременности противопоказано.
Период грудного вскармливания
Нет данных о том, выделяется ли мебендазол с грудным молоком. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить.
Применение при нарушениях функции печени
Препарат противопоказан при печеночной недостаточности.
Применение у детей
Препарат противопоказан детям в возрасте до 3 лет.
Особые указания
У пациентов с сахарным диабетом необходимо контролировать концентрацию глюкозы в крови.
При длительном приеме препарата необходимо контролировать картину периферической крови, функцию печени и почек.
В течение суток после приема запрещается употребление этанола, жирной пищи, не назначают слабительное.
Обязательно периодическое исследование мазков анальной области и кала после окончания лечения: терапия считается эффективной при отсутствии гельминтов или их яиц в течение 7 последующих дней.
Результаты исследований развития синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза указывают на возможную связь между их возникновением и одновременным применением мебендазола и метронидазола. Нет других данных, документирующих случаи такого лекарственного взаимодействия. Поэтому следует избегать одновременного применения мебендазола и метронидазола.
Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкой наследственной непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы или нарушенным всасыванием глюкозы/галактозы не следует принимать этот препарат.
Использование в педиатрии
Опыта применения препарата у детей в возрасте до 3 лет, подтвержденного документальными свидетельствами, нет. Однако получены отдельные сообщения о возникновении судорог у пациентов этой возрастной группы, поэтому применение данной лекарственной формы препарата Вермокс для лечения детей в возрасте до 3 лет противопоказано.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами, поскольку во время лечения может возникать головокружение и наблюдаться сонливость.
Передозировка
Симптомы: коликообразные боли в животе, тошнота, рвота, диарея. Описаны редкие случаи обратимого нарушения функции печени и нейтропении у пациентов, получавших препарат в высоких дозах в течение продолжительного времени при лечении эхинококкоза.
Лечение: специфического антидота нет, рекомендуется симптоматическая терапия. Необходимо удалить препарат из желудка в течение первого часа после приема, вызвав рвоту или сделав промывание желудка, прием активированного угля.
Лекарственное взаимодействие
Снижает потребность в инсулине у пациентов с сахарным диабетом.
Не следует одновременном применять с липофильными веществами.
Карбамазепин и другие индукторы метаболизма понижают концентрацию мебендазола в плазме крови, поэтому следует контролировать концентрацию лекарственных средств в плазме крови.
Совместное применение с циметидином может сопровождаться замедлением метаболизма мебендазола в печени, и как следствие, увеличением его концентрации в плазме крови, особенно при длительном лечении. В случае длительного применения такой комбинации рекомендуется контролировать концентрацию мебендазола в плазме крови для оценки необходимости коррекции дозы.
Метронидазол
Результаты исследования развития синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза указывают на возможную связь между их возникновением и одновременным применением мебендазола и метронидазола. Нет других данных, документирующих случаи такого лекарственного взаимодействия. Поэтому следует избегать одновременного применения мебендазола и метронидазола.
Условия хранения препарата Вермокс
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Вермокс
Срок годности — 5 лет. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускают по рецепту.
Контакты для обращений
ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО
(Венгрия)
|
|
ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО Организация, принимающая претензии от потребителей |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Глисты
Автор статьи
Подойницына Алёна Андреевна
,
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510722 рег. номер 31917
Все авторы
Содержание статьи
- Вермокс: состав
- Вермокс: дозировка
- Вермокс: до еды или после еды принимать
- Вермокс: побочные эффекты
- Вермокс и алкоголь: совместимость
- Вермокс или Декарис: что лучше?
- Вермокс или Немозол: что эффективнее?
- Вермокс или Пирантел?
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Гельминты — общее название червей-паразитов, обитающих в организме человека, животных или растений. Существует примерно 200 разновидностей, но в нашей стране из «человеческих гельминтов» распространены только 20 видов. В основном заражение происходит через контакт с другим человеком (в том числе глисты передаются через посуду, белье) и употребление зараженной гельминтами пищи или воды. Намного реже паразиты проникают через кожу и дыхательные пути.
Заражение гельминтами носит название глистной инвазии. Для лечения используют антигельминтные средства, которые врач подбирает с учетом типа паразитических червей, симптоматики и возраста пациента. Провизор рассказывает о препарате Вермокс: его составе, дозировках, правилах приема. Сравнивает с другими противогельминтными средствами: Декарис, Немозол и Пирантел.
Вермокс: состав
В состав препарата Вермокс входит действующее вещество мебендазол, которое обладает широким спектром действия против многих видов гельминтов. Его часто назначают при острицах (энтеробиозе) и аскаридах (аскаридозах), а также при смешанных гельминтозах. Препарат выпускают в таблетках по 100 мг, упакованных в пачки по 6 штук.
Мебендазол нарушает усвоение глюкозы, которая является источником энергии для жизнедеятельности глистов. Препарат почти не всасывается и действует в кишечнике. Вермокс не используется для профилактики от глистов, так как его действие направлено на гельминтов, а в их отсутствие у препарата нет точки приложения для «работы».
Вермокс: дозировка
Вермокс, согласно РЛС (Регистру лекарственных средств) и инструкции, не применяется от глистов у детей младше 3 лет. Дозировка зависит от вида глистной инвазии:
1. Энтеробиоз — взрослым и детям старше 3 лет по 100 мг однократно, необходимо лечить сразу все членов семьи повторить прием Вермокса через 2-4 недели, так как часто происходит реинфекция.
2. Эхинококкоз — взрослым и детям старше 14 лет по 500 мг два раза в сутки, затем три дня 500 мг три раза, далее — по 1000-1500 мг три раза в сутки. Продолжительность курса составляет 4-6 недель, в отдельных случаях до 2 лет.
3. Аскаридоз (а также трихоцефалез, анкилостомоз, некатороз, смешанные гельминтозы) — взрослым и детям старше 3 лет по 100 мг утром и вечером в течение трех дней.
Вермокс: до еды или после еды принимать
Провизорам в аптеке часто задают вопрос: «Когда надо принимать Вермокс: до еды или после?». Отвечаем: в официальной инструкции к препарату нет точных указаний о времени приема таблеток. В ней сказано, что таблетки принимают внутрь и запивают небольшим количеством воды, при этом их можно делить и разжевывать. Таблетки Вермокс для детей младшего возраста необходимо предварительно растолочь.
Инструкции к другим противогельминтным средствам рекомендуют принимать такие лекарства во время еды или после приема пищи.
Во время лечения не нужно принимать слабительное и соблюдать какую-то особую диету. В течение суток после запрещается употребление жирной пищи, так как она повышает всасывание препарата в кровь.
Вермокс: побочные эффекты
В терапевтических дозах Вермокс переносится хорошо. При массивном заражении возможно появление боли в животе. Зарегистрированы такие побочные эффекты, как:
- тошнота, рвота (не часто)
- анафилактоидные реакции (очень редко)
- головокружение, головная боль, сонливость (очень редко)
- ангионевротический отек, крапивница, выпадение волос, эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона (очень редко)
Вермокс и алкоголь: совместимость
Официальная инструкция содержит информацию о недопустимости приема этанола в первые сутки приема Вермокса.
Вермокс или Декарис: что лучше?
Декарис содержит другое действующее вещество — левамизол, который нарушает энергетические процессы в теле глистов и вызывает паралич их мышц.
Отличия Декариса:
- разные дозировки для детей и взрослых: 50 мг — дети старше 3 лет, 150 мг — взрослые
- всасывается в кровь
- узкий спектр действия, в том числе бесполезен против остриц
- при необходимости разрешен беременным, если ожидаемая польза превосходит потенциальный риск для плода
Вермокс борется со многими видами паразитов, что является его преимуществом по сравнению с Декарисом.
Вермокс или Немозол: что эффективнее?
Немозол содержит албендазол, который влияет на гельминты с нескольких сторон: мешает усвоению глюкозы, повреждает кишечник и парализует мышцы. Отличия Немозола:
- выпускается в нескольких лекарственных формах: таблетки, жевательные таблетки, суспензия для приема внутрь
- разрешен детям старше одного года (суспензия)
- оказывает больше побочных действий, включая тератогенный эффект, необходимо предохраняться от беременности один месяц после лечения
- при лечении высоким дозами обязателен контроль состояния крови и функций печени
И Вермокс, и Немозол действуют на круглых и ленточных червей, но Немозол более эффективный и более токсичный. Препараты назначает врач, в аптеке их отпускают по рецепту.
Вермокс или Пирантел?
В составе Пирантела — одноименное действующее вещество. Действует на острицы, аскариды, власоглава и анкилостомы. Обездвиживает взрослые особи глистов, но не не влияет на личинки, поэтому может понадобиться повторный прием Пирантела.
Отличия Пирантела:
- лекарственные формы: таблетки и суспензия для приема внутрь
- разрешен для применения детям от 6 месяцев (суспензия)
- дозировка зависит от веса и возраста
Для лечения грудных детей оТ 6 лет больше подходит Пирантел, но у него ограниченный спектр показаний. Вермокс эффективен в отношении более широкого круга гельминтов.
Краткое содержание
- В состав препарата Вермокс входит действующее вещество мебендазол.
- Дозировка и схема приема Вермокса зависит от вида глистной инвазии.
- Вермокс таблетки принимают внутрь и запивают небольшим количеством воды, при этом их можно делить и разжевывать.
- В терапевтических дозах Вермокс переносится хорошо.
- Официальная инструкция содержит информацию о недопустимости приема этанола в первые сутки приема Вермокса.
- Вермокс борется с большим количеством разновидностей гельминтов, чем Пирантел и Декарис.
- Декарис не работает против остриц.
- Пирантел можно давать детям с 6 месяцев.
- И Вермокс, и Немозол действуют на круглых и ленточных червей, но Немозол более эффективный и более токсичный.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
Каждая таблетка содержит:
Действующие вещества: мебендазол 100 мг
Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, натрия сахарин, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.
Плоские таблетки белого или почти белого цвета с легким характерным запахом, формы диска с фаской, с надписью «VERMOX» на одной стороне и риской на другой.
Риска служит для облегчения разлома таблетки для большего удобства при приеме внутрь и не делит таблетку на равные дозы.
Антигельминтные средства. Средства для лечения нематодозов.
Код ATX: P02 СА 01
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Вермокс представляет собой синтетический антигельминтный препарат широкого спектра действия. Средство влияет на образование тубулина в клетках гельминтов, что приводит к нарушению захвата глюкозы и нормальной пищеварительной функции у гельминта в такой степени, что запускаются аутолитические процессы.
Фармакокинетика
Всасывание
Менее 20 % принятой дозы достигают системной циркуляции вследствие неполного всасывания и интенсивного пресистемного метаболизма («эффект первого прохождения»). Максимальная плазменная концентрация достигается через 2–4 часа после приема. Прием вместе с жирной пищей приводит к умеренному повышению биодоступности мебендазола.
Распределение
90–95 % препарата связывается с белками плазмы. Объем распределения составляет от 1 до 2 л/кг, указывая на то, что мебендазол проникает во внесосудистое пространство. Это подтверждается обнаружением мебендазола в тканях при длительной терапии (например, 40 мг/кг/день мебендазола на протяжении 3–21 мес.)
Метаболизм
Принятый перорально мебендазол метаболизируется преимущественно в печени. Плазменная концентрация его основных метаболитов (амино- и гидроксиамино-производных мебендазола) существенно превышает концентрацию самого мебендазола. Нарушение функции печени или желчевыделения могут приводить к повышению плазменного уровня мебендазола.
Элиминация
Мебендазол, конъюгированные формы мебендазола и его метаболиты включаются в энтерогепатическую циркуляцию и экскретируются с мочой и желчью. Кажущееся время полуэлиминации при пероральном приеме составляет у большинства пациентов от 3 до 6 часов.
Вермокс показан для лечения моно- или смешанных инвазий, вызванных Enterobius vermicularis (острицы); Ascaris lumbricoides (большие круглые черви [аскариды]); Trichuris trichiura (власоглавы); Ancylostoma duodenale (обычные анкилостомы), Necator americanus (некаторы); Strongyloides stercoralis; Taenia saginata и Taenia solium (ленточные черви [бычий цепень и свиной цепень]).
Гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ
Беременность
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Мебендазол оказывал эмбриотоксическое и тератогенное действие у крыс и мышей после одного перорального введения. Вредное влияние на воспроизводство не наблюдалось у других видов животных.
Беременность
Поскольку Вермокс противопоказан при беременности, пациенткам, которые предполагают, что беременны, или могут быть беременны, не следует принимать этот препарат.
Грудное вскармливание
Неизвестно, экскретируется ли мебендазол с грудным молоком, поэтому следует избегать применения данного препарата во время кормления грудью.
Энтеробиоз:
Доза для взрослых и детей (независимо от массы тела и возраста) составляет 100 мг (1 таблетка) однократно.
Поскольку очень часто возникает повторное заражение / реинфекция Enterobius vermicularis, рекомендуется повторить лечение через 2–4 недели.
Аскаридоз, трихоцефалез, анкилостомоз и смешанные инвазии:
Доза для взрослых и детей (независимо от массы тела и возраста) составляет 200 мг ежедневно (1 таблетка утром и 1 таблетка вечером) в течение 3 последовательных дней.
Тениоз и стронгилоидоз:
Взрослые:
От 2 до 3 таблеток утром и вечером в течение 3 последовательных дней.
Дети:
200 мг ежедневно (1 таблетка утром и 1 таблетка вечером) в течение 3 последовательных дней.
Во время лечения никаких специальных мероприятий, таких как соблюдение особой диеты или прием слабительных средств, не требуется.
Информация о применении препарата у детей в возрасте младше 2 лет содержится в разделе «Меры предосторожности».
Таблетки можно разжевывать или глотать целиком вне зависимости от времени приема пищи. Для детей младшего возраста перед применением необходимо растолочь таблетку.
Если очередной прием препарата был пропущен, то не следует удваивать дозу во время следующего приема.
| ≥ 1/10 | ≥ 10 % | Очень часто |
| ≥ 1/100 – < 1/10 | 1–10 % | Часто |
| ≥ 1/1000 – < 1/100 | 0,1–1 % | Нечасто |
| ≥ 1/10 000 – < 1/1000 | 0,01–0,1 % | Редко |
| < 1/10 000 | < 0,01 % | Очень редко |
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Неизвестно (нет достоверной статистики): нейтропения.
Нарушения со стороны иммунной системы
Очень редко: реакции гиперчувствительности по типу анафилактических и анафилактоидных реакций.
Нарушения со стороны нервной системы
Очень редко: судороги у детей грудного возраста, головокружение.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень редко: боль в животе, диарея (эти симптомы могут быть следствием инвазии), метеоризм.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки
Очень редко: токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, сыпь, ангионевротический отек, крапивница, эритема, алопеция.
Нежелательные лекарственные реакции, отмеченные при длительном применении препарата в дозах, существенно превышающих рекомендуемые дозы
Нарушение со стороны печени и желчевыводящих путей
Неизвестно (нет достоверной статистики): нарушение функции печени, гепатит.
Нарушение со стороны почек и мочевыводящих путей
Неизвестно (нет достоверной статистики): гломерулонефрит.
Применение Вермокса в рекомендованных дозах обычно не сопровождается какими-либо жалобами.
Преходящие боли в животе и диарея могут в единичных случаях возникать на фоне массивной глистной инвазии.
В случае появления перечисленных реакций, а также реакций, не указанных в данной инструкции, пациенту следует обратиться к врачу.
Симптомы
При случайной передозировке препарата могут появиться боли в животе спазматического характера, головокружение, головная боль, тошнота, рвота и диарея.
Хотя максимальная рекомендуемая продолжительность лечения препаратом Вермокс не превышает три дня, имеются сообщения о редких случаях возникновения обратимых нарушений функции печени и нейтропении у пациентов, которые проходили лечение по поводу эхинококкоза массивными дозами препарата в течение длительного периода времени.
Лечение
Специфического антидота не существует. В первый час после приема препарата внутрь можно выполнить промывание желудка. При необходимости можно дать активированный уголь.
Сопутствующее применение циметидина может сопровождаться подавлением/угнетением метаболизма мебендазола в печени, что приводит к повышению концентраций лекарственного вещества в плазме, особенно при длительном применении. В последнем случае с целью коррекции дозы рекомендуется определение концентраций препарата в плазме (лекарственный мониторинг концентрации препарата в плазме крови).
Необходимо избегать одновременного применения мебендазола и метронидазола.
Применение у детей в возрасте младше 2 лет:
Убедительно подтвержденного документальными свидетельствами опыта применения препарата у детей в возрасте младше 2 лет не имеется. Однако получены отдельные сообщения о возникновении судорог у пациентов этой возрастной группы, поэтому использование препарата Вермокс для лечения детей младше 2 лет не рекомендуется.
В случае непереносимости лактозы необходимо учитывать, что препарат содержит лактозу. Каждая таблетка препарата содержит 110 мг лактозы моногидрата. Пациенты с редкими наследственными патологиями непереносимости галактозы, лактазной недостаточностью или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не должны принимать данный препарат.
Результаты исследования случай–контроль случаев синдрома Стивенса Джонсона / токсического эпидермального некролиза (ССД/ТЭН) позволили предположить возможную связь между ССД/ТЭН и сопутствующим использованием мебендазола и метронидазола. Поэтому одновременного применения метронидазола и мебендазола следует избегать.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и на работу с механизмами
Мебендазол не оказывает влияния на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами.
6 таблеток в блистере из алюминия/ПВХ.
1 блистер в картонной коробке с приложенной инструкцией по применению.
Хранить при температуре от + 15 °C до + 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
5 лет.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
По рецепту.
Производитель
Гедеон Рихтер Румыния А.О., Тыргу Муреш, Румыния для ОАО «Гедеон Рихтер», Будапешт, Венгрия.
Ответственный за выпуск в оборот
ОАО «Гедеон Рихтер»
1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия
Телефон горячей линии (звонок бесплатный): 7-800-555-00777
Электронный адрес: drugsafety@g-richter.ru
Форма выпуска, состав и упаковка
таб. 100 мг: 6 шт.
Рег. №: 9265/10/15/16/20 от 09.03.2020 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Таблетки белого или почти белого цвета, плоские, в форме диска с фаской, с надписью «VERMOX» на одной стороне и риской — на другой, с легким характерным запахом; риска служит для облегчения разлома таблетки для большего удобства при приеме внутрь и не делит таблетку на равные дозы.
Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, натрия сахарин, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.
6 шт. — блистеры (1) — коробки картонные.
Описание лекарственного препарата ВЕРМОКС основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2022 году. Дата обновления: 12.09.2022 г.
Фармакологическое действие
Синтетический антигельминтный препарат широкого спектра действия. При применении по зарегистрированным показаниям мебендазол действует местно в просвете кишечника и нарушает образование тубулина в клетках гельминтов, что приводит к нарушению захвата глюкозы и нормальной пищеварительной функции у гельминтов в такой степени, что запускаются аутолитические процессы.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь мебендазол всасывается в очень малом количестве. После приема внутрь в стандартной противогельминтной дозе биодоступность мебендазола крайне мала вследствие интенсивного пресистемного метаболизма («эффект первого прохождения») и низкой растворимости вещества.
Распределение
90% препарата связывается с белками плазмы.
Особые группы пациентов
Педиатрическая популяция
Данные о концентрации мебендазола в плазме крови у детей и подростков в возрасте от 1 года до 17 лет ограничены. Эти данные не указывают на существенно более высокую системную экспозицию мебендазола у пациентов в возрасте от 3 до 17 лет по сравнению со взрослыми. У детей в возрасте от 1 до 3 лет системное воздействие выше, чем у взрослых, из-за более высокой дозы на кг веса по сравнению с взрослыми.
Показания к применению
— лечение изолированных или смешанных гастроинтестинальных инвазий, вызванных Enterobius vermicularis (круглые черви/острицы), Ascaris lumbricoides (большие круглые черви/аскариды), Trichuris trichiura (власоглавы), Ancylostoma duodenale (обычные анкилостомы), Necator americanus (американская кривоголовка), Strongyloides stercoralis (нематоды ниточные), Taenia spp. (ленточные черви).
Реклама
Режим дозирования
Способ применения
Препарат принимают внутрь вне зависимости от времени приема пищи. Таблетки можно разжевывать или глотать целиком. Для детей младшего возраста перед применением необходимо растолочь таблетку. После приема препарата у детей следует наблюдать за их самочувствием.
Во время лечения никаких специальных мероприятий, таких как соблюдение особой диеты или прием слабительных средств, не требуется.
Дозирование
При энтеробиозе взрослым и детям независимо от массы тела и возраста препарат назначают в дозе 100 мг (1 таб.) 1 раз. Поскольку очень часто возникает повторное заражение/реинфекция Enterobius vermicularis, рекомендуется повторить лечение через 2 и 4 недели.
При аскаридозе, трихоцефалезе, анкилостомозе и смешанных инвазиях взрослым и детям независимо от массы тела и возраста препарат назначают в дозе 200 мг ежедневно (1 таб. утром и 1 таб. вечером) в течение 3 последовательных дней.
При тениозе и стронгилоидозе у взрослых полный курс лечения составляет 400 мг в сутки (2 таблетки утром и 2 таблетки вечером) в течение 3 последовательных дней. Для детей и подростков (от 2 до 17 лет) данные по эффективности и безопасности ограничены. Препараты мебендазола следует применять только при отсутствии альтернативной терапии.
Особые группы пациентов
Дети
Данный препарат не рекомендуется применять у детей младше 2 лет (см. раздел «Особые указания»).
Побочные действия
Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости/ Частота встречаемости определяется следующим образомследующим образом: очень часто — ≥1/10, часто — ≥1/100-<1/10, нечасто — ≥1/1000-<1/100, редко — ≥1/10 000-<1/1000, очень редко — <1/10 000, частота неизвестна (частоту нельзя оценить на основе имеющихся данных)..
Со стороны системы крови и лимфатической системы: частота неизвестна (нет достоверной статистики) — нейтропения.
Со стороны иммунной системы: очень редко — реакции гиперчувствительности, в том числе по типу анафилактических и анафилактоидных реакций.
Со стороны нервной системы: очень редко — головокружение.
Со стороны ЖКТ*: нечасто – тошнота, боль в животе, диарея (эти симптомы могут быть следствием инвазии); частота неизвестна — метеоризм.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна — изменение показателей функциональных «печеночных» проб, гепатит.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко — токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, экзантема, ангионевротический отек, крапивница, эритема, алопеция.
* Эти симптомы могут быть также следствием инвазии.
Нежелательные лекарственные реакции, отмеченные при длительном применении препарата в дозах, существенно превышающих рекомендуемые дозы
Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — агранулоцитоз.
Со стороны мочевыделительной системы: частота неизвестна — гломерулонефрит.
Применение мебендазола в рекомендованных дозах обычно не сопровождается какими-либо жалобами.
Преходящие боли в животе и диарея могут в единичных случаях возникать на фоне массивной глистной инвазии.
Дети
Дополнительный побочный эффект у детей:
Нарушения со стороны нервной системы: очень редко — судороги.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза – риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальную систему сообщений о нежелательных реакциях:
Республика Беларусь
220037, г. Минск, пер. Товарищеский 2а
УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
Телефон отдела фармаконадзора: +375(17) 242-00-29; факс: +375(17) 242-00-29
Эл. почта: rcpl@rceth.by, rceth@rceth.by
https://rceth.by
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Мебендазол оказывал эмбриотоксическое и тератогенное действие у крыс и мышей. Вредное влияние на воспроизводство не наблюдалось у других видов животных.
В исследованиях у других видов животных проявления репродуктивной токсичности отмечены не были (см. раздел «Данные доклинических исследований”). Поскольку препарат Вермокс противопоказан при беременности, беременнным женщинам и при подозрении на беременность не следует принимать этот препарат.
Лактация
Ограниченные данные, полученные из описаний отдельных клинических случаев, указывают на проникновение мебендазола в грудное молоко в небольшом количестве после приема внутрь. В связи с чем следует соблюдать осторожность при назначении препарата Вермокс женщинам в период кормления грудью.
Фертильность
Результаты исследований репродуктивной токсичности мебендазола указывают на отсутствие у препарата влияния на мужскую фертильность в дозах до 40 мг/кг/сутки (см. раздел “Данные доклинических исследований”).
Применение у детей
Применение препарата Вермокс для лечения детей младше 2 лет не рекомендуется.
Особые указания
Применение у детей
В период постмаркетингового применения поступали очень редкие сообщения о развитии судорог у детей, в том числе у детей в возрасте до 1 года (см. раздел “Побочное действие”). Мебендазол изучен недостаточно у детей в возрасте до 2 лет. Поэтому препарат Вермокс следует применять у детей в возрасте 1-2 лет только в том случае, если потенциальная польза от применения препарата превышает потенциальный риск.
Из-за отсутствия достаточного количества данных о безопасности, препарат Вермокс не следует применять у детей в возрасте до 1 года.
Нежелательные реакции
Имеются редкие сообщения о развитии обратимого нарушения функции печени, гепатита и нейтропении у пациентов, получавших мебендазол в стандартных дозах по зарегистрированным показаниям. Эти явления, наряду со случаями гломерулонефрита и агранулоцитоза, также были зафиксированы при длительном приеме препарата и в дозах, значительно превосходящих рекомендованные.
Вспомогательные вещества
Препарат содержит лактозу. Пациенты с редкой наследственной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не должны принимать данный препарат.
Данный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в 1 таблетке, то есть по существу “не содержит натрия”.
Данные доклинических исследований по безопасности
При однократном пероральном введении мебендазол оказывал эмбриотоксическое и тератогенное действие у крыс и мышей.
У других видов животных подобные данные не получены.
Исследования мутагенности и канцерогенного потенциала
Результаты исследований мутагенности (тест Эймса и тест на доминантные летальные мутации) указывают на отсутствие у мебендазола мутагенной активности.
В исследованиях канцерогенности у грызунов введение мебендазола в суточной дозе 40 мг/кг не оказывало канцерогенного эффекта.
Исследования репродуктивной токсичности
Введение мебендазола в дозе до 40 мг/кг самцам мыши в течение 60 дней и самкам мыши в течение 14 дней до гестации не оказывало токсического эффекта на внутриутробное развитие плодов и потомство, однако сопровождалось легкими проявлениями материнской токсичности.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Мебендазол не оказывает влияния на способность к управлению автомобилем и механизмами.
Передозировка
Симптомы: при случайной передозировке препарата могут появиться спастические боли в животе, тошнота, рвота и диарея.
Хотя максимальная рекомендуемая продолжительность лечения препаратом Вермокс не превышает три дня, имеются сообщения о редких случаях возникновения обратимых нарушений функции печени и нейтропении у пациентов, которые проходили лечение по поводу эхинококкоза (гидатидная болезнь) массивными дозами препарата в течение длительного периода времени.
Лечение: специфического антидота нет. В первый час после передозировки — промывание желудка, при необходимости — активированный уголь.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение циметидина может сопровождаться замедлением метаболизма мебендазола в печени, что приводит к повышению концентраций лекарственного вещества в плазме, особенно при длительном применении. В последнем случае с целью коррекции дозы рекомендуется определение концентраций препарата в плазме.
Метронидазол
Результаты исследования случай-контроль случаев синдрома Стивенса-Джонсона / токсического эпидермального некролиза (ССД/ТЭН) позволили предположить возможную связь между ССД/ТЭН и одновременным применением мебендазола и метронидазола. Более подробная информация о данном взаимодействии отсутствует. Учитывая вышесказанное, рекомендуется избегать одновременного применения мебендазола и метронидазола.
Контакты для обращений
ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО, представительство, (Венгрия)
Представительство в Республике Беларусь
220004 Минск, пр-т Победителей 5, оф. 505-510
Тел./факс: (375-17) 272-64-87
E-mail: drugsafety.by@gedeonrichter.eu
На 1 таблетку:
Действующее вещество: мебендазол 100 мг;
Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат 0,5 мг, кремния диоксид коллоидный — 1,5 мг, магния стеарат 3 мг, натрия сахаринат 5 мг, тальк 9 мг, крахмал кукурузный 71 мг, лактозы моногидрат 110 мг.
Плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с легким характерным запахом, с фаской, с надписью “VERMOX” на одной стороне и риской на другой.
Антигельмитное средство
АТХ P02CA01 Мебендазол
Фармакодинамика
Антигельминтный препарат широкого спектра действия, наиболее эффективен в отношении Enterobius vermicularis, Trichuris trichiura, Ascaris Iumbricoides, Ancylostoma duodenale, Necator americanus, Strongyloides stercoralis, Taenia solium, Echinococcus д. granulosus, Echinococcus multilocularis, Trichinella spiralis, Trichinella nativa, Trichinella nelsoni. Вызывая необратимое нарушение утилизации глюкозы, истощает запасы гликогена в тканях гельминтов, препятствует синтезу клеточного тубулина, а также тормозит синтез аденозинтрифосфата (АТФ).
Фармакокинетика
Практически не всасывается в кишечнике. После приема препарата в дозе 100 мг два раза в день в течение трех дней подряд концентрация в плазме крови мебендазола и его метаболита (2-аминопроизводного) не превышает 0,03 мкг/мл и 0,09 мкг/мл, соответственно. Связь с белками плазмы — 90%. Неравномерно распределяется по органам, накапливается в жировой ткани, печени, личинках, гельминтов. В печени, метаболизируется до 2-аминопроизводного, не обладающего антигельминтной, активностью. Период полувыведения. 2,5-5,5 ч. Более 90% дозы удаляется через кишечник в неизмененном виде. Всосавшаяся часть (5-10%) выводится почками.
Энтеробиоз, аскаридоз, анкилостомидоз, стронгилоидоз, трихоцефалез, трихинеллез, тениоз, эхинококкоз, тениоз, как при моноинвазии, так и при смешанных гельминтозах; эхинококкоз (при невозможности оперативного лечения).
Повышенная чувствительность к мебендазолу, другим компонентам препарата, язвенный колит, болезнь Крона, печеночная недостаточность, детский возраст до 3 лет, беременность, период лактации, непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; одновременный, прием с метронидазолом, фенитоином, карбамазепином, ритонавиром.
Применение при беременности противопоказано. Нет данных о том, проникает ли мебендазол в материнское молоко. При необходимости применения препарата в период лактации, грудное вскармливание рекомендуется прекратить.
Внутрь с небольшим количеством воды. Взрослым и детям старше 3 лет при энтеробиозе — однократно, по 100 мг и смешанных гельминтозах — утром и вечером по 100 мг в течение 3 дней. Если симптомы заболевания сохраняются, рекомендуется через 3 недели повторить курс лечения. Взрослым и детям старше 14 лет: при эхинококкозе в первые 3 дня — по 500 мг 2 раза в день, в последующие 3 дня дозу увеличивают до 500 мг 3 раза в день; в дальнейшем дозу повышают до 1000-1500 мг 3 раза в день. Средняя продолжительность лечения эхинококкоза, вызванного Echinococcus, granulosus, составляет 4-6 недель, вызванного Echinococcus multilocularis — до двух лет. При трихинеллезе в 1-й день 3 раза в день по 200-300 мг, во 2-й день 4 раза в день по 200-300 мг, с 3 по 14 день — 3 раза в день по 500 мг.
Рекомендуется проводить одновременное лечение всех членов семьи. При аскаридозе, трихоцефалезе, анкилостомидозе, тениозе, стронгилоидозе и смешанных гельминтозах, утром и вечером по 100 мг в течение 3 дней.
Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, экзантема, анафилактические и анафилактоидные реакции.
Со стороны органов кроветворения: нейтропения.
Со стороны органов пищеварения: тошнота, рвота; боли в животе, диарея, повышение активности «печеночных» трансаминаз, щелочной фосфатазы, гепатит (при применении в высоких дозах в течение длительного времени).
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость, судороги.
Со стороны мочевыделительной системы: гиперкреатининемия, гломерулонефрит (при применении в высоких дозах в течение длительного времени).
Отклонения, в результатах лабораторных исследований: лейкопения, анемия, эозинофилия (при применений в высоких дозах в течение длительного времени).
Прочие: выпадение волос (при применении в высоких дозах в течение, длительного времени).
Симптомы: абдоминальные боли, тошнота, рвота, диарея. При применении в высоких дозах в течение длительного времени: обратимые нарушения функции печени, гепатит, нейтропения.
Лечение: необходимо удалить препарат из желудка, вызвав рвоту или сделав промывание желудка, прием активированного угля.
Снижает потребность в инсулине у больных сахарным диабетом. Не следует одновременно принимать с липофильными веществами.
Циметидин может повышать концентрацию мебендазола в крови, карбамазепин и другие — индукторы метаболизма — понижают, в связи с чем следует контролировать концентрацию, лекарственных средств в сыворотке крови.
Препарат содержит, лактозу, поэтому пациенты с редкой наследственной непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы или нарушенным всасыванием глюкозы/галактозы не должны принимать этот препарат.
У пациентов с сахарным диабетом необходимо контролировать концентрацию глюкозы в плазме крови.
При длительном приеме необходимо контролировать картину периферической крови, функцию печени и почек.
В течение суток после приема запрещается употребление этанола, жирной пищи, не назначают слабительное.
Обязательно периодическое исследование мазков анальной области и кала, после окончания лечения: терапия считается эффективной при отсутствии гельминтов или их яиц в течение 7 последующих дней.
Пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с техникой, поскольку во время лечения может возникать головокружение и наблюдаться сонливость.
По 6 таблеток в блистере из ПВХ и фольги алюминиевой. 1 блистер вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Хранить при температуре 15-30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
5 лет.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
По рецепту
Регистрационный номер
П N013647/01
Дата регистрации
2011-12-29
Владелец регистрационного удостоверения
ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО
Венгрия
Производитель
GEDEON RICHTER ROMANIA S A
Румыния
Представительство
ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО
Венгрия
Состав
В 1 таблетке препарата содержится 100 мг действующего вещества мебендазола. и вспомогательные компоненты: натрия лаурилсульфат, магния стеарат, кремния диоксид, натрия сахаринат, крахмал, лактозы моногидрат, тальк.
В 5 мл суспензии содержится 100 мг действующего вещества мебендазола.
Форма выпуска
- суспензия 2%;
- таблетки 100 мг.
Фармакологическое действие
Антигельминтное.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Антигельминтный препарат, имеющий широкий спектр действия. Высокая эффективность отмечается при энтеробиозе, аскаридозе и трихоцефалезе. Преимущественно действует на энергетические процессы паразитов. Вызывает нарушение расходования глюкозы, синтеза АТФ, истощает запасы гликогена. Избирательно тормозит синтез β-тубулина мышечных клеток гельминтов, что приводит к их парализации и нарушению функции транспортных систем.
Губительно действует на яйца аскарид и анкилостом. В больших дозах применяется для лечения трихинеллеза и эхинококкоза — внекишечных гельминтозов. Препарат хорошо переносится.
Фармакокинетика
Почти не всасывается в кишечнике. На 90% связывается с белками крови. Период полувыведения от 2,5 до 5 часов. Накапливается в личинках гельминтов, печени и жировой ткани. Метаболизируется в печени. Около 5-10% препарата всасывается и затем выводится почками. Более 90% выделяется с калом.
Показания к применению
- анкилостомидоз;
- стронгилоидоз;
- энтеробиоз;
- аскаридоз;
- трихоцефалез;
- тениоз;
- трихинеллез;
- альвеококкоз;
- эхинококкоз;
- капилляриоз;
- смешанные гельминтозы.
Противопоказания
- печеночная недостаточность;
- язвенный колит;
- повышенная чувствительность;
- возраст до 2 лет;
- болезнь Крона;
- беременность и кормление грудью.
Побочные действия
- боли в животе;
- головокружение;
- тошнота.
При применении высоких дозировок длительно:
- рвота, расстройство стула;
- головная боль;
- сыпь, отек Квинке;
- выпадение волос;
- повышение уровня креатинина;
- гематурия и цилиндрурия;
- повышение активности ферментов печени;
- лейкопения, эозинофилия, анемия.
Таблетки Вермокс, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Таблетки принимают внутрь. Таблетки принимаются после еды.
Взрослым и детям с 10 лет при выявленном энтеробиозе назначают однократно 100 мг. Детям от 2 до 5 лет — 25 мг также однократно, с 5 до 10 лет — 50 мг однократно. Проводится лечение всех членов семьи. При высокой вероятности реинвазии — повторно через 2 недели в прежней дозировке.
При аскаридозе, анкилостомидозе, тениозе, трихоцефалезе, стронгилоидозе или смешанных гельминтозах принимают дважды в день по 100 мг 3 дня подряд.
При трихинеллезе трижды в день по 200-400 мг 3 дня подряд, с 4 дня дозу увеличивают по 400-500 мг трижды в день и принимают до 10-го дня.
Инструкция по применению Вермокса содержит предупреждение о том, что сутки после приема таблеток нельзя употреблять алкоголь, жирную пищу, принимать слабительное. После окончания лечения необходимо в течение 7 дней исследовать мазки и кал на наличие гельминтов и их яиц. При длительном лечении нужно контролировать функцию печени и почек, анализ крови.
Передозировка
Проявляется симптомами: боли в животе, тошнота, диарея, рвота.
При лечении высокими дозами длительно отмечаются гепатит, преходящие нарушения функции печени, нейтропения.
Лечение начинается с промывания желудка, приема сорбентов, проведении симптоматической терапии при необходимости.
Взаимодействие
Одновременный прием Циметидина повышает концентрацию мебендазола в крови, понижает Карбамазепин.
Мебендазол снижает необходимость в инсулине при сахарном диабете.
Избегать одновременного назначения липофильных веществ.
Условия продажи
По рецепту.
Условия хранения
При температуре не более 30 °С.
Срок годности
5 лет.
Вермокс для детей
Самые распространенные заболевания у детей: аскаридоз, энтеробиоз и лямблиоз. Пики этих паразитарных заболеваний приходятся на 2-3 года, 4-7 лет и 10-14 лет, что связано с ферментативной недостаточностью, нарушением кислотно-щелочного градиента в отделах ЖКТ, нормальной микрофлоры и моторики. Период после кишечных инфекций у детей, а также после антибиотикотерапии является более уязвимым в отношении инвазий.
При аскаридозе эффективность препарата составляет 100%. Вермокс для детей применяется в возрастных дозах: 2 — 10 лет принимают 0,05 г/сутки, разделив на 3 приема, с 10 лет — 0,1 г в сутки за 3 приема. Лечение проводят 3 дня.
При энтеробиозе (заражение острицами) лечение проводят один день: от 2 до 5 лет 1/4 таблетки однократно, от 5 до 10 лет 1/2 таблетки, старше 10 лет 1 таблетка. Обязателен повторный прием препарата в той же дозе через 2 недели. Рекомендуется также простирать белье при высокой температуре (90 °С) всех членов семьи
Как выходят глисты? Они погибают и на следующий день в кале можно заметить обездвиженных паразитов. Глистная инвазия вызывает у детей функциональные расстройства пищеварения, изменение микробиоценоза и ферментопатию. В связи с чем после курса дегельминтизации детям назначают курсы ферментных препаратов и синбиотиков (Бифиформ, Нормофлорин) и поливитамины. Такое комплексное лечение предотвращает появление органической патологии ЖКТ и предупреждает реинвазию.
Отзывы о препарате положительные — он редко вызывал побочные эффекты. У некоторых детей возникали диспепсические явления, боли в области живота, головная боль. Отмечалось также ухудшение состояния кожи у детей с дерматитами. Это объясняется тем, что гибель гельминтов сопровождается выделением токсинов. Именно поэтому назначаются параллельно энтеросорбенты через 2 часа после приема препарата. В период лечения нужно следить также за своевременным опорожнением кишечника. При запоре усиливается интоксикация, обусловленная гибелью паразитов, особенно при интенсивной глистой инвазии. Если нет естественного опорожнения нужно поставить клизму.
Многие родители дают этот препарат детям с целью профилактики в конце лета после отдыха на даче или в деревне у бабушек, когда наиболее вероятно заражение при употреблении немытых овощей и фруктов, через грязные руки и после контакта с животными. Оправдано ли это? Если нет жалоб у ребенка, ничего не надо давать для профилактики. В некоторых случаях назначение противоглистных средств оправдано, даже без обследования. Но не в целях профилактики, а когда имеется клиническая симптоматика характерная для той или иной инвазии, а лабораторно не подтверждается. Самолечением лучше не заниматься. Правильный подход — сначала лабораторное исследование, пусть даже 10 раз, а потом лечение, которое отличается сроками и выбором препарата в зависимости от вида паразита.
Нужно знать, что препарат вызывает повышенную двигательную активность гельминтов, иногда это приводит к антиперистальтике, рвоте и забросу аскарид в дыхательные пути. Поэтому при интенсивной инвазии у детей он должен применяться с осторожностью.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
- Вормин
- Веро-Мебендазол
- Вермакар
- Мебекс
- Мебендазол
- Телмокс 100
- Гельминдазол
Вормин или Вермокс — что лучше?
Вормин содержит 100 мг активного вещества мебендазола. Так же, как и Вермокс, имеет широкий спектр противопаразитарного действия. Высоко эффективен при энтеробиозе и трихоцефалезе. Можно применять детям в возрасте от 2 лет.
Можно сказать, что препараты отличаются только производителем. В данном случае — производитель «Кадила Фармасьютикалз Лтд», Индия. Стоимость несколько ниже.
Вормил или Вермокс — что лучше?
Вормил содержит действующее вещество альбендазол. Высокоэффективный препарат при всех гельминтозах — возможно лечение от энтеробиоза и аскаридоза до эхинококкоза. Данное средство применяется в педиатрической практике. Удобная форма выпуска — суспензия 400 мг и жевательные таблетки 400 мг. По мнению врачей, наиболее эффективный препарат. Производитель — Milli Healthcare (Англия).
Вермокс или Немозол — что лучше?
Немозол имеет в составе действующее вещество альбендазол в количестве 100 мг. Врачами оценивается как высокоэффективный препарат. Проявляет действие не только при нематодозах, но и при глистных инвазиях, вызванных ленточными паразитами, при смешанных инвазиях, а также лямблиозе.
Для детей (можно назначать с 2-х лет) имеется форма выпуска — суспензия, для взрослых — таблетки по 400 мг. При некоторых инвазиях курс приема длится от 8 до 30 дней, при некоторых — проводится несколько циклов. Производитель — Ипка Лабораториз, Индия.
Вермокс или Декарис — что лучше?
Декарис имеет в составе 50 мг или 150 мг действующего вещества левамизола. Таблетки с меньшей дозировкой предназначены для детей, назначается с 3 лет. Препараты отличаются спектром действия. Данный препарат действует только на круглые гельминты нематоды: аскарида, некатор, анкилостома. Если при анализах подтверждено паразитирование нематод, то препарат можно принимать. Производитель — ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия.
Отзывы о Вермоксе
Таблетки Вермокс — от чего они? Это противогельминтный препарат. Препараты на основе мебендазола (Вормин, Вермокс) и альбендазола (Вормил, Немозол) действуют на энергетические процессы гельминтов и имеют широкий спектр действия, а содержащие левамизол (Декарис) — нарушают функцию нервно-мышечной системы и уничтожают только круглых червей. Исходя из этого, первая группа препаратов более эффективна, особенно, если не удается установить вид гельминтов. Таблетки Вермокс от глистов являются эффективными, их назначают взрослым и детям. Это подтверждает форум, посвященный этой теме. Их принимали при первых симптомах инвазии (раздражение анальной области и зуд), а повторно через 14 дней. Его часто использовали для профилактики все члены семьи.
Лечение аскаридоза и энтеробиоза этим препаратом эффективно у всех детей и взрослых. Это подтверждают отзывы паразитологов о Вермоксе. При этих инвазиях достигается 100% дегельминтизация, при анкилостомозе — 91%, тениозе — 80%, стронгилоидозе — 67%. Они считают, что этот препарат эффективнее Пирантела при энтеробиозе, но намного токсичнее. В связи с этим, нельзя применять его «на всякий случай», профилактически, особенно у детей. Если вы хотите это сделать, то лучше воспользоваться Пирантелом.
Вермокс от глистов особо показан в случаях полиинвазии, а также редких инвазий, например, эхинококкоз. Разработаны методы консервативного лечения этого заболевания длительным многомесячным применением высоких доз препарата – курсами по 30 дней в нарастающих дозах до 600 мг в сутки и более.
Отзывы о Вермоксе для детей в большинстве случаев положительные. Назначается детям с 2 лет. Родители отмечали, что в процессе лечения быстро наступало улучшение: полностью исчезли аллергические реакции, сразу прекращались боли в животе, нормализовалась работа ЖКТ. Критериями эффективности лечения является исчезновение клинических симптомов и отрицательный результат исследований — фекалий (при аскаридозе) и соскоба (при энтеробиозе). Негативные отзывы связаны с наличием побочных реакций, которые встречаются редко: расстройство стула и боли в животе. Помните, что этот препарат детям должен назначить врач после обследования, обязателен прием энтеросорбентов во время лечения и своевременное опорожнение кишечника.
Перед применением препарата нужно изучить противопоказания. Его нельзя применять при язвенных заболеваниях кишечника, поскольку возможно усиление всасывания в кровь, анемии, дисфункции печени, беременности и в период кормления грудью. Помнить, что жиры усиливают всасывание и возможно токсическое действие. При длительном применении препарата может повышаться температура, появиться головная боль, рвота, сыпь, а при приеме высоких доз — выпадение волос.
Цена Вермокса, где купить
Купить данный препарат можно во всех аптеках России по цене — около 120 рублей.
Цена Вермокса в Украине в разных аптеках — около 70 гривен.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Вермокс таблетки 100мг 6штГедеон Рихтер Румыния А.О.
Аптека Диалог
-
Вермокс (таб. 100мг №6)Gedeon-Richter
показать еще
Вермокс
МНН: Мебендазол
Производитель: Гедеон Рихтер Румыния А.О.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Mebendazole
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№010231
Информация о регистрации в РК:
18.04.2017 — 18.04.2022
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
125.99 KZT
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Вермокс
Международное непатентованное название
Мебендазол
Лекарственная форма
Таблетки 100 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество — мебендазол 100мг
вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, натрия сахарин, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.
Описание
Таблетки, белого или почти белого цвета, плоские, формы диска с фаской, с надписью «Vermox» на одной стороне и риской на другой, с легким характерным запахом, диаметром около 10.0 мм.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения нематодозов. Производные бензимидазола
Код АТХ P02 CA 01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь плохо всасывается. Биоусвояемость обычной антигельминтной дозы недостаточная из-за низкой растворимости и интенсивного первичного метаболизма. 90% абсорбированной фракции вступает в связь с белками плазмы. Биодоступность повышается при одновременном приеме препарата с жирной пищей. Выводится преимущественно в неизмененном виде с калом.
Фармакодинамика
Противоглистное средство широкого спектра действия. Нарушает тканевое дыхание глистов и вызывает дегенерацию цитоплазматических микротрубочек глиста, препятствует утилизации глюкозы, снижает энергообмен, уменьшает образование АТФ в тканях и тем самым вызывает необратимый паралич мускулатуры и гибель паразита.
Показания к применению
Заболевания, вызванные инфекциями:
— энтеробиоз (Enterobius vermicularis)
— аскаридоз (Ascaris lumbricoides)
— трихинеллез (Trichuris trichiura)
— анкилостомидоз (Ancylostoma duodenale)
— некатороз (Necator americanus )
— стронгилоидоз (Strongyloides stercoralis)
— тениоз (Taenia spp) и смешанные инфекции.
Способ применения и дозы
При энтеробиозе детям от 6 до 10 лет – по 25-50 мг в сутки в один прием в течение 3 дней. Детям старше 10 лет и взрослым независимо от массы тела — 100 мг препарата (1 таблетка) однократно. Лечение следует повторить через 2- 4 недели, ввиду частых рецидивов инфекции.
Рекомендуется одновременное лечение всех членов семьи.
При аскаридозе, трихинеллезе, анкилостомидозе и смешанных инфекциях: взрослым в течение 3 дней по 200мг/сут. (по 1 таблетке утром и вечером). Детям от 6 до 10 лет – по 25-50 мг в сутки в один прием в течение 3 дней.
При тениозе, стронгилоидозе:
— взрослым в течение трех дней по 2 таблетки утром и вечером (400мг/сут.);
— детям в течение трех дней по одной таблетке утром и вечером (200мг/сут.).
Максимальные разовые дозы — для детей от 6 лет до 10 лет-50 мг, для детей старше 10 лет -100 мг, для взрослых — 200 мг, суточные дозы для детей до 10 лет-50 мг, для детей старше 10 лет- 200 мг, для взрослых- 400 мг.
Побочные действия
— головокружение, головная боль, слабость, сонливость, мышечная дискоординация
Редко
— судороги у детей грудного возраста
— тошнота, рвота, боли в животе, диарея
— аллергические реакции (крапивница, ангиодема, ангионевротический отек)
— токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса- Джонсона, сыпь
— нейтропения
При применении в высоких дозах в течение длительного времени:
— нарушение функции печени, гепатит
-гломерулонефрит
Противопоказания
— повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата
— нарушение функции печени
— наследственная непереносимость галактозы, лактозы, лактазная недостаточность, мальабсорбция глюкозы/галактозы
— беременность и период лактации
— детский возраст до 6 лет
Лекарственные взаимодействия
Одновременное назначение циметидина с Вермоксом повышает концентрацию последнего в плазме при длительном лечении. Рекомендуется определение концентраций препарата в плазме, для обеспечения необходимых доз обоих лекарственных средств. Необходимо избегать одновременного применения мебендазола и метронидазола.
Особые указания
При длительном применении необходим контроль общего анализа крови, функции печени, почек.
Препарат несовместим с алкоголем.
В период лечения нет необходимости в назначении слабительных средств и соблюдении диеты. Вермокс снижает потребность в инсулине у больных сахарным диабетом.
В случае непереносимости лактозы, следует учесть, что каждая таблетка препарата содержит 110 мг лактозы моногидрата.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами
Вермокс не оказывает влияния на способность к вождению автомобиля и управлению рабочими механизмами.
Передозировка
Симптомы: боли в животе спазматического характера, тошнота, рвота, диарея.
Лечение: специфического антидота нет. В первый час после передозировки — промывание желудка, прием активированного угля.
Форма выпуска и упаковка
По 6 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре от 15 ºС до 30 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Наименование и страна организации-производителя
Гедеон Рихтер Румыния А.О., Румыния
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
ОАО «Гедеон Рихтер, Будапешт, Венгрия
Наименование и держатель лицензии
Janssen Pharmaceutica, Бельгия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в РК
E-mail: info@richter.kz
Телефон: 8-(7272)-58-26-22, 8-(7272)-58-26-23
| 110110561477977064_ru.doc | 90.5 кб |
| 706153161477978244_kz.doc | 55 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники